Способ обеспечения отрицательного давления в бандаже лечения раны отрицательным давлением

Группа изобретений относится к медицинской технике и используется для создания отрицательного давления в повязке для лечения ран отрицательным давлением. В способе обеспечивают насосное устройство, задают лечебное отрицательное давление в насосном устройстве, определяют целевое отрицательное давление, относящееся к лечебному отрицательному давлению, и целевое отрицательное давление, являющееся меньшим, чем лечебное отрицательное давление. Насосное устройство подключают к повязке для лечения ран отрицательным давлением и достигается целевое отрицательное давление путем циклического включения и выключения насоса. Получают множество результатов измерения отрицательного давления в повязке. Каждый упомянутый результат получают на первом запланированном временном интервале. Вычисляют среднее значение наперед заданного количества последовательных результатов измерений, сравнивают среднее значение с целевым отрицательным давлением. Циклическое включение и выключение насоса продолжают до тех пор, пока среднее значение не станет большим, чем целевое давление, и после шага циклического включения и выключения насоса до тех пор, пока среднее значение результатов измерений не станет большим, чем целевое давление. После завершения цикла выключения - измерение отрицательного давления в повязке на втором запланированном временном интервале, большем, чем первый запланированный временной интервал. Способ реализуется с помощью устройства, состоящего из насоса, интерфейса, датчика давления и схемы управления. Группа изобретений позволяет точно и быстро достичь лечебного давления, снизить потребление электроэнергии и увеличить срок службы источника питания. 3 н. и 29 з.п. ф-лы, 3 ил., 2 табл.

 

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

[0001] Эта заявка испрашивает приоритет относительно заявки на патент Соединенных Штатов №13/299783, поданной 18 ноября 2011 года, и предварительной заявки на патент Соединенных Штатов №61/490118, поданной 26 мая 2011 года, обе из которых включены сюда путем ссылки.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

[0002] Изобретение относится к способу обеспечения отрицательного давления в повязке для лечения ран отрицательным давлением.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[0003] Лечение ран отрицательным давлением является одним из способов, который используется для лечения некоторых ран или язв на теле человека. В общем случае лечение включает повязку, которую помещают сверху раны в месте ее расположения и присоединяют к насосному устройству. Насосное устройство обеспечивает всасывание, создавая отрицательное давление под повязкой в месте расположения раны. Экссудаты и другие вещества удаляются из места расположения раны, обеспечивая возможность более быстрого заживления раны, чем в условиях давления окружающей среды.

[0004] Насосное устройство, среди всего прочего, включает насос. Как правило, в насосном устройстве пользователь выбирает (или другим способом вводит) подходящее лечебное давление, которое соотносится с конкретным для данного пациента лечением отрицательным давлением. Важно, чтобы насос и насосное устройство быстро и правильно достигали лечебного давления, которое должно использоваться для лечения ран отрицательным давлением.

[0005] Скорость, с которой насос может достичь лечебного давления, является важным показателем, поскольку это может пагубно повлиять на лечение. Более того, возможность распознавания насосом того, что лечебное давление достигнуто, является важной с точки зрения того, чтобы предотвратить приложение слишком малого или слишком большого отрицательного давления. Следовательно, для насосного устройства скорость и точность, с которой оно достигает лечебного давления, является важной характеристикой.

[0006] Для того, чтобы точно и быстро достичь лечебного давления, некоторые насосы остаются включенными постоянно. Для некоторых устройств это может быть проблематично. Например, некоторые насосы могут быстро достигать лечебного давления, однако насос и система имеют тенденцию проскакивать значение лечебного давления. Это требует использования дополнительных клапанов и других компонентов, которые обеспечивают возможность насосному устройству стравливать отрицательное давление, пока не будет получена его надлежащая величина.

[0007] Более того, непрерывная работа насоса может выступать в качестве утечки энергии для насосных устройств, которые работают от батарей или других портативных источников питания, что может отрицательно сказываться на сроке службы источника питания.

[0008] Настоящее изобретение направлено на решение этих и других вопросов.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0009] В одном осуществлении изобретением является на способ обеспечения отрицательного давления в повязке для лечения ран отрицательным давлением путем предоставления насосного устройства, имеющего насос, и установления лечебного отрицательного давления в насосном устройстве. Насосное устройство определяет целевое отрицательное давление, связанное с лечебным отрицательным давлением, при этом целевое отрицательное давления является меньшим, чем лечебное отрицательное давление (здесь и далее «менее чем» означает, что оно является менее отрицательным или имеет меньшую величину отрицательного давления, другими словами, расположено ближе к нулю). Насосное устройство подсоединено к повязке для лечения ран отрицательным давлением. Целевое отрицательное давление достигают путем циклического включения и выключения насоса с целью создания отрицательного давления в повязке для лечения ран отрицательным давлением, получения множества результатов измерения отрицательного давления в повязке для лечения ран отрицательным давлением, при этом каждый результат измерения получают в первом запланированном временном интервале, вычисления среднего значения наперед заданного количества последовательных измерений, сравнения среднего значения с целевым отрицательным давлением и продолжения циклов включения и выключения насоса до тех пор, пока среднее значение не станет большим, чем целевое давление.

[0010] Способ также может включать последующее циклическое включение и выключение насоса, пока среднее значение результатов измерений не станет большим, чем целевое давление, после завершения цикла выключения, периодическое измерение отрицательного давления в повязке для лечения ран отрицательным давлением во втором запланированном временном интервале, большем, чем первый запланированный временной интервал.

[0011] В другом варианте воплощения изобретения периодическое измерение отрицательного давления в повязке для лечения ран отрицательным давлением во втором запланированном временном интервале начинают в момент, когда насос оставался выключенным в течение наперед заданного промежутка времени.

[0012] Наперед заданный промежуток времени может составлять 300 миллисекунд.

[0013] Второй запланированный временной интервал может составлять 1000 миллисекунд, а первый запланированный временной интервал составляет 100 миллисекунд.

[0014] В варианте воплощения циклическое включение и выключение насоса с целью создания отрицательного давления в повязке для лечения ран отрицательным давлением осуществляют путем включения насоса на 80 миллисекунд и затем выключения насоса на 80 миллисекунд.

[0015] В некоторых вариантах воплощения настоящего изобретения лечебное отрицательное давление составляет 125 мм рт.ст., а целевое отрицательное давление составляет приблизительно 115 мм рт.ст.

[0016] В некоторых вариантах воплощения настоящего изобретения лечебное отрицательное давление составляет 90 мм рт.ст., а целевое отрицательное давление составляет приблизительно 85 мм рт.ст.

[0017] В некоторых вариантах воплощения настоящего изобретения лечебное отрицательное давление составляет 60 мм рт.ст., а целевое отрицательное давление составляет приблизительно 54 мм рт.ст.

[0018] В некоторых вариантах воплощения настоящего изобретения лечебное отрицательное давление составляет 40 мм рт.ст., а целевое отрицательное давление составляет приблизительно 34 мм рт.ст.

[0019] В другом варианте осуществления изобретением является способ для обеспечения отрицательного давления в повязке для лечения ран отрицательным давлением путем предоставления насосного устройства, имеющего насос, и установления лечебного отрицательного давления в насосном устройстве. Насосное устройство определяет целевое отрицательное давление, связанное с лечебным отрицательным давлением, при этом целевое отрицательное давления является меньшим, чем лечебное отрицательное давление. Насосное устройство подсоединено к повязке для лечения ран отрицательным давлением. Целевое отрицательное давление достигается путем циклического включения и выключения насоса в течение первого наперед заданного промежутка времени с целью создания отрицательного давления в повязке для лечения ран отрицательным давлением, получения множества результатов измерения отрицательного давления в повязке для лечения ран отрицательным давлением, при этом каждый результат измерения получают в первом запланированном временном интервале, вычисления среднего значения от наперед заданного количества последовательных результатов измерения, сравнения среднего значения с целевым отрицательным давлением и, если среднее значение не превышает целевое отрицательное давление, повторения шагов циклического включения и выключения насоса, получения множества результатов измерения, вычисления среднего значения и сравнения среднего значения, пока среднее значение не превысит целевое отрицательное давление.

[0020] В некоторых вариантах воплощения сравнение среднего значения происходит с более высокой скоростью, чем скорость вычисления среднего значения.

[0021] В некоторых вариантах воплощения, если среднее значение является большим, чем целевое отрицательное давление, целевое отрицательное давление поддерживают путем получения множества вторых результатов измерения отрицательного давления в повязке для лечения ран отрицательным давлением в начале второго запланированного временного интервала, большего, чем первый временной интервал, и сравнения каждого из вторых результатов измерения с целевым отрицательным давлением, повторения шагов получения и сравнения, если очередной второй результат измерения является большим, чем целевое отрицательное давление.

[0022] В некоторых вариантах воплощения, если второй результат измерения не превышает целевое отрицательное давление, действия по достижению целевого отрицательного давления, включающие: циклическое включение и выключение насоса; получение множества результатов измерения; вычисление среднего значения; и, пока среднее значение не превысит целевое отрицательное давление, сравнение среднего значения, - повторяют.

[0023] В различных вариантах воплощения настоящего изобретения лечебное отрицательное давление может быть выбрано из группы, состоящей из: 40, 60, 90 и 125 мм рт.ст.

[0024] Изобретение, согласно одному или более из описанных вариантов воплощения, обеспечивает возможность насосу достигать лечебного отрицательного давления/целевого отрицательного давления достаточно быстро и максимально действенно ограничивать превышение лечебного отрицательного давления/целевого отрицательного давления.

[0025] Более того, по меньшей мере одним из вариантов воплощения также представляет собой надежный способ выявления момента, когда давление в повязке «добавляется» слишком часто вследствие утечки (т.е. часто происходит возврат к циклическому включению и выключению насоса с целью увеличения отрицательного давления). Ожидается, что небольшая утечка со временем будет присутствовать в системе, например, вследствие несовершенства соединения трубок в системе. Скорость утечки в одну «добавку» за минуту является нормальной. Однако скорость утечки в четыре раза большая является причиной необходимости подачи сигнала о незначительной утечке. Такая скорость утечки все еще находится в допустимых пределах для системы, которая может выдержать это в течение длительного времени, однако пользователь должен быть проинформирован об этом, чтобы это было исправлено и срок службы батареи системы был увеличен. Также желательно устранить неисправность, как только она появится, чтобы уровень утечек вернулся к нормальному.

[0026] Следует понимать, что аспекты и цели настоящего изобретения, описанные выше, могут сочетаться и что другие преимущества и аспекты настоящего изобретения станут очевидными при чтении нижеследующего описания чертежей и детального описания изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0027] Настоящее изобретение станет очевидным более полно из нижеследующего описания и приложенной формулы изобретения, рассмотренных в сочетании с сопроводительными чертежами. Понимая, что сопроводительные чертежи изображают только типичные варианты воплощения и, следовательно, не должны рассматриваться как ограничивающие объем настоящего изобретения, варианты воплощения будут описаны и объяснены со спецификой и подробностями, ссылаясь на сопроводительные чертежи, как предоставляется ниже.

[0028] На Фигуре 1 показан вид спереди в перспективе устройства, используемого в связи с одним или более вариантам воплощения настоящего изобретения.

[0029] На Фигуре 2 показан вид спереди в разрезе устройства, предоставленного согласно одному или белее вариантам воплощения настоящего изобретения.

[0030] На Фигуре 3 показана блок-схема способа согласно одному или более вариантам воплощения настоящего изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0031] В то время как данное изобретение допускает воплощение во множестве различных форм, на чертежах показаны и будут здесь описаны подробно один или более вариантов воплощения с пониманием того, что настоящее описание следует рассматривать как иллюстративный пример принципов изобретения, и оно не подразумевает ограничение изобретения проиллюстрированными вариантами воплощения.

[0032] В данном описании ссылка на характерные особенности, преимущества, цели или подобные словесные конструкции не подразумевает, что все из характерных особенностей и преимуществ, которые могут быть реализованы вместе с данным изобретением, должны присутствовать или присутствуют в любом отдельном варианте воплощения изобретения. Скорее, понимается, что словесная ссылка на характерные особенности и преимущества означает, что конкретная характерная особенность, преимущество или характеристика, описанные в связи с вариантом воплощения, включены по меньшей мере в один вариант воплощения настоящего изобретения. Следовательно, обсуждение характерных особенностей и преимуществ, а также подобных словесных конструкций в данном описании может, но не обязательно, относиться к одному и тому же варианту воплощения.

[0033] Как показано на приложенных Фигурах 1 и 2, настоящее изобретение направлено на способ, использующийся с насосным устройством 10, имеющим насос 20. Насосное устройство 10 в общем случае включает датчик давления 22, обратный клапан 24, схему управления 26 (с микроконтроллером), внутренние трубки 28, светоизлучающие диоды 30 и источник питания 32.

[0034] Для обеспечения отрицательного давления в области раны насосное устройство 10 подсоединяют к повязке для лечения ран отрицательным давлением 12, как правило, посредством системы трубок 14.

[0035] Для достижения целевого отрицательного давления насосное устройство 10 включает насос 20 в течение коротких промежутков времени, когда давление является меньшим целевого давления.

[0036] Насосное устройство 10, как правило, работает следующим образом: микроконтроллер включает насос 20 с помощью цифрового выхода; насос 20 начинает создание пониженного давления; его преобразуют в напряжение с помощью датчика давления 22; напряжение преобразуют аналогово-цифровым преобразователем («АЦП») в стандартную, общепризнанную техническую единицу давления; и микроконтроллер производит сравнение контролируемого давления с целевым давлением.

[0037] Для достижения целевого отрицательного давления в течение короткого промежутка времени и во избежание проскока целевого отрицательного давления насос 20 запускают циклически. Рабочий цикл, процентное отношение времени, в течение которого насос включен, ко времени, в течение которого насос выключен, полученное в результате проверки нескольких действующих насосов, может быть постоянным для различных насосов 20. Давление, которое насос 20 может достичь в течение короткого периода времени, будет влиять на время, в течение которого насос остается включенным. Более того, эластичность повязки 14 и трубок 28, а также то, как быстро датчик давления 22 и АЦП могут произвести измерение, будут оказывать влияние на время, в течение которого насос остается выключенным.

[0038] В одном варианте воплощения время проведения измерения датчиком давления 22 составляет 20 миллисекунд, в то время как время проведения измерения АЦП составляет 16 микросекунд. Следовательно, поскольку изменение давления должно вначале быть преобразовано с помощью датчика давления 22, а затем с помощью АЦП, минимальное время проведения измерения составляет 20,016 миллисекунд.

[0039] Считается, что для подавления случайных системных аномалий измерения полезно усреднение показателей перед их использованием. С одной стороны, когда количество измерений для вычисления среднего значения мало, оно, хотя и приводит к некоторому подавлению аномалий, однако также остается наиболее чувствительным к быстрым изменениям параметра, который измеряется с их помощью. Наилучшее подавление аномалий получается, когда количество измерений является высоким, однако в этом случае усреднение не очень чувствительно к быстрым изменениям параметров, которые измеряются с их помощью.

[0040] Было определено, что было бы полезно использовать скользящее среднее по 5 измерениям. Если бы измерение давления осуществлялось непрерывно, полное среднее было бы получено через: 5×20,016=100,090 миллисекунд. Однако нет необходимости ожидать получения всех 5 измерений для того, чтобы было принято решение об управлении насосом относительно значения, поскольку всего лишь несколько измерений уже в достаточной мере приводят к подавлению системных аномалий. Однако постоянное периодическое измерение давления приведет к неизбежному сокращению срока службы батареи при слишком малом выигрыше в управлении насосом, в частности, из-за того, что датчик давления 22 оказывает на систему наибольшую нагрузку по току по сравнению с любым компонентом (кроме насоса 20).

[0041] Следовательно, был использован процесс измерения, асинхронный с циклом включения/выключения насоса, при этом измерения давления делают вклад в среднее значение каждые 100 миллисекунд, и, если бы логическая схема управления включения/выключения насоса производила сравнение среднего значения каждые 80 миллисекунд, она бы производила его сравнение достаточно часто, для того чтобы определить среднее значение, на которое повлиял самый последний вклад, который был сделан в данное среднее значение. Это может достигаться путем следующих действий: запуска процесса каждые 100 миллисекунд; ожидания в течение времени проведения измерения датчиком давления в 20 миллисекунд; последующего измерения давления с помощью АЦП.

[0042] Предполагается точно синхронизировать завершение измерения с помощью АЦП с логической схемой управления включением/выключением насоса, однако наилучшая практика разработки программного обеспечения свидетельствует о том, что зависимостей между модулями программного обеспечения следует, по возможности, избегать, и синхронизация не является здесь необходимой, так как логическая схема управления включением/выключением насоса (цикл) будет воспринимать каждое изменение, которое любой вклад вносит в среднее значение.

[0043] Когда насос 20 достигает своего целевого давления, процесс измерения и сравнения с помощью АЦП, описанный подробно выше, изменяется, например, от повторения со скоростью 100 миллисекунд до повторения со скоростью 1000 миллисекунд, когда насос пребывает в выключенном состоянии в течение достаточного времени. Это дополнительно способствует сохранению срока службы батареи в то время, когда давление, вероятно, не будет очень сильно изменяться. Период времени, в течение которого насос 20 остается выключенным для переключения в режим с более медленной скоростью повторения, может составлять, например, 300 миллисекунд; однако он может составлять любое значение, которое является большим, чем был период выключения в рабочем цикле включения/выключения насоса (в дальнейшем в рабочем цикле). Более того, он должен быть по меньшей мере настолько продолжительным, чтобы была возможность отличить «выключение», соответствующее достижению насосом 20 целевого давления, от «выключения» в рабочем цикле управления насосом. (Применяется значение 300 миллисекунд, поскольку это является достаточным временем ожидания для АЦП перед измерением напряжения батареи после выключения насоса. Измерение напряжения батареи производится только тогда, когда насос 20 выключен, поскольку нагрузка по току, которую насос оказывает на систему, в значительной степени отличается от той, которая оказывается при выключенном насосе, и более просто становится предсказать срок службы батареи, когда насос не оказывает нагрузку на систему.)

[0044] Рабочий цикл управления включением/выключением насоса составляет предпочтительно 80 миллисекунд во включенном состоянии и 80 миллисекунд в выключенном состоянии. Было определено, что длительность «включенного состояния» в 40 или 80 миллисекунд была достаточной для ограничения проскока для различных повязок 12. Значение 40 миллисекунд лучше ограничивало его, приводя к получению конечных значений давления, более близких к целевому, однако требовало более длительного времени для достижения целевого давления. Длительность «включенного состояния» больше чем 80 миллисекунд создавало превышающие допустимые пределы проскоков для некоторых повязок, не зависимо от того, какой была длительность «выключенного состояния». Как упоминалось выше, длительность «выключенного состояния» оказывает влияние на измерительную часть алгоритма управления/измерения. Кроме того, эластичность трубок и повязки, хотя и в незначительной степени, может привести к кратковременным искажениям среднего или «стационарного» давления. Считается, что перед проведением измерений полезно дождаться прихода в норму таких искажений давления. Более того, проведение измерений с помощью датчика давления 22 и АЦП также требует времени, как отмечается выше.

[0045] Время «выключенного состояния» примерно в 30 миллисекунд будет перекрывать оба, однако было удобно использовать тот же самый таймер, установленный на 80 миллисекунд, для управления как временем включения, так и временем выключения. Кроме того, давая возможность системе приходить в норму в течение более длительного времени, одно- или более кратного 80 миллисекундам, приведет к улучшению качества измерений, поскольку это обеспечит более полное заполнение скользящего среднего за счет более длительного времени достижения конечного значения давления. Хотя данные промежутки времени обсуждаются здесь, ничто здесь не следует истолковывать как ограничение настоящего изобретения данными промежутками времени.

[0046] При эксплуатации пользователь вводит лечебное отрицательное давление в насосное устройство. Разумеется, это может быть реализовано для насосного устройства, имеющего предустановленные значения лечебного отрицательного давления, а пользователь всего лишь выбирает одно.

[0047] В одном или более вариантах воплощения настоящего изобретения целевое отрицательное давление устанавливается немного меньшим, чем лечебное отрицательное давление, вводимое пользователем в насосное устройство. В рабочем примере варианта воплощения изобретения с целью получения лечебного отрицательного давления в 40, 60, 90, 125 мм рт.ст. в течение 15 секунд и ограничения проскока в пределах +/- 10% от лечебного отрицательного давления были использованы следующие параметры. Однако для величины лечебного отрицательного давления 40 мм рт.ст. допустимые пределы предпочтительно составляют +/- 10 мм рт.ст.(а не +/- 10%).

[0048] Использование целевого отрицательного давления, которое установлено слегка меньшим, чем лечебное отрицательное давление в 40, 60, 90, 125 мм рт.ст., обеспечивает возможность компенсировать стремление системы к недооценке действительного отрицательного давления в повязке. Следовательно, предполагается, что целевые давления, которые будут использоваться с вышеупомянутыми значениями лечебного отрицательного давления, составляют 34, 54, 85 и 115 мм рт.ст.(соответственно). Другие целевые давления могут быть использованы в зависимости от различных параметров, обсуждаемых выше (насос, повязка, эластичность и т.д.), без отклонения от сущности настоящего изобретения.

[0049] В устройстве, согласно одному или более вариантам воплощения настоящего изобретения, насос 20 будет достаточно быстро достигать целевого отрицательного давления, останавливаться, «добавлять» однократно или двукратно с промежутком в несколько секунд и переходить в состояние, в котором он только добавляет давление каждую минуту или около того, с целью компенсации утечек в системе. Начальные одна или две добавки происходят вследствие окончательной стабилизации давления.

[0050] Подводя итог вышесказанному, в одном или более вариантах воплощения настоящего изобретения измерение давления осуществляют каждые 100 мс, при этом измерение с помощью датчика давления и АЦП занимает 20,016 миллисекунд. Результаты измерений используют для получения скользящего среднего значения по 5 элементам. Насосное устройство 10 асинхронно сравнивает среднее значение каждые 80 миллисекунд (слегка быстрее, чем происходит измерение давления). Насосное устройство 10 включает насос 20 не более чем на один цикл (80 миллисекунд), если давление является меньшим, чем целевое давление. После ожидания в течение одного цикла в выключенном состоянии (80 миллисекунд), если давление все еще находится ниже целевого давления, насос 20 снова включается. Вышеуказанные два шага повторяют, пока давление не становится большим, чем целевое давление, и тогда насос 20 остается в выключенном состоянии, пока нормальная утечка в системе не понизит давление ниже целевого давления. В течение периода времени, когда давление является более высоким, чем целевое давление, начиная с момента времени, когда насос 20 непрерывно находился в выключенном состоянии в течение 300 миллисекунд, измерение может быть переведено к измерению с периодом 1000 миллисекунд (для продления срока службы батареи).

[0051] Блок-схема для осуществления шагов некоторых вариантах воплощения показана на Фигуре 3. Как показано на ней и как обсуждается выше, способ, согласно одному или более вариантам воплощения настоящего изобретения, может начинаться с шага 100 - установления лечебного отрицательного давления. В ответ на это насосное устройство будет производить определение целевого отрицательного давления 102. Как обсуждается выше, целевое отрицательное давления является меньшим, чем лечебное отрицательное давление.

[0052] В данной точке насосное устройство начнет выполнение 104 цикла включения и выключения насоса. Кроме того, насосное устройство также начнет периодическое измерение 106 давления в повязке. Это измерение осуществляется, предпочтительно, в первом запланированном временном интервале. На Фигуре 3 это показано как «Хронометраж А». Насосное устройство производит определение 108 того, проведено ли измерение по меньшей мере пяти результатов измерений. Если получено менее чем пять результатов измерений 100, насосное устройство продолжает периодическое измерение 106 давления в повязке.

[0053] Однако, если (112) собрано более чем пять результатов измерений, насосное устройство произведет вычисление 114 среднего значения пяти последних результатов измерений. Насосное устройство затем произведет сравнение 116 среднего значения последних пяти результатов измерений с целевым отрицательным давлением. Если (118) среднее значение последних пяти результатов измерений является меньшим, чем целевое отрицательное давление, насосное устройство продолжит измерение 106 давления в повязке.

[0054] Если (120) среднее значение последних пяти результатов измерения является большим, чем целевое давление, насосное устройство остановит (122) циклическую работу насоса. Предполагается, хотя и не требуется, что, если насос находится в середине цикла, данный конкретный цикл должен быть завершен перед остановкой циклической работы насоса. Как вариант, циклическая работа насоса может быть немедленно остановлена, когда определенное среднее значение становится большим, чем целевое отрицательное давление.

[0055] После остановки циклической работы насоса устройство начинает измерение 124 давления в повязке. Это измерение, предпочтительно, проводят во втором запланированном временном интервале и, как показано, ему соответствует «Хронометраж В». Как упоминалось перед этим, для увеличения срока службы батарей, от которых может поступать энергия для насосного устройства, является предпочтительным, чтобы Хронометраж В был большим, чем Хронометраж А.

[0056] Наконец, устройство продолжает сравнение (126) результатов измерения давления (взятых на шаге 124) с целевым отрицательным давлением. Если (128) ближайший по времени результат измерения является большим, чем целевое отрицательное давление, устройство продолжает периодическое измерение 124 давления в повязке.

[0057] Если (130) ближайший по времени результат измерения является меньшим, чем целевое давление, устройство может включить насос на один цикл 132 и продолжить измерение давления под повязкой 124. Как вариант, устройство может возвратиться к циклическому включению и выключению 104 насоса и последующим шагам, предпринятым перед этим, с целью достижения целевого отрицательного давления.

[0058] Кроме достижения и поддержания отрицательного давления, один или более вариантов воплощения настоящего изобретения также включают способ обнаружения утечки. Например, если целевое отрицательное давление достигнуто, и осуществлено по меньшей мере 20 добавок при целевом отрицательном давлении, и среднее значение последних N (=3) интервалов между добавками меньше, чем 15 секунд, насосное устройство может подать сигнал об утечке. Обнаруженная незначительная утечка может быть устранена, если пользователь отключит насос или если интервалы между добавками становятся больше чем или равными 15 секундам.

[0059] Значение времени 15 секунд относится к недопустимой скорости утечки (4 добавки за минуту), которая была определена как оптимальная. Насосное устройство записывает время (после перезагрузки блока) каждой добавки в кольцевой массив, состоящий из N элементов, и проверяет интервалы между добавками при каждой добавке или каждые 80 миллисекунд, в зависимости от того, что происходит раньше. (Вариант «или 80 миллисекунд» более полезен для устранения ошибки, чем для подачи сигнала о ней).

[0060] Наиболее раннее время, полученное из элементов массива, вычитается из текущего времени и затем делится на N с целью получения среднего значения для последних N добавок (или среднего значения, каким бы оно было, если бы срабатывание таймера на отметке 80 миллисекунд, которое вызвало проверку, было связано с добавкой). Пример установления наличия ошибки и устранения ошибки приводится ниже:

[0062] Проверки, вызванные срабатыванием таймера на отметке 80 миллисекунд, не показаны в Таблице 1, поскольку они бы не оказывали никакого влияния, и их пропуск упрощает понимание того, как осуществляются проверки, вызванные только добавками.

[0064] В примере, приведенном выше, ошибка была устранена в течение 25 секунд от последней добавки, доли от трех раз по 15 секунд порогового времени (порогового времени, используемого для подачи сигнала об ошибке). Это согласуется с целью быстрого устранения ошибки, если кажется, что ошибка была устранена. Она могла быть устранена даже быстрее, чем в течение 15 секунд, если бы системное время сравнивалось с позже всего записанной добавкой вместо записанной ранее всего, однако использование более чем одного времени добавки обеспечивает большую надежность того, что ошибка на самом деле устранена.

[0065] Следует понимать, что дополнительные варианты воплощения настоящего изобретения, описанного здесь, могут предполагаться специалистом в данной области и что объем настоящего изобретения не ограничивается описанными вариантами воплощения. В то время как были проиллюстрированы и описаны конкретные варианты воплощения настоящего изобретения, приходят в голову многочисленные модификации, которые не отклоняются в значительной степени от сущности изобретения, и объем защищаемого предмета ограничивается только объемом приложенной формулы изобретения.

1. Способ обеспечения отрицательного давления в повязке для лечения ран отрицательным давлением, состоящий из шагов:

обеспечения насосного устройства, имеющего насос;

задания лечебного отрицательного давления в насосном устройстве, при этом насосное устройство производит определение целевого отрицательного давления, относящегося к лечебному отрицательному давлению, и целевое отрицательное давление является меньшим, чем лечебное отрицательное давление;

подключения насосного устройства к повязке для лечения ран отрицательным давлением; и

достижения целевого отрицательного давления путем:

циклического включения и выключения насоса с целью создания отрицательного давления в повязке для лечения ран отрицательным давлением;

получения множества результатов измерения отрицательного давления в повязке для лечения ран отрицательным давлением, при этом каждый результат измерения получают на первом запланированном временном интервале;

вычисления среднего значения наперед заданного количества последовательных результатов измерений;

сравнения среднего значения с целевым отрицательным давлением;

продолжения циклического включения и выключения насоса до тех пор, пока среднее значение не станет большим, чем целевое давление; и

после шага циклического включения и выключения насоса до тех пор, пока среднее значение результатов измерений не станет большим, чем целевое давление, после завершения цикла выключения - измерение отрицательного давления в повязке для лечения ран отрицательным давлением на втором запланированном временном интервале, большем, чем первый запланированный временной интервал.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что шаг измерения отрицательного давления в повязке для лечения ран отрицательным давлением на втором запланированном временном интервале начинают после того, как насос остается выключенным в течение наперед заданного промежутка времени.

3. Способ по п. 2, отличающийся тем, что наперед заданный промежуток времени составляет 300 миллисекунд.

4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что второй запланированный временной интервал составляет 1000 миллисекунд.

5. Способ по п. 4, отличающийся тем, что первый запланированный временной интервал составляет 100 миллисекунд.

6. Способ по п. 1, отличающийся тем, что шаг циклического включения и выключения насоса с целью создания отрицательного давления в повязке для лечения ран отрицательным давлением осуществляют путем включения насоса на 80 миллисекунд и затем выключения насоса на 80 миллисекунд.

7. Способ по п. 6, отличающийся тем, что первый запланированный временной интервал составляет 100 миллисекунд.

8. Способ по п. 1, отличающийся тем, что лечебное отрицательное давление составляет 125 мм рт.ст., а целевое отрицательное давление составляет приблизительно 115 мм рт.ст.

9. Способ по п. 1, отличающийся тем, что лечебное отрицательное давление составляет 90 мм рт.ст., а целевое отрицательное давление составляет приблизительно 85 мм рт.ст.

10. Способ по п. 1, отличающийся тем, что лечебное отрицательное давление составляет 60 мм рт.ст., а целевое отрицательное давление составляет приблизительно 54 мм рт.ст.

11. Способ по п. 1, отличающийся тем, что лечебное отрицательное давление составляет 40 мм рт.ст., а целевое отрицательное давление составляет приблизительно 34 мм рт.ст.

12. Способ для обеспечения отрицательного давления в повязке для лечения ран отрицательным давлением, содержащий шаги:

обеспечения насосным устройством, имеющим насос;

задания лечебного отрицательного давления в насосном устройстве, при этом насосное устройство производит определение целевого отрицательного давления, связанного с лечебным отрицательным давлению, и целевое отрицательное давление является меньшим, чем лечебное отрицательное давление;

подключения насосного устройства к повязке для лечения ран отрицательным давлением; и

достижения целевого отрицательного давления путем:

циклического включения и выключения насоса в течение первого наперед заданного промежутка времени с целью создания отрицательного давления в повязке для лечения ран отрицательным давлением;

получения множества результатов измерения отрицательного давления в повязке для лечения ран отрицательным давлением, при этом каждый результат измерения получают на первом установленном временном интервале;

вычисления среднего значения наперед заданного числа результатов последовательных измерений;

сравнения среднего значения с целевым отрицательным давлением; и,

если среднее значение не превышает целевое отрицательное давление, повторения шагов циклического включения и выключения насоса, получения множества результатов измерений, вычисления среднего значения и сравнения среднего значения, пока среднее значение не станет большим, чем целевое отрицательное давление.

13. Способ по п. 12, отличающийся тем, что шаг сравнения среднего значения осуществляется со скоростью, большей, чем скорость вычисления среднего значения.

14. Способ по п. 12, отличающийся тем, что он дополнительно содержит шаг:

если среднее значение больше, чем целевое отрицательное давление, поддержание целевого отрицательного давления путем:

получения множества вторых результатов измерений отрицательного давления в повязке для лечения ран отрицательным давлением в начале второго запланированного временного интервала, большего, чем первый запланированный временной интервал; и

сравнения каждого из вторых результатов измерений с целевым отрицательным давлением; и

повторения шагов получения и сравнения, если последний из вторых результатов измерений больше, чем целевое отрицательное давление.

15. Способ по п. 14, отличающийся тем, что он дополнительно содержит шаг:

если последний из вторых результатов измерений не превышает целевое отрицательное давление, повторение шага достижения целевого отрицательного давления путем: циклического включения и выключения насоса; получения множества результатов измерений; вычисления среднего значения; и сравнения среднего значения, пока среднее значение не станет большим, чем целевое отрицательное давление.

16. Способ по п. 12, отличающийся тем, что лечебное отрицательное давление выбирают из группы, состоящей из: 40, 60, 90 и 125 мм рт.ст.

17. Устройство для лечения ран отрицательным давлением, содержащее:

насос, сконфигурированный для обеспечения отрицательного давления в повязке для лечения ран отрицательным давлением;

интерфейс, сконфигурированный так, что он принимает установку пользователем лечебного отрицательного давления;

датчик давления, сконфигурированный так, что он определяет отрицательное давление под повязкой для лечения ран отрицательным давлением; и

схему управления, сконфигурированную так, что она:

определяет целевое отрицательное давление, связанное с лечебным отрицательным давлением, при этом целевое отрицательное давление меньше, чем лечебное отрицательное давление;

осуществляет циклическое включение и выключение насоса с целью создания отрицательного давления под повязкой для лечения ран отрицательным давлением;

получает от датчика давления множество результатов измерений отрицательного давления под повязкой для лечения ран отрицательным давлением, при этом каждый результат получается в первом запланированном временном интервале;

вычисляет среднее значение ряда результатов измерений;

производит сравнение вычисленного среднего значения с целевым отрицательным давлением; и

продолжает циклическое включение и выключение насоса, пока вычисленное среднее значение не станет большим, чем целевое давление;

при этом схема управления дополнительно сконфигурирована так, что она после определения того, что вычисленное среднее значение превышает целевое давление после завершения цикла работы насоса, производит периодическое измерение отрицательного давления под повязкой для лечения ран отрицательным давлением во втором запланированном временном интервале, большем, чем первый временной интервал.

18. Устройство по п. 17, отличающееся тем, что схема управления дополнительно сконфигурирована так, что она производит измерения отрицательного давления под повязкой для лечения ран отрицательным давлением во втором запланированном временном интервале после того, как насос оставался выключенным в течение наперед заданного промежутка времени.

19. Устройство по п. 18, отличающееся тем, что наперед заданный промежуток времени составляет 300 миллисекунд.

20. Устройство по любому из пп. 17-19, отличающееся тем, что второй запланированный временной интервал составляет 1000 миллисекунд.

21. Устройство по п. 20, отличающееся тем, что первый запланированный временной интервал составляет 100 миллисекунд.

22. Устройство по п. 17, отличающееся тем, что схема управления сконфигурирована так, что она циклически включает и выключает насос с целью создания отрицательного давления под повязкой для лечения ран отрицательным давлением путем включения насоса на 80 миллисекунд и затем выключения насоса на 80 миллисекунд.

23. Устройство по п. 22, отличающееся тем, что первый временной интервал составляет 100 миллисекунд.

24. Устройство по любому из пп. 17-19, 21-23, отличающееся тем, что лечебное отрицательное давление составляет 125 мм рт.ст., а целевое отрицательное давление составляет приблизительно 115 мм рт.ст.

25. Устройство по любому из пп. 17-19, 21-23, отличающееся тем, что лечебное отрицательное давление составляет 90 мм рт.ст., а целевое отрицательное давление составляет приблизительно 85 мм рт.ст.

26. Устройство по любому из пп. 17-19, 21-23, отличающееся тем, что лечебное отрицательное давление составляет 60 мм рт.ст., а целевое отрицательное давление составляет приблизительно 54 мм рт.ст.

27. Устройство по любому из пп. 17-19, 21-23, отличающееся тем, что лечебное отрицательное давление составляет 40 мм рт.ст., а целевое отрицательное давление составляет приблизительно 34 мм рт.ст.

28. Устройство по любому из пп. 17-19, 21-23, отличающееся тем, что схема управления дополнительно сконфигурирована так, что, если вычисленное среднее значение не превышает целевое отрицательного давление, она продолжает: циклическое включение и выключение насоса, получение множества результатов измерений, вычисление среднего значения и сравнение вычисленного среднего значения, пока вычисленное среднее значение не станет большим, чем целевое отрицательное давление.

29. Устройство по п. 28, отличающееся тем, что схема управления дополнительно сконфигурирована так, что она производит сравнение вычисленного среднего значения с большей скоростью, чем скорость вычисления среднего значения.

30. Устройство по п. 28, отличающееся тем, что схема управления дополнительно сконфигурирована так, что, если вычисленное среднее значение превышает целевое отрицательное давление, она поддерживает целевое отрицательное давление путем:

получения множества вторых результатов измерений отрицательного давления под повязкой для лечения ран отрицательным давлением во втором запланированном временном интервале, большем, чем первый запланированный временной интервал;

сравнения каждого значения из вторых результатов измерений с целевым отрицательным давлением; и

продолжения шагов получения и сравнения, если последний из вторых результатов измерений является большим, чем целевое отрицательное давление.

31. Устройство по п. 30, отличающееся тем, что схема управления дополнительно сконфигурирована так, что, если последний из вторых результатов измерений не превышает целевое отрицательное давление, она продолжает: циклическое включение и выключение насоса, получение множества результатов измерений, вычисление среднего значения и сравнение среднего значения, пока среднее значение не станет большим, чем целевое отрицательное давление.

32. Устройство по любому из пп. 17-19, 21-23, 29-31, отличающееся тем, что лечебное отрицательное давление выбирается из группы, состоящей из: 40, 60, 90 и 125 мм рт.ст.