Хирургический фиксатор

Группа изобретений относится к травматологии и ортопедии и может быть применима для хирургической фиксации. Устройство хирургической фиксации включает первый фиксирующий элемент, имеющий плоский профиль, второй фиксирующий элемент, имеющий кривизну вдоль его продольной оси, лигатуру, соединенную с первым и вторым фиксирующими элементами так, чтобы она была способна регулировать изменение расстояния между первым и вторым фиксирующими элементами. Способ лечения повреждения акромиально-ключичного сочленения включает формирование находящихся на одной оси каналов через ключицу пациента и клювовидный отросток, проведение фиксирующего элемента, который имеет вогнутую поверхность, через каналы, расположение вогнутой поверхности фиксирующего элемента вплотную к верхней поверхности ключицы пациента с продольной осью фиксирующего элемента, расположенной перпендикулярно к продольной оси ключицы, расположение фиксирующего элемента, имеющего плоский профиль, под клювовидным отростком пациента, регулирование лигатурой, которая соединяет вместе фиксирующие элементы, для уменьшения расстояния между фиксирующими элементами. Группа изобретений обеспечивает анатомически правильное восстановление повреждённого сочленения. 5 н. и 23 з.п. ф-лы, 30 ил.

 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Это описание относится к хирургической фиксации.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Сустав и связка повреждаются совместно. Один из видов таких травм включает в себя разрывы акромиально-ключичного сочленения и клювовидно-ключичного сухожилия. При лечении этих различных повреждений сочленения и сухожилия общепринято использование плетеных полиэфирных лент или хирургических винтов. Цель любого такого лечения заключается в сопоставлении костей, сухожилий и связок в их первоначальные анатомические местоположения, чтобы облегчить процесс выздоровления.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В соответствии с одним аспектом устройство хирургической фиксации включает в себя первый фиксирующий элемент, имеющий плоский профиль, второй фиксирующий элемент, имеющий кривизну вдоль своей продольной оси, при этом длина второго фиксирующего элемента по продольной оси больше, чем его ширина по его поперечной оси, a также лигатуру, связанную с первым и вторым фиксирующими элементами таким образом, чтобы указанная лигатура была способна регулировать изменение расстояния между первым и вторым фиксирующими элементами.

Варианты воплощения этого аспекта изобретения могут включать в себя один или более из следующих признаков.

Каждый фиксирующий элемент ограничивает собой по меньшей мере два отверстия для пропускания лигатуры. Первый фиксирующий элемент включает в себя по меньшей мере третье отверстие для пропускания второй лигатуры. Лигатура завязана узлом внахлест. Узел внахлест расположен вплотную к наружной поверхности первого фиксирующего элемента. Фиксирующие элементы, как правило, имеют прямоугольную форму. Второй фиксирующий элемент сконфигурирован так, что имеет кривизну, по существу, совпадающую с кривизной верхней поверхности кости ключицы человека в направлении, перпендикулярном к продольной оси кости ключицы человека.

В соответствии с другим аспектом способ лечения повреждения акромиально-ключичного (АС) сочленения включает в себя формирование сопоставленных по оси каналов через ключицу пациента и клювовидный отросток, проведение фиксирующего элемента, который имеет вогнутую поверхность, через каналы; расположение вогнутой поверхности фиксирующего элемента вплотную к верхней поверхности ключицы пациента с продольной осью фиксирующего элемента, расположенной перпендикулярно продольной оси ключицы; расположение фиксирующего элемента, имеющего плоский профиль, под клювовидным отростком пациента; и регулирование лигатурой, которая соединяет вместе фиксирующие элементы, для уменьшения расстояния между фиксирующими элементами.

Варианты воплощения этого аспекта изобретения могут включать в себя один или более из следующих признаков.

Лигатура включает в себя узел внахлест, а регулировка лигатурой включает в себя натяжение концов лигатуры. Способ включает в себя завязывание в узел лигатуры таким образом, чтобы узел находился вплотную к наружной поверхности плоского фиксирующего элемента. Проведение фиксирующего элемента, который имеет вогнутую поверхность, через каналы включает в себя натяжение второй лигатуры, прикрепленной к вогнутому фиксирующему элементу.

В соответствии с другим аспектом способ включает в себя расположение костного трансплантата в контакте с суставной впадиной пациента; формирование по меньшей мере одного, сопоставленного по оси, канала через суставную впадину пациента и костный трансплантат; проведение первой части лигатуры через канал, в котором вторая часть лигатуры присоединена к первому фиксирующему элементу; расположение поверхности первого фиксирующего элемента вплотную к поверхности костного трансплантата на противоположной стороне поверхности костного трансплантата в контакте с суставной впадиной пациента; расположение поверхности второго фиксирующего элемента вплотную к поверхности суставной впадины на противоположной стороне поверхности суставной впадины в контакте с костным трансплантатом, где второй фиксирующий элемент соединен с третьей частью лигатуры; и регулирование лигатуры таким образом, что первый фиксирующий элемент и второй фиксирующий элемент оказывают давление между костным трансплантатом и суставной впадиной пациента.

Варианты воплощения этого аспекта изобретения могут включать в себя один или более следующих признаков.

Костный трансплантат является по меньшей мере частью клювовидного отростка пациента. Расположение части клювовидного отростка пациента в контакте с суставной впадиной пациента включает в себя расположение части клювовидного отростка пациента вертикально таким образом, что самый длинный размер клювовидного отростка пациента расположен, по существу, ортогонально к поверхности суставной впадины в контакте с клювовидным отростком пациента. Расположение части клювовидного отростка пациента в контакте с суставной впадиной пациента включает в себя укладку части клювовидного отростка пациента таким образом, что самый длинный размер клювовидного отростка пациента расположен, по существу, параллельно поверхности суставной впадины пациента в контакте с клювовидным отростком пациента. Первый фиксирующий элемент и второй фиксирующий элемент каждый имеют плоский профиль. Первый фиксирующий элемент имеет плоский профиль, а второй фиксирующий элемент имеет кривизну вдоль своей продольной оси, при этом длина второго фиксирующего элемента вдоль его продольной оси больше, чем его ширина вдоль его поперечной оси. Второй фиксирующий элемент дополнительно имеет кривизну вдоль своей поперечной оси. Второй фиксирующий элемент имеет округлую форму с выпуклой поверхностью и соответствующей противоположной вогнутой поверхностью. Второй фиксирующий элемент ограничивает собой два отверстия для пропускания лигатуры и шейку, выступающую из вогнутой поверхности, которая окружает два отверстия, при этом наружный диаметр шейки меньше или равен диаметру канала, проходящего через костный трансплантат.

В соответствии с другим аспектом способ включает в себя расположение костного трансплантата в контакте с суставной впадиной пациента; формирование двух сопоставленных по оси каналов через суставную впадину пациента и костный трансплантат; введение костного якорного фиксатора в каждый из двух каналов в суставной впадине пациента, при этом каждый костный якорный фиксатор включает в себя длину лигатуры, которая выступает из суставной впадины пациента, когда введен костный якорный фиксатор; проведение первой части лигатуры, прикрепленной к первому костному якорному фиксатору, через первый канал в костном трансплантате; проведение второй части лигатуры, прикрепленной ко второму костному якорному фиксатору, через второй канал в костном трансплантате; расположение поверхности первого фиксирующего элемента вплотную с поверхностью костного трансплантата на противоположной стороне поверхности суставной впадины в контакте с костным трансплантатом, при этом первый фиксирующий элемент соединен с первой частью лигатуры и второй частью лигатуры; и регулирование лигатуры таким образом, что первый фиксирующий элемент оказывает давление между костным трансплантатом и суставной впадиной пациента.

Варианты воплощения этого аспекта изобретения могут включать в себя один или более из следующих признаков.

Первый фиксирующий элемент имеет кривизну вдоль продольной оси второго фиксирующего элемента и кривизну вдоль поперечной оси второго фиксирующего элемента, при этом длина второго фиксирующего элемента вдоль его продольной оси больше, чем его ширина вдоль его поперечной оси. Третья часть лигатуры прикреплена к первому костному якорному фиксатору и первому фиксирующему элементу, четвертая часть лигатуры прикреплена ко второму костному якорному фиксатору и первому фиксирующему элементу и при этом первая, вторая, третья и четвертая части лигатуры связаны вместе в форме узла внахлест.

В соответствии с другим аспектом устройство хирургической фиксации включает в себя первый фиксирующий элемент, имеющий вогнутую поверхность, первый и второй костный якорный фиксатор, первую лигатуру, соединенную с первым костным якорным фиксатором и первым фиксирующим элементом, и вторую лигатуру, соединенную со вторым костным якорным фиксатором и первым фиксирующим элементом так, что первая и вторая лигатуры способны регулировать изменение расстояния между первым фиксирующим элементом и первым и вторым костными якорными фиксаторами.

Варианты воплощения этого аспекта изобретения могут включать в себя один или более из следующих признаков.

Первый фиксирующий элемент имеет кривизну вдоль продольной оси второго фиксирующего элемента и кривизну вдоль его поперечной оси, при этом длина второго фиксирующего элемента вдоль его продольной оси больше, чем его ширина вдоль его поперечной оси. Третья лигатура соединена с первым костным якорным фиксатором и первым фиксирующим элементом, четвертая лигатура соединена со вторым костным якорным фиксатором и первым фиксирующим элементом, и при этом первая, вторая, третья и четвертая части лигатуры связаны вместе в форме узла внахлест.

Детали одного или более вариантов воплощения изобретения изложены в прилагаемых чертежах и описании ниже. Другие признаки, цели и преимущества настоящего изобретения будут очевидны из описания и чертежей, а также из формулы изобретения.

ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На Фиг. 1 представлен вид в перспективе устройства хирургической фиксации.

На Фиг. 2A и 2B представлены виды сверху и сбоку первого фиксирующего элемента устройства хирургической фиксации.

На Фиг. 3A и 3B представлены виды сверху и сбоку второго фиксирующего элемента устройства хирургической фиксации.

Фиг. 4A-4I иллюстрируют процесс использования устройства хирургической фиксации из Фиг. 1

На Фиг. 5A-5D представлены виды в перспективе альтернативных вариантов воплощения фиксирующего элемента.

На Фиг. 5E представлен вид в перспективе устройства ввода для устройства хирургической фиксации.

Фиг. 6A-6E иллюстрируют альтернативный процесс использования устройства хирургической фиксации из Фиг. 1.

На Фиг. 7A-7C представлены виды другого фиксирующего элемента.

Фиг. 8 иллюстрирует другое устройство хирургической фиксации.

Фиг. 9A и 9B иллюстрируют другой фиксирующий элемент.

На разных чертежах одинаковые ссылочные позиции относятся к одинаковым элементам.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Согласно Фиг. 1 устройство хирургической фиксации 100, используемое, например, для восстановления целостности плечевого сустава у пациентов с разрывом акромиально-ключичного сочленения и клювовидно-ключичной связки, включает в себя плоский первый фиксирующий элемент 102, изогнутый второй фиксирующий элемент 104, лигатуру натяжения 106 и ведущую лигатуру 108.

Как показано на Фиг. 2A и 2B, первый фиксирующий элемент 102 имеет продолговатый, как правило, прямоугольный корпус 120 фиксирующего элемента, имеющий длину L₁ вдоль длинной оси 112 корпуса фиксирующего элемента, например, 14 мм, ширину W₁, например, 4 мм, и толщину T₁, например, 1,5 мм. Однако точные размеры корпуса 120 фиксирующего элемента могут быть различными. Например, размеры могут различаться для того, чтобы приспособить их к пациенту или к операции. Первый корпус 120 фиксирующего элемента имеет плоский профиль с первой поверхностью 122 и второй поверхностью 124, которые являются плоскими и параллельными. Первый фиксирующий элемент 102 ограничивает собой четыре отверстия 102a, 102b, 102c и 102d. Отверстия 102b и 102c предназначены для пропускания сквозь них лигатуры 106. Альтернативно любая комбинация отверстий 102a, 102b, 102c и 102d может позволить пропускать сквозь них лигатуру 106. Второй фиксирующий элемент 104, проиллюстрированный на Фиг. 3A и 3B, имеет продолговатый, как правило, прямоугольный корпус фиксирующего элемента 130, имеющий, например, те же габариты длины, ширины и толщины, что и у первого фиксирующего элемента 102. Второй фиксирующий элемент 104 имеет длинные кромки 132a, 132b, короткие кромки 134a, 134b, первую поверхность 136, которая является вогнутой, и вторую поверхность 138, которая является выпуклой, то есть корпус 130 фиксирующего элемента имеет изогнутый профиль, если смотреть вдоль длинных кромок 132a или 132b корпуса 130 фиксирующего элемента. Второй фиксирующий элемент 104 ограничивает собой четыре отверстия 104a, 104b, 104c и 104d. Отверстия 104b, 104c предназначены для пропускания сквозь них лигатуры 106, а отверстие 104a предназначено для пропускания сквозь него лигатуры 108. Альтернативно отверстие 104d может пропускать лигатуру 108. Кроме того, любая комбинация отверстий 104a, 104b, 104c и 104d может позволить пропускать сквозь них лигатуру 106.

Лигатура натяжения 106 и ведущая лигатура 108 могут быть изготовлены из любого распространенного хирургического шовного материала, включая, например, высокопрочный полиэтилен. Лигатура натяжения 106 проходит через отверстия 102b, 102c, 104b и 104c и связана с узлом, например узлом внахлест 114, который позволяет регулировать расстояние между первым фиксирующим элементом 102 и вторым фиксирующим элементом 104 путем натяжения концов лигатуры 106. Узел внахлест 114 сформирован, например, путем складывания лигатуры 106 приблизительно в два раза, чтобы сформировать кромку петли 140 с двумя участками лигатуры 142, 144, проходящими через кромку петли 140 для того, чтобы сформировать петлю 146, путем прохождения участков лигатуры 142, 144 через отверстие 102b, через отверстие 104b, обратно через отверстие 104c и отверстие 102c, а затем через петлю 146.

Узел внахлест 114, также известный как сложный запутанный узел, закрыт вокруг лигатуры 106 и перемещается вверх к первому фиксирующему элементу 102 путем натяжения концов 142a, 144a лигатуры 106. Дальнейшее натяжение концов 142a, 144a лигатуры 106 сокращает длину лигатуры между фиксирующими элементами 102, 104, перемещая фиксирующие элементы ближе друг к другу. Когда узел внахлест затянут, узел желательно расположить вплотную к первой поверхности 122 первого фиксирующего элемента 102, которая соответствует наружной поверхности фиксирующего элемента в собранном устройстве хирургической фиксации 100 (Фиг. 1).

При использовании, ссылаясь на Фиг. 4A-4l, на которых проиллюстрировано плечо пациента 200 с разрывом акромиально-ключичного сочленения 202, ключицы 204 и клювовидного отростка 206, первоначально через ключицу пациента 204 и клювовидный отросток 206 просверлены каналы. Для того чтобы создать каналы, пациент должен быть подготовлен и должно быть обеспечено направляющее устройство для сверления. На Фиг. 4A представлен зажим 208 направляющего устройства для сверления, расположенный на верхней части плеча пациента 200. Зажим 208 включает в себя скобу 210, используемую для обеспечения расположения зажима 208 на верхней части плеча пациента. Скоба 210 установлена через первый портал 212 в передней части плеча пациента 200, под лопаткой пациента и через второй портал (не показан) в задней части плеча пациента. Затем, как показано на Фиг. 4B, первая направляющая трубка 214 направляющего устройства для сверления вставлена через отверстие в зажиме 208 и через третий портал 216.

Как только направляющее устройство для сверления установлено на месте, каналы в ключице 204 и клювовидном отростке 206 готовы для формирования. На Фиг. 4C изображен проводник 218 (т.е. сверло), вставленный через отверстие в первой направляющей трубке 214. По мере перемещения проводника 218 через третий портал 216 сквозь первую направляющую трубку 214 проводник упирается в ключицу 204 и проходит через ключицу 204 и клювовидный отросток 206. Первая направляющая трубка 214 обеспечивает поддержку соосности, необходимую для сверления каналов через ключицу пациента 204 и клювовидный отросток 206. Как представлено на Фиг. 4D, первую направляющую трубку 214 извлекают из зажима 208, оставляя проводник 218 на месте. Затем хирург продвигает сверло 220 сверху проводника 218 (Фиг. 4E) для прохождения «сверхсверла» через ключицу 204 и клювовидный отросток 206, чтобы сформировать костные каналы, каждый из которых имеет диаметр, меньший, чем длина L первого и второго фиксирующих элементов 102, 104.

После того как были сформированы выровненные каналы через ключицу пациента 204 и клювовидный отросток 206, зажим 208 удаляют из плеча пациента, как проиллюстрировано на фиг. 4F. Тем не менее, сверло 220 оставляют на месте. В этот момент плечо пациента подготовлено для введения устройства хирургической фиксации 100. Первоначально, как представлено на Фиг. 4G, четвертый портал 222 создан в плече пациента. Затем через выровненные по оси каналы в ключице пациента 204 и клювовидном отростке 206 сквозь сверло 220 проведена челночная монолигатура 224.

Как представлено на Фиг. 4H, устройство хирургической фиксации 100 прикреплено к челночной мононити 224. В частности, ведущая лигатура 108 проходит через петлю 226 в конце челночной мононити 224. Челночная монолигатура 224 предназначена для втягивания устройства хирургической фиксации 100 в плечо пациента через четвертый портал 222. Челночная монолигатура 224 протягивает ведущую лигатуру 108, второй фиксирующий элемент 104 и лигатуру натяжения 106 вверх через сопоставленные по оси каналы в ключице пациента 204 и клювовидном отростке 206, с первым фиксирующим элементом 102 и узлом внахлест 114, которые расположены под клювовидным отростком 206 (Фиг. 4l). Расположение узла 114 под клювовидным отростком 206 предпочтительнее, чем над ключицей 204, поскольку показывает любые видимые протрузии хирургического фиксирующего элемента на верхушке плеча пациента и уменьшает вероятность инфицирования.

Во время прохождения второго фиксирующего элемента 104 через каналы в ключице пациента 204 и клювовидном отростке 206 длинную ось 112 (Фиг. 3B) второго фиксирующего элемента 104 сопоставляют с продольной осью 228 каналов. После прохождения через канал ключицы 204 хирург переворачивает второй фиксирующий элемент 104, используя лигатуру 108. Второй фиксирующий элемент 104 закрепляют на верхней поверхности ключицы 204 с длинной осью 112 второго фиксирующего элемента 104 приблизительно поперек оси 230 ключицы 204 и вогнутой поверхности 136, граничащей с поверхностью ключицы 204.

С первым фиксирующим элементом 102, расположенным под клювовидным отростком 206, вторым фиксирующим элементом 104, расположенным над ключицей 204 и лигатурой 106, выходящей через каналы в клювовидном отростке 206 и ключице 204, клювовидно-ключичное сочленение вручную уменьшают за счет применения внешнего давления на плечо пациента, что приводит к сокращению расстояния между клювовидным отростком пациента и ключицей, к сопоставлению костей, сухожилий и связок и к возврату в их анатомические местоположения.

Далее хирург натягивает концы 142a, 144a лигатуры 106, чтобы сократить длину лигатуры 106 между фиксирующими элементами 102, 104 таким образом, чтобы расстояние между фиксирующими элементами 102, 104 соответствовало уменьшению клювовидно-ключичного сочленения, с поверхностью 120 первого фиксирующего элемента 102, прижатой к поверхности клювовидного отростка 206. Затем хирург дополнительно уменьшает клювовидно-ключичное сочленение по желанию. После того как клювовидно-ключичное сочленение уменьшено до предпочтительного расстояния, хирургический узел завязывают сзади узла внахлест 114. Челночную монолигатуру 224 удаляют из пациента 200. В итоге, первый портал 212, второй портал (не показан), третий портал 216 и четвертый портал 222 закрыты наложенными швами.

Каналы, сформированные в клювовидном отростке 206 и ключице 204, имеют такие размеры, чтобы позволить прохождение второго фиксирующего элемента 104. Подобно этому кривизна второго фиксирующего элемента 104 выбрана таким образом, что второй фиксирующий элемент 104 может проходить через каналы и соответствовать размеру и кривизне ключицы пациента 204. При одинаковой длине фиксирующего элемента, как только кривизна второго фиксирующего элемента 104 возрастает, диаметр каналов обязательно увеличивают, чтобы позволить второму фиксирующему элементу 104 пройти через каналы. Тем не менее, как правило, лучше оставлять диаметр каналов, сформированных в клювовидном отростке 206 и ключице 204, как можно меньшим, чтобы сохранить целостность клювовидного отростка 206 и ключицы 204. Таким образом, в зависимости от размера ключицы 204, в этом отношении может быть компромисс между диаметром каналов и степенью кривизны второго фиксирующего элемента 104, соответствующей ключице 204. Чтобы приспособиться к различным размерам пациентов, набор устройств хирургической фиксации 100 может обеспечивать хирургу устройство хирургической фиксации 100, каждое, включающее в себя второй элемент, имеющий различную кривизну или вариабельность в других различных габаритных размерах.

Альтернативно фиксирующие элементы 304, 306, 308 и 310, проиллюстрированные на Фиг. 5A-5D, являются конструктивно похожими на первый фиксирующий элемент 102 с дополнением пазов для лигатуры, которые позволяют фиксирующему элементу прилегать вплотную к поверхности кости. Например, паз тянется из отверстия в фиксирующем элементе, которое пропускает лигатуру 106, а концы лигатуры 142a, 144a лежат в пазе так, что лигатура не выступает за пределы поверхности фиксирующего элемента. Каждый из фиксирующих элементов 304, 306, 308 и 310 сформирован с различными конфигурациями пазов для лигатуры. Фиксирующий элемент 304 включает в себя паз для лигатуры 320 на поверхности 120 и паз для лигатуры 322 на поверхности 122 в противоположном конце фиксирующего элемента. Фиксирующий элемент 306 включает в себя один паз для лигатуры 324 на поверхности 120. Фиксирующий элемент 308 включает в себя паз для лигатуры 326 на поверхности 120 и противоположный паз для лигатуры 328 на поверхности 120. Фиксирующий элемент 310 включает в себя один паз для лигатуры 330 на поверхности 120 с отверстиями фиксирующего элемента 310, смещенными так, что отверстие 332, из которого тянется паз 330, расположено дальше от конца 134b фиксирующего элемента, чем отверстие 334 на противоположном конце 134a фиксирующего элемента. Изогнутый второй фиксирующий элемент 104 может быть предоставлен подобным образом с одним или более пазов.

Первый фиксирующий элемент 102 и второй фиксирующий элемент 104 могут быть изготовлены из биологически совместимого материала, такого как титан.

Хотя процедура, описанная на Фиг. 2A-2l, имеет отношение к введению устройства хирургической фиксации 100, направленному снизу вверх (т.е. через клювовидный отросток пациента, а затем через ключицу пациента), возможно выполнить процедуру, направленную сверху вниз (т.е. через ключицу пациента, а затем клювовидный отросток пациента). В процедуре, направленной сверху вниз, первый фиксирующий элемент 102 устройства хирургической фиксации 100 будет проведен через канал в ключице пациента и клювовидный отросток так, что устройство хирургической фиксации 100, в конечном счете, будет расположено в плече пациента таким же образом, как и в процедуре снизу вверх. Когда устройство хирургической фиксации вводят сверху вниз, устройство ввода 400, как проиллюстрировано на Фиг. 5E, может быть использовано для защиты устройства хирургической фиксации от растрепывания нитей. Устройство ввода 400 включает в себя первую полую трубку 402, вторую полую трубку 404 и рукоятку 406, имеющую отверстие, через которое пропущено устройство хирургической фиксации 100, с концами 142a, 144a лигатуры 106, выходящими через отверстие в рукоятке. Вторая трубка 404, выполненная с возможностью скольжения внутри первой трубки 402, служит для регулирования длины устройства ввода 400.

При использовании устройства хирургической фиксации 100, вмещающегося в устройстве ввода 400 и первой и второй трубках 402, 404 в выдвинутом положении, хирург продвигает устройство ввода 400 через каналы, просверленные в ключице и клювовидном отростке пациента сверху вниз, чтобы расположить первый фиксирующий элемент 102 вплотную к поверхности клювовидного отростка. После того как первый фиксирующий элемент расположен, хирург втягивает вторую трубку 404 в первую трубку 402, чтобы освободить устройство хирургической фиксации 100. Другими словами, удерживая первую трубку 402, хирург нажимает на рукоятку 406, в результате чего вторая трубка 404 втягивается в первую трубку 402. Затем хирург удаляет устройство ввода 400.

С таким же успехом устройство хирургической фиксации 100 может быть использовано при других хирургических операциях. Например, устройство хирургической фиксации 100 может быть использовано при операции артродеза, такой как операция Латарже, чтобы восстановить суставную впадину пациента. Ссылаясь на Фиг. 6A-6E, на которых иллюстрируется суставная впадина 600 пациента, часть клювовидного отростка пациента 602 была удалена и расположена в положении стоя на шейке суставной впадины пациента 604. Как показано на Фиг. 6A, канал 606 просверлен через удаленный клювовидный отросток пациента 602 и суставную впадину 604.

В ходе подготовки к инсталляции устройства хирургической фиксации 100 лигатура 106 сложена пополам. Как показано на Фиг. 6B, закрытый конец сложенной лигатуры проходит через отверстия 104b и 104с второго фиксирующего элемента 104. Пропущенная через второй фиксирующий элемент 104 лигатура 106 проходит через канал 606, как показано на фиг. 6C. Оба конца лигатуры 106 тянут назад и выводят наружу, пока вогнутая поверхность второго фиксирующего элемента 104 не расположится вплотную к кортикальному слою верхушки клювовидного отростка 602 пациента. После установки второго фиксирующего элемента 104 первый фиксирующий элемент 102 подводится на лигатуре, как показано на Фиг. 6D. В частности, закрытый конец лигатуры 106 проходит через отверстие 102b, а открытый конец лигатуры 106 проходит через отверстие 102c.

После подведения на лигатуре 106 первый фиксирующий элемент 102 скользит вверх лигатуры, пока не расположится вплотную к задней поверхности суставной впадины пациента 604. Затем скользящий узел 608 завязывается вместе с открытым и закрытым концами лигатуры 106 и подтягивает вплотную первый фиксирующий элемент 102, как показано на Фиг. 6E. По мере того как скользящий узел затягивается напряжение лигатуры 606 служит причиной приложения давления первым фиксирующим элементом 102 в первом направлении 610 к задней части суставной впадины пациента 604 и причиной приложения давления вторым фиксирующим элементом 104 в противоположном направлении 612 к перемещенному клювовидному отростку 602, так что перемещенный клювовидный отросток 602 прижимается вплотную к шейке суставной впадины пациента 604. Толкатель узла (не показан) может быть использован для натяжения лигатуры 606. После того как скользящий узел 608 завязан, давление, создаваемое устройством хирургической фиксации 100 между перемещенным клювовидным отростком 602 и шейкой суставной впадины пациента 604, приводит к тому, что две кости соединяются во время процесса заживления.

Существует несколько возможных вариантов операции Латарже, описанной выше со ссылкой на Фиг. 6A-6E. Например, устройство хирургической фиксации 100 может быть установлено с противоположной стороны. В частности, закрытый конец сложенной лигатуры 106 проходит через отверстия 102b и 102c первого фиксирующего элемента 102. Сложенная лигатура 106 затем проходит через канал 606 в обратном направлении, как описано выше со ссылкой на Фиг. 6A-6E (т.е. от задней части суставной впадины пациента 604 до кортикального слоя верхушки перемещенного клювовидного отростка 602). После размещения первого фиксирующего элемента 102 вплотную к задней части суставной впадины пациента 604 второй фиксирующий элемент 104 придвигается на лигатуре 106, посредством прохождения закрытого конца лигатуры 106 через отверстие 104b и открытого конца лигатуры 106 через отверстие 104c. После того как вогнутая поверхность второго фиксирующего элемента 104 расположена вплотную к кортикальному слою верхушки перемещенного клювовидного отростка 602, скользящий узел 608 притягивает вплотную выпуклую поверхность перемещенного клювовидного отростка 602.

Варианты устройства хирургической фиксации 100 могут быть использованы при операции Латарже, как проиллюстрировано на Фиг. 7A-7C. Например, форма второго фиксирующего элемента 104 может быть изменена для приспособления к кортикальному слою верхушки клювовидного отростка пациента. Как показано на Фиг. 7A, второй фиксирующий элемент 702 может быть сформирован, как правило, с округлым корпусом 704, имеющим радиус R₁ поперечно первой поверхности 706 корпуса фиксирующего элемента, например, 7 мм. Тем не менее, радиус R₁ поперечно первой поверхности 706 может быть и другим. Например, размер радиуса может быть приспособлен к пациенту или операции. Первая поверхность 706 второго фиксирующего элемента 702 является выпуклой, а вторая поверхность 708 является вогнутой так, что второй фиксирующий элемент 702 имеет чашеобразный профиль. Второй фиксирующий элемент 702 ограничивает собой два больших отверстия 702a и 702b и два маленьких отверстия 702c и 702d. Два больших отверстия 702a и 702b включают в себя шейку 710, которая выступает из вогнутой второй поверхности 708. Фиксирующий элемент 702 используется как и второй фиксирующий элемент 104 при операции Латарже, описанной выше, с лигатурой, проходящей через большие отверстия 702a и 702b. Когда вогнутая вторая поверхность 708 второго фиксирующего элемента 702 расположена вплотную к кортикальному слою верхушки клювовидного отростка пациента 602, шейка 710 плотно входит в канал 606 и предохраняет лигатуру 106 от острых краев канала 606. Дополнительные лигатуры могут проходить через два маленьких отверстия 702c и 702d, для того чтобы способствовать размещению и закреплению второго фиксирующего элемента 702 внутри пациента. Альтернативные варианты воплощения фиксирующего элемента 702 не включают шейку 710.

Согласно Фиг. 8, вместо размещения перемещенного клювовидного отростка 602 в вертикальном положении вплотную к шейке суставной впадины пациента 604, как описано выше со ссылкой на Фиг. 6A-6E, перемещенный клювовидный отросток 602 может быть расположен с его стороны так, что большая площадь поверхности перемещенного клювовидного отростка 602 контактирует с шейкой суставной впадины пациента 604. Как показано на Фиг. 8, в том случае, когда клювовидный отросток 602 размещен на своей стороне, два канала 804a и 804b сверлят через перемещенный клювовидный отросток пациента 602 и суставную впадину 604, а устройство хирургической фиксации 802 используют с двумя каналами 804a и 804b для стабилизации перемещенного клювовидного отростка 602 во время процесса заживления.

Устройство хирургической фиксации 802 включает в себя фиксирующий элемент 802c, который может быть таким же, как второй фиксирующий элемент 104, и два костных якорных фиксатора 802a и 802b. Каждый костный якорный фиксатор 802a и 802b имеет две плетеные лигатуры 802d и 802e, прикрепленные к соответствующему костному якорному фиксатору 802a и 802b. Каждый из двух костных якорных фиксаторов 802a и 802b либо привинчен, либо прибит к суставной впадине пациента 604 так, что костные якорные фиксаторы 802a и 802b, каждый, посажены в каналы 806a и 806b, соответственно, с плетеными лигатурами 802d и 802e, выступающими из двух каналов. После того как костные якорные фиксаторы 802a и 802b размещены в каналах 806a и 806b, плетеные лигатуры 802d и 802e, прикрепленные к каждому из костных якорных фиксаторов 802a и 802b, проходят через соответствующие каналы 804a и 804b в перемещенном клювовидном отростке 602. Второй фиксирующий элемент 104 придвигается на нитях 802d и 802e, прикрепленных к каждому из костных якорных фиксаторов 802a и 802b, путем прохождения нитей 802d и 802e через соответствующие отверстия в фиксирующем элементе 802c. В частности, плетеная лигатура 802d проходит через отверстие, похожее на отверстие 104b, а плетеная лигатура 802e проходит через отверстие, похожее на отверстие 104c. После того как вогнутая поверхность второго фиксирующего элемента 802 расположена вплотную к клювовидному отростку 602, скользящие узлы 808a и 808b сформированы в каждой из плетеных нитей 802d и 802e и притягивают вплотную выпуклую поверхность фиксирующего элемента 802c.

Хотя эта операция может быть выполнена с устройством хирургической фиксации 802, как описано, операция может быть выполнена с устройством хирургической фиксации 100 (и каналами, которые проходят полностью через суставную впадину 604) способом, аналогичным операции, описанной относительно Фиг. 6A-6E.

Согласно Фиг. 9A и 9B узел внахлест может быть использован в соединении с альтернативным фиксирующим элементом 900, который выполнен для размещения заподлицо вплотную к поверхности клювовидного отростка 602. Как показано на Фиг. 9A, фиксирующий элемент 900 имеет схожую конструкцию со вторым фиксирующим элементом 104, однако фиксирующий элемент 900 ограничивает собой только два отверстия 902a и 902b. Кроме того, в дополнение к выпуклости, при которой корпус фиксирующего элемента имеет изогнутый профиль, если смотреть вдоль длинной кромки 904a (подобно второму фиксирующему элементу 104), корпус фиксирующего элемента 900 имеет изогнутый профиль, если смотреть вдоль короткой кромки 904b. Эта кривизна фиксирующего элемента 900 определяет то, что вогнутая поверхность фиксирующего элемента 900 может быть расположена, по существу, заподлицо вплотную к поверхности клювовидного отростка 602.

Фиксирующий элемент 900 придвигают на нитях 802d и 802b, прикрепленных к каждому из костных якорных фиксаторов 802a и 802b, после того, как они были надежно закреплены в суставной впадине пациента 604. В частности, лигатура 802d, прикрепленная к костному якорному фиксатору 802a, проходит через отверстие 902a, а лигатура 802e, прикрепленная к костному якорному фиксатору 802b, проходит через отверстие 902b. Вогнутая поверхность фиксирующего элемента 900 расположена вплотную к клювовидному отростку 602. После того как фиксирующий элемент 900 размещен, хирургический узел завязывают с нитями, прикрепленными к костным якорным фиксаторам 802a и 802b. Различные хирургические узлы, включая, например, узел внахлест 114, описанный выше со ссылкой на Фиг. 1, могут быть использованы для связывания нитей 802d и 802e.

Хотя устройство хирургической фиксации 802 описано как часть операции Латарже, использующей клювовидный отросток пациента, устройство хирургической фиксации 802 может быть использовано как часть операции артродеза с костным имплантатом из гребня подвздошной кости или изъятым из трупа. Как правило, костный имплантат вырезают с такими размерами, чтобы поверхность костного имплантата, которая контактирует с суставной впадиной пациента, составляла приблизительно от 7 мм до 25 мм, и таким образом, чтобы костный имплантат имел высоту на 7 мм выше, чем суставная впадина пациента. Тем не менее, размеры костного имплантата могут быть отрегулированы соответственно пропорциям суставной впадины пациента. Независимо от размера, костный имплантат будет установлен, по существу, таким же образом, как описано выше со ссылкой на Фиг. 8 и 9B.

Было описано некоторое количество вариантов воплощения изобретения. Тем не менее, следует понимать, что различные модификации могут быть сделаны без отступления от сущности и объема изобретения. Например, применение устройства хирургической фиксации 100 может быть расширено для использования при операциях на стопе, кисти или запястье пациента. Соответственно, другие варианты воплощения изобретения находятся в пределах объема нижеследующей формулы изобретения.

1. Устройство хирургической фиксации, включающее:

первый фиксирующий элемент, имеющий плоский профиль;

второй фиксирующий элемент, имеющий кривизну вдоль его продольной оси, при этом длина второго фиксирующего элемента вдоль его продольной оси больше, чем его ширина вдоль его поперечной оси; и

лигатуру, соединенную с первым и вторым фиксирующим элементами так, чтобы она была способна регулировать изменение расстояния между первым и вторым фиксирующими элементами.

2. Устройство хирургической фиксации по п. 1, отличающееся тем, что каждый фиксирующий элемент определяет по меньшей мере два отверстия для пропускания лигатуры.

3. Устройство хирургической фиксации по п. 1, отличающееся тем, что первый фиксирующий элемент включает в себя по меньшей мере третье отверстие для пропускания второй лигатуры.

4. Устройство хирургической фиксации по п. 1, отличающееся тем, что лигатура завязана в узел внахлест.

5. Устройство хирургической фиксации по п. 4, отличающееся тем, что узел внахлест расположен вплотную к наружной поверхности первого фиксирующего элемента.

6. Устройство хирургической фиксации по п. 1, отличающееся тем, что первый фиксирующий элемент, как правило, имеет прямоугольную форму.

7. Устройство хирургической фиксации по п. 1, отличающееся тем, что второй фиксирующий элемент, как правило, имеет прямоугольную форму.

8. Устройство хирургической фиксации по п. 1, отличающееся тем, что оба фиксирующих элемента, как правило, имеют прямоугольную форму.

9. Устройство хирургической фиксации по п. 1, отличающееся тем, что второй фиксирующий элемент сконфигурирован так, что имеет кривизну, по существу, совпадающую с кривизной верхней поверхности кости ключицы в направлении, перпендикулярном к продольной оси кости ключицы.

10. Устройство хирургической фиксации по п. 9, отличающееся тем, что кость является ключицей человека.

11. Способ лечения повреждения акромиально-ключичного (АС) сочленения, включающий:

формирование находящихся на одной оси каналов через ключицу пациента и клювовидный отросток;

проведение фиксирующего элемента, который имеет вогнутую поверхность, через каналы;

расположение вогнутой поверхности фиксирующего элемента вплотную к верхней поверхности ключицы пациента с продольной осью фиксирующего элемента, расположенной перпендикулярно к продольной оси ключицы;

расположение фиксирующего элемента, имеющего плоский профиль, под клювовидным отростком пациента; и

регулирование лигатурой, которая соединяет вместе фиксирующие элементы, для уменьшения расстояния между фиксирующими элементами.

12. Способ по п. 11, отличающийся тем, что лигатура включает в себя узел внахлест, а регулирование лигатурой включает в себя натяжение концов лигатуры.

13. Способ по п. 11, отличающийся тем, что дополнительно включает в себя завязывание в узел лигатуры таким образом, чтобы узел находился вплотную к наружной поверхности плоского фиксирующего элемента.

14. Способ по п. 11, отличающийся тем, что проведение фиксирующего элемента, который имеет вогнутую поверхность, через каналы включает в себя натяжение второй лигатуры, прикрепленной к вогнутому фиксирующему элементу.

15. Способ лечения повреждения акромиально-ключичного сочленения, включающий:

расположение костного трансплантата в контакте с суставной впадиной пациента;

формирование по меньшей мере одного сопоставленного по оси канала через суставную впадину пациента и костный трансплантат;

проведение первой части лигатуры через канал, при этом вторая часть лигатуры присоединена к первому фиксирующему элементу;

расположение поверхности первого фиксирующего элемента вплотную к поверхности костного трансплантата на противоположной стороне поверхности костного трансплантата в контакте с суставной впадиной пациента;

расположение поверхности второго фиксирующего элемента вплотную к поверхности суставной впадины на противоположной стороне поверхности суставной впадины в контакте с костным трансплантатом, при этом второй фиксирующий элемент соединен с третьей частью лигатуры; и

регулирование лигатуры таким образом, что первый фиксирующий элемент и второй фиксирующий элемент оказывают давление между костным трансплантатом и суставной впадиной пациента.

16. Способ по п. 15, отличающийся тем, что костный трансплантат является по меньшей мере частью клювовидного отростка пациента.

17. Способ по п. 16, отличающийся тем, что расположение части клювовидного отростка пациента в контакте с суставной впадиной пациента включает в себя расположение части клювовидного отростка пациента вертикально таким образом, что самый длинный размер клювовидного отростка пациента расположен, по существу, ортогонально к поверхности суставной впадины в контакте с клювовидным отростком пациента.

18. Способ по п. 16, отличающийся тем, что расположение части клювовидного отростка пациента в контакте с суставной впадиной пациента включает в себя расположение части клювовидного отростка пациента, уложенного таким образом, что самый длинный размер клювовидного отростка пациента расположен, по существу, параллельно поверхности суставной впадины в контакте с клювовидным отростком пациента.

19. Способ по п. 15, отличающийся тем, что как первый фиксирующий элемент, так и второй фиксирующий элемент имеют плоский профиль.

20. Способ по п. 15, отличающийся тем, что первый фиксирующий элемент имеет плоский профиль, а второй фиксирующий элемент имеет кривизну вдоль его продольной оси, при этом длина второго фиксирующего элемента вдоль его продольной оси больше, чем его ширина вдоль его поперечной оси.

21. Способ по п. 20, отличающийся тем, что второй фиксирующий элемент дополнительно имеет кривизну вдоль его поперечной оси.

22. Способ по п. 15, отличающийся тем, что:

второй фиксирующий элемент имеет округлый корпус с выпуклой поверхностью и соответствующей противоположной вогнутой поверхностью; и

второй фиксирующий элемент ограничивает собой два отверстия для пропускания лигатуры и шейку, выступающую из вогнутой поверхности, которая окружает два отверстия, при этом наружный диаметр шейки меньше или равен диаметру канала, проходящего через костный трансплантат.

23. Способ лечения повреждения акромиально-ключичного сочленения, включающий:

расположение костного трансплантата в контакте с суставной впадиной пациента;

формирование двух сопоставленных по оси каналов через суставную впадину пациента и костный трансплантат;

введение костного якорного фиксатора в каждый из двух каналов в суставной впадине пациента, при этом каждый костный якорный фиксатор включает в себя длину лигатуры, которая выступает из суставной впадины пациента, когда введен костный якорный фиксатор;

проведение первой части лигатуры, прикрепленной к первому костному якорному фиксатору, через первый канал в костном трансплантате;

проведение второй части лигатуры, прикрепленной ко второму костному якорному фиксатору, через второй канал в костном трансплантате;

расположение поверхности первого фиксирующего элемента вплотную к поверхности костного трансплантата на противоположной поверхности суставной впадины в контакте с костным трансплантатом, при этом первый фиксирующий элемент соединен с первой частью лигатуры и второй частью лигатуры; и

регулирование лигатуры, так что первый фиксирующий элемент оказывает давление между костным трансплантатом и суставной впадиной пациента.

24. Способ по п. 23, отличающийся тем, что первый фиксирующий элемент имеет кривизну вдоль продольной оси второго фиксирующего элемента и кривизну вдоль поперечной оси второго фиксирующего элемента, при этом длина второго фиксирующего элемента вдоль его продольной оси больше, чем его ширина вдоль его поперечной оси.

25. Способ по п. 23, отличающийся тем, что:

третья часть лигатуры прикреплена к первому костному якорному фиксатору и первому фиксирующему элементу;

четвертая часть лигатуры прикреплена ко второму костному якорному фиксатору и первому фиксирующему элементу; и

первая, вторая, третья и четвертая части лигатуры связаны вместе в форме узла внахлест.

26. Устройство хирургической фиксации, включающее:

первый фиксирующий элемент, который имеет вогнутую поверхность;

первый и второй костные якорные фиксаторы; и

первую лигатуру, соединенную с первым костным якорным фиксатором и первым фиксирующим элементом, вторую лигатуру, соединенную со вторым костным якорным фиксатором и первым фиксирующим элементом так, что первая и вторая лигатуры способны регулировать изменение расстояния между первым фиксирующим элементом и первым и вторым костными якорными фиксаторами.

27. Устройство хирургической фиксации по п. 26, отличающееся тем, что первый фиксирующий элемент имеет кривизну вдоль продольной оси второго фиксирующего элемента и кривизну вдоль поперечной оси второго фиксирующего элемента, при этом длина второго фиксирующего элемента вдоль его продольной оси больше, чем его ширина вдоль его поперечной оси.

28. Устройство хирургической фиксации по п. 26, отличающееся тем, что:

третья лигатура прикреплена к первому костному якорному фиксатору и первому фиксирующему элементу;

четвертая лигатура прикреплена ко второму костному якорному фиксатору и первому фиксирующему элементу; и

первая, вторая, третья и четвертая части лигатуры связаны вместе в форме узла внахлест.