Надлобковая безопасная канюля
Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к безопасной канюле, в частности к безопасной канюле для пунктирований полостей тела, например к надлобковой безопасной канюле, а также к набору, содержащему указанную канюлю и катетер. Надлобковая канюля для пунктирования полостей тела содержит наружную и внутреннюю продольно надрезанные гильзы, имеющие проксимальный и дистальный концы и две рукоятки на их проксимальном конце. Внутренняя гильза расположена внутри наружной гильзы таким образом, чтобы иметь возможность продольного смещения и вращения внутри наружной гильзы, так чтобы продольный разрез внутренней гильзы закрывался в первом поворотном положении наружной гильзой, и продольные разрезы внутренней и наружной гильз располагались один над другим во втором поворотном положении. Внутренняя гильза снабжена на дистальном конце пункционным кончиком, выполненным с возможностью полного отведения внутрь наружной гильзы, если внутренняя гильза находится во втором поворотном положении. Внутренняя и наружная гильзы и/или две рукоятки взаимно блокируются во втором положении. Набор содержит вышеуказанную безопасную канюлю для пунктирования полостей тела и катетер, который может быть помещен во внутреннюю гильзу канюли. При этом катетер выполнен с возможностью удаления из канюли во втором положении канюли посредством продольных разрезов в гильзах, которые расположены один над другим. Изобретения позволяют свести к минимуму риск травмы и инфекции. 2 н. и 18 з.п. ф-лы, 22 ил.
Настоящее изобретение относится к безопасной канюле, в частности к безопасной канюле для пунктирования полостей тела, например к надлобковой безопасной канюле.
В разных областях медицины возникает проблема, которая состоит в том, что сразу после введения катетера внутрь полости тела через канюлю извлечение канюли посредством постоянно подсоединенной шейки катетера уже не является возможным. В данной области техники известны различные способы решения данной проблемы. Например, в случае центральных венозных катетеров поверх канюли прикреплялись защитные пластиковые пакеты, для того чтобы предотвратить повреждение катетера и травму для пациента или оперирующего хирурга.
Вышеупомянутая проблема также известна в области урологии. Надлобковое пунктирование мочевого пузыря (то есть через стенку брюшной полости) стало распространенным способом для обеспечения возможности продолжительного отведения мочи. Для этой цели используются так называемые надлобковые катетеры, которые сопряжены с более низким процентом проникновения инфекции, чем катетеры, которые вводятся через уретру. Проблема, заключающаяся в том, что канюля уже не может быть извлечена при помощи шейки катетера после того, как катетер был введен и канюля снова была удалена с катетера, также возникает и в случае надлобковых катетеров. Однако канюля не может оставаться на катетере, поскольку она может легко повредить катетер и/или травмировать пациента.
Известно, что расщепление канюли сразу после использования дает возможность удаления канюли с катетера. Оперирующий хирург, например, тянет за две рукоятки в противоположных направлениях, чтобы разделить канюлю продольно на две части. Две половинки канюли затем могут быть просто удалены с катетера. Такие канюли, например, известны из документов DE 4316793 C1, DE 2104211 C1, DE 69837667 Т2 и DE 102005015556 А1. Примерами расщепляемых канюль являются свернутые канюли, которые имеют открытый зазор с одной стороны и являются ослабленными с другой стороны, канюли, которые механически ослаблены с двух сторон, и канюли с лазерной перфорацией.
Однако процесс расщепления требует значительных усилий и сопряжен с высоким риском травмы для оперирующего хирурга. Расщепляемые края канюль часто имеют острые кромки, которые могут стать причиной пореза при прикосновении.
Известной альтернативой существующего уровня техники, которая не требует расщепления канюли, является так называемая канюля с углублением, из которой катетер может быть извлечен латерально. Примеры таких канюль с углублением раскрываются в документах ЕР 0499147 В1 и DE 4103977 А1. Документ US 3545443, а также DE 3347150 А1 раскрывают канюли, состоящие из двух продольно надрезанных, частично перекрывающих друг друга гильз.
Документ US 7708721 В2 раскрывает канюлю, имеющую внутреннюю и наружную оболочки, выполненные с возможностью скольжения относительно друг друга. Однако кончик канюли внутренней оболочки не может быть зафиксирован в отведенном безопасном положении, так что нельзя предотвратить выход наружу указанного кончика канюли и причинение травм. Кроме того, резьба, описываемая в документе US 7708721 В2, не является технически осуществимой либо осуществима только с несоразмерными затратами сил и средств.
Даже если в последних противопоставленных материалах снижается риск пораниться в том отношении, что не образуются расщепленные края с острыми кромками, подходы, рекомендуемые в упомянутых документах, не устраняют опасность получения травмы и, возможно, инфицирования посредством чрезвычайно острого пункционного кончика канюли. Согласно правилам техники безопасности TRBA 250 управляющие больниц обязаны обеспечивать своих сотрудников системами канюль, которые не связаны с риском травмы. В области урологии, например, до сих пор нет канюль без риска травмы, пригодных для надлобкового пунктирования мочевого пузыря.
Следовательно, целью настоящего изобретения является предоставление безопасной канюли, в частности безопасной канюли для пунктирования полостей тела, которая еще более сводит к минимуму риск травмы и инфекции, с которым сопряжены известные системы. Данная цель достигается с помощью канюли в соответствии с п. 1 Формулы изобретения.
Настоящее изобретение предлагает канюлю для пунктирования полостей тела, содержащую наружную и внутреннюю, продольно надрезанные гильзы, каждая из которых имеет проксимальный и дистальный концы. Внутренняя гильза располагается внутри наружной гильзы и выполнена с возможностью продольного смещения в пределах наружной гильзы. Кроме того, внутренняя гильза и наружная гильза могут вращаться относительно друг друга так, что продольный разрез внутренней гильзы полностью закрывается наружной гильзой в первом поворотном положении, тогда как продольные разрезы внутренней и наружной гильз располагаются один над другим во втором поворотном положении. В первом поворотном положении, указанные две гильзы формируют полностью закрытую канюлю, которая пригодна для пунктирования полостей тела. Во втором положении, два продольных разреза гильз располагаются таким образом, чтобы быть выровненными так, что катетер или трубка катетера внутри внутренней гильзы может быть извлечена из указанной гильзы через данные продольные разрезы. Данное изобретение основано на той идее, что только внутренняя гильза содержит заостренный пункционный кончик, тогда как дистальный конец наружной гильзы сконфигурирован так, чтобы он не мог причинить травму и чтобы указанный заостренный пункционный кончик внутренней гильзы был полностью защищен наружной гильзой, когда канюля удаляется с катетера или трубки катетера. Следовательно, внутренняя гильза согласно данному изобретению снабжена с ее дистального конца пункционным кончиком, который выполнен с возможностью отведения или является втягиваемым внутрь наружной гильзы, когда внутренняя гильза находится во втором поворотном положении.
Таким образом, обеспечивается то, что острый пункционный кончик уже не является доступным для оперирующего хирурга или персонала больницы, когда канюля удалена с катетера или трубки катетера. Следовательно, травмы и возможные инфекции из-за пункционного кончика эффективно предотвращаются. В соответствии с данным изобретением раскрываются два предпочтительных варианта осуществления данного предохранительного механизма.
Согласно первому предпочтительному варианту осуществления внутренняя гильза может быть повернута во второе положение, только если пункционный кончик внутренней гильзы уже полностью отведен внутрь наружной гильзы. В результате канюля может быть открыта в два этапа: во-первых, внутренняя гильза должна быть отведена внутрь наружной гильзы настолько, чтобы пункционный кончик внутренней гильзы был полностью закрыт или защищен наружной гильзой. Только в таком положении канюля в соответствии с данным изобретением позволяет двум гильзам поворачиваться относительно друг друга во второе положение, в котором продольные разрезы двух гильз располагаются один над другим. Предпочтительно, два указанных движения совершаются с помощью рукояток или подобных элементов, которые сначала должны быть продольно смещены относительно друг друга, после чего они могут быть повернуты относительно друг друга.
Следовательно, канюля, предпочтительно, снабжается с ее проксимального конца двумя рукоятками или крыльями, которые предотвращают поворот внутренней гильзы до тех пор, пока пункционный кончик внутренней гильзы дистально выступает из наружной гильзы. Предпочтительно, первая рукоятка или крыло соединено с внутренней гильзой, а вторая рукоятка или крыло соединено с наружной гильзой.
Согласно второму предпочтительному варианту осуществления пункционный кончик внутренней гильзы полностью отведен внутрь наружной гильзы, когда внутренняя гильза повернута во второе положение. Другими словами, в данном варианте осуществления, два движения, то есть продольное смещение, с одной стороны, и поворот гильз относительно друг друга, с другой стороны, совмещены таким образом, что поворот гильз относительно друг друга одновременно производит продольное смещение гильз и наоборот. Предпочтительно, поворот и смещение гильз совмещены с помощью резьбы с соответствующим шагом; однако другие варианты совмещения также применимы, в соответствии с данным изобретением. Указанная резьба, предпочтительно, предусматривается на рукоятках или других проксимальных участках, имеющих больший диаметр, чем канюля. Таким образом, нарезание резьбы является более простым и менее дорогостоящим, чем если бы резьбу необходимо было выполнять на внутренней и наружной поверхности канюли.
Предпочтительно, гильзы поворачиваются относительно друг друга с помощью рукояток или крыльев, прикрепленных к ним. Таким образом, проксимальный конец канюли, предпочтительно, снабжен первой рукояткой, соединенной с внутренней гильзой, и второй рукояткой, соединенной с наружной гильзой. Вращательное смещение рукояток относительно друг друга дает в результате полное отведение пункционного кончика внутренней гильзы внутрь наружной гильзы и расположение продольных разрезов внутренней и наружной гильз один над другим.
В случае обоих вариантов осуществления, дистальные концы наружной гильзы являются, предпочтительно, по существу тупоконечными. В частности, дистальный конец наружной гильзы сконфигурирован так, чтобы избежать травм у наружной гильзы.
Кроме того, внутренняя и наружная гильзы и/или две рукоятки взаимно блокируются во втором положении. Этим предотвращается обратный поворот или смещение относительно друг друга двух гильз, когда канюля удаляется с катетера (или позднее), что могло бы обнажить пункционный кончик внутренней гильзы. Предпочтительно, указанное сцепление является неразъемным, так что канюля может использоваться только как канюля однократного применения.
Более того, предпочтительно, чтобы внутренняя гильза не имела возможности полностью повернуться назад из второго положения в первое положение. Это, например, может быть достигнуто таким способом, что внутренняя гильза (которая может быть немного предварительно напряженной) расширяется во втором положении, так что возврат в первое положение становится невозможным, поскольку, в расширенном состоянии, внутренняя гильза уже не может помещаться в наружную гильзу.
Кроме того, дистальный конец внутренней поверхности наружной гильзы, предпочтительно, снабжен двумя или несколькими стабилизирующими элементами, которые обеспечивают устойчивость внутренней гильзы во время пунктирования относительно любых сжимающих или скручивающих сил. Указанные стабилизирующие элементы могут представлять собой прорези, пазы или выступы на внутренней поверхности наружной гильзы.
В соответствии с дальнейшим предпочтительным вариантом осуществления третье поворотное положение предусматривается между первым и вторым поворотными положениями. В указанном третьем поворотном положении, пункционный кончик имеет возможность полного отведения или уже полностью отведен, тогда как продольные разрезы внутренней и наружной гильз еще не расположены один над другим. Предпочтительно, предотвращается полный поворот внутренней гильзы назад из третьего положения в первое положение.
Все признаки, описываемые по отношению ко второму положению, могут быть дополнительно или в качестве альтернативы предусмотрены для третьего положения. Поворот внутренней гильзы в третье положение может, например, привести к полному отведению пункционного кончика внутренней гильзы внутрь наружной гильзы.
Предпочтительно, поворотное движение и движение смещения гильз совмещены посредством резьбы. С проксимального конца канюля, предпочтительно, снабжена первой рукояткой, соединенной с внутренней гильзой, и второй рукояткой, соединенной с наружной гильзой. Поворотное движение рукояток относительно друг друга сначала вызывает полное отведение пункционного кончика внутрь наружной гильзы в третьем поворотном положении, после чего продольные разрезы внутренней и наружной гильз располагаются один над другим во втором поворотном положении. Резьба, предпочтительно, предусмотрена на рукоятках или других проксимальных участках, имеющих больший диаметр, чем канюля. Таким образом, нарезание резьбы является более простым и менее дорогостоящим, чем если бы резьбу необходимо было выполнять на внутренней и наружной поверхности канюли.
Более того, предпочтительно, чтобы наружная гильза и рукоятка, соединенная с ней, были изготовлены из пластика и, предпочтительно, одного и того же качества. Помимо прочего, особенно легко получить резьбовую структуру в случае рукояток, изготовленных из пластика.
В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления рукоятка, соединенная с внутренней гильзой, снабжена нажимной пластиной. Данная нажимная пластина позволяет оперирующему хирургу оказывать давление, например, с помощью ладони или большого пальца, на большую площадь поверхности во время пунктирования. Это делает пунктирование более легким для оперирующего хирурга и, таким образом, операцию безопасной. Поскольку внутренняя гильза должна быть в состоянии вмещать любой катетер или подобный элемент, указанная нажимная пластина, предпочтительно, снабжена пазом или направляющей для катетера, так что во время пунктирования, например, предотвращается застревание или заклинивание катетера между нажимной пластиной и ладонью или большим пальцем хирурга.
Настоящее изобретение, кроме того, относится к набору, содержащему канюлю, описываемую выше, и катетер, который может быть помещен во внутреннюю гильзу указанной канюли, в котором катетер может быть удален из канюли во втором положении канюли посредством продольных разрезов в гильзах, расположенных один над другим. В связи с этим размеры указанных продольных разрезов в гильзах, предпочтительно, должны быть приспособлены к диаметру катетера. В случае если катетер изготовлен из относительно жесткого материала, продольные разрезы, предпочтительно, должны быть, по меньшей мере, величиной с диаметр катетера. Если, однако, материал катетера относительно мягок, катетер также может быть удален через прорези, которые меньше диаметра катетера, пользуясь преимуществом эластичности катетера.
Хотя в данном описании для примера упоминается надлобковая канюля, объект изобретения ею не ограничивается в любом случае. Специалисту с данной области понятно, что все меры обеспечения безопасности, описываемые в данном документе, также являются применимыми к любой другой канюле, в частности к пункционной канюле.
Предпочтительные варианты осуществления настоящего изобретения будут описываться ниже со ссылкой на чертежи, на которых:
На Фиг. 1-5 изображены (a) вид в перспективе и (b) вид в разрезе канюли в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения с различными положениями внутренней и наружной гильз относительно друг друга;
Фиг. 6a-6f иллюстрируют укрупненный вид варианта осуществления, изображенного на Фиг. 1-5, с различными положениями внутренней гильзы и наружной гильзы относительно друг друга;
На Фиг. 7-10 изображены (a) вид в перспективе и (b) вид в разрезе канюли в соответствии со вторым вариантом осуществления настоящего изобретения;
Фиг. 11а-11f иллюстрируют принцип действия канюли в соответствии с настоящим изобретением;
Фиг. 12a-12d иллюстрируют рабочий режим гильз канюли в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления;
На Фиг. 13 изображены (a) вид в разрезе и (b) вид в перспективе детали, обладающей признаками изобретения, кончика канюли в соответствии с данным изобретением;
Фиг. 14 иллюстрирует третий вариант осуществления канюли в соответствии с данным изобретением;
На Фиг. 15a-15f изображена канюля согласно Фиг. 14 в первом (Фиг. 15а и 15b), третьем (Фиг. 15c и 15d) и втором (Фиг. 15е и 15f) поворотных положениях;
На Фиг. 16a-16f изображена канюля согласно Фиг. 14 в первом (Фиг. 16а и 16b), третьем (Фиг. 16c и 16d) и втором (Фиг. 16е и 16f) поворотных положениях;
Фиг. 17 иллюстрирует канюлю согласно Фиг. 14 до ее сборки;
Фиг. 18-18а иллюстрируют канюлю согласно Фиг. 14 после сборки, но до использования;
На Фиг. 19а-19е изображена канюля согласно Фиг. 14 в первом (Фиг. 19а), третьем (Фиг. 16b и 16c) и втором (Фиг. 16d и 16е) поворотных положениях;
Фиг. 20a-20c иллюстрируют первую рукоятку канюли, изображенной на Фиг. 14;
На Фиг. 20d-20f изображена канюля согласно Фиг. 14 в положении до сборки (Фиг. 20d) и в первом поворотном положении (Фиг. 20е и 20f);
Фиг. 21a-21c иллюстрируют четвертый вариант осуществления канюли в соответствии с данным изобретением; и
Фиг. 22a-22f иллюстрируют пятый вариант осуществления канюли в соответствии с данным изобретением.
На Фиг. 1-5 изображен первый вариант осуществления канюли, в соответствии с данным изобретением. Фиг. 1 иллюстрирует канюлю в первом поворотном положении, а Фиг. 5 иллюстрирует канюлю во втором поворотном положении. На Фиг. 2-4 изображен ряд смещений между первым и вторым поворотными положениями. Канюля 1 для пунктирования полостей тела содержит наружную гильзу 2, имеющую продольный разрез 6, и внутреннюю гильзу 3, имеющую продольный разрез 7 (см. вид в разрезе на Фиг. 1b). Каждая гильза содержит проксимальный конец 5 и дистальный конец 4. Внутренняя гильза 3 располагается в наружной гильзе 2 таким образом, чтобы иметь возможность продольного смещения внутри нее и вращения в пределах наружной гильзы 2, так чтобы продольный разрез 7 внутренней гильзы 3 полностью закрывался наружной гильзой 2 в первом поворотном положении, как изображено на Фиг. 1a и 1b. Фиг. 1b ясно указывает, что два продольных разреза 6 и 7 наружной и внутренней гильз смещены относительно друг друга. В изображенном положении пункционный кончик 9 дистально выступает из наружной гильзы 2 с дистального конца 4 внутренней гильзы 3. С помощью данного заостренного пункционного кончика 9 можно проколоть полость тела, такую как мочевой пузырь. Проксимальный конец 5 канюли 1 в соответствии с первым вариантом осуществления снабжен двумя рукоятками или крыльями 8а и 8b, которые предотвращают вращение внутренней гильзы 3, пока пункционный кончик 9 внутренней гильзы 3 дистально выступает из наружной гильзы.
Для того чтобы была возможность вращения двух гильз относительно друг друга, так чтобы два продольных разреза 6 и 7 двух гильз расположились один над другим, как изображено на Фиг. 5а и 5b, внутреннюю гильзу 3 сначала необходимо втянуть относительно наружной гильзы 2. Этого можно достигнуть тем, что первая рукоятка 8а, которая соединена с внутренней гильзой 3, проксимально перемещается относительно второй рукоятки 8b, которая соединена с наружной гильзой 2, как изображено на Фиг. 2 и 3. В положении, изображенном на Фиг. 3a, две рукоятки или крыла 8а и 8b более не блокируют друг друга, поэтому они могут вращаться относительно друг друга (см. Фиг. 4a и 4b). Посредством вращения двух указанных крыльев 8а и 8b относительно друг друга, внутренняя гильза 3 также вращается относительно наружной гильзы 2 (см. Фиг. 4b). Во втором поворотном положении, как изображено на Фиг. 5, две гильзы 2 и 3 повернуты относительно друг друга настолько, что их продольные разрезы 6 и 7 являются выровненными по окружности и, таким образом, расположены один над другим. Как изображено на Фиг. 5b, катетер, помещенный внутри канюли, в данном положении может быть латерально (то есть вниз на Фиг. 5b) извлечен из канюли.
Дополнительные детали рукояток или крыльев изображены на укрупненном виде на Фиг. 6a-6f.
Фиг. 7-10 иллюстрируют ряд изображений, представленных на Фиг. 1-5, для второго предпочтительного варианта осуществления канюли согласно настоящему изобретению. В данном варианте осуществления два крыла 8a и 8b были заменены двумя рукоятками или регулировочными колесиками 18a и 18b, которые соединяются друг с другом посредством резьбы 10, такой как резьба с крупным шагом. Благодаря данной резьбовой структуре вращение внутренней и наружной гильз относительно друг друга одновременно и автоматически дает в результате продольное перемещение указанных гильз. Таким образом, два этапа смещения, которые необходимы в первом варианте осуществления, объединяются в один этап смещения.
Фиг. 7a и 7b иллюстрируют канюлю в соответствии со вторым вариантом осуществления в первом поворотном положении, в котором продольный разрез 7 внутренней гильзы 3 полностью закрыт наружной гильзой 2 (см. вид в разрезе на Фиг. 7b). Если две рукоятки 18а и 18b вращаются относительно друг друга (см. Фиг. 8 и 9), внутренняя гильза 3 не только вращается относительно наружной гильзы 2 аналогичным образом (см. Фиг. 8b и 9b), но одновременно внутренняя гильза 3 проксимально отводится внутрь наружной гильзы 2 (см. Фиг. 8а и 9а). Когда достигается второе поворотное положение (см. Фиг. 10а и 10b), так что продольные разрезы 6 и 7 двух гильз 2 и 3 выравниваются или располагаются один над другим, пункционный кончик 9 внутренней гильзы 3 одновременно отводится внутрь наружной гильзы 2 (см. Фиг. 10а) настолько, чтобы указанный пункционный кончик был закрыт или защищен наружной гильзой 2. Во втором поворотном положении, как изображено на Фиг. 10а, оперирующий хирург эффективно защищен от травмы и проникновения инфекции.
Фиг. 11а-11f схематически иллюстрируют принцип действия канюли в соответствии с настоящим изобретением более подробно. Номер позиции 13 относится к полости тела, такой как мочевой пузырь, под изображенной в общих чертах стенкой 12 брюшной полости. Для того чтобы ввести катетер 11 внутрь полости 13 тела, его вставляют в канюлю 1 в соответствии с данным изобретением, после чего указанная канюля 1 вводится вместе с катетером 11 с помощью пункционного кончика 9 через стенку 12 брюшной полости внутрь полости 13 тела (см. Фиг. 11b). После пунктирования канюля 1 становится ненужной и поэтому отводится через катетер 11 (см. Фиг. 11c). Шейка 11а, однако, предотвращает полное удаление канюли 1 с катетера 11. Следовательно, в положении, изображенном на Фиг. 11c, две гильзы 2 и 3 канюли 1 вращаются относительно друг друга, пока их продольные разрезы не расположатся один над другим, как изображено на Фиг. 10а и 10b. Посредством вращения гильз относительно друг друга, кончик канюли или пункционный кончик 9 внутренней гильзы одновременно отводится внутрь наружной гильзы, как описывается выше. Катетер 11 теперь может быть латерально удален через два продольных разреза на гильзах, которые располагаются один над другим, либо канюля может быть удалена с катетера (см. Фиг. 11d-11f). Поскольку пункционный кончик 9 полностью закрыт или защищен наружной гильзой 2, повреждение катетера 11 или травма хирурга не являются возможными.
В соответствии с данным изобретением является предпочтительным, чтобы внутренняя и наружная гильзы и/или две указанные рукоятки или крыла взаимно блокировались во втором положении. Таким образом, гарантируется, что пункционный кончик 9 внутренней гильзы 3 надежно удерживается внутри наружной гильзы 2, когда канюля 1 удаляется с катетера 11 (см. Фиг. 11d-11f). С этой целью, предпочтительно, предусматриваются соответствующие фиксирующие детали для блокировки или фиксации, такие как, например, зацепляющие крючки, которые нельзя легко отсоединить. Блокировка или фиксация с возможностью расцепления является предпочтительной, так что указанная канюля может использоваться только как одноразовая канюля. В качестве альтернативы или дополнения, канюля может быть сконструирована таким образом, чтобы предотвращался полный поворот внутренней гильзы назад из второго положения в первое положение. Этого можно достичь, например, тем, что создается предварительное напряжение внутренней гильзы внутри наружной гильзы. Когда затем канюля открывается путем вращения двух гильз относительно друг друга (см. Фиг. 12a-12c), диаметр внутренней гильзы увеличивается из-за того, что она была предварительно напряжена. Далее, увеличенный диаметр внутренней гильзы блокирует вращательное движение при попытке полного вращения внутренней гильзы 3 внутри наружной гильзы 2, как изображено на Фиг. 12d.
Согласно данному изобретению острый пункционный кончик предусмотрен только на внутренней гильзе, тогда как дистальный конец наружной гильзы является затупленным и/или сконфигурирован так, чтобы в максимальной степени избегать повреждений, обусловленных данным дистальным концом. Таким образом, пунктирование выполняется только посредством внутренней гильзы, которая является заостренной. Другими словами, усилие, которое необходимо для прокалывания, передается от пункционного кончика внутренней гильзы к ткани. Хранение внутренней гильзы в устойчивом состоянии является предпочтительным, в данном случае. Следовательно, предпочтительно, согласно данному изобретению, чтобы дистальный конец внутренней поверхности наружной гильзы содержал два стабилизирующих элемента, которые обеспечивают устойчивость внутренней гильзы во время пунктирования. Такая стабилизация, например, может достигаться с помощью двух выступов или выступающих деталей 14, как изображено на Фиг. 13а и 13b. Эти два выступа 14, которые предусмотрены на внутренней поверхности наружной гильзы, во время пунктирования служат в качестве базовых точек для внутренней гильзы. Таким образом, внутренняя канюля стабилизируется в отношении любых сжимающих или скручивающих сил во время пунктирования. Поэтому спружинивание внутренней гильзы в обратном направлении предотвращается внутри наружной гильзы, что улучшает восприятие хирурга во время пунктирования.
Фиг. 14 иллюстрирует третий вариант осуществления канюли в соответствии с данным изобретением, содержащей две рукоятки 18а и 18b, которые объединены между собой посредством резьбы 10, такой как резьба с крупным шагом. Благодаря данной резьбовой структуре вращение внутренней и наружной гильз относительно друг друга одновременно и автоматически дает в результате продольное перемещение указанных гильз, как во втором варианте осуществления.
На Фиг. 15а и 15b изображена канюля согласно третьему варианту осуществления в первом поворотном положении, в котором продольный разрез 7 внутренней гильзы 3 полностью закрыт наружной гильзой 2 (см. виды в разрезе на Фиг. 15b и 16b). В данном поворотном положении, например, пунктирование является возможным. Если две рукоятки 18а и 18b теперь вращаются относительно друг друга (см. Фиг. 15c и 15е), внутренняя гильза 3 не только вращается аналогичным образом относительно наружной гильзы 2 (см. Фиг. 15d, 15f, 16d и 16f), но одновременно внутренняя гильза 3 проксимально отводится внутрь наружной гильзы 2 (см. Фиг. 16a, 16c и 16е). В третьем поворотном положении, как изображено на Фиг. 15c, 15d, 16c и 16d, пункционный кончик 9 внутренней гильзы 3 уже отведен внутрь наружной гильзы 2 (см. Фиг. 16c) настолько, чтобы указанный пункционный кончик был закрыт и защищен наружной гильзой 2. В третьем поворотном положении, изображенном на Фиг. 15c, оперирующий хирург, следовательно, эффективно защищен от травмы и проникновения инфекции. Если достигнуто второе поворотное положение (см. Фиг. 15е, 15f, 16е и 16f), продольные разрезы 6 и 7 двух гильз 2 и 3 располагаются один над другим, то есть выравниваются.
Фиг. 17 иллюстрирует канюлю согласно третьему варианту осуществления до ее сборки. Поэтому, в данном случае, наглядно видно, как две рукоятки 18а и 18b совмещаются и взаимодействуют. Фиг. 18 и 18а иллюстрируют канюлю сразу после сборки, но до использования, так что рукоятка 18а введена в рукоятку 18b настолько, чтобы обе детали были сцеплены. Кончик 9 канюли, таким образом, сохраняется и защищается наружной гильзой 2. Только в положении пунктирования, как изображено на Фиг. 19а, кончик канюли обнажается для прокалывания. Две рукоятки могут быть, например, сцеплены путем снабжения первой рукоятки 18а зацепляющим отверстием 10c (см. Фиг. 20d), с помощью которого зацепляется фиксатор (не показан) внутри второй рукоятки 18b. Таким образом, канюля располагается и удерживается в состоянии, изображенном на Фиг. 18.
Для перевода канюли из положения сборки, как иллюстрирует Фиг. 18, в положение пунктирования, как иллюстрирует Фиг. 19а, хирург должен переместить дистально или нажать на первую рукоятку 18а внутрь второй рукоятки 18b. Тем самым, упомянутый фиксатор освобождается из зацепляющего отверстия 10c, после чего он проксимально скользит по пазу 10d, прежде чем необратимо зацепиться с зацепляющим отверстием 10b, поскольку указанное зацепляющее отверстие 10b более глубокое, чем паз 10d. Таким образом, кончик канюли безопасно располагается, как изображено на Фиг. 19а, и не может сместиться назад в гильзу 2 во время пунктирования.
Если внутренняя гильза 3 отводится внутрь наружной гильзы 2 вместе с кончиком 9 канюли путем закручивания двух рукояток 18а и 18b (см. Фиг. 19b-19d), указанный фиксатор скользит через резьбу 10 (см. Фиг. 20d и 20b) до тех пор, пока не достигнет следующего зацепляющего отверстия 10а (см. Фиг. 20b), с помощью которого фиксатор зацепляется таким образом, что канюля располагается или фиксируется во втором поворотном положении. В случае необходимости, могут быть предусмотрены дополнительные положения зацепления; однако, предпочтительно, рукоятки и/или гильзы взаимно блокируются, по меньшей мере, в первом и втором поворотных положениях.
Фиг. 21а-21с иллюстрируют канюлю в соответствии с четвертым вариантом осуществления настоящего изобретения. В данном варианте осуществления, рукоятка 18а, которая соединена с внутренней гильзой 3, сконфигурирована в виде нажимной пластины. С помощью данной нажимной пластины оперирующий хирург может, например, оказывать давление на большую площадь поверхности во время пунктирования посредством ладони или большого пальца. Это обеспечивает более легкое пунктирование для оперирующего хирурга и операцию в безопасном режиме. Поскольку, в случае необходимости, внутренняя гильза 3 должна быть в состоянии вмещать катетер 11, указанная нажимная пластина, предпочтительно, снабжена пазом или направляющей 19 для катетера 11, для того чтобы предотвращать, например, застревание или заклинивание катетера во время пунктирования между нажимной пластиной и ладонью или большим пальцем хирурга. Как изображено на Фиг. 21с, катетер 11 наводится горизонтальным смещением в пределах плоскости нажимной пластины 18а к центру последней с помощью множества фиксаторов в направляющей 19, откуда указанный катетер 11 проходит внутрь внутренней гильзы 3.
Наружная гильза 2 и/или рукоятки 18а и/или 18b, предпочтительно, изготавливаются из пластика. Подходящими пластиковыми материалами являются, в том числе, полиамиды, полисульфоны и высококачественные пластики, такие как, например, полиэфирэфиркетон (ПЭЭК). Наружная пластиковая гильза является в особенности эффективным защитным средством для отведенного кончика канюли, поскольку такая пластиковая гильза имеет высокую стойкость на излом и не имеет острых краев с ее дистального конца, которые могли бы причинить повреждения.
В частности, предпочтительно, чтобы наружная гильза 2 и рукоятка 18b, соединенная с ней, изготавливались из одного и того же пластика. Это делает производство простым и экономически эффективным. Такой вариант осуществления изображен для примера на Фиг. 22a-22f. В данном случае, наружная гильза 2 и рукоятка 18b сконфигурированы так, что они могут быть отформованы (получены методом литья) из пластиковых материалов простым и экономически эффективным способом. Фиксатор внутри рукоятки 18b, который не показан на чертежах, следовательно, также может быть легко изготовлен. Безопасная канюля в соответствии с настоящим изобретением снижает риск травмы и проникновения инфекции во время использования, по сравнению с традиционными пункционными канюлями, в частности расщепляемыми канюлями. Безопасная канюля в соответствии с настоящим изобретением может производиться по низкой цене и является простой в использовании. Предохранительный механизм представляет собой автоматический механизм и не требует какой-либо специальной подготовки персонала. Кроме того, идея настоящей безопасной канюли является многообразной в использовании и может, в частности, применяться в отношении различных пункционных канюль и различных катетеров.
1. Надлобковая канюля (1) для пунктирования полостей тела, содержащая наружную и внутреннюю продольно надрезанные гильзы (2, 3), имеющие проксимальный и дистальный концы (4, 5) и две рукоятки (8а, 8b; 18а, 18b) на их проксимальном конце (5), причем внутренняя гильза (3) расположена внутри наружной гильзы (2) таким образом, чтобы иметь возможность продольного смещения и вращения внутри наружной гильзы (2), так чтобы продольный разрез (7) внутренней гильзы закрывался в первом поворотном положении наружной гильзой (2), и продольные разрезы (6, 7) внутренней и наружной гильз располагались один над другим во втором поворотном положении, при этом внутренняя гильза (3) снабжена на дистальном конце (4) пункционным кончиком (9), выполненным с возможностью полного отведения внутрь наружной гильзы (2), если внутренняя гильза (3) находится во втором поворотном положении, и внутренняя и наружная гильзы (2, 3) и/или две рукоятки (8а, 8b; 18а, 18b) взаимно блокируются во втором положении.
2. Канюля по п. 1, в которой внутренняя и наружная гильзы (2, 3) и/или две рукоятки (8а, 8b; 18а, 18b) взаимно блокируются во втором положении без возможности разъединения.
3. Канюля по п. 1, в которой внутренняя гильза (3) может поворачиваться только во второе положение, если пункционный кончик (9) внутренней гильзы (3) уже полностью был отведен внутрь наружной гильзы (2).
4. Канюля по п. 1, в которой две рукоятки (8а, 8b; 18а, 18b) предотвращают поворот внутренней гильзы (3) до тех пор, пока пункционный кончик (9) внутренней гильзы дистально выступает из наружной гильзы (2).
5. Канюля по п. 1, в которой первая рукоятка (8а; 18а) соединена с внутренней гильзой (3), а вторая рукоятка (8b; 18b) соединена с наружной гильзой (2).
6. Канюля по п. 1, в которой после поворота внутренней гильзы (3) во второе положение пункционный кончик (9) внутренней гильзы (3) имеет возможность полного отведения внутрь наружной гильзы (2).
7. Канюля по п. 6, в которой каждый из проксимальных концов гильз имеет участки увеличенного диаметра и в которой поворотное движение и движение продольного смещения гильз объединяются с помощью резьбы (10) на данных участках увеличенного диаметра.
8. Канюля по п. 6, в которой проксимальный конец (5) канюли (1) снабжен первой рукояткой (18а), соединенной с внутренней гильзой (3), и второй рукояткой (18b), соединенной с наружной гильзой (2), и в которой после поворотного движения рукояток относительно друг друга пункционный кончик (9) внутренней гильзы полностью отводится внутрь наружной гильзы (2), а продольные разрезы (6, 7) располагаются один над другим.
9. Канюля по п. 1, в которой дистальный конец (4) наружной гильзы является по существу тупоконечным.
10. Канюля по п. 1, сконфигурированная таким образом, что внутренняя гильза (3) не имеет возможности полностью повернуться назад из второго положения в первое положение.
11. Канюля по п. 10, в которой внутренняя гильза (3) расширяется во втором положении, для того чтобы предотвратить ее возврат в первое положение.
12. Канюля по п. 1, в которой дистальный конец (4) внутренней поверхности наружной гильзы (2) снабжен двумя стабилизирующими элементами (14), которые обеспечивают устойчивость внутренней гильзы (3) во время пунктирования.
13. Канюля по п. 1, в которой между первым и вторым поворотными положениями предусматривается третье поворотное положение, в котором пункционный кончик (9) уже имеет возможность полного отведения внутрь наружной гильзы (3), тогда как продольные разрезы (6, 7) внутренней и наружной гильз еще не расположены один над другим.
14. Канюля по п. 13, сконфигурированная таким образом, что предотвращается полный поворот внутренней гильзы (3) назад из третьего положения в первое положение.
15. Канюля по п. 13, в которой после поворота внутренней гильзы (3) в третье положение пункционный кончик (9) внутренней гильзы (3) имеет возможность полного отведения внутрь наружной гильзы (2).
16. Канюля по п. 14, в которой проксимальный конец (5) канюли (1) снабжен первой рукояткой (18а), соединенной с внутренней гильзой (3), и второй рукояткой (18b), соединенной с наружной гильзой (2), и в которой после поворотного движения рукояток относительно друг друга пункционный кончик (9) внутренней гильзы полностью отводится внутрь наружной гильзы (2) в третьем поворотном положении, а продольные разрезы (6, 7) внутренней и наружной гильз расположены один над другим во втором поворотном положении.
17. Канюля по п. 16, в которой рукоятки (18а, 18b) снабжены резьбой (10), которая объединяет поворотное движение и движение продольного смещения гильз друг с другом.
18. Канюля по п. 8, в которой наружная гильза (2) и вторая рукоятка (18b) изготовлены из одного куска пластика.
19. Канюля по п. 5, в которой рукоятка (8а; 18а), соединенная с внутренней гильзой (3), снабжена нажимной пластиной.
20. Набор, содержащий канюлю (1), в соответствии с п. 1, и катетер (11), который может быть помещен во внутреннюю гильзу (3) канюли (1), в котором катетер (11) выполнен с возможностью удаления из канюли (1) во втором положении канюли посредством продольных разрезов (6, 7) в гильзах (2, 3), которые расположены один над другим.
