Конструкция мультифокальной линзы и способ предотвращения и/или замедления прогрессирования миопии

Авторы патента:

ЧЕХАБ Кхалед А. (US)

ВЭЙ Синь (US)

МУДИ Курт Джон (US)

ЧЭН Сюй (US)

БРЕННАН Ноэль А. (US)

A61F2/00 - Фильтры, имплантируемые в кровеносные сосуды; протезы, т.е. искусственные части тела; приспособления для прикрепления их к телу (как косметические изделия см. соответствующие подклассы, например парики, шиньоны A41G 3/00,A41G 5/00; искусственные ногти A45D 31/00; зубные протезы A61C 13/00; материалы для протезов A61L 27/00; искусственное сердце A61M 1/10; искусственные почки A61M 1/14)

Владельцы патента RU 2628059:

ДЖОНСОН ЭНД ДЖОНСОН ВИЖН КЭА, ИНК. (US)

Группа изобретений касается контактных линз, включающих мультифокальные профили оптической силы, которые выполняют, по меньшей мере, одно из действий - замедление, сдерживание или предотвращение прогрессирования миопии. Такая линза содержит первую зону в центре линзы и, по меньшей мере, одну периферийную зону, окружающую первую зону. По меньшей мере одна периферийная зона имеет другую толщину и оптическую силу, чем первая зона. Первая зона и, по меньшей мере, одна периферийная зона ступенчатые или скачкообразные. Мультифокальный профиль оптической силы оказывает, по существу, эквивалентную коррекцию фовеального зрения, которую обеспечивает однофокальная линза, и имеет такую глубину фокусировки и сниженную чувствительность к КИ, которые замедляют, сдерживают или предотвращают прогрессирование миопии. 2 н. и 24 з.п. ф-лы, 3 табл., 8 ил.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Область применения изобретения

Настоящее изобретение относится к офтальмологическим линзам и, в частности, к контактным линзам, разработанным для замедления, сдерживания или предотвращения прогрессирования миопии. Офтальмологические линзы по данному изобретению содержат мультифокальные профили оптической силы, которые обеспечивают коррекцию фовеального зрения, увеличение глубины резкости и улучшение изображения на сетчатке в диапазоне аккомодационных расстояний, что делает ухудшение качества изображения на сетчатке менее чувствительным к нечеткости изображения во время выполнения работы, требующей напряжения зрения, благодаря чему предотвращается и/или замедляется прогрессирование миопии.

Описание смежных областей

Обычные состояния, которые приводят к снижению остроты зрения, включают миопию и гиперметропию, для которых выписывают корректирующие линзы в виде очков либо жесткие или мягкие контактные линзы. Эти состояния обычно описываются как несоответствие между длиной глаза и фокусными расстояниями оптических элементов глаза. Близорукие глаза фокусируются перед ретинальной плоскостью, дальнозоркие глаза - за ретинальной плоскостью. Как правило, миопия развивается потому, что осевая длина глаза увеличивается до длины, которая больше фокусной длины оптических компонентов глаза, т.е. глаз становится слишком длинным. Как правило, гиперметропия обычно развивается потому, что осевая длина глаза является слишком короткой по сравнению с фокусным расстоянием оптических элементов глаза, т.е. глаз является недостаточно длинным.

Миопия имеет высокий уровень распространенности во многих регионах мира. Наибольшей проблемой, связанной с этим состоянием, является его возможное развитие до миопии высокой степени, например, до значений больше 5 (пяти) или шести (6) диоптрий, что сильно сказывается на способности человека выполнять действия без помощи оптических устройств. Высокая степень миопии также связана с повышенным риском заболевания сетчатки, катарактой и глаукомой.

Корректирующие линзы используют для изменения общего фокусного расстояния глаза с целью создания более четкого изображения на ретинальной плоскости путем смещения фокуса от положения перед ретинальной плоскостью для коррекции миопии или позади ретинальной плоскости для коррекции гиперметропии соответственно. Однако, корректирующий подход к этим состояниям не устраняет причину состояния, а является всего лишь протезным или предназначен для устранения симптомов. Что более важно, корректировка миопической погрешности расфокусировки глаза не замедляет и не сдерживает развитие миопии.

В большинстве случаев глаза имеют не простую миопию или гиперметропию, а миопический астигматизм или гиперметропический астигматизм. Астигматические аномалии фокуса воздействуют на изображение точечного источника света, что приводит к образованию двух взаимно перпендикулярных линий на разных фокусных расстояниях. В представленном далее описании термины «миопия» и «гиперметропия» применяются для включения простой миопии или миопического астигматизма и гиперметропии или гиперметропического астигматизма соответственно.

Эмметропия описывает состояние ясного видения, при котором объект на бесконечности находится в относительно четком фокусе при расслабленном хрусталике глаза. У взрослых с нормальными или имеющими нормальное зрение глазами свет как от дальних, так и от близких объектов, а также свет, проходящий через центральный или параксиальный участок апертуры или зрачка, фокусируется хрусталиком внутри глаза вблизи плоскости сетчатки, где воспринимается перевернутое изображение. Однако, по наблюдениям большинство нормальных глаз показывают положительную продольную сферическую аберрацию, по существу на участке приблизительно +0,50 диоптрий (дптр) для апертуры 5,0 мм, что означает, что лучи, проходящие через апертуру или зрачок на его периферийной зоне, фокусируются на +0,50 дптр перед плоскостью сетчатки, когда глаз фокусируется на бесконечности. Используемая в настоящем документе мера «дптр» является оптической силой, которая определяется как величина, обратная фокусному расстоянию линзы или оптической системы, выражаемая в метрах.

Сферическая аберрация нормального глаза не является постоянной. Например, аккомодация (изменение оптической силы глаза, которое обусловлено главным образом изменениями хрусталика) приводит к изменению положительного значения сферической аберрации на отрицательное.

Как было отмечено, миопия обычно возникает вследствие чрезмерного аксиального роста или удлинения глаза. Сейчас является общепринятым, прежде всего, в результате исследования животных, что аксиальный рост глаза может происходить под воздействием качества и фокусировки изображения на сетчатке. Эксперименты, выполненные на животных разных видов, в которых использовались различные концепции экспериментов, показали, что изменения качества изображения на сетчатке могут привести к соответствующим предсказуемым изменениям роста глаза.

Кроме того, расфокусировка изображения на сетчатке, выполненная на моделях цыплят и приматов с помощью собирающих линз (миопическая расфокусировка) или рассеивающих линз (гиперметропическая расфокусировка), как известно, приводит к предсказуемых изменениям (как по направлению, так и по величине) роста глаза, соответствующим росту глаза для компенсации созданной расфокусировки. Как было показано, изменения длины глаза, связанные с оптическим размытием изображения, варьировались с помощью изменений склерального роста. Размытость изображения с помощью собирающих линз, которое приводит к миопической размытости и уменьшает скорость склерального роста, влечет за собой гиперметропические аномалии рефракции. Размытость изображения с помощью рассеивающих линз, которое приводит к гиперметропической размытости и увеличивает скорость склерального роста, влечет за собой миопические аномалии рефракции. Такие изменения глаз вследствие расфокусировки изображения на сетчатке показали, что они в значительной степени осуществляются через локальные ретинальные механизмы, поскольку изменения длины глаза все еще происходят даже при поврежденном зрительном нерве, и наложение расфокусировки на локальные участки сетчатки, как было показано, привело к изменению роста глаза именно на этих участках.

Для людей есть непрямое и прямое доказательства, поддерживающие точку зрения, что качество изображения на сетчатке может влиять на рост глаза. Большое количество различных состояний глаза, все из которых приводят к нарушениям зрения, таким как опущение века, врожденная катаракта, помутнение роговицы, кровоизлияние в стекловидное тело и другие глазные болезни, как было установлено, связаны с нарушением роста глаз у людей в молодом возрасте, что дает основание предполагать, что относительно большие изменения качества изображения на сетчатке действительно влияют на рост глаза человека. Влияние менее заметных изменений изображения на сетчатке на рост глаза человека также было основано на гипотезе оптических погрешностей в системе фокусирования глаза человека во время работы, требующей напряжения зрения, что могло стимулировать рост глаза и развитие миопии.

Одним из факторов риска развития миопии является работа, требующая напряжения зрения. Вследствие задержки аккомодационного ответа или отрицательной сферической аберрации, связанной с аккомодацией во время работы, требующей напряжения зрения, глаз может испытывать гиперметропическую размытость изображения, которая, в свою очередь, будет стимулировать развитие миопии, как было указано выше.

Кроме того, аккомодационная система является активной адаптивной оптической системой; она постоянно реагирует на близлежащие объекты, как и на оптические устройства. Даже если перед глазом установлено заранее известное оптическое устройство, когда глаз в составе системы линза + глаз фокусируется на близлежащих объектах, может происходить постоянная гиперметропическая расфокусировка, которая приведет к развитию миопии глаза. Поэтому одним из способов замедления скорости прогрессирования миопии является создание оптического устройства, которое уменьшает воздействие гиперметропической размытости на качество изображения на сетчатке. При такой конструкции качество изображения на сетчатке будет меньше ухудшаться для каждой диоптрии. Следовательно, в некотором смысле сетчатка будет относительно менее чувствительной к гиперметропической расфокусировке. В частности, глубина фокусировки (ГФ) и чувствительность к качеству изображения (КИ) могут использоваться для количественного выражения предрасположенности глаза к прогрессированию миопии в результате гиперметропической расфокусировки на сетчатке. Конструкция линзы с большей глубиной фокусировки и меньшей чувствительностью к качеству изображения делает ухудшение качества изображения на сетчатке менее чувствительным к гиперметропической расфокусировке, благодаря чему замедляется скорость прогрессирования миопии.

В пространстве объектов расстояние между самими близкими и самими дальними предметами, когда они воспринимаются с приемлемой резкостью, называется глубиной поля зрения. В пространстве изображений оно называется глубиной фокусировки (ГФ). Обычная монофокальная линза имеет одну точку фокусировки, и резкость изображения круто спадает с каждой стороны фокальной точки. При оптической конструкции с удлиненной ГР, хотя она и может иметь одну номинальную фокальную точку, ухудшение изображения пропорционально возрастает с каждой стороны фокального расстояния, и в пределах ГР снижение резкости не ощущается при нормальных условиях зрения.

Чувствительность к качеству изображения (КИ) можно определить как наклон кривой расфокусировки на сетчатке при требовании к аккомодации на уровне 1-5 диоптрий. Это показывает, как качество изображения изменяется с расфокусировкой. Чем больше значение чувствительности к КИ, тем более чувствительным будет качество изображения к ошибке расфокусировки во время аккомодации.

ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Конструкция мультифокальной линзы, составляющей предмет настоящего изобретения, преодолевает ограничения известного уровня техники путем обеспечения сравнимой или лучшей корректировки зрения вдаль с увеличением глубины фокусировки и снижением чувствительности к КИ, благодаря чему обеспечивается лечение миопии.

В соответствии с одним из аспектов, настоящее изобретение относится к офтальмологической линзе, которая способна выполнять, по меньшей мере, одно из действий - замедление, сдерживание или предупреждение прогрессирования миопии. Первая зона находится в центре офтальмологической линзы. По меньшей мере одна периферийная зона окружает первую зону и имеет другую толщину и оптическую силу, чем первая зона. Первая зона и по меньшей мере одна периферийная зона ступенчатые или скачкообразные и, таким образом, обеспечивают мультифокальный профиль оптической силы линзы, оказывающий, по существу, эквивалентную коррекцию фовеального зрения, которую обеспечивает однофокальная линза, и имеющий такую глубину фокусировки и сниженную чувствительность КИ, которые замедляют, сдерживают или предотвращают прогрессирование миопии.

В соответствии с другим аспектом, настоящее изобретение относится к способу выполнения, по меньшей мере, одного из следующих процессов - замедления, сдерживания или предупреждения прогрессирования миопии. Предоставляется офтальмологическая линза, имеющая мультифокальный профиль оптической силы, оказывающий, по существу, эквивалентную коррекцию фовеального зрения, которую обеспечивает однофокальная линза, и имеющий такую глубину фокусировки и сниженную чувствительность КИ, которые замедляют, сдерживают или предотвращают прогрессирование миопии. Мультифокальный профиль оптической силы такой линзы содержит первую зону в центре линзы и, по меньшей мере, одну периферийную зону, окружающую первую зону. По меньшей мере одна периферийная зона имеет другую толщину и оптическую силу, чем первая зона. Первая зона и, по меньшей мере, одна периферийная зона ступенчатые или скачкообразные. Соответственно, изменяется рост глаза.

Контактная линза настоящего изобретения оснащена мультифокальным профилем оптической силы. Как изложено в данном документе, конструкция линзы с большей глубиной фокусировки и меньшей чувствительностью к качеству изображения делает ухудшение качества изображения на сетчатке менее чувствительным к гиперметропической размытости, благодаря чему замедляется скорость прогрессирования миопии. Соответственно, в настоящем изобретении используются линзы, которые имеют мультифокальный профиль оптической силы для обеспечения корректировки фовеального зрения, а также глубину фокусировки и низкую чувствительность к качеству изображения, позволяющие лечить или замедлять прогрессирование миопии.

Конструкцию мультифокальной линзы, составляющую предмет настоящего изобретения, также можно разработать на заказ, чтобы обеспечить как хорошие характеристики коррекции фовеального зрения, так и более высокую эффективность лечения на основе среднего размера зрачка глаза субъекта.

Конструкция мультифокальной контактной линзы, составляющая предмет настоящего изобретения, обеспечивает простое, рентабельное и эффективное средство и способ для предотвращения и/или замедления прогрессирования миопии.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Вышеизложенные и прочие элементы и преимущества настоящего изобретения станут понятны после следующего, более подробного описания предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения, показанных на прилагаемых чертежах.

На ФИГ. 1A, 1B и 1C показаны изменения параметров расфокусировки Z⁰₂, сферической аберрации Z⁰₄ и диаметра входного зрачка как функции вергенции для больных миопией и эмметропией.

На ФИГ. 2A, 2B и 2C показаны профили оптической силы для сферической линзы, асферической линзы с +1,50 дптр положительно продольной сферической аберрации (ПСА) при апертуре зрачка 5,0 мм и бифокальной линзы ACUVUE^® (мультиконцентрические линзы с изменяющимся расстоянием и линзы ближней зоны) с дополнительной оптической силой +1,50 дптр соответственно.

На ФИГ. 3А представлен профиль оптической силы первой конструкции мультифокальной линзы в соответствии с настоящим изобретением.

На ФИГ. 3B показан график, отображающий нейронную резкость и глубину фокусировки конструкции мультифокальной линзы, показанной на ФИГ. 3A.

На ФИГ. 3С показан график, отображающий нейронную резкость при различных состояниях аккомодации для конструкции мультифокальной линзы, показанной на ФИГ. 3A.

На ФИГ. 4А представлен профиль оптической силы второй конструкции мультифокальной линзы в соответствии с настоящим изобретением.

На ФИГ. 4В показан график, отображающий нейронную резкость и глубину фокусировки конструкции мультифокальной линзы, показанной на ФИГ. 4A.

На ФИГ. 4С показан график, отображающий нейронную резкость при различных состояниях аккомодации для конструкции мультифокальной линзы, показанной на ФИГ. 4A.

На ФИГ. 5А представлен профиль оптической силы третьей конструкции мультифокальной линзы в соответствии с настоящим изобретением.

На ФИГ. 5В показан график, отображающий нейронную резкость и глубину фокусировки конструкции мультифокальной линзы, показанной ФИГ. 5A.

На ФИГ. 5С показан график, отображающий нейронную резкость при различных состояниях аккомодации для конструкции мультифокальной линзы, показанной на ФИГ. 5A.

На ФИГ. 6А представлен профиль оптической силы третьей конструкции мультифокальной линзы в соответствии с настоящим изобретением.

На ФИГ. 6В показан график, отображающий нейронную резкость и глубину фокусировки конструкции мультифокальной линзы, показанной на ФИГ. 6A.

На ФИГ. 6С показан график, отображающий нейронную резкость при различных состояниях аккомодации для конструкции мультифокальной линзы, показанной на ФИГ. 6A.

На ФИГ. 7А представлен профиль оптической силы третьей конструкции мультифокальной линзы в соответствии с настоящим изобретением.

На ФИГ. 7В показан график, отображающий нейронную резкость и глубину фокусировки конструкции мультифокальной линзы, показанной на ФИГ. 7A.

На ФИГ. 7С показан график, отображающий нейронную резкость при различных состояниях аккомодации для конструкции мультифокальной линзы, показанной на ФИГ. 7A.

На ФИГ. 8 представлено схематическое изображение примера контактной линзы в соответствии с настоящим изобретением.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

На ФИГ. 2A, 2B и 2C показаны профили оптической силы для обычной сферической линзы, асферической линзы с +1,50 дптр положительно продольной сферической аберрации (ПСА) при апертуре зрачка 5,0 мм и бифокальной линзы ACUVUE^® (мультиконцентрические линзы с изменяющимся расстоянием и линзы ближней зоны) с дополнительной оптической силой +1,50 дптр соответственно. Было установлено, что асферическая и бифокальная ACUVUE^® +1,50 линзы могут влиять на замедление прогрессирования миопии. Таким образом, для описания линз для предотвращения, лечения или замедления прогрессирования миопии необходим механизм, выходящий за пределы изменения сферической аберррации, как было раскрыто в патенте США №6045578.

В соответствии с настоящим изобретением, разработаны мультифокальные профили оптической силы для офтальмологических линз, которые обеспечивают коррекцию фовеального зрения и имеют увеличенную глубину фокусировки и сниженную чувствительность к КИ, которые лечат или замедляют прогрессирование миопии.

В соответствии с одним примерным вариантом осуществления данного изобретения, мультифокальные профили оптической силы можно описать следующим образом:

где P - оптическая сила (дптр);

r - радиальное расстояние от геометрического центра линзы;

SA (СА) - значение сферической аберрации; и

представляет ступенчатую функцию, имеющую множество зон различной величины.

Для измерения коррекции зрения нейронную резкость при 4,5 мм ВЗ (входного зрачка) и 6,5 мм ВЗ используют в качестве определяющего фактора качества изображения на сетчатке. Важно отметить, что можно использовать любое другое подходящее средство и/или способ, который измеряет качество изображения на сетчатке (например, площадь под кривой МПФ, коэффициент Штреля и др.).

Нейронная резкость задается следующим уравнением:

где psf, или функция рассеяния точки (ФРТ), представляет собой изображение точечного объекта и рассчитывается как квадрат величины обратного преобразования Фурье функции зрачка P(X, Y), причем P(X, Y) определяется следующим образом:

P(X, Y)=A(X, Y)exp (ikW(X, Y)), (3)

где k - волновое число (2π/длина волны), A(X, Y) - функция оптической аподизации координат зрачка X, Y, psf_DL - дифракционно-ограниченная psf для того же диаметра зрачка и g_N (X, Y) - двумерная функция Гаусса, нейронная весовая функция. Более полное определение и расчет нейронной резкости смотрите в Thibos et al., Accuracy and precision of objective refraction from wave front aberrations, Journal of Vision (2004 г.) 4, стр. 329-351, где обсуждается проблема определения лучшей коррекции глаз с использованием аберраций волнового фронта. Волновой фронт W(X, Y) контактной линзы и глаза представляет собой их сумму и задается следующим образом:

W_CL+eye(X, Y)=W_CL(X, Y)+W_eye(X, Y). (4)

Чтобы определить чувствительность к качеству изображения или наклон системы линза + глаз для объекта при определенной вергенции к объекту, необходимо выполнить три основных шага: определение эффекта сопряжения системы аккомодации глаза, оценка соответствующего состояния аккомодации на близкий объект и расчет чувствительности к качеству изображения.

Шаг 1: Определение эффекта сопряжения системы аккомодации глаза: Когда глаз человека аккомодирует с дальнего расстояния на ближнее, две глазные структуры изменяются синхронно: ирисовая диафрагма становится меньше; хрусталик становится толще. Указанные анатомические изменения приводят к сопряженному изменению трех связанных оптических параметров в системе линза + глаз: диаметра входного зрачка, расфокусировки (например, расфокусировки Цернике Z₂⁰) и сферической аберрации (например, сферической аберрации Цернике Z₄⁰). Отметим, в частности, что, поскольку размер зрачка уменьшается по мере приближения предмета, а обычная расфокусировка и сферическая аберрация Цернике сильно зависят от размеров зрачка, сложно обычным способом задать указанные параметры Цернике. В качестве альтернативного варианта для измерения расфокусировки Цернике и аберрации Цернике для различных размеров зрачка указанные параметры иногда выражаются в виде диоптрий. Классические коэффициенты Цернике преобразуются с помощью следующих уравнений:

Z₂₀^microns=Z₂₀^Diopter*(EPD/2)²/(4*3)

Z₄₀^microns=Z₄₀^Diopter*(EPD/2)⁴/(24*5)

где EPD - диаметр входного зрачка (ДВЗ), Z₂₀^Diopter(единица измерения: дптр) и Z₄₀^Diopter(единица измерения: дптр/мм²) (иногда для краткости на рисунках и в литературе эта единица измерения указывается как 'D') являются расфокусировкой и сферической аберрацией Цернике, выраженные в диоптриях, а Z₂₀^microns и Z₄₀^microns - это, соответственно, обычные коэффициенты Цернике.

Ghosh et al., 2012 (Axial Length Changes with Shifts of Gaze Direction in Myopes and Emmetropes, IOVS, Sept 2012, VOL. 53, No.10) измерили изменение указанных трех параметров относительно вергенции к объекту для больных, страдающих эмметропией и миопией. На ФИГ. 1A показан график зависимости расфокусировки от вергенции к объекту, на ФИГ. 1B показан график зависимости сферической аберрации от вергенции к объекту и на ФИГ. 1C показан график зависимости диаметра входного зрачка от вергенции к объекту. При изменении вергенции к объекту указанные три параметра синхронно изменяются. Поскольку эти данные были получены измерены на глазах людей без контактных линз, зависимость между указанными оптическими параметрами и вергенцией к объекту в системе линза + глаз изменяется. Тем не менее соотношения сопряжения между оптическими параметрами (размер входного зрачка, расфокусировка и сферическая аберрация) остаются такими же, поскольку у них одна и та же анатомическая причина изменений. Для моделирования указанных соотношений сопряжения между тремя параметрами, полученных из экспериментальных данных, можно использовать различные методы интерполяции.

Шаг 2: Оценка соответствующего состояния аккомодации на близкий объект: После того, как соотношения сопряжения между входным зрачком, расфокусировкой и сферической аберрацией во время аккомодации будут смоделированы в шаге 1, их можно использовать для оценки комфортного состояния аккомодации системы линза + глаз на предмет на любом заданном расстоянии. Научный смысл этого шага состоит в том, чтобы определить, как глаз аккомодирует на близлежащий объект при наличии контактной линзы. Например, предмет на заданном близком расстоянии (например, 2 дптр) дает размытие для расстояния, скорректированного системой линза+глаз (например, системой, которая сочетает линзу на ФИГ. 3A и модель глаза 0,06 дптр/мм² СА). Для определения комфортного состояния аккомодации этой системы, входной зрачок, расфокусировка и сферическая аберрация глаза систематически корректировались в модели сопряжения в шаге 1 таким образом, что соответствующее качество изображения возросло до своего предела. Например, на ФИГ. 3С входной зрачок, расфокусировка и сферическая аберрация показаны на уровне 5,3 мм, 1,5 дптр и 0,03 дптр/мм² для повышения качества изображения (NS) до -1,6 (грубо 20/25 VA).

Расчет чувствительности к качеству изображения для заданной вергенции к объекту: После определения состояния аккомодации и соответствующих размера входного зрачка, расфокусировки и сферической аберрации чувствительность к изображению на сетчатке или наклон кривой можно легко подсчитать следующим образом:

IQ чувствительность = d.NS/d.Rx, (5)

где d.NS/d.Rx - производная нейронной резкости по дефокусировке.

Например, для конструкции 3A со стандартной моделью глаза и расстояние до объекта 2 дптр соответствующая чувствительность к КИ (IQ sensitivity) после подсчетов составляет 0,7.

Задавая диапазоны для количества зон, ширины зон, величины зон и сферической аберрации в Уравнении (1), можно получить различные мультифокальные профили оптической силы. Не ограничивающие примеры диапазонов этих переменных показаны ниже в таблице 1.

ТАБЛИЦА 1
	Ширина зоны 1 (мм)	Ширина зоны 2 (мм)	Ширина зоны 3 (мм)	Ширина зоны 4 (мм)	Величина зоны 1 (дптр)	Величина зоны 2 (дптр)	Величина зоны 3 (дптр)	Величина зоны 4 (дптр)	SA (дптр/мм²)
макс.	1,2	1,6	1,5	1,0	0,5	0,8	0,6	0,2	0
мин.	0,5	0,5	0,6	0	-0,8	-0,5	-1	-0,2	-0,5

Результирующие мультифокальные профили оптической силы показаны на ФИГ. 3A, 4A, 5A, 6A и 7A. Параметры первых трех конструкций мультифокальной линзы или осуществлений 1-3, показанных на ФИГ. 3А, 4А и 5А, перечислены в таблице 2.

ТАБЛИЦА 2
Конструкция	Ширина зоны 1 (мм)	Ширина зоны 2 (мм)	Ширина зоны 3 (мм)	Ширина зоны 4 (мм)	Величина зоны 1 (дптр)	Величина зоны 2 (дптр)	Величина зоны 3 (дптр)	Величина зоны 4 (дптр)	SA (дптр/мм²)
№ 1 ФИГ. 3A	1,15	1,04	1,24	Н/Д	0,26	-0,32	-0,95	Н/Д	-0,31
№ 2 ФИГ. 4A	0,98	1,65	0,80	Н/Д	0,04	-0,39	0,56	Н/Д	-0,48
№ 3 ФИГ. 5A	0,53	0,60	1,37	0,79	-0,63	0,56	-0,17	0,06	-0,16

На Фиг. 3А показан профиль оптической силы для конструкции трехфокальной линзы, которая является ступенчатой или скачкообразной. Rx или рецепт офтальмологической линзы составляет -3,00 дптр. Как видно из ФИГ. 3В, качество изображения (измеренное по нейронной резкости) для офтальмологической линзы будет наиболее резким при расфокусировке 0,00 дптр, то есть, оптическая система дает наиболее резкое изображение, когда она хорошо сфокусирована. При вводе аномалии рефракции (как положительной, так и отрицательной) в оптическую систему качество изображения начинает падать. Для количественного определения ГФ выбрано пороговое значение нейронной резкости -2,2. Если значение нейронной резкости будет больше -2,2, у больных будет довольно хорошее зрение для чтения на близком расстоянии. На ФИГ. 3В показана горизонтальная пороговая линия при -2,2. Линия пересекает черезфокусную кривую. Ширина между двумя пересечениями соответствует ГФ. В этом варианте осуществления настоящего изобретения ГФ составляет 1,18 дптр.

На ФИГ. 3С для линзы на ФИГ. 3А показаны графики нейронной резкости при состояниях аккомодации (вергенции к объекту) 2 дптр, 3 дптр, 4 дптр и 5 дптр и рассчитанная погрешность расфокусировки в пределах от -0,40 до -1,10 дптр, которая обычно связана с задержкой аккомодационного ответа. Каждая кривая характеризуется плечом при пороговом значении нейронной резкости -1.6, и имеет характерные значения расфокусировки (Z20), сферической аберрации (Z40) и размера входного зрачка (EP). Наклон плеча отображает снижение чувствительности к КИ на сетчатке. В этом варианте осуществления чувствительность к КИ составляет 0,67, 0,38, 0,70 и 0,95 соответственно.

На Фиг. 4А показан профиль оптической силы для альтернативной конструкции трехфокальной линзы, которая является ступенчатой или скачкообразной. Rx или рецепт офтальмологической линзы составляет -3,00 дптр. На ФИГ. 4В для количественного определения ГФ выбрано пороговое значение нейронной резкости -2,2. Линия пересекает черезфокусную кривую. Ширина между двумя пересечениями соответствует ГФ. В этом варианте осуществления настоящего изобретения ГФ составляет 1,26 дптр.

На ФИГ. 4С для линзы на ФИГ. 4А показаны графики нейронной резкости при вергенции к объекту 2 дптр, 3 дптр, 4 дптр и 5 дптр и рассчитанная погрешность расфокусировки в пределах от -0,50 до -0,09 дптр, которая обычно связана с задержкой аккомодационного ответа. Кривые характеризуются плечом при пороговом значении нейронной резкости -1.6, и имеет характерные значения расфокусировки (Z20), сферической аберрации (Z40) и размера входного зрачка (EP). Наклон плеча отображает снижение чувствительности к КИ на сетчатке. В этом варианте осуществления чувствительность к КИ составляет 1,01, 0,66, 0,40 и 0,30 соответственно.

На Фиг. 5А показан профиль оптической силы для конструкции четырехфокальной линзы, которая является ступенчатой или скачкообразной. Rx или рецепт офтальмологической линзы составляет -3,00 дптр. На ФИГ. 5В для количественного определения ГФ выбрано пороговое значение нейронной резкости -2,2. Линия пересекает черезфокусную кривую. Ширина между двумя пересечениями соответствует ГФ. В этом варианте осуществления настоящего изобретения ГФ составляет 1,04 дптр.

На ФИГ. 5С для линзы на ФИГ. 5А показаны графики нейронной резкости при вергенции к объекту 2 дптр, 3 дптр, 4 дптр и 5 дптр и рассчитанная погрешность расфокусировки в пределах от -0,40 до -1,00 дптр, которая обычно связана с задержкой аккомодационного ответа. Кривые характеризуются плечом при пороговом значении нейронной резкости -1.6, и имеет характерные значения расфокусировки (Z20), сферической аберрации (Z40) и размера входного зрачка (EP). Наклон плеча отображает снижение чувствительности к КИ на сетчатке. В этом варианте осуществления чувствительность к КИ составляет 0,84, 0,33, 0,64 и 0,87 соответственно.

На Фиг. 6А показан профиль оптической силы для конструкции четырехфокальной линзы, которая является ступенчатой или скачкообразной. Rx или рецепт офтальмологической линзы составляет -3,00 дптр. На ФИГ. 6В для количественного определения ГФ выбрано пороговое значение нейронной резкости -2,2. Линия пересекает черезфокусную кривую. Ширина между двумя пересечениями соответствует ГФ. В этом варианте осуществления настоящего изобретения ГФ составляет 1,16 дптр.

На ФИГ. 6С для линзы на ФИГ. 6А показаны графики нейронной резкости при вергенции к объекту 2 дптр, 3 дптр, 4 дптр и 5 дптр и рассчитанная погрешность расфокусировки в пределах от -0,50 до -1,00 дптр, которая обычно связана с задержкой аккомодационного ответа. Кривые характеризуются плечом при пороговом значении нейронной резкости -1.6, и имеет характерные значения расфокусировки (Z20), сферической аберрации (Z40) и размера входного зрачка (EP). Наклон плеча отображает снижение чувствительности к КИ на сетчатке. В этом варианте осуществления чувствительность к КИ составляет 1,10, 0,47, 0,43 и 0,36 соответственно.

На Фиг. 7А показан профиль оптической силы для конструкции пятифокальной линзы, которая является ступенчатой или скачкообразной. Rx или рецепт офтальмологической линзы составляет -3,00 дптр. На ФИГ. 7В для количественного определения ГФ выбрано пороговое значение нейронной резкости -2,2. Линия пересекает черезфокусную кривую. Ширина между двумя пересечениями соответствует ГФ. В этом варианте осуществления настоящего изобретения ГФ составляет 1,03 дптр.

На ФИГ. 7С для линзы на ФИГ. 7А показаны графики нейронной резкости при вергенции к объекту 2 дптр, 3 дптр, 4 дптр и 5 дптр и рассчитанная погрешность расфокусировки в пределах от -0,50 до -0,90 дптр, которая обычно связана с задержкой аккомодационного ответа. Кривые характеризуются плечом при пороговом значении нейронной резкости -1.6, и имеет характерные значения расфокусировки (Z20), сферической аберрации (Z40) и размера входного зрачка (EP). Наклон плеча отображает снижение чувствительности к КИ на сетчатке. В этом варианте осуществления чувствительность к КИ составляет 1,14, 0,15, 0,66 и 0,83 соответственно.

Как показано ниже в Таблице 3, для конструкций мультифокальной линзы рассчитана нейронная резкость для размера входного зрачка (ЕР) в пределах 4,5 - 6,5 мм. Глубина фокусировки (ГФ) и чувствительность к КИ подсчитаны для пороговых значений нейронной резкости -2,2 и -1,6 соответственно.

ТАБЛИЦА 3
	Нейронная резкость ВЗ 4,5 мм	Нейронная резкость ВЗ 6,5 мм	Глубина поля зрения	Чувствительность к КИ при вергенции 2 дптр	Чувствительность к КИ при вергенции 3 дптр	Чувствительность к КИ при вергенции 4 дптр	Чувствительность к КИ при вергенции 5 дптр
Сферическая	-0,40	-0,54	0,76	8,15	5,95	4,43	3,75
Асферическая	-0,88	-1,62	1,16	1,10	1,31	3,91	5,62
Бифокальная ACUVUE^®	-1,34	-2,01	0,89	2,79	2,41	0,76	0,25
Конструкция №1 ФИГ. 3А	-0,64	-1,46	1,18	0,67	0,38	0,70	0,95
Конструкция №2 ФИГ. 4А	-0,68	-0,93	1,26	1,01	0,66	0,40	0,30
Конструкция №3 ФИГ. 5А	-0,47	-0,38	1,04	0,84	0,33	0,64	0,87
Конструкция №4 ФИГ. 6А	-0,40	-0,77	1,16	1,10	0,47	0,43	0,36
Конструкция №5 ФИГ. 7А	-0,41	-0,27	1,03	1,14	0,15	0,66	0,83

Как показано в таблице 3, конструкции мультифокальной линзы, изображенные на ФИГ. 3A, 4A, 5A, 6A и 7A, обладают лучшей нейронной резкостью, чем асферические и бифокальные +1,50 дптр ACUVUE^® линзы и сравнимой или лучшей эффективностью лечения миопии, как измерено глубиной фокусировки на ФИГ. 3B, 4B, 5B, 6B и 7B и низкой чувствительностью к КИ, как показано на ФИГ. 3C, 4C, 5C, 6C и 7C.

На ФИГ. 8 представлен схематический вид контактной линзы 700 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения. Контактная линза 700 содержит оптическую зону 702 и внешнюю зону 704. Оптическая зона 702 содержит первую центральную, зону 706 и, по меньшей мере, одну периферийную зону 708. В отдельных вариантах осуществления данного изобретения диаметр оптической зоны 702 выбирают величиной 8 мм, диаметр по существу круговой первой зоны 706 выбирают величиной 4 мм, а граничные диаметры кольцевой внешней периферийной зоны 708 составляют 5,0 мм и 6,5 мм при измерении от геометрического центра линзы 700. Следует отметить, что на ФИГ. 8 показан только примерный вариант осуществления настоящего изобретения. Например, в этом варианте осуществления внешняя граница, по меньшей мере, одной периферийной зоны 708 не обязательно совпадает с внешним краем оптической зоны 702, тогда как в других вариантах осуществления они могут совпадать. Внешняя зона 704 окружает оптическую зону 702 и обеспечивает выполнение стандартных функций контактной линзы, включая установку положения и центрирование линзы. В соответствии с одним примерным вариантом осуществления данного изобретения, внешняя зона 704 может содержать один или несколько механизмов стабилизации для уменьшения поворачивания линзы на глазу.

Следует отметить, что различные зоны на ФИГ. 8 показаны в виде концентрических кругов и могут содержать любые подходящие круглые или не круглые формы, например, эллиптическую форму.

Следует отметить, что размер входного зрачка глаза и вергенция к объекту/аккомодация варьируются в различных субпопуляциях. В определенных вариантах осуществления конфигурацию линзы можно выполнить по индивидуальному заказу, чтобы обеспечить как хорошую коррекцию фовеального зрения, так и эффективность лечения миопии на основании среднего размера зрачка пациента и предпочитаемой вергенции к объекту. Кроме того, поскольку размер зрачка коррелирует с рефракцией и возрастом для пациентов детского возраста, в определенных примерах осуществления линза может быть дополнительно оптимизирована для подгрупп педиатрической субпопуляции с определенным возрастом и/или рефракцией на основе размеров их зрачков. По существу профили оптической силы можно отрегулировать или подогнать под размер зрачка для достижения оптимального баланса между коррекцией фовеального зрения, увеличением глубины фокусировки и снижением чувствительности к КИ.

Доступные в настоящее время контактные линзы остаются эффективным с экономической точки зрения средством коррекции зрения. Тонкие пластмассовые линзы устанавливаются поверх роговицы глаза для коррекции дефектов зрения, включая миопию (или близорукость), гиперметропию (или дальнозоркость), астигматизм, т.е. несферичность роговицы, и пресбиопию, т.е. потерю способности хрусталика к аккомодации. Доступны различные формы контактных линз, которые изготовлены из различных материалов и обеспечивают разные функциональные возможности.

Мягкие контактные линзы для повседневного ношения, как правило, изготавливают из мягких полимерных материалов, которые соединяют с водой для кислородной проницаемости. Мягкие контактные линзы для повседневного ношения могут представлять собой однодневные одноразовые линзы или одноразовые линзы длительного ношения. Однодневные одноразовые линзы обычно носят в течение одного дня и затем выбрасывают, тогда как одноразовые линзы длительного ношения обычно носят до тридцати дней. В цветных мягких контактных линзах используются разные материалы для обеспечения различных функциональных возможностей. Например, в контактных линзах с оттенком используют светлый оттенок для облегчения поиска пользователем выпавшей контактной линзы, контактные линзы с усиливающим оттенком имеют полупрозрачный оттенок, который может усиливать натуральный цвет глаз пользователя, контактные линзы с цветным оттенком имеют темный, непрозрачный оттенок, который может изменять цвет глаз пользователя, и светофильтрующие контактные линзы с оттенком могут усиливать определенные цвета, приглушая другие. Жесткие газопроницаемые контактные линзы изготавливают из полимеров, содержащих силоксан, но они более жесткие, чем мягкие контактные линзы, что позволяет им сохранять свою форму и делает их более долговечными. Бифокальные контактные линзы специально разработаны для пациентов с пресбиопией и доступны в виде как мягких, так и жестких контактных линз. Торические контактные линзы специально разработаны для пациентов с астигматизмом и также доступны в виде как мягких, так и жестких контактных линз. Комбинированные линзы, сочетающие разные аспекты вышеописанных линз, также доступны в продаже, например гибридные контактные линзы.

Следует отметить, что конструкцию мультифокальной линзы, составляющую предмет настоящего изобретения, можно включить в любом количестве различных контактных линз, образованных из любого количества материалов. В частности, конструкцию мультифокальной линзы, составляющую предмет настоящего изобретения, можно использовать в любой из контактных линз, описанных в данном документе, включая мягкие контактные линзы для повседневного ношения, жесткие газопроницаемые контактные линзы, бифокальные контактные линзы, торические контактные линзы и гибридные контактные линзы. Кроме того, хотя настоящее изобретение описано в отношении контактных линз, следует отметить, что концепцию настоящего изобретения можно использовать для очковых линз, интраокулярных линз, роговичных имплантируемых линзы и накладных линз.

Несмотря на то что показанные и описанные варианты осуществления считаются наиболее практичными и предпочтительными, ясно, что специалистам в данной области техники представляются возможности отступления от показанных и описанных конкретных промышленных образцов и способов, которые могут применяться, не выходя за рамки сущности и объема настоящего изобретения. Настоящее изобретение не ограничивается конкретными вариантами конструкции, описанными и показанными в настоящем документе, но все образцы изобретения должны согласовываться со всеми модификациями в пределах объема, определенного прилагаемой формулой изобретения.

1. Офтальмологическая линза для по меньшей мере одного из: замедления, сдерживания или предупреждения прогрессирования миопии, содержащая:

первую зону в центре офтальмологической линзы; и

по меньшей мере одну периферийную зону, окружающую первую зону, причем периферийная зона имеет другую ширину и оптическую силу, чем первая зона,

при этом первая зона и по меньшей мере одна периферийная зона выполнены ступенчатыми или прерывистыми и, таким образом, обеспечивают мультифокальный профиль оптической силы линзы, при этом оптическая сила мультифокальной линзы определяется следующим образом:

где P - оптическая сила (дптр);

r - радиальное расстояние от геометрического центра линзы, при этом r составляет от 0 до 3 мм;

SA - значение сферической аберрации, при этом SA составляет от -0,5 до 0 дптр/мм²; и

P_Seg(r) представляет ступенчатую функцию, имеющую множество зон различной величины, при этом первая зона имеет ширину от 0,5 до 1,2 мм и оптическую силу от -0,8 до 0,5 дптр, вторая зона имеет ширину от 0,5 до 1,6 мм и оптическую силу от -0,5 до 0,8 дптр, третья зона имеет ширину от 0,6 до 1,5 мм и оптическую силу от -1,0 до 0,6 дптр, а четвертая зона имеет ширину от 0,0 до 1,0 мм и оптическую силу от -0,2 до 0,2 дптр.

2. Офтальмологическая линза по п. 1, в которой сниженная чувствительность к качеству изображения на сетчатке лежит в пределах от +1,50 до -1,25 при состояниях аккомодации, лежащих в пределах от приблизительно 1 дптр до приблизительно 5 дптр.

3. Офтальмологическая линза по п. 1, в которой сниженная чувствительность к качеству изображения на сетчатке лежит в пределах от +0,75 до -0,50 при состояниях аккомодации, лежащих в пределах от приблизительно 1 дптр до приблизительно 5 дптр.

4. Офтальмологическая линза по п. 1, в которой сниженная чувствительность к качеству изображения на сетчатке лежит в пределах от +0,50 до -0,25 при состояниях аккомодации, лежащих в пределах от приблизительно 1 дптр до приблизительно 5 дптр.

5. Офтальмологическая линза по п. 1, в которой, по меньшей мере, одна периферийная зона содержит две зоны.

6. Офтальмологическая линза по п. 1, в которой, по меньшей мере, одна периферийная зона содержит три зоны.

7. Офтальмологическая линза по п. 1, в которой, по меньшей мере, одна периферийная зона содержит четыре зоны.

8. Офтальмологическая линза по п. 1, дополнительно содержащая внешнюю зону, имеющую один или несколько механизмов стабилизации.

9. Офтальмологическая линза по п. 1, в которой мультифокальный профиль оптической силы корректируется исходя из размера зрачка для достижения баланса между коррекцией фовеального зрения и эффективной глубиной фокусировки и сниженной чувствительностью к качеству изображения на сетчатке для лечения прогрессирования миопии.

10. Офтальмологическая линза по п. 1, в которой первая зона содержит ширину в диапазоне от приблизительно 0,5 мм до приблизительно 1,2 мм.

11. Офтальмологическая линза по п. 1, в которой первая зона содержит ширину в диапазоне от приблизительно 0,5 мм до приблизительно 1,6 мм.

12. Офтальмологическая линза по п. 1, представляющая собой контактную линзу.

13. Офтальмологическая линза по п. 1, представляющая собой очковую линзу.

14. Офтальмологическая линза по п. 1, представляющая собой интраокулярную линзу, роговичный внутренний слой или роговичный наружный слой.

15. Способ выполнения, по меньшей мере, одного из процессов замедления, сдерживания или предупреждения прогрессирования миопии путем:

предоставления офтальмологической линзы с мультифокальным профилем оптической силы, причем указанный профиль оптической силы содержит первую зону в центре линзы и, по меньшей мере, одну периферийную зону, окружающую первую зону, причем указанная, по меньшей мере, одна периферийная зона имеет ширину и оптическую силу, отличные от первой зоны, и причем первая зона, и, по меньшей мере, одна периферийная зона являются ступенчатыми или прерывистыми; при этом оптическая сила мультифокальной линзы определяется следующим образом:

где Р - оптическая сила (дптр);

r - радиальное расстояние от геометрического центра линзы, при этом r составляет от 0 до 3 мм;

SA - значение сферической аберрации, при этом SA составляет от -0,5 до 0 дптр/мм²; и

и изменения развития глаза.

16. Способ по п. 15, в котором сниженная чувствительность к качеству изображения на сетчатке лежит в пределах от +1,50 до -1,25 при состояниях аккомодации, лежащих в пределах от приблизительно 1 дптр до приблизительно 5 дптр.

17. Способ по п. 15, в котором сниженная чувствительность к качеству изображения на сетчатке лежит в пределах от +0,75 до -0,50 при состояниях аккомодации, лежащих в пределах от приблизительно 1 дптр до приблизительно 5 дптр.

18. Способ по п. 15, в котором сниженная чувствительность к качеству изображения на сетчатке лежит в пределах от +0,50 до -0,25 при состояниях аккомодации, лежащих в пределах от приблизительно 1 дптр до приблизительно 5 дптр.

19. Способ по п. 15, в котором, по меньшей мере, одна периферийная зона содержит две зоны.

20. Способ по п. 15, в котором, по меньшей мере, одна периферийная зона содержит три зоны.

21. Способ по п. 15, в котором, по меньшей мере, одна периферийная зона содержит четыре зоны.

22. Способ по п. 15, в котором мультифокальный профиль оптической силы корректируется исходя из размера зрачка для достижения баланса между коррекцией фовеального зрения и эффективной глубиной фокусировки и сниженной чувствительностью к качеству изображения на сетчатке для лечения прогрессирования миопии.

23. Способ по п. 15, в котором офтальмологическая линза представляет собой контактную линзу.

24. Способ по п. 15, в котором офтальмологическая линза представляет собой линзу очков.

25. Способ по п. 15, в котором офтальмологическая линза представляет сбой интраокулярную линзу, роговичный внутренний слой или роговичный наружный слой.

26. Способ по п. 15, дополнительно включающий добавление во внешнюю зону одной или несколько зон стабилизации.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к системе доставки саморасширяющегося стента позволяющей повторно сжимать стент в катетер для доставки, одновременно позволяя стенту при необходимости изменять длины и вращаться внутри катетера для доставки.

Внутрипросветный протез и желудочно-кишечный имплантат // 2626885

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для лечения ожирения, и в частности к желудочно-кишечному имплантату. Внутрипросветный протез содержит стент, содержащий: первую часть, содержащую дистальный выпуклый участок, выполненную с обеспечением ее удержания в просвете трубчатого органа, и вторую часть, содержащую более мягкий участок, соединенную с первой частью так, что сила, прикладываемая ко второй части, по меньшей мере частично изолирована от первой части, и проксимальный раструб.

Свернутая сетка для пластики дефекта мышечной стенки // 2625292

Группа изобретений относится к медицине. Хирургический имплантат выполнен с возможностью проведения пластики дефекта тканевой или мышечной стенки и содержит поверхностную гибкую базовую структуру, содержащую сетку, образующую основную область, и по меньшей мере одну лопасть.

Пластиковый эндопротез для стентирования панкреатических протоков // 2624535

Изобретение относится к области медицины, а именно к абдоминальной хирургии. Стент для стентирования панкреатических протоков сформирован из термопластичного полимерного материала в виде изогнутых, имеющих боковые фиксаторы, трубчатых отрезков с наружным диаметром от 1,0 до 4,0 мм и длиной от 30 до 180 мм, снабженных отверстиями для сбора и проведения панкреатического секрета при установке стента в поджелудочную железу.

Стент для профилактики постоперационных рубцовых стриктур желчных протоков // 2623312

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для профилактики постоперационных рубцовых стриктур желчных протоков. Стент для профилактики постоперационных рубцовых стриктур желчных протоков содержит отрезок цилиндрической трубки с однослойной стенкой, сплетенной из фольговой никелид-титановой ленты, с направленными кнаружи выступами на торцах отрезка.

Силиконовые гидрогелевые линзы с обогащенными водой поверхностями // 2619715

Изобретение относится к гидратированной силиконовой гидрогелевой контактной линзе. Линза обладает слоистой структурной конфигурацией и содержит обладающее низким содержанием воды силиконовое гидрогелевое ядро или объемный материал, полностью закрытое слоем обогащенного водой гидрогеля.

Углепластиковый эндопротез височно-нижнечелюстного сустава // 2618948

Изобретение относится к области медицины, а именно к челюстно-лицевой хирургии и предназначено для использования при устранении костных дефектов и двухполюсного эндопротезирования височно-нижнечелюстного сустава.

Суппозиторное устройство // 2618924

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к нерасширяющимся суппозиторным устройствам. Устройство имеет вершину, основание, длину, продольную ось, максимальный диаметр и минимальный диаметр, меньший максимального диаметра, и гнущуюся область.

Эпипротез носа // 2618891

Изобретение относится к медицине, а в частности к челюстно-лицевому протезированию, и предназначено для использования при протезировании носа при его отсутствии различного генеза.

Способ изготовления назального стента для лечения пациентов с врождёнными аномалиями развития и приобретёнными деформациями челюстно-лицевой области // 2618187

Изобретение относится к области медицины, к челюстно-лицевой ортопедии, может использоваться для коррекции деформаций носа как у детей, так и у взрослых. Способ изготовления назального стента для лечения пациентов с врожденными аномалиями развития и приобретенными деформациями челюстно-лицевой области включает выполнение слепка наружного носа и носовых ходов путем наложения на наружный нос пациента и введения в его носовые ходы оттискной массы.

Способ удаления интравенозного съемного кавафильтра optease "cordis" // 2630866

Изобретение относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии. Выполняют формирование единой петли (катетер-проводник-петля экстрактора), по катетеру направляется проводник, который в противофазе захватывается петлей экстрактора, формируется единая петля («вожжи»): катетер-проводник-петля (экстрактор), при подтягивании за «вожжи» кавафильтр (КФ) вынужденно отклоняется. КФ принимает центральное положение относительно оси сосуда, после чего вводится петля для удаления. Затем по проводнику до имплантированного кавафильтра устанавливается катетер OPTEASE Retrieval Catheter с рентгеноконтрастным кончиком перед кавафильтром, по ангиографическому проводнику длиной 260 см 0,018 дюйма. Через катетер устанавливают внутри кавафильтра диагностический катетер PigTail, КФ подтягивается за его каркас. Вводят петлю для удаления через катетер OPTEASE Retrieval Catheter с рентгеноконтрастным кончиком. Затем после захвата и удержания съемного крючка кавафильтра ангиографический проводник удаляется. Способ обеспечивает удаление интравенозного съемного кавафильтра OptEase «Cordis» при плотном его прилегании к стенке вены. 4 ил.

Способ изготовления деталей зубного имплантата из циркония // 2630883

Изобретение относится к области медицины, а именно к ортопедической стоматологии, и предназначено для использования при изготовлении каркаса протеза. Имплантат закрепляют на торце вала двигателя и помещают в камеру. К имплантату через паропровод подводят водяной пар. Включают двигатель и лазер. Поверхность имплантата под воздействием лазерного луча равномерно разогревается, а водяной пар под действием лазерного облучения и повышенной температуры образует положительные ионы водорода и отрицательно заряженные ионы гидроксильной группы. Под воздействием повышенной температуры, создаваемой лазерным излучением, цирконий, на основе которого изготовлен имплантат, начинает активно взаимодействовать с отрицательно заряженными ионами гидроксильных групп водяного пара. В результате указанного взаимодействия поверхность имплантата покрывается слоем гидроксида циркония, который имеет значительно меньшую твердость, чем твердость циркониевой основы имплантата. При этом, если облучать поверхность имплантата, равномерно вращая его с частотой 0,5-0,4 Гц в течение 40-60 с, то слой гидроксида циркония равномерно покрывает обрабатываемую поверхность имплантата и его твердость становится меньше твердости альвеолярной кости. Для обработки поверхности имплантата лекарственным препаратом его после облучения извлекают из камеры и помещают в капсулу. Откачивают из капсулы воздух. При достижении в капсуле разреженными газами остаточного давления, лежащего в диапазоне (3÷4) кПа, заполняют капсулу раствором лекарственного препарата или биологически совместимым раствором, содержащим твердые микрочастицы элементов с бактерицидными и антикоагулянтными свойствами. После заполнения упомянутым биологическим раствором капсулы и достижения в капсуле давления порядка (125÷152) кПа сливают биологический раствор в накопительную емкость. После чего имплантат с нанесенной жидкофазной пленкой извлекают из емкости и устанавливают в предварительно сформированный костный канал. Способ позволяет уменьшить трудоемкость, существенно повысить биосовместимость и остеоинтеграцию имплантатов. 2 ил., 1 пр.

Способ стерилизации // 2630979

Группа изобретений относится к области стерилизации имплантируемых биоматериалов, в частности к способам стерилизации сшитого биоматериала на основе коллагена. Способ включает приведение указанного сшитого биоматериала на основе коллагена в контакт с раствором для стерилизации, содержащим 3%-6% об./об. пропиленоксида, и выдерживание указанного биоматериала в термостате в пропиленоксиде при температуре от 30°С до 55°С в течение более 48 часов. При этом раствор для стерилизации не содержит спирт. Также раскрывается способ стерилизации биоматериала на основе коллагена, способ хранения сшитого биоматериала на основе коллагена, а также варианты стерилизованного сшитого биоматериала на основе коллагена. Группа изобретений обеспечивает увеличение эффективности стерилизации, а также обеспечивает подходящую среду для хранения стерилизованного материала. 5 н. и 8 з.п. ф-лы, 2 ил. 7 табл., 9 пр.

Способ реконструкции гортани // 2632529

Изобретение относится к медицине, а именно к реконструктивной ларингологии. Осуществляют формирование выстилки ларингостомы за счет внутренней поверхности претиреоидных мышщ, которые со стороны просвета гортани укрывают местно-перемещенной слизистой. В просвет гортани устанавливают стент-обтуратор с ирригационной системой. Для его изготовления используют: фрагмент поролона объемом, соответствующим просвету гортани, катетер подключичный с внутренним диаметром 1,4 мм и длиной 18 см, напальчник или палец от перчаточной резины, шовный материал. В подключичном катетере ножницами делают перфорации. Поролоновый компонент прошивают катетером и сворачивают так, чтобы изогнутые колена подключичного катетера не упирались в стенки обтуратора. Далее упаковывают в палец резиновой перчатки или напальчник, оставляя конец катетера снаружи. Затем формируют переднюю стенку гортани. При этом накладывают сверху вниз волнообразный шов, поочередно подхватывая края претиреоидных мышц каждой из противоположных сторон до нижнего края операционного дефекта. Таким же образом ведут шов кверху до места первого вкола на противоположной стороне раны. Способ позволяет добиться реконструкции просвета гортани с функционально достаточным объемом, снизить количество послеоперационных осложнений за счет мобилизации передних мышц шеи, ушитых в продольном направлении продольным непрерывным швом, а также за счет использования стента-обтуратора с ирригационной системой. 1 ил., 1 пр.

Хирургический имплантат // 2633282

Изобретение относится к медицине. Хирургический имплантат содержит сетчатую гибкую базовую структуру с центральной областью и внешней периферией и по меньшей мере двумя карманами. Внешняя периферия выполнена как многоугольник с по меньшей мере тремя углами. Каждый карман пролегает от периферийной линии, которая соединяет два угла внешней периферии базовой структуры, по направлению к центральной области базовой структуры. Центральная область базовой структуры маркирована центральной меткой. Индикаторы направления указывают от центральной метки по меньшей мере на два угла внешней периферии базовой структуры. 18 з.п. ф-лы, 6 ил.

Способ лечения аневризмы кровеносного сосуда (варианты) // 2633470

Группа изобретений относится к области медицины, в частности к сосудистой и эндоваскулярной хирургии. Способ лечения аневризмы кровеносного сосуда выполняют с использованием устройства для измерения давления и введения лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда в несколько этапов. Выполняют пункцию сосуда с установкой в нем интродьюсера. Вводят проводник с ограничителем на дистальном конце, так чтобы ограничитель располагался в дистальной части полости аневризмы. Вводят проксимальный конец проводника в торцевое отверстие дистального конца трубки указанного устройства. Выводят проксимальный конец проводника через крайнее дистальное боковое отверстие трубки указанного устройства. К проксимальному концу устройства присоединяют разъемную полую трубку, либо изначально используют устройство с присоединенной разъемной трубкой. Перемещают устройство в дистальном направлении вдоль проводника до достижения дистальным концом устройства вышеуказанного ограничителя. Перемещают устройство в дистальном направлении до достижения проксимальным концом устройства полости аневризмы. Имплантируют стент-графт таким образом, чтобы упомянутое устройство располагалось между стенкой аневризмы и стенкой стента-графта. Осуществляют контроль давления в аневризме и при необходимости введение лекарственного вещества. Удаляют проводник, разъемную трубку, упомянутое устройство и интродьюсер либо только проводник, разъемную трубку и интродьюсер. В соответствии со вторым вариантом способ лечения аневризмы кровеносного сосуда выполняют с использованием устройства для измерения давления и введения лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда в несколько этапов. Выполняют пункцию сосуда с установкой в нем интродьюсера. Вводят проводник с ограничителем на дистальном конце, так чтобы ограничитель располагался в дистальной части полости аневризмы. Вводят проксимальный конец проводника в торцевое отверстие дистального конца трубки указанного устройства. Выводят проксимальный конец проводника через крайнее дистальное боковое отверстие трубки указанного устройства. Вводят проксимальный конец проводника в крайнее проксимальное боковое отверстие трубки указанного устройства. Выводят проксимальный конец проводника из проксимального конца трубки указанного устройства. К проксимальному концу устройства присоединяют разъемную полую трубку либо изначально используют устройство с присоединенной разъемной трубкой. Перемещают устройство в дистальном направлении вдоль проводника до достижения дистальным концом устройства вышеуказанного ограничителя. Перемещают устройство в дистальном направлении вдоль проводника до достижения проксимальным концом устройства полости аневризмы. Удаляют проводник. Имплантируют стент-графт таким образом, чтобы упомянутое устройство располагалось между стенкой аневризмы и стенкой стента-графта. Осуществляют контроль давления в аневризме и при необходимости введение лекарственного вещества. Удаляют разъемную трубку, упомянутое устройство и интродьюсер либо только разъемную трубку и интродьюсер. Группа изобретений позволяет упростить ход оперативного вмешательства и улучшить непосредственные и отдаленные результаты лечения за счет выполнения точного и безопасного размещения устройства для измерения давления и доставки лекарственных веществ за счет обеспечения хорошо управляемого процесса введения устройства. 2 н. и 8 з.п. ф-лы, 2 ил.

Способ изготовления клапансодержащего кондуита из яремной вены крупного рогатого скота // 2633544

Изобретение относится к медицине, а именно к реконструктивной хирургии врожденных пороков сердца, и может быть использовано при изготовлении биопротезов для замещения выводного отдела правого желудочка, клапана и ствола легочной артерии у детей. Способ изготовления клапансодержащего кондуита из яремной вены крупного рогатого скота включает отбор, механическую очистку и отмывку биоматериала с последующей его консервацией эпоксидным сшивающим агентом. На этапе отбора биоматериала и при выходном контроле готового изделия проводят эндоскопическое исследование внутренних структур кондуита с функциональной гидравлической пробой на замыкательную функцию клапана. После этапа консервации проводят гистологический контроль структуры биоматериала каждого изделия, а затем подвергают антикальциевой обработке 1,2-5% раствором бисфосфонового соединения, содержащего свободную аминогруппу, при температуре 35-40°С в течение 4-8 часов. Предлагаемый способ изготовления клапансодержащего кондуита обеспечивает создание ксеновенозного кондуита для замещения выводного отдела правого желудочка, клапана и ствола легочной артерии у детей, обладающего высокой надежностью функционирования клапанного аппарата биопротеза, а также сниженным риском дисфункций, обусловленных цитотоксическими реакциями и кальцификацией. 2 з.п. ф-лы, 8 ил., 2 табл., 3 пр.

Способ лечения аневризмы кровеносного сосуда (варианты) // 2633629

Группа изобретений относится к области медицины, в частности к сосудистой и эндоваскулярной хирургии. Способ лечения аневризмы кровеносного сосуда выполняют с использованием устройства для измерения давления и введения лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда в несколько этапов. Выполняют пункцию сосуда с установкой в нем интродьюсера. Вводят проводник в правую или левую подвздошную артерию, или в правую или левую почечную артерию, или в грудную аорту или ветвь дуги грудной аорты. Вводят второй проводник соответственно в другую левую или правую подвздошную артерию, или в другую левую или правую почечную артерию, или ветвь дуги грудной аорты или грудную аорту. Вводят проксимальные концы проводников в торцевое отверстие дистального конца трубки устройства. Выводят проксимальные концы проводников через крайнее дистальное боковое отверстие трубки устройства. К проксимальному концу устройства присоединяют разъемную полую трубку либо изначально используют устройство с присоединенной разъемной трубкой. Перемещают устройство в дистальном направлении до упора дистального конца устройства в место разветвления проводников. Перемещают устройство в дистальном направлении до достижения проксимальным концом устройства полости аневризмы. Имплантируют стент-графт таким образом, чтобы упомянутое устройство располагалось между стенкой аневризмы и стенкой стента-графта. Осуществляют контроль давления в аневризме и при необходимости введение лекарственного вещества. Удаляют проводники, разъемную трубку, упомянутое устройство и интродьюсер либо только проводники, разъемную трубку и интродьюсер. Другой вариант способа лечения аневризмы кровеносного сосуда выполняют с использованием устройства для измерения давления и введения лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда в несколько этапов. Выполняют пункцию сосуда с установкой в нем интродьюсера. Вводят проводник в правую или левую подвздошную артерию, или в правую или левую почечную артерию, или в грудную аорту или ветвь дуги грудной аорты. Вводят второй проводник соответственно в другую правую или левую подвздошную артерию, или в другую правую или левую почечную артерию, или ветвь дуги грудной аорты или грудную аорту. Вводят проксимальные концы проводников в торцевое отверстие дистального конца трубки устройства. Выводят проксимальные концы проводников через крайнее дистальное боковое отверстие трубки устройства. Вводят проксимальные концы проводников в крайнее проксимальное боковое отверстие трубки. Выводят проксимальные концы проводников из проксимального конца трубки устройства. К проксимальному концу устройства присоединяют разъемную полую трубку либо изначально используют устройство с присоединенной разъемной трубкой. Перемещают устройство в дистальном направлении до упора дистального конца устройства в место разветвления проводников. Перемещают устройство в дистальном направлении до достижения проксимальным концом устройства полости аневризмы. Удаляют проводники. Имплантируют стент-графт таким образом, чтобы упомянутое устройство располагалось между стенкой аневризмы и стенкой стента-графта. Осуществляют контроль давления в аневризме и при необходимости введение лекарственного вещества. Удаляют разъемную трубку, упомянутое устройство и интродьюсер либо только разъемную трубку и интордьюсер. Группа изобретений позволяет упростить ход оперативного вмешательства и улучшить непосредственные и отдаленные результаты лечения за счет выполнения точного и безопасного размещения устройства для измерения давления и доставки лекарственных веществ за счет обеспечения хорошо управляемого процесса введения устройства. 2 н. и 8 з.п. ф-лы, 2 ил.

Способ изготовления саморасширяющегося периферического стента из сплава на основе никелида титана с модифицированной поверхностью // 2633639

Изобретение относится к медицине. Описан способ изготовления саморасширяющегося периферического стента из сплава на основе никелида титана с эффектом памяти формы (ЭПФ) и сверхэластичности с модифицированной поверхностью. Способ включает лазерную вырезку заготовки стента, термомеханическую обработку, очистку и модификацию поверхностей стента ускоренными ионами кремния, при этом термомеханическую обработку проводят путём последовательных отжигов заготовки на цилиндрических оправках со ступенчатым увеличением диаметра оправок, при этом увеличение диаметра заготовки стента при перемещении его с одной оправки на другую составляет 20÷50 %. Стент предназначен для длительной эксплуатации в кровеносных сосудах организма и обладает коррозионной стойкостью, биосовместимостью и не токсичностью в биологических средах. 6 з.п. ф-лы, 3 ил., 1 пр.

Катетерный баллон // 2633723

Изобретение относится к катетерному баллону, покрытие которого состоит из паклитаксела и по меньшей мере одного адъюванта, выбранного из группы, включающей трибутилцитрат, триэтилцитрат и их ацетилированные производные. Изобретение обеспечивает немедленное высвобождение антипролиферативного агента в течение короткого интервала времени, составляющего от 30 до 60 секунд. 2 з.п. ф-лы, 10 ил., 4 табл., 24 пр.