Гемостатическое покрытие в форме губки или плёнки (варианты)

Авторы патента:


Владельцы патента RU 2639379:

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр гематологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России) (RU)

Изобретение относится к медицине и фармацевтической промышленности и представляет собой гемостатическое покрытие в форме губки или пленки, содержащее основу и активное вещество цеолит, отличающееся тем, что в качестве основы содержит альгинат натрия, пластификатор и воду, а в качестве активного вещества природный цеолит (Na2+, K2+)О⋅Al2O3⋅8SiO2⋅10Н2О, причем компоненты в гемостатическом покрытии находятся в определенном соотношении, в масс. %. Изобретение обеспечивает расширение ассортимента гемостатических губок и пленок с выраженным гемостатическим действием и значительное снижение температуры тканей в месте соприкосновения средства с раневой поверхностью. 2 н. и 2 з.п. ф-лы, 25 пр.

 

Изобретение относится к медицине, а именно к созданию новых гемостатических средств, и может быть использовано для остановки кровотечений в хирургической практике, в условиях боевых действиях, при ликвидации последствий массовых катастроф и террористических актов, а также в условиях боевых действий.

Проблема травматизма является особенно актуальной для медицины катастроф. При возникновении чрезвычайных ситуаций как техногенного, так и природного (землетрясения, ураганы, оползни) характера и особенно при террористических актах травмы являются одной из ведущих причин гибели. Так, в 2009 г. произошло 270 чрезвычайных ситуаций (ЧС) техногенного характера, при которых погибло 723, пострадало 1873 человека [МЧС России: статистика чрезвычайных ситуаций в России за 2009 г. Электронный ресурс]. По данным отделения множественной и сочетанной травмы НИИ им. Склифосовского, 50% пострадавших с сочетанной и множественной травмой погибает в течение первых минут на месте происшествия, 30% - на этапе транспортировки, в течение трех часов с момента получения травмы, 20% - в стационарах от осложнений, во многом связанных с неоказанием помощи на первом этапе. Согласно данным ВОЗ, каждого 20 из 100 погибших можно было спасти, если бы им была оказана адекватная первая помощь [Радушкевич В.Л. Борисенко Л.В., Авдеева В.Г. и др., 2006].

По статистике, при травме около 30% случаев летального исхода связано с тяжелой кровопотерей. В Российской Федерации ежегодные потери от дорожно-транспортных происшествий составляют 32-36 тысяч погибших и 220-250 тысяч раненых, что в 3-5 раз выше по сравнению с экономически развитыми странами. Темпы прироста показателей аварийности превышают темпы прироста автотранспорта. Если в 2002 г. на каждые 100 тысяч транспортных средств приходилось 49 ДТП, то в 2007 г. уже 59 [Кондратьев В.Д., 2004, Муравьева В.Н., Францева В.О., Кануков И.Х. и др., 2004].

По данным Национального научно-практического общества скорой медицинской помощи, число вызовов скорой медицинской помощи по поводу травматических повреждений в нашей стране составляет 4,3-4,8 млн в год, не считая обращения населения в травмпункты, поликлиники, а также самопомощь при легкой бытовой, производственной или дорожной травме. Только в Москве за 2003-2004 годы число вызовов СМП по поводу травмы увеличилось на 15% [Киреев А.Н., 2005].

На сегодняшний день известно использование в качестве гемостатического средства клеевого порошка, представляющего собой смесь, содержащую альгинат натрия и феракрил в весовых соотношениях 1:1-3. Данный клеевой порошок обеспечивает остановку кровотечения и образует при соприкосновении с кровью и тканями пленку примерно за 10-30 секунд, при этом порошок не прилипает к рукам [RU 2304440 С2, 20.08.2007]. Однако форма порошка при активном кровотечении быстро смывается кровотоком и нанесение его на раневую поверхность, особенно в полевых условиях, затруднительно для хирургов.

В связи с изложенным, важнейшей задачей врача в экстремальных ситуациях является остановка кровотечений. Актуальность данной проблемы связана и с тем, что многие средства остановки кровотечений, традиционно применяемые в медицине, малоэффективны и не приводят к снижению кровопотери, вызывающей опасные вторичные осложнения в виде ДВС-синдрома, некрозов ткани жизненно важных органов и др.

Известен также и способ обработки ран для уменьшения кровотечения в артериях и венах, в котором в качестве активного вещества используют цеолит, приготовленный со связующим веществом - глиной и накладываемый на рану с истекающей из нее кровью. Цеолит - природный минерал вулканогенно-осадочного происхождения. При этом цеолит сорбирует воду из плазмы крови и вызывает эффект гемостаза [US 4822349, 18.04.1989].

Недостатком способа является то, что в процессе использования при контакте цеолитного материала с кровью происходит нагревание тканей до 100°C, результатом чего является термический ожог тканей. Экзотермический эффект обусловлен выделением большого количества тепла при соприкосновении цеолита с водной средой плазмы крови из-за высоких значений теплоты гидратации.

Наиболее близким и потому взятым за ближайший аналог является местное гемостатическое средство, содержащее смесь синтетических цеолитов типа CaA формулы mCaO⋅nNa2O⋅2SiO2⋅Al2O3⋅0.5H2O в количестве 70-80 мас. % и типа СаХ формулы mCaO⋅nNa2O⋅2SiO2⋅Al2O3⋅0.5H2O в количестве 20-30 мас. %, кристаллические решетки которых содержат катионы кальция в количестве 8-40 мас. %, где соотношение n:m равно 0.13÷0.22. Указанные синтетические цеолиты типов СаА и СаХ получаются обработкой промышленных синтетических цеолитов типов NaA и NaX раствором хлористого кальция. Гемостатическое средство представляет собой порошок с размером частиц 0.25÷0.8 мм в вакуумной упаковке, стерилизованное радиационным методом. Изобретение позволяет сократить время наступления гемостаза и избежать термического воздействия на ткани раны [RU 2414225 C1, 20.03.2011]. Цеолиты представляют собой группу минералов, которые имеют осадочно-вулканическое происхождение. Отличительной особенностью этих соединений является их структура, которая отличается внутренней пористостью. Именно такая пористость структуры цеолитов и определяет их свойства вещества-адсорбента. Так, научно доказано, что цеолиты способны к адсорбции катионов и молекул многих веществ (например, тяжелых металлов). Выбор соотношения цеолитов типов СаА и СаХ обусловлен тем, что при содержании в смеси цеолита типа СаХ выше 30% снижается скорость свертывания крови и, как следствие, снижается эффективность гемостаза. С другой стороны, увеличение в смеси содержания цеолита типа СаА выше 80% приводит к увеличению температурного воздействия на рану вследствие высокой удельной теплоты гидратации этого типа цеолита. К недостаткам данного средства относятся: все же значительное повышение температуры тканей в месте соприкосновения средства с раневой поверхностью, что вызывает болезненные ожоги и дополнительную травматизацию тканей, а также ожоги при попадании порошка на слизистые оболочки глаз и влажную кожу. Эти недостатки привели к резкому ограничению применения данного средства. Сущность изобретения.

Технический результат заявленной группы изобретений - гемостатическое покрытие в форме губки или пленки (варианты) - заключается в расширении ассортимента гемостатических губок на основе естественных полимерных соединений с выраженным гемостатическим действием и значительным снижением температуры тканей в месте соприкосновения средства с раневой поверхностью.

Технический результат достигается тем, что создана группа гемостатических покрытий в форме губки или пленки, содержащих основу и активное вещество в виде цеолита, отличающихся тем, что в первом варианте гемостатическое покрытие в качестве основы содержит альгинат натрия, пластификатор, а в качестве активного вещества природный цеолит (Na2+, K2+) О⋅Al2O3⋅8SiO2⋅10H2O при следующем соотношении компонентов, масс. %:

альгинат натрия 0,1-8,0
природный цеолит
(Na2+, K2+) О⋅Al2O3⋅8SiO2⋅10H2O 0,001-5,0
пластификатор 0,001-3,0
вода остальное

Во втором варианте гемостатическое покрытие в форме губки или пленки в качестве основы содержит хитозан с уксусной кислотой пластификатор, а в качестве активного вещества природный цеолит (Na2+, K2+)О⋅Al2O3⋅8SiO2⋅10H2O при следующем соотношении компонентов, масс. %:

хитозан 0,1-8,0
природный цеолит
(Na2+, K2+)О⋅Al2O3⋅8SiO2⋅10H2O 0,001-5,0
пластификатор 0,001-3,0
уксусная кислота 0,1-5,0
вода остальное

Природные цеолиты имеют уникальные свойства, обусловленные особенностями кристаллической решетки, высокой ионообменной емкостью (ПОЕ до 200 мг экв/100 гр). Благодаря строго определенным размерам пор и внутренних полостей цеолит является отличным сорбентом жидкой части крови и поэтому обладает особой селективностью к крупным катионам, способностью адсорбировать на себя большое количество жидкости. Интенсивность адсорбции обусловлена огромной внутренней поверхностью кавернозной структуры минерала, достигающей 47%. В его сорбционные каналы могут проникать только те молекулы, величина которых не превышает их размеров (от 2 до 8 ангстрем). Гемостатический эффект используемого нами природного цеолита, представляющего собой комплекс оксидов металлов, осуществляется за счет снижения сосудистой проницаемости и денатурации белков, сопровождающейся их переходом в твердое состояние. Учитывая недостатки ближайшего аналога - препарата «Гемостоп», мы решили применить природный цеолит с формулой: (Na2+, K2+)О⋅Al2O3⋅8SiO2⋅10H2O, что позволило резко уменьшить прямой контакт цеолита с тканью, увеличить адсорбирующую способность цеолита за счет фармакологических форм «губки» и «пленки» и применить пластификатор для адсорбции цеолита полимером.

Используемый природный полисахарид в виде альгината натрия, также вносит свой положительный вклад в достижение высокого гемостатического эффекта заявленного гемостатического покрытия. Механизм гемостатического действия альгинатов, помимо образования геля при их контакте с кровью, включает способность к агрегации форменных элементов крови, в частности эритроцитов. Альгинат натрия обладает способностью подвергаться биодеградации, не образуя при этом продуктов вредных для организма больного, что позволяет оставлять губки в ране и полостях организма.

Использование высокомолекулярного полимера глюкозамина хитозана, растворимого в разбавленных органических кислотах, также обеспечивает достижение высокого гемостатического эффекта заявленного гемостатического покрытия. Механизм гемостатического действия хитозана связан со способностью положительно заряженных молекул соединяться с отрицательно заряженными мембранами красных кровяных телец и образовывать тромб. А использование пластификатора, вводимого в полимерный материал, придает ему эластичность и пластичность, а также может понижать температуры текучести, хрупкости (морозостойкости) полимеров.

Таким образом, совокупность именно описанных выше компонентов в указанных количествах обеспечивает выраженный гемостатический эффект и значительно снижает температуру тканей в месте соприкосновения средства с раневой поверхностью.

В эксперименте было показано, что гемостатическое покрытие в виде губки или пленки из альгината натрия или хитозана с уксусной кислотой, пластификатора и цеолита с формулой: (Na2+, K2+)О⋅Al2O3⋅8SiO2⋅10H2O обладает способностью длительно снижать время остановки кровотечения и объем кровопотери при непосредственном исключении неблагоприятного воздействия на раневую поверхность и окружающие ее ткани.

Примеры осуществления изобретения

Пример 1

Получение губки с содержанием альгината натрия, цеолита и пластификатора

В 500 мл дистиллированной воды добавляют 1,0 г альгината натрия, растворяют при перемешивании на шейкере в течение 60 минут. Затем добавляют 0,01 г порошка цеолита и 0,01 г пластификатора, перемешивают до получения однородной массы и разливают в лотки слоем толщиной от 2 до 10 мм, которые помещают в камеру сублимационной сушки при t° от +20°C до -50°C на 48 часов до образования губки.

Соотношение компонентов в 1 литре конечного раствора: альгинат натрия - 0,1%, цеолит - 0,001%, пластификатор - 0,001%.

Пример 2

Получение губки с содержанием альгината натрия, цеолита и пластификатора

В 500 мл дистиллированной воды добавляют 30,0 г альгината натрия, растворяют при перемешивании на шейкере в течение 60 минут. Затем добавляют 25,0 г порошка цеолита и 15,0 г пластификатора, перемешивают до получения однородной массы, затем разливают в лотки слоем толщиной от 2 до 10 мм, которые помещают в камеру сублимационной сушки при t° от +20°C до -50°C на 48 часов до образования губки.

Соотношение компонентов в 1 литре конечного раствора: альгинат натрия - 3,0%, цеолит - 2,5%, пластификатор 1,5%.

Пример 3

Получение губки с содержанием альгината натрия, цеолита и пластификатора

В 500 мл дистиллированной воды добавляют 80,0 г альгината натрия, растворяют при перемешивании на шейкере в течение 60 минут. Затем добавляют 50,0 г порошка цеолита и 30,0 г пластификатора, перемешивают до получения однородной массы, затем разливают в лотки слоем толщиной от 2 до 10 мм, которые помещают в камеру сублимационной сушки при t° от +20°C до -50°C на 48 часов до образования губки.

Соотношение компонентов в 1 литре конечного раствора: альгинат натрия - 8,0%, цеолит - 5,0%, пластификатор - 3,0%.

Пример 4

Получение пленки с содержанием альгината натрия, цеолита и пластификатора

В 500 мл дистиллированной воды добавляют 1,0 г альгината натрия, растворяют при перемешивании на шейкере в течение 60 минут. Затем добавляют 0,01 г порошка цеолита и 0,01 г пластификатора, перемешивают до получения однородной массы и разливают в лотки слоем толщиной от 2 до 10 мм, которые помещают в камеру для сушки при t° от +20°C до +50°C на 48 часов до образования пленки.

Соотношение компонентов в 1 литре конечного раствора: альгинат натрия - 0,1%, цеолит - 0,001%, пластификатор - 0,001%

Пример 5

Получение пленки с содержанием альгината натрия, цеолита и пластификатора

В 500 мл дистиллированной воды добавляют 30,0 г альгината натрия, растворяют при перемешивании на шейкере в течение 60 минут. Затем добавляют 25,0 г порошка цеолита и 15,0 г пластификатора, перемешивают до получения однородной массы, затем разливают в лотки слоем толщиной от 2 до 10 мм, которые помещают в камеру сушки при t° от +20°C до +50°C на 48 часов до образования пленки.

Соотношение компонентов в 1 литре конечного раствора: альгинат натрия - 3,0%, цеолит - 2,5%, пластификатор 1,5%.

Пример 6

Получение пленки с содержанием альгината натрия и цеолита с пластификатором

В 500 мл дистиллированной воды добавляют 80,0 г альгината натрия, растворяют при перемешивании на шейкере в течение 60 минут. Затем добавляют 50,0 г порошка цеолита и 30,0 г пластификатора, перемешивают до получения однородной массы, затем разливают в лотки слоем толщиной от 2 до 10 мм, которые помещают в камеру сушки при t° от +20°C до +50°C на 48 часов до образования пленки.

Соотношение компонентов в 1 литре конечного раствора: альгинат натрия - 8,0%, цеолит - 5,0%, пластификатор - 3,0%.

Пример 7

Получение губки с содержанием хитозана и цеолита с пластификатором

В 500 мл дистиллированной воды добавляют 1,0 г хитозана, 1,0 г уксусной кислоты, растворяют при перемешивании на шейкере в течение 60 минут. Затем добавляют 0,01 г порошка цеолита и 0,01 г пластификатор, перемешивают до получения однородной массы и разливают в лотки слоем толщиной от 2 до 10 мм, которые помещают в камеру сублимационной сушки при t° от +20°C до -50°C на 48 часов до образования губки.

Соотношение компонентов в 1 литре конечного раствора: уксусная кислота - 0,1%, хитозан - 0,1%, цеолит - 0,001%, пластификатор - 0,001%.

Пример 8

Получение губки с содержанием хитозана и цеолита с пластификатором

В 500 мл дистиллированной воды добавляют 20,0 г уксусной кислоты и 30,0 г хитозана, растворяют при перемешивании на шейкере в течение 60 минут. Затем добавляют 25,0 г порошка цеолита и 15,0 г пластификатора, перемешивают до получения однородной массы и разливают в лотки слоем толщиной от 2 до 10 мм, которые помещают в камеру сублимационной сушки при t° от +20°C до -50°C на 48 часов до образования губки.

Соотношение компонентов в 1 литре конечного раствора: уксусная кислота - 2,0%, хитозан - 3,0%, цеолит - 2,5%, пластификатор 1,5%.

Пример 9

Получение губки с содержанием хитозана и цеолита с пластификатором

В 500 мл дистиллированной воды добавляют 50,0 г уксусной кислоты и 80,0 г хитозана, растворяют при перемешивании на шейкере в течение 60 минут. Затем добавляют 50,0 г порошка цеолита и 30,0 г пластификатора, перемешивают до получения однородной массы, затем разливают в лотки слоем толщиной от 2 до 10 мм, которые помещают в камеру сублимационной сушки при t° от +20°C до -50°C на 48 часов до образования губки.

Соотношение компонентов в 1 литре конечного раствора: уксусная кислота - 5,0%, хитозан - 8,0%, цеолит - 5,0%, пластификатор - 3,0%.

Пример 10

Получение пленки с содержанием хитозана и цеолита с пластификатором

В 500 мл дистиллированной воды добавляют 1,0 г хитозана, 1,0 г уксусной кислоты, растворяют при перемешивании на шейкере в течение 60 минут. Затем добавляют 0,01 г порошка цеолита и 0,01 г пластификатора, перемешивают до получения однородной массы и разливают в лотки слоем толщиной от 2 до 10 мм, которые помещают в камеру сушки при t° от +20°C до +50°C на 48 часов до образования пленки.

Соотношение компонентов в 1 литре конечного раствора: уксусная кислота - 0,1%, хитозан - 0,1%, цеолит - 0,001%, пластификатор -0,001%.

Пример 11

Получение пленки с содержанием хитозана и цеолита с пластификатором

В 500 мл дистиллированной воды добавляют 20,0 г уксусной кислоты и 30,0 г хитозана, растворяют при перемешивании на шейкере в течение 60 минут. Затем добавляют 25,0 г порошка цеолита и 15,0 г пластификатора, перемешивают до получения однородной массы и разливают в лотки слоем толщиной от 2 до 10 мм, которые помещают в камеру сушки при t° от +20°C до +50°C на 48 часов до образования пленки.

Соотношение компонентов в 1 литре конечного раствора: уксусная кислота - 2,0%, хитозан - 3,0%, цеолит - 2,5%, пластификатор 1,5%.

Пример 12

Получение пленки с содержанием хитозана и цеолита с пластификатором. В 500 мл дистиллированной воды добавляют 50,0 г уксусной кислоты и 80,0 г хитозана, растворяют при перемешивании на шейкере в течение 60 минут. Затем добавляют 50,0 г порошка цеолита и 30,0 г пластификатора, перемешивают до получения однородной массы, затем разливают в лотки слоем толщиной от 2 до 10 мм, которые помещают в камеру сушки при t° от +20°C до +50°C на 48 часов до образования пленки.

Соотношение компонентов в 1 литре конечного раствора: уксусная кислота - 5,0%, хитозан - 8,0%, цеолит - 5,0%, пластификатор - 3,0%.

Пример 13

Изучение влияния гемостатической губки на остановку кровотечения проводили в лабораторных условиях на кроликах породы «Шиншилла» обоего пола массой 3,0-4,5 кг со средним значением темпа кровотечения 1 г/мин согласно методике, описанной в «Руководстве по проведению доклинических исследований лекарственных средств» Часть первая. - М.: Гриф и К, 2012. Эксперимент выполнялся с введения животного в состояние тиопенталового наркоза. Затем выполнялась тотальная срединная лапаротомия, в образовавшуюся рану выводилась передняя поверхность печени. При помощи пластмассового ограничителя производилась резекция лезвием выступившей части печени. В результате образовывалась равномерно кровоточащая рана. В каждом опыте размер, форма и цвет срезанного сегмента оставались неизменными. Для сравнительной оценки гемостатических свойств исследуемого образца и контроля (размером 2×2 см) на доле печени одновременно производились два вышеописанных среза. В качестве контроля использовался марлевый тампон.

Пример 14

Остановка капиллярно-паренхиматозного кровотечения выполнялась путем нанесения на рану губки, полученной по примеру 1. Губка хорошо адгезирует к ране, обладает высокой гигроскопичностью, не вызывает покраснения и отечности как окружающей рану здоровой ткани, так и раневой поверхности и полностью останавливает кровотечение за 152±11 с. В качестве контроля использовали остановку кровотечения путем плотного прижатия к раневой поверхности тампона из марлевой салфетки. Остановка кровотечения происходила в контроле за 287±19 с.

Пример 15

Остановка капиллярно-паренхиматозного кровотечения выполнялась путем нанесения на рану губки, полученной по примеру 2. Губка хорошо адгезирует к ране, обладает высокой гигроскопичностью, не вызывает покраснения и отечности как окружающей рану здоровой ткани, так и раневой поверхности и полностью останавливает кровотечение за 72±6 с. В качестве контроля использовали остановку кровотечения путем плотного прижатия к раневой поверхности тампона из марлевой салфетки. Остановка кровотечения происходила в контроле за 287±19 с.

Пример 16

Остановка капиллярно-паренхиматозного кровотечения выполнялась путем нанесения на рану губки, полученной по примеру 3. Губка хорошо адгезирует к ране, обладает высокой гигроскопичностью, не вызывает покраснения и отечности как окружающей рану здоровой ткани, так и раневой поверхности и полностью останавливает кровотечение за 96±7 с. В качестве контроля использовали остановку кровотечения путем плотного прижатия к раневой поверхности тампона из марлевой салфетки. Остановка кровотечения происходила в контроле за 287±19 с.

Пример 17

Остановка капиллярно-паренхиматозного кровотечения выполнялась путем нанесения на рану пленки, полученной по примеру 4. Пленка хорошо адгезирует к ране, обладает высокой гигроскопичностью, не вызывает покраснения и отечности как окружающей рану здоровой ткани, так и раневой поверхности и полностью останавливает кровотечение за 111±9 с. В качестве контроля использовали остановку кровотечения путем плотного прижатия к раневой поверхности тампона из марлевой салфетки. Остановка кровотечения происходила в контроле за 287±19 с.

Пример 18

Остановка капиллярно-паренхиматозного кровотечения выполнялась путем нанесения на рану пленки, полученной по примеру 5. Пленка хорошо адгезирует к ране, обладает высокой гигроскопичностью, не вызывает покраснения и отечности как окружающей рану здоровой ткани, так и раневой поверхности и полностью останавливает кровотечение за 60±11 с. В качестве контроля использовали остановку кровотечения путем плотного прижатия к раневой поверхности тампона из марлевой салфетки. Остановка кровотечения происходила в контроле за 287±19 с.

Пример 19

Остановка капиллярно-паренхиматозного кровотечения выполнялась путем нанесения на рану пленки, полученной по примеру 6. Пленка хорошо адгезирует к ране, обладает высокой гигроскопичностью, не вызывает покраснения и отечности как окружающей рану здоровой ткани, так и раневой поверхности и полностью останавливает кровотечение за 90±7 с. В качестве контроля использовали остановку кровотечения путем плотного прижатия к раневой поверхности тампона из марлевой салфетки. Остановка кровотечения происходила в контроле за 287±19 с.

Пример 20

Остановка капиллярно-паренхиматозного кровотечения выполнялась путем нанесения на рану губки, полученной по примеру 7. Губка хорошо адгезирует к ране, обладает высокой гигроскопичностью, не вызывает покраснения и отечности как окружающей рану здоровой ткани, так и раневой поверхности и полностью останавливает кровотечение за 124±11 с. В качестве контроля использовали остановку кровотечения путем плотного прижатия к раневой поверхности тампона из марлевой салфетки. Остановка кровотечения происходила в контроле за 253±19 с.

Пример 21

Остановка капиллярно-паренхиматозного кровотечения выполнялась путем нанесения на рану губки, полученной по примеру 8. Губка хорошо адгезирует к ране, обладает высокой гигроскопичностью, не вызывает покраснения и отечности как окружающей рану здоровой ткани, так и раневой поверхности и полностью останавливает кровотечение за 87±6 с. В качестве контроля использовали остановку кровотечения путем плотного прижатия к раневой поверхности тампона из марлевой салфетки. Остановка кровотечения происходила в контроле за253±19 с.

Пример 22

Остановка капиллярно-паренхиматозного кровотечения выполнялась путем нанесения на рану губки, полученной по примеру 9. Губка хорошо адгезирует к ране, обладает высокой гигроскопичностью, не вызывает покраснения и отечности как окружающей рану здоровой ткани, так и раневой поверхности и полностью останавливает кровотечение за 99±10 с. В качестве контроля использовали остановку кровотечения путем плотного прижатия к раневой поверхности тампона из марлевой салфетки. Остановка кровотечения происходила в контроле за 253±19 с.

Пример 23

Остановка капиллярно-паренхиматозного кровотечения выполнялась путем нанесения на рану пленки, полученной по примеру 10. Пленка хорошо адгезирует к ране, обладает высокой гигроскопичностью, не вызывает покраснения и отечности как окружающей рану здоровой ткани, так и раневой поверхности и полностью останавливает кровотечение за 112±6 с. В качестве контроля использовали остановку кровотечения путем плотного прижатия к раневой поверхности тампона из марлевой салфетки. Остановка кровотечения происходила в контроле за 253±19 с.

Пример 24

Остановка капиллярно-паренхиматозного кровотечения выполнялась путем нанесения на рану пленки, полученной по примеру 11. Пленка хорошо адгезирует к ране, обладает высокой гигроскопичностью, не вызывает покраснения и отечности как окружающей рану здоровой ткани, так и раневой поверхности и полностью останавливает кровотечение за 73±7 с. В качестве контроля использовали остановку кровотечения путем плотного прижатия к раневой поверхности тампона из марлевой салфетки. Остановка кровотечения происходила в контроле за 253±19 с.

Пример 25

Остановка капиллярно-паренхиматозного кровотечения выполнялась путем нанесения на рану пленки, полученной по примеру 12. Пленка хорошо адгезирует к ране, обладает высокой гигроскопичностью, не вызывает покраснения и отечности как окружающей рану здоровой ткани, так и раневой поверхности и полностью останавливает кровотечение за 101±8 с. В качестве контроля использовали остановку кровотечения путем плотного прижатия к раневой поверхности тампона из марлевой салфетки. Остановка кровотечения происходила в контроле за 253±19 с.

Во всех случаях после наложения гемостатического покрытия на раневой поверхности и окружающей рану ткани отсутствовали краснота и отечность.

Как видно из примеров использования гемостатических покрытий в виде губки или пленки заявленные интервальные значения компонентов являются оптимальными для остановки кровотечения, в частности предпочтительными являются их средние значения.

Таким образом, предложенный кровоостанавливающий материал обладает высокой гемостатической активностью при остановке капиллярно-паренхиматозных кровотечений и значительно снижает температуру тканей в месте соприкосновения гемостатического покрытия в виде губки или пленки с раневой поверхностью, что позволяет широко использовать его в различных областях медицины.

1. Гемостатическое покрытие в форме губки или пленки, содержащее основу и активное вещество цеолит, отличающееся тем, что в качестве основы содержит альгинат натрия, пластификатор и воду, а в качестве активного вещества природный цеолит (Na2+, K2+)О⋅Al2O3⋅8SiO2⋅10Н2О при следующем соотношении компонентов, масс. %:

альгинат натрия 0,1-8,0
природный цеолит
(Na2+, K2+)О⋅Al2O3⋅8SiO2⋅10Н2О 0,001-5,0
пластификатор 0,001-3,0
вода остальное

2. Гемостатическое покрытие в форме губки или пленки по п. 1, отличающееся тем, что для получения пленки основа и активное вещество высушены в камере для сушки при температуре от +20°С до +50°С, а для получения губки основа и активное вещество высушены сублимационной сушкой при температуре от +20°С до -50°С.

3. Гемостатическое покрытие в форме губки или пленки, содержащее основу и активное вещество цеолит, отличающееся тем, что в качестве основы оно содержит хитозан с уксусной кислотой и пластификатор и воду, а в качестве активного вещества природный цеолит (Na2+, K2+)О⋅Al2O3⋅8SiO2⋅10Н2О при следующем соотношении компонентов, масс. %:

хитозан 0,1-8,0
природный цеолит
(Na2+, K2+)О⋅Al2O3⋅8SiO2⋅10H2O 0,001-5,0
пластификатор 0,001-3,0
уксусная кислота 0,1-5,0
вода остальное

4. Гемостатическое покрытие в форме губки или пленки по п. 3, отличающееся тем, что для получения пленки основа и активное вещество высушены в камере для сушки при температуре от +20°С до +50°С, а для получения губки основа и активное вещество высушены сублимационной сушкой при температуре от +20°С до -50°С.



 

Похожие патенты:

Группа изобретений относится к области медицины, а именно для регуляции гемостаза и заживления ран. Группа изобретений включает гемостатический материал, содержащий пептид, имеющий последовательность SEQ ID NO: 1 или его последовательность аналогов аминокислот, и каркас, в котором упомянутый каркас представляет собой натуральный полимер желатин, где желатин содержит абсорбируемую гемостатическую порошкообразную матрицу, губкообразную матрицу, пастообразную матрицу, гелеобразную матрицу или их комбинации, и указанный желатин является сшитым и находится в форме частиц с жидким носителем, а также материал для заживления тканей аналогичного состава и способ обеспечения кровоостанавливающего лечения или заживления тканей в месте раны, включающий формирование гемостатического материала или материала для заживления тканей аналогичного состава и нанесение гемостатического материала или материала для заживления тканей на место раны.

Настоящее изобретение относится к медицине, в частности к гемостатическому материалу на основе O,O'-пальмитоилхитозана, а также местным гемостатическим средствам на основе упомянутого материала, выполненным в жидкой или гелеобразной форме, а также в форме перевязочного материала.

Изобретение относится к медицине и предназначено для эндоскопического лечения гастродуоденальных кровотечений. Местно используют комбинацию порошкообразных гемостатических средств и биологически активного гранулированного сорбента.
Изобретение относится к медицине, в частности к нейрохирургии, и предназначено для хирургического лечения больных с обширной эпидуральной гематомой полости черепа.

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии, и может быть использовано для профилактики внутрижелудочкового кровоизлияния новорожденных.
Изобретение относится к дерматологии и косметологии и представляет собой способ экстренного отбеливания и удаления кровавой корочки с кожи на месте выдавленного угря, включающий введение на это место раствора 3% перекиси водорода, отличающийся тем, что раствор дополнительно содержит 10% натрия гидрокарбонат, предварительно наносится на участок марлевого тампона вплоть до сквозного его пропитывания, после чего смоченный участок тампона прикладывается к выбранному участку кожи, плотно придавливается к нему подушечкой указательного пальца доминирующей руки и перемещается с помощью подушечки в придавленном состоянии по поверхности кожи, протирая ее за счет непрерывных не дольше 5 секунд возвратно-поступательных перемещений подушечки пальца, после чего тампон удаляется, состояние кожи под ним оценивается на глаз, а при сохранении следов гноя и крови тампон применяется повторно вплоть до приобретения пигментным пятном размера и формы устья ранки, возникшей на месте выдавленного угря.

Настоящее изобретение относится к гемостатическому материалу, содержащему прессованный порошок окисленной регенерированной целлюлозы (ОРЦ), полученный путем измельчения в шаровой мельнице.

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии, и может быть использовано для профилактики кровотечения при кесаревом сечении. Для этого при выполнении разреза передней брюшной стенки во время кесарева сечения внутривенно струйно в периферическую вену вводят последовательно 10 мл 10% раствора глюконата кальция и 10 мл препарата транексамовой кислоты, содержащего 1 грамм сухого вещества.
Группа изобретений относится к области фармацевтики и представляет собой гемостатическую губку, содержащую основу и активное вещество, высушенные сублимационной сушкой, отличающуюся тем, что она в качестве основы содержит альгинат натрия, а в качестве активного вещества фибрин-мономер при следующем соотношении компонентов в конечном водном растворе в объеме на 1 литр в мас.%: Альгинат натрия - 0,1-8,0, Фибрин-мономер - 0,01-0,5, а также способ получения гемостатической губки.

Группа изобретений относится к медицине и касается способа лечения болезни Виллебранда или гемофилии А у нуждающегося в лечении пациента, включающего введение пациенту рекомбинантного фактора Виллебранда (рФВ) таким образом, что время полужизни фактора VIII продлевается по сравнению с пациентом, которому вводили фактор Виллебранда, полученный из плазмы крови, где рФВ не модифицирован водным растворимым полимером, при этом рФВ является составом из высокомолекулярных мультимеров ФВ, содержащим как минимум 20% декамеров ФВ или мультимеров высших порядков, причем рФВ обладает более высокой специфической активностью, чем фактор Виллебранда, полученный из плазмы крови.

Группа изобретений относится к медицине. Описана система трансмукозального введения фармацевтического действующего вещества, содержащая суспензию, содержащую 30-60 вес.% действующего вещества, выбранного из группы, состоящей из идебенона, децилубихинона и убихинона, и 40-70 вес.% полиспирта и/или производного целлюлозы в качестве носителя, причем система представляет собой мукоадгезивную пленку, растворяющуюся во рту.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой дерматологическую композицию, содержащую дапсон, первый солюбилизирующий агент, которым является моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, полимерный загуститель и воду, причем дапсон присутствует в композиции в концентрации от 3% масс.

Группа изобретений относится к области медицины и биотехнологии и предназначена для химиотерапии инфицированных ран. Антибактериальная белковая губка для химиотерапии инфицированных ран содержит белковую основу, включающую альбумин сыворотки крови, или общий белок сыворотки крови, или общий белок плазмы крови, и лекарственный агент или агенты, обладающие антибиотической активностью в отношении патогенных микроорганизмов-возбудителей гнойных воспалений.

Изобретение относится к медицине, а именно к терапевтической стоматологии, и может быть использовано для лечения воспалительных заболеваний пародонта. Десневая пластина в качестве активных компонентов содержит прополис и сбор лекарственных трав, включающий листья шалфея, траву люцерны, цветки ромашки, листья мать-и-мачехи, траву зверобоя, траву тысячелистника, цветки календулы, кору дуба, листья мяты, листья одуванчика, взятые в равном соотношении.

Изобретение относится к титанорганическому глицерогидрогелю, обладающему чрескожной проводимостью биологически активных веществ. Глицерогидрогель включает тетроглицерат титана, глицерин, воду и дополнительно содержит хлорид меди CuCl2, хлорид натрия NaCl и соляную кислоту.
Изобретение относится к области медицины и может быть использовано в оториноларингологии. Предлагаемая адгезивная полимерная растворимая пленка для депонирования лекарственных веществ на поверхности слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса содержит, в мас.%: оксипропилметилцеллюлоза - 30, пектин - 20, лидокаина гидрохлорид - 10, Полисорб МП - 10 и дистиллированную воду – остальное.

Группа изобретений относится к химико-фармацевтической промышленности и представляет собой способ получения лекарственного препарата, включающего введение жидкого препарата, содержащего фармацевтически активный ингредиент, леван и инулин в растворителе, в углубления блистерной упаковки, сублимирование растворителя из препарата путем лиофильной сушки с получением твердых единичных лекарственных форм и запечатывание углублений блистерной упаковки герметизирующей пленкой или фольгой, а также лекарственный продукт, полученный вышеуказанным способом, содержащий твердые единичные лекарственные формы в блистерной упаковке, где лекарственная форма содержит открытую матричную сетчатую структуру, несущую фармацевтически активный ингредиент и содержащую леван и инулин.

Настоящая группа изобретений относится к области медицины, а именно к фармакологии, и раскрывает липидный преконцентрат с замедленным высвобождением анионного фармакологически активного вещества, а также фармацевтическую композицию для замедленного высвобождения анионного фармакологически активного вещества, которая содержит липидный преконцентрат.

Группа изобретений относится к области медицины, а именно к фармации, и предназначена для приготовления состава циклоспорина А. Способ приготовления включает следующие стадии.

Группа изобретений относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и предназначена для лечения глазного повышенного давления. Офтальмическая композиция для лечения глазного повышенного давления содержит по меньшей мере один терапевтически активный агент в концентрации от 0,01 до 0,12% (масса/объем), по меньшей мере один агент тоничности - глицерин или маннитол, солюбилизатор - полисорбат 80 и консервант - бензалкония хлорид.
Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой средство для промывания носовой полости, носоглотки и полости рта на основе природного сырья, включающее в себя ионы натрия (Na+), калия (К+), кальция (Са2+), магния (Mg2), хлора (Cl-) и брома (Br-), отличающееся тем, что в качестве природного сырья оно содержит водный раствор сухого концентрата рапы соленых озер с концентрацией в пределах от 0,5 до 10%, с рН в пределах от 7,2 до 8,3, осмолярностью 276-278 мОсм/л, с определенным ионным составом в расчете мг/мл.

Изобретение относится к медицине и фармацевтической промышленности и представляет собой гемостатическое покрытие в форме губки или пленки, содержащее основу и активное вещество цеолит, отличающееся тем, что в качестве основы содержит альгинат натрия, пластификатор и воду, а в качестве активного вещества природный цеолит О⋅Al2O3⋅8SiO2⋅10Н2О, причем компоненты в гемостатическом покрытии находятся в определенном соотношении, в масс. . Изобретение обеспечивает расширение ассортимента гемостатических губок и пленок с выраженным гемостатическим действием и значительное снижение температуры тканей в месте соприкосновения средства с раневой поверхностью. 2 н. и 2 з.п. ф-лы, 25 пр.

Наверх