Офтальмологическая линза, выполненная с возможностью энергообеспечения, с программируемым вкладышем-субстратом

Изобретение относится к офтальмологической линзе, выполненной с возможностью энергообеспечения и с программируемым вкладышем-субстратом. Офтальмологическая линза содержит программируемый вкладыш-субстрат, способный обеспечивать первую функцию офтальмологической линзы, причем набор параметров программирования способен индивидуально настраивать первую функцию; основу мягкой линзы, причем основа мягкой линзы находится в контакте с участком программируемого вкладыша-субстрата, и код учетной единицы, выполненный с возможностью связывания с набором параметров программирования и офтальмологической линзой. 18 з.п. ф-лы, 6 ил.

 

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

В настоящем изобретении описываются способы, аппарат и устройства, относящиеся к программированию офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения, с программируемым вкладышем-субстратом. В частности, в настоящем изобретении описано устройство офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения, с программируемым вкладышем-субстратом. В некоторых аспектах вкладыш-субстрат может беспроводным образом программироваться после инкапсулирования электрических компонентов в программируемом вкладыше-субстрате или после сборки вкладыша-субстрата с офтальмологической линзой.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Офтальмологическое устройство, такое как контактная линза, интраокулярная линза или пробка для слезной точки, традиционно представляет собой биосовместимое устройство с корректирующими, косметическими или терапевтическими свойствами. Например, контактная линза может обеспечивать одно или более из функции коррекции зрения, получения косметического улучшения или использования линзы в терапевтических целях. Каждая функция обеспечивается физической характеристикой линзы. Конфигурация линзы со встроенным светопреломляющим свойством может обеспечивать функцию коррекции зрения. Введение в материал линзы пигмента может обеспечить косметическое улучшение. Введение в материал линзы активного агента может обеспечить терапевтические функции. Таких физических характеристик можно добиться без подключения линзы к источнику питания.

Недавно в контактную линзу были включены активные компоненты, причем включение может также вовлекать встраивание элементов энергообеспечения внутрь офтальмологического устройства. Характеристики относительно сложных компонентов, предназначенных для достижения данного эффекта, можно улучшить путем включения их в устройства-вкладыши, которые впоследствии включают в состав стандартных или аналогичных материалов, подходящих для производства офтальмологических линз существующего уровня техники.

Включение в офтальмологическую линзу активных компонентов расширяет потенциальные функциональные возможности офтальмологической линзы. В условиях расширенного диапазона функциональных возможностей индивидуальная настройка может приобретать большее значение, но в то же время она становится более сложной. Соответственно, нужны новые средства индивидуализации офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения.

Желательно улучшить процесс, способы и получаемые устройства для реализации различных видов механизмов окрашивания на основе событий. Можно ожидать, что некоторые из решений, предложенных для механизмов цветовой индикации событий в офтальмологических линзах, выполненных с возможностью энергообеспечения, могут обеспечить новые аспекты для устройств без электрообеспечения и других биомедицинских устройств. Таким образом, по этой причине особую важность приобретают новые способы, устройства и аппарат, относящиеся к программированию и производству офтальмологической линзы с энергообеспечением, с программируемым вкладышем-субстратом.

ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Соответственно, настоящее изобретение включает в себя инновации, относящиеся к офтальмологической линзе, содержащей программируемый вкладыш-субстрат, способный обеспечивать первую функцию офтальмологической линзы, причем набор параметров программирования способен индивидуально настраивать первую функцию; и основу мягкой линзы, при этом основа мягкой линзы находится в контакте по меньшей мере с участком программируемого вкладыша-субстрата. В некоторых вариантах осуществления основа мягкой линзы способна обеспечивать вторую функцию, например, статическую коррекцию зрения.

В некоторых таких вариантах осуществления программируемый вкладыш-субстрат может содержать источник питания; первый процессор в электрическом соединении с источником питания, причем процессор содержит первое исполняемое программное обеспечение, при этом первое исполняемое программное обеспечение способно управлять элементом, выполненным с возможностью энергообеспечения, на основании набора параметров программирования; проводящие дорожки, способные обеспечивать электрическое соединение между процессором и источником питания; и элемент, выполненный с возможностью энергообеспечения, в электрическом соединении с первым процессором и источником питания, при этом элемент, выполненный с возможностью энергообеспечения, способен обеспечивать первую функцию офтальмологической линзы.

В некоторых вариантах осуществления вкладыш-субстрат может дополнительно содержать первый приемник, способный беспроводным образом получать набор параметров программирования, причем первый приемник может находиться в электрическом соединении с первым процессором. В некоторых таких вариантах осуществления программируемый вкладыш-субстрат может дополнительно содержать контролирующий участок в электрическом соединении с первым процессором, причем контролирующий участок способен осуществлять сбор заранее определенных данных, когда офтальмологическая линза размещена на глазу, при этом первый процессор способен хранить заранее определенные данные. Вкладыш-субстрат может содержать второй передатчик, причем второй передатчик способен беспроводным образом передавать заранее определенные данные на устройство, которое является внешним по отношению к офтальмологической линзе.

В некоторых вариантах осуществления офтальмологическая линза может дополнительно содержать программирующую накладку, которая способна программировать программируемый вкладыш-субстрат, причем программирующая накладка может быть способна плотно накладываться на одно или оба из основы мягкой линзы и программируемого вкладыша-субстрата. Программирующую накладку можно размещать поверх основы мягкой линзы и программируемого вкладыша-субстрата до размещения на глазу. Альтернативно сборка может производиться непосредственно на глазу.

Код учетной единицы можно связать с набором параметров программирования и офтальмологической линзой. В некоторых вариантах осуществления код учетной единицы может встраиваться в поверхность одного или более программируемого вкладыша-субстрата, основы мягкой линзы или программируемой накладки.

В некоторых вариантах осуществления программирующая накладка может содержать второй приемник, способный беспроводным образом принимать данные параметров программирования; первый передатчик, способный беспроводным образом передавать набор параметров программирования на программируемый вкладыш-субстрат, когда первый передатчик находится в непосредственной близости от программируемого вкладыша-субстрата; и второй процессор в логическом соединении с приемником и передатчиком, причем процессор способен хранить набор параметров программирования.

Программируемый вкладыш-субстрат может дополнительно содержать контролирующий участок в электрическом соединении с первым процессором, причем контролирующий участок может быть способен осуществлять сбор заранее определенных данных, в то время как офтальмологическая линза размещена на глазу, при этом первый процессор способен хранить заранее определенные данные. В некоторых таких вариантах осуществления вкладыш-субстрат может содержать второй передатчик, причем второй передатчик способен беспроводным образом передавать заранее определенные данные на третий приемник.

Программируемая накладка может дополнительно содержать третий передатчик, причем третий передатчик находится в логическом соединении со вторым процессором. Второй процессор может содержать второе исполняемое программное обеспечение, причем второе исполняемое программное обеспечение способно корректировать набор параметров программирования на основании заранее определенных данных. Первый передатчик может быть способен беспроводным образом передавать скорректированный набор параметров программирования на программируемый вкладыш-субстрат.

В некоторых вариантах осуществления программируемая накладка может дополнительно содержать первый выравнивающий элемент, и программируемый вкладыш-субстрат может содержать второй выравнивающий элемент, причем первый выравнивающий элемент может быть способен совмещаться со вторым выравнивающим элементом. В некоторых таких аспектах выравнивание представляет собой магнитное притяжение между первым выравнивающим элементом и вторым выравнивающим элементом. Выравнивание может быть способно ориентировать первый передатчик в непосредственной близости от первого приемника. Выравнивание может быть способно фиксировать программируемую накладку на одном или обоих из основы мягкой линзы и/или программируемого вкладыша-субстрата.

ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На Фиг. 1 представлен пример осуществления вкладыша-субстрата для офтальмологической линзы с энергообеспечением и пример осуществления офтальмологической линзы с энергообеспечением.

На Фиг. 2A представлен вид сверху вниз примера осуществления незапрограммированной офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения, и программирующей накладки.

На Фиг. 2B представлен вид в поперечном сечении примера осуществления незапрограммированной офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения, и программирующей накладки.

На Фиг. 3 представлен пример блок-схемы технологического процесса предварительного программирования офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения.

На Фиг. 4 представлен пример аппарата для программирования офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения.

На Фиг. 5 представлена альтернативная блок-схема технологического процесса программирования офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения.

На Фиг. 6 представлена альтернативная блок-схема технологического процесса программирования офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В настоящем изобретении описано устройство офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения, с программируемым вкладышем-субстратом. Как правило, согласно некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения, программируемый вкладыш-субстрат может встраиваться в офтальмологическую линзу, выполненную с возможностью энергообеспечения, и вкладыш-субстрат может программироваться беспроводным образом.

В следующих разделах будет приведено подробное описание вариантов осуществления настоящего изобретения. Описания как предпочтительных, так и альтернативных вариантов осуществления являются только примерами осуществления, и следует понимать, что специалисту в данной области будут понятны возможности внесения изменений, модификаций и создания альтернатив. Следовательно, следует понимать, что объем настоящего изобретения не ограничен упомянутыми примерами осуществления.

СПИСОК ТЕРМИНОВ

В этом описании и формуле изобретения, которые относятся к настоящему изобретению, могут использоваться различные термины, для которых будут приняты следующие определения.

Усилитель адгезии - при использовании в настоящем документе относится к материалу или процессу, повышающему способность к склеиванию жесткого вкладыша с герметизирующим материалом.

Задний криволинейный элемент, или задний элемент вкладыша - при использовании в настоящем документе относится к цельному элементу многоэлементного вкладыша, который при сборке в упомянутом вкладыше будет занимать место на задней поверхности офтальмологической линзы. В офтальмологическом устройстве такой элемент будет размещен на стороне вкладыша, которая ближе к поверхности глаза пользователя. В некоторых вариантах осуществления задний криволинейный элемент может содержать и включать в себя область в центре офтальмологического устройства, через которую свет может проходить в глаз пользователя. Такая область может называться оптической зоной. В других вариантах осуществления элемент может иметь кольцевую форму и не содержать или не включать в себя некоторые или все области в оптической зоне. В некоторых вариантах осуществления офтальмологического вкладыша можно использовать множество задних криволинейных элементов, и один из них может включать в себя оптическую зону, в то время как другие могут иметь кольцевую форму или форму сегментов кольца.

Компонент - при использовании в настоящем документе относится к устройству, способному потреблять ток от источника энергии для выполнения одного или более изменений логического или физического состояния.

Осаждение - при использовании в настоящем документе относится к любому нанесению материала, включая, например, покрытие или пленку.

Дезинфицирующее излучение - при использовании в настоящем документе относится к излучению с частотой и интенсивностью, достаточными для уничтожения нежелательных биологических форм при получении ими дезинфицирующей дозы излучения.

Доза дезинфицирующего излучения - при использовании в настоящем документе относится к количеству излучения, которое уменьшает количество биологических форм по меньшей мере на два логарифма по логарифмической шкале и, более предпочтительно, на три или более логарифмов по логарифмической шкале, причем биологические формы включают в себя по меньшей мере бактерии, вирусы, плесень и грибы.

Электрическое соединение - при использовании в настоящем документе относится к состоянию под воздействием электрического поля. В случае проводящих материалов воздействие может возникать в результате протекания электрического тока или в самом потоке. В случае других материалов может существовать электрическое потенциальное поле, оказывающее воздействие, такое как склонность к ориентации постоянных и индуцированных молекулярных диполей, например, вдоль силовых линий.

Инкапсулировать - при использовании в настоящем документе относится к созданию барьера для отделения объекта, такого как, например, вкладыш-субстрат, от смежной с объектом окружающей среды.

Инкапсулирующий материал - при использовании в настоящем документе относится к образованному слою, который окружает объект, такой как, например, вкладыш-субстрат, и который создает барьер, отделяющий объект от смежной с ним окружающей среды. Например, инкапсулирующие материалы могут быть образованы из силикон-гидрогелей, таких как этафилкон, галифилкон, нарафилкон и сенофилкон, или другого гидрогелевого материала для контактной линзы. В некоторых вариантах осуществления инкапсулирующий материал может быть полупроницаемым, чтобы задерживать внутри объекта установленные вещества и предотвращать попадание в объект установленных веществ, таких как, например, вода.

С энергообеспечением - при использовании в настоящем документе относится к состоянию, в котором устройство может обеспечивать себя электрическим током или хранить внутри себя электрическую энергию.

Энергия - при использовании в настоящем документе относится к способности физической системы совершать работу. Множество вариантов применения в пределах настоящего изобретения могут относиться к упомянутой способности выполнять электрические действия при совершении работы.

Устройства сбора энергии - при использовании в настоящем документе относится к устройствам, способным извлекать энергию из окружающей среды и преобразовывать ее в электрическую энергию.

Источник энергии - при использовании в настоящем документе относится к любому устройству или слою, способному снабжать энергией или переводить логическое или электрическое устройство в состояние с энергообеспечением.

Событие - при использовании в настоящем документе относится к определенному набору параметров, например, таких как уровень биомаркера, уровень подачи питания, уровень рН или визуальное обнаружение конкретного объекта. Событие может быть специфичным для пользователя (например, концентрация лекарственного средства) или в целом может быть применимым для всех пользователей (например, температура).

Передний криволинейный элемент или передний элемент вкладыша - при использовании в настоящем документе относится к цельному элементу многоэлементного жесткого вкладыша или вкладыша-субстрата, который при сборке в упомянутом вкладыше будет занимать место на передней поверхности офтальмологической линзы. В офтальмологическом устройстве такой элемент будет размещен на стороне вкладыша, дальней от поверхности глаза пользователя. В некоторых вариантах осуществления этот элемент может содержать и включать в себя область в центре офтальмологического устройства, через которое свет может проходить в глаз пользователя. Такая область может называться оптической зоной. В других вариантах осуществления элемент может иметь кольцевую форму и не содержать или не включать в себя некоторые или все области в оптической зоне. В некоторых вариантах осуществления офтальмологического вкладыша может быть использовано множество передних криволинейных элементов, и один из них может включать в себя оптическую зону, тогда как другие могут иметь кольцевую форму или форму сегментов кольца.

Функционализированный - при использовании в настоящем документе относится к получению слоя или устройства, способного выполнять функцию, включая, например, подачу питания, активацию или управление.

Элемент вкладыша - при использовании в настоящем документе относится к цельному элементу многоэлементного жесткого вкладыша или вкладыша-субстрата, который можно встроить в жесткий вкладыш или вкладыш-субстрат. В офтальмологическом устройстве элемент вкладыша может содержать и включать в себя область в центре офтальмологического устройства, через которую в глаз пользователя может попадать свет. Эту область можно назвать оптической зоной. В других вариантах осуществления элемент может иметь кольцевую форму и не содержать или не включать в себя некоторые или все области в оптической зоне. В некоторых вариантах осуществления жесткий вкладыш или вкладыш-субстрат может содержать множество элементов вкладыша, причем некоторые элементы вкладыша могут включать в себя оптическую зону, а другие элементы вкладыша могут иметь кольцевую форму или форму сегментов кольца.

Офтальмологическая линза, или офтальмологическое устройство, или линза - при использовании в настоящем документе относится к любому устройству, расположенному в глазу или на нем, в отличие от линзы очков. Устройство может обеспечивать оптическую коррекцию, может выполнять косметическую функцию или обеспечивать некоторую функциональность, не связанную с оптическим качеством. Например, термин «линза» может относиться к контактной линзе, интраокулярной линзе, поверхностной линзе, глазному вкладышу, оптическому вкладышу или другому аналогичному устройству, которое применяют для коррекции или модификации зрения или для косметической коррекции физиологии глаза (например, изменения цвета радужной оболочки) без снижения зрения. Альтернативно термин «линза» может относиться к устройству, которое можно размещать на глазу с целью, отличной от коррекции зрения, такой как, например, контроль компонента слезной жидкости, или в качестве средства для введения активного средства. В некоторых вариантах осуществления предпочтительные линзы настоящего изобретения могут представлять собой мягкие контактные линзы, выполненные из силиконовых эластомеров или гидрогелей, которые могут включать в себя, например, силикон-гидрогели и фторгидрогели.

Линзообразующая смесь, или реакционная смесь, или RMM - при использовании в настоящем документе относится к мономерной композиции и/или форполимерному материалу, который может быть отвержден и поперечно сшит или поперечно сшит с образованием офтальмологической линзы. Различные варианты осуществления могут включать в себя линзообразующие смеси с одной и более добавками, такими как УФ-блокаторы, оттеночные добавки, разбавители, фотоинициаторы или катализаторы, а также другие добавки, которые могут подходить для применения в офтальмологических линзах, таких как контактные или интраокулярные линзы.

Линзообразующая поверхность - при использовании в настоящем документе относится к поверхности, которая может использоваться для литья линзы. В некоторых вариантах осуществления любая такая поверхность может представлять собой поверхность оптической чистоты и качества, что означает, что данная поверхность является достаточно гладкой и образована с таким качеством, что поверхность линзы, сформированной при полимеризации линзообразующего материала, находящегося в контакте с поверхностью формы, будет оптически приемлемого качества. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления линзообразующая поверхность может иметь такую геометрическую форму, которая может быть необходима для придания поверхности линзы желаемых оптических характеристик, включая, например, сферическую, асферическую и цилиндрическую оптическую силу, коррекцию аберраций волнового фронта и коррекцию топографии роговицы.

Жидкий кристалл - при использовании в настоящем документе относится к состоянию вещества, обладающего свойствами стандартной жидкости и твердого кристалла. Жидкий кристалл невозможно охарактеризовать как твердое вещество, но его молекулы показывают определенную степень центрирования. Используемый в настоящем документе термин «жидкий кристалл» не ограничивается конкретной фазой или структурой, но жидкий кристалл может иметь конкретную ориентацию в состоянии покоя. Положением и фазами жидкого кристалла можно манипулировать с помощью внешних воздействий, таких как, например, температура, магнетизм или электричество, в зависимости от класса жидкого кристалла.

Вкладыш-субстрат - при использовании в настоящем документе относится к инкапсулированному вкладышу, который будет включен в состав офтальмологического устройства с энергообеспечением. Во вкладыш-субстрат можно встроить элементы питания и схему. Вкладыш-субстрат определяет основное назначение офтальмологического устройства с энергообеспечением. Например, в вариантах осуществления, в которых офтальмологическое устройство с энергообеспечением позволяет пользователю корректировать оптическую силу, вкладыш-субстрат может включать в себя элементы питания, управляющие участком с жидкостным мениском в оптической зоне. Альтернативно вкладыш-субстрат может иметь кольцевую форму, так что оптическая зона не будет содержать материала. В таких вариантах осуществления обусловленная энергопитанием функция линзы может быть не связана с оптическим качеством, а может предусматривать, например, контроль уровня глюкозы или введение лекарственного средства.

Форма для литья - при использовании в настоящем документе относится к жесткому или полужесткому объекту, который можно использовать для образования линз из неполимеризованных составов. Некоторые предпочтительные формы для литья включают в себя две части формы для литья, образующие часть формы для литья передней криволинейной поверхности и часть формы для литья задней криволинейной поверхности, причем каждая из частей формы для литья имеет по меньшей мере одну приемлемую линзообразующую поверхность.

Оптическая зона - при использовании в настоящем документе относится к той области офтальмологической линзы, через которую видит пользователь офтальмологической линзы.

Предварительное отверждение - при использовании в настоящем документе термин относится к процессу, во время которого происходит частичное отверждение смеси. В некоторых вариантах осуществления процесс предварительного отверждения может содержать укороченный период полного отверждения. Альтернативно процесс предварительного отверждения может содержать уникальный процесс, например, воздействие на смесь разных температур и длин световых волн, отличающихся от тех, что могут использоваться для полного отверждения материала.

Предварительное дозирование - при использовании в настоящем документе относится к первичному осаждению материала в меньшем количестве, чем все количество, которое может потребоваться для завершения процесса. Например, предварительное дозирование может включать в себя четверть требуемой субстанции.

Окончательное дозирование - при использовании в настоящем документе относится к осаждению остального количества материала после предварительного дозирования в количестве, необходимом для завершения процесса. Например, когда предварительное дозирование включает в себя нанесение четверти требуемого количества субстанции, последующее окончательное дозирование может обеспечивать три четверти той же субстанции.

Мощность - при использовании в настоящем документе относится к выполняемой работе или энергии, передаваемой за единицу времени.

Перезаряжаемый или подзаряжаемый - при использовании в настоящем документе относится к возможности возврата в состояние с более высокой способностью к совершению работы. Множество вариантов применения в рамках настоящего изобретения могут относиться к восстановлению способности обеспечивать протекание электрического тока с определенной скоростью в течение определенных, вновь установленных периодов времени.

Подзаряжать или перезаряжать - при использовании в настоящем документе относится к восстановлению состояния с более высокой способностью к совершению работы. Множество вариантов применения в пределах настоящего изобретения могут относиться к восстановлению способности устройства обеспечивать протекание электрического тока с определенной скоростью в течение определенных, вновь установленных периодов времени.

Извлеченный, или извлеченный из формы для литья - при использовании в настоящем документе относится к линзе, которая или полностью отделена от формы для литья, или только неплотно прикреплена к ней, так что она может быть удалена при легком встряхивании или сдвинута с помощью тампона.

Режим сохранения - при использовании в настоящем документе относится к состоянию системы, содержащей электронные компоненты, в которой источник питания обеспечивает или должен обеспечивать минимальный проектный ток нагрузки. Данный термин не является взаимозаменяемым с термином «режим ожидания».

Трехмерная поверхность, или трехмерная подложка - при использовании в настоящем документе относится к любой поверхности или подложке, образованной в трехмерном пространстве, в которой топография предназначена для определенной цели, в отличие от плоской поверхности.

Дорожка - при использовании в настоящем документе относится к компоненту аккумулятора, способному электрически соединять компоненты цепи. Например, дорожки цепи могут включать в себя медь или золото, если подложка представляет собой печатную плату, и могут быть выполнены из меди, золота или печатного слоя в гибкой цепи. Дорожки также могут быть образованы из неметаллических материалов, химических веществ или их смесей.

С изменяемыми оптическими свойствами - при использовании в настоящем документе относится к способности изменять оптические свойства, такие как, например, оптическая сила линзы или угол поляризации.

ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКАЯ ЛИНЗА

На Фиг. 1 представлен пример осуществления вкладыша-субстрата 100 для офтальмологического устройства с энергообеспечением и соответствующее офтальмологическое устройство 150 с энергообеспечением. Вкладыш-субстрат 100 может содержать оптическую зону 120, которая может быть или не быть функциональной для обеспечения коррекции зрения. Если обусловленная энергопитанием функция офтальмологического устройства не связана со зрением, оптическая зона 120 вкладыша-субстрата 100 может не содержать материала. В некоторых вариантах осуществления вкладыш-субстрат 100 может включать в себя участок, находящийся вне оптической зоны 120 и содержащий подложку 115 со встроенными элементами 110 подачи питания и электронными компонентами 105.

В некоторых вариантах осуществления источник 110 питания, который может представлять собой, например, аккумулятор, и нагрузка 105, которая может представлять собой, например, полупроводниковый кристалл, могут быть прикреплены к подложке 115. Проводящие дорожки 125 и 130 могут обеспечивать электрическое соединение между электронными компонентами 105 и элементами питания 110.

В некоторых вариантах осуществления электронные компоненты 105 могут включать в себя процессор, который может быть запрограммирован для установки параметров функциональности офтальмологической линзы. Например, если офтальмологическая линза содержит в оптической зоне 120 участок с изменяемыми оптическими свойствами, процессор может быть запрограммирован для настройки оптической силы с энергообеспечением. Подобный вариант осуществления может обеспечивать массовое производство вкладышей-субстратов, которые имеют одинаковый состав, но включают в себя уникальным образом запрограммированные процессоры.

Процессор можно программировать перед инкапсулированием электрических компонентов 105, 130, 110, 125 внутри вкладыша-субстрата. Альтернативно процессор может быть запрограммирован беспроводным образом после инкапсулирования. После процесса производства программирование беспроводным образом может обеспечить индивидуальную настройку, например, при помощи программатора, который может быть портативным. Для наглядности вкладыши-субстраты 100 показаны включающими в себя участок в оптической зоне 120. Однако если функциональность вкладыша-субстрата не связана со зрением, вкладыш-субстрат может быть кольцевым, причем компоненты вкладыша-субстрата располагаются за пределами оптической зоны.

Вкладыш-субстрат 100 может быть полностью инкапсулирован для защиты и содержать элементы 110 подачи питания, дорожки 125 и 130 и электронные компоненты 105. В некоторых вариантах осуществления инкапсулирующий материал может быть полупроницаемым, например, для предотвращения попадания определенных веществ, таких как вода, во вкладыш-субстрат 100, и обеспечения вхождения определенных веществ, таких как газы окружающей среды и побочные продукты реакций внутри элементов подачи питания, во вкладыш-субстрат 100 и выхода этих веществ из него.

В некоторых вариантах осуществления вкладыш-субстрат 100 может быть включен в офтальмологическое устройство 150, которое может содержать полимерный биосовместимый материал. Офтальмологическое устройство 150 может включать в себя конструкцию из жесткого центра и мягкой «юбки», причем центральный жесткий оптический элемент содержит вкладыш-субстрат 100. В некоторых конкретных вариантах осуществления вкладыш-субстрат 100 может непосредственно контактировать с атмосферой и поверхностью роговицы на передней и задней поверхностях соответственно, или альтернативно вкладыш-субстрат 100 можно инкапсулировать в офтальмологическом устройстве 150. Периферическая зона 155 офтальмологического устройства 150 может быть изготовлена из материала мягкой «юбки», включающего в себя, например, полимеризованную реакционную смесь мономеров, такую как гидрогелевый материал.

На Фиг. 2A представлен вид сверху вниз примера незапрограммированной основы 200 офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения, и программирующей накладки 210. В некоторых вариантах осуществления незапрограммированная основа 200 офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения, может включать в себя участок 201 мягкой линзы и вкладыш-субстрат 202, например, как показано на Фиг. 1. Вкладыш-субстрат 202 может содержать материалы для определенной функциональности. Например, если вкладыш-субстрат 202 обеспечивает функциональность с изменяемыми оптическими свойствами, вкладыш-субстрат 202 может включать в себя участок 205 жидкостной линзы или жидкого кристалла в оптической зоне основы 200 офтальмологической линзы. Альтернативно вкладыш-субстрат 202 может отслеживать конкретные компоненты слезной жидкости, и вкладыш-субстрат 202 может включать в себя специальные реагенты или связывающие химические вещества для определения концентрации таких компонентов.

Перед программированием процессор 203 вкладыша-субстрата 202 может включать в себя исполняемое программное обеспечение, которое может обеспечивать функциональное управление, но может не быть запрограммированным в соответствии с установленными параметрами конкретного пользователя. Например, если вкладыш-субстрат 202 обеспечивает функциональность с изменяемыми оптическими свойствами, процессор 203 может включать в себя исполняемое программное обеспечение, необходимое для управления подачей питания к участку 205 жидкостной линзы, однако процессор может не быть запрограммированным на различную оптическую силу.

В незапрограммированном состоянии основа 200 офтальмологической линзы может обеспечивать функциональность, не требующую энергообеспечения, например, статическую коррекцию зрения. Такой вариант осуществления может также обеспечивать безопасный и функциональный режим работы по умолчанию, например, на случай сбоя программирования или подачи питания. В случаях если дополнительная функциональность не нужна, неисправный вкладыш-субстрат 202 может по умолчанию переходить в оптически прозрачное состояние, в котором он может не ухудшать зрение пользователя.

Программирующая накладка 210 может содержать тонкий биосовместимый участок 211 с такими же формой, размером и составом, что и мягкий участок 201 основы 200 офтальмологической линзы. Программирующая накладка 210 может быть способна программировать вкладыш-субстрат 202, если ее разместить в непосредственной близости от основы 200 офтальмологической линзы. Например, основу 200 офтальмологической линзы можно размещать на глазу, и пользователь может разместить программирующую накладку 210 поверх основы 200 офтальмологической линзы. Находясь в непосредственной близости от вкладыша-субстрата 202, программирующая накладка 210 может передавать данные программирования на процессор 203 во вкладыше-субстрате 202.

В некоторых вариантах осуществления вкладыш-субстрат 202 может быть полностью инкапсулирован, причем инкапсулирование защищает и изолирует компоненты вкладыша-субстрата 202 от окружающей среды глаза, ограничивая непосредственный контакт окружающей среды глаза и компонентов, включая, например, электрические компоненты. Соответственно, программирующая накладка 210 может обладать способностью обмениваться данными с вкладышем-субстратом 202 беспроводным образом. В некоторых вариантах осуществления вкладыш-субстрат 202 может дополнительно содержать датчик 204, способный определять близость программирующей накладки 210 и получать данные программирования. Аналогично, программирующая накладка 210 может дополнительно содержать передающий датчик 214, способный определять близость вкладыша-субстрата 202 и передавать данные программирования.

Датчик 204 вкладыша-субстрата 202 может находиться в логическом соединении с процессором 203, а датчик 214 программирующей накладки 210 может находиться в логическом соединении с процессором 213 накладки. Когда программирующая накладка 210 размещена над основой 200 офтальмологической линзы, возможно образование программируемой офтальмологической линзы 220.

В некоторых вариантах осуществления, например в представленных, датчики 204 и 214 могут быть непосредственно совмещены. Вследствие малого размера датчиков 204, 214 их может быть сложно совмещать. Соответственно, выравнивающие элементы могут способствовать правильному положению программирующей накладки 210 и датчика 204 вкладыша-субстрата 202. В некоторых вариантах осуществления выравнивающие элементы могут быть магнитными, причем программирующая накладка 210 может быть самовыравнивающейся в случае размещения в непосредственной близости от добавочного выравнивающего элемента на одном или обоих из основы 200 офтальмологической линзы и программируемого вкладыша-субстрата 202.

В других вариантах осуществления датчики могут быть менее чувствительными и прямое совмещение может не требоваться. В таких вариантах совмещение может еще оставаться важным. Например, выравнивающий элемент 212 может фиксировать точное совмещение программирующей накладки 210 с одним или обоими из основы 200 офтальмологической линзы и программируемого вкладыша-субстрата 202. Фиксированное расположение может обеспечивать последовательно удобное совмещение, а фиксация может ограничивать взаимное перемещение программирующей накладки 210, основы 200 офтальмологической линзы и программируемого вкладыша-субстрата 202.

Программирующая накладка 210 может также включать в себя процессор 213, который может быть способен к хранению запрограммированных параметров. Процессор 213 может также включать в себя исполняемое программное обеспечение, способное управлять приемом и передачей данных, включая, например, параметры программирования. В некоторых вариантах осуществления исполняемое программное обеспечение, находящееся в программирующей накладке 210, может преобразовывать входные параметры программирования в рабочий код. В других вариантах осуществления программирующая накладка 210 может только передавать параметры программирования, а исполняемое программное обеспечение в процессоре 203 вкладыша-субстрата 202 может преобразовывать параметры программирования.

На Фиг. 2B представлен в поперечном сечении пример незапрограммированной основы 250 офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения, и программирующей накладки 260. В некоторых вариантах осуществления вкладыш-субстрат 252 может не быть полностью инкапсулирован в участке 251 мягкой линзы, что может обеспечивать лучшее сближение вкладыша-субстрата 252 и программирующей накладки 260. В таких вариантах осуществления может быть образована программирующая накладка 260, включающая в себя углубление 266 для участка вкладыша-субстрата 252, не инкапсулированного в участке 251 мягкой линзы.

В некоторых из таких вариантов осуществления основа 250 офтальмологической линзы может включать в себя основное предписание, например, такое, какое включала бы в себя офтальмологическая линза без энергообеспечения, а программирующая накладка 260 может быть универсальной. Универсальная накладка 260 может позволять программисту, такому как, например, офтальмолог, хранить накладки, предназначенные для работы не только с установленной основой 250 офтальмологической линзы, но и в случаях, когда потребности могут быть менее прогнозируемыми.

Например, в случаях, когда программируемая офтальмологическая линза 250 обеспечивает функции оптической силы с изменяемыми оптическими свойствами для пациентов с пресбиопией, потребности ряда пациентов с пресбиопией могут быть более предсказуемыми, чем конкретные потребности обеспечения предписания врача. Основы 250 офтальмологической линзы можно заказывать на основании общих потребностей или конкретных потребностей отдельного пациента, однако офтальмолог может иметь возможность программировать накладки в присутствии пациента.

В некоторых вариантах осуществления могут потребоваться выравнивающие элементы для вторичного совмещения, которые могут позволить зафиксировать весь узел 270. Например, датчики 254, 264 могут быть магнитными. Альтернативно программирующую накладку 260 можно механически совмещать с основой 250 офтальмологической линзы, например, с использованием выступа и канавки или фиксатора с защелкой. В некоторых из таких вариантов осуществления механизмы совмещения могут не находиться рядом с датчиками, что может обеспечивать возможность использования более широкого спектра механизмов совмещения.

В дополнительных вариантах осуществления датчики 254, 264 могут требовать определенного кругового совмещения. Например, датчики 254, 264 могут быть достаточно чувствительными, чтобы распознать приближение в случае сборки 270, когда программирующая накладка 260 размещается на основе 250 офтальмологической линзы.

На Фиг. 3 представлен пример осуществления блок-схемы технологического процесса обработки и предварительного программирования офтальмологической линзы 342, выполненной с возможностью энергообеспечения. В некоторых вариантах осуществления программирование может выполняться на этапе 320 перед включением вкладыша-субстрата 321 в офтальмологическую линзу 331 на этапе 340. В некоторых таких вариантах осуществления производитель может также быть программистом. Альтернативно процессор может быть предварительно запрограммирован, причем программирование на этапе 320 можно выполнять отдельно от этапов сборки 330, 340 и этапов комплектования 350, 360.

В качестве иллюстративного примера врач, такой как офтальмолог или терапевт, может обследовать пациента для определения требуемых параметров для офтальмологической линзы 332, выполненной с возможностью энергообеспечения. В случаях, когда функциональность офтальмологической линзы 332 непосредственно связана с глазом, включая, например, коррекцию зрения или введение обезболивающей мази в глаз после хирургического вмешательства, определение параметров лучше выполнять офтальмологу.

В других случаях, например, когда офтальмологическая линза 342 может быть способна выполнять контроль или лечение определенного состояния здоровья, параметры офтальмологической линзы 342 могут определять врачи без специализации в области офтальмологии. Например, вкладыш-субстрат 331 может взаимодействовать с окружающей средой глаза, например, слезной жидкостью, либо влиять на нее. В других вариантах осуществления, например, когда офтальмологическая линза обеспечивает в первую очередь косметическую функцию, параметры может определять пользователь.

На этапе 300 можно выполнять ввод определенных параметров, а на этапе 310 можно создавать учетную единицу (SKU), уникальную для этих параметров. Определенные параметры можно вводить на этапе 310, за пределами предприятия-изготовителя, например, с использованием компьютера поликлиники или домашнего компьютера пользователя. Альтернативно производитель может вводить определенные параметры на этапе 300 на основании инструкций, полученных от пользователя или лица, уполномоченного пользователем.

В некоторых вариантах осуществления этапы 300 и 310 могут выполняться практически одновременно с помощью одного и того же устройства или с использованием Интернета, причем SKU создается на этапе 310 немедленно после ввода определенных параметров на этапе 300. В других вариантах SKU можно создавать на этапе 310, иногда в ходе процесса программирования и производства на этапах 320–360. На этапе 320 процессор 321 может быть запрограммирован согласно определенным параметрам, присвоенным SKU. В некоторых вариантах осуществления программирование на этапе 320 может выполняться перед сборкой вкладыша-субстрата 331 на этапе 330. В других вариантах осуществления программирование на этапе 320 может выполняться как часть процесса сборки на этапе 330.

На этапе 340 вкладыш-субстрат 331 можно включать в офтальмологическую линзу 342, например, посредством добавления участка 341 мягкой «юбки», инкапсулирующего вкладыш-субстрат 331 в мягком биосовместимом материале 341, или путем установки вкладыша-субстрата 331 в углубление участка 341 мягкой линзы. В зависимости от способа включения возможно применение различных способов. Например, вкладыш-субстрат 332 можно инкапсулировать на этапе 340 с помощью процесса литья под давлением. Альтернативно участок 341 мягкой линзы можно образовывать независимо с помощью способов свободной формовки, например, путем воздействия актиничного излучения, обеспечивающего образование углубления соответствующих формы и размера.

В некоторых вариантах осуществления на этапе 350 запрограммированная офтальмологическая линза 342 может быть дополнительно упакована для транспортировки. Упаковка 351 может включать в себя номер SKU 311, например в штрихкоде и этикетке 352, на которых перечислены свойства запрограммированной офтальмологической линзы 342, включая, например, размер, остаточную оптическую силу и оптическую силу при энергообеспечении. В качестве примера упаковки 351 представлен вариант осуществления блистера. Могут применяться и другие варианты осуществления изобретения, и их следует считать частью обладающего признаками изобретения уровня техники, включенного в настоящее описание. В некоторых таких вариантах осуществления на этапе 360 упаковки 351 офтальмологических линз 342 могут дополнительно включаться в коробки 361, как это обычно делают в случае стандартных офтальмологических линз без энергообеспечения. Коробки 361 могут включать в себя маркировки, аналогичные упаковке 351, например, этикетку 352 и SKU 311.

В частности, в случаях, когда требуется индивидуальная настройка других компонентов офтальмологической линзы 342 или вкладыша-субстрата 331, может оказаться особо предпочтительным способ программирования, включающий программирование перед инкапсулированием вкладыша-субстрата 331. В некоторых вариантах осуществления офтальмологическая линза 342 может дополнительно включать в себя окрашенный узор радужной оболочки, скрывающий электронные компоненты, и может добавлять статические косметические характеристики. Индивидуально подобранный цвет может быть изготовлен в дополнение к спецификациям конкретной SKU.

Некоторая функциональность энергообеспечения могут зависеть от конкретного вещества. Например, контроль глюкозы в слезной жидкости может зависеть от измеряемой реакции между глюкозой и реагентом, таким как глюкозооксидаза. В условиях, когда отслеживаемые условия могут быть индивидуально настраиваемыми, может потребоваться соответствующая индивидуальная настройка для реагентов. В некоторых таких вариантах осуществления может быть удобно получение входных параметров до завершения процесса производства.

Такой вариант осуществления может также ограничить потребность в программирующей накладке, что может упростить процесс для пользователя. Офтальмологическая линза 342 может быть полностью запрограммированной и полностью собранной во время упаковки на этапе 350. Соответственно, может не понадобиться дополнительный этап размещения накладки на основе офтальмологической линзы с целью программирования.

ПРОГРАММАТОР

На Фиг. 4 представлен пример осуществления программатора 450 и программируемой офтальмологической линзы 403. В некоторых вариантах осуществления офтальмологическая линза 403 может перед использованием храниться в контейнере 400, таком как, например, блистер. Контейнер 400 может представлять собой герметизированный пластик 405 с углублением, заполненным водным раствором для хранения офтальмологической линзы 403. В случаях, когда контейнер 400 может взаимодействовать с программатором 450, выравнивающий элемент 402 может фиксировать и ориентировать контейнер 400 внутри программатора 450, например, с помощью комплементарного выравнивающего элемента 452, имеющегося в программаторе 450.

В некоторых вариантах осуществления программатор 450 можно открывать подобно створке раковины, причем контейнер 400 может быть размещен в выравнивающей выемке 455. Альтернативно контейнер 400 может вставляться в программатор 450 через прорезь, причем контейнер 400 может защелкиваться в выравнивающих элементах 452, 455.

Герметизирующий уплотнитель для контейнера 400 может содержать материал, защищающий офтальмологическую линзу 403 от воздействия естественного освещения. В некоторых вариантах осуществления герметизирующий уплотнитель перед программированием можно удалить. В результате удаления может открываться негерметизированный контейнер либо может открываться второй, более прозрачный, герметизирующий уплотнитель. В других вариантах осуществления, в которых программирующее устройство 454 внутри программатора 450 может проникать через герметизирующий уплотнитель, удаление может не потребоваться. Предпочтительно сохранять стерильность офтальмологической линзы 403, программируя офтальмологическую линзу 403, когда она еще находится в стерильном физиологическом растворе. Альтернативно программатор 450 может включать в себя функцию стерилизации.

В некоторых вариантах осуществления контейнер 405 может включать в себя штрихкод 401 учетной единицы на сканируемом участке, например сверху, как показано. Программатор 450 может обладать способностью сканировать штрихкод 401 учетной единицы на контейнере 405. После распознавания программатор 450 может выполнить программирование офтальмологической линзы 403 на основании параметров программирования, связанных с учетной единицей. Соответственно, штрихкод 401 учетной единицы может размещаться под герметизирующим уплотнителем, который перед сканированием можно удалить. Альтернативно штрихкод 401 учетной единицы может быть вставлен в офтальмологическую линзу 403 или напечатан на ней, например, на участке 406 мягкой линзы или вкладыше-субстрате 404.

Программируемая офтальмологическая линза 403 может содержать вкладыш-субстрат 403 и участок 406 мягкой линзы. Вкладыш-субстрат 403 может дополнительно содержать участок 407 приемника или антенны, который может позволять программатору 450 программировать процессор 403, находящийся внутри полностью инкапсулированного вкладыша-субстрата 403. В некоторых вариантах осуществления участок 406 мягкой линзы может дополнительно инкапсулировать вкладыш-субстрат 403. Альтернативно участок мягкой линзы 406 может фиксировать вкладыш-субстрат 403 внутри офтальмологической линзы 403. Программатор 450 может содержать сканирующее устройство 451 и программирующее устройство 454.

Сканирующее устройство 451 может сканировать и распознавать штрихкод 401 учетной единицы на офтальмологической линзе 403 или ее контейнере 405. Сканирующее устройство 451 может находиться в электрическом и логическом соединении с программирующим устройством 454, причем сканирующее устройство 451 может передавать данные SKU на программирующее устройство 454. В некоторых вариантах осуществления сканирующее устройство 451 может содержать источник света, например, лазер, который может направлять свет на штрихкод 401 учетной единицы, и фотодиод, который может измерять интенсивность света, отраженного от поверхности штрихкода 401 учетной единицы.

В некоторых вариантах осуществления программирующее устройство 454 может содержать базу данных номеров SKU и соответствующих им параметров программирования. В некоторых других вариантах осуществления программирующее устройство 454 может подключаться к внешней базе данных, например, с использованием Интернет-соединения, или к компьютеру с использованием USB-подключения. В других дополнительных вариантах осуществления программатор 450 можно программировать непосредственно, а сканирование штрихкода 401 учетной единицы может служить подтверждением того, что незапрограммированная офтальмологическая линза 403 соответствует SKU, присвоенной параметрам.

Программатор 450 может дополнительно содержать выравнивающий элемент 452, который может дополнять выравнивающий элемент 402 на контейнере 405. Аналогично, контейнер 405 можно устанавливать в выемку или углубление 455, которое может помочь обеспечить совмещение сканирующего устройства 451 и программирующего устройства 454 со штрихкодом 401 учетной единицы и офтальмологической линзой 403 соответственно. В том месте контейнера 405, где содержится углубление, это углубление может защелкиваться в соответствующей выемке в программаторе 450. Совмещение может ориентировать контейнер 400 внутри программатора 450, причем датчик 407 может совмещаться с программирующим устройством 454, а штрихкод 401 учетной единицы может совмещаться со сканирующим устройством 451.

В некоторых вариантах осуществления программатор 450 может представлять собой портативное устройство. Портативный размер может позволить врачу брать устройство в процедурный кабинет, не заботясь о дополнительном месте для стационарной программирующей станции внутри поликлинического кабинета. Альтернативно портативный размер может позволить иметь личный программатор 450, причем пользователь может эксплуатировать программатор 450 без посещения поликлиники, например, у себя дома.

В некоторых вариантах осуществления, которые не показаны, программатор может представлять собой ручное устройство. Ручное устройство может сканировать и программировать офтальмологическую линзу 403 без необходимости специального размещения или совмещения. Например, программист может вручную удерживать программатор в непосредственной близости от офтальмологической линзы 403.

В некоторых вариантах реализации офтальмолог или другой врач может запрограммировать программатор 450 для распознавания левой и правой офтальмологической линзы 403 на основании отдельных штрихкодов 401 учетной единицы, а пользователь сможет эксплуатировать программатор 450. Например, пользователь может заказывать незапрограммированные офтальмологические линзы 403 и при необходимости самостоятельно программировать офтальмологические линзы 403 с помощью программатора 450. Например, в случае ежедневного использования офтальмологических линз 403 пользователь может программировать левую и правую офтальмологические линзы 403 ежедневно.

В некоторых вариантах осуществления офтальмологическая линза 403 может отслеживать определенные характеристики, такие как, например, естественное освещение, содержание серотонина в слезной жидкости или температура окружающей среды глаза. Для эффективного лечения пациента врач может использовать данные, собираемые офтальмологической линзой 403. В некоторых таких вариантах осуществления программатор 450 может также быть выполнен с возможностью выгрузки сохраненных данных из офтальмологической линзы 403, связанной с определенной SKU.

После применения пользователь может возвращать офтальмологическую линзу 403 для размещения в программаторе 450. В таких вариантах осуществления штрихкод 401 учетной единицы может быть вставлен в офтальмологическую линзу 403 или напечатан на ней, например, на поверхности вкладыша-субстрата 404 или на участке 406 мягкой линзы. Включение штрихкода 401 учетной единицы в офтальмологическую линзу 403 взамен или в дополнение к включению штрихкода 401 учетной единицы на контейнер 400 может ограничить риск связи отслеживаемых данных с использованием ошибочной SKU.

В случаях, когда функциональные характеристики офтальмологической линзы 403 включают в себя косметический аспект, параметры программирования может вводить пользователь. Например, пользователь может заказывать набор незапрограммированных косметических офтальмологических линз 403, в которых программированием можно определить цвет и конфигурацию косметического аспекта. В некоторых вариантах осуществления параметры программирования могут задавать статические конфигурацию и цвет. В других вариантах осуществления параметры программирования могут задавать ограниченное число настроек, которые пользователь может по очереди переключать, когда офтальмологическая линза 403 расположена на глазу, например, с помощью механизма, обнаруживающего мигание.

Офтальмологическая линза 403 может быть ограничена одним программированием или ее можно перепрограммировать в процессе рекомендуемого срока применения. Например, если офтальмологическая линза 403 включает в себя программируемый косметический атрибут, пользователь может перепрограммировать цвет и схему конфигурации перед каждым использованием. В некоторых вариантах осуществления SKU может ограничивать число циклов программирования офтальмологической линзы 403. В случае, когда рекомендуемый срок применения офтальмологической линзы 403 составляет тридцать дней, может понадобиться ежедневное перепрограммирование офтальмологической линзы, и количество циклов программирования может быть ограничено тридцатью.

В некоторых вариантах осуществления временем эксплуатации или уведомлений можно управлять с помощью запрограммированных параметров, которые могут напоминать пользователю о необходимости выполнения определенного действия. Например, в случае, если в течение дня требуется периодически выгружать отслеживаемые данные, офтальмологическая линза 403 может быть запрограммирована запускать уведомления о необходимости размещения офтальмологической линзы 403 в программаторе 450 для выгрузки данных. В некоторых вариантах осуществления программирующее устройство 454 может дополнительно содержать исполняемое программное обеспечение, которое корректирует программирование на основании выгруженных из офтальмологической линзы 403 данных.

В качестве иллюстративного примера офтальмологическая линза 403 может содержать механизм применения фототерапии на основании запрограммированного расписания. Сначала врач может настроить общие параметры программирования на основании степени тяжести состояния пациента. Врач также может включить ряд факторов расписания, которые могут обеспечивать возможность коррекции в расписании фототерапии. Такие факторы могут включать в себя, например, воздействие естественного освещения, уровни активности, циклы сна-бодрствования и уровни серотонина. Через установленный промежуток времени, например, через одну неделю, пользователь может снова разместить использовавшуюся офтальмологическую линзу 403 в программаторе 450, который впоследствии может выгрузить собранные за неделю данные о факторах. На основании вновь выгруженных данных программирующее устройство 454 может корректировать расписание фототерапии. Такой вариант осуществления может позволить непрерывную оптимизацию без необходимости каждый раз посещать врача.

Программатор 450 может включать в себя автономный источник питания, например, аккумулятор, или может нуждаться во внешнем электропитании, например, путем подключения программатора 450 к электрической розетке или к компьютеру. Например, соединитель универсальной последовательной шины (USB) может позволять зарядку программатора 450, выгрузку данных из программатора 450 и загрузку параметров программирования на программирующее устройство 454. В некоторых из таких вариантов осуществления для программирования может не требоваться накладка.

На Фиг. 5 представлен вариант осуществления основы 531 программируемой офтальмологической линзы, программирующей накладки 501 и программатора 520. В некоторых вариантах осуществления программирующую накладку 501 можно программировать путем использования программатора 520, и программирующую накладку 501 можно объединять с офтальмологической линзой 531, содержащей незапрограммированный вкладыш-субстрат 534.

Программирующая накладка 501 может храниться и обрабатываться при герметизации внутри контейнера 500, аналогично тому, как показано на Фиг. 3 и 4. Контейнер 500 может включать в себя выравнивающий элемент 502, который может дополнять выравнивающий элемент 522 в программирующем аппарате 520. В некоторых вариантах осуществления контейнер 500 может включать в себя штрихкод учетной единицы (не показан), который, например, наносят методом печати на пластиковый участок 503.

В некоторых вариантах осуществления контейнер, который может включать в себя основу 531 офтальмологической линзы и программируемый вкладыш-субстрат 534, может включать в себя также штрихкод 532 учетной единицы на пластиковом участке 533. Сканирующий участок 524 программатора 524 может сканировать один из контейнеров 500, 530 или оба. Сканирование штрихкода 532 учетной единицы на одном или обоих из контейнеров 500, 530 может обеспечить подтверждение того, что программируется требуемая накладка 501. Штрихкод 532 учетной единицы может также управлять извлечением программатором 520 параметров программирования из базы данных.

Как показано на Фиг. 4, контейнер 503 можно вставить или разместить внутри программатора 520. Программирующий участок 521 может передавать параметры программирования на программирующую накладку 501, например, с помощью логической связи с процессором или принимающим участком.

В некоторых вариантах осуществления контейнер 500 с программирующей накладкой 501 можно вставить в программатор 520 или разместить в нем. Программатор 520 может включать в себя программирующий участок 521, который может беспроводным образом передавать параметры программирования на программирующую накладку 501. Запрограммированную программирующую накладку 540 можно размещать над узлом 560 из основы офтальмологической линзы и программируемого вкладыша-субстрата.

Такое размещение может завершить формирование запрограммированной офтальмологической линзы 570. В некоторых вариантах осуществления это размещение можно выполнять перед размещением узла 560 из основы офтальмологической линзы и программируемого вкладыша-субстрата на глазу. В других вариантах осуществления программирующую накладку 530 можно размещать над узлом 560 при размещении узла 560 на глазу.

В некоторых вариантах осуществления основа 531 офтальмологической линзы и программируемый вкладыш-субстрат 534 могут быть изготовлены на основании параметров программирования. Например, линейка программируемых офтальмологических линз может быть способна контролировать широкий спектр компонентов слезной жидкости, однако отдельная офтальмологическая линза 570 может быть ограничена контролем трех компонентов. В некоторых таких вариантах осуществления параметры программирования могут включать в себя выбор трех компонентов. Соответственно, вкладыш-субстрат 534 может быть собран таким образом, чтобы включать в себя конкретные реагенты для упомянутых трех компонентов.

Альтернативно варианты параметров программирования могут быть определены на основании ключевых свойств одного или обоих из основы 531 офтальмологической линзы и программируемого вкладыша-субстрата 534. Например, в случаях, когда линейка офтальмологических линз включает в себя участок с изменяемыми оптическими свойствами, вкладыши-субстраты могут быть универсальными, а основы офтальмологических линз могут выпускаться в виде ряда с ограниченным диапазоном значений статической оптической силы. В таких вариантах осуществления производство с индивидуальными настройками может быть непрактичным или может не применяться.

На Фиг. 6 представлен альтернативный пример технологической операции присвоения SKU и программирования офтальмологической линзы. В некоторых вариантах осуществления незапрограммированный вкладыш-субстрат 621 может изготовляться на этапе 620 на основании параметров программирования, введенных на этапе 600. На этапе 610 генерируется штрихкод 611 учетной единицы на основании параметров программирования. На этапе 620 можно собрать незапрограммированный вкладыш-субстрат 621. Офтальмологическую линзу 631 с незапрограммированным вкладышем-субстратом 621 можно собрать на этапе 630 и включить внутрь контейнера 641 на этапе 640. Контейнер 641 может включать в себя выравнивающий элемент 642 и штрихкод 611 учетной единицы, связанный с параметрами программирования.

В некоторых вариантах осуществления SKU 611 может быть включена в контейнер 641, причем, например, вкладыш-субстрат 621 программируется еще будучи герметизированным в контейнере 641. В некоторых вариантах осуществления SKU 611 можно включать в одно или оба из офтальмологической линзы 630 и вкладыша-субстрата 621, что позволяет выполнять программирование после извлечения офтальмологической линзы 630 из герметизированного контейнера 641.

В некоторых вариантах осуществления на этапе 650 офтальмологическую линзу 630 можно разместить в программирующем аппарате 655, например, когда он еще герметизирован внутри контейнера 641. В таких аспектах выравнивающий элемент 642 на контейнере 641 может контактировать с добавочным выравнивающим элементом 652 в соответствующей полости 654 внутри программатора 655, что может ориентировать и фиксировать положение офтальмологической линзы 630 относительно программирующего участка 653. Сканирующий участок 651 может сканировать контейнер 641 или офтальмологическую линзу 630 для определения связанной SKU 611. Программирующий участок 653 может беспроводным образом программировать вкладыш-субстрат 621 на основании данных о SKU 611.

Такой вариант осуществления может иметь большое значение в случаях, когда для индивидуальной настройки требуется, чтобы вкладыш-субстрат 621 содержал определенные компоненты, и когда программирование может выполняться отдельно от процесса производства. Разделение программирования офтальмологической линзы 631 с вкладышем-субстратом 621 и процесса производства позволяет использовать более широкий диапазон вариантов программирования. Как показано на Фиг. 3, настроить параметры программирования может врач, пользователь или любое другое лицо, имеющее доступ к программирующему аппарату или настройкам SKU.

В некоторых вариантах осуществления параметры программирования можно корректировать после процесса производства. Такой вариант осуществления может позволить пользователю заказывать множество офтальмологических линз с незапрограммированными вкладышами-субстратами, не ограничивая себя единственным набором параметров программирования. Это может оказаться особо предпочтительным в условиях, когда возможно или требуется частое изменение параметров программирования.

Например, в случае, когда уникальная композиция взаимодействует с компонентом слезной жидкости, реагенты могут быть включены в ходе производственного процесса, однако конкретные уровни, требуемые для запуска уведомления, можно подбирать с использованием программатора. Аналогично, если можно менять параметры программирования на основании данных, собранных вкладышем-субстратом, запрограммированный впоследствии вкладыш-субстрат может требовать коррекции параметров программирования.

Другой пример может включать в себя косметическую функциональность, причем пользователь может выбирать внедренную статическую конфигурацию и ограниченное количество цветов. В некоторых таких вариантах осуществления одинаковая основная конфигурация и цвета могут позволить пользователю выбирать множество перестановок, каждая из которых способна обеспечить отличающийся внешний вид.

СПОСОБЫ

На Фиг. 7 представлен пример блок-схемы этапов способа производства офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения, с программируемым вкладышем-субстратом. На этапе 705 параметры программирования можно выгрузить в производственную систему, а на этапе 710 можно генерировать учетную единицу для уникальной идентификации параметров программирования и соответствующей офтальмологической линзы с энергообеспечением.

В некоторых вариантах осуществления производство может происходить в виде отдельных процессов или даже может проходить на отдельном оборудовании, и этап 705 может повторяться для каждой части процесса. В некоторых таких вариантах осуществления учетная единица, генерируемая на этапе 710, может быть универсальной для каждого отдельного производственного процесса. Универсальная SKU может обеспечивать эффективный способ гарантии правильной сборки отдельно произведенных компонентов. Например, каждый компонент может на некоторой сканируемой поверхности включать в себя SKU.

В некоторых вариантах осуществления на этапе 715 процессор можно запрограммировать в соответствии с параметрами программирования, причем процессор может быть включен во вкладыш-субстрат. Программирование процессора перед инкапсулированием электрических компонентов внутри вкладыша-субстрата может не ограничивать программирование соединением с процессором беспроводным образом. Такой вариант осуществления может не быть предпочтительным в тех случаях, когда желательно изменять параметры программирования для отдельных пациентов или в случаях, когда может понадобиться перепрограммирование офтальмологической линзы.

На этапе 720 можно собрать вкладыш-субстрат. В некоторых вариантах осуществления вкладыш-субстрат может содержать процессор, электрически подключенный с помощью проводящих дорожек к источнику питания, который способен обеспечивать питание для элемента подачи питания, причем элемент подачи питания может обеспечивать функциональность офтальмологической линзы с энергообеспечением. В вариантах осуществления, в которых большое значение имеет использование соединения беспроводным образом, вкладыш-субстрат может дополнительно содержать один или более из беспроводного передатчика, беспроводного приемника или беспроводного датчика.

В некоторых вариантах осуществления компоненты внутри вкладыша-субстрата могут быть индивидуально настраиваемыми, например, в случае, когда вкладыш-субстрат может отслеживать ограниченное число компонентов слезной жидкости. Тот же вкладыш-субстрат может быть способен осуществлять контроль температуры и значения pH в пределах окружающей среды глаза. В таких вариантах осуществления этап сборки 720 включает в себя выбор индивидуально настраиваемых компонентов на основании параметров программирования. Например, определенные реагенты или связующие вещества могут указывать концентрации отслеживаемых компонентов.

На этапе 725 можно собрать вкладыш-субстрат в офтальмологическую линзу. В некоторых вариантах осуществления офтальмологическая линза может содержать полимеризованную реакционную смесь мономеров. В некоторых вариантах осуществления, в частности в таких, в которых вкладыш-субстрат может программироваться беспроводным образом, сборка с офтальмологической линзой не должна ухудшать или предотвращать связь беспроводным образом. Соответственно, поскольку полимеризованная RMM способна блокировать связь беспроводным образом, вкладыш-субстрат не должен быть полностью инкапсулирован внутри офтальмологической линзы. Этапы 720 или 725 сборки могут включать в себя печать или вставку штрихкода учетной единицы на поверхности вкладыша-субстрата участка мягкой линзы, что может быть предпочтительно в случае программирования офтальмологической линзы беспроводным образом.

Офтальмологическую линзу можно образовывать разными способами, включая, например, способы литья под давлением или свободной формовки. В способе литья под давлением можно использовать часть формы для литья передней криволинейной поверхности и часть формы для литья задней криволинейной поверхности, причем вкладыш-субстрат и реакционная смесь мономеров размещаются между этими двумя частями формы для литья. Полимеризацию RMM можно выполнять между частями формы для литья для инкапсулирования вкладыша-субстрата или по меньшей мере его прикрепления к офтальмологической линзе.

Альтернативно в способе свободной формовки можно использовать актиничное излучение, чтобы повоксельно управлять полимеризацией по всей формирующей поверхности; причем актиничное излучение может иметь длину волны, которая по меньшей мере частично поглощается фотопоглощающим компонентом. В таких вариантах осуществления RMM может содержать фотопоглощающий материал. В некоторых аспектах вкладыш-субстрат можно размещать в RMM или в контакте с ней перед полимеризацией, причем воздействие актиничного излучения приводит к фиксации положения вкладыша-субстрата в офтальмологической линзе. Альтернативно вкладыш-субстрат можно размещать в контакте с полимеризованной RMM, и положение может фиксироваться дополнительными компонентами, включая, например, выравнивающие элементы или клеи.

В некоторых вариантах осуществления на этапе 730 офтальмологическая линза, выполненная с возможностью энергообеспечения, может быть упакована. Упаковка может иметь очень важное значение в случае, если программирование офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения, осуществляется через герметизированный контейнер. Типичная упаковка офтальмологической линзы может представлять собой вариант осуществления с блистером, причем упомянутый блистер содержит пластиковую основу и герметизирующий слой. Пластиковая основа может включать в себя участок резервуара, способного вмещать офтальмологическую линзу в водном растворе. На видимом или сканируемом участке герметизированного контейнера может быть напечатан или вставлен заданный штрихкод учетной единицы. Процесс упаковки на этапе 730 может включать в себя процесс маркировки, причем на герметизированном контейнере перечисляют некоторые или все из параметров программирования.

На Фиг. 8 представлен пример блок-схемы этапов способа программирования офтальмологической линзы, выполненной с возможностью энергообеспечения, с программируемым вкладышем-субстратом. В таких вариантах осуществления процесс программирования может выполняться после включения вкладыша-субстрата в офтальмологическую линзу. Программирование может выполняться путем прямой передачи на вкладыш-субстрат или опосредованно, за счет использования накладки, способной программировать вкладыш-субстрат. В некоторых вариантах осуществления этапы могут выполняться программатором, что показано в качестве примера. Другие варианты осуществления, которые могут включать в себя выполнение вручную по меньшей мере некоторых этапов, также находятся в пределах объема, обладающего признаками изобретения уровня техники.

На этапе 805 можно принимать параметры программирования. В некоторых вариантах осуществления параметры программирования можно прямо вводить в программатор или можно принимать из внешнего устройства, например, через Интернет-соединение или посредством использования универсальной последовательной шины. В некоторых таких вариантах осуществления программатор может включать в себя базу данных параметров программирования, организованную, например, по учетным единицам.

В некоторых вариантах осуществления программатор может быть способен получать доступ к незапрограммированной офтальмологической линзе или накладкам и отправлять на них данные. В таких вариантах осуществления на этапе 810 программатор может выбирать установленную незапрограммированную офтальмологическую линзу или накладку и на этапе 815 программатор может размещать линзу или накладку в непосредственной близости от программирующего участка программатора. В других вариантах осуществления на этапе 815 программатор может принимать незапрограммированную офтальмологическую линзу или накладку, например, таким образом, что пользователь или внешний механизм может размещать линзу или накладку.

В некоторых вариантах осуществления для каждого набора параметров программирования можно генерировать учетную единицу (SKU). В некоторых таких вариантах осуществления на этапе 820 можно сканировать штрихкод учетной единицы. Штрихкод учетной единицы может быть включен в одно или более из накладки, основы офтальмологической линзы, вкладыша-субстрата или контейнера. Сканирование штрихкода учетной единицы может обеспечивать способ проверки правильности выбора незапрограммированной офтальмологической линзы или накладки, размещенной в программирующем аппарате. Альтернативно программатор может получать доступ к базе данных параметров программирования и извлекать параметры на основании SKU. В таких вариантах осуществления этап 820 может инициировать этап 805, либо же этапы 805 и 820 могут выполняться параллельно.

На этапе 825 программатор может беспроводным образом передавать параметры программирования на накладку или на вкладыш-субстрат. В некоторых аспектах можно вручную инициировать передачу данных программатором. В некоторых аспектах программатор может автоматически начинать передачу, как только накладка или офтальмологическая линза размещается в заранее определенном положении в программирующем аппарате или относительно него.

В некоторых вариантах осуществления на этапе 830 программатор может высвобождать запрограммированную накладку или офтальмологическую линзу. Альтернативно если офтальмологическая линза или накладка могут не фиксироваться в программирующем аппарате, этап 830 высвобождения может не требоваться. В вариантах осуществления с накладкой на этапе 835 программатор может необязательно выполнять сборку офтальмологической линзы и размещать запрограммированную накладку в непосредственной близости от основы офтальмологической линзы с вкладышем-субстратом. В других вариантах осуществления пользователь или офтальмолог могут вручную объединять накладку с основой офтальмологической линзы.

Некоторые аспекты программирования могут обеспечивать возможность коррекции параметров программирования на основании данных, собранных запрограммированным вкладышем-субстратом, когда офтальмологическая линза располагается на глазу. В таких вариантах осуществления на этапе 840 программатор может принимать офтальмологическую линзу после ее использования и на этапе 845 программатор может беспроводным образом получать или выгружать данные, собранные вкладышем-субстратом. Аналогично этапу 815, офтальмологическую линзу можно не размещать внутри программатора. В некоторых таких вариантах осуществления на этапе 845 программатор можно размещать в непосредственной близости от офтальмологической линзы или офтальмологическую линзу можно размещать в непосредственной близости от программатора.

На этапе 850 данные могут передаваться на внешнее устройство, например, на компьютер, где данные могут анализироваться, например, офтальмологом. В некоторых вариантах осуществления на этапе 855 исходные параметры программирования, полученные на этапе 805, могут корректироваться на основании принятых данных. Например, программатор может содержать исполняемое программное обеспечение, способное обрабатывать полученные данные в соответствии с параметрами программирования. В таких вариантах осуществления процесс программирования можно повторять с одной и той же или второй офтальмологической линзой на основании скорректированных параметров программирования.

Материалы для офтальмологических линз на основе вкладышей

В некоторых вариантах осуществления тип линзы может быть линзой, включающей силиконсодержащий компонент. Под силиконсодержащим компонентом подразумевается любой компонент, имеющий по меньшей мере одно звено [–Si–O–] в составе мономера, макромера или форполимера. Полное содержание Si и непосредственно связанного с ним O в рассматриваемом компоненте, содержащем силикон, предпочтительно составляет более приблизительно 20% вес., более предпочтительно - более 30% вес. общей молекулярной массы силиконсодержащего компонента. Подходящие для целей настоящего изобретения силиконсодержащие компоненты предпочтительно содержат полимеризуемые функциональные группы, такие как акрилатная, метакрилатная, акриламидная, метакриламидная, виниловая, N-виниллактамовая, N-виниламидная и стирильная функциональные группы.

В некоторых вариантах осуществления «юбка» офтальмологической линзы, иногда называемая инкапсулирующим вкладыш слоем, окружающая вкладыш, может быть образована из стандартны гидрогелевых составов для линз. Примеры материалов с характеристиками, которые могут обеспечивать приемлемое сочетание со множеством материалов вкладыша, могут включать в себя материалы семейства нарафилкона, включая нарафилкон A и нарафилкон B. Альтернативно используют семейство этафилкона; включение этафилкона A может представлять собой пример хорошего выбора материалов. Нижеследующее описание содержит дополнительные технические подробности о природе материалов, соответствующих уровню техники, представленному в настоящего документе; однако может быть очевидно, что любой материал, способный образовывать приемлемую оболочку или частичную оболочку герметизированных и инкапсулированных вкладышей, соответствует настоящему изобретению и входит в его объем.

Подходящие для целей настоящего изобретения силиконсодержащие компоненты включают в себя соединения формулы I:

где

R¹ независимо выбран из одновалентных реакционноспособных групп, одновалентных алкильных групп или одновалентных арильных групп, любой из указанных групп, которая может дополнительно содержать функциональную группу, выбранную из групп гидрокси, амино, окса, карбокси, алкилкарбокси, алкокси, амидо, карбамата, карбоната, галогена или их комбинации; а также одновалентных силоксановых цепей, содержащих 1–100 повторяющихся звеньев Si–O, которые могут дополнительно содержать функциональную группу, выбранную из групп алкила, гидрокси, амино, окса, карбокси, алкилкарбокси, алкокси, амидо, карбамата, галогена или их комбинации;

где b=0–500, причем предполагается, что, если b отлично от 0, то по b имеется распределение, мода которого равна заявленному значению;

причем по меньшей мере один R¹ содержит одновалентную реакционноспособную группу, а в некоторых вариантах осуществления от одного до 3 R¹ содержат одновалентные реакционноспособные группы.

Используемый в настоящей заявке термин «одновалентные реакционноспособные группы» относится к группам, способным вступать в реакции свободнорадикальной и/или катионной полимеризации. Не имеющие ограничительного характера примеры свободнорадикальных реакционноспособных групп представляют собой метакрилаты, стирилы, винилы, виниловые эфиры, C_1–6 алкил(мет)акрилаты, (мет)акриламиды, C_1–6 алкил(мет)акриламиды, N-виниллактамы, N-виниламиды, C_2–12 алкенилы, C_2–12 алкенилфенилы, C_2–12 алкенилнафтилы, C_2–6 алкенилфенил, C_1–6 алкилы, O-винилкарбаматы и O-винилкарбонаты. Не имеющие ограничительного характера примеры катионных реакционноспособных групп включают в себя винилэфирные или эпоксидные группы, а также их смеси. В одном варианте осуществления свободнорадикальные реакционноспособные группы содержат (мет)акрилаты, акрилокси, (мет)акриламиды и их смеси.

Подходящие одновалентные алкильные и арильные группы включают в себя незамещенные одновалентные C₁–C₁₆ алкильные группы, C₆–C₁₄ арильные группы, такие как замещенный и незамещенный метил, этил, пропил, бутил, 2-гидроксипропил, пропоксипропил, полиэтиленоксипропил, а также их комбинации и т. п.

В одном варианте осуществления b равно нулю, один R¹ представляет собой одновалентную реакционную группу, и по меньшей мере 3 фрагмента R¹ выбраны из одновалентных алкильных групп, содержащих от одного до 16 атомов углерода, а в другом варианте осуществления - из одновалентных алкильных групп, содержащих от одного до 6 атомов углерода. Не имеющие ограничительного характера примеры силиконсодержащих компонентов в данном варианте осуществления включают в себя 2-метил-, 2-гидрокси-3-[3-[1,3,3,3-тетраметил-1-[(триметилсилил)окси]дисилоксанил]пропокси]пропиловый эфир (SiGMA),

2-гидрокси-3-метакрилоксипропилоксипропилтрис(триметилсилокси)силан,

3-метакрилоксипропилтрис(триметилсилокси)силан (TRIS),

3-метакрилоксипропилбис(триметилсилокси)метилсилан и

3-метакрилоксипропилпентаметилдисилоксан.

В одном варианте осуществления b находится в диапазоне от 2 до 20, от 3 до 15 или, в некоторых вариантах осуществления, от 3 до 10; по меньшей мере, один концевой фрагмент R¹ содержит одновалентную реакционную группу, а остальные фрагменты R¹ выбраны из одновалентных алкильных групп, содержащих от 1 до 16 атомов углерода, а в другом варианте осуществления - из одновалентных алкильных групп, содержащих от 1 до 6 атомов углерода. Еще в одном варианте осуществления b находится в диапазоне от 3 до 15, один концевой R¹ содержит одновалентную реакционную группу, другой концевой R¹ содержит одновалентную алкильную группу, содержащую от 1 до 6 атомов углерода, а остальные R¹ содержат одновалентные алкильные группы, содержащие от 1 до 3 атомов углерода. Не имеющие ограничительного характера примеры силиконсодержащих компонентов такого варианта осуществления включают в себя полидиметилсилоксан (МВ 400–1000) с концевой моно-(2-гидрокси-3-метакрилоксипропил)пропил эфирной группой (OH-mPDMS), полидиметилсилоксаны (МВ 800–1000) с концевыми моно-н-бутильными и концевыми монометакрилоксипропильными группами (mPDMS).

В другом варианте осуществления b находится в диапазоне от 5 до 400 или от 10 до 300, оба концевых R¹ содержат одновалентные реакционноспособные группы, а остальные R¹ независимо выбраны из одновалентных алкильных групп, содержащих от 1 до 18 атомов углерода, которые могут иметь простые эфирные связи между атомами углерода и могут дополнительно содержать галоген.

В одном варианте осуществления, когда требуется сформировать силикон-гидрогелевую линзу, линза по настоящему изобретению формируется из реакционной смеси, содержащей по меньшей мере приблизительно 20 и предпочтительно от приблизительно 20 до 70% вес. силиконсодержащих компонентов на основании полного веса содержащих реакционные мономеры компонентов, из которых изготавливается полимер. В другом варианте осуществления от одного до четырех R¹ содержат винилкарбонат или -карбамат формулы:

где Y обозначает O–, S– или NH–;

R обозначает водород или метил; d равно 1, 2, 3 или 4; q равно 0 или 1.

Силиконсодержащие винилкарбонатные или винилкарбаматные мономеры конкретно включают в себя: 1,3-бис[4-(винилоксикарбонилокси)бут-1-ил]тетраметилдисилоксан; 3-(винилоксикарбонилтио)пропил-[трис(триметилсилокси)силан]; 3-[трис(триметилсилокси)силил]пропилаллилкарбамат; 3-[трис(триметилсилокси)силил] пропилвинилкарбамат; триметилсилилэтилвинилкарбонат; триметилсилилметилвинилкарбонат, и

Если необходимы биомедицинские устройства с модулем упругости менее 200, только один из фрагментов R¹ должен представлять собой одновалентную реакционную группу, и не более двух из остальных фрагментов R¹ должны представлять собой одновалентные силоксановые группы.

Другой класс силиконсодержащих компонентов включает в себя полиуретановые макромеры со следующими формулами:

Формулы IV–VI

(*D*A*D*G)a *D*D*E¹;

E(*D*G*D*A)_a *D*G*D*E¹; или

E(*D*A*D*G)_a *D*A*D*E¹,

где

D обозначает алкильный бирадикал, алкилциклоалкильный бирадикал, циклоалкильный бирадикал, арильный бирадикал или алкиларильный бирадикал, содержащий от 6 до 30 атомов углерода;

G обозначает алкильный бирадикал, циклоалкильный бирадикал, алкилциклоалкильный бирадикал, арильный бирадикал или алкиларильный бирадикал, содержащий от 1 до 40 атомов углерода, который может иметь в основной цепи эфирные, тиоэфирные или аминовые мостиковые группы;

* означает уретановую или уреидную связь;

_a равно по меньшей мере 1;

A означает двухвалентный полимерный радикал следующей формулы:

Формула VII

R¹¹ независимо обозначает алкильную или фторзамещенную алкильную группу, содержащую от 1 до 10 атомов углерода, которая может содержать простые эфирные связи между атомами углерода; y равен по меньшей мере 1; p обозначает массу фрагмента молекулы от 400 до 10 000; каждая из групп E и E¹ независимо обозначает способный к полимеризации ненасыщенный органический радикал, представленный формулой:

где R¹² представляет собой водород или метил; R¹³ представляет собой водород, алкильный радикал, содержащий от 1 до 6 атомов углерода, или радикал –CO–Y–R¹⁵, где Y представляет собой –O–, Y–S– или –NH–; R¹⁴ представляет собой двухвалентный радикал, содержащий от 1 до 12 атомов углерода; X обозначает –CO– или –OCO–; Z обозначает –O– или –NH–; Ar обозначает ароматический радикал, содержащий от 6 до 30 атомов углерода; w равно от 0 до 6; x равен 0 или 1; y равен 0 или 1; и z равен 0 или 1.

Предпочтительно силиконсодержащий компонент представляет собой полиуретановый макромер, представленный следующей формулой:

где R¹⁶ представляет собой бирадикал диизоцианата после удаления изоцианатной группы, например, бирадикал изофорондиизоцианата. Другим подходящим силиконсодержащим макромером является соединение формулы X (где x+y представляет собой число в диапазоне от 10 до 30), получаемое при реакции фторэфира, полидиметилсилоксана с концевой гидроксильной группой, изофорондиизоцианата и изоцианатоэтилметакрилата.

Прочие силиконсодержащие компоненты, подходящие для применения в настоящем изобретении, включают макромеры, содержащие полисилоксан, полиалкиленовый простой эфир, диизоцианат, полифторированные углеводороды, полифторированный простой эфир и полисахаридные группы; полисилоксаны с полярным фторированным привитым компонентом либо боковой группой с атомом водорода, присоединенным к концевому дифторзамещенному атому углерода; гидрофильные силоксанилметакрилаты, содержащие простые эфирные и силоксаниловые связи, а также сшиваемые мономеры, содержащие полиэфирные и полисилоксанильные группы. Любой из вышеупомянутых полисилоксанов также можно использовать в качестве силиконсодержащего компонента в настоящем изобретении.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Настоящее изобретение, как описано выше и дополнительно определено приведенной ниже формулой изобретения, представляет устройство офтальмологической линзы с программируемым вкладышем-субстратом. В некоторых вариантах осуществления вкладыш-субстрат может быть программируемым, что позволяет дополнительно индивидуально настраивать офтальмологическую линзу с энергообеспечением. Программирование может производиться после того, как электрические компоненты инкапсулируются в программируемом вкладыше-субстрате.

В некоторых вариантах осуществления вкладыш-субстрат может быть запрограммирован до или во время производственного процесса. Альтернативно вкладыш-субстрат после процесса изготовления может обеспечивать возможность программирования, например, посредством применения беспроводного программатора или программирующего устройства. В некоторых таких вариантах осуществления программирующее устройство может содержать накладку, причем накладка может программировать вкладыш-субстрат при размещении в непосредственной близости от вкладыша-субстрата.

1. Офтальмологическая линза, содержащая:

программируемый вкладыш-субстрат, способный обеспечивать первую функцию офтальмологической линзы, причем набор параметров программирования способен индивидуально настраивать первую функцию;

основу мягкой линзы, причем основа мягкой линзы находится в контакте по меньшей мере с участком программируемого вкладыша-субстрата и

код учетной единицы, выполненный с возможностью связывания с набором параметров программирования и офтальмологической линзой.

2. Офтальмологическая линза по п. 1, в которой программируемый вкладыш-субстрат содержит:

источник питания;

первый процессор в электрическом соединении с источником питания, причем процессор содержит первое исполняемое программное обеспечение, при этом первое исполняемое программное обеспечение способно управлять элементом, выполненным с возможностью энергообеспечения, на основании набора параметров программирования;

проводящие дорожки, способные обеспечивать электрическое соединение между процессором и источником питания; и

элемент, выполненный с возможностью энергообеспечения, в электрическом соединении с первым процессором и источником питания, причем элемент, выполненный с возможностью энергообеспечения, способен обеспечивать первую функцию офтальмологической линзы.

3. Офтальмологическая линза по п. 1, в которой основа мягкой линзы способна обеспечивать вторую функцию.

4. Офтальмологическая линза по п. 2, в которой вкладыш-субстрат дополнительно содержит:

первый приемник, способный беспроводным образом получать набор параметров программирования, причем первый приемник находится в электрическом соединении с первым процессором.

5. Офтальмологическая линза по п. 3, в которой вторая функция содержит статическую коррекцию зрения.

6. Офтальмологическая линза по п. 1, в которой код учетной единицы нанесен на поверхность программируемого вкладыша-субстрата.

7. Офтальмологическая линза по п. 1, в которой код учетной единицы нанесен на поверхность основы мягкой линзы.

8. Офтальмологическая линза по п. 4, дополнительно содержащая:

программирующую накладку, способную программировать программируемый вкладыш-субстрат, причем программирующая накладка способна плотно накладываться на одно или оба из основы мягкой линзы и программируемого вкладыша-субстрата.

9. Офтальмологическая линза по п. 4, в которой программируемый вкладыш-субстрат дополнительно содержит:

контролирующий участок в электрическом соединении с первым процессором, причем контролирующий участок способен осуществлять сбор заранее определенных данных, когда офтальмологическая линза размещена на глазу, при этом первый процессор способен хранить заранее определенные данные; и

второй передатчик, причем второй передатчик способен беспроводным образом передавать заранее определенные данные на устройство, которое является внешним по отношению к офтальмологической линзе.

10. Офтальмологическая линза по п. 8, в которой код учетной единицы выполнен с возможностью связывания с набором параметров программирования и офтальмологической линзой; причем код учетной единицы нанесен на поверхность программирующей накладки.

11. Офтальмологическая линза по п. 8, в которой размещение программирующей накладки происходит, когда основа мягкой линзы и программируемый вкладыш-субстрат размещены на глазу.

12. Офтальмологическая линза по п. 8, в которой размещение программирующей накладки происходит до размещения основы мягкой линзы и программируемого вкладыша-субстрата на глазу.

13. Офтальмологическая линза по п. 8, в которой программирующая накладка содержит:

второй приемник, способный беспроводным образом принимать данные параметров программирования;

первый передатчик, способный беспроводным образом передавать набор параметров программирования на программируемый вкладыш-субстрат, когда первый передатчик находится в непосредственной близости от программируемого вкладыша-субстрата; и

второй процессор в логическом соединении с приемником и передатчиком, причем процессор способен хранить набор параметров программирования.

14. Офтальмологическая линза по п. 13, в которой программируемый вкладыш-субстрат дополнительно содержит:

контролирующий участок в электрическом соединении с первым процессором, причем контролирующий участок способен осуществлять сбор заранее определенных данных, в то время как офтальмологическая линза размещена на глазу, при этом первый процессор способен хранить заранее определенные данные; и

второй передатчик, причем второй передатчик способен беспроводным образом передавать заранее определенные данные на третий приемник.

15. Офтальмологическая линза по п. 13, в которой:

программирующая накладка дополнительно содержит первый выравнивающий элемент;

программируемый вкладыш-субстрат содержит второй выравнивающий элемент; и

первый выравнивающий элемент способен выравниваться со вторым выравнивающим элементом.

16. Офтальмологическая линза по п. 14, в которой:

программирующая накладка дополнительно содержит третий приемник;

третий приемник находится в логическом соединении со вторым процессором;

второй процессор содержит второе исполняемое программное обеспечение;

второе исполняемое программное обеспечение способно корректировать набор параметров программирования на основании заранее определенных данных; и

первый передатчик способен беспроводным образом передавать скорректированный набор параметров программирования на программируемый вкладыш-субстрат.

17. Офтальмологическая линза по п. 15, в которой выравнивание представляет собой магнитное притяжение между первым выравнивающим элементом и вторым выравнивающим элементом.

18. Офтальмологическая линза по п. 15, в которой выравнивание способно ориентировать первый передатчик в непосредственной близости от первого приемника.

19. Офтальмологическая линза по п. 15, в которой выравнивание способно фиксировать программируемую накладку на одном или обоих из основы мягкой линзы и программируемого вкладыша-субстрата.