Способ получения ксенотрансплантата для офтальмохирургии


 


Владельцы патента RU 2607185:

Государственное бюджетное учреждение "УФИМСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ГЛАЗНЫХ БОЛЕЗНЕЙ Академии наук Республики Башкортостан" (RU)

Предлагаемое изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и может быть использовано для получения трансплантат-коллагенового материала для выполнения склеропластических хирургических вмешательств при лечении прогрессирующей миопии средней и высокой степени. Проводят механическую очистку, обработку 10% раствором аммиака в течение 4 часов, промывание водой очищенной, многократное замораживание и размораживание биоматериала, обработку 6% раствором перекиси водорода, фрагментацию биоматериала, дегидратацию в спиртах восходящей концентрации от 30 до 70 об.%, расфасовку во флаконы с 70% этиловым спиртом и стерилизацию ионизирующим излучением дозой 1,5 Мрад. Дополнительно проводят двухстадийную обработку раствором 15% муравьиной кислоты, сначала после первого замораживания и размораживания в течение 1,5 часов при перемешивании, затем после повторного замораживания и размораживания в течение 1 часа при перемешивании. Кроме этого перед дегидратацией дополнительно проводят ультрафиолетовое сшивание коллагена биоматериала путем обработки его 0,5% раствором рибофлавина в течение 20 минут и последующего ультрафиолетового облучения мощностью 5 мВт/см2 при длине волны 370 нм в течение 20 мин. Использование изобретения повышает прочностно-механические характеристики и биосовместимость ксенотрансплантата. 1 з.п. ф-лы.

 

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и может быть использовано для получения трансплантат-коллагенового материала для выполнения склеропластических хирургических вмешательств при лечении прогрессирующей миопии средней и высокой степени.

Известен способ обработки склеропластического материала, получаемого из соединительной ткани животных и человека, который включает их очистку от механических примесей и крови, отмывку холодной водой, нарезку на полоски нужного размера с перфорациями, помещение в 6%-ный раствор перекиси водорода от 1 до 3-х часов, затем в 4М раствор мочевины не менее 15 часов, инкубацию в 2М растворе хлорида натрия, отмывку материала, помещение материала в смесь хлороформ: этанол в соотношении 1:1, отмывку водой, лиофилизацию и стерилизацию радиационным методом в дозе 1,7-2,5 Мрад [патент RU №2234289, 2004 г.]. Однако данный способ обработки не обеспечивает максимального удаления гликопротеинов и растворимых белков, определяющих антигенные свойства биологического материала.

Известен метод получения биоматериала для использования в офтальмологии посредством обработки перикарда сельскохозяйственных животных, который механически очищают, заливают 0,9% раствором хлорида натрия и дистиллированной водой, после чего помещают в раствор аммиака и этилового спирта, затем отмывают водой и заливают этиловым спиртом [патент RU №2054283, 1996 г.]. Следует отметить, что этот метод не всегда может обеспечивать полное освобождение материала от антигенов коллагена, липидов, фосфолипидов, липопротеидов и других жиросодержащих веществ, которые присутствуют в указанных тканях в больших количествах и снижают его биосовместимость, вследствие чего в послеоперационном периоде повышается риск возникновения аутоиммунных реакций.

Прототипом изобретения является способ получения материала для склеропластики [патент RU №2281061, 2006 г.], при котором перикард крупного рогатого скота после механической очистки обрабатывают 10% раствором аммиака в течение 4-5 часов, промывают дистиллированной водой, четырежды замораживают при температуре минус 10-12°С и размораживают при температуре +40+45°С, в течение 7,5 часов обрабатывают 6%-ным раствором перекиси водорода при +15°С, после разрезания материала обрабатывают его ультразвуком и повторяют всю процедуру обработки при перемешивании с использованием перемешивающего устройства. Затем материал дегидратируют в спиртах восходящей концентрации от 30 до 70 объемных процентов, раскладывают во флаконы с 70% этиловым спиртом и стерилизуют ионизирующим излучением в дозе 1,5 Мрад. Данный способ обработки позволяет освободиться от нежелательных антигенных свойств материала. Однако существенным недостатком последнего является его нестабильные прочностно-механические характеристики, значительно затрудняющие выполнение склеропластических хирургических вмешательств.

Задачей изобретения является создание трансплантат-коллагенового материала с улучшенными биомеханическими свойствами для склеропластических хирургических вмешательств при лечении прогрессирующей миопии средней и высокой степени.

Технический результат - повышение прочностно-механических характеристик и биосовместимости ксенотрансплантата.

Указанный технический результат достигается тем, что в способе получения ксенотрансплантата для офтальмохирургии из перикарада крупного рогатого скота, включающем механическую очистку, фрагментацию биоматериала, двукратную обработку 10% раствором аммиака в течение 3-4 часов, промывание водой очищенной, многократное замораживание и размораживание биоматериала, двукратную обработку 6%-ным раствором перекиси водорода, дегидратацию в спиртах восходящей концентрации от 30 до 70 об. %, расфасовку во флаконы с 70%-ным этиловым спиртом и стерилизацию ионизирующим излучением дозой 1,5 Мрад, согласно изобретению после первого замораживания и размораживания дополнительно проводят обработку 15% раствором муравьиной кислоты в течение 1,5 часов при перемешивании с дальнейшим замораживанием и размораживанием; затем проводят обработку 6% раствором перекиси водорода в течение 6 часов, после этого проводят дополнительную фрагментацию биоматериала, повторно обрабатывают биоматериал 10% раствором аммиака в течение 3 часов с дальнейшим замораживанием и размораживанием, после чего повторно проводят обработку 15% раствором муравьиной кислоты в течение 1 часа при перемешивании с дальнейшим замораживанием и размораживанием, затем повторно проводят обработку 6% раствором перекиси водорода в течение 1,5 часов, а перед дегидратацией дополнительно проводят ультрафиолетовое сшивание коллагена биоматериала путем обработки его 0,5% раствором рибофлавина в течение 20 минут и последующим ультрафиолетовым облучением мощностью 5 мВт/см2 при длине волны 370 нм в течение 20 мин. При этом для облучения используют диодный ультрафиолетовый источник ROITHNER LASER TECHNIK марки UVLED 370-10Е.

Предлагаемый способ получения трансплантат-коллагенового материала для офтальмохирургии осуществляется следующим образом.

1. Используют 1 кг перикарда крупного рогатого скота, полученного в течение 2 часов после забоя и доставленного в термоконтейнерах.

2. Проводят механическую очистку материала от жировых отложений, сгустков крови, сосудов и нарезают его на пластины 10×15 см.

3. Материал обрабатывают 10% раствором аммиака при перемешивании в течение 4-х часов с 5-кратной сменой раствора с использованием устройства перемешивающего ПЭ-6410М.

4. Промывают водой очищенной в течение 30 мин с 3-кратной сменой воды.

5. Замораживают материал при температуре минус 12-16°С в морозильной камере холодильника и размораживают в теплой воде при температуре +35+45°С.

6. Материал обрабатывают 15% раствором муравьиной кислоты однократно в течение 1,5 часов на перемешивающем устройстве ПЭ-6410М.

7. Промывают водой очищенной в течение 4-х часов с 6-кратной сменой воды.

8. Замораживают материал при температуре минус 12-16°С в морозильной камере холодильника и размораживают в теплой воде при температуре +35+45°С.

9. Обрабатывают материал 6% раствором перекиси водорода в течение 6-ти часов с 3-кратной сменой раствора.

10. Промывают материал водой очищенной в течение 4-х часов с 10-кратной сменой воды на перемешивающем устройстве ПЭ-6410М.

11. Обрабатывают материал ультразвуком в течение 30 мин на приборе Ретона УСУ-0707 при частоте колебаний излучателей 120 кГц.

12. Нарезают материал на полоски размером (7×25) мм и (10×100) мм.

13. Повторно обрабатывают материал 10% раствором аммиака в течение 3-х часов с 5-кратной сменой раствора на перемешивающем устройстве ПЭ-6410М.

14. Повторно промывают водой очищенной в течение 30 мин с 3-кратной сменой воды.

15. Повторно замораживают материал при температуре минус 12-16°С в морозильной камере холодильника и размораживают в теплой воде при температуре +35+45°С.

16. Повторно обрабатывают материал 15% раствором муравьиной кислоты однократно в течение 1 часа на перемешивающем устройстве ПЭ-6410М.

17. Повторно промывают водой очищенной в течение 3-х часов с 8-кратной сменой воды.

18. Повторно замораживают материал при температуре минус 12-16°С в морозильной камере холодильника и размораживают в теплой воде при температуре +35+45°С.

19. Повторно обрабатывают материал 6%-ным раствором перекиси водорода в течение 1,5 часов с 3-кратной сменой раствора на перемешивающем устройстве ПЭ-6410М.

20. Промывают водой очищенной в течение 4-х часов с 10-кратной сменой воды на перемешивающем устройстве ПЭ-6410М.

21. Проводят ультрафиолетовое сшивание (кросслинкинг) коллагена материала для повышения его биопластических и прочностно-механических свойств. Для этого пластинки материала обрабатывают 0,5% раствором рибофлавина в течение 20 минут, после чего избыток рибофлавина удаляют. Помещают материал в чашки Петри и облучают от диодного ультрафиолетового источника ROITHNER LASERTECHNIK марки UVLED370-10E при длине волны 370 нм мощностью 5 мВт/см в течение 20 мин.

22. Материал дегидратируют, используя спирт этиловый в восходящих концентрациях от 30 до 70 объемных процентов, в каждом растворе спирта выдерживают 24 часа на перемешивающем устройстве.

23. Расфасовывают материал во флаконы с 70%-ным этиловым спиртом, укупоривают.

24. Проводят стерилизацию ионизирующим излучением дозой 1,5 Мрад на установке Со60.

25. Проводят бактериологическое исследование образцов материала.

Проведение кросслинкинга ксенотрансплантата приводит к образованию дополнительных химических связей между фибриллами коллагена, что значительно улучшает биомеханические свойства материала [Wollensak G., Spoerl Е., Seiler Т. Riboflavin / ultraviolet-a-induced collagen crosslinking for the treatment of keratoconus // Am. J. Ophthalmol. 2003. Vol. 135. - N5. - P. 620-627; Wollensak G., Iomdina E., Dittert D.D., Salamatina O., Stoltenburg G. Cross-linking of sclera collagen in the rabbit using riboflavin and UVA // Acta. Ophthalmol. Scand. 2005. Vol.83. - N 4. - P. 477-482]. Кроме того, УФ-облучение обладает бактерицидным действием и элиминирует золотистый стафилококк, синегнойную палочку, стрептококк, пневмококк и др. [Richoz О., Kling S., Hoogewoud F., Hammer A., Tabibian D., Francois P., Schrenzel J., Hafezi F. Antibacterial efficacy of accelerated photoactivated chromophore for keratitis-corneal collagen crosslinking (PACK-CXL) // J. Refract. Surg. 2014. Vol.30. - N 12. - P. 850-854].

Изучение биомеханических свойств экспериментальных образцов предлагаемого трансплантат-коллагенового материала проводили на разрывной установке, совмещенной с персональным компьютером. В группу контроля включили ксенотрансплантаты, необработанные рибофлавин-УФ-облучением. После предварительного выдерживания в течение 2 минут образцов материала в физиологическом растворе, нагретом до 45°С, измеряли деформацию и растяжение на указанной разрывной установке с последующим расчетом модуля продольной упругости (модуля Юнга) по формуле

m - масса образца (кг),

g - ускорение свободного падения (м/с2),

l0 - длина образца до растяжения (мм),

S - площадь поперечного сечения образца (мм2),

Δl0 - приращение длины образца (мм).

Величина модуля Юнга для контрольных образцов составила 6,3±1,0 мПа, тогда как для опытных - 11,5±3,0 мПа, т.е. с помощью предлагаемого способа обработки ксенотрансплантатов повышаются прочностно-механические свойства материала в 1,8 раза.

Клинические свойства ксенотрансплантата исследованы при проведении экспериментальной склеропластической операции по Хатминскому на 8 кроликах породы Шиншилла весом от 2,8-3,2 кг. Животные были разделены на 2 группы (по 4 кролика в каждой). В контрольной группе для операции использовали ксенотрансплантат без рибофлавин-УФ обработки; в опытной - предлагаемый материал, дополнительно насыщенный 0,5% рибофлавиноми УФ-облученный в течение 20 мин при длине волны 370 нм и мощности 5 мВт/см.

Эксперименты проводились в условиях операционной вивария. В качестве анестезиологического пособия использовали препарат «Ксилазин» 2% внутримышечно в дозе 0,2 мл/кг в сочетании с местной анестезией 0,4% раствором оксибупрокаина («Инокаин»).

После двукратной обработки операционного поля раствором спирта и наложения блефаростата предварительно размечали участки предполагаемых разрезов конъюнктивы в 6-7 мм от лимба в нижневнутреннем и верхненаружном квадрантах. Производили разрезы конъюнктивы около 5 мм и обнажали склеру в 6-7 мм от лимба. Затем под мышцы в косом направлении заводили трансплантаты за экватор поперек мышц. Из одного разреза полоски трансплантат-коллагенового материала вставляли поочередно под две соседние мышцы. На конъюнктиву накладывали непрерывные швы.

В контрольной группе недостаточная механическая стабильность ксенотрансплантатов затрудняла проведение хирургических манипуляций, в частности, при «заведении» трансплантата к заднему полюсу глазного яблока. Использование предлагаемых трансплантатов, благодаря стабильным механическим свойствам (эластичность, сохранение придаваемой формы), облегчало выполнение склеропластики.

На 2-й день после операции при осмотре оперированных глаз кроликов отмечали отек и гиперемию конъюнктивы, которые были наиболее выраженными в контрольной группе.

На 3-4-е сутки после операции на фоне стандартной противовоспалительной и антибактериальной терапии у кроликов опытной группы сохранялась лишь легкая гиперемия конъюнктивы, тогда как у кроликов контрольной группы оставался умеренный отек конъюнктивы. У всех 8-ми животных положение трансплантатов оставалось стабильным, оптические среды глаза были прозрачными, рефлекс с глазного дна розовым. На 7 сутки у всех кроликов сняты швы с конъюнктивы. При биомикроскопии и офтальмоскопии на 15 и 30 сутки после операции в обеих группах глаза были спокойными, конъюнктива над трансплантатами бледно-розовой, трансплантаты сохраняли правильное положение.

Каких-либо осложнений, связанных с использованием предлагаемого трансплантат-коллагенового материала, не отмечалось.

Кролики были выведены из эксперимента с помощью передозировки препарата для наркоза («Ксилазин»).

Биомикроскопия глаз животных после энуклеации показала сохранение правильного положения трансплантатов на склере в обеих группах - спереди они находились в области мест прикрепления прямых мышц к склере, сзади - в 2-х мм от зрительного нерва. Сращение со склерой отмечалось по всей площади прилегания трансплантата.

При гистологическом исследовании глаз животных опытной группы, энуклеированных на 15 сутки, в толще склеры определялся трансплантат, окруженный умеренной и местами слабо выраженной воспалительной реакцией, новообразованными сосудами и выраженным отеком коллагеновых структур, на 30 сутки в срезе склеры определялся трансплантат, окруженный умеренным количеством лимфоцитов, моноцитов, плазматических клеток и единичных многоядерных клеток. Процессы приживления и структурной организации предлагаемых трансплантатов характеризовались образованием прочной волокнистой соединительной ткани, способствующей укреплению склеры.

В группе контроля через 2 недели после операции в толще склеры микроскопически определялись элементы имплантата (перикард), представленного гомогенной волокнистой тканью, между ксенотрансплантатом и склерой отмечалась выраженная воспалительная реакция, представленная массивным лимфо-макрофагальным инфильтратом, с наличием большого количества фибробластов. Через месяц в срезе склеры определялся имплантат (перикард) в виде грубоволокнистой структуры с признаками межуточного отека, окруженный массивным воспалительным инфильтратом, местами с формированием грануляционной ткани, клетки воспалительного инфильтрата проникали между волокнами трансплантата.

Таким образом, морфологическое изучение энуклеированных глаз животных показало приживление склеральных трансплантатов опытной и контрольной групп и подтвердило лучшую биологическую совместимость трансплантат-коллагенового материала, обработанного предлагаемым нами способом. Благодаря дополнительной УФ-обработке биоматериала при гистологическом исследовании между ксенотрансплантатом и склерой отмечалась умеренная, местами слабо выраженная воспалительная реакция, тогда как в контрольной группе присутствовал массивный лимфо-макрофагальный инфильтрат. Рибофлавин-УФ-обработанный ксенотрансплантат, обладая улучшенными биомеханическими характеристиками, облегчает проведение хирургических манипуляций, обеспечивает стабилизацию патологических процессов в склере и может использоваться для склеропластических операций при прогрессирующей миопии средней и высокой степени.

.

1. Способ получения ксенотрансплантата для офтальмохирургии из перикарада крупного рогатого скота, включающий механическую очистку, фрагментацию биоматериала, двукратную обработку 10% раствором аммиака в течение 3-4 часов, промывание водой очищенной, многократное замораживание и размораживание биоматериала, двукратную обработку 6% раствором перекиси водорода, дегидратацию в спиртах восходящей концентрации от 30 до 70 об.%, расфасовку во флаконы с 70% этиловым спиртом и стерилизацию ионизирующим излучением дозой 1,5 Мрад, отличающийся тем, что после первого замораживания и размораживания дополнительно проводят обработку 15% раствором муравьиной кислоты в течение 1,5 часов при перемешивании с дальнейшим замораживанием и размораживанием; затем проводят обработку 6% раствором перекиси водорода в течение 6 часов, после этого проводят дополнительную фрагментацию биоматериала, повторно обрабатывают биоматериал 10% раствором аммиака в течение 3 часов с дальнейшим замораживанием и размораживанием, после чего повторно проводят обработку 15% раствором муравьиной кислоты в течение 1 часа при перемешивании с дальнейшим замораживанием и размораживанием, затем повторно проводят обработку 6% раствором перекиси водорода в течение 1,5 часов, а перед дегидратацией дополнительно проводят ультрафиолетовое сшивание коллагена биоматериала путем обработки его 0,5% раствором рибофлавина в течение 20 минут и последующим ультрафиолетовым облучением мощностью 5 мВт/см при длине волны 370 нм в течение 20 мин.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что для облучения используют диодный ультрафиолетовый источник ROITHNER LASER TECHNIK марки UVLED 370-10Е.



 

Похожие патенты:

Группа изобретений относится к протезу для восстановления тканей и более конкретно к хирургическому шелковому сеточному приспособлению, используемому для стабильной вязаной структуры.

Группа изобретений относится к медицине и касается медицинского устройства, вводимого в просвет части организма, для доставки лекарственного средства для лечения медицинского состояния, связанного с просветом части организма, а также способа лечения с использованием такого устройства при рН организма.

Группа изобретений относится к медицине. Описана композиция покрытия для элюирующих лекарственное средство медицинских устройств, которая содержит нерастворимое в воде лекарственное средство и по меньшей мере одно соединение, выбранное из группы, состоящей из сложноэфирных соединений аминокислот, которые имеют индекс гидрофобности боковой цепи аминокислоты, равный нулю или меньше нуля, а также их солей.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к стент-графту, и может быть использовано для установки в кровеносные сосуды, в случае если необходимо укрепить аномально суженные, расширенные или же поврежденные кровеносные сосуды, в частности, при шунтировании сосудов, например, для исключения места аневризмы из системы кровообращения.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для защиты областей кишечного анастомоза и других областей организма от биологических жидкостей и источников загрязнения.

Группа изобретений относится к способу изготовления устройства для инжекионного формования и к интравагинальному устройству. Способ формования устройства включает следующие этапы: (a) сборку литьевой формы, состоящей из основной выпуклой и основной вогнутой частей формы, (b) впрыскивание первого жидкостного полимерного материала внутрь основной полости литьевой формы и обеспечение затвердевания полимерного материала с высоким модулем для формирования каркаса устройства; (c) замена основной вогнутой части литьевой формы вспомогательной вогнутой частью формы; (d) удержание каркаса устройства в образовавшейся полости формы и впрыскивание жидкостного амортизационного полимерного материала для формирования первой части наружного слоя, что поддерживает форму основной полости литьевой формы; (e) замена основной выпуклой части литьевой формы вспомогательной выпуклой частью литой формы и (f) впрыскивание дополнительного количества вспомогательного жидкостного амортизационного полимерного материала внутрь образованной полости формы для формирования достаточно однородного наружного слоя вокруг каркаса.

Изобретение относится к медицине, хирургии, эндоскопии и касается проблемы остановки кровотечений из 12-перстной кишки с помощью устанавливаемых стентов. Устройство для остановки кровотечения из двенадцатиперстной кишки содержит трубчатый удлиненный сетчатый каркас из проволоки с памятью формы.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для размещения стентов, например, в сосуде или протоке тела или в структуре, используемой для тестирования или демонстрирования (такой как полимерная трубка).

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам лечения сосудистой системы и других каналов в организме человека, в частности к устройствам для извлечения эмболической окклюзии.

Изобретение относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии. Устройство для безопасного позиционирования стента состоит из корпуса, колеса вращения винта, винта, ползунка с кулачком, втулкой с цапками и резиновой стяжкой на них, клина, состоящего из двух элементов, пружины и кнопки фиксации, расположенных в корпусе.

Изобретение относится к медицине. Аппликатор для выдачи хирургических крепежных элементов включает кожух, пусковую систему, рукоятку, проходящую вверх от кожуха вдоль второй оси, которая образует острый угол с первой осью, и спусковой механизм, установленный на рукоятке. Пусковая система размещена в кожухе и выполнена с возможностью перемещения в дистальном и проксимальном направлениях вдоль первой оси. Аппликатор включает нелинейный удлиненный стержень, проходящий от кожуха, который имеет дистальную секцию, которая проходит вверх к верху указанного аппликатора. Дистальный торцевой колпачок закреплен на дистальном конце удлиненного стержня. Аппликатор имеет систему визуализации, включающую устройство визуализации для обнаружения изображений на дистальном конце указанного аппликатора и источник света для освещения поля обзора для устройства визуализации на дистальном конце аппликатора. 3 н. и 22 з.п. ф-лы, 30 ил.

Изобретение относится к области нейрохирургии. Искусственный нерв, представляющий собой среду из органического электропроводящего вещества, которая обладает сквозной пористостью. Поры заполненены раствором ионов натрия и калия. Среда обвита по крайней мере одним слоем полимерного диэлектрика. На один конец искусственного нерва нанесена катионнообменная мембрана. Органическим электропроводящим веществом является полипиррол или полимерная композиция на его основе. Среда из полипиррола или композиции на его основе содержит по меньшей мере одну сквозную полость с непористыми стенками, которая содержит по меньшей мере одно входящее отверстие, расположенное в поперечном сечении конца искусственного нерва с нанесенной на него катионнообменной мембраной и по меньшей мере одно выходящее отверстие, расположенное на стенке искусственного нерва или на его другом конце. Изобретение обеспечивает возможность восстанавливать нервно-мышечные синаптические связи, улучшает качество нервно-мышечной передачи, а также увеличивает сродство искусственного нерва с живым нервным волокном, что обеспечивает регенерацию аксонов живого нерва, сшиваемого с искусственным. 3 з.п. ф-лы, 1 ил., 1 табл., 2 пр.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к катетерной системе, специально предназначенной для использования при доставке внутрисосудистого устройства через извилистые сосуды и в его развертывании в таких сосудах, а также к способу ее использования. Катетерная система имеет дистальный и проксимальный концы и содержит внутреннюю трубку, имеющую первую полость; внешнюю трубку, имеющую вторую полость, при этом указанная внутренняя трубка проходит через указанную вторую полость; выполненную с возможностью отвода конструкцию рукава, расположенную между внутренней и внешней трубками и содержащую среднюю трубку и кончик рукава; и корпусную конструкцию на проксимальном конце катетерной системы. Кончик рукава имеет первую конфигурацию, в которой внутрисосудистое устройство полностью охвачено кончиком рукава, и вторую конфигурацию после развертывания внутрисосудистого устройства. Кончик рукава имеет осевую длину в первой конфигурации и двойную осевую длину во второй конфигурации. Корпусная конструкция имеет дистальный конец, содержащий дистальное отверстие, и проксимальный конец, содержащий проксимальное отверстие, причем внутренняя трубка прикреплена к проксимальному отверстию корпусной конструкции. Выполненный с возможностью отвода рукав и внутренняя трубка образуют уплотненную камеру. Способ развертывания внутрисосудистого устройства из вышеупомянутой катетерной системы включает этапы, согласно которым: (a) направляют кончик рукава к целевому месту в полости тела, (b) подают текучую среду под давлением в уплотненную камеру, (c) отводят конструкцию выполненного с возможностью отвода рукава для извлечения кончика рукава и (е) высвобождают указанное устройство. Способ установки внутрисосудистого устройства в вышеупомянутую катетерную систему включает этапы, согласно которым: (a) подают текучую среду под давлением в уплотненную камеру, (b) сжимают по меньшей мере часть устройства вокруг внутренней трубки и (c) продвигают конструкцию выполненного с возможностью отвода рукава таким образом, что кончик рукава проходит в продольном направлении поверх по меньшей мере части несжатой части указанного устройства. Способ установки внутриполостного внутрисосудистого устройства в вышеупомянутую катетерную систему, содержащую рукоятку, соединенную с выполненным с возможностью отвода рукавом на проксимальном конце средней трубки, включает этапы, согласно которым: (a) располагают рукоятку в проксимальном положении в корпусе, (b) заполняют уплотненную камеру текучей средой, (c) удерживают внутрисосудистое устройство на внутренней трубке с использованием удерживающего устройства и (d) продвигают конструкцию выполненного с возможностью отвода рукава в дистальном направлении с тем, чтобы она проходила в продольном направлении поверх указанного устройства. Изобретения обеспечивают минимизацию трения между катетером и стентом во время его развертывания. 4 н. и 48 з.п. ф-лы, 8 ил.
Наверх