Устройство для доставки лекарственного вещества
Настоящее изобретение относится к устройству для доставки лекарственного вещества, имеющему проксимальный и противоположный дистальный концы. Упомянутое устройство содержит контейнер с лекарственным веществом, содержащий подвижный плунжер, участок шейки, а также блок доставочного элемента; продольно продолжающийся корпус, проходящий вдоль продольной оси A и имеющий проксимальный открытый конец, а также противоположный дистальный открытый конец; приводной блок, расположенный на дистальном конце корпуса и выполненный с возможностью приложения силы к подвижному плунжеру; C-образный трубчатый элемент, содержащий продольно продолжающуюся щель/зазор, так что упомянутый C-образный трубчатый элемент может крепиться к участку шейки упомянутого контейнера с лекарственным веществом, образуя контейнерный блок, при этом упомянутый C-образный трубчатый элемент дополнительно содержит: внутреннее опорное средство, выполненное с возможностью взаимодействия с участком шейки и блоком доставочного элемента упомянутого контейнера с лекарственным веществом, так что упомянутый контейнер с лекарственным веществом лишен возможности перемещения относительно C-образного трубчатого элемента, после того как контейнер с лекарственным веществом прикреплен к упомянутому C-образному трубчатому элементу, а также наружное опорное средство, выполненное с возможностью взаимодействия с соответствующим опорным средством корпуса, так что упомянутый C-образный трубчатый элемент лишен возможности перемещения относительно корпуса, после того как контейнерный блок установлен в упомянутом корпусе через дистальный открытый конец. 11 з.п. ф-лы, 10 ил.
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Настоящее изобретение относится к устройству доставки лекарственного вещества для использования в сочетании с С-образным трубчатым элементом, способным удерживать контейнер с лекарственным веществом в устройстве доставки лекарственного вещества.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Предварительно наполненные контейнеры с лекарственным веществом используется в широком множестве устройств доставки лекарственного вещества, в частности для самостоятельного введения лекарственного вещества. Многие используемые контейнеры с лекарственным веществом представляют собой предварительно наполненные контейнеры, помещенные в устройства доставки лекарственного вещества перед выдачей доз. Чтобы приготовить устройство доставки лекарственного вещества для выдачи лекарственного вещества, к проксимальному концу контейнера крепится элемент для доставки лекарственного вещества, такой как инъекционная игла.
Для стандартизации соединения между кончиком контейнера с лекарственным веществом и доставочным элементом, например инъекционной иглой, разработана система конусного люэровского соединения. Она имеет два варианта, а именно системы «Люэр-слип» и «Люэр-лок». Система конусного люэровского соединения получила широкое признание и распространение благодаря своей относительной простоте, что также облегчает манипулирование и крепление доставочного элемента к контейнеру с лекарственным веществом.
Однако недостаток большинства система доставки лекарственного вещества заключается в том, что их открытие и закрытие может оставаться без внимания - недостаток, поощряющий несанкционированное вмешательство и даже изготовление подделок. Таким образом, существует потребность в устройствах, которые просты в использовании, но при этом обеспечивают соединение доставочного элемента с контейнером с лекарственным веществом, защищенное от постороннего вмешательства и подделок.
С учетом вышеуказанного требования разработан блок закрытия люэровского замка с контролем вскрытия, или TELC-блок. Он содержит крепежную часть, имеющую люэровский замок или люэровский конусный фитинг. С крепежной частью соединен по резьбе закрывающий колпачок, а значит, закрывающий колпачок при снятии откручивается, а не снимается путем поднятием.
Контролируемое откручивающее движение имеет преимущество в том, что можно в значительной степени избежать случайного расплескивания препарата, которое часто происходит при использовании других типов защитных кожухов доставочного элемента, которые снимаются оттягиванием, вследствие резкого толчкового движения при открывании.
Функция контроля вскрытия осуществляется с помощью ушек на закрывающем колпачке, которые деблокируются откручивающим движением, после чего ушки сразу же отпадают. Шприц практически невозможно снова закрыть полностью, что свидетельствует о том, что колпачок снимался.
Хотя TELC-блок имеет ряд преимуществ, существуют некоторые проблемы, которые требуют решения в связи с использованием устройств доставки лекарственного вещества, в частности устройств, обладающих определенными функциональными возможностями, например, для проведения автоинъекций. Поскольку TELC-блок имеет довольно большой, в особенности широкий колпачок, диаметр которого часто превышает диаметр контейнера с лекарственным веществом, может оказаться сложным установить его в держателе контейнера или корпусе, в частности, если контейнер с лекарственным веществом имеет окружной направленный наружу фланец, часто выполненный заодно с контейнером с лекарственным веществом. При этом невозможно расположить контейнер с лекарственным веществом в трубчатом держателе или корпусе, пока он не вставлен с дистального конца держателя или корпуса. И даже в этом случае опора в проксимальном конце контейнера с лекарственным веществом может оказаться недостаточной из-за существования кругового зазора между наружной поверхностью проксимальной области контейнера с лекарственным веществом и держателем или корпусом.
Одно из возможных решений проблемы заключается в прикреплении TELC-блока к проксимальному концу контейнера с лекарственным веществом после того, как контейнер с лекарственным веществом помещен в держатель или корпус, чтобы контейнер с лекарственным веществом вместе с TELC-блоком занял рабочую позицию в устройстве доставки лекарственного вещества. Такое решение не является оптимальным, поскольку требует более дорогостоящего способа сборки контейнера с лекарственным веществом с TELC-блоком в держателе или корпусе устройства доставки лекарственного вещества. Для этого требуется, чтобы контейнер с лекарственным веществом был помещен в держатель или корпус непосредственно после заполнения контейнера лекарственным веществом, чтобы TELC-блок был прикреплен к контейнеру и чтобы после этого контейнер в сборе с TELC-блоком прошел стерилизацию. Кроме того, если контейнер с TELC-блоком должен использоваться в устройстве доставки лекарственного вещества многократного применения, контейнер с TELC-блоком должен быть предоставлен пациенту или пользователю. Таким образом, контейнер с TELC-блоком должен доставляться пациенту или пользователю в виде блока, прошедшего стерилизацию. Контейнер и TELC-блок не могут доставляться в виде двух частей, которые пользователь должен собрать вместе.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Задача настоящего изобретения заключается в устранении вышеупомянутых недостатков.
Согласно одному аспекту изобретения задача решается с помощью устройства доставки лекарственного вещества, имеющего проксимальный и противоположный дистальный концы. Упомянутое устройство содержит контейнер с лекарственным веществом, содержащий подвижный плунжер, участок шейки, а также блок доставочного элемента; продольно продолжающийся корпус (далее упоминаемый как корпус), расположенный вдоль продольной оси А и имеющий проксимальный открытый конец, а также противоположный дистальный открытый конец; приводной блок, расположенный на дистальном конце корпуса и выполненный с возможностью приложения силы к подвижному плунжеру; С-образный трубчатый элемент, содержащее продольно продолжающуюся щель/зазор, так что упомянутый С-образный трубчатый элемент может крепиться к участку шейки упомянутого контейнера с лекарственным веществом, образуя контейнерный блок, при этом упомянутый С-образный трубчатый элемент дополнительно содержит: внутреннее опорное средство, выполненное с возможностью взаимодействия с участком шейки и блоком доставочного элемента упомянутого контейнера с лекарственным веществом, так что упомянутый контейнер с лекарственным веществом лишен возможности перемещения относительно С-образного трубчатого элемента, после того как контейнер с лекарственным веществом прикреплен к упомянутому С-образному трубчатому элементу, а также наружное опорное средство, выполненное с возможностью взаимодействия с соответствующим опорным средством корпуса, так что упомянутый С-образный трубчатый элемент лишен возможности перемещения относительно корпуса, после того как контейнерный блок установлен в упомянутом корпусе через дистальный открытый конец.
Блок доставочного элемента содержит крепежную часть, а также закрывающий колпачок/защитный кожух, разъемно соединенный с крепежной частью. Крепежная часть жестко соединена с контейнером с лекарственным веществом. Блок доставочного элемента дополнительно может содержать доставочный элемент, предпочтительно инъекционную иглу и т.п., окруженный кожухом. Блок доставочного элемента представляет собой TELC-блок в варианте осуществления, описанном ниже.
Внутреннее опорное средство содержит, по меньшей мере, один продольно продолжающийся и направленный внутрь радиальный выступ на внутренней окружной поверхности С-образного трубчатого элемента, выполненный с возможностью взаимодействия, по меньшей мере, с одним продольно продолжающимся углублением на наружной поверхности крепежной части, так что упомянутый контейнер с лекарственным веществом лишен возможности поворота относительно С-образного трубчатого элемента.
Внутреннее опорное средство дополнительно содержит непрерывный круговой направленный внутрь радиальный выступ или отдельные круговые направленные внутрь радиальные выступы на внутренней окружной поверхности С-образного трубчатого элемента, выполненные с возможностью взаимодействия с участком шейки упомянутого контейнера с лекарственным веществом и с дистальной круговой поверхностью крепежной части, так что упомянутый контейнер с лекарственным веществом лишен возможности продольного перемещения относительно С-образного трубчатого элемента. Обеспечение опоры для контейнера с лекарственным веществом вокруг его участка шейки создает контактную поверхность с хорошим распределением сил.
Наружное опорное средство содержит непрерывную круговую поверхность или отдельные круговые поверхности на наружной окружной поверхности С-образного трубчатого элемента, обращенные к проксимальному концу устройства, выполненные с возможностью взаимодействия с соответствующей непрерывной круговой поверхностью или отдельными круговыми поверхностями на внутренней окружной поверхности корпуса, обращенными к дистальному концу устройства, так что упомянутый С-образный трубчатый элемент лишено возможности прохождения через проксимальный открытый конец корпуса, после того как контейнерный блок установлен в упомянутом корпусе через дистальный открытый конец корпуса.
Наружное опорное средство дополнительно содержит первую и вторую противоположные боковые кромки, образующие продольно продолжающуюся щель/зазор, при этом упомянутые боковые кромки выполнены с возможностью взаимодействия с продольно продолжающимися и направленными внутрь радиальными выступами или ребрами, расположенными на внутренней окружной поверхности корпуса, так что контейнерный блок лишен возможности поворота относительно корпуса.
Устройство доставки лекарственного вещества согласно любому из предшествующих признаков представляет собой инъекционное устройство, предпочтительно автоинъекционное устройство.
С-образный трубчатый элемент обеспечивает надежную опору и удерживание контейнера с лекарственным веществом вокруг его участка шейки, благодаря чему в сочетании с наружным опорным средством контейнер с лекарственным веществом будет лишен возможности перемещения относительно корпуса, так что любые силы, приложенные к контейнеру с лекарственным веществом в процессе доставки лекарственного вещества, будут восприниматься участком шейки. Такие силы могут быть существенными, если используется функция автоматического инъецирования, при которой часто применяются мощные нажимные пружины для перемещения штока плунжера и фиксатора внутри контейнера с лекарственным веществом в проксимальном направлении.
Во многих случаях корпус устройства доставки лекарственного вещества имеет, в общем, удлиненную трубчатую форму, в особенности та часть устройства доставки лекарственного вещества, которая выполнена с возможностью приема контейнера с лекарственным веществом, поскольку последний часто может иметь удлиненную трубчатую форма. Таким образом, упомянутый С-образный трубчатый элемент может также иметь, в общем, трубчатую форму, имеющую продольно продолжающуюся щель/зазор. Щель или зазор может способствовать установке С-образного трубчатого элемента на контейнере с лекарственным веществом, в частности, поскольку удерживающее устройство также может обладать определенной гибкость или упругостью, что может позволить ему изгибаться так, чтобы щель могла увеличиться, и контейнер с лекарственным веществом мог пройти. В этом отношении материал удерживающего устройства может выбираться так, чтобы обеспечить такую гибкость и упругое деформирование.
Поскольку С-образный трубчатый элемент предпочтительно выполнен с возможностью взаимодействия с участком шейки контейнера с лекарственным веществом, упомянутое внутреннее опорное средство содержит непрерывный круговой направленный внутрь радиальный выступ или отдельные/многочисленные круговые направленные внутрь радиальные выступы. Эти выступы могут быть выполнены с возможностью соприкосновения с поверхностью участка шейки для обеспечения твердой опоры и посадочного места для контейнера с лекарственным веществом. Разумеется, выступы могут иметь различную конструкцию, создающую опорные поверхности для участка шейки контейнера с лекарственным веществом. Они могут также включать в себя выступающие части, прерывистые поверхности либо одну или несколько круговых поверхностей. Поверхности могут иметь формы, дополняющие форму участка шейки контейнера с лекарственным веществом.
Согласно одному предпочтительному варианту использования настоящего изобретения блок доставочного элемента контейнера с лекарственным веществом представляет собой TELC-блок, жестко соединенный/скрепленный с контейнером с лекарственным веществом. Для обеспечения неподвижного соединения между С-образным трубчатым элементом и контейнером с лекарственным веществом в этом аспекте проксимальный трубчатый участок удерживающего устройства может иметь конфигурацию, позволяющую разместить крепежную часть TELC-блока.
В связи с использованием TELC-блока внутреннее и наружное опорные средства способствуют снятию закрывающего
колпачка/защитного кожуха TELC-блока, поскольку крепежная часть удерживается неподвижно закрепленной на С-образном трубчатом элементе, а С-образный трубчатый элемент удерживается неподвижно закрепленным на корпусе, тем самым заменяя захват пользователем крепежной части. Закрывающий колпачок, таким образом, может быть снят путем его откручивания одной рукой при удерживании корпуса устройства доставки лекарственного вещества другой рукой.
Поскольку крепежная часть TELC-блока часто оборудована захватными элементами на своей наружной поверхности, упомянутые существующие захватные элементы могут использоваться для взаимодействия с внутренним опорным средством С-образного трубчатого элемента. Разумеется, могут использоваться многие другие формы и конструкции, выполняющие захватное действие крепежной части.
Может также оказаться предпочтительным не допустить вращения С-образного трубчатого элемента относительно корпуса устройства доставки лекарственного вещества, в частности при использовании TELC-блока, требующего скручивающего действия. Таким образом, упомянутые первая и вторая противоположные боковые кромки, образующие продольную щель, могут быть выполнены с возможностью взаимодействия с продольно продолжающимися и направленными внутрь радиальными выступами или ребрами, расположенными на внутренней окружной поверхности корпуса, так что контейнерный блок лишен возможности поворота относительно корпуса. Щель или зазор в этом аспекте имеет двойную функцию.
Эти и другие аспекты настоящего изобретения, а также его преимущества станут очевидны их последующего подробного описания изобретения и прилагаемых чертежей.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
В последующем подробном описании изобретения будут приведены ссылки на прилагаемые чертежи, где
на Фиг. 1 показан покомпонентный вид устройства доставки лекарственного вещества, содержащего С-образный трубчатый элемент по первому варианту осуществления,
на Фиг. 2 показан детальный вид контейнера с лекарственным веществом, оборудованного TELC-блоком, а также С-образным трубчатым элементом, представленным на Фиг. 1,
на Фиг. 3 показан вид в перспективе С-образного трубчатого элемента согласно первому варианту осуществления,
на Фиг. 4 показан вид в перспективе С-образного трубчатого элемента, представленного на Фиг. 3,
на Фиг. 5 показан вид в разрезе проксимальной части устройства доставки лекарственного вещества, содержащего С-образный трубчатый элемент, представленный на Фиг. 3,
на Фиг. 6 показан детальный вид в перспективе проксимальной части корпусной секции устройства доставки лекарственного вещества,
на Фиг. 7 показан покомпонентный вид устройства доставки лекарственного вещества, содержащего С-образный трубчатый элемент по второму варианту осуществления,
на Фиг. 8 показан детальный вид контейнера с лекарственным веществом, оборудованного TELC-блоком, а также С-образного трубчатого элемента, представленного на Фиг. 7,
на Фиг. 9 показан вид в перспективе С-образного трубчатого элемента согласно второму варианту осуществления.
на фиг. 10 показан вид в перспективе сборки по фиг. 8, установленной в корпусе.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В настоящей заявке при использовании термина "дистальнаячасть/дистальный конец" этот термин относится к части/концу устройства, или частям/концам его элементов, которые при эксплуатации устройства находятся наиболее отдаленно от участка доставки лекарственного вещества на элементе пациента. Соответственно при использовании термина "проксимальный часть/проксимальный конец" этот термин относится к части/концу устройства или частям/концам его элементов, которые при эксплуатации устройства находятся наиболее близко к участку доставки лекарственного вещества на элементе пациента.
Устройство доставки лекарственного вещества согласно настоящему изобретению предназначено для использования с Сообразным трубчатым элементом 16, способным удерживать контейнер 12 с лекарственным веществом в устройстве доставки лекарственного вещества; предпочтительно устройство доставки лекарственного вещества представляет собой инъекционное устройство, при этом более предпочтительно - автоинъекционное устройство, представленное на Фиг. 1. Устройство доставки лекарственного вещества содержит:
- контейнер 12 с лекарственным веществом, содержащий подвижный плунжер 11, участок 18 шейки, а также блок 22 доставочного элемента;
- корпус 10, продольно продолжающийся вдоль продольной оси А и имеющий проксимальный открытый конец 13 и противоположный дистальный открытый конец 15; а также
- приводной блок 14, расположенный на дистальном конце корпуса и выполненный с возможностью приложения силы к подвижному плунжеру для доставки дозы лекарственного вещества.
Устройство доставки лекарственного вещества дополнительно может содержать средство для автоматического выполнения функций, например средство для выполнения введения инъекционной иглы в участок доставки лекарственного вещества перед началом приложения силы к подвижному плунжеру для доставки дозы лекарственного вещества, и/или средство для выполнения отведения иглы из участка проведения инъекции, после того как лекарственное вещество введено. Эти элементы могут активироваться, например, с помощью нажимной кнопки на устройстве доставки лекарственного вещества. Однако данные элементы не составляют часть настоящего изобретения.
Контейнер 12 с лекарственным веществом предпочтительно конструктивно выполнен в виде удлиненного трубчатого контейнера, содержащего лекарственное вещество и подвижный
плунжер/эластичный фиксатор. Контейнер с лекарственным веществом дополнительно имеет участок 18 шейки, предпочтительно проксимально направленный участок шейки, а также блок 22 доставочного элемента. Блок доставочного элемента может представлять собой либо доставочный элемент, предпочтительно инъекционную иглу, объединенную с контейнером с лекарственным веществом, либо крепежный участок, к которому может крепиться доставочный элемент, предпочтительно инъекционная игла. Предпочтительная крепежная конструкция представляет собой т.н. систему конусного люэровского соединения, которая может включать в себя конструкцию «Люэр-лок» или конструкцию «Люэр-слип». Эти конструкции сами по себе известны специалистам в данной области техники и подробно рассматриваться не будут. Дополнительная предпочтительная система обеспечения безопасности инъекционной иглы, которая может использоваться в настоящем изобретении, представляет собой блок закрытия люэровского замка с контролем вскрытия, или TELC-блок.
Блок 22 доставочного элемента, который в раскрытом варианте осуществления представляет собой TELC-блок, содержит крепежную часть 24, а также закрывающий колпачок/защитный кожух 2 6, представленные на Фиг. 2. Крепежная часть 24 неподвижно скреплена/соединена/зацеплена с проксимальным концом контейнера с лекарственным веществом предпочтительно посредством резьбы люэровского замка. Закрывающий колпачок/защитный кожух 26 разъемно соединен с крепежной частью, предпочтительно входит в резьбовое зацепление с крепежной частью 24, так что закрывающий колпачок/защитный кожух 26 откручивается в процессе снятия с крепежной части. Для содействия снятию закрывающего колпачка/защитного кожуха 26 крепежная часть 24 и закрывающий колпачок/защитный кожух 2 6 оборудованы продольно продолжающимися углублениями 28 и ребрами 32 соответственно, что улучшает захват пользователем.
С-образный трубчатый элемент 16 оснащен продольно продолжающейся щелью/зазором 34 определенной ширины, как показано на Фиг. 3. Благодаря продольно продолжающейся щели/зазору 34 С-образный трубчатый элемент 16 может крепиться к проксимально направленному участку 18 шейки упомянутого контейнера 12 с лекарственным веществом, образуя контейнерный блок. С-образный трубчатый элемент 16 выполнен с возможностью взаимодействия с упомянутым TELC-блоком, так что упомянутый контейнер с лекарственным веществом лишен возможности перемещения относительно С-образного трубчатого элемента 16, после того как упомянутый С-образный трубчатый элемент 16 закреплен на проксимально направленном участке 18 шейки упомянутого контейнера 12 с лекарственным веществом, образуя контейнерный блок. Кроме того, С-образный трубчатый элемент 16 также выполнен с возможностью взаимодействия с упомянутым корпус 10, так что С-образный трубчатый элемент 16 лишен возможности перемещения относительно упомянутого корпуса, после того как упомянутый контейнерный блок установлен в упомянутом корпусе.
Таким образом, С-образный трубчатый элемент 16 содержит внутреннее опорное средство, выполненное с возможностью взаимодействия с участком 18 шейки упомянутого контейнера 12 с лекарственным веществом и блоком 22 доставочного элемента, т.е. TELC-блоком, упомянутого контейнера 12 с лекарственным веществом, так что упомянутый контейнер с лекарственным веществом лишен возможности перемещения относительно С-образного трубчатого элемента, после того как контейнер с лекарственным веществом прикреплен к упомянутому С-образному трубчатому элементу, или наоборот, образуя контейнерный блок, а также наружное опорное средство, выполненное с возможностью взаимодействия с соответствующим опорным средством корпуса 10, так что упомянутый С-образный трубчатый элемент лишен возможности перемещения относительно корпуса, после того как контейнерный блок установлен в упомянутом корпусе через дистальный открытый конец.
Внутреннее опорное средство, как показано на Фиг. 3, содержит, по меньшей мере, один продольно продолжающийся и направленный внутрь радиальный выступ 44 на внутренней окружной поверхности С-образного трубчатого элемента. Упомянутый продольно продолжающийся и направленный внутрь радиальный выступ 44 выполнен с возможностью взаимодействия, по меньшей мере, с одним продольно продолжающимся углублением 28 на наружной поверхности крепежной части, так что упомянутый контейнер с лекарственным веществом лишен возможности поворота относительно С-образного трубчатого элемента. Внутреннее опорное средство дополнительно содержит непрерывный круговой направленный внутрь радиальный выступ 36 или отдельные круговые направленные внутрь радиальные выступы на внутренней окружной поверхности С-образного трубчатого элемента, выполненные с возможностью взаимодействия с участком шейки упомянутого контейнера 12 с лекарственным веществом и с дистальной круговой поверхностью 23 крепежной части 24, так что упомянутый контейнер с лекарственным веществом лишен возможности продольного перемещения относительно С-образного трубчатого элемента. Как показано на Фиг. 4, дистально направленная часть непрерывного кругового направленного внутрь радиального выступа 36 или дистально направленная часть каждого из отдельных круговых направленных внутрь радиальных выступов предпочтительно оснащена скошенной поверхностью 38, имеющей наклон, в общем, соответствующий наклону участка 18 шейки контейнера 12 с лекарственным веществом. Внутренняя окружная поверхность трубчатого элемента 16 на дистальной стороне первого опорного средства 36 дополнительно может быть оборудована опорными элементами 42 для недопущения перемещения контейнера с лекарственным веществом в радиальных направлениях, как показано на Фиг. 4. Предпочтительно упомянутые опорные элементы 42 продолжаются в продольном направлении и представляют собой направленные внутрь радиальные выступы/ребра, поддерживающие контейнер с лекарственным веществом.
В варианте осуществления, показанном на Фиг. 2 и 6, блок 22 доставочного элемента предпочтительно представляет собой TELC-блок, при этом внутренняя окружная поверхность трубчатого элемента 16 разделена непрерывным круговым направленным внутрь радиальным выступом 36 или отдельными круговыми направленными внутрь радиальными выступами на две части, проксимальную и дистальную внутренние поверхности. Проксимальная внутренняя поверхность выполнена с возможностью приема крепежной части 24 TELC-блока, а дистальная внутренняя поверхность выполнена с возможностью приема части контейнера. Предпочтительно внутренний диаметр проксимальной внутренней поверхности, в общем, соответствует наружному диаметру крепежной части 24 TELC-блока, так что крепежная часть 24 вставляется в проксимальную внутреннюю поверхность. Более предпочтительно упомянутый, по меньшей мере, один продольно продолжающийся и направленный внутрь радиальный выступ 4 4 расположен на проксимальной внутренней поверхности для удерживания от вращения упомянутой крепежной части 24, тем самым не допуская поворота упомянутого контейнера с лекарственным веществом относительно трубчатого элемента 16.
Наружное опорное средство, как показано на Фиг. 6, содержит непрерывную круговую поверхность 4 8 или отдельные круговые поверхности на наружной окружной поверхности С-образного трубчатого элемента, обращенные к проксимальному концу устройства, выполненные с возможностью взаимодействия с соответствующей непрерывной круговой поверхностью или отдельными круговыми поверхностями 52, расположенными на внутренней окружной поверхности корпуса, обращенными к дистальному концу устройства, так что упомянутый С-образный трубчатый элемент лишен возможности прохождения через проксимальный открытый конец корпуса, после того как контейнерный блок установлен в упомянутом корпусе через дистальный открытый конец корпуса. Наружное опорное средство, как показано на Фиг. 3, дополнительно содержит первую и вторую противоположные боковые кромки 30, 31, образующие продольно продолжающуюся щель/зазор 34, при этом упомянутые боковые кромки выполнены с возможностью взаимодействия с продольно продолжающимися и направленными внутрь радиальными выступами или ребрами 54, расположенными на внутренней окружной поверхности корпуса, как показано на Фиг. 6, так что контейнерный блок лишен возможности поворота относительно корпуса.
В первом варианте осуществления, как показано на Фиг. 5, когда трубчатый элемент 16 совместно с контейнером 12 с лекарственным веществом расположены в упомянутом корпусе, непрерывная круговая поверхность 52 на внутренней окружной поверхности корпуса упирается в соответствующую непрерывную круговую поверхность 48 на наружной окружной поверхности трубчатого элемента 16, так что трубчатый элемент 16 лишен возможности перемещения/смещения в продольном направлении к проксимальному концу относительно корпуса. В одной версии первого варианта осуществления (не показана), когда трубчатый элемент 16 совместно с контейнером 12 с лекарственным веществом расположены в упомянутом корпусе, отдельные круговые поверхности на внутренней окружной поверхности корпуса входят в зацепление с соответствующими отдельными круговыми поверхностями на наружной окружной поверхности трубчатого элемента 16, так что трубчатый элемент 16 лишен возможности перемещения/смещения в продольном направлении к проксимальному концу относительно корпуса, а также лишено возможности поворота относительно корпуса.
При использовании первого варианта осуществления настоящего изобретения щель/зазор 34 трубчатого элемента 16 оказывает нажим на корпус контейнера 12 с лекарственным веществом. Это приводит к изгибу трубчатого элемента 16, так что корпус контейнера 12 с лекарственным веществом встраивается в трубчатый элемент 16. Трубчатый элемент 16 затем перемещается/проталкивается в проксимальном направлении, пока непрерывный круговой направленный внутрь радиальный выступ или отдельные круговые направленные внутрь радиальные выступы 36 не достигнут участка 18 шейки контейнера 12 с лекарственным веществом, в результате чего скошенные поверхности 38 входят в соприкосновение с участком 18 шейки контейнера с лекарственным веществом. Кроме того, проксимальная внутренняя поверхность 4 6 трубчатого элемента 16 охватывает наружную окружную поверхность крепежной части 24 TELC-блока 22, так что продольно продолжающиеся и направленные внутрь радиальные выступы 44 приходят в упор/входят в зацепление с соответствующими углублениями 28 на крепежной части 24 TELC-блока 22, вследствие чего крепежная часть 24 совместно с контейнером 12 с лекарственным веществом лишены возможности поворота относительно трубчатого элемента 16.
Контейнер 12 с лекарственным веществом вместе с TELC-блоком 22 теперь прикреплен к трубчатому элементу 16, или наоборот, образуя контейнерный блок. Упомянутый контейнерный блок теперь может быть введен в корпус 10 устройства доставки лекарственного вещества со стороны дистального конца. В процессе введения контейнерный блок направляется так, что щель/зазор 34 трубчатого элемента 16 может входить в зацепление или входит в зацепление с продольно продолжающимися направленными внутрь радиальными выступами или ребрами 54 на внутренней окружной поверхности корпуса, в результате чего контейнерный блок лишен возможности поворота относительно корпуса. Кроме того, непрерывная круговая поверхность на наружной окружной поверхности 48 трубчатого элемента 16 упирается в соответствующую непрерывную круговую поверхность 52 на внутренней окружной поверхности корпуса 10, в результате чего контейнерный блок лишен возможности перемещения в продольном направлении к проксимальному концу относительно корпуса. В этом положении закрывающий колпачок/защитный кожух 26 выступает через проксимально направленное отверстие корпуса 10, так что пользователь может захватить закрывающий колпачок/защитный кожух 26 для снятия.
Затем силовой узел, дистальная корпусная часть или нечто иное, чем устройство доставки лекарственного вещества может быть оборудовано в плане пусковых элементов, может присоединяться к дистальной области корпуса, тем самым также блокируя контейнер с лекарственным веществом в дистальном направлении.
На Фигурах 7-10 показан второй вариант осуществления изобретения. Он содержит держатель для контейнера с лекарственным веществом, при этом держатель представляет собой, в общем, Сообразный трубчатый элемент 160. Во многих отношениях С-образный элемент 160 по второму варианту осуществления обладает теми же признаками, что и С-образный элемент 16 по первому варианту осуществления. С-образный трубчатый элемент 160 по второму варианту осуществления, однако, длиннее в продольном направлении, охватывая, по меньшей мере, части контейнера с лекарственным веществом в дистальном направлении. С-образный трубчатый элемент оборудован продольно продолжающейся щелью/зазором 134, создающим средство для крепления С-образного трубчатого элемента к контейнеру с лекарственным веществом 12 тем же способом, который описан выше. Однако поскольку С-образный трубчатый элемент по второму варианту осуществления длиннее, более значительная часть контейнера с лекарственным веществом в продольном направлении будет накрыта С-образным трубчатым элементом. С-образный трубчатый элемент, кроме того, оборудован продольно продолжающимся вырезом или щелью 142, при этом щель/зазор 134 и щель 142 образуют гибкие элементы, функция которых будет пояснена ниже.
С-образный трубчатый элемент 160 содержит внутреннее опорное средство, выполненное с возможностью взаимодействия с участком 18 шейки упомянутого контейнера 12 с лекарственным веществом, а также с блоком 22 доставочного элемента, TELC-блоком, упомянутого контейнера 12 с лекарственным веществом, так что упомянутый контейнер с лекарственным веществом лишен возможности перемещения относительно С-образного трубчатого элемента, после того как контейнер с лекарственным веществом прикреплен к упомянутому С-образному трубчатому элементу, или наоборот, образуя контейнерный блок. С-образный трубчатый элемент 160 дополнительно содержит наружное опорное средство, выполненное с возможностью взаимодействия с соответствующим опорным средством корпуса 100, так что упомянутый С-образный трубчатый элемент лишен возможности перемещения относительно корпуса, после того как контейнерный блок установлен в упомянутом корпусе через дистальный открытый конец.
Внутреннее опорное средство, как показано на Фиг. 8 и 9, содержит, по меньшей мере, один продольно продолжающийся и направленный внутрь радиальный выступ 144 на внутренней окружной поверхности С-образного трубчатого элемента 160. Упомянутый продольно продолжающийся и направленный внутрь радиальный выступ 144 выполнен с возможностью взаимодействия, по меньшей мере, с одним продольно продолжающимся углублением 28, показанным на Фиг. 8, расположенным на наружной поверхности крепежной части 24, так что упомянутый контейнер с лекарственным веществом лишен возможности поворота относительно С-образного трубчатого элемента. Внутреннее опорное средство дополнительно содержит отдельные круговые направленные внутрь радиальные выступы 136 или непрерывный круговой направленный внутрь радиальный выступ на внутренней окружной поверхности С-образного трубчатого элемента 160, выполненные с возможностью взаимодействия с участком 18 шейки упомянутого контейнера 12 с лекарственным веществом и с дистальной круговой поверхностью 23 крепежной части 24, так что упомянутый контейнер 12 с лекарственным веществом лишен возможности продольного перемещения относительно С-образного трубчатого элемента. Как показано на Фиг. 9, дистально направленная часть каждого из отдельных круговых направленных внутрь радиальных выступов 136 предпочтительно оснащена скошенными поверхностями 138, имеющими наклон, в общем, соответствующий наклону участка 18 шейки контейнера 12 с лекарственным веществом. Скошенные поверхности 138 обеспечивают возможность недопущения перемещения контейнера 12 с лекарственным веществом в проксимальном аксиальном направлении, а также в радиальных направлениях.
Наружное опорное средство, как показано на Фиг. 7, содержит множество направленных наружу шипов 148. В варианте осуществления, показанном на Фиг. 7, шипы расположены на дистальном конце С-образного трубчатого элемента 160. Однако следует понимать, что эти шипы могут располагаться в других местах на наружной поверхности С-образного трубчатого элемента 160. Шипы выполнены с возможностью встраивания в посадочные места 162 в виде выемок или вырезов в корпусе 10, как показано на Фиг. 10, обеспечивая блокировку между С-образным трубчатым элементом 160 и корпусом 100, эффективно предотвращая перемещение С-образного трубчатого элемента 160 как в продольном направлении, так и в направлении вращения. Шипы 14 8 оснащены проксимально направленной наклонной поверхностью 150, которая совместно со щелью/зазором 134 и вырезом 142 С-образного элемента способствует введению в корпус 10 и закреплению в нем.
Следует понимать, что вариант осуществления, описанный выше и представленный на чертежах, следует рассматривать лишь как неограничивающий пример изобретения, который может быть подвержен различным изменениям в объеме притязаний формулы изобретения.
1. Устройство доставки лекарственного вещества, имеющее проксимальный конец и противоположный дистальный конец, содержащее:
- контейнер (12) с лекарственным веществом, содержащий подвижный плунжер (11), участок (18) шейки, а также блок (22) доставочного элемента;
- продольно продолжающийся корпус (10), расположенный вдоль продольной оси А и имеющий проксимальный открытый конец (13) и противоположный дистальный открытый конец (15);
- приводной блок (14), расположенный на дистальном конце корпуса и выполненный с возможностью приложения силы к подвижному плунжеру;
- C-образный трубчатый элемент (16; 160), содержащий продольно продолжающуюся щель/зазор (34), при этом упомянутый С-образный трубчатый элемент может крепиться к участку шейки упомянутого контейнера с лекарственным веществом, образуя контейнерный блок,
отличающееся тем, что упомянутый C-образный трубчатый элемент дополнительно содержит:
- внутреннее опорное средство, выполненное с возможностью взаимодействия с участком шейки и блоком доставочного элемента упомянутого контейнера с лекарственным веществом, при этом перемещение контейнера с лекарственным веществом относительно C-образного трубчатого элемента предупреждается, после того как контейнер с лекарственным веществом прикреплен к упомянутому C-образному трубчатому элементу, а также
- наружное опорное средство, выполненное с возможностью взаимодействия с соответствующим опорным средством корпуса, при этом перемещение C-образного трубчатого элемента относительно корпуса предупреждается, после того как контейнерный блок установлен в упомянутом корпусе через дистальный открытый конец.
2. Устройство по п. 1, в котором блок (22) доставочного элемента содержит крепежную часть (24), а также закрывающий колпачок/защитный кожух (26), разъемно соединенный с крепежной частью.
3. Устройство по п. 2, в котором внутреннее опорное средство содержит по меньшей мере один продольно продолжающийся и направленный внутрь радиальный выступ (44) на внутренней окружной поверхности C-образного трубчатого элемента, выполненный с возможностью взаимодействия с по меньшей мере одним продольно продолжающимся углублением (28) на наружной поверхности крепежной части, при этом предупреждается поворот контейнера с лекарственным веществом относительно C-образного трубчатого элемента.
4. Устройство по п. 3, в котором внутреннее опорное средство дополнительно содержит непрерывный круговой направленный внутрь радиальный выступ (36) или отдельные круговые направленные внутрь радиальные выступы на внутренней окружной поверхности C-образного трубчатого элемента, выполненные с возможностью взаимодействия с участком шейки контейнера (12) с лекарственным веществом и с дистальной круговой поверхностью (23) крепежной части (24), при этом предупреждается продольное перемещение контейнера с лекарственным веществом относительно C-образного трубчатого элемента.
5. Устройство по любому из пп. 1-4, в котором наружное опорное средство содержит непрерывную круговую поверхность (48) или отдельные круговые поверхности на наружной окружной поверхности C-образного трубчатого элемента, обращенные к проксимальному концу устройства, выполненные с возможностью взаимодействия с соответствующей непрерывной круговой поверхностью или отдельными круговыми поверхностями (52), расположенными на внутренней окружной поверхности корпуса, обращенными к дистальному концу устройства, при этом предупреждается прохождение C-образного трубчатого элемента через проксимальный открытый конец корпуса, после того как контейнерный блок установлен в упомянутом корпусе через дистальный открытый конец корпуса.
6. Устройство по п. 5, в котором наружное опорное средство дополнительно содержит первую и вторую противоположные боковые кромки (30, 31), образующие продольно продолжающуюся щель/зазор (34), при этом упомянутые боковые кромки выполнены с возможностью взаимодействия с продольно продолжающимися и направленными внутрь радиальными выступами или ребрами (54), расположенными на внутренней окружной поверхности корпуса, при этом предупреждается поворот контейнерного блока относительно корпуса.
7. Устройство по любому из пп. 1-4, в котором наружное опорное средство содержит множество продолжающихся наружу шипов (148) на наружной поверхности упомянутого C-образного трубчатого элемента (160), выполненных с возможностью взаимодействия с множеством посадочных мест (162) на внутренней поверхности упомянутого корпуса (100).
8. Устройство по п. 7, в котором C-образный трубчатый элемент (160) снабжен гибкими элементами (134, 142), чтобы способствовать взаимодействию между шипами (148) и посадочными местами (162).
9. Устройство по п. 8, в котором шипы (148) оснащены наклонной поверхностью (150), чтобы способствовать взаимодействию между шипами (148) и посадочными местами (162).
10. Устройство по п. 7, в котором C-образный трубчатый элемент продолжается на заданное расстояние в дистальном направлении, охватывая, по меньшей мере, частично контейнер (12) с лекарственным веществом, при этом шипы (148) расположены на дистальном конце C-образного трубчатого элемента (160).
11. Устройство по п. 1, в котором блок (22) доставочного элемента представляет собой TELC-блок.
12. Устройство по п. 1, являющееся инъекционным устройством, предпочтительно автоинъекционным устройством.
