Суппозиторное устройство
Изобретение относится к медицинской технике, а именно к суппозиторным устройствам. Суппозиторное устройство имеет вершину, основание, длину, продольную ось и полое внутреннее пространство. При этом полое внутреннее пространство суппозиторного устройства содержит выступающий элемент, за который закреплен элемент для извлечения. При этом суппозиторное устройство выполнено нерасширяющимся, а выступающий элемент расположен непосредственно в полом внутреннем пространстве суппозиторного устройства. Использование изобретения обеспечивает легкость извлечения суппозитарного устройства и надежность крепления элемента извлечения. 2 н. и 18 з.п. ф-лы, 6 ил.
Область техники
Настоящее изобретение относится к суппозиторным устройствам, используемым для предотвращения недержания мочи у женщин. В частности, настоящее изобретение относится к суппозиторным устройствам, имеющим усовершенствованную конструкцию.
Уровень техники
Недержание мочи, то есть явление, при котором мышцы организма не обеспечивают своих функций по предотвращению ненамеренного истечения мочи, является распространенным заболеванием среди женщин, особенно пожилых. По имеющимся оценкам, более чем у 50% женщин время от времени происходит непроизвольное истечение мочи, и около 25% женщин обращаются за медицинской помощью для решения данной проблемы на той или иной ее стадии. Недержание при перенапряжении является наиболее распространенным типом недержания мочи и представляет собой непроизвольное истечение мочи вследствие увеличения внутрибрюшного давления, возникающего при физической нагрузке, кашле, чихании, смехе и так далее. Недержание при перенапряжении обычно возникает вследствие патологического опущения мочеиспускательного канала и шейки мочевого пузыря ниже уровня тазового дна. Из-за недержания мочи многие женщины носят гигиенические прокладки или подгузники, и некоторые прибегают к хирургическому вмешательству.
Для предотвращения непроизвольного мочеиспускания у женщин используются суппозиторные устройства. Такие устройства предназначены для введения их во влагалище, где они оказывают сжимающее действие на мочеиспускательный канал и поддерживают мочевой пузырь. Суппозиторные устройства, введенные во влагалищный канал, по истечении определенного времени должны быть извлечены из него. Для облегчения извлечения суппозиторного устройства к нему может быть прикреплен элемент для извлечения. Элемент для извлечения должен оставаться прочно прикрепленным к устройству. Поэтому существует потребность в прикреплении элемента для извлечения способом, обеспечивающим надежность его прикрепления, с одной стороны, и легкость извлечения интравагинального устройства, с другой стороны.
Сущность изобретения
В настоящем изобретении предлагается суппозиторное устройство, имеющее вершину, основание, длину, продольную ось и полое внутреннее пространство. Полое внутреннее пространство суппозиторного устройства имеет выступающий элемент, который используется для закрепления элемента для извлечения.
Во втором воплощении изобретения предлагается суппозиторное устройство, имеющее вершину, основание, длину, продольную ось и полое внутреннее пространство. Полое внутреннее пространство содержит множество выступающих элементов, дополнительно усиливающих структурную прочность суппозиторного устройства изнутри.
Еще в одном воплощении изобретения предлагается суппозиторное устройство, имеющее вершину, основание, длину, продольную ось и полое внутреннее пространство, при этом полое внутреннее пространство содержит два или более выступающих элемента и элемент для извлечения, при этом упомянутые два или более выступающих элемента сцеплены друг с другом за счет трения и при этом элемент для извлечения удерживается между упомянутыми двумя или более выступающими элементами.
Краткое описание чертежей
Несмотря на то что настоящая заявка заканчивается формулой изобретения, в которой четко формулируется предмет настоящего изобретения, предполагается, что настоящее изобретение будет более понятным из нижеследующего подробного описания, сопровождаемого прилагаемыми чертежами.
Фиг. 1А. Вид сбоку суппозиторного устройства.
Фиг. 1В. Аксонометрический вид суппозиторного устройства, изображенного на фиг. 1А.
Фиг. 2. Сечение суппозиторного устройства, изображенного на фиг. 1А, по плоскости 2-2.
Фиг. 3. Сечение еще одного воплощения суппозиторного устройства.
Фиг. 4. Аксонометрический вид суппозиторного устройства.
Фиг. 5A-5I. Разрезы различных воплощений суппозиторного устройства, изображенного на фиг. 4, по плоскости 5-5.
Фиг. 6. Вид сбоку суппозиторного устройства.
Фиг. 7. Вид сбоку аппликатора для суппозиторного устройства, в который вставлено суппозиторное устройство, изображенное на фиг. 1.
Подробное описание изобретения
Настоящее изобретение относится к суппозиторным устройствам, вставляемым во влагалище женщины для предотвращения самопроизвольного истечения мочи. Предлагаемые суппозиторные устройства имеют малый размер и при этом более удобны в использовании. Суппозиторное устройство включает один или более выступающих элементов, расположенных в полой области. Суппозиторное устройство может также иметь элемент для его извлечения. Элемент для извлечения может быть присоединен к упомянутым одному или более выступающим элементам. Выступающие элементы могут быть структурно целыми или не быть структурно целыми с внутренней стенкой суппозиторного устройства.
В контексте настоящего описания термин «аппликатор» означает устройство или принадлежность для облегчения введения суппозиторного устройства в наружное отверстие организма млекопитающего. Примеры аппликаторов включают Телескопические устройства, трубки с поршнем и аппликаторы типа «компакт».
В контексте настоящего описания термины «присоединен» и «прикреплен» включают конфигурации, при которых первый элемент непосредственно присоединен ко второму элементу за счет прикрепления первого элемента непосредственно ко второму элементу; конфигурации, при которых первый элемент косвенно скреплен со вторым элементом за счет прикрепления первого элемента к одному или более промежуточным элементам, которые в свою очередь прикреплены ко второму элементу; и конфигурации, при которых первый элемент выполнен за единое целое со вторым элементом, например когда первый элемент является структурной частью второго элемента.
В контексте настоящего описания термин «нерасширяющиеся» означает устройства, которые не расширяются перед их использованием или во время их использования, то есть устройства, размеры или объем которых не увеличиваются перед их использованием или во время их использования. Например, нерасширяющиеся устройства имеют диаметр и/или объем, которые не увеличиваются. И наоборот, термин «расширяющиеся» в контексте настоящего описания означает устройства, которые расширяются перед их использованием или во время использования, например, устройства, у которых увеличиваются размер или объем перед их использованием или во время использования, например устройства, у которых увеличиваются диаметр и/или длина, которые поглощают текучую среду в волокнистую структуру или абсорбирующий гелеобразующий материал, или у которых иным образом изменяются размер или объем от первого значения до второго значения, например, за счет их вздутия, абсорбции, механически или иным образом. Несущественные изменения размеров нерасширяющихся устройств, возникающие вследствие теплового расширения, которое может происходить из-за того, что температура тела выше температуры окружающей среды, не считаются «расширением».
В контексте настоящего описания термин «суппозиторное устройство», и в частности, «суппозиторное устройство против недержания мочи», относится к устройствам, специально разработанным, изготовленным и/или приспособленным для помещения их во влагалище с целью уменьшения частоты и/или остроты недержания мочи у женщин. «Суппозиторное устройство» может включать любые типы в сущности не абсорбирующих устройств, предназначенных для уменьшения истечения мочи и/или поддержки выпавшей матки и/или мочевого пузыря. Суппозиторные устройства не включают менструальные тампоны.
В контексте настоящего описания термин «выступающий элемент» означает элемент, который выступает бугорком или иным образом по отношению к окружающим его поверхностям.
В контексте настоящего описания термин «влагалищный канал» означает внутреннюю часть половых органов женщины. В контексте настоящего описания термины «влагалищный канал» или «внутри влагалища» означают пространство, расположенное между входом во влагалище (иногда называемым влагалищным сфинктером) и шейкой матки.
На фиг. 1А и 1В показано одно из воплощений суппозиторного устройства 10. Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, максимальный диаметр D1 и минимальный диаметр D2, имеющую наклонные стенки часть 80, протяженную от верхней части 20 к средней части 40, имеющую наклонные стенки часть 90, протяженную от средней части 40 к нижней части 30, продольную ось (L) и поперечную ось (Т). Суппозиторное устройство 10, изображенное на фиг. 1А и фиг. 1В, может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150. Суппозиторное устройство 10 может быть симметричным относительно продольной оси, включая, например, воплощения, в которых основание является круглым и симметричным относительно продольной оси. Суппозиторное устройство может включать третий диаметр D3, больший, чем минимальный диаметр D2, и выпуклая часть 110 может быть выровнена относительно максимального диаметра D1, в результате чего образуется оказывающая давление область 50, а выпуклая часть 130 может быть выровнена относительно максимального диаметра D3, в результате чего образуется оказывающая давление область 60. Кроме того, вогнутая область 150 может быть выровнена с минимальным диаметром D2, в результате чего образуется гнущаяся область 160.
На фиг. 2 показано суппозиторное устройство 10 в разрезе по плоскости 2-2, отмеченной на фиг. 1. Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, максимальный диаметр D1 и минимальный диаметр D2, имеющую наклонные стенки часть 80, протяженную от верхней части 20 к средней части 40, имеющую наклонные стенки часть 90, протяженную от средней части 40 к нижней части 30, и продольную ось (L). Как показано на фиг. 2, суппозиторное устройство 10 может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150. Как показано на фиг. 2, суппозиторное устройство 10 может иметь внутреннее пространство 200, которое является полым. Суппозиторное устройство имеет внутренние стенки 240, образующие внутреннее пространство 200 и полую область 220. Полая область 220 может иметь один или более выступающих элементов 260, протяженных от внутренней стенки 240. Кроме того, внутренние стенки 240 могут иметь профиль, идентичный или аналогичный профилю наружных стенок 250.
На фиг. 3 показано еще одно воплощение суппозиторного устройства 10. Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, максимальный диаметр D1, минимальный диаметр D2, имеющую наклонные стенки область 80, протяженную от верхней части 20 к средней части 40, имеющую наклонные стенки область 90, протяженную от средней части 40 к нижней части 30, и продольную ось (L). Как показано на фиг. 3, суппозиторное устройство 10 может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150. Как показано на фиг. 3, суппозиторное устройство 10 имеет внутреннее пространство 200, которое является полым. Суппозиторное устройство имеет внутренние стенки 240, образующие внутреннее пространство 200 и полую область 220. Полая область 220 может иметь внутренние стенки 240, имеющие первый профиль, и наружные стенки 250, имеющие второй профиль, отличный от первого профиля, например полая область 220 может иметь форму трубки. Полая область 220 имеет выступающий элемент 260.
На фиг. 4 показано суппозиторное устройство 10 в соответствии с еще одним воплощением настоящего изобретения. Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, имеющую наклонные стенки область 80, протяженную от верхней части 20 к средней части 40, имеющую наклонные стенки область 90, протяженную от средней части 40 к нижней части 30, и продольную ось (L). Суппозиторное устройство 10, изображенное на фиг. 4, может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150. Суппозиторное устройство может также иметь гнущуюся область 160. Суппозиторное устройство 10 может иметь внутреннее пространство 200, которое является полым. Кроме того, суппозиторное устройство 10, изображенное на фиг. 4, может иметь отверстие в вершине 100 и/или в основании 120.
На фиг. 5A-5I показаны различные воплощения суппозиторного устройства, изображенного на фиг. 4, в разрезе по плоскости 5-5, отмеченной на фиг. 4. Как показано на фиг. 5A-5I, суппозиторное устройство 10 может иметь наружную стенку 250 и внутреннее пространство 200, образуемое внутренними стенками 240, которое является полым в области 220. Полая область 220 может содержать выступающие элементы 260, которые могут быть структурно целыми или не структурно целыми с внутренней стенкой 240. Выступающие элементы 260 могут пересекать продольную ось суппозиторного устройства. Выступающие элементы 260 могут касаться друг друга на продольной оси или между продольной осью и внутренней стенкой. Два или более выступающих элемента 260 могут образовывать зацепление друг с другом любым подходящим способом, например в виде ключа и замка, крючка и петли, шарового шарнира и/или за счет трения. Суппозиторное устройство 10 может иметь элемент 310 для извлечения.
На фиг. 5А показано суппозиторное устройство 10, содержащее наружную стенку 250 и внутреннее пространство 200, образуемое внутренними стенками 240, которое является полым в области 220. Полая область 220 содержит два выступающих элемента 260, которые являются структурно целыми с внутренней стенкой 240 суппозиторного устройства 10. Выступающие элементы 260 пересекают продольную ось (L) внутри полой области 220 суппозиторного устройства 10. Элемент 310 для извлечения закреплен за выступающий элемент 260.
На фиг. 5В показано суппозиторное устройство 10, содержащее наружную стенку 250 и внутреннее пространство 200, образуемое внутренними стенками 240, которое является полым в области 220. Полая область 220 содержит четыре выступающих элемента 260, которые не являются структурно целыми с внутренней стенкой 240 суппозиторного устройства 10. Выступающие элементы 260 соединены друг с другом по типу шарового шарнира внутри полой области 220 суппозиторного устройства 10. Выступающие элементы 260 образуют закрытое пространство 265. Элемент 310 для извлечения прикреплен к выступающему элементу 260.
На фиг. 5С показано суппозиторное устройство 10, содержащее наружную стенку 250 и внутреннее пространство 200, образуемое внутренними стенками 240, которое является полым в области 220. Полая область 220 содержит два выступающих элемента 260, которые не являются структурно целыми с внутренней стенкой 240 суппозиторного устройства 10. Выступающие элементы 260 являются зеркальными отражениями друг друга и сцеплены друг с другом за счет трения внутри полой области 220 суппозиторного устройства 10. Элемент 310 для извлечения удерживается между двумя выступающими элементами 260.
На фиг. 5D показано суппозиторное устройство 10, содержащее наружную стенку 250 и внутреннее пространство 200, образуемое внутренними стенками 240, которое является полым в области 220. Полая область 220 содержит два выступающих элемента 260, которые не являются структурно целыми с внутренней стенкой 240 суппозиторного устройства 10. Выступающие элементы 260 пересекают продольную ось (L) и образуют перемычку между внутренними стенками 240 полой области 220 суппозиторного устройства 10. Выступающие элементы 260 образуют закрытое пространство 265. Элемент 310 для извлечения прикреплен к выступающему элементу 260.
На фиг. 5Е показано суппозиторное устройство 10, содержащее наружную стенку 250 и внутреннее пространство 200, образуемое внутренними стенками 240, которое является полым в области 220. Полая область 220 содержит два выступающих элемента 260, которые являются структурно целыми с внутренней стенкой 240 суппозиторного устройства 10. Каждый из выступающих элементов 260 содержит крючок 270 и пересекает продольную ось (L) внутри полой области 220 суппозиторного устройства 10. Элемент 310 для извлечения прикреплен к выступающему элементу 260.
На фиг. 5F показано суппозиторное устройство 10, содержащее наружную стенку 250 и внутреннее пространство 200, образуемое внутренними стенками 240, которое является полым в области 220. Полая область 220 содержит два выступающих элемента 260, которые не являются структурно целыми с внутренней стенкой 240 суппозиторного устройства 10. Выступающие элементы 260 являются прямыми и пересекают продольную ось (L) внутри полой области 220 суппозиторного устройства 10. Элемент 310 для извлечения прикреплен к выступающему элементу 260.
На фиг. 5G показано суппозиторное устройство 10, содержащее наружную стенку 250 и внутреннее пространство 200, образуемое внутренними стенками 240, которое является полым в области 220. Полая область 220 содержит один выступающий элемент 260, который является структурно целым с внутренней стенкой 240 суппозиторного устройства 10. Выступающий элемент 260 имеет криволинейную форму, пересекает продольную ось внутри полой области 220 суппозиторного устройства 10 и касается противоположной внутренней стенки 240 суппозиторного устройства 10. Элемент 310 для извлечения прикреплен к выступающему элементу 260.
На фиг. 5Н показано суппозиторное устройство 10, содержащее наружную стенку 250 и внутреннее пространство 200, образуемое внутренними стенками 240, которое является полым в области 220. Полая область 220 содержит два выступающих элемента 260, которые являются структурно целыми с внутренней стенкой 240 суппозиторного устройства 10. Каждый из выступающих элементов 260 имеет криволинейную форму, пересекает продольную ось внутри полой области 220 суппозиторного устройства 10 и касается противоположной внутренней стенки 240 суппозиторного устройства 10. Выступающие элементы 260 касаются друг друга в точках, из которых они являются протяженными из внутренней стенки 240. Выступающие элементы 260 образуют закрытое пространство 265. Элемент 310 для извлечения пересекает закрытое пространство 265 между двумя выступающими элементами 260.
На фиг. 5I показано суппозиторное устройство 10, содержащее наружную стенку 250 и внутреннее пространство 200, образуемое внутренними стенками 240, которое является полым в области 220. Полая область 220 содержит два выступающих элемента 260, которые являются структурно целыми с внутренней стенкой 240 суппозиторного устройства 10. Выступающие элементы 260 не пересекают продольной оси (L) внутри полой области 220 суппозиторного устройства 10. Выступающие элементы 260 касаются друг друга на продольной оси (L) суппозиторного устройства 10 внутри полой области 220. Элемент 310 для извлечения прикреплен к выступающему элементу 260.
Суппозиторное устройство 10 может включать оболочку 300 и/или элемент 310 для извлечения, как показано, например, на фиг. 6.
Суппозиторное устройство может быть введено любым подходящим способом, например с помощью аппликатора. На фиг. 7 показан аппликатор 410, который включает элемент 420 для введения устройства и поршень 440. Элемент 420 для введения устройства имеет вводимый конец 421 и извлекаемый конец 422, расположенный напротив вводимого конца 421. Элемент 420 для введения устройства может также включать цилиндрическую область 450, в которую может быть помещено суппозиторное устройство, и область 430 захвата, которой может быть область 424 с углублением, расположенная напротив вводимого конца 421, то есть проксимально по отношению к извлекаемому концу 422. Область 430 захвата может содержать один или более элементов 423 захвата.
Суппозиторное устройство может быть нерасширяющимся. Часть или область суппозиторного устройства может сгибаться или может быть деформирована, например, в области с наименьшим диаметром, однако при этом суппозиторное устройство не расширяется и принимает исходную форму после его деформации. Кроме того, суппозиторное устройство не включает механических или других средств, требующихся для изменения размера или формы суппозиторного устройства при его использовании, например, до или после его введения, либо до его извлечения. Таким образом, предлагается суппозиторное устройство, которое при его извлечении имеет те же размеры, что и при его использовании, что обеспечивает больший комфорт при его использовании и извлечении.
Суппозиторное устройство может иметь оказывающую давление область, в которой суппозиторное устройство имеет максимальный диаметр, расположенную, например, у вершины или основания, и которая, при введенном устройстве, является протяженной между передней стенкой влагалища и задней стенкой влагалища и давит на мочеиспускательный канал через стенку влагалища. Кроме того, суппозиторное устройство может иметь вторую оказывающую давление область, имеющую увеличенный диаметр по сравнению с минимальным диаметром, и которая может давить на мочеиспускательный канал через стенку влагалища еще в одном месте, расположенном на некотором расстоянии от первой оказывающей давление области. Первая оказывающая давление область и вторая оказывающая давление область могут быть разнесены друг от друга на любое подходящее расстояние, например по меньшей мере примерно 5 мм, по меньшей мере примерно 10 мм, по меньшей мере примерно 15 мм, по меньшей мере примерно 20 мм, по меньшей мере примерно 25 мм, по меньшей мере примерно 30 мм, по меньшей мере примерно 35 мм, по меньшей мере примерно 40 мм, по меньшей мере примерно 45 мм, или по меньшей мере примерно 50 мм, или на любое другое подходящее расстояние.
Суппозиторное устройство может иметь любое подходящее количество оказывающих давление областей, например четыре или менее оказывающих давление областей, три или менее оказывающих давление областей, две или менее оказывающих давление областей, одну оказывающую давление область или любое другое подходящее количество оказывающих давление областей.
Одна или более оказывающих давление областей могут иметь любую подходящую форму, например выпуклую форму, которая обеспечивает давление на стенку влагалища, например в виде доли. Одна или более оказывающих давление областей могут иметь в сущности круглое поперечное сечение. Суппозиторное устройство может также включать область минимального диаметра, которая является гнущейся областью и которая может обеспечивать гибкость суппозиторного устройства, то есть, например, допускать изгиб или смещение частей устройства вокруг данной гнущейся области. Гнущаяся область может иметь любую подходящую форму, например вогнутую, с выемками или им подобную, и может иметь любую подходящую форму поперечного сечения, например в сущности круглое поперечное сечение. Суппозиторное устройство может включать гнущуюся область, выполненную между двумя оказывающими давление областями.
Суппозиторное устройство, будучи введено во влагалище, может оказывать сопротивление приложенной к нему силе. В частности, когда суппозиторное устройство введено во влагалище, повышение внутрибрюшного давления, передаваемое через стенку влагалища, может рассматриваться, как сила, действующая на суппозиторное устройство. Когда суппозиторное устройство расположено во влагалище в длину, то есть его вершина обращена в сторону шейки матки, а его основание обращено к входу во влагалище, то есть направление длины суппозиторного устройства в целом совпадает с направлением длины влагалища, повышение внутрибрюшного давления может вызывать силы, приложенные к боковой стороне суппозиторного устройства, то есть перпендикулярные направлению длины суппозиторного устройства. Естественно, что в дополнение или в качестве альтернативы к усилиям, воздействующим на боковую сторону суппозиторного устройства, повышение внутрибрюшного давления может вызывать усилия, воздействующие и на другие области суппозиторного устройства, например, если суппозиторное устройство введено во влагалище в ориентации, отличной от продольной.
Несмотря на его малый размер, суппозиторное устройство может оказывать сопротивление приложенной к нему силе, составляющее более чем примерно 10 фунтов/дюйм2, более чем примерно 15 фунтов/дюйм2, более чем примерно 20 фунтов/дюйм2, или более чем примерно 25 фунтов/дюйм2, при силе, составляющей примерно 2 Н. Так, например, суппозиторное устройство может оказывать сопротивление, большее чем примерно 20 фунтов/дюйм2, приложенной к нему силе, примерно равной 2 Н, и большее чем примерно 25 фунтов/дюйм2, приложенной к нему силе, примерно равной 3 Н. Суппозиторное устройство может быть также устойчивым против сжатия под давлением. Так, например, суппозиторное устройство может сжиматься менее чем примерно на 20% под действием силы, составляющей примерно 2 Н, менее чем примерно на 15% под действием силы, составляющей примерно 2 Н, менее чем примерно на 14% под действием силы, составляющей примерно 2 Н, менее чем примерно на 13% под действием силы, составляющей примерно 2 Н, менее чем примерно на 12% под действием силы, составляющей примерно 2 Н, менее чем примерно на 11% под действием силы, составляющей примерно 2 Н, менее чем примерно на 10% под действием силы, составляющей примерно 2 Н, менее чем примерно на 9% под действием силы, составляющей примерно 2 Н, менее чем примерно на 8% под действием силы, составляющей примерно 2 Н, менее чем примерно на 7% под действием силы, составляющей примерно 2 Н, менее чем примерно на 6% под действием силы, составляющей примерно 2 Н, менее чем примерно на 5% под действием силы, составляющей примерно 2 Н, менее чем примерно на 4% под действием силы, составляющей примерно 2 Н, менее чем примерно на 3% под действием силы, составляющей примерно 2 Н, менее чем примерно на 2% под действием силы, составляющей примерно 2 Н, или менее чем примерно на 1% под действием силы, составляющей примерно 2 Н.
Суппозиторное устройство может оказывать различное сопротивление приложенному к нему усилию в различных участках вдоль своей длины. Так, например, суппозиторное устройство может оказывать сопротивление приложенному усилию, большее в областях максимального диаметра и меньшее в областях минимального диаметра. Кроме того, суппозиторное устройство может иметь различную сжимаемость в различных участках вдоль своей продольной оси. Так, например, под действием одного и того же давления (например, составляющего примерно 200 г/м), приложенного к боковой стороне суппозиторного устройства, область минимального диаметра может сжиматься на величину, по меньшей мере на 5% большую, чем область максимального диаметра, по меньшей мере на 10% большую, чем область максимального диаметра, по меньшей мере на 15% большую, чем область максимального диаметра, по меньшей мере на 20% большую, чем область максимального диаметра, или по меньшей мере на 25% большую, чем область максимального диаметра. При этом может быть приложено любое подходящее давление, например от примерно 200 г/м2 до примерно 1500 г/м2, от примерно 200 г/м2 до примерно 1400 г/м2, от примерно 300 г/м2 до примерно 1200 г/м2, или от примерно 400 г/м2 до примерно 800 г/м2.
Величины сопротивления приложенной силе и сжатия под давлением для суппозиторного устройства в целом или для отдельных областей суппозиторного устройства могут быть измерены любым подходящим образом. Один из подходящих способов измерения предусматривает использование испытательного прибора для измерения упругих свойств материалов, обеспечивающего постоянную скорость растяжения/сжатия и имеющего соответствующий интерфейс для подключения к компьютеру, например прибора производства MTS (Эден-Прейри, штат Миннесота, США). Метод предусматривает измерение силы, требующейся для сжатия суппозиторного устройства, уложенного на боковую сторону, на величину 0,8 мм при скорости сжатия 20 мм в минуту. При этом используется наконечник тензометрического датчика полусферической формы с диаметром 5 мм. В качестве опорной поверхности, на которую уложено суппозиторное устройство, используется стальная пластина в форме цилиндра диаметром 152 мм и толщиной 13 мм. Суппозиторное устройство укладывают на стальную пластину и включают движение верхней головки прибора со скоростью 20 мм/мин. Когда сила, приложенная к суппозиторному устройству, достигает 2 грамм-сил, величина перемещения автоматически обнуляется, и головка совершает дополнительное перемещение величиной 0,8 мм. Производится сбор данных с датчика с частотой 100 Гц. Данный метод позволяет измерить пиковую силу сжатия (в граммах) в зависимости от величины сжатия (в миллиметрах). С помощью данного метода может быть измерено сопротивление приложенной силе в различных областях суппозиторного устройства, имеющего изменяющийся диаметр или изменяющуюся ширину по длине, например имеющего области с максимальным диаметром или максимальной шириной и области с минимальным диаметром или минимальной шириной. Так, например, для суппозиторного устройства, изображенного на фиг. 1А и 1В, сопротивление приложенной силе в областях максимального диаметра D1 и D3 может быть измерено с использованием в качестве опоры стальной пластины, имеющей размеры, большие, чем размеры суппозиторного устройства. Сопротивление приложенной силе в области минимального диаметра D2 может быть измерено с помощью стержня, который вступает в контакт с областью минимального диаметра, но не затрагивает при этом областей с максимальным диаметром.
Оказывающая давление область суппозиторного устройства должна обладать сопротивлением приложенной силе, достаточным для оказания необходимого давления на стенку влагалища. Оказывающая давление область суппозиторного устройства должна обеспечивать адекватное сопротивление пиковым давлениям, которые могут воздействовать на стенку влагалища в организме женщины, так, например, оказывающая давление область суппозиторного устройства может оказывать давление на мочеиспускательный канал через стенку влагалища, составляющее более чем примерно 5 фунтов/дюйм2, например более чем примерно 10 фунтов/дюйм2, более чем примерно 15 фунтов/дюйм2, более чем примерно 20 фунтов/дюйм2, или более чем примерно 25 фунтов/дюйм2. Кроме того, оказывающая давление область может обеспечивать максимальное закрытие мочеиспускательного канала, составляющее более чем примерно 1,0 мм, например более чем примерно 1,1 мм, более чем примерно 1,2 мм, более чем примерно 1,3 мм, более чем примерно 1,4 мм, более чем примерно 1,5 мм, более чем примерно 1,6 мм, более чем примерно 1,7 мм, более чем примерно 1,8 мм, или более чем примерно 1,9 мм. Кроме того, или в качестве альтернативы, оказывающая давление область может сжиматься менее чем примерно на 1 мм под давлением 0,5 фунтов/дюйм2 при приложении силы, направленной с одной боковой стороны оказывающей давление области к противоположной боковой стороне той же области (перпендикулярно продольной оси) на участке максимального диаметра.
Максимальное давление на мочеиспускательный канал и максимальное закрытие мочеиспускательного канала могут быть измерены любым подходящим способом, например с помощью расчетной модели, описанной в патентной заявке США 2007/0027667. Например, может быть использована расчетная модель, имитирующая внутреннее тазовое пространство человека. В некоторых воплощениях настоящего изобретения в расчетной модели могут быть выбраны тринадцать узловых точек на мочеиспускательном канале, которые находятся на задней стенке, обращенной к влагалищу, и ближе к центру тела (в саггитальной плоскости). Точки должны быть распределены равномерно вдоль длины мочеиспускательного канала, при этом первая точка должна находиться на нижнем краю мочеиспускательного канала, а последняя точка - на шейке мочевого пузыря. С помощью подходящего программного обеспечения, такого как, например, LS-Prepost, для всех выбранных узловых точек может быть получена зависимость «номер точки-время-сила давления по фон Мизесу». Полученная матрица данных разбивается на отдельные столбцы в соответствии с положением точек, и получаются зависимости «координата y - сила давления по фон Мизесу». Поскольку нас интересуют данные в точке оказания давления, выбирается соответствующий столбец, и для него строится график зависимости «координата y - сила давления по фон Мизесу».
С другой стороны, гнущаяся область является более гибкой и оказывает меньшее сопротивление приложенной силе, чем область, оказывающая давление. Наличие гнущейся области может позволять суппозиторному устройству сгибаться в продольном направлении, а также в латеральном направлении. Так, например, суппозиторное устройство может сжиматься более чем примерно на 1 см под давлением 0,5 фунта/дюйм2, когда сила приложена от вершины к основанию вдоль продольной оси. В дополнение к этому, или в качестве альтернативы, гнущаяся область может быть областью, которая обеспечивает возможность изгиба суппозиторного устройства из стороны в сторону.
Суппозиторное устройство может иметь одноэлементную конструкцию. Так, например, суппозиторное устройство может включать сплошную наружную стенку, которая образует всю наружную поверхность суппозиторного устройства. Наружная стенка может быть гладкой или текстурированной. Наружная стенка может быть проницаемой для текучих сред, например, за счет наличия в ней пор или иных подходящих отверстий. В других воплощениях наружная стенка может быть непроницаемой для текучих сред, то есть текучие среды не могут проникать в устройство через нее. Кроме того, суппозиторное устройство может включать отверстие в вершине и/или в основании. Суппозиторное устройство может включать отверстие в вершине и/или в основании и иметь наружную стенку, непроницаемую для текучих сред, в результате чего текучие среды могут проникнуть в устройство только через отверстие в вершине и/или в основании.
Суппозиторное устройство может иметь конструкцию из двух или более частей. Две или более частей могут защелкиваться друг с другом, образуя сплошную наружную стенку, определяющую всю наружную поверхность суппозиторного устройства. Наружная стенка может быть гладкой или текстурированной. Наружная стенка может быть проницаемой для текучих сред, например, за счет наличия в ней пор или иных подходящих отверстий. В других воплощениях наружная стенка может быть непроницаемой для текучих сред, то есть текучие среды не могут проникать в устройство через нее. Кроме того, суппозиторное устройство может включать отверстие в вершине и/или в основании. Суппозиторное устройство может включать отверстие в вершине и/или в основании и иметь наружную стенку, непроницаемую для текучих сред, в результате чего текучие среды могут проникнуть в устройство только через отверстие в вершине и/или в основании.
Суппозиторное устройство имеет полое внутреннее пространство. Суппозиторное устройство может иметь наружную периферию, определяющую общую площадь устройства, и внутреннюю периферию, определяющую открытую площадь устройства. Открытая площадь устройства может иметь любую подходящую величину, например может составлять от примерно 5% до примерно 95% общей площади, например от примерно 10% до примерно 90% общей площади, от примерно 15% до примерно 85% общей площади, или от примерно 20% до примерно 80% от общей площади. Кроме того, суппозиторное устройство может также иметь толщину стенки, подходящую для поддержания требуемой конфигурации суппозиторного устройства. Толщина стенки может составлять более чем примерно 1 мм, например примерно 2 мм, примерно 3 мм, примерно 4 мм, примерно 5 мм или более. Толщина стенки может быть постоянной или может изменяться по длине суппозиторного устройства и/или по окружности боковой поверхности суппозиторного устройства.
Суппозиторное устройство может иметь любую подходящую наружную форму с диаметром, изменяющимся вдоль продольной оси, например форму с изменяющимся диаметром и симметричную относительно продольной оси, например форму капли, яблока, груши, песочных часов, цилиндра с узкой шейкой в средней части, цифры «8», арахисового ореха, сердца, электрической лампочки, бутылки, вазы или любую другую подходящую форму. Кроме того, суппозиторное устройство может иметь форму с диаметром, изменяющимся вдоль продольной оси, и обладающую симметрией по отношению как к продольной оси, так и к латеральной оси, например форму песочных часов, цилиндра с перешейком, цифры «8», арахисового ореха или любую другую подходящую форму. В качестве альтернативы, суппозиторное устройство может иметь асимметричную форму, например В-образную или Р-образную форму. Суппозиторное устройство может обладать симметрией в одной области и быть асимметричным в другой области, например суппозиторное устройство может иметь симметричную оказывающую давление область и асимметричную гнущуюся область. В целом суппозиторное устройство может иметь изменяющийся по длине диаметр, что обеспечивает переменное давление на мочеиспускательный канал вдоль длины канала. Так, например, суппозиторное устройство может иметь выпуклую часть, соответствующую оказывающей давление области. Кроме того, суппозиторное устройство может содержать область минимального диаметра, которая может быть вогнутой областью. Вогнутая область может соответствовать гнущейся области.
Суппозиторное устройство может иметь форму песочных часов. Так, например, как показано на фиг. 1, суппозиторное устройство может иметь верхнюю и нижнюю части, соединенные друг с другом узкой частью, причем диаметры как верхней, так и нижней части больше, чем диаметр узкой части, в результате чего суппозиторное устройство в целом имеет конфигурацию песочных часов. При такой конфигурации верхняя часть суппозиторного устройства может иметь вершину, а нижняя часть суппозиторного устройства может иметь основание, и суппозиторное устройство может иметь верхнюю и нижнюю наклонные стенки, соединяющие вершину и основание с узкой частью. Кроме того, узкая часть может включать участок, на котором суппозиторное устройство имеет минимальный диаметр. Верхняя и нижняя части могут в целом иметь одинаковые максимальные диаметры, или верхняя и нижняя части могут иметь различные максимальные диаметры, например верхняя часть может иметь максимальный диаметр, больший, чем максимальный диаметр нижней части, или нижняя часть может иметь максимальный диаметр, больший, чем максимальный диаметр верхней части.
В целом суппозиторное устройство имеет по меньшей мере один максимальный диаметр и по меньшей мере один минимальный диаметр, причем минимальный диаметр меньше, чем максимальный диаметр. Суппозиторное устройство может включать первую часть, имеющую максимальный диаметр, вторую часть, имеющую максимальный диаметр, и третью часть, имеющую минимальный диаметр. Максимальный диаметр первой части и максимальный диаметр второй части могут быть разнесены друг от друга на расстояние, которое превышает примерно 10% длины суппозиторного устройства, например на расстояние, большее чем примерно 5 мм, большее чем примерно 10 мм, большее чем примерно 15 мм, большее чем примерно 20 мм, большее чем примерно 25 мм, большее чем примерно 30 мм, большее чем примерно 35 мм, большее чем примерно 40 мм, большее чем примерно 45 мм, или даже на еще большее расстояние. Суппозиторное устройство может оказывать давление на средний отдел мочеиспускательного канала, шейку мочевого пузыря, или на оба данных места. Кроме того, суппозиторное устройство может оказывать большее давление на средний отдел мочеиспускательного канала, шейку мочевого пузыря, или на оба данных места, и меньшее давление в области между средним отделом мочеиспускательного канала и шейкой мочевого пузыря. Так, например, оказывающая давление область может обеспечивать давление, примерно на 25% превышающее давление, обеспечиваемое гнущейся областью, например примерно на 30% большее, примерно на 35% большее, примерно на 40% большее, примерно на 45% большее, примерно на 50% большее, примерно на 55% большее, примерно на 60% большее, или даже давление, еще более превышающее давление, обеспечиваемое гнущейся областью.
Наружные стенки суппозиторного устройства могут иметь наклон от максимального диаметра к минимальному диаметру. Может быть использован любой подходящий наклон, включая, например примерно 0,25 мм, примерно 0,5 мм, примерно 0,75 мм, примерно 1 мм, примерно 1,5 мм, примерно 2 мм, примерно 2,5 мм, примерно 3 мм, примерно 4 мм, примерно 5 мм, примерно 6 мм, примерно 7 мм, примерно 8 мм или более, например наклон от примерно 0,25 мм до примерно 5 мм, или наклон от примерно 0,5 мм до примерно 4 мм, или наклон в любом другом подходящем диапазоне.
Предлагаемое суппозиторное устройство по размерам, как правило, меньше, чем обычные суппозиторные устройства. Так, например, суппозиторное устройство имеет максимальные диаметр, длину и/или объем, меньшие, чем соответствующие параметры обычных суппозиторных устройств.
Суппозиторные устройства могут иметь любой подходящий максимальный диаметр, например максимальный диаметр, меньший чем 55 мм, например меньший чем 50 мм, меньший чем 45 мм, меньший чем 40 мм, меньший 35 мм, меньший чем 34 мм, меньший чем 33 мм, меньший чем 32 мм, меньший чем 31 мм, меньший чем 30 мм, меньший чем, 29 мм, меньший чем 28 мм, меньший чем 27 мм, меньший чем 26 мм, меньший чем 25 мм, меньший чем 24 мм, меньший чем 23 мм, меньший чем 22 мм, меньший чем 21 мм, меньший чем 20 мм, меньший чем 19 мм, меньший чем 18 мм, меньший чем 17 мм, меньший чем 16 мм, меньший чем 15 мм, меньший чем 14 мм, меньший чем 13 мм, меньший чем 12 мм, меньший чем 11 мм, или меньший чем 10 мм, включая, например максимальный диаметр от примерно 10 мм до примерно 35 мм, от примерно 10 мм до примерно 25 мм, от примерно 13 мм до примерно 25 мм, или от примерно 15 мм до примерно 22 мм. Максимальный диаметр или максимальную ширину, как правило, измеряют в самой широкой части суппозиторного устройства, в сущности перпендикулярно продольной оси.
Суппозиторные устройства могут иметь любой подходящий минимальный диаметр, который меньше, чем максимальный диаметр, включая, например, минимальный диаметр, составляющий от примерно 40% до примерно 95% максимального диаметра, от примерно 40% до примерно 90% максимального диаметра, от примерно 40% до примерно 85% максимального диаметра, от примерно 40% до примерно 80% максимального диаметра, от примерно 45% до примерно 75% максимального диаметра, или от примерно 50% до примерно 70% максимального диаметра, например составляющий примерно 45% максимального диаметра, примерно 50% максимального диаметра, примерно 55% максимального диаметра, примерно 60% максимального диаметра, примерно 65% максимального диаметра или примерно 70% максимального диаметра.
Суппозиторные устройства могут иметь минимальный диаметр, составляющий от примерно 4 мм до примерно 28 мм, от примерно 5 мм до примерно 20 мм, от примерно 8 мм до примерно 20 мм, от примерно 8 мм до примерно 18 мм, или от примерно 8 мм до примерно 15 мм, например примерно 8 мм, примерно 8,5 мм, примерно 9 мм, примерно 9,5 мм, примерно 10 мм, примерно 10,5 мм, примерно 11 мм, примерно 11,5 мм, примерно 12 мм, примерно 12,5 мм, примерно 13 мм, примерно 13,5 мм, примерно 14 мм, примерно 14,5 мм, примерно 15 мм, примерно 15,5 мм, примерно 16 мм, примерно 16,5 мм, примерно 17 мм, примерно 17,5 мм, примерно 18 мм, примерно 18,5 мм, примерно 19 мм, примерно 19,5 мм или примерно 20 мм, или любой другой подходящий минимальный диаметр. Минимальный диаметр или минимальную ширину, как правило, измеряют в самой узкой части суппозиторного устройства, в сущности перпендикулярно продольной оси.
Участки с максимальным диаметром и минимальным диаметром могут быть разнесены друг от друга на любое походящее расстояние, например примерно на 5 мм, примерно на 10 мм, примерно на 15 мм, примерно на 20 мм, примерно на 25 мм, примерно на 30 мм, примерно на 35 мм, примерно на 40 мм, примерно на 45 мм, примерно на 50 мм, или на любое другое подходящее расстояние.
Суппозиторные устройства могут иметь любую подходящую длину, составляющую, например, от примерно 35 мм до примерно 60 мм, от примерно 40 мм до примерно 55 мм, от примерно 40 мм до примерно 50 мм, например длину, составляющую примерно 35 мм, примерно 36 мм, примерно 37 мм, примерно 38 мм, примерно 39 мм, примерно 40 мм, примерно 41 мм, примерно 42 мм, примерно 43 мм, примерно 44 мм, примерно 45 мм, примерно 46 мм, примерно 47 мм, примерно 48 мм, примерно 49 мм, или примерно 50 мм. Длина, как правило, измеряется в сущности параллельно продольной оси суппозиторного устройства.
Суппозиторное устройство в целом имеет вес, меньший чем примерно 10 г, меньший чем примерно 9 г, меньший чем примерно 8 г, меньший чем примерно 7 г, меньший чем примерно 6 г, меньший чем примерно 5 г, меньший чем примерно 4 г, меньший чем примерно 3 г, меньший чем примерно 2 г, или меньший чем примерно 1 г, включая, например, от примерно 1 г до примерно 7 г, или от примерно 2 г до примерно 6 г, или от примерно 3 г до примерно 5 г.
Суппозиторные устройства могут быть изготовлены с использованием любых подходящих материалов и способов. Так, например, суппозиторные устройства могут быть изготовлены из полимерных материалов, таких как, например, поликарбонат, полимеры сложных эфиров, полиэтилен, полиакриламид, полиформальдегид, полиметилметакрилат, полипропилен, политетрафторэтилен, политрифторхлорэтилен, поливинилхлорид, полиуретан, нейлон, силикон или их смеси, или из металлических материалов. В некоторых воплощениях суппозиторное устройств может быть изготовлено не из абсорбирующего материала, например не из волокнистых материалов или абсорбирующих пен.
Суппозиторные устройства могут быть изготовлены любым подходящим способом, таким как, например, инжекционное формование, формование с раздувом или другими подходящими способами. Суппозиторные устройства могут быть собраны путем защелкивания двух или более частей друг с другом.
Суппозиторное устройство должно иметь один или более выступающих элементов, расположенных внутри полого внутреннего пространства. Суппозиторное устройство может иметь множество выступающих элементов. Выступающие элементы могут быть структурно целыми или не целыми с суппозиторным устройством. Выступающие элементы, не являющиеся структурно целыми с суппозиторным устройством, могут быть прикреплены к внутренним стенкам суппозиторного устройства любыми способами, известными сведущим в данной области техники, например с помощью адгезивов и/или под действием тепла. Выступающие элементы могут иметь форму шишки, крючка, диска, стержня, треугольника, пирамиды и/или любую другую объемную форму. Один или более выступающих элементов могут использоваться для закрепления элемента для извлечения. Один или более выступающих элементов могут придавать суппозиторному устройству большую структурную целостность.
Выступающий элемент может использоваться как элемент, пересекающий наружное отверстие суппозиторного устройства. Выступающий элемент может также использоваться как элемент, соединяющий одну сторону полого внутреннего пространства с противоположной стороной полого внутреннего пространства и пересекающий продольную ось. Один или более выступающих элементов могут образовывать перемычку, пересекающую продольную ось. Два или более выступающих элемента могут соединяться друг с другом в некоторой точке на продольной оси. Два или более выступающих элемента могут соединяться друг с другом в точке, расположенной между продольной осью и внутренней стенкой, то есть в некоторой точке на поперечной оси. Выступающие элементы могут быть расположены в различных точках вдоль продольной оси.
Два или более выступающих элемента могут соединяться и образовывать зацепление друг с другом внутри полого внутреннего пространства.
Выступающие элементы могут образовывать зацепление друг с другом любым подходящим способом, например в виде ключа и замка, крючка и петли, шарового шарнира, и/или за счет трения. Два или более выступающих элемента, расположенных во внутреннем пространстве, могут быть симметричны относительно продольной оси, поперечной оси и/или обеих из них.
Выступающие элементы могут быть изготовлены из полимерных материалов, таких, как, например, поликарбонат, полимеры сложных эфиров, полиэтилен, полиакриламид, полиформальдегид, полиметилметакрилат, полипропилен, политетрафторэтилен, политрифторхлорэтилен, поливинилхлорид, полиуретан, нейлон, силикон или их смеси, или из металлических материалов. Выступающие элементы могут быть изготовлены из материала, обеспечивающего большее сопротивление приложенной силе, чем материал, из которого изготовлено суппозиторное устройство.
Суппозиторное устройство, имеющее один или более выступающих элементов, может быть изготовлено способом инжекционного формования всего суппозиторного устройства. В качестве альтернативы, один или более выступающих элементов могут быть отдельно изготовлены способом инжекционного формования и затем прикреплены к суппозиторному устройству. В качестве альтернативы, суппозиторное устройство, имеющее один или более выступающих элементов, может быть изготовлено способом инжекционного формования одной или более частей суппозиторного устройства, которые защелкиваются с еще одной или более частями суппозиторного устройства, также выполненными способом инжекционного формования, в результате чего формируется суппозиторное устройство. Так, например, суппозиторное устройство может быть изготовлено защелкиванием первой части, выполненной способом инжекционного формования, со второй частью, выполненной способом инжекционного формования. Первая и/или вторая части, изготовленные способом инжекционного формования, могут иметь выступающий элемент, который входит в зацепление с выступающим элементом ответной второй и/или первой части, изготовленной способом инжекционного формования, в полом внутреннем пространстве. Первая часть, изготовленная способом инжекционного формования, и вторая часть, изготовленная способом инжекционного формования, могут быть зеркальными отражениями друг друга.
Суппозиторное устройство может быть покрыто оболочкой. Оболочка может быть не абсорбирующей или абсорбирующей, и может включать любой подходящий материал, например нетканый волокнистый материал, содержащий натуральные волокна, синтетические волокна или смесь натуральных и синтетических волокон. Подходящие синтетические волокна могут, например, включать волокна из полиэфиров, полиолефинов, нейлоновые, полипропиленовые волокна, полиакриловые волокна, волокна из ацетата целлюлозы, полигидроксиалканоатов, поликонденсатов алифатических сложных эфиров, двухкомпонентные волокна и/или их смеси. Натуральные волокна могут, например, включать, вискозу, прочие известные несинтетические волокна и волокна естественного происхождения, такие как хлопок. Волокна могут иметь любую подходящую форму поперечного сечения, например трехдольную, многодольную, дельтовидную, полую, ленточную и/или любую другую подходящую форму, или форму, представляющую собой сочетания различных форм. Могут использоваться волокна любого подходящего диаметра, например от примерно 0,5 мкм до примерно 50 мкм, например от примерно 1 мкм до примерно 30 мкм, например от примерно 10 мкм до примерно 25 мкм. Диаметр волокна может быть определен с использованием любых подходящих средств; однако для волокон с некруглым поперечным сечением диаметр, как правило, определяется, как диаметр круглого волокна, имеющего такую же площадь поперечного сечения, как и рассматриваемое волокно.
Оболочка может быть изготовлена любым подходящим способом, или любым набором подходящих способов, и может иметь любую подходящую массу на единицу площади. Подходящие способы включают, например, кардование, выдувание волокон из расплава, спанбонд, вытяжение со сплетением, воздушную укладку волокон и им подобные. Так, например, оболочка может быть сформирована такими способами скрепления, как термическое скрепление, ультразвуковое скрепление, скрепление смолой, скрепление продувкой воздуха, гидроспутывание и/или прокалывание иглами. Оболочка может иметь любую подходящую массу на единицу площади, например от примерно 10 г/м2 до примерно 60 г/м2, например от примерно 15 г/м2 до примерно 30 г/м2. Кроме того, оболочка может быть гидрофильной или гидрофобной.
Оболочка может быть присоединена к суппозиторному устройству любыми подходящими способами. Части оболочки могут быть присоединены друг к другу или к суппозиторному устройству. Так, например, одна часть оболочки может быть присоединена к противоположной части оболочки или к суппозиторному устройству с использованием любых подходящих адгезивов или путем скрепления под действием тепла и давления. Адгезив может быть протяженным непрерывным образом вдоль длины участка скрепления, или он может быть нанесен прерывистым образом через определенные интервалы. Способы скрепления с использованием тепла включают термическое скрепление, скрепление за счет сплавления и любые другие подходящие способы скрепления материалов, допускающих такое скрепление.
Суппозиторное устройство может включать элемент для извлечения, который может содержать любой подходящий материал, включая, например, хлопок, целлюлозу, вискозу, полиолефины, такие как, например, полиэтилен или полипропилен, нейлон, шелк, политетрафторэтилен, воск, или любые другие подходящие материалы.
Элемент для извлечения может быть изготовлен любым подходящим способом, и ему может быть придана любая подходящая конфигурация, например в виде одной или более нитей, струн, наперстков, лент, выступающей части материала устройства, или в виде их сочетаний.
Элемент для извлечения может быть закреплен за выступающий элемент внутри полого внутреннего пространства суппозиторного устройства. Элемент для извлечения может быть обернут вокруг выступающего элемента внутри полого внутреннего пространства. Элемент для извлечения может удерживаться двумя или более выступающими элементами за счет трения, переплетения, сжатия и/или тугой посадки. Элемент для извлечения может пересекать закрытое пространство, образованное двумя или более выступающими элементами.
Суппозиторное устройство может быть введено во влагалище с помощью аппликатора, который может содержать элемент для введения устройства и поршень. Элемент для введения устройства может иметь вводимый конец и извлекаемый конец, расположенный напротив вводимого конца. Элемент для введения устройства может также включать бочкообразную область, которая может вмещать суппозиторное устройство, и область захвата, которая (в некоторых воплощениях) может быть областью с углублением, расположенной напротив вводимого конца, например ближе к извлекаемому концу.
Элемент для введения устройства и/или поршень могут быть изготовлены из любого подходящего материала. Подходящие материалы могут включать, например, бумагу, картон, целлюлозу, например формованную целлюлозу, или любые их сочетания, полиэтилен, полипропилен, полибутилен, полистирол, поливинилхлорид, полиакрилат, полиметакрилат, полиакрилонитрил, полиакриламид, полиамид, нейлон, полиимид, полимеры сложных эфиров, поликарбонат, полимолочную кислоту, полигидроксиалканоат, этилен винил ацетат, полиуретан, силикон, их производные, их сополимеры, их смеси или любые другие подходящие гладкие пластические материалы. Примеры подходящих материалов приведены, например, в патентах США 5,346,468 и 5,558,631. В материал могут быть включены добавки для изменения или усиления тех или иных свойств материала. Подходящие добавки включают, например, вещества, облегчающие извлечение из формы, вещества, усиливающие скольжение, модификаторы поверхностной энергии, вещества с перламутровым эффектом и/или любые другие подходящие добавки. Кроме того, или в качестве альтернативы, элемент для введения устройства может быть покрыт веществом, обеспечивающим повышенные характеристики скольжения, таким как, например, воск, полиэтилен, сочетания воска и полиэтилена, целлофан, глина, слюда и прочие смазочные материалы, которые могут способствовать более комфортному введению устройства. Кроме того, или в качестве альтернативы, элемент для введения устройства может включать текстурированную поверхность. Текстура может быть выполнена любым подходящим способом, например путем ее формирования одновременно с изготовлением элемента для введения устройства, или путем выполнения ее после изготовления элемента для введения устройства.
Элемент для введения устройства может включать область захвата, например, выполненную в виде области с углублением. Область захвата может иметь множество трехмерных поверхностных элементов, таких как, например, выступы, кольца, гребни, ребра, углубления, канавки и/или прочие структуры, облегчающие захват. Трехмерные поверхностные элементы могут быть выполнены любым подходящим способом, например путем добавления материала и/или его вдавливанием, например тиснением или сжатием поверхностей. Так, например, область с углублением может включать одну или более уплощенных сторон и/или одно или более мест для декоративной маркировки или нанесения символа, например рельефные и/или печатные маркировку или символ. Кроме того, или в качестве альтернативы, поверхности области с углублением могут включать материал, который обеспечивает достаточное трение пальцев по нему во время введения аппликатора во влагалище. Подходящие материалы, обеспечивающие трение, могут включать, например, абразивные материалы, материалы с высоким коэффициентом влажного трения, добавки, чувствительные к давлению или любые их сочетания.
Суппозиторное устройство может использоваться ежедневно. Например, в некоторых воплощениях женщина может ввести суппозиторное устройство во влагалище, носить суппозиторное устройство в течение подходящего времени, например до 4 часов, до 5 часов, до 6 часов, до 7 часов, до 8 часов, до 9 часов, до 10 часов, до 11 часов или до 12 часов, или более, извлечь суппозиторное устройство, выбросить суппозиторное устройство и ввести новое суппозиторное устройство.
Размеры и их значения, содержащиеся в данном документе, не следует рассматривать как строго ограниченные в точности приведенными значениями. Напротив, если не оговорено особо, под приведенным значением понимается данное значение в точности и все значения, находящиеся в функционально эквивалентной его окрестности. Так, например, значение, обозначенное как 40 мм, следует рассматривать как «примерно 40 мм».
Все документы, на которые приводятся ссылки в настоящем описании, включая ссылки на иные патенты и заявки, цитируются целиком, если явно не оговорено, что они цитируются частично или с ограничениями. Цитирование какого-либо документа не означает признание того, что цитируемый документ должен быть включен в уровень техники по отношению к изобретению, изложенному в настоящей заявке. Кроме того, если какое-либо значение или определение понятия в настоящем документе не совпадает со значением или определением данного понятия в документе, на который дается ссылка, следует руководствоваться значением или определением данного понятия, содержащимся в настоящем документе.
Несмотря на то что в настоящем документе иллюстрируются и описываются конкретные воплощения настоящего изобретения, сведущим в данной области техники будет очевидно, что возможно внесение прочих изменений и модификаций, не нарушающих идею и назначение изобретения. С этой целью имелось в виду в прилагаемой формуле изобретения представить все возможные подобные изменения и модификации в объеме настоящего изобретения.
1. Суппозиторное устройство, имеющее вершину, основание, длину, продольную ось и полое внутреннее пространство, при этом полое внутреннее пространство суппозиторного устройства содержит выступающий элемент, за который закреплен элемент для извлечения, при этом суппозиторное устройство выполнено нерасширяющимся, а выступающий элемент расположен непосредственно в полом внутреннем пространстве суппозиторного устройства.
2. Суппозиторное устройство по п. 1, в котором выступающий элемент является структурно целым с внутренней стенкой суппозиторного устройства.
3. Суппозиторное устройство по п. 1, в котором выступающий элемент не является структурно целым с внутренней стенкой суппозиторного устройства.
4. Суппозиторное устройство по п. 1, дополнительно содержащее первую часть и вторую часть, защелкивающиеся друг с другом вдоль продольной оси.
5. Суппозиторное устройство по п. 4, в котором каждая часть из первой части и второй части содержит выступающий элемент.
6. Суппозиторное устройство по п. 5, в котором выступающий элемент первой части и выступающий элемент второй части находятся в зацеплении друг с другом внутри полого внутреннего пространства.
7. Суппозиторное устройство по п. 1, в котором выступающий элемент выполнен из материала, выбранного из группы, состоящей из поликарбоната, полимеров сложных эфиров, полиэтилена, полиакрил амида, полиформальдегида, полиметилметакрилата, полипропилена, политетрафторэтилена, политрифторхлорэтилена, поливинилхлорида, полиуретана, нейлона, силикона, их смесей, металлических материалов и/или комбинаций перечисленных материалов.
8. Суппозиторное устройство по п. 1, содержащее множество выступающих элементов, и при этом выступающие элементы упомянутого множества выполнены некасающимися друг друга.
9. Суппозиторное устройство по п. 1, содержащее два или более выступающих элемента и элемент для извлечения и при этом элемент для извлечения удерживается двумя или более выступающими элементами.
10. Суппозиторное устройство по п. 1, содержащее два или более выступающих элемента и элемент для извлечения и при этом упомянутые два или более выступающих элемента находятся в контакте друг с другом, образуя закрытое пространство, и при этом элемент для извлечения пересекает упомянутое закрытое пространство.
11. Суппозиторное устройство по любому из предшествующих пунктов, имеющее вершину, основание, длину, продольную ось и полое внутреннее пространство, при этом полое внутреннее пространство содержит множество выступающих элементов, усиливающих структурную прочность суппозиторного устройства изнутри.
12. Суппозиторное устройство по п. 11, в котором множество выступающих элементов является структурно целым с внутренней стенкой суппозиторного устройства.
13. Суппозиторное устройство по п. 11, в котором множество выступающих элементов не является структурно целым с внутренней стенкой суппозиторного устройства.
14. Суппозиторное устройство по п. 11, дополнительно содержащее первую часть и вторую часть, защелкивающиеся друг с другом вдоль продольной оси.
15. Суппозиторное устройство по п. 14, в котором каждая часть из первой части и второй части содержит выступающий элемент.
16. Суппозиторное устройство по п. 15, в котором выступающий элемент первой части и выступающий элемент второй части находятся в зацеплении друг с другом внутри полого внутреннего пространства.
17. Суппозиторное устройство по п. 11, в котором выступающий элемент прикреплен к суппозиторному устройству посредством множества выступающих элементов.
18. Суппозиторное устройство по п. 11, в котором множество выступающих элементов выполнено из материала, выбранного из группы, состоящей из поликарбоната, полимеров сложных эфиров, полиэтилена, полиакриламида, полиформальдегида, полиметилметакрилата, полипропилена, политетрафторэтилена, политрифторхлорэтилена, поливинилхлорида, полиуретана, нейлона, силикона, их смесей, металлических материалов и/или комбинаций перечисленных материалов.
19. Суппозиторное устройство по п. 11, в котором множество выступающих элементов не находится в контакте друг с другом.
20. Суппозиторное устройство, имеющее вершину, основание, длину, продольную ось и полое внутреннее пространство, при этом полое внутреннее пространство суппозиторного устройства содержит два или более выступа и элемент для извлечения, при этом упомянутые два или более выступа находятся в зацеплении друг с другом за счет трения и при этом элемент для извлечения удерживается между упомянутыми двумя или более выступами, при этом суппозиторное устройство выполнено нерасширяющимся, а выступающий элемент расположен непосредственно в полом внутреннем пространстве суппозиторного устройства.
