Прибор для лечения ран отрицательным давлением

Группа изобретений относится к медицинской технике. Устройство лечения раны содержит покровный слой для создания отрицательного давления над раной. Покровный слой включает отверстие, через которое удаляются атмосферные газы и экссудат из раны. Устройство также содержит вакуумный порт, присоединенный к покровному слою и создающий герметичный гидрозатвор вокруг отверстия в покровном слое. Упомянутый порт содержит внутреннюю полость, соединенную с отверстием в покровном слое, и разъем для подключения к вакуумному устройству. Устройство содержит уплотнительный элемент, заполняющий рану и поддерживающий покровный слой при подведении отрицательного давления к резервуару. Уплотнительный элемент содержит раздельные, продолговатые полоски, вытянутые от дистальной поверхности покровного слоя. Продолговатые полоски содержат открыто-ячеистую пену. Также раскрыты варианты упомянутого устройства, отличающиеся выполнением уплотнительного элемента. В одном варианте элемент выполнен с множеством упомянутых полосок, при этом полоски инкапсулированы в оболочки из полимерного материала и являются более жесткими по сравнению с неинкапсулированными продолговатыми полосками. Во втором элемент расположен спирально и включает спиральную линию разрыва, разделяющую отдельные витки спирали уплотнительного элемента. Заявленная группа изобретений облегчает наложение повязки на рану. 3 н. и 17 з.п. ф-лы, 7 ил.

 

Область техники

Настоящее изобретение относится, в основном, к раневым повязкам для использования в устройстве вакуумной терапии раны (NPWT). В частности, изобретение относится к композиции раневой повязки, которая включает в себя наполнитель раны или уплотняющий элемент, прикрепленный к покровному слою, способствующие заживлению раны и простоте наложения раневой повязки на рану.

Предпосылки создания изобретения

Процесс естественного заживления раны является сложной последовательностью событий, возникающих с момента возникновения повреждения. В начальной стадии организм реагирует поступлением белков и других факторов в рану кровотоком для минимизации повреждения. Сгустки крови предотвращают кровопотерю, в то время как клетки поглощают бактерии и инородные вещества для удаления их из раны. Затем организм начинает восстанавливать себя на этапе заживления, часто называемом фазой пролиферации. Эта фаза характеризуется отложением грануляционной ткани в раневом ложе. Грануляционная ткань обеспечивает базовую структуру, через которую происходит миграция клеток из периферии для закрытия раны. В итоге процесс заканчивается образованием прочной эластичной коллагеновой ткани, через какое-то время часто формируется рубец.

Одна из методик для активации естественного заживления, в частности, но не исключительно, во время фазы пролиферации известна как вакуумная терапия раны (NPTW). Было установлено, что применение пониженного давления, например, ниже атмосферного в локализованном резервуаре над раной способствовало закрытию раны. Пониженное давление может эффективно содействовать притоку крови к области раны, чтобы стимулировать образование грануляционной ткани и миграции здоровой ткани на рану путем естественного процесса. Кроме того, пониженное давление может ингибировать рост бактерий, способствуя удалению раневого экссудата. Эта методика доказала свою эффективность при хронических или незаживающих ранах, а также использовалась для других целей, таких как уход за послеоперационной раной.

Общий протокол NPWT предусматривает введение наполнителя или уплотнительного элемента в рану и последующего наложения покровного слоя на рану. Уплотнительный элемент служит для поддержания слоя покрытия, а также для поглощения и/или перемещения жидкости от раневого ложа. Наполнитель может содержать такие материалы, как несетчатые пены, нетканые ткани, непрерывные волокна или марлю. Покровный слой может содержать тонкую полимерную пленку, которая включает в себя адгезивную периферию для формирования, главным образом, герметичного соединения со здоровой кожей, окружающей рану. Покровный слой, таким образом, образует вакуумный резервуар над раной, где пониженное давление может поддерживаться с течением времени в результате применения отдельных или циклических эвакуационных процедур.

В некоторых случаях наложение по отдельности уплотнительного элемента и покровного слоя на рану может быть длительным и трудоемким. Раневая повязка, которая содержит уплотнительный элемент, прикрепленный к покровному слою, может облегчить наложение раневой повязки на рану при использовании (NPWT) устройств.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение описывает раневую повязку, приспособленную для применения в устройстве вакуумной терапии раны. Раневая повязка включает покровный слой, приспособленный для создания резервуара над раной, в котором отрицательное давление может быть сохранено. Покровный слой включает в себя отверстие, через которое атмосферные газы и экссудат из раны могут проходить через покровный слой. Вакуумный порт присоединен к покровному слою и создает, по существу, герметичный гидрозатвор вокруг отверстия в покровном слое. Вакуумный порт включает в себя внутреннюю полость, гидравлически соединенную с отверстием, и разъем для облегчения подключения к вакуумному устройству. Уплотнительный элемент присоединен к покровному слою. Уплотнительный элемент приспособлен для достаточного заполнения раны и обеспечивает поддержку покровного слоя при подведении отрицательного давления к резервуару.

Уплотнительный элемент включает открыто-ячеистую пену, в целом выполнен с возможностью образовывать плоское поперечное сечение и может располагаться радиально вокруг вакуумного порта. Уплотнительный элемент может быть расположен спирально и включать спиралеобразную основную линию разрыва, разделяющую отдельные витки спирали. Уплотнительный элемент может также содержать множество мелких линий разрыва, пролегающих поперек отдельных витков спирали и разделяющих компоненты уплотнительного элемента.

Уплотнительный элемент может альтернативно содержать множество раздельных, продолговатых полосок, вытянутых дистально от дистального края покровного слоя. Продолговатые полоски могут быть изготовлены из жгута непрерывных волокон или из полосок пеноматериала. Уплотнительный элемент может также содержать поддерживающее средство, которое соединено с покровным слоем и образует множество отверстий, через которые переплетены проксимальные концы продолговатых полосок. Поддерживающее средство может быть изготовлено, в основном, из плоского ячеистого полимера. Поддерживающее средство может также образовывать фланец вакуумного порта или включать относительно гибкую часть фланца вакуумного порта.

Уплотнительный элемент может содержать раствор целлюлозы, который обработан для сохранения уплотнительного элемента в относительно ригидном состоянии перед наложением на рану и относительно пластичном состоянии, когда уплотнительный элемент контактирует с раной. Раствор целлюлозы на наружной поверхности продолговатых полосок может, в основном, инкапсулировать продолговатые полоски, что позволит врачу стратегически наложить на рану наполняющий материал без помех при использовании адгезивного слоя. Раствор целлюлозы может быть приготовлен с витаминами и минералами, такими как витамин E, что ускорит заживление раны.

Согласно другому аспекту изобретения раневая повязка включает покровный слой, приспособленный для создания резервуара над раной, в котором может сохраняться отрицательное давление. Покровный слой включает в себя отверстие, через которое атмосферные газы и экссудат из раны могут проходить через покровный слой. Вакуумный порт присоединен к покровному слою и создает, по существу, герметичный гидрозатвор вокруг отверстия в покровном слое. Вакуумный порт включает в себя внутреннюю полость, гидравлически соединенную с отверстием, и разъем для облегчения подключения к вакуумному устройству. Уплотнительный элемент постоянно прикреплен к дистальной поверхности покровного слоя и содержит множество раздельных, продолговатых полосок, располагающихся дистально от дистальной поверхности покровного слоя.

Покровный слой может содержать клеевое покрытие на дистальной стороне, и где вследствие этого может происходить адгезивное соединение между покровным слоем и уплотнительным элементом посредством адгезивной пленки. Антиадгезионная удаляемая пленка может быть прикреплена к клейкому покрытию на дистальной стороне покровного слоя таким образом, чтобы уплотняющий элемент был расположен между антиадгезионной удаляемой пленкой и покровным слоем. Уплотнительный элемент может содержать пеноматериал, разрезанный так, чтобы каждая из продолговатых полосок пеноматериала была непрерывной. В некоторых других вариантах воплощения изобретения продолговатые полоски уплотнительного элемента могут проходить через отверстие в удаляемой пленке.

Согласно другому аспекту настоящего изобретения система для вакуумной или субатмосферной терапии для заживления раны включает в себя покровный слой, имеющий размеры, соответствующие расположению раны субъекта, для создания над раной резервуара, в котором может сохраняться отрицательное давление. Уплотнительный элемент постоянно прикреплен к дистальной поверхности покровного слоя и содержит пеноматериал. Устройство также включает в себя источник вакуума, гидравлически соединенный с раневым ложем.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Сопроводительные чертежи, которые включены и составляют часть этого описания, иллюстрируют варианты осуществления настоящего изобретения и вместе с детальным описанием осуществления изобретения служат для разъяснения принципов изобретения.

Фиг.1 представляет собой вид в поперечном разрезе прибора для лечения ран отрицательным давлением с повязкой, установленной над раной в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.2 представляет собой вид в поперечном разрезе раневой повязки из Фиг.1 в собранном виде перед наложением на рану.

Фиг.3 представляет собой изображение дистальной или раневой стороны раневой повязки из Фиг.1, со спирально рассеченным уплотнительным элементом, крепящимся к покровному слою.

Фиг.4 представляет собой вид в поперечном разрезе альтернативного варианта воплощения изобретения раневой повязки, изображающий уплотнительный элемент, нарезанный в форме продолговатых полосок.

Фиг.5 представляет собой вид в поперечном разрезе другого альтернативного варианта воплощения изобретения раневой повязки, включающей в себя продолговатые полоски, инкапсулированные в тонкую оболочку.

Фиг.6 представляет собой проекцию альтернативного варианта воплощения изобретения раневой повязки, включающей в себя переплетенные нити уплотнительного элемента в поддерживающем средстве в разобранном виде и

Фиг.7 представляет собой частичную проекцию альтернативного варианта воплощения изобретения раневой повязки, включающей в себя элемент порта, включающего в себя фланец, служащий поддерживающим средством для уплотнительного элемента.

РАСКРЫТИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Прилагаемые чертежи иллюстрируют показательные варианты осуществления настоящего изобретения, на которые идут ссылки в этом описании. Далее изобретение будет описано детально, разъясняя чертежи, где одинаковые ссылки обозначают идентичные детали на отдельных видах.

Как показано на Фиг.1, устройство 10 для вакуумной терапии ран (NPWT) изображено для использования на ране W, окруженной здоровой кожей S, в соответствии с настоящим изобретением. Устройство 10 может быть использовано на ране W с отрицательным давлением постоянно или с различными интервалами в зависимости от характера и тяжести раны W. Было установлено, что использование раневой повязки таким способом ускоряет заживление за счет уменьшения инфекции, стимулирования осаждения грануляционной ткани и других целебных процессов. Для облегчения применения отрицательного давления устройство 10 включает в себя повязку 12, установленную относительно раны W и образующую резервуар 14, в котором может поддерживаться соответствующее отрицательное давление, стимулирующее заживление.

Раневая повязка 12 содержит дополнительный контактный слой 18, устанавливаемый в прямом контакте с ложем раны W. Контактный слой 18 может содержать пористую пленку с отверстиями, через которые отрицательное давление из резервуара 14 проникает в рану W и позволяет отходить экссудату из раны W. Трехмерные объемные пленки с отверстиями, поставляемые фирмой Tredegar Film Products of Richmond, VA, могут быть использованы для изготовления контактного слоя 18.

Уплотнительный элемент 20 расположен в ране W на контактном слое 18 и позволяет раневой повязке 12 абсорбировать и удерживать экссудат раны, или транспортировать экссудат раны из раны W и из раневой повязки 12. Уплотнительный элемент 20 имеет форму, соответствующую форме раны W, и незначительно перекрывает рану W. Альтернативно уплотнительный элемент 20 может иметь размеры и форму, соответствующие наполнению раны W до уровня здоровой кожи S.

Уплотнительный элемент 20 может быть изготовлен из абсорбирующего материала, такого как марля, сетчатая пена, непрерывные волокна или альгинатное волокно, чтобы обеспечить отток любого экссудата через контактный слой 18. Специфические антимикробные повязки торговой марки Covidie^TM AMD, предлагаемые Tyco Healthcare Group LP (d/b/a Covidien,) могут быть применены для использования в качестве уплотнительного элемента 20. Губчатая повязка Covidie^TM AMD является полиуретановой пеной на основе антисептика полигексаметиленбигуанида (РНМВ). Микроструктурированная открытыми порами поверхность губки способствует абсорбции экссудата, а добавленный РНМВ уничтожает бактерии снаружи и внутри повязки 12. Губчатая повязка Covidie^TM AMD детально описана ниже со ссылкой на Фиг.2.

Чтобы препятствовать адгезии к ране W, уплотнительный элемент 20 может также содержать материал, выполненный таким образом, что никакие волокна не могут выступать из отверстий, выполненных в контактном слое 18, где они могут быть охвачены формирующейся грануляционной тканью. Один конкретный тип материала, обладающий этой характеристикой, состоит из жгута непрерывных (филаментных) нитей, содержащих природные или искусственные волокна. Непрерывные нити включают в себя относительно длинные волокна из синтетических материалов, таких как нейлон, вискоза и т.д., которые имеют непрерывную, гладкую, внешнюю поверхность, по существу, свободную от торчащих волокон, обычно связанных с использованием природных материалов, таких как хлопок. Использование непрерывных нитей из гидрофобного материала, такого как полиолефин, может позволить полное удаление уплотнительного элемента 20, когда раневая повязка 12 меняется без повторного повреждения раны W.

Раневая повязка 12 также включает в себя покровный слой 24. Покровный слой 24 расположен над раной W таким образом, что клей 26 на нижней стороне покровного слоя 24 образует, в целом, герметичное уплотнение с окружающей кожей S. Соответственно покровный слой 24 может действовать двойным образом: как микробный барьер для предотвращения попадания загрязняющих частиц в рану W, а так же как жидкостный барьер для поддержания целостности вакуумного резервуара 14. Клей 26 на нижней стороне покровного слоя 24 также прикрепляет уплотнительный элемент 20 к покровному слою 24. Таким образом, покровный слой 24 и уплотнительный элемент 20 могут быть наложены на рану W вместе как единый компонент.

Покровный слой 24 предпочтительно состоит из проницаемой мембраны, проходимой для паров влаги, способствующей обмену кислорода и влаги между раной W и атмосферой, и предпочтительно прозрачной, что допускает визуальную оценку раны в условиях без снятия покровного слоя 24. Прозрачная полиуретановая мембрана обеспечивает достаточную скорость проницаемости водяных паров (MVTR) для использования в качестве покровного слоя 24 и продается под торговым названием POLYSKIN®II by Tyco Healthcare Group LP (d/b/a Covidien). Альтернативно покровный слой 24 может содержать непроницаемую мембрану или, по существу, ригидный элемент.

Дополнительный вакуумный порт 30, имеющий фланец 34, также может быть включен в повязку 12 для облегчения подсоединения раневой повязки 12 к гидропроводу 36. Верхняя поверхность фланца 34 приклеена к покровному слою 24 с помощью клея 26 на нижней стороне покровного слоя 24. Таким образом, вакуумный порт 30 прикреплен к покровному слою 24 и может быть установлен на рану W вместе с покровным слоем 24 и уплотнительным элементом 20 в виде единого компонента. Альтернативно клей (не показан) на нижней стороне фланца 34 дает возможность установить вакуумный порт 30 поверх покровного слоя 24. Вакуумный порт 30 может быть либо предварительно прикреплен как компонент к раневой повязке 12, либо как компонент к гидропроводу 36, либо является полностью независимым элемнентом. Кроме того, вакуумный порт 30 может быть удален из раневой повязки 12, если другое оборудование обеспечивает коммуникации с гидропроводом 36.

Вакуумный порт 30 может быть изготовлен из полипропилена и может быть выполнен в виде жесткого или гибкого низкопрофильного компонента. Вакуумный порт 30 может быть присоединен к гидропроводу 36 герметичным разъемом. Наружная поверхность гидропровода 36 может быть фрикционно соединена с внутренней поверхностью вакуумного порта 30. Альтернативно для соединения гидропровода с вакуумным портом 30 могут быть применены способы с использованием разъема с бородками (см. Фиг.5), быстроразъемное соединение байонетного типа или постоянного типа. Полая внутренняя часть вакуумного порта 30 обеспечивает коммуникацию между гидропроводом 36 и резервуаром 14.

Гидропровод 36 проходит от вакуумного порта 30 для обеспечения сообщения между резервуаром 14 и контейнером для скопления жидкости 40. Для гидропровода 36 подходит любой подходящий трубопровод из гибких эластомерных или полимерных материалов. Гидропровод 36 может быть соединен с контейнером для скопления жидкости 40 герметично с помощью любого подходящего механизма, включая любой из описанных выше механизмов для подключения гидропровода к вакуумному порту 30.

Контейнер для скопления жидкости 40 может представлять собой любую емкость, подходящую для раневой жидкости. Например, могут быть использованы жесткие бутылки, как показано, или альтернативно может подойти гибкий полимерный мешочек. Контейнер для скопления жидкости 40 может содержать абсорбирующий материал для консолидации остатков органических веществ в дренажной системе. Например, суперабсорбирующие полимеры (SAP), такие как силикагель, полиакрилат натрия, калия полиакриламид или родственные соединения, могут быть применены в контейнере 40. По меньшей мере часть контейнера 40 может быть прозрачной, помогая оценить цвет, качество или количество раневого экссудата. Таким образом, прозрачный контейнер может помочь в определении оставшейся емкости контейнера или когда контейнер должен быть заменен.

Продвижение из контейнера для скопления жидкости 40 в другие участки гидропровода 36 обеспечивается вакуумным устройством 50. Вакуумное устройство 50 генерирует или по-другому обеспечивает отрицательное давление в аппарате NWPT 10. Вакуумное устройство 50 может содержать перистальтический насос, мембранный насос или другой биосовместимый механизм и перемещает жидкости, например атмосферные газы и раневой экссудат, из резервуара 14, что стимулирует заживление раны W. Предпочтительно вакуумное устройство 50 приспособлено формировать давление ниже атмосферного в резервуаре 14 в диапазоне между около 20 мм рт.ст. и около 500 мм рт.ст., более предпочтительно между около 75 мм рт.ст. до около 125 мм рт.ст или более предпочтительно между около 40 мм рт.ст. до около 80 мм рт.ст.

На Фиг.2 раневая повязка 12 изображена в начальной конфигурации перед нанесением на рану W (Фиг.1). Уплотнительный элемент 20, покровный слой 24 и вакуумный порт 30 - все соединены друг с другом клеем 26 на нижней стороне покровного слоя 24. Вакуумный порт 30 проходит через центральное отверстие 24а покровного слоя 24 и приклеен к радиально-центральной области C покровного слоя 24 с фланцем 34. Фланец 34 устанавливает, по существу, герметичное уплотнение с покровным слоем 24. Уплотнительный элемент 20 радиально окружает вакуумный порт 30 и приклеен к радиально-промежуточной области I покровного слоя 24. Антиадгезионая (удаляемая) пленка 54 приклеена к клею 26 в периферийной области P покровного слоя 24 и служит для защиты клея 26 и уплотнительного элемента 20 перед использованием раневой повязки 12. Антиадгезионная пленка 54 может быть изготовлена из покрытой силиконом бумаги или аналогичного материала, который будет легко отделяться от покровного слоя 24 без ингибирования способности клея 26 в периферийной области P, чтобы сформировать герметичное уплотнение с кожей S (Фиг.1).

Уплотнительный элемент 20, изображенный на Фиг.2, выполнен в виде надсеченной площадки или диска из пены Covidien^TM AMD и приклеен к покровному слою 24 с помощью клея 26, радиально окружая вакуумный канал 30. Уплотнительный элемент 20 принимает, в целом, плоский профиль и занимает относительно небольшой объем перед воздействием влажной среды раны. Плоская конфигурация уплотнительного элемента 20 подходит для использования в таких ранах, как мелкие язвы, которые обычно не требуют больших количеств материала для их заполнения. Тенденция пены Covidien^TM AMD набухать в присутствии влаги помогает заполнить пустоту раны W (Фиг.1) и, таким образом, обеспечивает опору для покровного слоя 24, поскольку рана W подвергается отрицательному давлению. Тенденция к набуханию в присутствии влаги также помогает поддерживать тесный контакт между уплотнительным элементом 20 и раной W (Фиг.1). Непрерывный характер надсечки пеноматериала снижает риск случайного оставления частей уплотнительного элемента в ране W, когда раневая повязка 12 удаляется. Микроструктурированный открытыми ячейками пеноматериал препятствует врастанию ткани из раны в уплотнительный элемент 20 и, таким образом, снижает риск вторичного повреждения раны, когда раневая повязка 12 удаляется или меняется. В других вариантах воплощения изобретения (не показаны) к дистальной стороне пены уплотнительного элемента 20 могут быть прикреплены марлевый тампон или нетканый перевязочный материал.

На Фиг.3 штампованный уплотнительный элемент 20 имеет спиральную конфигурацию. Основную линию разрыва спиральной формы 56 надрезают между последовательными витками или слоями спирали, и множество мелких линий разрыва 60 надрезают в поперечном направлении в витках спирали, чтобы образовать множество дискретных компонентов 62. Линии разрыва 56, 60 могут проходить полностью через уплотнительный элемент 20 для образования отделимых компонентов спирали 62. Альтернативно линии разрыва 56, 60 могут проходить частично через уплотнительный элемент 20 и образуют ряды перфораций, позволяющих каждому дискретному компоненту 62 легко отделяться от спирали. Таким образом, врач может раскрутить спираль и оторвать или отрезать любое количество дискретных компонентов 62 от спирали по мере необходимости, чтобы приспособить уплотнительный элемент 20 к размеру раны W.

Фиг.4 иллюстрирует альтернативный вариант воплощения изобретения раневой повязки 68, которая включает в себя покровный слой 24 и вакуумный порт 30, прикрепленный к нему таким образом, что образуется сходство с раневой повязкой 12, описанной выше со ссылкой на Фиг.2. Раневая повязка 68 также включает в себя уплотнительный элемент 70, прикрепленный с дистальной стороны покровного слоя 24. Уплотнительный элемент 70 включает в себя множество продолговатых полосок 72, которые могут быть разрезаны до нужного размера или длины, в то же время когда раневая повязка 68 подгоняется к конкретной конфигурации раны. Уплотнительный элемент 70 может быть изготовлен из любого из материалов, описанных выше, для изготовления уплотнительного элемента 20 (Фиг.2), в том числе жгута из непрерывных волокон и штамповки полосок 72 из открыто-ячеистой пены.

Каждая из продолговатых полосок включает в себя проксимальный конец 72а, прикрепленный к покровному слою 24, и свободный конец 72b, проходящий от него в дистальном направлении. В случае если уплотнительный элемент 70 выполнен из пеноматериала, продолговатые полоски 72 могут иметь длину L в диапазоне от приблизительно 2,54 см до приблизительно 10,16 см и толщиной T в диапазоне от приблизительно 0,32 см до приблизительно 1,27 см. В других вариант воплощения изобретения, где уплотняющий элемент 70 выполнен из жгута непрерывных волокон, продолговатые полоски 72 могут быть существенно длиннее и уже. Продолговатые полоски 72 прикреплены клеем 26 на дистальной стороне покровного слоя и могут свисать с покровного слоя 24 в рану W, когда раневая повязка 12 установлена.

Фиг.5 иллюстрирует альтернативный вариант воплощения изобретения раневой повязки 76, которая включает в себя покровный слой 24 и прикрепленный вакуумный порт 78. Вакуумный порт 78 включает в себя разъем с бородками 80 для герметичного зацепления внутренней поверхности трубки 36. В других вариантах воплощения изобретения (не показаны) трубка 36 и вакуумный порт 78 могут быть оснащены универсальным разъемом. Универсальный разъем используется для взаимозаменяемого подключения разных компонентов друг к другу, как противоположность разъему, подключающему только один конкретный компонент к другому конкретному компоненту. Универсальный разъем может, например, использоваться в промышленности как стандартный тип разъема, таким образом раневая повязка 76 может быть подключена к различным типам медицинского оборудования.

Раневая повязка 76 включает в себя уплотнительный элемент 82, прикрепленный к дистальному краю покровного слоя 24, уплотнительный элемент 82 содержит множество продолговатых полосок 84, располагающихся в дистальном направлении от покровного слоя 24, похожих на продолговатые полоски 72, описанные выше со ссылкой на Фиг.4. Продолговатые полоски 84 также могут быть изготовлены из жгута, обеззаражены полигексаметиленбигуанидом (РНМВ). Раневая повязка 76 содержит антиадгезионную (удаляемую) пленку 86, приклеенную клеем 26 к покровному слою 24, антиадгезионная пленка 86 включает отверстие 86а, через которое проходят уплотнительный элемент 82 и продолговатые полоски 84. Отверстие 86а в антиадгезионной пленке позволяет предохранять поверхность клея 26 перед применением раневой повязки 76 и может облегчать наложение антиадгезионной пленки 86 на покровный слой 24 при изготовлении раневой повязки 76.

Каждая из продолговатых полосок 84 инкапсулирована в тонкую оболочку 88 на внешней поверхности соответствующей полоски 84. Оболочка 88 состоит из раствора целлюлозы, который может содержать белки и витамины, что способствует заживлению раны. Целлюлоза придает жесткость, что обеспечивает некоторую ригидность полоскам 84 и облегчает наложение раневой повязки 76. При увлажнении полосок во влажной среде раны полоски 84 становятся мягкими и гибкими, что способствует комфорту пациента. В других конфигурациях оболочка 88 может быть изготовлена из полимерного материала, имеющего температуру стеклования выше комнатной (т.е. выше приблизительно 25°C), но ниже температуры тела (т.е. ниже приблизительно 37°C). При комнатной температуре покрытие придает жесткость полоскам 84 для облегчения обращения и манипуляций, а при размещении в ране W оболочка 88 становится мягкой при повышении температуры выше температуры стеклования полимерного материала, что придает полоскам пластичность в соответствии с контурами раны W. В других конфигурациях полоски 84 могут быть погружены в раствор целлюлозы или полимерного материала так, что придающее жесткость вещество абсорбируется в межклеточное пространство полосок 84 лучше, чем при размещении на наружной поверхности оболочки или покрытия.

Фиг.6 иллюстрирует альтернативный вариант воплощения изобретения раневой повязки 90, которая включает в себя покровный слой 24 и вакуумный порт 30, существенно похожие на покровный слой 24 и вакуумный порт 30 раневой повязки 12, описанной выше со ссылкой на Фиг.2. Раневая повязка 90 также включает уплотнительный элемент 92, прикрепленный к дистальному краю покровного слоя 24 так, что вся раневая повязка 90 может быть наложена на рану W (Фиг.1) как единый компонент. Уплотнительный элемент 92 изготовлен из жгута 94 непрерывных нитей тканого материала в опорном материале 96. Опорный материал 96 изготовлен как, по существу, плоская полипропиленовая сетка, содержащая отверстия 96a размером, подходящим для переплетения жгута 94. Центральное отверстие 96b в опорном материале 96 имеет размер, подходящий для вакуумного порта 30. Уплотнительный элемент 92 прикреплен к покровному слою 24, радиально окружая вакуумный порт 30. Жгут волокна 94 может быть сплетен близко от опорного материала 96 так, что уплотнительный элемент 92 образует преимущественно плоскую площадку или альтернативно жгут 94 может высовываться или свешиваться в дистальном направлении от опорного материала 96, так что жгут 94 образует продолговатые полоски 98, как указано пунктиром. В других вариантах воплощения изобретения (не показаны) опорный материал 96 имеет форму тонких полосок пеноматериала, тканых медицинских материалов или нетканых материалов.

Фиг.7 иллюстрирует раневую повязку 100 согласно альтернативному варианту воплощения изобретения, которая включает в себя покровный слой 24 и вакуумный порт 102, прикрепленный к нему. Вакуумный порт 102 включает в себя фланец 104, который крепит вакуумный порт 102 к покровному слою 24, по существу, герметично и образует опорный материал для тонких полосок пеноматериала 106. Полоски 106 имеют проксимальные концы 106а, переплетенные через отверстия 104а, образующие фланец 104 и пару свободных концов 106b, идущих от фланца 104 в дистальном направлении. Свободные концы 106b могут быть обрезаны на необходимую длину во время наложения на рану W (Фиг.1).

В некоторых вариантах воплощения изобретения центральная часть фланца 104b фланца 104 может быть сделана жесткой по отношению к радиальному расширению 104с фланца 104, который изготовлен относительно гибким. Относительно гибкое расширение 104с может изгибаться и гнуться с покровным слоем 24 во время циклов эвакуации и способствует комфорту пациента. Расширение 104с может быть изготовлено из более пластичного материала, чем центральная часть 104b, или альтернативно расширение 104 с может быть изготовлено конусообразным или с уменьшающейся толщиной по отношению к центральной части 104b.

Хотя вышеприведенное детальное описание изобретения было проиллюстрировано и описано с указанием примеров с целью ясности, понятно, что образуемые изменения и модификации могут быть сделаны в рамках прилагаемой формулы изобретения.

1. Устройство лечения раны, содержащее:

покровный слой, приспособленный для создания резервуара над раной, в котором сохраняется отрицательное давление, при этом покровный слой включает в себя отверстие, через которое атмосферные газы и экссудат из раны могут проходить через покровный слой;

вакуумный порт, присоединенный к покровному слою для создания, по существу, герметичного гидрозатвора вокруг отверстия в покровном слое и включающий в себя внутреннюю полость, гидравлически соединенную с отверстием в покровном слое, и разъем для облегчения подключения к вакуумному устройству; и

уплотнительный элемент, приспособленный для заполнения раны и обеспечивающий поддержку покровного слоя при подведении отрицательного давления к резервуару, уплотнительный элемент содержит множество раздельных, продолговатых полосок, вытянутых дистально от дистальной поверхности покровного слоя, при этом продолговатые полоски содержат открыто-ячеистую пену.

2. Устройство лечения раны по п. 1, дополнительно содержащее вакуумное устройство.

3. Устройство лечения раны по п. 1, отличающееся тем, что продолговатые полоски изготовлены из пеноматериала.

4. Устройство лечения раны по п. 1, отличающееся тем, что раздельные, продолговатые полоски инкапсулированы в оболочки.

5. Устройство лечения раны по п. 1, отличающееся тем, что уплотнительный элемент содержит поддерживающее средство, соединенное с покровным слоем, поддерживающее средство образует множество отверстий, через которые проксимальные концы продолговатых полосок переплетены.

6. Устройство лечения раны по п. 5, отличающееся тем, что поддерживающее средство изготовлено из плоского ячеистого полимера.

7. Устройство лечения раны по п. 5, отличающееся тем, что поддерживающее средство образует фланец вакуумного порта.

8. Устройство лечения раны, содержащее:

покровный слой, приспособленный для создания резервуара над раной, в котором сохраняется отрицательное давление, и включающий в себя отверстие, через которое

атмосферные газы и экссудат из раны могут проходить через покровный слой;

вакуумный порт, присоединенный к покровному слою для создания, по существу, герметичного гидрозатвора вокруг отверстия в покровном слое и включающий в себя внутреннюю полость, гидравлически соединенную с отверстием в покровном слое, и разъем для облегчения подключения к вакуумному устройству; и

уплотнительный элемент, содержащий множество раздельных, продолговатых полосок, сконфигурированных, чтобы распространяться дистально от дистальной поверхности покровного слоя, при этом продолговатые полоски инкапсулированы в оболочки из полимерного материала, при этом инкапсулированные продолговатые полоски более жесткие по сравнению с неинкапсулированными продолговатыми полосками.

9. Устройство лечения раны по п. 8, отличающееся тем, что отдельные продолговатые полоски содержат открыто-ячеистую пену.

10. Устройство лечения раны по п. 8, дополнительно содержащее вакуумное устройство.

11. Устройство лечения раны по п. 8, отличающееся тем, что покровный слой содержит клеевое покрытие на дистальной стороне и вследствие этого происходит адгезивное соединение между покровным слоем и уплотнительным элементом.

12. Устройство лечения раны по п. 8, дополнительно содержащее антиадгезионную пленку, прикрепленную к покровному слою посредством клеевого покрытия на дистальной стороне покровного слоя так, что уплотнительный элемент расположен между антиадгезионной пленкой и покровным слоем.

13. Устройство лечения раны по п. 8, отличающееся тем, что уплотнительный элемент содержит полимерный пеноматериал, разрезанный так, что каждая из продолговатых полосок распространяется из непрерывной части пеноматериала.

14. Устройство лечения раны по п. 8, отличающееся тем, что продолговатые полоски изготовлены из жгута непрерывного волокна.

15. Устройство лечения раны по п. 8, отличающееся тем, что продолговатые полоски изготовлены из полос материала

по меньшей мере одного из группы, состоящей из марли, тканых и нетканых абсорбирующих материалов.

16. Устройство лечения раны по п. 8, отличающееся тем, что оболочки изготовлены из раствора целлюлозы и сохраняют уплотнительный элемент в относительно жестком состоянии перед установкой раневой повязки и в относительно пластичном состоянии, когда уплотнительный элемент контактирует с раной.

17. Устройство лечения раны, содержащее:

покровный слой, приспособленный для создания резервуара над раной, в котором сохраняется отрицательное давление, при этом покровный слой включает в себя отверстие, через которое атмосферные газы и экссудат из раны могут проходить через покровный слой;

вакуумный порт, присоединенный к покровному слою для создания, по существу, герметичного гидрозатвора вокруг отверстия в покровном слое и включающий в себя внутреннюю полость, гидравлически соединенную с отверстием в покровном слое, и разъем для облегчения подключения к вакуумному устройству; и

уплотнительный элемент, приспособленный для заполнения раны и обеспечивающий поддержку покровного слоя при подведении отрицательного давления к резервуару, уплотнительный элемент расположен спирально и включает спиральную основную линию разрыва, разделяющую отдельные витки спирали уплотнительного элемента.

18. Устройство лечения раны по п. 17, дополнительно содержащее вакуумное устройство.

19. Устройство лечения раны по п. 17, отличающееся тем, что уплотнительный элемент расположен радиально вокруг вакуумного порта.

20. Устройство лечения раны по п. 17, отличающееся тем, что спираль включает множество мелких линий разрыва, пролегающих поперек отдельных витков, при этом мелкие линии разрыва образуют отдельные разделяемые компоненты спирали.