Сменная насадка на электрод-нож электрокоагулятора для рассечения рубцовых тканей вокруг внесосудистого фрагмента электрода электрокардиостимулятора (варианты)

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к электрохирургическим инструментам для электрокоагуляции и рассечения тканей, в частности, к устройствам для рассечения рубцовых тканей вокруг внесосудистых фрагментов эндокардиальных электродов имплантированного электрокардиостимулятора, и может использоваться для безопасного выделения электродов электрокардиостимулятора во время смены или апгрейда электрокардиостимулятора. Устройство содержит корпус, имеющий нижнюю и верхнюю части, рабочую часть с заостренной кромкой, закрепленную на нижней части корпуса. Рабочая часть с заостренной кромкой выполнена в виде желоба с дугообразным поперечным сечением со скошенной книзу фаской на передней части желоба или гладким заострением на передней части желоба. В нижней части корпуса выполнен паз с возможностью контакта рабочей части введенного электрод-ножа с рассекаемой тканью. В первом варианте осуществления корпус выполнен в виде удлиненного элемента с продольным внутренним каналом для введения электрод-ножа, при этом продольный внутренний канал выполнен с элементом фиксации. Во втором варианте осуществления корпус включает внешний трубчатый корпус и подпружиненный внутренний трубчатый корпус, выполненный с возможностью введения электрод-ножа и смещения относительно внешнего трубчатого корпуса. При этом между внешним и внутренним трубчатыми корпусами установлены ограничители, определяющие длину хода внутреннего трубчатого корпуса. Использование группы изобретений позволит рассечь рубцовые ткани вокруг внесосудистого фрагмента электрода электростимулятора без нарушения целостности электрода, что уменьшает травматичность и продолжительность выполняемых оперативных вмешательств по сравнению с существующими методиками. 2 н. и 20 з.п. ф-лы, 11 ил.

 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Группа изобретений относится к медицине и медицинской технике, а именно к электрохирургическим инструментам для электрокоагуляции и рассечения тканей, в частности, к устройствам для рассечения рубцовых тканей вокруг внесосудистых фрагментов эндокардиальных электродов имплантированного электрокардиостимулятора, и может использоваться для безопасного выделения электродов электрокардиостимулятора во время смены или апгрейда электрокардиостимулятора.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Проблема атравматичного выделения эндокадиальных электродов сохраняет свою актуальность ввиду достаточно высокого уровня интраоперационных осложнений при смене или апгрейде электрокардиостимулятора. (J.E. Poole et al. Complication rates associated with pacemaker or implantable cardioverter-defiblillator generator replacements and upgrade procedures / J.E. Poole, M.J. Gleva, T. Mela et al. // Circulation. - 2010. - 122. - P. 1553-1561., A. Kypta An electrical plasma surgery tool for device replacement - retrospective evaluation of complications and economic evaluation of costs and resource use // PACE vol. 38 jan 2015, p 28-34, А.Е. Тягунов с соавт. Лечение локальных гнойных осложнений в зоне имплантированного электрокардиостимулятора: возможно ли сохранение системы стимуляции? // Вестник аритмологии. - 2011. - №65. - С. 45-51).

Известно использование хирургических ножниц для выделения электродов из сращений (Каширин С.В., Егоров Д.Ф., Гуреев С.В. и др. Удаление длительно имплантированных электродов для электростимуляции сердца. // Вестник аритмологии. - 2004. - №35 приложение В. - С. 279-292). Методика предполагает острое последовательное выделение электродов из сращений друг с другом и фиброзными тканями хирургическими режущими инструментами. К недостаткам данной методики относятся риск повреждения изоляции электродов, кровотечение и большая длительность операции.

Известно выделение внесосудистых фрагментов электродов с помощью монополярного электрокоагулятора (А.Е. Тягунов, Е.В. Первова, К.В. Котов, и др.). На рынке медицинской техники широко представлены электроинструменты для коагуляции и рассечения тканей во время эндоскопических и открытых операций. В силу своих конструктивных особенностей и по функциональному назначению выделяют электроинструменты многоразового и одноразового применения, биполярные и монополярные. Также применяются специализированные устройства, например, с каналом для аспирации и ирригации жидкостей, с выдвигаемым электродом и т.д. Преимущества и безопасность использования электрокоагуляции при операциях в зоне имплантированного электрокардиостимулятора http://www.incart.ru/atts/11355/70p68.pdf). Для рассечения периэлектродных сращений используется электрод-нож электрокоагулятора. При контакте с изоляцией электрода возможно температурное повреждение изоляции, что делает дальнейшее использование эндокардиального электрода невозможным и требует его замены, что значительно увеличивает продолжительность и стоимость операции. Кроме того, через металлический проводник эндокардиального электрода при повреждении изоляции не исключается электрокоагуляционное воздействие на ткань сердца с повреждением миокарда или индукцией аритмии.

Известно устройство для диссекции биологических тканей (RU 2249435 С2, 10.04.2005), содержащее корпус с ручкой и с размещенной на конце корпуса рабочей частью. Корпус выполнен в виде сплошного или с каналами стержня, один из концов которого плавно переходит в овалообразную шейку, предназначенную для разъединения оперируемого органа от здорового. В одном из вариантов использования устройства в корпусе выполнены продольные внутренние каналы для транспортировки жидкостей и газов, ввода-вывода других инструментов с соответствующими соединительными, расходорегулирующими и герметезирующими приспособлениями. Однако данное устройство используется в эндоскопической хирургии и не приспособлено для выделения электродов электрокардиостимулятора и нанесения прецизионного коагуляционного воздействия. Устройство отличается материалом изготовления корпуса, изготовлено из металла, что не позволяет обеспечить защиту изоляции электрода от прямого механического и электрического воздействия. Использование устройства позволяет проводить процедуру без перевода ее в традиционную открытую операцию.

Также из уровня техники известно «Устройство для рассечения рубцовых тканей вокруг внесосудистого фрагмента электрода электрокардиостимулятора» (RU 2463976, 24.05.2011), применяемое в открытой хирургии. В устройстве для рассечения тканей используется электрод-нож в форме струны, который с помощью коннектора подключается к электрокоагулятору. Само устройство представляет собой изготовленный из диэлектрика корпус в форме прямоугольного параллепипеда и отслоитель рубцовой ткани от электрода в виде желобообразного элемента с заостренной кромкой, укрепленный в корпусе проксимальным концом. При этом струнный электрод-нож установлен на внешней поверхности желобообразного элемента на его дистальном конце, а в теле корпуса устройства струнный электрод-нож фиксирован путем пайки. Желобообразный элемент выполнен с возможностью скольжения по электроду в направлении рассечения. Использование устройства позволяет отделить электроды от биологической ткани без нарушения их целостности и с возможностью повторного использования электродов.

Недостатком устройства является трудоемкость изготовления, связанная с необходимостью сопряжения деталей из разных классов материалов в производстве металла (струнный электрод-нож) и пластмассы (отслоитель рубцовой ткани и корпус). Также в связи с цельностью конструкции (струна электрод-ножа припаяна к корпусу) невозможно обеспечить сменность электрод-ножа, что позволило бы работать с различными стандартными моделями электродов электрокоагулятора. Кроме того, устройство недостаточно функционально, т.к. не позволяет дозировать объем рассекаемых тканей, вследствие чего малоэффективно при рассечении большого массива тканей - фактически способно рассекать только тонкую пленку фиброзной ткани, толщиной 1-2 мм, неудобно из-за отсутствия рукоятки и малых размеров, что требует от хирурга работы рукой в глубине раны с недостаточной экспозицией операционного поля.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Задачей, на достижение которой направлена предлагаемая группа изобретений, является расширение арсенала технических средств, направленных на освобождение электродов имплантированного электрокардиостимулятора от фиброзной капсулы вокруг внесосудистого фрагмента электрода без нарушения целостности изоляции электрода и риска электрического воздействия на сердце через металлический проводник эндокардиального электрода.

Технический результат группы изобретений заключается в реализации указанного выше назначения, в частности, в возможности рассечения рубцовых тканей вокруг внесосудистого фрагмента электрода электростимулятора с помощью универсальной насадки на рукоятку электрокоагулятора без нарушения целостности самих электродов и с возможностью их дальнейшего использования, что позволяет уменьшить травматичность и продолжительность выполняемых оперативных вмешательств по сравнению с существующими методиками.

Для достижения указанного технического результата предлагаемые варианты конструкции устройства для рассечения рубцовых тканей вокруг эндокардиального электрода электрокардиостимулятора выполнены следующим образом.

В первом варианте осуществления устройство содержит корпус, имеющий нижнюю и верхнюю части, рабочую часть с заостренной кромкой, при этом рабочая часть с заостренной кромкой закреплена на нижней части корпуса, рабочая часть с заостренной кромкой выполнена в виде желоба с дугообразным поперечным сечением и со скошенной книзу фаской на передней части желоба или гладким заострением на передней части желоба, корпус выполнен в виде удлиненного элемента с продольным внутренним каналом для введения электрод-ножа, при этом продольный внутренний канал выполнен с элементом фиксации, в нижней части корпуса выполнен паз с возможностью контакта рабочей части введенного электрод-ножа с рассекаемой тканью.

Удлиненным элементом является, например, цилиндрический элемент.

Кроме того, элементом фиксации является сужающийся в нижней части корпуса продольный внутренний канал, при этом диаметр сужающейся части продольного внутреннего канала соответствует диаметру рабочей части электрод-ножа. Ось сужающейся части продольного внутренного канала пересекается с осью желоба.

Кроме того, элементом фиксации являются эластичные втулки, установленные в верхней или в верхней и нижней частях продольного внутреннего канала.

Кроме того, элементом фиксации является эластичная муфта, установленная в распор и фиксированная в верхней части или на протяжении всей длины продольного внутреннего канала.

Паз в продольном сечении имеет, например, прямоугольную форму, форму эллипса.

Внутренний канал корпуса и корпус соосны.

Во втором варианте осуществления устройство содержит корпус, имеющий нижнюю и верхнюю части, и рабочую часть с заостренной кромкой, закрепленную на нижней части корпуса, при этом рабочая часть с заостренной кромкой выполнена в виде желоба с дугообразным поперечным сечением со скошенной книзу фаской на передней части желоба или гладким заострением на передней части желоба, корпус включает внешний трубчатый корпус и подпружиненный внутренний трубчатый корпус, выполненный с возможностью введения электрод-ножа и смещения относительно внешнего трубчатого корпуса, при этом в нижней части внешнего трубчатого корпуса выполнен паз с возможностью контакта рабочей части введенного электрод-ножа с рассекаемой тканью, при этом между внешним и внутренним трубчатыми корпусами установлены ограничители, определяющие длину хода внутреннего трубчатого корпуса.

Внешний трубчатый корпус и внутренний трубчатый корпус выполнены цилиндрическими.

Ограничители выполнены в виде концентрических выступов, расположенных по наружной поверхности внутреннего трубчатого корпуса и внутренней поверхности внешнего трубчатого корпуса.

Внутренний трубчатый корпус подпружинен кольцевой запорной пружиной относительно внешнего трубчатого корпуса, расположенной между ограничителями на обоих трубчатых корпусах.

Устройство дополнительно может быть оснащено эластичной муфтой, установленной в распор и фиксированной в верхней части или на протяжении всей длины внутреннего трубчатого элемента.

Устройство дополнительно может быть оснащено эластичными втулками, установленными в верхней или в верхней и нижней частях внутреннего трубчатого элемента.

Устройство дополнительно оснащено механизмом фиксации, выполненным в виде винтового ограничителя, насквозь установленного во внешний трубчатый элемент, перпендикулярно его оси.

Оба варианта устройства выполнены из термостойкого биологически инертного пластика. В обоих вариантах угол между корпусом и рабочей частью с заостренной кромкой может варьироваться в пределах от 30° до 100°.

Устройство в обоих вариантах осуществления может быть дополнительно снабжено опорным элементом, стороны которого примыкают к корпусу и рабочей части, при этом опорный элемент выполнен по форме геометрической фигуры, например, треугольника, трапеции.

Расположение корпуса устройства под углом от 30 до 100° по отношению к рабочей части направлено на выбор оптимального контакта с рассекаемыми тканями в зависимости от состояния и характера тканей, повышение эффективности рассечения тканей.

Фиксация электрод-ножа в канале корпуса за счет выполнения канала с элементом фиксации (сужающимся, расположение сужающегося канала корпуса на оси желоба, наличие эластичной муфты или эластичных втулок) в первом варианте осуществления не позволяет ему смещаться от средней линии желоба при работе и обеспечивает рассечение тканей в оптимальном положении электрод-ножа относительно желоба - посередине последнего. В этом положении осуществляется оптимальный контакт с рассекаемой тканью для облегчения поступательного продвижения устройства (ткань фиброзной капсулы рассекается в соотношении 50% на 50%, что исключает поворачивающий момент сил в сторону, где объем рассекаемой ткани выше, что возможно при ассиметричном расположении ножа относительно желобоватого элемента). За счет фиксации электрод-ножа устройство позволяет строго ориентированное введение в ткани последнего.

Во втором варианте осуществления фиксация электрод-ножа осуществляется за счет того, что диаметр внутреннего трубчатого корпуса соответствует (незначительно превышает на 0,1-0,2 мм) внешнему диаметру электрод-ножа.

Конструкция устройства по второму варианту осуществления позволит повысить прецизионность работы и позволит произвести строго ориентированное введение в ткани электрода-ножа путем дозирования площади контакта с рассекаемыми тканями, глубины электрокоагуляционного воздействия за счет возможности поступательных осевых, боковые и ротационные движений электрода-ножа.

Целостность обрабатываемых электродов электрокардиостимуляторов обеспечивается конструктивным выполнением и изоляционным материалом рабочей части в виде желоба с дугообразным поперечным сечением, близким к сечению выделяемого электрода и закрывающего электрод. Передняя часть желоба проводится под Рубцовыми тканями за счет заостренной кромки. Рабочая часть устройства выступает в качестве защитного приспособления для предупреждения повреждения изоляции электрода.

Устройство обладает преимуществами по сравнению с ближайшим аналогом в связи с тем, что конструкция является универсальной для электрокагуляторов разных производителей, простой в производстве, т.к. не требует сопряжения пластиковых и металлических частей. Эргономические преимущества, безопасность для хирурга и пациента заключаются в том, что рассечение тканей проводится штатной рукояткой электрокоагулятора. Рукоятка-держатель сопряжена с заявляемым устройством посредством введения электрода электрокоагулятора в полый канал цилиндрического элемента. Устройство позволяет точно дозировать глубину, объем и эффективность рассечения тканей за счет вариантов исполнения передней части желобоватого элемента, угла наклона корпуса, вариантов осуществления устройств, способов фиксации электрода-ножа в устройстве.

Использование устройства позволит повысить скорость и качество операции и расширить арсенал имеющихся технических средств, направленных на отделение электродов имплантированного электрокардиостимулятора от фиброзной капсулы вокруг внесосудистого фрагмента электрода без нарушения целостности самих электродов с возможностью их дальнейшего использования, что позволяет уменьшить травматичность и продолжительность выполняемых оперативных вмешательств по сравнению с существующими методиками.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Сущность заявляемой группы технических решений поясняется графически.

Фиг. 1, Фиг. 2 - трехмерное изображение устройства согласно первому варианту осуществления, вид ¾ спереди с выполнением рабочей части с заостренной кромкой в виде желоба с дугообразным поперечным сечением со скошенной книзу фаской на передней части желоба и с элементом фиксации в виде сужающейся части внутреннего продольного канала.

Фиг. 3 - изображение устройства согласно первому варианту осуществления, вид сбоку с выполнением рабочей части с заостренной кромкой в виде желоба с дугообразным поперечным сечением со скошенной книзу фаской на передней части желоба.

Фиг. 4 - изображение устройства согласно первому варианту осуществления, вид сверху с выполнением рабочей части с заостренной кромкой в виде желоба с дугообразным поперечным сечением со скошенной книзу фаской на передней части желоба.

Фиг. 5 - Фиг. 8 - трехмерное изображение устройства согласно первому варианту осуществления с выполнением рабочей части с заостренной кромкой в виде желоба с гладким заострением на передней части желоба,

Фиг. 9 - Фиг. 10 - схематичное изображение продольного среза устройства согласно второму варианту осуществления.

Фиг. 11 - схематичное изображение продольного сечения фронтального вида устройства согласно второму варианту осуществления с введенным электрод-ножом.

На чертежах используется сквозная нумерация.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Устройство представляет собой сменную насадку на электрод-нож электрокоагулятора и выполнено из термостойкого биологически инертного пластика (например, из фотополимера или PLA пластика) в первом варианте осуществления - единым конструктивным элементом, во втором варианте состоит из двух пластиковых деталей и пружины.

Устройство для рассечения Рубцовых тканей вокруг внесосудистого фрагмента электрода электрокардиостимулятора в первом варианте осуществления состоит из корпуса (1) и рабочей части с заостренной кромкой (2). Корпус устройства (1) представляет собой удлиненный элемент с нижней частью и верхней частью. Высота удлиненного элемента составляет 25-50 мм в зависимости от модификации устройства. Внешний диаметр удлиненного элемента составляет 5-7 мм и обусловлен минимально необходимой конструктивной прочностью.

Корпус включает в себя продольный внутренний канал (3) и содержит в нижней части по меньшей мере один участок, расположенный вдоль корпуса и выполненный в виде паза (4). Корпус может быть выполнен в виде цилиндрического элемента.

Продольный внутренний канал (3) в одном из вариантов осуществления (фиг. 1-8) продолжается по всей длине удлиненного элемента и включает в себя элемент фиксации. В качестве элемента фиксации может выступать нижняя часть продольного внутреннего канала, выполненная сужающейся. Канал (3) используется для введения и перемещения электрод-ножа электрокоагулятора. Внутренний просвет канала (3) соответствует диаметру электрод-ножа и составляет порядка 2-5 мм, диаметр сужающейся части канала (5) соответствует диаметру рабочей части введенного электрод-ножа и обеспечивает плотную фиксацию электрод-ножа в заданной позиции.

Для более надежной фиксации электрод-ножа электрокоагулятора устройство дополнительно может быть оснащено эластичной муфтой, установленной в распор и фиксированной в верхней части или на протяжении всей длины продольного внутреннего канала до паза.

В верхней или в верхней и нижней частях продольного внутреннего канала могут устанавливаться эластичные втулки, обеспечивающие дополнительную фиксацию электрода-ножа. В таком варианте исполнения требуются расширения диаметра корпуса в местах установки эластичных втулок.

Расположенный в нижней части корпуса по меньшей мере один участок выполнен в виде паза (4) вдоль корпуса (1) шириной, по меньшей мере соответствующей внешнему диаметру удлиненного элемента (1). Высота паза - 1-2 см. Паз (4) выполнен с возможностью контакта рабочей части введенного электрод-ножа с рассекаемой тканью. Паз (4) выполнен в нижней трети удлиненного элемента (1) в месте контакта электрода электрокоагулятора с фиброзной тканью. Паз в продольном сечении имеет, например, прямоугольную форму, форму эллипса

В варианте осуществления (фиг. 9-11), когда корпус включает внешний трубчатый корпус (9) и подпружиненный внутренний трубчатый корпус (10), при этом внутренний трубчатый корпус (10) выполнен с возможностью введения электрод-ножа (13) и смещения относительно внешнего трубчатого корпуса (9), в связи с необходимостью установки внутреннего трубчатого корпуса внешний трубчатый корпус выполнен увеличенного диаметра, например, до 10 мм. Внешний трубчатый корпус (9) и внутренний трубчатый корпус (10) могут быть выполнены цилиндрическими.

При этом между внешним (9) и внутренним (10) трубчатыми корпусами установлены ограничители (11), определяющие длину хода внутреннего трубчатого корпуса (10) (с электрод-ножом электрокоагулятора) по продольной оси корпуса. Длина хода составляет 5 мм. Ограничители (11) выполнены в виде концентрических выступов, расположенных по наружной поверхности внутреннего трубчатого корпуса (10) и внутренней поверхности внешнего трубчатого корпуса (9).

В нижней части внешнего трубчатого корпуса (9) выполнен паз (4) с возможностью контакта рабочей части введенного электрод-ножа (13) с рассекаемой тканью. Паз (4), как и в первом варианте осуществления, может иметь, например, прямоугольную форму или форму эллипса.

Для удобства и обеспечения дозированного и точного электрокоагуляционного воздействия внутренний трубчатый корпус (10) подпружинен кольцевой запорной пружиной (12) относительно внешнего трубчатого корпуса (9), которая расположена между ограничителями (11) обоих трубчатых корпусов.

Кольцевая запорная пружина (11) охватывает внутренний трубчатый корпус (10) и обеспечивает возврат электрод-ножа электрокоагулятора из рабочего положения, в котором происходит контакт электрод-ножа (13) с рассекаемой тканью, а также позволяет производить боковые и ротационные движения электрод-ножа (13), что повышает точность контакта электрод-ножа (13) с рассекаемой тканью.

Для фиксации в оптимальном положении устройство дополнительно оснащено механизмом фиксации, при активации которого внутренний и внешний трубчатый корпус становятся неподвижны по отношению друг к другу, например, при оптимальном положении электрокоагуляционного электрод-ножа по отношению к рассекаемым тканям. Такой механизм может обеспечивать винтовой ограничитель, насквозь установленный во внешний трубчатый корпус (9) перпендикулярно его оси на расстоянии 2 см от рабочей части устройства с заостренной кромкой.

Для более надежной фиксации электрод-ножа электрокоагулятора устройство дополнительно может быть оснащено эластичной муфтой, установленной в распор и фиксированной в верхней части или на протяжении всей длины внутреннего трубчатого корпуса (10). В связи с необходимостью установки муфты, верхняя часть внутреннего трубчатого корпуса (10) в данном варианте осуществления имеет циркулярное расширение, соответствующее муфте. Благодаря устанавливаемой муфте достигается универсальность устройства, так как в устройстве могут фиксироваться электрокоагуляционные электрод-ножи разных моделей, а также обеспечивается определенная подвижность электрокоагуляционных электрод-ножей внутри внутреннего трубчатого корпуса (10) благодаря эластичным свойствам муфты для достижения более точного воздействия.

Рабочая часть устройства с заостренной кромкой (2) в обоих вариантах осуществления закреплена на нижней части корпуса (1) под углом от 30 до 100° к оси корпуса (1) и выполнена в виде желоба (6) с дугообразным поперечным сечением и со скошенной книзу фаской (7) на передней части желоба (6) (фиг. 1-4) или гладким заострением (фиг. 5-8), что облегчает проникновение под рубцовую ткань и ее отслоение от электрода и рассечение электродом-ножом в натянутом состоянии. Внутренний диаметр желоба (6) соответствует внешнему диаметру электрода электрокардиостимулятора. Длина желоба (6) составляет 25-50 мм в зависимости от модификации устройства, толщина 0,5-2 мм. Длина скошенной книзу под острым углом фаски (7) составляет 1-10 мм, угол скоса - 30-45°. При выполнении передней части желоба заостренным, с гладким заострением, длина ее достигает 10 мм, угол заострения от 5 до 45°.

При этом в первом варианте осуществления оси сужающейся части продольного внутреннего канала (5) и желоба (6) пересекается на уровне передней части желоба (6). Модификация устройства обусловлена толщиной рассекаемой фиброзной капсулы и индивидуальными предпочтениями хирурга. Предпочтительный вариант осуществления устройства имеет угол сопряжения между продольной осью рабочей части устройства в виде желоба (6) и корпусом в 70°, при этом внутренний продольный канал корпуса (3) и корпус (1) соосны.

Устройство может быть дополнительно снабжено опорным элементом (8), стороны которого примыкают к корпусу (1) и рабочей части (2). Опорный элемент (8) может быть выполнен по форме геометрической фигуры, например, треугольника, трапеции. Функция опорного элемента (8) - увеличение механической прочности сопряжения рабочей части в виде желоба (6) и корпуса (1) в виде удлиненного элемента (1). Угол, под которым непримыкающая сторона опорного элемента (8) расположена по отношению к оси желоба (6), может варьироваться. Стандартный угол - 90°.

Принцип работы.

Электрод-нож электрокоагулятора (13) вводят в продольный внутренний канал корпуса (3) или во внутренний трубчатый корпус (10) устройства до надежной фиксации электрод-ножа на уровне паза (4) таким образом, что рабочая часть электрод-ножа устанавливается по верхней поверхности передней части желоба (6) тотчас за фаской (7) или за гладким заострением. Электрод-нож соединен с монополярным электрохирургическим генератором и при подаче на него тока выполняет роль режущего инструмента.

Электрохирургический генератор работает в режиме "резание" и при выраженной кровоточивости тканей в режиме "коагуляция". Мощность тока в обоих указанных режимах не превышает значение 50 Вт. Минимальная мощность коагулятора, на которой производится эффективное электрохирургическое воздействие, составляет 10 Вт. При недостаточности мощности оператор постепенно наращивает мощность с шагом от 1 до 5 Вт в зависимости от модели электрокоагулятора.

Устройство с установленным электродом-ножом электрокоагулятора устанавливают желобом (6) на выделяемом эндокардиальном электроде на участке, свободном от сращений на уровне коннекторной части электрода. Конструкция желоба (6) обеспечивает защиту выделяемого электрода от взаимодействия с электрод-ножом.

При продвижении устройства рукояткой электрокоагулятора передняя часть желоба (6) скошенной книзу фаской или гладким заострением заходит под рубцовые ткани, покрывающие электрод, приподнимает их и приходит в соприкосновение с электрод-ножом электрокоагулятора. Передняя часть желоба (6) со скошенной книзу фаской (7) или гладким заострением выполняет роль отслоителя тканей от электрода и является поверхностью, обеспечивающей защиту изоляции освобождаемого от тканей эндокардиального электрода от электрокоагуляционного и температурного воздействия.

При активации электрокоагулятора происходит последовательное бескровное рассечение фиброзных тканей, контактирующих с электродом-ножом до необходимого уровня, вплоть до внутрисосудистого фрагмента электрода без риска повреждения изоляции или контакта с металлическим проводом. Время выделения электрода варьирует в зависимости от давности имплантации и выраженности рубцовых сращений.

Во втором варианте (фиг. 7) осуществления электрод-нож электрокоагулятора (13) помещен и фиксирован во внутреннем трубчатом корпусе (10) и перемещается вместе с ним во внешнем трубчатом корпусе (9). Основное направление движения - поступательное движение вдоль оси корпусов, которые в статическом состоянии устройства совпадают. При движении электрод-ножа (13) вниз осуществляется контакт электрода-ножа (13) с рассекаемой тканью (рабочее положение). При прекращении давления на рабочую часть под действием кольцевой запорной пружины (13) устройство возвращается в исходное состояние. За счет возможности поступательного перемещения электрода-ножа, технологического зазора между внутренним и внешним трубчатым корпусами (9, 10), обеспечивающего небольшие боковые и ротационные движения электрода-ножа, устройство позволяет дозированно менять площадь контакта с рассекаемыми тканями, что позволяет повысить эффективность рассечения тканей.

Также возможно зафиксировать электрод-нож относительно во внутреннем трубчатом корпусе устройства относительно внешнего при достижении оптимального положения для электрокоагуляции с помощью винтового ограничителя.

Маневрирование в ходе манипуляции проводится рукояткой электрокоагулятора. Благодаря возможности манипулирования электрод-ножом электрокоагулятора имеются условия более точного нанесения электрокагуляционного воздействия, что имеет важное значение при рассечении большого массива тканей.

В проводимом эксперименте время выделения электрода в среднем составляло 7 минут. Эксперимент проводили на трупе женщины 76 лет. Давность установки системы стимуляции на момент смерти - 18 лет. После разреза в левой пекторальной области выделен с помощью электрокоагулятора корпус электрокардиостимулятора. На свободную часть электрода, составляющую примерно 3 см, вблизи коннекторной части сориентирован желоб устройства. Путем продвижения устройства с помощью рукоятки электрокоагулятора в направлении ключицы по электроду при одновременной активации режима «резания» на электрокоагуляторе проведено рассечение фиброзных тканей вокруг электрода. Время выделения 24 см электрода составило 8 минут 40 секунд. Повреждения изоляции не отмечено.

При использовании ближайшего аналога продолжительность вмешательства больше в несколько раз, чем при использовании предлагаемого устройства.

Вышеприведенное описание поясняет и никоим образом не ограничивает настоящее изобретение. Хотя настоящее изобретение описано со ссылкой на примерный вариант осуществления, следует понимать, что пояснения, использованные в данном документе, являются иллюстрационными, а не ограничивающими. Изменения могут быть сделаны в пределах компетенции прилагаемой формулы изобретения. Хотя настоящее изобретение описано в данном документе со ссылкой на конкретные средства, материалы и варианты осуществления, настоящее изобретение не ограничивается частностями, раскрытыми в данном документе; скорее, настоящее изобретение распространяется на все функционально эквивалентные структуры, способы и применения, находящиеся в пределах объема прилагаемой формулы изобретения.

1. Устройство для рассечения рубцовых тканей вокруг внесосудистого фрагмента электрода электрокардиостимулятора, содержащее

корпус, имеющий нижнюю и верхнюю части, и рабочую часть с заостренной кромкой, закрепленную на нижней части корпуса, при этом

рабочая часть с заостренной кромкой выполнена в виде желоба с дугообразным поперечным сечением со скошенной книзу фаской на передней части желоба или гладким заострением на передней части желоба,

корпус выполнен в виде удлиненного элемента с продольным внутренним каналом для введения электрод-ножа внутри него на протяжении всей длины продольного внутреннего канала таким образом, что рабочая часть электрод-ножа устанавливается по верхней поверхности передней части желоба,

при этом продольный внутренний канал выполнен с элементом фиксации,

в нижней части корпуса выполнен паз с возможностью контакта рабочей части введенного электрод-ножа с рассекаемой тканью.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что корпус и рабочая часть выполнены из термостойкого пластика.

3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что удлиненным элементом является, например, цилиндрический элемент.

4. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что дополнительно снабжено опорным элементом, стороны которого примыкают к корпусу и рабочей части.

5. Устройство по п. 4, отличающееся тем, что опорный элемент выполнен по форме геометрической фигуры, например треугольника, трапеции.

6. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что внутренний канал корпуса и корпус соосны.

7. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что угол между корпусом и рабочей частью с заостренной кромкой составляет от 30° до 100°.

8. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что паз в продольном сечении имеет, например, прямоугольную форму, форму эллипса.

9. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что элементом фиксации является сужающийся в нижней части корпуса продольный внутренний канал, при этом диаметр сужающейся части продольного внутреннего канала соответствует диаметру рабочей части электрод-ножа, а ось сужающейся части продольного внутреннего канала пересекается с осью желоба.

10. Устройство по п. 1 или 9, отличающееся тем, что элементом фиксации являются эластичные втулки, установленные в верхней или в верхней и нижней частях продольного внутреннего канала.

11. Устройство по п. 1 или 9, отличающееся тем, что элементом фиксации является эластичная муфта, установленная в распор и фиксированная в верхней части или на протяжении всей длины продольного внутреннего канала.

12. Устройство для рассечения рубцовых тканей вокруг внесосудистого фрагмента электрода электрокардиостимулятора, содержащее

корпус, имеющий нижнюю и верхнюю части, и рабочую часть с заостренной кромкой, закрепленную на нижней части корпуса, при этом

рабочая часть с заостренной кромкой выполнена в виде желоба с дугообразным поперечным сечением со скошенной книзу фаской на передней части желоба или гладким заострением на передней части желоба,

корпус включает внешний трубчатый корпус и подпружиненный внутренний трубчатый корпус, выполненный с возможностью введения электрод-ножа внутри внутреннего трубчатого корпуса и смещения относительно внешнего трубчатого корпуса таким образом, что рабочая часть электрод-ножа устанавливается по верхней поверхности передней части желоба,

при этом в нижней части внешнего трубчатого корпуса выполнен паз с возможностью контакта рабочей части введенного электрод-ножа с рассекаемой тканью,

при этом между внешним и внутренним трубчатыми корпусами установлены ограничители, определяющие длину хода внутреннего трубчатого корпуса.

13. Устройство по п. 12, отличающееся тем, что корпус и рабочая часть выполнены из термостойкого пластика.

14. Устройство по п. 12, отличающееся тем, что внешний трубчатый корпус и внутренний трубчатый корпус выполнены цилиндрическими.

15. Устройство по п. 12, отличающееся тем, что дополнительно снабжено опорным элементом, стороны которого примыкают к корпусу и рабочей части.

16. Устройство по п. 15, отличающееся тем, что опорный элемент выполнен по форме геометрической фигуры, например треугольника, трапеции.

17. Устройство по п. 12, отличающееся тем, что ограничители выполнены в виде концентрических выступов, расположенных по наружной поверхности внутреннего трубчатого корпуса и внутренней поверхности внешнего трубчатого корпуса.

18. Устройство по п. 12, отличающееся тем, что внутренний трубчатый корпус подпружинен кольцевой запорной пружиной относительно внешнего трубчатого корпуса, расположенной между ограничителями.

19. Устройство по п. 12, отличающееся тем, что дополнительно оснащено эластичной муфтой, установленной в распор и фиксированной в верхней части или на протяжении всей длины внутреннего трубчатого элемента.

20. Устройство по п. 12, отличающееся тем, что дополнительно оснащено эластичными втулками, установленными в верхней или в верхней и нижней частях внутреннего трубчатого элемента.

21. Устройство по п. 12, отличающееся тем, что дополнительно оснащено механизмом фиксации, выполненным в виде винтового ограничителя, насквозь установленного во внешний трубчатый элемент, перпендикулярно его оси.

22. Устройство по п. 12, отличающееся тем, что угол между корпусом и рабочей частью с заостренной кромкой составляет от 30° до 100°.