Повязка для лечения ран на основе хитозана


 


Владельцы патента RU 2582220:

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Башкирский государственный университет" (RU)

Изобретение относится к медицине. Описана повязка для лечения ран в виде пленки, включающая хитозан, полученный из панцирей краба, в виде соли уксусной кислоты, сульфаты щелочных и щелочно-земельных металлов в качестве сшивающего агента, уксусную кислоту и антибактериальные препараты, при следующем соотношении компонентов, мас.%: хитозан - 65-70, антибактериальные препараты - 2-14, сшивающий агент - 10-15, уксусная кислота - остальное. В качестве антибактериальных препаратов повязка содержит антибиотики цефалоспоринового ряда, а в качестве сшивающего агента - сульфаты щелочных и щелочно-земельных металлов. Повязка представляет собой эластичную, нерастворимую в воде пленку, не имеющую в своем составе токсичных веществ, обладающую хорошей адсорбирующей способностью, антибактериальными и ранозаживляющими свойствами, а также способную к пролонгированному выходу лекарственного препарата. 2 з.п. ф-лы, 1 пр.

 

Изобретение относится к медицине и фармацевтике, может быть использовано для закрытия и лечения раневых поверхностей, ожогов.

Ежегодно более 800 тыс. людей получают ожоги различной степени. Около 200 тыс. людей нуждаются в госпитализации. В связи с этим отмечается увеличение интереса к созданию современных ранозаживляющих материалов, поскольку такие традиционные перевязочные материалы, как, например, марлевые повязки, с нанесенными лекарственными мазями, гелями и пр., обычно применяемые для лечения ожоговых, хирургических и долго незаживающих ран, не позволяют обеспечить постоянство концентрации лекарственного препарата из-за разбавления раневым экссудатом и неравномерности контакта лекарственной формы с тканями пациента, требуют частой смены повязок, не приводят к абсолютной дезинфекции раны. Кроме того, если такую повязку постоянно не увлажнять, она прилипает к ране и процедура перевязки проходит очень болезненно.

Полимерные производные антибиотиков могут помочь в решении данной задачи, так как они отличаются от низкомолекулярных веществ механизмом проникновения в бактериальную клетку, могут создавать высокие локальные концентрации в результате сорбции на мембране клетки и изменять ее проницаемость. В наибольшей степени из всего арсенала полимерных покрытий отвечают всем медико-биологическим требованиям покрытия из полисахаридов. Общими их свойствами являются гидрофильность, обусловливающая высокую адсорбирующую способность, хорошая адгезия к ране, отсутствие токсичности и раздражающего действия. Отмечено стимулирующее действие на процессы заживления ран и ожогов, ускорение эпителизации. Среди используемых полисахаридов наибольший интерес представляет хитозан.

Основная проблема при создании современных раневых повязок - пролонгирование действия лекарственного вещества. Один из самых простых способов - перевод в нерастворимое состояние. Этого можно достичь разными методами.

Известна пленочная композиция на основе хитозана, термически модифицированная [Зоткин М.А. Регулирование растворимости и набухания хитозановых пленок методом термообработки. Автореф. к.х.н. Москва, 2004]. Недостатками данной пленочной композиции являются увеличение хрупкости пленки, плохая моделируемость на раневой поверхности, относительно низкая сорбционная способность пленки. Кроме того, проведение термической обработки материала существенно ограничивает возможность введения в состав композиции лекарственных веществ, как правило, не выдерживающих термического воздействия.

Известна композиция в виде пленки на основе хитозана, содержащая ферментный препарат трипсин и модифицированная сшивающим агентом - додецилсульфатом натрия ["Биологически активные сорбирующие пленки на основе хитозана". Материалы III международной конференции "Современные подходы к разработке эффективных шовных материалов и полимерных имплантатов". М., 1998, 130 с.], обладающая высокой адсорбирующей способностью. Недостатками данной пленки являются невысокая активность антимикробного компонента из-за использования малоэффективного фермента - трипсина, который обладает только протеолитической активностью; плохая моделируемость на ране; непрозрачность; низкая прочность повязки во влажном состоянии.

Известна полимерная пленка на рану, имеющая толщину 5-50 мкм, на основе хитозана, модифицированная с помощью сшивающего агента - эпихлоргидрина, которая также может содержать 0-20% поливинилового спирта или полиэтиленгликоля и антибактериальные или антисептические вещества [патент WO 01/41820, кл. A61L 15/28, опубл. 14.06.2001]. Недостатками являются невысокая адсорбирующая способность пленки, адсорбируемое пленкой раневое отделяемое и продукты биодеградации остаются в ране; полное удаление пленки возможно лишь при использовании на относительно сухих ранах.

Наиболее близкой к заявляемой по совокупности признаков является повязка для лечения ран в виде пленки [патент РФ 2219954, кл. A61L 15/28, опубл. 27.12.2003], включающая хитозан, полученный из панцирей краба, в виде соли органической кислоты, сшивающий агент, органическую кислоту и биологически активную добавку, при этом пленка содержит хитозан в виде соли органической кислоты, выбранной из уксусной, янтарной или гликолевой кислоты, в качестве сшивающего агента используют глутаровый альдегид, и дополнительно включает поливиниловый спирт при соотношении компонентов, мас.%:

поливиниловый спирт 60,0-95
хитозан 1,0-6,0
биологически активная добавка 0,5-30,0
глутаровый альдегид 0,1-2,0
органическая кислота 0,5-4,0

и имеет перфорацию.

В качестве биологически активной добавки повязка содержит протеолитический фермент, антимикробный или антисептический препарат. Повязка является эффективным материалом для лечения ран любой этиологии. Однако недостатками данного покрытия являются недостаточная моделируемость на ране, сложный состав повязки, невысокая адсорбирующая способность, низкие эластичные свойства, включение токсичного глутарового альдегида.

Задачей данного изобретения является создание нерастворимой в воде, эластичной, хорошо моделирующей раневую поверхность повязки с хорошей адсорбирующей способностью, исключающей присутствие токсичных веществ и обладающая антибактериальными, ранозаживляющими свойствами и пролонгированным действием лекарственного вещества.

Поставленная задача достигается тем, что повязка для лечения ран в виде пленки, включающая хитозан, полученный из панцирей краба, в виде соли уксусной кислоты, сшивающий агент, органическую кислоту и биологически активную добавку, при этом пленка содержит в качестве сшивающего агента сульфаты щелочных и щелочно-земельных металлов, а в качестве биологически активной добавки антибактериальные препараты при соотношении компонентов, мас.%:

хитозан 65-70
антибактериальный препарат 2-14
сшивающий агент 10-15
уксусная кислота остальное

В качестве антибактериальных препаратов повязка содержит антибиотики цефалоспоринового ряда, такие как цефазолина натриевая соль, цефатоксима натриевая соль, цефтриаксон, цефтазидима натриевая соль.

В качестве сульфатов щелочных и щелочно-земельных металлов повязка содержит сульфат калия, сульфат натрия, сульфат кальция.

Большинство ран являются инфицированными и необходимо использование антибактериальных препаратов при лечении. Но в последнее время наблюдается снижение эффективности терапии антибактериальными препаратами, которое обусловлено, в основном, распространением устойчивых к ним штаммов бактерий. Также известно, что частое употребление лекарственного средства приводит к увеличению вероятности возникновения побочных действий с его стороны [Харкевич Д.А. Фармакология. М.: «Гэотар Медицина», 2006, 736 с.; Машковский М.Д. Лекарственные средства. М.: «Новая Волна», 2005, 1200 с.; Регистр лекарственных средств России. Энциклопедия лекарств. Издание 15-е. М.: «РЛС-2007», 2006, 1488 с.]. Поэтому использование полимеров в качестве носителей антибактериальных препаратов позволит более длительное время поддерживать концентрацию лекарственного средства на уровне, необходимом для достижения терапевтического эффекта. Кроме того, при этом удается снизить побочное действие разовых высоких концентраций антибактериальных препаратов.

Использование в качестве носителя хитозана исключает необходимость повторного нанесения повязки, использования других перевязочных материалов и каких-либо дополнительных воздействий на рану. Кроме того, хитозан обладает превосходной сорбционной способностью, биосовместимостью с живыми тканями, биодеградируемостью, способностью усиливать регенеративные процессы при заживлении ран, биоинертностью, бактериостатичностью.

Использование сульфатов щелочных и щелочно-земельных металлов, таких как сульфат натрия, сульфат калия, сульфат кальция, позволит пролонгировать выход антибактериальных препаратов. Введение сульфатов щелочных и щелочно-земельных металлов обеспечивает получение равномерного (однородного) раствора хитозана в уксусной кислоте без гелевых вкраплений. Полученная после удаления растворителя повязка сохраняет эластичность и позволяет контролировать сроки пролонгирования действия антибактериальных препаратов варьированием концентрации сульфатов щелочных и щелочно-земельных металлов. Получаемая повязка является нерастворимой.

Использование в данном изобретении совокупности компонентов в экспериментально подобранных соотношениях позволяет получить повязку для лечения ран, обладающую регенерирующими, антибактериальными свойствами, пролонгированным действием антибактериальных препаратов и являющуюся нерастворимой и мягкой.

Пример. Навеску хитозана массой 0,5 г растворяют при комнатной температуре в 1 г раствора 2%-ной уксусной кислоты. Используют образцы хитозана, полученного из панцирей краба, с молекулярной массой 334000 кДа и степенью дезацетилирования 84%. Получают хитозан в виде соли уксусной кислоты. Цефазолина натриевую соль, взятую в качестве антибактериального препарата в количестве 0,150 г растворяют в 2 г воды и добавляют к раствору хитозана в виде соли уксусной кислоты. Далее сульфат натрия, взятый в качестве сшивающего агента, в количестве 0,1 г растворяют в 2 г воды и добавляют к смеси. Полученный раствор перемешивают в течение 5 мин и переносят на инертную подложку. Растворитель испаряют в течение 7 суток при комнатной температуре до получения эластичной повязки для лечения ран. Соотношение компонентов составляет, мас.%: хитозан - 70, цефазолина натриевая соль - 14, сульфат натрия -14, уксусная кислота - 2.

Аналогично получают повязку для лечения ран, содержащую в качестве антибактериального препарата цефатоксима натриевую соль, цефтриаксон, цефтазидима натриевую соль, а в качестве сшивающего агента - сульфат калия, сульфат кальция.

Содержание хитозана в повязке для лечения ран меньше чем 65 мас.% увеличивает время приготовления пленок. При содержании хитозана больше чем 70 мас.% не удается сформировать однородную, равномерную повязку для лечения ран.

Содержание антибактериального препарата меньше чем 2 мас.% снижает антибактериальную эффективность повязки для лечения ран. При содержании препарата больше чем 14 мас.% ухудшаются физико-механические свойства повязки.

Содержание сульфата щелочного или щелочно-земельного металла меньше чем 10 мас.% не обеспечивает пролонгированного действия антибактериальных препаратов. При содержание больше чем 15 мас.% ухудшаются физико-механические свойства повязки.

Экспериментальные данные показали, что при промывании раны раствором антибактериального препарата лечебное воздействие длится только 3-4 часа. При нанесении предлагаемой повязки на влажную рану антибактериальный препарат воздействует на нее в течение 24-100 часов.

Предлагаемая повязка для лечения ран способна сорбировать 7 г/г воды.

Заявляемая повязка для лечения ран обладает значительными преимуществами по сравнению с известными композициями того же назначения.

Использование в медицинской практике заявляемого изобретения позволяет осуществлять лечение ран на различных стадиях заживления с возможностью оказывать требуемые лечебные воздействия в зависимости от стадии заживления и объективного состояния раны. Предлагаемая повязка является нерастворимой в воде, эластичной, хорошо моделирующей раневую поверхность повязки с хорошей адсорбирующей способностью, исключающей присутствие токсичных веществ и обладающей антибактериальными, ранозаживляющими свойствами и пролонгированным действием лекарственного вещества.

Таким образом, изложенные данные свидетельствуют о том, что заявляемое покрытие для лечения ран отвечает требуемым критериям патентоспособности и обладает значительными преимуществами по сравнению с известными композициями того же назначения.

1. Повязка для лечения ран в виде пленки, включающая хитозан, полученный из панцирей краба, в виде соли уксусной кислоты, сшивающий агент, органическую кислоту и биологически активную добавку, при этом пленка содержит в качестве сшивающего агента сульфаты щелочных и щелочно-земельных металлов, а в качестве биологически активной добавки антибактериальные препараты при соотношении компонентов, мас.%:

хитозан 65-70
антибактериальный препарат 2-14
сшивающий агент 10-15
уксусная кислота остальное

2. Повязка для лечения ран по п. 1, отличающаяся тем, что в качестве антибактериальных препаратов повязка содержит антибиотики цефалоспоринового ряда, такие как цефазолина натриевая соль, цефатоксима натриевая соль, цефтриаксон, цефтазидима натриевая соль.

3. Повязка для лечения ран по п. 1, отличающаяся тем, что в качестве сульфатов щелочных и щелочно-земельных металлов повязка содержит сульфат калия, сульфат натрия, сульфат кальция.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к медицине, конкретно к раневой накладке для лечения ран во влажной или влажно-мокрой среде, содержащей всасывающе-промывочное тело на основе волокнистого нетканого материала, в котором распределен суперабсорбирующий материал, причем всасывающе-промывочное тело в процессе изготовления пропитано солесодержащим водным раствором, в частности раствором Рингера, предпочтительно до насыщения, и образующую наружные видимые стороны раневой накладки оболочку, при этом на обращенной от раны стороне всасывающе-промывочного тела может быть предусмотрен препятствующий испарению пленочный слой.

Изобретение относится к медицине. Описаны охлаждающие изделия и способы их изготовления.

Группа изобретений относится к медицине. Описано гемостатическое устройство, содержащее материал основы, на поверхность которого нанесена печатным способом фармацевтическая композиция, содержащая тромбин.
Изобретение относится к медицине, в частности к способу доставки активных субстанций (АС) через эпидермальный барьер. Заявленный способ включает использование трансдермального пластыря матричного типа, содержащего подложку, защитную ленту и полимерный слой, и характеризуется тем, что в полимерный слой трансдермального пластыря вносят 10% ниосом на основе ПЭГ-12 диметикона и затем полимерный слой наносят на подложку.
Изобретение относится к медицине. Описан способ получения лечебной салфетки, включающий приготовление полимерной основы, содержащей соли альгиновой кислоты, введение активного вещества в терапевтически эффективном количестве, перемешивание смеси в тихоходной мешалке, нанесение полученной композиции на текстильный материал, содержащий не менее 50% целлюлозных волокон, а композицию полимера с активным веществом наносят на текстильный материал через сетчатый шаблон с размером ячейки от 200 до 450 мкм до создания на лицевой поверхности текстильного материала сплошного полимерного слоя без проникновения на изнаночную сторону.

Изобретение относится к медицине, конкретно к биоразлагаемому абсорбирующему полимеру, полученному из композиции, включающей азотсодержащий гетероциклический мономер, полимеризуемых акрила или метакрила, неорганического наполнителя и аллильного соединения целлюлозы.

Изобретение относится к медицине, конкретно к области нетканых материалов, предназначенных для изготовления одноразовых изделий медицинского и санитарно-гигиенического назначения, фильтровальных материалов.

Изобретение относится к медицине. Описан способ лечения инфекции поверхности тела человека или животного, в частности заражения грибами, включающий нанесение водной жидкости на инфицированную поверхность тела, например ногтевую область, с последующим наложением повязки, включающей источник перекиси водорода.
Изобретение относится к медицине, а именно к фармацевтической композиции и медицинским средствам для лечения (заживления) ран различной этиологии. Описана гидрогелевая композиция, содержащая акрилат натрия, сшивающий агент, биологически активные вещества, поливинилпирролидон, глицерин, пропандиол, воду, катализатор и инициатор радикальной полимеризации при следующем соотношении компонентов, мас.%: акрилат натрия 2,0-10,0, катализатор 0,045-0,48, сшивающий агент 0,195-0,21, инициатор радикальной полимеризации 0,045-0,06, глицерин 4,5-7,5, пропандиол 3,0-10,5, биологически активные вещества 0-1,5, поливинилпирролидон 0,3-1,5, вода остальное.
Изобретение относится к медицине, конкретно к химико-фармацевтической промышленности, а именно к области производства перевязочных средств, и может быть использовано для лечения ран и ожогов во всех фазах раневого процесса путем аппликации на раны.

Группа изобретений относится к области медицины и фармакологии. Описано средство для лечения повреждений наружных тканей организма и к способу его получения.
Изобретение относится к медицине, а именно к многослойным многофункциональным комбинированным повязкам, а именно, к лейкопластырям или раневым покрытиям. Описана многослойная комбинированная повязка, включающая, по крайней мере, один из следующих слоев: А) слой абсорбционного нетканого материала с биологически активными веществами; Б) слой из биодеградируемого материала на основе полисахарида хитозана с иммобилизованным, по крайней мере, одним лекарственным веществом, В) слой абсорбционного нетканого материала с иммобилизованным сорбентом, обладающим сорбцией по отношению к радионуклидам и тяжелым металлам, Г) наружный слой, обратный по отношению к слою, обращенному к ране, на основе текстильного или полимерного пленочного кислородо- и паропроницаемого, влагонепроницаемого материала.
Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии. Проводят последовательную визуализацию и выделение отдельных участков раневой поверхности по площади, равной 1 см2.
Изобретение относится к химии высокомолекулярных соединений, в частности к способам получения сетчатых гидрофильных полимеров, относящихся к суперабсорбентам, обладающим способностью поглощать большое количество воды.

Изобретение относится к химии высокомолекулярных соединений и предназначено для использования в медицине в качестве раневых покрытий, гемостатических материалов, тампонирующих материалов, объемозамещающих медицинских материалов, матриц для клеточных технологий и тканевой инженерии.
Изобретение относится к биотехнологии. Способ предусматривает культивирование штамма бактерий Gluconacetobacter sucrofermentans ВКПМ В-11267 в статических условиях на послеспиртовой зерновой барде с последующим получением гель-пленки бактериальной целлюлозы.

Группа изобретений относится к медицине. Описано абсорбирующее изделие, содержащее верхний лист, нижний лист, абсорбирующую сердцевину, расположенную между верхним листом и нижним листом, и циклодекстриновый комплекс, содержащий циклодекстрин и по меньшей мере три компонента, связанные в комплекс с циклодекстрином.

Настоящее изобретение относится к впитывающему изделию, содержащему лиофилизированный композитный материал. Лиофилизированный композитный материал содержит целлюлозную массу и впитывающий материал, в котором указанный впитывающий материал содержит микроволокнистую целлюлозу в виде впитывающего пористого пеноматериала.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии. Описано сетчатое биоактивное раневое покрытие, содержащее в своей основе дезинтегрированную бактериальную целлюлозу, включающую антимикробный и антиоксидантный компоненты: модифицированный серебром монтмориллонит и фуллеренол, направленные на оптимизацию течения раневого процесса, профилактику развития и подавление раневой инфекции.
Изобретение относится к области биотехнологии и медицины, а именно к способу получению пленочных и композитных материалов на основе хитозана и полилактида, обладающих биоразлагаемостью, биосовместимостью, гипоаллергенностью.

Изобретение относится к химической технологии волокнистых материалов и касается средства для обработки нетканого и текстильного материала. Нетканый материал содержит термоскрепляемое волокно, к которому приклеивается средство для обработки волокна.
Наверх