Способ отбора подкожной интерстициальной жидкости и устройство для его осуществления

Группа изобретений относится к медицине и может быть применима для отбора подкожной интерстициальной жидкости (ПИЖ). Подготовку кожи человека к отбору проб ПИЖ осуществляют устройством, содержащим корпус в виде пластины с цилиндрическими сквозными отверстиями диаметром 3-5 мм, расположенными на расстоянии 3 мм друг от друга, а крайние относительно торцов пластины отверстия расположены на расстоянии 7-10 мм, причем с одной плоскости пластина снабжена крышкой, установленной герметично, с образованием полости в 3-8 мм между плоскостью пластины и крышкой, при этом в крышке с торцевой части выполнено отверстие для подсоединения к источнику вакуума. Подготовку кожи человека к отбору ПИЖ с созданием везикул проводят следующим образом. Накладывают на открытый участок кожи пластины устройство плоскостью с открытыми отверстиями. Подключают к крышке пластины источник вакуума в режиме 300 мм рт.ст. Через 5 минут увеличивают мощность источника вакуума до 450 мм рт.ст. и выдерживают в таком режиме 30-45 минут. Далее последовательно каждые 10 с снижают мощность источника вакуума на 50 мм рт.ст., вплоть до полного отключения. Снимают пластину устройства с кожи. Из каждой образовавшейся везикулы производят отбор ПИЖ путем пункции. Группа изобретений позволяет предотвратить загрязнение проб ПИЖ капиллярной кровью. 2 н. и 6 з.п. ф-лы, 1 табл., 5 ил.

 

Изобретения относятся к области медицины, в частности к способам и устройствам отбора биологических жидкостей, в частности подкожной интерстициальной жидкости, используемых для определения уровня биохимических показателей. Состав подкожной интерстициальной жидкости (далее - ПИЖ) из-за разветвленности подкожной капиллярной сети идентичен набору биомаркеров и метаболитов в крови.

Изобретения могут быть использованы для целей диагностики заболеваний человека.

В России для диагностики заболеваний человека ежегодно выполняется порядка 60 млн. анализов крови. Темп прироста анализов ежегодно составляет 15-18%. Существующие традиционные технологии предусматривают отбор биоматериала (крови и подкожной интерстициальной жидкости) для исследований с помощью инъекционной иглы (Патенты РФ №2005111767, 2002128734, 2256396, 2496406), что обуславливает травматичность, негативное психологическое воздействие, риск инфицирования (до 30%), необходимость выполнения процедуры в лицензированных медицинских учреждениях обученным персоналом, значительные затраты на утилизацию расходных материалов (на 1 шприц ценой 4 руб. расходы составляют около 9 руб.).

Одним из способов решения данной проблемы является отбор только подкожной интерстициальной жидкости (высокоинформативного биоматериала). На сегодняшний день во всем мире ведутся активные разработки технологий, которые позволят отбирать и исследовать данный биосубстрат. Одной из фундаментальных задач в области исследований является поиск сопоставимых показателей в подкожной жидкости с показателями сыворотки крови на основании выполнения процедуры сравнительного анализа общепринятыми биохимическими методиками. Для этих целей необходимы большие объемы биологических субстратов, не менее 500 мкл.

Например, известны способы отбора ПИЖ и устройства для их реализации в виде микроигольных аппликаторов (далее - МИА) для отбора проб ПИЖ, описанных в таких источниках информации, как: Mukerjee E.V., Collins S.D., Isseroff R.R., Smith R.L. Microneedle array for transdermal biological fluid extraction and in situ analysis // Sensors & Actuators-2004, Vol.114 - P.267; Wang P.M., Cornwell M., Prausnitz M.R. Minimally Invasive Extraction of Dermal Interstitial Fluid for Glucose Monitoring Using Microneedles // Diabetes Technology & Therapeutics - 2005, Vol. 7, №1 - P. 131-141.

При реализации известного способа производят формирование на участке кожи множества микропор, посредством микроигольного аппликатора, содержащего ряд игл, путем прикладывания положительного давления на указанный аппликатор и извлечение подкожной интерстициальной жидкости через указанные микропоры внутрь игл. Иглы МИА проникают сквозь кератиновый слой кожи и входят в эпидермис, поверхностный слой живых клеток, в котором нет нервных окончаний, поэтому их введение является безболезненным. Также использование МИА безопасно, поскольку именно в эпидермисе находятся важнейшие элементы иммунной системы человека, клетки Лангерганца, и вероятность проникновения инфекции значительно меньше, чем при обычной подкожной инъекции, когда игла проникает глубже этого защитного слоя. Таким образом, введение в кожу МИА не требует специальной медицинской подготовки, что делает их особенно востребованными для систем самодетекции и широкомасштабного скрининга.

А МИА, который требуется для реализации известного способа, состоит из подложки, на которой размещен ряд полимерных игл, обладающих способностью к диффузии ПИЖ при проникновении указанных игл под кожу.

Однако не существует универсальной методики отбора ПИЖ с помощью МИА, при реализации которой была бы получена физиологическая жидкость ПИЖ в нужном объеме для различных диагностических направлений при минимальном количестве используемых МИА, т.к. имеются сложности при извлечении ПИЖ из игл. И практически невозможно получить для исследований известным способом с помощью известного МИА ПИЖ, объемом не менее 500 мкл. Кроме того, нет 100%-ной гарантии, что отобранная этим способом ПИЖ не будет загрязнена капиллярной кровью, что может сказаться на точности последующих исследований характеристик ПИЖ.

Указанный способ принят за ближайший аналог-прототип для предлагаемого способа.

При этом из уровня техники не были выявлены известные медицинские устройства, позволяющие проводить подготовку кожи человека к отбору подкожной интерстициальной жидкости, поэтому сделать выбор ближайшего аналога к заявляемому техническому объекту - устройству такого назначения не представляется возможным.

Единый технический результат, достигаемый предлагаемым способом, реализуемый с помощью заявляемого устройства, заключается в расширении диапазона объема отобранных проб ПИЖ и гарантированного исключения при этом загрязнения проб ПИЖ капиллярной кровью.

Указанный технический результат достигается предлагаемым способом отбора подкожной интерстициальной жидкости, включающим отбор из-под кожи человека подкожной интерстициальной жидкости, при этом новым является то, что выполняют подготовку кожи человека к отбору проб подкожной интерстициальной жидкости ПИЖ путем создания на коже везикул и осуществляют последующий отбор проб ПИЖ посредством проникновения через дермальный слой каждой везикулы проникающим зондом и взятие пункции из нее, при этом подготовку кожи человека к отбору проб ПИЖ осуществляют устройством, содержащим корпус в виде пластины с цилиндрическими сквозными отверстиями диаметром 3-5 мм, расположенными на расстоянии 3 мм друг от друга, а крайние относительно торцов пластины отверстия расположены на расстоянии 7-10 мм, причем с одной плоскости пластина снабжена крышкой, установленной герметично, с образованием полости в 3-8 мм между плоскостью пластины и крышкой, при этом в крышке с торцевой части выполнено отверстие для подсоединения к источнику вакуума, причем подготовку кожи человека к отбору ПИЖ с созданием везикул выполняют путем наложения на открытый участок кожи пластины устройства плоскостью с открытыми отверстиями, подключают к крышке пластины источник вакуума в режиме 300 мм рт.ст., через 5 минут увеличивают мощность источника вакуума до 450 мм рт.ст. и выдерживают в таком режиме 30-45 минут, а далее последовательно каждые 10 с снижают мощность источника вакуума на 50 мм рт.ст., вплоть до полного отключения, затем снимают пластину устройства с кожи и из каждой образовавшейся везикулы производят отбор ПИЖ путем пункции.

Указанный технический результат также достигается предлагаемым устройством для подготовки кожи человека к отбору подкожной интерстициальной жидкости, характеризующимся тем, что оно содержит корпус в виде пластины с цилиндрическими сквозными отверстиями диаметром 3-5 мм, расположенными на расстоянии 3 мм друг от друга, а крайние относительно торцов пластины отверстия расположены на расстоянии 7-10 мм, причем с одной плоскости пластина снабжена крышкой, установленной герметично, с образованием полости высотой 3-8 мм между плоскостью пластины и крышкой, при этом в крышке с торцевой части выполнено отверстие для подсоединения к источнику вакуума.

Каждое сквозное отверстие со стороны плоскости пластины с открытыми отверстиями снабжено круговым буртиком высотой 0,5-1,0 мм.

Крышка выполнена заодно с корпусом-пластиной.

Его пластина и крышка выполнены из полистирола или поливинилхлорида.

По форме пластина выполнена в виде прямоугольника, или квадрата, или круга, или овала.

Цилиндрические сквозные отверстия в пластине расположены симметрично или ассиметрично.

Отверстие в крышке для подсоединения к вакуумному насосу выполнено в направлении, перпендикулярном направлению отверстий в пластине.

Указанный технический результат достигается за счет следующего.

Реализация предлагаемого способа осуществляется по сути в два этапа: подготовка кожи человека к отбору заявляемым устройством и сам отбор.

Благодаря тому что подготовка кожи человека к отбору производится путем создания на коже везикул, появляется возможность многократно увеличить объем отобранной пробы (т.к. последующий отбор будет произведен из каждой везикулы) по сравнению с известными методами. Причем отобранный объем ПИЖ можно варьировать в широком диапазоне, за счет проведения пункции только из нужного количества везикул.

Кроме того, очень большую роль выполняют режимы формирования везикул на коже (параметры вакуумирования, время, последовательность увеличения и снижения давления источника вакуума). Благодаря тому, что первоначальное вакуумирование проводят в режиме 300 мм рт.ст., увеличивая через 5 минут мощность источника вакуума до 450 мм рт.ст., с последующим выдерживанием в таком режиме 30-45 минут, обеспечивается довольно зримое образование везикул на коже необходимой выпуклости, но причем без нарушения подкожных капилляров, что позволит гарантированно избежать загрязнение проб ПИЖ капиллярной кровью.

А благодаря тому что потом последовательно каждые 10 с снижают мощность источника вакуума на 50 мм рт.ст., вплоть до полного отключения, обеспечивается щадящий режим выведения везикул из под давления. Главное при этом, что везикулы при таком режиме не «схлопываются», а держат свою форму даже после удаления с кожи заявляемого устройства в течение времени, достаточного для последующего отбора проб. То есть они готовы для пункции из них ПИЖ. Последующую пункцию проводят традиционным методом, например, с использованием стерильной иглы. При этом пунктируют только стенку пузыря (везикулы). Данная процедура является полностью безболезненной. Жидкость не выдавливают, а собирают дозатором, например автоматическим дозатором с пластиковым наконечником (например, Дозатор пипеточный 1-канальный BIOHIT (Финляндия)).

Но предлагаемый способ может быть реализован только посредством заявляемого устройства для подготовки кожи человека к отбору подкожной интерстициальной жидкости.

Выполнение корпуса устройства в виде пластины обусловлено тем, чтобы обеспечить более устойчивое положение пластины на коже человека и позволяющее расширить «зону» отбора ПИЖ, а значит - ее объем.

Размещение на пластине цилиндрических сквозных отверстий в виде массива с такими параметрами, как диаметр отверстия 3-5 мм, расположенных на расстоянии 3 мм друг от друга, позволяет получить при вакуумировании везикулы (пузыри на коже) оптимального размера, которые будут достаточно выпуклыми бугорками, причем без нарушения в этих участках подкожных капилляров, чтобы в последующем отобрать из каждой из них ПИЖ, и при этом везикулы такой размерности не будут «опадать» при снятии вакуума. Исследования показали, что если диаметр этих отверстий будет более 5 мм, то везикулы (бугорки на коже), после снятия пластины «опадают», что не позволяет извлечь из них ПИЖ, а при диаметре отверстий менее 3 мм при «толстой» коже пациентов везикулы не образуются, а при «тонкой» коже - возможны ее повреждения.

Благодаря тому что крайние отверстия в пластине относительно торцов пластины расположены на расстоянии 7-10 мм, обеспечивается равномерность распределения отрицательного давления на все сквозные отверстия пластины. При этом расстоянии менее 7 мм образующиеся везикулы будут наиболее выпуклыми у крайних отверстий, что чревато повреждением кожи в этих местах (особенно для тонкой кожи), а при этом расстоянии более 10 мм эффективность вакуумирования снижается, за счет увеличения бесполезной площади на пластине и снижения влияния вакуума на отверстия.

Снабжение пластины (корпуса) с одной горизонтальной плоскости крышкой, установленной жестко и герметично (также она в каких-то вариантах может быть выполнена с ней заодно), с образованием полости, высотой 3-8 мм между плоскостью пластины и крышкой, позволяет создать вакуумное пространство при присоединении источника вакуума к устройству, благодаря которому кожа будет «забираться» в отверстия и образовывать везикулы. Выполнение этой полости высотой более 8 мм не обеспечит нужную мощность вакуумирования, а при высоте менее 3 мм возможна поломка крышки из-за создания очень большого показателя вакуумирования.

Выполнение в крышке пластины с торцевой части отверстия для подсоединения к источнику вакуума позволяет создать указанное вакуумное пространство между плоскостью пластины и крышкой (конечно, при условии наложения второй плоскости пластины с открытыми отверстиями на кожу человека), а также позволяет создать равномерное отрицательное давление.

Благодаря тому что каждое сквозное отверстие со стороны плоскости планшета с открытыми отверстиями снабжено круговым округлым буртиком высотой 0,5-1,0 мм, будет исключен факт нарушения целостности кожного покрова, а значит, будет исключена вероятность попадания капиллярной крови в пробу ПИЖ.

Выполнение корпус-пластины и крышки из полистирола или поливинилхлорида позволяет, во-первых, производить визуальный контроль за формированием везикул, а во-вторых, легко стерилизовать прибор.

То, что продольное сечение пластины может быть выполнено в виде прямоугольника, или квадрата, или круга, или овала, расширяет ассортимент предлагаемого устройства и обеспечивает удобство пользования им пациентами при наличии у последних каких-то «мешающих» деталей туалета, например часы, браслет и т.п.

Выполнение отверстий в пластине симметрично или ассиметрично также направлено на расширение ассортимента устройства.

Таким образом, заявляемый способ, реализуемый с помощью предлагаемого устройства, обеспечивает не только расширение диапазона объема отобранной пробы ПИЖ до 500-1500 мкл, но и гарантирует исключение загрязнения пробы кровью, что в последующем может привести к неточным анализам, а значит - к неправильной диагностике заболевания.

При реализации предлагаемого способа выполняют следующие операции в нижеуказанной последовательности:

- на открытый участок кожи, предварительно обработанный спиртовой салфеткой, устанавливается пластина устройства плоскостью с открытыми отверстиями. Пластина выполнена, например, из полистирола и может содержать, например, 100 сквозных отверстий, расположенных в виде симметричного массива, каждое отверстие диаметром 3-5 мм. Устройство герметично фиксируется на коже создаваемым отрицательным давлением;

- к торцевому отверстию в крышке устройства подсоединяется через шланг, например, длиной 30 см, источник вакуума, например вакуумный аспиратор Pump-7e (Armed, Россия), позволяющий создавать вакуум с давлением до 600 мм рт.ст. Устанавливают его режим 300 мм рт.ст.;

- через 5 минут увеличивают мощность вакуумного аспиратора до 450 мм рт.ст.;

- выдерживают в таком режиме 30-45 минут;

- визуально фиксируют образование везикул (бугорков на коже). Причем время формирования везикул у разных людей различно. Это зависит от типа кожи, толщины подкожно-жировой клетчатки, от водной нагрузки и т.п.;

- а далее последовательно каждые 10 с снижают мощность вакуумного аспиратора на 50 мм рт.ст., вплоть до полного отключения;

- затем аккуратно снимают пластину устройства с кожи. На этом этап подготовки кожи к отбору ПИЖ завершен;

- далее, из каждой образовавшейся везикулы производят отбор ПИЖ путем пункции, например, автоматическим дозатором с пластиковым наконечником (таким дозатором, например, может быть дозатор пипеточный 1-канальный BIOHIT (Финляндия). Средний объем отобранной подкожной интерстициальной жидкости варьируется от 500 до 1500 мкл. и зависит от индивидуальных особенностей кожи и подкожно-жировой клетчатки человека. Можно отобрать и меньший объем ПИЖ, в зависимости от требуемого для исследований.

Предлагаемые изобретения иллюстрируются чертежами, где на фиг.1 изображено предлагаемое устройство для подготовки кожи человека к отбору подкожной интерстициальной жидкости в разрезе и выноска сквозного отверстия с буртиком; на фиг.2 - разрез В-В фиг.1; на фиг.3 - пластина со стороны открытых отверстий; на фиг.4 - наложение пластины на кожу и формирование везикул (30-я минута экспозиции пластины на коже); на фиг.5 - сбор ПИЖ автоматическим дозатором с пластиковым наконечником после отключения источника вакуумирования через 40 минут экспозиции на коже.

Заявляемое устройство содержит корпус в виде пластины 1 (ее толщина может варьироваться примерно от 12 мм до 16 мм), например, выполненной из прозрачного материала полистирола или поливинилхлорида, с цилиндрическими сквозными отверстиями 2 диаметром 3-5 мм (они могут располагаться как симметрично, так и ассиметрично), расположенными на расстоянии примерно 3 мм друг от друга. Крайние относительно торцев 8 и 7 пластины 1 отверстия 2 расположены на расстоянии 12, составляющем 7-10 мм. Причем с одной плоскости 9 пластина 1 снабжена крышкой 4, установленной герметично (или в каком-то варианте можно эту крышку выполнить с ней заодно). Между плоскостью пластины 1 и крышкой 4 находится полость (зазор) высотой 3-8 мм, который как бы образует при работе вакуумное пространство 5. При этом в крышке 4 пластины 1 с торцевой части выполнено отверстие 6 для подсоединения к источнику вакуума (на чертеже не показано).

Каждое сквозное отверстие 2 со стороны плоскости 10 пластины 1 с открытыми отверстиями 2 снабжено круговым округлым буртиком 3 высотой примерно 0,5-1,0 мм, для исключения повреждения поверхности кожи острыми концами отверстий 2.

Пластина 1 может быть выполнена в виде прямоугольника, или квадрата, или круга, или овала, что повышает удобство пользования заявляемым устройством.

Работает предлагаемое устройство следующим образом. Его используют на этапе подготовки кожи человека к отбору проб ПИЖ. Для этого на открытый участок кожи устанавливается пластина 1 устройства плоскостью 10 с открытыми отверстиями 2 и фиксируется на коже посредством формирования отрицательного давления. К торцевому отверстию 6 в крышке 4 устройства подсоединяется через шланг (на чертеже не показан), например, длиной 30 см, источник вакуума (на чертеже не показан), например вакуумный аспиратор Pump-7e (Armed, Россия), позволяющий создавать вакуум с максимальным давлением до 600 мм рт.ст. Устанавливают на вакуумном респираторе режим 300 мм рт.ст. и через 5 минут увеличивают его мощность до 450 мм. рт.ст. Выдерживают в таком режиме 30-45 минут. Визуально фиксируют на коже образование везикул 11, которые образуются путем втягивания под действием вакуума кожи в открытый конец отверстий 2. Далее, после выдержки, последовательно каждые 10 с снижают мощность вакуумного аспиратора на 50 мм рт.ст., вплоть до его полного отключения. Затем аккуратно снимают пластину 1 устройства с кожи, освобождая везикулы 11. На этом этап подготовки кожи к отбору ПИЖ завершен.

Пример конкретного выполнения.

В исследованиях приняли участие мужчины русской национальности в возрасте 27-35 лет (16 человек). В анамнезе у этих лиц отсутствуют эпизоды девиантного поведения, острые заболевания (в течение 1 месяца до исследования) и обострение хронических соматических заболеваний. В течение 1 месяца до исследования никто не принимал лекарственных препаратов. Отсутствие травм, превышающих легкую степень тяжести (в течение 1 месяца до исследования). Отсутствие повреждений кожных покровов. Результаты исследований позволили установить, что средний объем отобранной подкожной интерстициальной жидкости у каждого лица составил 730±170 мкл. Установлено, что предлагаемый способ позволяет формировать везикулы без пропотевания капиллярной крови. При оценке болевых ощущений при проведении процедуры по шкале от 1 до 10 баллов (10 баллов - невозможно переносить), все добровольцы оценили в 2 балла. Болевые ощущения характеризовались легким жжением кожи. Причем большую часть процедуры болевые ощущения отсутствовали.

В ходе лабораторных испытаний также определяли успешность образования везикул (пузырей кожи) при режимах вакуумирования, отличающихся от заявленных. Данные приведены в таблице 1.

1. Способ отбора подкожной интерстициальной жидкости, включающий отбор из-под кожи человека подкожной интерстициальной жидкости, отличающийся тем, что выполняют подготовку кожи человека к отбору проб подкожной интерстициальной жидкости ПИЖ путем создания на коже везикул и осуществляют последующий отбор проб ПИЖ посредством проникновения через дермальный слой каждой везикулы проникающим зондом и взятие пункции из нее, при этом подготовку кожи человека к отбору проб ПИЖ осуществляют устройством, содержащим корпус в виде пластины с цилиндрическими сквозными отверстиями диаметром 3-5 мм, расположенными на расстоянии 3 мм друг от друга, а крайние относительно торцов пластины отверстия расположены на расстоянии 7-10 мм, причем с одной плоскости пластина снабжена крышкой, установленной герметично, с образованием полости в 3-8 мм между плоскостью пластины и крышкой, при этом в крышке с торцевой части выполнено отверстие для подсоединения к источнику вакуума, причем подготовку кожи человека к отбору ПИЖ с созданием везикул выполняют путем наложения на открытый участок кожи пластины устройства плоскостью с открытыми отверстиями, подключают к крышке пластины источник вакуума в режиме 300 мм рт.ст., через 5 минут увеличивают мощность источника вакуума до 450 мм рт.ст. и выдерживают в таком режиме 30-45 минут, а далее последовательно каждые 10 с снижают мощность источника вакуума на 50 мм рт.ст., вплоть до полного отключения, затем снимают пластину устройства с кожи и из каждой образовавшейся везикулы производят отбор ПИЖ путем пункции.

2. Устройство для подготовки кожи человека к отбору подкожной интерстициальной жидкости, характеризующееся тем, что оно содержит корпус в виде пластины с цилиндрическими сквозными отверстиями диаметром 3-5 мм, расположенными на расстоянии 3 мм друг от друга, а крайние относительно торцов пластины отверстия расположены на расстоянии 7-10 мм, причем с одной плоскости пластина снабжена крышкой, установленной герметично, с образованием полости высотой 3-8 мм между плоскостью пластины и крышкой, при этом в крышке с торцевой части выполнено отверстие для подсоединения к источнику вакуума.

3. Устройство по п. 2, характеризующееся тем, что каждое сквозное отверстие со стороны плоскости пластины с открытыми отверстиями снабжено круговым буртиком высотой 0,5-1,0 мм.

4. Устройство по п. 2, характеризующееся тем, что крышка выполнена заодно с корпусом-пластиной.

5. Устройство по п. 2, характеризующееся тем, что его пластина и крышка выполнены из полистирола или поливинилхлорида.

6. Устройство по п. 2, характеризующееся тем, что по форме пластина выполнена в виде прямоугольника, или квадрата, или круга, или овала.

7. Устройство по п. 2, характеризующееся тем, что цилиндрические сквозные отверстия в пластине расположены симметрично или асимметрично.

8. Устройство по п. 2, характеризующееся тем, что отверстие в крышке для подсоединения к вакуумному насосу выполнено в направлении, перпендикулярном направлению отверстий в пластине.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к медицинской технике. Портативный медицинский прибор для измерения уровня глюкозы в крови содержит корпус с кассетоприемником, помещаемую в кассетоприемник сменную кассету с тест-лентой и привод, включающий в себя электрический двигатель и передаточный механизм, предназначенный для поворачивания катушки кассеты с тест-лентой таким образом, чтобы тест-лента кассеты наматывалась на катушку с возможностью последовательного использования расположенных на тест-ленте тест-элементов.

Изобретение относится к медицинской технике. Устройство содержит корпус, который имеет выступающую вперед, смещенную назад, разъемно удерживаемую и выборочно отводимую иглу.
Изобретение относится к области медицины и ветеринарии применительно к взятию, хранению и транспортировке проб крови или сыворотки с целью последующего проведения анализа материала на содержание биологически активных веществ.

Изобретение относится к медицине, а именно к клинической трансфузиологии. Выполняют отбор образца донорской крови и/или ее компонентов из сегмента магистрали пакета донорской крови и/или ее компонентов с использованием одноразовой стерильной системы закрытого типа для отбора образца из магистрали пакета.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к одноразовым автоматическим ланцетам. Ланцет содержит корпус, игольный сердечник и пружину.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к способу разделения крови на фракции. Способ разделения крови на фракции заключается в разделении крови на фракции с использованием устройства извлечения определенной конструкции при определенных условиях.

Изобретение касается устройства (200) для отбора пробы физиологической жидкости, такой как кровь, выполненного с возможностью встраивания в жидкостный контур перфузии (100) пациента, которому введен перфузионный катетер (104), при этом упомянутое устройство имеет трубчатую конструкцию (202) для соединения с жидкостным контуром перфузии, снабженную зоной интубации канала (300) для отбора проб, содержащего дистальный конец (301); а также средством (203) для удерживания при использовании в трубчатой конструкции части канала (300) для отбора проб, содержащего дистальный конец (301), так что дистальный конец (301) направлен к перфузионному катетеру (104), в направлении (F1) потока перфузионного продукта (102), от резервуара (101) с перфузионным продуктом к перфузионному катетеру (104).

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройству для взятия крови. Устройство содержит втулку канюли, которая определяет камеру, впускную канюлю, выпускную канюлю, закрытый рукав и вентиляционный механизм.
Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии, артрологии и иммунологии, и может быть использовано для лечения острого артрита колена. Для этого перед началом лечения у больных определяют процентное содержание лимфоцитов в крови.

Группа изобретений относится к области лабораторной диагностики. Способ изготовления магазина аналитических средств включает: создание первого компонента магазина аналитических средств, содержащего множество приемных частей; создание множества аналитических вспомогательных средств, соединенных друг с другом и ориентированных относительно друг друга посредством удерживающего элемента; введение аналитических вспомогательных средств в приемные части, при этом все отсеки загружаются одновременно; отделение аналитических вспомогательных средств от удерживающего элемента; нанесение химического реактива в виде непрерывной области присутствия химического реактива, нанесенной на не имеющий разрывов носитель, при этом область присутствия химического реактива обеспечивает участки химического реактива для множества отсеков.

Изобретение относится к медицине. Узел иглы содержит прозрачный или полупрозрачный кожух, имеющий впускной конец и выпускной конец для текучей среды, камеру выброса крови и средство пропускания текучей среды между ними. Средство пропускания текучей среды содержит преграждающий элемент для направления потока текучей среды в средстве пропускания текучей среды, так что она проходит по наиболее длинному пути. От кожуха отходят впускная и выпускная канюли. Канюли, по существу, выровнены друг с другом по продольной оси и сообщаются с камерой. Внешний конец выпускной канюли закрыт герметизирующей манжетой. Относительные объемы канюль, камеры и манжеты выбирают так, чтобы обеспечить быстрый и надежный выброс крови, являющийся показателем введения иглы в вену. Внутри кожуха расположен проницаемый элемент, разделяющий внутреннее пространство кожуха на первую и вторую камеры. Вторая камера приспособлена для поддержания в ней отрицательного давления относительно внешней среды. Технический результат - предотвращение вытекания крови из кончика иглы после ее извлечения из вены пациента. 5 н. з. и 32 з.п. ф-лы, 25 ил.

Изобретение относится к медицинскому оборудованию. Лазерный перфоратор кожи выполнен моноблочным и включает металлический корпус, лазерный излучатель, блок питания, линзодержатель, направляющие для одноразового колпачка, оптопару и световой индикатор необходимости замены одноразового колпачка. Спектральный диапазон лазерного излучения лазерного перфоратора лежит в диапазоне 2,5-3,5 мкм. В перфораторе применено соосное расположение оси лазерного кристалла и вертикальной оптической оси излучательной части лазерного перфоратора с обеспечением соосного расположения лазерного излучателя в корпусе лазерного перфоратора с помощью не менее двух посадочных мест в рамке лазерного излучателя. Лазерный перфоратор также содержит фокусирующую линзу, триггер для поджига лампы накачки, который находится в непосредственной близости от лампы накачки, для чего в рамках держателя лазерного излучателя предусмотрено посадочное место для триггера. В конструкцию линзодержателя дополнительно введен толкатель, расположенный с тыльной стороны, при этом внутри линзодержателя выполнен канал с резьбой, причем ось этого канала должна совпадать с осью лазерного кристалла и осью окна одноразового колпачка, а фокусирующая линза помещается внутри этого канала и зажимается двумя гайками с внешней резьбой. В лазерном перфораторе применено расположение индикатора необходимости замены одноразового колпачка на передней панели над направляющими для одноразового колпачка и выполнение индикатора в виде полупрозрачного световода в виде щели, а также расположение оптопары напротив направляющих для одноразового колпачка и в которую частично заходит выступ одноразового колпачка. Схема контроля уровня мощности включает микроконтроллер. В основании лазерного перфоратора кожи предусмотрен комбинированный разъем для соединения с ножной педалью и компьютером. Применение данного изобретения позволит повысить эффективность работы лазерного излучателя, безопасного для пациента. 6 з.п. ф-лы, 12 ил.
Изобретение относится к медицине, в частности к лабораторной диагностике, наркологии, судебной медицине, спортивной медицине, и может быть использовано при подготовке пациентов к медицинской помощи, спортсменов к спортивным мероприятиям, при судебно-медицинских экспертизах. Для забора крови выбирают отрезок вены между дистальным и проксимальным венозными клапанами, пункцию вены осуществляют в точке, удаленной от дистального клапана на расстояние, превышающее длину инъектора. Способ позволяет обеспечить быстрый забор венозной крови без повреждения венозного клапана и тромбоэмболических осложнений. 1 пр.

Группа изобретений относится к устройствам для разделения фракций с более низкой и более высокой плотностями пробы текучей среды, в частности для взятия и транспортировки проб текучей среды. Устройство для разделения пробы жидкости внутри контейнера для пробы включает разделитель со сформированным в нем сквозным каналом, имеющим первый открытый край на первом конце разделителя и второй открытый край на втором конце разделителя, причем первый конец разделителя находится, по существу, напротив второго конца разделителя, сквозной канал выполнен с возможностью прохождения через него жидкости. Разделитель содержит поплавок, имеющий первую плотность; и балласт, имеющий вторую плотность, превышающую первую плотность, причем часть поплавка соединена с частью балласта. При этом поплавок формирует первую внешнюю поверхность разделителя, проходящую от части первого открытого края до части второго открытого края, а балласт формирует вторую внешнюю поверхность, которая находится, по существу, напротив первой внешней поверхности, и, по меньшей мере, часть разделителя выполнена с возможностью деформации под действием центробежной силы. Узел разделителя для обеспечения разделения пробы жидкости на первую и вторую фазы содержит контейнер для пробы, устройство для разделения пробы жидкости. Контейнер для пробы имеет первый конец, второй конец и боковую стенку, проходящую между ними, при этом продольная ось контейнера для пробы проходит между первым и вторым концами. Разделитель имеет по меньшей мере один уплотняющий периметр для уплотняющего взаимодействия с боковой стенкой контейнера для пробы, предотвращающего прохождение текучей среды между разделителем и боковой стенкой и по сквозному каналу. Обеспечивается получение более качественной пробы за счет улучшения ее разделения на фазы. 2 н. и 21 з.п. ф-лы, 95 ил.

Группа изобретений относится к устройствам для разделения фракций с более низкой и более высокой плотностями пробы текучей среды, в частности для взятия и транспортировки проб текучей среды. Устройство включает разделитель, в котором сформирован проходящий вдоль оси сквозной канал, выполненный с возможностью прохождения через него текучей среды. Разделитель содержит поплавок, имеющий первую плотность, балласт, имеющий вторую плотность, превышающую первую плотность. Часть поплавка соединена с частью балласта. Разделитель имеет центр масс и центр объема, смещенный относительно центра масс, или имеет центр масс, который смещен в сторону от оси сквозного канала, или имеет центр объема, который расположен внутри сквозного канала. Поплавок формирует верхнюю внешнюю поверхность разделителя. Балласт формирует нижнюю внешнюю поверхность разделителя. Ось сквозного канала расположена в плоскости, проходящей под углом относительно плоскости, простирающейся вертикально от высшей точки верхней внешней поверхности поплавка до низшей точки нижней внешней поверхности балласта и через центр разделителя. Обеспечивается получение более качественной пробы за счет улучшения ее разделения на фазы. 3 н. и 17 з.п. ф-лы, 95 ил.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к системам и способам выполнения флеботомии через внутривенный катетер. Устройство для флеботомии содержит канюлю, интродуктор, захват и исполнительный механизм. Канюля имеет проксимальный конец, дистальный конец и просвет между ними. Интродуктор имеет так же проксимальный конец, дистальный конец и просвет между ними и сконфигурирован так, чтобы принимать в себя канюлю. Исполнительный механизм функционально соединяется с канюлей и выполнен с возможностью перемещения относительно интродуктора для перемещения канюли между первой конфигурацией, в которой канюля находится по существу внутри интродуктора, и второй конфигурацией, в которой канюля находится по существу снаружи интродуктора. Захват соединяется с дистальным концом интродуктора и конфигурируется так, чтобы соединять интродуктор с периферической внутривенной линией. Канюля расположена внутри и продолжается за конец периферической внутривенной линией, когда она находится во второй конфигурации. Способ флеботомии включает соединение интродуктора с периферической внутривенной линией; продвижение канюли при помощи исполнительного механизма, присоединенного к канюле и выполненного с возможностью перемещения по длине интродуктора, от первого положения внутри интродуктора и снаружи периферической внутривенной линии ко второму положению по существу снаружи интродуктора и внутри периферической внутривенной линии. Затем контейнер присоединяют к интродуктору, причем контейнер соединен по текучей среде с канюлей. Канюлю вытягивают из второго положения в первое положение. В соответствии со вторым вариантом устройство для флеботомии дополнительно содержит адаптер, соединенный с интродуктором, имеющий дистальный конец и выполненный с возможностью соединения с периферической внутривенной линией. Адаптер образует первый просвет и второй просвет. Первый просвет имеет диаметр и выполнен для приема канюли. Второй просвет является ортогональным первому просвету. При этом исполнительный механизм выполнен с возможностью перемещения по длине интродуктора для перемещения канюли между первой конфигурацией и второй конфигурацией, причем во второй конфигурации канюля продолжается за дистальный конец адаптера. Группа изобретений позволяет транспортировать телесную жидкость за пределами тела. 3 н. и 18 з.п. ф-лы,, 46 ил.

Изобретение относится к диагностическим системам одноразового использования для диагностики людей и животных. Система содержит элемент для проникновения через мембрану, место сбора физиологической жидкости, размещенное на несущем элементе, выпущенной в результате наложения на тело пользователя элемента для проникновения через мембрану. Используемый для тестирования материал, размещенный в несущем элементе. Место сбора физиологической жидкости содержит капиллярную трубку, выполненную с возможностью принятия и переноса физиологической жидкости с приведением ее в контакт с используемым для тестирования материалом. Внутренний резервуар, расположенный внутри несущего элемента, выполненный с возможностью содержания физиологически приемлемого раствора для использования с используемым для тестирования материалом. Активатор доставки раствора, причем при использовании активация указанного активатора приводит к выпуску физиологически приемлемого раствора из резервуара и вступления в контакт с используемым для тестирования материалом после того как физиологическая жидкость была приведена в контакт с используемым для тестирования материалом. Изобретение позволяет выполнять мгновенные тесты, анализы и диагностику без использования сложных инструкций и дополнительного количества устройств. 9 з.п. ф-лы, 29 ил.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к безопасным и удобным одноразовым ланцетам для взятия крови. Ланцет содержит основную часть с кончиком иглы, ручку и колпачок. Основная часть ланцета зафиксирована внутри ручки ланцета, а кончик иглы выступает из первого конца ручки ланцета, чтобы иметь возможность вставляться в колпачок ланцета, причем: корпус колпачка ланцета представляет собой структуру в форме блока, которая содержит первую поверхность и вторую поверхность. Как первая поверхность, так и вторая поверхность являются плоскими и расположены противоположно друг другу, чтобы, когда одна поверхность обращена вверх, другая поверхность была обращена вниз, и заключенный между ними угол в пространстве составляет менее 45°; первая поверхность снабжена первым глухим отверстием, а вторая поверхность снабжена вторым глухим отверстием, причем как первое глухое отверстие, так и второе глухое отверстие соответствуют первому концу ручки ланцета в отношении их взаимного соединения. В структуре в форме блока, за исключением первой поверхности и второй поверхности, другие внешние поверхности являются изогнутыми поверхностями, выступающими наружу, и/или поверхностями углового сечения, выступающими наружу. Настоящее изобретение особенно подходит для ухода на дому, когда нет специальных условий для утилизации острых предметов, поскольку оно позволяет удобно и эффективно предотвратить риск от потенциально загрязненного острия иглы при введении кончика использованной иглы в защитный колпачок ланцета. 3 з.п. ф-лы, 22 ил.

Группа изобретений относится к устройствам (вариантам) для разделения фракций с более низкой и более высокой плотностями пробы текучей среды. Узел содержит контейнер для пробы, запорный элемент, разделитель. Контейнер для пробы имеет открытый конец, закрытый конец и боковую стенку, проходящую между ними и формирующую внутреннее пространство. Контейнер для пробы имеет продольную ось, проходящую между открытым и закрытым концами. Запорный элемент выполнен с возможностью уплотняющего взаимодействия с открытым концом контейнера для пробы. В разделителе сформирован сквозной канал для обеспечения прохождения через него жидкости. Канюля в процессе введения пробы в контейнер находится на расстоянии от разделителя. По первому варианту разделитель размещен внутри контейнера для пробы и взаимодействует с частью боковой стенки со стороны открытого конца в исходном положении при введении пробы текучей среды в контейнер для пробы. Разделитель содержит поплавок, имеющий первую плотность, и балласт, имеющий вторую плотность, превышающую первую плотность, причем часть поплавка соединена с частью балласта. При этом запорный элемент выполнен с возможностью его прокалывания канюлей для введения пробы текучей среды в контейнер для пробы. По второму варианту под действием центробежной силы, приложенной к узлу разделителя, или к контейнеру для пробы, или к разделителю, разделитель способен переходить из первого положения, в котором сквозной канал находится в открытом положении, не поперек продольной оси контейнера для пробы, для прохождения текучей среды через него, во второе положение, в котором сквозной канал находится в закрытом положении, не параллельно продольной оси контейнера для пробы, для предотвращения прохождения текучей среды через него. Разделитель имеет по меньшей мере один уплотняющий периметр, который, когда разделитель находится во втором положении, взаимодействует с боковой стенкой контейнера для пробы с обеспечением между ними уплотнения, предотвращающего прохождение текучей среды между разделителем и боковой стенкой и по сквозному каналу, и по меньшей мере часть разделителя выполнена с возможностью деформации под действием центробежной силы. По третьему варианту разделитель имеет первый периметр уплотнения для обеспечения уплотняющего взаимодействия с первой частью контейнера для пробы, при котором проба может проходить через сквозной канал в контейнер, и второй периметр уплотнения для обеспечения уплотняющего взаимодействия со второй частью контейнера для пробы, при котором обеспечивается разделительный барьер между первой и второй фазами. При этом сквозной канал сформирован вдоль оси, и первый и второй периметры уплотнения составляют разные углы с осью сквозного канала. Обеспечивается получение более качественной пробы за счет улучшения ее разделения на фазы. 3 н. и 21 з.п. ф-лы, 95 ил.

Изобретение относится к медицине, а именно к неонатологии. Накладывают на пуповину три зажима, один из которых располагают на расстоянии 2-3 см от пупочного кольца ребенка, рассекают пуповину, сливают в мерный цилиндр из большего отрезка пуповины секвестрированную в нем кровь и производят расчет ее количества в мл на 1 см пуповины. При этом первый зажим накладывают на расстоянии 12-15 см от промежности матери, другой - на расстоянии 6-10 см от него. Затем рассекают пуповину между этими зажимами, отступя 0,5-1,0 см от зажима, ближайшего к промежности, а отрезок пуповины, из которого в последующем сливают секвестированную кровь, оставляют длиной 5-9,5 см. Способ позволяет упростить процедуру и сократить время определения количества крови, секвестрированной в пуповине. 3 пр., 1 ил.
Наверх