Способ первичносклерозирующего профилактического гемостаза на высоте кровотечения из варикозных вен пищевода и желудка



Способ первичносклерозирующего профилактического гемостаза на высоте кровотечения из варикозных вен пищевода и желудка
Способ первичносклерозирующего профилактического гемостаза на высоте кровотечения из варикозных вен пищевода и желудка
Способ первичносклерозирующего профилактического гемостаза на высоте кровотечения из варикозных вен пищевода и желудка

 

A61M5/00 - Устройства для подкожного, внутрисосудистого и внутримышечного введения сред в организм; вспомогательные устройства для этих целей, например приспособления для наполнения или очистки устройств для введения сред, консольные стойки (соединители, муфты, клапаны или ответвления для трубок, специально предназначенные для медицинских целей A61M 39/00; емкости, специально предназначенные для медицинских или фармацевтических целей A61J 1/00)

Владельцы патента RU 2617108:

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России) (RU)

Изобретение относится к медицине, в частности к эндоскопии, и может быть использовано для эндоскопического гемостаза при активном кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка. Способ включает интравазальное введение микропены этоксисклерола в просвет вены пищевода. Готовят микропену смешивая 3% этоксисклерол с воздухом в соотношении 1:6 или 1% этоксисклерол в соотношении с воздухом 2:6. Полученные 7-8 мл микропены этоксисклерола через инъектор вводят в просвет кровоточащей вены пищевода или желудка на 1,5 см проксимальнее источника кровотечения. При необходимости делают повторные инъекции в другие расширенные вены, дополнительно паравазально подслизисто вводят по 2 мл 1% раствора перекиси водорода на уровне кардии с каждой стороны вены. Контроль гемостаза производят через 8-12 часов, при необходимости процедуру повторяют через 6 суток, 1, 3, 6 месяцев. Способ позволяет эффективно останавливать кровотечения из варикозно расширенных вен с одновременной склеротерапией, обеспечивает профилактику кровотечений, прост в использовании и безопасен. 6 ил., 1 пр.

 

Изобретение относится к области медицины, в частности эндоскопии, и может быть использовано для эндоскопического гемостаза при активном кровотечении из варикозно расширенных вен (ВРВ) пищевода и желудка, а также для профилактики рецидивов варикозных кровотечений.

Самым серьезным осложнением портальной гипертензии и главной причиной смерти у пациентов с циррозом печени являются варикозные кровотечения из вен пищевода и желудка. По зарубежным данным, несмотря на достижения современной медицины, смертность в течение первых шести недель после эпизода варикозного кровотечения остается на уровне 10-20% (Roberto de Franchis. Expanding consensus in portal hypertension. Report of the Baveno VI Consensus Workshop: Stratifying risk and individualizing care for portal hypertension. Journal of Hepatology. 2015; 63: 743-752), в то время как отечественные авторы отмечают еще более высокие показатели, превышающие 50%. Рецидив кровотечения в стационаре в течение первых пяти суток возникает у 25-37% пациентов и приводит к гибели 2/3 из них (Гарелик П.В., Могилевец Э.В., Батвинков Н.И. Профилактика ранних рецидивов кровотечений при использовании зонда Сенгстакена-Блэкмора у пациентов с портальной гипертензией // Журнал Гродненского государственного медицинского университета. 2012. №3. С. 11-15).

Несмотря на рекомендации Baveno VI, в условиях современной отечественной медицины методикой выбора при активном варикозном кровотечении по-прежнему практически повсеместно является установка зонда Блэкмора, хотя известны недостатки этого метода: развитие изъязвлений и некрозов слизистой оболочки пищевода и желудка, более высокая летальность по сравнению с эндоскопическим гемостазом, а также высокий риск раннего рецидива кровотечения (50-60%).

«Золотой стандарт» лечения ВРВ пищевода - эндоскопическое лигирование (ЭЛ) латексными кольцами, которое выполняется с помощью специального лигирующего устройства Z.A. Saeed с набором из 6-10 латексных колец, устанавливающегося на дистальный конец эндоскопа. Лигирование начинают с области эзофагокардиального перехода, чуть выше зубчатой линии. Выбранный варикозный узел аспиратором засасывается в цилиндр, после чего сбрасывают кольцо. При продолжающемся или состоявшемся кровотечении первую лигатуру необходимо накладывать на источник кровотечения, а затем лигируются остальные ВРВ. После ЭЛ с 3 по 7 сутки лигированные узлы некротизируются, уменьшаются в размерах, густо покрываются фибрином. К 7-8 суткам начинается отторжение некротических тканей с лигатурами и образование обширных поверхностных изъязвлений. Язвы заживают к 14-21 дню, оставляя звездчатые рубчики, без стеноза просвета пищевода. К концу 2-го месяца после ЭЛ подслизистый слой замещается рубцовой тканью, а мышечный слой остается интактным (Клинические рекомендации по лечению кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода и желудка // Национальные клинические рекомендации Российского общества хирургов, Воронеж, 2014).

Однако при продолжающемся кровотечении применение этого метода крайне затруднительно из-за плохой видимости при массивном поступлении крови и плохой ориентации для захвата вены, которая при кровотечении спадается, что приводит к техническим дефектам лигирования с развитием осложнений в виде рецидива кровотечения или формирования стенозов. При ВРВ желудка ЭЛ технически невозможно ввиду анатомических особенностей вен желудка, а также приводит к образованию язв желудка в зоне наложения латексных колец на 1-2 сутки после процедуры и последующему кровотечению (Шерцингер А.Г., Жигалова С.Б. Особенности диагностики и лечения варикозно расширенных вен пищевода и желудка // Актуальные вопросы эндоскопии: материалы докл. Всерос. конф., г. Санкт-Петербург, 25-26 марта 2010).

Эндоскопическая склеротерапия (ЭС) также является эффективным методом в достижении устойчивого гемостаза. Методика заключается в облитерации вены после введения в ее просвет малого объема раствора склерозанта (1-2 мл) через эндоскоп с помощью длинной иглы. Для этих целей используется этаноламина олеат, натрия тетрадецилсульфат (фибровейн), полидоканол (этоксисклерол), клеевые композиции. Действие склерозанта при этом направлено на образование внутрисосудистого тромба вследствие воспалительной реакции интимы вены и развитие соединительной ткани на месте тромбированного варикозного узла. Наряду с интравазальным способом склеротерапии существует паравазальный, который основан на введении склерозанта рядом с веной, в результате чего происходит сдавление варикозных узлов первоначально за счет отека, а затем за счет образования соединительной ткани (Клинические рекомендации по лечению кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода и желудка // Национальные клинические рекомендации Российского общества хирургов, Воронеж, 2014).

Однако ЭС обладает недостатками, связанными с агрессивным воздействием склерозирующего вещества, включающими образование язв (до 37%), с возможным формированием впоследствии рубцового стеноза пищевода, перфорацию пищевода, медиастинит. Осложнения при этом чаще развиваются при инъекциях в ткани, нежели при интравазальной склеротерапии. Кроме того, имеют значение количество вводимого склерозанта и классификация цирроза по Child-Pugh. При интравазальном введении раствора склерозанта отмечается невысокая эффективность из-за быстрого смывания болюсного объема склерозанта током крови с отсутствитем тромбирования вены (Ш. Шерлок, Дж. Дули. Заболевания печени и желчных путей. М.: ГЭОТАР, 1999. С. 224).

Известен способ интравазального введения микропены фибровейна в просвет вены пищевода (Способ эндоскопического склерозирования варикозно-расширенных вен пищевода. Патент РФ №2357700, МПК А61В 17/94, опубл. 10.06.2009, Бюл. №16). Способ включает интравазальное введение склерозирующего вещества в варикозно-расширенные вены нижней трети пищевода с помощью склерозирующего зонда. Перед процедурой на дистальном конце тубуса эндоскопа коаксиально крепят эластичный баллон, который размещают в просвете пищевода на 3-4 см выше предполагаемого места вкола, наполняют его воздухом, осуществляя компрессию вен подслизистого слоя, и вводят 5,0 мл пены 3%-ного раствора фибровейна в течение 1,5-2 мин.

Эта методика описана и применима для эрадикации вен пищевода в плановом порядке как способ вторичной профилактики варикозных кровотечений. Его недостатками являются применение в «холодном» периоде, то есть после остановки кровотечения другими способами для профилактики рецидива кровотечения, применение специального баллона, усложняющего конструкцию, и использование эндоскопа.

Наиболее близким к заявляемому является способ интравазального введения раствора этоксисклерола в просвет вены пищевода. Способ осуществляется следующим образом. В проекции абдоминального сегмента пищевода в расширенный венозный ствол после пункции его эндоскопическим инъектором одномоментно вводят до 2 мл 1-3% раствора этоксисклерола так, чтобы последняя капля попала на место вкола. Затем процедуру повторяют с другими расширенными стволами. Общий объем вводимого склерозанта составляет до 10-14 мл. Процедура требует повторных сеансов с введением склерозанта выше первичных точек введения для увеличения протяженности тромбированного сегмента и повышения качества эрадикации вен (Клинические рекомендации по лечению кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода и желудка // Национальные клинические рекомендации Российского общества хирургов, Воронеж, 2014).

Недостатками способа являются как неудовлетворительная эффективность в тромбировании вены и ее облитерации из-за непрогнозируемого по протяженности контакта склерозанта с периметром эндотелия вены, так и высокий риск тяжелых осложнений, требующих хирургического лечения, - некрозы стенки пищевода в месте инъекции, медиастинит, некрозы печени, селезенки, желудка, инфаркт-пневмонии. Также известно токсическое действие препарата, что при превышении рекомендованного объема вызывает системные осложнения.

Задача данного изобретения разработать доступный, эффективный и безопасный способ первичносклерозирующего гемостаза на высоте варикозного кровотечения.

Поставленная задача достигается способом первичносклерозирующего гемостаза при активном кровотечении из варикозных вен пищевода, включающим интравазальное введение микропены этоксисклерола в просвет вены пищевода.

Готовят микропену смешивая 3% этоксисклерол с воздухом в соотношении 1:6 или 1% этоксисклерол в соотношении с воздухом 2:6 и вводят полученные 7-8 мл микропены этоксисклерола через инъектор в просвет кровоточащей вены пищевода или желудка на 1,5 см проксимальнее источника кровотечения, при необходимости делают повторные инъекции в другие расширенные вены, дополнительно паравазально подслизисто вводят по 2 мл 1% раствора перекиси водорода на уровне кардии с каждой стороны вены, контроль гемостаза производят через 8-12 часов, при необходимости процедуру повторяют через 6 суток, 1, 3, 6 месяцев.

Новизна изобретения

- Готовят микропену смешивая 3% этоксисклерол с воздухом в соотношении 1:6 или 1% этоксисклерол в соотношении с воздухом 2:6 и вводят полученные 7-8 мл микропены этоксисклерола через инъектор в просвет кровоточащей вены пищевода или желудка на 1,5 см проксимальнее источника кровотечения. Соотношение объема раствора склерозанта и воздуха 1:6 и 2:6, что позволяет увеличить безопасный объем микропены до 7-8 мл (более чем в два раза по сравнению с прототипом). Способ используется на высоте кровотечения с целью достижения гемостаза, а эффект склеротерапии является вторичным для профилактики рецидива кровотечения. Такая эндоскопическая остановка варикозного пищеводного кровотечения с одновременной склеротерапией достигается за счет использования в качестве склерозанта не раствора, а микропены этоксисклерола. При этом уменьшается количество агрессивного склерозирующего вещества, а следовательно, и возможные побочные эффекты действующего вещества, увеличивается при этом его эффективность за счет широкой площади соприкосновения склерозанта с эндотелием сосуда. Повышению эффективности и длины обработанного сегмента вены способствует само кровотечение, уменьшая давление в вене и ее диаметр, что собственно и увеличивает площадь контакта получаемого объема микропены, в том числе способствуя эрадикации ближайших вен желудка и предупреждая кровотечение из них.

- Дополнительно паравазально подслизисто вводят по 2 мл 1% раствора перекиси водорода на уровне кардии с каждой стороны вены. Это усиливает наружную компрессию вены и дополнительно увеличивает протяженность повреждаемого склерозантом сегмента, способствует сближению стенок вены и укорочению сроков ее облитерации.

- Контроль гемостаза производят через 8-12 часов, при необходимости процедуру повторяют через 6 суток, 1, 3, 6 месяцев.

Совокупность существенных признаков изобретения позволяет получить новый технический результат:

1. Способ позволяет эффективно останавливать кровотечения из варикозно расширенных вен желудка.

2. Достигается эндоскопическая остановка варикозного пищеводного кровотечения с одновременной склеротерапией.

3. Применение способа на высоте кровотечения из вен пищевода способствует эрадикации ближайших варикозных вен желудка и предупреждает кровотечение из них.

4. Используется значительно больший объем микропены, чем склерозанта в жидком виде, для одновременного воздействия на вены пищевода и желудка.

Таким образом, способ эндоскопического первичносклерозирующего гемостаза прост в использовании, эффективен, сокращает временные затраты на профилактику кровотечений, безопасен.

Изобретение иллюстрируется фотографиями больного, описанного в примере, представленными на фиг. 1-6.

На Фиг. 1 - струйное кровотечение из варикозно расширенной вены в н/3 пищевода.

На Фиг. 2 - в просвет пищевода выведен инъектор.

На Фиг. 3 - вкол иглы выполнен на 1,5 см проксимальнее источника кровотечения.

На Фиг. 4 - вводится микропена этоксисклерола.

На Фиг. 5 - кровотечение остановлено.

На фиг. 6 - контроль на 4-е сутки. В зоне введения склерозанта поверхностный дефект с фибрином, вена склерозирована.

Способ осуществляется следующим образом. При выявлении варикозного кровотечения во время эзофагогастродуоденоскопии непосредственно у стола готовится микропена 3% этоксисклерола в соотношении с воздухом 1:6 по методике Tessari: два шприца, в одном из которых набран 1,0 мл этоксисклерола, а в другом 6,0 мл воздуха, соединяются трехходовым переходником, затем производится взбивание микропены ритмичным последовательным перемещением содержимого шприцев из одного в другой, необходимо выполнить 20 таких движений. Аналогично готовят микропену из 2 мл 1% этоксисклерола в соотношении с воздухом 2:6. Вкол иглы эндоскопического инъектора производится в 1,5 см проксимальнее от видимого дефекта - струи крови из вены, затем все содержимое шприца 7-8 мл микропены вводится через инъектор в вену. Показателем правильного введения микропены является расширение вены до уровня кардии и дистальнее и появление микропены через кровоточащий дефект в вене. При необходимости процедуру повторяют, при этом количество введенного этоксисклерола не должно превышать допустимую норму 2 мл/кг массы тела (для человека массой 70 кг до 14 мл 1% раствора, до 4,6 мл 3% раствора) (Энциклопедия лекарств. 23-й вып. / Гл. ред. Г.Л. Вышковский. М.: РЛС-2015, 2014. 1392 с.). Извлечение иглы инъектора осуществляется в процессе введения последнего миллилитра микропены. Для усиления компрессии вены и контроля за кровотечением паравазально подслизисто вводится на уровне кардии с каждой стороны вены по 2 мл 1% раствора перекиси водорода. Повторный осмотр выполняется через 8-12 часов, при необходимости процедуру повторяют, в дальнейшем контроль эзофагогастродуоденоскопии и повторные инъекции микропены проводят последовательно через 6 суток, 1, 3, 6 месяцев.

Способ использован в остановке кровотечения у 5 больных. Во всех случаях удалось добиться эффективного гемостаза. Рецидив кровотечения возник у 1 больного из другой вены, также был успешно разрешен.

Клинический пример. Пациент М., 36 лет, госпитализирован в экстренном порядке 16.10.2012 с жалобами на рвоту кровью, слабость. При ЭГДС выявлено струйное кровотечение в нижней трети пищевода из варикозно расширенной вены, по левой стенке. Выполнено интравазальное введение микропены этоксисклерола общим объемом 21,0 мл (3 мл 3% этоксисклерола). Кровотечение остановлено. Выполнена паравазальная подслизистая инфильтрация 1% перекиси водорода по 2,0 мл на уровне кардии с каждой стороны вены. Контроль гемостаза через 8-12 часов. При контрольной ЭГДС через трое суток в месте введения микропены поверхностные дефекты с фибрином. Вена склерозирована. На 6-е сутки сохраняется дефект с фибрином в проекции левой стенки, выполнена интравазальная склеротерапия микропеной этоксисклерола объемом 14,0 мл (2 мл этоксисклерола) венозного ствола, расположенного на правой стенке. Осложнений нет. Пациент выписан на 7-е сутки госпитализации.

Способ первичносклерозирующего гемостаза при активном кровотечении из варикозных вен пищевода и желудка, включающий интравазальное введение 1-3% этоксисклерола в просвет вены пищевода, отличающийся тем, что готовят микропену смешивая 3% этоксисклерол с воздухом в соотношении 1:6 или 1% этоксисклерол с воздухом в соотношении 2:6 и вводят полученные 7-8 мл микропены через инъектор в просвет кровоточащей вены пищевода или желудка на 1,5 см проксимальнее источника кровотечения, при необходимости делают повторные инъекции, дополнительно паравазально подслизисто вводят по 2 мл 1% раствора перекиси водорода на уровне кардии с каждой стороны вены, контроль гемостаза производят через 8-12 часов, при необходимости процедуру повторяют, в дальнейшем контроль эзофагогастродуоденоскопии и повторные инъекции микропены проводят последовательно через 6 суток, 1, 3, 6 месяцев.



 

Похожие патенты:

Группа изобретений относится к медицине, а именно к гематологии и может быть использована для нормализации нарушенного гемостаза. Способы по изобретению включают лечение фактором свертывания, состоящим из FII, PCC и трехфакторной комбинации FII, FX и FVIIa или фибриногена и FII.

Группа изобретений относится к биотехнологии. Предложены способ очистки фибриногена, содержащий фибриноген продукт и применение анионообменной смолы, содержащей гидроксилированный метакриловый полимер с привитыми через связывающую группу триметиламиногруппами, для получения указанного продукта указанным способом.

Изобретение относится к медицине и заключается в гемостатическом средстве, которое представляет собой полииммонийметандиамина хлорид. Технический результат заключается в эффективном кровоостанавливающем действии с обеспечением выраженного обезболивания.

Группа изобретений относится к медицине, конкретно к биоразлагаемому нетканому материалу, содержащему (i) по меньшей мере один полимер для индуцирования первичного гемостаза, (ii) по меньшей мере один непротеиногенный низкомолекулярный водорастворимый активатор вторичного гемостаза и (iii) по меньшей мере один непротеиногенный низкомолекулярный водорастворимый ингибитор фибринолиза.

Настоящее изобретение относится к области биотехнологии, конкретно к способу улучшения прокоагулянтных свойств тканевого фактора (TF), экспрессированного в эукариотических клетках, и может быть использовано в медицине.

Группа изобретений относится к медицине, а именно к трансфузиологии. Получают сыворотки с тромбином.

Изобретение относится к каплям, обладающим коагулирующим действием. Капли представляют собой настойку на 95% этиловом спирте листьев крапивы двудомной и травы пустырника обыкновенного, взятых в соотношении от 1:9 до 9:1, при содержании в 1 мл настойки 250-450 мкг субстанции.

Настоящее изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к гемостатическому препарату для местного применения. Полужидкий гемостатический препарат для местного применения, содержащий: экстракт корневища Golden Moss, который является экстрактом на основе этанола или является водным экстрактом, желатин и физиологический раствор.

Изобретение относится к соединениям формулы (1) и их фармакологически приемлемым солям, обладающим свойством ингибитора фермента 11β гидроксистероид дегидрогеназы типа 1 (11βHSD1), лекарственному и терапевтическому средствам на их основе, способу профилактики или лечения с их использованием и их применению для лечения заболеваний, опосредованных 11βHSD1, таких как диабет II типа, ненормальная толерантность к глюкозе, гипергликемия, устойчивость к инсулину, нарушенный метаболизм липидов, гипертензия, артериосклероз, ангиостеноз и др.

Изобретение относится к области биотехнологии, конкретно к получению молекулы Фактора VIII с укороченным В-доменом и ковалентно конъюгированной с гидрофильным полимером, имеющей измененное время полужизни в кровотоке, и может быть использовано в медицине для лечения гемофилии.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам и способам их сборки для подкожных, внутримышечных, внутривенных и внутрикостных введений жидких лекарственных препаратов, размещенных в карпулах, используемых для одноразовых инъекций, в частности для осуществления местной анестезии в стоматологии.
Изобретение относится к медицине, в частности к нейрохирургии, а именно к способам лечения ишемического инсульта. Для этого выполняют шунтирующую операцию на головном мозге по созданию микрососудистого или широкопросветного анастомоза.

Изобретение относится к области медицинской техники и может быть использовано для введения лекарственных препаратов в определяемые ультразвуковым сканированием патологические зоны.

Изобретение относится к медицине, а именно косметологии, дерматологии и пластической хирургии. Водят филлер на основе гиалуроновой кислоты с помощью канюли.

Изобретение относится к медицине, косметологии. Для оздоровления вводят препараты в биологически активные точки путем инъекций в течение одной процедуры, используя технику «бугорки» или «болюсы».

Изобретение относится к медицине, косметологии. Способ состоит из двух этапов, выполняемых в положении «лежа на животе» (I этап) и «лежа на спине» (II этап), и заключается в использовании препаратов: ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Витасомальный комплекс (ВСК-10) и ГИАЛРИПАЙЕР®-05 Витасомальный комплекс (ВСК-05).

Изобретение относится к медицине, косметологии, липотерапии. Выполняют инъекции в положении «лежа на животе» и «лежа на спине».

Изобретение относится к камере измерения давления для использования в инфузионной или инъекционной системе, предназначенной для введения текучего агента, причем камера содержит корпус с расположенным в нем по меньшей мере одним фильтровальным узлом, выполненным с возможностью пропускания находящегося под давлением текучего агента, и по меньшей мере одним измерителем давления для замера давления текучего агента, выходящего из фильтровального узла.

Группа изобретений относится к медицине, а именно к неврологии, нейрохирургии и фармакологии, и может быть использована для терапевтического лечения отсроченного осложнения состояния, при котором кровь попадает в субарахноидальное пространство.
Изобретение относится к медицине, в частности к урологии, и касается лечения детрузорной гиперактивности. Способ включает проведение цистоскопии с заполнением мочевого пузыря раствором фурацилина с последующим инъекционным введением раствора ботулинического токсина типа А непосредственно в детрузор в 20-40 инъекционных точек.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано для химического плевродеза при лечении пневмоторакса и других заболеваний органов грудной клетки.
Наверх