Способ интравитреального введения лекарственных препаратов в офтальмологии



Способ интравитреального введения лекарственных препаратов в офтальмологии
Способ интравитреального введения лекарственных препаратов в офтальмологии
Способ интравитреального введения лекарственных препаратов в офтальмологии
Способ интравитреального введения лекарственных препаратов в офтальмологии

 

A61F9/00 - Способы и устройства для лечения глаз; приспособления для вставки контактных линз; устройства для исправления косоглазия; приспособления для вождения слепых; защитные устройства для глаз, носимые на теле или в руке (шапки, кепки с приспособлениями для защиты глаз A42B 1/06; смотровые стекла для шлемов A42B 3/22; приспособления для облегчения хождения больных A61H 3/00; ванночки для промывки глаз A61H 33/04; солнцезащитные и другие защитные очки с оптическими свойствами G02C)

Владельцы патента RU 2581219:

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Уральский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ГБОУ ВПО УГМУ Минздрава России) (RU)

Изобретение относится к медицине, к офтальмологии, и может быть использовано для введения лекарственных препаратов в стекловидное тело глазного яблока. С помощью фиксационного склерального пинцета с прямыми рабочими концами фиксируют глазное яблоко за конъюнктиву и эписклеру. Вводят препарат интравитреально и иглу шприца оставляют погруженной в полость глаза. Разжимают концы указанного пинцета, фиксирующего глазное яблоко, переносят их к месту склеропункции и обхватывают без давления иглу шприца у поверхности конъюнктивы. Извлекают иглу и сразу за извлечением из раны кончика иглы выполняют склеропрессию - смыкают рабочие концы пинцета с образованием плоской поверхности шириной около 1,5 мм, которую прижимают к конъюнктиве над склеральной раной с незначительным давлением на 30-60 секунд. Способ позволяет повысить эффективность и безопасность интравитреального введения лекарственных средств за счет использования фиксационного склерального пинцета с прямыми рабочими концами, позволяющего выполнить склеропрессию без использования дополнительного инструмента, то есть минимизировать время между извлечением иглы и осуществлением прижатия раны, что принципиально для снижения вероятности истечения жидкости через рану. 4 ил., 1 пр.

 

Изобретение относится к медицине, к офтальмологии, и может быть использовано для введения лекарственных препаратов в стекловидное тело глазного яблока.

Наиболее эффективным в плане адресной доставки и создания терапевтической концентрации в стекловидном теле и сетчатке является введение лекарств непосредственно в полость глаза [1]. В течение последнего десятилетия значительно расширился спектр медикаментов и показаний для интравитреального введения, вследствие чего сейчас это одна из наиболее часто выполняемых процедур в офтальмологии [2]. При этом некоторые вопросы, связанные с техникой процедуры введения (инъекции) лекарственных веществ в стекловидное тело глаза, остаются дискутабельными.

Известно несколько способов введения лекарственного вещества в стекловидное тело глаза, что связано с одной стороны со стремлением упростить манипуляцию, а с другой - сделать ее максимально безопасной.

Инвазивный характер введения препарата предполагает возможность развития ряда осложнений, в том числе: эндофтальмит (0,3-1%), увеит (0,04-1,3%), отслойка сетчатки (0-0,7%), разрыв сетчатки (0,04-2,1%), кровоизлияние в сетчатку (0,3-7,2%), витреальное кровоизлияние (0-0,6%), развитие катаракты (0,1-1,4%) [3]. Для их профилактики используется комплекс мероприятий, включающий отбор и подготовку пациентов, соблюдение условий проведения манипуляции и ее техники, адекватное обезболивание и т.д.

С другой стороны, при любом известном способе интравитреального введения существует вероятность так называемого «рефлюкса», т.е. выпадения в рану склеры после извлечения иглы части вводимого лекарства, а также фрагментов стекловидного тела [2]. Данный эффект является нежелательным, т.к. снижает эффективность лечения и повышает риск развития осложнений.

Известен способ введения лекарственного вещества в стекловидное тело глаза, при котором помимо шприца для обнажения места введения и удержания ресниц используют стерильный плоский удлиненный шпатель (Чарльз С.и др. Микрохирургия сетчатки и стекловидного тела: иллюстрированное руководство; пер. с англ. - М., 2012. - С. 319-320). Данная методика предполагает стандартный и признанный большинством специалистов подход к обработке операционного поля, объему анестезии и выбору точки выполнения прокола склеры. Однако при использовании данного способа не исключаются случайное движение глаза пациента, а также рефлекторное зажмуривание или закатывание глазного яблока в момент проведения процедуры с последующим механическим повреждением внутриглазных структур и/или рефлюксом лекарственного средства [4].

В инструкции по применению препарата «Луцентис» (ранибизумаб), использующегося исключительно интравитреально, приводятся рекомендации по подготовке пациента и препарата, условиям проведения манипуляции и технике ее выполнения. В частности, предлагается использовать стерильный векорасширитель (или эквивалент), стерильный инструмент для парацентеза (при необходимости) [5]. При этом не говорится о применении микроскопа и фиксации глазного яблока, что, по нашему мнению, является недостатком описанной техники и может способствовать увеличению количества осложнений.

Подробное описание известных вариантов техники выполнения интравитреальной инъекции приводится в книге Бойко Э.В. и соавт. «Антиангиогенная терапия в офтальмологии» (СПб., 2013, стр. 113-121).

- Интравитреальное введение через предварительный разрез склеры, предполагающее элементы общего обезболивания, разрезы конъюнктивы и склеры с наложением швов. На сегодняшний день не используется из-за избыточной травматизации [6].

- Прямая и тоннельная (двухплоскостная) интравитреальные инъекции - наиболее распространенные на сегодняшний день варианты выполнения процедуры, предполагающие использование микроскопа, векорасширителя и пинцета. Различие между методиками заключается в направлении иглы шприца при склеропункции. Тоннельная инъекция, расцениваемая авторами как метод выбора, предполагает двухступенчатый ход иглы (сначала горизонтальный участок под углом 30° к поверхности склеры, затем сквозной прокол перпендикулярно склере) и ряд преимуществ (предотвращение рефлюкса препарата и ущемления стекловидного тела, снижение риска контаминации по склеростоме). Прямая инъекция (перфорация конъюнктивы и склеры в направлении, перпендикулярном их поверхности) проще в исполнении, но не дает описанных выше преимуществ [6]. Следует отметить, что эти данные подтверждаются результатами зарубежных исследований [7, 8].

- Интравитреальное введение с использованием адаптера InVitria (FCI Ophthalmic, США) упрощает манипуляцию до фиксации адаптера на поверхности глаза с последующим введением иглы шприца в специально ориентированный раструб [6]. Наряду с некоторыми преимуществами: простота, возможность фиксации глаза без использования векорасширителя и пинцета, отсутствие необходимости в применении микроскопа, данная методика имеет ряд недостатков: потребность в специфическом оборудовании зарубежного производства, «прямой» ход иглы шприца, предполагающий высокий риск рефлюкса лекарственного препарата, отсутствие возможности оценивать тонкие детали при определении места склеропункции, например предотвращать повреждение сосудов конъюнктивы и после извлечения иглы (оценивать адаптацию краев склеростомы).

В зарубежной литературе описан способ интравитреального введения препаратов, отличающийся косым направлением введения иглы в одной плоскости под углом 30-45° к поверхности склеры, позволяющий получить более протяженный и лучше герметизирующийся тоннель в склере [8]. Такая методика технически проще, чем формирование двухплоскостного тоннеля и уменьшает вероятность рефлюкса лекарства и выпадение стекловидного тела. При этом ни один из используемых методов не исключает развитие данных осложнений, что доказано, в частности, в работе Özkaya А. с соавторами (J Ocul Pharmacol Ther., 2013), которые исследовали частоту появления рефлюкса при различных направлениях склеротомии. Сравнение показало, что при прямой (перпендикулярной) интравитреальной инъекции данное осложнение встречалось в 51,4% случаев, при косой (наклонной) - в 34,3%, а при создании двухплоскостного тоннеля - только у 17,1% пациентов [9].

Таким образом, дальнейшее совершенствование техники интравитреального введения лекарственных препаратов в офтальмологии должно быть направлено на снижение вероятности повреждения структур глаза и потери лекарственного препарата и стекловидного тела в ходе манипуляции.

Наиболее близким к предлагаемому решению является способ выполнения прямой интравитреальной инъекции (Бойко Э.В. и соавт. «Антиангиогенная терапия в офтальмологии». - СПб., 2013. - С. 119), описанный поэтапно и заключающийся в следующем [6].

1. Наложение векорасширителя.

2. Направление взора пациента в сторону, противоположную меридиану предполагаемого прокола склеры.

3. Фиксация глазного яблока с помощью пинцета за эписклеру. Авторы предлагают использовать склеральный пинцет типа «колибри», что следует из описания инструментария и продемонстрировано на рисунках - Бойко Э.В. и соавт. «Антиангиогенная терапия в офтальмологии». - СПб., 2013. - С. 112, 116-119) [6].

4. Разметка места склеропункции склерометром.

5. Прямая склеропункция и введение препарата.

6. Извлечение шприца.

7. Кратковременная склеропрессия в месте перфорации стерильной ватной палочкой.

8. Снятие векорасширителя.

9. Инсталляция или субконъюнктивальное введение антибиотика.

10. Проверка предметного зрения.

11. Офтальмоскопический контроль.

Как отмечалось выше, основным недостатком данного метода является высокая вероятность рефлюкса лекарственного препарата и выпадения стекловидного тела после извлечения иглы. Для уменьшения риска применяется склеропрессия, а также целесообразно использование иглы возможно меньшего диаметра (менее 27 Ga, оптимально 29-30 Ga). К достоинствам способа следует отнести его техническую простоту, а также использование пинцета для фиксации глазного яблока, что в комплексе снижает вероятность развития тяжелых осложнений, обусловленных повреждением внутриглазных структур (разрыв и отслойка сетчатки, внутриглазное кровоизлияние, развитие катаракты).

Задачей изобретения является снижение вероятности развития осложнений интравитреальных инъекций, в частности рефлюкса вводимого лекарственного препарата, выпадения стекловидного тела, развития гипотонии глаза, а также эндофтальмита, отслойки сетчатки, разрыва сетчатки, витреального кровоизлияния, развития катаракты.

Техническим результатом заявляемого способа является повышение эффективности и безопасности интравитреального введения лекарственных средств за счет использования фиксационного склерального пинцета с прямыми рабочими концами, позволяющего выполнить склеропрессию без использования дополнительного инструмента, то есть минимизировать время между извлечением иглы и осуществлением прижатия раны, что принципиально для снижения вероятности выпадения в нее жидкости (лекарства или стекловидного тела).

Технический результат достигается за счет того, что:

1. Применяемый фиксационный склеральный пинцет с прямыми рабочими концами в первой фазе процедуры надежно фиксирует глазное яблоко за конъюнктиву и эписклеру, снижая вероятность его движения во время склеропункции.

2. Может применяться любой из видов выполнения склеропункции - прямой (перпендикулярный), косой (наклонный) или двухплоскостной (тоннельный), однако предпочтительным является последний.

3. При извлечении иглы фиксационный склеральный пинцет с прямыми рабочими концами используется для выполнения склеропрессии, что снижает вероятность выпадения в рану содержимого глаза и/или лекарственного вещества.

Заявленный технический результат может быть получен только при использовании всей совокупности приемов предложенного нами способа.

Заявляется способ выполнения интравитреальной инъекции, включающий подготовку пациента, обработку операционного поля и местную анестезию, наложение векорасширителя, направление взора пациента, фиксацию глазного яблока за эписклеру, разметку места склеропункции склерометром, склеропункцию, введение препарата, отличающийся тем, что используют фиксационный склеральный пинцет с прямыми рабочими концами, с помощью которого фиксируют глазное яблоко за конъюнктиву и эписклеру, после введения препарата иглу шприца оставляют погруженной в полость глаза, затем разжимают концы указанного пинцета, фиксирующего глазное яблоко, переносят их к месту склеропункции и обхватывают без давления иглу шприца у поверхности конъюнктивы, затем извлекают иглу, сразу за извлечением из раны кончика иглы выполняют склеропрессию - смыкают рабочие концы пинцета с образованием плоской поверхности шириной около 1,5 мм, которую прижимают к конъюнктиве над склеральной раной с незначительным давлением на 30-60 секунд.

Изобретение поясняется иллюстрациями.

На Фиг. 1 показано, как производится фиксация глазного яблока за эписклеру с помощью пинцета фиксационного склерального с прямыми рабочими концами.

На Фиг. 2 выполнена пункция склеры в 4 мм от лимба. Глазное яблоко фиксировано с помощью пинцета.

На Фиг. 3 положение пинцета непосредственно перед извлечением шприца.

На Фиг. 4 склеропрессия с помощью сомкнутых рабочих концов фиксационного склерального пинцета.

Способ осуществляется следующим образом.

Заявляемый способ осуществляется с использованием пинцета фиксационного склерального с прямыми рабочими концами, например, модель М307Т производства предприятия "Медин-Урал" последовательно для фиксации глазного яблока и склеропрессии. Преимущество заявляемого способа в том, что использование одного стандартного инструмента позволяет минимизировать время между извлечением иглы и осуществлением прижатия раны, что принципиально для снижения вероятности выпадения в нее жидкости - лекарства или стекловидного тела. При этом выполняются все этапы: в частности, фиксация глазного яблока, используются оптимальные инструменты (игла малого диаметра) и способы их применения (двухплоскостное направление склеропункции), повышающие безопасность и эффективность процедуры и описанные прежде. Ранее известные способы либо не предполагают выполнение одного из двух этапов (фиксацию глаза или склеропрессию), либо включают использование для их проведения двух различных инструментов (пинцета и ватной палочки). Фиксационный склеральный пинцет с прямыми рабочими концами и склеральный пинцет типа «колибри» сопоставимы по своей способности надежно захватывать ткани. Отличие заключается в том, что первый из них имеет при смыкании рабочих концов плоскую поверхность шириной 1,5 мм, которая может быть использована для склеропрессии, а форма пинцета «колибри» такую возможность исключает.

Интравитреальное введение лекарственного препарата выполняется врачом-офтальмохирургом, имеющим опыт выполнения данной процедуры, в условиях стерильной офтальмологической операционной. Используются только зарегистрированные для введения в стекловидное тело глаза лекарственные средства в разрешенной дозировке и по определенным показаниям. В зависимости от организационных особенностей учреждения процедура может выполняться амбулаторно или с кратковременной госпитализацией.

За три дня до процедуры пациент начинает закапывать в глаз антибиотик широкого спектра действия в глазных каплях 3 раза в день. Непосредственно перед процедурой проводится обследование пациента, включающее сбор анамнеза и жалоб, проверку остроты зрения, измерение внутриглазного давления, биомикроскопию и офтальмоскопию в условиях медикаментозного мидриаза. Исключаются противопоказания к лечению.

Пациент направляется в предоперационную палату, переодевается в стерильное (предпочтительно одноразовое) белье и в сопровождении направляется в операционную.

Подготовка медицинского персонала (хирурга и операционной медицинской сестры) включает стандартные мероприятия, выполняемые перед хирургическими вмешательствами: обработка рук, использование стерильной одежды (халат, шапка, маска) и перчаток. Предпочтительным является применение одноразовой одежды.

Оснащение операционной в обязательном порядке должно включать стерильный стол для инструментов, операционный стол и операционный микроскоп.

Хирургический инструментарий:

- антисептики для обработки кожи лица и век, санации конъюнктивальной полости (обязательно применение повидон-йода, предпочтительно в концентрации 5%);

- стерильное операционное белье и перевязочный материал (марлевые шарики, ватные палочки);

- местный анестетик (например, 0,4% раствор оксибупрокаина гидрохлорида в глазных каплях);

- физиологический раствор для орошения роговицы;

- векорасширитель;

- пинцет фиксационный склеральный с прямыми рабочими концами;

- склерометр;

- шприц с диаметром иглы 29-30 Ga;

- копьевидный нож для парацентеза передней камеры (используется при необходимости);

- антибиотик широкого спектра действия (например, 0,5% раствор левофлоксацина гемигидрата) в глазных каплях.

Техника интравитреального введения.

1. Обработка операционного поля и местная анестезия.

2. Наложение векорасширителя.

3. Направление взора пациента (в сторону, противоположную меридиану предполагаемого прокола склеры) осуществляется устной командой хирурга.

4. Фиксация глазного яблока за эписклеру (Фиг. 1) с помощью пинцета фиксационного склерального с прямыми рабочими концами (например, модель М307Т производства предприятия "Медин-Урал"). Необходима для предупреждения движения глаза пациента в момент склеропункции.

5. Парацентез роговицы (при необходимости). Применяется редко, в случаях значительного повышения внутриглазного давления, которое не удается компенсировать медикаментозно.

6. Разметка места склеропункции склерометром (в 3,5-4 мм от лимба в факичном глазу, в 3-3,5 мм от лимба в глазах с афакией и артифакией, избегая горизонтальных - 3 и 9 часов - меридианов).

7. Склеропункция (Фиг. 2): в зависимости от технической оснащенности, опыта и предпочтений хирурга может применяться любое направление прокола склеры - прямое (перпендикулярное), косое (наклонное) или двухплоскостное (тоннельное). Предпочтительной является тоннельная техника выполнения склеропункции.

8. Введение препарата.

9. Перемещение пинцета. После введения препарата игла шприца остается погруженной в полость глаза. В этот момент хирург разжимает концы пинцета, фиксирующего глазное яблоко, переносит их к месту склеропункции и «обхватывает» (без давления) иглу шприца у поверхности конъюнктивы (Фиг. 3). В этот момент пациент не выполняет каких-либо манипуляций, которые могут спровоцировать движение глаза, кроме того, глаз «фиксирован» на игле шприца, погруженной в стекловидное тело.

10. Извлечение шприца. Производится одним коротким движением.

11. Склеропрессия. Сразу за извлечением из раны кончика иглы хирург смыкает рабочие концы пинцета. При этом образуется плоская поверхность шириной 1,5 мм, которая прижимается к конъюнктиве над склеральной раной с незначительным давлением на 30-60 секунд (рис.4). При необходимости, спустя несколько секунд пинцет может быть заменен стерильной ватной палочкой. Применение склеропрессии способствует более быстрой адаптации краев склеральной раны, снижает вероятность выпадения в нее стекловидного тела и лекарственного вещества.

12. Инсталляция антибиотика широкого спектра действия.

13. Удаление векорасширителя.

14. Наложение монокулярной асептической повязки.

Послеоперационный период. Из операционного зала пациент сопровождается в послеоперационную палату и укладывается на кровать на 1 час. Предпочтительное положение - на спине или на боку, противоположном оперированному глазу. Через 10 минут медицинская сестра поднимает повязку, проверяет наличие предметного зрения и производит инсталляцию антибиотика широкого спектра действия, после чего вновь закрывает глаз повязкой.

Через 1 час пациент переодевается и сопровождается в кабинет врача-офтальмолога, где проводится осмотр (выяснение жалоб, проверка остроты зрения, пневмотонометрия, биомикроскопия, офтальмоскопия), производится повторная инсталляция антибиотика широкого спектра действия и замена асептической повязки. Пациенту назначается время осмотра на следующий день и даются рекомендации по режиму лечения (в обязательном порядке инсталляции антибиотика широкого спектра действия, при необходимости средства, снижающие внутриглазное давление и т.д.).

Осмотр через одни сутки после операции включает выяснение жалоб, проверку остроты зрения, пневмотонометрию, биомикроскопию, офтальмоскопию (при необходимости в условиях мидриаза). Повязка снимается, пациенту даются рекомендации и назначается дата следующего осмотра (как правило, через 3-6 дней). Кроме того, сообщаются симптомы наиболее распространенных послеоперационных осложнений и рекомендуется сообщить о них доктору в кратчайшие сроки.

Предлагаемый способ интравитреального введения лекарственных препаратов в офтальмологии с использованием пинцета фиксационного склерального с прямыми рабочими концами (например, модель М307Т производства предприятия "Медин-Урал") последовательно для фиксации глазного яблока и склеропрессии позволяет минимизировать время между извлечением иглы и осуществлением прижатия раны, что принципиально для снижения вероятности выпадения в нее жидкости (лекарства или стекловидного тела). При этом выполняются все этапы (в частности, фиксация глазного яблока), используются оптимальные инструменты (игла малого диаметра) и способы их применения (двухплоскостное направление склеропункции), повышающие безопасность и эффективность процедуры и описанные прежде. Ранее известные способы либо не предполагают выполнение одного из двух этапов (фиксацию глаза или склеропрессию), либо включают использование для их проведения двух различных инструментов (пинцета и ватной палочки). Фиксационный склеральный пинцет с прямыми рабочими концами и склеральный пинцет типа «колибри» сопоставимы по своей способности надежно захватывать ткани. Отличие заключается в том, что первый из них имеет при смыкании рабочих концов плоскую поверхность шириной 1,5 мм, которая может быть использована для склеропрессии, а форма пинцета «колибри» такую возможность исключает.

Способ применен нами у 166 пациентов. За период с 2010 по 2014 год выполнено 527 интравитреальных введений препаратов «Луцентис» и «Гемаза» в соответствии с предлагаемым способом.

Изобретение поясняется следующим примером.

Пациент К., 52 года обратился в клинику 29.11.2010 г. с жалобами на ухудшение зрения правого глаза, которое заметил случайно 2 дня назад. Объективно: острота зрения правого глаза 0,3, не корригирует; внутриглазное давление 20 мм рт.ст., поля зрения не изменены; передний отрезок глаза без особенностей, оптические среды прозрачны; глазное дно - отек диска зрительного нерва, расширение и извитость вен сетчатки, интраретинальные геморрагии вдоль всех ветвей центральной вены сетчатки, отек макулы. Левый глаз - без особенностей. Диагноз: Окклюзия (тромбоз) центральной вены сетчатки правого глаза. В связи с отсутствием эффекта от стандартного консервативного лечения, через 2 недели принято решение о лечении препаратом ранибизумаб («Луцентис», интраокулярные инъекции в дозе 0,5 мг/0,05 мл).

Начальный этап лечения (фаза стабилизации), включивший три интравитреальных введения 0,5 мг ранибизумаба, выполненных по предложенному способу, был завершен в марте 2010 года (осложнений и рефлюкса лекарственного препарата не зафиксировано ни в одном случае). Острота зрения правого глаза составила 0,7, изменений переднего отрезка глаза и оптических сред выявлено не было, на глазном дне сохранялись извитость вен, следы геморрагий и легкий отек сетчатки. Пациент остался под динамическим мониторингом в клинике.

В ходе наблюдения у пациента отмечалось рецидивирование макулярного отека, сопровождающееся снижением остроты зрения (не противоречащее данным о хроническом характере заболевания) с периодичностью 1 раз в 2-4 месяца с тенденцией к уменьшению частоты и выраженности рецидивов. По этой причине лечение ранибизумабом возобновлялось (фаза поддерживающей терапии). Всего за период с декабря 2010 г. по декабрь 2014 г. пациенту было выполнено 24 интравитреальных введения ранибизумаба, проведенных по предложенному способу. Значимых осложнений и рефлюксов лекарственного препарата выявлено не было.

В декабре 2014 г. (4 года от момента начала лечения) объективное состояние правого глаза пациента К. было следующим: острота зрения 1,0, внутриглазное давление 25 мм рт.ст., поля зрения в пределах нормы; глаз спокоен, передний отрезок не изменен, оптические среды прозрачны; на глазном дне - диск зрительного нерва с четкими контурами, физиологическая экскавация, умеренная извитость вен, диспигментация в макулярной области.

Таким образом, приведенный клинический пример демонстрирует высокую эффективность и безопасность интравитреального применения препарата ранибизумаб по предложенному способу, что подтверждается полным восстановлением остроты зрения пациента, отсутствием неоваскуляризации и осложнений, связанных с многократными лечебными манипуляциями.

Список литературы

1. Гильманшин Т.Р. Преимущества и недостатки локальных путей введения препаратов в офтальмологии / Т.Р. Гильманшин, У.Р. Алтынбаев, К.Н. Ахтямов и др. // Восток-Запад: сборник научных трудов научно-практической конференции по офтальмохирургии с международным участием «Восток-Запад», 13-14 мая 2011 г. / ГУ «Уфимский научно-исследовательский институт глазных болезней» Академии наук Республики Башкортостан; под ред. проф. M.М. Бикбова. - Уфа: ДизайнПолиграфСервис, 2011. - С. 501.

2. Karth P.A. Update on Intravitreal Injection Techniques / P.A. Karth, M.S. Blumenkranz // Review of Ophthalmology. - 2014. - Vol. 21, Issue 5. - P. 81-84.

3. Shima C. Efficacy and safety of one intravitreal injection of bevacizumab in diabetic macular oedema / C. Shima, H. Sakaguchi, F. Gomi // Acta Ophthalmologica - 2008. - Vol. 86. - №4. - P. 372-376.

4. Чарльз С. Микрохирургия сетчатки и стекловидного тела: иллюстрированное руководство / С. Чарльз, X. Кальсада, Б. Вуд; пер. с англ.; под ред. Проф. А.Н. Самойлова. - М.: МЕДпресс-информ, 2012. - С. 319-320.

5. Инструкция по медицинскому применению препарата «Луцентис». Регистрационный номер: ЛСР-004567/08.

6. Бойко Э.В. Антиангиогенная терапия в офтальмологии / Э.В. Бойко, С.В. Сосновский, Р.Д. Березин и др. - СПб.: ВМедА им. С.М. Кирова, 2013. - С. 113-121.

7. Knecht Р.В. Tunnelled versus straight intravitreal injection: Intraocular pressure changes, vitreous reflux, and patient discomfort / P.B. Knecht, S. Michels, V. Sturm et al. // Retina. - 2009;29. - P. 1175-1181.

8. Rodrigues E.B. Tunneled scleral incision to prevent vitreal reflux after intravitreal injection / E.B. Rodrigues, C.H. Meyer, A.Jr. Grumann et al. // Am J Ophthalmol. - 2007; 143. - P. 1035-1037.

9. Özkaya A. Comparing the effects of three different intravitreal injection techniques on vitreous reflux and intraocular pressure / A. Özkaya, Ζ. Alkin, U. Celik et al. // J Ocul Pharmacol Ther. - 2013; 29. P. 325-329.

Способ выполнения интравитреальной инъекции, включающий подготовку пациента, обработку операционного поля и местную анестезию, наложение векорасширителя, направление взора пациента, фиксацию глазного яблока за эписклеру, разметку места склеропункции склерометром, склеропункцию, введение препарата, отличающийся тем, что используют фиксационный склеральный пинцет с прямыми рабочими концами, с помощью которого фиксируют глазное яблоко за конъюнктиву и эписклеру, после введения препарата иглу шприца оставляют погруженной в полость глаза, затем разжимают концы указанного пинцета, фиксирующего глазное яблоко, переносят их к месту склеропункции и обхватывают без давления иглу шприца у поверхности конъюнктивы, затем извлекают иглу, сразу за извлечением из раны кончика иглы выполняют склеропрессию - смыкают рабочие концы пинцета с образованием плоской поверхности шириной около 1,5 мм, которую прижимают к конъюнктиве над склеральной раной с незначительным давлением на 30-60 секунд.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к медицине. Универсальная офтальмологическая хирургическая система содержит: систему формирования изображений, сконфигурированную с возможностью поддержки определения целевой области при катаракте в хрусталике глаза; лазер, выполненный с возможностью подачи лазерных импульсов для лечения катаракты, чтобы выполнить фотодеструкцию участка определенной целевой области при катаракте.

Группа изобретений относится к медицине. Способ конструирования некруглых контактных линз для улучшения стабильности линзы, вращения и центрирования на глазу включает: определение геометрии верхнего века; определение геометрии поверхности глаза пациента; задание начальной геометрической формы внешнего контура некруглой контактной линзы; расчет первой площади поверхности перекрытия между верхним веком и верхней частью некруглой контактной линзы, когда некруглая контактная линза находится в оптимальном конечном положении на глазу, определяемом геометрией поверхности глаза; расчет второй площади поверхности перекрытия между верхним веком и верхней частью некруглой контактной линзы, когда некруглая контактная линза находится в наименее оптимальном положении на глазу, определяемом геометрией поверхности глаза; и обеспечение максимальной разности между первой и второй площадями поверхности перекрытия путем изменения геометрической формы внешнего контура некруглой контактной линзы.
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и предназначено для коррекции лагофтальма у больных с хроническим параличом лицевого нерва. Осуществляют вкол иглы-носителя с нитью из полидиаксанона с двунаправленными насечками для тредлифтинга в области наружного края орбиты перпендикулярно поверхности кожи до надкостницы.

Группа изобретений относится к области медицины. Аппарат для офтальмологической хирургической системы с использованием лазера применяется для выполнения способа и содержит: первый блок формирования изображения, сконфигурированный для формирования первого изображения глаза, подлежащего лечебному воздействию, и компьютерное устройство, сконфигурированное с возможностью детектировать, посредством обработки первого изображения, по меньшей мере одну первую структуру глаза, определять положение и ориентацию первой структуры в координатной системе, связанной с указанной хирургической системой, определять положение и ориентацию по меньшей мере одной второй структуры глаза, которая включает в себя астигматически искривленную область роговицы глаза, относительно первой структуры, определять положение и ориентацию, в указанной координатной системе, контура разреза, который задает роговичный лоскут с ножкой лоскута, подлежащего выполнению на глазу, с учетом определенных указанным образом положения и ориентации первой структуры в указанной координатной системе и положения и ориентации по меньшей мере одной второй структуры глаза относительно первой структуры с использованием заданного условия, определяющего взаимное положение лоскута и астигматически искривленной области роговицы.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии. Имплантат для операций по укреплению оболочек глаза выполнен из биосовместимого биостабильного полимера изготовленного путем фотополимеризации олигомеров метакрилового ряда.
Изобретение относится к медицине, точнее к офтальмологии, и может быть использовано при хирургическом лечении травматических отслоек сетчатки с отрывом от зубчатой линии на протяжении 180° и более.

Изобретение относится к области медицины, в частности к офтальмологии, и предназначено для лечения послеожогового выворота верхнего и нижнего век. Проводят горизонтальный разрез кожи отдельно верхнего и нижнего века, отступя от края 3-5 мм, отсепаровку кожи с рассечением подкожных рубцов до восстановления естественного анатомического положения обоих век.

Группа изобретений относится к медицине. Многоэлементное вставное устройство для офтальмологической линзы, содержащее: первый задний криволинейный элемент вставки; первый передний криволинейный элемент вставки; проводящий материал на одном или обоих из первого переднего криволинейного элемента вставки и первого заднего криволинейного элемента вставки; электронный компонент, прикрепленный к одному или обоим из первого переднего криволинейного элемента вставки и первого заднего криволинейного элемента вставки, причем прикрепление выполнено к проводящему материалу; первый герметизирующий материал на поверхности любого или обоих из первого переднего криволинейного элемента вставки и первого заднего криволинейного элемента вставки.
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для определения состояния роговицы после проведенных на ней операций. После проведения операций на роговице на сроках наблюдения 2 недели, 1 месяц, 3 месяца проводят диагностику состояния роговицы.

Изобретение относится к области химии полимеров и медицины, а именно к дренажу для лечения глаукомы. Дренаж для лечения глаукомы размером 7.0-9.0×2.0-3.0×0.08-0.1 мм выполнен из сшитого полимера с концентрацией воды 70-80% масс., содержащего 30-50 мг антибиотика и 3.0-5.5 мг кортикостероида на 1 г сшитого полимера, причем в качестве сшитого полимера дренаж содержит сшитый сополимер 99.4-99.8% масс.

Изобретение относится к медицине, а именно к челюстно-лицевой хирургии и офтальмологии. Способ включает введение через внутрипазушный доступ устройства, содержащего Т-образную титановую минипластину, имеющую овальное отверстие в середине вертикальной части и два отверстия под винты на концах горизонтальной части. К концу вертикальной части Т-образной титановой минипластины присоединена посредством первого шарнирного соединения по типу петли длинной частью Г-образная титановая минипластина, имеющая отверстия под нить для крепления силиконового блока в длинной части. В месте перехода горизонтальной части Т-образной титановой минипластины в вертикальную с внутренней стороны посредством второго шарнирного соединения по типу петли присоединена прямая титановая минипластина, противоположный конец которой упирается в изгиб Г-образной титановой минипластины. Прямая титановая минипластина имеет отверстие с резьбой, располагающееся в середине проекции на нее овального отверстия вертикальной части Т-образной титановой минипластины. Устройство вводят через внутрипазушный доступ, прикрепляют горизонтальную часть Т-образной титановой минипластины к передней стенке верхнечелюстной пазухи с помощью винтов. Дополнительно на передненаружной стенке верхнечелюстной пазухи выполняют фрезевое отверстие на уровне овального отверстия вертикальной части Т-образной титановой минипластины, вводят винт длиной 15-20 мм через овальное отверстие в вертикальной части Т-образной титановой минипластины и отверстие с резьбой в прямой титановой минипластине. При ввинчивании винта длиной 15-20 мм происходит приближение прямой титановой минипластины к вертикальной части Т-образной титановой минипластины, за счет поворота ее во втором шарнирном соединении, при этом конец прямой титановой минипластины, упираясь в изгиб Г-образной титановой минипластины, приводит последнюю в движение, за счет поворота ее в первом шарнирном соединении, поднимая длинную часть с силиконовым блоком и глазное яблоко. В послеоперационном периоде при выявлении смещения зрачковой линии выполняют разрез в области головки винта длиной 15-20 мм, производят его ввинчивание, тем самым корректируя положение Г-образной титановой минипластины с силиконовым блоком и глазного яблока. Способ позволяет корректировать положение глазного яблока как во время оперативного вмешательства, так и в послеоперационном периоде; достичь стабильной и прочной фиксации костных отломков; предотвращает травмы корней зубов и подглазничного нерва. 2 ил., 2 пр.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и предназначено для лечения синдрома сухого глаза. Эпибульбарно в конъюнктивальную полость вводят препарат «Мукоза композитум» в объеме двух капель. Воздействуют бегущим пульсирующим магнитным полем индукцией 33 мТл, с частотой изменения поля 100 Гц и частотой модуляции магнитного поля 10 Гц. Продолжительность процедуры - 5 минут на пораженный глаз, процедуру проводят 1 раз в день. Курс лечения - 10 процедур. Способ обеспечивает повышение эффективности лечения синдрома сухого глаза, что выражается в улучшении эпителизации глазной конъюнктивы и роговицы, уменьшении воспалительной реакции в конъюнктиве, увеличении времени стабильности слезной пленки, удлинении периода ремиссии и, как следствие, характеризуется повышением качества жизни пациентов. 1 ил., 4 пр.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии. Инструмент состоит из соединенных между собой рукоятки и канюли. Дополнительно снабжен рабочей частью, выполненной из биологически инертного материала и имеющей переднюю и заднюю поверхность. Передняя поверхность имеет выпуклую форму, задняя - вогнутую форму, конгруэнтную передней поверхности интракорнеальной оптической линзы. Канюля соединена с передней поверхностью рабочей части, для чего в рабочей части выполнено отверстие, рукоятка выполнена в виде шприца, создающего вакуум, а канюля - в виде изогнутой под углом 80-140° полой трубки круглого или овального сечения с внутренним диаметром 0,3-0,7 мм; максимальная высота рабочей части составляет 0,5-1,0 мм. Расстояние от места изгиба канюли до центра рабочей части - 4,5-6 мм. Применение данного изобретения позволит снизить частоту нежелательных зрительных послеоперационных эффектов, таких как круги светорассеяния, засветы за счет исключения деформации при имплантации интракорнеальной оптической линзы в расправленном виде, а также расширит арсенал инструментов для имплантации интракорнеальных оптических линз. 2 ил., 1 пр.
Изобретение относится к области медицины, в частности к офтальмологии, и может быть использовано во время оперативных вмешательств по поводу глаукомы. Проводят разрез конъюнктивы на расстоянии 5-7 мм от лимба, отделяют теноновую оболочку от конъюнктивы, проводят разрез теноновой оболочки по лимбу, отделяют ее от глазного яблока, выкраивают поверхностный лоскут склеры, проводят аппликацию раствора митомицина на глубокие слои склеры. Проводят разрез глубоких слоев склеры, удаляют выделенный лоскут, выполняют базальную иридэктомию, накладывают на поверхностный склеральный лоскут 3-4 шва. Выделенную теноновую оболочку подшивают к лимбу 2-3 швами под конъюнктивой, на конъюнктиву накладывают непрерывный шов. Способ позволяет достичь длительного гипотензивного эффекта, предупредить развитие осложнений. 3 пр.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии. Дренаж для хирургического лечения глаукомы состоит из акрилового гидрогеля. Дренаж выполнен в виде пластины треугольной формы с плавным уменьшением толщины от основания к вершине. При этом толщина у основания составляет от 200 мкм до 400 мкм, толщина у вершины составляет от 50 мкм до 150 мкм, длиной от 1 до 8 мм, шириной у основания от 0,5 мм до 2,5 мм и имеет каналы, заполненные поликапролактоном и сульфатированными гликозаминогликанами. Применение данного изобретения позволит улучшить гидродинамику глаза, подавит репаративные и рубцовые процессы вокруг дренажа. 2 ил., 2 пр.
Изобретение относится к области медицины, более конкретно к офтальмологии, и может быть использовано для оценки фотопротекторных свойств роговицы в норме и после различных кераторефракционных операций. Одним из известных способов определяют толщину в центре роговицы или раздельно переднего эпителия, боуменовой оболочки и стромы. Далее рассчитывают показатели фотопротекторного индекса соответственно для всей роговицы и/или раздельно для эпителия, боуменовой оболочки и стромы и по отношению этих показателей к таковым в норме и/или перед операцией определяют фотопротекторные индексы, проводят их количественный и качественный анализ, после чего выносят заключение о фотопротекторных свойствах роговицы. Способ позволяет точно определить фотопротекторные свойства роговицы. 3 пр.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и предназначено для лечения амблиопии у детей. Поочередно воздействуют на биологически активные точки VB1, TR23. Для этого используют излучение КВЧ терагерцевого диапазона. Применяют частоту молекулярного спектра излучения и поглощения атмосферного кислорода 129,0 ГГц. Мощность составляет 100 мкВт. Воздействие осуществляют в режиме непрерывной генерации в течение 3 минут на каждую точку ежедневно в течение 3 дней. Способ позволяет повысить эффективность за счет повышения некоррегированной и коррегированной остроты зрения. 2 пр., 2 табл.

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и может быть использовано при хирургическом лечении глаукомы. В верхнем квадранте глазного яблока сначала выкраивают поверхностный прямоугольный лоскут склеры на 1/3 ее толщины основанием к лимбу с основанием 5 мм и боковой стороной 4 мм. Далее из глубжележащих слоев склеры выкраивают глубокий лоскут склеры прямоугольной формы на 1/3 ее толщины основанием к лимбу с основанием 4 мм и боковой стороной 3 мм. Затем у основания глубокого лоскута иссекают полоску трабекулярной ткани. Боковые края глубокого лоскута выворачивают наружу и помещают между ними изготовленный дренаж. Один из концов дренажа располагают в углу передней камеры, а второй - на основании глубокого лоскута. Края глубокого лоскута фиксируют одним-двумя швами между собой так, чтобы они не соприкасались друг с другом. Поверхностный лоскут укладывают сверху, закрывая края глубокого лоскута с образованием между сформированными лоскутами тоннеля округлой формы, оставляя щелевидное пространство между его стенками и дренажом. Края поверхностного лоскута фиксируют по краям к склере. Способ позволяет снизить риск рубцевания в зоне сформированного тоннеля и, соответственно, обеспечивает получение стойкого гипотензивного эффекта с уменьшением количества повторных операций. 2 ил., 2 пр.
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для определения показаний к лечению детей с патологией слезоотведения. Проводят мультиспиральную компьютерную томографию (КТ). В качестве контрастного вещества выбирают водорастворимый препарат, например Ультравист. По трехмерным реконструкциям данных компьютерных томограмм определяют присутствие контрастного вещества во всех отделах СОП и полости носа, определяют состояние слезного мешка - его форму, толщину и КТ-плотность его стенок, оценивают ширину и форму носослезного протока, ширину дистальной части носослезного протока (НСП), проходимость НСП. По наличию контрастного вещества в полости носа оценивают состояние и топографию мягких тканей и костных структур, граничащих с СОП, включая их КТ-плотность. При выявлении очаговой патологии помимо ее КТ-плотности оценивают ее контур. Если контрастное вещество присутствует в НСП, полости носа, то, вне зависимости от обнаружения его в слезном мешке, показана временная интубация СОП лакримальным имплантом. Если контрастное вещество отсутствует в НСП, в полости носа, то, вне зависимости от обнаружения его в слезном мешке, показана эндоназальная дакриоцисториностомия (ДЦРС) с временной интубацией дакриостомы лакримальным имплантом. Если имеет место дивертикул слезного мешка, проявляющийся выпячиванием его стенки, и контрастное вещество присутствует в НСП, полости носа, то показано иссечение дивертикула в сочетании с одномоментной временной интубацией СОП лакримальным имплантом. Если изменена форма и утолщены стенки слезного мешка в сочетании со значением КТ-плотности СОП и окружающих их мягких тканей <50 HU, контрастное вещество присутствует в НСП, полости носа, то показана временная интубация СОП лакримальным имплантом с предварительной противовоспалительной терапией. Если контрастное вещество отсутствует в НСП, полости носа, то показана эндоназальная ДЦРС с временной интубацией дакриостомы лакримальным имплантом с предварительной противовоспалительной терапией. Если сужен просвет НСП, контрастное вещество присутствует в полости носа показано бужирование НСП с его временной интубацией лакримальным имплантом. Если сужена дистальная часть НСП, контрастное вещество присутствует в НСП, полости носа и выявлена патология полости носа, то показана хирургическая коррекция внутриносовых структур в сочетании с одномоментной временной интубацией СОП лакримальным имплантом. Если значение КТ-плотности слезного мешка и окружающих его тканей составляет ≥50 HU в сочетании с деформацией костей носа и верхней челюсти, контрастное вещество присутствует в НСП, полости носа, то показана временная интубация СОП с одномоментной хирургической коррекцией патологии костей лицевого скелета и/или мягких тканей. Если контрастное вещество отсутствует в НСП, полости носа, то показана эндоназальная ДЦРС с временной интубацией дакриостомы лакримальным имплантом и одномоментной хирургической коррекцией патологии костей лицевого скелета и/или мягких тканей. Если контрастное вещество присутствует в НСП, полости носа и выявлена очаговая патология мягких тканей, граничащая с областью слезного мешка, но не связанная с ним, то при очаговой патологии с нечеткими контурами, относительно гомогенной структурой с КТ-плотностью 40-45 HU, то показано консервативное лечение в виде антибактериальной и противовоспалительной терапии. При очаговой патологии с четкими контурами и гетерогенной структурой, являющейся новообразованием, с КТ-плотностью 30-80 HU показано его удаление. Способ позволяет восстановить физиологические пути оттока слезы, уменьшить травматичность, сократить число повторных операций и длительность пребывания в стационаре за счет проведения КТ у детей и использования в качестве контрастного вещества водорастворимого препарата, а также оценки комплекса показателей. 11 пр.
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и предназначено для коррекции фиброзно-измененных фильтрационных подушек, возникающих в послеоперационном периоде при хирургии глаукомы. В условиях стерильной операционной под местной анестезией выполняют нидлинг, для чего используют инъекционную иглу 30 G. Вводят препарат HEALAFLOW, являющийся медленно рассасывающимся дренажным имплантатом, в объеме 0,2-0,3 мл. По окончании процедуры субконъюнктивально вводят 50 мг цефтазидима и 2 мг дексаметазона. Способ позволяет предотвратить не только фиброзирование путей оттока внутриглазной жидкости, но и обеспечивает тампонирующий эффект, препятствуя попаданию крови, отложению фибрина в области фильтрационной подушки, обеспечивает нормализацию офтальмотонуса, способствует профилактике гипотонии. 1 пр.
Наверх