Способ установки дентального внутрикостного имплантата и дентальный внутрикостный имплантат

Группа изобретений относится к медицине, а именно к стоматологии, и предназначено для использования при проведении дентальной имплантации. Предложен способ установки дентального внутрикостного имплантата, при котором создают углубление в кости для установки имплантата и вкручивают имплантат с наружной винтовой резьбой в углубление на требуемую глубину. При этом, создают углубление на длину, меньшую полной длины имплантата, вкручивают имплантат в созданное углубление, а затем довкручивают его на оставшуюся требуемую глубину. Используемый в способе включает протяженное цилиндрообразное тело, от одного торца которого на наружной поверхности протяженного цилиндрообразного тела имеется резьба, обеспечивающая самонарезание кости во время ввинчивания протяженного цилиндрообразного тела, а со стороны другого торца которого имеется средство для установки данного протяженного цилиндрообразного тела и/или установки внекостной части для последующего протезирования. При этом, на протяженном цилиндрообразном теле от торца, от которого начинается резьба с режущим шагом, обеспечивающим самонарезание кости во время ввинчивания протяженного цилиндрообразного тела, имеется продольное углубление, в стенках которого, вдоль его продольной длины, имеются отверстия, выходящие на наружную поверхность протяженного цилиндрообразного тела, а концевая часть протяженного цилиндрообразного тела, от торца которого начинается резьба с режущим шагом, обеспечивающим самонарезание кости во время ввинчивания протяженного цилиндрообразного тела, имеет режущие зубцы с режущими кромками. Изобретения позволяют повысить степень надежности фиксации дентальных имплантатов и уменьшить травматичность оперативного вмешательства. 2 н. и 7 з.п. ф-лы; 8 ил.

 

Изобретение относится к области ортопедической стоматологии, хирургической стоматологии и челюстно-лицевой хирургии, и применимо, в том числе, для больных, перенесших костно-реконструктивные операции. Наиболее эффективно оно может быть использовано при дентальной имплантации в качестве опоры для зубных протезов различного вида и формы крепления. Также возможно его применение в реконструктивной (восстановительной) хирургии, челюстно-лицевой хирургии и пластической хирургии для фиксации экстраорганных (внешних) лицевых протезов.

Известен способ установки дентального внутрикостного имплантата, при котором высверливают в кости углубление для установки имплантата и вкручивают имплантат с наружной винтовой резьбой в углубление на требуемую глубину (патент РФ №2376955, приоритет 07.06.2008, М.кл.⁸ A61C 8/00) (1).

Известен дентальный внутрикостный имплантат, реализующий вышеприведенный способ, включающий протяженное цилиндрообразное тело, от одного торца которого на наружной поверхности протяженного цилиндрообразного тела имеется резьба с режущим шагом, обеспечивающим самонарезание кости во время ввинчивания протяженного цилиндрообразного тела, и средство для установки цилиндрообразного тела (патент РФ №2376955, приоритет 07.06.2008, М.кл.⁸ A61C 8/00) (1).

Поясним подробнее известный способ и устройство.

Для установки дентального имплантата в кости челюсти высверливается сначала цилиндрическое углубление (отверстие), называемое костным ложем, глубиной как можно более точнее равной длине устанавливаемого в будущем имплантата и диаметром, как можно более соответствующим диаметру устанавливаемого в будущем имплантата. При этом ввинчивание имплантата происходит при помощи резьбы различной степени «агрессивности».

Под агрессивностью резьбы понимается следующее.

У каждого зубца резьбы имеется режущий край, характеризующийся высотой, толщиной и формой профиля в продольном сечении. Под агрессивностью понимается сочетание степени заостренности, формы профиля и высоты зубца резьбы, влияющие на режущие характеристики.

Вышеописанные способ и устройство для его проведения являются стандартными при дентальной имплантации, которые в большинстве случаев показали свою высокую эффективность и завершенность как метода.

Недостаток известного способа заключается в значительном объеме высверливаемой кости, что нежелательно при установке имплантатов большой длины и/или диаметра, что особенно критично в случае атрофии (убыли) костной ткани челюстей. В последнем случае недостаточность кости усугубляется необходимостью создания углубления (отверстия) необходимого достаточно большого размера.

В случае небольшого диаметра и/или длины имплантата площадь его поверхности, контактирующей с костной тканью челюсти, недостаточна для его полноценной устойчивости после заживления (приживления), то есть возможно возникновение его подвижности из-за маленькой площади контакта и соответственно слабого сращения с костной тканью, что может в итоге привести к расшатыванию и выпадению имплантата.

Эти же недостатки присущи и реализующему известный способ дентальному внутри костному имплантату.

Технической задачей заявляемого способа является устранение вышеперечисленных недостатков, повышение степени надежности фиксации конструкции имплантатов в тканях челюсти и уменьшение травматичности оперативного вмешательства за счет уменьшения объема высверливаемой кости, что ведет к увеличению процента успешных исходов и уменьшению сроков заживления после хирургического этапа, а также сроков лечения в целом после завершения этапа протезирования.

Поставленная задача решается в результате того, что в способе установки дентального внутрикостного имплантата, при котором высверливают в кости углубление (отверстие) для установки имплантата и вкручивают имплантат с наружной винтовой резьбой в углубление на требуемую глубину, согласно изобретению высверливают отверстие на длину, меньшую полной длины имплантата, и вкручивают охарактеризованный по п. 2 формулы изобретения имплантат в высверленное отверстие, а затем довкручивают его на оставшуюся требуемую глубину.

Данная совокупность общих существенных признаков представляет собой сущность заявляемого способа. Она необходима и достаточна во всех случаях его использования.

Благодаря такой последовательности операций повышается степень надежности фиксации конструкции имплантатов в тканях челюсти и уменьшается травматичность оперативного вмешательства за счет уменьшения объема высверливаемой кости, что ведет к увеличению процента успешных исходов и уменьшению сроков заживления после хирургического этапа, а также сроков лечения в целом после завершения этапа протезирования.

Другим объектом заявленного изобретения является дентальный внутрикостный имплантат.

Как было отмечено ранее, известен дентальный внутрикостный имплантат, включающий протяженное цилиндрообразное тело, от одного торца которого на наружной поверхности протяженного цилиндрообразного тела имеется резьба с режущим шагом, обеспечивающим самонарезание кости во время ввинчивания протяженного цилиндрообразного тела, а со стороны другого торца - имеется средство для установки данного протяженного цилиндрообразного тела (1).

Недостатки его те же, что и у выше описанного способа - ближайшего аналога (прототипа), а именно значительный объем высверливаемой кости, что нежелательно при установке имплантатов большой длины и/или диаметра и что особенно критично в случае атрофии (убыли) костной ткани челюстей. К тому же, в случае небольшого диаметра и/или длины имплантата площадь его поверхности, контактирующей с костной тканью челюсти, недостаточна для его полноценной устойчивости (приживления) после заживления, то есть возможно возникновение его подвижности из-за маленькой площади контакта и соответственно слабого сращения с костной тканью, что может в итоге привести к расшатыванию и выпадению имплантата.

Технической задачей заявляемого устройства является устранение вышеперечисленных недостатков, повышение степени надежности фиксации дентальных имплантатов в тканях челюсти и уменьшение травматичности оперативного вмешательства за счет уменьшения объема высверливаемой кости, что ведет к увеличению процента успешных исходов и уменьшению сроков заживления после хирургического этапа, а также сроков лечения в целом после завершения этапа протезирования.

Поставленная задача решается в результате того, что в дентальном внутрикостном имплантате, включающем протяженное цилиндрообразное тело, от одного торца которого на наружной поверхности протяженного цилиндрообразного тела имеется резьба с режущим шагом, обеспечивающим самонарезание кости во время ввинчивания протяженного цилиндрообразного тела, а со стороны другого торца которого имеется средство для установки данного протяженного цилиндрообразного тела, согласно изобретению, на протяженном цилиндрообразном теле от торца, от которого начинается резьба с режущим шагом, обеспечивающим самонарезание кости во время ввинчивания протяженного цилиндрообразного тела, имеется продольное углубление, в стенках которого вдоль его продольной длины имеются отверстия, выходящие на наружную поверхность протяженного цилиндрообразного тела, а концевая часть протяженного цилиндрообразного тела, от торца которого начинается резьба с режущим шагом, обеспечивающим самонарезание кости во время ввинчивания протяженного цилиндрообразного тела, имеет режущие зубцы с режущими кромками.

Данная совокупность общих существенных признаков представляет собой сущность заявляемого устройства. Она необходима и достаточна во всех случаях его использования.

Благодаря такой конструкции, как отмечено выше, повышается степень надежности фиксации дентальных имплантатов в тканях челюсти и уменьшается травматичность оперативного вмешательства за счет уменьшения объема высверливаемой кости, что ведет к увеличению процента успешных исходов и уменьшению сроков заживления после хирургического этапа, а также сроков лечения в целом после завершения этапа протезирования.

Заявитель разработал множество вариантов заявленного устройства, касающихся как конструкции в целом, так и отдельных его узлов.

Вместе с тем, заявитель считает необходимым выделить следующие развития и/или уточнения совокупности его существенных признаков, относящихся к некоторым частным случаям выполнения или использования.

Режущие зубцы могут иметь различную конструкцию. Однако, по мнению заявителя, наиболее предпочтительно, чтобы режущие зубцы представляли бы собой самонарезующие лопасти, являющиеся продолжением резьбы с режущим шагом, обеспечивающим самонарезание кости во время ввинчивания протяженного цилиндрообразного тела. Такая конструкция обеспечивает более быстрое вкручивание дентального имплантата, даже в плотную структуру кости, а также технологична в изготовлении.

Для более равномерного распределения костной стружки в отверстиях и облегчения установки данного дентального внутрикостного имплантата, целесообразно, чтобы, по меньшей мере, один режущий зубец имел бы, по меньшей мере, одну канавку со стороны продольного углубления, один конец которой выходил бы на режущий зубец, а другой конец - в поперечное отверстие. Благодаря такой конструкции нарезаемая костная стружка частично попадает в канавки и сразу ими направляется в поперечные отверстия, обеспечивая более равномерное распределение давления костной стружки в процессе вкручивания.

Кроме того, для той же цели предпочтительно, чтобы, по меньшей мере, один режущий зубец имеет, по меньшей мере, одну канавку на наружной поверхности протяженного цилиндрообразного тела, один конец которой выходит на режущий зубец, а другой конец - в поперечное отверстие.

Резьба может иметь различные характеристики. Однако, желательно, чтобы резьба с режущим шагом, обеспечивающим самонарезание кости во время ввинчивания протяженного цилиндрообразного тела, являлась бы двухзаходной самонарезающей упорной резьбой с шагом от 1,5 до 2,0 мм, высотой трапециевидного профиля от 0,3 до 0,6 мм и углом наклона профиля от 5° до 40°.

Заявленное устройство может иметь различное количество отверстий, различной формы, расположения относительно длины продольной оси протяженного цилиндрообразного тела, направленности под тем или иным углом к продольной оси протяженного цилиндрообразного тела и размеров.

По мнению заявителя, желательно, чтобы заявленное устройство имело бы три отверстия, расположенных в плоскости, перпендикулярной центральной продольной оси протяженного цилиндрообразного тела. Такая конструкция имеет достаточную механическую прочность, повышает степень надежность фиксации дентальных имплантатов в тканях челюсти и уменьшается травматичность оперативного вмешательства за счет уменьшения объема высверливаемой кости. Кроме того, она технологична в изготовлении.

Для дополнительного повышения степени фиксации заявленное техническое решение может иметь дополнительные поперечные отверстия, расположенные, по меньшей мере, в одной дополнительной плоскости.

Очень важным условием успеха лечения заявитель считает степень компрессии (сжатия) костной стружки. Целесообразно, чтобы скапливаемая в углублении и отверстиях в процессе вкручивания костная стружка была бы уплотнена без пустот. Для достижения данной цели предпочтительно, чтобы объем части протяженного цилиндрообразного тела, предназначенной для врезания в массив кости, без учета объема поперечных отверстий, был бы не менее объема поперечных отверстий.

Цилиндрообразное тело может иметь различную форму, например, представлять собой цилиндр или конус, или усеченный конус и т.д. Это позволяет выбирать наиболее приемлемую конструкцию формы дентального имплантата в каждом конкретном клиническом случае, в частности, в зависимости от формы и объема имеющейся костной ткани.

Как отмечалось выше, отверстия могут иметь различное положение вдоль продольной оси протяженного цилиндрообразного тела. По мнению заявителя, предпочтительно, чтобы расположенные на боковой поверхности наружные выходы отверстий не выступали бы за часть имплантата, предназначенную для врезания в массив кости. В этом случае выходы отверстий будут всегда охвачены (расположены) не поврежденной костной тканью, что предотвращает нежелательные воздействия внешней среды (пища, воздух, жидкость, микроорганизмы, химические вещества) с последующим негативным воздействием через отверстия и углубление.

Особое внимание заявитель считает необходимым обратить на следующее.

Заявленное устройство характеризуется высокой степенью стабилизации и малой степенью подвижности после установки, что позволяет изготавливать его не только в разборном варианте соединения его с внекостной частью, но и изготавливать его в неразборном варианте, то есть когда дентальный внутрикостный имплантат монолитно изготовлен с внекостной частью, что позволяет изготавливать и фиксировать на нем ортопедическую конструкцию (коронку, мостовидный протез, замковый протез, балочный протез, телескопический протез и т.д.) непосредственно после операции установки имплантата в костную ткань или в кратчайшие сроки после операции.

Именно заявленная конструкция дентального внутрикостного имплантата позволяет использовать монолитный вариант изготовления имплантата с внекостной частью, который обладает высокой степенью прочности и малой степенью риска раскрутки, перелома или возможной подвижности, как это характерно для разборного соединения.

Заявленная конструкция позволяет использовать имплантат как для случая, когда на него после установки в костную ткань отдельно устанавливают внекостную часть (абатмент), так и для случая, когда имплантат изготавливают монолитно с внекостной частью (абатментом). В известных конструкциях дентальных имплантатов использование монолитного соединения не всегда целесообразно ввиду их зачастую недостаточной степени стабилизации и высокой степени подвижности после установки в костную ткань.

Изобретения поясняются чертежами.

На фиг. 1 схематично изображен участок нижней челюсти, вид сбоку;

на фиг. 2 изображен общий внешний вид дентального внутрикостного имплантата согласно заявляемому изобретению;

на фиг. 3 - то же, продольное сечение, аксонометрия;

на фиг. 4 - то же, вид по стрелке А фиг. 2, аксонометрия;

на фиг. 5 - то же, вид по стрелке Б фиг. 2, аксонометрия;

на фиг. 6 изображен вариант заявленного дентального внутрикостного имплантата с канавкой и внутренним каналом;

на фиг. 7 изображен дентальный внутрикостный имплантат разборной конструкции с закрепленной на нем внекостной частью (абатментом);

на фиг. 8 изображен дентальный внутрикостный имплантат неразборной конструкции (монолитно соединенный с внекостной частью (абатментом).

Способ проиллюстрирован на примере устройства, реализующего способ.

Дентальный внутрикостный имплантат 1 предназначен для установки в костную ткань челюсти и для создания искусственной опоры будущего протезирования. Его использование проиллюстрировано на примере применения для восстановления дефекта зубного ряда (восстановления отсутствующих зубов) (фиг. 1). На фиг. 1 изображен участок 2 нижней челюсти 3 с двумя отсутствующими зубами. На месте одного из отсутствующих зубов схематично изображено выполненное в виде отверстия 4 костное ложе 5 согласно заявленному изобретению, причем дентальный внутрикостный имплантат 1 в отверстии 4 не показан. Рядом схематично изображено выполненное в виде отверстия 6 костное ложе 7 согласно ближайшему аналогу (1), в котором также не показан дентальный внутрикостный имплантат.

При сравнении отверстий 4 и 6 наглядно видно, что отверстие 4 костного ложа 5 согласно заявленному изобретению значительно меньше по длине отверстия 6 костного ложа 7 благодаря особенностям заявляемого дентального внутрикостного имплантата.

Рассмотрим подробно заявляемый дентальный внутрикостный имплантат 1 (фиг. 2, фиг. 3, фиг. 6).

Дентальный внутрикостный имплантат 1 включает протяженное цилиндрообразное тело 8, от одного торца 9 которого на наружной поверхности протяженного цилиндрообразного тела имеется резьба 10 с режущим шагом, обеспечивающим самонарезание кости во время ввинчивания протяженного цилиндрообразного тела, а со стороны другого торца 11 имеется средство 12 для установки данного протяженного цилиндрообразного тела 8 и установки внекостной части для последующего протезирования. На протяженном цилиндрообразном теле 8 от торца 9, от которого начинается резьба 10 с режущим шагом, обеспечивающим самонарезание кости во время ввинчивания протяженного цилиндрообразного тела, имеется продольное углубление 13, в стенках 14 которого, вдоль его продольной длины, имеются отверстия 15, выходящие на наружную поверхность 16 протяженного цилиндрообразного тела 8. Концевая часть 17 протяженного цилиндрообразного тела 8, от торца 9 которого начинается резьба 10 с режущим шагом, обеспечивающим самонарезание кости во время ввинчивания протяженного цилиндрообразного тела, имеет режущие зубцы 18 с режущими кромками 19, которые предназначены для врезания в костную ткань во время установки имплантата.

Режущие зубцы 18 предназначены для врезания в костную ткань, расположенную под его торцом 9, и представляют собой самонарезующие лопасти 20, являющиеся продолжением резьбы 10 с режущим шагом, обеспечивающим самонарезание кости во время ввинчивания протяженного цилиндрообразного тела 8.

Режущий зубец 18 может иметь по меньшей мере одну канавку 21 со стороны продольного углубления 13, один конец 22 которой выходит на режущий зубец 18, а другой конец 23 - в отверстие 15 (фиг. 6).

Резьба 10 с режущим шагом, обеспечивающим самонарезание кости во время ввинчивания протяженного цилиндрообразного тела 8, может являться двухзаходной самонарезающей упорной резьбой с шагом от 1,5 до 2,0 мм, высотой трапециевидного профиля от 0,3 до 0,6 мм и углом наклона профиля от 5° до 40°.

Данная резьба может также являться:

- как однозаходной, так и многозаходной, например трехзаходной,

- иметь различную форму профиля, не только трапециевидную, а, например, треугольную, прямоугольную и т.д.,

- являться как упорной резьбой, так и резьбой другого подходящего типа.

Согласно модификации, изображенной на фиг. 3-фиг. 6, дентальный внутрикостный имплантат имеет три отверстия 15, расположенные в плоскости, перпендикулярной центральной продольной оси протяженного цилиндрообразного тела 8. На фигурах видны только два отверстия в силу своего расположения, а одно отверстие не видно.

Вместе с тем, дентальный внутрикостный имплантат 1 может иметь дополнительные поперечные отверстия различных размеров и формы, расположенные по меньшей мере в одной дополнительной плоскости, например, выше или ниже представленных на чертежах отверстий 15 (не показаны).

Важно отметить, что объем части протяженного цилиндрообразного тела (а именно объем металла этой части без учета объема поперечных отверстий), предназначенной для врезания в массив кости, без учета объема поперечных отверстий, должен быть не менее объема поперечных отверстий. В противном случае не произойдет достаточного уплотнения костной стружки в углублении 13 и в отверстиях 15. Как другой возможный вариант, возможно чтобы отношение суммарного объема поперечных отверстий 15 к объему продольного углубления 13 было бы в пределах от 0,2 до 0,5.

Заявитель отмечает, что протяженное цилиндрообразное тело 8 может иметь различную форму и представлять собой цилиндр или конус, или усеченный конус и т.д. (не показано).

Средство 12 для установки протяженного цилиндрообразного тела 8 и установки внекостной части для последующего протезирования может иметь различную конструкцию. Например, оно может представлять собой внекостную часть имплантата, монолитно соединенную с протяженным цилиндрообразным телом (подробнее смотри ниже) (фиг. 8).

Обращаясь к фиг. 3, рассмотрим подробнее изображенную на ней модификацию средства 12 для установки протяженного цилиндрообразного тела 8 и установки внекостной части для последующего протезирования. Согласно фиг. 3 оно включает выемку 24 многоугольной формы в плане, предназначенную для введения инструмента для установки дентального имплантата 1 в костную ткань (для вкручивания). В центральной части выемки 24 имеется дополнительное углубление 25 с винтовой резьбой 26 для фиксации внекостной части для последующего протезирования.

Таким образом, говоря медицинской терминологией, в проксимальной (т.е. находящейся ближе к центру/середине/кнутри тела) части дентального внутрикостного имплантата 1 расположены по меньшей мере три режущих зубца 18, создающие режущую кромку. В принципе, количество режущих зубцов может быть любое. Их конкретное количество определяется, в частности, в зависимости от диаметра дентального внутрикостного имплантата. При ввинчивании имплантата режущие кромки режущих зубцов распределяют стружку вдоль внутренней и наружной поверхности внутрикостной части имплантата за счет биомеханических свойств костной ткани (ее сжатия, растяжения, степени плотности). Также в проксимальной части имплантата имеется внутренняя полость, представляющая собой продольное углубление 13. Между внутренней полостью проксимальной части имплантата и наружной поверхностью этой части имплантата расположены отверстия 15 шириной, например, от 1,0 до 3,0 мм и длиной, например, от 1,2 до 3,0 мм, в зависимости от длины имплантата, служащие для размещения костной стружки, получаемой при ввинчивании имплантата с помощью режущих зубцов и дальнейшего прорастания питающих сосудов и формирования единого объема костной ткани снаружи и внутри погружной части установленного имплантата.

Далее рассмотрим пример проведения операции с использованием заявленного способа установки дентального внутрикостного имплантата.

После полного обследования пациента и составления плана лечения, после обработки операционного поля производится местная или общая анестезия. Затем производится разрез слизистой оболочки альвеолярного отростка челюсти требуемой конфигурации.

После этого при необходимости производится отслойка слизисто-надкостничных лоскутов, скелетируется альвеолярный отросток челюсти. В месте будущей установки имплантата 1 производится создание углубления 4 (например, высверливанием, расщеплением, остеотомией, ультразвуком) в кости для установки имплантата на необходимую глубину и необходимого диаметра (формирование костного ложа 5) (фиг. 1). Затем производят вкручивание дентального внутрикостного имплантата 1 с наружной винтовой резьбой в созданное углубление 4 на требуемую глубину. Важно отметить, что создаваемое углубление 4 имеет длину, меньшую полной длины дентального внутрикостного имплантата 1. При этом вкручивают заявленный дентальный внутрикостный имплантат 1 в созданное углубление 4, а затем довкручивают его на оставшуюся требуемую глубину.

Процесс осуществляют следующим образом.

Берут заявленный дентальный внутрикостный имплантат 1 и специальный инструмент для его установки, например, в виде многогранной отвертки (в частности, шестигранной формы). Затем вводят конец отвертки в выемку 24 многогранной в плане формы (в частности, шестигранной формы). После этого устанавливают имплантат в созданное углубление 4 и, вращая, ввинчивают его на вначале созданную глубину до достижения торцом 9 дна 27 углубления 4. Ввинчивание происходит вследствие того, что диаметр углубления 4 несколько меньше наружного диаметра дентального внутрикостного имплантата 1. В результате происходит фиксация имплантата 1 в костном ложе 5. Затем при дальнейшим вращении дентального внутрикостного имплантата 1 происходит довкручивание имплантата 1 и продвижение его на требуемую глубину, обозначенную позицией 28 на фиг. 1. Необходимо отметить, что с помощью резьбы 10 с режущим шагом, обеспечивающим самонарезание кости во время ввинчивания протяженного цилиндрообразного тела, и с помощью режущих зубцов 18 с режущими кромками 19 происходит нарезание костной стружки, которая распределяется по наружной поверхности имплантата, а также по поверхности продольного углубления 13, поступая в итоге в отверстия 15. Для облегчения распределения костной стружки во время вкручивания возможно использовать вариант конструкции с канавками, причем канавки могут быть расположены как внутри продольного углубления 13 (эти канавки обозначены позицией 21), так и снаружи дентального внутрикостного имплантата 1 (эти канавки обозначены позицией 30), либо там и там. Канавки 21, расположенные внутри продольного углубления 13, и канавки 30, расположенные снаружи дентального внутрикостного имплантата 1, могут иметь различную ширину и форму (фиг. 6). При этом варианте нарезаемая костная стружка дополнительно направляется канавками 21 и 30 в отверстия 15, обеспечивая ее более равномерное распределение в отверстиях 15, а также способствуя снижению внутрикостного давления и снижению степени компрессии костной ткани при трении костной стружки о неповрежденный массив костной ткани как снаружи дентального внутрикостного имплантата 1, так и внутри него, что приводит к меньшим повреждениям костной ткани как снаружи дентального внутрикостного имплантата 1, так и массива 29 внутри продольного углубления 13. Массив 29 в виде костного столбика кости располагается внутри продольного углубления 13 дентального внутрикостного имплантата 1.

Затем производится извлечение инструмента для установки, например, многогранной отвертки (в частности, шестигранной) из выемки 24. После этого выемка 24 закрывается винтом-заглушкой (не показаны) либо фиксируется внекостная часть 31 заявленного внутрикостного дентального имплантата 1 (фиг. 7). Для этого сначала внекостная часть 31 своим концом 32 вводится до конца выемки 24. После этого фиксирующий винт 33 вводят сначала в отверстие 34 внекостной части 31, затем ввинчивают его в резьбу 26 углубления 25 протяженного цилиндрообразного тела 8 до упора 35 головкой 36.

На заключительной стадии операции производится мобилизация и укладывание слизисто-надкостничных лоскутов и наложение швов без натяжения краев раны. Назначается антибактериальная, противовоспалительная терапия, охранительный режим области операции.

Через 7-10 дней производится снятие швов.

Послеоперационное ведение больных и дальнейшее протезирование не отличается от общепринятых традиционных протоколов дентальной имплантации.

Заявитель считает необходимым обратить внимание экспертизы на следующую важную особенность заявленного технического решения.

Выше охарактеризован внутрикостный дентальный имплантат. После его установки, как показано выше, необходима установка на нем внекостной части, предназначенный для последующей установки уже на него ортопедической части (коронка, мостовидный протез и т.д.).

Заявленный дентальный внутрикостный имплантат может быть изготовлен монолитно с внекостной частью (фиг. 8), где дентальный внутрикостный имплантат 1 монолитно соединен с внекостной частью 37, на которую сразу может изготавливаться ортопедическая конструкция, например коронка 38.

Сущность изобретения поясняется клиническим примером.

Пациентка Ф.И. 36 лет, обратилась в отделение челюстно-лицевой хирургии ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского с жалобами на затруднения при пережевывании пищи, эстетический дефект зубного ряда. При опросе и обследовании выявлено отсутствие зубов 36, 46, которые были удалены более 5 лет назад по причине разрушения. Диагноз: частичный дефект нижнего зубного ряда, отсутствие зубов 36, 46, посттравматическая резорбция костной ткани в области 36, 46 зубов.

Проведена операция согласно данному изобретению.

Время операции 40 минут. Кровопотеря 4 мл. Превентивно проведена антибактериальная и противовоспалительная терапия. Послеоперационное течение гладкое. Рана зажила первичным натяжением, без признаков воспаления. Швы сняты на 7 сутки после операции.

При контрольном осмотре через 6 месяцев пациентка функциональных и эстетических жалоб не предъявляет, установленные имплантаты и ортопедические конструкции на них (коронки) стабильны, неподвижны, полноценно участвуют в жевании. На контрольных рентгенограммах через 6 месяцев после операции признаков резорбции костной ткани вокруг установленных дентальных имплантатов не выявляется.

В общей сложности оперировано 4 больных с использованием вышеописанного изобретения. Установлено 16 дентальных имплантатов заявленной конструкции с хорошим результатом лечения.

Использование заявленного устройства позволило повысить степень надежности фиксации конструкции имплантатов в тканях челюсти и уменьшить травматичность оперативного вмешательства за счет уменьшения объема высверливаемой кости, что ведет к увеличению процента успешных исходов и уменьшению сроков заживления после хирургического этапа, а также сроков лечения в целом после завершения этапа протезирования.

Важным преимуществом изобретения является также то, что устройство может применяться врачами хирургами-стоматологами без дополнительного длительного специального обучения и с использованием стандартного оборудования. В результате использования данного устройства благодаря достижению высокой стабильности установленных дентальных имплантатов возможно исключение необходимости длительного реабилитационного периода и проведения дополнительных костно-пластических операций.

Эти и многочисленные другие варианты изобретения охватываются приведенной далее заявителем формулой изобретения.

Источник информации

1. Патент РФ №2376955, приоритет 07.06.2008, М.кл.⁸: A61C 8/00 (прототип)

1. Дентальный внутрикостный имплантат, включающий протяженное цилиндрообразное тело (8), от одного торца (9) у которого имеется резьба (10), обеспечивающая самонарезание кости во время ввинчивания цилиндрообразного тела (8), а со стороны другого торца (11) его имеется средство (12) для установки данного цилиндрообразного тела (8), имеющее выемку (24) для вкручивания имплантата (1) в костную ткань, при этом на протяженном цилиндрообразном теле (8) от торца (9), от которого начинается резьба (10), имеется продольное (13) углубление, в стенках которого вдоль его продольной длины имеются отверстия (15), выходящие на наружную (16) поверхность цилиндрообразного тела (8), а концевая часть цилиндрообразного тела (8) имеет режущие зубцы (18) с режущими кромками (19), причем внутри продольного углубления (13) расположены канавки (21), а снаружи имплантата (1) имеются канавки (30), те и другие канавки (21), (30) имеют различную ширину и форму, и с помощью которых нарезаемая костная стружка направлена в отверстия (15) для обеспечения равномерного распределения ее, снижения внутри костного давления и степени компрессии костной стружки при трении ее о неповрежденный массив костной ткани как снаружи внутрикостного имплантата (1), так и внутри него, что приводит к меньшим повреждениям костной ткани как снаружи имплантата, так и массива (29) внутри продольного углубления (13).

2. Дентальный внутрикостный имплантат по п. 1, отличающийся тем, что режущие зубцы (18) с режущими кромками (19) представляют собой самонарезающие лопасти (20), являющиеся продолжением резьбы (10), обеспечивающим самонарезание кости во время ввинчивания протяженного цилиндрообразного тела (8).

3. Дентальный внутрикостный имплантат по п. 1, отличающийся тем, что один конец канавки (21) со стороны продольного углубления (13) выходит на режущий зубец (18), а другой конец (23) выходит в поперечное отверстие (15).

4. Дентальный внутрикостный имплантат по п. 1 отличающийся тем, что резьба (10) является двухзаходной самонарезающей упорной резьбой (10) с шагом от 1,5 до 2,0 мм, высотой трапециевидного профиля от 0,3 до 0,6 мм с углом наклона профиля от 5° до 40°.

5. Дентальный внутрикостный имплантат по п. 1, отличающийся тем, что он имеет три отверстия (15), расположенные в плоскости, перпендикулярной центральной продольной оси протяженного цилиндрообразного тела (8).

6. Дентальный внутрикостный имплантат по п. 1, отличающийся тем, что объем протяженного цилиндрообразного тела (8), предназначенный для врезания в массив кости без учета объема поперечных отверстий (15), не менее объема поперечных отверстий.

7. Дентальный внутрикостный имплантат по п. 1, отличающийся тем, что он соединен с внекостной частью разборным соединением.

8. Дентальный внутрикостный имплантат по п. 1, отличающийся тем, что он изготовлен монолитно с внекостной частью.

9. Способ установки дентального внутрикостного имплантата по одному из пп. 1-8, заключающийся в том, что в выемку (24) средства для установки протяженного цилиндрообразного тела (8) имплантата (1) вводят инструмент для его установки, создают углубление (4) и вкручивают имплантат на глубину созданного углубления (4), глубина которого меньше длины имплантата (1), до достижения торцом (9) дна (27) углубления (4), затем вращением имплантата (1) осуществляют довкручивание его на необходимую глубину (28), при этом с помощью резьбы (10) осуществляют самонарезание кости во время ввинчивания имплантата, а с помощью режущих зубцов (18) с режущими кромками (19) обеспечивают нарезание костной стружки, причем нарезаемая костная стружка дополнительно направляется канавками (21) и (30) в отверстия (15) и обеспечивает ее более равномерное распределение в отверстиях (15) и способствует снижению внутрикостного давления и снижению степени компрессии костной ткани при трении костной стружки о неповрежденный массив костной ткани как снаружи дентального внутрикостного имплантата (1), так и массива (29) внутри продольного углубления (13).