Способ прогнозирования сердечно-сосудистых осложнений у больных ишемической болезнью сердца после коронарного шунтирования

Авторы патента:

Барбараш Ольга Леонидовна (RU)

Боровик Ирина Владимировна (RU)

Помешкина Светлана Александровна (RU)

Каган Елена Сергеевна (RU)

A61B5/00 - Измерение для диагностических целей (радиодиагностика A61B 6/00; диагностика с помощью ультразвуковых, инфразвуковых и звуковых волн A61B 8/00); опознание личности

Владельцы патента RU 2571715:

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний" (НИИ КПССЗ) (RU)

Изобретение относится к области медицины, а именно к кардиологии. Выполняют анализ факторов риска и расчет вероятного неблагоприятного прогноза. Сначала определяют комплексную приверженность больного к лечению после коронарного вмешательства (PR) по формуле. Затем рассчитывают вероятность неблагоприятного прогноза (Y) по формуле. И считают риск неблагоприятного прогноза очень низкий при значениях Y от 0 до 0,28, низкий при Y от 0,29 до 0,4, средний при Y 0,41-0,55, высокий риск неблагоприятного прогноза при Y 0,56-0,7 и очень высокий риск при Y от 0,71 до 1. Способ позволяет повысить достоверность и доступность метода, устранить инвазивный подход, а также снизить число послеоперационных осложнений. 3 табл., 1 пр.

Изобретение относится к области медицины, а именно к кардиологии, и может быть использовано для прогноза развития сердечно-сосудистых осложнений у больных ишемической болезнью сердца после операции аортокоронарного шунтирования.

По данным многочисленных источников литературы, операция коронарного шунтирования устраняет симптомы стенокардии, улучшает переносимость физических нагрузок, повышает качество жизни, а для некоторых групп больных - снижает уровень смертности [Карпов Ю.А., 2010]. Однако сама по себе успешная реваскуляризация миокарда не устраняет лежащий в основе ИБС атеросклеротический процесс, который может прогрессировать, вовлекая новые участки сосудистого русла и увеличивая степень стенозирования ранее пораженных сосудов. Отдаленные результаты хирургической реваскуляризации варьируют в широких пределах. В одних случаях положительный клинический эффект сохраняется многие годы, в других - прогноз оказывается менее благоприятным [Абышев Р.А., 2009; Smith S.C. et. al., 2011]. Одной из причин данной ситуации является низкая приверженность пациентов к терапии и отказ от строгого выполнения врачебных рекомендаций, касающихся не только лекарственной терапии, но и коррекции традиционных для данной патологии поведенческих факторов риска [Kotseva К. et al., 2011].

Для прогнозирования риска развития сердечно-сосудистых осложнений после реваскуляризации миокарда используют такие методики, как определение повышенного уровня общего холестерина, выявление особенностей стеноза и локализации атеросклеротической бляшки в коронарных артериях; типа стеноза, степени ишемии миокарда по данным холтеровского мониторирования электрокардиограммы; анализа скорости метаболизма азотсодержащего препарата; исследование генотипов полиморфизма генов и т.д.

Представленные методики имеют различные недостатки, такие как необходимость инвазивных вмешательств, длительность исследования, недостаточная достоверность получаемой информации, риск развития осложнений, высокая стоимость исследования и пр. Поэтому разработка новых подходов прогнозирования развития сердечно-сосудистых осложнений после коронарного шунтирования остается актуальной проблемой современной медицины.

Известен способ определения риска развития рецидива ИБС после реваскуляризации миокарда (Кулешова Э.В. Влияние операции коронарного шунтирования на ишемию миокарда (по данным холтеровского мониторирования). / Э.В. Кулешова, П.А. Казенное, Н.Л. Лоховинина и др. // Вестник аритмологии. - 2000. - №20. - С. 44-48), при котором выполняют холтеровское мониторирование через 6 месяцев после аортокоронарного шунтирования, а анализ полученных результатов направлен на определение длительности изолированных болевых или сочетания болевых и безболевых эпизодов ишемии миокарда. При общей продолжительности эпизодов ишемии свыше 60 минут прогнозируют развитие рецидива стенокардии в ближайшие 6 месяцев. К недостаткам способа можно отнести длительность исследования больного и интерпретации полученных данных, низкую достоверность, а так же необходимость использования специализированной аппаратуры и высококвалифицированных специалистов.

Известен способ прогнозирования рецидива стенокардии, основанный на определении в предоперационном периоде типа атеросклеротического поражения коронарных артерий с помощью коронарографии (Рогоза А.Н. Клиническая эффективность эндоваскулярных технологий при лечении ишемической болезни сердца. / А.Н. Рогоза, Е.В. Ощепкова, Ю.В. Кузьмина и др. // Кардиологический вестник. - 2008. - №1. - т. III (XV). - С. 5-11). При выявлении эксцентрических стенозов; стенозов, имеющих умеренный кальциноз, неровные контуры, изъязвление поверхности стенотической бляшки; стенозов протяженностью более 20 мм; или признаков хронической окклюзии коронарного русла, пристеночного тромбоза, а так же диффузного поражения сосудов - предполагают раннее рецидивирование стенокардии после реваскуляризации миокарда.

Несмотря на прогностическую ценность известного способа, он не позволяет провести коррекцию оцениваемых критериев и повлиять на вероятный прогноз.

Известен способ прогнозирования сердечно-сосудистых осложнений у пациентов после коронарного шунтирования, основанный на анализе активности маркеров плазменного гемостаза (Пат. 2466395, Рос. Федерация: МПК G01N 33/48. Способ прогнозирования сердечно-сосудистых осложнений у больных ишемической болезнью сердца после аортокоронарного шунтирования [Текст] / А.А. Савченко, Е.А. Савченко, Ю.И. Гринштейн и др.; заявитель и патентообладатель: УРАМН Научн. - исслед. ин-т мед. проблем Севера СО РАМН (RU)/-№2011114160/15; заявл. 11.04.11; опубл. 10.11.12, Бюл. №31 - С. 9). Способ включает определение в предоперационном периоде в тромбоцитах периферической крови активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФДГ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ) и глицерол-3-фосфатдегидрогеназы (Г3ФДГ). После чего рассчитывают коэффициент субстратно-гликолитического обмена (КСГО), представляющий собой отношение активности Г6ФДГ к сумме активностей ЛДГ и Г3ФДГ. При значении КСГО ниже 0,05 прогнозируют развитие сердечно-сосудистых осложнений у больных после АКШ. При значении КСГО равном или выше 0,05 прогнозируют отсутствие сердечно-сосудистых осложнений.

Недостатком способа являются сложность выполнения, обусловленная необходимостью наличия специализированной аппаратуры и высококвалифицированных специалистов, а так же низкая специфичность метода.

Наиболее близким к заявляемому является способ прогнозирования течения ишемической болезни сердца после операции коронарного шунтирования путем анализа в предоперационном периоде факторов риска и расчета коэффициента вероятности развития нефатального инфаркта миокарда (Dmi) и рецидива стенокардии (Drec) (Пат. 2363390, Рос. Федерация: МПК А61В 10/00. Способ прогнозирования течения ишемической болезни сердца после коронарного шунтирования [Текст] / Э.В. Кулешова, П.А. Казеннов, К.В. Корженевская, М.З. Алугишвили и др.; заявитель и патентообладатель Федеральное государственное учреждение ′′Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии имени В.А. Алмазова Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи′′ (RU). - №2007141526; заявл. 08.11.07; опубл. 10.08.09. - Бюл. 22 - С. 10). В качестве прогностических критериев оценивают: возраст пациента, локализацию перенесенного инфаркта миокарда, наличие нарушений мозгового кровообращения в анамнезе, диагностированную стенокардию покоя, степень поражения огибающей ветви левой коронарной артерии и полноту реваскуляризации. При этом, если рассчитанный коэффициент нефатального инфаркта миокарда Dmi превышает значение - 3,86, то прогнозируют развитие инфаркта миокарда в ближайшие 2 года, а возобновление стенокардии в те же сроки прогнозируют при Drec более 1,08.

Недостатком способа является то, что расчет вероятного прогноза развития сердечно-сосудистых осложнений не учитывает значимость медикаментозного лечения и модификацию факторов риска в послеоперационном периоде, которые значимо влияют на прогноз. Целями предложенного изобретения являются:

- увеличение числа выявленных пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений после КШ;

- управление прогнозом развития сердечно-сосудистых осложнений у больных ИБС;

- возможность своевременной профилактики послеоперационных осложнений у больных ИБС за счет проведения индивидуальных корректирующих мероприятий.

Техническим результатом предложенного изобретения является повышение достоверности и доступности метода прогнозирования сердечно-сосудистых осложнений у больных с ИБС после коронарного шунтирования, устранение инвазивных подходов при выявлении и анализе факторов риска, а так же снижение числа послеоперационных осложнений.

Технический результат достигается за счет анализа достижения целевых показателей модифицированных кардиоваскулярных факторов риска, комплексной оценки приверженности пациента к лечению и расчета показателя вероятного развития сердечно-сосудистых осложнений после коронарного шунтирования.

Предложенный способ прогнозирования основан на результатах исследования, проведенного на базе НИИ КПССЗ г. Кемерово. Методом сплошной выборки были обследованы 197 пациентов в возрасте от 38 до 75 лет, из них 164 мужчины и 33 женщины со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), подвергшиеся коронарному шунтированию (КШ).

Критериями включения пациента в исследование являлись:

- планируемое коронарное шунтирование;

- добровольное информированное согласие пациента на участие в исследовании.

Критериями исключения:

- смерть в интра- и раннем послеоперационном периодах;

- отказ больного от участия в исследовании.

Пациентов обследовали за 5-7 дней перед проведением хирургического вмешательства, а анализ динамики показателей оценивали через 3 месяца и через год после КШ - для выявления конечных точек. На каждом этапе оценивали клиническое состояние пациента, анализировали случаи повторных атеротромботических событий: инфаркт миокарда (ИМ), эпизоды нестабильной стенокардии, ишемический инсульт, летальный исход.

Для построения прогностической модели из общего уровня техники в отношении неблагоприятного прогноза ИБС были отобраны и оценены факторы риска (ФР), которые можно легко интерпретировать без использования дорогостоящих и инвазивных манипуляций. В качестве объективных критериев анализировали следующие кардиоваскулярные факторы риска:

- ЧСС, уд/мин (Х2),

- уровень холестерина, ммоль/л (X3),

- уровень АД, мм рт.ст. (X6),

- отказ от курения (X7),

- изменение индекса массы тела, кг/м² (X8).

Субъективными критериями являлись - комплаентность, рассчитанная по методике Давыдова (X1), четырехкомпонентный прием препаратов (X4) и регулярность приема лекарственных средств (X5).

Представленные факторы риска являются модифицируемыми, и в зависимости от медикаментозного лечения принимают нормированные значения, существенно влияя на вероятный прогноз. Таким образом, комплексная оценка факторов риска характеризует уровень приверженности больного к лечению.

Каждый из отобранных кардиоваскулярных факторов риска анализировали по достижению целевого показателя и в зависимости от достигнутого результата, фактору присваивали значения 0 или 1. При этом, если целевой показатель не достигнут - фактору риска присваивали значение 0, если целевые показатели достигнуты, фактор риска имел значение, равное 1 (таблица 1).

Необходимо отметить, что показатель комплаентности Давыдова и индекс массы тела являются количественными характеристиками, и это потребовало перевода их значений в единую шкалу измерения посредством дополнительной перекодировки в диапазон [0; 1].

Опросник Давыдова позволяет оценить результаты тестирования пациента по бальной шкале в пределах от -18 до 18. При этом считают, что испытуемый, набравший более 11 баллов, может давать недостоверные оценки. Учитывая изложенные данные, был разработан алгоритм, при котором фактору риска X1 присваивали значение - 0, если показатель Давыдова (D) имел значения меньше 0, если полученный показатель Давыдова заключался в пределах от 0 до 10 включительно, то преобразование фактора риска выполняли по формуле X1=D/10; если D равен 11, то X1 присваивали значение 1; и при показателе Давыдова более 11, преобразование осуществляли по формуле X1=(18-D)/7.

Показатель, характеризующий изменение индекса массы тела (Z), рассчитывали по формуле где и соответственно, индексы массы тела до операции и через 3 месяца после операции. В таком случае, если значение данного показателя меньше 1, то отмечали снижение веса больного, если же значение Z больше 1 - вес увеличился, если равен 1 - вес не изменился. Для нашей выборки данное отношение изменялось в диапазоне [0,8; 1,25].

Показатель Z был преобразован в показатель X8, где диапазон изменения значений заключался от 0 до 1, при этом следовали алгоритму: X8 присваивается значение 1, если полученное значение Z меньше 0,8; если Z больше 0,8, но меньше или равен 1, то показатель X8 рассчитывают по формуле: X8=1,8-Z; а если значение Z больше 1, но меньше или равно 1,25, то X8=0,8-8(Z-1); при значении Z больше 1,25 показателю X8 присваивается значение, равное 0.

Далее, на основании частоты встречаемости каждого фактора в группах пациентов с осложнениями и без осложнений рассчитали весовые коэффициенты для каждого фактора риска. При этом, чем меньший уровень значимости имел показатель в критериях различий, тем больший весовой коэффициент соответствовал фактору в комплексной оценке (таблица 2).

После преобразования кардиоваскулярных факторов с учетом весовых коэффициентов, определяли комплексную приверженность больного к лечению после коронарного вмешательства (PR) с использованием показателя R:

где ω_i - весовой коэффициент для i-го фактора риска, x_i - преобразованное значение i-го фактора риска.

Расчет показателя R основан на определении взвешенного евклидового расстояния от конкретного пациента до эталонного больного, имеющего по всем факторам риска значения равные 1, т.е. X1=1 (значение по методике Давыдова 10 или 11 баллов), X2=1 (ЧСС≤55-60 ударов в минуту), X3=1 (достижение целевого уровня холестерина ниже 4,5 ммоль/л), X4=1 (соблюдение четырехкомпонентного приема препаратов), X5=1 (регулярность приема лекарственных средств), X6=1 (уровень АД ниже 140/90 мм рт.ст.), X7=1 (отказ от курения), X8=1 (индекс массы тела ≤25,0). Чем ближе пациент по своим характеристикам к эталонному пациенту (R близко к 0), тем выше его приверженность к лечению (значение PR стремится к 1).

Для построения прогностической модели риска развития сердечнососудистых осложнений (ССО) строится однофакторная бинарная логистическая модель, где в качестве фактора, влияющего на возможный неблагоприятный исход, использовали комплексный показатель приверженности больного к лечению PR. Вероятность неблагоприятного прогноза (Y) рассчитывается по формуле:

Y=1/(1+EXP(-1,398+2,97*PR)), где ЕХР - экспонента, (-1,398) - свободный член регрессии, 2,97 - регрессионный коэффициент.

Построенная модель обладает высокой мощностью: чувствительность модели равна Se=0,81, специфичность модели 0,78.

Диапазон значений показателя комплексной приверженности пациента к лечению [0; 1] был разбит на 5 зон, в соответствии с которыми были определены зоны риска развития ССО (таблица 3).

Достоинство предложенного изобретения заключается в том, что комплексная приверженность пациента представляется в виде одного показателя, в котором учтены значения восьми факторов, что существенно повышает мощность построенной модели и упрощает классификацию больных по различным группам риска возможности наступления ССО. При комплексной оценке приверженности через 3 месяца после КШ из 194 пациентов 89 (46%) вошли в группу со средним, ниже среднего и малым

риском развития ССО. В группу с очень высоким и высоким уровнем риска вошло 105 (54%) пациентов. Всем пациентам высокого риска развития ССО были даны рекомендации: строгое соблюдение приема препаратов, таких как статины, ИАПФ, аспирин, β-блокаторы), поддержание уровня холестерина ниже 4,5 ммоль/л, контроль массы тела, ЧСС, формирование мотиваций на изменение образа жизни.

Через год после КШ оказалось, что из 194 пациентов у 179 (92%) был благоприятный прогноз и никаких ССО не отмечались, а у 15 (8%) был неблагоприятный прогноз.

Таким образом, с учетом корректирующих мероприятий через год после КШ в группе пациентов со средним и низким риском развития ССО (n=89) только у 3 (3%) пациентов был отмечен неблагоприятный прогноз, а в группе высокого риска (n=105) - у 12 (11%). Причем в группе высокого риска развития ССО из 5 пациентов, имеющих очень низкую приверженность к лечению у 3 (60%) пациентов был неблагоприятный прогноз (процент благоприятного исхода 40%). Среди пациентов с высоким риском развития ССО, но выполняющих рекомендации (n-100) у 9 (9%) был неблагоприятных исходом (благоприятный исход у 91% пациентов).

Ниже приведены примеры реализации предложенного способа.

Пример 1. Больной А., 56 лет, госпитализирован в НИИ КПССЗ в связи с сохраняющейся клиникой стенокардии напряжения III функционального класса на фоне комбинированной антиангинальной терапии.

Последние 3 месяца снизилась толерантность к физической нагрузке, загрудинные боли стали появляться при незначительной физической нагрузке.

По данным лабораторного обследования: ЭхоКГ - размеры полостей не увеличены, сократительная функция левого желудочка не нарушена (фракция выброса - 61%). Локальной гипо-акинезии миокарда не выявлено. По коронарографии: тип кровотока правый. Левая коронарная артерия: ствол ЛКА стеноз в дистальной части до 40%, передняя нисходящая артерия стеноз в средней части до 40%. Огибающая артерия стеноз в дистальной части до 90%. ПКА стеноз в проксимальной части до 40%.

Проведена операция маммарокоронарного шунтирования передней нисходящей артерии, аортокоронарное шунтирование аутовеной ЗМЖВ (II ВТК).

Пациент на 15 сутки с рекомендациями (строгое соблюдение приема препаратов, таких как статины, ИАПФ, аспирин, β-блокаторы), поддержание уровня холестерина ниже 4,5 ммоль/л, контроль массы тела, ЧСС, формирование мотиваций на изменение образа жизни) был выписан из стационара.

Через 3 месяца после КШ на амбулаторном этапе реабилитации проведена комплексная оценка приверженности:

ЧСС - 78 уд/мин (не достигнуты целевые уровни ЧСС), общий холестерин составлял 4,0 ммоль/л (достигнут целевой уровень), пациент продолжал курить, за последние 3 месяца индекс массы тела не изменился (ИМТ=28 кг/мI), достигнута компенсация АД. Пациент нерегулярно принимал 4-х компонентную схему препаратов, по опроснику Давыдова отмечался положительный комплайнс, равный 7. Таким образом, X1 (приверженность по Давыдову) = 7/10=0,7; X2 (ЧСС)=0; X3 (уровень холестерина) = 1; X4 (четырехкомпонентный прием препаратов) = 1; X5 (регулярность приема препаратов) = 0; X6 (компенсация AT) = 1; X7 (отказ от курения) = 0; X8 (снижение индекса массы тела) = 1,8-28/28=0,8.

Используя данные о пациенте, рассчитываем значение показателя R:

Тогда комплексная приверженность пациента будет равна: PR=1-0,636=0,364. Данному значению приверженности соответствует вероятность неблагоприятного исхода, равная Y=0,598. По значениям данных показателей пациент отнесен в группу высокого риска развития сердечно-сосудистых осложнений в течение года после КШ.

Учитывая высокий риск развития ССО после КШ, пациенту разработана индивидуальная программа кардиореабилитации с обязательным посещением всех составляющих программы после КШ с контролем факторов риска на базе отделений медицинской реабилитации.

В течение года пациент придерживался соответствующих рекомендаций индивидуальной программы реабилитации после КШ, при этом за исследуемый период у него не было зарегистрировано признаков прогрессирования стенокардии. Пациент находится под дальнейшим динамическим наблюдением.

Пример 2. Больной В., 59 лет, госпитализирован в НИИ КПССЗ с клиникой стенокардии напряжения II функционального класса на фоне комбинированной антиангинальной терапии.

В анамнезе в течение 9 лет артериальная гипертензия. Перенес Q-необразующий задний инфаркт миокарда в 2011 г. С августа 2013 года отмечается возобновление стенокардии напряжения II ФК.

ЭхоКГ - начальная дилатация левого предсердия - 4,1 см, начальная дилатация левого желудочка (КДО ЛЖ 154 мл, КСО ЛЖ 55 мл), сократительная способность миокарда левого желудочка удовлетворительная (фракция выброса - 60%). Локальной гипо-акинезии миокарда не выявлено.

ВЭМ - толерантность к физической нагрузке (ТФН) - 75 Вт (средняя), при ЧСС 104 - признаки коронарной недостаточности.

По данным коронарографии: тип кровотока правый. Левая коронарная артерия: ствол ЛКА стеноз в средней части до 25%, передняя нисходящая артерия стеноз в средней части до 55%. Огибающая артерия стеноз устья до 70%. ПКА стеноз в проксимальной части до 80%.

В условиях искусственного кровообращения выполнена операция маммарокоронарного анастомоза с ПМЖВ, аортокоронарное шунтирование аутовеной ПКА, ВТК.

Пациент на 14 сутки с рекомендациями (строгое соблюдение приема препаратов, таких как статины, ИАПФ, аспирин, β-блокаторы), поддержание уровня холестерина ниже 4,5 ммоль/л, контроль массы тела, ЧСС, формирование мотиваций на изменение образа жизни) был выписан из стационара.

Через 3 месяца после КШ на амбулаторном этапе реабилитации проведена комплексная оценка приверженности:

ЧСС - 60 уд/мин (достигнуты целевые уровни ЧСС), общий холестерин составлял 4,0 ммоль/л (достигнут целевой уровень), пациент не курит, за последние 3 месяца индекс массы тела не изменился (ИМТ 27 кг/м²), достигнута компенсация АД. Пациент не регулярно принимал 4-х компонентную схему препаратов, по опроснику Давыдова отмечался положительный комплайнс, равный 9. Таким образом, X1 (приверженность по Давыдову) = 9/10=0,9; X2 (ЧСС) = 1; X3 (уровень холестерина) = 1; X4 (четырехкомпонентный прием препаратов) = 1; X5 (регулярность приема препаратов) = 0; X6 (компенсация AT) = 1; X7 (отказ от курения) = 1; X8 (ИМТ не изменился) = 1,8-29/29=0,8.

Используя данные о пациенте, рассчитываем показатель R:

Тогда комплексная приверженность пациента будет равна: PR=1-0,305=0,695. Данному значению приверженности соответствует вероятность неблагоприятного исхода, равная Y=0,346. По значениям данных показателей пациент отнесен в группу низкого риска развития ССО в течение года после КШ.

Учитывая высокую приверженность к лечению и соответственно низкий риск развития ССО после КШ, пациенту была рекомендована дистанционная программа кардиореабилитации с промежуточными очными визитами.

Через год после КШ у данного пациента никаких ССО не отмечалось. На основании представленных примеров можно утверждать, что прогноз ИБС после операции коронарного шунтирования с высокой достоверностью может быть определен на основании изменений модифицируемых факторов риска, регулярным приемом медикаментозных препаратов в послеоперационном этапе. Вероятность осложненного течения ИБС после операции коронарного шунтирования при проспективном наблюдении хорошо прогнозируема.

Способ прогнозирования сердечно-сосудистых осложнений у больных ишемической болезнью сердца после коронарного шунтирования, включающий анализ факторов риска и расчет вероятного неблагоприятного прогноза, отличающийся тем, что сначала определяю комплексную приверженность больного к лечению после коронарного вмешательства (PR) по формуле:

где ω_i - весовой коэффициент для i-го фактора риска, x_i - преобразованное значение i-го фактора риска, при этом факторами риска являются:
x₁ - приверженность пациента к лечению, определенная по опроснику Давыдова (D), причем x₁=0 при D<0 баллов; x₁=D/10, если D от 0 до 10 баллов; x₁=1, если D=11 баллам; а при D>11 баллов, x₁ рассчитывают по формуле - (18-D)/7;
х₂ - частота сердечных сокращений (ЧСС): при этом х₂=1, если ЧСС≤55-60 уд/мин, а х₂=0 при ЧСС>60 уд/мин;
х₃ - уровень холестерина: соответственно х₃=1, при уровне холестерина ниже 4,5 моль/л и х₃=0 при уровне холестерина выше 4,5 моль/л;
при соблюдении пациентом четырехкомпонентной схемы лечения x₄=1, при несоблюдении - x₄ присваивают значение 0;
х₅ - регулярность приема лекарственных средств: х₅=1 при регулярном приеме, х₅=0 - прием нерегулярный;
x₆ - уровень АД: ниже 140/90 мм рт.ст. - x₆=1, выше 140/90 мм рт.ст. - x₆=0;
х₇ - отказ от курения: да - 1, нет - 0;
х₈ - изменение индекса массы тела (Z), рассчитанное как отношение индекса массы тела (ИМТ) до операции к ИМТ через 3 месяца после операции, при этом х₈=1, если Z<0,8; х₈=0 при значениях Z<1,25; а в случаях, когда 0,8<Z<1, х₈ рассчитывают по формуле: 1,8-Z; при Z больше 1, но меньше или равно 1,25, x₈=0,8-8(Z-1);
весовые коэффициенты соответствуют факторам риска и имеют следующие значения: ω₁=0,047, ω₂=0,29, ω₃=0,447, ω₄=0,047, ω₅=0,091, ω₆=0,015, ω₇=0,018 и ω₈=0,045; после определения значения PR рассчитывают вероятность неблагоприятного прогноза (Y):
Y=1/(1+EXP(-1,398+2,97*PR)),
где ЕХР - экспонента, (-1,398) - свободный член регрессии, 2,97 - регрессионный коэффициент, при этом считают, что риск неблагоприятного прогноза очень низкий при значениях Y от 0 до 0,28, низкий при Y от 0,29 до 0,4, средний при Y 0,41-0,55, высокий риск неблагоприятного прогноза при Y 0,56-0,7 и очень высокий риск при Y от 0,71 до 1.

Изобретение относится к медицине, в частности к кардиологии. Определяют исходные параметры ЛДФ и капилляроскопии.

Устройство сбора данных при помощи акустических волн // 2571330

Изобретение относится к устройствам для сбора данных при помощи акустических волн, в частности к фотоакустической томографии. Устройство содержит детектор, включающий множество регистрирующих элементов для приема на соответствующих приемных поверхностях акустических волн от области измерения объекта, причем приемные поверхности, по меньшей мере, некоторых из регистрирующих элементов, ориентированных под различными углами, зафиксированы относительно друг друга, блок сканирования для перемещения, по меньшей мере, одного из объекта и детектора, блок управления для управления блоком сканирования так, что регистрирующие элементы принимают акустические волны от области измерения и относительное положение объекта и области с самой высокой разрешающей способностью области измерения изменяется, причем область с самой высокой разрешающей способностью определена в зависимости от размещения регистрирующих элементов.

Способ определения содержания мекония в амниотической жидкости // 2570763

Изобретение относится к медицине, в частности акушерству и перинатологии, и может быть использовано для диагностики содержания мекония в амниотической жидкости. Регистрируют интенсивность отраженной ультразвуковой волны.

Способ определения необходимости использования экстрокорпоральных методов оксигенации при трансплантации легких // 2570621

Изобретение относится к медицине, а именно к анестезиологии и трансплантологии, и может быть использовано для определения необходимости использования экстракорпоральных методов оксигенации при трансплантации легких.

Способ определения дефицита энергообмена при первой стадии полиорганной недостаточности у больных распространенным перитонитом // 2570345

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии и анестезиологии-реаниматологии, и может быть использовано для определения дефицита энергообмена при первой стадии полиорганной недостаточности у больных распространенным перитонитом.

Способ выявления стенозов внутренних сонных артерий у лиц женского пола в возрасте 40-60 лет с помощью определения толщины комплекса "интима-медиа" // 2570290

Изобретение относится к медицине, а именно к сосудистой диагностике и хирургии. Обследование у лиц женского пола в возрасте 40-60 лет осуществляют в 2 этапа.

Способ определения размеров деформируемых трубчатых структур человека и устройство для его осуществления // 2570276

Изобретение относится к медицине. Трубчатые структуры человека, например кровеносные сосуды, измеряют с использованием электронного микрометра.

Способ лечения статических деформаций стопы // 2570090

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и предназначено для использования при ортопедическом лечении статических деформаций стопы.

Способ определения риска смерти и нефатальных сердечно-сосудистых осложнений у больных хронической ишемической болезнью сердца в отдаленном периоде // 2570089

Изобретение относится к медицине, кардиологии. У пациента с хронической ишемической болезнью сердца собирают жалобы и анамнез заболевания, включая терапию и течение ИБС, проводят эхокардиографию.

Способ прогнозирования восстановления неврологических функций после инсульта // 2569718

Изобретение относится к области медицины, в частности к неврологии, а именно к диагностике и реабилитации инсульта, и может быть использовано для объективного прогнозирования восстановления неврологических функций у пациентов после первого полушарного ишемического инсульта в восстановительном периоде.

Способ определения метода обследования пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (хобл) // 2571897

Изобретение относится к области диагностической медицины, а именно, к оториноларингологии и пульмонологии, являясь способом определения метода обследования пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Изобретение может быть использовано в области предиктивной, диагностической и профилактической медицины. Используют планшет для тестирования пациента с предъявлением пациенту анкеты, содержащей показатели шкал, характеризующих его самочувствие в данный момент и отражающих состояние его органов дыхания. Обследуемый пациент посредством использования курсора-указателя выбирает балльные оценки по следующим показателям, характеризующие головную или лицевую боль, заложенность носа, выделения из носа, обоняние, чистота голоса, ощущения кома в горле, изменение голоса при разговоре более 30 минут, ощущения сухости, першения в горле. В зависимости от суммы полученного балльного значения пациенту показана консультация оториноларинголога, либо дополнительно к консультации оториноларинголога показано исследование носа жестким эндоскопом, компьютерная томография околоносовых пазух, передняя активная риноманометрия, исследование обоняния, либо дополнительно к консультации оториноларинголога показано фиброларингоскопическое исследование, стробоскопическое исследование голосовых складок, спектральный анализ голоса. Способ позволяет повысить эффективность определения метода обследования пациентов с ХОБЛ за счет одновременной оценки состояния верхних и нижних дыхательных путей. 6 табл., 1 пр.

Система связи, помещенная в заглатываемый продукт // 2572017

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к диагностическим средствам в виде заглатываемых регистраторов информации. Производящий сигнал пищевой продукт содержит перевариваемый материал, совокупность коммуникационных устройств, связанных с перевариваемым материалом, каждое из которых содержит первый материал, физически связанный с несущей структурой, и второй материал, физически связанный с несущей структурой, расположенный отлично от расположения первого материала. Первый материал и второй материал электрически изолированы друг от друга и выбраны так, что они образуют разницу потенциалов при контакте с проводящей жидкостью для обеспечения энергии для активации коммуникационного устройства. Несущая структура содержит модуль управления, электрически связанный с первым материалом и вторым материалом и сконфигурированный для регулирования проводимости между первым материалом и вторым материалом так, чтобы модулировать электрический ток, проходящий через проводящую жидкость между первым материалом и вторым материалом, и тем самым генерировать обнаруживаемую кодированную токовую последовательность. По меньшей мере первое коммуникационное устройство из совокупности коммуникационных устройств расположено внутри первого покрытия, сконфигурированного так, чтобы растворяться в желудке пользователя, тем самым активизируя по меньшей мере одно первое коммуникационное устройство в желудке пользователя, и выдерживать давление пережевывания для предотвращения активации по меньшей мере одного первого коммуникационного устройства, пока пользователь жует производящий сигнал пищевой продукт. По меньшей мере одно второе коммуникационное устройство из совокупности коммуникационных устройств имеет второе покрытие, которое разрушается, когда пользователь жует производящий сигнал пищевой продукт, тем самым активизируя по меньшей мере одно второе коммуникационное устройство во рту пользователя. Использование изобретения позволяет снизить риск вредного воздействия для окружающей среды. 10 з.п. ф-лы, 12 ил., 1 табл.

Способ определения степени стойкой утраты трудоспособности пациентами с посттравматической эпилепсией // 2572781

Изобретение относится к медицине, а именно к клинической неврологии, нейротравматологии, нейрореабилитологии, и может быть использовано для определения прогноза степени стойкой утраты трудоспособности пациентами с посттравматической эпилепсией. У больного выделяют следующие диагностические признаки и критерии их балльной оценки: периодичность эпилептических приступов: длительность промежутков между приступами в днях; неустойчивость походки: обычная походка, легкая шаткость походки, умеренная неустойчивость при ходьбе, значительное затруднение ходьбы; измененный мышечный тонус: обычный тонус, повышенный тонус; выраженность глубоких рефлексов с ног: снижение рефлексов, обычные рефлексы, легкое повышение рефлексов, умеренное повышение рефлексов, значительное повышение рефлексов, появление клонусов; данные мини-исследования когнитивного статуса - по исследованию MMSE; теста рисования часов; показатели пробы Шульте: время выполнения пробы в секундах. Полученные оценки рассчитывают по математической формуле. В зависимости от итоговой суммы определяют инвалидность I, II, III степени или определяют высокую вероятность сохранения трудоспособности. Способ позволяет определить степень стойкой утраты трудоспособности пациентами с посттравматической эпилепсией, применимый в широкой возрастной группе, а также конкретную степень инвалидности у пациента за счет оценки диагностических признаков. 5 табл., 4 пр.

Способ прогнозирования летального исхода у пациентов трудоспособного возраста, перенесших острый инфаркт миокарда // 2573103

Изобретение относится к области медицины, а именно к кардиологии. Определяют параметры: наличие фармакоинвазивной реперфузии в остром периоде индексного инфаркта миокарда или сочетания тромболизиса в остром периоде индексного инфаркта миокарада и стентирования в течение ближайшего года после него, наличие тромболитической терапии в остром периоде индексного инфаркта миокарда, развитие отека легких как осложнения острого периода индексного инфаркта миокарда, наличие перенесенного инфаркта миокарда в анамнезе и вероятность развития летального исхода р определяют по формуле. При значении р≥0,5 прогнозируют летальный исход острого инфаркта миокарда за счет определения основных параметров, характеризующих особенности течения и лечения острого инфаркта миокарда. 2 пр., 1 табл.

Беспроводное носимое устройство, система и способ // 2573234

Изобретение относится к беспроводному носимому устройству. Техническим результатом является обеспечение оптимизации физиологических параметров. Устройство содержит: платформу сенсора, содержащую устройство обработки сигналов, содержащее вычислительное устройство, предназначенное для выполнения задач обработки сигналов, причем платформа сенсора предназначена для приема сигналов по меньшей мере с одного сенсора, связанного с ней; и схему беспроводной связи, связанную с платформой сенсора, при этом схема беспроводной связи содержит контроллер-задатчик связей, предназначенный для установления канала связи с беспроводным устройством и передачи ему данных, где, по меньшей мере, часть устройства обработки сигналов содержит программируемые функции обработки сигналов и исполнительные блоки для оптимизированных вычислений. 21 з.п. ф-лы, 13 ил.

Способ отбора лиц в группу повышенного риска заболевания раком мочевого пузыря // 2573338

Изобретение относится к онкоурологии и может быть использовано для отбора лиц в группу повышенного риска раком мочевого пузыря. Проводят опрос обследуемых. Заполняют карту индивидуального прогнозирования возможного риска заболевания раком мочевого пузыря, содержащую онкоэпидемиологические факторы риска. Каждый фактор риска имеет свой коэффициент весомости kфр. Факторы риска объединяют в группы факторов, каждая из которых имеет свой коэффициент kгр. Устанавливают коэффициент весомости фактора риска для каждого исследуемого. Находят произведения коэффициентов весомости фактора риска для каждого исследуемого с групповым коэффициентом kфр×kгр. Включают пациента в группу риска заболевания раком мочевого пузыря по величине индикатора риска I. Индикатор риска I определяют как сумму произведений kфр×kгр, сложенную с константой 1,63. Если индикатор риска I имеет отрицательное значение, риск возникновения рака мочевого пузыря имеет место. Если индикатор риска I имеет положительное значение - риск отсутствует. Способ позволяет достоверно и доступно провести отбор лиц с риском заболевания раком мочевого пузыря за счет выявления наиболее значимых факторов риска возникновения рака мочевого пузыря, учета индивидуальных особенностей пациента, сочетаний факторов риска и значимости каждого из факторов в отдельности. 1 табл., 2 пр.

Способ предотвращения дтп по причине "сон за рулем" // 2573863

Изобретение относится к области автомобилестроения и может быть использовано при создании технических средств обеспечения безопасности водителей автотранспортных систем (ТС), в частности, для предотвращения дорожно-транспортных происшествий по причине усталости и засыпания водителей ТС. В способе непрерывно контролируют основные физиологические параметры водителя ТС и включают систему сигнализации при их существенном отклонении от полученных в состоянии бодрости. Исходную информацию о нормальных физиологических параметрах водителя транспортного средства вместе с его паспортными данными фиксируют на ЧИПе пластиковой карты, служащей задающим устройством для автоматической системы коррекции параметров физиологического состояния водителя. В случае наличия существенных отклонений этих параметров, осуществляют периодическую подачу нейроподобных импульсов частотой 10-40 Гц в десинхронизирующий отдел сомногенной системы коры головного мозга водителя. Достигается повышение безопасности дорожного движения. 1 ил.

Способ определения эрозивных поражений слизистой оболочки желудка у детей с ювенильным артритом // 2574031

Изобретение относится к медицине и предназначено для определения эрозивных поражений слизистой оболочки желудка у детей с ювенильным артритом. Проводят комплексную оценку в баллах показателей жалоб, анамнеза, лабораторных показателей: отсутствие болей в животе - 4 балла, мужской пол пациента - 4 балла, возраст пациента старше 12 лет - 4 балла, наличие комбинированной противовоспалительной терапии - 4 балла, длительность комбинированной терапии от 1 до 3 лет - 3 балла, системный вариант ювенильного артрита - 2 балла, отсутствие аутоантител к H+K+/АТФ-азе париетальных клеток желудка - 4 балла, положительный тест «Colon View Hb/Нр» - 4 балла, уровень пепсиногена II больше нормы - 3 балла, снижение соотношения пепсиногена I к пепсиногену II - 3 балла, уровень гастрина-17 больше нормы - 2 балла. При сумме 27 баллов и выше определяют эрозивные поражения слизистой оболочки желудка у детей с ювенильным артритом. Способ позволяет повысить точность определения эрозивных поражений слизистой оболочки желудка у детей с ювенильным артритом. 2 пр., 3 табл.

Повторное не используемое устройство для сбора текучих сред организма // 2574371

Изобретение относится к медицинской технике. Устройство содержит корпус, который имеет выступающую вперед, смещенную назад, разъемно удерживаемую и выборочно отводимую иглу. Корпус сконфигурирован для вмещения пробирки для сбора текучей среды в выборочно разъемном сообщении по текучей среде с задним концом отводимой иглы. Вытянутое пусковое устройство содержит полость для отведения, заднюю часть, шарнирно соединенную с корпусом, открытую переднюю часть, обеспечивающую доступ в полость для отведения и контактирующую с кулачком поверхность, выборочно входящую в зацепление с кулачковым кольцом, установленным внутри корпуса с возможностью вращения. Кулачковое кольцо выполнено с возможностью вращения посредством вращательного движения пускового устройства относительно корпуса после высвобождения пробирки для сбора текучей среды из корпуса, и, тем самым, высвобождается удерживаемая, смещенная назад игла для отвода ее в полость для отведения. Изобретение обеспечивает безопасность как пациента, так и клинициста, отбирающего пробу крови или другой жидкости организма. 18 з.п. ф-лы, 21 ил.

Имплантируемая система шунта и связанные с ней датчики давления // 2574372

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к системам для датчика давления. Имплантируемая система содержит модуль датчика давления, выполненный с возможностью размещения в заданном месте, пластину основания, имеющую первую и вторую обращенные в противоположные направления стороны, при этом пластина основания имеет порт ввода давления, продолжающийся между упомянутыми первой и второй сторонами, модуль датчика давления установлен на первой стороне пластины основания, модуль датчика давления включает в себя датчик давления, расположенный на порте, электронную схему, смонтированную на первой стороне пластины основания, и электрически соединенную с модулем датчика давления, и выполненную с возможностью обрабатывать сигнал давления, внутреннюю катушку, смонтированную на первой стороне пластины основания и электрически соединенную с электронной схемой, при этом внутренняя катушка выполнена с возможностью принимать сигнал питания для подачи электроэнергии на электронную схему и передавать сигнал данных, и крышку, прикрепленную на первой стороне пластины для обеспечения герметичности. Двухступенчатая система передачи данных и питания для использования с имплантируемым датчиком давления содержит модуль датчика давления, включающий в себя внутреннюю катушку, соединенную с электронной схемой, связанной с модулем датчика, имплантируемую наружную катушку, имеющую первую катушку, расположенную снаружи модуля датчика, и вторую катушку, выполненную с возможностью подкожного размещения рядом с черепом пациента, при этом упомянутая наружная катушка обеспечивает передачу данных и питания первой ступени между внутренней катушкой и наружной катушкой, и внешнюю катушку, соединенную с внешним контроллером, при этом внешняя катушка выполнена с возможностью размещения снаружи от пациента и обеспечения электромагнитной связи со второй катушкой, контроллер выполнен с возможностью обеспечения сигналов питания и данных для модуля датчика давления, внешняя катушка обеспечивает передачу питания и данных второй ступени между внешней катушкой и наружной катушкой. Использование группы изобретений обеспечивает минимизацию нарушений тканевой среды. 2 н. и 13 з.п. ф-лы, 19 ил.