Контейнер для тест-полосок, предназначенных для измерения характеристик биологической жидкости, способ добавления калибровочного кода к такому контейнеру и способ распознавания такого кода



Контейнер для тест-полосок, предназначенных для измерения характеристик биологической жидкости, способ добавления калибровочного кода к такому контейнеру и способ распознавания такого кода
Контейнер для тест-полосок, предназначенных для измерения характеристик биологической жидкости, способ добавления калибровочного кода к такому контейнеру и способ распознавания такого кода
Контейнер для тест-полосок, предназначенных для измерения характеристик биологической жидкости, способ добавления калибровочного кода к такому контейнеру и способ распознавания такого кода
Контейнер для тест-полосок, предназначенных для измерения характеристик биологической жидкости, способ добавления калибровочного кода к такому контейнеру и способ распознавания такого кода
Контейнер для тест-полосок, предназначенных для измерения характеристик биологической жидкости, способ добавления калибровочного кода к такому контейнеру и способ распознавания такого кода
Контейнер для тест-полосок, предназначенных для измерения характеристик биологической жидкости, способ добавления калибровочного кода к такому контейнеру и способ распознавания такого кода
Контейнер для тест-полосок, предназначенных для измерения характеристик биологической жидкости, способ добавления калибровочного кода к такому контейнеру и способ распознавания такого кода
Контейнер для тест-полосок, предназначенных для измерения характеристик биологической жидкости, способ добавления калибровочного кода к такому контейнеру и способ распознавания такого кода
Контейнер для тест-полосок, предназначенных для измерения характеристик биологической жидкости, способ добавления калибровочного кода к такому контейнеру и способ распознавания такого кода
Контейнер для тест-полосок, предназначенных для измерения характеристик биологической жидкости, способ добавления калибровочного кода к такому контейнеру и способ распознавания такого кода

 


Владельцы патента RU 2573996:

МЕНДОР ОЙ (FI)

Настоящее изобретение относится к контейнеру, предназначенному для хранения множества тест-полосок, пригодных для анализа биологической жидкости, например крови. Указанный контейнер (2) для аналитических тест-полосок содержит корпус с полостью для множества тест-полосок, средство, предназначенное для передачи данных из контейнера, и электрический компонент, подключенный между электрическими соединителями для идентификации калибровочного кода для партии полосок, содержащихся в контейнере. Контейнер содержит ровно два электрических соединителя (4, 5) с подключенным между указанными электрическими соединителями (4, 5) резистором (9) для идентификации калибровочного кода для партии полосок, содержащихся в контейнере. 4 н. и 23 з.п. ф-лы, 10 ил.

 

Область техники

Настоящее изобретение относится к измерению характеристик биологических жидкостей. В частности, изобретение относится к контейнеру для хранения множества тест-полосок, предназначенных для анализа биологической жидкости, например крови. Указанный контейнер выполнен таким образом, что обеспечена возможность извлечения тест-полосок из контейнера для осуществления измерений характеристик биологической жидкости. Указанные тест-полоски необходимо идентифицировать для калибровки измерений относительно разброса характеристик тест-полосок от партии к партии.

Уровень техники

Одноразовые тест-полоски часто используют в персональных глюкометрах для измерения уровня глюкозы в крови в повседневной жизни. Как правило, указанные тест-полоски чувствительны к внешним факторам, в частности к влажности, что при долговременном воздействии может ухудшить точность измерений. В результате, при длительном хранении следует обеспечить защиту таких тест-полосок от воздействия внешних факторов, в частности от влажности воздуха.

Традиционно, тест-полоски хранят в закрываемых пластмассовых флаконах, содержащих, например, от 25 до 50 полосок. Такие флаконы неудобны в использовании, так как являются отдельными от измерительного прибора элементами. В результате, для выполнения одного измерения уровня глюкозы пользователю требуется совершить много действий и движений. Вариант исполнения такого флакона раскрыт в документе WO 03/082092.

Из документа US 6908008 известно измерительное устройство, содержащее средства для хранения и выдачи тест-полосок. Тест-полоски внутри данного устройства хранятся в виде стопки и выталкиваются посредством ползуна.

Тест-полоски также можно хранить в контейнерах (а также в кассетах, магазинах), заполненных тест-полосками и устанавливаемых в измерительное устройство. Некоторые контейнеры содержат средства для герметичной упаковки каждой полоски индивидуально в фольге в отдельном отсеке контейнера. Однако такие контейнеры отличаются дороговизной и сложны в изготовлении. Кроме того, они имеют достаточно большие размеры из-за наличия индивидуальных отсеков, в результате чего контрольные устройства, в которые устанавливаются такие контейнеры, получаются слишком громоздкими. Таким образом, такие контейнеры не пригодны для небольших глюкометров, предназначенных для регулярно повторяемых измерений в повседневной жизни.

В качестве примеров имеющихся на рынке контейнеров с тест-полосками можно привести контейнеры Bayer Ascensia Breeze и Roche Accu-Chek Compact Plus. В патентной литературе контейнеры с уложенными в стопку тест-полосками или подобные им устройства раскрыты, например, в документах WO 03/042691, US 6908008, ЕР 1314029 и СА 2583563.

Существует еще один тип контейнеров (в дополнение к контейнерам с индивидуально упакованными полосками), в которых все полоски герметично упакованы внутри контейнера. В контейнере такого типа отпадает необходимость в индивидуальной упаковке каждой полоски. Как правило, полоски в указанных контейнерах хранятся в стопках. Примеры исполнения таких контейнеров раскрыты в документах WO 2006/044850 и WO 2006/002432.

Тест-полоска по существу представляет собой чувствительный электрохимический биосенсор. В настоящее время тест-полоски имеют широкий разброс характеристик от партии к партии, при этом большинство биосенсоров имеют своего рода калибровочный код, предварительно заданный на заводе-изготовителе для компенсирования ошибки. Такой код может содержаться в контейнере или на самой тест-полоске или может каким-либо иным способом содержаться в упаковке или в сопроводительной информации к новым контейнерам. Если код не считывается автоматически, то для ввода значений в измерительное устройство пользователю необходимо совершить ряд действий. В данном случае пользователь может ошибиться при вводе (ввести в устройство неправильные значения), что может привести к получению неточных результатов. Таким образом, существует потребность в способе автоматического кодирования, в связи с чем было предложено несколько способов автоматического кодирования.

Очевидно, что можно использовать оптический или даже механический штрихкод. Однако это требует наличия считывателя такого штрихкода, что повышает стоимость анализирующего устройства, при этом под сам штрихкод необходимо предусмотреть достаточно много места на контейнере. Также возможно использование кодирующей матрицы на гальваническом соединении, при этом битовую комбинацию распознают по подключениям между точками соединителя. В документе WO 2007/50396 раскрыто кодирование сопротивлением с аналого-цифровым преобразованием для индивидуальных полосок, а в документе ЕР 1729128 - для отдельного контейнерного модуля. Также возможно применение оптических способов, при этом кодированные пластины на базе запоминающих устройств EEPROM или другие запоминающие устройства обеспечивают значительную емкость хранения разнообразной информации и возможность считывания и записи в запоминающее устройство. Однако, даже при относительной дешевизне и компактности запоминающих устройств, они все же увеличивают стоимость контейнера и требуют подключений и устройств для считывания и записи обрабатываемой информации.

В документе US 2008/034834 раскрыто устройство, в котором группа резисторов подключена к двум концентрическим электродам. Цифровой код задан за счет использования переменных подключений между резисторами и электродами.

В работе Ф. Ревертера (Reverter F) и др. «Точность и разрешение прямых резистивных интерфейсов между датчиками и микроконтроллерами», издание SENSORS AND ACTUATORS A, vol. 121, 31 мая 2005 г., стр. 78-87, описан способ измерения резисторов микроконтроллерами.

Ввиду того, что, например, при лечении диабета измерение уровня сахара (глюкозы) в крови следует выполнять несколько раз в день, то даже незначительные улучшения средств, используемых при лечении, ежегодно обеспечивают существенную экономию денег как для пациента, так и для системы здравоохранения. Таким образом, существует потребность в недорогом и надежном способе кодирования, который может быть реализован на элементах, требующих минимального пространства.

Раскрытие изобретения

Задача настоящего изобретения заключается в том, чтобы предложить новый контейнер для тест-полосок, содержащий недорогую систему хранения калибровочного кода в сравнении с известными из уровня техники решениями, например контейнером, описанным в US 2008/034834.

Другая задача настоящего изобретения состоит в том, чтобы предложить контейнер, имеющий минимальное количество подключений, необходимых для идентификации контейнера. В частности, контейнер, описанный в US 2008/034834 (фиг. 5), содержит множество электрических контактов 108.

Настоящее изобретение также относится к способу добавления калибровочного кода на контейнер.

Кроме того, настоящее изобретение относится к способу считывания калибровочного кода, а также к системе для реализации указанного способа.

В соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения калибровочный код хранится в электрической цепи, выполненной на плате с печатным монтажом.

Согласно одному из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения используют измерение постоянной времени для идентификации значения сопротивления, пропорционального коду, идентифицирующему контейнер.

Более точно отличительные признаки настоящего изобретения раскрыты в независимых пунктах формулы изобретения.

Настоящее изобретение обеспечивает значительные преимущества.

В соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения сопротивление измеряют по постоянной времени. При измерении сопротивления по времени (используя таймер микроконтроллера) по сравнению с использованием аналого-цифрового преобразования возможно применение микроконтроллера более простого и менее производительного, что делает его дешевле и проще. При этом используют простые проверенные компоненты, которые также отличаются надежностью. Количество компонентов, требуемых для хранения и выявления калибровочного кода, сводится к двум резисторам и одному конденсатору. Такое решение дешевле по сравнению, например, с оптическим способом или кодовой пластиной с запоминающим устройством. Такой способ резервирует или требует только три штыря ввода/вывода от микроконтроллера. Это значит, что по сравнению, например, со способом идентификации по кодирующей матрице требуется меньше штырей ввода/вывода, что обеспечивает дешевое и упрощенное устройство. Кроме того, соединитель, контактирующий с кодовой пластиной на контейнере, требует наличия всего двух штырей. Меньше штырей на соединителе необходимо по сравнению с резистивной кодирующей матрицей, благодаря чему зона подключения и сами подключения отличаются дешевизной и компактностью. Резистор в устройстве и резистор в контейнере являются единственными элементами, которые влияют на суммарную ошибку обнаружения кода. Таким образом, упрощается процесс управления погрешностями компонентов и температурными коэффициентами по сравнению с аналого-цифровым преобразованием, оптическими компонентами и т.д., благодаря чему изобретение обеспечивает более высокую точность обнаружения по сравнению со способами предшествующего уровня техники. Используемое устройство достаточно прочно, а способ измерения достаточно надежен. Погрешность компонентов зависит от выбранных компонентов и может быть высокой, не приводя к ошибке обнаружения кода. Так как для идентификации калибровочного кода необходимо только 16 разных кодирующих величин, то шаг значений сопротивления может быть относительно большим. Это обеспечивает хорошее разрешение, когда различные значения хорошо видимы и не смешиваются друг с другом.

Контейнер согласно настоящему изобретению может содержать запоминающее средство, присоединенное к кодовой пластине и предназначенное для хранения данных, относящихся к тест-полоскам и их использованию, а также средство для передачи данных в анализирующее устройство. Запоминающее средство может быть перезаписываемым, причем анализирующее устройство может иметь средство для обновления содержимого запоминающего средства.

Другие варианты осуществления настоящего изобретения и его преимущества раскрыты в нижеследующем подробном описании со ссылкой на прилагаемые чертежи.

Краткое описание чертежей

На фиг. 1 показана принципиальная схема настоящего изобретения.

На фиг.2 схематично показан один из вариантов осуществления настоящего изобретения применительно к анализирующему устройству с контейнером.

На фиг.3 схематично на виде сверху показан один из вариантов исполнения кодовой пластины, используемой в настоящем изобретении.

На фиг.4 на виде сбоку показана кодовая пластина с фиг.3.

На фиг.5 в аксонометрии показан контейнер, используемый в одном из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На фиг.6 в аксонометрии с пространственным разделением деталей показан контейнер с фиг.6.

На фиг.7 в аксонометрии показан контейнер с фиг.5 и фиг.6, содержащий тест-полоску.

На фиг.8 показан вариант осуществления настоящего изобретения в разобранном состоянии.

На фиг.9 показан вариант осуществления настоящего изобретения с фиг.8 в собранном состоянии.

Осуществление изобретения

На фиг.1 показана электрическая схема для считывания калибровочного кода в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения. В данном варианте микроконтроллер uC обеспечивает напряжение для выполнения измерений, вычисления или контроля времени. Для обнаружения поступающего сигнала используют один входной штырек (Вход), а для обеспечения напряжения используют два выходных штырька (Выход(код)) и (Выход(эталон)). К выходному штырьку (Выход(код)) подключен кодовый резистор (Rкод), который также подключен к входному штырьку (Вход) и через конденсатор (С) к земле. Выходной штырек (Выход(эталон)) подключен к эталонному резистору (Rэталон), который также подключен к входному штырьку (Вход) и через конденсатор (С) к земле, как и кодовый резистор (Rкод). Значение сопротивления кодового резистора известно.

Измерение и обнаружение калибровочного кода посредством вышеописанного устройства осуществляют по следующему протоколу:

1. Выходной штырек (Выход(код)) переводят в высокоимпедансное состояние.

2. Выходной штырек (Выход(эталон)) устанавливают на «1». Одновременно сбрасывают таймер постоянной времени в микроконтроллере uC.

3. Когда входной штырек (Вход) переходит на «1», считывают значение постоянной времени таймера и сохраняют его как фактическую длительность переменной (время(эталон)).

4. Выходной штырек (Выход(код)) задают в качестве выходного и устанавливают на «0».

5. Выходной штырек (Выход(эталон)) переводят в высокоимпедансное состояние.

6. Выходной штырек (Выход(код)) устанавливают на «1». Одновременно сбрасывают таймер постоянной времени в микроконтроллере uC.

7. Когда входной штырек (Вход) переходит на «1», считывают значение постоянной времени таймера и сохраняют его как фактическую длительность переменной (время(код)).

8. Затем вычисляют сопротивление кодового резистора (Rкод) по следующей формуле:

Rкод=время(код)/время(эталон).

Значения сопротивления резисторов (Rкод) предпочтительно выбирают кратными значениям сопротивления резисторов (Rэталон). Тогда вычисление можно упростить до кратного уменьшения, что является более простым вычислением, чем деление. Благодаря этому возможно применение еще более простого микроконтроллера.

9. Значение Rкод, представляющее собой относительное значение автоматически считываемого калибровочного кода, считывают из матрицы с любого запоминающего устройства и используют при вычислениях уровня глюкозы в крови.

Теорию измерений также можно объяснить со ссылкой на фиг.1.

Способ измерения основан на измерении постоянной времени посредством двух резисторов (Rкод) и (Rэталон) и одного общего конденсатора (С). Оба резистора подключены к выходному/высокоимпедансному штырьку в микроконтроллере uC. Если напряжение на выходном штырьке (Выход[эталон]) или (Выход[код]) повышается с 0 В до 3 В, то на входном штырьке (Вход) напряжение увеличится с задержкой и его можно будет рассчитать по следующей формуле:

V(вход_пуск)=V(выход)·ехр[-время/(R·С)],

где V(вход_пуск) - это уровень напряжения на входе комплементарного металлооксидного полупроводника КМОП (CMOS), когда в микроконтроллере uC на входном штырьке «1»; V(выход) - это напряжение на выходном штырьке, которое сначала составляет 0 В, а потом ступенчато повышается до Vdd; время - это период времени от момента начала повышения выходного напряжения с 0 В до 3 В до момента, когда на входном штырьке будет «1»; R - это сопротивление резистора (Rкод) или (Rэталон), а С - это емкость.

Формулы для измерения обеих постоянных времени имеют следующий вид:

V(вход_пуск)=V(выход)·ехр[-время(эталон)/(Rэталон·С)]

V(вход_пуск)=V(выход)·ехр[-время(код)/(Rкод·С)]

Так как V(вход_пуск) представляет собой напряжение в момент обнаружения на цифровом выходе напряжения (высокого) уровня, и оно одинаково для обоих измерений, то это означает, что:

V(выход)·ехр[-время(эталон)/(Rэталон·С)]=V(выход)·ехр[-время(код)/(Rкод·С)]ехр[-время(эталон)/(Rэталон·С)]=ехр[-время(код)/(Rкод·С)]

Если взять натуральный логарифм (ln) от каждой части выражения, то получим:

-время(эталон)/(Rэталон·С)=-время(код)/(Rкод·С)

Rкод=Rэталон·время(код)/время(эталон),

причем значение Rэталон можно выбрать равным 1, тогда

Rкод=время(код)/время(эталон).

Измерения могут быть выполнены в обратном порядке.

На фиг. 2 показан один из вариантов осуществления настоящего изобретения применительно к измерительному устройству, использующему контейнер с тест-полосками для выполнения измерений. Здесь обнаруживающее и измерительное устройство изображено просто в виде прямоугольника 1 и обозначено как «Устройство». Контейнер также изображен просто в виде прямоугольника 2 и обозначен как «Контейнер». В данном варианте контейнер содержит кодовую пластину 3, имеющую первый и второй контакты 4, 5 и резистор 9, который согласно настоящему изобретению представляет собой кодовый резистор (Rкод). Указанный резистор 9/(Rкод) подключен между указанными контактными штырьками. Измерительное устройство 1 содержит соединитель 6 автоматически считываемого кода, имеющий электрические соединители 7, 8, соответствующие контактам контейнера.

При установке контейнера в измерительное устройство 1 контакты 4, 5 и электрические соединители 7, 8 в соединителе 6 автоматически считываемого кода и в кодовой пластине 3 соединяются с частью кодового резистора (Rкод) электрической схемы распознавания кода измерительного устройства, как описано выше. После установления указанного соединения обеспечивается возможность обнаружения калибровочного кода в любое время до того, как будет использована первая тест-полоска контейнера.

В данном изобретении способ автоматического кодирования основан на электрическом сопротивлении. На контейнере установлен электронный компонент, имеющий значение удельного сопротивления, соотнесенное с характеристиками тест-полосок. Сопротивление измеряют посредством встроенного программного обеспечения или других средствах обработки данных измерительного устройства, причем соответствующее кодовое значение используют для того, чтобы приспособить измерения к характеристикам партии тест-полосок, заданных кодом.

Кодовая пластина с установленным эталонным резистором (Rэталон) предпочтительно представляет собой отдельный от контейнера элемент, например плату с печатным монтажом ППМ (PWB), на которой смонтирован резистор. В качестве альтернативного варианта можно использовать любой другой способ формирования такой простой электрической схемы, при условии, что он достаточно эффективен с точки зрения затрат и способствует созданию элемента, отдельного от контейнера, но выполненного с возможностью прикрепления к нему. Указанная плата с печатным монтажом или другая кодовая пластина установлена на боковой стороне контейнера с тест-полосками, например посредством клея, тепловой или ультразвуковой сварки, механических крепежных элементов или любым другим подходящим способом, обеспечивающим надежное крепление. Указанное крепление целесообразно выполнить постоянным для недопущения утери кода, что может привести к тому, что тест-полоски в контейнере станут бесполезными.

Один из вариантов исполнения кодовой пластины показан на фиг.3 и фиг.4. Кодовая пластина 6 имеет корпусную часть 12, изготовленную из любого подходящего жесткого материала, имеющего такие электрические свойства, что на нем возможно выполнение подключений и электрического монтажа. Одним из примеров такой корпусной части является вышеупомянутая плата с печатным монтажом. Корпус 12 выполнен по существу прямоугольной формы и имеет закругленный выступ на одной из сторон прямоугольника. В двух углах и в выступе корпуса 12 выполнены отверстия 10 для крепления пластины к контейнеру. На одной из длинных сторон прямоугольника расположены четыре контактные поверхности. Указанные поверхности соединены друг с другом попарно таким образом, что два контакта на каждой стороне образуют один соединитель 4, 5, имеющий две контактные поверхности 4а, 4b и 5а, 6b. Такая компоновка обладает тем преимуществом, что соединение с двумя отдельными поверхностями более надежно и, если потребуется больше соединителей, то электрическую схему кодовой пластины можно изменить так, чтобы она содержала четыре соединителя. В данном варианте изобретения крепление к контейнеру выполнено посредством пластмассовых штифтов, проходящих через отверстия 10 и прижатых под воздействием давления и тепла по краям отверстий 10.

Резистор может быть жестко закреплен на контейнере, но в таком случае либо требуется способ установки значения сопротивления резистора, либо необходимо использовать несколько различных контейнеров, имеющих разные резисторы. Это может привести к путанице и нежелательному повышению расходов.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения тест-полоски внутри контейнера уложены в стопку, причем указанный контейнер по существу образует пространство, ограниченное верхней частью, четырьмя боковыми сторонами и нижней частью. В предпочтительном варианте осуществления изобретения контейнер и измеритель оснащены средствами для выдачи тест-полоски вблизи верхней части контейнера, например, как раскрыто в документе PCT/FI/2010/050465, включенном в настоящий документ посредством ссылки. В предпочтительном варианте осуществления изобретения контейнер содержит средства, способствующие электрическому контакту между тест-полосками и устройством. Таким средством может быть отверстие в верхней части устройства. В предпочтительном варианте осуществления изобретения кодирующие средства расположены в верхней части контейнера вблизи средств, способствующих контакту с тест-полоской. Такое расположение элементов обеспечивает более простой и эффективный с точки зрения затрат вариант установки соответствующих соединителей в измерительном устройстве. Кроме того, в предпочтительном варианте осуществления изобретения, когда контейнер находится в измерительном устройстве, на контейнер действует усилие, например, пружины, для удержания тест-полоски и кодирующих соединителей в надлежащем соединении с устройством. В предпочтительном варианте осуществления изобретения пружина расположена в устройстве, между нижней частью контейнера и соответствующей внутренней стенкой устройства. В одном предпочтительном варианте осуществления изобретения контейнер имеет средство, вызывающее действие пружины для выталкивания стопки тест-полосок или по меньшей мере одной тест-полоски в другой конструкции по направлению к верхней стороне контейнера, причем соединители на полоске обращены к той стороне, по направлению к которой движется полоска при выталкивании. Это также способствует установлению надлежащего контакта между тест-полоской и электроникой измерительного устройства.

Ниже приведено краткое описание контейнера, известного из документа PCT/FI/2010/050546, адаптированного к настоящему изобретению.

Как показано на фиг.5-7, контейнер 2 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения содержит по существу прямоугольный корпус 41. На одной из поверхностей корпуса 41 предусмотрено отверстие 42В («второе отверстие») для толкателя (не показан) полоски измерительного устройства, а на противоположной поверхности предусмотрено другое отверстие («первое отверстие», не показанное на фиг.5 и фиг.6) для тест-полоски 32. Указанные отверстия закрыты эластичными пластинчатыми элементами 15А и 15В, выполненными с возможностью плотной вставки в соответствующие плоские зоны 13В (вторая зона для вставки не показана) вблизи отверстий 42В (другое отверстие не показано) корпуса 41. Эластичные элементы 15А, 15В имеют проходы 16А, 16В, закрытые в нормальном состоянии, но обеспечивающие возможность проталкивания тест-полосок 32 или толкателя. Указанные проходы 16А, 16В выровнены относительно отверстий 42В корпуса.

Эластичные элементы 15А, 15В закреплены на корпусе 11 посредством фиксаторов в форме зажимов 17А, 17В. При защелкивании на корпусе, указанные зажимы 17А, 17В прижимают краевые зоны эластичных элементов 15А, 15В к соответствующим зонам 13В на корпусе 41. Зажимы 17А, 17В имеют форму с упругими захватами, проходящими от передних поверхностей зажимов 17А, 17В и заходящими на боковые стороны корпуса 41. Указанные захваты имеют направленные друг к другу буртики. На соответствующих сторонах корпуса выполнены канавки 19, в которые вставляются буртики захватов. Конструкция захватов такова, что после вставки зажимы 17А, 17В прижимают упругие элементы 15А, 15В к корпусу 41 для обеспечения эффективной герметизации. Зажимы 17А, 17В также имеют отверстия на своих передних поверхностях, причем указанные отверстия выровнены относительно отверстий 12В и проходов 16А, 16В и обеспечивают возможность выхода тест-полосок 32 из контейнера 1 или возможность входа толкателей в контейнер. Зажимы 17А, 17В также могут иметь дополнительный фланец на боковой стороне, предназначенный для предотвращения скольжения упругих элементов 15А, 15В.

Контейнер, показанный в качестве примера на фиг.5 - фиг.7, также имеет отверстие 14 на нижней поверхности. Указанное отверстие 14 содействует при электронном считывании тест-полосок 32. Таким образом, тест-полоски 32 имеют электрические выводы 34 для считывания, которые при частичном выталкивании тест-полоски из контейнера в измерительное положение оказываются выровненными относительно отверстия 14. В нормальном состоянии, то есть когда тест-полоска 32 не находится в измерительном положении, отверстие 14 может быть герметично закрыто. Указанные электрические выводы 34 для считывания открываются, например, движением толкателя тест-полосок 32. Таким образом, отверстие 14 предпочтительно герметично закрыто до вставки контейнера в измерительное устройство, но может быть открыто вручную или автоматически при вставке или в процессе эксплуатации устройства.

На фиг.8 кодовая пластина 3 показана отдельно от контейнера 2. Верхняя часть контейнера 2, которая в рамках настоящего применения является поверхностью, в которой выполнено отверстие 14 для считывания тест-полосок 32, имеет углубление 44, размеры которого соответствуют наружному периметру кодовой пластины 3. При этом выступ на кромке кодовой пластины 3 направляет пластину 3 в надлежащее положение, исключая, тем самым, вероятность неправильной установки. Контейнер оснащен штифтами 43, вставляемыми в отверстия 10 в кодовой пластине 3 и герметизируемыми поверх отверстий так, что обеспечивается постоянное соединение кодовой пластины 3 и контейнера. Благодаря этому кодирование контейнеров происходит просто за счет выбора кодовой пластины, имеющей необходимое сопротивление, соответствующее требуемому коду. Резистор 11 в пластине или сама пластина может иметь цветную маркировку для предотвращения прикрепления неправильной кодовой пластины.

Вместо резистора можно использовать другой пассивный электрический компонент, или микросхему памяти, или другое запоминающее устройство. В каждом случае выбор кодового элемента имеет разнообразные преимущества и недостатки. Применение резистора и способа распознавания сопротивления, раскрытых в данной заявке, в настоящее время считается наиболее целесообразными.

Контейнер также может содержать средство, позволяющее устройству обнаружить факт вставки тест-полоски, средство для запоминания подсчета тест-полосок, сроков годности и времени начала использования контейнера. В предпочтительном варианте осуществления изобретения в кодовую пластину встроено одно или несколько из указанных выше средств. Описанные выше функции могут выполняться посредством перезаписываемого запоминающего средства в контейнере, предпочтительно соединенного с кодовой пластиной и доступного для измерительного устройства.

Контейнер может быть вставлен в устройство для контроля состояния здоровья или другое устройство выдачи полосок, содержащее ограниченное и по существу воздухонепроницаемое пространство (не показано), с которым сообщается отверстие 14 после вставки контейнера в устройство. Граница между ограниченным воздухонепроницаемым пространством и контейнером может содержать прокладку. Таким образом, даже если отверстие будет находиться в открытом состоянии, окружающий воздух не сможет попасть в контейнер. Однако через ограниченное воздухонепроницаемое пространство и отверстие может происходить электрический контакт с полосками. В соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения электронное считывание тест-полосок выполняют посредством проводников, расположенных на стенке контейнера и формирующих, тем самым, электронный канал через стенку от электроники измерителя биологической жидкости к контактным площадкам полоски в положении измерения. Если контейнер содержит такие проводники, выполненные за одно целое с корпусом контейнера, то они, как правило, представляют собой контактные электрические выводы, предусмотренные на наружной поверхности контейнера. При вставке контейнера в устройство для контроля состояния здоровья или в другое устройство выдачи тест-полосок контактные электрические выводы входят в соприкосновение со средством считывания указанного устройства.

На фиг.10 показано измерительное устройство для измерения характеристик биологической жидкости, оснащенное контейнером для тест-полосок. Устройство содержит корпус 60, имеющий пространство, предназначенное для контейнера 62 с тест-полосками. Устройство содержит исполнительный орган (плунжер) 64, выполненный с возможностью прохождения через второе отверстие (не показано) контейнера 62 для взаимодействия с тест-полоской и выталкивания тест-полоски из первого отверстия 66. Устройство может быть оснащено второй корпусной частью, а именно крышкой 61, предназначенной для защиты контейнера 62 и исполнительного органа 64. На поверхности корпуса 60 предусмотрен интерфейсный блок 68 для использования исполнительного органа 64. Исполнительный орган 64 может быть подпружинен.

В соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения вблизи второго отверстия контейнера предусмотрено средство, передающее движение внешнего исполнительного органа к тест-полоскам. То есть, исполнительный орган не обязательно входит в непосредственный контакт с тест-полоской для обеспечения перемещения указанной тест-полоски в измерительное положение, движение может быть передано интерфейсным блоком.

Исполнительный орган, обеспечивающий выталкивание тест-полосок, в случае когда он не используется, как правило, полностью расположен снаружи кассеты. Благодаря этому обеспечивается полная герметизация контейнера, находящегося в нерабочем состоянии, без необходимости использования в кассете сложного встроенного механизма. В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения второе отверстие оснащено идентичными средствами герметизации или по меньшей мере работает по тому же принципу, что и отверстие для выхода полосок.

Так как чрезвычайно важно, чтобы существовал надежный электрический контакт соединителей 4, 5, 34 кодовой пластины 2 и тест-полоски 32 с соединителями измерительного устройства, контейнер установлен с плотным прижатием к верхней поверхности пространства в корпусе 60 устройства. Плотный контакт верхней части контейнера 1 с измерительным устройством обеспечен пружиной или тугой механической посадкой.

Кроме того, соединители в устройстве или даже в контейнере могут быть оснащены упругими средствами, такими как пружины или упругие площадки, для создания положительного усилия прижатия между соединителями.

1. Контейнер (2) для аналитических тест-полосок, содержащий корпус с полостью для множества тест-полосок, средство, предназначенное для передачи данных из контейнера, и электрический компонент, подключенный между электрическими соединителями для идентификации калибровочного кода для партии полосок, содержащихся в контейнере, отличающийся тем, что содержит ровно два электрических соединителя (4, 5) с подключенным между указанными электрическими соединителями (4, 5) резистором (9) для идентификации калибровочного кода для партии полосок, содержащихся в контейнере.

2. Контейнер по п. 1, отличающийся тем, что тест-полоски внутри контейнера сложены в стопку.

3. Контейнер по п. 1, отличающийся тем, что имеет средство, обеспечивающее возможность электрического контакта с тест-полоской (32), когда полоска частично находится в контейнере (2).

4. Контейнер по п. 3, отличающийся тем, что средство (3) для идентификации калибровочного кода и средство (14, 34) для электрического контакта с тест-полоской расположены на одной и той же, верхней, поверхности контейнера (2).

5. Контейнер по любому из пп. 1-4, отличающийся тем, что на одной из боковых стенок контейнера выполнено по меньшей мере одно отверстие для выдачи тест-полоски.

6. Контейнер по любому из пп. 1-4, отличающийся тем, что на противоположной стенке контейнера (2) выполнено другое отверстие, обеспечивающее возможность выталкивания тест-полоски (32).

7. Контейнер по любому из пп. 1-4, отличающийся тем, что при движении полоски (32) обеспечен ее вход в контакт с электроникой анализирующего устройства (1).

8. Контейнер по любому из пп. 1-4, отличающийся тем, что соединение между контейнером (2) и анализирующим устройством (1) происходит таким образом, что, когда контейнер (2) установлен в устройство (1), указанное соединение способствует созданию усилия прижатия, обеспечивающего надлежащий контакт тест-полоски (32) и кодовых соединителей с устройством.

9. Контейнер по любому из пп. 1-4, отличающийся тем, что имеет средство для проталкивания тест-полосок (32), содержащихся в контейнере (2), так, что обеспечена возможность проталкивания по меньшей мере одной находящейся в контейнере полоски в направлении к верхней стороне контейнера (2), причем верхняя часть контейнера имеет средство для ограничения движения вверх.

10. Контейнер по любому из пп. 1-4, отличающийся тем, что имеет отверстие (14) для приема тест-полоски (32) при выталкивании ее, по меньшей мере, частично из контейнера так, что контактные площадки (34) полоски (32) приходят в контакт с соответствующими соединителями анализирующего устройства через указанное отверстие (14).

11. Контейнер по п. 1, отличающийся тем, что электрические соединители (4, 5) и резистор (9) расположены в кодовой пластине (3), представляющей собой отдельный от контейнера (2) элемент, причем соединение кодовой пластины (3) и контейнера (2) является постоянным.

12. Контейнер по п. 11, отличающийся тем, что кодовая пластина (3) представляет собой плату с печатным монтажом (ППМ).

13. Контейнер по любому из пп. 1-4, отличающийся тем, что имеет средство, позволяющее анализирующему устройству (1) обнаруживать факт установки контейнера (2) посредством соединителей (4, 5) кодовой пластины.

14. Контейнер по любому из пп. 1-4, отличающийся тем, что имеет запоминающее средство, присоединенное к кодовой пластине (3) и предназначенное для хранения данных, относящихся к тест-полоскам (32) и их использованию, а также средство для передачи данных в анализирующее устройство.

15. Контейнер по п. 14, отличающийся тем, что запоминающее средство является перезаписываемым, причем анализирующее устройство имеет средство для обновления содержимого запоминающего средства.

16. Контейнер по п. 15, в котором данные, относящиеся к тест-полоске, представляют собой дату срока годности.

17. Контейнер по п. 16, в котором данные, относящиеся к тест-полоске, представляют собой счетчик полосок.

18. Контейнер по п. 16 или 17, в котором данные, относящиеся к тест-полоске, представляют собой время начала использования контейнера.

19. Контейнер по любому из пп. 16 или 17, в котором данные, относящиеся к тест-полоске, представляют собой время, прошедшее с начала использования контейнера.

20. Способ добавления калибровочного кода на несколько контейнеров (2) для аналитических тест-полосок по любому из пп. 1-19, отличающийся тем, что оснащают несколько контейнеров резисторами, имеющими значения сопротивления, кратные друг другу.

21. Система распознавания кода контейнера (2) для аналитических тест-полосок, содержащая устройство (uC) для расчета времени и обеспечения напряжения между, по меньшей мере, двумя выходами (Выход(код), Выход(эталон)) и одним входом (Вход), отличающаяся тем, что:
имеет сопротивление (Rэталон) и конденсатор (С), подключенные к первому выходному электрическому соединителю (выход(эталон)) и входному электрическому соединителю (Вход),
электрический соединитель (7) подключен ко второму выходу (Выход(код)), причем один электрический соединитель (8) подключен ко входу (Вход) и конденсатору (С), и
имеет два электрических соединителя (4, 5), расположенных на контейнере (2) и соединенных друг с другом резистором (9), причем, по меньшей мере, два указанных электрических соединителя выполнены с возможностью подключения сопротивления (Rкод) между вторым выходом (Выход(код)) и входом (Вход) и с конденсатором (С).

22. Система по п. 21, отличающаяся тем, что указанное устройство представляет собой микроконтроллер, а указанные выходы и указанный вход представляют собой три штырька, расположенных в нем.

23. Система по любому из пп. 21 или 22, отличающаяся тем, что электрические соединители (4, 5) и резистор (9) контейнера установлены на отдельном элементе, в частности на кодовой пластине (3), прикрепленной к контейнеру.

24. Система по п. 21 или 22, отличающаяся тем, что кодовая пластина представляет собой плату с печатным монтажом.

25. Способ распознавания кода контейнера (2) для аналитических тест-полосок в системе распознавания кода контейнера (2) для аналитических тест-полосок по любому из пп. 21-24, включающий в себя следующие шаги:
подают напряжение с выхода через первое сопротивление (Rкод или Rэталон), определяют первое время (время(код))/(время(эталон)), необходимое для повышения напряжения до заданного уровня на входе,
определяют второе время (время(эталон))/(время(код)), необходимое для повышения напряжения через второе сопротивление, и
определяют по известному сопротивлению и отношению между первым и вторым временами неизвестное сопротивление, помещенное в контейнер, отличающийся тем, что:
по измеренному значению неизвестного сопротивления определяют соотнесенный с ним калибровочный код.

26. Способ по п. 25, отличающийся тем, что значения неизвестных сопротивлений (Rкод) задают кратными значению известного сопротивления (Rэталон).

27. Способ по п. 25 или 26, отличающийся тем, что первое сопротивление (Rэталон) и второе сопротивление (Rкод) подключают между одним входом (Вход) микроконтроллера (uC) и отдельными выходами (Выход(код), Выход(эталон)) через один конденсатор.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к медицине, а именно к лабораторным методам исследования, и может быть использовано для дифференциальной диагностики простой и быстрорастущей миомы матки с нормальным строением эндометрия.

Группа изобретений относится к медицине и может быть использована для определения электрической емкости биосенсорной камеры. Для этого инициируют электрохимическую реакцию пробы после ее внесения в биосенсорную камеру, имеющей два электрода, расположенных в камере и соединенных с микроконтроллером.

Группа изобретений относится к анализу биологических жидкостей с помощью биосенсорных систем. Способ определения концентрации анализируемого вещества в образце включает: генерацию выходного сигнала, соответствующего концентрации анализируемого вещества в образце и входному сигналу; компенсацию выходного сигнала с помощью основной функции и первой функции невязки для определения скомпенсированного выходного сигнала, причем основная функция предназначена для компенсации основной ошибки в выходном сигнале, а первая функция невязки предназначена для компенсации оставшейся ошибки в выходном сигнале; и определение концентрации анализируемого вещества в образце по скомпенсированному выходному сигналу.
Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и предназначено для диагностики ранений ободочной кишки, в частности ранений ее забрюшинного отдела. Пострадавшему с подозрением на повреждение ободочной кишки выполняют первичную хирургическую обработку раны с ее ревизией.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и предназначено для прогнозирования органоспецифической аутоиммунизации при воспалительных заболеваниях глаз.

Настоящее изобретение относится к отбору проб жидкости, которая находится в эластичном закрытом контейнере, например, в контейнере для сбора мочи или крови. Устройство для отбора жидкости, находящейся в эластичном контейнере (13, 14), содержит первую секцию (20), имеющую базовую поверхность (21), и элемент (22) для перфорирования пленки, выступающий от базовой поверхности (21).
Изобретение относится к медицине, а именно к детской гастроэнтерологии, и может быть использовано для дифференциальной диагностики неспецифического язвенного колита и болезни Крона у детей.

Группа изобретений относится к области медицины, а именно к молекулярной диагностике. Устройство для подвергания жидкой пробы воздействию акустической энергии путем создания кавитации в жидкой пробе содержит источник высокоинтенсивных ультразвуковых волн и картридж, содержащий жидкую пробу и границу раздела жидкость-воздух.
Изобретение относится к медицине, а именно к лабораторной диагностике, и предназначено для исследования глюкозы и общего белка в сыворотке крови. Способ предусматривает для исследования сыворотки крови применять биполярный метод поличастотной электроимпедансометрии с определением модульного значения импеданса (|Z|) и фазового угла (φ) на частотах 20, 98, 1000, 5000, 10000, и 20000 Гц переменного электрического тока малой мощности с помощью программно-аппаратного комплекса, оснащенного программой для ЭВМ «БИА-лаб Композитум», при этом проводят измерение в микрокамере объемом 50 мкл, при этом программа автоматически рассчитывает концентрацию общего белка, глюкозы, хлоридов и двухвалентных ионов в сыворотке крови на основании решения системы математических уравнений, а результат отображается на дисплее и может быть распечатан на принтере.

Группа изобретений относится к области биохимии. Предложена биосенсорная система и тестовые сенсоры (варианты) для определения концентрации анализируемого вещества в образце.

Изобретение касается способа определения правильности проведения теста в отношении образца биологической жидкости и/или составляющей биологической жидкости, внесенного для проведения теста в проточном тестовом элементе. Элемент имеет несколько функциональных зон (3, 4, 5, 6), по меньшей мере частично сообщающихся между собой и включающих в себя зону (3) внесения, предназначенную для внесения образца жидкости, и зону (5) тестирования, сообщающуюся с зоной (3) внесения и выполненную с возможностью определения маркера в образце. Проточный тестовый элемент имеет по меньшей мере одну соединительную зону (4), расположенную между зоной (5) тестирования и зоной (3) внесения, сообщающуюся с этими зонами (3, 5) и задерживающую по меньшей мере 95% эритроцитов, и зону (6) контроля, расположенную ниже по потоку от зоны (5) тестирования, сообщающуюся с ней и содержащую контрольный реагент. Для одной или нескольких функциональных зон (3, 4, 5, 6) измеряют по меньшей мере один оптический параметр и сравнивают его измеренное значение с его заданным значением, поставленным в соответствие одной или нескольким функциональным зонам (3, 4, 5, 6). Таким образом, оптически определяют содержание эритроцитов. 9 з.п. ф-лы, 2 ил.

Изобретение относится к диагностической медицине, а именно к измерению водного баланса организма человека. Для этого определяют количество воды, поступившей с пищей в организм человека к моменту времени ti, как величину, пропорциональную общему количеству глюкозы, поступившей в кровь человека к моменту времени ti, определяемому как сумма упомянутого количества глюкозы, поступившей в кровь человека за каждый интервал времени от первого - Δt1 до i-го - Δti. После начала приема пищи периодически через интервалы времени Δti измеряют концентрацию глюкозы Gi в крови человека и за указанный интервал времени Δti. Таким образом определяют приращение концентрации глюкозы ΔGi в крови, приращение количества глюкозы в плазме крови ΔG(pl)i, количество глюкозы ΔG(tis)i, поступившей в инсулин зависимые ткани, количество глюкозы ΔG(met)i, израсходованной на метаболические процессы в организме, и количество глюкозы ΔG(tm)i, израсходованной на метаболические процессы в инсулин зависимых тканях. На основе полученных данных определяют количество глюкозы ΔG(Σ)i, поступившей в кровь человека за данный интервал времени Δti, согласно формуле ΔG(Σ)i=ΔG(pl)i+ΔG(tis)i+ΔG(met)i-ΔG(tm)i. Изобретение обеспечивает возможность определения количества воды, поступившей с пищей в организм человека, независимо от ее состава и в любой промежуток времени с учетом индивидуальных особенностей организма человека по усвоению пищевых продуктов. 11 з.п. ф-лы, 2 ил., 1 пр.

Группа изобретений относится к области медицины и может быть использована при проведении анализа тонких слоев, в частности монослоев клеток. Устройство для получения слоев, содержащих монослой из клеток, для анализа имеет двумерную матрицу из аналитических камер (45) и разветвленную конфигурацию входных каналов (25), соединенных с каждой из аналитических камер в матрице, для возможности заполнения аналитических камер в параллельном режиме. Каждая из аналитических камер имеет по существу планарную форму, имеющую высоту, меньшую, чем высота входных каналов, чтобы создавать слои текучей среды, содержащей клетки, когда камеры заполняют образцом текучей среды. Общая площадь каждой из аналитических камер варьирует между 100 и 2000 мм2 и/или высота аналитических камер составляет между 1 и 10 мкм, а входные каналы имеют глубину 10-200 мкм и ширину 50-1000 мкм. Группа изобретений относится также к способу изготовления данного устройства, способу получения и способу анализа слоев текучей среды, содержащих монослой из клеток, с использованием указанного устройства, а также к аналитической системе. Группа изобретений обеспечивает возможность проведения автоматизированного анализа образцов слоев, текучей среды, содержащих монослои из клеток, в картридже. 5 н. и 9 з.п. ф-лы, 6 ил., 1 пр.

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и может быть использовано для диагностики заболеваний тканей пародонта на разных стадиях. Для осуществления способа исследуют слюну, в качестве показателя воспалительного процесса определяют концентрацию свободного оксипролина спектрофотометрическим методом. При значениях <0,80 мг/л диагностируют отсутствие патологии тканей полости рта; при значениях 0,80 - 1,00 мг/л диагностируют острый катаральный гингивит; при значениях 1,01 - 1,50 мг/л диагностируют хронический гингивит; при значениях >1,50 мг/л диагностируют пародонтит. Использование способа позволяет более точно, в короткие сроки на доступном для всех клинических лабораторий оборудовании диагностировать заболевания тканей пародонта. 1 табл., 8 пр.

Группа изобретений относится к биосенсорам с системой распознавания недостаточного заполнения. Способ оценки объема образца в биосенсоре содержит подачу регулярной последовательности опроса, обнаружение наличия образца, подачу расширенной последовательности опроса и определение того, является ли объем образца достаточным для анализа. Расширенная последовательность опроса содержит, по меньшей мере, один отличающийся расширенный входной импульс. При этом регулярная и расширенная последовательности опроса по существу исключают необратимые изменения концентрации аналита в образце. Также раскрывается вариант способа оценки объема образца в биосенсоре, который дополнительно включает указание, когда объем образца является недостаточным, и подачу возбуждающего измерительного сигнала, когда объем образца является достаточным, а также биосенсор с системой распознавания недостаточного заполнения. Группа изобретений обеспечивает более точное и достоверное обнаружение недостаточного заполнения сенсорных полосок. 3 н. и 42 з.п. ф-лы, 16 ил.

Изобретение относится к области медицины, а именно к стоматологическим методам экспериментального моделирования процессов, протекающих в полости рта человека, в частности образования зубного камня. Для этого предложен способ моделирования процесса образования зубного камня из аналога раствора слюны человека, основанный на синтезе зубного камня в искусственно созданной модельной среде, при котором готовят модельную среду указанного состава: NaCl - 9,00 ммоль/л, K2CO3 - 5,00 ммоль/л, (NH4)2HPO4 - 5,60 ммоль/л, NH4Cl - 29,49 ммоль/л, NH4F - 0,01 ммоль/л, KCl - 25,00 ммоль/л, CaCl2·H2O - 6,90 ммоль/л, MgCl2·6H2O - 3,00 ммоль/л. Синтез проводят при значении pH=6,95±0,05 и температуре 37.0±0.5°C, при этом через 60 дней образуется фаза в виде брушита, а через 90 дней из модельной системы образуется гидроксилапатит, который является основным компонентом зубных камней человека. Изобретение позволяет обнаружить предрасположенность к заболеванию и выработать профилактические меры для предотвращения роста зубного камня. 5 ил., 2 табл.,1 пр.
Наверх