Способ получения гомосклерального трансплантата



Владельцы патента RU 2627453:

Государственное Бюджетное Образовательное Учреждение Высшего Профессионального Образования "Кубанский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения России (ГБОУ ВПО КубГМУ, Минздрава России) (RU)
Федеральное государственное автономное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГАУ МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова" Минздрава России) (RU)

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и предназначено для лечения миопии и укрепления склеры в зонах истончения, стафилом и разрывов. Трансплантат готовят из аллогенной склеры. После механической очистки ее замачивают в течение 4 часов в 6% растворе перекиси водорода. Промывают дистиллированной водой. Замораживают на 1-2 часа при -20°С. Дефростируют и замачивают на 2 часа в 10% растворе гидроксида аммония при температуре 40°С. Отмывают стерильной дистиллированной водой и вновь замачивают на 6 часов в 6% растворе перекиси водорода. Промывают стерильным физиологическим раствором и помещают в 75% раствор этилового спирта. Герметично упаковывают для хранения до использования. Использование изобретения обеспечивает получение органотипичного аллогенного биосовместимого коллагенового трансплантата из склеры со значительно сниженными антигенными свойствами. 1 ил., 3 пр.

 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и предназначено в качестве трансплантата для хирургического лечения прогрессирующей миопии и укрепления склеры в зонах истончения и стафилом, а также для закрытия и укрепления мест истончения и разрыва склеры при травмах глаза.

Известен способ получения биоматериала для использования в офтальмологии "Склероплант" (патент RU 2290899 от 10.01.2007 г.). Способ включает механическую очистку соединительной ткани животных или человека, выдерживание в 3-6% растворе перекиси водорода 2-4 часа, замораживание, оттаивание, обработку щелочным раствором детергента с рН 7,0-14,0, затем - 3-6% раствором перекиси водорода или борной кислоты в течение 2-4 часа, отмывание водой очищенной, тепловую обработку при 40-90°С, придание биоматериалу необходимой формы и его стерилизацию.

Недостатками данного способа является то, что для изготовления материала используют ткани животных или аллогенные ткани человека (в основном сосуды, сухожилия и кожу пяток), из-за чего материал, получаемый таким способом, может содержать различные типы коллагена, не характерные для склеры и не обладающие хорошим сродством к тканям глаза. Кроме этого в описанном способе материал подвергают нагреванию, что может привести к денатурации коллагена и ухудшению его сродства с коллагеном склеры реципиента.

Также известен способ получения биоматериала для использования в офтальмологии путем обработки соединительной ткани животных или человека, которую сначала механически очищают, а затем последовательно обрабатывают растворами перекиси водорода, мочевины, смеси хлороформа и этилового спирта, отмывают водой очищенной, высушивают, лиофилизируют и стерилизуют дозой от 1,7 до 2,5 Мрад (патент РФ №2234289 от 20.08.2004 г.).

Недостатками данного способа является то, что мочевина, используемая для обработки соединительной ткани по описанному способу, является хорошим растворителем коллагена и частично разрушает структуру ткани, что ухудшает ее механические свойства. Кроме этого в описанном способе используют обработку хлороформом, который является сильным аллергеном.

Задачи: создание гомосклерального органотипичного, безопасного коллагенового биоматериала для укрепления фиброзной оболочки глаза, обладающего высокой биосовместимостью со склерой реципиента.

Техническим результатом, достигаемым при использовании изобретения, является получение органотипичного, биосовместимого коллагенового материала, максимально очищенного от антигенов, который может быть использован для имплантации при склеропластических операциях. Это возможно благодаря использованию трансплантата для склеропластики из склеры трупов-доноров, получаемой во время заготовки роговично-склеральных дисков для кератопластики как побочного продукта этого процесса.

Сущностью изобретения является то, что имплантат готовят из аллогенной склеры, при этом после механической очистки ее замачивают в 6% растворе перекиси водорода и выдерживают 4 часа (достигается разрушение тканевых пигментов, липидных структур и обеззараживание), затем промывают стерильной дистиллированной водой и замораживают при температуре -20°С 1-2 часа (что позволяет разрушить клеточные мембраны), затем после дефростации замачивают в водном растворе гидроксида аммония 10% на 2 часа при температуре 40°С (что способствует вымыванию липидов, но не вызывает денатурацию коллагена), после отмывают стерильным физиологическим раствором, замачивают в 6% растворе перекиси водорода и выдерживают 6 часов, затем промывают стерильным физиологическим раствором, помещают в 75% раствор этилового спирта и герметично упаковывают для хранения до использования.

Способ осуществляют следующим образом. Имплантат готовят из аллогенной склеры, полученной от неинфицированных гемотрансмиссивными заболеваниями (ВИЧ, гепатит В, С, сифилис) трупов доноров во время заготовки роговично-склеральных дисков для кератопластики, при этом после антисептической обработки глаз донора 0,5% раствором бетадина в течение 5 минут и последующем его отмывании готовят роговично-склеральный диск, который используют для кератопластики, а из оставшейся склеры выкраивают фрагменты необходимой формы, механически очищают ее и замачивают в 6% растворе перекиси водорода 4 часа, благодаря чему достигают разрушения тканевых пигментов, липидных структур и обеззараживания. Затем фрагменты склеры промывают стерильной дистиллированной водой и замораживают при температуре -20°С в течение 1-2 часов. Замораживание помогает разрушить клеточные мембраны. Затем, после дефростации, склеру замачивают в водном растворе гидроксида аммония 10% на 2 часа при температуре 40°С. Такое незначительное нагревание способствует вымыванию липидов и не вызывает денатурации коллагена. После этого склеру отмывают стерильным физиологическим раствором и замачивают в 6% растворе перекиси водорода и выдерживают 6 часов, после чего промывают стерильным физиологическим раствором и помещают в 75% раствор этилового спирта и герметично упаковывают для хранения до использования.

Пример №1. Пациент Н., 34 года. Была выполнена пластика дефекта склеры после проникающего ранения глазного яблока, путем закрытия образовавшегося дефекта склеры гомосклеральным трансплантатом. В сроки наблюдения от операции до 1 года не наблюдалось никакой отрицательной реакции на наличие трансплантата, отсутствовала как воспалительная, так и аллергическая реакция. К 1 году наблюдений трансплантат уплощился и пророс собственной соединительной тканью пациента.

Пример №2. Пациент Д. 12 лет (длина глаза по данным бесконтактной биометрии до операции составила OD 25.53, OS 25.70 мм), была произведена склеропластика по поводу прогрессирующей близорукости предложенным гомосклеральным трансплантатом на оба глаза. Как в ранние сроки после операции, так и в поздние (через 6 и 12 мес) не наблюдали отрицательных реакций на наличие гомосклерального трансплантата. Длина глаза по данным бесконтактной биометрии через 12 мес после операции составила OD 25.54, OS 25.68 мм.

Пример №3. Пациентка С. 46 лет. После глубокой склерэктомии по поводу развитой глаукомы развилась несостоятельность поверхностного лоскута склеры, развилась гипотония, мелкая передняя камера, отслойка сосудистой оболочки. Пациентке была выполнена пластика зоны антиглаукоматозной операции гомосклеральным трансплантатом. На первые сутки после операции не наблюдалось воспалительных и аллергических реакций, давление стабилизировалось до нормотонии, субъективно трансплантат пациенткой не ощущался. В сроки наблюдения 6 месяцев реакции на трансплантат не наблюдалось, он уплостился и пророс соединительной тканью. На рисунке в приложении показан вид гомосклерального трансплантата через 6 мес. после операции.

Способ получения гомосклерального трансплантата, включающий механическую очистку, обработку и фрагментирование донорской склеры, отличающийся тем, что трансплантат готовят из аллогенной склеры, при этом после механической очистки ее 4 часа замачивают в 6% растворе перекиси водорода, затем промывают стерильной дистиллированной водой и замораживают при температуре -20°C на 1-2 часа, затем после дефростации замачивают 2 часа в 10% растворе гидроксида аммония при температуре 40°C, отмывают стерильной дистиллированной водой и вновь замачивают 6 часов в 6% растворе перекиси водорода, промывают стерильным физиологическим раствором и помещают в 75% раствор этилового спирта, герметично упаковывают для хранения до использования.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Искусственная радужка выполнена из эластичного материала в виде окрашенного кольца с расположенными по периферии опорными элементами, способными подгибаться в плоскости окрашенного кольца.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Иридохрусталиковая диафрагма выполнена из эластичного материала в виде окрашенного кольца с расположенными по периферии дугообразными незамкнутыми опорными элементами для точечного касания, способными подгибаться в плоскости окрашенного кольца.
Группа изобретений относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и предназначена для доставки лекарственных веществ к структурам заднего сегмента глаза. Для получения биодеградируемого имплантата экструдируют водные растворы полимеров и/или сополимеров гликозаминогликанов, молочной кислоты и поливинилпирролидона с формированием затравок - "сухих" эллипсоидов вращения, высушивают и сшивают гамма-излучением.

Изобретение относится к медицине. Устройство для аппликации имплантатов роговицы содержит: аппликатор имплантатов с отверстием аппликатора, проделанным сквозь него, и опору имплантатов с отверстием опоры, проделанным сквозь нее.
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для обработки донорской роговицы с проведением двухстороннего УФ-кросслинкинга перед кератопротезированием осложненных сосудистых бельм 4-5 категории.
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано в экспериментальной медицине в целях укрепления тканей бельма на различных этапах кератопротезирования.

Группа изобретений относится к области медицины. Способ изготовления глазного протеза заключается в формировании имитирующего склеру видимой части глаза непрозрачного основания и имитирующего роговицу прозрачного покрытия, получении и нанесении на основание изображения здорового глаза и закреплении покрытия на основании с помощью светоотверждаемого клея.

Изобретение относится к офтальмологии и представляет лечебную силикон-гидрогелевую мягкую контактную линзу (МКЛ). Линза содержит несквозные депо, заполненные лекарственным веществом.

Устройство офтальмологической линзы содержит вставку с изменяемыми оптическими свойствами, содержащую передний и задний криволинейные элементы. Задняя поверхность переднего криволинейного элемента и передняя поверхность заднего криволинейного элемента имеют различные радиусы кривизны.

Группа изобретений относится к медицине. Устройство офтальмологической линзы со вставкой с изменяемыми оптическими свойствами, расположенной в части оптической зоны устройства офтальмологической линзы, которая содержит: криволинейную переднюю и криволинейную заднюю поверхности, причем данные поверхности выполнены с возможностью формирования камеры; источник энергии, встроенный во вставку с изменяемыми оптическими свойствами на участке, содержащем неоптическую зону; и ориентирующий слой, содержащий участки жидкокристаллического материала, расположенный внутри камеры.

Офтальмологическая линза по меньшей мере одна из основных поверхностей которой содержит фильтр. Фильтр имеет следующие свойства: средний коэффициент отражения синего света в диапазоне длин волн от 420 нм до 450 нм больше или равен 5% для угла падения в диапазоне от 0° до 15°; кривая спектральной отражательной способности для угла падения в диапазоне от 0° до 15° имеет максимальную отражательную способность на длине волны менее 435 нм и полную ширину на уровне половинной амплитуды, которая больше или равна 80 нм, и для угла падения θ в диапазоне от 0° до 15° и для угла падения θ' в диапазоне от 30° до 45° параметр Δ(θ,θ'), определяемый отношением Δ(θ,θ') = 1 - [Rθ'(435 нм) / Rθ(435 нм)], больше или равен 0,6, где Rθ(435 нм) и Rθ'(435 нм) - величины отражательной способности основной поверхности, содержащей фильтр, на длине волны 435 нм для углов падения θ и θ'. Технический результат – обеспечить пропускание всего светового излучения, уменьшение пропускания синего света в диапазоне длин волн от 420 нм до 450 нм и высокое пропускание в диапазоне длин волн от 465 нм до 495 нм. 4 н. и 17 з.п. ф-лы, 5 ил., 1 табл.

Изобретение относится к полупроводниковым устройствам, содержащим матрицу из удерживающих ячеек, в которой каждая удерживающая ячейка сконфигурирована с возможностью содержания медикамента, и каждая удерживающая ячейка содержит элемент активации ячейки, сконфигурированный для высвобождения медикамента из удерживающей ячейки при получении триггера активации. 2 н. и 16 з.п. ф-лы, 7 ил.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и предназначено для коррекции глазной щели при ретракции верхнего века. Имплантат для устранения ретракции верхнего века выполнен из биосовместимого и биостабильного материала с помощью фотополимеризации светочувствительной композиции на основе олигомеров и мономеров метакрилового ряда в виде полимерной эластичной перфорированной пленки. Использование изобретения позволяет повысить эффективность лечения ретракции верхнего века. 6 з.п. ф-лы, 1 ил.

Изобретение относится к медицине. Протез выполнен с возможностью ношения на глазу пользователя и содержит: выпуклую поверхность; вогнутую поверхность и зону расширения апертуры, имеющую участок, который отличается от остального протеза. При этом зона расширения апертуры имеет минимальный вертикальный размер больше чем или равный 10,5 мм. Причем зона расширения апертуры содержит площадь инкрементальной толщины с максимальным дополнительным приращением толщины, расположенным на расстоянии по меньшей мере 5,25 мм от геометрического центра протеза. Зона расширения апертуры сконфигурирована с возможностью расширения естественной глазной щели глаза пользователя. Применение данного изобретения позволит увеличить глаз или изменить внешний вид глаза носителя. 19 з.п. ф-лы, 1 табл., 69 ил.

Изобретение относится к медицине, а именно офтальмохирургии. Искусственная капсула хрусталика выполнена из биосовместимого прозрачного полимерного материла и состоит из сферического сегмента и сферического пояса, соединенных по периметру и окруженных каемкой с отверстиями, предназначенных для подшивания. Применение данного изобретения позволит исключить выход силиконового масла в переднюю камеру и обеспечить возможность имплантации правильно рассчитанной ИОЛ в физиологическое положение хрусталика. 3 з.п. ф-лы, 1 ил.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Для хирургического устранения лагофтальма проводят укрепление нижнего века с помощью имплантата из политетрафторэтилена. Фиксируют его к передней поверхности тарзальной пластинки и к надкостнице в проекции связок век. Дополнительно проводят рецессию леватора верхнего века с использованием имплантата из политетрафторэтилена. При этом апоневроз леватора отсекают от тарзальной пластинки и подшивают имплантат к тарзальной пластинке с одного края и к апоневрозу с другого края. Имплантат для укрепления нижнего века и для рецессии леватора верхнего века может иметь отверстия диаметром 2 мм, расположенные в шахматном порядке, и толщину 200-300 мкм. При перерастянутых веках дополнительно выполняют частичную наружную блефарорафию. При необходимости жесткой фиксации имплантат фиксируют к кости через перфорационные отверстия. Способ обеспечивает стабильность эффекта со снижением рецидивирования и получением адекватного косметического результата. 3 з.п. ф-лы, 1 пр., 7 ил.
Группа изобретений относится к медицине, а именно к офтальмохирургии, челюстно-лицевой хирургии, нейрохирургии, ЛОР-хирургии, онкологии, и может быть использована при лечении экзофтальма. Способ коррекции экзофтальма включает увеличение объема костной орбиты путем формирования костного дефекта в ней. В сформированный дефект устанавливают имплантат с углублением на поверхности, обеспечивая фиксацию положения смещенных мягких тканей орбиты. Фиксируют имплантат. Имплантат выполнен в виде пластины с рабочей поверхностью и одним или более краем для фиксации имплантата и по меньшей мере одним отверстием под фиксирующий элемент. На рабочей поверхности выполнено углубление, размеры и расположение которого достаточны для обеспечения увеличения объема орбиты и создания дополнительной полости для смещенных мягких тканей орбиты за область сформированного костного дефекта. Группа изобретений позволяет дозированно увеличить объем костной орбиты, создать барьер для инфицирования и компрессионного воздействия на окружающие орбиту структуры, предотвратить зарастание сформированного костного дефекта в послеоперационные периоды, достичь стабильный и долгосрочный результат лечения за счет возможности надежно зафиксировать положение смещенных мягких тканей орбиты за область сформированного костного дефекта. 2 н. и 19 з.п. ф-лы, 2 пр.

Способ изготовления офтальмологического устройства со стабилизирующим элементом, включающий следующие этапы: формование линзы, состоящей из биосовместимого материала; формирование жесткой вставки, которая обеспечивает функциональную возможность конкретной ориентации, путем способа, содержащего этапы термоформования формуемого листа в заданную трехмерную топографию; инкапсуляцию в линзу жесткой вставки и добавление в линзу стабилизирующего элемента, способного обеспечить ориентацию офтальмологического устройства на глазу. Технический результат – обеспечение стабилизации ориентации офтальмологического устройства с использованием термоформования компонентов офтальмологического устройства. 13 з.п. ф-лы, 12 ил.

Изобретение относится к медицине. Имплантат для устранения ретракции нижнего века выполнен из биосовместимого полимерного эластичного материала. Имплантат представляет собой комбинацию двух сегментов, соединенных между собой. При этом один сегмент выполнен в виде полосы полулунной формы с градиентом ширины, армирован внутри полипропиленовой сеткой и перфорирован. Другой сегмент повторяет форму нижней части круговой мышцы глаза и перфорирован. Применение данного изобретения позволит повысить эффективность хирургического лечения ретракции нижнего века. 1 з.п. ф-лы, 1 ил.
Изобретение относится к способу получения объекта из биосовместимого гидрогеля путем отливки раствора полимера в шаблоне. Способ включает следующие этапы: (i) приготовление раствора полимера путем растворения сополимера акрилонитрила и олефиново-ненасыщенного сомономера, содержащего анионные группы, в апротонном растворителе, необязательно в присутствии осадителя, (ii) формование и начало превращения в гель раствора полимера, полученного на этапе (i), в шаблоне, состоящем из материала, содержащего указанный осадитель, или из материала, проницаемого для указанного осадителя, (iii) в ходе формирования геля погружение объекта, полученного на этапе (ii), в осадитель. Изобретение относится также к объектам из биосовместимого гидрогеля, полученным этим способом. Изобретение обеспечивает получение объектов из биосовместимого гидрогеля с улучшенными оптическими, физико-химическими и биологическими свойствами, и имеющих отличную стабильность размеров. 2 н. и 15 з.п. ф-лы, 1 табл., 1 пр.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и предназначено для лечения миопии и укрепления склеры в зонах истончения, стафилом и разрывов. Трансплантат готовят из аллогенной склеры. После механической очистки ее замачивают в течение 4 часов в 6 растворе перекиси водорода. Промывают дистиллированной водой. Замораживают на 1-2 часа при -20°С. Дефростируют и замачивают на 2 часа в 10 растворе гидроксида аммония при температуре 40°С. Отмывают стерильной дистиллированной водой и вновь замачивают на 6 часов в 6 растворе перекиси водорода. Промывают стерильным физиологическим раствором и помещают в 75 раствор этилового спирта. Герметично упаковывают для хранения до использования. Использование изобретения обеспечивает получение органотипичного аллогенного биосовместимого коллагенового трансплантата из склеры со значительно сниженными антигенными свойствами. 1 ил., 3 пр.

Наверх