Способ получения остеопластического материала

Изобретение относится к медицине, в частности к способу получения остеопластического материала в виде многослойных гранул из рентгеноконтрастных β-трикальцийфосфата 20% и гидроксиапатита 80% в полилактидгликолидной матрице с добавлением во внутренний слой гиалуроновой кислоты, а во внешний слой - гидрокортизона, хлоргексидина и лидокаина. Способ получения остеопластического материала характеризуется тем, что процесс нанесения слоев осуществляют в грануляторе в псевдоожиженном слое за три этапа. Осуществление изобретения позволяет получить остеопластический материал в виде многослойных гранул, обладающих бактериостатическим и бактерицидным действием и пролонгированным выделением активных действующих веществ. 6 ил., 2 пр.

 

Способ относится к области медицины, а именно стоматологии, и может быть использован для получения остеопластического материала, оптимизирующего регенерацию мягких и костных тканей в хирургической стоматологии, клинике общей и челюстно-лицевой хирургии, а также в травматологии и ортопедии для восстановления пародонтальных дефектов, десневой рецессии, а также при заполнении двух- или многостеночных внутрикостных дефектов, альвеолярной регенерации, аугментации атрофированной челюстной пазухи.

Известно, что для восстановления костной ткани используют аутогенные, аллогенные, ксеногенные и аллопластические материалы.

Недостатком аутогенных материалов является ограниченность объема материала, нанесение дополнительных травм пациенту и в некоторых случаях высокая скорость резорбции.

Наиболее значимым недостатком аллотрансплантатов является биологическая несовместимость тканей донора и реципиента, длительность сроков заготовки, возможность инфицирования вирусом гепатита, ВИЧ-инфекции, сложность юридического оформления.

Недостаток ксеногенных материалов определяется необходимостью тщательной обработки исходного сырья специальными растворителями, термообжигом или низкотемпературной заморозкой для предотвращения иммунологических реакций.

В настоящее время широко используется множество искусственно синтезированных аллопластических материалов в большинстве своем на основе фосфата кальция, главным образом, гидроксиапатита, который используют в реконструктивной костно-пластической хирургии с 20-х годов ХХ века.

Материалы на основе гидроксиапатита успешно используют в качестве компонента в пастах для пломбирования каналов корней зубов, для заполнения костных полостей после резекции верхушки корня зуба, а также в виде порошков, гранул или блоков в челюстно-лицевой и реконструктивной хирургии.

Так, например, способ получения синтетического аллопластического материала в виде гранул описан в патенте РФ №2132702 (опубликовано: 10.07.1999). Способ включает синтез стекла медицинского назначения из биоситаллов с содержанием гидроксиапатиата (ГАП) при следующем соотношении компонентов, мас.%: SiO2 26,0-33,4, P2O5 10,5-13,5, Al2O3 4,3-5,5, CaO 23,6-30,4, MgO 2,1-2,7, ZnO 3,5-4,5, гидроксиапатит (ГАП) 10,0-30,0, путем смешивания тонкодисперсионных порошков стекла и ГАП в соотношениях согласно заявляемому составу, приготовление пластической массы, изготовление гранулята, удаление связующих веществ, спекание гранул и выделение монокристаллического ГАП (в фазе даллита) в 30-60 об.%. С целью упрощения и экономичности способа стадия спекания при t=1450°C в течение 3 часов совмещена с одноступенчатым режимом направленной кристаллизации. Изобретение обеспечивает получение нового материала с повышенной механической прочностью, устойчивого к режиму термоциклирования, и изделий из него в виде гранул с оптимальной пористостью 100-120 мкм, обладающих повышенными эксплуатационными свойствами, расширяющее область использования остеозамещающих биоматериалов в стоматологии, челюстно-лицевой и реконструктивной хирургии.

Недостатком изобретения является то, что спекание гранул проводят при высокой температуре, что требует много времени и энергозатрат, влечет за собой использование дополнительного оборудования и операций в производственном технологическом цикле.

Известны резорбируемые кальций-фосфатные многослойные гранулы «Клипдент» с пролонгированным высвобождением активных действующих веществ. Основа гранулы состоит из рентгеноконтрастных β-трикальцийфосфата (20%) и гидроксиапатита (80%) в полилактидгликолидной матрице. Внутренний слой покрытия содержит гиалуронат натрия, который оказывает стимулирующее действие на рост клеток и способствует активации репаративного остеогенеза в области травмы, ускоряя процесс дифференциации новообразованной костной ткани, что выражается прежде всего в резком повышении удельного веса костной компоненты регенерата, а также в более интенсивном созревании костного вещества. Внешний слой покрытия включает в себя гидрокортизон, хлоргексидин и лидокаин, которые обладают антибактериальным действием по отношению к анаэробным простейшим и бактериям, ингибируют синтез белков в микроорганизмах, оказывая бактериостатическое и бактерицидное действие, активны в отношении широкого спектра вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, дрожжей и липофильных вирусов. (Посохова В.Ф., Лыкова И.В., Чуев П.В., Чуев В.П. Остеопластические материалы от компании «ВладМиВа», ж. IndexDent №3, 2014 год).

Из уровня техники известно, что гранулы «Клипдент» изготавливают путем спекания синтетического сырья, не содержат веществ животного происхождения и при этом биологически совместимы с тканями организма. Высокая микро- и макропористость, а также межгранулярная пористость создают идеальные условия для восстановления кости. (Интернет-ссылка: http://www.vladmiva.ru/decatalog/product-17/)

Данный способ выбран за прототип. Недостатком указанного способа является высокая энергоемкость за счет высокой температуры спекания.

Разработка способов получения лекарственных средств с пролонгированным выделением биологически активных веществ, обеспечивающих достижение желаемого клинического результата, при наличии также желаемого равновесия между механическими свойствами, биостабильностью in vivo и применимостью в хирургии, при лечении в настоящее время является актуальной.

Задача изобретения – разработка способа получения остеопластического материала в виде многослойных гранул, обладающих бактериостатическим и бактерицидным действием и пролонгированным выделением активных действующих веществ, на основе гидроксиапатита синтетического происхождения и β-трикальцийфосфата с добавлением гиалуроната натрия.

Технический результат заключается в реализации назначения.

Задача решается предложенным способом, включающим получение остеопластического материала в виде многослойных гранул из рентгеноконтрастных β-трикальцийфосфата (20%) и гидроксиапатита (80%) в полилактидгликолидной матрице с добавлением во внутренний слой гиалуроновой кислоты, а во внешний слой - гидрокортизона, хлоргексидина и лидокаина, обладающих бактериостатическим и бактерицидным действием, в который внесены следующие новые признаки:

- процесс нанесения слоев осуществляют в грануляторе в псевдоожиженном слое, при этом:

- на первом этапе порошкообразный нанодисперсный гидроксиапатит предварительно подогревают до температуры 38-40°С и обрабатывают нагретым до 45°С очищенным воздухом в течение 30 минут, после чего через центральный канал распылительного устройства гранулятора подают 10%-ный раствор полилактидгликолида в этилацетате с t=38°C при давлении 2-3 МПа;

- на втором этапе полученный полуфабрикат обрабатывают в течение 30 минут 1% водной суспензией гиалуроната натрия с β-трикальцийфосфатом в соотношении 1:1, после чего наносят еще один слой полилактидгликолида, продолжая обработку гранул в псевдоожиженном слое до полного высушивания слоя полилактидгликолида;

- после каждого этапа гранулы обрабатывают в CO2-экстракторе диоксидом углерода в сверхкритическом состоянии при давлении 100 атм и температуре 40°С в течение 10 минут с последующим сбросом давления до атмосферного, что придает слою из полилактидгликолида пористую структуру с многочисленными отверстиями диаметром от 200 до 1000 мкм по всему объему, разделенными тонкими перегородками, в которых встречаются отверстия размером до 100 мкм. При этом после обработки на первом этапе слой полилактидгликолида содержит равномерно распределенные микрочастицы гидроксиапатита, а после обработки на втором этапе - микрочастицы β-трикальцийфосфата;

- на третьем этапе в грануляторе в псевдоожиженном слое при тех же параметрах, что на двух первых этапах, на гранулы наносят поверхностный слой путем обработки 10%-ным водным раствором поливинилпиролидона, содержащего дополнительно в сумме не более 2% гидрокортизона, хлоргексидина и лидокаина. Обработку гранул в псевдоожиженном слое проводят до полного высушивания.

Способ позволяет получать гранулы со структурой, гарантирующей постепенное и пролонгированное выделение активных действующих веществ. Готовый остеопластический материал представляет собой многослойные гранулы из рентгеноконтрастных β-трикальцийфосфата (20%) и гидроксиапатита (80%) в полилактидгликолидной матрице, содержащие слой гиалуроната натрия и внешний слой поливинилпиролидона, содержащего дополнительно гидрокортизон, хлоргексидин и лидокаин.

Поливинилпиролидон - основа внешнего слоя гранул - синтетический полимер, растворимый в воде. Используется как заменитель плазмы крови в медицине и фармацевтике.

Гидрокортизон - природное лекарственное средство широкого применения. В организме человека гидрокортизон секретируется корой надпочечников и в этом качестве обычно именуется как гормон кортизол. Фармакологическое действие - глюкокортикоидное, противошоковое, противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное, антиэкссудативное, противозудное. Тормозит реакции гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в соединительной ткани, в очаге воспаления. Уменьшает местную гиперемию и гипертермию кожи.

Хлоргексидин - антисептическое средство, активно в отношении вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных бактерий, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Лидокаин - местный анестетик, используемый в качестве обезболивающего средства.

Таким образом, состав внешнего слоя гранул обеспечивает антибактериальное действие по отношению к анаэробным простейшим и бактериям, ингибирует синтез белков в микроорганизмах, оказывая бактериостатическое и бактерицидное действие, активность в отношении широкого спектра вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, дрожжей и липофильных вирусов, что позволяет в начале лечения предотвратить инфицирование оперированной поверхности и снизить болевые ощущения.

После растворения внешнего слоя через пористый слой полилактидгликолида биологические жидкости организма легко проникают к слою на основе гиалуроната натрия с β-трикальцийфосфатом и далее к ядру из гидроксиапатита. Начинается процесс постепенного высвобождения гиалуроната натрия, оказывающего стимулирующее действие на рост клеток и способствующего активации репаративного остеогенеза в области травмы, ускоряя процесс дифференциации новообразованной костной ткани, что выражается прежде всего в повышении удельного веса костной компоненты регенерата, а также в более интенсивном созревании костного вещества.

Гиалуронат натрия (гиалуроновая кислота) - это присутствующий в природе водорастворимый полисахарид, который является основным компонентом внеклеточного матрикса и широко распространен в животных тканях, обладает превосходной биосовместимостью и не вызывает реакции на постороннее тело или аллергической реакции при имплантации субъекту.

β-трикальцийфосфат – разновидность фосфатов кальция, причем растворимость β-трикальцийфосфата на порядок выше, чем растворимость гидроксиапатита, что является основанием для использования именно его в слое, содержащем гиалуронат натрия.

Гидроксиапатит – фосфат кальция, являющийся основной минеральной составляющей костей (около 50% от общей массы кости) и зубов (96% в эмали), в предложенных гранулах выполняет роль наполнителя дефекта кости, при этом одновременно его остеотропные свойства активизируют дифференцировку остеогенных клеток, а его остеоинтегративное действие проявляется в образовании прочной химической связи с костью и последующей резорбцией с полным замещением костной тканью.

Полилактидгликолид – полимер, обычно используемый для производства резорбируемых нитей медицинского назначения, рассасывающихся в живом организме, в предложенном способе выполняет роль образователя гранул за счет двух физических процессов: комкования порошка гидроксиапатита при смачивании и слипания комков с последующей агломерацией, а пористая структура слоев из полилактидгликолида позволяет биологическим жидкостям организма легко проникать к слою на основе гиалуроната натрия с β-трикальцийфосфатом и далее к ядру из гидроксиапатита, что способствует постепенной резорбции гранул и обеспечивает скорость резорбции материала в соответствии со скоростью формирования естественной костной ткани.

Из уровня техники не выявлено способа получения остеопластического материала в виде многослойных гранул, обладающих бактериостатическим и бактерицидным действием на первом этапе лечения, с пролонгированным механизмом стимулирующего действия на рост клеток, что позволяет обеспечить скорость резорбции материала в соответствии со скоростью формирования естественной костной ткани.

Предложенное изобретение характеризуется следующими графическими изображениями.

На Фиг. 1 представлено фото многослойной гранулы в разрезе, полученное на сканирующем электронном микроскопе, Ув. ×50, где 1 - гидроксиапатит, 2 - слой полилактидгликолида, 3 - слой гиалуроната натрия с β-трикальцийфосфатом, 4 - слой поливинилпиролидона, содержащий гидрокортизон и хлоргексидин и лидокаин.

На Фиг. 2. представлено изображение слоя 2 изполилактидгликолида до обработки в CO2-экстракторе.

На Фиг. 3 - представлено изображение слоя 2 из полилактидгликолида после обработки в CO2-экстракторе.

На Фиг. 4 представлен срез слоя полилактидгликолидной матрицы, содержащей включения трикальцийфосфата.

На Фиг. 5 представлен срез слоя полилактидгликолидной матрицы, содержащей включения гидроксиапатита.

На Фиг. 6. представлена технологическая схема для осуществления предложенного способа.

Пример осуществления предложенного способа.

Для получения многослойных гранул по предлагаемому способу используют кольцевой гранулятор 1 Solilab1D, снабженный сетчатой перфорированной нижней пластиной 2 и CO2-экстрактор 3 - реактор высокого давления, находящийся в термостате. Отличительной особенностью является то, что образование и рост гранул происходит в псевдоожиженном слое, т.е. обрабатываемый материал непрерывно находится в движении.

На первом этапе в кольцевой гранулятор 1, снабженный сетчатой перфорированной нижней пластиной 2, загружают 1 кг порошкообразного нанодисперсного гидроксиапатита и подогревают до температуры 38-40°С, затем подают через клапан 4 поток воздуха, предварительно очищенный и подогретый до температуры 45°С, пропуская его через слой гидроксиапатита. Поддерживают порошок в виде кипящего слоя, активно перемешивая его потоком воздуха в течение 30 минут.

Через центральный канал распылительного устройства 5 со скоростью 100 г/час при давлении на фильтре 2-3 МПа, подают в гранулятор 1 раствор полилактидгликолида в этилацетате концентрацией 10%, нагретый до t=38°C, благодаря чему порошкообразный гидроксиапатит превращается в гранулы в виде ядра из гидроксиапатита, покрытого слоем полилактидгликолида. Образование и рост гранул в псевдоожиженном слое происходит за счет двух физических процессов: комкования при смачивании и слипания с последующей агломерацией. Процесс гранулирования в псевдоожиженном слое происходит одновременно с сушкой получаемых гранул горячим воздухом, в течение которой гранулы затвердевают. Все технологические операции происходят в одном аппарате непрерывно, в результате чего получают гранулы округлой формы с улучшенной сыпучестью, более сбалансированного фракционного состава. Высушенные гранулы высыпают в накопитель 6, из которого их перемещают в CO2-экстрактор 2, где выдерживают гранулы в течение 10 минут в среде жидкого диоксида углерода в сверхкритическом состоянии при давлении 100 атм и температуре 40°С в течение 10 минут с последующим сбросом давления до атмосферного. При этой обработке слой покрытия из полилактидгликолида приобретает пористую структуру с включениями микрочастиц гидроксиапатита (фиг. 5)

На втором этапе охлажденные гранулы из CO2-экстрактора 3 вновь помещают в гранулятор 1, где в течение 30 минут обрабатывают сначала нагретой до 38°С 1% водной суспензией гиалуроната натрия с β-трикальцийфосфатом в соотношении 1:1, после чего, так же как на первом этапе, наносят еще один слой полилактидгликолида и продолжают обработку гранул в псевдоожиженном слое до полного высушивания слоя полилактидгликолида.

Повторяют обработку гранул в CO2-экстракторе 2 для придания второму слою из полилактидгликолида пористой структуры с многочисленными отверстиями диаметром от 200 до 1000 мкм по всему объему, разделенными тонкими перегородками, в которых встречаются отверстия размером до 100 мкм. При этом после обработки в CO2-экстракторе 2 на втором этапе слой полилактидгликолида содержит равномерно распределенные микрочастицы β-трикальцийфосфата (фиг. 4).

На третьем этапе в грануляторе 1 в псевдоожиженном слое в течение 30 минут на гранулы наносят поверхностный слой путем обработки 10%-ным водным раствором поливинилпиролидона, содержащего дополнительно в сумме не более 2% гидрокортизона, хлоргексидина и лидокаина. Обработку гранул в псевдоожиженном слое проводят до полного высушивания.

Гранулы, полученные в псевдоожиженном слое, имеют ряд преимуществ перед гранулами, полученными механическим гранулированием с увлажнением: отличаются большой прочностью и лучшей сыпучестью, более правильной геометрической формой гранул, приближающейся к шарообразной. При этом образуются более мягкие и пористые агломераты, чем при получении гранул влажной грануляцией, где образуются крупные агломераты, подлежащие последующему измельчению.

Использование данного средства может быть рекомендовано при замещении значительных по протяженности костных дефектов, где уместно наличие остеопластического материала в течение длительного срока.

Пример

Больная Г., 56 лет, обратилась с жалобами на припухлость и дискомфорт в области бокового отдела верхней челюсти слева. Со слов, больна около 1,5 лет. На ортопантомограмме в проекции корней 22, 23, 24, 25 определяется очаг разрежения костной ткани с четким контуром, размер образования 30×20 мм. Локальный статус: определяется гиперемия и выбухание слизистой оболочки в проекции корней 22, 23, 24, 25. Пальпация переходной складки и перкуссия зубов 22, 23, 24, 25 безболезненна. Диагноз: Радикулярная киста верхней челюсти слева. Лечение: цистэктомия проведена по общепринятой методике. Пропитанные кровью пациента гранулы, полученные по предложенному способу, внесены в полученный костный дефект, рана изолирована двуслойной мембраной «БиопластДент», наложены глухие швы лавсаном. Течение послеоперационного периода без особенностей. Швы были сняты на 9-е сутки, пациентка была выписана с улучшением на десятые сутки послеоперационного периода. Контрольная компьютерная томография проводилась через месяц после вмешательства, через полгода и спустя год после вмешательства. Спустя шесть месяцев наблюдается уменьшение размера образования, частичная резорбция остеопластического материала. Участки повышенной плотности чередуются с участками невысокой плотности, соответствующие новообразованной кости. Спустя один год после оперативного вмешательства наблюдается полное замещение дефекта костной тканью высокой плотности. В проекции верхушки корня 24 определяется конгломерат повышенной плотности – нерезорбированный остеопластический материал. Его плотность, по данным денситометрии, близка к 2000 HU, что является очень высоким показателем. Исход данного клинического случая благоприятен: костная ткань восстановлена в полном объеме уже к шестому месяцу исследования.

Таким образом, поставленная задача – разработка способа получения остеопластического материала в виде многослойных гранул, обладающих бактериостатическим и бактерицидным действием и пролонгированным выделением активных действующих веществ, на основе гидроксиапатита синтетического происхождения и β-трикальцийфосфата с добавлением гиалуроната натрия, решена.

Способ получения остеопластического материала, включающий получение многослойных гранул из рентгеноконтрастных β-трикальцийфосфата 20% и гидроксиапатита 80% в полилактидгликолидной матрице с добавлением во внутренний слой гиалуроновой кислоты, а во внешний слой - гидрокортизона, хлоргексидина и лидокаина, отличающийся тем, что процесс нанесения слоев осуществляют в грануляторе в псевдоожиженном слое за три этапа: на первом этапе порошкообразный нанодисперсный гидроксиапатит предварительно подогревают до температуры 38-40°С и обрабатывают нагретым до 45°С очищенным воздухом в течение 30 минут, после чего через центральный канал распылительного устройства гранулятора подают 10%-ный раствор полилактидгликолида в этилацетате с t=38°C при давлении 2-3 МПа; на втором этапе полученный полуфабрикат обрабатывают в течение 30 минут 1%-ной водной суспензией гиалуроната натрия с β-трикальцийфосфатом в соотношении 1:1, после чего наносят еще один слой полилактидгликолида, продолжая обработку гранул в псевдоожиженном слое до полного высушивания слоя полилактидгликолида; после каждого этапа гранулы обрабатывают в CO2-экстракторе диоксидом углерода в сверхкритическом состоянии при давлении 100 атм и температуре 40°С в течение 10 минут с последующим сбросом давления до атмосферного, на третьем этапе в грануляторе в псевдоожиженном слое при тех же параметрах, что на двух первых этапах, на гранулы наносят поверхностный слой путем обработки 10%-ным водным раствором поливинилпиролидона, содержащего дополнительно в сумме не более 2% гидрокортизона, хлоргексидина и лидокаина, продолжая обработку гранул в псевдоожиженном слое до полного высушивания.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к медицине. Описана композиция костного наполнителя, содержащая смесь отверждаемого костного наполнителя на основе фосфата кальция, который образуется из жидкого компонента и порошкового компонента на основе фосфата кальция, и композицию, содержащую бисфосфонат в виде частиц.

Изобретение относится к медицине. Описан способ, который включает внесение фосфата кальция в 5-20% раствор ортофосфорной кислоты до насыщения, затем имплантат помещают в этот раствор и проводят гальваническое нанесение кальция-фосфатного покрытия при напряжении 80-400 В, частоте импульсов 50-150 Гц, плотности тока 0,2-1,0 А/мм2, в течение 10-60 мин, времени импульсов 50-300 мкс, рН электролита 6,5-8,0 и температуре электролита 25-40°С, и изделие промывают дистиллированной водой, проводят обжиг изделия при температуре 400-1200°С в течение 30-60 мин до образования коралловидной разветвленной структуры покрытия толщиной 5-80 мкм, затем изделие помещают в раствор с метаболитами лактобактерий или колибактерий на 10-30 мин при температуре 18-25°С.

Изобретение относится к медицине и раскрывает биоактивный композиционный материал для замещения костных дефектов, а также способ получения такого материала. Композиционный материал обладает повышенной биосовместимостью с костной тканью, обеспечивает более качественную замену дефектов сложной формы, что достигается путем изготовления указанного материала в виде цементной жидкости, содержащей воду, фосфат магния, оксид магния, оксид цинка и дигидрофосфат натрия, и реакционно-твердеющего порошка, содержащего гидроксиапатит, трикальцийфосфат и брушит, при соответствующем соотношении компонентов.

Изобретение относится к медицине. Описан способ нанесения пленочного покрытия на поверхностно-пористые и шероховатые имплантаты путем помещения его в капсулу, которую герметизируют, создают внутри нее разрежение 3÷4 кПа, после чего ее заполняют лекарственным раствором или биологически совместимым раствором, содержащим твердые микрочастицы элементов с бактерицидными и антикоагулянтными свойствами, затем после заполнения капсулы упомянутым раствором в ней создают повышенное давление 125÷152 кПа, после чего раствор из капсулы сливают, а имплантат с нанесенной жидкофазной пленкой извлекают из емкости и устанавливают в предварительно сформированный костный канал.

Изобретение относится к медицине. Описан способ нанесения пленочного покрытия на поверхностно-пористые и шероховатые имплантаты путем помещения его в капсулу, которую герметизируют, в ней возбуждают ультразвуковые колебания, частота которых лежит выше частоты порога кавитации в диапазоне от 20 до 100 кГц, а интенсивность упомянутого ультразвука лежит в области стабильной кавитации от 1,5 до 2,5 Вт/см2, затем по истечении 3-5 мин генерацию ультразвуковых колебаний прекращают, раствор из капсулы сливают, а имплантат с нанесенной жидкофазной пленкой извлекают из емкости и устанавливают в предварительно сформированный костный канал, после чего раствор из капсулы сливают, а имплантат с нанесенной жидкофазной пленкой извлекают из емкости и устанавливают в предварительно сформированный костный канал.

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано при хирургическом лечении заболеваний кости. Описан имплантат для замещения костных дефектов, который выполнен из пористого углерод-углеродного композиционного материала, содержащего пироуглеродную матрицу и многонаправленный армирующий каркас из углеродных волокон и состоит из не менее чем двух составных частей, которые после совмещения образуют необходимую внешнюю форму имплантата и замкнутую полость внутри имплантата, предназначенную для размещения в ней лекарственного вещества.

Группа изобретений относится к медицине, конкретно к инъекционной композиции гиалуроновой кислоты, включающей: гиалуроновую кислоту; местный анестетик, выбранный из группы, состоящей из местных анестетиков амидного и сложноэфирного типов или их сочетания; и производного аскорбиновой кислоты в количестве, которое предотвращает или уменьшает воздействие на вязкость и/или модуль упругости G' композиции, вызванное местным анестетиком при термической стерилизации.

Группа изобретений относится к медицине. Описано медицинское изделие с нанесенным на основу антибактериальным покрытием из твердого материала с биоцидом.

Группа изобретений относится к медицине, конкретно к эндопротезу с лекарственным покрытием, которое содержит или состоит по меньшей мере из одного антибиотика и по меньшей мере из одного соединения общей формулы: а также их солей.

Имплантат // 2589839
Изобретение относится к области медицины, а именно к имплантату для применения при замещении кости, содержащему, по меньшей мере, два слоя, изготовленных из волокон, и биоактивный материал, который выбирают из биоактивного стекла, гидроксиапатита, трикальцийфосфата и их смесей в виде частиц, расположенный между указанными, по меньшей мере, двумя слоями, в котором, по меньшей мере, один из слоев в основном образован из сетки, изготовленной из стекловолокон, имеющих диаметр 3-100 мкм, и размер сетки выбирают таким образом, чтобы биоактивный материал оставался внутри имплантата, при этом слои заделаны в матрицу, изготовленную из смолы, выбранной из замещенных и незамещенных диметакрилатов и метакрилатов, и слои прикреплены друг к другу вдоль контура имплантата.

Изобретение относится к медицине. Описан способ, который включает внесение фосфата кальция в 5-20% раствор ортофосфорной кислоты до насыщения, затем имплантат помещают в этот раствор и проводят гальваническое нанесение кальция-фосфатного покрытия при напряжении 80-400 В, частоте импульсов 50-150 Гц, плотности тока 0,2-1,0 А/мм2, в течение 10-60 мин, времени импульсов 50-300 мкс, рН электролита 6,5-8,0 и температуре электролита 25-40°С, и изделие промывают дистиллированной водой, проводят обжиг изделия при температуре 400-1200°С в течение 30-60 мин до образования коралловидной разветвленной структуры покрытия толщиной 5-80 мкм, затем изделие помещают в раствор с метаболитами лактобактерий или колибактерий на 10-30 мин при температуре 18-25°С.

Изобретение относится к медицине и представляет собой имплантат для внутрикостной имплантации, выполненный из материала, содержащего: термопластическое органическое связующее, представляющее собой полиэфирэфиркетон; волоконный наполнитель, волокна которого выполнены из поли(амида-имида); наполнитель из соединения на основе кальция, представляющего собой трехкальциевый фосфат Са3(PO4)2 с гексагональной β-структурой.

Изобретение относится к медицине и представляет собой способ получения композиционного трехмерного каркаса для замещения костно-хрящевых дефектов, включающий приготовление текучего гидрогеля, содержащего альгинат натрия и кальцийфосфатный наполнитель, нанесение гидрогеля на платформу, формирование трехмерного каркаса с последующей фиксацией структуры.

Имплантат // 2589839
Изобретение относится к области медицины, а именно к имплантату для применения при замещении кости, содержащему, по меньшей мере, два слоя, изготовленных из волокон, и биоактивный материал, который выбирают из биоактивного стекла, гидроксиапатита, трикальцийфосфата и их смесей в виде частиц, расположенный между указанными, по меньшей мере, двумя слоями, в котором, по меньшей мере, один из слоев в основном образован из сетки, изготовленной из стекловолокон, имеющих диаметр 3-100 мкм, и размер сетки выбирают таким образом, чтобы биоактивный материал оставался внутри имплантата, при этом слои заделаны в матрицу, изготовленную из смолы, выбранной из замещенных и незамещенных диметакрилатов и метакрилатов, и слои прикреплены друг к другу вдоль контура имплантата.

Изобретение относится к области медицины и представляет собой способ получения композиционного материала на основе фосфата кальция, заключающийся в том, что получают частицы фосфата кальция в хитозановой матрице путем их осаждения in situ в растворе, содержащем высокомолекулярный хитозан и аспарагиновую или глутаминовую аминокислоту, с последующей сушкой, полученный порошок подвергают одноосному прессованию при удельном давлении 100-1500 МПа/см2, после прессования форму нагревают в сушильном шкафу при 100-250ºC с последующим охлаждением до температуры 20-25ºC и выпрессовыванием готового образца.

Изобретение относится к области медицины и созданию новых материалов биомедицинского назначения, которые могут быть использованы при создании бифазных композитов на основе карбонатгидроксилапатита и полимерной органической матрицы, при заполнении костных дефектов в травматологии и ортопедии, челюстно-лицевой хирургии и хирургической стоматологии.

Группа изобретений относится к области медицины. Способ получения биоматериала, обеспечивающего регенерацию костной ткани, содержит двухфазный фосфат кальция (ВСР) в форме гранул, диспергированных гомогенно в трехмерной сетке белков крови или в сетке белков костного мозга, включает следующие стадии: (i) смешивание двухфазного фосфата кальция в виде гранул размером от 40 до 500 мкм с кровью или аспиратом костного мозга в соотношении от 10 до 90% масс.
Изобретение относится к области медицины и касается цементных материалов для пластической реконструкции поврежденных костных тканей. .

Изобретение относится к медицине и раскрывает биоактивный композиционный материал для замещения костных дефектов, а также способ получения такого материала. Композиционный материал обладает повышенной биосовместимостью с костной тканью, обеспечивает более качественную замену дефектов сложной формы, что достигается путем изготовления указанного материала в виде цементной жидкости, содержащей воду, фосфат магния, оксид магния, оксид цинка и дигидрофосфат натрия, и реакционно-твердеющего порошка, содержащего гидроксиапатит, трикальцийфосфат и брушит, при соответствующем соотношении компонентов.

Изобретение относится к медицине, в частности к способу получения остеопластического материала в виде многослойных гранул из рентгеноконтрастных β-трикальцийфосфата 20 и гидроксиапатита 80 в полилактидгликолидной матрице с добавлением во внутренний слой гиалуроновой кислоты, а во внешний слой - гидрокортизона, хлоргексидина и лидокаина. Способ получения остеопластического материала характеризуется тем, что процесс нанесения слоев осуществляют в грануляторе в псевдоожиженном слое за три этапа. Осуществление изобретения позволяет получить остеопластический материал в виде многослойных гранул, обладающих бактериостатическим и бактерицидным действием и пролонгированным выделением активных действующих веществ. 6 ил., 2 пр.

Наверх