Способ диагностики рака предстательной железы

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии и урологии, и может быть использовано для диагностики рака предстательной железы. Осуществляют воздействие постоянным электрическим током посредством трех накожных пластинчатых электродов. Используют анод, выполненный в виде удлиненного электрода прямоугольной формы с размерами сторон 12,8 см и 5,6 см. Размещают его на 1 см выше верхнего края лонного сочленения так, чтобы длинные стороны электрода были перпендикулярны проекции на кожу белой линии живота. Катод выполнен в виде двух электродов. Первый из них - электрод удлиненной прямоугольной формы с размерами сторон 12,8 см и 5,6 см, который размещают в пояснично-крестцовой области так, чтобы его длинные стороны были перпендикулярны условной линии, проходящей по верхушкам остистых отростков поясничных позвонков. Второй электрод квадратной формы с размером стороны, равной короткой стороне анода, который размещают в промежности. При подаче электрического тока определяют первоначальный порог переносимости по отсутствию болевых ощущений и соответствующие ему величины начальных тока и напряжения. Ступенчато с интервалом в 1-3 минуты увеличивают рабочее напряжение с шагом в 0,1 В до порога переносимости. В процессе воздействия определяют электрическое сопротивление тканей между анодом и катодом в течение до 60 минут. При выявлении его уменьшения до значения 300 кОм и ниже диагностируют рак предстательной железы. Способ обеспечивает повышение точности диагностики рака простаты, исключает травматизацию ткани предстательной железы и соседних анатомических структур. 1 з.п. ф-лы. 3 пр.

 

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии и урологии, может быть использовано для диагностики рака предстательной железы.

Вопрос диагностики рака предстательной железы до настоящего времени остается не решенным. Существующие методы стандартной диагностики наряду с их высокой диагностической точностью обладают и недостатками. Это побуждает продолжать поиск новых методов диагностики, отвечающих следующим требованиям: высокая чувствительность и специфичность, надежность, неинвазивность, доступность, простота применения, хорошая переносимость пациентами, экономическая эффективность.

Наиболее простым и доступным методом диагностики, позволяющим оценить состояние предстательной железы, ее структуру, контуры, выявить различные изменения, является пальцевое ректальное исследование (Carvalhan G.F., Smith D.S., Mager D.E., Ramos С., Catalona W.J. Digital rectal examination for detecting prostate cancer at prostate specific antigen level of 4 ng/ml or less. J Urol; 1999: 161 (3): 835-9). Следует отметить, что метод не является специфичным и позволяет лишь с различной степенью достоверности высказать предположение о наличии рака предстательной железы. Информативность пальцевого ректального исследования достаточно высокая при значительной величине опухолевых участков в простате, в то время как доля ложно-отрицательных диагнозов составляет 40-60% (Пушкарь Д.Ю., Раснер П.И. Дифференциальная диагностика рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. РМЖ; 2014: 17: 1298-1303).

Для диагностики рака предстательной железы применяют определение значения показателя простатического специфического антигена сыворотки крови - белка, вырабатываемого эпителием простаты (Аляев А.Ю., Безруков Е.А., Шестиперов П.А. Молекулярная патология рака предстательной железы: диагностическая и прогностическая значимость основных маркеров. Онкоурология. 2006; 2: 45-54). Верхняя граница нормального значения простатического антигена составляет 4 нг/мл. Метод зарекомендовал себя, в целом, как наиболее достоверный в первичной диагностике рака простаты. Однако не следует забывать, что простатический специфический антиген надо рассматривать как органоспецифический, а не раковоспецифический маркер, поскольку его повышение может быть обусловлено доброкачественной гиперплазией предстательной железы, простатитом, инфарктом простаты, острой задержкой мочеиспускания. Различные манипуляции с простатой (пальцевое ректальное исследование, трансректальное ультразвуковое исследование, массаж) также вызывают повышение значений простатического антигена. До настоящего времени остается не решенным вопрос о значениях нормы простатического специфического антигена и его величин при наличии рака (Лоран О.Б., Пушкарь Д.Ю., Степанов В.П., Крохотина Л.В. Дифференциальная диагностика опухолей предстательной железы с помощью определения уровня простатического специфического антигена сыворотки крови. М., 2000; Сидоренко А.В., Пушкарь Д.Ю. РСА3 - истинный онкомаркер рака предстательной железы. Обзор литературы. Онкоурология. 2014; 2: 70-77).

Трансректальное ультразвуковое исследование позволяет оценить макроструктуру предстательной железы, визуализировать ее капсулу, патологические участки (Митина Л.А., Казакевич В.И., Степанов С.О. Ультразвуковая онкоурология. М., 2005). Метод простой в применении, может многократно использоваться, не вызывает негативных реакций и осложнений. Специфичность метода не превышает 63%, а его чувствительность составляет 26% и во многом зависит от разрешающей способности аппаратуры и качества подготовки специалиста (Карман А.В., Дударь B.C., Лусик Е.А. Трансректальное ультразвуковое исследование в диагностике рака предстательной железы. Онкологический журнал. 2013; 3 (27): 66-74).

Морфологическое исследование материала, полученного в процессе биопсии предстательной железы, выполняемой под ультразвуковым контролем, является стандартным и наиболее надежным методом диагностики рака простаты (Алексеев Б.Я., Русаков И.Г., Степанов C.O., Франк Г.А., и др. Анализ результатов 6-точковой и 12-точковой биопсии предстательной железы. Методы диагностики и лечения онкоурологических заболеваний: Материалы Российской онкологической конференции. Спб., 2005). Метод позволяет выявлять заболевание в 90% случаев. Существенными недостатками являются его инвазивность и травматичность, нередко приводящие к осложнениям: гемоспермия возникает у 37,4% пациентов, гематурия - у 14%, острый простатит - у 1% мужчин. Как правило, осложнения бывают достаточно выражены и почти всегда требуют медикаментозной коррекции. Важным является тот факт, что ложно-отрицательные результаты морфологического исследования биопсийного материала встречаются в 14-16% случаев. Это, в свою очередь, приводит к несвоевременной диагностике и запоздалому началу лечения.

Известен способ диагностики рака предстательной железы, защищенный патентом РФ №2245549. Он основан на расчете критерия вероятности рака предстательной железы по предложенной авторами формуле. Значение критерия, равное 0,2 и более, свидетельствует о вероятности наличия рака простаты и необходимости проведения больному биопсии предстательной железы.

Следует сказать, что предлагаемый способ не позволяет диагностировать у больного наличие рака простаты, а позволяет лишь определить показания к проведению биопсии предстательной железы, обосновать ее целесообразность или необходимость у конкретного пациента.

Известный способ выявления рака предстательной железы, описанный в патенте РФ на изобретение №2301022, основан на расчете индекса вероятности наличия у пациента рака простаты по предложенной формуле. Диагностическими критериями являются возраст пациента, значение ПСА сыворотки крови, данные пальцевого ректального исследования и ультразвукового исследования простаты. Значение индекса, превышающее 0,61, указывает, по мнению авторов, на наличие рака предстательной железы.

Данный способ также не отвечает основным диагностическим требованиям, а позволяет лишь косвенно судить о наличии у больного рака предстательной железы.

Способ диагностики рака предстательной железы, защищенный патентом РФ на изобретение №2464574, предназначен для диагностики рака простаты у пациентов с отрицательными результатами морфологического исследования. Способ сводится к вычислению коэффициент диагностики (Кд) по предложенной формуле, в которой учитывают наличие или отсутствие уплотнения в простате по данным пальцевого ректального исследования, объем предстательной железы, значение показателя простатического специфического антигена. Значение Кд<0 указывает на рак предстательной железы.

Недостатками способа являются его трудоемкость, многоэтапность математических вычислений, что увеличивает длительность диагностики. Необходимость для расчетов наличия результатов биопсии простаты делают, к тому же, метод инвазивным.

Важно отметить, что перечисленные способы диагностики рака простаты не нашли широкого применения в повседневной клинической практике, что во многом объясняется их низкой диагностической ценностью.

При анализе патентной литературы также найдены способы диагностики рака простаты, основанные на лабораторных исследованиях биологического материала пациентов. Так способ диагностика рака предстательной железы, защищенный патентом РФ на изобретение №2156461, предусматривает поиск изменений в ядрах клеток предстательной железы, полученных во время биопсии простаты или из операционного материала. Исследуемые образцы сравнивают с полученными ранее образцами опухолевых клеток, хранящихся в базе данных.

Другой способ диагностики заболеваний предстательной железы (Патент РФ №2348042) включает сочетанное определение активности сериновой протеиназы-хепсина и метилированного гена глютатион-S-трансферазы класса PI (GSTP1) в опухолевых клетках, обнаруживаемых в моче пациентов. О наличии рака простаты свидетельствует определение активности хепсина выше 42% по отношению к контрольному показателю, и выявление метилированного гена GSTP1. На наш взгляд приведенный способ не подходит для ранней диагностики рака предстательной железы, так как появление клеток опухоли в моче больного свидетельствует о местной распространенности опухолевого процесса, что соответствует III-IV стадии заболевания, когда первичная диагностика рака простаты не представляет большой трудности.

В 2010 году опубликован способ ранней ДНК-диагностики рака предстательной железы (Патент РФ на изобретение №2405837), основанный на исследовании сыворотки крови пациента на метилирование промоторных районов генов GSTP, р16 и N33 методом метил-чувствительной полимеразной цепной реакции. При обнаружении аномального метилирования хотя бы двух из указанных генов судят о наличии рака предстательной железы.

Потребность в дорогостоящих реактивах, расходных материалах и оборудовании, работе квалифицированного персонала, техническая сложность проводимых исследований и расчетов безусловно затрудняют внедрение и широкое применение в клинической практике, что в свою очередь не позволяет достоверно оценить эффективность перечисленных способов.

Известный способ ранней диагностики рака предстательной железы (Патент РФ на изобретение №2321854), основан на оценке величины изменений объема предстательной железы и величины показателя простатического специфического антигена, определяемых до и после противовоспалительного лечения.

Следует отметить, что анализ динамики показателей простатического антигена и до регистрации указанного способа был и остается одним из стандартных методов выявления рака простаты, однако не исключает получение как ложноположительных, так и ложноотрицательных результатов.

Способ диагностики рака предстательной железы, защищенный Патентом РФ на изобретение 2368319, основан на расчете индекса компрессивности предстательной железы при выполнении трансректального ультразвукового исследования, значение которого 1,04×0,03 мм и менее указывает на наличие у больного рака простаты. Специфичность данного способа в отношении рака предстательной железы остается довольно низкой, так как компрессивность простаты может быть снижена при аденоматозных и склеротических изменениях простаты. Кроме того, чувствительность ультразвукового исследования на этапе диагностики рака простаты не превышает 26%, что определяет выбор специалистов не в пользу ультразвуковых методов диагностики.

Способ диагностики рака предстательной (заявка на изобретение РФ №2012104786, опубликовано 20.08.2013), основанный на бесконтактном измерении биологических параметров, регистрируемых от головы человека. Полученные значения преобразуются и подвергаются информационно-статистической обработке. Используя полученные данные, определяют критерий здоровья по предложенной формуле. На основании полученных результатов делают заключение о наличии или отсутствии у больного рака предстательной железы.

Следует отметить, что осуществление способа является сложным процессом. Регистрация биологических параметров от головы пациента, преобразования полученных значений увеличивают погрешность проводимого исследования, следовательно, снижают его достоверность. Судить о чувствительности и специфичности способа не представляется возможным ввиду отсутствия информации о применении его в клинической практике.

Способ диагностики рака предстательной железы, изложенный в заявке на изобретение RU 2138192, 30.10.1994, принят нами в качестве прототипа. Согласно представленному описанию диагностика рака, в том числе и простаты, осуществляют путем измерения электрического сопротивления тканей с помощью электродов, размещенных на поверхности тела. Однако стоит отметить, что воздействие на ткань электрическими раздражителями - это только часть диагностического этапа. Осуществление способа предусматривает воздействие на ткань электрических, световых, акустических, тепловых раздражителей, учет и преобразование откликов ткани на воздействие раздражителей, а также сложную математическую и статистическую обработку полученных результатов.

Осуществление данного способа представляется нам сложным многоэтапным процессом, требующим специального дорогостоящего оборудования и подготовленного персонала. Кроме того, данный способ диагностики, на наш взгляд, не является специфичным, так выявляет патологические изменения в тканях (воспалительные, предраковые, опухолевые), что способствует увеличению ложноположительных результатов и приводит к необоснованному лечению пациентов. Важно так же отметить, что авторы изобретения указывают, что специальное применение данного изобретения связано с диагностикой рака шейки матки, а не предстательной железы.

Мы поставили задачу разработать неинвазивный способ диагностики рака предстательной железы, отвечающий следующим требованиям: надежность, доступность, возможность самостоятельного, а также комбинированного применения с другими способами, отсутствие осложнений при использовании, возможность амбулаторного применения.

Технический результат, достигаемый при осуществлении изобретения, заключается в:

1) повышении точности диагностики рака простаты;

2) упрощении процедуры диагностики и снижении ее травматичности за счет исключения травматизации ткани предстательной железы и соседних анатомических структур;

3) сокращении времени обследования.

Из литературы известно, что в отличие от здоровых клеток раковые клетки обладают большей электропроводностью. Мы предположили, что воздействие постоянным электрическим током низкой интенсивности на область предстательной железы будет сопровождаться увеличением электропроводности в зоне воздействия за счет наличия раковых клеток и, как следствие, снижением сопротивления. Избирательность метода основана на физико-химических свойствах опухолевых клеток. На основании этих предположений нам удалось разработать способ диагностики рака предстательной железы.

Нами впервые было установлено, что регистрация изменений показателя сопротивления тканей в области предстательной железы пациента при прохождении через нее постоянного электрического тока определенной силы и напряжения, возникающего между накожными пластинчатыми электродами, оказалась информативной в плане диагностики рака предстательной железы.

Сущность изобретения.

Для диагностики рака предстательной железы осуществляют воздействие постоянным электрическим током посредством трех накожных пластинчатых электродов. Анод выполняют в виде удлиненного электрода прямоугольной формы с размерами сторон 12,8 см и 5,6 см. Анод размещают на 1 см выше верхнего края лонного сочленения так, чтобы длинные стороны электрода были перпендикулярны проекции на кожу белой линии живота. Катод выполняют в виде двух электродов: удлиненного электрода прямоугольной формы с размерами сторон 12,8 см и 5,6 см, который размещают в пояснично-крестцовой области так, чтобы его длинные стороны были перпендикулярны условной линии, проходящей по верхушкам остистых отростков поясничных позвонков, и квадратного электрода с размером стороны, равной короткой стороне анода. Квадрантный электрод размещают в промежности. При подаче электрического тока определяют первоначальный порог переносимости по отсутствию болевых ощущений и соответствующие ему величины начального тока и напряжения. Затем ступенчато, с интервалом в 1-3 минуты, увеличивают рабочее напряжение с шагом в 0,1 В до порога переносимости. При этом в процессе воздействия регистрируют электрическое сопротивление тканей между анодом и катодом в течение до 60 минут. При выявлении уменьшения сопротивления до значения 300 кОм и ниже диагностируют рак предстательной железы.

В качестве источника постоянного тока может быть использован аппаратный комплекс ВЕТ-7.

Способ осуществляется следующим образом.

Исследование проводят в положении больного лежа на спине. Осуществляют фиксацию трех накожных пластинчатых электродов:

- анод фиксируют на коже надлонной области,

- катод фиксируют на коже промежности и крестца.

На коже надлонной области необходимо фиксировать один пластинчатый электрод (анод), выполненный в виде удлиненного электрода прямоугольной формы с размерами сторон 12,8×5,6 см, размещая его на 1 см выше верхнего края лонного сочленения так, что бы длинные стороны электрода были перпендикулярны проекции на кожу белой линии живота. На коже пояснично-крестцовой области фиксируют другой удлиненный пластинчатый электрод (катод) с размерами сторон 12,8×5,6 см, располагая его так, что его длинные стороны были перпендикулярны условной линии, проходящей по верхушкам остистых отростков поясничных позвонков. На коже промежности, после отведения мошонки вверх, располагают третий квадратный электрод (катод) с размерами сторон 5,6×5,6 см.

С целью уменьшения сопротивления кожи и увеличения ее электропроводности между кожей пациента и пластинчатыми электродами помещают прокладки из нетканого материала, на 2-3 см превышающие размеры электродов и смоченные 0,9% раствором хлорида натрия. Для обеспечения наиболее плотного прилегания электродов к коже пациента во избежание электротравмы кожи, электроды плотно фиксируют к коже медицинским лейкопластырем.

В качестве источника постоянного тока может быть использован прибор ВЕТ-7.

После фиксации электродов соединяют электродные провода с электродной коробкой и включают прибор ВЕТ-7 (Horst Poduschka, Германия). Класс защиты установки ВЕТ-7 соответствует требованиям интернациональных норм по эксплуатации медицинского оборудования IEC 60601-1.

Осуществляют тестирование болевого порога пациента для определения начальных показателей напряжения и силы тока. Затем ступенчато, с интервалом в 1-3 минуты, увеличивают рабочее напряжение с шагом в 0,1 В до порога переносимости. При этом после каждого шага увеличения напряжения выясняют у больного его ощущения (пациент не должен испытывать каких-либо неприятных ощущений: чувство жжения, боли). В случае появления жалоб на чувство жжения, болезненности, дискомфорта в проекции фиксированных электродов снижают напряжение до параметров, при которых пациент перестает отмечать вышеописанные жалобы.

В процессе воздействия определяют электрическое сопротивление тканей между анодом и катодом в течение до 60 минут, отображаемое на мониторе прибора ВЕТ-7. Уменьшение электрического сопротивления до значения 300 кОм и ниже свидетельствует о наличии у больного рака предстательной железы.

С учетом индивидуальной переносимости пациентов начальные величины силы тока и напряжение были 1-10 мА и 1,2-6,5 В соответственно. При проведении диагностического сеанса увеличивали напряжение электрического тока до 2,5-15 В и силы тока до 3-50 мА в зависимости от индивидуальной переносимости пациентов.

Приводим доказательства возможности реализации заявленного назначения и достижения указанного технического результата.

Клинический пример 1

Больной М., 77 лет обратился с жалобами на затрудненное мочеиспускание, учащенное в ночные часы до 5-6 раз, вялую струю мочи, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря после акта мочеиспускания. При пальцевом ректальном исследовании отмечено: предстательная железа увеличена в 2 раза, плотно-эластической консистенции, бугристая, с нечеткими контурами, безболезненная, срединная бороздка сохранена. В правой доле в верхнем полюсе определяется каменистой плотности опухолевый узел, не выходящий за пределы капсулы, размером 0,5×0,5 см. Значение показателя простатического антигена крови составило 9,2 нг/мл. Трансректальное ультразвуковое исследование: предстательная железа объемом 54 см3, неправильной формы, неоднородная, смешанной эхогенности, контуры четкие. В правой доле железы определялся гипоэхогенный участок, размером 54×60 мм, с патологическим интенсивным внутренним кровотоком. Пациент был обследован предлагаемым способом. После фиксации электродов, один из которых (анод) располагали на коже надлобковой области, второй (катод) располагали на коже крестца, третий (катод) - на коже промежности, определяли начальные показатели напряжения и силы тока, ориентируясь на болевые ощущения пациента. Начальное значение напряжения составило 3,5 В, а силы тока - 4,1 мА. В последующем продолжали увеличивать напряжение электрического тока шагом в 0,1 В через каждые 1-3 минуты, ориентируясь на болевые ощущения пациента. Время диагностического сеанса составило 60 минут. Достигнутое значение напряжения составило 7,9 В, а силы тока 17,6 мА. На 50 минуте воздействия зарегистрировано снижение значения показателя сопротивления до 254 кОм, что позволило диагностировать у пациента наличие рака простаты. На следующий день больному была выполнена биопсия предстательной железы. Гистологическое исследование материала: В 4-х из 12 исследованных микропрепаратов определяются разрастания умеренно дифференцированной аденокарциномы. Степень дифференцировки по классификации Глисона - 6 (3+3) баллов.

Клинический пример 2

Больной С., 57 лет госпитализирован в связи с острой задержкой мочеиспускания, что потребовало выполнения троакарной цистостомии. При дальнейшем обследовании у больного выявлено повышение значение показателя простатического антигена крови до 7,8 нг/мл. При пальцевом ректальном исследовании установлено, что предстательная железа значительно увеличена в размере, эластической консистенции, поверхность ее бугристая, контуры четкие, ровные. Объем железы по данным ультразвукового исследования составил 120 см3. Провели диагностику рака простаты по предлагаемому способу. После предварительной фиксации электродов, один из которых (анод) располагали на коже надлобковой области, второй (катод) располагали на коже крестца, третий (катод) - на коже промежности, определили начальные показатели напряжения и силы электрического тока, ориентируясь на болевые ощущения пациента. Начальное напряжение составило 4,2 В, а сила тока - 6,5 мА. Во время последующего пошагового увеличения напряжения (шаг 0,1 В через 1-3 минуты) с учетом болевых ощущений пациента на 34 минуте воздействия нами зафиксировано снижение электрического сопротивления тканей до 282 кОм при воздействии электрическим током с напряжением 10,3 В и силой 26 мА, что свидетельствовало о наличии у больного рака предстательной железы. Время диагностического сеанса составило 60 минут. Отсутствие других общепринятых признаков, свидетельствующих о наличии у больного рака предстательной железы, обусловило необходимость выполнения больному чреспузырной аденомэктомии.

Гистологическое исследование удаленной простаты: в представленном материале на фоне узловой гиперплазии имеются единичные участки умеренно дифференцированной аденокарциномы с суммой баллов по шкале Глисона 5 (3+2). Таким образом, диагноз рака предстательной железы, поставленный с помощью предлагаемого способа, был подтвержден данными морфологического исследования предстательной железы.

Клинический пример 3

Больной М., 66 лет обратился с жалобами на учащенное мочеиспускание до 8-10 в дневные часы и до 7-8 раз в ночные часы, сопровождаемо иногда неудержимыми позывами, вялую струю мочи. По результатам пальцевого ректального исследования выявлено значительное увеличение простаты, ее болезненность при пальпации, бугристость, неоднородность структуры. Патологических образований в толще железы не обнаружено. Значение показателя простатического антигена крови составило 6,3 нг/мл. По данным трансректального ультразвукового исследования объем предстательной железы составил 63 см3. Дополнительно больной обследован предлагаемым способом. После фиксации пластинчатых электродов на коже пациента (анод располагали на коже надлобковой области, катод располагали на коже пояснично-крестцовой области, второй катод - на коже промежности), ориентируясь на болевые ощущения пациента, определяли начальные значения напряжения и силы тока, которые составили 3,2 В и 4,9 мА соответственно. В дальнейшем проводили пошаговое увеличение напряжения (шаг 0,1 В через 1-3 минуты), ориентируясь на болевые ощущения пациента. В течение 60 минут наблюдали за динамикой показателя сопротивления, однако значение показателя сопротивления оставалось практически неизменным и не опустилось ниже 960 кОм при воздействии электротоком с достигнутым напряжением 7,2 В и силой тока 7,5 мА. Это расценено нами как признак отсутствия раковой опухоли в простате. С лечебно-диагностической целью пациенту была выполнена трансуретральная резекция предстательной железы. Гистологическое исследование фрагментов удаленной простаты: нодулярная гиперплазия предстательной железы.

Всего предлагаемым способом было обследовано 104 пациента с подозрениями на рак предстательной железы. У всех пациентов во время диагностического сеанса было зарегистрировано снижение показателя сопротивления ниже 300 кОм в заданный период времени. У 78% больных из этого числа диагноз был подтвержден результатами трансректального ультразвукового исследования во время дополнительного обследования, у 54% больных диагноз подтвержден данными пальцевого ректального исследования. Значение простатического специфического антигена было выше возрастных границ нормы только у 82% больных. В последующем всем пациентом была выполнена биопсия предстательной железы. Наличие рака предстательной железы подтверждено результатами морфологического исследования у всех пациентов.

Полученные нами результаты и приведенные клинические примеры свидетельствуют о высокой эффективности способа в отношении диагностики рака предстательной железы, который может быть применен как самостоятельно, так и в комбинации с другими имеющимися диагностическими методами. Кроме того, данный способ может быть использован во время профилактических осмотров и при проведении скриниговых обследований.

Таким образом, преимущества диагностики рака предстательной железы, предлагаемым нами способом следующие:

1. Высокая точность диагностики;

2. Неинвазивность способа позволяет избежать травматизации ткани простаты и соседних анатомических структур и тем самым предотвращает развитие осложнений;

3. Диагностическая процедура осуществляется на оборудовании, позволяющем контролировать процесс в режиме реального времени, фиксировать и сохранять графическое изображение достигнутых значений.

4. Отсутствует необходимость в проведении сложных лабораторных измерений и математических расчетов;

5. Диагностика осуществляется в амбулаторных условиях, не требует госпитализации больного.

6. Позволяет выявлять опухоль на ранних стадиях заболевания, что позволяет своевременно назначить адекватную терапию и значительно улучшить отдаленные результаты проводимого лечения.

1. Способ диагностики рака предстательной железы путем измерения электрического сопротивления тканей с помощью электродов, размещенных на поверхности тела, отличающийся тем, что осуществляют воздействие постоянным электрическим током посредством трех накожных пластинчатых электродов, причем используют анод, выполненный в виде удлиненного электрода прямоугольной формы с размерами сторон 12,8 см и 5,6 см и размещают его на 1 см выше верхнего края лонного сочленения так, чтобы длинные стороны электрода были перпендикулярны проекции на кожу белой линии живота, катод, выполненный в виде двух электродов: удлиненного электрода прямоугольной формы с размерами сторон 12,8 см и 5,6 см, который размещают в пояснично-крестцовой области так, чтобы его длинные стороны были перпендикулярны условной линии, проходящей по верхушкам остистых отростков поясничных позвонков, и квадратного электрода с размером стороны, равной короткой стороне анода, который размещают в промежности; при подаче электрического тока определяют первоначальный порог переносимости по отсутствию болевых ощущений и соответствующие ему величины начальных тока и напряжения, затем ступенчато с интервалом в 1-3 минуты увеличивают рабочее напряжение с шагом в 0,1 В до порога переносимости; в процессе воздействия определяют электрическое сопротивление тканей между анодом и катодом в течение до 60 минут и при выявлении его уменьшения до значения 300 кОм и ниже, диагностируют рак предстательной железы.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что в качестве источника постоянного тока используют аппаратный комплекс ВЕТ-7.



 

Похожие патенты:

Группа изобретений относится к медицине, а именно к стоматологии, и может быть использована для обнаружения вторичного кариеса. Группа изобретений представлена устройством и способом обнаружения вторичного кариеса.

Группа изобретений относится к области медицины, в частности к устройству измерения стресса и к способу определения уровня стресса пользователя. Устройство измерения стресса содержит входной интерфейс для приема сигнала проводимости кожи, процессор для обработки данных измерений проводимости кожи, причем процессор выполнен с возможностью определения, по меньшей мере, для части данных измерений проводимости кожи значений времени нарастания, по меньшей мере, между двумя различными точками данных измерений проводимости кожи, чтобы определить частотное распределение значений времени нарастания и определить уровень стресса пользователя, основываясь на определенном частотном распределении.

Изобретения относятся к медицинской технике. Измеритель влагосодержания (1) пациента содержит блок импедансного типа (30) для измерения влагосодержания или блок электростатического емкостного типа для измерения влагосодержания.

Группа изобретений относится к медицинской технике. Датчик проводимости кожи содержит, по меньшей мере, два сухих электрода и выполнен с возможностью восприятия проводимости кожи пользователя между, по меньшей мере, двумя сухими электродами, где, по меньшей мере, один из электродов представляет собой сухой накожный электропроводный электрод для обеспечения контакта с кожей пользователя.

Изобретение относится к устройствам для определения психофизиологического состояния человека и может быть использовано для контроля операторской деятельности человека.

Изобретение относится к медицине, а именно к анестезиологии в стоматологии, и может быть использовано для оценки местной инъекционной анестезии пульпы зуба. Проводят графическую регистрацию пульсирующего потока крови по сосудистой системе пульпы зуба в процессе измерения его комплексного электрического сопротивления - импеданса.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургической стоматологии, и может быть использовано для прогнозирования ранних осложнений дентальной имплантации на предоперационном этапе.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к средствам обнаружения новообразования в молочной железе женщины. Способ заключается в том, что к молочной железе прикладывают четыре закрепленных на жестком диэлектрическом основании металлических электрода, установленных на равном расстоянии друг от друга вдоль окружности, длина которой не превышает длину окружности молочной железы на установленной высоте от основания железы.
Варианты изобретения относятся к медицине, фтизиатрии. Диагностируют туберкулезный спондилит путем использования рентгеновской компьютерной томографии (РКТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Изобретение относится к медицинской технике. Способ измерения сопротивления участка тела человека по двум каналам реализуют с помощью реографа, содержащего два четырехконтактных датчика (1, 2), генератор высокочастотных сигналов (4) и блок обработки и отображения (5).

Изобретения относятся к медицине. Носимое устройство, надеваемое на пользователя для измерения электропроводности кожи, содержит два электрода электропроводности кожи для контакта с кожей пользователя и участок эластичного материала, который окружает электроды, формирует поверхность материала и не пропускает газообразные и жидкие вещества. Способ изготовления носимого устройства, надеваемого на пользователя для измерения электропроводности кожи, заключается в обеспечении двух электродов электропроводности кожи для контакта с кожей пользователя и формировании участка эластичного материала, который окружает электроды, формирует поверхность материала и не пропускает газообразные и жидкие вещества. Достигается усовершенствованное измерение электропроводности для пользователей с разнотипной кожей и в различных окружающих условиях за счет стабильного микроклимата вблизи электродов, обеспечиваемого воздухонепроницаемым и водонепроницаемым эластичным материалом посредством формирования потом пользователя из потовых желез жидкостной пленки между кожей пользователя и электродами благодаря тому, что потери текучей среды из-за повторного впитывания в кожу и испарения текучей среды во внешнюю среду оказываются меньше, чем образование текучей среды потовыми железами. 2 н. и 14 з.п. ф-лы, 10 ил.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к магнитно-резонансным системам. Способ выполнения магнитно-резонансного сканирования пациента содержит этапы, на которых наблюдают за физиологическим сигналом пациента, предоставляемым от датчика, анализируют посредством компьютера наблюдаемый физиологический сигнал, предоставляют посредством компьютера предварительно записанные или искусственно формируемые голосовые инструкции пациенту, определяют посредством компьютера способность пациента сохранять состояние задержки дыхания, выбирают посредством компьютера протокол формирования изображения, управляют посредством компьютера магнитно-резонансным сканированием в соответствии с выбранным протоколом формирования изображения. Магнитно-резонансная система формирования изображения для выполнения магнитно-резонансного сканирования содержит датчик, выполненный с возможностью измерения физиологического сигнала пациента, громкоговоритель, выполненный с возможностью предоставления предварительно записанных или искусственно формируемых голосовых инструкций пациенту, и компьютер. Магнитно-резонансная система формирования изображения для адаптивного выполнения магнитно-резонансного сканирования содержит датчик, выполненный с возможностью измерения дыхания пациента и генерирования физиологического сигнала, громкоговоритель, выполненный с возможностью акустически доставлять информацию пациенту, и компьютер. Использование изобретений позволит улучшить качество изображений. 3 н. и 18 з.п. ф-лы, 2 ил.

Изобретение относится к медицине, в частности к диагностике, и может быть использовано для определения недостатка воды в организме человека. Измеряют значения импеданса участка тела человека на низкой частоте и высокой частоте. На основе измеренного значения импеданса на высокой частоте получают оценку количества жидкости в тканях тела в исследуемом объеме в текущий момент времени. На основе измеренного значения импеданса на низкой частоте получают оценку количества внеклеточной жидкости в исследуемом объеме в текущий момент времени. Выбирают базовое значение оценки количества внеклеточной жидкости в исследуемом объеме в начальный момент времени измерений. Определяют значение поправки, учитывающее изменение количества крови в исследуемом объеме к текущему моменту времени. Определяют скорректированную оценку количества жидкости в тканях тела в исследуемом объеме, учитывающую изменение в этом объеме количества крови к текущему моменту времени. По полученным значениям скорректированной оценки количества жидкости в тканях тела в исследуемом объеме судят о наступлении состояния недостатка воды в организме человека. Способ обеспечивает повышение точности определения состояния недостатка воды в организме человека за счет учета изменения в исследуемом объеме количества крови к текущему моменту времени. 5 з.п. ф-лы, 5 ил.

Изобретения относятся к медицинской технике, а именно к средствам для магнитно-резонансной визуализации. Способ магнитно-резонансной визуализации объекта содержит этапы, на которых подвергают объект действию двух или более визуализирующих последовательностей для получения MR сигналов, при этом каждая визуализирующая последовательность содержит один радиочастотный (RF) импульс и один переключаемый градиент магнитного поля, реконструируют два или более изображений MR фазы из MR сигналов, полученных посредством двух визуализирующих последовательностей, в которых переключаемые градиенты магнитного поля одной из визуализирующих последовательностей для пространственного кодирования в MR визуализации имеют противоположную полярность по отношению к переключаемым градиентам магнитного поля второй из визуализирующих последовательностей, выводят пространственное распределение электрических свойств объекта. MR устройство предназначено для осуществления способа, причем MR устройство включает в себя одну основную катушку электромагнита, набор градиентных катушек для генерации переключаемых градиентов магнитного поля, одну RF катушку, блок управления и блок реконструкции. Носитель данных для систем магнитно-резонансной визуализации объекта содержит компьютерную программу для выполнения на устройстве MR. Данная группа изобретений позволит расширить арсенал технических средств. 3 н. и 5 з.п. ф-лы, 2 ил.

Изобретение относится к сенсорному устройству. Сенсорное устройство содержит ремешок, включающий в себя по меньшей мере один датчик для измерения физиологического параметра на внутренней стороне запястья тела человека или животного и блок обработки сигналов для обработки выходных данных измерения, полученного от упомянутого по меньшей мере одного датчика. Упомянутый ремешок выполнен с возможностью обеспечения регулируемого прикрепления к упомянутому блоку обработки сигналов на обоих концах упомянутого ремешка. В результате обеспечивается точное расположение датчика на внутренней стороне запястья тела человека или животного. 2 н. и 9 з.п. ф-лы, 6 ил.

Изобретение относится к медицине и нефрологии и может быть использовано для определения наполненности мочевого пузыря. Накладывают электроды на кожу в области нахождения мочевого пузыря. Подключают их к усилителю биопотенциалов для получения двух отведений, с помощью которых измеряют сигналы биоэлектрической активности стенок мочевого пузыря. Одновременно производят регистрацию электрокардиограммы для фильтрации сигнала. Математически обрабатывают полученные сигналы путем нормировки и построения спектров сигналов мочевого пузыря и электрокардиограммы методом Фурье. Осуществляют фильтрацию сигнала мочевого пузыря от сигнала электрокардиограммы путем деления спектра сигнала мочевого пузыря на спектр сигнала электрокардиограммы. Выделяют характерные частоты спектров из диапазона наибольшей активности 0,7 Гц, 1,5 Гц, 1,7 Гц. Указанные измерения осуществляют дважды - до и после водно-питьевой нагрузки. Сравнивают амплитуды характерных частот и по их увеличению судят о степени наполненности мочевого пузыря. Способ позволяет точно, просто и неинвазивно определить наполненность мочевого пузыря за счет одновременной регистрации биоэлектрической активности стенок мочевого пузыря и электрокардиограммы с последующей фильтрацией сигнала мочевого пузыря от сигнала электрокардиограммы. 3 ил.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для мониторинга уровня стресса у пациента. Проводят регистрацию, измерение и анализ показателей кожной проводимости. По показателям кожной проводимости в динамике определяют: интенсивность стресс-реакции, кумулятивный эффект стресса и степень стрессовой напряженности организма за период непрерывного мониторирования. Интенсивность стресс-реакции определяют путем усреднения значений частот флуктуаций кожной проводимости за интервал времени, составляющий не менее 3 минут, но не более 5 минут. Кумулятивный эффект стресса определяют путем вычисления произведения суммы значений интенсивности стресс-реакции, превышающих пограничное значение, на время, в течение которого интенсивность стресс-реакции превышала пограничное значение. Степень стрессовой напряженности организма определяют путем вычисления произведения отношения кумулятивного эффекта стресса к максимально возможному кумулятивному эффекту стресса у данного пациента и отношения времени, в течение которого интенсивность стресс-реакции превышала пограничное значение, к периоду непрерывного мониторирования. Пограничное значение частоты флуктуаций кожной проводимости, отражающее проявление стресс-реакции, соответствует 0,11 пик/с. Далее по значениям интенсивности стресс-реакции, кумулятивного эффекта стресса и степени стрессовой напряженности организма в динамике определяют уровень стресса. Способ позволяет с высокой точностью и достоверностью провести мониторинг уровня стресса за счет определения в динамике наиболее значимых показателей кожной проводимости. 2 з.п. ф-лы, 6 ил., 3 пр.

Изобретение относится к области медицины. Для определения составляющих импеданса биологического объекта осуществляют подачу на биообъект импульса стабилизированного тока I и измерение напряжения u. В момент времени t после начала импульса тока в качестве составляющих импеданса биообъекта определяют активное сопротивление R и эквивалентную емкость С тканей биообъекта. Дополнительно измеряют в тот же момент времени ток I и поток g. Составляющие импеданса определяют по трем импульсным динамическим характеристикам (ИДХ): ИДХ напряжения u(t), ИДХ тока i(t), ИДХ потока g(t), по которым регистрируют параметры ИДХ: установившееся напряжение Е и постоянную времени T=-i/g, а также стабилизированный ток I и поток G как отношения I=Е/Т и G -I/T. По параметрам рассчитывают активное сопротивление R=E/I и эквивалентную емкость C=T/R тканей биологического объекта. Способ повышает точность и оперативность измерения составляющих комплексного сопротивления биообъекта за счет устранения методической и динамической погрешностей. 2 ил., 3 табл.

Изобретение относится к области медицины, а именно к области проведения психофизиологических исследований, например анализа психофизиологических реакций человека, и может быть использовано в медицинских целях, функциональной диагностике, педагогике, психологии, судебной практике и криминалистике. В процессе интерактивного психофизиологического тестирования предъявляют тестируемому лицу вопросы. Регистрируют физиологические параметры тестируемого лица, а также регистрируют психологическую составляющую путем измерения электрической проводимости головного мозга с помощью электродов, наложенных на височные области, а также непосредственно над ушами на участках, где отсутствуют волосы в области левого и правого висков в 5 см от верхних краев ушей. Измерение электрической проводимости в височной области и в области над ушами осуществляют постоянно в течение всего времени предъявления тестируемому вопросов. По изменению электрической проводимости, измеряемой в височной области, судят о повышении эмоционального напряжения тестируемого лица при предъявлении вопроса. По изменению электрической проводимости, измеряемой в области над ушами, судят об актуализации образов в долговременной памяти тестируемого лица при предъявлении вопроса. Способ позволяет определить функциональную природу психофизиологических реакций при предъявлении тестируемому вопросов, и возможности определить, вспоминает человек что-либо при предъявлении вопроса или нет за счет проведения интерактивного психофизиологического тестирования с использованием электродов, наложенных на височные области, а также непосредственно над ушами. 8 з.п. ф-лы, 5 ил., 4 табл., 3 пр.

Изобретение относится к медицинской технике. Устройство для улучшения качества сна содержит измеритель электродермальной активности субъекта (14) с выделением фаз сна по величине электрического сопротивления и сигналов кожно-гальванической реакции (КГР), подключенный к паре накожных электродов (241) генератор стимулирующих электрических импульсов (24), измеритель мышечного тонуса (16), подключенный к монитору (211) блок видеостимуляции (21), подключенный к электроакустическому преобразователю (222) блок аудиостимуляции (22) и блок пробуждающей стимуляции (23). Управляющие входы указанных блоков и генератора импульсов связаны с управляющими выходами модуля анализа и управления (20), входы которого связаны с измерителем электродермальной активности и измерителем мышечного тонуса. Блок видеостимуляции формирует на экране монитора движущиеся изображения зрительных стимулов, скорость перемещений которых устанавливают в прямой зависимости от интенсивности сигналов КГР, и обнуляет указанную скорость при уменьшении интенсивности сигналов КГР ниже порогового уровня. Блок аудиостимуляции формирует звуковые образы для релаксации субъекта, параметры которых регулируются в соответствии с текущим значением электродермальной активности. Генератор импульсов подает непробуждающие импульсы при наступлении дельта-сна, регистрируемого по наличию минимумов на зависимости электродермальной активности от текущего времени. Блок пробуждающей стимуляции подает стимулы на последней РЕМ-фазе сна в заранее обусловленное время утреннего пробуждения. Модуль анализа и управления блокирует подачу звуковых образов от блока аудиостимуляции в фазах дельта-сна по сигналам от измерителя мышечного тонуса. Достигается сокращение времени засыпания и увеличение длительности дельта-фазы сна, что способствует углублению ощущения сна и повышению его качества. 3 з.п. ф-лы, 6 ил.

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии и урологии, и может быть использовано для диагностики рака предстательной железы. Осуществляют воздействие постоянным электрическим током посредством трех накожных пластинчатых электродов. Используют анод, выполненный в виде удлиненного электрода прямоугольной формы с размерами сторон 12,8 см и 5,6 см. Размещают его на 1 см выше верхнего края лонного сочленения так, чтобы длинные стороны электрода были перпендикулярны проекции на кожу белой линии живота. Катод выполнен в виде двух электродов. Первый из них - электрод удлиненной прямоугольной формы с размерами сторон 12,8 см и 5,6 см, который размещают в пояснично-крестцовой области так, чтобы его длинные стороны были перпендикулярны условной линии, проходящей по верхушкам остистых отростков поясничных позвонков. Второй электрод квадратной формы с размером стороны, равной короткой стороне анода, который размещают в промежности. При подаче электрического тока определяют первоначальный порог переносимости по отсутствию болевых ощущений и соответствующие ему величины начальных тока и напряжения. Ступенчато с интервалом в 1-3 минуты увеличивают рабочее напряжение с шагом в 0,1 В до порога переносимости. В процессе воздействия определяют электрическое сопротивление тканей между анодом и катодом в течение до 60 минут. При выявлении его уменьшения до значения 300 кОм и ниже диагностируют рак предстательной железы. Способ обеспечивает повышение точности диагностики рака простаты, исключает травматизацию ткани предстательной железы и соседних анатомических структур. 1 з.п. ф-лы. 3 пр.

Наверх