Способ измерения количества и размеров жировых капель в лекарственных препаратах для парентерального применения

Изобретение относится к аналитической химии и касается способа измерения размера и количества жировых капель в препаратах для парентерального введения. Сущность способа заключается в том, что подготавливают пробу посредством введения эмульсии лекарственного препарата в профильтрованный через мембранный фильтр раствор натрия хлорида, перемешивания полученной суспензии и последующего забора части полученной суспензии и введения ее в профильтрованный через мембранный фильтр раствор натрия хлорида и перемешивания полученной суспензии. Затем помещают пробу в измеритель частиц, содержащий апертурную трубку, элементы для управления апертурным током и систему анализа жидкостей, включающую насос и измерительный прибор. Измерения количества и размеров жировых капель производят посредством определения изменения силы тока между двумя электродами, расположенными по разные стороны апертуры, при пропускании пробы через апертуру. Изобретение может быть использовано для контроля качества лекарственных препаратов. 8 з.п. ф-лы, 4 пр., 2 ил.

 

Изобретение относится к методам контроля качества лекарственных средств и касается способа измерения размера жировых капель в эмульсиях для парентерального применения методом электрочувствительных зон.

Известен способ определения размеров жировых капель в эмульсиях для парентерального применения методом лазерной дифракции [1], состоящий из:

- настройки программы для ЭВМ,

- подготовки пробы препарата и помещения пробы в прибор,

- измерения и подсчета с помощью прибора,

- обработки результатов в программе ЭВМ.

К недостаткам данного способа следует отнести то, что результатом обработанных данных является только процентное распределение жировых капель по размерам, невозможность подсчета содержания капель каждого размера. Кроме того, для метода лазерной дифракции возможен учет капель только в высоких концентрациях, без возможности учета малых концентраций жировых капель.

Также известен микроскопический способ [2] определения размера жировых капель в эмульсиях для парентерального применения, состоящий в визуальном определении размеров жировых капель за счет увеличения изображения и подсчета с помощью окуляр-микрометра микроскопа.

Способ микроскопии состоит из стадий:

- пробоподготовка образца и помещение пробы на предметный столик,

- просмотр, измерение,

- регистрация размеров жировых капель.

К недостаткам этого известного способа следует отнести субъективность, длительность, неточность, невозможность подсчета мелких капель (менее 1 мкм), невозможность оценки распределения капель по размерам.

Задачей изобретения является расширение арсенала средств измерения, повышение точности, сокращение времени анализа.

Поставленная задача решается благодаря тому, что применение предлагаемого способа для измерения размера жировых капель в эмульсиях для парентерального применения позволяет быстро подсчитать точное количество жировых капель заданных размеров, оценить процентное распределение капель в широком диапазоне размеров и провести статистическую обработку полученных данных.

Техническим результатом предлагаемого способа является обеспечение точности, объективности, высокой скорости и возможности выполнения статистической обработки данных, осуществляемой во встроенной программе с удобным интерфейсом.

Технический результат получен способом измерения количества и размеров жировых капель в лекарственных препаратах для парентерального применения, характеризующимся тем, что подготавливают пробу посредством введения эмульсии лекарственного препарата в профильтрованный через мембранный фильтр раствор натрия хлорида, перемешивания полученной суспензии и последующего забора части полученной суспензии и введения ее в профильтрованный через мембранный фильтр раствор натрия хлорида и перемешивания полученной суспензии. При этом пробу подготавливают в условиях, ограничивающих попадание посторонних частиц, в шкафу с ламинарным потоком воздуха, помещают пробу в измеритель частиц, содержащий апертурную трубку, элементы для управления апертурным током и систему анализа жидкостей, включающую насос и измерительный прибор. Затем производят измерения количества и размеров жировых капель посредством определения изменения силы тока между двумя электродами, расположенными по разные стороны апертуры, при пропускании пробы через апертуру.

В отдельных вариантах применения способа для подготовки пробы используют 4%-ный раствор натрия хлорида, профильтрованный через мембранный фильтр с диаметром пор 0,22 мкм; эмульсию лекарственного препарата вводят в раствор натрия хлорида с помощью автоматической пипетки; суспензию лекарственного препарата и раствора натрия хлорида вводят в раствор натрия хлорида с помощью автоматической пипетки; в измерителе частиц используется апертура диаметром 20 мкм; в ходе измерений в измерителе частиц устанавливают силу тока в размере 200 µА; в качестве измерителя частиц используют прибор Coulter Counter Multisizer®, в настройках которого вводят 256 каналов.

Испытания показали, что продолжительность единичного измерения составляет не более 60 секунд, при этом возможно наблюдение за ходом анализа в режиме реального времени.

На фиг. 1 и 2 показаны результаты определения количества капель в широком диапазоне размеров в виде графика с цифровыми значениями.

Причинно-следственная связь между совокупностью существенных признаков предлагаемого способа и достигаемым техническим результатом:

1. Подсчет количества жировых капель с помощью прототипа невозможен. С помощью предлагаемого объекта подсчет жировых капель точный за счет автоматизированной системы подсчета (регистрируется каждая капля, проходящая через апертуру).

2. Подсчет процентного распределения по размеру с помощью прототипа возможен только в высокой концентрации жировых капель. С помощью предлагаемого способа такой подсчет возможен в любой концентрации жировых капель, включая единичные капли.

Изобретение позволяет объективно, точно и быстро оценить размер и подсчитать количество жировых капель в эмульсиях для парентерального применения.

Средства и методы

При определении размера частиц в жировых эмульсиях для парентерального применения использовали счетчик частиц Coulter Counter Multisizer™ 3, производства Beckman Coulter, Швейцария, год выпуска - 2005. Счетчик частиц представляет собой одну установку, содержащую апертурную трубку, систему анализа жидкостей (включающую насос и измерительный прибор) и элементы для управления апертурным током. Диапазон измеряемых размеров - от 0,4 до 1200 мкм.

Принцип действия прибора основан на определении изменения силы тока между двумя электродами, расположенными по разные стороны апертуры (отверстие определенного размера), при пропускании суспензии жировых капель в электропроводящей жидкости через это отверстие.

Предварительно были произведены следующие настройки прибора:

- установлена апертурная трубка с диаметром отверстия 20 мкм - диапазон измеряемых размеров от 0,4 до 12 мкм;

- выбрано число каналов - 256;

- сила тока в апертурной трубке - 200 µА.

Реактивы:

- раствор натрия хлорида (х/ч) 4% (4,0 г натрия хлорида растворяли в воде очищенной в мерной колбе вместимостью 100 мл и доводили водой до метки). Перед использованием раствор фильтровали через мембранный фильтр Millipore с диаметром пор 0,22 мкм. Определяли фоновые показания раствора с помощью прибора.

Калибровка прибора:

- прибор калибровали с помощью латексных стандартов (Coulter СС Size Standard) производства Beckman Coulter, Inc. США, размером 5 мкм.

Пример 1. Определение количества и размера жировых капель в эмульсии для парентерального применения (эмульсия для внутривенной анестезии) - 10 мг/мл.

Для определения количества и размера жировых капель в эмульсии для парентерального применения (эмульсия для внутривенной анестезии) - 10 мг/мл, установили апертуру диаметром 20 мкм, ввели в настройки 256 каналов, установили апертурный ток 200 µА. Заполнили систему анализа жидкостей прибора профильтрованным раствором натрия хлорида 4%.

Определяли количество жировых капель размером более или равным 2 мкм. Все манипуляции проводили в условиях, ограничивающих попадание посторонних частиц, в шкафу с ламинарным потоком воздуха. В тщательно промытой стеклянной посуде готовили раствор натрия хлорида 4%, который использовали для разведения эмульсии. Предварительно раствор натрия хлорида 4% был профильтрован через мембранный фильтр с диаметром пор 0,22 мкм, затем в указанном растворе определяли фоновые показания. Далее с помощью автоматической пипетки вносили 1 мл эмульсии в 20 мл 4% раствора натрия хлорида и перемешивали. Затем из полученной суспензии с помощью автоматической пипетки отбирали 40 мкл, добавляли в 20 мл раствора натрия хлорида 4%, аккуратно перемешивали и сразу производили измерение.

Результат: в исследованной эмульсии для парентерального применения содержание капель размером более 2 мкм - 426 штук/мл.

Пример 2. Определение количества и размера жировых капель в эмульсии для парентерального применения (эмульсия для внутривенной анестезии) - 10 мг/мл.

Для определения количества и размера жировых капель в эмульсии для парентерального применения (эмульсия для внутривенной анестезии) - 10 мг/мл, установили апертуру диаметром 20 мкм, ввели в настройки 256 каналов, установили апертурный ток 200 µА. Заполняли систему анализа жидкостей прибора профильтрованным раствором натрия хлорида 4%.

Определяли процентное содержание жировых капель размером не более 5 мкм, и не более 1,5 мкм. Все манипуляции проводили в условиях, ограничивающих попадание посторонних частиц, в шкафу с ламинарным потоком воздуха. В тщательно промытой стеклянной посуде готовили раствор натрия хлорида 4%, который использовали для разведения эмульсии. Предварительно раствор натрия хлорида 4% был профильтрован через мембранный фильтр с диаметром пор 0,22 мкм, затем в указанном растворе определяли фоновые показания. Далее с помощью автоматической пипетки вносили 40 мкл эмульсии в 20 мл раствора натрия хлорида 4%, аккуратно перемешивали и сразу производили измерение.

Результат: в исследованной эмульсии для парентерального применения количество жировых капель размером не более 5 мкм - 100%, капель размером не более 1,5 мкм - 99,6%.

Пример 3. Определение количества и размера жировых капель в эмульсии для парентерального применения - 10 мг/мл (эмульсия для парентерального питания).

Для определения количества и размера жировых капель в эмульсии для парентерального применения - 10 мг/мл (эмульсия для парентерального питания), установили апертуру диаметром 20 мкм, ввели в настройки 256 каналов, установили апертурный ток 200 µА. Заполняли систему анализа жидкостей прибора профильтрованным раствором натрия хлорида 4%.

Определяли процентное содержание жировых капель более 1 мкм от общего числа жировых капель размером более 0,5 мкм и процентное содержание жировых капель размером более 5 мкм от общего числа жировых капель более 0,5 мкм.

Все манипуляции проводили в условиях, ограничивающих попадание посторонних частиц, в шкафу с ламинарным потоком воздуха. В тщательно промытой стеклянной посуде готовили раствор натрия хлорида 4%, который использовали для разведения эмульсии. Предварительно раствор натрия хлорида 4% был профильтрован через мембранный фильтр с диаметром пор 0,22 мкм, затем в указанном растворе определяли фоновые показания. Далее с помощью автоматической пипетки вносили 100 мкл эмульсии в 20 мл раствора натрия хлорида 4% и перемешивали. Из полученной суспензии с помощью автоматической пипетки отбирали 50 мкл и растворяли в 25 мл раствора натрия хлорида 4%, аккуратно перемешивали и сразу производили измерение.

Результат: в исследованной эмульсии для парентерального применения 10 мг/мл, содержание жировых капель размером более 1 мкм - 0,7%, при размере всех капель более 0,5 мкм, капли размером более 5 мкм не обнаружены.

Пример 4. Определение количества и размера жировых капель в эмульсии для парентерального применения - 20 мг/мл (эмульсия для парентерального питания).

Для определения количества и размера жировых капель в эмульсии для парентерального применения - 20 мг/мл (эмульсия для парентерального питания), установили апертуру диаметром 20 мкм, ввели в настройки 256 каналов, установили апертурный ток 200 µА. Заполняли систему анализа жидкостей прибора профильтрованным раствором натрия хлорида 4%.

Определяли процентное содержание жировых капель более 1 мкм от общего числа жировых капель размером более 0,5 мкм и процентное содержание жировых капель размером более 5 мкм от общего числа жировых капель более 0,5 мкм. Все манипуляции проводили в условиях, ограничивающих попадание посторонних частиц, в шкафу с ламинарным потоком воздуха. В тщательно промытой стеклянной посуде готовили раствор натрия хлорида 4%, который использовали для разведения эмульсии. Предварительно раствор натрия хлорида 4% был профильтрован через мембранный фильтр с диаметром пор 0,22 мкм, затем в указанном растворе определяли фоновые показания. Далее с помощью автоматической пипетки вносили 100 мкл эмульсии в 20 мл раствора натрия хлорида 4% и перемешивали. Из полученной суспензии с помощью автоматической пипетки отбирали 50 мкл и растворяли в 25 мл раствора натрия хлорида 4%, аккуратно перемешивали и сразу производили измерение.

Результат: в исследованной эмульсии для парентерального применения 20 мг/мл, содержание жировых капель размером более 1 мкм - 1,6% при размере всех капель более 0,5 мкм. Капли размером более 5 мкм не обнаружены.

Список литературы

1. Измерение размера частиц дифракцией света / Фармакопея США: USA 29; Национальный формуляр: NF24: в 2 т.: [пер. с англ.] // - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. - Т. 2. - С. 2432-2434.

2. Оптическая микроскопия / Фармакопея США: USA 29; Национальный формуляр: NF24: в 2 т.: [пер. с англ.] // - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. - Т. 2. - С. 2583-2586.

1. Способ измерения количества и размеров жировых капель в лекарственных препаратах для парентерального применения, характеризующийся тем, что подготавливают пробу посредством введения эмульсии лекарственного препарата в профильтрованный через мембранный фильтр раствор натрия хлорида, перемешивания полученной суспензии и последующего забора части полученной суспензии и введения ее в профильтрованный через мембранный фильтр раствор натрия хлорида и перемешивания полученной суспензии, при этом пробу подготавливают в условиях, ограничивающих попадание посторонних частиц, в шкафу с ламинарным потоком воздуха, помещают пробу в измеритель частиц, содержащий апертурную трубку, элементы для управления апертурным током и систему анализа жидкостей, включающую насос и измерительный прибор, затем производят измерения количества и размеров жировых капель посредством определения изменения силы тока между двумя электродами, расположенными по разные стороны апертуры, при пропускании пробы через апертуру.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что для подготовки пробы используют 4%-ный раствор натрия хлорида.

3. Способ по п. 2, отличающийся тем, что раствор натрия хлорида профильтрован через мембранный фильтр с диаметром пор 0,22 мкм.

4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что эмульсию лекарственного препарата вводят в раствор натрия хлорида с помощью автоматической пипетки.

5. Способ по п. 1, отличающийся тем, что суспензию лекарственного препарата и раствора натрия хлорида вводят в раствор натрия хлорида с помощью автоматической пипетки.

6. Способ по п. 1, отличающийся тем, что в измерителе частиц используется апертура диаметром 20 мкм.

7. Способ по п. 1, отличающийся тем, что в ходе измерений в измерителе частиц устанавливают силу тока в размере 200 µА.

8. Способ по п. 1, отличающийся тем, что в качестве измерителя частиц используют прибор Coulter Counter Multisizer®.

9. Способ по п. 8, отличающийся тем, что в настройках прибора вводят 256 каналов.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к способам определения размеров частиц, в частности к способам определения невидимых механических включений в окрашенных лекарственных препаратах для парентерального применения.

Изобретение относится к фармацевтическому анализу. Способ осуществляют путем растворения анализируемой пробы, обработки раствора химическим реактивом с последующим фотоэлектроколориметрированием - измерением оптической плотности окрашенных растворов, причем растворение проводят в воде очищенной, выдерживают на нагретой водяной бане до полного растворения при перемешивании, охлаждают и в дальнейшем аликвотную часть приготовленного раствора объемом от 1,0 до 5,0 мл последовательно обрабатывают при перемешивании каплями 3,5 мл 0,1 Н спиртового раствора KОН, выдерживают и перемешивают 5 минут, далее обрабатывают каплями 2,5 мл 0,5% раствора вератрового альдегида в серной кислоте и 1,5 мл 0,1 Н раствора серной кислоты, выдерживают еще 3 минуты и после этого фотоэлектроколориметрируют окрашенные растворы.

Изобретение относится к фармацевтическому анализу. Способ характеризуется растворением анализируемой пробы, обработкой раствора химическим реактивом с последующим фотоэлектроколориметрированием окрашенных растворов, при этом растворение проводят в воде очищенной, выдерживают на нагретой водяной бане до полного растворения, охлаждают и разбавляют тем же растворителем до 100 мл; аликвотную часть приготовленного раствора объемом от 1,0 до 5 мл последовательно обрабатывают 2,0-2,3 мл щелочного 1% раствора нитропруссида натрия и 0,1 мл 3% раствора водорода перекиси, выдерживают в течение 1 мин, после чего прибавляют 0,1 М раствор калия гидроксида до рН 10 и фотоэлектроколориметрируют окрашенные растворы.

Группа изобретений относится к способам для определения того, будет ли субъект, страдающий раковым заболеванием, положительный по мутациям ALK, отвечать на лечение ингибитором ALK, и/или вероятно ли, что у пациента, страдающего таким раковым заболеванием, заболевание будет прогрессировать медленнее, а также к набору.

Изобретение относится к медицине, а именно к фармакологии и клинической фармакологии, и предназначено для оценки функциональной активности гликопротеина-Р (Pgp) в эксперименте и клинике для осуществления эффективной и безопасной фармакотерапии субстратами данного белка-транспортера.

Группа изобретений раскрывает съедобные композиции, содержащие модификаторы хемосенсорных рецепторов и их лигандов. Конкретнее группа изобретений включает проглатываемые композиции, содержащие соединение структурной формулы (IIc) Композиции заявленной группы изобретений обеспечивают возможность получения и улучшения сладкого вкуса.

Изобретение относится к области медицины, а именно к экспериментальной фармакологии, и может быть использовано для количественного определения карнозина в тканях и физиологических жидкостях.

Изобретение относится к области биохимии. Предложен микрофлюидный чип для создания клеточных моделей органов млекопитающих.

Изобретение относится к аналитической химии, конкретно к определению флуниксина в лекарственных препаратах. При осуществлении способа в ацетатно-аммиачный буферный раствор с рН 7.0-7.8 добавляют Твин-80 до концентрации 1·10-2 М, соль тербия Tb3+ до концентрации 1·10-3 М, лекарственный препарат триоктилфосфиноксид до концентрации 1·10-4 М, облучают раствор электромагнитным излучением с длиной волны λвозб=347 нм и по наличию флуоресценции на длине волны λфл=545 нм судят о наличии флуниксина.

Изобретение относится к области аналитической химии и касается способа определения амина в образце. Сущность способа заключается в контактировании образца, содержащего амин, с раствором соли, содержащей 2,2',2”,6,6',6”-гексаметокситритильный карбокатион, и последующем определении конъюгатов методами высокоэффективной жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии.

Изобретение относится к области аналитической химии и касается способа количественного определения группы стигминов в субстанциях. Сущность способа заключается в том, что в исследуемую пробу прибавляют 20-30 мл очищенной воды для аминостигмина, ривастигмина, пиридостигмина бромида или спирта этилового 95% для неостигмина метилсульфата и физостигмина салицилата. Далее смесь выдерживают при комнатной температуре и прибавляют тот же растворитель до метки с дальнейшим прибавлением к аликвотной части приготовленного раствора спиртового раствора КОН, нагреваают в течение 10 минут, охлаждают и обрабатывают щелочным раствором диазореактива 2,5 мл 0,1 М раствора NH4OH и фотоэлектроколориметрируют окрашенные растворы, раствор сравнения - раствор диазотированного n-анизидина и калия гидроксида. Использование способа позволяет с высокой точностью определять количественное содержание стигминов в субстанциях. 7 табл., 1 пр.

Изобретение относится к области аналитической химии и касается способа количественного определения лекарственных средств дистигмина дибромида, демекастигмина дибромида и флупиртина. Сущность способа заключается в том, растворяют анализируемые пробы в спирте, выдерживают при перемешивании до полного растворения, обрабатывают спиртовым раствором КОН при небольшом нагревании. Далее внесят метанольный раствора никеля (II) сульфата и раствора аммиака, извлекают окрашенный осадок комплексной соли хлороформом, сушат органический слой безводным сульфатом натрия и фотоэлектроколориметририруют. Использование способа позволяет с высокой точность определять дистигмин дибромид, демекастигмин дибромид и флупиртин. 5 табл., 1 пр., 5 ил.

Изобретение относится к области аналитической химии и касается способа определения лекарственных средств производных инандиона-1,3 в порошках фениндион, омефин, метиндион. Сущность способа заключается в том, что точные навески порошков фениндиона, омефина и метиндиона растворяют в мерной колбе емкостью 100 мл сначала в 20-30 мл метанола, выдерживают при комнатной температуре до полного растворения и перемешивании, затем доводят тем же растворителем до метки объемы растворов. С помощью пипетки отбирают точные объемы приготовленных растворов фениндиона и метиндиона, объемы растворов омефина, подкисляют 2,5 мл 0,1 н раствора соляной кислоты и обрабатывают 3,5 мл 0,1%-ного метанольного раствора антрона в соляной кислоте в течение 5-6 минут. Далее измеряют оптическую плотность окрашенных растворов с помощью фотоэлектроколориметра при длине волны 590 нм. 5 ил., 4 табл., 1 пр.

Изобретение относится к области фармацевтики, в частности к способам количественного анализа лекарственных средств. Способ касается определения рифабутина в образце с неизвестным содержанием рифабутина и, необязательно, других компонентов (анализируемом образце), в котором используют: (а) прибор для проведения капиллярного зонного электрофореза, оснащенный термостатируемой камерой для капилляра, капилляром, оптическим детектором, средствами записи результатов измерений, средствами ввода образца; (б) электролит; в котором капилляр заполняют электролитом (б), вводят анализируемый образец в капилляр с помощью средств ввода образца, измеряют и записывают электрофореграмму (величину или изменение поглощения в зависимости от времени осуществления электрофореза) посредством оптического детектора, характеризующийся тем, что в нем содержание рифабутина и, необязательно, других компонентов в анализируемом образце определяют по зависимости площади пиков рифабутина и, необязательно, других компонентов на электрофореграммах, полученных в тех же условиях, с применением растворов с заранее известными концентрациями рифабутина и, необязательно, других компонентов в качестве анализируемых образцов. Метод капиллярного зонного электрофореза позволяет одновременно количественно определять и рифабутин, и компоненты, подобные альбумину и аминокислотам, в широком диапазоне концентраций последних, при этом диапазон линейности градуировочного графика намного выше, чем у ранее применявшихся методов, основанных на ВЭЖХ, что позволяет сократить количество измерений стандартных растворов при построении градуировочного графика, избежать применения сложных математических моделей при обработке результатов измерений, исключить необходимость в сильном разбавлении пробы. 9 з.п. ф-лы, 3 ил., 2 табл., 5 пр.

Изобретение относится к способу измерения количества пищеварительных ферментов, высвобождаемых из твердой композиции в среде растворения, посредством флуоресцентной спектроскопии. Сущность способа заключается в том, что твердую композицию панкрелипазы добавляют в первую среду растворения, обладающую рН от примерно 1 до примерно 4,5, затем переносят суспензии во вторую среду растворения, обладающую рН от примерно 5 до примерно 6,8. Далее обеспечивают высвобождение пищеварительных ферментов, производят отбор аликвот среды растворения и снятие показания флуоресценции, рассчитывают количество высвобожденных пищеварительных ферментов. 18 з.п. ф-лы, 5 ил., 6 табл., 12 пр.

Изобретение относится к косметической промышленности и представляет собой способ оценки косметических средств с целью выявления эффекта приведения рогового слоя во влажное состояние, обеспечивающее достаточное набухание для дестабилизации кератиновой структуры и ламеллярной структуры, а затем высушивания рогового слоя кожи для восстановления кератиновой структуры и ламеллярной структуры, в котором изменение толщины рогового слоя во время увлажнения и последующей сушки рогового слоя используется в качестве индекса и является уровнем изменения толщины рогового слоя, который включает следующие этапы: измерение толщины (А) клеток или клеточного пласта рогового слоя, выбранного из группы, состоящей из рогового слоя кожи, изолированного рогового слоя и культивируемого пласта рогового слоя перед нанесением косметики; измерение толщины (В) клеток или пласта клеток во влажном состоянии; измерение толщины (С) клеток или пласта клеток в сухом состоянии и расчет уровня изменения толщины рогового слоя в процессе увлажнения с последующей сушкой рогового слоя на основе формулы 1: Формула (1) Уровень изменения толщины рогового слоя = (В-А)×100/А-(С-В)×100/С Изобретение обеспечивает способ, позволяющий разработать косметику, способствующую достижению красивой здоровой кожи, на основе полученных знаний. 4 з.п. ф-лы. 8 пр., 1 табл., 9 ил.

Изобретение относится к области аналитической химии и касается способа количественного определения метоклопрамида в лекарственных формах, воде и биологических жидкостях. Сущность способа заключается в том, что добавляют в анализируемую пробу 20 г льда, 1 см3 0,1% водного раствора нитрита натрия и 1 капли 36% раствора соляной кислоты. Вносят раствор хромотроповой кислоты, полученный путем растворения 0,04 г хромотроповой кислоты в 20 см3 воды с добавлением 1-2 кристаллика карбоната натрия и 20 г льда. Далее добавляют 2 см3 0,5% водного раствора гидроксида натрия, доводят объем азосоединения до 100 см3, фотометрируют при длине волны 520 нм. В случае определения метоклопрамида в таблетках, таблетку препарата диспергируют в воде, в случае определения метоклопрамида в моче в 50 см3 мочи добавляют 0,1 см3 10% раствора трихлоруксусной кислоты и центрифугируют. Использование способа позволяет с высокой точностью определять метоклопрамид в различных субстанциях. 3 табл., 2 ил., 3 пр.

Изобретение относится к аналитической химии и касается способа количественного определения кальция и магния в лекарственном растительном сырье. Сущность способа заключается в том, что проводят озоление сырья в муфельной печи при температуре 500оС, прокаливают до постоянной массы, растворяют полученную золу в 10% растворе соляной кислоты, фильтруют полученный солянокислый раствор золы. Далее проводят комплексонометрическое титрование Трилоном Б для кальция в присутствии кислотного хрома темно-синего при рН 11-12, а для магния в присутствии пирокатехинового фиолетового при рН 9-10. Использование способа позволяет провести полное количественное определение микроэлементов, как в свободном, так и связанном виде при их совместном присутствии. 1 табл., 3 пр.

Изобретение относится к аналитической химии и касается способа определения молочной кислоты на платиновом электроде. Сущность способа заключается в том, что определяют молочную кислоту на платиновом электроде в фоновом электролите - боратный буфер (рН 9.18), при потенциале предельного тока восстановления Е=-0,7 В с помощью хлоридсеребряного электрода сравнения. Способ определения молочной кислоты включает перевод молочной кислоты из пробы в раствор с последующим титрованием раствора щелочью (0.01-0,1М KOH) и одновременной регистрацией предельного тока восстановления молочной кислоты, построением кривой амперометрического титрования, из которой находят объем щелочи в точке эквивалентности, затраченный на титрование молочной кислоты. Использование способа позволяет определять молочную кислоту в диапазоне концентраций 3,0⋅10-5-1⋅10-1 моль/дм3. 6 ил., 3 табл., 3 пр.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и может быть использовано для количественного определения производных дибензазепинов (группы ипраминов) в субстанциях. Навески порошков имипрамина гидрохлорида, кломипрамина гидрохлорида, тримипрамина гидрохлорида и дезипрамина 0,025 г помещают в мерные колбы емкостью 50 мл, растворяют сначала в 30 мл метанола, выдерживают при комнатной температуре до полного растворения, а затем доводят метанолом до метки объемы колб, в мерные колбы емкостью 20 мл точно отмеривают 2,0, 3,0, 4,0, 5,0, 6,0 мл приготовленных растворов имипрамина гидрохлорида, кломипрамина гидрохлорида, тримипрамина гидрохлорида и дезипрамина, прибавляют каплями в течение 5-6 минут 5,5 мл метанольного раствора сульфата никеля (II) в аммиаке, через 2-3 минуты выпадает голубой осадок комплексной соли, колбы доводят до метки метанолом, содержимое мерных колб переносят в делительные воронки, прибавляют 10 мл хлороформа и встряхивают, хлороформный слой окрашивается в синий цвет, его отделяют и сушат над безводным сульфатом натрия, к водному раствору трижды по 3 мл прибавляют хлороформ, вытяжки просушивают над безводным сульфатом натрия, объединяют с хлороформным раствором, полученные окрашенные растворы фотоэлектроколориметрируют при длине волны 590 нм и толщине поглощающего слоя 10 мм. 6 ил., 1 пр.

Изобретение относится к аналитической химии и касается способа измерения размера и количества жировых капель в препаратах для парентерального введения. Сущность способа заключается в том, что подготавливают пробу посредством введения эмульсии лекарственного препарата в профильтрованный через мембранный фильтр раствор натрия хлорида, перемешивания полученной суспензии и последующего забора части полученной суспензии и введения ее в профильтрованный через мембранный фильтр раствор натрия хлорида и перемешивания полученной суспензии. Затем помещают пробу в измеритель частиц, содержащий апертурную трубку, элементы для управления апертурным током и систему анализа жидкостей, включающую насос и измерительный прибор. Измерения количества и размеров жировых капель производят посредством определения изменения силы тока между двумя электродами, расположенными по разные стороны апертуры, при пропускании пробы через апертуру. Изобретение может быть использовано для контроля качества лекарственных препаратов. 8 з.п. ф-лы, 4 пр., 2 ил.

Наверх