Прибор электропорации, содержащий продолговатый аппликатор, кольцевые электроды и гнездо для шприца

Изобретение относится к медицинской технике. Прибор динамической электропорации содержит продолговатый аппликатор в изоляционном материале со скругленной передней частью для вагинального и/или анального введения, на передней поверхности которого расположены два кольцевых электрода, и канал, связанный с центральным гнездом, в котором расположен шприц с поршнем для функционирования в качестве ручного дозатора фармакологических продуктов или активных ингредиентов. Электроды соединены с генератором импульсов с программируемыми напряжением и частотой и расположены у сторон промежуточного отверстия. К кольцевым электродам может быть приложено импульсное электрическое напряжение посредством программируемого управляющего генератора с дисплеем. Промежуточное кольцевое отверстие сообщается с каналом посредством радиального стока и выполнено с возможностью формировать с обрабатываемой вагинальной или анальной поверхностью и между упомянутыми кольцевыми электродами частично выпуклую область выпуска для упомянутого канала. Достигается равномерное соприкосновение фармакологического продукта со всей обрабатываемой поверхностью, а также равномерная и глубокая трансдермальная и трансмукозальная транспортировка медицинских веществ. 8 з.п. ф-лы, 2 ил.

 

Изобретение относится к прибору динамической электропорации, предназначенному для трансдермальной и/или трансмукозальной транспортировки текучих веществ, подходящих для восстановления нормальной вульварной и анальной физиологии.

В настоящее время известно, что для восстановления вагинальных и/или анальных эстетических и/или патологических состояний, необходимые текучие медицинские продукты наносятся на обрабатываемые поверхности или вставляются в вагину или в анус, без возможности проверки того, происходит ли правильная и однородная абсорбция внутренними тканями, особенно в случае нанесения веществ с высокой молекулярной массой, или много или мало воздействий оказывают механические действия, которые могут происходить при использовании игл и/или канюлей.

В US 5,704,908 описан прибор электропорации, который содержит катетер, имеющий надувной шарик для введения медицинских веществ в части тела; тем не менее, с таким катетером, испускание продукта происходит приблизительно. Причиной этого является то, что введение и последующее проникновение нанесенного продукта происходит только в соответствии с двумя областями напротив шарика и не в конкретной области обработки. К тому же, с этим катетером, трудно сохранять постоянную глубину проникновения из-за сокращений мышц пациента вследствие электропорационных импульсов.

В WO 2011/161474 описан прибор для удаления тканей с частей тела пациента, а также соответствующий способ.

Прибор также может быть использован для удаления тканей в качестве альтернативы процедурам лапаротомии, в частности, на более слабых пациентах, и содержит некоторое количество электродов, которые могут быть использованы для создания прохода в тканях для катетера, осуществляющего терапевтическую обработку.

Напротив, US 2011/245756 относится к способу лечения мышечных дисфункций.

Целью настоящего изобретения является исключение упомянутых выше недостатков посредством прибора динамической электропорации, имеющего отличительные признаки, изложенные в первом пункте формулы изобретения. Другие отличительные признаки являются предметом зависимых пунктов формулы изобретения.

Первое преимущество, достигаемое посредством настоящего изобретения, заключается в факте того, что обработка развертывается согласно "динамической" электропорации, которая через испускание электрических импульсов, программируемых в отношении частоты и амплитуды, образует трансмембранный электрический потенциал (например, приблизительно 0,5-1,5 В), подходящий для образования временных импульсов на обрабатываемых поверхностях для изменения состояния двойного липидного слоя клеточных мембран (и последующего возвращения в естественные состояния) с последующим временным образованием водных каналов, подходящих для увеличения, по отношению к существующим ограниченным или нулевым условиям, возможности проникновения фармакологических продуктов и/или текучих продуктов, требуемых для более широкого разнообразия молекул.

Такие временные изменения сохраняются в "динамическом" состоянии посредством упомянутых электрических импульсов, которые испускаются с короткими заданными интервалами времени (например, в несколько миллисекунд), и функция которых заключается в обеспечения шанса того, что мембраны альтернативно претерпевают частичные растяжения, после которых следует возвращение в их состояние равновесия.

Еще одно преимущество заключается в факте того, что кремы и фармакологические продукты могут быть транспортированы глубоко без использования игл и канюлей и без причинения страданий пользователям, воздействуя непосредственно на клеточные механизмы, иначе недосягаемые, с целью реактивации нормальных метаболических процессов, регенерации новых тканей и исключения патологических тканей.

Более конкретно, прибор динамической электропорации согласно изобретению обеспечивает:

- транспортировку медицинских продуктов и/или текучих эстетических продуктов, включая непроводящие и включая транспортировку без помощи проводящего или непроводящего геля, непосредственно вовнутрь вагинальной и/или анальной области,

- непосредственную транспортировку в вагинальные и/или анальные области активных ингредиентов в чистом состоянии, включая основанные на жидкости, без помощи гелеобразующих агентов или отверждающих агентов,

- выполнение простых, быстрых и безопасных обработок, внутри вагинальных и/или анальных областях в отношении как медицины, так и эстетики, а также с самостоятельными вмешательствами в домашних условиях.

По существу, "динамическая" ионная транспортировка, производимая упомянутым выше образом, использует принцип электропорации, в котором два электрода располагаются на одном аппликаторе без помощи пластины замыкания электрической цепи, которые действуют на внутренние вагинальные и/или анальные поверхности, подвергаемые обработке, вызывая на них временные эластичные растяжения, которые образуют интерстициальные каналы (электрофоры), подходящие для обеспечения большей, равномерной и глубокой, трансдермальной и трансмукозальной транспортировки медицинских и/или эстетических веществ, включая вещества с высокой молекулярной массой.

Еще одно преимущество заключается в факте того, что конкретная "компенсированная" форма волны испускаемых электрических импульсов не приводит к электролизу, и, благодаря конкретным используемым частотам, импульсы могут воздействовать на клеточную мембрану, подвергаемую обработке, и открывать интерстициальные каналы гораздо быстрее по сравнению с устройствами ионофореза.

Дополнительные преимущества получаются из факта того, что электрические импульсы стимулируют:

- различные рецепторы, расположенные под кожей; например, клетки Меркеля, отвечающие за васкуляризацию, способствующие реваскуляризации;

- вспомогательных фибробластов, которые производят новые полоски коллагена, которые удерживают воду, необходимую для естественной гидратации; и

- активность макрофагов, которые "подчищают ткани ".

Еще одно преимущество заключается в факте того, что такой принцип позволяет разрабатывать, эффективно и без каких либо противопоказаний, конкретные местные терапии для заболеваний, относящихся к:

- дегенеративным процессам, связанным со старением, с сильными жалобами на сосуды и клеточной атрофией,

- воспалительным процессам вследствие заболеваний передающихся половым путем (sexually-transmitted illnesses (STI)),

- раковых процессов,

- воспалительных процессов ануса (геморрой, пролапс, запор).

- этот же прибор, посредством специальных программ, решает проблемы вагинального и анального недержания.

Фактически, настоящий прибор динамической электропорации состоит из аппликатора, выполненного из непроводящего материала, имеющего подходящий профиль для осуществления простого и безболезненного вагинального и/или анального введения, включающего в себя центральное продольное гнездо для стандартного шприца, который предназначен для вмещения и выдачи текучих фармакологических, гинекологических или эстетических продуктов, транспортируемых в слизистой, таких как:

- гидратирующие или увлажняющие продукты для уменьшения или исключения вагинальной сухости,

- биогенеративные и целебные продукты, такие как: эластин, коллаген, гиалуроновая кислота (которая увеличивает опухлость посредством удерживания воды), витамины (А, Е, F), антиоксиданты (коэнзим Q10), аскорбиновая кислота и липоевая кислота (с эффектами в области клеточного матрикса);

- противовоспалительные вещества;

- анальгетики;

- мышечные релаксанты;

- гормоны (тестостерон, эстрогены, прогестерон);

- анальные противоотечные средства.

Изобретение подробно описано ниже согласно одному из его вариантов осуществления, предусмотренному в качестве неограничивающего примера, со ссылкой на прилагаемый чертеж, на котором:

На фиг. 1 представлен вид в продольном сечении вагинальный и/или анальный аппликатор прибора динамической электропорации, и

На фиг. 2 схематично представлен прибор в целом.

Как видно на иллюстрациях, прибор, по существу, состоит из аппликатора (1) в изоляционном материале, скругленного в передней части (4) для способствования легкому и безболезненному введению и адгезии с обрабатываемой внутренней вагинальной и/или анальной стенкой. В передней промежуточной части, помимо вводимой области, аппликатор содержит частично выпуклую область, образующую, по существу, кольцевое отверстие (2) у сторон которого расположены два кольца (3), выполненных из хирургической стали или из проводящего пластикового материала, находящегося в электрическом соединении с генератором импульсов.

В задней части имеется центральное гнездо (5), содержащее передний соосный канал (9) по меньшей мере с одним радиальным стоком, проходящим, по существу, в центральную область упомянутого выпуклого кольцевого отверстия (2). В гнезде (5) можно располагать шприц (6) без иглы с относительным поршнем (10), выполненный с возможностью вмещения используемого фармацевтического продукта, эстетического продукта или активного ингредиента. Посредством поршня (10) текучий продукт проталкивается вдоль канала (9) и выпускается в выпуклое кольцевое отверстие (2), в котором он может расширяться и равномерно приходить в соприкосновение со всей обрабатываемой вагинальной или анальной поверхностью, содержащейся между электродами (3), которые, когда они запитаны генератором электрических импульсов, осуществляют действие электропорации, требуемое для способствования равномерной и глубокой трансдермальной и трансмукозальной транспортировке медицинских веществ, включающих в себя вещества с высокой молекулярной массой. В задней части предусмотрена рукоятка (7), выполненная с возможностью способствования введению, позиционированию, действию по испусканию текучих продуктов и удалению аппликатора.

Две окружные выпуклые поверхности (11), расположенные в центральной части аппликатора (1), предназначены для калибровки глубины введения и облегчения удерживания его на месте без дополнительного поддерживания вручную.

В задней части (7) аппликатора также предусмотрен выход соединителя или кабелей (8) для соединения двух электропорационных электродов (3) с программируемым управляющим генератором (12) импульсов с дисплеем (13), питаемым от батарей или от питающей сети (14).

Прибор динамической электропорации является особенно полезным для гинекологических, эстетических и функциональных применений и для проктологии, в частности и в качестве примера, для: вагинальной сухости; вульварного зуда; диспареунии; ощущения вульварно-вагинального жжения; гиперпластических, атрофических и смешанных вульварных дистрофий; крауроза вульвы (грибкового склероза); дискератоза; постэпизиотомических шрамов; недержания мочи; геморроя; недержания кала.

Электропорационные импульсы, производимые прибором (12), питающим аппликатор (1), являются программируемыми с точки зрения частоты и амплитуды в зависимости от множества возможных функций.

1. Прибор динамической электропорации, содержащий продолговатый аппликатор (1) в изоляционном материале со скругленной передней частью (4) для вагинального и/или анального введения, на передней поверхности которого расположены два кольцевых электрода (3), соединенных с генератором импульсов с программируемыми напряжением и частотой, причем упомянутые два кольцевых электрода (3) расположены у сторон промежуточного отверстия (2), по меньшей мере один канал, связанный с центральным гнездом (5), в котором может быть расположен шприц (6) с поршнем (10), выполненным с возможностью функционирования в качестве ручного дозатора фармакологических продуктов или активных ингредиентов, причем к упомянутым кольцевым электродам (3) может быть приложено импульсное электрическое напряжение посредством программируемого управляющего генератора (12) с дисплеем (13), питаемого от батарей или от питающей сети (14), отличающийся тем, что промежуточное кольцевое отверстие (2) сообщается с упомянутым по меньшей мере одним каналом посредством, по меньшей мере, радиального стока (9), причем упомянутое кольцевое отверстие (2) выполнено с возможностью формировать с обрабатываемой вагинальной или анальной поверхностью и между упомянутыми кольцевыми электродами (3) частично выпуклую область выпуска для упомянутого канала.

2. Прибор динамической электропорации по п. 1, в котором упомянутые кольцевые электроды (3) выполнены из проводящей хирургической стали, находящейся в электрическом соединении с упомянутым генератором (12) импульсов.

3. Прибор динамической электропорации по п. 1, в котором упомянутые кольцевые электроды (3) выполнены из проводящего пластикового материала, находящегося в электрическом соединении с упомянутым генератором (12) импульсов.

4. Прибор динамической электропорации по п. 1, в котором аппликатор (1) содержит средство для создания электрических импульсов.

5. Прибор динамической электропорации по п. 1, в котором упомянутые два кольцевых электрода (3) расположены на аппликаторе (1), причем упомянутые электроды (3) выполнены с возможностью создания электрических импульсов, запрограммированных по частоте и амплитуде.

6. Прибор динамической электропорации по п. 4, в котором упомянутые кольцевые электроды (3) выполнены с возможностью создания электрических импульсов с короткими интервалами времени, задаваемыми или регулируемыми с дисплея.

7. Прибор динамической электропорации по п. 1, в котором в задней части аппликатора (1) предусмотрена рукоятка (7) для вагинального или анального введения, позиционирования, действия испускания текучих продуктов и удаления самого аппликатора.

8. Прибор динамической электропорации по п. 1, в котором в центральной части аппликатора (1) предусмотрены по меньшей мере две окружные выпуклые поверхности (11) для калибровки глубины вагинального или анального введения и удерживания его на месте без поддержки вручную.

9. Прибор динамической электропорации по п. 7, в котором в задней части аппликатора (1) расположен выход соединителя или кабелей (8), соединяющих упомянутые два кольцевых электрода (3) динамической электропорации с программируемым управляющим генератором (12) импульсов с дисплеем (13), питаемым от батарей или от питающей сети (14).