Пакет для стерилизации изделий медицинского назначения

Авторы патента:

Владельцы патента RU 2584034:

Савушкин Юрий Петрович (RU)

Изобретение относится к области стерилизации изделий медицинского назначения. Пакет для стерилизации изделий медицинского назначения выполнен в виде прямоугольного конверта, склеенного по боковым сторонам и в нижней части периметра, и снабжен индикатором для определения окончания процесса стерилизации, расположенным на внешней стороне пакета. В верхней и нижней частях пакет имеет клапаны, причем нижний клапан загнут и приклеен с обратной стороны к пакету, а на верхнем клапане размещена двухсторонняя липкая лента. В месте перегиба верхнего клапана на пакет нанесена биговка или просечка-перфорация. При этом хотя бы один слой пакета изготовлен из бумаги с воздухопроницаемостью 200-600 см³/мин и разрушающим усилием в сухом состоянии 31-45 Н, а склеивание пакета осуществлено быстросхватывающимся клеем с вязкостью 700-1200 мПа·с и устойчивостью клея к воздействию температуры до 200°С. Изобретение обеспечивает повышение прочности пакета для стерилизации, увеличивает срок хранения стерилизованных изделий, а также позволяет использовать пакет как при паровой, так и при воздушной стерилизации. 3 з.п. ф-лы, 2 ил.

Изобретение относится к области стерилизации изделий медицинского назначения.

Известна упаковка для стерилизации, содержащая барьерную пленку, ограничивающую внутреннее пространство, причем барьерная пленка герметично закрывает внутреннее пространство от загрязняющих микроорганизмов, при этом, по меньшей мере, часть барьерной пленки выполнена из полупроницаемого материала, который является проницаемым для стерилизующих газов и непроницаемым для загрязняющих организмов, и, по меньшей мере, участок наружной поверхности упаковки имеет материал для усиления трения. Причем барьерная пленка образована из двух отдельных полос пленки, герметично соединенных вместе посредством периферийного шва (заявка РФ №2004131603 на изобретение, кл. С01В 9/10, опубл. 10.04.2006).

К недостаткам известной упаковки следует отнести:

- сложность изготовления барьерной пленки из-за необходимости частичного покрытия полупроницаемого материала материалом для усиления трения.

Наиболее близким к изобретению по технической сущности и достигаемому результату является пакет для стерилизации изделий медицинского назначения, выполненный в виде прямоугольного однослойного конверта из бумаги мешочной непропитанной со склеенными швами и нанесенным на тыльной стороне термовременным индикатором, который является эталоном качества стерилизации (свидетельство РФ на полезную модель №2342, кл. A61L 2/20, опубл. 16.07.1996 - прототип).

Изготовление известного пакета из мешочной непропитанной бумаги с последующей проклейкой швов клеем ПВА или 5% крахмальным клеем обуславливают следующие недостатки:

- невысокая прочность пакета при транспортировке и в процессе стерилизации;

- непродолжительный срок сохранности стерильности упакованных медицинских инструментов и материалов.

Техническим результатом изобретения является создание пакета для стерилизации изделий медицинского назначения, обеспечивающего высокую прочность при транспортировке и в процессе стерилизации, продолжительный срок хранения стерилизованных изделий, возможность использования при различных способах стерилизации.

Для достижения технического результата пакет для стерилизации изделий медицинского назначения выполнен в виде прямоугольного конверта, склеенного по боковым сторонам и в нижней части периметра. Хотя бы один слой пакета изготовлен из бумаги с воздухопроницаемостью 200-600 см³/мин и разрушающим усилием в сухом состоянии 31-45 Н. Такая бумага обеспечивает необходимую прочность пакета, а также возможность стерилизации изделий медицинского назначения как при паровой, так и при воздушной стерилизации. В верхней и нижней частях пакет имеет клапаны, нижний клапан загнут и приклеен с обратной стороны к пакету, на верхнем клапане размещена двухсторонняя липкая лента, в месте перегиба верхнего клапана на пакет нанесена биговка или просечка-перфорация. Двухсторонняя липкая лента обеспечивает герметичность при закрытии верхнего клапана пакета как при паровой, так и при воздушной стерилизации, а биговка или просечка-перфорация позволяют легко загнуть клапан в необходимом месте для обеспечения герметичности пакета. За счет этого инструменты и материалы, находясь в пакетах, сохраняют свою стерильность в течение 20 дней.

На внешней стороне пакета имеется индикатор для определения окончания процесса стерилизации. Индикатор для определения окончания процесса стерилизации представляет собой пятно, нанесенное термоиндикаторной краской на пакет. Такой индикатор не отклеивается в процессе стерилизации. Дно пакета проклеено двойной проклейкой с загибом и проклейкой нижнего клапана на ширину 15 мм. Это позволяет повысить прочность дна пакета при транспортировке и стерилизации для предотвращения повреждения пакетов колющими и режущими инструментами. Склеивание осуществлено быстросхватывающимся клеем с вязкостью 700-1200 МПа·с и устойчивостью к воздействию температуры до 200°C, что позволяет обеспечить качественную стерилизацию, прочность соединения и жесткость самого пакета. Такой клей обеспечивает герметичность при температурах до 200°C. Второй слой пакета изготовлен из прозрачной пленки, устойчивой к воздействию температур до 200°C. Такая пленка обеспечивает прозрачность пакета и позволяет видеть, какое изделие медицинского назначения находится внутри.

На фиг. 1 изображен пакет для стерилизации изделий медицинского назначения, вид спереди, на фиг. 2 изображен вид А-А.

Пакет для стерилизации изделий медицинского назначения представляет собой прямоугольный конверт и изготовлен из двух слоев 1 и 2. Один из слоев 1 изготовлен из бумаги с воздухопроницаемостью 200-600 см³/мин, разрушающим усилием в сухом состоянии 31-45 Н. Это может быть крафтбумага в соответствии с Гост 2228-81 М 70, SKI-70 СТО 51321438-002-2010 ТУ 5434-059-05711131-2002, бумага упаковочная влагопрочная марки ВПМ-70 по ТУ 5435-004-00278971-2007.

Второй слой 2 изготовлен из крафтбумаги с воздухопроницаемостью 200-600 см³/мин, разрушающим усилием в сухом состоянии 31-45 Н или из полиамидной прозрачной пленки, устойчивой к воздействию температур до 200°C. В верхней части пакет имеет клапан 3, а в нижней части - клапан 4. По боковым сторонам и в нижней части периметра пакеты склеены при помощи клея 5. В нижней части пакета нижний клапан 4 загнут и приклеен с обратной стороны к слою 2 пакета. Таким образом, в нижней части пакет имеет двойной клеевой шов. Дно пакета проклеено двойной проклейкой дна пакета с загибом и проклейкой нижнего клапана шириной 15 мм. Таким образом, дно состоит из 2-х слоев бумаги с клеем. Для обеспечения необходимой прочности пакета ширина боковых клеевых швов составляет 8-10 мм. Склеивание осуществлено быстросхватывающимся клеем с вязкостью 700-1200 МПа·с и устойчивостью к воздействию температуры до 200°C. Благодаря таким характеристикам клея обеспечивается прочность клеевого шва как при паровой, так и при воздушной стерилизации. На верхнем клапане 3 размещена двухсторонняя липкая лента 6. Лента 6 предназначена для закрепления клапана 3 и закрытия пакета при стерилизации изделий медицинского назначения. В месте перегиба клапана 3 для закрытия пакета на слой 1 нанесена биговка 7 или просечка-перфорация, позволяющая осуществить правильный загиб верхнего клапана 3. На внешней стороне пакета имеется индикатор 8 для определения окончания процесса стерилизации. Для этого использован химический индикатор с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации. Индикатор представляет собой этикетку прямоугольной или круглой формы на липкой основе с нанесенной термоиндикаторной краской. Также индикатор может представлять собой пятно, нанесенное термоиндикаторной краской, изменяющей цвет в зависимости от температуры, непосредственно на слой 1 пакета.

Пакеты для стерилизации медицинских изделий имеют несколько форматов размеров, в зависимости от размера стерилизуемых медицинских изделий.

Пакет для стерилизации медицинских изделий работает следующим образом. В лечебных учреждениях для проведения стерилизации медицинские изделия упаковывают в пакеты. Запечатывают пакет для стерилизации изделий медицинского назначения путем отделения защитной бумажной ленты с клеевой полоски на клапане и прижатия клапана клеевой полоской к поверхности пакета, герметизируя устье пакета. Пакеты с упакованными изделиями укладывают в корзины для стерилизации. Стерилизацию изделий, упакованных в пакеты, осуществляют в стерилизаторах, разрешенных в установленном порядке к применению в Российской Федерации, соблюдая требования инструкции по эксплуатации стерилизаторов и правила загрузки стерилизационной камеры. Изделия, оставшиеся влажными после стерилизации паровым методом, подсушивают непосредственно при стерилизации. При стерилизационной обработке происходит визуально различимое изменение цвета химического индикатора на лицевой стороне пакета.

После процесса стерилизации с использованием соответствующего способа пакеты с простерилизованными изделиями выгружают из стерилизатора и оставляют в стерильной зоне до их полного самоохлаждения. Остывшие упаковки подлежат обязательному визуальному контролю. Хранят простерилизованные изделия в пакетах на полках, стеллажах, в шкафах, в чистых сухих помещениях при температуре от +18 до +25°C и относительной влажности не более 65%.

Пакет может быть изготовлен на имеющемся оборудовании имеющимися техническими средствами.

1. Пакет для стерилизации изделий медицинского назначения, который выполнен в виде прямоугольного конверта, склеенного по боковым сторонам и в нижней части периметра, и снабжен индикатором для определения окончания процесса стерилизации, расположенным на внешней стороне пакета, отличающийся тем, что в верхней и нижней частях пакет имеет клапаны; нижний клапан загнут и приклеен с обратной стороны к пакету; на верхнем клапане размещена двухсторонняя липкая лента, в месте перегиба верхнего клапана на пакет нанесена биговка или просечка-перфорация; при этом хотя бы один слой пакета изготовлен из бумаги с воздухопроницаемостью 200-600 см³/мин и разрушающим усилием в сухом состоянии 31-45 Н; а склеивание пакета осуществлено быстросхватывающимся клеем с вязкостью 700-1200 мПа·с и устойчивостью клея к воздействию температуры до 200°С.

2. Пакет для стерилизации изделий медицинского назначения по п.1, отличающийся тем, что дно пакета проклеено двойной проклейкой с загибом и проклейкой нижнего клапана на ширину 15 мм.

3. Пакет для стерилизации изделий медицинского назначения по п.1, отличающийся тем, что индикатор для определения окончания процесса стерилизации представляет собой пятно, нанесенное термоиндикаторной краской на пакет.

4. Пакет для стерилизации изделий медицинского назначения по п.1, отличающийся тем, что второй слой пакета изготовлен из прозрачной пленки, устойчивой к воздействию температур до 200°С.

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано для стерилизации и дезинфекции медицинских инструментов. Стерильный одноразовый чехол для стерилизационной или дезинфицирующей медицинской емкости выполнен из полимерного материала.

Способ (варианты) и система фиксации гибкого многопанельного стерилизационного комплекта // 2566731

Изобретение относится к медицине и заключается в системе для обеспечения фиксации одноразового гибкого многопанельного барьерного комплекта вокруг подлежащего стерилизации предмета.

Гибкий многопанельный стерилизационный комплект // 2546031

Группа изобретений относится к области медицины и может быть использована для стерилизации медицинских материалов и инструментов. Одноразовый гибкий многопанельный стерилизационный комплект содержит: барьерную панель из проницаемого листового материала, средство крепления панели и сгибаемую защитную панель, соединенную с барьерной панелью наложением.

Индикатор для плазменной стерилизации // 2468822

Изобретение относится к области химико-фармацевтической промышленности, в частности к индикаторам для плазменной стерилизации. .

Пакет для стерилизации изделий медицинского назначения // 2452514

Изобретение относится к области стерилизации изделий медицинского назначения. .

Способ определения правильности соединения тестового канала эндоскопа // 2431503

Тестирование раствора в автоматизированном устройстве для обработки эндоскопов // 2413540

Система манипулирования кассетой со стерилизующим веществом с каналом передачи данных // 2408389

Изобретение относится к способу отслеживания кассет со стерилизующим веществом на стерилизаторе или внутри него. .

Кассета и упаковка для стерилизации // 2397780

Изобретение относится к кассетам для подачи стерилизующего вещества к стерилизатору. .

Многослойная стерилизационная обертка // 2392971

Изобретение относится к области дезинфекции и стерилизации изделий, например, медицинского назначения. .

Гибкое многосегментное изделие для стерилизации, снабженное боковыми клапанами для балансировки массы // 2617522

Группа изобретений относится к области медицины и может быть использована для стерилизации медицинских материалов и инструментов. Многосегментное изделие для стерилизации содержит барьерный сегмент из проницаемого материала, обладающего барьерными свойствами, боковые клапаны, включающие в себя участки захвата для складывания и раскладывания барьерного сегмента, и защищающий сегмент. Барьерный сегмент имеет продольную ось, делящую изделие пополам на первый участок и второй участок изделия. Первый участок изделия проходит от продольной оси, включая в себя первую кромку барьерного сегмента и боковой клапан, задавая свой центр масс. Второй участок изделия проходит от продольной оси, включая в себя третью кромку барьерного сегмента и боковой клапан, задавая второй центр масс. При этом центр масс первого участка изделия находится ближе к первой кромке, чем к продольной оси, а центр масс второго участка находится ближе к третьей кромке, чем к продольной оси. Каждый боковой клапан имеет вес более 0,7938 г (0,028 унции). Группа изобретений относится также к вариантам указанного изделия и позволяет снизить или устранить вероятность того, что ранее разложенные стороны обертки для стерилизации сложатся обратно на стерилизуемую вещь во время раскладывания других участков обертки, что может стать причиной нарушения стерильности стерилизуемой вещи. 3 н. и 13 з.п. ф-лы, 23 ил., 6 табл.

Способ использования стерилизационной упаковочной системы // 2630973

Группа изобретений относится к области стерилизации, а конкретно к проверке стерилизационной упаковки. Способ проверки стерилизационной упаковочной системы, содержащей первый и второй сегмент, на наличие прорывов включает этап размещения стерилизационной упаковочной системы между источником света и проверяющим, а также этап проверки указанной системы на наличие прорывов в первом или втором сегментах путем поиска света, проходящего через обращенный к проверяющему сегмент. Первый сегмент содержит газопроницаемый материал, обладающий барьерными свойствами, и имеет первую и вторую поверхность, причем первый сегмент является по существу непрозрачным или имеет первый уровень светопроницаемости. Второй сегмент содержит газопроницаемый материал, обладающий барьерными свойствами, и имеет первую и вторую поверхность. При этом уровень светопроницаемости второго сегмента превышает уровень светопроницаемости первого сегмента. Сегменты соединяют друг с другом по меньшей мере по части их поверхностей. Также раскрывается способ применения стерилизационной упаковочной системы и стерилизационная упаковочная система. Группа изобретений обеспечивает облегчение обнаружения прорывов в многослойной стерилизационной упаковочной системе. 3 н. и 12 з.п. ф-лы, 17 ил., 10 табл.

Гибкое многосегментное изделие для стерилизации, снабженное боковыми клапанами // 2636823

Группа изобретений относится к стерилизации различных изделий. Многосегментное изделие для стерилизации содержит барьерный сегмент, выполненный из проницаемого материала, обладающего барьерными свойствами, боковые клапаны, содержащие участки захвата для складывания и разворачивания барьерного сегмента, сегмент защиты складок и средства скрепления барьерного сегмента, расположенные на боковых клапанах. Барьерный сегмент имеет среднюю линию, разделяющую барьерный сегмент на область приема содержимого и область покрытия содержимого. Сегмент защиты складок расположен бок о бок с барьерным сегментом таким образом, что после складывания области покрытия содержимого он покрывает края сложенного барьерного сегмента. Группа изобретений относится также к варианту указанного многосегментного изделия для стерилизации и системе обертывания подлежащего стерилизации изделия. Группа изобретений обеспечивает уменьшение или исключение вероятности складывания стерилизационной обертки обратно при разворачивании, а также уменьшение размера стерилизационной обертки. 3 н. и 13 з.п. ф-лы, 16 ил., 5 табл.