Пищевая композиция

Изобретение относится к области пищевых композиций. Пищевая композиция по настоящему изобретению имеет общую калорийность 67 ккал/100 мл или ниже, содержит белок 1,25 г/100 мл или ниже, при этом калорийность за счет белка составляет 7,23-8,4 % от общей калорийности пищевой композиции, а калорийность за счет жира составляет по меньшей мере 49 % или более от общей калорийности пищевой композиции. Содержание в композиции среднецепочечных жирных кислот, содержащих от 8 до 10 атомов углерода, составляет менее 3 мас. % от общего количества жирных кислот, содержание сиаловой кислоты составляет 10-25 мг/100 мл или более, содержание холестерина - 5-10 мг/100 мл, и содержание сфингомиелина - 9-15 мг/100 мл или более. Пищевая композиция в виде готового напитка содержит сухую сладкую сыворотку в количестве 32-40 кг/8770 л, казеинат натрия в количестве 4,6-5,7 кг/8770 л, сухое обезжиренное молоко в количестве 66-81 кг/8770 л, сухой концентрат сывороточного белка с высоким содержанием фосфолипидов в количестве 47-58 кг/8770 л, сухие сливки в количестве 117-143 кг/8770 л, а также дополнительные пищевые вещества и воду. Как вариант, композиция может быть представлена в виде сухой порошковой композиции. Предложен также способ получения сухой порошковой композиции и применение композиции в питании детей для достижения развития и роста, аналогичного росту и развитию детей, находящихся на грудном вскармливании. 5 н. и 21 з.п. ф-лы, 4 ил., 3 табл.

 

Область изобретения

Настоящее изобретение относится к области пищевых композиций и детских смесей.

Предшествующий уровень техники

Исследования показали, что масса тела при рождении и характер роста в течение первых лет жизни имеет значение в развитии метаболического синдрома с ожирением, инсулинорезистентностью, диабетом 2 типа и повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний в зрелом возрасте (D.J.P. Barker. Hormone Research 2005; 64 (suppl. 3): 2-7). Согласно "гипотезе ускорения роста" быстрый рост во время первого года жизни, возможно из-за эффектов импринтинга на метаболическую систему организма, приводит к повышенному риску развития метаболического синдрома, диабета 2 типа и коронарных заболеваний сердце в более поздние годы жизни. (A. Singhal et al. The Lancet, 2004, vol. 363: 1642-1645).

Дети с искусственным вскармливанием набирают массу тела быстрее в течение первого года жизни по сравнению с младенцами на грудном вскармливании (J. Baird et al. Paediatric and Perinatal Epidemiology, 2008, Vol. 22, 575-586. K.G. Dewey. Biol Neonate, 1998; 74: 94-105).

Младенцы с искусственным вскармливанием в зрелом возрасте имеют повышенный риск нарушенной толерантности к глюкозе и неблагоприятного липидного профиля с низким ЛПВП(липопротеины высокой плотность-холестерином и высоким ЛПНП(липопротеины низкой плотность-холестерином, все известные факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (A.C.J. Ravelli et al. Arch Dis Child 2000; 82: 248-252). Большее сходство детских смесей с человеческим молоком возможно может привести к уменьшению этих различий и обеспечить существенное уменьшение заболеваемости населения.

Детская смесь обычно основана на белках коровьего молока, которые отличаются своим аминокислотным составом от белков грудного молока. Для обеспечения потребностей младенца в аминокислотах уровень белка в детской смеси, следовательно, должен быть выше. Это приводит к намного более высокому суммарному потреблению белка младенцами при искусственном вскармливании, что может вызвать у этих младенцев метаболический стресс.

В Koletzko В et al. предполагается, что ограничение содержания белка в молочной смеси первого и второго уровня и, в более широком смысле, потребления пищевого белка в младенчестве может представлять собой потенциально важный подход к уменьшению риска избыточной массы тела и ожирения у ребенка. Широкое рандомизированное контролируемое исследование показало существенное влияние меньшего потребления белка из детской смеси на массу тела, отношение массы тела к росту и ИМТ (индекс массы тела) в течение первых 2 лет жизни. (В. Koletzko et al. Am J Clin Nutr, 2009; 89: 1836-1845).

Повышенное потребление белка в результате использования имеющихся в продаже смесей с высоким уровнем белка приводит к более высоким уровням инсулина у младенцев. В возрасте от 3 до 6 месяцев дети с искусственным вскармливанием получают примерно на 70% больше белка, чем дети с грудным вскармливанием (M.J. Heinig et al. Am J Clin Nutr, 1993; 58: 152-156). Большее количество показателей, касающихся повышенного потребления белка, также показано в более позднем европейском исследовании. (Koletzko В. et al, Adv Exp Med Biol. 2005; 569: 69-79).

Дети с искусственным вскармливанием детскими смесями также имеют более высокое потребление энергии, чем дети с грудным вскармливанием. Причина, почему дети с искусственным вскармливанием имеют более высокий риск получить слишком много энергии по сравнению с их потребностями для роста, является многофакторной. Матери, которые дают пищу в бутылке, имеют большую склонность к "материнскому контролю", то есть ребенок в меньшей степени способен контролировать собственное потребление по сравнению с детьми, вскармливаемыми грудью (Т.Е.М. Taveras et al. Pediatrics, 2004, vol. 114(5) e577-e584).

В исследовании потребления холестерина, выполненном Demmers Т.А. et al., дети с искусственным вскармливанием в возрасте 4 месяца имеют на 40% более высокое потребление калорий, чем дети с грудным вскармливанием. (Т.A. Demmers et al. Pediatrics, 2005, vol. 115 (6) 1594-1601). Было показано, что повышенный "материнский контроль" содействует избыточной массе тела у крупных детей, а также увеличивает проблему недостатка массы тела у детей с трудностями в прибавке массы тела (С. Farrow et al. Pediatrics, 2006, vol. 118 (2) e293-e298).

Младенцы, вскармливаемые различными смесями с разной энергетической ценностью, по-видимому, способны компенсировать в некоторой степени большую или меньшую энергетическую ценность путем регулирования количества потребляемой пищи, но более высокая энергетическая ценность смеси приводит к увеличению потребления калорий младенцем (S.J. Fomon et al. J. Nutrition, 1969, 98: 241-254 and S.J. Fomon et al. Acta Paediatr Scand 64: 172-181, 1975). Хотя сохраняется большая заинтересованность в этих вопросах, в наличии имеется лишь несколько исследований.

Наблюдаются различия в заболеваемости детей с грудным вскармливанием и детей с искусственным вскармливанием. Дети с грудным вскармливанием имеют меньше респираторных инфекций, ушных инфекций и гастроэнтерита, чем дети с искусственным вскармливанием. (A.L. Wright et al. BMJ, vol. 299, 946-949, В. Duncan et al. Pediatrics, 2003, vol. 91 (5) 867-873, G. Aniansson et al. Pediatr Infect Dis J, 1994, vol. 13 (3) 182-188 и K.G. Dewey et al. J Pediatr, 1992, vol. 126 (No.5) part 1695-702). Одним из возможных объяснений является то, что грудное молоко содержит больше иммуномодулирующих веществ, чем коровье молоко.

Обнаружено, что в молоке сиаловая кислота связана как с белками, например в каппа-казеине, содержащем гликомакропептид (cGMP), так и с липидами в ганглиозидах. Сиаловая кислота найдена в высоких концентрациях в человеческом мозге и грудном молоке и рассматривалась как фактор молока, который может оказывать влияние на развитие центральной нервной системы и (В. Wang et al. Eur J Clin Nutr, (2003) 57, 1351-1369). Было показано, что обогащение сиаловой кислотой рациона поросят улучшало их память и обучение (В. Wang et al. Am J Clin Nutr, 2007; 85: 561-569).

Кроме того, длинноцепочечные полиненасыщенные жирные кислоты (LCPUFA) оказывают очевидное влияние на развитие нервной системы. Дети с грудным вскармливанием имеют более высокие уровни арахидоновой кислоты (ARA) и докозагексаеновой кислоты (DHA) как в крови, так и в мозге, чем дети, получавшие смеси без добавления ARA и DHA (М. Makrides et al. Am J, Clin Nutr 1994; 60: 189-94).

Пищевой сфингомиелин, вероятно, также важен для развития нервной системы младенца. Исследования на крысах показали, что обогащение диеты сфингомиелином повышает миелинизацию нервной системы (K.S.T. Oshida et al. Pediatr Res, 2003. 53: p. 589-593). Грудное молоко содержит сфингомиелин и его количество составляет 4-9 мг/100 г.

Используя новую технологию в молочной промышленности, стало возможным выделять новые фракции молока при очистке. Примером такой фракции является "оболочка жировых шариков молока" (MFGM), которая содержит 120 разных белков в фосфолипидном двойном слое, окружающем капельки жира в молоке. Главными фосфолипидами являются сфингомиелин, фосфатидилхолин, фосфатидилсерин и фосфатидилэтаноламин. Бутирофилин, MUC1 и PAS6/7 (лактадхерин (lactadherin)), CD14, TLR1 и TLR4 являются примерами главных белков, все из которых обладают противомикробным действием (V.L. Spitsberg. J Dairy Sci, 2005. 88: p. 2289-2294, T.A. Reinhardt & J.D. Lippolis. J Dairy Res, 2006. 73(4): p. 406-416).

Уровень холестерина в грудном молоке значительно выше, чем в обычной детской смеси на основе растительного масла. Этот уровень в грудном молоке составляет примерно 10 мг/100 мл, а уровень в имеющихся в продаже детских смесях составляет примерно 0,2-1,0 мг/100 мл. Следовательно, дети с грудным вскармливанием сегодня поглощают намного больше холестерина, чем дети с искусственным вскармливанием. Это обеспечивает более высокий уровень холестерина в крови у детей с грудным вскармливанием во время младенчества. Однако в более позднем возрасте, старше 17 лет, дети с грудным вскармливанием демонстрируют более низкий уровень холестерина в крови, что связано с более низким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний, по сравнению с детьми с искусственным вскармливанием (С.G. Owen et al. Am J Clin Nutr, 2008; 88: 305-314, T.A. Demmers et al. Pediatrics, 2005, vol. 115 (6) 1594-1601). Уровень холестерина в крови у младенцев зависит не только от перорального потребления холестерина, но также от скорости эндогенного синтеза холестерина. Исследования, проведенные на младенцах, показали, что у детей с искусственным вскармливанием, имеющих низкий уровень холестерина в крови, наблюдается повышенная скорость эндогенного синтеза холестерина по сравнению с детьми с грудным вскармливанием. Возможно это является попыткой компенсировать низкое пероральное потребление. Несмотря на такую эндогенную активацию синтеза холестерина, дети с искусственным вскармливанием имеют более низкий уровень холестерина в крови, чем дети с грудным вскармливанием. Поэтому делались попытки добавить холестерин в детскую смесь, чтоб воспроизвести его уровень в грудном молоке и повысить уровень холестерина в крови у детей с искусственным вскармливанием (Т.М. Bayley et al. Metabolism 2002; 51: 25-33). Чтобы пролить дополнительный свет на эту проблему, Demmers et al. провели клиническое исследование на младенцах, которым холестерин добавляли к детской смеси в растворенном в этаноле виде для повышения доступности. Уровень холестерина в крови и FSR (фракционная скорость синтеза) анализировали вплоть до 18-месячного возраста. Они продемонстрировали пониженный холестерогенез и повышение концентрации холестерина в плазме крови в возрасте 4 месяца при повышении уровня пищевого холестерина. Но эти различия не были видны в возрасте 18 месяцев. Отношение общий холестерин/холестерин-ЛПВП отличается в группах грудного молока и обогащенной холестерином смеси на основе коровьего молока в 4 месяца, что указывает на разный обмен холестерина в группах грудного молока и обогащенной холестерином смеси. Поскольку за исследуемой группой наблюдали только до 18 месяцев, отдаленные последствия этого неизвестны. Хотя эти результаты подтвердили результаты других исследований, заключающиеся в том, что повышенное потребление холестерина во время первых месяцев приводит к более высокому уровню общего холестерина в крови, необходимо исследовать как важность того, каким образом добавляют холестерин, так и отдаленные влияния на уровень холестерина в зрелом возрасте. (Т.A. Demmers et al. Pediatrics, 2005, vol. 115 (6) 1594-1601).

Конкретные предпосылки

Существует необходимость в пищевой композиции или детской смеси, обеспечивающих искусственно вскармливаемого младенца, например, моделью роста, метаболической нагрузкой и уровнем холестерина в крови, аналогичными детям с грудным вскармливанием, и в то же самое время, например, снижающих риск заболеваемости в младенчестве, а также в старшем возрасте.

Существует также необходимость в способе изготовления такой пищевой композиции, которая имеет все необходимые ингредиенты для получения пищевой композиции, обеспечивающей детей с искусственным вскармливанием таким же ростом и характером развития, как у детей с грудным вскармливанием. В то же время необходим способ изготовления пищевой композиции, который обеспечивает хороший вкус такой пищевой композиции, например аналогичный вкусу грудного женского молока.

Существует необходимость в разработке детской смеси с пониженным содержанием белка и низкой калорийностью, которая в то же время удовлетворяет потребность младенца в аминокислотах и других питательных веществах.

Предшествующий уровень техники

Ни в одном из документов уровня техники не была раскрыта пищевая композиция по изобретению.

Были предприняты несколько попыток получения детской смеси, более похожей на человеческое молоко.

Способы получения смесей с низким содержанием белка и высококалорийным содержимым представлены в ЕР 1841330 В1. Однако, способ, описанный в ЕР 1841330 В1, не включает способа получения смеси с повышенным уровнем сиаловой кислоты и холестерина, а также смесь не является смесью с пониженной калорийностью. В US 2008003330 раскрыт способ получения смеси с повышенным уровнем сиаловой кислоты и фосфолипидов, но со стандартным высоким уровнем белков, а также стандартным уровнем калорийности и холестерина. В детской смеси, описанной в US 2008003330, использовали добавки MFGM.

В WO2007073192 показана детская смесь, обедненная гликомакропептидами казеина (cGMP).

Также представлены детские смеси с повышенной концентрацией α-лактальбумина для имитации состава грудного молока, но со стандартным уровнем белков и калорийности (например, Е.L. Lien. Am J Clin Nutr, 2003; 77(suppl): 1555S-1558S). Целью описанного исследования являлось изучение влияния детских смесей с добавкой гликомакропептида или α-лактальбумина на рост, минеральный состав, абсорбцию железа, цинка и кальция, а также на аминокислоты плазмы, азот мочевины крови и концентрации инсулина в плазме. Младенцы с грудным вскармливанием и младенцы, вскармливаемые смесью, обогащенной α-лактальбумином, имели похожие профили незаменимых аминокислот и инсулина в плазме, отличающиеся от профилей младенцев, вскармливаемых гликомакропептидной или контрольной смесью.

В WO 2010/027258 А1 показана детская смесь, содержащая липидный компонент, который имеет больший размер липидного шарика, и где источник белка основан на кислой сыворотке или сладкой сыворотке, из которой удален казеин-гликомакропептид (cGMP). Детская смесь в WO 2010/027258 А1 предпочтительно имеет содержание белка 1,25-1,35 г/100 мл.

В ранее разработанных детских смесях содержание cGMP в детских смесях было снижено для уменьшения количества треонина (см., например, WO 2006069918, страница 4).

Цель изобретения

Основной целью изобретения являлось обнаружение новой пищевой композиции, например молочной смеси первого уровня или молочной смеси второго уровня, которая обеспечивает такой же или аналогичный рост, развитие и заболеваемость, что и у детей с грудным вскармливанием в течение первых месяцев жизни младенца, а также аналогичный рост и развитие в дальнейшей жизни, когда младенцы или дети становятся взрослыми. Существует потребность в пищевой композиции, обеспечивающей рост и развитие искусственно вскармливаемых детей, аналогичные росту и развитию детей с грудным вскармливанием, и которая, кроме того, излишне не нагружает метаболическую и почечную систему детей, а также имеет вкус, похожий на вкус грудного молока. Также существует потребность в способе получения для изготовления такой пищевой композиции.

Краткое изложение сущности изобретения

Детские смеси предназначены, например, для применения в качестве единственного пищевого источника для младенцев, не получающих грудного питания, или в качестве дополнения к питанию детей, частично вскармливаемых грудью, или в качестве части питания после отнятия от груди. Чтобы иметь возможность это реализовать, продукт должен обеспечивать разные пищевые потребности ребенка. Поэтому было большой проблемой разработать пригодную пищевую композицию по изобретению.

Проблемами, известными специалисту, но удовлетворительно не решенными в настоящее время, являются: содержание белка и качество белка, энергетическая ценность, содержание незаменимых жирных кислот, содержание среднецепочечных жирных кислот (МСТ), содержание сиаловой кислоты, ганглиозидов, сфингомиелина, содержание и качество холестерина в смесях, имеющихся в настоящее время в продаже. В соответствии с настоящим изобретением неожиданно стало возможным улучшить все эти параметры, в то же время без отрицательного влияния на общую композицию продукта.

Количество белка и качество белка: Должно быть достаточное, но не слишком большое (как указано выше) количество белка, и качество белка должно быть таким, чтобы он хорошо усваивался младенцем и удовлетворял все потребности младенца в аминокислотах при возможно более низком количестве белка. Так как потребность в аминокислотах обязательно должна быть удовлетворена, раньше были вынуждены добавлять избыток белка из-за состава используемых источников белка. Следовательно, было необходимо изобрести продукт, который при низком уровне белка может удовлетворить потребность в аминокислотах. В то же время важно поддерживать небелковый азот (NPN) на низком уровне. Все это достигается с помощью пищевой композиции и способа получения по настоящему изобретению.

Энергетическая ценность: Хорошо известно, что дети, вскармливаемые стандартной смесью, демонстрируют более быструю прибавку массы тела, чем дети с грудным вскармливанием. Это связано с несколькими причинами: более высокое потребление белка, более высокое потребление калорий из-за более высокой энергетической ценности смеси и менее развитое саморегулирование потребления калорий и объема. Поскольку часть от общего количества углеводов в грудном молоке (олигосахариды) не используется в качестве источника энергии, содержание лактозы в детской смеси ранее считалось таким же, как общее содержание углеводов в грудном молоке. Содержание лактозы в пищевой композиции согласно изобретению уменьшено для того, чтобы получить пищевую композицию с пониженной энергетической ценностью (ккал/100 мл). Никто ранее не разработал продукт, в котором и содержание белка, и калорийность снижены и тем не менее все другие питательные вещества присутствуют на необходимом уровне. Согласно настоящему изобретению такая смесь была разработана. Пищевая композиция по изобретению была протестирована в клиническом исследовании. Рост младенцев с использованием пищевой композиции по изобретению был аналогичен росту младенцев при грудном вскармливании. В исследовании, таким образом, было показано, что калорийность и содержание аминокислот были удовлетворительными.

Фосфолипиды, сфингомиелин, сиаловая кислота, ганглиозиды, все представляют собой питательные вещества, которые признаны важными питательными веществами для младенца. Проблема заключалась в возможности включения подходящих источников этих питательных веществ в состав смеси без отрицательного влияния на другие важные питательные вещества и общую композицию продукта. В настоящем изобретении это включение было осуществлено на уровнях, близких к уровню в грудном молоке, без отрицательного влияния на общую композицию.

Холестерин также признан важным компонентом детской смеси. Однако до настоящего времени не был разработан способ включения доступного холестерина в продукт так, чтобы он хорошо всасывался и метаболизировался. Добавление свободного холестерина было протестировано в предыдущих исследованиях, но остаются открытыми вопросы его доступности, метаболизма и защиты от окисления во время обработки. В настоящем изобретении эта проблема была решена путем добавления богатого холестерином сырья, без отрицательного влияния на другие важные параметры.

Другие важные ингредиенты, такие как незаменимые жирные кислоты, длинноцепочечные полиненасыщенные жирные кислоты, триглицериды со средней длиной цепи, минералы, витамины, все были добавлены в виде тщательно отобранного сырья.

Результатом изобретения является смесь, в которой все вышеупомянутые проблемы можно было решить одновременно, без компромисса в отношении ингредиентов в общей композиции продукта. Было выполнено клиническое исследование по изобретению. Результат подтвердил цель изобретения. Общая цель пищевой композиции, например детской смеси по изобретению, заключается в достижении результата, аналогичного полученному на детях с грудным вскармливанием, в отношении развития детей, вскармливаемых композицией по изобретению, а не получения детской смеси, в которой ингредиенты присутствуют на тех же уровнях, что и в грудном молоке.

Способ изготовления по изобретению, то есть тщательный выбор ингредиентов, присутствующих в описанных количествах согласно изобретению, не является очевидным выбором специалиста в данной области техники. Неожиданно, выбор ингредиентов на уровнях согласно изобретению является причиной того, что смесь одновременно удовлетворяет требованиям уполномоченных органов в отношении питания и в то же время, благодаря выбору конкретной композиции, делает поведение и развитие детей, вскармливаемых пищевой композицией по изобретению, более похожим на детей с грудным вскармливанием. Нахождение пищевой композиции, которая делает поведение и развитие искусственно вскармливаемого младенца более похожим на детей с грудным вскармливанием представляет собой известную проблему, которая до сих пор оставалась нерешенной. Изобретена пищевая композиция, которая имеет низкое содержание белка и низкую калорийность в сочетании с высоким содержанием полученных из молока фосфолипидов, сиаловой кислоты и холестерина и, кроме того, без добавления свободных аминокислот. Смесь по изобретению имеет низкое содержание белка, выраженное в г/100 мл, которое, кроме того, обеспечивает низкий процент энергии (Е%), получаемой из белков, по сравнению со стандартной смесью, несмотря на пониженную калорийность смеси.

Эта полноценная с точки зрения питательных веществ смесь содействует тому, что развитие ребенка в отношении роста, состава тканей тела, метаболических параметров, заболеваемости и неврологического развития, становится более похожим на развитие детей с грудным вскармливанием.

Параметрами, на которые оказывает влияние использование смеси по изобретению, являются, например, рост, состав тканей тела (% жира), холестерин в крови, азот мочевины крови (BUN), сиаловая кислота в слюне, инсулин натощак, кровяное давление, короткий период заболевания, иммунологические параметры, неврологические параметры и микрофлора. Долговременными параметрами являются, например, уменьшение ожирения и заболеваемости в детстве, а также во взрослой жизни. Младенцы, которых кормили пищевой композицией по изобретению, неожиданно развивались образом, более близким к развитию детей с грудным вскармливанием.

Пищевая композиция по изобретению удовлетворяет задачам получения у младенца, которого кормили этой композицией, роста и развития, такого же как у детей с грудным вскармливанием.

Применение данной пищевой композиции в течение первых 6 месяцев жизни младенца в качестве единственного источника питания, или от рождения до 12-месячного возраста в качестве дополнительного питания, может, например, минимизировать разницу в росте, и/или в составе тканей тела (массовый (масс.)% жира), и/или в уровне холестерина, и/или в значениях азота мочевины крови, и/или аминокислот в плазме, и/или сиаловой кислоты в слюне, и/или в уровнях инсулина натощак, и/или в заболеваемости, и/или в параметрах воспаления, и/или в возникновении ожирения в детстве между детьми с грудным вскармливанием и детьми с искусственным вскармливанием в сочетании с тем, что пищевая композиция по изобретению не создает излишней нагрузки на метаболическую систему детей с искусственным вскармливанием.

Раньше детские смеси изготавливали, используя концентрат белка из молочной сыворотки, из которой был удален cGMP (циклический гуанозинмонофосфат). Это, например, описано в ЕР 2046149. Неожиданно, за счет конкретного выбора ингредиентов, присутствующих в композиции по изобретению, cGMP не нужно удалять, и это способствует наличию высоких уровней сиаловой кислоты в пищевой композиции по изобретению. В смеси по изобретению содержание треонина не является слишком высоким. Уровни аминокислот в смеси по изобретению соответствует ограничениям, установленным правительственной Директивой комиссии 2006/141/ЕС, и, кроме того, в смеси также соблюдены ограничения по содержанию белка и калорийности, установленные согласно директиве. Ранее никто не изготавливал смесь и с низким содержанием белка, и с низкой калорийностью, которая в комбинации с этим имеет высокое содержание сиаловой кислоты и высокое содержание молочного холестерина. Ничто в литературе не инструктирует специалиста в данной области техники, как получить такую смесь. Поскольку следует учитывать много разных параметров, неочевидно, как составить детскую смесь, которая удовлетворяет потребностям детей, а также директивам комиссии, национальному законодательству и рекомендациям в области педиатрического питания.

Целью настоящего изобретения является не как можно более близкое приближение к составу грудного молока, а как можно более близкий результат у младенцев, вскармливаемых смесью по изобретению. Потребление и доступность питательных веществ в смеси отличается от грудного молока.

Младенцы имеют большее сходство в росте и развитии с младенцами с грудным вскармливанием, когда их кормят смесью по изобретению.

Ниже представлены разные воплощения изобретения, которые являются иллюстрирующими воплощениями и не ограничивают объем изобретения.

В одном воплощении изобретения пищевая композиция по изобретению имеет:

- общую калорийность 67 ккал/100 мл или ниже, например 62 ккал/100 мл или ниже, особенно ниже 60 ккал/100 мл, или 58-62 ккал/100 мл, или, например, 58-60 ккал/100 мл;

- содержание белка 1,25 г/100 мл или ниже, или, например, ниже 1,25 г/100 мл или, например, 1,1-1,25 г/100 мл, или от 1,1 г/100 мл до ниже чем 1,25 г/100 мл.

В одном воплощении изобретения пищевая композиция по изобретению имеет общую калорийность 62 ккал/100 мл или ниже и композиция имеет:

- содержание белка, которое составляет 1,25 г/100 мл или ниже,

- содержание холестерина 5-10 мг/100 мл.

В одном воплощении изобретения пищевая композиция по изобретению имеет общую калорийность 62 ккал/100 мл или ниже, и композиция имеет:

- содержание белка, которое составляет 1,25 г/100 мл или ниже,

- калорийность за счет белка 7,8-8,4 процентов от общей калорийности пищевой композиции,

- калорийность за счет жира, которая составляет по меньшей мере 49 процентов или более от общей калорийности пищевой композиции,

- среднецепочечные жирные кислоты, содержащие от 8 до 10 атомов углерода, составляющие менее 3% масс. от общего количества жирных кислот,

- содержание сиаловой кислоты 10-25 мг/100 мл или выше,

- содержание холестерина 5-10 мг/100 мл,

- содержание сфингомиелина 9-15 мг/100 мл или выше.

В другом воплощении изобретения пищевая композиция по изобретению имеет:

- общую калорийность 62 ккал/100 мл или ниже, или, например, ниже 60 ккал/100 мл, или 58-62 ккал/100 мл, или, например, 58-60 ккал/100 мл;

- содержание белка 1,25 г/100 мл или ниже, или, например, ниже 1,25 г/100 мл или, например, 1,1-1,25 г/100 мл, или от 1,1 г/100 мл до ниже чем 1,25 г/100 мл;

- калорийность за счет белка 7,8-8,4 процентов от общей калорийности пищевой композиции или, например, 8,0-8,3 процентов от общей калорийности пищевой композиции;

- содержание жира, которое составляет по меньшей мере 49 процентов или более от общей калорийности пищевой композиции или особенно 50 процентов или более, например 52-53 Е% жира, например 52,5% энергии смеси получают из жира;

- среднецепочечные жирные кислоты, содержащие от 8 до 10 атомов углерода, содержание которых составляет 0,5-3% масс. от общего количества жирных кислот, или, например, 1-3% или, например, 1-2% от общего количество жирных кислот в композиции;

- содержание сиаловой кислоты 18 мг/100 мл или выше, или 18-25 мг/100 мл;

- содержание сфингомиелина 9-15 мг/100 мл или более чем 10 мг/100 мл или особенно 13 мг/100 мл;

- содержание холестерина 5-10 мг/100 мл, или 7-10 мг/100 мл, или, например, 0,2-0,3% масс. холестерина, выраженного в виде процента от общего содержания жира в смеси или, например, 8 мг/100 мл, что составляет 0,23% масс. холестерина, выраженного как процент от общего содержания жира в смеси.

В другом воплощении изобретения пищевая композиция по изобретению дополнительно содержит:

- связанную с липидом сиаловую кислоту в виде ганглиозидов в количестве 1,5-5% масс. от общего содержания сиаловой кислоты, или, например, 4% масс. связанной с липидом сиаловой кислоты от общего содержания сиаловой кислоты.

В одном воплощении изобретения калорийность пищевой композиции по изобретению составляет, например, 58-60 ккал/100 мл, где 51,8-53,4 Е% жира. Содержание белка составляет, например, 1,1-1,25 г/100 мл и 7,8-8,2 Е% белка и низкое содержание NPN (небелкового азота) составляет, например, 0,015-0,020 г/100 мл, и высокое содержание сиаловой кислоты составляет, например, 18-20 мг/100 мл. Уровень молочного холестерина составляет, например, 7-9 мг/100 мл.

В другом воплощении изобретения калорийность пищевой композиции по изобретению составляет 60 ккал/100 мл, и композиция содержит 52,5 Е% жира. Содержание белка составляет 1,2 г/100 мл, и композиция содержит 8 Е% белка. В другом воплощении изобретения калорийность пищевой композиции по изобретению составляет 60 ккал/100 мл и 52,5 Е% жира, содержание белка составляет, например, 1,2 г/100 мл, и композиция содержит 8 Е% белка с содержанием небелкового азота (NPN) 0,015-0,020 г/100 мл или, например, 0,016 г/100 мл и 13 мг/100 мл сфингомиелина, и высокое содержание сиаловой кислоты составляет, например, 19 г/100 мл. Уровень молочного холестерина составляет, например, 8 мг/100 мл, и композиция имеет содержание среднецепочечной жирной кислоты (содержащей от 8 до 10 атомов углерода) менее 3% масс. от общего количества жирных кислот.

Пищевая композиция по изобретению или применение по изобретению может также относиться к композиции по изобретению в виде порошка, пригодного для изготовления жидкой композиции после растворения в воде.

Пищевую композиция по изобретению можно приготовить из порошка путем смешивания 114 г порошка пищевой композиции с 900 мл воды с получением 1000 мл жидкой композиции по изобретению.

Пищевая композиция по изобретению дополнительно содержит следующие признаки в любой комбинации.

В еще одном воплощении изобретения смесь содержит 5-6% масс. сухого концентрата сывороточного белка, богатого фосфолипидами, и 12-15% масс. сухих сливок, выраженных как процент от общей массы твердых веществ в композиции.

В одном воплощении изобретения смесь дополнительно содержит сфингомиелин, содержание которого в смеси составляет, например, 9-15 мг/100 мл, или 10 мг/100 мл или выше, например 13 мг/100 мл.

Дополнительные воплощения также являются альтернативными воплощениями по изобретению.

Пищевая композиция по настоящему изобретению, где композиция содержит целый или частично гидролизованный молочный белок.

Пищевая композиция по настоящему изобретению, где совокупность аминокислот в композиции происходит из источников, выбранных, например, из сухой сладкой сыворотки, сухого казеина, сухого молока и сухих сливок.

Пищевая композиция по настоящему изобретению, где содержание сфингомиелина в композиции по изобретению составляет 9-15 мг/100 мл, или 10 мг/100 мл или выше, особенно 13 мг/100 мл.

Пищевая композиция по настоящему изобретению, где композиция состоит из следующих исходных веществ:

- сухая сладкая сыворотка в количестве 32-40 кг/1000 кг сухой порошковой композиции или 32,6-39,9 кг/1000 кг сухой порошковой композиции;

- казеинат натрия в количестве 4,6-5,7 кг/1000 кг сухой порошковой композиции или 4,66-5,69 кг/1000 кг сухой порошковой композиции;

- сухое обезжиренное молоко в количестве 66-81 кг/1000 кг сухой порошковой композиции или 66,3-81 кг/1000 кг сухой порошковой композиции

- сухой концентрат сывороточного белка с высоким содержанием фосфолипидов в количестве 47-58 кг/1000 кг сухой порошковой композиции или 47,1-57,6 кг/1000 кг сухой порошковой композиции

- сухие сливки в количестве 117-143 кг/1000 кг сухой порошковой композиции.

Пищевая композиция по настоящему изобретению, где композиция содержит: сухую сладкую сыворотку в количестве 36,3 кг/1000 кг сухой порошковой композиции, казеинат натрия в количестве 5,18 кг/1000 кг сухой порошковой композиции, сухое обезжиренное молоко в количестве 73,7 кг/1000 кг сухой порошковой композиции, сухой концентрат сывороточного белка в количестве 52,4 кг/1000 кг сухой порошковой композиции, сухие сливки в количестве 130 кг/1000 кг сухой порошковой композиции.

Пищевая композиция по настоящему изобретению, где описанные выше значения, определяющие ингредиенты в композиции в кг/1000 кг порошка, такие же как при определении ингредиентов в композиции в кг/8770 л пищевой композиции в виде готового напитка.

Кроме того, композиция может содержать витамины (см., например, витамины, указанные ниже в смеси А), минералы (см., например, минералы, указанные ниже в смеси А), жиры (см., например, жиры, указанные ниже в смеси А или в подробном описании), лактозу и/или другие важные питательные вещества (например холин, таурин, инозит, карнитин, фруктоолигосахариды (FOS), галактоолигосахариды (GOS), пробиотики или нуклеотиды).

Кроме того, пищевая композиция по изобретению может содержать небольшие количества других ингредиентов, например менее 7% масс. от общей массы смеси. Примерами таких других ингредиентов являются другие твердые вещества молока (не в указанной смеси), например концентрат белка кислой сыворотки, сухая кислая сыворотка, сухое цельное молоко и т.д. Указанные другие ингредиенты могут присутствовать при условии выполнения требований к пищевой композиции по изобретения, описанных выше.

Пищевая композиция по настоящему изобретению, которая содержит: сухую сладкую сыворотку в количестве 36,3 кг/1000 кг сухой порошковой композиции, казеинат натрия в количестве 5,18 кг/1000 кг сухой порошковой композиции, сухое обезжиренное молоко в количестве 73,7 кг/1000 кг сухой порошковой композиции, сухой концентрат сывороточного белка с высоким содержанием фосфолипидов в количестве 52,4 кг/1000 кг сухой порошковой композиции, сухие сливки в количестве 130 кг/1000 кг сухой порошковой композиции. Кроме того, композиция может содержать витамины (см., например, витамины, указанные ниже в смеси А), минералы (см., например, минералы, указанные ниже в смеси А), жиры (см., например, жиры, указанные ниже в смеси А), лактозу и/или другие важные питательные вещества (например холин, таурин, инозит, карнитин).

Кроме того, пищевая композиция по изобретению может содержать другие ингредиенты при условии, что выполнены требования к пищевой композиции по изобретению, описанные выше.

Применение композиции по настоящему изобретению в качестве пищевой композиции или в качестве молочной смеси первого уровня или в качестве молочной смеси второго уровня.

Применение пищевой композиции по настоящему изобретению в качестве пищевой композиции для обеспечения большего сходства характера развития и/или роста, и/или заболеваемости с аналогичными параметрами для детей с грудным вскармливанием, и/или связанных с ними параметров, представляющих собой любой из роста, % масс. жира в составе тканей тела, уровня холестерина, азота мочевины крови (BUN), сиаловой кислоты в слюне, уровней инсулина натощак, уменьшения ожирения и/или заболеваемости в детстве, инсулинорезистентности, суммарной толщины внутренней и средней оболочки стенки сосуда общей сонной артерии, IGF-1 (инсулиноподобный фактор роста - 1), потребления пищи.

Кроме того, описан способ изготовления согласно изобретению в соответствии со следующими воплощениями.

Способ изготовления пищевой композиции по настоящему изобретению для получения высокого содержания сиаловой кислоты и высокого содержания холестерина в сочетании с низким содержанием белка и низкой калорийностью, включающий стадии:

- обеспечение ингредиентов на 1000 кг сухого порошка или на 8770 л пищевой композиции в виде готового напитка:

- сухая сладкая сыворотка в количестве 32-40 кг/1000 кг сухой порошковой композиции или на 8770 л пищевой композиции в виде готового напитка;

- казеинат натрия в количестве 4,6-5,7 кг/1000 кг сухой порошковой композиции или на 8770 л пищевой композиции в виде готового напитка;

- сухое обезжиренное молоко в количестве 66-81 кг/1000 кг сухой порошковой композиции или на 8770 л пищевой композиции в виде готового напитка;

- сухой концентрат сывороточного белка с высоким содержанием фосфолипидов в количестве 47-58 кг/1000 кг сухой порошковой композиции или на 8770 л пищевой композиции в виде готового напитка;

- сухие сливки в количестве 117-143 кг/1000 кг сухой порошковой композиции или на 8770 л пищевой композиции в виде готового напитка;

- кроме того, дополнительно содержащей, например, витамины, минералы, жиры, лактозу и другие необходимые питательные вещества (например холин, таурин, инозит, карнитин); и

- смешивание ингредиентов.

Способ получения пищевой композиции по изобретению, в котором не добавляют никаких свободных аминокислот, кроме природных свободных аминокислот, присутствующих в молочном сырье.

Кроме того, возможно добавлять небольшие количества других ингредиентов в композицию по изобретению, при условии выполнения требований к пищевой композиции по изобретению, описанным выше. Например, можно использовать сухую кислую сыворотку.

Способ по настоящему изобретению для изготовления пищевой композиции по изобретению, в котором не добавляют никаких свободных аминокислот, кроме добавок, осуществляемых путем добавления сырья из источников, выбранных из: сухой сладкой сыворотки, сухого казеина, сухого молока и сухих сливок.

Подробное описание изобретения

Введение

Основная задача изобретения заключается в нахождении пищевой композиции, например детской смеси, которая обеспечивает у искусственно вскармливаемых детей такой же рост и развитие, в ближайшем и отдаленном времени, как у детей с грудным вскармливанием.

Рост и развитие детей, вскармливаемых пищевой композицией по изобретению, аналогичен росту и развитию детей с грудным вскармливанием в ближайшем и отдаленном времени и происходит без излишней нагрузки на метаболическую систему младенцев из-за избыточной нагрузки источниками азота, например слишком большими количествами белка.

Пищевая композиция по изобретению представляет собой, например, молочную смесь первого уровня, которая определена, как продукт питания, предназначенный для специального пищевого применения детьми от рождения и в течение первых 6 месяцев жизни, и удовлетворяющий, сам по себе, пищевым требованиям этой категории лиц. Кроме того, например, пищевая композиция по изобретению может быть предназначена для применения в качестве молочной смеси второго уровня, которая определена, как дополнение или как часть диеты с возрастающим разнообразием, когда кормление смесью начинается, например, в возрасте младенца 4 месяца и затем кормление смесью является частью питания младенца вплоть до 12-месячного возраста младенца. Можно начинать включать смесь по изобретению младенцу в возрасте 4-6 месяцев, когда большинство детей начинают есть твердую пищу, или по меньшей мере когда потребление питательных веществ у детей с грудным вскармливанием дополняют твердой пищей в возрасте от 6 месяцев жизни до 12 месяцев жизни. Пищевая композиция по изобретению может, например, быть молочной смесью первого уровня или молочной смесью второго уровня. Пищевая композиция по изобретению также может быть сокращенно называться "смесь" или "композиция". Молочная смесь первого уровня представляет собой смесь, предназначенную для применения в качестве единственного источника питательных веществ от рождения и до возраста 6 месяцев, а молочная смесь второго уровня может быть определена, как смесь, предназначенная для применения, начиная с 6 месяцев и далее в период отнятия ребенка от груди, как дополнение к твердым продуктам, которые вводят в пищу младенца в этом возрасте.

Пищевая композиция, также называемая смесью по изобретению, представляет собой, например, порошок, предназначенный для смешивания с водой перед употреблением, или жидкий готовый к употреблению продукт.

Термин "готовый к употреблению продукт", при использовании здесь, если не указано иное, относится к жидким смесям, пригодным для прямого перорального введения младенцу, где смеси представляют собой готовые к скармливанию жидкости, восстановленные порошки или разбавленные концентраты.

Определение "младенец" относится к ребенку в возрасте до 12 месяцев.

Решением поставленной выше задачи является пищевая композиция по изобретению, которая минимизирует разницу в росте и уровнях инсулина у детей с грудным вскармливанием и искусственно вскармливаемых детей.

Пищевая композиция по изобретению имеет низкую калорийность в сочетании с низким содержанием белка. Пищевая композиция по изобретению является более полной с пищевой точки зрения и содержит несколько полученных из молока сырьевых веществ, включающих сладкую сыворотку, концентрат сывороточного белка, богатый фосфолипидами, сливки, богатые холестерином, а также содержит глюкомакропептид (cGMP), который создает возможность большего содержание сиаловой кислоты. Еще одним важным фактором настоящего изобретения является то, что она, кроме того, может иметь низкое содержание небелкового азота (NPN).

Есть несколько причин, почему искусственно вскармливаемые дети имеют более высокий риск получения слишком большого количества энергии по сравнению с необходимым для их роста. Повышенное потребление белка приводит к более высоким уровням инсулина, и дети с искусственным вскармливанием получают примерно на 70% больше белка, чем дети с грудным вскармливанием в возрасте 3-6 месяцев (M.J. Heinig et al. Am J Clin Nutr, 1993; 58: 152-156). (B. Koletzko et al. Am J Clin Nutr, 2009; 89: 1836-1845). Матери, которые дают пищу в бутылке, имеют большую склонность к "материнскому контролю", то есть ребенок меньше управляет своим потреблением по сравнению с детьми с грудным вскармливанием (Е.М. Taveras et al. Pediatrics, 2004, vol. 114 (5) e577-e584. and R.S. Gross et al. Academic Pediatrics, 2010; 10: 29-35 and L. Ruowei et al. Pediatrics, 2008; 122: S77-S85).

Эффект повышенного "материнского контроля" был двойным: обеспечивал ускоренный темп ожирения для тучных детей, а также создавал проблемы с детьми, имеющими слишком малую массу тела (С. Farrow & J. Blissett. Pediatrics, 2006, vol. 118 (2) e293-e29). Имеются также некоторые исследования, которые показали, что маленькие дети способны снижать и повышать потребление пищи, соответственно, в зависимости от энергетической ценности детской смеси (S.J. Fomon et al. J. Nutrition, 1969, 98: 241-254 and S.J. Fomon et al. Acta Paediatr Scand 64: 172-181, 1975).

Смесь по изобретению содержит низкий уровень белка и также низкий уровень общей калорийности.

Энергетическая ценность

Смесь по изобретению имеет уровень энергии, например, 67-58 ккал/100 мл или ниже, или, например, ниже 60 ккал/100 мл, или 58-62 ккал/100 мл, или, например, 58-60 ккал/100 мл. Эти выбранные уровни энергии находятся на самом низком уровне Директивы комиссии 2006/141/ЕС. В сообщении Научного комитета по продуктам питания о пересмотре основных требований к молочным смесям первого и второго уровня говорится "Следует подчеркнуть, что потребление энергии ниже рекомендуемого уровня потребления не означает, что персонально это потребление является недостаточным и может быть вредным для субъекта." Смесь по изобретению имеет более низкую энергетическую ценность, чем обычные смеси, является полноценной с точки зрения питательных веществ и удовлетворяет пищевые потребности быстро растущего ребенка в течение первого года жизни.

Поскольку часть от общего количества углеводов в грудном молоке (олигосахариды) не используется в качестве источника энергии, и содержание лактозы в детской смеси ранее считалось таким же, как общее содержание углеводов в грудном молоке, содержание лактозы в смеси по изобретению уменьшено, для того чтобы получить пищевую композицию с пониженной энергетической ценностью (ккал/100 мл).

Содержание белка

Кроме того, смесь по изобретению содержит низкий уровень белка в г/100 мл и все еще низкий процент энергии (Е%), полученной из белков, по сравнению со стандартной смесью. Пищевая композиция по изобретению содержит 7,2-8,4 Е% белка, в частности 7,8-8,4 Е% белка или, например, 8,0-8,3 Е% белка.

Содержание белка в пищевой композиции в виде готового к употреблению напитка составляет, например, ниже 1,25 г/100 мл, или, например, ниже 1,25 г/100 мл, или, например, 1,1-1,25 г/100 мл, или от 1,1 г/100 мл до ниже чем 1,25 г/100 мл.

Содержание жира

Смесь по изобретению, кроме того, имеет высокий Е% (полученный) из жира. Содержание жира в пищевой композиции по изобретению составляет по меньшей мере 49% или более от общей калорийности пищевой композиции, например, содержание жира, которое составляет 49-54%, или, например, 50-54%, в частности 52-53%, или, например, 51,8-53,4% от общей калорийности пищевой композиции.

Жир необходим в пище младенцев и маленьких детей из-за их чрезвычайной потребности в энергии и ограниченной способности потребления пищи. Кроме того, разные источники жира обеспечивают полиненасыщенными незаменимыми жирными кислотами, такими как линолевая и линоленовая кислоты, а также длинноцепочечными полиненасыщенными незаменимыми жирными кислотами, такими как арахидоновая кислота и докозагексаеновая кислота.

Недостаток в количестве этих длинноцепочечных полиненасыщенных жирных кислот в пище в младенчестве может влиять на созревание центральной нервной системы, включая развитие зрения и интеллект (см., например, Е.Е. Birch et al. Early Hum Dev, 2007, Vol. 83, 279-284 and M.S. Kramer et al. Arch Gen Psychiatry, 2008; 65(5): 578-584).

Пищевая композиция по изобретению дополнительно содержит, например, 0,43-0,47% или, например, 0,45% арахидоновой кислоты (ARA) (n-6 20:4) и, например, 0,26-0,30% или, например, 0,28% докозагексаеновой кислоты (DHA)(n-3 22:6) от общего количества жирных кислот соответственно. Чтобы получить эти жирные кислоты в таких процентных содержаниях и соотношениях, используют сырье из водорослевого масла и масла грибов. Кроме того, смесь по изобретению может содержать рапсовое масло, пальмовое олеиновое масло, подсолнечное масло и высокоолеиновое подсолнечное масло для получения картины жирных кислот, аналогичной грудному молоку. Подсолнечные масла вносят вклад, главным образом, в незаменимую жирную линолевую кислоту (n-6 18:2). А рапсовое масло вносит вклад, главным образом, в незаменимую жирную линоленовую кислоту (n-3 18:3). Другие масла, которые также можно использовать, представляют собой: рапсовое масло (высокоолеиновое), соевое, кукурузное, сафлоровое, энотеровое, бораговое, пальмовое, пальмовое олеиновое, пальмоядровое, кокосовое, бабассу, рыбий жир, липиды яйца, структурированный жир с высоким процентом пальмитиновой кислоты, эстерифицированной по β-положению в триглицеридах, и лярд. Для того, чтобы еще лучше воспроизвести жировой состав грудного молока, используют сливки.

Использование сливок в качестве ингредиента в настоящей пищевой композиции (или использование сухих сливок при изготовлении пищевой композиции в виде порошка для смешивания с водой) вносит вклад в высокие уровни молочного холестерина в пищевой композиции по изобретению. Использование молочных сливок вносит вклад в высокие уровни холестерина (5-10 мг/100 мл) в композиции по изобретению. Благодаря определенной композиции по изобретению, добавление холестерина в качестве ингредиента (благодаря добавлению сливок и концентрата сывороточного белка с высоким содержанием фосфолипидов) обеспечивает уровень холестерина в крови, аналогичный уровню у детей с грудным вскармливанием в период кормления, а также и в более позднем возрасте у детей, вскармливаемых пищевой композицией по изобретению.

Сливки также улучшают вкус смеси по изобретению. Смесь также содержит концентрат сывороточного белка с высоким содержанием фосфолипидов, которые также вносят вклад в содержание молочного холестерина в смеси по изобретению, а также в содержание молочного фосфолипида сфингомиелина. Сфингомиелин включают в количестве 10 мг/100 мл или выше. Смесь по изобретению содержит, например, в расчете на сухую массу 26-32 массовых процентов жира или, например, в расчете на сухую массу 30,7 массовых процентов жира, где 15-19 массовых процентов от общего количества жира представляет собой растительный жир или, например, 18,5 массовых процентов от общего содержания жира представляет собой растительный жир.

Содержание среднецепочечных жирных кислот (МСТ), содержащих от 8 до 10 атомов углерода, в пищевой композиции по изобретению составляет, например, 0,5-3 массовых процентов от общего количества жирных кислот или, например, 1-2 массовых процентов от общего количества жирных кислот в композиции. Смесь по изобретению имитирует содержание МСТ в грудном молоке. Зрелое грудное молоко содержит 1-2 массовых процентов МСТ от общего количества жирных кислот (R.A. Gibson et al. Am. J. Clin. Nutr. 34: 252-257, 1981).

При использовании сладкой сыворотки, сливок и концентрата сывороточного белка с высоким содержанием фосфолипидов в изготовлении пищевой композиции или детской смеси по настоящему изобретению пищевая композиция содержит высокое количество сиаловой кислоты и молочных фосфолипидов. Пищевая композиция может, например, содержать сиаловую кислоту в количестве 10 мг/100 мл или выше, или 18 мг или выше, или, например, содержание сиаловой кислоты составляет 10-25 мг/100 мл или 18-25 мг/100 мл. Например, сухая сладкая сыворотка, сухие сливки и сухой концентрат сывороточного белка с высоким содержанием фосфолипидов также можно использовать для получения порошковой смеси по изобретению, предназначенной для смешивания с водой перед применением.

При использовании этих твердых веществ или ингредиентов пищевая композиция по изобретению содержит липид-связанную сиаловую кислоту в виде ганглиозидов в количестве 1,5-5% от общего содержания сиаловой кислоты или, например, 4% от общего содержания сиаловой кислоты. Содержание указанной липид-связанной сиаловой кислоты в виде ганглиозидов в смеси по изобретению составляет 0,03-0,08 массовых процентов от общего содержания жира в смеси или, например, 0,05 массовых процентов от общего содержания жира в смеси.

Ганглиозиды стимулируют созревание кишечника и поддерживают здоровую микрофлору, а также развитие нейронов и развитие мозга. Сиаловая кислота играет роль в когнитивном развитии и может защищать от кишечной инфекции.

Кроме того, смесь по изобретению содержит холестерин, представляющий собой стерин, который синтезируется главным образом в печени, но также и в других тканях. Он используется для получения гормонов в клеточных мембранах и транспортируется в плазме крови всех млекопитающих. Грудное молоко содержит холестерин. При использовании молочных сливок и концентрата сывороточного белка с высоким содержанием фосфолипидов в качестве сырья смесь по изобретению имеет высокое содержание холестерина, аналогично его содержанию в грудном молоке.

Пищевая композиция по изобретению содержит холестерин в количестве 5-10 мг/100 мл, или 7-10 мг/100 мл, или, например, 8 мг/100 мл, что, например, составляет 0,2-0,3 массовых процентов от общего содержания жира в пищевой композиции или, например, 0,23 массовых процентов от общего содержания жира в пищевой композиции по изобретению.

Кроме того, все из сладкой сыворотки, сливок и концентрата сывороточного белка с высоким содержанием фосфолипидов содержат cGMP. Путем, например, неудаления cGMP из пищевой композиции по изобретению сохраняют высокое содержание сиаловой кислоты. Высокое содержание сиаловой кислоты составляет, например, примерно 10-25 мг/100 мл или 18-20 мг/100 мл пищевой композиции по изобретению. Путем, например, неудаления cGMP из сырья, используемого для получения смеси, пищевая композиция по изобретению вероятно повышает, например, уровень сиаловой кислоты в слюне (более похожий на уровень при грудном вскармливании). Более высокое потребление сиаловой кислоты может оказывать влияние, например, на заболеваемость и когнитивное поведение детей с искусственным вскармливанием смесью по изобретению.

Сфингомиелин является основным компонентом фосфолипидной фракции грудного молока и находится в более низкой концентрации в обычных пищевых композициях по сравнению со смесью по изобретению. Сфингомиелин метабилизируется до церамида, концентрация которого коррелирует со степенью миелинизации нервной системы. Эксперименты на крысах с экспериментально ингибируемой миелинизацией показали, что добавки сфингомиелина увеличивают миелинизацию (K. Oshida et al. Pediatr Res, 2003, vol. 53 (4) 589-593). Содержание молочного сфингомиелина в смеси по изобретению составляет 9 мг/100 мл или выше, или 9-15 мг/100 мл, или 13 мг/100 мл.

Пищевая композиция по изобретению содержит определенную композицию сырьевых веществ. Пищевая композиция по настоящему изобретению, кроме того, создает незначительную нагрузку на метаболическую систему младенца, вскармливаемого этой смесью, несмотря на то, что она содержит cGMP.

Уровни арахидоновой кислоты (ARA) и докозагексаеновой кислоты (DHA) в пищевой композиции по изобретению такие же, как в грудном молоке.

В настоящем изобретении предлагается пищевая композиция и способ получения такой композиции.

Небелковый азот

Небелковый азот (NPN) представляет собой термин, используемый для обозначения совокупности компонентов, которые не являются белками, присутствующими в продуктах питания и которые содержат азот.(NPN в молоке представляет собой, главным образом, азот мочевины (примерно 50%), креатин, креатинин, NH₃ и т.д.)

Поскольку важно, чтобы в смесях для младенцев не было избытка азота, авторы изобретения стремились, чтобы в пищевой композиции по изобретению был низкий уровень NPN - менее 20 мг/100 мл, например низкое значение небелкового азота (NPN) от 0,015 до 0,020 г/100 мл. Неожиданно, смесь по изобретению имеет низкое значение NPN, хотя она имеет новую общую композицию сырьевых материалов.

Аминокислотный профиль

Известно, что детская смесь должная иметь определенный аминокислотный профиль для удовлетворения потребностей детей. Это также регулируется правительственной Директивой комиссии 2006/141/ЕС. Аминокислотное обеспечение первых месяцев жизни младенца должно быть достаточным по количеству, а также по качеству для удовлетворения потребностей этого периода жизни. Руководства, рекомендации с минимальными значениями были созданы в отношении аминокислотного состава детских смесей. Аминокислотный профиль пищевой композиции по изобретению представлен в таблице ниже. Клиническое исследование подтверждает, что аминокислотный состав в смеси по изобретению соответствует требованиям роста.

Концентрация метионина и цистеина может быть рассчитана суммарно, так как аминокислота цистеин образована из метионина. И концентрация тирозина и фенилаланина может быть рассчитана суммарно, так как аминокислота тирозин может быть образована из фенилаланина. Поэтому также суммарные уровни этих аминокислот указаны в таблице выше*.

Аминокислотные источники настоящей пищевой композиции

Смесь по изобретению обладает такой композицией, что нужный аминокислотный профиль достигается без добавления свободной аминокислоты. Смесь по изобретению изготавливают без добавления какой-либо свободной аминокислоты (или выделенных аминокислот) для получения нужного аминокислотного профиля.

Выражение "свободные аминокислоты" или "выделенные аминокислоты" в данной заявке означает описания для аминокислотного вещества, которое выделено в виде свободной кислоты или в виде соли.

Следовательно, смесь по настоящему изобретению не обогащена выделенными аминокислотами, например свободными аминокислотами. Это является преимуществом, так как свободные аминокислоты обычно являются горькими на вкус. Добавление аминокислот в чистом виде также является дорогостоящим. При использовании ингредиентов по настоящему изобретению пищевая композиция по изобретению не нуждается в дополнительном добавлении свободных или выделенных аминокислот и поэтому больше похожа вкусом на грудное молоко.

Способ изготовления

Смесь по изобретению согласно одному воплощению получают путем смешивания представленных ниже ингредиентов в кг на 1000 кг сухого порошка пищевой композиции или в кг на 8770 л готовой пищевой композиции.

Кроме того, пищевая композиция может содержать витамины, минералы, жиры, лактозу и/или другие важные питательные вещества (например холин, таурин, инозит, карнитин, нуклеотиды).

Кроме того, пищевая композиция по изобретению может содержать другие ингредиенты при условии выполнения требований к пищевой композиции по изобретению, описанных выше.

Сухие концентраты сывороточного белка (с высоким содержанием фосфолипидов)

Сухой концентрат сывороточного белка с высоким содержанием фосфолипидов, используемый в качестве компонента в пищевой композиции по изобретению, представляет собой концентрат сывороточного белка с высокой концентрацией биологически активных белков и липидов. Концентрат сывороточного белка имеет высокую пищевую ценность и применим в детском и лечебном питании. Сухой концентрат сывороточного белка с высоким содержанием фосфолипидов содержит большинство нерастворимых фрагментов белка оболочки MFGM, изначально присутствующих в сыворотке, наряду с остаточными компонентам сыворотки, белками, лактозой и солями. В изобретении используют сухой концентрат сывороточного белка с высоким содержанием фосфолипидов, полученный после удаления основных сывороточных белков посредством известной промышленной обработки, такой как фильтрация, ионообменная хроматография и тому подобное. Эта фракция содержит большинство нерастворимых фрагментов оболочки, содержащих белок и ассоциированный жир. Сухой концентрат сывороточного белка с высоким содержанием фосфолипидов содержит биоактивные компоненты, такие как лактоферрин, α-лактальбумин, бутирофилин, MUC1, PAS6/7 (лактадгерин), ганглиозиды, CD14, TLR1 и TLR4, IgG, cGMP, сиаловую кислоту и фосфолипиды (например сфингомиелин, фосфатидилхолин, фосфатидилсерин и фосфатидилэтаноламин). Фосфолипиды являются важными составляющими клеточных мембран, вносящими значительный вклад в структуру и функции мембран.

Lacprodan MFGM-10 (от Aria foods) или аналогичное сырье от других поставщиков может быть использовано в качестве богатого фосфолипидами сухого концентрата сывороточного белка в смеси по изобретению. Например, источник богатого фосфолипидами сухого концентрата сывороточного белка содержит по меньшей мере 20% масс. фосфолипидов в расчете на общее содержание липидов, например от 20 до 70% масс. или, например, от 25 до 55% масс. фосфолипидов в расчете на общее содержание липидов в источнике сухого богатого фосфолипидами концентрата сывороточного белка.

Сухой концентрат сывороточного белка с высоким содержанием фосфолипидов, используемый в пищевой композиции по настоящему изобретению, не обеднен cGMP.

Компоненты сухого концентрата сывороточного белка с высоким содержанием фосфолипидов могут оказывать положительное воздействие на развитие нервной системы, заболеваемость и психомоторное развитие детей, которых кормили пищевой композицией по изобретению, по сравнению с детьми, которых кормили стандартной детской смесью или контрольной смесью в соответствии с изобретением.

Сухой концентрат сывороточного белка с высоким содержанием фосфолипидов из коровьего молока содержит уникальные полярные липиды и специфические мембранные белки, например лактоферрин, бутирофилин, MUC1 и PAS6/7 (лактадгерин), CD14, TLR1 и TLR4, и фосфолипиды (включая, например, сфингомиелин и ганглиозиды). Эти компоненты признаны пищевыми и биоактивными компонентами молока и присутствуют лишь в незначительном количестве в коровьем молоке по сравнению с человеческим молоком.

Сухой концентрат сывороточного белка содержит ганглиозиды, сиаловую кислоту, сфингомиелин, фосфатидилсерин, фосфатидилхолин, фосфатидилэтаноламин, лактоферрин, α-лактальбумин и т.д.

Сладкая сыворотка

Сладкая сыворотка имеет высокое содержание α-лактальбумина. Высокое содержание α-лактальбумина делает ее идеально подходящей в качестве источника белка в детских смесях для получения необходимого набора аминокислот. Сладкая сыворотка также содержит cGMP, который является источником сиаловой кислоты.

Сливки

Сливки являются естественным и ценным источником короткоцепочечных и среднецепочечных жирных кислот, а также молочного холестерина. Фосфолипиды молока в сливках являются не только важными питательными веществами, но и ценными эмульгаторами. Смесь по изобретению может быть изготовлена с использованием сливок или сухих сливок. Содержание жира в сливках, используемых в соответствием с изобретением, составляет, например, 36-40% масс. жира или 37% масс. жира.

Казеинат

В смеси по изобретению можно использовать казеинат натрия или, частично, другие соли казеинатов.

Гидролизованный белок

Источником белка в смеси по изобретению может быть гидролизованный белок.

Ниже в качестве примера приведено описание процесса изготовления смеси по изобретению, следующий пример изобретения не ограничен объемом настоящего изобретения.

В настоящем изобретении предлагается пищевая композиция в виде готового напитка или порошковая смесь, предназначенная для разведения водой с получением пищевой композиции в виде готового напитка, и способ получения таких композиций.

В одном воплощении композиция представляет собой порошок, подходящий для получения жидкой композиции после разведения водой. Или, например, композиция представляет собой готовый к употреблению жидкий продукт.

Ниже приведен пример ингредиентов для изготовления пищевой композиции по изобретению.

Пример количества ингредиентов (кг/1000 кг) сухой порошковой смеси по изобретению, которую следует разводить водой перед применением (количество ингредиентов смеси для готового напитка представлено ниже в кг/8770 л):

Примеры способов получения по изобретению, не ограничивающих объем изобретения

Способ получения порошковой пищевой композиции по изобретению

Полученное из молока сырье смешивают с образованием суспензии. Нормализованное молоко или молочный порошок и жидкую сыворотку или сывороточный порошок смешивают при необходимости с дополнительной водой. С помощью соответствующего оборудования суспензию перемешивают в резервуаре с отрицательным давлением для уменьшения пенообразования и насыщения воздухом.

Эмульгатор и жирорастворимые витамины добавляют к смеси растительных масел. Жировую фазу затем включают в молочную фазу либо в смесителе, либо посредством дозирования в поточной линии перед гомогенизацией. Поточное дозирование масла означает, что часть фазы молочной фазы нагревают, масло дозируют в поток, гомогенизируют и снова охлаждают.

Водорастворимые витамины, добавки, такие как таурин и минералы с проокислительным действием, такие как железистые и медные соли, добавляют непосредственно перед концентрированием суспензии при помощи финишера до конечного содержания сухого вещества 50-55%. Затем концентрат подвергают термообработке для обеспечения микробиологической чистоты, сушат распылением, порошок охлаждают и помещают на хранение. После контроля качества продукт упаковывают или, если он представляет собой полуфабрикат, сначала смешивают, объединяя высушенный распылением полуфабрикат с дополнительными минералами, витаминами, биологически активными ингредиентами и лимонной кислотой.

Способ получения пищевой композиции по изобретению в виде готового напитка

Воду, подщелоченную гидроксидом кальция, смешивают с сывороткой или сухой сывороткой. Раствор нейтрализуют, затем добавляют источник углеводов и нормализованное молоко. Дополнительные ингредиенты, такие как холин, таурин, инозитол и карнитин, добавляют перед пастеризацией и введением жировой фазы и гомогенизацией. Жировая фаза состоит из растительных масел, эмульгаторов и жирорастворимых витаминов. Перед стерилизацией добавляют витамины и контролируют качество. Продукт подвергают УВТ(ультравысокотемпературной)-обработке, быстрой тепловой обработке примерно при 140°С в течение 5 секунд, охлаждают и асептически упаковывают.

(УВТ означает ультравысокую температуру. Продукты после УВТ-процесса обладают хорошей устойчивостью при хранении с сохранением пищевой ценности.)

Ниже представлен пример пищевой композиции по изобретению, а также описание контрольной смеси, обе из которых используются в сравнительном исследовании. Представленный ниже пример изобретения не ограничивает объем изобретения.

Детская смесь (Смесь А), используемая в исследовании, является примером пищевой композиции по изобретению. Контрольную смесь используют для сравнения. Контрольная смесь, используемая для сравнения, представляет собой типичную детскую смесь хорошего качества, имеющуюся в продаже.

Включенные в исследование смеси имели следующие композиции (см. таблицу ниже). Смесь А представляет пример пищевой композиции по изобретению.

Смесь А, представляющая собой пищевую композицию по изобретению, с ингредиентами, описанными выше, имеет представленные ниже показатели пищевой ценности в виде готовой к употреблению смеси (114 г порошка смеси А смешивают с 900 мл воды, что дает 1000 мл готового напитка):

общая калорийность - 60 ккал/100 мл,

содержание белка - 1,2 г/100 мл,

калорийность за счет белка - 8,0 (Е%) от общей калорийности пищевой композиции,

соотношение белок: энергия - 2,0/100 ккал,

содержание жира - 52,5 (Е%) от общей калорийности пищевой композиции смеси А,

содержание среднецепочечных жирных кислот (содержащих от 8 до 10 атомов углерода) - 1,6% масс. от общего количества жирных кислот в смеси А,

содержание сиаловой кислоты - 19 мг/100 мл,

содержание холестерина - 8 мг/100 мл,

липид-связанная сиаловая кислота в виде ганглиозидов - 4% масс. от общего содержания сиаловой кислоты,

содержание сфингомиелина - 13 мг/100 мл.

Смесь А имеет высокое содержание сиаловой кислоты из природных источников по сравнению со стандартными смесями. Содержащаяся сиаловая кислота происходит из двух разных источников: первая, связанная с липидами из сухого концентрата сывороточного белка (с высоким содержанием фосфолипидов), и другая, связанная с углеводами - из GMP. Смесь А, имеет высокое содержание молочного сфингомиелина из природных источников по сравнению с контрольной смесью, а именно из сухого концентрата сывороточного белка (с высоким содержанием фосфолипидов). Выгодно использовать указанные природные источники сиаловой кислоты и сфингомиелина.

Энергия% (Е%) является обычным способом выражения количества ккал, поступающих из жира, белка и углеводов в пищевую композицию. Государственное продовольственное управление в Швеции (Livsmedelsverket) указало это на сайте http://www.slv.se/sv/grupp1/Mat-och naring/Svenska-narings-rekommendationer/Kalorier-kilojoule-och energiprocent-hur raknar-man/

Контрольная смесь с ингредиентами, описанными в таблице выше, имеет значения пищевой ценности, представленные ниже, в виде готового к употреблению продукта (130 г порошка контрольной смеси смешивают с 900 мл воды, что дает 1000 мл готового напитка):

общая калорийность - 66 ккал/100 мл,

содержание белка - 1,27 г/100 мл,

калорийность за счет белка - 7,7 (Е%) от общей калорийности пищевой композиции контрольной смеси,

содержание жира - 44,7 (Е%) от общей калорийности пищевой композиции контрольной смеси,

содержание среднецепочечной жирной кислоты (содержащая от 8 до 10 атомов углерода) - 1,5% масс. от общего количества жирных кислот в контрольной смеси,

содержание сиаловой кислоты - 16 мг/100 мл, содержание холестерина - 4 мг/100 мл,

липид-связанная сиаловая кислота в виде ганглиозидов, составляющая 2% масс. от общего содержания сиаловой кислоты в контрольной смеси,

сфингомиелин - 1,8 мг.

Исследование

Дизайн исследования

Исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое исследование с вмешательством, включающее только детей с грудным вскармливанием в качестве группы сравнения, это означает, что в исследовании принимают участие три группы детей:

1. Дети, которых кормят грудным молоком.

2. Дети, которые получают модифицированную детскую смесь, "Смесь А" по изобретению (см. описание выше).

3. Дети, которые получают типичную детскую смесь хорошего качества, упоминаемую в данном документе как "контрольная смесь" (см. описание выше).

Размер группы

Исследование проводили с целью обнаружения возможной разницы со стандартным отклонением (SD) 0,5 для каждой результирующей переменной, что соответствует разнице в массе, соответствующей примерно 0,4 кг в 6 месяцев, или разнице в 3,25 процентов телесного жира, измеренной с помощью плетизмографии в возрасте 2 месяца. Острота зрения, соответствующая 0,5 SD, составляет 0,25 октавы в возрасте 4 месяца, что представляет собой разницу, наблюдаемую при сравнении с детьми, вскармливаемых с добавлением или без добавления DHA. Для статистической мощности 80% требуется группа размером более 60 детей. 80 детей были набраны в группу, что обеспечивало достаточное количество детей, завершивших исследование, на группу.

Младенцы, включенные в исследование

С марта 2008 по февраль 2012 были набраны 160 детей с искусственным вскармливанием (80 девочек и 80 мальчиков) и группа сравнения, вскармливаемая грудным молоком (BFR), из 80 детей (40 девочек и 40 мальчиков), все из которых родились в University Hospital, Sweden, после приглашения родителей по телефону. Критериями включения были: возраст менее 2 месяцев, гестационный возраст при рождении 37-42 недель, масса тела при рождении 2500-4500 г, отсутствие хронических заболеваний и кормление исключительно смесью или, в случае группы BFR, кормление исключительно грудью в момент включения и намерение матери кормить исключительно грудью вплоть до 6 месяцев. Дети с искусственным вскармливанием были распределены по полу и рандомизированы на получение низкокалорийной, низкобелковой экспериментальной смеси (смесь А) или стандартной смеси (контрольная смесь) с момента включения вплоть до возраста 6 месяцев. Близнецов совместно рандомизировали в те же группы с вмешательством. Вмешательство был слепым как для родителей, так и для сотрудников вплоть до окончания вмешательства для всех детей. Сухие молочные смеси были распределены между семьями вместе с инструкциями по приготовлению в одинаковых ящиках, маркированных кодовым номером.

Критерии исключения

Детей с хроническими заболеваниями, которые могли влиять на результирующие переменные, такими как неврологическое, эндокринное заболевание или синдром недостаточности всасывания, исключают из исследования.

Даже детей, которые по разным причинам неспособны завершить исследование, будут контролировать и включать в статистический анализ как "начавших лечиться".

Результирующие параметры

Детей наблюдали с момента включения в исследование до возраста 1 год, используя образцы крови, слюны и кала, а также другие тесты, см. ниже. Исследование разделено на две части. Первую часть исследования проводят с момента включения в исследование вплоть до возраста 12 месяцев, а вторую часть исследования проводят в возрасте 5 лет.

Оценка роста

Осмотры производили в начале исследования (менее 2 месяцев), в 4 месяца и 6 месяцев. Во время каждого осмотра измеряли массу тела (Seca 757, Seca, Hamburg, Germany), длину тела (Seca 416, Seca, Hamburg, Germany) и окружность головы (Seca 212, Seca, Hamburg, Germany). Массу тела записывали с точностью 5 г, длину тела и окружность головы с точностью 0,1 см. При включении в исследование и в 4 месяца измеряли состав тканей тела, используя плетизмографию вытеснения воздуха (PeaPod©, Life Measurement Inc, Concord, СА, USA). Стандартизированные по возрасту z-показатели массы тела, длины тела, окружности головы и индекса массы тела (ИМТ) рассчитывали, используя стандарты роста ВОЗ.

Образцы крови и анализы

При каждом осмотре отбирали образцы венозной крови через более чем 2 ч после последнего принятия пищи. В каждой группе (FA, CF and BF) образцы от 20 случайно выбранных детей (10 девочек и 10 мальчиков) анализировали на аминокислотный профиль в плазме. После подкисления образцов плазмы сульфосалициловой кислотой, центрифугирования и разбавления супернатантов Li-разбавителем с добавлением AE-Cys, аминокислоты разделяли с помощью ионообменной хроматографии, затем анализировали с помощью системы обнаружения посредством нингидриновой реакции (Hitachi L-8900 Аминокислотный анализатор).

Аро А1, аро В, холестерин, HDL и триглицериды анализировали с помощью Vitros Chemistry АроА1 реагента, АроВ реагента, CHOL предметных стекол, dHDL предметных стекол и TRIG предметных стекол на Vitros 5.1 FS (Ortho Clinical Diagnostics Inc). LDL оценивали по формуле Фридвальда (Friedewald, W.T. et al Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem, 1972, 18, (6): p 499-502).

Метаболомика

Метаболомику изучали по метаболитам, полученным в результате клеточного метаболизма. Метаболомику использовали для обнаружения конкретных метаболических различий между детьми с грудным вскармливанием и детьми с искусственным вскармливанием, а также между детьми, вскармливаемыми смесью.

Развитие

Неврологическое развитие может быть измерено с тем большей точностью, чем старше ребенок. В 12 месяцев психолог выполнял тест по шкалам развития младенцев и детей ясельного возраста Бейли-III.

В возрасте 5 лет еще раз выполняли когнитивный тест, на этот раз используя шкалу интеллекта дошкольников и младших школьников Векслера (WPPSI-R).

Регистрация режима питания

Каждый месяц, начиная с исходных данных, родители или опекуны записывали тип и количество каждого пищевого компонента, потребляемого младенцем в течение 3 последовательных суток вплоть до возраста 6 месяцев.

Статистика

Все анализы представлены на основе группы начавших лечение. Статистические расчеты были сделаны с помощью IBM SPSS Statistics Version 19 (©IBM 1989, 2010). Сравнения пропорций выполняли при помощи критерия хи-квадрат, либо, когда ожидаемый счет в любой клетке был менее 5, использовали точный критерий Фишера. Сравнения средних выполняли с помощью t-критерия независимых выборок. Переменные, которые не были нормально распределены, подвергали логарифмическому преобразованию перед расчетами и преобразовывали обратно для представления в виде геометрических средних и 95% доверительных интервалов. Скорректированные р-значения различий между группами смеси А и контрольной смеси рассчитывали в многофакторной модели, включая те основные переменные, которые значительно различались между группами. Различия в уровнях аминокислот рассчитывали с помощью ANOVA и вводили поправку на множественные сравнения с помощью апостериорного критерия Бонферрони.

Результаты

Рост младенцев с грудным вскармливанием и младенцев, вскармливаемых смесью А, не отличался. Новая пищевая композиция по изобретению уменьшала различия между младенцами с грудным вскармливанием и младенцами с искусственным вскармливанием в метаболических факторах, а также в неврологическом развитии.

Рост

Не было различий в стандартизированных по возрасту z-показателях массы тела (Фиг. 1), длины тела (Фиг. 2), окружности головы (Фиг. 3) или индекса массы тела (Фиг. 4) между группой кормления смесью А и группой кормления грудным молоком или между группой кормления смесью А и группой кормления контрольной смесью вплоть до возраста 6 месяцев.

В более ранних исследованиях неоднократно показано, что масса тела в определенном возрасте выше у младенцев с искусственным вскармливанием по сравнению с младенцами с грудным вскармливанием.

Не было различий в % телесного жира между группой смеси А и группой грудного вскармливания или группами смеси А и контрольной смеси, см. Таблицу 1.

Уровни аминокислот в плазме

Уровни аминокислот в плазме находились в пределах приемлемого диапазона (Таблица 2) и демонстрируют, что низкий уровень белка на 100 мл удовлетворял потребности растущего ребенка. Обычно триптофан является лимитирующей аминокислотой в детской молочной смеси. Тем не менее, было показано, что уровень триптофана в плазме в этом исследовании не отличался в группах смеси А и грудного вскармливания.

Хотя смесь А содержит cGMP, который имеет более высокий уровень треонина, результаты показывают, что уровень треонина в плазме младенцев, вскармливаемых смесью А, находился в допустимом диапазоне.

Статистический тест с ANOVA (IBM SPSS Statistics 19), различия считаются значимыми при уровне р<0,05 после апостериорного теста для множественных сравнений Бонферрони (^а отличается от ^b).

Когнитивная деятельность

В предварительном анализе 70, 64 и 71 младенцев тестировали с помощью шкал развития младенцев и детей ясельного возраста Бейли-III в возрасте 12 месяцев в группах кормления смесью А, контрольной смесью и грудным молоком соответственно. Было обнаружено, что младенцы, которых кормили смесью А, имели более высокий когнитивный показатель в 12 месяцев по сравнению с младенцами, которых кормили контрольной смесью, Таблица 3. Младенцы, вскармливаемые смесью А, имели такой же когнитивный показатель, что и младенцы с грудным вскармливанием. Величина разницы между группами хорошо согласуется с мета-анализом исследований когнитивной функции у младенцев с искусственным вскармливанием в сравнении с младенцами с грудным вскармливанием. Это означает, что один или несколько факторов в смеси А необходимы для оптимального когнитивного развития и что эти факторы могут уменьшать различия в когнитивной функции, наблюдаемые у младенцев с грудным и искусственным вскармливанием.

Липиды крови

Были обнаружены различия в липидах крови между группами смеси А и контрольной смеси. Смесь А содержала более высокий уровень холестерина, чем контрольная смесь, что также привело к более высокому уровню холестерина в плазме у младенцев, вскармливаемых смесью А, который также был похож на уровень у младенцев с грудным вскармливанием. Необходим более длительный период наблюдения для более ясной интерпретации программирующих эффектов такого раннего вмешательства на будущий риск сердечно-сосудистых заболеваний. Нет различий в уровнях триглицеридов в плазме между группами кормления смесью А, контрольной смесью и грудным молоком.

Холестерин

Обе используемые в исследовании смеси, смесь А и контрольная смесь, содержали холестерин на уровне выше нормального. Контрольная смесь содержала 40 мг/л, а смесь А 80 мг/л. Часто упоминают, что уровень холестерина в грудном молоке составляет примерно 120 мг/л, но он зависит от многих факторов. Большинство стандартных детских смесей содержат менее 10 мг/холестерина.

Уровень холестерина в смеси А был повышен путем использования состава, содержащего молочные сливки, фракции молочного белка, содержащие MFGM (оболочка жировых шариков молока), и другие фракции молочного белка, содержащие холестерин. Полученного уровня холестерина, 80 мг/л, ранее достигали только путем добавления чистого холестерина, лярда или яичных препаратов.

Контрольная смесь, используемая в этом исследовании, содержала 40 мг/л холестерина. В используемом составе содержались молочные сливки и некоторые препараты молочного белка, которые содержали холестерин. В ранее проведенных исследованиях младенцы с грудным вскармливанием имели более высокий уровень холестерина в плазме, чем искусственно вскармливаемые младенцы. Это особенно видно в течение первых 6 месяцев жизни. После этого наблюдается уменьшенная разница в уровне холестерина в плазме у младенцев с грудным и искусственным вскармливанием.

Результаты этого исследования показали, что путем повышения уровня холестерина в смеси А за счет включения различных холестеринсодержащих молочных продуктов в продукт авторам изобретения удалось достичь уровня холестерина в плазме в 6 месяцев, аналогичного группе с грудным вскармливанием. При грудном вскармливании 2,20+/-0,55 и при вскармливании смесью А 1,99+/-0,55. Это было достигнуто, несмотря на гораздо более низкий исходный уровень холестерина в плазме в группе смеси А по сравнению с группой грудного вскармливания. Эти различия в исходных уровнях могут быть вызваны тем, что младенцев в этой группе до начала исследования кормили детской смесью с низким уровнем холестерина.

Младенцы, которых кормили контрольной смесью, не достигали уровня холестерина в плазме, аналогичного уровню у младенцев с грудным вскармливанием, в 6 месяцев. Однако важно отметить, что контрольная смесь, используемая в данном исследовании, содержала более высокий уровень холестерина, чем большинство смесей, имеющихся в продаже.

Младенцы с грудным вскармливанием имели более высокое отношение LDL/HDL, чем обе группы младенцев, вскармливаемые детской смесью, в 6 месяцев. Но эта разница была уже видна на исходном уровне. Не было никакой разницы между группами в уровнях триглицеридов в плазме.

Другие метаболические параметры

Анализы плазмы показывают, что важные метаболические соединения, такие как миоинозитол, у младенцев, которых кормили смесью А, были аналогичны соединениям у младенцев с грудным вскармливанием, но значительно отличались от младенцев, вскармливаемых контрольной смесью.

Потребление пищи

Данные, полученные в настоящем изобретении о том, что регулирование поступления энергии у детей с искусственным вскармливанием возникает даже при незначительном (9%) различии энергетической ценности, не были продемонстрированы ранее. Можно заключить, что младенцы, которых кормили смесью А, имели рост, аналогичный младенцам с грудным вскармливанием.

Заключение

Хотя смесь А имела более низкую калорийность и более низкое количество белка на 100 мл, чем контрольная смесь (CF), представляющая стандартную смесь высокого качества, результаты показывают, что композиция смеси А отвечает требованиям роста и состава тканей тела у младенцев, которых кормили смесью А, аналогичного младенцам с грудным вскармливанием. Не было различий в стандартизированных по возрасту z-показателях масса тела, роста, окружности головы или ИМТ между группами кормления смесью А и грудным молоком или между группами кормления смесью А и контрольной смесью. Не было различий в % телесного жира между группами кормления смесью А и грудным молоком или группами кормления смесью А и контрольной смесью. Смесь А с низким уровнем белка также отвечает требованиям адекватного роста и метаболизма младенцев.

Кроме того, результаты данного исследования показывают, что путем повышения уровня холестерина в смеси А за счет включения различных холестеринсодержащих молочных продуктов в продукт, авторам изобретения удалось достичь уровня холестерина в плазме в 6 месяцев по существу такого же, как у группы с грудным вскармливанием.

Было также обнаружено, что младенцы, которых кормили смесью А, имели более высокий когнитивный балл в 12 месяцев, чем младенцы, которых кормили контрольной смесью. Младенцы, вскармливаемые смесью А, имели такой же когнитивный балл, что и младенцы с грудным вскармливанием. Величина разницы между группами кормления смесью А и контрольной смесью хорошо согласуется с мета-анализом исследований когнитивной функции у младенцев с искусственным вскармливанием по сравнению с младенцами с грудным вскармливанием. Это означает, что один или несколько факторов в смеси А необходимы для оптимального когнитивного развития и, что эти факторы могут уменьшать различия в когнитивной функции, наблюдаемые между младенцами с грудным вскармливанием и младенцами с искусственным вскармливанием.

Кроме того, данное исследование показало, что эффект материнского контроля, который наблюдался ранее в исследованиях, не влиял на потребление энергии младенцами в исследовании, напротив, эти младенцы были способны регулировать потребление объема смеси и, таким образом, также потребление энергии, и из смеси А, и из контрольной смеси, чтобы расти также как дети с грудным вскармливанием.

1. Пищевая композиция в виде готового напитка, содержащая:

- сухую сладкую сыворотку в количестве 32-40 кг/8770 л,

- казеинат натрия в количестве 4,6-5,7 кг/8770 л,

- сухое обезжиренное молоко в количестве 66-81 кг/8770 л,

- сухой концентрат сывороточного белка с высоким содержанием фосфолипидов в количестве 47-58 кг/8770 л,

- сухие сливки в количестве 117-143 кг/8770 л,

- другие важные пищевые вещества,

- воду;

в которой

- общая калорийность составляет 67 ккал/100 мл или ниже,

- содержание белка составляет 1,25 г/100 мл или ниже,

- калорийность за счет белка составляет 7,2-8,4 % от общей калорийности пищевой композиции,

- калорийность за счет жира составляет по меньшей мере 49 % или более от общей калорийности пищевой композиции,

- содержание среднецепочечных жирных кислот, содержащих от 8 до 10 атомов углерода, составляет менее 3% мас. от общего количества жирных кислот,

- содержание сиаловой кислоты составляет 10-25 мг/100 мл,

- содержание холестерина составляет 5-10 мг/100 мл,

- содержание сфингомиелина составляет 9-15 мг/100 мл.

2. Пищевая композиция по п. 1, где общая калорийность составляет 62 ккал/100 мл или менее, и композиция имеет:

- содержание белка, составляющее 1,25 г/100 мл или ниже,

- калорийность за счет белка, составляющую 7,8-8,4 % от общей калорийности пищевой композиции,

- калорийность за счет жира, составляющую по меньшей мере 50 % или более от общей калорийности пищевой композиции,

- содержание среднецепочечных жирных кислот, содержащих от 8 до 10 атомов углерода, составляющее менее 3% масс. от общего количества жирных кислот,

- содержание сиаловой кислоты, составляющее 10-25 мг/100 мл,

- содержание холестерина, составляющее 5-10 мг/100 мл,

- содержание сфингомиелина, составляющее 10-15 мг/100 мл.

3. Пищевая композиция по п. 1, дополнительно содержащая липид-связанную сиаловую кислоту в виде ганглиозидов, и где содержание липид-связанной сиаловой кислоты в виде ганглиозидов составляет 1,5-5% мас. или 4% мас. от общего содержания сиаловой кислоты.

4. Пищевая композиция по п. 1, где содержание холестерина составляет 0,2-0,3% мас. от общего содержания жира в указанной пищевой композиции или 0,23% мас. от общего содержания жира.

5. Пищевая композиция по п. 1, где содержание холестерина составляет 7-9 мг/100 мл или 8 мг/100 мл.

6. Пищевая композиция по п. 1, где указанный холестерин представляет собой молочный холестерин.

7. Пищевая композиция по п. 1, где калорийность за счет белка составляет 8,0-8,3 % от общей калорийности пищевой композиции.

8. Пищевая композиция по п. 1, где содержание среднецепочечных жирных кислот (содержащих от 8 до 10 атомов углерода) составляет менее чем 2 %, или 1-3 %, или 1-2 % от общего количества жирных кислот.

9. Пищевая композиция по п. 1, где калорийность за счет жира составляет 50-54 % от общей калорийности пищевой композиции или 52-53 % от общей калорийности композиции.

10. Пищевая композиция по п. 1, где калорийность пищевой композиции ниже 60 ккал/100 мл или составляет, например, от 58 до ниже, чем 60 ккал/100 мл.

11. Пищевая композиция по п. 1, где содержание белка в пищевой композиции ниже 1,25 г/100 мл или составляет от 1,1 г до ниже, чем 1,25 г/100 мл.

12. Пищевая композиция по п. 1, где сиаловая кислота составляет 18-20 мг/100 мл.

13. Пищевая композиция по п. 1, которая содержит сфингомиелин и где содержание сфингомиелина в композиции по изобретению составляет 9-15 мг/100 мл или конкретно 13 мг/100 мл.

14. Пищевая композиция по п. 1, которая имеет содержание небелкового азота (NPN) 0,015-0,020 г/100 мл.

15. Пищевая композиция по п. 1, которая содержит сухой концентрат сывороточного белка с высоким содержанием обогащенной фосфолипидами композиции в количестве 5-6% мас. от общей сухой массы указанной пищевой композиции.

16. Пищевая композиция по п. 1, которая содержит целый или частично гидролизованный молочный белок.

17. Пищевая композиция по п. 1, где содержащиеся в композиции аминокислоты происходят из сухого молока, сухой сладкой сыворотки, сухого казеина и сухих сливок, концентрата сывороточного белка с высоким содержанием фосфолипидов.

18. Пищевая композиция по п. 1, где содержание холестерина составляет 7-10 мг/100 мл или 8 мг/100 мл.

19. Пищевая композиция по п. 1, содержащая:

- сухую сладкую сыворотку в количестве 32,6-39,9 кг/8770 л пищевой композиции в виде готового напитка,

- казеинат натрия в количестве 4,66-5,69 кг/8770 л пищевой композиции в виде готового напитка,

- сухое обезжиренное молоко в количестве 66,3-81 кг/8770 л пищевой композиции в виде готового напитка,

- сухой концентрат сывороточного белка с высоким содержанием фосфолипидов в количестве 47,1-57,6 кг/8770 л пищевой композиции в виде готового напитка,

- сухие сливки в количестве 117-143 кг/8770 л пищевой композиции в виде готового напитка.

20. Пищевая композиция по п. 19, которая содержит: сухую сладкую сыворотку в количестве 36,3 кг/8770 л пищевой композиции в виде готового напитка, казеинат натрия в количестве 5,18 кг/8770 л пищевой композиции в виде готового напитка, сухое обезжиренное молоко в количестве 73,7 кг/8770 л пищевой композиции в виде готового напитка, сухой концентрат сывороточного белка с высоким содержанием фосфолипидов в количестве 52,4 кг/8770 л пищевой композиции в виде готового напитка, сухие сливки в количестве 130 кг/8770 л пищевой композиции в виде готового напитка.

21. Сухая порошковая композиция, предназначенная для разведения водой с получением композиции по п. 1, содержащая:

- сухую сладкую сыворотку в количестве 32-40 кг/1000 кг,

- казеинат натрия в количестве 4,6-5,7 кг/1000 кг,

- сухое обезжиренное молоко в количестве 66-81 кг/1000 кг,

- сухой концентрат сывороточного белка с высоким содержанием фосфолипидов в количестве 47-58 кг/1000 кг,

- сухие сливки в количестве 117-143 кг/1000 кг,

- другие важные пищевые вещества.

22. Применение пищевой композиции по любому из пп. 1-21 в качестве молочной смеси первого уровня или молочной смеси второго уровня.

23. Применение пищевой композиции по любому из пп. 1-21 в качестве пищевой композиции для достижения параметров развития, и/или параметров роста, и/или параметров заболеваемости и/или когнитивного развития, более похожих на эти параметры у грудных младенцев, и/или для достижения связанных с ними параметров, представляющих собой любой параметр из роста, % масс. жира в составе тканей тела, уровня холестерина, азота мочевины крови (BUN), сиаловой кислоты в слюне, уровней инсулина натощак или пониженного риска ожирения в детстве, инсулинорезистентности, суммарной толщины внутренней и средней оболочки стенки сосуда общей сонной артерии, параметров воспаления, микробиологических параметров, аминокислот в плазме, IGF-1 (инсулиноподобный фактор роста - 1), потребления пищи, более похожих на эти параметры у грудных младенцев.

24. Пищевая композиция по п. 1, которая получена путем смешивания 114 г порошка пищевой композиции с 900 мл воды для получения 1000 мл указанной композиции.

25. Способ изготовления сухой порошковой композиции по п. 21 для получения высокого содержания сиаловой кислоты и высокого содержания холестерина в сочетании с низким содержанием белка и низкой калорийностью, включающий стадии:

- обеспечения ингредиентами на 1000 кг сухого порошка, включающими:

- сухую сладкую сыворотку в количестве 32-40 кг,

- казеинат натрия в количестве 4,6-5,7 кг,

- сухое обезжиренное молоко в количестве 66-81 кг,

- сухой концентрат сывороточного белка с высоким содержанием фосфолипидов в количестве 47-58 кг,

- сухие сливки в количестве 117-143 кг,

- также дополнительно включающими, например, витамины, минералы, жиры, лактозу и другие важные пищевые вещества (например холин, таурин, инозит, карнитин, нуклеотиды); и

- смешивания ингредиентов.

26. Способ изготовления пищевой композиции по п. 25, в котором не добавляют никаких других свободных аминокислот, кроме природных свободных аминокислот, присутствующих в молочном сырье.