Способ доставки лекарственных веществ к структурам заднего сегмента глазного яблока


 


Владельцы патента RU 2583599:

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации (RU)

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и может быть использовано для доставки лекарственных веществ к структурам заднего сегмента глазного яблока. Производят сквозной прокол оболочек глазного яблока портом 27G на расстоянии 4,0 мм от лимба в направлении к экватору глазного яблока в верхне-наружном квадранте. Прямую канюлю 27G, содержащую имплантат, проводят в витреальную полость вглубь стекловидного тела до середины хрусталика, вводят имплантат в верхней трети полости стекловидного тела, удаляют прямую канюлю 27G, удаляют порт 27G, выполняют субконъюнктивальную инъекцию 0,4% дексаметазона 1,5 мл. Имплантат представляет собой биодеградируемый полимер, в слоях которого гомогенно распределено лекарственное вещество, при этом слои импланта выполнены в виде конгруэнтных друг другу эллипсоидов вращения, состоящих из полимеров и/или сополимеров гликозаминогликанов, молочной кислоты и поливинилпирролидона, а слои, насыщенные лекарственным веществом, чередуются со слоями, не насыщенными лекарственным веществом; растворимость каждого слоя импланта обеспечивается гидролизом поперечных сшивок и прямо пропорционально зависит от их количества; диаметр биодеградируемого многослойного импланта составляет от 0,03 до 0,3 мм. Изобретение позволяет улучшить функциональные результаты лечения различных витреоретинальных заболеваний за счет обеспечения контролируемого выделения лекарственного вещества в терапевтической концентрации в заданный период времени. 1 пр.

 

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и может быть использовано для доставки лекарственных веществ к структурам заднего сегмента глазного яблока.

Известен способ доставки лекарственных веществ к заднему отрезку глазного яблока при интравитреальных вмешательствах по поводу отслойки сетчатки, осложненной пролиферативной витреоретинопатией, описанный в патенте РФ на изобретение 2248777, опубликовано 27.03.2005, включающий проведение субтотальной витрэктомии, тампонаду витреальной полости перфторорганическим веществом, силиконом или газовой смесью, введение в витреальную полость гидрофильного эластичного полимерного имплантата с содержанием воды от 60 до 85%, длиной от 3 до 5 мм, насыщенного вводимым лекарственным препаратом и заключенного в гидрофобную оболочку с отверстиями на концах, подшивание одного конца имплантата к склеротомическому отверстию, наложение узловых швов на склеральные проколы.

Среди недостатков данного способа следует отметить, что имплантат вводится в витреальную полость только во время хирургического вмешательства, после подшивания имплантата к склеральному разрезу при выделении лекарственного вещества его концентрация в витреальной полости быстро снижается ввиду выведения вещества током жидкости во влагу передней камеры, необходимость наложения склеральных швов для герметизации разрезов удлиняет время операции.

Задачей изобретения является создание способа доставки лекарственных веществ к структурам заднего сегмента глазного яблока с контролируемым выделением лекарственного вещества при лечении различных витреоретинальных заболеваний.

Для достижения поставленной задачи разработан способ доставки лекарственных веществ с использованием интравитреального биодеградируемого имплантата. Данный имплантат представляет собой биодеградируемый полимер, в слоях которого гомогенно распределено лекарственное вещество. Слои импланта выполнены в виде конгруэнтных друг другу эллипсоидов вращения, состоящих из полимеров и/или сополимеров гликозаминогликанов, молочной кислоты и поливинилпирролидона, при этом слои, насыщенные лекарственным веществом, чередуются со слоями, не насыщенными лекарственным веществом, а растворимость каждого слоя импланта обеспечивается гидролизом поперечных сшивок и прямо пропорционально зависит от их количества. Диаметр биодеградируемого многослойного импланта составляет от 0,03 до 0,3 мм.

Техническим результатом предлагаемого способа является повышение эффективности лечения различных витреоретинальных заболеваний за счет создания контролируемой терапевтической концентрации лекарственного вещества в витреальной полости в течение длительного периода времени.

Технический результат согласно предложенному способу достигается тем, что производят сквозной прокол оболочек глазного яблока портом 27G на расстоянии 4,0 мм от лимба в направлении к экватору глазного яблока в верхне-наружном квадранте, прямую канюлю 27G, содержащую имплантат, проводят в витреальную полость вглубь стекловидного тела до середины хрусталика, вводят имплантат в верхней трети полости стекловидного тела, удаляют прямую канюлю 27G, удаляют порт 27G, выполняют субконъюнктивальную инъекцию 0,4% дексаметазона 1,5 мл.

Новым в достижении технического результата является то, что для доставки лекарственных веществ к структурам заднего сегмента глазного яблока используют интравитреальный биодеградируемый имплантат, который вводят в витреальную полость через порт 27G в среднюю треть стекловидного тела. Данный имплантат обеспечивает периодическое выделение лекарственного вещества, при этом предотвращение превышения его терапевтической концентрации в витреальной полости обеспечивается конструкцией имплантата, а именно чередованием слоев, насыщенных и ненасыщенных лекарственным веществом, количеством поперечных сшивок имлантата. Самогерметизация разреза 27G способствует уменьшению операционной травмы.

Способ осуществляется следующим образом. Операция проводится на фоне премедикации, под местной анестезией. Первоначально производят сквозной прокол оболочек глазного яблока портом 27G на расстоянии 4 мм от лимба в направлении к экватору глазного яблока в верхне-наружном квадранте. Далее используют прямую канюлю 27G, содержащую имплантат, проводят данную канюлю в витреальную полость вглубь стекловидного тела до середины хрусталика. Вводят имплантат, содержащий лекарственное вещество, в верхней трети стекловидного тела. Далее удаляют прямую канюлю 27G, удаляют порт 27G. Выполняют субконъюнктивальную инъекцию 0,4% дексаметазона 0.5 мл.

Предложенный способ поясняется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Больной З., 58 лет. Диагноз: OD Острый увеит.

Острота зрения правого глаза 0,05 не корригирует, внутриглазное давление 15 мм рт.ст. Электроретинография: OD умеренное снижение функций сетчатки.

Произведено интравитреальное введение биодеградируемого имплантата, содержащего дексаметазон в дозе 325 мкг в правый глаз по предложенному способу. При офтальмологическом обследовании на следующий день острота зрения правого глаза после введения имплантата 0,1 не корригирует. Глаз умеренно раздражен, роговица прозрачная, единичные преципитаты на задней поверхности роговицы, радужка спокойна, имплантат занимает положение в средней трети стекловидного тела, ДЗН бледноват, границы четкие, оболочки прилежат.

В послеоперационном периоде осложнений не выявлено. При контрольном осмотре через 3 месяца зрительные функции стабильны и составляют 0,4. Срок наблюдения 6 месяцев.

Таким образом, предлагаемый способ позволяет улучшить функциональные результаты лечения различных витреоретинальных заболеваний за счет обеспечения контролируемого выделения лекарственного вещества в терапевтической концентрации в заданный период времени.

Способ доставки лекарственных веществ к структурам заднего сегмента глазного яблока, отличающийся тем, что производят сквозной прокол оболочек глазного яблока портом 27G на расстоянии 4,0 мм от лимба в направлении к экватору глазного яблока в верхне-наружном квадранте, проводят в витреальную полость вглубь стекловидного тела до середины хрусталика прямую канюлю 27G, содержащую имплантат, который представляет собой биодеградируемый полимер, в слоях которого гомогенно распределено лекарственное вещество, при этом слои импланта выполнены в виде конгруэнтных друг другу эллипсоидов вращения, состоящих из полимеров и/или сополимеров гликозаминогликанов, молочной кислоты и поливинилпирролидона, а слои, насыщенные лекарственным веществом, чередуются со слоями, не насыщенными лекарственным веществом; растворимость каждого слоя импланта обеспечивается гидролизом поперечных сшивок и прямо пропорционально зависит от их количества; диаметр биодеградируемого многослойного импланта составляет от 0,03 до 0,3 мм; вводят имплантат в верхней трети полости стекловидного тела, удаляют прямую канюлю 27G, удаляют порт 27G, выполняют субконъюнктивальную инъекцию 0,4% дексаметазона 1,5 мл.



 

Похожие патенты:
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для хирургического лечения макулярного разрыва, осложненного отслойкой сетчатки.
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и предназначено для коррекции фиброзно-измененных фильтрационных подушек, возникающих в послеоперационном периоде при хирургии глаукомы.

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и может быть использовано при хирургическом лечении глаукомы. В верхнем квадранте глазного яблока сначала выкраивают поверхностный прямоугольный лоскут склеры на 1/3 ее толщины основанием к лимбу с основанием 5 мм и боковой стороной 4 мм.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии. Дренаж для хирургического лечения глаукомы состоит из акрилового гидрогеля.
Изобретение относится к области медицины, в частности к офтальмологии, и может быть использовано во время оперативных вмешательств по поводу глаукомы. Проводят разрез конъюнктивы на расстоянии 5-7 мм от лимба, отделяют теноновую оболочку от конъюнктивы, проводят разрез теноновой оболочки по лимбу, отделяют ее от глазного яблока, выкраивают поверхностный лоскут склеры, проводят аппликацию раствора митомицина на глубокие слои склеры.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии. Инструмент состоит из соединенных между собой рукоятки и канюли.

Изобретение относится к медицине, а именно к челюстно-лицевой хирургии и офтальмологии. Способ включает введение через внутрипазушный доступ устройства, содержащего Т-образную титановую минипластину, имеющую овальное отверстие в середине вертикальной части и два отверстия под винты на концах горизонтальной части.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии. Имплантат для операций по укреплению оболочек глаза выполнен из биосовместимого биостабильного полимера изготовленного путем фотополимеризации олигомеров метакрилового ряда.
Изобретение относится к медицине, точнее к офтальмологии, и может быть использовано при хирургическом лечении травматических отслоек сетчатки с отрывом от зубчатой линии на протяжении 180° и более.

Изобретение относится к области медицины, в частности к офтальмологии, и предназначено для лечения послеожогового выворота верхнего и нижнего век. Проводят горизонтальный разрез кожи отдельно верхнего и нижнего века, отступя от края 3-5 мм, отсепаровку кожи с рассечением подкожных рубцов до восстановления естественного анатомического положения обоих век.
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для хирургического лечения травматического макулярного разрыва. После витрэктомии и удаления ЗГМ в 2,0-2,5 мм к нижне-височной аркаде от края разрыва отделяют кончик ВПМ от сетчатки, затем, захватив пинцетом кончик ВПМ, проводят отсепаровку мембраны на протяжении 2-3 часовых меридианов движением, направленным по дуге воображаемой окружности с макулярным разрывом в центре, при этом контролируют, чтобы участок сетчатки на расстоянии 1,0-1,2 мм от края разрыва был интактным, следующим этапом перехватывают отделенную по дуге ВПМ в конечной точке и движением по радиусу окружности отсепаровывают ВПМ, не доходя до края разрыва 0,5-0,8 мм, после этого выполняют очередной перехват в конечной точке и отсепаровывают ВПМ на протяжении 2-3 часовых меридианов в обратном направлении, при этом контролируют, чтобы участок сетчатки на расстоянии 0,5-0,8 мм от края разрыва был интактным, отсепаровку данного участка ВПМ завершают движением, направленным по радиусу, приходя в первоначальную точку; в описанной манере постепенно проводят пилинг участков ВПМ, при этом вокруг макулярного разрыва формируется фовеолярный фрагмент ВПМ, окруженный зоной сетчатки без ВПМ в виде разомкнутого кольца, последний участок ВПМ удаляют так, чтобы не допустить смыкания кольца на расстоянии, равном 2,5-3,0 диаметра макулярного разрыва, оставив, таким образом, лоскут ВПМ в зоне пилинга ВПМ; оставшийся лоскут ВПМ отсепаровывают по направлению от наружной границы к центру, останавливаясь на расстоянии 0,5-0,8 мм от края разрыва, затем лоскут переворачивают и укладывают на макулярный разрыв, закрывая его таким образом, лоскут слегка придавливают сверху витреотомом, витреальную полость заполняют силиконовым маслом, силиконовое масло удаляют через 1,5 месяца. Изобретение обеспечивает уменьшение травматичности хирургического вмешательства, удаление вертикальных и горизонтальных тракций сетчатки, уменьшение риска пролиферативных и геморрагических осложнений, полное закрытие макулярного разрыва, улучшение зрительных функций. 1 пр.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано как самостоятельное или дополнительное средство при сходящихся формах косоглазия. Способ заключается в том, что с целью усиления движения глазного яблока в сторону носа сухожилия верхней и нижней прямых мышц целиком отсекаются от склеры и перемещаются кнутри с прорафией к лимбу на 2-3 мм, и располагая сухожилие этих мышц таким образом, чтобы латеральная порция была ближе к лимбу, чем медиальная, т.е. зеркально первичному положению этих мышц. При паретическом сходящемся косоглазии наружная прямая мышца отсекается от склеры, разрезается продольным разрезом на две части длиной 7-8 мм, верхний пучок перекидывается через верхнюю прямую мышцу, нижний - через нижнюю прямую мышцу и концы этих мышц подшиваются к клере с умеренным их натяжением. На внутренней прямой мышце производится дозированная рецессия или частичная срединная тенотомия. 1 ил.

Изобретение относится к медицине, а именно в офтальмологии, и предназначено для лечения кератоконуса и миопии высокой степени с тонкой роговицей. Фемтосекундным лазером выполняют интрастромальный тоннель в форме кольца внутренним диаметром 3-5 мм, наружным 7-9 мм на глубине 250-350 мкм. В тоннель производят имплантацию интрастромального разомкнутого кольца, смыкающегося в «замок» концами, выполненными с одной стороны с выступом, с другой стороны с выемкой. Входной тоннельный разрез выполнен шириной от 1,0 до 3,0 мм, длиной от 0,5 до 3,0 мм со стороны лимба по «сильной» оси кератометрии роговицы. Способ позволяет достичь уплощения центральной зоны роговицы, восстановить ее сферичность, повысить остроту зрения. 2 ил., 3 пр.
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для оценки состояния зрительного нерва при оптической нейропатии различного генеза. Определяют функциональные показатели зрительных функций до и после разгрузочной пробы. Пробу проводят в условиях нормального или нормализованного внутриглазного давления. В качестве разгрузочной пробы используют введение в ретробульбарное или ретроэкваториальное пространство 1.0-1.5 мл физиологического раствора. Определяют функциональные показатели зрительных функций после разгрузочной пробы через 1-1.5 часа после введения. При улучшении хотя бы одного функционального показателя зрительных функций оценивают состояние зрительного нерва как частично обратимое. Способ обеспечивает возможность выбора адекватной тактики лечения при оптической нейропатии различного генеза. 5 пр.

Изобретение относится к области медицины, а более конкретно к офтальмологии. Дренаж коллагеновый для офтальмологических операций выполнен из костного коллагена, выделенного из биологической ткани сельскохозяйственных животных и содержит сульфатированные гликозаминогликаны, в качестве которых используют 4-6 хондроитин сульфат в концентрации от 1 до 30%. Изобретение позволяет создать дренаж, способный длительное время фильтровать большое количество камерной влаги при ее избыточной секреции или ретенции и проводить лекарственные средства внутрь глаза. 9 ил., 5 пр.

Группа изобретений относится к области медицины. Узел для факоэмульсификационной хирургической системы включает в себя аспирационную систему, выполненную с возможностью аспирации жидкости из операционного поля. Аспирационная система включает в себя аспирационный канал внутри рукоятки для факоэмульсификации и включает в себя гибкую аспирационную трубку малого диаметра, сообщающуюся по текучей среде с аспирационным каналом. Аспирационная трубка малого диаметра имеет номинальный внутренний диаметр меньше чем около 0,050 дюйма для снижения уровней окклюзионной волны в хирургической системе. Высокопроизводительный перистальтический насос сообщается с аспирационной трубкой малого диаметра и выполнен с возможностью создания потока через аспирационную трубку малого диаметра. Применение данной группы изобретений обеспечит стабильные и прогнозируемые хирургические процессы. 5 н. и 9 з.п. ф-лы, 9 ил.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и предназначено для лечения больных глаукомой. Согласно способу местную анестезию проводят эпибульбарно, накладывают уздечный шов на верхнюю прямую мышцу, осуществляют разрез конъюнктивы и теноновой оболочки в верхнем отделе длиной 7-10 мм параллельно лимбу, проводят отсепаровку конъюнктивы и теноновой оболочки от лимба, осуществляют щадящий гемостаз. После чего в проекции между верхней и наружной прямой мышцами выполняют хирургическим лезвием резекцию склеры размером 7×5 мм на глубину 2/3-4/5 ее толщины в проекции ресничного тела и интрасклеральных коллекторных каналов. Осуществляют наложение узлового шва на конъюнктиву и введение под конъюнктиву глазного яблока в нижнем отделе раствора антибиотика и кортикостероидного препарата. Способ позволяет обеспечить стойкое усиление фильтрации внутриглазной жидкости на 25-50% от исходной за счет активизации увеосклерального оттока; увеличить проницаемость склеры; обеспечить нормализацию показателей гидродинамики глаза: внутриглазное давление, коэффициент легкости оттока внутриглазной жидкости, уменьшить травматичность операции за счет минимизации зоны и непроникающий характер хирургического воздействия. 1 ил., 1 табл., 3 пр.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для лечения вторичной глаукомы при посттравматической аниридии после проведения оптико-реконструктивных хирургических вмешательств с имплантацией иридо-хрусталиковой диафрагмы. Выполняют транссклеральную циклофотокоагуляцию контактно-транссклерально с помощью диодного лазера в непрерывном режиме с длиной волны 810 нм и экспозицией 3,0 сек. Если толщина цилиарного тела менее 0,54 мм, наносят 6 лазерных аппликатов, по дуге окружности 90° в нижней полусфере глазного яблока в 1-2 мм от лимба, мощностью 1,2 Вт с энергией в импульсе 3,6 Дж. Если толщина цилиарного тела больше 0.54 мм, то наносят 8 лазерных аппликатов по дуге окружности 120° в нижней полусфере глазного яблока в 1-2 мм от лимба, мощностью 1,6 Вт, с энергией в импульсе 5,4 Дж. Формируют на 12 часах конъюнктивальный и склеральный лоскуты с обнажением полоски цилиарного тела дистально от лимба. Под склеральным лоскутом в зоне перехода роговицы в склеру с помощью иглы 26 G формируют входное отверстие в переднюю камеру параллельно радужке. В переднюю камеру вводят 0,2-0,3 мл 1% гиалуроната натрия, иглу вынимают, в сформированное отверстие с помощью инжектора имплантируют микрошунт Ex-PRESS Model Р-50. Под склеральный лоскут укладывают коллагеновый дренаж треугольной формы основанием дистально микрошунту, в 2 мм от лимба дренаж вершиной заправляют под склеру в супрахориоидальное пространство и после репозиции склерального лоскута вместе с коллагеновым дренажом фиксируют одним узловым швом по центру. По каждой боковой стороне склерального лоскута проксимальнее коллагенового дренажа накладывают по одному узловому склеро-склеральному шву, завершают операцию наложением конъюнктивального шва. Способ позволяет сохранить зрительные функции за счет восстановления путей оттока внутриглазной жидкости и достижения стойкого гипотензивного эффекта. 1 з.п. ф-лы, 2 ил., 2 пр.

Группа изобретениий относится к медицине, а более конкретно к офтальмологии, и может быть использовано при проведении кератопластики у пациентов с кератоконусом. Согласно первому варианту способа, для формирования ложа трансплантата у реципиента с помощью фемтосекундного лазера выполняют сквозной круговой разрез роговицы концентрично лимбу на глубине ¾ толщины, выбирая диаметр от 6 мм до 9 мм, с шагом 0,25 мм. Далее для формирования трансплантата донорскую роговицу фиксируют в держателе, с помощью фемтосекундного лазера формируют интрастромальный кольцевой тоннель концентрично лимбу, на глубине ¾ толщины, выбирая внутренний диаметр от 3 мм до 9 мм, с шагом 0,25 мм, и один разрез над тоннелем для входа в него. Затем фемтосекундным лазером производят сквозной разрез донорской роговицы концентрично лимбу, выбирая диаметр от 6 мм до 9 мм, с шагом 0,25 мм, формируя, таким образом, трансплантат. С трансплантата снимают эндотелий и десцеметовую оболочку и укладывают его в ложе реципиента и фиксируют его швами. В кольцевой тоннель имплантируют разомкнутое кольцо, выбирая его внутренний диаметр от 3 мм до 9 мм, с шагом 0,25 мм, и толщину от 100 мкм до 400 мкм, с шагом 0,25 мкм. Согласно второму варианту способа для формирования ложа трансплантата у реципиента с помощью фемтосекундного лазера выполняют несквозной круговой разрез роговицы концентрично лимбу на глубине ¾ толщины, выбирая диаметр от 6 мм до 9 мм, с шагом 0,25 мм. Используя стерильный воздух, отслаивают строму от десцеметовой оболочки, отрезают отслоенные слои. Донорскую роговицу фиксируют в держателе, с помощью фемтосекундного лазера роговицу расслаивают концентрично лимбу, от внешнего диаметра от 6 мм до 9 мм, с шагом 0,25 мм, до внутреннего диаметра от 3 мм до 6 мм, с шагом 0,25 мм на глубине ¾ толщины, в форме кольца. Фемтосекундным лазером производят сквозной круговой разрез донорской роговицы концентрично лимбу, выбирая диаметр от 6 мм до 9 мм, с шагом 0,25 мм, формируя, таким образом, трансплантат. В сформированный трансплантат между разделенными слоями имплантируют замкнутое интрастромальное кольцо, выбирая его внутренний диаметр от 3 мм до 6 мм, с шагом 0,25 мм, и толщину от 100 мкм до 400 мкм, с шагом 0,25 мм. С трансплантата снимают эндотелий и десцеметовую оболочку, укладывают его в ложе реципиента и фиксируют швами. Группа изобретений обеспечивает снижение степени роговичного астигматизма после кератопластики. 2 н.п. ф-лы, 2 пр.

Изобретение относится к медицине, а именно к челюстно-лицевой хирургии, и предназначено для коррекции угла глаза при лагофтальме, в том числе и при паралитическом лагофтальме. Проводят горизонтальный разрез на верхнем веке, дополнительно проводят линейные разрезы, окаймляющие угол глаза, длиной 5-8 мм, отступив от края угла глаза 1-2 мм. Горизонтальный разрез проводят между точкой, соответствующей вершине угла глаза со здоровой стороны с гиперкоррекцией 1-2 мм, и верхней точкой мобилизации угла глаза. Полученные лоскуты отслаивают в пределах подкожно-жировой клетчатки, обостряют угол глаза, накладывая на кантальную связку сквозной шов и проводя нить внутри нее, с последующей фиксацией кантальной связки к надкостнице внутренней стенки орбиты, ротацией лоскутов, фиксацией угла глаза симметрично здоровой стороне и скреплением лоскутов между собой. Способ позволяет снизить травматичность вмешательства за счет снижения прорезывания мягких тканей периорбитальной области и повысить эстетический эффект за счет восстановления симметрии угла глаза. 3 ил., 1 пр.
Наверх