Стопорное устройство для фиксации укупорочной пробки
Изобретение относится к использующемуся преимущественно в медицине стопорному устройству для надежной фиксации пробки, применяемой для укупорки емкости с фланцем, содержащей активное вещество в жидкой, порошкообразной или лиофилизированной форме. Стопорное устройство (1) для фиксации укупорочной пробки (100) на имеющей фланец (102) емкости (101) содержит крышку (2), втулку (4), помещающуюся внутри крышки (2) и снабженную нижними внутренними стопорами (42), предназначенными для того, чтобы упираться снизу во фланец (102) емкости (101), и внешними стопорами (44), способными взаимодействовать с канавкой (22) для сцепления втулки (4) с крышкой (2). При этом крышка (2) имеет по меньшей мере один ослабленный участок (Z2), втулка (4) образована кольцом (40), из которого выступают лапки (41), предназначенные для охватывания пробки (100), и которое выполнено по меньшей мере с одной деформируемой и разрушаемой перемычкой (45), расположенной с противоположной лапкам (41) стороны втулки и способной к упругой радиальной деформации, позволяющей протиснуть фланец (102) во втулку (4), а также к разрыву, позволяющему снять втулку (4) с фланца (102) и затем извлечь пробку (100) из емкости (101). 2 н. и 6 з.п. ф-лы, 12 ил.
Область техники, к которой относится изобретение
Настоящее изобретение относится к стопорному устройству для фиксации пробки на имеющей фланец емкости, содержащему крышку, имеющую по меньшей мере одну внутреннюю канавку и выполненную такой формы, чтобы закрывать пробку и окружать фланец, делая пробку недоступной, и втулку, помещающуюся внутри крышки и снабженную нижними внутренними стопорами, предназначенными для того, чтобы упираться снизу во фланец для прижима втулки к емкости, и внешними стопорами, способными взаимодействовать с канавкой для крепления втулки к крышке.
Изобретение также относится к укупориваемой пробкой емкости (контейнеру), имеющей фланец и снабженной стопорным устройством для фиксации пробки на фланце.
Уровень техники
Такие стопорные устройства преимущественно используются в области медицины для надежной фиксации пробки, применяемой для укупорки емкости с фланцем (закраиной), содержащей, например, активное вещество в жидкой, порошкообразной или лиофилизированной форме. Применение таких стопорных устройств обеспечивает герметичность емкости и целостность ее содержимого, облегчая выявление произошедшего ранее вскрытия емкости. Такого рода стопорные устройства чаще всего встречаются на укупориваемых пробками емкостях с фланцами.
В публикации FR 2893922 раскрыто такое стопорное устройство, содержащее крышку с выполненным в ней отверстием, проходящим в осевом направлении и закрываемым колпачком, который предназначен для перекрытия как пробки, так и фланца емкости. Эта крышка имеет внешнюю стенку и внутреннюю стенку, между которыми имеется удлиненный кольцевой промежуток, в котором расположены по меньшей мере одна верхняя кольцевая канавка и нижняя кольцевая канавка. Это стопорное устройство также содержит управляющий элемент, снабженный внешними упругими язычками, расположенный внутри удлиненного промежутка и способный перемещаться между верхним положением, в котором его упругие язычки входят в верхнюю круглую канавку, и нижним положением, в котором его упругие язычки входят в нижнюю кольцевую канавку. Управляющий элемент выполнен с отверстием, обращенным к отверстию в крышке и закрытым отделяемым колпачком, соединенным с управляющим элементом точечной сваркой. Управляющий элемент также имеет острую кольцевую кромку, ориентированную в направлении отверстия в крышке. Наконец, пробка имеет боковую выемку, которая при поднятом управляющем элементе позволяет выходить из емкости молекулам воды во время лиофилизации содержимого емкости. По завершении процесса лиофилизации управляющий элемент возвращают в его нижнее положение, в котором емкость герметично укупорена. При нахождении управляющего элемента в нижнем положении кольцевая кромка колпачка врезается в пробку, ограничивая на ней чистый и стерильный участок. Перед применением колпачок отделяют от управляющего элемента, разрывая точки сварного соединения. Таким образом, пользователь может ввести иглу через отверстие в крышке и отверстие в управляющем элементе в пробку и проткнуть пробку, например, чтобы впрыснуть в емкость восстанавливающую жидкость, а затем извлечь из емкости полученную смесь путем ее втягивания.
В публикации FR 2950865 также раскрыто стопорное устройство, содержащее крышку с выполненным в ней отверстием, проходящим в осевом направлении и закрываемым колпачком, который предназначен для перекрытия как пробки, так и фланца емкости. Это стопорное устройство также имеет обойму, помещающуюся внутри крышки и образованную верхним кольцом и нижним кольцом, соединенными полосками, разделенными боковыми промежутками. Отверстие в верхнем кольце обоймы расположено таким образом, что оно совмещено с отверстием в крышке. Таким образом, после снятия колпачка пользователь может ввести иглу шприца через отверстие в крышке и отверстие в обойме в пробку и проткнуть пробку, например, чтобы впрыснуть в емкость восстанавливающую жидкость, а затем извлечь из емкости полученную смесь путем ее втягивания. После сборки стопорного устройства между верхним кольцом обоймы и крышкой сдавливаются фиксирующие лапки, расположенные под колпачком. После снятия колпачка эти фиксирующие лапки невозможно вернуть в исходные положения. Поэтому снятие колпачка является необратимым, и колпачок невозможно вернуть в его исходное положение. Это обеспечивает легкость выявления произошедшего ранее использования емкости.
Известные стопорные устройства обеспечивают возможность доступа к содержимому емкости лишь через область, меньшую горловины емкости. Возможности извлечения содержимого из такой емкости фактически ограничиваются втягиванием содержимого через иглу, введенную в емкость через пробку. Такие устройства не дают возможности доступа ко всему содержимому емкости с использованием всей площади проходного сечения горловины. Кроме того, известные устройства не позволяют прикрепить фланец емкости, например, к фланцу другой емкости для перемещения, в частности переливания, содержимого из одной емкости в другую. Таким образом, возможности применения известных стопорных устройств ограничены, и поэтому эти устройства не удовлетворяют существующим потребностям.
Раскрытие изобретения
Изобретение направлено на устранение вышеупомянутых недостатков, для чего в одном варианте осуществления изобретения предложено стопорное устройство для фиксации пробки, посаженной на емкость с фланцем (ободком), причем изготовление предлагаемого в изобретении устройства упрощается благодаря ограничению количества требуемых материалов, а легкость его сборки обеспечивает возможность простой, эффективной, быстрой и необратимой фиксации пробки на емкости, а также возможность выполняемого после вскрытия емкости присоединения ее фланца к другой емкости, при этом доступ во внутреннее пространство емкости обеспечивается через все проходное сечение горловины емкости.
Таким образом, объектом изобретения является стопорное устройство для фиксации укупорочной пробки на имеющей фланец емкости, содержащее крышку, имеющую по меньшей мере одну внутреннюю канавку и выполненную такой формы, чтобы закрывать пробку и окружать фланец, препятствуя доступу к пробке, и втулку, помещающуюся внутри крышки и снабженную нижними внутренними стопорами, предназначенными для того, чтобы упираться снизу во фланец для сцепления втулки с емкостью, и внешними стопорами, способными взаимодействовать с канавкой для сцепления втулки с крышкой, отличающееся тем, что крышка имеет по меньшей мере один ослабленный участок, отрыв которого позволяет раскрыть крышку и снять ее с фланца, причем втулка образована кольцом, из которого выступают лапки, предназначенные для охватывания пробки, и которое выполнено по меньшей мере с одной деформируемой и разрушаемой перемычкой, расположенной с противоположной лапкам стороны втулки и способной, с одной стороны, к упругой радиальной деформации, позволяющей протиснуть фланец во втулку, а с другой стороны - к разрыву, позволяющему снять втулку с фланца и затем извлечь пробку из емкости.
Идея, положенная в основу изобретения, заключается в применении крышки и втулки, которые можно раскрывать по отдельности, освобождая всю поверхность фланца и таким образом обеспечивая возможность его присоединения.
Предлагаемое изобретение в предпочтительных вариантах его осуществления может характеризоваться следующими отличительными признаками:
- свободные концы лапок не связаны между собой, т.е. являются независимыми друг от друга;
- каждая лапка снабжена по меньшей мере одним выдающимся внутрь выступом, диаметр которого меньше диаметра кольца и который предназначен для того, чтобы опираться на фланец;
- втулка также имеет верхние внутренние стопоры, прижимаемые к пробке;
- крышка имеет диск (верхнюю стенку), из которого в осевом направлении выходит юбка (боковая стенка), причем ослабленный участок крышки ограничен двойной канавкой, толщина материала в зоне которой меньше толщины материала остальной части крышки и которая имеет по меньшей мере один первый отрезок, проходящий по меньшей мере по части юбки, и по меньшей мере один второй отрезок, проходящий по меньшей мере по части диска, а стопорное устройство также содержит удаляемый колпачок, связанный с ослабленным участком крышки по меньшей мере в одной точке крепления таким образом, что удаление колпачка инициирует отрыв ослабленного участка;
- крышка имеет шарнирный участок, толщина которого меньше толщины материала остальной части крышки, который расположен диаметрально противоположно первому отрезку канавки, ограничивающей ослабленный участок крышки, и который после отрыва ослабленного участка обеспечивает возможность радиального раскрытия крышки, т.е. разведения ее частей друг от друга в радиальном направлении;
- по меньшей мере один элемент из числа крышки, втулки и колпачка изготовлен из литой пластмассы.
Объектом изобретения является также укупориваемая пробкой емкость, имеющая фланец и снабженная описанным выше стопорным устройством для фиксации пробки сверху на фланце.
Краткое описание чертежей
Для более наглядного раскрытия преимуществ изобретения и его новизны ниже рассматривается один вариант осуществления изобретения, приведенный исключительно в качестве примера, не ограничивающего других возможностей осуществления, и поясняемый чертежами, на которых показано:
на фиг. 1-3 - перспективные изображения составных частей предлагаемого стопорного устройства;
на фиг. 4 - схематический продольный разрез емкости, имеющей фланец и снабженной предлагаемым в изобретении стопорным устройством, находящимся в замкнутом, т.е. запирающем пробку, состоянии;
на фиг. 5 и 6 - перспективные изображения, иллюстрирующие две стадии сборки части предлагаемого стопорного устройства на емкости с фланцем;
на фиг. 7-11 - перспективные изображения, иллюстрирующие пять стадий размыкания предлагаемого стопорного устройства, смонтированного на емкости с фланцем.
Осуществление изобретения
Предлагаемое стопорное устройство 1, представленное на чертежах, предназначено для того, чтобы после его сборки обеспечивать фиксацию (блокировку) укупорочной пробки на емкости 101 и тем самым гарантировать как герметичность пробки, так и целостность содержимого емкости 101. Емкость 101 выполнена с фланцем 102, ограничиваемым горловиной 103, проходное сечение которой меньше, чем поперечное сечение остальной части емкости 101. Пробка 100 выполнена грибовидной формы с ножкой 104, вставляемой в горловину 103, и шляпкой 105, прилегающей к верхнему торцу фланца 102. Для обеспечения оптимальной герметичности пробка 100 выполнена, например, из эластомера. Стопорное устройство 1 содержит крышку 2, колпачок 3 и втулку 4.
Как показано на фиг. 2А и 2Б, крышка 2, которая выполнена из пластмассы, имеет диск 20, из которого в осевом направлении выходит юбка 21. В нижней части юбки 21 выполнена внутренняя, т.е. проходящая по внутренней поверхности, кольцевая канавка 22, а также в юбке имеется выемка 23, которая проходит в осевом направлении, пересекая канавку 22, по всей высоте юбки 21 и за счет уменьшения толщины стенки юбки 21 образует шарнирный участок Z1 крышки. На внешней поверхности крышки 2 выполнена двойная канавка 25, 26, 27, вдоль которой стенка крышки 2 имеет уменьшенную толщину. Двойная канавка 25, 26, 27 содержит два первых отрезка 25, ориентированных в осевом направлении и проходящих по высоте юбки 21 параллельно друг другу. В рассматриваемом примере первые отрезки 25 канавки проходят перпендикулярно свободному краю юбки 21. Вместе с тем, первые отрезки 25 канавки также могут проходить под углом к свободному краю юбки 21. Два первых отрезка 25 канавки продолжаются двумя вторыми отрезками 26, которые параллельно друг другу проходят по диску 20 в направлении его центра, ориентированы радиально относительно юбки 21 и на концах соединяются круглым отрезком 27 канавки. Таким образом, двойная канавка 25, 26, 27 служит границей ослабленного участка Z2, который можно оторвать для разделения крышки 2, что позволяет раскрыть крышку и снять ее с фланца 102 емкости 101. Для облегчения раскрытия крышки 2 первые отрезки 25 ее ослабленного участка Z2 находятся диаметрально противоположно шарнирному участку Z1. По центру диска 20 через него, а именно через его ослабленный участок Z2, проходит отверстие 28. Диск 20 выполнен с расчетом на его закрытие показанным на фиг. 1 удаляемым колпачком 3, имеющим по центру замок 30, который виден на фиг. 2Б (до его вщелкивания) и на фиг. 4 (после его вщелкивания) и выполнен с возможностью вхождения в отверстие 28 крышки 2, к которой он может быть прикреплен путем защелкивания, как показано на фиг. 4. Таким образом, замок 30 и отверстие 28 образуют точку крепления колпачка 3 к крышке 2, в частности точку крепления колпачка 3 к ослабленному участку Z2 крышки. Колпачок 3, будучи выполнен из более гибкой пластмассы по сравнению с крышкой 2, легко деформируется. Таким образом, край колпачка 3 можно приподнять и затем потянуть колпачок, который, в свою очередь, потянет за собой вверх ослабленный участок Z2 крышки. Таким образом, крышка 2 выполнена таким образом, что когда она расположена поверх пробки 100, она закрывает последнюю, окружая фланец 102 емкости 101 и делая пробку 100 недоступной.
Как показано на фиг. 3, втулка 4, которая изготовлена из пластмассы, образована по существу цилиндрическим кольцом 40, из которого выступают лапки 41. Втулка 4 выполнена таким образом, чтобы помещаться внутри крышки 2 и окружать фланец 102 емкости 100. На своей внутренней поверхности кольцо 40 имеет три нижних внутренних стопора 42, расположенных в одной проходящей поперек осевого направления плоскости, а также три верхних внутренних стопора 43, расположенных в другой проходящей поперек осевого направления, отличной от вышеупомянутой плоскости. Нижние внутренние стопоры 42 и верхние внутренние стопоры 43 расположены в шахматном порядке и расположены на одинаковых расстояниях друг от друга, т.е. равномерно распределены в окружном направлении. Как верхние внутренние стопоры 43, так и нижние внутренние стопоры 42 выполнены в виде гибких язычков, выполненных наклонными и ориентированными в направлении лапок 41. На своей внутренней поверхности кольцо 40 имеет пять внешних стопоров 44, расположенных на одинаковых расстояниях друг от друга в проходящей поперек осевого направления плоскости, отличной от двух вышеупомянутых плоскостей. В рассматриваемом примере внешние стопоры 44 расположены, в осевом направлении, между нижними внутренними стопорами 42 и верхними внутренними стопорами 43. Кольцо 40 имеет перемычку 45, расположенную с противоположной лапкам 41 стороны втулки и имеющую высоту, уменьшенную по сравнению с высотой остальной части кольца 40. Перемычка 45 выполнена упруго деформируемой и таким образом обеспечивает возможность небольшой упругой радиальной деформации кольца 40, а также возможность разведения и отклонения наружу участков стенки кольца 40, расположенных по обе стороны перемычки 45. Кроме того, перемычку 45 можно разорвать, что позволяет после разрыва перемычки снять втулку 4 с фланца 102 емкости 101. Лапки 41 выступают из кольца 40 в осевом направлении. В рассматриваемом примере втулка имеет пять лапок 41, и они расположены по окружности кольца 40, за исключением занимаемого перемычкой 45 участка кольца, на одинаковых расстояниях друг от друга. Каждая лапка 41 расположена (в окружном направлении) между одним верхним внутренним язычком 43 и одним нижним внутренним язычком 42. Свободный конец каждой из лапок 41 не связан со свободным концом ни одной из других лапок, т.е. свободные концы лапок являются независимыми друг от друга. Каждая лапка 41 смещена относительно оси вовнутрь кольца 40 с образованием выдающегося внутрь выступа 46, предназначенного для того, чтобы опираться на фланец 102.
Крышка 2, втулка 4 и колпачок 3 могут изготавливаться методом литья, например с помощью машины для литья под давлением.
Сборку стопорного устройства 1 и его установку на фланце 102 емкости 101 выполняют следующим образом. На первом этапе описанным выше образом на крышке 2 путем защелкивания фиксируют колпачок 3, вщелкивая замок 30 колпачка в отверстие 28. На втором этапе втулку 4 и ее лапки 41 располагают таким образом, чтобы они были обращены к внутренней поверхности юбки 21 крышки 2, после чего втулку 4 вставляют в крышку 2. При введении втулки в крышку внешние стопоры 44 втулки 4 сначала упруго деформируются, а затем заскакивают в канавку 22. Таким образом втулка 4 фиксируется в крышке 2. На третьем этапе используют емкость 101, имеющую фланец 102 и укупоренную пробкой 100, вводят эту емкость в крышку 2, имеющую втулку 4. При введении емкости в крышку перемычка 45, растягиваясь, допускает упругую деформацию втулки 4 внутри крышки 2, позволяя пробке 100 и фланцу 102 пройти во втулку 4, как показано на фиг. 5, на которой показаны только втулка 4 и емкость 101. После такого протискивания фланца 102 через втулку 4 последняя принимает свою первоначальную форму, как показано на фиг. 6. В этом состоянии фланец 102 расположен и заблокирован между нижними внутренними стопорами 42 и верхними внутренними стопорами 43. Пробка 100, которая обеспечивает герметичную укупорку емкости 101 и подпирается верхними внутренними стопорами 43, зажата между лапками 41. Таким образом пробка 100 крепится к емкости 101 посредством стопорного устройства 1, которое полностью окружает пробку 100 и тем самым делает ее недоступной.
Ниже со ссылкой на фиг. 7-11 описывается процесс снятия стопорного устройства 1. На первом этапе пользователь захватывает край колпачка 3, чтобы приподнять его и приложить к нему тянущее усилие. Это тянущее усилие передается с колпачка 3 на ослабленный участок Z2 крышки через замок 30, вщелкнутый в отверстие 28. Таким образом создается тянущее усилие, достаточное для отрыва ослабленного участка Z2 крышки. Как показано на фиг. 7, это действие вызывает разделение и раскрытие крышки 2. На втором этапе, как показано на фиг. 8, крышку 2 раскрывают, разводя ее части, находящиеся с обеих сторон шарнирного участка Z1. Крышку 2 снимают с емкости, которая на фиг. 9 показана только с втулкой 4. На третьем этапе, как показано на фиг. 10, перемычку 45 разрывают и, как показано на фиг. 11, раскрывают втулку 4, раздвигая ее в стороны. На четвертом этапе пробку 100 извлекают из емкости 101.
Изобретение обеспечивает достижение упомянутых выше целей. Теперь фланец 102, который после снятия крышки 2 и втулки 4 полностью освобождается, можно соединить с любыми соединительными средствами с целью перемещения содержимого емкости 101 и/или введения в емкость 101 продукта.
Разумеется, что возможности осуществления настоящего изобретения не ограничиваются рассмотренными выше в описании одного из вариантов его осуществления, который может быть видоизменен любым образом, не выходящим за рамки сущности изобретения.
1. Стопорное устройство (1) для фиксации укупорочной пробки (100) на имеющей фланец (102) емкости (101), содержащее крышку (2), имеющую по меньшей мере одну внутреннюю канавку (22) и выполненную такой формы, чтобы закрывать пробку (100) и окружать фланец (102), делая пробку (100) недоступной, втулку (4), помещающуюся внутри крышки (2) и снабженную нижними внутренними стопорами (42), предназначенными для того, чтобы упираться снизу во фланец (102) для сцепления втулки (4) с емкостью (101), и внешними стопорами (44), способными взаимодействовать с канавкой (22) для сцепления втулки (4) с крышкой (2), отличающееся тем, что крышка (2) имеет по меньшей мере один ослабленный участок (Z2), отрыв которого позволяет раскрыть крышку (2) и снять ее с фланца (102), причем втулка (4) образована кольцом (40), из которого выступают лапки (41), предназначенные для охватывания пробки (100), и которое выполнено по меньшей мере с одной деформируемой и разрушаемой перемычкой (45), расположенной с противоположной лапкам (41) стороны втулки и способной, с одной стороны, к упругой радиальной деформации, позволяющей протиснуть фланец (102) во втулку (4), а с другой стороны - к разрыву, позволяющему снять втулку (4) с фланца (102) и затем извлечь пробку (100) из емкости (101).
2. Стопорное устройство (1) по п. 1, отличающееся тем, что свободные концы лапок (41) не связаны между собой.
3. Стопорное устройство (1) по п. 1, отличающееся тем, что каждая лапка (41) снабжена по меньшей мере одним выдающимся внутрь выступом (46), диаметр которого меньше диаметра кольца (40) и который предназначен для того, чтобы опираться на фланец (102).
4. Стопорное устройство (1) по п. 1, отличающееся тем, что втулка (4) также имеет верхние внутренние стопоры (43), прижимаемые к пробке (100).
5. Стопорное устройство (1) по п. 1, отличающееся тем, что крышка (2) имеет диск (20), из которого в осевом направлении выходит юбка (21), причем ослабленный участок (Z2) крышки ограничен двойной канавкой (25, 26, 27), толщина материала в зоне которой меньше толщины материала остальной части крышки (2) и которая имеет по меньшей мере один первый отрезок (25), проходящий по меньшей мере по части юбки (21), и по меньшей мере один второй отрезок (26), проходящий по меньшей мере по части диска (20), а стопорное устройство (1) также содержит удаляемый колпачок (3), связанный с ослабленным участком (Z2) крышки по меньшей мере в одной точке (28, 30) крепления таким образом, что удаление колпачка (3) инициирует отрыв ослабленного участка (Z2).
6. Стопорное устройство (1) по п. 5, отличающееся тем, что крышка (2) имеет шарнирный участок (Z1), толщина которого меньше толщины материала остальной части крышки (2), который находится диаметрально противоположно первому отрезку (25) канавки, ограничивающей ослабленный участок (Z2) крышки, и который после отрыва ослабленного участка (Z2) обеспечивает возможность радиального раскрытия крышки (2).
7. Стопорное устройство (1) по одному из пп. 1-6, отличающееся тем, что по меньшей мере один элемент из числа крышки (2), втулки (4) и колпачка (3) изготовлен из литой пластмассы.
8. Укупориваемая пробкой (100) емкость (101), имеющая фланец (102) и снабженная стопорным устройством (1) для фиксации пробки (100) на фланце (102), отличающаяся тем, что стопорное устройство (1) выполнено по меньшей мере по одному из пп. 1-6 с обеспечением осевой фиксации пробки (100) между втулкой (4) и крышкой (2).
