Способ изготовления спейсера из костного цемента


 


Владельцы патента RU 2568917:

Государственное автономное учреждение здравоохранения "Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" (RU)

Изобретение относится к области медицины, в частности к ортопедии и гнойной хирургии. Способ изготовления спейсера из костного цемента включает применение цемента, содержащего антибиотик, причем антибиотик вносят кристаллами после смешивания жидкого и порошкового компонентов костного цемента, а непосредственно после замеса костного цемента кристаллы антибиотика наносят равномерно по всей поверхности смеси. Способ позволяет повысить эффективность отдачи антибиотика, содержащегося в цементе спейсера, за счет увеличения пористости цементного спейсера. 1 пр.

 

Изобретение относится к области медицины, в частности к ортопедии, гнойной хирургии, и может быть применено на этапе лечения осложнений тотального эндопротезирования, при гнойно-воспалительных заболеваниях.

Одной из главных причин снижения выживаемости эндопротезов тазобедренного сустава является развитие глубокой периэндопротезной инфекции. Частота развития подобных осложнений при первичном эндопротезировании колеблется от 0,8% до 2,4%. Ревизионные вмешательства увеличивают риск гнойных осложнений в 2-5 раз [1]. Современным способом лечения развившейся глубокой периэндопротезной инфекции является удаление всех компонентов эндопротеза и инфицированной цементной мантии, санация костных структур вертлужной впадины, проксимального отдела бедренной кости и установка временного лечебного эндопротеза (спейсера) [2].

Известны различные типы спейсеров: изготовленные фабрично или - преформированные, и изготовленные интраоперационно из костного цемента с добавлением антибиотиков - литые в формах, или выполненные по методу Hoffman [3]. Основой лечебного эффекта спейсеров является высокое содержание антибиотиков, выделяющихся локально в течение длительного (от 3 до 6 месяцев) времени, достаточного для подавления инфекционного процесса в подлежащей костной ткани, а также сохранение артикулирующих функций.

Прототипом заявляемого способа является способ изготовления спейсера [4], включающий применение цемента, содержащего антибиотик.

Однако использование костного цемента в смеси с антибиотиками, для лечения гнойных осложнений, будет эффективнее, если выход антибиотика увеличится, что возможно при большей пористости структуры сформированного спейсера, прочностные свойства костного цемента в данном случае носят второстепенную роль.

Сущность изобретения заключается в совокупности существенных признаков, обеспечивающих достижение искомого технического результата, состоящего в повышении эффективности отдачи антибиотика, содержащегося в цементе спейсера, путем выхода антибиотика из глубинных слоев устройства за счет увеличения пористости цементного спейсера.

Существенные признаки изобретения заключаются в том, что способ изготовления спейсера из костного цемента включает применение цемента, содержащего антибиотик. После смешивания жидкого и порошкового компонентов цемента, антибиотик вносят кристаллами, без предварительного измельчения. Непосредственно после замеса костного цемента кристаллы антибиотика наносят равномерно по всей поверхности смеси.

Применение кристаллов антибиотика позволяет многократно увеличить пористость спейсера после вымывания антибиотика с поверхностных слоев, в результате чего на месте его кристаллов образуются значительные полости в структуре спейсера, что обеспечивает большую отдачу антибиотика в окружающие ткани за счет извлечения его из глубинных слоев костного цемента.

Внесение антибиотика непосредственно после смешивания жидкого и порошкового компонентов костного цемента и достижения однородности жидкой массы не затруднит смачивание композита жидким мономером, и не приведет к нарушению однородности полученного цемента и, соответственно, его прочности.

Равномерное нанесение антибиотика по всей поверхности смеси обеспечивает равномерную пористость спейсера, а значит, и достаточную его прочность, после вымывания антибиотика.

Формирование спейсера перед застыванием смеси позволяет придать ему необходимую форму.

Повышенная температура в период полного застывания костного цемента и установка спейсера в этот период в ткани оказывают дополнительное воздействие на патогенную микрофлору в тканях, окружающих спейсер.

Способ осуществляют следующим образом.

В процессе операции определяют необходимый размер и форму пространства, которое необходимо заполнить спейсером. При соблюдении условия стерильности, смешивают жидкий и порошковый компонент костного цемента до состояния однородности, после чего в смесь вводят соответствующее количество выбранного антибиотика, без предварительного измельчения, добиваясь равномерного его распределения по всей массе. По достижении однородности массы, ее поверхность равномерно обсыпают кристаллами антибиотика, без дополнительного перемешивания, и ожидают окончания полимеризации костного цемента. При этом кристаллы антибиотика постепенно погружаются в цементную смесь. Непосредственно перед застыванием спейсеру придают необходимую форму. После полного застывания, в период повышения температуры костного цемента, спейсер устанавливают в запланированный участок тканей пациента.

Клинический пример.

Пациент Г., 57 лет, поступил в октябре 2012 г. в клинику с диагнозом: глубокая перипротезная инфекция тазобедренного сустава. Под регионарной анестезией произведена артротомия и удален вертлужный элемент эндопротеза тазобедренного сустава. Ножка эндопротеза сохранена на своем месте. Принято решение изготовить спейсер шарообразной формы для заполнения вертлужной впадины. Спейсер шарообразной формы изготовили по указанному выше способу из костного цемента с антибиотиком в объеме 40 г. Размеры шара полностью соответствовали размерам

вертлужной впадины пациента после удаления чашки эндопротеза. Непосредственно после замеса костного цемента, по всей поверхности смеси, были равномерно нанесены кристаллы Ванкомицина. Перед застыванием костного цемента из него сформировали шар, и, в начале нагревания, спейсер уложили в вертлужную впадину. Рану ушили наглухо. Дренажную трубку установили через контрапертуру. Пациенту рекомендована ходьба с частичной нагрузкой на оперированную конечность. Инфекционный процесс купирован, рана зажила первичным натяжением. Через четыре месяца спейсер удален, и установлен постоянный тазовый компонент эндопротеза. Рецидива инфекции при дальнейшем наблюдении не выявлено.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ

1. Magnan, В. Antibiotic-loaded cement spacer for two-stage revision of infected total hip replacements / Magnan В.; Regis D.; Corallo F. // Orthopaedic Department, University of Verona, Italy. Bone and Joint Surgery - British Volume, Vol. 87-B, Issue SUPP. II, 188, 2005;

2. Garcia, S. The use of articulated spacer hip for the treatment of total hip arthroplasty infection / Garcia S., Soriano A., Font LI, Bori G., Gal-lart X., Tomas X., Fuster D., Riba J., Mensa J. // Bone and Joint Infection Unit. Hospital Clinic of Barcelona. - 2007 EBJIS Corfu;

3. Romano, C. Strategy and results of two -stage treatment of infected THA / Romano C, Meani E. // AAOS - March 2006 - Chicago, USA;

4. Патент РФ №2317022 A61B 17/00, 20.02.2008 г.

Способ изготовления спейсера из костного цемента, включающий применение цемента, содержащего антибиотик, отличающийся тем, что после смешивания жидкого и порошкового компонентов цемента антибиотик вносят кристаллами, без предварительного измельчения, а непосредственно после замеса костного цемента кристаллы антибиотика наносят равномерно по всей поверхности смеси.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к области медицины и представляет собой покрытие для медицинского устройства, ингибирующее агрессивную форму заживления, содержащее, по меньшей мере, одну нитрокарбоновую кислоту.
Группа изобретений относится к медицинским устройствам, содержащим высокопрочный сплав, со временем подвергающийся деградации в организме человека или животного, при регулируемой скорости деградации, без образования эмболов.
Изобретение относится к медицине. Описан способ пост-загрузки керамических частиц антимикробными катионами металлов.

Изобретение относится к медицине, в частности к травматологии, ортопедии, регенеративной медицине, стоматологии и челюстно-лицевой хирургии для восстановления структуры и функции костной ткани и описывает композиционный костно-керамический имплантат, содержащий пористый керамический носитель на основе оксид циркония - оксид алюминия, на носитель нанесен слой гидроксиапатита и обогащенный тромбоцитами плазмы, при этом носитель получен путем приготовления смеси из керамического порошка на основе ZrO2 (Mg, Y) или Al2О3 и добавки пластификатора и порообразователя Al(OH)3 или Zr(OH)4, с последующим добавлением дистиллированной воды для придания смеси формовочных свойств и спеканием готового изделия.

Группа изобретений относится к медицине, конкретно к абсорбируемым полиэфирным сложным эфирам, которые уменьшают адгезию бактерий к материалам, таким как медицинские устройства и имплантаты.

Изобретение относится к медицине. Описаны новые усиленные биоразлагаемые каркасы для регенерации мягких тканей, а также описаны способы поддержки, наращивания и регенерации живой ткани, где усиленный биоразлагаемый каркас применяют для лечения симптомов, где требуется повышенная прочность и устойчивость помимо необходимости регенерации живой ткани пациента.

Изобретение относится к медицине. Регенерация или приживление ткани стимулируется при использовании структуры, включающей многослойную пластину коллагенового мембранного материала, который включает пластинчатый барьерный материал из очищенного коллагена, полученного из природной содержащей коллаген ткани, барьерный пластинчатый материал, включающий барьерный слой с внешней гладкой барьерной поверхностью и волокнистую поверхность, которая находится напротив гладкой барьерной поверхности.
Изобретение относится к медицине. Описан способ изготовления трубчатых изделий из полиуретана с антимикробным покрытием, в том числе многоканальных полиуретановых катетеров, заключающийся в модификации хлоргексидином и/или его солями, которую осуществляют в три стадии.

Антимикробная композиция для покрытия медицинского устройства включает материал, образующий полимерную пленку, и антимикробный препарат из традиционной китайской медицины, выбранный из группы: экстракт хауттюйнии сердцевидной, натрия хауттюйфонат и натрия новый хауттюйфонат, или их смеси.

Изобретение относится к области медицины. Описана биорезорбируемая гидрогелевая полимерная композиция для сердечно-сосудистой хирургии в виде пленки, полученная взаимодействием природных полимеров, биологически активных веществ, растворителя и пластификатора, где в качестве полимеров используют сшитые биорезорбируемые полимеры - желатин, хитозан, или смеси - хитозан и желатин, хитозан и полигидроксибутират, в качестве биологически активных веществ или их смесей используют антиоксидант - L-карнозин, антикоагулянт - гепарин, антиагрегант - дипиридамол, ацетилсалициловую кислоту, нестероидное противовоспалительное вещество - ацетилсалициловую кислоту, антимикробные препараты - ципрофлоксацин, метронидазол, при этом механическая прочность пленки не менее 1,2 МПа, относительное удлинение - не более 160%, модуль упругости - 0,4-5 МПа.

Изобретение относится к приспособлениям для протезирования при восстановлении тканей, в частности к хирургическим приспособлениям из шелковой сетки, имеющим устойчивую вязаную структуру.

Изобретение относится к медицине и представляет собой биорезорбируемую полимерную клеточную матрицу для тканеинженерии. Матрица содержит каркас-носитель для клеточных культур и биологических агентов.

Группа изобретений относится области медицины и может быть использовано для получения антибактериального покрытия на медицинских изделиях. Способ обработки поверхности медицинского изделия включает стадии, на которых: получают коллоидно-диспергированную систему, подвергают медицинское изделие обработке коллоидно-диспергированной системой путем погружения, создают разность потенциалов цепи переменного тока между медицинским изделием в качестве первого электрода и/или вторым электродом, помещенным в коллоидно-диспергированную систему, для превращения погруженной поверхности в оксидную пленку посредством плазменного электролитического оксидирования, при этом превращенная поверхность частично покрывается островками, образованными коллоидно-диспергированными частицами коллоидно-диспергированной системы.

Изобретение относится к медицине. Описан способ получения детонационного биосовместимого покрытия на медицинский имплантат, включающий механическую и химическую подготовку поверхности титанового имплантата, и затем осуществляют формирование покрытия путем напыления порошка гидроксиапатита на титановый имплантат.
Изобретение относится к медицине, а именно к нейрохирургии. Проводят удаление пульпозного ядра, секвестрэктомию и вводят в денуклеированный диск имплантат.
Изобретение относится к экспериментальной медицине, травматологии и ортопедии, хирургическому лечению травматических повреждений спинного мозга с одновременным ускорением его регенерации.

Изобретение относится к области медицины (медицинской техники), а именно к хирургическим устройствам, и предназначено для повышения удобства и надежности пластики при паховых грыжах.
Изобретение относится к медицине, а именно к способу модифицирования поверхности титановых имплантатов порошковыми биокерамическими материалами. При осуществлении способа проводят термообработку поверхности титановых имплантатов аргоно-плазменной струей при токе дуги 150-250 А, продолжительности 2,5-3,0 мин на дистанции обработки 80-120 мм с последующей струйной обработкой термоактивированной поверхности порошковым биокерамическим материалом дисперсностью частиц 150-500 мкм при давлении струи 0,6-0,7 МПа в течение 10-15 сек.
Изобретение относится к области медицинской техники, а именно к способу получения оксидного биосовместимого покрытия на чрескостном металлическом имплантате. Способ заключается в оксидировании имплантата в смеси перегретого водяного пара и наночастиц серебра при температуре 500-550°C, давлении подачи смеси 1,2-1,3 атм в течение 1,5-2,0 ч при предварительном удалении воздуха из рабочего объема печи путем подачи в него под давлением 3-4 атм перегретого пара.

Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургическим устройствам и предназначено для повышения надежности пластики при паховых грыжах. Устройство состоит из двух прямоугольных частей одинаковой длины и разной ширины, одну из которых, более широкую из нерассасывающегося материала, используют для укрепления задней стенки пахового канала, а другую, более узкую шириной до 1 см, используют в формировании нижней части передней стенки пахового канала.

Группа изобретений относится к медицине. Описан композитный имплантат для укрепления тканей, который включает в себя анизотропную хирургическую сетку, обладающую более высокой растяжимостью вдоль первой оси и меньшей растяжимостью вдоль второй оси, пересекающей первую ось, и ориентационную метку, расположенную поверх первой основной поверхности анизотропной сетки и вытянутую вдоль первой оси. Имплантат включает в себя первую рассасывающуюся антиадгезионную пленку, расположенную поверх ориентационной метки и первой основной поверхности анизотропной сетки, и вторую рассасывающуюся антиадгезионную пленку, расположенную поверх второй основной поверхности биосовместимой сетки. Ориентационная метка расположена между первой и второй рассасывающимися пленками, а первая и вторая рассасывающиеся пленки ламинированы к анизотропной сетке. Имплантат для укрепления тканей позволяет свести к минимуму или исключить образование спаек. 3 н. и 17 з.п. ф-лы, 12 ил.
Наверх