Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы



Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы
Устройства для хранения и подачи имплантатов роговицы

 


Владельцы патента RU 2619654:

РЕВИЖН ОПТИКС, ИНК. (US)

Изобретение относится к медицине. Устройство для аппликации имплантатов роговицы содержит: аппликатор имплантатов с отверстием аппликатора, проделанным сквозь него, и опору имплантатов с отверстием опоры, проделанным сквозь нее. Причем аппликатор имплантатов и опора имплантатов расположены друг относительно друга так, что образуют гнездо для имплантатов, которое приспособлено к заключению в нем имплантата роговицы, При этом отверстие аппликатора и отверстие опоры выполнены так, что силы между имплантатом роговицы и жидкостью, находящейся в отверстии аппликатора, больше, чем силы между имплантатом роговицы и жидкостью, находящейся в отверстии опоры. При этом большие силы обеспечивают аппликатор, у которого сродство к имплантату роговицы больше, чем у опоры. Применение данного изобретения позволит расширить арсенал технических средств, а именно устройств для аппликации имплантатов роговицы. 11 з.п. ф-лы, 54 ил.

 

ВКЛЮЧЕНИЕ ПОСРЕДСТВОМ ССЫЛКИ

Все публикации и заявки на патенты, упоминаемые в этом описании, включены в него посредством ссылки в такой же степени, как если бы каждая отдельная публикация или заявка на патент была конкретно и отдельно указана как включенная сюда посредством ссылки.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Имплантаты роговицы, такие, как роговичные накладки и роговичные вкладки, могут быть малыми, требующими осторожного обращения медицинскими устройствами, хранить которые и/или манипулировать которыми следует осмотрительно, чтобы предотвратить повреждение имплантатов. Кроме того имплантаты роговицы также могут быть прозрачными, что - помимо их малых размеров - может затруднить их осмотр невооруженным глазом.

Необходимы устройства и способы, которые обеспечат легкое манипулирование малыми, требующими осторожного обращения имплантатами роговицы, а также их позиционирование, без повреждения такого имплантата.

Кроме того, описываемые здесь упаковочные инструменты и узлы обычно выполняют одну или более из трех функций: окружение и защиту устройства для аппликации, включая удерживаемый в нем имплантат роговицы, от повреждения; действие в качестве емкости текучей среды и подачу текучей среды на имплантат роговицы для поддержания имплантата роговицы гидратированным во время хранения; и удаление или впитывание избыточной текучей среды при извлечении аппликатора имплантата роговицы из упаковочных материалов.

КРАТКОЕ ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩЕСТВА ИЗОБРЕТЕНИЯ

В одном аспекте, изобретение представляет собой устройство для аппликации имплантатов роговицы, содержащее аппликатор имплантатов с одним или более отверстиями аппликатора, проделанными сквозь него, и опору имплантатов с одним или более отверстиями опоры, проделанными сквозь нее, причем аппликатор имплантатов и опора имплантатов расположены друг относительно друга так, что образуют гнездо для имплантатов, и при этом гнездо для имплантатов приспособлено к заключению в нем имплантата роговицы, причем отношение суммы периметров одного или более отверстий аппликатора к сумме площадей одного или более отверстий аппликатора больше, чем отношение суммы периметров одного или более отверстий опоры к сумме площадей одного или более отверстий опоры, и при этом большее отношение обеспечивает аппликатор, у которого сродство к имплантату роговицы выше, чем у опоры.

В некоторых вариантах осуществления, аппликатор имплантатов выполнен так, что ткань роговицы имеет большее сродство к имплантату роговицы, чем аппликатор имплантатов.

В некоторых вариантах осуществления, аппликатор имплантатов имеет множество отверстий аппликатора, проделанных сквозь него. Это множество отверстий аппликатора могут иметь одинаковый наибольший линейный размер по всему множеству отверстий аппликатора.

В некоторых вариантах осуществления, опора имплантатов имеет множество отверстий опоры, проделанных сквозь нее. Это множество отверстий опоры могут иметь одинаковый наибольший линейный размер по всем отверстиям опоры.

В некоторых вариантах осуществления, аппликатор имплантатов имеет множество отверстий аппликатора, проделанных сквозь него, а опора имплантатов имеет множество отверстий опоры, проделанных сквозь нее. Множество отверстий аппликатора могут иметь одинаковый наибольший линейный размер по всему множеству отверстий аппликатора, а множество отверстий опоры имеют одинаковый второй наибольший линейный размер по всем отверстиям опоры. Количество тех отверстий аппликатора в их множестве, которые перекрывают имплантат роговицы, когда, когда имплантат роговицы находится в гнезде, может быть больше, чем количество тех отверстий опоры в их множестве, которые перекрывают имплантат роговицы. Текучую среду можно удерживать в гнезде для имплантатов роговицы, и при этом текучая среда - благодаря поверхностному натяжению - находится внутри некоторого количества тех отверстий аппликатора в их множестве, которые перекрывают имплантат роговицы, и при этом текучая среда - благодаря поверхностному натяжению - находится внутри некоторого количества тех отверстий опоры в их множестве, которые перекрывают имплантат роговицы, причем объем текучей среды, находящейся в отверстиях аппликатора, которые перекрывают имплантат роговицы, больше, чем объем текучей среды, находящейся в отверстиях опоры, которые перекрывают имплантат роговицы. По меньшей мере, одно из отверстий опоры, которое перекрывает имплантат роговицы, не должно иметь текучую среду, простирающуюся поперек всего отверстия.

В некоторых вариантах осуществления, аппликатор имплантатов роговицы имеет первый наибольший линейный размер, охватывающий аппликатор имплантатов роговицы, а опора имплантатов имеет второй наибольший линейный размер, охватывающий опору имплантатов, причем второй наибольший линейный размер больше, чем первый наибольший линейный размер.

В некоторых вариантах осуществления, периферия опоры имплантатов простирается в радиальном направлении дальше, чем периферия аппликатора имплантатов.

В некоторых вариантах осуществления, опора имплантатов имеет плоскую поверхность опоры имплантатов, образующую участок гнезда. Опора имплантатов может содержать сформированную в ней выемку, выполненную с возможностью заключения в ней имплантата роговицы.

В некоторых вариантах осуществления, аппликатор имплантатов имеет плоскую поверхность, образующую участок гнезда.

В некоторых вариантах осуществления, аппликатор имплантатов имеет первую наибольшую толщину, а опора имплантатов имеет вторую наибольшую толщину, причем вторая толщина больше, чем первая толщина. Вторая толщина может быть примерно в два раза больше первой толщины.

В некоторых вариантах осуществления, упомянутое одно или более отверстий аппликатора имеют шестиугольные конфигурации.

В некоторых вариантах осуществления, упомянутое одно или более отверстий опоры имеют шестиугольные конфигурации.

В некоторых вариантах осуществления, имплантат роговицы создан из гидрофильного материала.

В одном аспекте, изобретение представляет собой устройство для аппликации имплантатов роговицы, содержащее аппликатор имплантатов с множеством отверстий аппликатора, проделанных сквозь него, и опору имплантатов с множеством отверстий опоры, проделанных сквозь нее, причем количество отверстий аппликатора в их множестве больше, чем количество отверстий опоры в их множестве, при этом аппликатор имплантатов и опора имплантатов расположены друг относительно друга так, что образуют гнездо для имплантатов роговицы, и при этом гнездо для имплантатов роговицы выполнено с возможностью заключения в нем имплантата роговицы таким образом, что имплантат роговицы располагается рядом с множеством отверстий аппликатора и множеством отверстий опоры.

В некоторых вариантах осуществления, большее количество отверстий аппликатора обеспечивает аппликатор, у которого сродство к имплантату роговицы больше, чем у опоры.

В некоторых вариантах осуществления, аппликатор выполнен так, что у ткани роговицы сродство к имплантату роговицы больше, чем у аппликатора.

В некоторых вариантах осуществления, количество тех отверстий аппликатора в их множестве, которые перекрывают имплантат роговицы, когда тот расположен в гнезде, больше, чем количество тех отверстий опоры в их множестве, которые перекрывают имплантат роговицы, когда тот расположен в гнезде.

В некоторых вариантах осуществления, множество отверстий аппликатора имеют шестиугольные конфигурации.

В некоторых вариантах осуществления, множество отверстий опоры имеют шестиугольные конфигурации.

В некоторых вариантах осуществления, имплантат роговицы создан из гидрофильного материала.

В одном аспекте, изобретение представляет собой устройство для аппликации имплантатов роговицы, содержащее аппликатор имплантатов роговицы с множеством отверстий аппликатора, проделанных сквозь него, причем множество отверстий аппликатора имеют шестиугольные конфигурации, и опору имплантатов роговицы с множеством отверстий опоры, проделанных сквозь нее, причем отверстия опоры в их множестве имеют шестиугольные конфигурации, при этом опора имплантатов роговицы расположена относительно аппликатора имплантатов роговицы так, что они образуют между собой гнездо для имплантатов роговицы.

В некоторых вариантах осуществления, размеры множества отверстий аппликатора обеспечивают аппликатор, у которого сродство к имплантату роговицы больше, чем у опоры.

В некоторых вариантах осуществления, размеры отверстий аппликатора таковы, что у ткани роговицы сродство к имплантату роговицы больше, чем у аппликатора.

В некоторых вариантах осуществления, устройство дополнительно содержит имплантат роговицы, расположенный внутри гнезда рядом с множеством отверстий аппликатора и множеством отверстий опоры.

В некоторых вариантах осуществления, линейный размер между противоположными сторонами шестиугольных отверстий аппликатора в их множестве меньше, чем линейный размер между противоположными сторонами шестиугольных отверстий опоры в их множестве.

В некоторых вариантах осуществления, имплантат роговицы создан из гидрофильного материала.

В одном аспекте, изобретение представляет собой устройство для аппликации имплантатов роговицы, содержащее аппликатор имплантатов, по меньшей мере, с одним отверстием аппликатора, проделанным сквозь него, и опору имплантатов, по меньшей мере, с одним отверстием опоры, проделанным сквозь нее, причем аппликатор имплантатов и опора имплантатов расположены друг относительно друга так, что образуют гнездо для имплантатов, которое приспособлено к заключению в нем имплантата роговицы, при этом упомянутое, по меньшей мере, одно отверстие аппликатора и упомянутое, по меньшей мере, одно отверстие опоры выполнены так, что силы между имплантатом роговицы и жидкостью, находящейся в упомянутом, по меньшей мере, одном отверстии аппликатора, больше, чем силы между имплантатом роговицы и жидкостью, находящейся в упомянутом, по меньшей мере, одном отверстии опоры, при этом большие силы обеспечивают аппликатор, у которого сродство к имплантату роговицы больше, чем у опоры.

В некоторых вариантах осуществления, упомянутое, по меньшей мере, одно отверстие аппликатора способно обеспечить аппликатор, у которого сродство к имплантату роговицы меньше, чем у поверхности роговицы.

В некоторых вариантах осуществления, количество отверстий аппликатора больше, чем количество отверстий опоры. Количество отверстий аппликатора, которые перекрывают имплантат роговицы, когда тот расположен в гнезде для имплантатов, может быть больше, чем количество отверстий опоры, которые перекрывают имплантат роговицы.

В некоторых вариантах осуществления, размер упомянутого, по меньшей мере, одного отверстия аппликатора меньше, чем размер упомянутого, по меньшей мере, одного отверстия опоры.

В некоторых вариантах осуществления, аппликатор имплантатов имеет первую поверхность, сквозь которую проходит упомянутое, по меньшей мере, одно отверстие аппликатора, причем эта первая поверхность является плоской.

В некоторых вариантах осуществления, опора имплантатов имеет первую поверхность, сквозь которую проходит упомянутое, по меньшей мере, одно отверстие опоры, причем эта первая поверхность является плоской.

В некоторых вариантах осуществления, отношение суммы периметров отверстий аппликатора, которых, по меньшей мере, одно, к сумме площадей отверстий аппликатора, которых, по меньшей мере, одно, больше, чем отношение суммы периметров отверстий опоры, которых, по меньшей мере, одно, к сумме площадей отверстий опоры, которых, по меньшей мере, одно, и при этом большее отношение обеспечивает аппликатор, у которого сродство к имплантату роговицы выше, чем у опоры.

В некоторых вариантах осуществления, упомянутое, по меньшей мере, одно отверстие аппликатора и упомянутое, по меньшей мере, одно отверстие опоры имеют шестиугольные конфигурации.

В некоторых вариантах осуществления, аппликатор имплантатов имеет множество отверстий аппликатора, проделанных сквозь него, и опора имплантатов имеет множество отверстий опоры, проделанных сквозь нее, причем отверстия аппликатора в их множестве меньше, чем отверстия опоры в их множестве.

В некоторых вариантах осуществления, аппликатор имплантатов имеет множество отверстий аппликатора, проделанных сквозь него, и опора имплантатов имеет множество отверстий опоры, проделанных сквозь нее, и при этом количество тех отверстий аппликатора в их множестве, которые перекрывают имплантат роговицы, когда имплантат роговицы расположен в гнезде, больше, чем количество тех отверстий опоры в их множестве, которые перекрывают имплантат роговицы.

В некоторых вариантах осуществления, имплантат роговицы создан из гидрофильного материала.

В одном аспекте, изобретение представляет собой устройство для аппликации имплантатов роговицы, содержащее аппликатор имплантатов с множеством отверстий аппликатора, проделанных сквозь него, и опору имплантатов с множеством отверстий опоры, проделанных сквозь нее, причем аппликатор имплантатов и опора имплантатов расположены друг относительно друга так, что образуют гнездо для имплантатов, выполненное с возможностью заключения в нем имплантата роговицы, и при этом расположение множества отверстий аппликатора обеспечивает аппликатор, у которого сродство к имплантату роговицы выше, чем у опоры.

В некоторых вариантах осуществления, расположение множества отверстий аппликатора обеспечивает аппликатор, у которого сродство к имплантату роговицы меньше, чем у поверхности роговицы.

В некоторых вариантах осуществления, количество отверстий аппликатора больше, чем количество отверстий опоры. Количество отверстий аппликатора, которые перекрывают имплантат роговицы, когда тот расположен в гнезде для имплантатов, может быть больше, чем количество отверстий опоры, которые перекрывают имплантат роговицы.

В некоторых вариантах осуществления, размер отверстий аппликатора в их множестве меньше, чем размер отверстий опоры в их множестве.

В некоторых вариантах осуществления, аппликатор имплантатов имеет первую поверхность, сквозь которую проходят множество отверстий аппликатора, причем эта первая поверхность является плоской.

В некоторых вариантах осуществления, опора имплантатов имеет первую поверхность, сквозь которую проходят множество отверстий опоры, причем эта первая поверхность является плоской.

В некоторых вариантах осуществления, отношение суммы периметров множества отверстий аппликатора к сумме площадей множества отверстий аппликатора больше, чем отношение суммы периметров множества отверстий опоры к сумме площадей множества отверстий опоры, и при этом большее отношение обеспечивает аппликатор, у которого сродство к имплантату роговицы выше, чем у опоры.

В некоторых вариантах осуществления, множество отверстий аппликатора и множество отверстий опоры имеют шестиугольные конфигурации.

В некоторых вариантах осуществления, отверстия аппликатора в их множестве меньше, чем отверстия опоры в их множестве.

В некоторых вариантах осуществления, количество тех отверстий аппликатора в их множестве, которые перекрывают имплантат роговицы, когда имплантат роговицы расположен в гнезде, больше, чем количество тех отверстий опоры в их множестве, которые перекрывают имплантат роговицы.

В некоторых вариантах осуществления, имплантат роговицы создан из гидрофильного материала.

В одном аспекте, изобретение представляет собой устройство управления гидратацией имплантатов роговицы, содержащее корпус, образующий карман, конфигурация которого обеспечивает прием и стабилизацию в нем устройства для подачи имплантатов роговицы.

В некоторых вариантах осуществления, корпус содержит первый управляющий гидратацией элемент и второй управляющий гидратацией элемент, расположенный относительно первого управляющего гидратацией элемента так, что они образуют карман. Первый и второй управляющие гидратацией элементы могут содержать секции скатанного в рулон материала. Первый и второй управляющие гидратацией элементы могут содержать секции скатанного в рулон материала из цельного отреза материала. Цельный отрез материала может образовывать задний упор. Первый и второй управляющие гидратацией элементы могут иметь в целом цилиндрическую форму. Первый и второй управляющие гидратацией элементы могут быть введены в контакт друг с другом.

В некоторых вариантах осуществления, устройство дополнительно содержит первое деформируемое основание, прикрепленное к корпусу, причем первое деформируемое основание выполнено с возможностью регулирования расстояния между первым управляющим гидратацией элементом и вторым управляющим гидратацией элементом, при этом первый и второй управляющие гидратацией элементы образуют, по меньшей мере, участок кармана. Устройство может дополнительно содержать первый сердечник, расположенный внутри первого управляющего гидратацией элемента, и второй сердечник, расположенный внутри второго управляющего гидратацией элемента, причем первое деформируемое основание прикреплено к первому и второму сердечникам для крепления к первому и второму управляющим гидратацией элементам. Устройство может дополнительно содержать второе деформируемое основание, прикрепленное к первому и второму сердечникам. Первое деформируемое основание может быть прикреплено к первому концу каждого из первого и второго сердечников, а второе деформируемое основание может быть прикреплено ко второму концу каждого из первого и второго сердечников. Первое деформируемое основание может включать в себя гибкий шарнир, который обеспечивает деформацию этого деформируемого основания для регулирования расстояния между первым и вторым управляющим гидратацией элементами.

В некоторых вариантах осуществления, карман имеет общую форму клина, образованного первым и вторым управляющими гидратацией элементами.

В некоторых вариантах осуществления, корпус выполнен из материала сложного полиэфира.

В некоторых вариантах осуществления, корпус выполнен с возможностью впитывания текучей среды устройства, расположенного внутри кармана, когда устройство извлекают из кармана.

В одном аспекте, изобретение представляет собой упаковочный узел для аппликатора имплантатов роговицы, содержащий устройство для аппликации имплантатов роговицы, содержащее участок для имплантатов, на котором удерживается имплантат, и управляющее гидратацией приспособление, содержащее карман, который выполнен с возможностью приема и стабилизации в нем участка для имплантатов.

В некоторых вариантах осуществления, участок для имплантатов, на котором удерживается имплантат роговицы, является, по существу, плоским.

В некоторых вариантах осуществления, имплантат роговицы удерживается на участке для имплантатов устройства для аппликации имплантатов роговицы, по существу, в ненапряженной конфигурации.

В некоторых вариантах осуществления, управляющее гидратацией приспособление содержит первый управляющий гидратацией элемент и второй управляющий гидратацией элемент, причем первый и второй управляющие гидратацией элементы образуют, по меньшей мере, участок кармана. Первый и второй управляющие гидратацией элементы имеют в целом цилиндрическую форму.

В некоторых вариантах осуществления, управляющее гидратацией приспособление дополнительно содержит задний упор, выполненный с возможностью предотвращения продвижения устройства для аппликации имплантатов роговицы слишком далеко внутрь кармана.

В некоторых вариантах осуществления, первый и второй управляющие гидратацией элементы выполнены с возможностью, отодвигания друг от друга для размещения между ними устройства для аппликации имплантатов роговицы.

В одном аспекте, изобретение представляет собой способ удаления избыточной консервационной жидкости из устройства для аппликации имплантатов роговицы, заключающийся в том, что обеспечивают устройство для аппликации имплантатов роговицы, в котором имплантат роговицы расположен в пределах участка устройства; и счищают избыточную текучую среду с этого участка устройства путем введения участка устройства, на котором расположен имплантат, в контакт с управляющим гидратацией приспособлением, перемещая при этом участок устройства относительно управляющего гидратацией приспособления.

В некоторых вариантах осуществления, упомянутый участок устройства включает в себя первую и вторую поверхности, каждая из которых имеет, по меньшей мере, одно отверстие, выполненное в ней, причем первая и вторая поверхности образуют гнездо для роговицы, при этом этап счистки включает в себя удаление избыточной текучей среды с первой и второй поверхностей.

В некоторых вариантах осуществления, этап счистки включает в себя введение участка устройства в контакт с первым и вторым управляющим гидратацией элементами при одновременном перемещении участка устройства относительно первого и второго управляющих гидратацией элементов.

В одном аспекте, изобретение представляет собой способ хранения устройства для аппликации имплантатов роговицы, заключающийся в том, что обеспечивают устройство для аппликации имплантатов роговицы с первым участком, на котором расположен имплантат роговицы, и позиционируют первый участок устройства в карман, образованный управляющим гидратацией приспособлением, до тех пор, пока первый участок не вступает в контакт с управляющим гидратацией приспособлением.

В некоторых вариантах осуществления, этап позиционирования предусматривает установление сообщения по текучей среде между управляющим гидратацией приспособлением и имплантатом роговицы.

В некоторых вариантах осуществления, этап позиционирования включает в себя продвижение первого участка в карман, образованный двумя управляющими гидратацией элементами, до тех пор, пока первый участок не вступает в контакт с обоими управляющими гидратацией элементами. Этап позиционирования может включать в себя позиционирование первой поверхности устройства с введением ее в контакт с первым управляющим гидратацией элементом и позиционирование второй поверхности устройства с введением ее в контакт со вторым управляющим гидратацией элементом.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг. 1 иллюстрирует возможные силы когезии.

фиг. 2 иллюстрирует возможные силы адгезии.

Фиг. 3 иллюстрирует жидкость, суспендированную внутри контура.

Фиг. 4 - 10 иллюстрируют возможное устройство для аппликации имплантатов роговицы.

Фиг. 11А-15 иллюстрируют возможные корпуса, имеющие умеренное и минимальное сродство.

Фиг. 16-19 иллюстрируют возможное устройство для аппликации имплантатов роговицы.

Фиг. 20А-32В иллюстрируют компоненты возможного устройства для аппликации имплантатов роговицы.

Фиг. 33А-33В иллюстрируют участок возможного устройства для аппликации имплантатов роговицы, расположенного внутри кармана управляющего гидратацией приспособления и внутри упаковочного лотка.

Фиг. 34-36В иллюстрируют возможные управляющие гидратацией приспособления.

Фиг. 37А-37В иллюстрируют участок возможного устройства для аппликации имплантатов роговицы, расположенного внутри кармана управляющего гидратацией приспособления и внутри упаковочного лотка.

Фиг. 38А-40В иллюстрируют возможное управляющее гидратацией приспособление.

Фиг. 41А-41Е иллюстрируют возможное упаковочное устройство.

Фиг. 42 иллюстрирует возможный контур для позиционирования имплантатов роговицы.

Фиг. 43 иллюстрирует возможный имплантат роговицы.

Фиг. 44A-44D иллюстрируют возможные контуры.

Фиг. 45-54 иллюстрируют возможные приспособления для позиционирования имплантатов роговицы.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Изобретение относится к устройствам одного или более таких назначений, как упаковка, хранение, позиционирование и подача имплантатов роговицы, таких, как роговичные вкладки. Описываемые здесь устройства можно использовать при перемещении и позиционировании, например - но не в ограничительном смысле, роговичных накладок, роговичных вкладок, протезов роговицы и контактных линз.

Изобретение включает в себя устройства и способы, применение которых основано, по меньшей мере - частично, на поверхностном натяжении жидкостей и имеет целью управление позиционированием и/или перемещением имплантата роговицы. Эти устройства можно применять при хранении, упаковке, перемещении или подаче имплантатов роговицы. Этими подходами можно воспользоваться, когда имплантат роговицы создан, по меньшей мере - частично, из гидрофильного материала, такого, как гидрогель.

Поверхностное натяжение является свойством жидкостей, которое позволяет массе жидкости сопротивляться внешним силам. Именно оно позволяет объектам плотнее воды, таким, как мелкие частицы мусора или некоторые насекомые, плавать на поверхности жидкости. Поверхностное натяжение обуславливается силами когезии молекул жидкости. Силы когезии - это силы притяжения между двумя похожими молекулами. Как показано на фиг. 1, средняя молекула в пределах массы жидкости не имеет общей силы когезии, действующей на нее, потому что она испытывает воздействие сил когезии, действующих на нее со стороны соседних молекул в каждом направлении. Вместе с тем, молекула на поверхности подвергается воздействию только тех сил когезии, которые увлекают ее внутрь массы. В случае очень малых капель, направленная внутрь сила, действующая на все молекулы, находящиеся на поверхности, вызывает придание капле в целом сферической формы.

С другой стороны, силы адгезии - это силы, действующие между непохожими молекулами. В случае некоторых сочетаний материалов, эти силы могут быть больше, чем силы когезии молекул жидкости. Именно значительные силы адгезии являются причиной «изгиба» кверху, называемого мениском (как показано на фиг. 2), на поверхности жидкости там, где жидкость вокруг края контейнера поднимается выше, чем на остальной поверхности, за счет сил адгезии между жидкостью и контейнером. Силы адгезии действуют на поверхность воды в направлении вверх и находятся в равновесии с силами тяжести, действующими на массу жидкости в направлении вниз.

В случае жидкости, суспендированной внутри контура, как показано на фиг. 3, силы адгезии со стороны контура действуют и на верхнюю, и на нижнюю поверхности жидкости, а силы когезии действуют и по верхней, и по нижней поверхностям. Эти силы достаточны для удержания жидкости в пределах контура до тех пор, пока объем жидкости не окажется настольно большим, что силы тяжести превысят силы когезии и адгезии.

В случае сплошной, сетчатой или иной такой поверхности, силы адгезии и когезии действуют аналогичным образом. Многие факторы, включая тип материала, тип текучей среды и геометрию поверхности, будут влиять на величину сил адгезии и когезии.

Возможные имплантаты роговицы, которые можно хранить и применять в соответствии с нижеследующими вариантами осуществления, представляют собой роговичные вкладки, описанные в публикации США № US 2007/0203577, заявленной 30 октября 2006 г., публикации США № US 2008/0262610, заявленной 20 апреля 2007 г., и публикации США № 2011/0218623, заявленной 8 сентября 2010 г., описания которых включены сюда посредством ссылки. В некоторых вариантах осуществления, роговичная вкладка «малого диаметра» (т.е., между примерно 1 мм и примерно 3 мм) создана из гидрогеля, который может быть изначально текучей средой. Это, а также малый размер вкладки, заставляет это вещество вести себя в чем-то так же, как текучая среда. Приводимое ниже описание предусматривает употребление этих характеристик имплантата роговицы и определений сил адгезии между текучей средой и поверхностями, имеющими различные геометрии. Хотя в приводимом здесь описании основное внимание уделяется роговичным вкладкам, в том смысле, о котором здесь идет речь, можно применять любой имплантат роговицы, который демонстрирует аналогичные свойства. Например, в том смысле, о котором здесь идет речь, можно применять роговичные накладки, по меньшей мере, участок которых обладает гидрофильными свойствами.

Устройства, о которых здесь идет речь, основаны на «сродстве» корпуса с текучей средой или объектом со свойствами, подобными свойствам текучей среды (например, гидрофильным имплантатом роговицы). В том смысле, в как это понятие употребляется здесь, на «сродство» корпуса с текучей средой или объектом, подобным текучей среде, влияет разность между величиной результирующих сил адгезии между корпусом и текучей средой или объектом, подобным текучей среде, и величиной результирующих сил когезии в пределах и текучей среды или объектам подобного текучей среде. В приводимых здесь вариантах осуществления, где предусматривается наличие, по существу, неизменной текучей среды или неизменного объекта, подобного текучей среде (например, гидрофильной роговичной вкладки), относительное сродство двух корпусов с текучей средой или объектом, подобным текучей среде, по меньшей мере, частично определяется относительными величинами результирующих сил адгезии между корпусами и текучей средой или объектом, подобным текучей среде. Например, в варианте осуществления, в котором объект, подобный текучей среде, представляет собой гидрофильный имплантат роговицы, первый корпус может иметь большее сродство к имплантату, чем второй корпус, когда результирующие силы адгезии между первым корпусом и имплантатом больше, чем результирующие силы адгезии между вторым корпусом и имплантатом.

Имплантат роговицы останется прилипшим к корпусу с наибольшей результирующей силой (суммой сил адгезии и когезии).

Первый корпус, именуемый здесь «корпусом, имеющим умеренное сродство», имеет большее сродство к текучей среде или объекту, подобному текучей среде, чем второй корпус, именуемый здесь «корпусом, имеющим минимальное сродство». В том контексте смысле, в каком термин «корпус» употребляется в здесь, его можно употреблять взаимозаменяемо с терминами «устройство», «компонент», «структура» или другим аналогичным термином для указания чего-либо со «структурой». Вместе с тем, у глаза сродство к текучей среде или объекту, подобному текучей среде, больше, чем у корпуса, имеющего умеренное сродство. Для манипуляций с вкладкой и управления перемещением вкладки, когда ее перемещают от одной поверхности к другой, а пользователю при этом не нужно касаться ее рукой или - в ином случае - инструментом, можно использовать разные относительные сродства. Факторы, которые влияют на относительные сродства, включают в себя один или более из: типа материала, типа текучей среды и геометрии поверхности, включая площадь поверхности.

В том смысле, в каком она применяется в данном изобретении, роговичная вкладка (например, объект, подобный текучей среде) имеет большее «сродство» к слою роговицы глаза, чем к корпусу, имеющего умеренное сродство, и при этом вкладка имеет большее сродство к корпусу, имеющего умеренное сродство, чем к корпусу, имеющему минимальное сродство. Глаз можно описать как имеющий большее сродство к вкладке, чем и корпус, имеющий умеренное сродство, и корпус, имеющий минимальное сродство. Аналогичным образом, корпус, имеющий умеренное сродство можно описать как имеющий большее сродство к вкладке, чем корпус, имеющий минимальное сродство. То есть, сродство между двумя корпусами можно описать относительно любого из них. Иными словами, например, корпус, имеющий умеренное сродство имеет большее сродство к вкладке, чем корпус, имеющий минимальное сродство, и поэтому вкладка предпочтительно будет прилипать к корпусу, имеющего умеренное сродство, а не к корпусу, имеющему минимальное сродство.

В некоторых вариантах осуществления, консервационная текучая среда представляет собой, например, воду или соляной раствор. Молекулы воды являются высоко-поляризованными, что обеспечивает силы притяжения ее к другим материалам.

Относительное сравнение сродства между каждым корпусом и вкладкой можно представить неравенством: ткань роговицы > корпус, имеющий умеренное сродство > корпус, имеющий минимальное сродство. Корпуса, имеющие умеренное и минимальное сродство, могут принимать многие формы, включая - но не в ограничительном смысле - сита, мембраны и/или могут представлять собой материал с разными отделками поверхности или контурами.

Благодаря различиям в сродстве между корпусом, имеющим минимальное сродство, и корпусом, имеющим умеренное сродство, вкладка предпочтительно остается прилипшей к корпусу, имеющему умеренное сродство. Она продолжает прилипать к корпусу, имеющего умеренное сродство, до тех пор, пока не подвергнется воздействию большей силы адгезии. Поэтому корпуса, имеющие умеренное и минимальное сродство, могут быть выполнены из любого материала при условии, что силы адгезии между корпусом, имеющим умеренное сродство, и вкладкой больше, чем силы адгезии между корпусом, имеющим минимальное сродство, и вкладкой. Корпус, имеющий умеренное сродство, имеет большее сродство к вкладке, чем корпус, имеющий минимальное сродство, а адгезивные свойства материалов представляют собой фактор, влияющий на эти сродства.

Фиг. 4-11D иллюстрируют возможный вариант осуществления устройства, которое содержит корпус, имеющий умеренное сродство, и корпус, имеющий минимальное сродство, причем устройство также включает в себя исполнительный механизм, который используется для отделения корпуса, имеющего минимальное сродство, от имплантата роговицы и корпуса, имеющего умеренное сродство. Устройство можно использовать для хранения имплантата роговицы, подготовки имплантата роговицы к подаче, и/или подачи имплантата роговицы на или в глаз. Фиг. 4 и 5 (вид сбоку и сечение на виде сбоку, соответственно) иллюстрируют устройство 100, включающее в себя рукоятку 112, прикрепленную к дистальному участку 114. В рукоятке 112 и дистальном участке 114 расположен исполнительный механизм 116, причем и рукоятка, и дистальный участок выполнены с возможностью пропускания сквозь них исполнительного механизма 116. Пружина 126 поддерживает исполнительный механизм 116 в конфигурации, соответствующей положению покоя или нерабочему положению и показанной на фиг. 4 и 5. Исполнительный механизм 116 имеет дистальную секцию 128 меньшего размера, которая расположена в дистальном канале меньшего размера на дистальном участке 114.

Дистальный конец устройства 100 включает в себя первый участок 118, прикрепленный к корпусу 122, имеющему умеренное сродство. Второй участок 120 прикреплен к корпусу 124, имеющему минимальное сродство, а также прикреплен с возможностью открепления к первому участку 118 вокруг пальца 134. Имплантат роговицы (не показанный на фиг. 4 и 5 для ясности изображения) расположен между корпусом, имеющим умеренное сродство, и корпусом, имеющим минимальное сродство, в гнезде, образованном корпусами, имеющими умеренное и минимальное сродство. Второй участок 120 выполнен с возможностью вращения относительно первого участка 118 вокруг пальца 134. Фиг. 6 (сечение на виде сбоку) иллюстрирует устройство после нажима вниз на исполнительный механизм 116. Когда нажимают на исполнительный механизм 116, пружина 126 сжимается, а дистальный участок 128 перемещается вперед или - дистально - по каналу на дистальном участке 114. Дистальный конец дистальной секции 128 контактирует со вторым участком 120, принудительно отводя его вниз, когда он вращается вокруг пальца 134. Поскольку имплантат роговицы имеет большее сродство к корпусу 122, имеющему умеренное сродство, чем к корпусу 124, имеющему минимальное сродство, имплантат роговицы останется прилипшим к корпусу 122, имеющему умеренное сродство, когда второй участок 120 и корпус 124, имеющий минимальное сродство, поворачиваются в направлении от первого участка 118 и корпуса 122, имеющего умеренное сродство. Как только криволинейная часть второго участка 120 минует палец 134, второй участок 120 открепляется от первого участка 118, а значит - и от устройства 100, подготавливая имплантат роговицы для подачи (или - в некоторых вариантах осуществления - имплантат роговицы подается с помощью отдельного подающего устройства).

На фиг. 7 показано перспективное изображение дистальной области устройства 100, Первый участок 118 прикреплен ко второму участку 120 с помощью скобы 132, которая переведена в сомкнутую конфигурацию, показанную на фиг. 7. Когда со стороны исполнительного механизма 116 прикладывается сила срабатывания, скоба 132 принудительно переводится в разомкнутую конфигурацию, обеспечивая поворот второго участка 120 и корпуса 124, имеющего минимальное сродство, в направлении от первого участка 118.

На фиг. 8 изображено сечение на виде сбоку дистального участка устройства. На фиг. 9 показано сечение на виде сбоку после срабатывания исполнительного механизма 116 и поворота второго участка 120 из положения согласно фиг. 8 в направлении от первого участка 118. Имплантат 140 роговицы остается прилипшим к корпусу 122, имеющему умеренное сродство, из-за большего сродства корпуса, имеющего умеренное сродство. На фиг. 10 изображен вид сбоку после полного вывода второго участка 120 из контакта с первым участком 118. Затем исполнительный механизм 116 освобождают, вызывая втягивание дистальной секции 128 в дистальный участок 114. Теперь имплантат 140 роговицы готов к подаче и может быть подан, как описано выше. В некоторых вариантах осуществления, имплантат роговицы расположен у стромальной ткани роговицы, а поскольку вкладка имеет большее сродство к ткани роговицы, чем к корпусу, имеющему умеренное сродство, вкладка отделится от корпуса, имеющего умеренное сродство, и прилипнет к ткани роговицы.

Фиг. 11A-11D иллюстрируют возможный вариант осуществления корпусов, имеющих минимальное и умеренное сродство, которые могут быть встроены в узел согласно фиг. 4-10, Корпус 224, имеющий минимальное сродство, включает в себя выемку 225, выполненную в нем таким образом, что когда корпус, имеющий умеренное сродство, и корпус, имеющий минимальное сродство, перемещаются друг к другу, они образуют гнездо, в котором удерживается вкладка (см. фиг. 11D). Выемка имеет в целом круглую конфигурацию (аналогичную общей конфигурации корпуса 224, имеющего минимальное сродство), но могут оказаться подходящими и другие конфигурации. Выемка 225 выполнена с возможностью заключения имплантата роговицы внутри этой выемки. Выемке 225 также приданы размеры, предотвращающие сжатие вкладки 140 (см. фиг. 11B-11D) между корпусами, имеющими минимальное и умеренное сродство, при транспортировке и хранении (см. фиг. 11D). Поэтому имплантат роговицы поддерживается, по существу, в ненапряженной или недеформированной конфигурации. Поскольку вкладка имеет определенную кривизну, может оказаться предпочтительным не допускать искажение формы вкладки во время транспортировки и/или хранения, а выемке (следовательно - и гнезду) можно придать размеры, способствующие предотвращению искажения формы вкладки. Кроме того, ввиду текучей природы некоторых вкладок, может оказаться затруднительным ограничение вкладки в поперечном направлении между двумя параллельными поверхностями при отсутствии выемки. Выемка, выполненная в корпусе, имеющем минимальное сродство, обеспечивает простое заключение вкладки в этой выемке без приложения к ней избыточной силы. Гнездо, образованное корпусами, имеющими умеренное и минимальное сродство, предотвращает сжатие и/или повреждение вкладки, когда гнездо работает в качестве камеры хранения.

Как можно увидеть на фиг. 11В-11D, размер выемки больше, чем размер вкладки. В частности, в этом варианте осуществления, диаметр («dr») выемки больше, чем диаметр ("di") вкладки. Кроме того, диаметр («dM») корпуса, имеющего умеренное сродство, больше, чем диаметр («dr») выемки, выполненной в корпусе, имеющем минимальное сродство (см. фиг. 11D). Диаметр («dm») корпуса, имеющего минимальное сродство, больше, чем диаметр («dM») корпуса, имеющего умеренное сродство.

Глубина выемки больше, чем толщина материала вкладки, но - предпочтительно - несколько меньше, чем высота имплантата роговицы в ненапряженной конфигурации. Это гарантирует, что, по меньшей мере, участок имплантата роговицы поддерживается в контакте и с корпусом, имеющим умеренное сродство, и с корпусом, имеющим минимальное сродство. Если, по меньшей мере, участок имплантата роговицы не находится в контакте с корпусом, имеющим умеренное сродство, имплантат роговицы может остаться прилипшим к корпусу, имеющему минимальное сродство, а не к корпусу, имеющему умеренное сродство, когда корпуса, имеющие умеренное и минимальное сродство, отводят друг от друга. В возможном варианте осуществления, толщина материала имплантата роговицы составляет примерно 38,1 микрон, габаритная высота имплантата в ненапряженной конфигурации составляет примерно 152,4 микрон, а глубина выемки находится в диапазоне между примерно 63,5 микрон и примерно 114,3 микрон.

Аналогично варианту осуществления, показанному на фиг. 4-10, корпус 222, имеющий умеренное сродство, прикреплен к первому участку 218, а корпус 224, имеющий минимальное сродство, прикреплен ко второму участку 220. Система используется так же, как в варианте осуществления, показанному на фиг. 4-10.

В некоторых возможных вариантах осуществления систем, показанных здесь (например, тех, которые изображены на фиг. 4-11D), корпус, имеющий умеренное сродство, выполнен из нержавеющий стали. В некоторых вариантах осуществления, он может иметь толщину примерно 0,1 мм. Как показано на чертежах, множество отверстий в корпусе, имеющем умеренное сродство, имеют в целом шестиугольные конфигурации. В некоторых возможных вариантах осуществления размер от первой стороны шестиугольника до второй стороны, которая параллельна первой стороне (т.е., удвоенная апофема шестиугольника), по меньшей мере, для значительного количества шестиугольных форм составляет примерно 0,35 мм. В некоторых вариантах осуществления, этот размер может находиться в диапазоне между примерно 0,02 мм и примерно 0,12 мм. Расстояние между шестиугольниками (т.е., расстояние от первой стороны первого шестиугольника до первой стороны второго шестиугольника, причем эти стороны параллельны друг другу, а шестиугольники непосредственно соседствуют друг с другом) составляет примерно 0,05 мм, хотя это расстояние может находиться в пределах между примерно 0,01 мм и примерно 0,25 мм. Диаметр корпуса, имеющего умеренное сродство, может составлять примерно 3 мм, но в некоторых вариантах осуществления он находится в пределах между примерно 0,25 мм и примерно 13 мм. Вышеупомянутые числовые ограничения являются лишь возможными и не должны считаться ограничительными.

В некоторых возможных вариантах осуществления систем, показанных здесь (например, тех, которые изображены на фиг. 4-11D), корпус, имеющий минимальное сродство, выполнен из нержавеющий стали. В некоторых вариантах осуществления, он может иметь толщину примерно 0,2 мм, за исключением секции с выемкой. Как показано на чертежах, каждое отверстие в корпусе, имеющем минимальное сродство, имеет в целом шестиугольную конфигурацию. В некоторых возможных вариантах осуществления размер от первой стороны шестиугольника до второй стороны, которая параллельна первой стороне (т.е., удвоенная апофема шестиугольника), по меньшей мере, для значительного количества шестиугольных форм составляет примерно 1 мм. В некоторых вариантах осуществления, этот размер может находиться в диапазоне между примерно 0,1 мм и примерно 3 мм. Расстояние между шестиугольниками (т.е., расстояние от первой стороны первого шестиугольника до первой стороны второго шестиугольника, причем эти стороны параллельны друг другу, а шестиугольники непосредственно соседствуют друг с другом) может составлять примерно 0,2 мм, хотя это расстояние может находиться в пределах между примерно 0,02 мм и примерно 0,12 мм. Диаметр корпуса, имеющего минимальное сродство, может составлять примерно 6,5 мм, но в некоторых вариантах осуществления он находится в пределах между примерно 3 мм и примерно 13 мм. Вышеупомянутые числовые ограничения являются лишь возможными и не должны считаться ограничительными.

В некоторых вариантах осуществления, диаметр корпуса, имеющего минимальное сродство, по меньшей мере, примерно в 2 раза больше диаметра корпуса, имеющего умеренное сродство. В некоторых вариантах осуществления, диаметр корпуса, имеющего минимальное сродство, по меньшей мере, в 1,5 раба больше диаметра корпуса, имеющего умеренное сродство. В некоторых вариантах осуществления, размер множества шестиугольников в корпусе, имеющем минимальное сродство, по меньшей мере, примерно в 2 раза больше размера множества шестиугольников в корпусе, имеющем умеренное сродство. В некоторых вариантах осуществления, они могут отличаться, по меньшей мере, примерно в 3 раза или, по меньшей мере, примерно в 4 раза.

На фиг. 12-15 изображены дополнительные виды, иллюстрирующие относительные размеры выполненных с сетками корпусов и роговичной вкладки. В этом варианте осуществления вкладка имеет диаметр примерно 2 мм. На фиг. 12 представлен вид сверху, иллюстрирующий корпус 224, имеющий минимальное сродство, выемку 225, выполненную корпусе, имеющем минимальное сродство, периферию вкладки 140 и площадь 240 поверхности (показанную пунктирными линиями) корпуса 224, имеющего минимальное сродство, которая перекрывается с вкладкой, когда вкладка расположена в выемке 225. В этом конкретном варианте осуществления площадь 240 поверхности корпуса 224, имеющего минимальное сродство, которая перекрывается с вкладкой, составляет примерно 0,9 мм2. Периметр вкладки, который перекрывается корпусом, имеющим минимальное сродство, составляет примерно 9 мм. Фиг. 13 иллюстрирует корпус 224, имеющий минимальное сродство, и периферию вкладки 140, а также площадь 242 поверхности (показанную пунктирными линиями) отверстий 244 (отмечены лишь три отверстия 244), которая перекрывает вкладку, когда вкладка находится в выемке. В этом конкретном варианте осуществления площадь 242 поверхности составляет примерно 2 мм2.

Фиг. 14 иллюстрирует выполненный с сеткой корпус 222, имеющий умеренное сродство, и периферию находящейся на нем вкладки 140. Площадь 250 поверхности корпуса 222, имеющего умеренное сродство, представляет собой площадь поверхности корпуса, имеющего умеренное сродство, которая перекрывает вкладку и, по меньшей мере, участок которой находится в контакте с вкладкой, когда вкладка расположена в гнезде. В этом конкретном варианте осуществления упомянутая площадь поверхности составляет примерно 0,75 мм2. Периметр вкладки составляет примерно 26 мм. Фиг. 15 иллюстрирует корпус 222, имеющий умеренное сродство, периферию вкладки 140, и площадь 254 поверхности (показанную пунктирными линиями) отверстий 252 (отмечены лишь три отверстия 252), которые перекрывают вкладку. Площадь 254 поверхности составляет примерно 2,3 мм2.

В некоторых вариантах осуществления, каждый из корпуса, имеющего умеренное сродство, и корпуса, имеющего минимальное сродство, имеет одно или более отверстий или ячеек, проходящих сквозь эти корпуса. Отношение периметра ячейки корпуса, имеющего умеренное сродство (или суммы периметров ячеек, если имеется больше одной ячейки), к площади ячейки корпуса, имеющего умеренное сродство (или сумме площадей ячеек, если имеется больше одной ячейки), больше, чем отношение периметра ячейки корпуса, имеющего минимальное сродство (или суммы периметров ячеек, если имеется больше одной ячейки), к площади ячейки корпуса, имеющего минимальное сродство (или сумме площадей ячеек, если имеется больше одной ячейки). Не желая связывать себя какой-либо конкретной теорией, отметим, что большее отношение приводит к приложению к имплантату роговицы больших сил со стороны корпуса, имеющего умеренное сродство, чем со стороны корпуса, имеющего минимальное сродство, и тем самым обеспечивает корпус, имеющий умеренное сродство, которое представляет собой большее сродство к имплантату роговицы, чем у корпуса, имеющего минимальное сродство. Когда корпуса, имеющие умеренное и минимальное сродство, перемещают друг относительно друга, большие силы, прикладываемые к имплантату, вызовут оставление имплантата прилипшим к корпусу, имеющему умеренное сродство, а не к корпусу, имеющему минимальное сродство.

Лишь в качестве иллюстрации, отметим, что в вариантах осуществления, показанных на фиг. 12-15, сумма периметров ячеек в корпусе, имеющем умеренное сродство, которые перекрывают имплантат, была определена как составляющая примерно 26,16 мм (1,03 дюйма), а сумма площадей ячеек, которые перекрывают имплантат, была определена как составляющая примерно 0,77 мм2 (0,0012 дюйм2). Отношение периметра к площади для этого конкретного корпуса, имеющего умеренное сродство, составляла примерно 33,78 мм-1 (858 дюйм-1). Сумма периметров ячеек в корпусе, имеющем минимальное сродство, которые перекрывают имплантат, была определена как составляющая примерно 9,27 мм (0,365 дюйма), а сумма площадей ячеек, которые перекрывают имплантат, была определена как составляющая примерно 0,9 мм2 (0,0014 дюйм2). Отношение периметра к площади для этого конкретного корпуса, имеющего умеренное сродство, составляло примерно 10,24 мм-1 (260 дюйм-1). Следовательно, это отношение для корпуса, имеющего умеренное сродство, больше, чем для корпуса, имеющего минимальное сродство.

На фиг. 16 представлено изображение в частично разобранном виде возможного устройства для хранения и позиционирования имплантатов роговицы. Устройство 310 для позиционирования в целом включает в себя узел 312 рукоятки, который включает в себя корпус, имеющий умеренное сродство, узел 314 опоры, который включает в себя корпус, имеющий минимальное сродство, и узел 316 исполнительного механизма, который выполнен с возможностью обеспечения срабатывания или перемещения узла 314 опоры относительно узла 312 рукоятки. Благодаря тому, что вкладка имеет большее сродство к корпусу, имеющему умеренное сродство, вкладка прилипнет к корпусу, имеющему умеренное сродство, при срабатывании узла 314 опоры.

Узел 316 исполнительного механизма включает в себя толкатель 320, соединенный с кнопкой 321, и пружину 322. Узел 312 рукоятки включает в себя рукоятку 324, соединенную с дистальным участком 326, который включает в себя корпус, имеющий умеренное сродство. Дистальный конец пружины 322 закреплен во внутреннем канале, проделанном в рукоятке 324, а проксимальный конец пружины 322 прикреплен к дистальному концу кнопки 321. Конфигурация толкателя 320 обеспечивает его расположение во внутреннем просвете пружины 322. Как показано подробнее на фиг. 17A-17C, дистальный конец толкателя 320 включает в себя высверленное отверстие 328, проделанное через толкатель и приспособленное к приему установочного штифта 318 внутри высверленного отверстия. Когда толкатель 320 дистально выдвинут внутри узла 312 рукоятки и едва выступает из дистального конца узла 312 рукоятки, как показано на фиг. 17A, установочный штифт 318 выдвигается через высверленное отверстие 328. Установочный штифт 318 предотвращает проксимальное втягивание толкателя 320 внутрь узла 312 рукоятки, но он также снабжает узел 314 опоры поверхностью контакта с целью закрепления узла 314 опоры по месту относительно узла 312 рукоятки, как показано на фиг. 17C. Устройство также включает в себя стержень 330, который способствует креплению узла 314 опоры по месту относительно узла 312 рукоятки (см. фиг. 17C), но позволяет узлу 314 опоры вращаться вокруг стержня 330, когда срабатывает исполнительный механизм. Установочный штифт 318 также принимает участие в срабатывании узла опоры. Срабатывание кнопки 321 вызывает дистальное продвижение толкателя 320, а значит - и установочного штифта 318, внутри узла 312 рукоятки. Это заставляет установочный штифт 318 прикладывать в основном дистально направленную силу к узлу 314 опоры, вследствие чего установочный штифт 318 вынужден нажимать на узел 314 опоры. После приложения этой силы, узел 314 опоры начнет вращаться вокруг стержня 330, заставляя выполненный с сеткой корпус 338, имеющий минимальное сродство, отодвигаться от выполненного с сеткой корпуса 334, имеющего умеренное сродство. Дальнейшее вращение узла 314 опоры освободит узел 314 опоры от стержня 330, обеспечивая полное отсоединение 314 опоры от узла 312 рукоятки. Сразу же после отсоединения, имплантат роговицы останется прилипшим к корпусу 334, имеющему умеренное сродство, и готов к применению, такому, как подача в или на ткань роговицы. Как только выполненный с сеткой корпус, имеющий минимальное сродство, начинает двигаться, пользователь может отпустить кнопку 321, а пружина 322 заставляет исполнительный механизм 316 вернуться в положение покоя или нерабочее положение относительно узла 312 рукоятки.

За счет введения стержня 330, узел 314 опоры вращается относительно узла 312 рукоятки только в одном направлении, что предотвращает воздействие крутящего момента.

На фиг. 18 представлено изображение в частично разобранном виде узла 312 рукоятки, показанного на фиг. 14 (исполнительный механизм и узел опоры не показаны). Узел 312 включает в себя рукоятку 324, дистальный наконечный участок 342, установочный штифт 318, основание 336 аппликатора и аппликатор 334. Рукоятка 324 прикреплена к дистальному наконечному участку 342, а дистальный конец дистального наконечного участка 342 находится внутри высверленного отверстия в основании 336 аппликатора. Аппликатор 334 крепится к основанию 336 аппликатора. На фиг. 19 показан вид в сборе согласно фиг. 18.

Фиг. 20A-20D иллюстрируют альтернативные виды узла основания 336 аппликатора, собственно аппликатора 334 и стержня 330, при этом на фиг. 20A представлено перспективное изображение снизу в разобранном виде. На фиг. 20B представлено перспективное изображение сверху, иллюстрирующее расположение стержня 330 внутри основания 336 аппликатора. На фиг. 20C представлен вид снизу, иллюстрирующий аппликатор 334, прикрепленный к основанию 336 аппликатора, и множество точек 350 присоединения, предназначенных для крепления аппликатора 334 к основанию 336 аппликатора. На фиг. 20D представлен вид спереди, иллюстрирующий аппликатор 34, прикрепленный к основанию 336 аппликатора, и стержень 330, расположенный внутри основания 336 аппликатора. Аппликатор 334 и основание 336 аппликатора могут быть скреплены друг с другом любым подходящим методом. В одном варианте осуществления, аппликатор 334 приварен к основанию 336, например, посредством сварки сопротивлением или лазерной сварки. Аппликатор 334 включает в себя выполненный с сеткой корпус, имеющий умеренное сродство.

Фиг. 21A-21I иллюстрируют совокупность видов конкретного варианта осуществления основания 336 аппликатора, описанного выше. Внутреннее высверленное отверстие, по которому проходит исполнительный механизм, можно увидеть в сечении на виде сбоку согласно фиг. 21D. Размеры, показанные на чертеже, являются для этого конкретного варианта осуществления лишь возможными, а не ограничительными.

Фиг. 22A-22C иллюстрируют возможные размеры аппликатора 334, включая размеры сетки, описанные выше. Например, показаны размеры сетки, которые вносят вклад в предпочтительное прилипание имплантата к корпусу, имеющему умеренное сродство, а не к корпусу, имеющему минимальное сродство. На фиг. 22A представлен вид сверху. На фиг. 22B представлен вид сбоку. На фиг. 22C представлено подробное изображение сечения А согласно фиг. 22A.

Фиг. 23A-23D иллюстрируют узел 314 опоры согласно фиг. 17, который включает в себя основание 340 опоры, прикрепленное к опоре 338 имплантатов. Основание 340 опоры и опора имплантатов 338 прикреплены друг к другу аналогично вышеописанному креплению основания аппликатора к аппликатору. На фиг. 23A представлено изображение в разобранном виде, а на фиг. 23B представлено изображение в сборе. На фиг. 23C представлен вид сверху. На фиг. 23D представлено подробное изображение сечения С аппликатора 338 согласно фиг. 23A, иллюстрирующее выемку 360, ограниченную боковыми стенками 356 выемки, и базовую поверхность 358 выемки. Конфигурация и размеры имплантата обеспечивают его размещение внутри выемки так, что он располагается между сетками, имеющими минимальное и умеренное сродство, перед удалением корпуса, имеющего минимальное сродство.

Фиг. 24A-24E иллюстрируют виды спереди, сбоку в сечении, сбоку и сверху основания 340 опоры.

Фиг. 25A-25D иллюстрируют виды опоры 338. Фиг. 25B иллюстрирует сечение A-A, показанное на фиг. 25A. На фиг. 25C показана деталь В согласно фиг. 25B, а на фиг. 25D показана деталь С согласно фиг. 25A. На верхнем участке опоры 338 выполнена выемка 360. Ячейки 364 сетки ограничены корпусом 362 и проиллюстрированы на фиг. 25B и 25C. Показанные размеры являются возможными, и их не следует считать носящими ограничительный характер. Ячейки сетки корпуса, имеющего минимальное сродство, крупнее, чем ячейки сетки корпуса, имеющего умеренное сродство, что является одним из факторов, вносящих вклад в предпочтительное прилипание имплантата к корпусу, имеющему умеренное сродство, в этом конкретном варианте осуществления.

В общем случае, выемке в выполненном с сеткой корпусе, имеющем минимальное сродство, следует придать размеры, предотвращающие приложение сил или существенной части сил к имплантату роговицы, когда тот расположен в гнезде между корпусами, имеющими умеренное и минимальное сродство, перед применением.

Ячейки сетки и выемку можно создать любым подходящим методом, таким, как химическое травление, резание лазером, резание микро-струей воды, и т.д. В некоторых случаях, химическое травление обеспечивает четче очерченный рез и не требует трудоемкой постобработки корпуса после изготовления. Ячейки сетки можно создавать только с одной стороны, или - в некоторых вариантах осуществления - ячейку на половину толщины заглубляют с одной стороны, а с другой стороны заглубляют ячейку на другую половину толщины. В некоторых вариантах осуществления, выемку вытравливают с одной стороны, а ячейки сетки создают на другой стороне. Можно использовать любую комбинацию или любой вариант этих методов. В некоторых вариантах осуществления, выемку создают посредством электроискровой обработки (ЭЭО) с помощью подъемного электрода.

В общем случае, результирующие силы, действующие на имплантат роговицы, больше со стороны выполненного с сеткой корпуса, имеющего умеренное сродство, чем со стороны выполненного с сеткой корпуса, имеющего минимальное сродство. Полярность воды является важным фактором, когда имплантат роговицы сформирован из гидрофильного материала, потому что в этих веществах имплантат имеет свойства, подобные свойствам воды, и поэтому ведет себя как вода. Для изменения параметров относительного сродства, можно модифицировать размеры сетки, конфигурацию сетки, выполненный с сеткой корпус и другие факторы.

Как описано выше, диаметр выполненного с сеткой корпуса, имеющего минимальное сродство, больше, чем диаметр выполненного с сеткой корпуса, имеющего умеренное сродство (оба этих корпуса показаны имеющими в целом круглую конфигурацию). Благодаря его большему размеру, диаметр корпуса, имеющего минимальное сродство, действует подобно бамперу, защищая всю дистальную область устройства во время хранения и применения перед срабатыванием исполнительного механизма. В конкретном примере, показанном выше, толщина корпуса, имеющего минимальное сродство, примерно вдвое больше, чем у корпуса, имеющего умеренное сродство.

Диаметр корпуса, имеющего умеренное сродство, больше, чем у выемки, а диаметр корпуса, имеющего минимальное сродство, больше, чем диаметр корпуса, имеющего умеренное сродство. В некоторых вариантах осуществления, может оказаться полезным предоставление врачу возможности визуализации зрачка, когда имплантат роговицы позиционируют в роговице. Например, может оказаться желательной имплантация вкладки в роговицу, при этом вкладка имеет диаметр, меньший, чем диаметр зрачка, например, как в случае роговичной вкладки диаметром 1-3 мм. Выполненному с сеткой корпусу, имеющему умеренное сродство и предназначенному для этих приложений, можно придать такие размеры, что он не будет мешать визуализации зрачка. В частности, участку выполненного с сеткой корпуса, имеющего умеренное сродство, придают размеры, дающие врачу возможность видеть зрачок во время подачи имплантата на ткань роговицы. Начиная с этого ограничения, можно затем определить размер других компонентов.

Употребление здесь термина «диаметр» не предполагает, что внешние поверхности выполненного с сеткой корпуса являются совершенно круглыми или круглыми в целом. Два сетчатых участка могли бы иметь квадратную или прямоугольную форму, при этом ширина и длина участка выполненного с сеткой корпуса, имеющего минимальное сродство, больше, чем ширина и длина участка выполненного с сеткой корпуса, имеющего умеренное сродство.

Хотя в вышеописанных вариантах осуществления сродство имплантата к корпусу, имеющему умеренное сродство, описано как большое благодаря размеру и конфигурации выполненного с сеткой корпуса, имеющего умеренное сродство, по отношению к корпусу, имеющему минимальное сродство, есть много способов установления сродства имплантата к заданному корпусу и управления этим сродством. В некоторых вариантах осуществления это можно осуществить путем использования корпуса, имеющего умеренное сродство, который отличается от корпуса, имеющего минимальное сродство. В некоторых вариантах осуществления, можно применить отделочную обработку одной или более поверхностей корпусов, имеющих умеренное и минимальное сродство. Для управления предпочтительным прилипанием, отделку можно сделать разной на корпусах, имеющих умеренное и минимальное сродство. В некоторых вариантах осуществления, корпус, имеющий умеренное сродство, получает лучшую отделку, чем корпус, имеющий минимальное сродство. В некоторых вариантах осуществления, на поверхности корпуса, имеющего минимальное сродство, проведено матирование.

Один или более компонентов описываемых здесь устройств могут быть выполнены из нержавеющей стали или титана. Например, основание 36 аппликатора и аппликатор 34 могут быть оба выполнены из нержавеющей стали, либо один может быть выполнен из титана, а другой - из нержавеющей стали, или оба они могут быть выполнены из титана.

Фиг. 26A-26D иллюстрируют виды дистального наконечника 342 узла рукоятки, описанного выше. На фиг. 26A представлен вид, получаемый, если смотреть от проксимального конца к дистальному концу, на фиг. 26B представлен вид от дистального конца к проксимальному концу, на фиг. 26C представлено сечение на виде сбоку, а на фиг. 26D представлен вид спереди. Дистальный наконечник крепится к рукоятке, а его дистальный конец расположен в основании 336 аппликатора.

Фиг. 27А-27Е подробно иллюстрируют узел 316 исполнительного механизма согласно фиг. 16. Исполнительный механизм включает в себя кнопку 321, толкатель 320 и высверленное отверстие 328 в дистальном конце толкателя 320, на фиг. 27A представлено изображение в разобранном виде, на фиг. 27B представлен вид в сборе, на фиг. 27C представлено сечение на виде сбоку согласно сечению A-A, показанному на фиг. 27E, и на фиг. 27D представлено подробное изображение сечения В, показанного на фиг. 27C.

Фиг. 28A-28D иллюстрируют подробные виды кнопки 321. Фиг. 29A-29D иллюстрируют подробные виды толкателя 320, включая высверленное отверстие 328.

Фиг. 30A-30D иллюстрируют подробные виды рукоятки 324. Фиг. 31A и 31B иллюстрируют подробные виды пружины 322. Фиг. 32A и 32B иллюстрируют подробные виды установочного штифта 18.

Сразу же после того, как имплантат роговицы загружают в устройство между корпусами, имеющими умеренное и минимальное сродство, имплантат можно применять немедленно, или его можно хранить в упаковке в течение любого подходящего периода времени. Когда имплантат роговицы создан из гидрогелевого материала, важно поддерживать имплантат гидратированным надлежащим образом во время хранения.

В нижеследующем тексте описываются упаковочные инструменты и узлы, которые выполнены с возможностью поддержания имплантата роговицы надлежащим образом гидратированным во время хранения. Как подробнее излагается ниже, следующие варианты осуществления могут также предусматривать удаление избыточной текучей среды с того участка устройства для аппликации имплантатов, где расположен имплантат. Удаление избытка текучей среды помогает гарантировать, что когда корпус, имеющий минимальное сродство, удаляют, имплантат роговицы будет прилипать к корпусу, имеющему умеренное сродство.

Описываемые здесь упаковочные инструменты и узлы в общем случае выполняют одну или более из трех важных функций: 1) окружение и защиту аппликационного устройства, включая удерживаемый в нем имплантат роговицы, от повреждения; 2) действие в качестве емкости текучей среды и подачу текучей среды на имплантат роговицы для поддержания имплантата роговицы гидратированным во время хранения; и 3) удаление или впитывание избыточной текучей среды при извлечении аппликатора имплантата роговицы из упаковочных материалов.

Фиг. 33A (вид сбоку) и 33B (вид сверху) иллюстрируют возможный упаковочный узел 400 с расположенным в нем устройством 402 для аппликации имплантатов роговицы. Узел 400 включает в себя футляр или лоток 404 и крышку 406. Футляр 404 включает в себя дистальную емкость или полость 420, которая выполнена с возможностью заключения в ней дистального конца устройства 402 для аппликации (в котором находится имплантат роговицы) и управляющее гидратацией приспособление 408. Управляющее гидратацией приспособление 408 расположено внутри полости 420 и позиционировано внутри этой полости 420 так, что взаимодействует с участком устройства 402, на котором находится имплантат роговицы. В этом варианте осуществления, управляющий гидратацией элемент 408 представляет собой пористый мешочек с гидрогелевым материалом. Гидрогелевый материал действует как емкость жидкости, а поры имеют размеры, позволяющие молекулам текучей среды проходить сквозь эти поры. Мешочек свернут на складках 414, образуя три секции 412 мешочка. Две из секций образуют коридор или карман, который приспособлен для приема того участка устройства 402, на котором находится имплантат роговицы. В частности, в этом варианте осуществления устройство 402 представляет собой устройство согласно фиг. 16. Сетка, имеющая умеренное сродство, и сетка, имеющая минимальное сродство (с находящимся в них имплантатом), расположены внутри коридора, образовавшегося между двумя секциями мешочка, как показано на чертеже. Сетка, имеющая умеренное сродство, и сетка, имеющая минимальное сродство, контактируют с секциями мешочка. Упомянутые две секции образуют коридор, в который можно поместить относительно тонкий узел корпусов, обладающих умеренным и минимальным сродством. Когда дистальный конец устройства 402 расположен внутри коридора управляющего гидратацией приспособления 408, имплантат роговицы - благодаря отверстиям в выполненных с сетками корпусах, имеющих умеренное и минимальное сродство, и порам в мешочке - сообщается по текучей среде с гидрогелевым материалом в мешочке. Гидрогелевый материал (или иной гидрофильный материал) внутри мешочка поддерживает имплантат роговицы гидратированным во время хранения в упаковке. При использовании, когда устройство 402 извлекают из коридора, образованного упомянутыми двумя секциями пористого мешочка, секции мешочка впитывают избыточную консервационную текучую среду, которая прилипает к корпусу, имеющему умеренное сродство, и корпусу, имеющему минимальное сродство. Это предотвращает оставление слишком большого количества консервационной текучей среды, прилипшей корпусам, имеющим умеренное и минимальное сродство, во время предварительной подготовки имплантата, подлежащего осаждению на ткань роговицы.

В общем случае, управляющий гидратацией элемент способствует подержанию имплантата роговицы гидратированным во время хранения. Это уместно, в частности, когда имплантат, по меньшей мере - частично, создан из гидрофильного материала, такого, как гидрогель. Управляющий гидратацией элемент в общем случае действует как емкость текучей среды, сообщающаяся по текучей среде с имплантатом роговицы посредством отверстий в выполненных с сетками корпусах, имеющих умеренное и минимальное сродство.

Фиг. 34 иллюстрирует управляющее гидратацией приспособление форме пористого мешочка, наполненного гидрогелевым материалом. Фиг. 35 иллюстрирует управляющее гидратацией приспособление в форме пористого мешочка, наполненного стеклянными шариками. Стеклянные шарики внутри пористого мешочка обеспечивают такую же гидратацию имплантата, какую обеспечивает гидрогелевый материал внутри мешочка согласно фиг. 34.

Пористый мешочек приспособлен для поддержания равновесия или, по существу, равновесия с гнездом в пределах корпусов, имеющих умеренное и минимальное сродство. Это обеспечивает имплантату достаточно текучей среды для поддержания имплантата гидратированным во время хранения. Мешочек может быть выполнен из материала сложного полиэфира или любого другого подходящего материала. В некоторых вариантах осуществления, мешочек выполнен из полиэфирэфиркетона («ПЭЭК»). Размер пор мешочка выбран так, чтобы обеспечить предотвращение высыпания крупных частиц из мешочка и управление гидратацией имплантата роговицы. В некоторых вариантах осуществления, размер ячеек мешочка находится в диапазоне между примерно 10 микрон и примерно 50 микрон. В некоторых вариантах осуществления, размер пор составляет примерно 30 микрон. Если внутри мешочка используют гидрогель, то гидрогелевый материал может быть предназначенным для использования в медицине или для использования не в медицине.

В альтернативном варианте осуществления, управляющее гидратацией приспособление содержит два управляющих гидратацией элемента, которые представляют собой рулоны материала, образующие между собой карман или коридор. Фиг. 36A и 36B иллюстрируют возможное управляющее гидратацией приспособление, которое содержит два рулона сетчатого материала сложного полиэфира, образующие между собой карман. Эти два рулона представляют собой первый и второй управляющие гидратацией элементы. Карман, образованный двумя рулонами, способен принимать участок устройства для аппликации имплантатов роговицы, в котором заключен имплантат роговицы. В этом варианте осуществления оба рулона сформированы из цельного куска материала, который свернут подобно свитку, образуя первый и второй управляющие гидратацией элементы.

Фиг. 37A и 37B иллюстрируют упаковочный узел 440, в котором управляющее гидратацией приспособление 448 содержит два рулона материала (например, материала сложного полиэфира) согласно фиг. 36A и 36B. Устройство 442 для аппликации имплантатов роговицы представляет собой устройство, показанное на фиг. 16. Упаковочный узел 440 включает в себя лоток 444 и крышку 446. Лоток 444 включает в себя емкость 454, в которой расположен дистальный конец устройства 442. Два скатанных в рулоны и управляющих гидратацией элемента, входящих в состав управляющего гидратацией приспособления 448, образуют между собой карман или коридор. Карман приспособлен для приема и стабилизации в нем корпусов, имеющих умеренное и минимальное сродство. В этом варианте осуществления, два рулона материала находятся в контакте друг с другом, а карман выполнен в конфигурации, имеющей общую форму клина и ограниченной внешними поверхностями двух скатанных в рулон секций. Когда дистальный конец устройства 442 продвигают в карман, дистальный конец устройства легонько расталкивает рулоны. Дистальный конец устройства продвигают в положение, в котором два рулона расположены по одному с каждой стороны имплантата роговицы (который размещен в гнезде) и находятся в контакте с корпусом, имеющим минимальное сродство, и корпусом, имеющим умеренное сродство, соответственно. Поэтому скатанные в рулон элементы сообщаются по текучей среде с имплантатом роговицы посредством отверстий в корпусах, имеющих умеренное и минимальное сродство.

Управляющее гидратацией приспособление также стабилизирует корпуса, имеющее умеренное и минимальное сродство (и имплантат, расположенный в гнезде), когда дистальный конец устройства расположен в кармане. Когда устройство продвигают в карман, управляющее гидратацией приспособление вступает в контакт с корпусами, имеющими умеренное и минимальное сродство, и стабилизирует их в упаковке. Это предотвращает стискивание вокруг дистального конца и его возможное повреждение, когда он находится в упаковке. В том смысле, в каком термин «стабилизировать» употребляется здесь, он означает, что дистальный конец устройства стабильнее, чем он был бы в отсутствие управляющего гидратацией приспособления. Дистальный конец не нужно лишать подвижности совсем, а обычно предпочтительной является ситуация, когда дистальный конец не может двигаться относительно управляющего гидратацией приспособления.

В альтернативных вариантах осуществления, первый и второй управляющие гидратацией элементы выполнены не из материала, который скатан в рулон, а скорее из твердого материала цилиндрической формы. Оба элемента могут быть либо закреплены внутри лотка, либо прикреплены к элементу основания.

Одно из преимуществ управляющего гидратацией приспособления состоит в том, что оно способно впитывать или счищать избыточную текучую среду с корпусов, имеющих умеренное и минимальное сродство, когда устройство извлекают из кармана. В частности, это происходит потому, что оба управляющих гидратацией элемента находятся в контакте с корпусами, имеющими умеренное и минимальное сродство, когда их извлекают из кармана. Управляющие гидратацией элементы иногда действуют в некотором роде подобно двум отжимным валикам, счищающим избыточную текучую среду по мере удаления дистального конца из кармана. Счищая избыточную текучую среду, управляющие гидратацией элементы не обязательно поглощают избыточную текучую среду, а скорее просто счищают ее с корпусов, имеющих умеренное и минимальное сродство. Это может оказаться выгодным потому, что даже если управляющие гидратацией элементы существенно насыщаются текучей средой, они могут просто удалять избыточную текучую среду с корпусов, имеющих умеренное и минимальное сродство. Обнаружено, что в некоторых конкретных вариантах осуществления оптимальное количество текучей среды, связанной с корпусом, имеющим умеренное сродство, и корпусом, имеющим минимальное сродство, после этапа впитывания находится в диапазоне между примерно 0,5 микролитра и примерно 1,5 микролитра. В частности, этим количеством текучей среды можно управлять путем впитывания текучей среды во время процесса удаления. Количество текучей среды, которое остается с вкладкой, также зависит от толщины (номинальное значение которой составляет примерно 0,1 мм) выполненного с сеткой корпуса, имеющего умеренное сродство, и структуры отверстий сетки.

В вариантах осуществления, в которых мешочек является частью управляющего гидратацией приспособления, управляющее гидратацией приспособление не обязательно должно быть свернуто или выполнено в какой-либо конкретной форме. Например, мешочек можно просто деформировать таким образом, что дистальный конец устройства будет оставаться в существенном контакте с управляющим гидратацией приспособлением. Кроме того, управляющее гидратацией приспособление может быть введено в контакт только с одной стороной дистального конца устройства, и устройство при этом все же может оставаться стабильным, а избыточную текучую среду также можно удалять.

Фиг. 38A-40B иллюстрируют альтернативный вариант осуществления управляющего гидратацией приспособления. Управляющее гидратацией приспособление 500 включает в себя первый управляющий гидратацией элемент 502 и второй управляющий гидратацией элемент 504, сердечники 506 и два деформируемых основания 508. На фиг. 38A показано изображение в разобранном виде, а на фиг. 38В показан вид в сборе.

Управляющие гидратацией элементы 502 и 504 сформированы путем сворачивания в рулон сплошного куска материала вокруг сердечников 506 для формирования двух свернутых в рулон секций аналогично свитку. Чтобы сформировать свитки, концы 501 материала 503 пропускают сквозь щелевые отверстия в сердечниках 506, как показано на фиг. 40A, а потом перематывают обратно вокруг сердечника 506, как показано на фиг. 40B. Затем сердечники 506 прокатывают поверх материала 503, что приводит к сворачиванию материала вокруг сердечников 506. Оба сердечника 506 прокатывают в противоположных направлениях до тех пор, пока они не войдут в контакт. Их прокатывают так, что управляющие гидратацией элементы 502 и 504 имеют, по существу, одинаковое количество присутствующего в них материала 503. Материал и сердечники после сворачивания показаны в центральной части на изображения в разобранном виде на фиг. 38А. Поверхности управляющих гидратацией элементов 502 и 504 образуют карман 505.

В некоторых вариантах осуществления, сердечники выполнены из ПЭЭК, но могут быть выполнены из любого другого подходящего материала, такого, как материал сложного полиэфира.

Материал, из которого выполнены управляющие гидратацией элементы, предпочтительно обладает свойствами впитывания воды. Эти свойства способствуют удалению избыточной текучей среды из устройства. Возможные подходящие материалы включают в себя материалы тканых полиэфирных полотен. Свойства впитывания, которыми обладают управляющие гидратацией элементы, также способствуют гарантированию гидратации вкладки, когда та находится в упаковке. Любая свободно переливающаяся вода (т.е. конденсат) в упаковке, входящая в контакт с управляющими гидратацией элементами, будет впитываться и становиться доступной для имплантата роговицы благодаря сообщению по текучей среде с имплантатом через отверстия в корпусах, имеющих умеренное и/или минимальное сродство. Это может оказаться весьма выгодным, если упаковочный узел проходит, например, цикл стабилизации водяным паром, поскольку в конце этого цикла в упаковке, вероятно, будет присутствовать конденсат.

Управляющий гидратацией элемент 500 также включает в себя два деформируемых основания 508, которые прикреплены к концам сердечников 506. Каждое из оснований 508 имеет два просверленных сквозь них отверстия, которые выполнены с возможностью приема концов сердечников 506. Основания 508 обладают свойствами, аналогичными пружинам, так что они могут претерпевать небольшую деформацию, когда дистальный конец аппликатора продвигают через карман. В этом варианте осуществления основания 508 включают в себя гибкие шарниры, которые обеспечивают небольшую деформацию оснований 508. Когда аппликатор продвигают в карман 504, в целом C-образные основания 508 немного открываются благодаря гибкому шарниру, чтобы можно было разместить устройство для аппликации имплантатов. В этой несколько деформированной конфигурации, каждый из управляющих гидратацией элементов 502 и 504 оказывает нажим на выполненные с сетками корпуса, имеющие умеренное и минимальное сродство, способствуя стабилизации устройства для аппликации в упомянутом кармане.

Если основания 508 подразумеваются способными обеспечивать повышенную степень разделения сердечников 506, то основания 508 можно модифицировать для обеспечения большей степени деформации. Например, основания 508 могут включать в себя шарнир, выполненный из двух материалов, которые могут обеспечить степень перемещения больше той, какую могут обеспечить гибкие шарниры 510. Основания 508 также могут быть выполнены из материала со свойствами сверхупругости, такого, как нитинол.

Сразу же после прикрепления сердечников 506 к основаниям 508, управляющее гидратацией приспособление 500 можно поместить внутри упаковки, а дистальный конец устройства можно продвинуть в карман.

Когда управляющие гидратацией элементы 502 и 504 выполнены из сплошного куска материала так, как указано выше, образуется задний упор 512, который находится, по существу, в центре вдоль длины материала 503. Задний упор расположен в задней части кармана и предотвращает продвижение дистального конца устройства чересчур далеко в карман. В этом варианте осуществления, аппликатор продвигают в карман настолько, что вкладка позиционируется как раз дистально к тому месту, где управляющие гидратацией элементы контактируют друг с другом, так что когда устройство извлекают из кармана, возможно надлежащее впитывание избыточной текучей среды из дистального конца устройства для аппликации. Имплантат роговицы также можно располагать там, где соприкасаются два управляющих гидратацией элемента, или его можно расположить ближе к заднему упору.

В альтернативном варианте осуществления, управляющее гидратацией приспособление 500 можно использовать просто как устройство, способствующее временной гидратации, и его не обязательно позиционировать внутри упаковочного контейнера. Например, чтобы поддерживать имплантат гидратированным, пользователь может просто удерживать дистальный конец устройства для аппликации имплантатов расположенным внутри кармана управляющего гидратацией приспособления.

В некоторых вариантах осуществления, лоток включает в себя защелочные конструктивные элементы, выполненные с возможностью введения в контакт с устройством для аппликации имплантатов и стабилизации его во время хранения, чтобы предотвратить или минимизировать движение в лотке. Защелочные конструктивные элементы можно расположить на дистальном участке лотка, проксимальном участке лотка, или на них обоих. На дистальном участке они углубляются в дистальный участок устройства и закрепляют его. Если они находятся на проксимальном участке, то защелочные конструктивные элементы выполнены с возможностью прикрепления к проксимальной области устройства. Возможные дистальные защелочные конструктивные элементы, которые вформованы в лоток и выполнены с возможностью уверенного контакта с дистальным участком устройства, показаны на фиг. 33B как элементы 418 и 419. Возможный проксимальный защелочный конструктивный элемент 413 выполнен с возможностью стабилизации проксимального участка устройства. На дистальном участке они могут сталкиваться с сопротивлением, меньшим, чем то, с которым они столкнулись бы, если бы они были расположены на проксимальном участке и заглублены в проксимальный участок устройства. В этом варианте осуществления, лоток может включать в себя проксимальные защелочные конструктивные элементы 413, но не включать в себя дистальные защелочные конструктивные элементы. В вариантах осуществления, в котором упаковка включает в себя только проксимальные защелочные конструктивные элементы, эти защелочные конструктивные элементы могут обеспечивать место, вокруг которого устройство поворачивается, когда это устройство извлекают из упаковки. Возможная выгода движения этого типа, когда присутствуют проксимальные защелочные конструктивные элементы, а не дистальные защелочные конструктивные элементы, состоит в том, что дистальный конец устройства, который включает в себя гнездо для имплантатов, можно извлекать из кармана с меньшим риском нарушения связей между корпусами, имеющими умеренное и минимальное сродство, и обеспечивается лучшее впитывание избыточной текучей среды, когда гнездо для имплантатов роговицы извлекают из кармана. Относительное движение этого типа также снижает вероятность причинения какого-либо повреждения либо корпусу, имеющему умеренное сродство, либо корпусу, имеющему минимальное сродство, во время этапа извлечения.

Фиг. 41A-41E иллюстрируют вариант осуществления возможного упаковочного лотка 552 (крышка не показана), включая замок 556, и способ извлечения аппликатора 554 имплантатов роговицы из упаковочного лотка. Замок 556 способствует стабилизации устройства 554 внутри лотка 552, в частности, участка рукоятки устройства. На фиг. 41A показано, что крышка уже снята. На фиг. 41B, показано, что стороны замка 556 вдавлены в направлении двух стрелок, а замок поднят с устройства 554. После того, как замок отпер элементы, находящиеся в лотке, замок 556 полностью отсоединяют от лотка, как показано на фиг. 41C и 41D. Сразу же после снятия замка, устройство 554 извлекают из лотка 552, как показано на фиг. 41E. Управляющее гидратацией приспособление не показано на фиг. 41A-41E, но в полости или емкости - в лотке - может быть заключен любой из управляющих гидратацией элементов, описанных здесь. Замок и лоток также могут быть выполнена как единая конструкция, а не как отдельные компоненты.

Крышка и корпус лотка предпочтительно не включают в себя никакие выщелачиваемые материалы, так что имплантат можно хранить в упаковке в течение любого периода времени, включая составляющий несколько лет. Кроме того, упаковочный материал, включая лоток, должен предусматривать возможность обработки в автоклаве для стерилизации. Лоток может быть получен посредством термоформования, инжекционного формования, или может быть сформован любыми другими подходящими способами. В одном конкретном варианте осуществления, лоток выполнен из материала семейства TOPAS® COC, такого, как COC60I5. Лоток также может быть выполнен из полипропилена или других пластмасс.

Как говорилось выше, один или более компонентов устройства могут быть выполнены из множества материалов. Например, один или более компонентов могут быть выполнены из нержавеющей стали, а один или более компонентов могут быть титановыми. Титан является более стойким к коррозии, чем нержавеющая сталь, и поэтому может оказаться лучшим материалом, когда материалы подвергаются воздействию воды. Когда используют компоненты из нержавеющей стали, к нержавеющей стали можно применить одну или более обработок с тем, чтобы сделать эти компоненты более стойкими к коррозии. В некоторых вариантах осуществления, детали пассивируют, а в некоторых вариантах осуществления на детали наносят покрытие из нитрида циркония. В некоторых вариантах осуществления, детали и пассивируют, и наносят на них покрытие из нитрида циркония. В конкретном варианте осуществления, один или более компонентов выполнены из нержавеющей стали 316L. Покрытие из нитрида циркония также можно использовать для упрочнения компонентов с тем, чтобы сделать их более жесткими и лучше защищенными. Например, покрытие из нитрида циркония можно наносить даже если в качестве материала используется титан. В некоторых вариантах осуществления, выполненный с сеткой корпус, имеющий умеренное сродство, и/или выполненный с сеткой корпус, имеющий минимальное сродство, или любой другой компонент устройства можно выполнить из пластмассы. Это могло бы удешевить устройство, если оно или его участки предназначены для применения в качестве сменных.

В некоторых вариантах осуществления, упаковку в сборе (лоток, крышка и расположенное между ними устройство для аппликации) нужно стерилизовать. В некоторых вариантах осуществления, стерилизацию проводят посредством обработки в автоклаве. Благодаря присутствию воды в имплантате роговицы, вода, связанная с управляющим гидратацией приспособлением, при обработке в автоклаве создает водяной пар внутри запечатанного лотка. Внутреннее давление после обработки в автоклаве может приобрести столь высокое значение, как 350 кПа или выше. Лоток должен быть способен выдерживать увеличение внутреннего давления, и уплотнение между крышкой и лотком должно быть способно выдерживать увеличение внутреннего давления. Если уплотнение между крышкой и лотком выходит из строя, внутри упаковки больше нет стерильной среды.

Кроме того, как говорилось выше, относительный размер выполненного с сеткой корпуса, имеющего минимальное сродство, обеспечивает защиту для выполненного с сеткой корпуса, имеющего умеренное сродство, во время упаковки и извлечения. Это происходит потому, что диаметр выполненного с сеткой корпуса, имеющего минимальное сродство, больше, чем диаметр корпуса, имеющего умеренное сродство, и потому, что выполненный с сеткой корпус, имеющий минимальное сродство, имеет толщину, которая больше, чем у корпуса, имеющего умеренное сродство. В некоторых из вариантов осуществления, описываемых здесь, корпус, имеющий минимальное сродство, примерно вдвое толще, чем корпус, имеющий умеренное сродство (за исключением участка, на котором создают выемку).

В некоторых вариантах осуществления, рукоятка, такая, как рукоятка 324 на фиг. 16, представляет собой пластмассовую рукоятку, полученную посредством инжекционного формования. Может оказаться желательным наличие не ней структуры накатки, чтобы усилить тактильное ощущение врача. Вместе с тем, некоторые структуры накатки плохо поддаются очистке. Кроме того, структура может стираться на упаковочных материалах во время хранения. В некоторых вариантах осуществления, рукоятка имеет одну или более спиральных структур, которые делают ее более гладкой, что способствует ее меньшему износу на упаковочном материале.

Описанные здесь устройства для хранения и/или позиционирования можно использовать для хранения и/или позиционирования роговичных вкладок, таких, как те возможные роговичные вкладки, описанные в таких патентных документах США, как патент № 6102946, заявка на который была подана 23 декабря 1998 г., заявка № 11/106983, поданная 15 апреля 2005 г., заявка № 10/837402, поданная 30 апреля 2004 г., заявка № 11/554544, поданная 30 октября 2006 г., предварительная заявка № 60/776458, поданная 24 февраля 2006 г., заявка № 12/418325, поданная 3 апреля 2009 г., заявка № 11/738349, поданная 20 апреля 2007 г., и заявка № 12/877799, поданная 8 сентября 2010 г.

Когда корпус, имеющий минимальное сродство, перемещают относительно корпуса, имеющего умеренное сродство, некоторое количество текучей среды остается прилипшим к имплантату роговицы и корпусу, имеющему умеренное сродство, из-за сил адгезии между текучей средой и имплантатом, а также между текучей средой и корпусом, имеющим умеренное сродство. Это обычно называется количеством текучей среды, остающимся после отделения корпусов, имеющих умеренное и минимальное сродство. Обнаружено, что в некоторых конкретных вариантах осуществления оптимальное количество остающейся текучей среды находится в диапазоне между примерно 0,5 микролитра и примерно 1,5 микролитра. Это количество не следует считать ограничительным признаком. Как говорилось выше, движение поворота корпуса, имеющего минимальное сродство, относительно корпуса, имеющего умеренное сродство, помогает гарантировать, что количество остающейся текучей среды является желательным.

В нижеследующем описании речь идет в основном об устройствах и способах перемещения имплантата роговицы или другого гидрофильного имплантата из одного места в другое место. В этих устройствах и способах для управления вкладкой используется свойство поверхностного натяжения. Такие устройства можно использовать для подбора имплантата с одной поверхности или одного материала и осаждения ее на вторую поверхность или второй материал. В некоторых вариантах осуществления, описанных выше, имплантат роговицы позиционируют в выемке выполненного с сеткой корпуса, имеющего минимальное сродство. В нижеследующем описании речь идет о возможных устройствах и способах осаждения имплантата роговицы в выемку выполненного с сеткой корпуса, имеющего минимальное сродство, вышеописанных устройств.

Как показано выше в отношении фиг. 42, в случае жидкости, суспендированной внутри контура, силы адгезии действуют и на верхнюю, и на нижнюю поверхности, а силы когезии - по обоим поверхностям. Эти силы достаточны для удержания жидкости внутри контура до тех пор, пока объем жидкости не станет таким, что силы тяжести преодолеют силы адгезии.

Когда имплантат роговицы создан из гидрогеля, он изначально является жидкостью, и поэтому ведет себя во многом как жидкость. Фиг. 42 иллюстрирует манипуляционный инструмент 602 в форме контура, причем в этом контуре заключены текучая среда 604 и имплантат 600 роговицы. Когда имплантат 600 ограничен таким образом внутри контура, этот имплантат можно перемещать из одного места в другое, взявшись за рукоятку, соединенную с контуром. В некоторых вариантах осуществления, имплантат сначала подбирают с помощью контура, а затем осаждают изнутри контура в выемку в корпусе, имеющем минимальное сродство.

Есть несколько выгод от ограничения имплантата роговицы в пределах капли текучей среды, как делается в варианте осуществления, показанном на фиг. 42. Во-первых, силы, действующие на имплантат, являются радиальными и поддерживают имплантат, по существу, в недеформированной конфигурации. Во-вторых, как показано на фиг. 43, для некоторых имплантатов роговицы площадь 606 радиальной поверхности существенно меньше, чем площадь 608 нижней поверхности (например, задней поверхности) имплантата, так что нижняя поверхность предпочтительно будет прилипать к другой поверхности (например, ткани роговицы), когда нижняя поверхность находится у этой другой поверхности. В некоторых конкретных вариантах осуществления, имплантат роговицы представляет собой роговичную вкладку с диаметром примерно 2 мм и толщиной на краю примерно 14 микрон. В этом конкретном варианте осуществления, размеры этой конкретной вкладки предписывают, чтобы площадь радиальной поверхности составляла примерно (1/13)-ую долю площади нижней поверхности.

Хотя для формирования капли может оказаться предпочтительным круговой контур (как показано на фиг. 42), он не обязателен. В рамках существа и объема притязаний данного изобретения можно использовать любое количество витков, углов, профилей, проволок, размеров или конфигураций. Фиг. 44A-44D иллюстрируют альтернативные конфигурации контуров. На фиг. 44A контур смещен на некоторый угол относительно рукоятки. Фиг. 44B иллюстрирует контур, являющийся двойным контуром материала. Фиг. 44C иллюстрирует контур с квадратной конфигурацией (но она может быть и прямоугольной). Фиг. 44D иллюстрирует контур, в котором материал, образующий контур, выступает проксимально, образуя рукоятку.

Фиг. 45 иллюстрирует вариант осуществления рукоятки, предназначенной для управления контуром 614, который приспособлен для манипулирования имплантатом роговицы. Имплантатом роговицы можно управлять с помощью объема текучей среды, удерживаемой внутри контура 614. Эта рукоятка дает пользователю возможность легко управлять объемом текучей среды внутри контура. В варианте осуществления, показанном на фиг. 45, имеются две отдельные кнопки 610 и 612. Одна из кнопок будет взводить пружину, соединенную с плунжером, а другая кнопка будет отпускать пружину. Обе кнопки будут сохранять свое положение после освобождения, предотвращая обязательное удержание кнопки пользователем по месту при попытке позиционирования имплантата роговицы.

Фиг. 46a и 46b иллюстрируют возможный вариант осуществления этой сдвоенной конструкции исполнительного механизма, но в рамках объема притязаний данного изобретения можно использовать и другие конфигурации кнопок. При нажатии на кнопку 616, пружина 618 взводится, а пружина 620 заставляет кнопку 622 входить в контакт с собачкой 624. Кнопка 616 соединена с плунжером 617, так что он подталкивается к контуру 626 при взведении. Теперь устройство готово к подбору имплантата роговицы.

Сразу же после позиционирования контура (с имплантатом внутри контура) на роговице, кнопку 622 нажимают, собачка 624 отпускает пружину 618, что заставляет плунжер 621 отодвинуться от контура 626. Это вызывает движение воздуха над контуром с отсасыванием избыточной текучей среды, окружающей имплантат роговицы. Чтобы гарантировать освобождение имплантата из контура, плунжер 621 выполнен с возможностью всасывания избытка текучей среды, превышающего ее количество, необходимое для удержания имплантата внутри контура.

Контур можно крепить к рукояткам в любом количестве их конфигураций для лучшего обеспечения управления имплантатом роговицы. Например, по нескольким причинам выгодна рукоятка, выполненная с возможностью точного управления количеством текучей среды, удерживаемой внутри контура. Количество текучей среды внутри контура обеспечит пользователю возможность управлять имплантатом роговицы. Чтобы поместить имплантат роговицы на поверхность, например - роговицы, пользователь может удерживать более крупную каплю близко к поверхности и обеспечивать впитывание текучей среды наряду с имплантатом в поверхность, или пользователь может оттягивать текучую среду изнутри контура до тех пор, пока больше не останется достаточно текучей среды для создания необходимого поверхностного натяжения, предпочтительно - заставляя сам имплантат сцепляться с поверхностью роговицы, когда тот попадает на нее. Если это желательно, то подбирать имплантат можно путем заливания его площади текучей средой и заставляя при этом имплантат всплывать наверх, где его можно вновь захватить внутри контура. Возможность удаления избыточной текучей среды во время такой процедуры выгодна тем, что осушение поверхности роговицы занимает меньше времени. Сразу же после помещения имплантата на роговицу, желательно осушить поверхность роговицы, чтобы предотвратить перемещение имплантата на протяжении упомянутой процедуры. В частности, глаз является чувствительным объектом, и желательно проводить эту процедуру как можно быстрее. Если количество избыточной текучей среды минимизировано, то поверхность будет сохнуть быстрее, и можно будет минимизировать длительность процедуры.

Фиг. 47 иллюстрирует дополнительную возможную рукоятку 630, связанную с контуром 632. Контур 632 с находящейся в нем текучей средой приспособлен для поддержания в нем имплантата. Управления текучей средой внутри контура можно достичь множеством подходящих способов. В нескольких из нижеследующих примеров контур размещен на конце люэровской дозирующей иглы. Однако можно использовать любую конфигурацию, обеспечивающую размещение контура в пределах пути прохождения управляемой текучей среды.

На фиг. 48 показан пример системы, в которой находит применение сжимаемый трубчатый элемент, образующий управляющую шейку 636. Рукоятка также включает в себя люэровский наконечник 638. Емкость предварительно наполняют текучей средой с помощью шприца 634. Когда пользователь нажимает на управляющую шейку 636, объем внутри рукоятки уменьшается, вынуждая вытеснение текучей среды через наконечник в контур 640. Когда управляющую шейку 636 отпускают, создается вакуум, который приводит к всасыванию текучей среды обратно в емкость.

На фиг. 49 показан вариант, который работает таким же образом, как вариант осуществления, показанный на фиг. 48. Вместо того чтобы пользователь нажимал на управляющую шейку вручную, ползун 644 установлен в промежуточном положении. Это дает пользователю возможность сбрасывать нажим на внутреннюю трубку, что приводит к разности давлений для втягивания текучей среды, или увеличивать давление для вытеснения текучей среды с принудительным выводом ее из наконечника. Пружина вынуждает ползун возвращаться в промежуточное положение при сбросе нажима. Устройство включает в себя шприц 642, люэровский наконечник 646 и контур 648.

На фиг. 50 представлен вариант осуществления, в котором в обычную конструкцию рукоятки, которая включает в себя контур 650, добавлен осветительный элемент 652. Осветительный элемент может представлять собой СИД на дистальном конце устройства, или может быть оптическим волокном, проходящим вдоль длины устройства.

Также может оказаться выгодной возможность хранения имплантата роговицы внутри контура. Некоторые имплантаты роговицы предпочтительно размещать на роговице в конкретной ориентации, и их следует поддерживать гидратированными на всем протяжении транспортировки и хранения. В этих вариантах осуществления, имплантат можно упаковывать в контуре в предварительно нагруженном состоянии для сохранения ориентации, а также внутри упаковки, которая сохраняет гидратацию. На фиг. 51 показан пример пузырька 654, в котором может быть заключен упакованный люэровский наконечник 658 при сохранении гидратации. Внутри пузырька 654 также находится текучая среда 656. Имплантат защищен внутри защитной упаковки 660, находящейся внутри пузырька 654.

В некоторых вариантах осуществления, предварительно нагруженный контур упакован внутри малого держателя, что обеспечивает протекание текучей среды сквозь него для поддержания имплантата гидратированным. На фиг. 52 показан вариант осуществления, в котором крышка 667 выполнена с возможностью скольжения назад в направлении стрелки, чтобы раскрыть контур 668, в пределах которого - в надлежащей ориентации - расположена предварительно нагруженная вкладка. Сетка 672 вверху и сетка 670 внизу имплантата 664 выполнены так, что имплантат предпочтительно прилипает к контуру, несмотря на то, что площадь поверхности, на которой есть сетка, больше. Сетки с отверстиями, проделанными сквозь них, также позволяют имплантату оставаться гидратированным в упакованном состоянии и способствуют сливу избыточной текучей среды, когда имплантат извлекают из упаковки, обеспечивающей гидратацию. Этот вариант осуществления также предусматривает люэровский наконечник 665.

На фиг. 53 показана система, в которой имплантат можно хранить отдельно от контура. Имплантат 676 легко можно извлечь из промежутка между сетками 674, при этом конфигурация сеток является такой же, как показанная на фиг. 52.

Фиг. 54 иллюстрирует систему, в которой предварительно нагруженный контур 682 с находящимся в нем имплантатом 680 размещен внутри зажима 684, который приспособлен для удержания имплантата на месте во время транспортировки и хранения. Во время использования, к люэровскому наконечнику 678 крепят управляющую текучей средой рукоятку (не показана). Затем весь узел быстро извлекают из зажима, а имплантат при этом удерживается на месте внутри контура.

Любое из описанных здесь устройств с контурами также можно использовать для позиционирования или перемещения имплантата роговицы на поверхность любого типа или с такой поверхности. Контуры могут облегчить позиционирование или манипулирование любого типа, которые могут потребоваться. В некоторых вариантах осуществления, контур используют для позиционирования имплантата роговицы на поверхность роговицы. В некоторых вариантах осуществления, контур используют для позиционирования имплантата роговицы на подающую поверхность подающего устройства, а подающее устройство при этом используют для позиционирования имплантата роговицы на или в роговицу. Например, контур можно использовать для манипулирования имплантатом роговицы и позиционирования ее в выемку корпуса, имеющего минимальное сродство, описанного выше. В некоторых вариантах осуществления, контур используют для перемещения имплантата роговицы с поверхности устройства для хранения или подачи на другую поверхность.

В приводимых здесь вариантах осуществления описаны и корпус, имеющий умеренное сродство, и корпус, имеющий минимальное сродство. Однако в некоторых вариантах осуществления устройство или соответствующий ему способ применения не предусматривают наличие корпуса, имеющего минимальное сродство. При отсутствии корпуса, имеющего минимальное сродство, имплантат роговицы не позиционируют внутри гнезда для роговицы, ограниченного корпусами, имеющими умеренное и минимальное сродство. Поэтому имплантат не нужно упаковывать с помощью корпуса, имеющего умеренное сродство. Например, его можно упаковывать в отдельной упаковке. В этих вариантах осуществления можно воспользоваться тем, что корпус, имеющий умеренное сродство, обладает предпочтительной адгезией к имплантату, как описано выше, чтобы изъять или подобрать имплантат роговицы из его упаковки. Это может исключить ограничения, накладываемые на то, как должен быть упакован имплантат роговицы. Например, имплантат можно хранить свободно плавающим в консервационном веществе в пузырьке. Когда имплантат готов к позиционированию на ткани роговицы, корпус, имеющий умеренное сродство, который может быть связан с рукояткой, позиционируют рядом с имплантатом в его консервационном веществе, например, беря имплантат роговицы и помещая его в положение рядом с ячейками, присутствующими в корпусе, имеющем умеренное сродство. Благодаря адаптации согласно своей предпочтительной адгезии, имплантат роговицы предпочтительно будет прилипать корпусу, имеющему умеренное сродство. Как только он прилипнет к корпусу, имеющему умеренное сродство, имплантат готов к осаждению на роговицу, как изложено выше, на основе адаптации корпуса, имеющего умеренное сродство, обеспечивающей предпочтительное прилипание имплантата к ткани роговицы, а не к корпусу, имеющему умеренное сродство.

1. Устройство для аппликации имплантатов роговицы, содержащее:

аппликатор имплантатов с по меньшей мере одним отверстием аппликатора, проделанным сквозь него, и

опору имплантатов с по меньшей мере одним отверстием опоры, проделанным сквозь нее, причем аппликатор имплантатов и опора имплантатов расположены друг относительно друга так, что образуют гнездо для имплантатов, которое приспособлено к заключению в нем имплантата роговицы,

при этом упомянутое по меньшей мере одно отверстие аппликатора и упомянутое по меньшей мере одно отверстие опоры выполнены так, что силы между имплантатом роговицы и жидкостью, находящейся в упомянутом по меньшей мере одном отверстии аппликатора, больше, чем силы между имплантатом роговицы и жидкостью, находящейся в упомянутом по меньшей мере одном отверстии опоры, при этом большие силы обеспечивают аппликатор, у которого сродство к имплантату роговицы больше, чем у опоры.

2. Устройство по п. 1, в котором упомянутое по меньшей мере одно отверстие аппликатора способно обеспечить аппликатор, у которого сродство к имплантату роговицы меньше, чем у поверхности роговицы.

3. Устройство по п. 1, в котором количество отверстий аппликатора больше, чем количество отверстий опоры.

4. Устройство по п. 3, в котором количество отверстий аппликатора, которые перекрывают имплантат роговицы, когда тот расположен в гнезде для имплантатов, больше, чем количество отверстий опоры, которые перекрывают имплантат роговицы.

5. Устройство по п. 1, в котором размер упомянутого по меньшей мере одного отверстия аппликатора меньше, чем размер упомянутого по меньшей мере одного отверстия опоры.

6. Устройство по п. 1, в котором аппликатор имплантатов имеет первую поверхность, сквозь которую проходит упомянутое по меньшей мере одно отверстие аппликатора, причем эта первая поверхность является плоской.

7. Устройство по п. 1, в котором опора имплантатов имеет первую поверхность, сквозь которую проходит упомянутое по меньшей мере одно отверстие опоры, причем эта первая поверхность является плоской.

8. Устройство по п. 1, в котором отношение суммы периметров упомянутого по меньшей мере одного отверстия аппликатора к сумме площадей упомянутого по меньшей мере одного отверстия аппликатора, больше, чем отношение суммы периметров упомянутого по меньшей мере одного отверстия опоры к сумме площадей упомянутого по меньшей мере одного отверстия опоры, и при этом большее отношение обеспечивает аппликатор, у которого сродство к имплантату роговицы выше, чем у опоры.

9. Устройство по п. 1, в котором упомянутое по меньшей мере одно отверстие аппликатора и упомянутое по меньшей мере одно отверстие опоры имеют шестиугольные конфигурации.

10. Устройство по п. 1, в котором аппликатор имплантатов имеет множество отверстий аппликатора, проделанных сквозь него, и опора имплантатов имеет множество отверстий опоры, проделанных сквозь нее, причем отверстия аппликатора в их множестве меньше, чем отверстия опоры в их множестве.

11. Устройство по п. 1, в котором аппликатор имплантатов имеет множество отверстий аппликатора, проделанных сквозь него, и опора имплантатов имеет множество отверстий опоры, проделанных сквозь нее, и при этом количество тех отверстий аппликатора в их множестве, которые перекрывают имплантат роговицы, когда имплантат роговицы расположен в гнезде, больше, чем количество тех отверстий опоры в их множестве, которые перекрывают имплантат роговицы.

12. Устройство по п. 1, в котором имплантат роговицы создан из гидрофильного материала.



 

Похожие патенты:
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для обработки донорской роговицы с проведением двухстороннего УФ-кросслинкинга перед кератопротезированием осложненных сосудистых бельм 4-5 категории.
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано в экспериментальной медицине в целях укрепления тканей бельма на различных этапах кератопротезирования.

Группа изобретений относится к области медицины. Способ изготовления глазного протеза заключается в формировании имитирующего склеру видимой части глаза непрозрачного основания и имитирующего роговицу прозрачного покрытия, получении и нанесении на основание изображения здорового глаза и закреплении покрытия на основании с помощью светоотверждаемого клея.

Изобретение относится к офтальмологии и представляет лечебную силикон-гидрогелевую мягкую контактную линзу (МКЛ). Линза содержит несквозные депо, заполненные лекарственным веществом.

Устройство офтальмологической линзы содержит вставку с изменяемыми оптическими свойствами, содержащую передний и задний криволинейные элементы. Задняя поверхность переднего криволинейного элемента и передняя поверхность заднего криволинейного элемента имеют различные радиусы кривизны.

Группа изобретений относится к медицине. Устройство офтальмологической линзы со вставкой с изменяемыми оптическими свойствами, расположенной в части оптической зоны устройства офтальмологической линзы, которая содержит: криволинейную переднюю и криволинейную заднюю поверхности, причем данные поверхности выполнены с возможностью формирования камеры; источник энергии, встроенный во вставку с изменяемыми оптическими свойствами на участке, содержащем неоптическую зону; и ориентирующий слой, содержащий участки жидкокристаллического материала, расположенный внутри камеры.

Группа изобретений относится к области медицины. Устройство контактной линзы со вставкой с изменяемыми оптическими свойствами расположена в части оптической зоны устройства контактной линзы.

Группа изобретений относится к области медицины. Офтальмологическая контактная линза для по меньшей мере одного из замедления, сдерживания или предупреждения прогрессирования миопии, содержащая: оптическую зону, выполненную с возможностью положительной асимметричной аберрации, для создания физиологического эффекта на глаз, причем положительная асимметричная аберрация включает в себя асимметричные радиальные профили оптической силы с увеличением оптической силы от центра к краю оптической зоны, причем асимметричные радиальные профили оптической силы могут изменяться вдоль различных радиальных меридианов, и при этом дифференциал оптической силы между центром и краем оптической зоны составляет от 0,5 дптр до 25 дптр, и периферийную зону, окружающую оптическую зону.

Офтальмологическое устройство содержит линзу, имеющую оптическую и периферическую зоны, выпуклую переднюю и вогнутую заднюю изогнутые поверхности, и текстурный узор, сформированный на одной или обеих из поверхностей на глубине и с интервалами, обеспечивающими повышение смачиваемости поверхности, тем самым улучшая комфорт и не нарушая нормальный обзор через устройство.

Изобретение относится к области офтальмохирургии. Способ определения радиуса кривизны передней поверхности интрастромальной оптической линзы (INLAY) для коррекции пресбиопии, включающий показатели преломления стромы роговицы (Nрогов), материала оптической линзы (Nматер) и радиус кривизны задней поверхности Rзадн.
Группа изобретений относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и предназначена для доставки лекарственных веществ к структурам заднего сегмента глаза. Для получения биодеградируемого имплантата экструдируют водные растворы полимеров и/или сополимеров гликозаминогликанов, молочной кислоты и поливинилпирролидона с формированием затравок - "сухих" эллипсоидов вращения, высушивают и сшивают гамма-излучением. Затравки переносят в водный раствор указанных полимеров и/или сополимеров с растворенным в нем лекарственным веществом, выдерживают 30-120 минут и подвергают экструзии и сшивке гамма-излучением. Повторяют экструзию с чередованием растворов, содержащих и не содержащих лекарственное вещество, формируя многослойный имплантат с максимальным размером по продольной оси 3,0- 5,0 мм, по поперечной оси 0,1-0,3 мм. Использование группы изобретений обеспечивает достижение и поддержание требуемой концентрации лекарственного вещества в витреальной полости. 2 н.п. ф-лы.
Наверх