Лекарственный препарат от кашля

Авторы патента:

A61K9/14 - в виде частиц, например порошки (микрокапсулы A61K 9/50)

A61K36/185 - Лекарства и медикаменты для терапевтических, стоматологических или гигиенических целей (изготовление специальных лекарственных форм A61J; химические аспекты или использование материалов для дезодорации воздуха, для дезинфекции или стерилизации или для бандажей, перевязочных средств, впитывающих прокладок или хирургических приспособлений A61L; соединения как таковые C01, C07,C08,C12N; мыла C11D; микроорганизмы как таковые C12N)

A61K33/10 - карбонаты; бикарбонаты

Владельцы патента RU 2568591:

Открытое акционерное общество "Новосибхимфарм" (RU)

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к производству готовых лекарственных форм, в частности лекарственных препаратов от кашля для детей в виде порошка для приготовления микстуры. Изобретение заключается в том, что лекарственный препарат от кашля в качестве активных веществ содержит алтея лекарственного корней экстракт, солодки корней экстракт, натрия гидрокарбонат, аммония хлорид и натрия бензоат и в качестве вспомогательных веществ масло семян аниса обыкновенного и сахарозу. Технический результат заключается в получении безопасного для детского здоровья препарата с усиленным отхаркивающим действием, противовоспалительным и спазмолитическим эффектом, позволяющего снизить болевые ощущения при отхаркивании и отличающегося приятным вкусом. 2 пр.

Кашель, как объективный симптом болезней органов дыхания, является достаточно сложной проблемой, особенно в детском возрасте.

Известными растительными средствами, разжижающими мокроту и облегчающими отхаркивание, являются трава термопсиса ланцетного, корень алтея лекарственного, корень солодки уральской, корень истода сибирского, корень синюхи голубой, лист подорожника большого, корень девясила высокого, лист мать-и-мачехи обыкновенной, трава багульника болотного, трава фиалки трехцветной, сосновые почки, трава душицы обыкновенной (М.Д. Машковский «Лекарственные средства», изд. 14-е, М.: Новая волна, 2000, т.1) [1].

Недостатком в рекомендациях по использованию данных растений в официальной медицине является то, что перечисленные растения рекомендуется применять по отдельности в виде настоя или отвара одной травы или одного корня; другим недостатком является то, что при лечении детей с заболеваниями органов дыхания используются низкие дозы готовых травяных настоев. Так, детям в возрасте до 3 лет растительный настой рекомендуется давать по 1 чайной ложке, до 12 лет - по 1 десертной ложке, старше 12 - лет по 1 столовой ложке 4-5 раз в день [1].

При таких дозировках существенное разжижение мокроты наступает не раньше, чем через 2-3 недели. Подобная практика ведет к затяжному течению кашля, особенно у детей раннего возраста.

Известен многокомпонентный растительный сбор, описанный в качестве средства лечения трахеобронхитов и пневмоний у детей (Виноградов В.М. и др. Справочник по траволечению детей и взрослых. - СПб.: Романт, 1998) [2], в составе которого указаны трава багульника, листья мать-и-мачехи, трава фиалки, листья подорожника, цветки ромашки, плоды аниса, корень солодки, корень алтея - все травы в равных пропорциях. 10 г измельченного сбора необходимо размешать в стакане кипятка и отварить на водяной бане 10 мин и затем настоять в течение 30 мин. Пить детям в возрасте от 10 до 14 лет по 1/4 стакана 4 раза в день.

Недостатками лечения данным лекарственным средством являются: а) отсутствие в рецептуре сбора индивидуальных доз для каждого из 8 растений сбора; б) наличие в рецептуре двух ядовитых растений - багульника и фиалки; в) неприятный вкус водного настоя данного сбора, что существенно затрудняет его употребление детьми; г) отсутствие указаний относительно времени приема препарата (до еды, во время еды, после еды), при том что употребление отхаркивающих средств после еды может вызвать у детей рвоту.

Известен состав таблеток от кашля [1], содержащий траву термопсиса 0,01 г и натрия гидрокарбонат 0,25 г, оказывающий отхаркивающее действие. Недостаток данного состава заключается в отсутствии противовоспалительного и смягчающего действия, позволяющего снизить болевые ощущения при отхаркивании, облегчить удаление слизи из дыхательных путей и ускорить выздоровление.

Задачей настоящего изобретения является разработка состава лекарственного препарата от кашля с улучшенными фармацевтическими и органолептическими характеристиками.

Задача достигается тем, что в состав лекарственного препарата входят в качестве активных компонентов алтея лекарственного корней сухой экстракт, солодки корней сухой экстракт, натрий гидрокарбонат, аммоний хлорид и натрия бензоат, а в качестве вспомогательных компонентов используются масло семян аниса обыкновенного и сахароза, при следующем соотношении компонентов, г:

Алтея лекарственного корней экстракт	0,030
Солодки корней экстракт	0,075
Натрия гидрокарбонат	0,15
Аммония хлорид	0,0337-0,0413
Натрия бензоат	0,142-0,158
Аниса обыкновенного семян масло (анисовое масло)	0,0037
Сахароза	до 1,47

Техническим результатом изобретения является производство эффективного препарата от кашля для детей в форме порошка для приготовления микстуры, обладающего отхаркивающим, противовоспалительным и снижающим вязкость мокроты действием.

Наличие в составе заявляемого препарата экстракта корней алтея лекарственного оказывает отхаркивающее, смягчающее, противовоспалительное и обволакивающее действие.

Сухой экстракт корней солодки и масло семян аниса обыкновенного обеспечивают противовоспалительное и спазмолитическое действие.

Натрий гидрокарбонат сдвигает pH бронхиальной слизи в щелочную сторону и снижает вязкость мокроты.

Наличие в композиции натрия бензоата и аммония хлорида усиливает отхаркивающее действие, способствует отделению мокроты и удалению слизи из дыхательных путей при откашливании.

Также предлагается включение в заявленный препарат от кашля в качестве вспомогательного вещества водорастворимого сахара в виде сахарозы, что позволяет значительно улучшить органолептические свойства композиции, замаскировав неприятный вкус гидрокарбоната натрия, и обеспечить связывание ингредиентов композиции.

Препарат представляет собой неоднородный порошок буровато-серого цвета с белыми вкраплениями, с запахом анисового масла.

Водный раствор препарата (1:10) имеет коричневый цвет.

Предлагаемый состав композиции и предложенные интервалы соотношений ингредиентов являются оптимальными и позволяют получить качественную лекарственную форму.

Изобретение иллюстрируется, но не ограничивается следующими примерами:

Пример 1. Приготовление лекарственного препарата от кашля для детей

Для приготовления наиболее предпочтительной композиции лекарственного препарата от кашля по изобретению предпочтительно используют измельченные: алтея лекарственного корней экстракт сухой (ФС 42-1237-79), экстракт солодки корней экстракт сухой (ООО «ХАРМС», Россия), натрия гидрокарбонат (ОАО «Востоквит», Россия), аммония хлорид (ФС 42-1492-86), натрия бензоат (ОАО «Усолье - Сибирский Химфарм завод», Россия), а также масло анисовое (ГФ IX, ст. 337) и сахарозу (ФС 42-77-72) при следующем их соотношении, г на 1 порцию микстуры:

Алтея лекарственного корней экстракт	0,030
Солодки корней экстракт	0,075
Натрия гидрокарбонат	0,15
Аммония хлорид	0,0375
Натрия бензоат	0,15
Аниса обыкновенного семян масло (анисовое масло)	0,0037
Сахароза	0,9905

В смеситель с интервалом в 5 минут загружают половину дозы сахарозы, алтея лекарственного корней экстракт, солодки корней экстракт, натрий гидрокарбонат, натрий бензоат.

На оставшуюся часть сахарозы наносят анисовое масло, перемешивают смесь и добавляют в смеситель.

Суммарную смесь перемешивают в течение 10 минут, а затем добавляют к ней аммоний хлорид и перемешивают еще раз в течение 20 минут.

Готовую порошковую смесь гранулируют после предварительного увлажнения и расфасовывают на стандартных фасовочных и упаковочных машинах по 1,47 г в пакеты из многослойного влагонепроницаемого материала «Мультимид», после чего их герметизируют.

Разовую дозу взвешивают с погрешностью 0,01 г. Определение среднего веса проводят на 5 упаковках. Отклонение средней массы порошка в одной упаковке весом 1,47 г не должно превышать ±3% (ГФ XI, вып.2, с. 150) и должна составлять в разовых термосваренных пакетах от 1,42 до 1,52 г.

Пакеты помещают в групповую упаковку с равным количеством инструкций по применению.

Групповая упаковка и транспортная тара должны соответствовать ГОСТ 17768-90.

Препарат хранится в сухом месте при температуре не выше 25°C и имеет срок годности 1,5 года.

Потери массы при высушивании, определяемые методом высушивания (ГФ XI, вып.1, стр. 176) - не более 2,5%.

Каждый пакет содержит однократную дозу приема, которую необходимо разбавить 1 столовой ложкой (15 мл) кипяченой охлажденной воды.

Препарат применяется внутрь 3-4 раза в день после еды.

Перед употреблением микстуру необходимо взбалтывать.

Срок годности препарата после растворения в воде - 2 суток.

Курс лечения - 2-3 недели.

Пример 2. Клиническое использование лекарственного препарата от кашля

Больная Настя П., 8,5 лет. Жалобы на длительный рецидивирующий кашель, по утрам кашель с мокротой, а в течение дня - сухой. При аскультации в легких непостоянные сухие хрипы с обеих сторон. Диагноз: рецидивирующий бронхит. Назначен заявляемый препарат. На 4-е сутки с момента лечения препаратом кашель полностью прекратился. В последующем родители использовали препарат при минимальных респираторных проявлениях болезни для профилактики и предупреждения кашля. Таким образом, препарат служит не только средством лечения, но и профилактики кашля.

Лекарственный препарат по сравнению с ранее известными средствами обладает усиленным отхаркивающим действием, противовоспалительным и спазмолитическим эффектом, позволяет снизить болевые ощущения при отхаркивании, безопасен для детского здоровья и отличается приятным вкусом.

Источники информации

1. М.Д. Машковский Лекарственные средства, изд. 14-е, М.: Новая волна, 2000, т.1, 539 с.

2. В.М. Виноградов и др. Справочник по траволечению детей и взрослых. - СПб.: Романт, 1998, 591 с.

Лекарственный препарат от кашля для детей, отличающийся тем, что содержит в качестве активных веществ алтея лекарственного корней экстракт, солодки корней экстракт, натрия гидрокарбонат, аммония хлорид и натрия бензоат и в качестве вспомогательных веществ масло семян аниса обыкновенного и сахарозу, при следующем их соотношении, г:

Алтея лекарственного корней экстракт	0,030
Солодки корней экстракт	0,075
Натрия гидрокарбонат	0,15
Аммония хлорид	0,0337-0,0413
Натрия бензоат	0,142-0,158
Аниса обыкновенного семян масло (анисовое масло)	0,0037
Сахароза	до 1,47

Настоящее изобретение относится к новым производным фенилпиримидона формулы I, обладающим свойствами ингибитора фосфодиэстеразы типа V (PDE5). Соединения формулы I могут использоваться для лечения различных сосудистых нарушений, таких как эректильная дисфункция, легочная артериальная гипертензия и т.п.

Способ лечения кашля при бронхиальной астме у детей // 2487718

Изобретение относится к медицине, а именно к аллергологии и физиотерапии, и может быть использовано для лечения кашля при бронхиальной астме у детей. .

Экстракт coptidis rhizoma и его новое применение в лечении респираторного заболевания // 2461388

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к противокашлевому или отхаркивающему средству. .

Композиции легочных сурфактантов и способы их применения, содействующие очищению от слизи // 2455021

Препарат от кашля // 2427388

Жидкая водная фармацевтическая композиция амброксола и фармацевтический препарат на ее основе, предназначенные для лечения заболеваний дыхательных путей с образованием вязкой мокроты (варианты) // 2426531

Изобретение относится к области фармакологии и медицины, конкретно к жидким водным фармацевтическим композициям амброксола, жидким лекарственным средствам на ее основе (например, сироп, раствор или элексир).

Способ реабилитации больных с хроническими бронхолегочными заболеваниями // 2370287

Изобретение относится к медицине, физиотерапии, курортологии. .

Способ получения средства из корней солодки // 2331428

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности. .

Способ получения отхаркивающего средства // 2316335

Изобретение относится к медицине. .

Муколитическое средство бромгексин-ферейн // 2212234

Изобретение относится к области медицины и касается создания средства на основе бромгексина гидрохлорида. .

Твердые дисперсии, содержащие ингибиторы киназ // 2566716

Изобретение относится к химико-фармацевтической композиции и представляет собой продукт в виде твердой дисперсии, содержащий N-(4-{4-амино-7-[1-(2-гидроксиэтил)-1H-пиразол-4-ил]тиено[3,2-c]пиридин-3-ил}фенил)-N'-(3-фторфенил)мочевину или ее фармацевтически приемлемую соль, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый водорастворимый полимерный носитель и, по меньшей мере, одно фармацевтически приемлемое поверхностно-активное вещество.

Способ получения ароматической композиции, включающей соединение, содержащее два твердых вещества, обладающих органолептическими свойствами // 2565721

Изобретение относится к способу получения ароматической порошкообразной композиции, которая характеризуется точкой плавления Tm, превышающей или равной 30˚С. Подают раздельно в смеситель по меньшей мере два основных порошкообразных простых твердых вещества с органолептическими свойствами, точка плавления которых превышает или равна 40˚С.

Наночастицы оксалиплатина и способ их получения // 2563997

Изобретение относится к фармацевтической области. Более конкретно, изобретение касается способа получения фармацевтической композиции, содержащей наночастицы оксалиплатина, включающего эмульсифицирование липидного раствора смеси, в котором миристиловый спирт смешан с поверхностно-активным веществом, выбранным из гелюцира, солютола и полоксамера, в водном растворе смеси, где оксалиплатин смешан с сорастворителем, выбранным из воды и диметилсульфоксида, с последующим удалением миристилового спирта и сорастворителя с использованием сверхкритического сжиженного газа.

Пленкообразующая композиция для нанесения покрытий на основе твердых порошкообразных соединений // 2563133

В заявке описана пленкообразующая композиция для нанесения пленочного покрытия на фармацевтические таблетки, пищевые добавки, кондитерские изделия и т.п. Пленкообразующая композиция для нанесения покрытия включает водорастворимый пленкообразователь, такой как гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксиэтилцеллюлоза, крахмалы, модифицированные крахмалы и т.п., и одно или более гидрофобных соединений, таких как соль металла высших жирных кислот, высший жирный спирт, природный воск из растительного или животного источника или синтетический воск.

Способы и композиции для улучшения состояния желудочно-кишечного тракта у животных // 2561679

Группа изобретений относится к ветеринарии и может быть использована для улучшения состояния желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) животных. Способы включают введение животному поддерживающего или улучшающего состояние ЖКТ количества пищевой композиции, содержащей примерно от 1 до 20% углеводов, примерно от 3 до 10% суммарного пищевого волокна, причем суммарное пищевое волокно содержит примерно от 10 до 40% растворимого волокна и примерно от 90 до 60% нерастворимого волокна, а также примерно от 0,1 до 10% омега-3 жирных кислот.

Порошкообразная фармацевтическая композиция и способ ее получения // 2561036

Группа изобретений относится к области химико-фармацевтической промышленности. Способ получения порошкообразной фармацевтической композиции заключается в том, что через жидкую фракцию 2 антисептика стимулятора Дорогова пропускают углекислый газ и аммиак.

Комбинация для лечения остеоартрита // 2560844

Настоящее изобретение относится к ортопедии и представляет собой состав для внутрисуставного введения с целью лечения остеоартрита, включающий глицин, пролин, лизин, лейцин и регулирующий вязкость полимер.

Система доставки биологически активных веществ в организм и способ ее получения // 2560697

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к системе доставки биологически активных веществ в организм. Система доставки биологически активных веществ в организм, представляющая собой наноалмаз с размером частиц 2-10 нм, поверхность которых модифицирована хлором при содержании хлора до 14% ат.

Сыпучий прессуемый порошок рапамицина и фармацевтическая композиция на его основе // 2557919

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к фармацевтической композиции в форме сухого, текучего, прессуемого порошка, содержащей (а) рапамицин и смесь (б) гидрофобного блок-сополимера полиоксиэтилена и полиоксипропилена и (в) гидрофильного блок-сополимера полиоксиэтилена и полиоксипропилена с весовыми пропорциями б:в, равными от 1:3 до 1:9.

Нанокристаллы кальципотриола моногидрита // 2555339

Изобретение относится к области фармацевтики и представляет собой суспензию для лечения псориаза, включающую кальципотриол моногидрата в форме нанокристаллов с распределением размера частиц в диапазоне 200-600 нм, которые диспергированы в водной фазе, включающей неионное, полимерное ПАВ, выбранное из группы, состоящей из ПАВ в виде полоксамеров или полисорбатов, в количестве 0,01-5 мас.% в расчете на суспензию для предотвращения образования агрегатов и/или роста кристаллов нанокристаллов кальципотриола моногидрата, причем нанокристаллы кальципотриола моногидрата получены в суспензии путем обработки суспензии способом, включающим стадии уменьшения размеров частиц кристаллического кальципотриола моногидрата в водной фазе с образованием микрочастиц с распределением размера частиц в диапазоне примерно 5-20 мкм и средним размером частиц примерно 10 мкм и воздействия на суспензию трех циклов гомогенизации под высоким давлением, каждый в течение 7-15 минут, причем на первом, втором и третьем циклах давление составляет 300-800 бар, 800-1200 бар и 1200-1700 бар соответственно.

Способ первичной профилактики рака // 2568590

Изобретение относится к клинической медицине и предназначено для выявления предрасположенности к раку и его первичной профилактики. Сущность изобретения состоит в том, что способ выявления предрасположенности к раку включает проведение исследования клеточного иммунитета по основным субпопуляциям лимфоцитов по CD-маркерам: a) CD3+; б) CD4+; в) CD8+; г) CD16+; д) CD56+, а способ первичной профилактики рака включает применение комплексных растительных препаратов «Капли Плетнева», которые восстанавливают метаболизм и энергообеспечение тканей и органов, содержащих β-каротин, витамины Р, С, РР, урсоловую кислоту, хлорофилл.