Большеберцовый компонент

Группа изобретений относится к медицине. Предлагается большеберцовый компонент, подходящий для использования в ортопедическом протезе, содержащем бедренный компонент и проставочный опорный элемент, причем большеберцовый компонент содержит плоскую большеберцовую пластину. Плоская большеберцовая пластина содержит верхнюю опорную поверхность и нижнюю крепежную поверхность и выполнена с возможностью in situ принимать нагруженные спереди проставочные опорные элементы взаимозаменяемо в подвижной или фиксированной сборках протеза. Большеберцовая пластина также содержит по меньшей мере одни расположенные спереди средства прикрепления проставочного опорного элемента для прикрепления проставочного опорного элемента к большеберцовой пластине с возможностью удаления. Взаимозаменяемость между подвижной и фиксированной сборками указанного проставочного опорного элемента обеспечивается непосредственно при или после ревизионной хирургии без воздействия на кость, соединяющую поверхности большеберцового компонента. Также предлагается способ ревизионной хирургии для ремоделирования участков поверхности коленного сустава, подверженных хрящевой недостаточности. Способ является минимально инвазивным, включает этап использования и введения ортопедического протеза, содержащего вышеуказанный большеберцовый компонент. Изобретения обеспечивают возможность универсального использования для лечения любого пациента при минимальной инвазивности, более длительном сроке эксплуатации и меньшей стоимости. 2 н. и 19 з.п. ф-лы, 8 ил.

 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к большеберцовому компоненту, подходящему для использования в ортопедическом протезе, в частности в протезе для ремоделирования хрящевой поверхности коленного сустава.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Известны различные виды коленных протезов, используемых в ортопедической хирургии для лечения травмированных или поврежденных коленей. В частности, заявитель является изобретателем ОРТОПЕДИЧЕСКОГО ПРОТЕЗА, более подробно описанного в патенте ЮАР 2011/00697 с датой регистрации 27 января 2011 г., испрашивающего наиболее ранний приоритет от 24 июля 2008 г. и соответствующего заявке PCT/IB 2009/053224, а также предварительной патентной заявки ЮАР 2011/03673 от 19 мая 2011 г., озаглавленной “СИСТЕМА БАЛЛЬНОЙ ОЦЕНКИ И СПОСОБ ОЦЕНКИ ПОВРЕЖДЕНИЯ СУСТАВА и воплощенной в патенте ЮАР 2012/06206, причем каждое из вышеприведенных описаний включено в настоящую заявку путем ссылки в полном объеме.

Известные варианты лечения при проведении процедур ремоделирования хрящевых поверхностей коленных суставов включают однополюсную артропластику коленного сустава (ОАКС) и тотальную артропластику коленного сустава (ТАКС). При применении ОАКС и ТАКС, обычный протез коленного сустава содержит металлический бедренный компонент, металлический большеберцовый компонент, и проставочный опорный элемент (или вкладыш опорного элемента), выполненный из сверхвысокомолекулярного полиэтилена и размещенный между указанными компонентами. Бедренный компонент, согласно названию, предназначен для прикрепления к дистальной бедренной кости, а большеберцовый компонент предназначен для прикрепления к проксимальной большеберцовой кости.

В уровне техники, предпочтительной комбинацией является использование фиксированного проставочного опорного элемента, причем проставочный опорный элемент прикреплен к большеберцовому компоненту. Однако постепенно предпочтение стали отдавать решениям с подвижным проставочным опорным элементом, в которых обеспечена некоторая степень скользящего или частично поворотного перемещения проставочного опорного элемента относительно большеберцового компонента. В настоящее время очевидно, что выбор подвижного или фиксированного проставочного опорного элемента зависит от состояния коленного сустава конкретного пациента, а также, немаловажно, от степени расслабления связок коленного сустава, оцениваемой в ходе операции. В конечном счете, окончательное решение об использовании подвижного опорного элемента или фиксированного опорного элемента, а также ОАКС или ТАКС, принимают в ходе операции. Например, ключевые показания (или, возможно, противопоказания) зависят от визуального обзора передней крестообразной связки.

Кроме того, ОАКС является предпочтительной формой лечения пораженных или поврежденных коленных суставов с хрящевой недостаточностью. В более тяжелых случаях показана ТАКС. В любом из вариантов лечения (ОАКС или ТАКС) выполняют подготовительный этап введения протеза, требующий резекции кости. Выбор размера бедренного компонента и большеберцового компонента зависит от комплекции пациента и других анатомических соображений. Выбор проставочного опорного элемента подходящего размера осуществляют после введения бедренного и большеберцового компонентов. Указанный выбор осуществляют в ходе хирургического вмешательства, а не до него. Кроме того, по итогам визуального осмотра внутреннего состояния коленного сустава конкретного пациента, выбирают подвижный или фиксированный проставочный опорный элемент. Очевидный недостаток подхода может быть проиллюстрирован ситуацией, в которой лечащий врач предполагает необходимость использования подвижного проставочного опорного элемента, а при осмотре коленного сустава в ходе операции очевидна необходимость использования фиксированного проставочного опорного элемента. На практике врач не имеет непосредственного доступа к обоим вариантам, и вероятна ситуация, в которой операция будет отложена, так как включение всего ряда подвижных и фиксированных проставочных опорных элементов различных размеров в одну стерильную упаковку не является ни практичным, ни возможным. Подобная упаковка была бы слишком дорогостоящей для большинства пациентов и являлась бы излишней тратой. Кроме того, фиксированные проставочные опорные элементы изготавливают на заводе-изготовителе, а опорные элементы обычно не выполнены с возможностью их удаления из большеберцового компонента. Заявитель осведомлен о существовании компонентов с фиксированными опорными элементами, снабженных проставочными опорными элементами, насаживаемыми с защелкиванием. Варианты их использования также ограничены согласно вышеприведенному описанию.

Другой недостаток известных протезов может проявляться в случаях, когда вследствие действия сгибательных и вращательных усилий на проставочный опорный элемент между бедренным компонентом и большеберцовым компонентом, указанные проставочные опорные элементы склонны изнашиваться или смещаться в результате травмы, например разрыва связок, или со временем при нормальном использовании. Кроме того, в условиях других нагрузок, воздействующих на проставочный опорный элемент, например, при использовании проставочного опорного элемента неправильно подобранного размера, проставочный опорный элемент может преждевременно изнашиваться или подвергаться нехарактерным повреждениям. В подобном случае может быть предписана ревизионная операция и может быть предписано удаление одного из бедренного компонента и большеберцового компонента или обоих указанных компонентов. В случае, если бедренный компонент и/или большеберцовый компонент находятся в удовлетворительном состоянии, недостаток указанного удаления заключается в том, что пациент вынужден перенести еще одну резекцию кости, существует вероятность последующего асептического ослабления компонентов протеза на участке, в который указанные компоненты были успешно введены, и пациенту может быть преждевременно прописана ТАКС, несмотря на то, что до указанного вмешательства возможным вариантом лечения являлась и ОАКС.

Таким образом, существует необходимость в обеспечении протеза коленного сустава, выполненного с возможностью универсального использования для лечения любого пациента, а также протеза коленного сустава, обладающего минимальной инвазивностью, более длительным сроком эксплуатации, меньшей стоимостью и более коротким сроком послеоперационного восстановления по сравнению с известными протезами.

ЗАДАЧИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Задачей настоящего изобретения является обеспечение большеберцового компонента, подходящего для универсального применения в ортопедическом протезе и позволяющего по меньшей мере частично устранить недостатки, связанные с использованием известных протезов.

Другой задачей настоящего изобретения является обеспечение большеберцового компонента, обладающего новизной и изобретательским уровнем по сравнению с уровнем техники.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Согласно одному аспекту настоящего изобретения, обеспечен большеберцовый компонент, подходящий для использования в ортопедическом протезе, содержащем бедренный компонент и проставочный опорный элемент, причем большеберцовый компонент содержит:

- плоскую большеберцовую пластину, содержащую верхнюю опорную поверхность и нижнюю крепежную поверхность; и

- также содержащую по меньшей мере одни средства прикрепления проставочного опорного элемента для прикрепления проставочного опорного элемента к большеберцовой пластине с возможностью удаления.

Проставочный опорный элемент может быть прикреплен к большеберцовому компоненту с возможностью удаления для предотвращения перемещения проставочного опорного элемента относительно большеберцового компонента. Вышеуказанное перемещение может представлять собой поворотное перемещение, поступательное перемещение или оба вида перемещения.

Согласно изобретению, также обеспечен вариант, в котором проставочный опорный элемент содержит вогнутую поверхность для размещения в ней бедренного компонента. Вогнутая поверхность на проставочном опорном элементе может задавать кривизну по существу в 6°. В другом варианте, проставочный опорный элемент может содержать плоскую поверхность для размещения в ней бедренного компонента. В случае, если бедренный компонент опирается на проставочный опорный элемент, содержащий вогнутую поверхность, указанная конструкция предназначена для использования в сборке протеза, содержащем подвижный проставочный опорный элемент. В случае, если бедренный компонент опирается на проставочный опорный элемент, содержащий плоскую поверхность, указанная конструкция предназначена для использования в сборке протеза, содержащей фиксированный проставочный опорный элемент. Таким образом, необходимо понимать, что большеберцовый компонент выполнен с возможностью взаимозаменяемого размещения в нем сборок протеза с подвижным или фиксированным опорным элементом.

Согласно настоящему изобретению, ортопедический протез особенно подходит для использования в организме человека, в особенности в колене человека.

Согласно настоящему изобретению, большеберцовая пластина также может содержать буртик, расположенный на стороне большеберцовой пластины, наиболее приближенной к средней линии колена. Буртик может предпочтительно представлять собой ортогональный буртик, на котором может быть выполнено отверстие. Отверстие может быть кольцевидным или наклонным.

Согласно настоящему изобретению, крепление может быть первичным креплением. Первичное крепление может быть выполнено в виде винта и резьбового отверстия для расположения и прикрепления проставочного опорного элемента к ортогональному буртику и, в конечном счете, к большеберцовой пластине, с возможностью отсоединения. В другом варианте, первичное крепление может быть выполнено в виде консольного штыря, содержащего удлиненный цилиндр и дугообразный конец и задающего консольную защелкивающуюся конструкцию для прикрепления проставочного опорного элемента к ортогональному буртику и, в конечном счете, к большеберцовой пластине, с возможностью отсоединения.

Согласно настоящему изобретению, средства первичного крепления могут быть дополнены средствами вторичного крепления. Средства вторичного крепления могут быть выполнены в виде задающего положение элемента и захватывающего элемента, каждый из которых расположен на проставочном опорном элементе. Задающий положение элемент может быть расположен сзади и может быть выполнен с возможностью защелкивания поверх углубления в крае, также расположенного на большеберцовой пластине. Захватывающий элемент расположен спереди и выполнен для обеспечения сцепления силами трения с держателем соответствующей ему формы, также расположенным на большеберцовой пластине. Задающий положение элемент, углубление края, захватывающий элемент и держатель могут вкупе задавать средства вторичного крепления.

Настоящее изобретение также относится к сборке ортопедического протеза, содержащей бедренный компонент, проставочный опорный элемент и большеберцовый компонент, причем большеберцовый компонент содержит плоскую большеберцовую пластину, имеющую верхнюю опорную поверхность и нижнюю крепежную поверхность; а большеберцовая пластина также содержит по меньшей мере одни расположенные спереди средства прикрепления проставочного опорного элемента для прикрепления проставочного опорного элемента к большеберцовой пластине с возможностью удаления. Проставочный опорный элемент может содержать вогнутую поверхность или, в другом варианте, также может содержать и плоскую поверхность, или, еще в одном варианте, комбинацию плоской и вогнутой поверхностей, расположенных на противоположных сторонах проставочного опорного элемента.Бедренный компонент может содержать эллиптический корпус, содержащий передний элемент и задний элемент, и внутреннюю бедренную крепежную поверхность; причем опорная поверхность бедренного сустава и внутренняя бедренная крепежная поверхность имеют по существу равномерную кривизну в поперечном сечении во всех точках по длине переднего элемента, что позволяет обеспечить увеличенный радиус внутренней бедренной крепежной поверхности и увеличенную линию прикрепления в поперечном сечении к костной ткани; и причем внутренняя бедренная крепежная поверхность также задает линию прикрепления, проходящую поперек по существу внешнего окружного края указанной крепежной поверхности.

Настоящее изобретение также относится к способу ревизионной хирургии для ремоделирования участков поверхности коленного сустава, подверженных хрящевой недостаточности, причем способ является минимально инвазивным и включает этап использования и введения ортопедического протеза, содержащего бедренный компонент по существу по настоящему описанию, а также большеберцовый компонент по существу по настоящему описанию, вкупе с необязательными крепежными средствами по существу по настоящему описанию.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Изобретение более подробно описано ниже в виде неограничивающего примера реализации и со ссылкой на нижеприведенные чертежи, на которых:

На фиг. 1 показан схематичный вид сверху в перспективе большеберцового компонента с прикрепленным проставочным опорным элементом по одному из примеров реализации изобретения;

На фиг. 2 показан схематичный вид снизу в перспективе большеберцового компонента с прикрепленным проставочным опорным элементом по фиг 1;

На фиг. 3 показан схематичный вид снизу в перспективе с разнесением частей большеберцового компонента с проставочным опорным элементом по фиг 2;

На фиг. 4 показан схематичный вид сверху в перспективе с частичным разнесением частей большеберцового компонента с проставочным опорным элементом по фиг 1;

На фиг. 5 показан схематичный вид снизу и сзади в перспективе большеберцового компонента с прикрепленным проставочным опорным элементом по другому примеру реализации изобретения;

На фиг. 6 показан схематичный вид снизу и спереди в перспективе большеберцового компонента с прикрепленным проставочным опорным элементом по другому примеру реализации изобретения;

На фиг. 7 показан схематичный вид снизу в перспективе с разнесением частей большеберцового компонента с проставочным опорным элементом по фиг 5; и

На фиг. 8 показан схематичный фронтальный вид изобретения in situ в коленном суставе человека.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В настоящем описании, термины, отображающие анатомические положения, такие как “медиальный”, “боковой”, “верхний”, “нижний”, и т.п., призваны отражать положения протеза, его соответствующих частей и естественную анатомию пациента (не показана). Указанные термины являются понятными и общепринятыми в областях ортопедической медицины и анатомии и в настоящем описании имеют сообразные значения.

Сходные элементы на чертежах обозначены сходными позициями, если не указано обратное.

Согласно фиг. 3, в первом неограничивающем примере реализации изобретения, позицией 10 по существу обозначен большеберцовый компонент 10, подходящий для использования в ортопедическом протезе (не показан), содержащем бедренный компонент, раскрытый и описанный в патенте PCT/IB 2009/053224, и проставочный опорный элемент 90. Большеберцовый компонент 10 содержит плоскую большеберцовую пластину 15, имеющую верхнюю опорную поверхность 30 и нижнюю крепежную поверхность 20, а также содержит средства прикрепления проставочного опорного элемента для прикрепления проставочного опорного элемента к большеберцовой пластине с возможностью удаления.

Плоская большеберцовая пластина 15 имеет по существу D-образную форму при рассмотрении в плане, причем изогнутый конец пластины расположен латерально (т.е., удален от средней линии коленного сустава), а противоположная сторона (т.е., приближенная к осевой линии) задает прямой край. Большеберцовая пластина 15 имеет верхнюю опорную поверхность 30 (более ясно показанную на фиг. 4) для размещения и зацепления верхней поверхности 90 проставочного опорного элемента 70. Большеберцовая пластина также задает нижнюю крепежную поверхность 20 для прикрепления большеберцового компонента 10 к верхней суставной поверхности большеберцовой кости пациента, по существу показанной на фиг. 8.

Большеберцовый компонент 10 содержит ортогональный буртик 40, прикрепленный к медиальному краю большеберцового компонента и проходящий вдоль него в передне-заднем направлении, изначально на одной высоте сзади, а затем со скосом по направлению к большеберцовой пластине спереди. Рядом со скосом, выполненным на ортогональном буртике 40, выполнено отверстие 45, расположенное спереди.

Нижняя крепежная поверхность 20 содержит большеберцовый якорь 25, отходящий книзу от нижней крепежной поверхности 20 и расположенный на ней по центру. Центральное удлиненное отверстие 35 задано внутри большеберцового якоря 25.

Кроме того, нижняя крепежная поверхность 20 содержит выступающую поверхность в виде края 22, проходящего вдоль внешнего окружного края указанной поверхности. На заднем конце большеберцового компонента 10, край 10 оканчивается углубленной частью выступающей поверхности, задавая углубление 60 края. Углубление 60 края предназначено для размещения в нем задающего положение элемента 65 проставочного опорного элемента 70 путем взаимокомплементарного соединения. Подобная конфигурация призвана обеспечить наиболее быстрое и эффективное правильное размещение проставочного опорного элемента 70 на большеберцовом компоненте 10 в ходе процедуры ремоделирования поверхности.

Напротив углубления 60 края и на передней стороне большеберцового компонента 10 расположен держатель 50 для размещения и прикрепления захватывающего элемента 55, расположенного на проставочном опорном элементе 70, с возможностью удаления с образованием стыкового сцепления. Обычно, стыковое сцепление представляет собой первую консольную защелкивающуюся конструкцию с использованием простого углового углубления и крюка (не показан). Предпочтительно использована консольная защелкивающаяся конструкция постоянного вида.

На передней стороне ортогонального буртика 40, рядом с вышеописанным скосом, расположено вышеотмеченное кольцевое отверстие 45 для размещения в нем и зацепления крепежного элемента 46, проходящего через отверстие 100, расположенное на проставочном опорном элементе 70. В одном из примеров реализации настоящего изобретения, крепление крепежного элемента 46, проходящего через отверстие 100 от медиально расположенного входа (не показан) на проставочном опорном элементе 70, в конечном итоге для частичного зацепления в кольцевом отверстии 45, выполнено посредством конструкции, состоящей из болта и соответствующего резьбового отверстия. Головка болта размещена в угловой канавке (не показана), проходящей по периферии медиально расположенного входа (не показан) на проставочном опорном элементе 70. Следовательно, кольцевое отверстие 45 и отверстие 100 расположены соосно относительно друг друга при прикреплении проставочного опорного элемента 70 к большеберцовому компоненту 10.

Согласно фиг. 3 и 4, проставочный опорный элемент 70 содержит корпус, размеры которого выбраны таким образом, что они соответствуют форме большеберцовой пластины 15 в плане. Вышеуказанный корпус имеет удлиненную боковую стенку 105, проходящую в передне-заднем направлении и оканчивающуюся на переднем конце и на заднем конце. Удлиненная боковая стенка 105 предназначена для обеспечения упора ортогонального буртика 40 при использовании устройства. Концы боковой стенки 105 изначально проходят перпендикулярно относительно боковой стенки 105, а затем в виде изогнутого скоса относительно друг друга, и в конечном итоге соединяются, задавая по существу D-образную форму в плане.

В описанном примере реализации, верхняя поверхность 90 проставочного опорного элемента 70 обычно выполнена плоской, а бедренный компонент (не показан) опирается на указанную верхнюю поверхность. Нижняя поверхность 80 проставочного опорного элемента 70 опирается на верхнюю несущую поверхность 30 большеберцовой пластины 15. Захватная конструкция 50 отходит книзу от переднего конца нижней поверхности 80. Напротив переднего конца, и на заднем конце нижней поверхности 80, расположен задающий положение элемент 65, также отходящий книзу и оканчивающийся отходящим кнутри буртиком 65(a), размещенным в углублении 60 края.

Во втором неограничивающем примере реализации настоящего изобретения, на фиг. 5, 6 и 7 показаны альтернативные варианты выполнения проставочного опорного элемента и крепежных средств, отличные от вышеописанного примера реализации, но в полной мере входящие в рамки объема настоящего изобретения. В указанном примере, кольцевое отверстие 45 заменено на наклонное отверстие 110, проходящее под уклоном через ортогональный буртик 40 по направлению к его заднему концу. Наклонное отверстие выполнено соосно с наклонным отверстием 140, выполненным в проставочном опорном элементе 70, с уклоном, проходящим от точки, расположенной на передней стороне проставочного опорного элемента 70, и заканчивающимся на боковой стенке 105.

Далее, согласно указанному альтернативному примеру, на переднем конце ортогонального буртика 40 выполнено линейное углубление 130, проходящее перпендикулярно ортогональному буртику 40. Другое отличие данного примера заключается в использовании крепежного элемента 120 вместо крепежного элемента 46. Крепежный элемент 120 представляет собой удлиненный цилиндр, имеющий дугообразный конец 150 и заостренный задающий положение конец 160. Дугообразный конец 150 заканчивается второй консольной защелкивающейся конструкцией, в которой для размещения в линейном углублении 130 использован крюк.

Таким образом очевидно, что комбинация крепежного элемента 46, отверстия 100 и кольцевого отверстия 45, а также (в альтернативном варианте) крепежного элемента 120, наклонного отверстия 110 и наклонного отверстия 140, вкупе представляет собой вышеуказанные средства прикрепления проставочного опорного элемента (не показан на чертежах).

Нужно понимать, что неподвижность или подвижность проставочного опорного элемента 70 в альтернативном примере в полной мере зависит от использования, или неиспользования, соответственно альтернативного крепежного элемента 120. В случае, если предусмотрено получение подвижного опорного элемента, проставочный опорный элемент 70 имеет вогнутую верхнюю опорную поверхность (с кривизной в 6°) для приема бедренного компонента. Средства прикрепления проставочного опорного элемента не используются, и проставочный опорный элемент 70 может свободно перемещаться относительно большеберцовой пластины известным из уровня техники образом. В обоих описанных примерах ключевую роль играет обеспечиваемая возможность немедленной взаимной замены сборки протеза с подвижным проставочным опорным элементом на сборку протеза с фиксированным проставочным опорным элементом. В первом случае подобная возможность обеспечена в результате опущения крепежного элемента 46 или крепежного элемента 120, а также размещения проставочного опорного элемента 70 на большеберцовом компоненте 10, имеющем вогнутую верхнюю опорную поверхность, обращенную к нагрузке от бедренного компонента (не показан) для ее приема. Во втором случае на большеберцовом компоненте 10 размещают проставочный опорный элемент 70, имеющий плоскую верхнюю опорную поверхность и взаимодействующий с этим компонентом 10, и при этом, помимо прочего, используются крепежные средства 46 или крепежный элемент 120 для закрепления проставочного опорного элемента 70 на большеберцовом компоненте 10.

Также вполне очевидно, что большеберцовый компонент 10 особенно хорошо подходит для использования в колене человека (не показан), сочленение которого в целом показано на фиг. 8. Бедренная кость 160 сочленена с большеберцовой костью 170, и заявитель предполагает, что большеберцовый компонент 10 может быть использован в медиальном отделении колена или в боковом отделении колена, как более ясно показано на фиг. 8.

При использовании устройства, лечащий врач совершает небольшой (примерно 10 см.) надрез на подходящем участке колена пациента с целью обнажения внутреннего сочленения коленного сустава. После соответствующей подготовки мыщелка бедренной кости и верхней суставной поверхности большеберцовой кости (не показаны) путем размещения бедренного компонента (не показан) и большеберцового компонента 10, соответственно, в указанных точках, выбирают проставочный опорный элемент подходящего размера для последующего введения. Согласно первому из вышеописанных примеров, задний конец проставочного опорного элемента 70 продвигают на большеберцовую пластину 15 до тех пор, пока задающий положение элемент 65 не будет размещен в углублении 60 края. После размещения в указанном углублении, захватывающий элемент 55 вжимают в захватную конструкцию 50, в результате чего проставочный опорный элемент правильно размещен на большеберцовой пластине 15, причем боковая стенка 105 упирается в ортогональный буртик 40. Крепежный элемент 46 подходящего размера, такой как винт, вводят в соответствующее ему резьбовое отверстие 100 со стороны медиального входа в отверстие (не показан) на проставочном опорном элементе 70 (имеющем плоскую опорную поверхность) и проводят по отверстию 100 с целью его размещения и закрепления в кольцевом отверстии 45. В результате, проставочный опорный элемент 70 прикреплен к большеберцовому компоненту 10 и представляет собой фиксированную сборку протеза. Процедуру завершают наложением швов на колено пациента.

Сходным образом, в случае, если врач решает использовать крепежные средства, выполненные в виде комбинации крепежного элемента 120, наклонного отверстия 110 и наклонного отверстия 140, врач проводит альтернативный крепежный элемент 120 по расположенному спереди наклонному отверстию 140, выполненному на проставочном опорном элементе 70 (имеющем плоскую опорную поверхность) до тех пор, пока заостренный задающий положение конец не будет виден в наклонном отверстии 110. При этом дугообразный конец 150 расположен вровень с углом, заданным передней стороной и боковой стенкой 105, а вторая консольная защелкивающаяся конструкция зацеплена, в результате чего проставочный опорный элемент 70 закреплен на большеберцовом компоненте 10. Указанная конструкция также представляет собой фиксированную конструкцию опорного элемента или фиксированную сборку протеза.

В случае, если в ходе операции очевидно, что конструкция с подвижным проставочным опорным элементом в большей степени подходит для нужд пациента, выбирают проставочный опорный элемент 70 с вогнутой верхней опорной поверхностью и просто размещают его на большеберцовой пластине 15 в стыковом сцеплении с большеберцовой пластиной 15. Средства прикрепления проставочного опорного элемента в таком случае не используют, а перемещение проставочного опорного элемента 70 относительно большеберцовой пластины 15 не ограничено. Указанная конструкция представляет собой сборку протеза с подвижным опорным элементом.

Также необходимо понимать, что изобретение также относится к использованию большеберцового компонента 10 согласно настоящему описанию вкупе с бедренным компонентом, задающим бедренную суставную опорную поверхность, и проставочным опорным элементом согласно настоящему описанию, расположенным между указанными компонентами, причем бедренный компонент также содержит эллиптический корпус, содержащий передний элемент и задний элемент, и внутреннюю бедренную крепежную поверхность, и причем бедренная суставная опорная поверхность и внутренняя бедренная крепежная поверхность имеют по существу равномерную кривизну в поперечном сечении во всех точках по длине переднего элемента, что позволяет обеспечить увеличенный радиус внутренней бедренной крепежной поверхности и увеличенную линию прикрепления в поперечном сечении к костной ткани, и обеспечивает возможность ремоделирования участков поверхностей коленных суставов, подверженных хрящевой недостаточности.

Специалисту будет очевидно, что лечащий врач может при соответствующей необходимости заменить проставочный опорный элемент 70, например в случае, если проставочный опорный элемент изношен или поврежден, без воздействия на большеберцовый компонент или бедренный компонент. Кроме того, вследствие относительной легкости процесса введения проставочного опорного элемента в установленный протез, минимизировано нежелательное воздействие на состояние пациента. Кроме того, проставочный опорный элемент представляет собой легкозаменимую деталь протеза, что позволяет продлить срок эксплуатации существующих протезов, в особенности, сборок протезов, используемых при проведении процедур ОАКС.

Несмотря на то, что в настоящем описании раскрыты определенные примеры реализации изобретения, специалисту будет очевидно, что возможны и другие модификации или варианты осуществления изобретения. Например, средства прикрепления проставочного опорного элемента необязательно ограничены двумя примерами, раскрытыми в настоящем описании, и могут быть выполнены в виде любых альтернативных и подходящих средств прикрепления проставочного опорного элемента, решающих задачу прикрепления проставочного опорного элемента 70 к большеберцовому компоненту 10. Кроме того, предпочтение отдано использованию большеберцового компонента 10 вкупе с бедренным компонентом, задающим кривизну постоянного радиуса. Бедренный компонент, имеющий кривизну переменного радиуса, может также быть использован вместо вышеуказанного в подходящих случаях. Таким образом, подобные модификации и/или варианты должны считаться входящими в объем настоящего изобретения согласно настоящему описанию.

1. Большеберцовый компонент, подходящий для использования в ортопедическом протезе, содержащем бедренный компонент и проставочный опорный элемент, причем большеберцовый компонент содержит:

- плоскую большеберцовую пластину, содержащую верхнюю опорную поверхность и нижнюю крепежную поверхность и выполненную с возможностью in situ принимать нагруженные спереди проставочные опорные элементы взаимозаменяемо в подвижной или фиксированной сборках протеза; причем

- большеберцовая пластина также содержит по меньшей мере одни расположенные спереди средства прикрепления проставочного опорного элемента для прикрепления проставочного опорного элемента к большеберцовой пластине с возможностью удаления; причем

- взаимозаменяемость между подвижной и фиксированной сборками указанного проставочного опорного элемента обеспечивается непосредственно при или после ревизионной хирургии без воздействия на кость, соединяющую поверхности большеберцового компонента.

2. Большеберцовый компонент по п. 1, в котором проставочный опорный элемент прикреплен к большеберцовому компоненту с возможностью удаления, что позволяет предотвратить перемещение проставочного опорного элемента относительно большеберцового компонента.

3. Большеберцовый компонент по п. 2, в котором перемещение проставочного опорного элемента представляет собой поворотное перемещение, поступательное перемещение или комбинацию поворотного и поступательного перемещения.

4. Большеберцовый компонент по п. 1, в котором проставочный опорный элемент содержит вогнутую поверхность для размещения в ней бедренного компонента.

5. Большеберцовый компонент по п. 4, в котором вогнутая поверхность проставочного опорного элемента задает кривизну, по существу, в 6°.

6. Большеберцовый компонент по п. 4 или 5, в котором бедренный компонент опирается на вогнутую поверхность проставочного опорного элемента для использования в сборке протеза, содержащей подвижный проставочный опорный элемент.

7. Большеберцовый компонент по п. 1, в котором проставочный опорный элемент содержит плоскую поверхность для размещения в ней бедренного компонента.

8. Большеберцовый компонент по п. 7, в котором бедренный компонент опирается на плоскую поверхность проставочного опорного элемента для использования в сборке протеза, содержащей фиксированный проставочный опорный элемент.

9. Большеберцовый компонент по п. 1, в котором большеберцовая пластина содержит ортогональный буртик, расположенный на стороне большеберцовой пластины, наиболее приближенной к средней линии колена, причем ортогональный буртик содержит кольцевидное или наклонное отверстие, расположенное на нем.

10. Большеберцовый компонент по п. 1, в котором крепежные средства представляют собой первичное крепление, при необходимости выполненное в виде винта и резьбового отверстия под винт для расположения и прикрепления проставочного опорного элемента к ортогональному буртику и, в конечном счете, к большеберцовой пластине с возможностью отсоединения.

11. Большеберцовый компонент по п. 10, в котором первичное крепление при необходимости и в другом варианте выполнено в виде консольного штыря, содержащего удлиненный цилиндр и дугообразный конец и задающего консольную защелкивающуюся конструкцию для прикрепления проставочного опорного элемента к ортогональному буртику и, в конечном счете, к большеберцовой пластине с возможностью отсоединения.

12. Большеберцовый компонент по п. 10, в котором первичное крепление дополнено средствами вторичного крепления.

13. Большеберцовый компонент по п. 12, в котором средства вторичного крепления совместно заданы задающим положение элементом, углублением края, захватывающим элементом и держателем.

14. Большеберцовый компонент по п. 13, в котором каждый из задающего элемента и захватывающего элемента размещен на проставочном опорном элементе.

15. Большеберцовый компонент по п. 13, в котором задающий элемент расположен сзади на проставочном опорном элементе и выполнен с возможностью защелкивания поверх углубления в крае, расположенного на большеберцовой пластине.

16. Большеберцовый компонент по п. 15, в котором захватывающий элемент расположен спереди на проставочном опорном элементе и выполнен для обеспечения сцепления силами трения с держателем, имеющим дополняющую его форму, расположенным на большеберцовой пластине.

17. Большеберцовый компонент по п. 1 для использования в сборке ортопедического протеза, содержащей бедренный компонент, проставочный опорный элемент и большеберцовый компонент, причем большеберцовый компонент содержит плоскую большеберцовую пластину, имеющую верхнюю опорную поверхность и нижнюю крепежную поверхность и выполненную с возможностью in situ принимать нагруженные спереди проставочные опорные элементы взаимозаменяемо в подвижной или фиксированной сборке; а большеберцовая пластина также содержит по меньшей мере одни расположенные спереди средства прикрепления проставочного опорного элемента для прикрепления проставочного опорного элемента к большеберцовой пластине с возможностью удаления.

18. Большеберцовый компонент по п. 17, в котором проставочный опорный элемент выполнен с возможностью содержать вогнутую поверхность, или в другом варианте плоскую поверхность, или еще в одном варианте комбинацию плоской и вогнутой поверхностей, расположенных на противоположных сторонах проставочного опорного элемента.

19. Большеберцовый компонент по п. 17, в котором бедренный компонент содержит эллиптический корпус, содержащий передний элемент и задний элемент, и

внутреннюю бедренную крепежную поверхность; причем опорная поверхность бедренного сустава и внутренняя бедренная крепежная поверхность имеют, по существу, равномерную кривизну в поперечном сечении во всех точках по длине переднего элемента, что позволяет обеспечить увеличенный радиус внутренней бедренной крепежной поверхности и увеличенную линию прикрепления в поперечном сечении к костной ткани; причем внутренняя бедренная крепежная поверхность также задает линию прикрепления, проходящую поперек, по существу, внешнего окружного края указанной крепежной поверхности.

20. Большеберцовый компонент по п. 1 для использования в человеке, в частности в колене человека.

21. Способ ревизионной хирургии для ремоделирования участков поверхности коленного сустава, подверженных хрящевой недостаточности, причем способ является минимально инвазивным и включает этап использования и введения ортопедического протеза, содержащего большеберцовый компонент по любому из пп. 1-20.