Картридж упорного элемента для хирургического сшивающего инструмента

Изобретение относится к медицине. Хирургический инструмент содержит рукоятку, ствол с пусковым стержнем, концевой зажим с упорным элементом, нижнюю браншу и сборку для сшивания и рассечения. Сборка для сшивания и рассечения отвечает на продольное смыкающее движение, вызванное рукояткой и стволом. Нижняя бранша выполнена с возможностью приема съемного картриджа. Картридж содержит корпус, множество шовных скобок, расположенных в корпусе, и панель, расположенную над множеством шовных скобок. В панели предусмотрены отверстия, причем каждое отверстие расположено по существу над каждой скобкой. Инструмент содержит картридж упорного элемента, принимаемый с возможностью извлечения в корпус упорного элемента. Картридж упорного элемента рассекается пусковым стержнем, когда пусковой стержень продвигается через ткань таким образом, чтобы материал из картриджа упорного элемента выходил на рассеченную ткань. 2 н. и 16 з.п. ф-лы, 12 ил.

 

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В некоторых условиях эндоскопические хирургические инструменты могут быть более предпочтительными, чем традиционные устройства для открытых хирургических вмешательств, в связи с меньшим размером разреза, что может сократить время послеоперационного восстановления и снизить частоту осложнений. Следовательно, некоторые эндоскопические хирургические инструменты могут подходить для размещения дистального концевого зажима в необходимом операционном поле через канюлю троакара. Такие дистальные концевые зажимы могут входить в зацепление с тканью различными способами для достижения диагностического или терапевтического эффекта (например, эндокатер, зажим, рассекатель, степлер, клипсонакладыватель, устройство доступа, устройство доставки лекарственных препаратов/препаратов генной терапии и устройство подачи энергии для проведения ультразвуковых, РЧ- или лазерных процедур и т.д.). Эндоскопические хирургические инструменты могут включать в себя ствол между концевым зажимом и рукояткой, которой управляет врач. Такой ствол может обеспечивать введение на необходимую длину и вращение вокруг продольной оси ствола, тем самым облегчая установку концевого зажима внутри пациента. Установка концевого зажима может дополнительно облегчаться за счет включения в конструкцию одного или более шарнирных сочленений или приспособлений, позволяющих концевому зажиму избирательно поворачиваться или иным способом отклоняться относительно продольной оси ствола.

Примеры эндоскопических хирургических инструментов включают в себя хирургические сшивающие аппараты. Некоторые из данных сшивающих аппаратов выполнены с возможностью смыкания на слоях ткани, рассечения захваченных слоев ткани и перемещения шовных скобок через слои ткани по существу для фиксации рассеченных слоев ткани вместе возле рассеченных концов слоев ткани. Всего лишь примеры хирургических сшивающих аппаратов раскрыты в: Патенте США № 4805823 под названием «Портативная конфигурация сшивающих аппаратов для внутренних органов», выданном 21 февраля 1989 года; Патенте США № 5415334 под названием «Хирургический сшивающий аппарат и картридж со скобами», выданном 16 мая 1995 года; Патенте США № 5465895 под названием «Хирургический сшивающий инструмент», выданном 14 ноября 1995 года; Патенте США № 5597107 под названием «Хирургический сшивающий инструмент», выданном 28 января 1997 года; Патенте США № 5632432 под названием «Хирургический инструмент», выданном 27 мая 1997 года; Патенте США № 5673840 под названием «Хирургический инструмент», выданном 7 октября 1997 года; Патенте США № 5704534 под названием «Шарнирная сборка для хирургических инструментов», выданном 6 января 1998 года; Патенте США № 5814055 под названием «Хирургическое зажимное устройство», выданном 29 сентября 1998 года; Патенте США № 6964363 под названием «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий опорные пластины шарнирного сочленения для приема пускового стержня», выданном 15 ноября 2005 года; Патенте США № 6978921 под названием «Хирургический сшивающий инструмент, вмещающий в себя электронно-лучевой пусковой механизм», выданном 27 декабря 2005 года; Патенте США № 6988649 под названием «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий блокировку израсходованного картриджа», выданном 24 января 2006 года; Патенте США № 7000818 под названием «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий отдельные и отличные друг от друга зажимные и пусковые системы», выданном 21 февраля 2006 года; Патенте США № 7111769 под названием «Хирургический инструмент, вмещающий в себя поворотный механизм, вращающийся вокруг продольной оси», выданном 26 сентября 2006 года; Патенте США № 7143923 под названием «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий пусковую блокировку открытого упорного элемента», выданном 5 декабря 2006 года; Патенте США № 7303108 под названием «Хирургический сшивающий инструмент, вмещающий в себя многоходовой пусковой механизм с гибкой зубчатой рейкой», выданном 4 декабря 2007 года; Патенте США № 7367485 под названием «Хирургический сшивающий инструмент, вмещающий в себя многоходовой пусковой механизм с роторным приводом», выданном 6 мая 2008 года; Патенте США № 7380695 под названием «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий отдельный механизм блокировки для предотвращения активации», выданном 3 июня 2008 года; Патенте США № 7380696 под названием «Шарнирный хирургический сшивающий инструмент, вмещающий в себя состоящий из двух частей электронно-лучевой пусковой механизм», выданном 3 июня 2008 года; Патенте США № 7404508 под названием «Хирургический сшивающий и режущий аппарат», выданном 29 июня 2008 года; Патенте США № 7434715 под названием «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий многоходовую активацию с блокировкой раскрытия», выданном 14 октября 2008 года; Патенте США № 7721930 под названием «Одноразовый картридж с клейким веществом для использования со сшивающим аппаратом», выданном 25 мая 2010 года; и патенте США № 7455208 под названием «Хирургический инструмент с шарнирным стволом с жесткими опорами пускового стержня», выданном 25 ноября 2008 года. Раскрытие каждого из упомянутых выше патентов США включено в настоящий документ посредством ссылки. Хотя упомянутые выше хирургические сшивающие аппараты описаны в связи с их использованием в эндоскопических процедурах, следует понимать, что такие хирургические сшивающие аппараты могут также использоваться в процедурах при открытых хирургических вмешательствах и/или других неэндоскопических процедурах.

До тех пор пока различные виды хирургических сшивающих инструментов и связанных с ними компонентов не были изготовлены и использованы, считается, что никто до изобретателя (изобретателей) не изготовил или не использовал изобретение, описанное в прилагаемых пунктах формулы изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Сопроводительные чертежи, включенные в настоящее описание и составляющие его неотъемлемую часть, иллюстрируют варианты осуществления настоящего изобретения и, в сочетании с приведенным выше общим описанием настоящего изобретения и приводимым ниже подробным описанием вариантов осуществления, призваны разъяснить принципы настоящего изобретения.

ФИГ. 1A изображает перспективный вид шарнирного хирургического инструмента с концевым зажимом в несочлененном положении;

ФИГ. 1B изображает перспективный вид хирургического инструмента с Фиг. 1A с концевым зажимом в сочлененном положении;

ФИГ. 2 изображает перспективный вид раскрытого концевого зажима хирургического инструмента с Фиг. 1A-1B;

ФИГ. 3A изображает вид сбоку поперечного сечения концевого зажима с Фиг. 2 вдоль линии 3-3 с Фиг. 2 с пусковым стержнем в проксимальном положении;

Фиг. 3B изображает вид сбоку поперечного сечения концевого зажима с Фиг. 2 вдоль линии 3-3 на Фиг. 2, но показывающего пусковой стержень в дистальном положении;

Фиг. 4 изображает вид сзади поперечного сечения концевого зажима с Фиг. 2 вдоль линии 4-4 на Фиг. 2;

Фиг. 5 изображает вид в перспективе разобранного концевого зажима с Фиг. 2;

Фиг. 6 изображает вид в перспективе концевого зажима с Фиг. 2, который расположен возле ткани и должен приводиться в действие при перемещении в ткань;

Фиг. 7 изображает перспективный местный вид версии упорного элемента концевого зажима с Фиг. 2 и картриджа упорного элемента, выполненного с возможностью приема в отверстие в упорном элементе и извлечения из него;

Фиг. 8 изображает дистально-проксимальный вид сверху альтернативной версии картриджа упорного элемента;

Фиг. 9 изображает дистально-проксимальный вид сверху альтернативной версии упорного элемента и нижней бранши концевого зажима с Фиг. 2, упорный элемент и нижняя бранша соответственно содержат картриджи;

Фиг. 10 изображает дистально-проксимальный вид сверху альтернативной версии упорного элемента концевого зажима с Фиг. 2, упорный элемент содержит еще одну версию картриджа упорного элемента и отверстия упорного элемента, выполненного с возможностью приема картриджа упорного элемента;

Фиг. 11 изображает дистально-проксимальный вид сверху альтернативной версии упорного элемента концевого зажима с Фиг. 2, упорный элемент содержит еще одну версию картриджа упорного элемента и отверстия упорного элемента, выполненного с возможностью приема картриджа упорного элемента; и

Фиг. 12 изображает перспективный вид концевого зажима с картриджем упорного элемента, содержащего состав для восстановления ткани, концевой зажим расположен и сочленен в ткани для высвобождения состава для восстановления ткани на ткань.

Чертежи не предназначены для ограничения объема изобретения в каком-либо виде, и предполагается, что различные варианты осуществления данного изобретения могут осуществляться множеством других способов, включая те, которые необязательно изображены на чертежах. Сопутствующие чертежи, включенные и входящие в состав спецификации, изображают некоторые аспекты настоящего изобретения и вместе с описанием служат для объяснения принципов изобретения; Однако должно быть понятно, что данное изобретение не ограничивается конкретными показанными устройствами.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Следующее описание некоторых примеров данного изобретения не должно использоваться для ограничения объема настоящего изобретения. Другие примеры, параметры, особенности, модификации и преимущества изобретения станут очевидными для специалистов в данной области из последующего описания, которое для иллюстрации представлено как один из лучших предполагаемых способов реализации изобретения. Как станет понятно, данное изобретение допускает наличие других отличающихся и очевидных аспектов, не отступая от сути изобретения. Соответственно, чертежи и описания следует рассматривать как иллюстрации, а не ограничения.

I. Примерный хирургический сшивающий аппарат

Фиг. 1-6 изображают примерный хирургический инструмент для сшивания и рассечения (10), который подобран по размеру для введения в несочлененном состоянии, как показано на Фиг. 1A, через канал канюли троакара в операционное поле внутри пациента для проведения хирургической процедуры. Хирургический инструмент для сшивания и рассечения (10) включает в себя рукоятку (20), соединенную с рабочей частью (22), причем последняя дополнительно содержит ствол (23), присоединенный дистально к механизму сочленения (11) и прикрепленный дистально к концевому зажиму (12). Сразу после введения механизма сочленения (11) и расположенного дистальнее концевого зажима (12) через канал канюли троакара механизм сочленения (11) может быть удаленно сочленен, как показано на Фиг. 1B, при помощи блока управления сочленением (13). Таким образом, концевой зажим (12) может достигать органа или обеспечивать доступ к ткани под желаемым углом или в соответствии с другими соображениями. Должно быть понятно, что такие термины, как «проксимальный» и «дистальный», используются в настоящем документе в отношении врача, держащего рукоятку (20) инструмента (10). Поэтому концевой зажим (12) расположен дистально относительно более проксимальной рукоятки (20). Для удобства и большей наглядности по отношению к фигурам в настоящем документе дополнительно предполагается использовать такие пространственные термины, как «вертикальный» и «горизонтальный». Однако хирургические инструменты используются во множестве ориентаций и положений, поэтому данные термины не являются абсолютными и не ограничивают настоящее изобретение.

Концевой зажим (12) настоящего примера включает в себя нижнюю браншу (16) и поворотный упорный элемент (18). Рукоятка (20) включает в себя пистолетную рукоятку (24), к которой врачом шарнирно притягивается закрывающее пусковое устройство (26) для смыкания, или закрывания, упорного элемента (18) относительно нижней бранши (16) концевого зажима (12). Такое смыкание упорного элемента (18) происходит при помощи самого дальнего закрывающего рукава (32), который перемещается продольно относительно рукоятки (20) в ответ на поворот закрывающего пускового устройства (26) относительно пистолетной рукоятки (24). Дистальное обжимное кольцо (33) закрывающего рукава (32) опосредованно поддерживается каркасом (34) рабочей части (22). Механизм сочленения (11) и проксимальная закрывающая трубка (35) закрывающего рукава (32) взаимодействуют с дистальной частью (обжимным кольцом) (33). Каркас (34) гибко прикреплен к нижней бранше (16) при помощи механизма сочленения (11), обеспечивающего сочленение в одной плоскости. Каркас (34) также удерживает с возможностью продольного скольжения пусковой направляющий узел (не показан), который проходит через ствол (23) и передает пусковое движение от пускового устройства (28) на пусковой стержень (14). Пусковое устройство (28) находится снаружи закрывающего пускового устройства (26) и шарнирно притягивается врачом для запуска сшивания и рассечения ткани, захваченной в концевом зажиме (12), как будет более подробно описано ниже. После этого нажимается пусковая кнопка (30) для высвобождения ткани из концевого зажима (12).

Фиг. 2-5 изображают концевой зажим (12), использующий электронно-лучевой пусковой стержень (14) для осуществления множества функций. Как лучше видно на Фиг. 3A-3B, пусковой стержень (14) включает в себя направленный поперечно верхний штифт (38), заглушку пускового стержня (44), направленный поперечно средний штифт (46) и расположенный дистально режущий край (48). Верхний штифт (38) располагается и перемещается внутри углубления упорного элемента (40) в упорном элементе (18). Заглушка пускового стержня (44) сцеплена с возможностью скольжения с нижней поверхностью нижней бранши (16) при помощи пускового стержня (14), проходящего через паз канала (45) (показан на Фиг. 3B), сформированного в нижней бранше (16). Средний штифт (46) сцеплен с возможностью скольжения с верхней поверхностью нижней бранши (16), взаимодействуя при этом с заглушкой пускового стержня (44). Таким образом, пусковой стержень (14) конструктивно устанавливает концевой зажим с промежутками (12) во время активации для устранения защемления, которое может возникать между упорным элементом (18) и нижней браншей (16) при минимальном количестве захваченной ткани, и деформации шовной скобки при избыточном количестве захваченной ткани.

ФИГ. 2 изображает расположенный проксимально пусковой стержень (14) и упорный элемент (18), повернутый в открытое положение, что позволяет устанавливать с возможностью извлечения неизрасходованный картридж со скобами (37) в желоб нижней бранши (16). Как лучше видно на Фиг. 4-5, в данном примере картридж со скобами (37) включает в себя корпус картриджа (70), который представляет собой верхнюю панель (72) и соединяется с нижним лотком картриджа (74). Как лучше видно на Фиг. 2, вертикальный паз (49) сформирован в части картриджа со скобами (37). Как также лучше видно на Фиг. 2, три ряда отверстий для шовных скобок (51) сформировано в верхней панели (70) на одной стороне вертикального паза (49), причем другой набор из трех рядов отверстий для шовных скобок (51) был сформирован в верхней панели (70) на другой стороне вертикального паза (49). Возвращаясь к Фиг. 3-5, клиновидные салазки (41) и множество направляющих шовных скобок (43) захвачены между корпусом картриджа (70) и лотком (74), причем клиновидные салазки (41) расположены проксимально относительно направляющих шовных скобок (43). Клиновидные салазки (41) передвигаются в продольном направлении внутри картриджа со скобами (37); в то время как направляющие шовных скобок (43) передвигаются вертикально внутри картриджа со скобами (37). Шовные скобки (47) также расположены внутри корпуса картриджа (70) выше соответствующих направляющих шовных скобок (43). В частности, каждая шовная скобка (47) перемещается вертикально внутри картриджа со скобами (70) при помощи направляющей шовной скобки (43) для перемещения шовной скобки (47) через соответствующее отверстие для шовной скобки (51). Как лучше видно на Фиг. 3A-3B и 5, клиновидные салазки (41) представляют собой наклонные криволинейные поверхности, которые отталкивают направляющие шовных скобок (43) вверх по мере перемещения клиновидных салазок (41) по картриджу со скобами (37).

Если концевой зажим (12) сомкнут, как показано на Фиг. 3A, пусковой стержень (14) выдвинут до сцепления с упорным элементом (18) при помощи верхнего штифта (38), входящего в продольный паз упорного элемента (42). Толкатель (80) находится на дистальном конце пускового стержня (14) и выполнен с возможностью сцепления с клиновидными салазками (41) таким образом, чтобы клиновидные салазки (41) проталкивались толкателем (80) дистально по мере продвижения пускового стержня (14) дистально через картридж со скобами (37). Во время такой активации режущий край (48) пускового стержня (14) входит в вертикальный паз (49) картриджа со скобами (37), рассекая ткань, зажатую между картриджем со скобами (37) и упорной пластиной (18). Как показано на Фиг. 3A-3B, средний штифт (46) и толкатель (80) вместе приводят в действие картридж со скобами (37) путем вхождения в пусковой паз внутри картриджа со скобами (37), что приводит к перемещению клиновидных салазок (41) вверх для вхождения в кулачковый контакт с направляющими шовных скобок (43), которые, в свою очередь, перемещают шовные скобки (47) через отверстия для шовных скобок (51) и приводят их в формующий контакт с углублениями для формования шовных скобок (53) на внутренней поверхности упорного элемента (18). Фиг. 3B изображает пусковой стержень (14), полностью перемещенный дистально после завершения рассечения и сшивания ткани.

ФИГ. 6 изображает концевой зажим (12), который был приведен в действие одинарным ходом через ткань (90). Как показано, режущий край (48) рассек ткань (90), в то время как направляющие шовных скобок (43) переместили через ткань (90) три чередующихся ряда шовных скобок (47) на каждой стороне созданной режущим краем (48) линии разреза. В данном примере все шовные скобки (47) были направлены по существу параллельно линии разреза, поэтому следует понимать, что шовные скобки (47) могут быть расположены в любых подходящих направлениях. В настоящем примере концевой зажим (12) был извлечен из троакара после завершения первого хода, израсходованный картридж со скобами (37) был заменен на новый картридж со скобами, после чего концевой зажим (12) был вновь введен через троакар в операционное поле до участка накладывания скоб для дальнейшего рассечения и сшивания. Данный процесс может повторяться до выполнения необходимого количества рассечений и наложений скобок (47). Для облегчения введения и извлечения через троакар может понадобиться смыкание упорного элемента (18); а для облегчения замены картриджа со скобами (37) может понадобиться раскрытие упорного элемента (18).

Должно быть понятно, что режущий край (48) может рассекать ткань по существу одновременно с перемещением шовных скобок (47) через ткань во время каждого хода, который приводит их в действие. В настоящем примере режущий край (48) несколько отстает от перемещения шовных скобок (47) таким образом, чтобы шовная скобка (47) перемещалась через ткань как раз перед прохождением режущего края (48) через тот же участок ткани, благодаря чему должно быть понятно, что эта последовательность может быть или изменена, или режущий край (48) может быть непосредственно синхронизирован с ближайшими шовными скобками. В то время как на Фиг. 6 показан концевой зажим (12), приведенный в действие в двух слоях (92, 94) ткани (90), необходимо понимать, что концевой зажим (12) может приводиться в действие в одном слое ткани (90) или более чем в двух слоях (92, 94) ткани. Также необходимо понимать, что формование и расположение шовных скобок (47) возле линии разреза, созданной режущим краем (48), может по существу герметизировать ткань по линии разреза, тем самым уменьшая или предотвращая кровотечение и/или потерю других биологических жидкостей организма по линии разреза. Различные подходящие настройки и процедуры, в которых может использоваться инструмент (10), будут очевидны специалистам в данной области техники при ознакомлении с идеями, которые представлены в данном документе.

Должно быть понятно, что инструмент (10) может настраиваться и эксплуатироваться в соответствии с любыми идеями, отраженными в патенте США № 4805823; патенте США № 5415334; патенте США № 5465895; патенте США № 5597107; патенте США № 5632432; патенте США № 5673840; патенте США № 5704534; патенте США № 5814055; патенте США № 6964363; патенте США № 6978921; патенте США № 6988649; патенте США № 7000818; патенте США № 7111769; патенте США № 7143923; патенте США № 7303108; патенте США № 7367485; патенте США № 7380695; патенте США № 7380696; патенте США № 7404508; патенте США № 7434715; патенте США № 7721930; и/или патенте США № 7455208. Как отмечалось выше, раскрытие сути каждого из этих патентов включено в настоящий документ путем ссылки. Дополнительные примерные модификации, которые могут быть предусмотрены для инструмента (10), будут более подробно описаны ниже. Различные подходящие способы, которыми приведенные ниже идеи могут быть включены в инструмент (10), будут очевидны для специалистов в данной области техники. Аналогичным образом, для специалистов в данной области техники будут очевидны различные подходящие способы, которыми приведенные ниже идеи могут сочетаться с различными идеями из патентов, которые были процитированы в настоящем документе. Также следует понимать, что приведенные ниже идеи не являются ограничивающими для инструмента (10) или устройств, упомянутых в патентах, которые были процитированы в настоящем документе. Приведенные ниже идеи могут быть легко применены к различным видам инструментов, включая инструменты, которые не могут классифицироваться как хирургические сшивающие аппараты. Различные другие подходящие устройства и настройки, к которым могут быть применены приведенные ниже идеи, будут очевидны для специалистов в данной области техники в свете идей, которые были приведены в настоящем документе.

II. Примерный картридж упорного элемента

Фиг. 7-8 изображает примеры картриджей упорного элемента (100A, 100B), расположенные в каркасе упорного элемента (102) упорного элемента (101), который похож на упорный элемент (18), за исключением изложенного ниже. Картридж упорного элемента (100A, 100B) может содержать или формироваться из различных материалов, таких как резина, ткань и/или различные другие материалы, которые будут очевидны специалистам в данной области техники при ознакомлении с идеями, которые представлены в данном документе. Такой материал может быть расположен на ткани, когда приведен в действие концевой зажим (12), имеющий картридж упорного элемента (100A, 100B).

Как показано на Фиг. 7, картридж упорного элемента (100A) может удерживаться с возможностью извлечения в каркасе упорного элемента (102) в направлении стрелки (A). В дистальном конце (104) каркаса упорного элемента (102) предусмотрены отверстия (106), которые подобраны по размеру для приема частей (108) картриджа упорного элемента (100A) соответствующей формы. Отверстие (106) расположено над пазом упорного элемента (103) и сообщается с ним, причем этот паз аналогичен описанному выше пазу упорного элемента (42). Картридж упорного элемента (100A) включает в себя выступающую вниз часть (110), которая подобрана по размеру для приема в паз упорного элемента (103).

Как показано на Фиг. 8, в качестве альтернативы картридж упорного элемента (100B) может не включать в себя выступающую вниз часть (110), но содержать часть (108) картриджа упорного элемента (100B), удерживающуюся в отверстии (106) каркаса упорного элемента (102) таким образом, чтобы часть (108) продолжала сообщаться с пазом упорного элемента (42). В ином случае, пусковой стержень (14) может приводиться в действие при помощи паза упорного элемента (103) описанным выше способом для рассечения картриджа упорного элемента (100A, 100B) и выпуска материала из картриджа упорного элемента (100A, 100B) на ткань (90), в то время как упорный элемент (101) взаимодействует с нижней браншей (16) концевого зажима (12) для захвата ткани (90). Одновременно с этим шовные скобки (47) из картриджа (37) могут перемещаться вверх к углублениям для шовных скобок (не показаны) на упорном элементе (101) для формования шовных скобок, которые прикрепляются к ткани (90) и скрепляют части ткани (90) вместе описанным выше способом.

После прикрепления картриджа упорного элемента (100A, 100B) к каркасу упорного элемента (102) во время использования концевой зажим (12) будет работать описанным выше способом для рассечения и сшивания ткани (90). Материал картриджа упорного элемента (100A, 100B), который рассекается пусковым стержнем (14), может быть распределен по ткани (90). Лишь в качестве примера картридж упорного элемента (100A, 100B) может формироваться в качестве поддерживающего элемента для структурной поддержки ряда шовных скобок. В качестве альтернативы или дополнения картридж упорного элемента (100A, 100B) может состоять из материала, включающего, например, гемостатическое вещество для облегчения свертывания крови и уменьшения кровотечения из рассеченного и/или сшитого операционного поля в ткани (90). В качестве альтернативы или дополнения картридж упорного элемента (100A, 100B) может содержать биологически разлагаемый полимер, выполненный с возможностью облегчения восстановления ткани описанным ниже способом. Кроме того, когда хирургическая шовная скобка (47) перемещается в ткань (90) при помощи инструмента (10) описанным выше образом, хирургическая шовная скобка (47) будет сдавливать, соединять и удерживать такие слои (92, 94) ткани (90), как показано на Фиг. 12. Материал из картриджа упорного элемента (100A, 100B) будет соприкасаться с зажатой тканью (90) и высвобождаться на ткань (90) для облегчения восстановления ткани за счет уменьшения объема кровотечения в операционном поле. В качестве альтернативы или дополнения материал из картриджа упорного элемента (100A, 100B) может обеспечить укрепление ткани для обеспечения целостности механического скрепления ткани (90) при помощи шовных скобок (47). Хирургическая шовная скобка (47) может содержать материал, выбранный из железа, никель-титанового сплава, нержавеющей стали и/или титана. Конечно, могут использоваться любые другие подходящие материалы.

Материал для картриджа упорного элемента (100A, 100B) может содержать, например, вспомогательные, или гемостатические, вещества, такие как фибрин или тромбин, которые способствуют свертыванию крови и уменьшению объема кровотечения в операционном поле. Гемостатические свойства таких вспомогательных веществ могут также способствовать использованию этих вспомогательных веществ в качестве адгезива веществ и герметиков. Данные вещества могут способствовать свертыванию крови в операционном поле, что позволяет, например, склеивать вместе ткани, окружающие такой источник кровотечения, и предотвращать утечку крови из участка сшитой ткани. Вспомогательные вещества, образующие картридж упорного элемента (100A, 110B), могут также включать в себя различные адгезивы, лечебные средства и/или антимикробные вещества и т.д. Такие вспомогательные вещества, или реагенты, могут дополнительно включать в себя, но не ограничиваться жидкостями медицинского назначения или поддерживающими компонентами, такими как обедненная тромбоцитами плазма (ОТП), богатая тромбоцитами плазма (БТП), крахмал, хитозан, альгинат, фибрин, полисахарид, целлюлоза, коллаген, бычий коллаген, желатин-резорцин-формалиновый адгезив, окисленная целлюлоза, адгезив на основе мидий, полиаминокислота, агароза, амилоза, гиалуронан, полигидроксибутират (ПГБ), гиалуроновая кислота, поливинилпирролидон (ПВП), поливиниловый спирт (ПВС), полилактид (ПЛК), полигликолиды (ПГК), поликапролактон (ПКЛ) и их сополимеры, VICRYL® (Ethicon, Inc., Сомервилль, штат Нью-Джерси), материал MONOCRYL, PANACRYL (Ethicon, Inc., Сомервилль, штат Нью-Джерси) и/или любой другой материал, подходящий для смешивания с биологическим материалом, и введения в рану или пораженный участок, включая комбинации материалов. Например, картридж упорного элемента (100A, 100B) может содержать материал, выбранный из следующих материалов: эпсилон-капролактона гликолида, бычьего перикарда, полимолочной кислоты, полигликолевой кислоты, полиглактина, полидиоксанона, полигликоната, сывороточного белка, карбоксиметилцеллюлозы, крахмала, желатина, шелка, нейлона, полипропилена, плетеного полиэстра, полибутэфира, полиэтилена и/или полиэфирэфиркетонов. Другие подходящие соединения, материалы, вещества и т.д., которые могут использоваться в качестве жидкости медицинского назначения или поддерживающего компонента, будут очевидны для специалистов в данной области техники при ознакомлении с идеями, которые представлены в данном документе.

В некоторых версиях жидкость медицинского назначения может быть взвешена в биосовместимом носителе для формирования материала картриджа упорного элемента (100A, 100B). Подходящие носители могут включать в себя, например, физиологический буферный раствор, раствор текучего геля, солевой раствор и воду. В случае гелевых растворов состав для восстановления ткани перед доставкой в целевой участок может находиться в виде текучего геля, или может образовывать гель и оставаться на месте после доставки в целевой участок. Растворы текучего геля могут содержать один или более гелеобразующие материалы добавлением воды, солевого раствора, физиологического буферного раствора или без них. Подходящие гелеобразующие материалы включают в себя биологические и синтетические материалы. Примерные гелеобразующие материалы включают в себя белки, полисахариды, полинуклеотиды и другие материалы, такие как альгинат, поперечно сшитый альгинат, поли-N-изопропилакриламид, полиоксиалкилен, сополимеры полиэтиленоксида и полипропиленоксида, поливиниловый спирт, полиакрилат, сополимеры моностеароилглицерина и сукцината/полиэтиленгликоля (MGSA/PEG) и комбинации любых вышеупомянутых соединений.

Картридж упорного элемента (100A, 100B) может содержать фибриновую подложку, пену, матрицу, сетку или другую структуру в соответствии с идеями, в качестве примера, опубликованной заявки на патент США № 2009/0120994 под названием «Хирургическое сшивающее устройство с инициатором импрегнации матрицы или подложки для улучшения нанесения адгезива», которая была опубликована 14 мая 2009 года и раскрытие сути которой включено в настоящий документ посредством ссылки. Материал может включать в себя, например, матрицу, содержащую в себе множество отверстий, открытопористую или закрытопористую пену и/или тканевую подложку. Материал может иметь пористость, которая может обуславливать способность к затеканию жидкости для втягивания адгезива в материал и обеспечения того, что отверстия останутся свободными от адгезива, позволяя ткани расти через отверстия после его наложения на ткань (90).

В качестве дополнения или альтернативы картридж упорного элемента (100A, 100B) может неограниченно состоять из такого адгезива, как полимеризуемые и/или поперечно сшитые материалы, такие как цианоакрилатный адгезив. Например, адгезив может быть мономерным (включая преполимерный) клеевым составом, полимерным клеевым составом или любым другим соединением, которое может прилипать к ткани. В некоторых версиях мономер может быть 1,1-дизамещенным мономером этилена, например, альфа-цианоакрилатом. При поперечном сшивании или полимеризации цианоакрилат может менять свою форму с жидкой на твердую. Например, могут быть разработаны гибкие или жесткие полимеризованные адгезивы, которые могут быть пористыми. При необходимости адгезив может быть однокомпонентным или двухкомпонентным адгезивом и/или может содержать такие добавки, как альтернативные соединения. Полимеризация адгезива может происходить под действием, но без ограничения, воздействием влаги, тепла и/или инициаторов адгезии, таких как инициаторы, описанные в опубликованной заявке на патент США № 2009/0120994, раскрытие которой включено в настоящий документ посредством приведенной выше ссылки. Другие подходящие материалы и композиции, которые могут использоваться для формирования картриджа упорного элемента (100A, 100B), будут очевидны для специалистов в данной области техники при ознакомлении с идеями, которые представлены в данном документе.

III. Другой примерный картридж упорного элемента

ФИГ. 9 изображает другой примерный картридж упорного элемента (112), удерживающийся в углублении (114), предусмотренном в верхней поверхности (116) каркаса упорного элемента (118) упорного элемента (115), аналогичного описанному выше упорному элементу (18), за исключением изложенного ниже. Картридж упорного элемента (112) может состоять из материала, аналогичного таковому для описанных выше картриджей упорного элемента (100A, 100B). Нижняя бранша (16) удерживает картридж нижней бранши (37), который может содержать материал, аналогичный таковому в картридже упорного элемента (112) и/или материалу, который взаимодействует с материалом картриджа упорного элемента (112). Пусковой стержень (14) имеет I-образное поперечное сечение для перемещения по пазу упорного элемента (не показан) и, соответственно, в расположенном напротив него пазу картриджа (не показан) для высвобождения материала из соответствующих картриджей (112, 37) на ткань (90), когда ткань (90) захвачена между нижней браншей (16) и упорным элементом (18) концевого зажима (12).

iv. Другой примерный картридж упорного элемента

ФИГ. 10 изображает другой примерный картридж упорного элемента (120), удерживающийся в углублении (122), предусмотренном в верхней поверхности (124) каркаса упорного элемента (126) упорного элемента (123), аналогичного описанному выше упорному элементу (18), за исключением изложенного ниже. Внутренние боковые стенки (127) каркаса упорного элемента (126), которые ограничивают углубление (122), имеют по существу прямоугольную форму, при которой внутренние боковые стенки (127) захватываются противоположными параллельными сторонами (129) картриджа упорного элемента (120) для приема картриджа упорного элемента (120) в углублении (122). Паз упорного элемента (143) сообщается с углублением (122) и аналогичен описанному выше пазу упорного элемента (42).

Картридж упорного элемента (120) включает в себя верхнюю часть (128) и нижнюю часть (130). Верхняя часть (128) может состоять из жесткого материала, такого как керамика, металл или другой подходящий материал, очевидный для специалистов в данной области техники при ознакомлении с идеями, которые представлены в данном документе. Нижняя часть (130) может состоять из материала, такого как адгезив, присоединенный к материалу верхней части (128), или любого другого подходящего материала (например, любого материала, который был описан выше в связи с картриджами упорного элемента (100A, 100B), и т.д.).

Пусковой стержень (14) включает в себя поперечный стержень (134), аналогичный описанному выше поперечному стержню (38), и вертикальный режущий край (132), аналогичный описанному выше режущему краю (48). Пусковой стержень (14) перемещается по пазу упорного элемента (143) для высвобождения материала из соответствующего картриджа (120) на ткань (90), когда ткань (90) зажата между нижней браншей (16) и упорным элементом (123) концевого зажима (12). В частности, режущий край (132) перемещается по длине паза упорного элемента (143) во время приведения в действие пускового стержня (14). Поперечный штифт (134) пересекает зазор (136) между нижней поверхностью углубления (138) углубления (122) и нижней частью (130) картриджа упорного элемента (120). Верхняя часть (140) режущего края (132), которая находится над штифтом (134), рассекает нижнюю часть (130) картриджа упорного элемента (120) во время дистального приведения в действие пускового стержня (14).

v. Другой примерный картридж упорного элемента

ФИГ. 11 изображает другой примерный картридж упорного элемента (142), удерживающийся с возможностью извлечения в направлении стрелки (В) в канале (144) упорного элемента (145), который аналогичен описанному выше упорному элементу (18), за исключением изложенного ниже. Канал (144) предусмотрен в верхней поверхности (146) каркаса упорного элемента (148) упорного элемента (145). В отличие от углубления (122) на Фиг. 10, канал (144) ограничивается внутренними боковыми стенками упорного элемента (145), которые имеют нижние части (150), по существу параллельные друг другу, и верхние части (152), изогнутые и обращенные друг к другу. Нижние части (150) будут захватываться и удерживаться напротив боковых частей (154) картриджа упорного элемента (142). Верхние части (152) будут расположены над верхней поверхностью (156) картриджа упорного элемента (142) для обеспечения сопротивления верхней поверхности (156), которое предотвращает выскальзывание картриджа упорного элемента (142) из канала (144) в вертикальном направлении, по существу перпендикулярном направлению стрелки (B).

Картридж упорного элемента (142) из данного примера включает в себя верхнюю часть (158) и нижнюю часть (160). Верхняя часть (158) может состоять из упрочненного материала, такого как керамика, металл или другой подходящий материал, который должен быть очевиден для специалистов в данной области техники при ознакомлении с идеями, которые представлены в данном документе. Нижняя часть (160) может состоять из материала, такого как адгезив, присоединенный к материалу верхней части (158), или любого другого подходящего материала, который был описан выше в связи с картриджами упорного элемента (100A, 100B0), и/или любого другого подходящего материала.

ФИГ. 12 изображает пример концевого зажима (12), который используется для нанесения содержимого одного из примеров картриджей упорного элемента (100A, 100B, 112, 120, 142), описанного в настоящем документе, на ткань (90), что приводит к распределению состава для восстановления ткани (162) по ткани (90). После такого применения, которое было описано выше, состав для восстановления ткани (162) картриджа упорного элемента (100A, 100B, 112, 120, 142) может по существу окружать и/или по меньшей мере частично покрывать шовные скобки (47), которые сдавливают слои (92, 94) ткани (90).

Необходимо понимать, что любая одна или более из описанных ниже идей, выражений, вариантов, примеров и т.д. могут комбинироваться с любой одной или более из других описанных ниже идей, выражений, вариантов, примеров и т.д. Поэтому не следует рассматривать описанные ниже инструкции, выражения, варианты, примеры и т.д. в отрыве друг от друга. Различные приемлемые способы комбинирования представленных здесь инструкций очевидны специалистам в данной области в контексте изложенной в данной заявке информации. Предполагается, что объем заявленной формулы изобретения охватывает все такие модификации и варианты.

Описанные выше версии устройств могут применяться в традиционных методах лечения и медицинских процедурах, проводимых медицинскими специалистами, а также использоваться в роботизированных методах лечения и медицинских процедурах.

Описанные выше версии могут быть разработаны для утилизации после одного использования, или могут предназначаться для многоразового использования. В одном или обоих случаях версии могут рекомендоваться для повторного использования после по меньшей мере одного использования. Подготовка к повторному использованию может предусматривать любую комбинацию стадий разборки устройства с последующей очисткой или заменой конкретных деталей, за которыми следует сборка. В частности, некоторые версии устройства могут быть разобраны, и любое количество отдельных деталей или частей устройства может быть избирательно заменено или удалено в любых комбинациях. После очистки и/или замены определенных деталей некоторые варианты устройства можно собрать для последующего использования в специальном отделении, выполняющем подготовку к повторному использованию или силами хирургической бригады перед проведением процедуры. Специалисты в данной области обратят внимание на то, что при подготовке устройства к повторному использованию могут использоваться различные способы разборки, чистки/замены и повторной сборки. Использование таких способов, а также полученное в результате восстановленное устройство входят в сферу действия настоящей заявки.

Только в качестве примера версии, описанные в данном документе, могут быть стерилизованы перед и/или после процедуры. В одной методике стерилизации устройство помещается в закрытом и герметичном контейнере, таком как пакет из пластика или Тайвека. Затем контейнер и устройство могут помещаться в поле облучения, которое может проникать в контейнер, такое как гамма-излучение, рентгеновские лучи или высокоэнергетичные электроны. Излучение может убивать бактерии на устройстве и в контейнере. Затем стерилизованное устройство может храниться в стерильном контейнере для дальнейшего использования. Устройство также можно стерилизовать любым другим известным в данной области способом, в том числе, бета- или гамма-излучением, оксидом этилена или паром.

Различные версии, показанные и описанные в настоящем раскрытии сути изобретения, а также дальнейшие усовершенствования описанных в настоящем документе способов и систем могут осуществляться путем соответствующих модификаций специалистом в данной области техники без отступления от объема настоящего изобретения. Было упомянуто несколько подобных потенциальных модификаций, а дальнейшие модификации очевидны специалистам в данной области. Например, приведенные выше примеры, версии, элементы геометрии, материалы, размеры, соотношения, этапы и т.п. являются примерными и необязательными. Соответственно, рамки настоящего изобретения следует рассматривать в свете следующих требований, учитывая, что они не ограничиваются подробностями структуры и функционирования, показанными и описанными в спецификациях и чертежах.

1. Устройство хирургического инструмента, содержащее:

(a) участок рукоятки;

(b) ствол, вмещающий в себя пусковой стержень;

(c) концевой зажим, содержащий

i) упорный элемент, имеющий верхнюю поверхность, нижнюю поверхность и канал, образованный двумя боковыми стенками, продолжающимися вдоль упорного элемента от нижней поверхности упорного элемента и через верхнюю поверхность упорного элемента;

ii) нижнюю браншу и

iii) узел для сшивания и рассечения, отвечающий на продольное смыкающее движение, вызванное участком рукоятки и стволом, причем узел для сшивания и рассечения содержит режущий край, имеющий верхнюю режущую часть, выполненную с возможностью продолжаться в канал упорного элемента;

(d) съемный картридж, причем верхняя бранша выполнена с возможностью приема картриджа, причем картридж содержит:

(i) корпус,

(ii) множество шовных скобок, расположенных в корпусе, и

(iii) панель, расположенную над множеством шовных скобок,

причем панель образует отверстия, причем каждое отверстие по существу расположено над каждой шовной скобкой; и

(e) съемный картридж упорного элемента, расположенный в канале упорного элемента, причем картридж упорного элемента выполнен с возможностью взаимодействия с боковыми стенками указанного канала для удерживания указанного картриджа в канале упорного элемента, когда нижняя часть картриджа рассекается указанной верхней режущей частью при активации пускового стержня.

2. Устройство по п. 1, в котором упорный элемент дополнительно содержит паз и отверстие, выполненные с возможностью приема картриджа упорного элемента в указанный паз и в указанное отверстие упорного элемента.

3. Устройство по п. 2, в котором указанное отверстие упорного элемента образовано на дистальном конце упорного элемента.

4. Устройство по п. 2, в котором пусковой стержень выполнен с возможностью продвижения в пазе упорного элемента в ответ на продольное смыкающее движение, вызываемое участком рукоятки и стволом.

5. Устройство по п. 1, в котором упорный элемент содержит паз и отверстие с возможностью приема картриджа упорного элемента в отверстие.

6. Устройство по п. 5, в котором упорный элемент содержит каркас упорного элемента и в котором отверстие заключено и расположено в каркасе упорного элемента.

7. Устройство по п. 5, в котором пусковой стержень выполнен с возможностью продвижения по пазу упорного элемента в ответ на продольное смыкающее движение, вызываемое участком рукоятки и стволом, по длине, достаточной для рассечения картриджа упорного элемента, когда картридж упорного элемента удерживается в отверстии упорного элемента.

8. Устройство по п. 1, в котором картридж упорного элемента содержит адгезив.

9. Устройство по п. 1, в котором картридж упорного элемента содержит адгезив, расположенный под керамическим или металлическим элементом.

10. Устройство по п. 9, в котором картридж упорного элемента выполнен с возможностью приема в отверстие упорного элемента и отверстие расположено над пазом упорного элемента.

11. Устройство по п. 10, в котором пусковой стержень выполнен с возможностью продвижения по пазу упорного элемента в ответ на продольное смыкающее движение, вызываемое участком рукоятки и стволом, по длине, достаточной для рассечения через адгезив в картридже упорного элемента, когда картридж упорного элемента удерживается в отверстии упорного элемента.

12. Устройство по п. 2, в котором канал упорного элемента расположен над пазом упорного элемента, причем канал упорного элемента частично образован верхней поверхностью каркаса упорного элемента.

13. Устройство по п. 12, в котором пара боковых стенок, образующих канал упорного элемента, по существу параллельна.

14. Устройство по п. 12, в котором пара боковых стенок, образующих канал упорного элемента, включает в себя соответствующие, обращенные друг к другу верхние части, и в котором каждая верхняя часть каждой боковой стенки расположена над каналом упорного элемента.

15. Устройство по п. 1, в котором картридж упорного элемента содержит биосовместимый материал.

16. Способ высвобождения и активации адгезива при помощи устройства хирургического инструмента по любому из пп. 1-15, включающий этапы:

(a) приема картриджа упорного элемента в отверстие упорного элемента;

(b) осуществления продольного смыкающего движения продвижения режущего края узла для сшивания и рассечения; и

(c) перемещения режущего края через картридж упорного элемента.

17. Способ по п. 16, дополнительно содержащий этапы:

(а) распределения содержимого картриджа упорного элемента по ткани.

18. Способ по п. 17, в котором картридж упорного элемента содержит биосовместимый материал.