Применение препарата лаеннек для лечения цирроза печени



Применение препарата лаеннек для лечения цирроза печени
Применение препарата лаеннек для лечения цирроза печени
Применение препарата лаеннек для лечения цирроза печени

 


Владельцы патента RU 2599040:

Общество с ограниченной ответственностью Медицинская Корпорация "РАНА" (RU)

Изобретение относится к области медицины и касается новых режимов использования препаратов для лечения печени на основе гидролизата плаценты. Предложено применение Лаеннек в способе лечения цирроза печени, характеризующемся тем, что пациенту вводят внутривенно капельно по 10,0 мл препарата Лаеннек, разведенного 250 мл физиологического раствора (0,9% раствора натрия хлорида) или 5% раствора глюкозы, в течение 1 часа 30 минут, 2 раза в неделю в течение 3-х месяцев. Способ обеспечивает эффективное лечение цирроза различной этиологии. 2 з.п. ф-лы, 3 табл., 2 пр.

 

Изобретение относится к области медицины и касается новых режимов использования препаратов для лечения печени на основе гидролизата плаценты.

Печень - один из наиболее важных органов в организме человека, который отвечает за выполнение многочисленных функций: выделение и обезвреживание токсинов, синтез жизненно важных биологически активных веществ, таких как белки, жиры, углеводы, образование желчи, иммунопоэз, депонирование витаминов и микроэлементов.

К одному из тяжелых заболеваний печени относят цирроз - прогрессирующее заболевание печени, характеризующееся перестройкой нормальной структуры печени, вследствие чего нарушаются функции печени, и развитием в последующем печеночной недостаточности и портальной гипертензии. В экономически развитых странах цирроз входит в число шести основных причин смерти пациентов от 35 до 60 лет, составляя 14-30 случаев на 100 тыс. населения. От цирроза печени ежегодно в мире умирает около 300 тысяч человек, причем за последние 10 лет частота увеличилась на 12%.

Наиболее распространенными причинами цирроза печени считаются алкоголизм, вирусные гепатиты (В, С, D), ряд наследственных заболеваний (дефицит антитрипсина, болезнь Уилсона-Коновалова, гемохроматоз, гликогеноз IV типа, галактоземия), действие некоторых токсинов и лекарственных средств, заболевания желчевыводящих путей, паразитарная инвазия.

Алкогольный цирроз печени развивается приблизительно у 10% лиц, злоупотребляющих алкогольными напитками в сроки от 5 до 20 лет. Чаще заболевают мужчины. Среди больных циррозами печени алкогольная этиология заболевания устанавливается в 33,5% случаев. Начальная стадия алкогольного цирроза печени чаще всего бессимптомная, хотя при объективном обследовании выявляется увеличение печени, часто значительное. В развернутой стадии алкогольного цирроза печени преобладают диспепсические жалобы - потеря аппетита, рвота, поносы.

Вирусный цирроз печени, как правило, является исходом хронического активного гепатита и представляет собой прогрессирующее заболевание печени, протекающее со значительными иммунными изменениями и гипергаммаглобулинемией, выраженными эндокринными нарушениями и поражением ряда органов, похожим на системную красную волчанку. В развернутой стадии вирусных циррозов печени с системными проявлениями обнаруживаются разнообразные кожные высыпания, серозиты, аменорея, гипоплазия гениталий, гирсутизм, симптомы сахарного диабета. Заболевание сопровождается желтухой, лихорадкой, болями в животе, сосудистыми звездочками, увеличением печени и селезенки с явлениями гиперспленизма. Переход в терминальную стадию знаменуется усилением печеночноклеточной недостаточности, появлением асцита, присоединением бактериальной инфекции. Течение вирусного цирроза бывает: непрерывно прогрессирующим, рецидивирующим с более или менее длительными ремиссиями и медленно прогрессирующим с периодами длительной стабилизации.

Вследствие гибели печеночных клеток под действием различных повреждающих факторов нормальная ткань печени замещается фиброзной с формированием узлов и перестройкой всей структуры печени. Нарушение структуры печени приводит к нарушению всех ее функций.

Лечение больных с циррозом печени является важной проблемой современной гепатологии. Традиционное лечение цирроза печени направлено на применение гепатопротекторов - лекарственных средств, защищающих печеночные клетки от повреждения, стимуляцию выделения желчи, коррекцию нарушений обмена веществ, применяется также дезинтоксикационная терапия, витамины.

В частности, известен патент RU 2509566 С1, опубл. 20.03.2014, который раскрывает способ лечения цирроза путем введения Эссенциале Форте Н в качестве гепатопротективного средства, дезинтоксикационных средствх, ферментных, диуретических, гемостатических препаратов, витаминов B1, В6, С, пробиотика Линекс, причем при стадиях цирроза печени по Child Pugh А и В - по 2 капсулы 3 раза день.

Перспективное направление в лечении больных циррозом печени - использование тканевых препаратов, таких как плацентарные препараты.

Например, из уровня техники известна заявка CN 104524123 (А), опубл. 2015-04-22, касающаяся способа лечения цирроза печени комплексом препаратов традиционной китайской медицины, включающим jasminum grandiflorum, flatstem rockvine, notholirion bulbuliferum, operculate cleistocalyx лист, dark plum, solanum torvum, luffa корень, hawthorn, adenia chevali, white chinaure траву, linseed, плоды Chinese wolfberry, ardisia japonica, cape jasmine и человеческую плаценту.

В Российской Федерации зарегистрирован Препарат Лаеннек в качестве лекарственного препарата с гепатопротекторной и иммуномодулирующей активностью.

(http://grls.rosminzdrav.ru/InstrImg.aspx?idReg=10009&t=5ce2e707-6d7c-4907-b932-c2d28ddeff53&isOld=1)

Препарат содержит смесь различных водорастворимых цитокинов (интерлейкины 1-6, 8, 10, 12, γ-интерферон), факторов роста (HGF-фактор роста гепатоцитов; NGF-фактор роста нервов; EGF-эпидермальный фактор роста; FGF-фактор роста фибробластов; CSF-фактор роста колоний; JGF-инсулиноподобный фактор; TGF-трансформирующий фактор роста), низкомолекулярных пептидов, аминокислот (всего 18, в том числе и незаменимые), нуклеозидов, витаминов (B1, В2, В3, С, Д, РР).

В статье ЛАЕННЕК В ЛЕЧЕНИИ НЕКОТОРЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПЕЧЕНИ, МИНУШКИН О.Н. и др., ЭФФЕКТИВНАЯ ФАРМАКОТЕРАПИЯ Номер: 9 Год: 2008 Страницы: 30-35, Издательство: Медфорум (Москва) раскрывается, что в Японии данное средство относится к категории лечебных медицинских препаратов, используемых для стимулирования роста и восстановления клеток печени при циррозе, гепатитах В и С и других заболеваниях печени. Описан режим использования Лаеннек при стеагепатитах: 4 мл капельно в 500 мл 5% раствора глюкозы 1 раз в сутки в течение двух недель. Однако отсутствуют сведения о режимах использования препарата при циррозах.

Из патента RU 2356561, опубл. 27.05.2009, известен способ лечения для лечения гепатитов и цирроза печени, а также для улучшения цвета и структуры кожи, снятия усталости, повышения функции иммунной защиты, усиления половой функции, включающий назначение препарата в виде капельниц композиции, которая содержит в своем составе Лаеннек, раствор, содержащий глицирризинат аммония, глицин, L цистеин, раствор декстрозы-20% (ничифарген), растворы витаминов В1, В2, В6, В12, С, физиологический раствор. Другой вариант состава включает Лаеннек, раствор декстрозы - 20%, растворы витаминов В1, В2, В6, В12, С, физиологический раствор. Данный источник может быть указан как ближайший аналог.

Хотя при раскрытии уровня техники в данном источнике и упомянуто, что гепатит может перейти в цирроз, отсутствуют какие-либо эффективные разработанные схемы для лечения цирроза как исхода вирусных гепатитов. Представлен пример лечения алкогольного цирроза печени капельно №8. Не указаны ни длительность процедуры, ни длительность курса.

Задачей настоящего изобретения является разработка нового эффективного способа лечения цирроза печени, в том числе цирроза как исхода хронических гепатитов В и С.

Задача решается способом, согласно которому препарат Лаеннек вводится внутривенно капельно по 10,0 мл на 250 мл физиологического раствора (0,9% раствора натрия хлорида) или 5% раствора глюкозы, в течение 1 часа 30 минут, 2 раза в неделю в течение 3-х месяцев. Ориентировочными тестами эффектов препарата будут: выраженность спленомегалии и состояние портальных вен. В норме давление в системе портальных вен составляет 5-10 мм рт.ст. Повышение давления в системе портальных вен выше 12 мм рт.ст. свидетельствует о развитии портальной гипертензии. Спленомегалия - патологическое увеличение селезенки. Увеличение длины селезенки более 120 мм, толщины более 50 мм, ширины более 70 мм и площади максимального среза в сагиттальной плоскости сканирования более 40-50 см2 расценивается как увеличение размера органа. Увеличение размеров селезенки происходит с нарастанием степени тяжести цирроза печени. Так, объем селезенки при циррозе печени варьирует от 75 до 220 см3 при норме около 60-90 см3.

В случае если спленомегалия и портальные вены уменьшились, то можно перейти на поддерживающее лечение: внутривенно капельно по 10,0 мл 1 раз в неделю либо по 6,0 мл внутримышечно 2 раза в неделю, продолжительность лечения - 6 месяцев (критерии те же).

Технический результат: при лечении цирроза препаратом Лаеннек более эффективно уменьшается интенсивность фиброзообразования, что позволяет сохранить ткани печени и значительно повлиять на процесс восстановления ее функций. При этом предложенная согласно изобретению схема терапии эффективна при различных формах цирроза.

Вследствие снижения детоксикационной функции печени и холестазом - нарушением оттока желчи у больных наблюдается экзогенная интоксикация - от токсинов, поступающих с пищей, эндогенная - от токсинов, образующихся в результате метаболизма в собственных клетках и при некрозе гепатоцитов. Поэтому капельное введение в растворе глюкозы или физрастворе натрия хлорида (которые являются универсальными антитоксическими средствами) обеспечивает также дополнительную эффективность в лечении.

Лечение цирроза может проводиться монотерапией препаратом Лаеннек согласно схеме либо на фоне стандартной терапии цирроза, что позволяет сократить сроки лечения.

Возможно введение Лаеннек по заявленной схеме в составе комплексной терапии с гепатопротекторами. В частности, примерами гепатопротекторов могут быть прогепар, гептрал, гепатосан, метионин, силимарин и т.п.

Возможность осуществления изобретения может быть продемонстрирована ниже представленными примерами.

Пример 1. Исследование клинической эффективности

В исследование включались:

- пациенты в возрасте 30-65 лет,

- страдающие циррозом печени как исходом заболевания хроническим гепатитом вирусной, алкогольной или смешанной этиологии, в том числе с синдромом печеночной энцефалопатии С/К, 1-3 стадии.

Исследуемые группы:

1 группа - 25 пациентов, страдающих циррозом печени, получающая Лаеннек по заявленной схеме лечения: внутривенно капельно по 10,0 мл на 250 мл физиологического раствора (0,9% раствора натрия хлорида) в течение 1 часа 30 минут, 2 раза в неделю в течение 3-х месяцев. 5 пациентов внутривенно капельно по 10,0 мл на 250 мл 5% раствора глюкозы, в течение 1 часа 30 минут, 2 раза в неделю в течение 3-х месяцев.

2 группа (контрольная) -18 пациентов согласно патента RU 2356561, пример 8.

Результаты

В обеих группах достоверно проявлялось улучшение клинических проявлений в виде уменьшения субъективных жалоб со стороны пациентов - купирований или уменьшении выраженности астеновегетативного синдрома; устранении явлений кишечной диспепсии (урчание, метеоризм); стабилизации или тенденции к нормализации функционального состояния печени, о чем свидетельствуют результаты биохимического исследования крови; уменьшении выраженности портальной гипертензии, подтвержденной динамикой У3-параметров; снижении выработки «токсичных метаболитов» микрофлорой кишечника и уменьшении их циркуляции в крови.

Однако в 1 группе с предложенной схемой лечения более выраженным являлось уменьшение спленомегалии и давления портальных вен.

Предложенная схема лечения характеризуется хорошей переносимостью и безопасностью.

Пример 2. Клинический случай комплексного лечения

Пациент с месячной историей болезни (мужчина, 44 г.) - диагноз цирроз. До введения Лаеннек для лечения применялись препараты прогепар (progepar), тахион (tathion) по таблетки 3 раза в день. Однако терапия не была успешной. Поэтому данную терапию продолжали в сочетании с терапией Лаеннек по указанной схеме: внутривенно капельно по 10,0 мл Лаеннек на 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида, в течение 1 часа 30 минут, 2 раза в неделю в течение 3-х месяцев.

После курса Лаеннек значительно уменьшились симптомы асцита и гепатомегалии и спленомегалии, состояние пациента значительно улучшилось, что подтверждалось различными анализами и фотографиями тканей печени.

Таблица 3
До употребления Лаеннека После употребления Лаеннека
1 Значительное увеличение соединительной ткани. Малый фальшьлепесток ярко выражен. Большое увеличение гепатоцитов. Распознается полихромия ядра. Увеличение соединительной ткани значительно уменьшилось, также уменьшился малый фальшьлепесток.

1. Способ лечения цирроза печени, характеризующийся тем, что пациенту вводят внутривенно капельно по 10,0 мл препарата Лаеннек, разведенного 250 мл физиологического раствора (0,9% раствора натрия хлорида) или 5% раствора глюкозы, в течение 1 часа 30 минут, 2 раза в неделю в течение 3-х месяцев.

2. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что цирроз является исходом гепатита В или С.

3. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что лечение проводят комплексно, включая дополнительно введение гепатопротектора.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и представляет собой лекарственное средство с гепатопротекторной активностью, представляющее собой 3-(4-бромфенил)-6,6-дигидрокси-5-гидроксииминогексагидро-2,4-пиримидиндион и его соли общей формулы: где X выбран из группы: H, Na, K, либо из группы производных гидроксиалкиламмония общей формулы где R1, R2 выбраны из группы: H, СH3, СН2СН3, СН2СН2ОH; R3 выбран из группы: H, СН2OН; n=1, 2.

Изобретение относится к медицине и предназначено для лечения больных неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) на фоне метаболического синдрома (МС). На фоне комплексной терапии проводят 11-дневный инфузионный курс терапии препаратом ремаксол.
Изобретение относится медицине и предназначено для лечения нагноившейся остаточной полости печени после эхинококкэктомии. Осуществляют обработку остаточной полости печени средством «Беметрим», состоящим из (г/100 мл раствора): порошок пепсина 4,0-4,5 г; бетаина гидрохлорид 4,0-4,5 г; метилурацил 3,0-4,0 г; тримекаин 2,0-3,0 г; полиэтиленоксид-400 87,0-84,0 мл.

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и представляет собой профилактическое и/или терапевтическое средство от похмельного синдрома, содержащее соединение формулы , где R1 представляет собой атом водорода, и R2 представляет собой атом водорода, или его сложный эфир, или его соль.

Изобретение относится к медицине, а именно к гастроэнтерологии, и может быть использовано как для лечения циррозов печени различной этиологии. Для этого при циррозе печени алиментарной этиологии на фоне комплексной терапии применяют в мезенхимальные стромальные клетки в дозе 180-190×106 клеток дважды в течение 7 дней, при циррозе печени HCV этиологии - 200-210×106 клеток трижды в течение 7 дней, при первичном билиарном циррозе - 220-240×106 клеток трижды в течение 9 дней.

Настоящее изобретение относится к применению соединений формулы II для лечения и/или профилактики заболевания печени, опосредованного IBAT, выбранного из синдрома Алажилля (ALGS), прогрессирующего семейного внутрипеченочого холестаза (PFIC), первичного биллиарного цирроза (РВС), первичного склерозирующего холангита (PSC), неалкогольного жирового стеатогепатита (NASH) и зуда, вызванного холестатической болезнью печени, а также к фармацевтической композиции на их основе и способу лечения указанных выше заболеваний.

Изобретение относится к фармакологии и медицине. Предложено синтетическое гепатопротекторное средство пиримидинового ряда.

Изобретение относится к медицине и биологии, в частности касается стимуляции регенерации гепатоцитов. Для этого в экспериментальных условиях животному вводят подкожно или внутримышечно пористый трансплантат в виде кальцийфосфатного матрикса с диаметром пор в диапазоне 150-600 мкм, либо в виде указанного матрикса с предварительно нанесенным сингенным костным мозгом.
Изобретение относится к медицине, а именно к гатроэнтерологии, и касается лечения гипотонической формы дискинезии желчных путей и вегетативных расстройств у больных хроническим бескаменным холециститом.

Изобретение относятся к медицине, хирургии, трансплантологии. Матрикс из децеллюляризированной донорской печени млекопитающего в объеме 1:1, в течение 8-12 часов, при температуре 4°C инкубируют в растворе с рН 7,4.
Изобретение относится к области медицины, а именно дерматологии и иммунологии. Предложено применение Лаеннека в качестве иммунотропного препарата для лечения заболевания, связанного с нарушением иммунитета, представляющего собой хронический рецидивирующий герпес, атопический дерматит или псориаз, путем капельного внутривенного введения 2 раза в неделю в количестве 10 процедур в составе комплексной терапии, где первое капельное введение пациенту осуществляют 4,0 мл препарата Лаеннек, растворенного в 200-250 мл физиологического раствора (0,9%-ного водного раствора хлорида натрия) через локтевую вену в течение 1 часа 20 минут, второе и последующие введения - 10,0 мл препарата Лаеннек, растворенного в 250 мл 0,9% физиологического раствора через локтевую вену в течение 1,5 часов.
Изобретение относится к медицине и касается новых схем лечения острых вирусных гепатитов, позволяющих снизить длительность клинических проявлений и предупредить переход в хроническое течение заболевания.
Изобретение относится к области косметологии и эстетической медицины. До пластической операции проводят 5 процедур внутривенного капельного введения препарата Лаеннек по 10,0 мл на 250 мл 0,9%-ного водного раствора хлорида натрия, в течение 1 час 30 минут для каждой процедуры, с интервалом 2 раза в неделю, а также проводят подкожное и внутрикожное введение препарата Curacen - по 2,0 мл 3-5 процедур с интервалом 1 раз в неделю в зоне предполагаемого операционного вмешательства, затем до снятия швов на 3 день после операционного вмешательства начинают проведение 5 процедур внутривенного капельного введения Лаеннек по 10,0 мл на 250 мл 0,9%-ного водного раствора хлорида натрия, в течение 1 час 30 минут для каждой процедуры, с интервалом 2-3 раза в неделю, после снятия швов одновременно с внутривенным капельным введением Лаеннек в зону около рубца и под рубец вводится Лаеннек в количестве 2,0-4,0 мл с параллельной обработкой рубца ультразвуком методом фонофореза с 1-2 мл препарата Curacen в течение 5-7 минут, всего 5 таких процедур.
Изобретение относится к медицине, а именно к ортопедии и травматологии, и может быть использовано для лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Изобретение относится к медицине, а именно к физиотерапии, и может быть использовано для лечения профессиональной хронической обструктивной болезни легких у работников горнодобывающей и металлургической промышленности.

Изобретение относится к области ветеринарии и касается лечения острого гнойно-катарального эндометрита у коров. Способ включает проведение иглопунктуры по 11 БАТ: №17, 18, 22, 30, 31, 32, 33, 34, 29, 50, 51.

Изобретение относится к медицине, а именно к лечебной косметологии, и может быть использовано для лечения и профилактики синдрома хронической усталости. Для этого пациенту вводят препарат Лаеннек курсом 5-10 процедур внутримышечно по 1-3 мл в трапециевидную мышцу шейно-воротниковой зоны и по 1-3 мл в ягодичную мышцу 2 раза в неделю, препарат Энтеросан по 100-300 мг в виде капсул 3 раза в день, за 10-15 минут до еды, 10-20 дней.

Изобретение относится к медицине, в частности к физиотерапии, и может быть использовано в реабилитации после переломов костей предплечья у геронтологических больных.

Заявленное изобретение относится к области ветеринарии и предназначено для лечения подострой субинволюции матки у коров. Способ включает введение терапевтических средств животным по следующей схеме.

Изобретение относится к области биотехнологии и может быть использовано для получения композиций, содержащих стволовые плацентарные клетки. Способ включает: (a) получение адгезивных плацентарных клеток в растворе, включающем от 2% до 10% декстрана, от 2,5% до 10% ДМСО и от 4% до 10% HSA, (b) фильтрацию полученного раствора через 70 мкм - 100 мкм фильтр; (c) разбавление указанных клеток до содержания не более 10±3·106 клеток на миллилитр раствором, включающим от 2% до 5% декстрана, от 2,5% до 10% ДМСО и от 4% до 10% HSA, и (d) криоконсервацию раствора, содержащего клетки.

Изобретение относится к медицине. Предложен способ выделения мезенхимальных стволовых клеток из плаценты новорожденного (после родов на 38-40 неделе гестации). Небольшие кусочки амниона плаценты вместе с неглубоким захватом хориона промывают от крови раствором Хенкса с добавлением антибиотика и антимикотика, измельчают, инкубируют 1-2 ч при 37°С в 0,1% растворе коллагеназы I-го типа. Полученную суспензию осаждают центрифугированием, осадок ресуспендируют, затем культивируют со сменой ростовой среды до достижения полученной первичной культурой клеток 80%-ной конфлюэнтности. Изобретение обеспечивает возможность долговременной криоконсервации клеток в жидком азоте (-196°С) и дальнейшее восстановление препарата с сохранением высокого процента жизнеспособных клеток. 3 ил.
Наверх