Устройство сопряжения для пациента со стабилизацией на скулах

Изобретение относится к медицине. Устройство сопряжения для пациента для установления связи потока газа с дыхательными путями пациента содержит опорный элемент, уплотнительный элемент и элемент соединительной муфты, оперативно присоединенный к уплотнительному элементу. Опорный элемент содержит центральный опорный участок и пару нащечных опор, отходящих от соответствующих противоположных сторон центрального опорного участка. Центральный опорный участок и нащечные опоры являются единой структурой, изготовленной, как правило, из жесткого материала, состоящего из металла, пластика или их комбинации. Центральный опорный участок задает гнездо для уплотнительного элемента. Каждая нащечная опора сконфигурирована, чтобы прилагать усилие к стороне скулы пользователя, при этом не прилагая по существу никакого усилия поверх вершины этой скулы пользователя, в ответ на надетое пользователем упомянутое устройство сопряжения для пациента. Каждая нащечная опора содержит один элемент, который приспособлен проходить под вершиной скулы в ответ на надетое пользователем упомянутое устройство сопряжения для пациента. Уплотнительный элемент вставлен в сопряженном или согласующемся соотношении в гнездо для уплотнительного элемента, чтобы удерживать уплотнительный элемент на упомянутом опорном элементе. Уплотнительный элемент приспособлен прилегать вплотную к поверхности пользователя для сообщения потока газа с дыхательными путями этого пользователя. Изобретение обеспечивает предотвращение дискомфорта пользователя из-за относительно высокого стягивающего усилия, необходимого для того, чтобы быть уверенным в надежности уплотнения к пациенту, и меньше удовлетворяет потребности пациента. 12 з.п. ф-лы, 16 ил.

 

Настоящая заявка на патент испрашивает приоритет на основании параграфа 119(е) раздела 35 Свода законов США предварительной заявки США № 61/311586, поданной 8 марта 2010 г., содержание которой включено в настоящее описание путем отсылки.

Настоящее изобретение относится к устройству сопряжения для пациента и, в частности, к устройству сопряжения для пациента, которое включает в себя нащечную опору, которая использует скулу для правильного расположения и фиксации устройства сопряжения для пациента на лице пользователя.

Существует несколько ситуаций, в которых необходимо или желательно подавать поток дыхательного газа в дыхательные пути пациента неинвазивно, то есть без интубации пациента или хирургического введения трахеальной трубки в его пищевод. Например, известно, что для вентилирования пациента используется метод, известный как неинвазивная вентиляция. Также известна подача положительного постоянного давления в дыхательные пути (CPAP) или переменного давления в дыхательные пути, такое как двухуровневое давление, которое изменяется с респираторным циклом пациента или автотитрирующее давление, которое изменяется в зависимости от контроля состояния пациента, в дыхательных путях пациента/пользователя. Обычная терапия поддержания давления применяется для лечения медицинских расстройств, таких как синдром ночного апноэ, в частности обструктивный синдром ночного апноэ (OSA) или застойная сердечная недостаточность, и/или другие медицинские и респираторные расстройства, такие как дыхание Чейн-Стокса, застойная сердечная недостаточность и приступ.

Способы лечения неинвазивной вентиляцией и поддержанием давления включают в себя размещение устройства сопряжения для пациента, которое обычно является назальной или назально-оральной маской, на лице пациента, для того чтобы сопрягать вентилятор или устройство поддержания давления с дыхательными путями пациента так, чтобы поток дыхательного газа мог быть подан из устройства генерирующего давление/поток в дыхательные пути пациента. Известно удерживание таких масок на лице пациента с помощью оголовья, имеющего верхние и нижние ремни, противоположные концы каждого из которых продеты сквозь соединительные модули, обеспеченные на противоположных сторонах и верхней части маски.

Из-за того что такие маски обычно надеваются на длительный период времени, следует принимать во внимание различные проблемы. Например, для поддержания давления при лечении OSA, пациент обычно использует устройство сопряжения для пациента на протяжении всей ночи, пока он или она спит. Разработка сопряжения для пациента по существу заключается в балансировке двух конкурирующих целей: а) обеспечить крепеж к и уплотнить с лицом пациента, чтобы создать герметичное уплотнение, чтобы способствовать требуемому положительному давлению в дыхательных путях, и b) создать комфорт для пользователя, чтобы максимизировать соблюдение режима пациентом, т.е. применение медицинской терапии. Надежно притянув маску вплотную к лицу пациента, можно достичь герметичного уплотнения. В то же время такое решение часто приводит к дискомфорту пользователя из-за относительно высокого стягивающего усилия, необходимого для того, чтобы быть уверенным в надежности уплотнения к пациенту, и меньше удовлетворяет потребности пациента. Альтернативно, маска может свободнее прилегать к лицу пациента, увеличивая комфорт. Однако может быть снижена эффективность маски, если она прилегает слишком свободно.

Для решения одной или обеих из указанных выше задач в данной области были предложены различные маски. Например, в опубликованной заявке на патент US № 2006/0060200 A1 (далее - заявка '200) описано устройство сопряжения для пациента, которое включает в себя опорное тело имеющее подкладку 34 и нащечные устройства 38 сопряжения. См. фиг.1 из заявки '200. Совместно, подкладка и нащечные устройства сопряжения функционируют для распределения сжимающих усилий, действующих на лицо пользователя. Опорное тело устройства сопряжения для пациента изготавливают из гибкого материала для предоставления возможности дополнительно регулировать нащечные опоры. Нащечные опоры разработаны быть наложенными поверх соответствующей скулы пользователя таким образом, чтобы устройство сопряжения было надежно зафиксировано на лице пользователя. Как отдельные компоненты каждая нащечная опора может двигаться независимо друг от друга, так что устройство сопряжения для пациента может быть легко подогнано для использования разными пользователями.

Следовательно, целью настоящего изобретения является обеспечение устройства сопряжения для пациента, которое устраняет недостатки известных устройств. Эта цель достигается, согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения, с помощью обеспечения устройства сопряжения для пациента, которое включает в себя опорный элемент, содержащий центральный опорный участок и пару нащечных опор (70) крепления, присоединенных к центральному участку. Каждая нащечная опора крепления имеет такую конфигурацию, чтобы прилагать усилие к сторонам скулы пользователя и, в то же время, практически не прилагая усилия к вершине скулы этого пользователя, в ответ на надетое пользователем устройство сопряжения для пациента. Уплотнительный элемент присоединен к опорному участку. Уплотнительный элемент приспособлен прилегать вплотную к поверхности пользователя для сообщения потока газа с дыхательными путями этого пользователя. Элемент соединительной муфты присоединен к уплотнительному элементу.

Эти и другие цели, признаки и характеристики настоящего изобретения, а также способы работы и функции соответствующих модулей структуры и комбинация деталей, а также экономия при производстве, будут более понятны из нижеследующего описания и прилагаемой формулы изобретения со ссылкой на прилагаемые чертежи, которые являются частью настоящего описания, и на которых одинаковые детали обозначены одинаковыми позициями. Тем не менее, следует понимать, что чертежи служат только для иллюстрации и описания и не предназначены для ограничения изобретения.

Фиг. 1 - вид спереди в перспективе устройства сопряжения для пациента, согласно первому варианту осуществления настоящего изобретения;

Фиг. 2 - покомпонентный вид устройства сопряжения для пациента по фиг. 1;

Фиг. 3 - вид спереди в перспективе устройства сопряжения для пациента по фиг. 1, показанного надетым пользователем;

Фиг. 4 - вид человеческого черепа в перспективе, показывающий как устройство сопряжения для пациента по настоящему изобретению располагается относительно лицевых костей, когда надето пользователем;

Фиг. 5 - вид спереди в перспективе устройства сопряжения для пациента согласно второму варианту осуществления настоящего изобретения;

Фиг. 6 - покомпонентный вид устройства сопряжения для пациента по фиг. 5;

Фиг. 7 - вид спереди в перспективе устройства сопряжения для пациента согласно третьему варианту осуществления настоящего изобретения;

Фиг. 8 - покомпонентный вид устройства сопряжения для пациента по фиг. 7;

Фиг. 9 - вид спереди в перспективе устройства сопряжения для пациента согласно четвертому варианту осуществления настоящего изобретения;

Фиг. 10 - покомпонентный вид устройства сопряжения для пациента по фиг. 9;

Фиг. 11 - вид спереди в перспективе устройства сопряжения для пациента согласно пятому варианту осуществления настоящего изобретения;

Фиг. 12 - покомпонентный вид устройства сопряжения для пациента по фиг. 11;

Фиг. 13 - вид спереди в перспективе устройства сопряжения для пациента согласно шестому варианту осуществления настоящего изобретения;

Фиг. 14 - покомпонентный вид устройства сопряжения для пациента по фиг. 13; и

Фиг. 15 и 16 - виды с боку устройства сопряжения для пациента согласно седьмому варианту осуществления настоящего изобретения, показанного на пользователе, и иллюстрирующие альтернативные регулировки для нащечной опоры.

В настоящем описании термины в единственном числе включают в себя термины во множественном числе, кроме случаев, когда контекст не требует иного. В настоящем описании утверждение, что две или более детали или компоненты «присоединены», означает, что эти детали присоединены или работают вместе как непосредственно, так и косвенно, то есть через одну или более промежуточных деталей или компонент, в том случае, когда возникает связь. В настоящем описании «непосредственно присоединенные» означает, что два элемента напрямую соприкасаются друг с другом. В настоящем описании «фиксированно присоединены» или «зафиксированы» означает, что два компонента присоединены таким образом, чтобы двигаться как один, при этом поддерживая постоянную взаимную ориентацию относительно друг друга.

В настоящем описании слово «единый» означает компонент, сделанный как единая часть или узел. То есть компонент, который содержит детали, сделанные отдельно и затем соединенные вместе как узел, не является единым компонентом или корпусом. В настоящем описании утверждение, что две или более детали или компонента «сцеплены» друг с другом, означает, что эти детали прилагают силу друг к другу непосредственно или через одну или более промежуточных деталей или компонентов. В настоящем описании термин «количество» означает единицу или целое число, большее чем единица (то есть множество).

В настоящем описании фразы, означающие направление, такие как, например и помимо прочего, верхний, нижний, левый, правый, нижний, передний, задний и их производные, относятся к ориентации элементов, показанных на чертежах, и не ограничивают формулу изобретения, если это прямо не оговорено.

На фиг. 1-3 показан первый вариант осуществления устройства 30 сопряжения для пациента согласно принципам настоящего изобретения. Схематически показано соединение устройства 30 сопряжения для пациента с системой 32 поддержания давления через контур 34 пациента, который подает газ из системы поддержания давления в устройство сопряжения для пациента. Контуром 34 пациента является любое устройство, например гибкая трубка, которая переносит поток газа от генератора давления/потока в системе поддержания давления к устройству сопряжения для пациента.

Система 32 поддержания давления является любой обычной системой вентиляции или системой поддержания давления. Примеры таких систем поддержания давления включают в себя, но не ограничены: вентилятор, устройство поддержания положительного постоянного давления в дыхательных путях (CPAP) или устройство поддержания переменного давления, например автотитрующее устройство, устройство пропорциональной поддерживающей вентиляции (PAV®), устройство поддержания пропорционального положительного давления в дыхательных путях (РРАР®), устройство С-Flex, устройство Bi-Flex или устройство BiPAP®, производимые и распространяемые компанией Philips Respironics, Inc., Pittsburgh, PA, в которых давление, обеспечиваемое пациенту, меняется с респираторным циклом пациента, чтобы более высокое давление подавалось во время вдоха, а не во время выдоха, или другое устройство поддержания давления. Для использования с настоящим изобретением подходят другие устройства, которые передают поток газа в дыхательные пути пациента, включая устройства, которые подают высокое и низкое или положительное и отрицательное давление в дыхательные пути с целью освобождения от выделений или разжижения.

Контур 34 пациента может иметь любую подходящую конфигурацию. Например, контур пациента может быть одним патрубком между системой поддержания давления и устройством сопряжения для пациента. Альтернативно, контур пациента может быть системой с двумя патрубками; с вдыхательным патрубком для переноса потока газа пользователю и выдыхательным патрубком для вывода потока газа от пользователя. Обычно рядом с пациентом обеспечен Y-образный соединитель, который связывает вдыхательный и выдыхательный патрубки с устройством сопряжения для пациента.

Далее следует понимать, что в системе 32 поддержания давления, в контуре 34 пациента, в устройстве 30 сопряжения для пациента или в любой их комбинации можно использовать различные компоненты. Например, в контуре пациента могут быть предусмотрены или прикреплены к нему следующие компоненты: бактериальный фильтр, клапан управления давления, клапан управления потоком, датчик(и) давления/потока/температуры/влажности, дозатор, напорный фильтр, увлажнитель и/или нагреватель.

Устройство 30 сопряжения для пациента включает в себя опорный элемент 34, уплотнительный элемент 36 и элемент 38 соединительной муфты. В показанном иллюстративном варианте осуществления уплотнительный элемент 36 включает в себя тело 40 уплотнителя, модуль 42 уплотнения, присоединенный к телу уплотнителя, и соединительные элементы 44, также присоединенные к телу уплотнителя. В данном варианте осуществления, тело уплотнителя, модуль уплотнения и соединительные элементы выполняются из единого материала, такого как силикон. Тем не менее, следует понимать, что эти компоненты не обязательно должны быть выполнены из одного и того же материала. В настоящем изобретении специально предусмотрено, что модуль уплотнения и/или соединительные элементы могут быть выполнены с возможностью выборочного прикрепления к телу уплотнителя.

В показанном примерном варианте осуществления, модуль 42 уплотнения является парой назальных канюлей 43а и 43b, каждая из которых прилегает вплотную к соответствующей ноздре пользователя. Назальные канюли 43а и 43b присоединяют к телу 40 уплотнителя так, чтобы поток газа в теле уплотнителя подавался в дыхательные пути пользователя. Назальные канюли 43а и 43b могут быть выполнены с возможностью индивидуального прикрепления к телу 40 уплотнителя или они могут быть присоединены друг к другу, например, с помощью общего соединения к телу 40 уплотнителя так, что они обе могут быть удалены с тела уплотнителя как единая структура. Кроме того, настоящее изобретение предусматривает, что может быть обеспечена только одна назальная канюля, таким образом, газ подается только в одну ноздрю. Разумеется, назальные канюли 43а и 43b могут иметь любую из различных конфигураций, форм, размеров и любую геометрию.

Настоящее изобретение предусматривает, что модуль 42 уплотнения может иметь другие конфигурации и может быть изготовлен из любых подходящих материалов, таких как гель, силикон, пена, каучук или из сочетания материалов. Например, уплотнительный элемент 42 может являться назальной подкладкой, которая прикладывается к обеим ноздрям, назальной/оральной подкладкой, которая плотно прилегает к носу и рту. Модуль 42 уплотнения не обязательно должен быть структурой, которая обеспечивает уплотнение с пользователем. Например, кислородная канюля включает в себя дистальный конец, расположенный в ноздре или рядом с ней, но не перекрывающий дыхательные пути. Настоящее изобретение предусматривает обеспечение такой канюли как модуля уплотнения.

Тело 40 уплотнителя является по существу пустотелой структурой, которая включает в себя отверстие 46, заданное в ней для сообщения потока газа с помощью элемента 38 соединительной муфты. В показанном варианте осуществления обеспечено только одно отверстие, но предусматриваются многочисленные отверстия. Соединительные элементы 44 обеспечены способствовать соединению и/или выравниванию тела уплотнителя с опорным элементом 34. В данном иллюстративном варианте осуществления один соединительный элемент обеспечен на каждом конце тела уплотнителя. Настоящее изобретение предусматривает обеспечение соединительных элементов в других местоположениях тела уплотнителя.

В показанном примерном варианте осуществления элемент 38 соединительной муфты является угловой муфтой, присоединенной к отверстию 48, заданному в центральном участке 50 опорного элемента 34, так, чтобы элемент 38 соединительной муфты был выполнен с возможностью вращения относительно опорного элемента 34, как показано стрелкой А. Для получения такого соединения, элемент 38 соединительной муфты включает в себя соединительный участок 52, который вставляется в отверстие 48. В примерном варианте осуществления, элемент соединительной муфты выполнен с возможностью выборочного прикрепления к опорному элементу, но также он может быть постоянно зафиксирован с опорным элементом и не нуждается в креплении с возможностью вращения.

Настоящее изобретение также предусматривает обеспечение выпускного узла, обычно обозначаемого позицией 54, в элементе соединительной муфты, чтобы позволить газу, такому как выдыхаемый пациентом углекислый газ, выпускаться в окружающую атмосферу. Выпускной узел 54 может иметь любую подходящую конфигурацию, такую как одно или более вентиляционное отверстие, обеспеченные в стенке элемента 38 соединительной муфты.

Настоящее изобретение также предусматривает, что выпускной узел 54 может быть сконфигурирован для активного или пассивного управления количеством газа, выпускающегося в атмосферу. Например, если давление в контуре пациента падает, выпускной узел может открыть, обеспечив больший, прямой доступ пациента к окружающей атмосфере. Настоящее изобретение также предусматривает обеспечение выпускного узла в только одном уплотнительном элементе 36 или в комбинации выпускного узла с элементом 38 соединительной муфты. Наконец, выпускной узел также может быть исключен, если не требуется выпускать газ из системы, обычно в случае конфигурации контура пациента с двумя патрубками.

Дополнительно к центральному участку 50, опорный элемент 34 включает в себя нащечную опору 70, находящуюся на противоположных сторонах центрального участка и отходящую от него. В частности, первая нащечная опора 70а обеспечена с правой стороны от центрального участка, а вторая нащечная опора 70b обеспечена с левой стороны от центрального участка опорного элемента 34. Центральный участок опорного элемента и нащечная опора имеют такую конфигурацию, чтобы на центральном участке был задан карман, чашка или гнездо 58. Гнездо 58 принимает уплотнительный элемент 36 в сопряженном или соответствующем соединении, чтобы плотно удерживать уплотнительный элемент на опорном элементе.

Соединение и/или выравнивание уплотнительного элемента 36 с опорным элементом 34 также осуществляется с помощью обеспечения отверстий 62 на каждой стороне центрального участка 50. Отверстия 62 имеют такой размер и конфигурацию, чтобы они могли состыковываться с соединительными элементами 44. Настоящее изобретение предусматривает, что соединительные элементы 44 и связанные с ними отверстия 62 могут иметь различные формы, размеры и конфигурации. Также соотношение между соединительными элементами 44 и связанными с ними отверстиями 62 может быть обратным, например, с соединительным элементом или выступом, обеспеченном на опорном элементе, и отверстием или гнездом, обеспеченном на уплотнительном элементе.

Дополнительно, выступ 64 обеспечен, чтобы отходить от отверстия 48 на центральном участке опорного элемента. Выступ 64 имеет такой размер и форму, чтобы его можно было вставить в отверстие 46 уплотнительного элемента 36, для того чтобы обеспечить герметичное соединение между уплотнительным элементом и опорным элементом. Настоящее изобретение предусматривает, что выступ 64 и связанное с ним отверстие 46 могут иметь различные формы, размеры и конфигурации. Также соотношение между выступом 64 и соответствующим отверстием 46 может быть обратным, например, с выступом, отходящим от уплотнительного элемента для того, чтобы вставить в отверстие 48, обеспеченное на опорном элементе.

В показанном примерном варианте осуществления, каждая нащечная опора 70 имеет первый конец 72, присоединенный к центральному участку 50 опорного элемента, и второй конец 74. Соединительный модуль 75 оголовья обеспечен на втором конце 74 каждой нащечной опоры. В показанном примерном варианте осуществления соединительный модуль оголовья 75 является прорезью 77, определенной на конечном участке нащечной опоры. См. фиг. 3. Узел 79 оголовья крепится к опорной структуре 34, вставляя участок ремня оголовья 81 сквозь прорезь, и закрепляя свободный конец ремня оголовья к остальной части ремня, например, используя крючок или застежку «липучку». Несмотря на то что показана прорезь, в настоящем изобретении предусматривается, что, для присоединения узла оголовья и, в частности, ремня оголовья к опорному элементу 34 можно использовать любые механизмы и структуры.

В показанном варианте осуществления первый конец 72 присоединяется к центральному участку 50 как единая структура, так что нащечные крепления и центральный участок являются единым компонентом. Настоящее изобретение предусматривает выборочное присоединение нащечной опоры к центральному участку так, чтобы каждую нащечную опору 70 можно было и удалить, и заменить. Настоящее изобретение также предусматривает присоединение нащечной опоры к центральному участку с возможностью вращения, например, с помощью обеспечения шарнирного соединения на первом конце 72. Дополнительно, одну или обе нащечные опоры 70 можно присоединить к центральной части с возможностью регулировки; так эффективную длину бокового участка опорной структуры можно регулировать в зависимости от особенностей лица пользователя.

Каждая нащечная опора включает в себя первый элемент 78 и второй элемент 76, которые, в примерном варианте осуществления, присоединены на первом конце 72 и втором конце 74 элемента нащечной опоры. Таким образом, каждая нащечная опора 70 имеет петлеобразную структуру, имеющую отверстие 80, заданное между первым и вторым элементами. Настоящее изобретение предусматривает формирование нащечной опоры из гибкого, полужесткого или жесткого материала, служащей рамкой. Дополнительно настоящее изобретение предусматривает, что каждый элемент нащечной опоры может включать в себя подушечку, обеспеченную между рамкой и поверхностью пользователя. Эта подушечка может быть сформирована из любого подходящего материала, такого как силикон, пена, пластик, каучук, гель или их комбинации.

Как лучше всего показано на фиг. 3 и 4, каждый элемент 70 нащечной опоры и, в частности, первый и второй элементы и их взаимосвязь, которая задает петлеобразную структуру, имеют такой размер и конфигурацию, что при ношении устройства 30 сопряжения для пациента пользователем, петлеобразный элемент сконфигурирован, чтобы быть расположенным на противоположных сторонах скул пользователя, и в то же время не быть расположенным на вершинах этих скул пользователя. Говоря другими словами, скуловая кость (также называемая скулой) 84 имеет наивысший участок 86, то есть участок, который дальше всего выступает от лица. Ни одна часть нащечной опоры 70 не прилагает усилие на наивысший участок 86 скулы. Вместо этого, наивысший участок скулы выступает через отверстие 80 нащечной опоры 70 так, что первый элемент 76 и второй элемент 78 остаются на обеих сторонах скулы. В показанном варианте осуществления элемент нащечной опоры 70 полностью окружает область 82 щеки пользователя, но не проходит по вершине. Каждая нащечная опора сконфигурирована, чтобы прилагать усилие к сторонам скулы пользователя, в то же время не прилагая практически никакого усилия на вершину этой скулы пользователя, когда устройство сопряжения для пациента надето пользователем. При этом один из элементов 76, 78 приспособлен проходить под вершиной скулы, а другой элемент - между вершиной скулы и глазом пользователя.

Расстояние между первым элементом 78 и вторым элементом 76, то есть ширина отверстия 80, показанная измерением D1 на фиг. 1, находится в диапазоне от 1 см до 8 см. Расстояние между первым концом 72 и вторым концом 74, то есть длина отверстия 80, показанная измерением D1 на фиг. 1, находится в диапазоне от 1 см до 12 см. Этот диапазон измерений гарантирует, что компоненты нащечной опоры 70 остаются поверх сторон скулы, но не расположены поверх вершины скулы. В результате, скула и покрывающая ее ткань становятся опорной структурой для удержания устройства сопряжения для пациента в нужном месте на лице. Использование отверстия 80 для «захвата» или «фиксирования» к скуле также обеспечивает легкое выравнивание опорного элемента 34 на лице пользователя и повышает стабильность опорного элемента лица и, следовательно, уменьшает просачивание и дискомфорт пациента.

Также следует отметить, что скулы выступают в роли как локализатора, так и стабилизатора устройства сопряжения для пациента. Обеспечение нащечной опоры, которая по существу окружает вершину скулы пациента, позволяет прикрепить устройство сопряжения для пациента к пользователю, используя выдающуюся структуру скул пациента для крепления устройства к лицу.

На фиг. 5 и 6 показано устройство 230 сопряжения для пациента согласно второму варианту осуществления настоящего изобретения. В этом варианте осуществления устройство 230

сопряжения для пациента, в целом, подобно тому, которое показано на фиг. 1-2, кроме конфигурации центрального участка 250 опорного элемента 234. В этом примерном варианте осуществления в центральном участке 250 опорного элемента 234 обеспечен вырез 251. Дополнительно, между уплотнительным опорным элементом 234 и уплотнительным элементом 36 обеспечен регулировочный элемент 255.

Уплотнительный элемент 36 присоединен к регулировочному элементу 255, например, с помощью соединительных элементов 44 внутри отверстий 257 обеспеченных на каждом конце регулировочного элемента. Дополнительно, выступ 259, который отходит от отверстия 261 в регулировочном элементе 255, вставлен в отверстие 46 уплотнительного элемента 36 для обеспечения потока газа в уплотнительный элемент. Соединительный участок 52 элемента 38 соединительной муфты присоединен к отверстию 261.

Регулировочный элемент 255 включает в себя элемент 265 храповика на каждом конце, который вставлен в отверстие 62 в опорном элементе 234. Множество зубцов 267 обеспечены по периметру отверстия 62 для сцепления с выступами 269 обеспеченными на соответствующих поверхностях элемента 265 храповика. Такая конфигурация устройства 230 сопряжения для пациента позволяет уплотнительному элементу и регулировочному элементу вращаться внутри полости опорного элемента, как показано стрелкой В. Этот поворот позволяет «углу атаки» назальных канюль быть отрегулированным, чтобы соответствовать особенностям лица пользователя. Оба, и элемент 38 соединительной муфты и уплотнительный элемент 36 могут двигаться вместе благодаря обеспечению выреза 251.

На фиг. 7 и 8 показано устройство 330 сопряжения для пациента согласно третьему варианту осуществления настоящего изобретения. В этом варианте осуществления устройство 330 сопряжения для пациента также, в целом, подобно тому, который показан на фиг. 1-2. Этот вариант осуществления также показывает другой способ обеспечения вращательной регулировки уплотнительного элемента 336 по отношению к опорному элементу 334, как показано стрелкой С, используя другую конфигурацию для элемента 355 соединительной муфты.

Как и в предыдущих вариантах осуществления, центральный участок 350 опорного элемента 334 принимает уплотнительный элемент 336. Вместо соединения с центральным участком уплотнительного элемента, элемент 355 соединительной муфты соединяется с каждым концом уплотнительного элемента. Точнее говоря, элемент 355 соединительной муфты включает в себя концевые соединители 357, присоединенные к центральному корпусу 359. Участок 361 трубки крепления отходит от центрального корпуса для присоединения к контуру пациента. Элемент 355 соединительной муфты имеет такую конфигурацию, что газ, подаваемый в участок 361 трубки крепления, переносится к уплотнительному элементу 336 через центральный корпус 359 и концевые соединители 357.

Каждый концевой соединитель 357 соединяется с соответствующим концом уплотнительного элемента 336 через отверстие 362 обеспеченное в опорном элементе 334. Концевые соединители 357 и уплотнительный элемент 336 выполнены с возможностью вращения относительно опорного элемента 334, а также обеспечивают жидкостное соединение между ними. Такая конфигурация имеет преимущество перед той, которая показана на фиг. 5 и 6, например, в том, что обеспечена более широкая степень движения для уплотнительного элемента относительно опорного элемента. В настоящем изобретении предусмотрена такая конфигурация концевых соединителей и/или уплотнительного элемента 336, чтобы движением этих компонентов можно было управлять, например, обеспечением фрикционной посадки в опорный элемент. Альтернативно, концевые соединители 357 и/или уплотнительный элемент 336 могут быть сконфигурированы так, чтобы они могли свободно вращаться относительно опорного элемента.

На фиг. 9 и 10 показано устройство 430 сопряжения для пациента согласно четвертому варианту осуществления настоящего изобретения. В этом варианте осуществления устройство 430 сопряжения для пациента, в целом, подобно тому, который показан на фиг. 7-8, кроме того, что в этом варианте осуществления обеспечены два канала потока газа, которые присоединяются к контуру пациента. Точнее, первый элемент 438а соединительной муфты обеспечен на первой стороне уплотнительного элемента 436 и опорного элемента 434, и второй элемент 438b соединительной муфты обеспечен на второй стороне уплотнительного элемента 436 и опорного элемента 434. Первый и второй элементы 438а и 438b соединительной муфты могут быть соединены с общим контуром пациента, или же они могут быть соединены с отдельным контуром пациента.

Элементы 438а и 438b соединительной муфты являются изогнутыми трубками, имеющими первый конец, который предназначен для присоединения к отверстиям 448, заданным в опорном элементе 434, так, чтобы соединитель контура пациента был выполнен с возможностью вращения по отношению к опорному звену. В показанном примерном варианте осуществления, элемент соединительной муфты выполнен с возможностью выборочного крепления к опорному элементу 434, но также может быть к тому же постоянно зафиксированным и не иметь необходимости крепления с возможностью вращения. Опорный элемент 434 включает в себя модуль 451 соединения, который сцеплен с участком связанного элемента соединительной муфты. В каждом элементе соединительной муфты и связанном с ним модуле 451 соединения обеспечены лапки 453 и углубления 455, которые служат для присоединения элементов 438а и 438b соединительной муфты к опорному элементу 434.

В показанном примерном варианте осуществления каждый элемент 438а и 438b соединительной муфты включает в себя выпускной узел, обычно обозначаемый как 454, для того чтобы позволить газу, такому как выдыхаемый пациентом углекислый газ, выпускаться в атмосферу. Выпускные узлы 454 могут иметь любую подходящую конфигурацию, например, иметь в стенках элемента 438а и 438b соединительной муфты одно или более вентиляционное отверстие, и могут быть сконфигурированы, чтобы активно или пассивно управлять количеством газа, выходящего в атмосферу.

В этом варианте осуществления элементы 438а и 438b соединительной муфты сформированы из двух соединенных компонентов, таких как выпускной модуль 461 и изогнутый модуль 463. Соединение выпускного модуля 461 и изогнутого модуля 463 может быть постоянным, или эти модули могут быть выборочно прикреплены друг к другу. Эта последняя конфигурация предпочтительна, поскольку позволяет заменять выпускной узел. Наконец, элемент 438а, 438b соединительной муфты включает в себя соединительный участок 465 контура пациента для соединения с контуром пациента.

На фиг. 11 и 12 показано устройство 530 сопряжения для пациента согласно пятому варианту осуществления настоящего изобретения. В этом варианте осуществления устройство 530 сопряжения для пациента в целом подобно тому, которое показано на фиг. 5-6. Как и в варианте осуществления фиг. 5 и 6, в центральном участке 550 опорного элемента 534 устройства 530 сопряжения для пациента обеспечен вырез 551. Дополнительно, между опорным элементом 534 и уплотнительным элементом 536 обеспечен регулировочный элемент 555.

Уплотнительный элемент 536 соединен с регулировочным элементом 555, например, с помощью уплотнительного элемента, который сформирован из, в основном гибкого материала, расположенного поверх регулировочного элемента, который сформирован из в основном полужесткого или жесткого материала. Дополнительно, настоящее изобретение предусматривает обеспечение выступа 559, который отходит от регулировочного элемента 555 и проходит в отверстия 546 уплотнительного элемента для обеспечения потока газа в уплотнительный элемент. Соединительный участок 552 элемента 538 соединительной муфты присоединен к отверстию 561. В регулировочном элементе 555 также обеспечены отверстия 565 для обеспечения сообщения потока газа между полым центральным участком регулировочного элемента 555 и назальными канюлями 43а и 43b.

Отверстия 567, обеспеченные в регулировочном элементе 555 и 569, также обеспечены в уплотнительном элементе 536, которые коаксиально выровнены, когда компоненты устройства сопряжения для пациента собраны. Эти отверстия также выровнены с отверстием 562, обеспеченным на опорном элементе 534. В отверстии 562 обеспечен модуль 571 выходного узла. Выходной узел, обычно обозначаемый 554, обеспечен на одном или обоих модулях 571 выходного узла.

Этот вариант осуществления также включает в себя выступ 581, расположенный на втором конце 575 нащечной опоры 7. Выступ 581 действует как скобка, к которой прикрепляются ремни оголовья, обеспечивая, таким образом, альтернативный способ для крепления ремней оголовья к устройству сопряжения для пациента.

На фиг. 13 и 14 показано устройство 630 сопряжения для пациента, согласно шестому варианту осуществления настоящего изобретения. В этом варианте осуществления, устройство 630 сопряжения для пациента, в целом, подобно тому, которое показано на фиг. 11-12, кроме нащечной опоры 670, которая имеет несколько отличающуюся конфигурацию, при этом обеспечивая те же функции, что и нащечная опора предыдущего варианта осуществления. Этот вариант осуществления поясняет, что нащечная опора не обязательно должна полностью окружать вершину скулы.

В этом примерном варианте осуществления нащечные опоры 670 включают в себя первый конец 672, присоединенный к центральному участку 650 опорной структуры 634. Каждая нащечная опора 670 включает в себя первый элемент 678 и второй элемент 676, которые, в примерном варианте осуществления, присоединены к первому концу 672 элемента нащечной опоры. В отличие от других вариантов осуществления, вторые (концы) первого элемента 678 и второго элемента 676 не присоединены друг к другу. В результате, каждое нащечное крепление 670 имеет U-образную форму с отверстием 680, заданным между первым и вторым элементами. Как и в предыдущих вариантах осуществления, первый и второй элементы 678 и 676 распределяют стягивающее усилие по сторонам области щек, но не обеспечивают стягивающее усилие поверх вершины скулы. Кроме того, такая конфигурация для первого элемента 678 и второго элемента 676 служит «зажимом» или выравнивает устройство сопряжения для пациента на лице пользователя, используя скулы как позиционирующую структуру.

На втором конце 674 первого элемента обеспечен соединительный модуль 75 оголовья. В примерном варианте осуществления соединительным модулем 75 оголовья является прорезь 677, заданная в концевом участке нащечной опоры.

На фиг. 15 и 16 показано устройство 730 сопряжения для пациента согласно седьмому варианту осуществления настоящего изобретения. В этом варианте осуществления устройство 730 сопряжения для пациента включает в себя уплотнительный элемент 736 и нащечную опору 770, присоединенные к уплотнительному элементу. Несмотря на то, что, в данном варианте осуществления не показано, контур пациента обеспечивает поток газа в уплотнительный элемент 736, который включает в себя пару назальных канюль, которые присоединяются к дыхательным путям пользователя.

Каждая нащечная опора 770 включает в себя структуру, подобную рамке, имеющую первый элемент 778 и второй элемент 776, которые, взаимодействуют, чтобы образовывать границы, частично или полностью окружающие скулу пациента, и тем самым удерживаются на месте, как описывалось в связи с элементом крепления на скуле в предыдущих вариантах осуществления. Первый элемент 778 и второй элемент 776 сконфигурированы так, чтобы обеспечить конфигурацию подобно «ножницам», которую можно активно или пассивно регулировать для подгонки широкого диапазона структур лиц и щек. Первый элемент 778 и второй элемент 776 сформированы из достаточно жесткого материала, такого как метал или пластик, чтобы они могли сохранять свою форму, когда производится регулировка ножнице-подобной структуры.

Более конкретно, концевой участок 780 второго элемента 776 присоединен к ремню оголовья 800 так, чтобы существовала возможность подвижной регулировки по длине ремня оголовья. Аналогично, концевой участок 790 первого элемента 778 присоединен к ремню 800 оголовья так, чтобы существовала возможность подвижной регулировки по длине ремня оголовья. В показанном варианте осуществления, концевой участок 790 включает в себя пару петель, расположенных под углом друг к другу. Поскольку концевые участки 780 и 790 двигаются отдельно, как показано стрелками С1 и С2, первый элемент 778 и второй элемент 776 в области щек двигаются по направлению друг к другу, как показано стрелками D. Этот вариант осуществления представляет один из разнообразных способов регулировки нащечной опоры, чтобы соответствовать особенностям лица пользователя и/или позволяет пользователю регулировать посадку в соответствии с его или ее желаниями.

Устройство сопряжения для пациента по настоящему изобретению может поддерживать любые типы назальной или назально/оральной подкладки, то есть уплотнительный элемент, присоединенный к жесткой, полужесткой или гибкой рамке маски, то есть опорный элемент, который включает в себя нащечную опору, которая прилегает к стороне или боковому участку скулы. Скулы выполняют роль как локализатора, так и стабилизатора маски на лице. Используя платформу, опирающуюся на скулы, устройство сопряжения для пациента обеспечивает большую стабильность и удобство, чем альтернативные маски, и улучшает все аспекты признаков альтернативной маски, включая в себя легкость первоначального надевания, легкость регулировки, легкость удаления/установки маски, стабильность, удобство и эстетика, тем самым повышая приверженность клиента к лечению.

Несмотря на то что изобретение было подробно описано с целью иллюстрации, основываясь на том, что в настоящий момент считается наиболее практичным и предпочтительным вариантом осуществления, следует понимать, что такие детали относятся исключительно к такой цели, и что изобретение не ограничивается описанными вариантами осуществления, а напротив, предназначен охватывать изменения, которые могут быть в него внесены, и которые входят в изобретательскую идею и объем прилагаемой формулы изобретения. Например, следует понимать, что настоящее изобретение предполагает, по мере возможности, что один или более признаков любого варианта осуществления могут комбинироваться с одним или более признаком любого другого варианта осуществления.

1. Устройство сопряжения (30, 230, 330, 430, 530, 630, 730) для пациента для установления связи потока газа с дыхательными путями пациента, содержащее:
опорный элемент (34, 234, 334, 434, 534, 634), содержащий центральный опорный участок и пару нащечных опор (70, 670, 770), отходящих от соответствующих противоположных сторон центрального опорного участка, причем центральный опорный участок и нащечные опоры являются единой структурой, изготовленной как правило из жесткого материала, состоящего из металла, пластика или их комбинации, причем центральный опорный участок задает гнездо для уплотнительного элемента, причем каждая нащечная опора сконфигурирована, чтобы прилагать усилие к стороне скулы пользователя, при этом не прилагая по существу никакого усилия поверх вершины этой скулы пользователя, в ответ на надетое пользователем упомянутое устройство сопряжения для пациента, причем каждая нащечная опора содержит один элемент, который приспособлен проходить под вершиной скулы в ответ на надетое пользователем упомянутое устройство сопряжения для пациента;
уплотнительный элемент (36, 236, 336, 436, 536, 636, 736), вставленный в сопряженном или согласующемся соотношении в гнездо для уплотнительного элемента, чтобы удерживать уплотнительный элемент на упомянутом опорном элементе, причем уплотнительный элемент приспособлен прилегать вплотную к поверхности пользователя для сообщения потока газа с дыхательными путями этого пользователя; и
элемент (38, 355, 438а, 438b, 538) соединительной муфты, оперативно присоединенный к уплотнительному элементу.

2. Устройство по п. 1, в котором уплотнительный элемент включает в себя пару назальных канюлей.

3. Устройство по п. 1, в котором каждая нащечная опора также содержит:
другой элемент, который приспособлен проходить между вершиной скулы и глазом пользователя, в ответ на надетое пользователем упомянутое устройство сопряжения для пациента.

4. Устройство по п. 3, дополнительно содержащее регулировочный механизм, приспособленный изменять расстояние между упомянутыми одним элементом и другим элементом.

5. Устройство по п. 3, в котором упомянутые один элемент и другой элемент соединены на каждом конце, чтобы задавать петлеобразную структуру, и в котором петлеобразная структура имеет такой размер и конфигурацию, чтобы, по существу, окружать вершину скулы пользователя, в ответ на надетое пользователем упомянутое устройство сопряжения для пациента.

6. Устройство по п. 3, в котором упомянутые один элемент и другой элемент соединены друг с другом только на одном конце, чтобы задавать U-образную структуру, и в котором U-образная структура имеет такой размер и конфигурацию, чтобы окружать по меньшей мере участок вершины скулы пользователя в ответ на надетое пользователем упомянутое устройство сопряжения для пациента.

7. Устройство по п. 1, в котором каждая нащечная опора полностью окружает вершину соответствующей скулы.

8. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее подушечку, расположенную на поверхности каждой нащечной опоры так, что подушечка контактирует с пользователем в ответ на надетое пользователем упомянутое устройство сопряжения для пациента.

9. Устройство по п. 1, в котором центральный опорный участок включает в себя первое и второе отверстия, обеспеченные на противоположных сторонах от гнезда, причем первое отверстие состыковано с первым соединительным элементом уплотнительного элемента и второе отверстие состыковано со вторым соединительным элементом уплотнительного элемента.

10. Устройство по п. 1, в котором уплотнительный элемент присоединен к гнезду опорного элемента с возможностью вращения.

11. Устройство по п. 1, в котором элемент соединительной муфты оперативно присоединен к центральному участку или боковому участку уплотнительного элемента.

12. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее узел оголовья, оперативно присоединенный к нащечным опорам.

13. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее выпускной узел, связанный с уплотнительным элементом, элементом соединительной муфты или с ними обоими.