Способ лечения острого лучевого эзофагита



Владельцы патента RU 2639463:

Общество с ограниченной ответственностью "КОЛЕТЕКС" (RU)

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии и радиологии, и может быть использовано для лечения острого лучевого эзофагита при проведении лучевой терапии у пациентов. Для этого осуществляют пероральный прием «Колетекс-гель ДНК-Л» по 25-30 г перед сеансом лучевой терапии. При этом во время проведения сеанса лучевой терапии пациенту назначают размещение в ротовой полости материала «Колегель-ДНК-диск», с постепенным его полным рассасыванием. После завершения лучевой терапии назначают ингаляции с гидрогелем «Колетекс-Бета», который смешивают с раствором для ингаляций «Флуимуцил» и водой при соотношении 3:5:2 соответственно, 2 раза в день по 5-10 мин в течение 5-7 дней. Ингаляции продолжают в течение последующих 3-4 месяцев по 5-7 дней в месяц с перерывом 20-25 дней. Изобретение позволяет снизить частоту и тяжесть ранних и поздних лучевых реакций у пациентов. 3 пр.

 

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии и радиологии, и может быть использовано для лечения острого эзофагита при проведении лучевой или химиолучевой терапии у больных с местно-распространенным раком молочной железы, раком пищевода, раком легкого.

Известен способ лечения местно-распространенного немелкоклеточного рака легкого, который предусматривает снижение риска возникновения эзофагита за счет изменения режимов фракционирования дозы проводимой лучевой терапии (Патента РФ №2489181, МПК A61N 5/10, опубл. 2013).

Недостатком этого способа является высокая вероятность возникновения острого эзофагита, поскольку не осуществляется протекторное действие на слизистые оболочки пищевода. Возможно возникновение пульмонитов и пневмофиброзов, поскольку не проводится профилактическая защита ткани легкого.

Наиболее близким является способ лечения острого лучевого эзофагита (Корытова Л.И., Васильев Г.Л., Мус В.Ф., Немкова Е.В., Олтаржевская Н.Д., Коровина М.А. «Профилактика и лечение острых лучевых эзофагитов при химиолучевом лечении больных местно-распространенным раком легкого», Российский биотерапевтический ж-л, 2012, Т. 11, №1, с. 9-12), включающий проведение химиолучевой терапии, прием «Колетекс-гель-ДНК-Л».

К недостаткам этого способа относится невысокая эффективность, поскольку время экспозиции геля на стенках пищевода, особенно в верхних отделах, ограничено в связи с анатомическими особенностями и способностями геля удерживаться на стенках определенное время. При проведении эндоскопического исследования выявлено, что гель остается на стенках верхних отделов пищевода около 10 мин, что недостаточно для эффективного воздействия на слизистую при проведении лучевой терапии.

Задачей предлагаемого изобретения является устранение указанных недостатков, снижение степени тяжести возникающих лучевых эзофагитов, при одновременном повышении эффективности проводимой лучевой терапии, кроме того, уменьшение степени выраженности лучевых реакций со стороны легких и отсрочка времени их наступления. Кроме того, должны обеспечиваться возможность использования пациентом в своем ежедневном рационе более обширного набора продуктов (также у них в меньшей степени возникает «страх приема пищи» в виду отсутствия выраженного болевого синдрома) и уменьшение сроков пребывания пациентов в стационаре.

Для решения поставленной задачи при лечении острого лучевого эзофагита при проведении лучевой или химиолучевой терапии, включающей пероральный прием «Колетекс-гель ДНК-Л» по 25-30 г перед сеансом лучевой терапии, предложено во время проведения сеанса лучевой терапии пациенту назначать размещение в ротовой полости материала «Колегель-ДНК-диск», с постепенным его полным рассасыванием, кроме того, назначать ингаляции с гидрогелем «Колетекс-Бета», который смешивать с раствором для ингаляций «Флуимуцил» и водой при соотношении 3:5:2 соответственно, 2 раза в день по 5-10 мин в течение 5-7 дней после завершения лучевой терапии и в течение 3-4 месяцев по 5-7 дней в месяц с перерывом 20-25 дней.

Предлагаемый способ позволяет провести лучевую терапию в полном объеме, без перерыва для купирования лучевых реакций, снизить частоту и выраженность ранних и поздних лучевых реакций и осложнений со стороны легких (пульмониты, пневмофиброзы).

Сочетанное химиолучевое воздействие на практике трудно провести в полном объеме из-за ярко выраженных побочных эффектов, которые ограничивают возможности облучения. Появляется необходимость либо во включении периода отдыха в середине курса, либо в уменьшении дозы. Однако в данном исследовании доказана возможность использования лучевой терапии, в том числе и в сочетании с химиотерапией, с минимальными лучевыми реакциями и при этом сократили сроки лучевой терапии в связи с отсутствием перерывов в лечении, снизили риск репопуляции опухоли, осуществили защиту слизистых, достигли возможность лучше усваивать питательные вещества (снижение риска анемии, электролитных нарушений) за счет использования предлагаемого способа, который не дает побочных эффектов.

Осуществление способа показано на конкретных клинических примерах.

Пример 1.

Больная Н., 1968 г.р., поступил в клинику РНЦРХТ с диагнозом: Рак правой молочной железы T4вN3M0 (2014) (инфильтративно-протоковый рак, G2, РЭ (8б), РЭ (7б), HER2 (0), Ki67 - 80%).

22.03.14. Под местной анестезией 1% раствора новокаина выполнена катетеризация правой бедренной артерии. Артериальный катетер "ЦЕРЕБРАЛЬНЫЙ" 5F установлен у устья правой внутренней грудной артерии. Выполнены 2 серии снимков с 30 (15+15) мл 60% ультрависта со скоростью 2 и 2 мл/с соответственно. Контрольное введение 2 мл раствора метиленового синего во внутреннюю грудную артерию справа. Коаксиально во внутреннюю грудную артерию установлен микрокатетер 3F. За передние межреберные ветви установлена 1 миниспираль длиной 40 мм. Во внутреннюю грудную артерию введено 80 мг таксотера, 3 мл липиодола (до редукции кровотока).

Через 1 сутки после ХЭ или ХИ проведена лучевая терапия. Облучение проводилось 5 раз в неделю, в режиме среднего фракционирования дозы 3 Гр до суммарной дозы на основание молочной железы 45-48 Гр, далее дополнительное поле РОД 2 Гр до СОД 12 Гр, на зоны регионарного лимфооттока 42 Гр фигурным полем и дополнительное поле в режиме электронов РОД 2 Гр до СОД 10 Гр.

С первого дня проводимой терапии был начат пероральный прием «Колетекс-гель ДНК-Л» по 25-30 г перед сеансом лучевой терапии, а во время проведения сеанса лучевой терапии в ротовой полости размещали материал «Колегель ДНК-диск», с постепенным его полным рассасыванием.

Кроме того, были назначены ингаляции с гидрогелем «Колетекс-Бета», который смешивали с раствором для ингаляций «Флуимуцил» и водой при соотношении 3:5:2 соответственно, по 2 раза в день по 5-10 мин в течение 5 дней после ее завершения и в течение 3 месяцев по 5 дней с перерывом 20-25 дней.

Перед началом лечения больной был выдан опросник визуально-аналоговой шкалы боли (ВАШ). Признаки лучевого эзофагита были отмечены на 9 сеансе (СОД 27 Гр) лучевой терапии. При контрольном исследовании методом фиброгастродуоденоскопии (ФГДС) на следующий день после окончания лечения - признаки лучевого эзофагита 1 степени (отек, гиперемия слизистой пищевода в области облучения).

Контрольное ФГДС через 3 месяца - признаков эзофагита не определяется. Оценка боли по ВАШ максимально 6 баллов. У данной пациентки удалось закончить запланированный курс лучевой терапии в срок и провести последующий курс ПХТ на две недели раньше

Пример 2.

06.05.2016 г. Пациент К. поступил в ФГБУ РНЦРХТ с диагнозом Немелкоклеточный рак левого легкого T3N1Mo. Гистология: плоскоклеточный рак. Диагноз подтвержден данными КТ грудной клетки, ФГДС, ПЭТ.

Была назначена лучевая терапия на область образования левого легкого и регионарных лимфатических (надключичных, подключичных, паратрахеальных) лимфатических узлов РОД 2 Гр до СОД 70 Гр и лечение по предлагаемому способу, которое было проведено аналогично описанному в примере 1.

Жалобы на боли в области пищевода возникли на 15 сеансе, при достижении суммарной дозы 30 Гр, клинически данные жалобы были расценены как эзофагит 1 степени, боли нарастали и максимально отмечались на 25 сеансе облучения. Однако перерыв в лечении не понадобился, удалось закончить лучевую терапию в установленные сроки.

По данным фиброгастродуоденоскопии (ФГДС) - отек слизистой, гиперемия. Эзофагит 2 степени.

Через 1 месяц по данным ФГДС признаков эзофагита не выявлено.

После завершения курса лучевой терапии пациент проводил ингаляции в течение 4 последующих месяцев, по 7 дней в месяц с перерывом 20-25 дней. При обследовании признаки эзофагита не определялись.

Пример 3.

Больной В., 1959 г.р. поступил в клинику ФГБУ РНЦРХТ с диагнозом: Рак верхне-грудного отдела пищевода. T3N1M0 (2014) (умеренно-дифференцированный плоскоклеточный рак). Диагноз подтвержден данными КТ грудной клетки, фиброгастроскопии, позитронно-эмиссионной томографии ПЭТ.

С 07.04.14 в условиях стационара больному проводилось системное введение 5-фторурацила - 300 мг/м2 - 2 раза в неделю (вторник и пятница). Площадь поверхности тела - 1,7 м2. Доза цитостатика - 5-фторурацила, за курс - 4250 мг. Вместе с началом проведения химиотерапии начата лучевая терапия на область опухоли пищевода до РОД 2 Гр до СОД 54 Гр и лечение по предлагаемому способу.

За время проведенного лечения появились симптомы эзофагита в виде болезненности в области облучения пищевода, ощущение дискомфорта.

По данным ФГДС - отек слизистой, гиперемия. Эзофагит 1 степени.

У данного пациента удалось закончить курс лучевой терапии без перерыва. Контрольное ФГДС через 1 месяц - признаков эзофагита не отмечено. Аналогично примеру 1 ингаляции были продолжены в течение последующих 3 месяцев.

Статистика пролечено 15 пациентов с РМЖ, раком пищевода, раком легкого. У всех пациентов признаки лучевого эзофагита проявлялись в меньшей степени, чем у аналогичных больных контрольной группы. У всех удалось завершить лечение в установленные сроки.

Предлагаемый способ обеспечивает положительную динамику со стороны продолжительности жизни и улучшения ее качества относительно рассмотренной категории пациентов. Отмечена тенденция к положительной динамике при оценке качества жизни данных пациентов во время и после проведенного лечения, а также получены достоверные различия в изменении «физического благополучия» данной категории больных

Предлагаемый способ профилактики осложнений предусматривает использование у очень широкого круга пациентов.

Обеспечивается возможность использования пациентом в своем ежедневном рационе более обширного набора продуктов (также у них в меньшей степени возникает «страх приема пищи» ввиду отсутствия выраженного болевого синдрома) и уменьшение сроков пребывания пациентов в стационаре, снижается необходимость в дополнительной нутритивной поддержке.

Осуществление предлагаемого способа не требует дополнительных временных и трудозатрат со стороны медицинского персонала и дополнительного оборудования. Позволяет снизить риски инфекционных поражений, в частности со стороны герпетической инфекции. Снижается частота и тяжесть проявления ранних лучевых реакций и поздних осложнений со стороны легких (пульмониты, пневмофиброзы).

Способ лечения острого лучевого эзофагита при проведении лучевой терапии, включающий пероральный прием «Колетекс-гель ДНК-Л» по 25-30 г перед сеансом лучевой терапии, отличающийся тем, что во время проведения сеанса лучевой терапии пациенту назначают размещение в ротовой полости материала «Колегель-ДНК-диск» с постепенным его полным рассасыванием, кроме того, назначают ингаляции с гидрогелем «Колетекс-Бета», который смешивают с раствором для ингаляций «Флуимуцил» и водой при соотношении 3:5:2 соответственно, по 2 раза в день 5-10 минут в течение 5-7 дней после завершения лучевой терапии продолжают ингаляции в течение 3-4 последующих месяцев по 5-7 дней с перерывом 20-25 дней.



 

Похожие патенты:

Группа изобретений относится к области фармакологии и медицины и касается фармацевтической композиции для индукции апоптоза в клетке, имеющей мутированный KRAS, содержащей эффективное количество лекарственного средства, которое подавляет GST-π; и эффективное количество лекарственного средства, которое подавляет аутофагию.

Группа изобретений относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано для лечения рака кожи. Лекарственное средство содержит рекомбинантный лектин омелы, содержащий аминокислотные последовательности ID SEQ №1 и ID SEQ №4.

Изобретение относится к области органической химии, а именно к производному оксотиоимидазолина формулы (I) или к его мезомеру, рацемату, энантиомеру, диастереомеру, или их смеси, где А представляет собой -CR' или N; R' представляет собой водород или галоген; Z1 и Z2 каждый независимо представляет собой метил; R1 и R2 каждый независимо выбирают из группы, состоящей из S или О; R3 выбирают из группы, состоящей из C1-С3-алкила, гетероциклила, выбранного из тетрагидрофурана, тетрагидропирана, пиперидина, диоксо-тетрагидротиопирана, азетидина, пирролидина, оксетана; С6-арила и -S(O)mR6; когда R3 выбирают из гетероциклила, выбранного из тетрагидрофурана, тетрагидропирана, пиперидина, диоксо-тетрагидротиопирана, азетидина, пирролидина, оксетана; или С6-арила, каждый из гетероциклила и арила необязательно замещен одной или более группой, выбранной из группы, состоящей из C1-алкила, -OR6, -C(O)NR7R8, -S(O)mR6 и -C(O)R6; когда R3 представляет собой C1-С3-алкил, алкил замещен одной или более группой, выбранной из группы, состоящей из галогена, циано, амино, С3-циклоалкила, тетрагидрофурана, -OR6, -C(O)NR7R8, -S(O)mR6 и -C(O)OR6, при этом циклоалкил необязательно замещен одной группой, выбранной из циано, амино, -OR6, -C(O)NR7R8 и -C(O)OR6; R4 и R5 каждый независимо выбирают из группы, состоящей из циано, C1-алкила, галогена и -CF3; R6 представляет собой водород, C1-алкил или -CF3; R7 и R8 каждый независимо выбирают из группы, состоящей из водорода и C1-алкила, и m представляет собой 2.

Изобретение относится к производному индазола, имеющему приведенную ниже формулу, или к его фармацевтически приемлемой соли, а также к фармацевтической композиции, его содержащей.

Изобретение относится к области органической химии, а именно к новому гетероциклическому соединению [RD93], которая может быть полезно для лечения невосприимчивого к гормонам рака простаты, доброкачественной гиперплазии простаты, рака молочной железы и рака яичников.

Изобретение относится к медицине и касается способа выявления человеческих или гуманизированных антител, включающего стадии обработки содержащего человеческое или гуманизированное антитело биологического образца расщепляющим ферментом с образованием образца расщепленного антитела, причем биологическим образцом является сыворотка, плазма крови, ткань или клетки от животного, которое было обработано человеческим или гуманизированным антителом; и анализа образца расщепленного антитела с помощью масс-спектрометрии с выявлением одного или нескольких человеческих каркасных пептидов.

Изобретение относится к медицине и предназначено для лечения рака. Используется новый фармацевтический продукт, включающий соединение А в дозе от 800 до 3000 мг в сутки ежедневно в течение 5 дней в дни 1-5 цикла лечения с последующим перерывом в течение 23 дней.

Изобретение относится к медицине, онкологии и может быть использовано для лечения анального рака с переходом на кожу. Способ включает проведение двух индукционных курсов полихимиотерапии (ПХТ) по схеме: митомицин С 10 мг/м2 внутривенно струйно в 1 и 29 дни и 5-фторурацил 1000 мг/м2 в сутки непрерывной инфузией в 1-4 дни и 29-32 дни.

Изобретение относится к пиразол-4-ил-гетероциклил-карбоксамидным соединениям Формулы I, включая их стереоизомеры, таутомеры и фармацевтически приемлемые соли, где X представляет собой тиазолильную, пиразинильную, пиридинильную или пиримидинильную группу, R1 и R2 имеют значения, указанные в формуле изобретения.

Изобретение относится к новому соединению формулы (II) или его фармацевтически приемлемой соли, ингибирующим ДНК-зависимую протеинкиназу (ДНК-ПК). Соединения могут найти применение для лечения онкологических заболеваний.
Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к лекарственному средству, обладающему противоязвенным действием, полученному из травы володушки золотистой.

Группа изобретений относится к медицине и предназначена для предупреждения или предупреждения обострения, а также для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Изобретение относится к медицине, хирургии, эндоскопическому лечению разрывно-геморрагического синдрома (синдрома Меллори-Вейсса). С помощью эндоскопа проводят комбинированное введение гемостатического средства и гранулированного сорбента, в качестве которых на кровоточащий дефект с помощью инсуффлятора вначале наносят порошкообразный желпластан в количестве 0,2 г с расстояния 1,0 см от кровоточащей поверхности, а затем инсуффлируют сефадекс марки G-25 в количестве 0,3 г с расстояния 1,5 см от дефекта.

Изобретение относится к соединению формулы (I) или к его фармацевтически приемлемой соли, а также к лекарственному средству или фармацевтической композиции, которая содержит данное соединение в качестве действующего вещества, обладающего ингибирующим эффектом в отношении ксантиноксидазы.

Изобретение относится к медицине, ургентной хирургии и касается возможности остановки желудочно-кишечного кровотечения через эндоскоп. Производят нанесение на кровоточащий дефект биологически активного дренирующего (БАД) сорбента и активированной обогащенной тромбоцитами аутоплазмы больного.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к средству, обладающему гастропротекторным действием. Гастропротекторное средство, содержащее комплекс 4-х флавоноидов, выделенный из надземной части растения Lychnis chalcedonica L.
Изобретение относится к медицине и предназначено для лечения предраковых резидуальных заболеваний. Проводят поэтапное применение антибактериальных препаратов и лекарственных трав.

Изобретение относится к новым полиморфным формам соединения формулы (I), обладающим ингибирующим действием в отношении фосфоинозитид 3-киназы (PI3K). Соединения могут быть использованы для лечения рака, например лейкоза, лимфомы, воспалительного заболевания и аутоиммунного заболевания.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к средству для лечения хронического атрофического гастрита. Средство для лечения хронического атрофического гастрита, представляющее собой β-аланиламид бетулоновой кислоты формулы (I): Вышеописанное средство эффективно уменьшает признаки хронического атрофического гастрита, а именно: снижает выраженность воспалительного компонента ХАГ, при этом отсутствует слущивание эпителиальных клеток и расширение венозных сосудов, значительно уменьшается инфильтрация клеточными элементами собственной пластинки слизистой желудка преимущественно за счет уменьшения количества лимфоцитов и моноцитов/макрофагов; восстанавливает слизистую оболочку желудка, при этом наблюдается увеличение размеров желез и уменьшение расстояния между ними, снижение выраженности признаков склеротических изменений, приобретение эпителием желез более высокоспециализированного строения, что обусловлено восстановлением пула клеток, вырабатывающих желудочный сок и соляную кислоту, и восстановлением до исходного уровня количества клеток, секретирующих кислые муцины.

Изобретение относится к производному азола формулы (I) или его фармацевтически приемлемой соли, где R1 представляет собой атом водорода или С1-5 алкил; R2 представляет собой атом водорода или С1-5 алкил; R3 представляет собой фенил или пиридил (где фенил или пиридил необязательно замещен одним или двумя фрагментами, выбранными из группы, состоящей из С1-5 алкокси, атомов галогена и трифторметила); каждый из R4 и R5, которые могут быть одинаковыми или различными, представляет собой атом водорода или С1-5 алкил (где С1-5 алкил необязательно замещен одним фрагментом, выбранным из группы, состоящей из гидрокси и С1-5 алкокси), или R4 и R5 вместе с соединяющим их атомом азота образуют 4-7-членный насыщенный или ненасыщенный гетероцикл, необязательно содержащий один циклический атом азота, кислорода или серы, помимо указанного выше соединяющего атома азота (где 4-7-членный насыщенный или ненасыщенный гетероцикл необязательно замещен одним или двумя фрагментами, выбранными из группы, состоящей из гидрокси, С1-5 алкила (где С1-5 алкил необязательно замещен одной или двумя гидроксильными группами), C1-5 алкокси, атомов галогена, циано, С2-5 алканоила, аминокарбонила, моно-C1-5 алкиламинокарбонила, ди-C1-5 алкиламинокарбонила, трифторметила, амино, моно-C1-5 алкиламино, ди-С1-5 алкиламино и С2-5 алканоиламино, причем в указанном 4-7-членном насыщенном или ненасыщенном гетероцикле необязательно имеется С1-5 алкиленовый фрагмент, соединяющий два различных циклических атома углерода), или образуют 2-окса-6-азаспиро[3.3]гепт-6-ил или 7-окса-2-азаспиро[3.5]нон-2-ил; азольный цикл, представленный формулой (α), имеет любую из структур формулы группы (II), приведенных в формуле изобретения, и где Ry представляет собой атом водорода или С1-5 алкил; X1 и X2 являются такими, что: (i) если X1 означает простую связь или фрагмент -СО-, X2 означает -С1-5 алкилен- или -О-С1-5 алкилен-; и (ii) если X1 означает фрагмент -CONRx1-, X2 означает простую связь; Rx1 представляет собой атом водорода или C1-5 алкил; и цикл А представляет собой бензольный цикл, пиридиновый цикл (где бензольный цикл необязательно замещен одним или двумя фрагментами, выбранными из группы, состоящей из атомов галогена и С1-5 алкокси), 5-6-членный насыщенный или частично ненасыщенный гетероцикл, содержащий один или два атома азота (где 5-6-членный насыщенный или ненасыщенный гетероцикл необязательно замещен одной оксо группой) или С3-7 циклоалкан.

Изобретение относится к медицине и предназначено для иммунотерапии хронического вирусного гепатита С. Осуществляют введение больному аутологичных дендритных клеток, которые генерируют из клеток периферической крови с помощью индукторов дифференцировки, нагруженных антигенами, кодирующими вирусные белки, и индуцированных к дальнейшему созреванию.

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии и радиологии, и может быть использовано для лечения острого лучевого эзофагита при проведении лучевой терапии у пациентов. Для этого осуществляют пероральный прием «Колетекс-гель ДНК-Л» по 25-30 г перед сеансом лучевой терапии. При этом во время проведения сеанса лучевой терапии пациенту назначают размещение в ротовой полости материала «Колегель-ДНК-диск», с постепенным его полным рассасыванием. После завершения лучевой терапии назначают ингаляции с гидрогелем «Колетекс-Бета», который смешивают с раствором для ингаляций «Флуимуцил» и водой при соотношении 3:5:2 соответственно, 2 раза в день по 5-10 мин в течение 5-7 дней. Ингаляции продолжают в течение последующих 3-4 месяцев по 5-7 дней в месяц с перерывом 20-25 дней. Изобретение позволяет снизить частоту и тяжесть ранних и поздних лучевых реакций у пациентов. 3 пр.

Наверх