Инструмент для формирования спиральных венозных графтов



Владельцы патента RU 2626595:

Лашевич Кирилл Андреевич (RU)
Пыхтеев Вадим Сергеевич (RU)
Виноградов Роман Александрович (RU)
Федеральное Государственное Бюджетное Образовательное Учреждение Высшего Образования "Кубанский Государственный Медицинский Университет" Министерства здравоохранения России (ФГБОУ ВО КубГМУ, Минздрава России) (RU)
Богдан Александр Петрович (RU)

Изобретение относится к сосудистой хирургии и может быть использовано в хирургии аорты, крупных магистральных артерий, верхней и нижней полых вен, в частности при протезировании и обходном шунтировании сосудов по поводу аневризм и стенозов. Инструмент имеет корпус - трубку длиной 272 мм и внутренним диаметром 25 мм. Проксимальный и дистальный концы трубки снабжены рифлеными утолщениями. В корпус вмонтирована телескопическая система тонкостенных трубок длиной по 210 мм с наружным диаметром от 14 до 25 мм и с шагом диаметров в 1 мм. Каждая трубка выступает из трубки предыдущего - большего диаметра на 10 мм. Выступающие концы трубок тарифицированы. Проксимальные концы трубок развальцованы на 0,1 мм. В проксимальный конец корпуса ввинчена заглушка с рифленой рабочей поверхностью. Все детали изготовлены из биоинертной стали. Инструмент позволяет формировать как цилиндрические, так и конусовидные спиральные венозные графты диаметром от 15 до 25 мм с шагом диаметра в 1 мм, что соответствует диаметрам крупных сосудов (аорте, крупным магистральным артериям, верхней и нижней полой вене), и, как следствие, снижает риск развития стенозов, тромбозов и прочих интра- и послеоперационных осложнений для пациента. Устройство инструмента позволяет без затруднений осуществить его сборку и разборку, что упрощает и повышает качество стерилизации. 1 ил.

 

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к сосудистой хирургии, и может быть использовано в хирургии аорты, крупных магистральных артерий, верхней и нижней полых вен, в частности при протезировании и обходном шунтировании сосудов по поводу аневризм и стенозов.

В 1974 года была опубликована статья, в которой впервые описана техника формирования спиральных венозных графтов1. Суть техники заключается в следующем: первым этапом выделяют аутовену (наружную яремную, большую подкожную и др.), лигируют ее притоки на всем протяжении и производят ее забор, затем продольно вскрывают просвет вены, формируя венозную «ленту», которую спирально обматывают вокруг цилиндрической матрицы необходимого диаметра, после чего непрерывным обвивным швом сшивают прилежащие края витков, завершая тем самым формирование графта, который используют для протезирования или шунтирования сосуда. Авторы сообщают об успешном экспериментальном протезировании верхней полой вены собак с использованием данной техники. Также в статье приводят формулу расчета длины участка донорской вены: l=R/r*L; где: l - длина донорского сосуда, R - радиус реципиентного сосуда, r - радиус донорского сосуда, L - длина протезируемого участка.

Впервые данная техника была применена в клинической практике в 1976 году Doty D.B., Baker W.H. и др.2 для лечения пациента с синдромом верхней полой вены. Ими было выполнено обходное шунтирование верхней полой вены (безымянная вена - правое предсердие) спиральным венозным графтом. Материалом для графта послужила аутологичная большая подкожная вена. Позднее Doty J.R., Flores J.H., Doty D.B.3 опубликовали отдаленные результаты лечения 23 пациентов. Средний период наблюдения составил 10,9 лет (1 месяц - 23 года и 8 месяцев). Все пациенты перенесли операцию и были выписаны из клиники. Три из них скончались в течение первого года, у остальных пациентов на контрольных КТ-исследованиях графты проходимы и не дилатированы.

Также имеются данные об успешном применении спиральных венозных графтов для протезирования поверхностной бедренной артерии4, подключичной и подмышечной артерий5, грудной аорты6, брюшной аорты7-9, воротной вены10, поверхностной бедренной вены4 и подвздошно-бедренного шунтирования4.

Данная техника предоставляет возможность сформировать сосудистый протез или шунт необходимого диаметра, используя собственные ткани пациента. Это позволяет достичь точного соответствия диаметров протеза и протезируемого сосуда. Помимо этого в ряде случаев, например при лечении инфицированных аневризм7-9, ранений сосудов4 и инфицирования сосудистых протезов4,6, применение аутологичных тканей демонстрирует лучшие результаты лечения, по сравнению с синтетическими протезами.

В качестве матрицы для формирования спиральных венозных графтов используют:

1. Двухпросветную венозную канюлю для аппарата искусственного кровообращения11, которая представляет собой полую трубку, с наружным диаметром от 8 до 17 мм;

2. Торакальную дренажную трубку2 с наружным диаметром от 6,7 до 11,3 мм;

3. Бужи (расширители, дилататоры) Гегара5 - набор медицинских инструментов для расширения трубчатых органов, которые представляют собой металлический стержень разного наружного диаметра от 1,5 до 15 мм с постепенным увеличением диаметра на 0,33-0,66 мм.

Заявителями не выявлены инструменты, предназначенные для решения поставленных в данной заявке задач, так как все вышеперечисленные приспособления имеют ряд недостатков. Во-первых, диаметр крупных сосудов, таких как аорта, верхняя и нижняя полые вены, в норме может достигать 25 мм, и ни одно из этих приспособлений не позволяет сформировать спиральный венозный графт такого диаметра. Диаметр формируемого на этих аналогах графта может не соответствовать протезируемому сосуду, что повышает вероятность стеноза в области анастомоза и, как следствие, приводит к ишемии дистально расположенных органов и тканей. Во-вторых, при протезировании большого участка сосуда предпочтительней использовать конусовидный протез для более точного сопоставления протезируемого сосуда с протезом в области проксимального и дистального анастомоза, что невозможно при использовании перечисленных приспособлений. При формировании цилиндрического графта диаметром, равным проксимальному концу сосуда, в области дистального анастомоза неизбежен избыток диаметра спиральной конструкции, в результате чего при сшивании двух концов образуются фестоны и карманы, через которые возможно подтекание крови и образование пристеночных тромбов. В итоге возрастает риск развития расслоения стенки аорты и ее тромбоза.

Задачи:

1. Расширить возможность инструмента для выполнения графтов любого диаметра;

2. Создать возможность формирования конусовидных спиральных венозных графтов;

3. Создать удобство использования инструмента;

4. Снизить интра- и послеоперационные осложнения.

Сущность изобретения

Инструмент для формирования спиральных венозных графтов, отличающийся тем, что он имеет корпус - трубку длиной 272 мм и внутренним диаметром 25 мм, проксимальный и дистальный концы которой снабжены рифлеными утолщениями; в корпус вмонтирована телескопическая система тонкостенных трубок длиной по 210 мм с наружным диаметром от 14 до 25 мм и с шагом диаметров в 1 мм, причем каждая трубка выступает из трубки предыдущего - большего диаметра на 10 мм, выступающие концы трубок тарифицированы, а проксимальные развальцованы на 0,1 мм; в проксимальный конец корпуса ввинчена заглушка с рифленой рабочей поверхностью, все детали изготовлены из биоинертной стали.

Техническим результатом является: возможность формирования как цилиндрических, так и конусовидных спиральных венозных графтов диаметром от 15 до 25 мм с шагом диаметра в 1 мм, что соответствует диаметрам крупных сосудов (аорте, крупным магистральным артериям, верхней и нижней полой вене), и, как следствие, снижение риска развития стенозов, тромбозов и прочих интра- и послеоперационных осложнений для пациента. Также устройство инструмента позволяет без затруднений осуществить его сборку и разборку, что упрощает и повышает качество стерилизации.

Устройство для лучшего понимания схематично изображено на фигуре 1, где 1 - корпус, 2 - проксимальный конец корпуса, 3 - заглушка с рифленой поверхностью, 4 - дистальный конец корпуса, 5 - система тонкостенных трубок диаметром 14-25 мм соответственно, 6 - хвостовик с рифленой поверхностью.

Устройство используют следующим образом: после того, как выполнен забор аутовены и определены диаметры проксимального и дистального концов протезируемого участка сосуда, выдвигают трубку необходимого диаметра, потягивая за выступающий конец трубки. Если требуется сформировать спиральный венозный графт постоянного диаметра (например, 21 мм на всем протяжении), то используют лишь одну трубку (5) нужного диаметра. Если необходимо сформировать цилиндрический спиральный венозный графт (например, проксимальный диаметр 21 мм, дистальный - 19 мм), то необходимо выставить поочередно следующие друг за другом трубки (5) (диаметром 21 мм, затем - 20 мм и 19 мм) на требуемую длину (в зависимости от протяженности протезируемого участка сосуда). После этого венозную «ленту» спирально наматывают на трубку (трубки) (5) и прилежащие друг к другу ее края сшивают непрерывным обвивным швом. Сформированный венозный графт снимают с инструмента в дистальном направлении. Для стерилизации инструмента необходимо открутить заглушку (3) и извлечь все трубки (5). После стерилизации сборку инструмента осуществляют в обратном порядке. Корпус (1) вмещает в себя систему тонкостенных трубок (5) и крепится к подставке. Хвостовик (6) также необходим для фиксации инструмента к подставке. Рифление на заглушке (3), проксимальном (2) и дистальном (4) концах корпуса предотвращает скольжение рук при откручивании заглушки.

Пример

Пациент М. поступил в отделение Сосудистой хирургии ГБУЗ «НИИ-ККБ №1 им проф. С.В. Очаповского» г. Краснодара с жалобами на лихорадку t°=37,5-38,7°С, сохраняющуюся в течение недели, прогрессирующую боль в области живота. В анамнезе перенесенное линейное протезирование инфраренального отдела аорты по поводу аневризмы аорты (II тип по классификации А.В. Покровского). Объективно: артериальное давление 105/50 мм рт.ст., частота сердечных сокращений 107 ударов в минуту, отрицательные симптомы раздражения брюшины и симптом поколачивания. Лабораторные показатели: гемоглобин - 52 г/л, лейкоциты - 14,3*109/л. При компьютерно-томографическом исследовании с внутривенным контрастированием были выявлены очаги парапротезной инфильтрации. Было принято решение об экстренной операции, в ходе которой был резецирован инфицированный протез и прилежащие к нему участки аорты, произведена санация забрюшинного пространства и выполнено репротезирование резецированного участка аорты конусовидным спиральным графтом (проксимальный диаметр графта равен 18 мм, дистальный - 16 мм), сформированным с помощью предлагаемого инструмента для формирования спиральных венозных графтов. Спустя 11 дней пациент был выписан в удовлетворительном состоянии. Через 4 месяца на контрольном компьютерно-томографическом исследовании с внутривенным контрастированием отмечалось отсутствие парапротезных инфильтратов, спиральный венозный графт проходим, герметичен, не стенозирован.

Список литературы

1. Chiu С.J., Terzis J., MacRae M.L. Replacement of superior vena cava with the spiral composite vein graft. A versatile technique. Ann Thorac Surg. 1974 Jun; 17(6):555-60.

2. Doty D.B., Baker W.H. Bypass of superior vena cava with spiral vein graft. Ann Thorac Surg. 1976 Nov; 22(5):490-3.

3. Doty J.R., Flores J.H., Doty D.B. Superior vena cava obstruction: bypass using spiral vein graft. Ann Thorac Surg. 1999 Apr; 67(4):1111-6.

4. Fowl R.J., Martin K.D., Sax H.C., Kempczinski R.F. Use of autologous spiral vein grafts for vascular reconstructions in contaminated fields. J Vase Surg 1988; 8:442-6.

5. Koga Y., Tomita M., Shibata K., Onitsuka T. An experience using spiral vein graft as arterial substitute. Jpn J Surg 1981; 11:305-9.

6. Palma J.H., Gomes W.J., Almeida D.R., Carvalho A.C., Brasil L.A., Buffolo E. Replacement of infected thoracic aortic prosthesis with a spiral composite vein graft. Ann Thorac Surg. 1998 Apr; 65(4):1135-7.

7. Heikens J.Т., Coveliers H.M., Burger D.H., van Berge Henegouwen D.P., Vriens P.W. Saphenous vein spiral graft: successful emergency repair of a mycotic aneurysm with aortoduodenal fistula. Eur J Vase Endovasc Surg 32, 408-410(2006).

8. Aerts P.D., van Zitteren M., Van Kasteren M.E., Buiting A.G., Heyligers J.M., Vriens P.W. Report of two in situ reconstructions with a saphenous spiral vein graft of Coxiella burnetii-infected aneurysms of the abdominal aorta. J Vase Surg. 2013 Jan; 57(1):234-7. doi: 10.1016/j.jvs.2012.08.042. Epub 2012 Nov 20.

9. van Zitteren M., van der Steenhoven T.J., Burger D.H., van Berge Henegouwen D.P., Heyligers J.M., Vriens P.W. Spiral vein reconstruction of the infected abdominal aorta using the greater saphenous vein: preliminary results of the Tilburg experience. Eur J Vase Endovasc Surg. 2011 May; 41(5):637-46. doi: 10.1016/j.ejvs.2011.01.020. Epub 2011 Mar 4.

10. Chiu K.M., Chu S.H., Chen J.S., Li S.J., Chan C.Y., Chen K.S. Spiral saphenous vein graft for portal vein reconstruction in pancreatic cancer surgery. Vase Endovascular Surg. 2007 Apr-May; 41(2): 149-52

11. Thourani V., Long S., Chen E. Spiral vein graft for SVC stenosis. http://www.ctsnet.org/article/spiral-vein-graft-svc-stenosis

Инструмент для формирования спиральных венозных графтов, содержащий корпус, отличающийся тем, что выполнен из биоинертной стали и включает вмонтированную в корпус телескопическую систему трубок длиной по 210 мм с наружным диаметром от 14 до 25 мм и с шагом диаметров в 1 мм, причем каждая трубка выступает из трубки предыдущего - большего диаметра на 10 мм, выступающие концы трубок тарифицированы, а проксимальные концы трубок развальцованы на 0,1 мм, при этом корпус выполнен в виде трубки длиной 272 мм и внутренним диаметром 25 мм, снабженной рифленым утолщением на проксимальном конце, рифленым утолщением на дистальном конце и заглушкой с рифленой рабочей поверхностью, ввинченной в проксимальный конец.



 

Похожие патенты:

Группа изобретений относится к медицине и может быть использована при аорто- или подвздошно-бедренном или бедренно-подколенном решунтировании. Инструмент включает базовый шток и съемные исполнительные органы, проводящую головку, ручку и цанговый зажим, состоящий из цанги и направляющей цилиндрической втулки.

Группа изобретений относится к области медицины. Описан способ, который включает растворение исходного синтетического полимера и белка в гексафторизопропаноле, смешивание раствора полимера с раствором белка в соотношении полимер : белок, равном (7-9):(1-3), при этом согласно первому варианту на первом этапе электроспиннинга на электрод-коллектор наносят 1,0-10,0% от требуемого объема раствора полученной композиции, затем сформированный внутренний слой протеза пропитывают раствором белка в концентрации 1,0-5,0%, а на втором этапе на сформированный внутренний слой наносят оставшиеся 90-99% раствора композиции и формируют внешний слой протеза.

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и представляет собой способ получения микротрубок из хитозана, заключающийся в том, что готовят раствор хитозана в органической кислоте, опускают стержень в раствор хитозана в органической кислоте, отличающийся тем, что в качестве кислоты выбран 1.5% водный раствор гликолевой кислоты, причем раствор содержит хитозан в количестве 2.5-4 мас.%; стержень с нанесенным на него слоем раствора хитозана погружают в 0.1 М водный раствор додецилбензосульфата натрия и оставляют на 12 часов.

Изобретение относится к области медицины, точнее к сосудистой хирургии, и может быть использовано при изготовлении протезов сосудов малого диаметра. Способ обработки протезов сосудов малого диаметра, изготовленных методом электроспиннинга из биодеградируемых полимеров, заключается в их облучении напрямую или через шаблон пучком быстрых электронов, генерируемых ускорителем электронов, с дозой облучения 100-400 кГр.
Изобретение относится к медицинской технике, а именно к средствам доставки лекарств имплантируемыми устройствами, управляемыми магнитным полем. Устройство состоит из корпуса, внешней периферии и покрытия, занимающего хотя бы часть внешней периферии и включающего в себя следующие слои в порядке от внутренних к наружным: первый изолирующий слой, слой магнитного материала с положительным или отрицательным магнитокалорическим эффектом не меньше 3 К/Т, слой чувствительного материала, содержащего активное вещество и способного к удержанию и контролируемому выпуску активного вещества, второй изолирующий слой, проницаемый для активного вещества.
Изобретение относится к медицине, а именно к имплантируемым медицинским устройствам. Устройство доставки лекарственного средства содержит имплантируемый внутрипросветный каркас, имеющий люминальную поверхность и аблюминальную поверхность; множество сквозных отверстий во внутрипросветном каркасе, где каждое из множества сквозных отверстий содержит композицию, выбранную из следующих групп.

Изобретение относится к способу автоматического создания ориентиров для замены сердечного клапана и к устройству обследования для автоматического создания ориентиров для замены сердечного клапана.

Группа изобретений относится к медицине, а именно к кардиохирургии, и касается создания гомографтов сердечнососудистой системы (ГССС), применяемых в качестве сосудистых биологических протезов при операциях на сердечно-сосудистой системе.

Группа изобретений относится к медицине, в частности к регенеративной медицине и тканевой инженерии. Предложены сконструированные многослойные сосудистые трубочки, содержащие, по меньшей мере, один слой дифференцированных взрослых фибробластов, по меньшей мере, один слой дифференцированных взрослых гладкомышечных клеток.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для закрывания отверстий дефектов в теле человека или животного. Устройство имеет в первом состоянии форму вытянутой трубки с шлицованными сегментами и принимает во втором состоянии укороченную форму с образованием по меньшей мере одной открытой или по существу закрытой полой структуры с большим поперечным размером.

Группа изобретений относится к медицине, в частности к эндохирургии сосудов и полых органов человека. Устройство для доставки магнитного рентгеноэндопротеза сосудов и полых органов человека включает два размещенных один в другом полых катетера, при этом проксимальный конец наружного катетера неподвижно соединен с полым корпусом, а проксимальный конец внутреннего катетера соединен с полой втулкой, установленной в полом корпусе с возможностью вращения и продольного перемещения относительно полого корпуса, полый корпус снабжен стопором для фиксации положения полой втулки, и гибкий проводник. Устройство снабжено цилиндрическим полым наконечником с фиксатором в конце. Проксимальный конец цилиндрического полого наконечника крепится к концу наружного полого катетера, а дистальный конец открыт. В полости цилиндрического полого наконечника размещен архимедов винт с концевой насадкой в виде цилиндра с полусферой, со сквозным продольным каналом и с выходом винтового канала в конце цилиндрического полого наконечника. В винтовом канале архимедова винта размещено линейное звено сферических магнитов, замкнутых на полюсах N и S в линейном направлении. Проксимальный конец архимедова винта крепится к внутреннему полому катетеру, полость которого сообщается с полостью сквозного продольного канала архимедова винта, дистальный конец архимедова винта в рабочем положении контактирует с фиксатором цилиндрического полого наконечника. Посредством устройства осуществляется способ имплантации магнитного рентгеноэндопротеза сосуда и полых органов человека. Группа изобретений позволяет упростить доставку линейного звена сферических магнитов в пораженную зону и сформировать полую цилиндрическую спираль из сферических магнитов. 2 н. и 1 з.п. ф-лы, 4 ил.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно эндопротезам типа стентов, более конкретно к эндопротезу с тромбогенными элементами, устройству доставки и способу его имплантации. Эндопротез, в частности васкулярный или сердечный стент, содержит по меньшей мере один корпус. По меньшей мере частично на внешней поверхности по меньшей мере одной части корпуса эндопротеза расположены тромбогенные элементы. Эндопротез снабжен по меньшей мере одним избирательно деактивируемым удерживающим средством, удерживающим тромбогенные элементы рядом с поверхностью указанной части корпуса. Устройство доставки содержит вышеуказанный эндопротез и предпочтительно по меньшей мере одну оболочку со вставленным в нее эндопротезом, выполненным с возможностью его сжатия при доставке и высвобождения посредством относительного смещения оболочки и эндопротеза. Способ имплантации вышеуказанного эндопротеза, в частности, в имеющую аневризму васкулярную область или в естественный сердечный клапан включает в себя размещение эндопротеза в указанной области для изоляции аневризмы от кровотока или в области рядом с естественным клапаном, а также освобождение тромбогенных элементов эндопротеза посредством их размещения на определенном расстоянии от поверхности эндопротеза в полости аневризмы. Изобретения обеспечивают предотвращение продолжения роста аневризмы и позволяют легко и без риска для пациента использовать тромбогенные материалы. 3 н. и 22 з.п. ф-лы, 19 ил.

Изобретение относится к области медицины, в частности к тканевой инженерии, и раскрывает тканеинженерный биодеградируемый сосудистый имплант. Указанный имплант характеризуется тем, что изготовлен из биодеградируемых полимеров методом электроспиннинга с послойным введением в стенку сосуда биологически активных молекул: сосудистый эндотелиальный фактор роста (VEGF), фактор роста фибробластов (bFGF) и хемоаттрактантная молекула (SDF-1α), при этом полимерная композиция является смесью полигидроксибутирата-валерата и поликапролактона (PGBV/PCL), взятой в соотношении 1:2. Электроспиннинг выполняют с участием раствора, содержащего полимерную композицию с молекулами VEGF, а затем раствором полимеров с водной фракцией биологически активных молекул - bFGF и SDF-1α. Изготовленный таким образом тканеинженерный графт соответствует послойному строению стенки сосуда живого организма при сохранении жизнеспособности и функциональной активности биологически активных компонент до срока деградации полимерного матрикса. Изобретение может быть использовано в сердечно-сосудистой хирургии при выполнении реконструктивных операций на сосудах. 2 з.п. ф-лы, 1 табл., 2 пр.

Изобретение относится к медицине. Описан искусственный кровеносный сосуд, содержащий цилиндрическую тканевую структуру, где ткань получают посредством переплетения множества нитей основной пряжи и множества нитей уточной пряжи друг с другом в цилиндрическую форму, в которой нить мультифиламентной пряжи имеет тонину одиночной нити пряжи не более чем 0,50 децитекс и нити связаны с антитромбогенным материалом, который образует слой антитромбогенного материала, который имеет толщину от 1 до 600 нм внутри цилиндрической ткани, и водная проницаемость в условиях, когда к внутренней поверхности прикладывают давление 16 кПа, составляет менее чем 300 мл/см2/мин. Сосуд делает возможным просачивание только малого количества крови и позволяет добиваться как антитромбогенности, так и клеточной аффинности. 12 з.п. ф-лы, 1 табл.
© Патентный поиск, поиск патентов на изобретения - FindPatent.RU 2012-2024
Политика конфиденциальности 2016-09-20 2017-08-16T11:58:47
Наверх