Компенсатор толщины ткани, содержащий по меньшей мере одно лекарственное средство
Изобретение относится к медицинской технике, а именно к хирургическим инструментам, включающим компенсатор толщины ткани, содержащий по меньшей мере одно лекарственное средство. Сшивающий узел для применения со сшивающим инструментом содержит упор, компенсатор толщины ткани и по меньшей мере одно лекарственное средство. Упор содержит множество формирующих углублений, причем каждое формирующее углубление выполнено с возможностью деформации крепежного элемента. Компенсатор толщины ткани прикреплен к упору, при этом компенсатор толщины ткани содержит множество пузырей, выровненных с формирующими углублениями, при этом внутри каждого пузыря содержится лекарственное средство, причем пузыри проходят в формирующие углубления. Изобретение позволяет обеспечить компенсацию различной толщины ткани, зажатой в различных скобах. 4 з.п. ф-лы, 258 ил.
ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ НА СМЕЖНЫЕ ЗАЯВКИ
Настоящая безусловная заявка на патент представляет собой частичное продолжение заявки согласно §120 раздела 35 Свода законов США на патент США № 13/097,891, озаглавленной «Компенсатор толщины ткани для хирургического сшивающего инструмента, содержащий регулируемый упор», поданной 29 апреля 2011 г., которая представляет собой частичное продолжение заявки согласно §120 раздела 35 Свода законов США на патент США № 12/894,377, озаглавленной «Имплантируемая кассета с крепежными элементами с возможностью избирательной ориентации», поданной 30 сентября 2010 г., описание которых полностью включено в настоящий документ путем ссылки.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Настоящее изобретение относится к хирургическим инструментам и, в различных вариантах осуществления, к хирургическим режущим и сшивающим инструментам и используемым в них кассетам со скобами, которые выполнены с возможностью разрезания и сшивания ткани скобами.
ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Ниже приведен неполный перечень вариантов осуществления настоящего изобретения, которые заявлены или могут быть заявлены.
1. Система доставки лекарственного средства, выполненная с возможностью прикрепления к упору сшивающего инструмента, причем упор включает в себя формирующую поверхность, и причем система доставки лекарственного средства содержит:
высвобождающий материал, содержащий полость, причем полость выполнена с возможностью выравнивания с формирующей поверхностью упора;
лекарственное средство, расположенное внутри полости; и
часть прикрепления, выполненную с возможностью прикрепления к упору.
2. Система доставки лекарственного средства по варианту осуществления 1, в которой полость образована боковой стенкой, причем высвобождающий материал содержит первый слой и второй слой, и причем части первого слоя соединяются со вторым слоем с образованием боковой стенки.
3. Система доставки лекарственного средства по варианту осуществления 1 или варианту осуществления 2, в которой формирующая поверхность содержит формирующее углубление, выполненное с возможностью деформации крепежного элемента, причем высвобождающий материал расположен внутри формирующего углубления.
4. Система доставки лекарственного средства по любому из предшествующих вариантов осуществления, в которой лекарственное средство содержит нетканую окисленную регенерированную целлюлозу.
5. Система доставки лекарственного средства по любому из предшествующих вариантов осуществления, в которой полость содержит первую полость, и причем система доставки лекарственного средства дополнительно содержит вторую полость и лекарственное средство, расположенное внутри второй полости.
6. Система доставки лекарственного средства по варианту осуществления 5, в которой формирующая поверхность упора содержит первый ряд формирующих углублений, выполненных с возможностью деформации крепежных элементов, и второй ряд формирующих углублений, выполненных с возможностью деформации крепежных элементов, причем первая полость выровнена с первым рядом формирующих углублений, а вторая полость выровнена со вторым рядом формирующих углублений.
7. Сшивающий узел для применения со сшивающим инструментом, содержащий:
упор, содержащий множество формирующих поверхностей;
компенсатор, прикрепленный к упору, причем компенсатор содержит множество полостей, выровненных с формирующими поверхностями; и
по меньшей мере одно лекарственное средство, расположенное внутри каждой полости.
8. Сшивающий узел по варианту осуществления 7, в котором множество формирующих поверхностей содержит совокупность формирующих углублений, причем каждое формирующее углубление выполнено с возможностью деформации крепежного элемента, и причем полости выровнены с формирующими углублениями.
9. Сшивающий узел по варианту осуществления 7 или варианту осуществления 8, в котором множество формирующих поверхностей содержит первый ряд формирующих углублений и второй ряд формирующих углублений, причем каждое формирующее углубление выполнено с возможностью деформации крепежного элемента, и причем множество полостей содержит первую полость, выровненную с первым рядом формирующих углублений, и вторую полость, выровненную со вторым рядом формирующих углублений.
10. Сшивающий узел по любому из вариантов осуществления 7-9, в котором множество полостей содержит множество пузырей.
11. Сшивающий узел по варианту осуществления 10, в котором множество формирующих поверхностей содержит совокупность формирующих углублений, причем каждое формирующее углубление выполнено с возможностью деформации крепежного элемента, и причем пузыри проходят в формирующие углубления.
12. Сшивающий узел по варианту осуществления 10 или варианту осуществления 11, в котором компенсатор содержит первый слой и второй слой, причем между первым слоем и вторым слоем образованы пузыри.
13. Сшивающий узел по любому из вариантов осуществления 7-12, в котором по меньшей мере одно лекарственное средство содержит порошковую окисленную регенерированную целлюлозу.
14. Сшивающий узел по любому из вариантов осуществления 7-13, в котором по меньшей мере одно лекарственное средство содержит первое лекарственное средство и второе лекарственное средство, причем одна или более полостей включают в себя расположенное в них первое лекарственное средство, и одна или более указанных полостей включают в себя расположенное в них второе лекарственное средство.
15. Сшивающий узел по любому из вариантов осуществления 7-13, в котором по меньшей мере одно лекарственное средство содержит первое лекарственное средство и второе лекарственное средство, причем каждая полость содержит расположенное в ней первое лекарственное средство и второе лекарственное средство.
16. Сшивающий узел по любому из вариантов осуществления 7-15, в котором по меньшей мере одно лекарственное средство выполнено с возможностью впитывать воду и расширяться.
17. Сшивающий узел по любому из вариантов осуществления 7-16, в котором по меньшей мере одно лекарственное средство содержит гидрогель.
18. Сшивающий узел для применения со сшивающим инструментом, содержащий:
упор, содержащий:
множество формирующих поверхностей; и
паз, выполненный с возможностью принимать режущий элемент;
компенсатор, прикрепленный к упору, причем компенсатор содержит множество полостей, выровненных с пазом; и
по меньшей мере одно лекарственное средство, расположенное внутри каждой полости.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ФИГУР
Особенности и преимущества настоящего изобретения, а также способ их достижения станут более очевидны, а само изобретение станет более понятным после ознакомления со следующим описанием вариантов осуществления настоящего изобретения в совокупности с сопроводительными фигурами.
На ФИГ. 1 представлен вид в сечении варианта осуществления хирургического инструмента.
На ФИГ. 1A представлен вид в перспективе одного варианта осуществления имплантируемой кассеты со скобами.
На ФИГ. 1B-1E представлены части концевого эффектора, зажимающего и сшивающего ткань, с имплантируемой кассетой со скобами.
На ФИГ. 2 представлен частичный вид сбоку в сечении другого концевого эффектора, соединенного с частью хирургического инструмента, причем концевой эффектор поддерживает хирургическую кассету со скобами, а его упор находится в открытом положении.
На ФИГ. 3 представлен другой частичный вид сбоку в сечении концевого эффектора, представленного на ФИГ. 2, в закрытом положении.
На ФИГ. 4 представлен другой частичный вид сбоку в сечении концевого эффектора, представленного на ФИГ. 2 и 3, на котором держатель скальпеля начинает продвигаться через концевой эффектор.
На ФИГ. 5 представлен другой частичный вид сбоку в сечении концевого эффектора, представленного на ФИГ. 2-4, на котором держатель скальпеля частично продвинут через него.
На ФИГ. 6A-6D представлена схема деформации хирургической скобы, расположенной внутри корпуса сминаемой кассеты со скобами в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 7A представлена схема, иллюстрирующая скобу, расположенную в корпусе раздавливаемой кассеты со скобами.
На ФИГ. 7B представлена схема, иллюстрирующая процесс раздавливания корпуса раздавливаемой кассеты со скобами, представленного на ФИГ. 7A, с помощью упора.
На ФИГ. 7C представлена схема, иллюстрирующая процесс дальнейшего раздавливания корпуса раздавливаемой кассеты со скобами, представленного на ФИГ. 7A, с помощью упора.
На ФИГ. 7D представлена схема, иллюстрирующая скобу, представленную на ФИГ. 7A, в полностью сформированной конфигурации и раздавливаемую кассету со скобами, представленную на ФИГ. 7A, в полностью раздавленном состоянии.
На ФИГ. 8 представлен вид сверху кассеты со скобами в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления, содержащей скобы, помещенные в корпус сминаемой кассеты со скобами.
На ФИГ. 9 представлен вид в вертикальной проекции кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 8.
На ФИГ. 10 представлен вид в перспективе с пространственным разделением компонентов альтернативного варианта осуществления сжимаемой кассеты со скобами, содержащей в себе скобы и систему продвижения скоб вплотную к упору.
На ФИГ. 10A представлен частичный вид в частичном разрезе альтернативного варианта осуществления кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 10.
На ФИГ. 11 представлен вид в сечении кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 10.
На ФИГ. 12 представлен вид в вертикальной проекции салазок, выполненных с возможностью прохождения через кассету со скобами, представленную на ФИГ. 10, и перемещения скоб к упору.
На ФИГ. 13 представлена схема выталкивателя скоб, который можно поднять к упору салазками, представленными на ФИГ. 12.
На ФИГ. 14 представлен вид в перспективе кассеты со скобами, содержащей жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани и предназначенной для применения с хирургическим сшивающим инструментом в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 15 представлен вид с частичным пространственным разделением компонентов кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 14.
На ФИГ. 16 представлен вид с полным пространственным разделением компонентов кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 14.
На ФИГ. 17 другой вид с пространственным разделением компонентов кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 14, без оболочки, покрывающей компенсатор толщины ткани.
На ФИГ. 18 представлен вид в перспективе корпуса, или опорной части, кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 14.
На ФИГ. 19 представлен вид в перспективе сверху салазок, выполненных с возможностью перемещения внутри кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 14, для размещения скоб из кассеты со скобами.
На ФИГ. 20 представлен вид в перспективе снизу салазок, представленных на ФИГ. 19.
На ФИГ. 21 представлен вид в вертикальной проекции салазок, представленных на ФИГ. 19.
На ФИГ. 22 представлен вид в перспективе сверху выталкивателя, выполненного с возможностью поддерживания одной или более скоб и с возможностью подъема вверх при помощи салазок, представленных на ФИГ. 19, для выталкивания скоб из кассеты со скобами.
На ФИГ. 23 представлен вид в перспективе снизу выталкивателя, представленного на ФИГ. 22.
На ФИГ. 24 представлена оболочка, выполненная с возможностью по меньшей мере частично окружать сжимаемый компенсатор толщины ткани кассеты со скобами.
На ФИГ. 25 представлен частичный вид в частичном разрезе кассеты со скобами, содержащей жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани, иллюстрирующий скобы, перемещаемые в ходе первой последовательности из неактивированного положения в активированное положение.
На ФИГ. 26 представлен вид в вертикальной проекции кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 25.
На ФИГ. 27 представлен подробный вид в вертикальной проекции кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 25.
На ФИГ. 28 представлен вид с торца в сечении кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 25.
На ФИГ. 29 представлен вид снизу кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 25.
На ФИГ. 30 представлен подробный вид снизу кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 25.
На ФИГ. 31 представлен вид в продольном сечении упора, находящегося в закрытом положении, и кассеты со скобами, содержащей жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани, иллюстрирующий скобы, перемещаемые в ходе первой последовательности из неактивированного положения в активированное положение.
На ФИГ. 32 представлен другой вид в сечении упора и кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 31, иллюстрирующий упор в открытом положении после завершения пусковой последовательности.
На ФИГ. 33 представлен частичный подробный вид кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 31, иллюстрирующий скобы в неактивированном положении.
На ФИГ. 34 представлен вид в сечении в вертикальной проекции кассеты со скобами, содержащей жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани, иллюстрирующий скобы в неактивированном положении.
На ФИГ. 35 представлен подробный вид кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 34.
На ФИГ. 36 представлен вид в вертикальной проекции упора в открытом положении и кассеты со скобами, содержащей жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани, иллюстрирующий скобы в неактивированном положении.
На ФИГ. 37 представлен вид в вертикальной проекции упора в закрытом положении и кассеты со скобами, содержащей жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани, иллюстрирующий скобы в неактивированном положении и ткань, зажатую между упором и компенсатором толщины ткани.
На ФИГ. 38 представлен подробный вид упора и кассеты со скобами, представленных на ФИГ. 37.
На ФИГ. 39 представлен вид в вертикальной проекции упора в закрытом положении и кассеты со скобами, содержащей жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани, иллюстрирующий скобы в неактивированном положении и более толстую ткань, расположенную между упором и кассетой со скобами.
На ФИГ. 40 представлен подробный вид упора и кассеты со скобами, представленных на ФИГ. 39.
На ФИГ. 41 представлен вид в вертикальной проекции упора и кассеты со скобами, представленных на ФИГ. 39, иллюстрирующий ткань разной толщины, расположенную между упором и кассетой со скобами.
На ФИГ. 42 представлен подробный вид упора и кассеты со скобами, представленных на ФИГ. 39, как представлено на ФИГ. 41.
На ФИГ. 43 представлена схема, иллюстрирующая компенсатор толщины ткани, который обеспечивает компенсацию различной толщины ткани, зажатой в различных скобах.
На ФИГ. 44 представлена схема, иллюстрирующая компенсатор толщины ткани, прикладывающий сжимающее давление к одному или более сосудам, рассеченным линией скоб.
На ФИГ. 45 представлена схема, иллюстрирующая ситуацию, при которой одна или более скоб сформированы неправильно.
На ФИГ. 46 представлена схема, иллюстрирующая компенсатор толщины ткани, способный обеспечить компенсацию неправильно сформированных скоб.
На ФИГ. 47 представлена схема, иллюстрирующая компенсатор толщины ткани, расположенный в области ткани, где пересекается множество линий скоб.
На ФИГ. 48 представлена схема, иллюстрирующая ткань, захваченную скобой.
На ФИГ. 49 представлена схема, иллюстрирующая ткань и компенсатор толщины ткани, захваченные скобой.
На ФИГ. 50 представлена схема, иллюстрирующая ткань, захваченную скобой.
На ФИГ. 51 представлена схема, иллюстрирующая толстую ткань и компенсатор толщины ткани, захваченные скобой.
На ФИГ. 52 представлена схема, иллюстрирующая тонкую ткань и компенсатор толщины ткани, захваченные скобой.
На ФИГ. 53 представлена схема, иллюстрирующая ткань промежуточной толщины и компенсатор толщины ткани, захваченные скобой.
На ФИГ. 54 представлена схема, иллюстрирующая ткань другой промежуточной толщины и компенсатор толщины ткани, захваченные скобой.
На ФИГ. 55 представлена схема, иллюстрирующая толстую ткань и компенсатор толщины ткани, захваченные скобой.
На ФИГ. 56 показан частичный вид в сечении концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента, иллюстрирующий пусковой стержень и салазки для активации скоб в оттянутом, неактивированном, положении.
На ФИГ. 57 показан другой частичный вид в сечении концевого эффектора, представленного на ФИГ. 56, иллюстрирующий пусковой стержень и салазки для активации скоб в частично продвинутом положении.
На ФИГ. 58 показан вид в сечении концевого эффектора, представленного на ФИГ. 56, иллюстрирующий пусковой стержень в полностью продвинутом, или активированном, положении.
На ФИГ. 59 показан вид в сечении концевого эффектора, представленного на ФИГ. 56, иллюстрирующий пусковой стержень в оттянутом после активации положении и салазки для активации скоб, оставшиеся в полностью активированном положении.
На ФИГ. 60 представлен подробный вид пускового стержня в оттянутом положении, представленном на ФИГ. 59.
На ФИГ. 61 представлен вид с пространственным разделением компонентов узла ограничителя, включающего ограничитель и два компенсатора толщины ткани, в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 62 представлен вид в перспективе узла ограничителя, показанного на ФИГ. 61.
На ФИГ. 63 представлен вид в перспективе упора, с которым может применяться узел ограничителя, изображенный на ФИГ. 61.
На ФИГ. 64 представлено изображение, на котором показан узел ограничителя, показанный на ФИГ. 61, вставленный в концевой эффектор хирургического сшивающего инструмента, включающего в себя упор и кассету со скобами.
На ФИГ. 65 представлен вид сбоку узла ограничителя, показанного на ФИГ. 61, зацепленного с кассетой со скобами, изображенной на ФИГ. 64.
На ФИГ. 66 представлен вид сбоку узла ограничителя, показанного на ФИГ. 61, зацепленного с кассетой со скобами и упором, изображенным на ФИГ. 64, причем упор показан в закрытом положении.
На ФИГ. 67 представлен вид сбоку узла ограничителя, изображенного на ФИГ. 61, удаленного из концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 64.
На ФИГ. 68 представлен вид в перспективе ограничителя.
На ФИГ. 69 представлен вид сбоку ограничителя, изображенного на ФИГ. 68, с компенсаторами толщины ткани, прикрепленными к его нижней и верхней поверхностям, на котором показан один из компенсаторов толщины ткани в зацеплении с кассетой со скобами в хирургическом сшивающем инструменте, содержащем упор.
На ФИГ. 70 представлен вид сбоку, на котором показан упор, изображенный на ФИГ. 69, в закрытом положении.
На ФИГ. 71 представлен вид в перспективе с пространственным разделением компонентов ограничителя и компенсатора толщины ткани в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 72 представлен вид в перспективе с пространственным разделением компонентов компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 71, и упора хирургического сшивающего инструмента.
На ФИГ. 73 представлен вид сверху в перспективе с пространственным разделением компонентов ограничителя и компенсатора толщины ткани в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 74 представлен вид снизу в перспективе с пространственным разделением компонентов ограничителя и компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 73.
На ФИГ. 75 представлен вид сверху в перспективе ограничителя и компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 73, в зацеплении с хирургическим сшивающим инструментом.
На ФИГ. 76 представлен вид снизу в перспективе ограничителя и компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 73, в зацеплении с хирургическим сшивающим инструментом, изображенным на ФИГ. 75.
На ФИГ. 77 представлен вид сбоку ограничителя и компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 73, в зацеплении с хирургическим сшивающим инструментом, изображенным на ФИГ. 75.
На ФИГ. 78 представлен вид снизу в перспективе ограничителя и компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 73, на котором компенсатор толщины ткани показан прикрепленным к упору хирургического сшивающего инструмента, изображенного на ФИГ. 75.
На ФИГ. 79 представлен вид сверху в перспективе ограничителя и компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 73, на котором компенсатор толщины ткани показан прикрепленным к упору, изображенному на ФИГ. 78.
На ФИГ. 80 представлен вид сбоку компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 73, прикрепленного к упору, изображенному на ФИГ. 78.
На ФИГ. 81 представлен вид в сечении ограничителя и компенсатора толщины ткани, изображенных на ФИГ. 73 и 74, прикрепленных к кассете со скобами и каналу хирургического сшивающего инструмента.
На ФИГ. 82 представлен вид в сечении ограничителя и компенсатора толщины ткани, изображенных на ФИГ. 73 и 74, прикрепленных к кассете со скобами и каналу хирургического сшивающего инструмента, изображенному на ФИГ. 81, на котором упор хирургического сшивающего инструмента показан зацепленным с компенсатором толщины ткани.
На ФИГ. 83 представлен вид в сечении компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 73, прикрепленного к упору хирургического сшивающего инструмента и перемещенного в сторону от ограничителя.
На ФИГ. 84 представлен вид в сечении узла ограничителя, содержащего ограничитель, компенсаторы толщины ткани, установленные на первой и второй поверхностях ограничителя, а также соединители, проходящие через отверстия в ограничителе в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 85 представлен вид в перспективе узла ограничителя, изображенного на ФИГ. 84, на котором часть компенсатора толщины ткани для целей иллюстрации показана удаленной.
На ФИГ. 86 представлен вид сбоку узла ограничителя, изображенного на ФИГ. 84, зацепленного с хирургическим сшивающим инструментом, содержащим упор, показанный в открытом положении.
На ФИГ. 87 представлен вид сбоку узла ограничителя, изображенного на ФИГ. 84, и упора, изображенного на ФИГ. 86, которые показаны в закрытом положении.
На ФИГ. 88 представлен вид сбоку узла ограничителя, изображенного на ФИГ. 84, на котором показано удаление ограничителя из положения между компенсаторами толщины ткани узла ограничителя.
На ФИГ. 89 представлен вид сбоку ограничителя, удаленного из компенсаторов толщины ткани, изображенных на ФИГ. 84.
На ФИГ. 90 представлен вид в перспективе ограничителя, выполненного с возможностью зацепления упора хирургического сшивающего инструмента в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 91 представлен вид сверху ограничителя, изображенного на ФИГ. 90.
На ФИГ. 92 представлен вид сбоку ограничителя, изображенного на ФИГ. 90.
На ФИГ. 93 представлен вид снизу ограничителя, изображенного на ФИГ. 90.
На ФИГ. 94 показаны узел ограничителя, содержащий ограничитель, изображенный на ФИГ. 90, и компенсатор толщины ткани, прикрепленный к кассете со скобами для хирургического сшивающего инструмента.
На ФИГ. 95 показаны узел ограничителя и кассета со скобами, изображенные на ФИГ. 94, в зацеплении с упором концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента.
На ФИГ. 96 показаны узел ограничителя и кассета со скобами, изображенные на ФИГ. 94, в зацеплении с упором концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента, изображенного на ФИГ. 95.
На ФИГ. 97 показаны узел ограничителя и кассета со скобами, изображенные на ФИГ. 94, в зацеплении с упором хирургического сшивающего инструмента, изображенного на ФИГ. 95.
На ФИГ. 98 показаны узел ограничителя и кассета со скобами, изображенные на ФИГ. 94, в зацеплении с упором хирургического сшивающего инструмента, изображенного на ФИГ. 95, и упора, перемещенного в закрытое положение.
На ФИГ. 99 показан упор хирургического сшивающего инструмента, изображенного на ФИГ. 95, в открытом положении с прикрепленным к нему компенсатором толщины ткани и ограничителем, зацепленным с каналом для кассеты со скобами хирургического сшивающего инструмента.
На ФИГ. 100 показан ограничитель, изображенный на ФИГ. 94, в зацеплении с каналом для кассеты со скобами хирургического сшивающего инструмента, изображенного на ФИГ. 95, и упор в открытом положении.
На ФИГ. 101 представлен вид в сечении ограничителя, включая компенсатор толщины ткани, содержащий выступы или крылья, выполненные с возможностью зацепления с упором хирургического сшивающего инструмента.
На ФИГ. 102 представлен вид в сечении ограничителя, включая компенсатор толщины ткани, содержащий сошник, выполненный с возможностью зацепления с упором хирургического сшивающего инструмента.
На ФИГ. 103 представлен вид в перспективе ограничителя, который включает в себя две пластины, соединенные шарниром, в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 104 представлен вид сбоку ограничителя, изображенного на ФИГ. 103.
На ФИГ. 105 представлен вид сзади в перспективе варианта осуществления инструмента для вставки, выполненного с возможностью применения с ограничителем, изображенным на ФИГ. 103.
На ФИГ. 106 представлен вид сверху в перспективе инструмента для вставки, изображенного на ФИГ. 105.
На ФИГ. 107 представлен вид сзади в перспективе инструмента для вставки, изображенного на ФИГ. 105, на котором часть инструмента для вставки для целей иллюстрации удалена.
На ФИГ. 108 представлен вид сбоку инструмента для вставки, изображенного на ФИГ. 105, на котором часть инструмента для вставки для целей иллюстрации удалена.
На ФИГ. 109 представлен вид сверху инструмента для вставки, изображенного на ФИГ. 105.
На ФИГ. 110 представлен вид в перспективе узла ограничителя, содержащего ограничитель, изображенный на ФИГ. 103, компенсатор толщины ткани, расположенный на ограничителе, кассету со скобами, расположенную на ограничителе, и инструмент для вставки, изображенный на ФИГ. 105, зацепленный с ограничителем, причем часть инструмента для вставки для целей иллюстрации удалена.
На ФИГ. 111 представлен вид сбоку узла ограничителя, содержащего ограничитель, изображенный на ФИГ. 103, компенсатор толщины ткани, расположенный на ограничителе, и инструмент для вставки, изображенный на ФИГ. 105, зацепленный с ограничителем, причем часть инструмента для вставки для целей иллюстрации удалена.
На ФИГ. 112 показал узел ограничителя, изображенный на ФИГ. 110, вставленный в хирургический инструмент, содержащий упор и канал для кассеты со скобами, причем часть инструмента для вставки для целей иллюстрации удалена.
На ФИГ. 113 показал узел ограничителя, изображенный на ФИГ. 110, вставленный в хирургический инструмент, содержащий упор и канал для кассеты со скобами, причем часть инструмента для вставки для целей иллюстрации удалена.
На ФИГ. 114 показан инструмент для вставки, изображенный на ФИГ. 105, перемещенный относительно ограничителя для зацепления с кассетой со скобами в канале для кассеты со скобами и для зацепления компенсатора толщины ткани с упором, причем часть инструмента для вставки для целей иллюстрации удалена.
На ФИГ. 115 показан инструмент для вставки, изображенный на ФИГ. 105, перемещенный относительно ограничителя для отцепления ограничителя от компенсатора толщины ткани и от кассеты со скобами, причем часть инструмента для вставки для целей иллюстрации удалена.
На ФИГ. 116 представлен вид в сечении компенсатора толщины ткани, прикрепленного к упору хирургического сшивающего инструмента в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 117 представлена схема, на которой показаны деформированные скобы, по меньшей мере частично захватывающие в них компенсатор толщины ткани, изображенный на ФИГ. 116.
На ФИГ. 118 представлен вид в сечении концевого эффектора хирургического инструмента, включая кассету со скобами, содержащую первый компенсатор толщины ткани, и упор, содержащий второй компенсатор толщины ткани, в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 119 представлен вид в сечении концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 118, на котором показаны скобы из кассеты со скобами, перемещенной из неактивированного положения в активированное положение.
На ФИГ. 120 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, прикрепленного к упору концевого эффектора, причем компенсатор толщины ткани содержит множество капсул в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 120A представлен частичный вид в перспективе компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 120.
На ФИГ. 121 представлен вид в сечении скоб, перемещенных из неактивированного положения в активированное положение для прокола капсул компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 120.
На ФИГ. 122 представлен вид с пространственным разделением компонентов упора и компенсатора толщины ткани в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 123 представлен вид в сечении упора, содержащего множество углублений для формирования скоб, и компенсатора толщины ткани, содержащего множество капсул, выровненных с углублениями для формирования, в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 124 представлен подробный вид капсул компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 123.
На ФИГ. 125 представлена схема, на которой показаны упор и компенсатор толщины ткани, изображенные на ФИГ. 123, расположенные относительно ткани, которая подлежит сшиванию скобами из кассеты со скобами, расположенной на противоположной стороне ткани.
На ФИГ. 126 представлена схема, на которой показаны упор, изображенный на ФИГ. 123, перемещенный к кассете со скобами, изображенной на ФИГ. 125, и скобы, частично активированные из кассеты со скобами.
На ФИГ. 127 представлена схема, на которой показаны скобы, изображенные на ФИГ. 126, в полностью активированной конфигурации и капсулы компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 123, в разорванном состоянии.
На ФИГ. 128 представлена схема, на которой показана скоба, изображенная на ФИГ. 126, в ошибочно активированном состоянии.
На ФИГ. 129 представлена схема, на которой показаны скобы, изображенные на ФИГ. 126, в полностью активированной конфигурации и компенсатор толщины ткани, изображенный на ФИГ. 123, по меньшей мере в частично рассеченном состоянии.
На ФИГ. 130 представлен вид в сечении в перспективе альтернативного варианта осуществления компенсатора толщины ткани в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 131 представлен вид в перспективе альтернативного варианта осуществления компенсатора толщины ткани, содержащего множество капсул, выровненных с режущим элементом хирургического сшивающего инструмента.
На ФИГ. 132 представлен подробный вид капсул, изображенных на ФИГ. 131.
На ФИГ. 133 представлен вид в сечении компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 131, содержащего множество капсул, выровненных с пазом для скальпеля в упоре хирургического сшивающего инструмента.
На ФИГ. 134 и 135 показан альтернативный вариант осуществления компенсатора толщины ткани, прикрепленного к упору.
На ФИГ. 136 представлен вид в сечении с пространственным разделением компонентов упора и компенсатора в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 137 показан компенсатор, изображенный на ФИГ. 136, прикрепленный к упору.
На ФИГ. 138 представлен частичный вид в перспективе компенсатора толщины ткани и режущего элемента, рассекающего компенсатор толщины ткани, в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 139 представлен частичный вид в сечении альтернативного варианта осуществления компенсатора толщины ткани в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 140 представлен частичный вид в сечении другого альтернативного варианта осуществления компенсатора толщины ткани в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 141 представлено изображение, на котором показан компенсатор толщины ткани, содержащий множество неправильных и/или асимметричных полостей в соответствии с различными вариантами осуществления.
На ФИГ. 142 представлен частичный вид в частичном разрезе компенсатора толщины ткани, прикрепленного к упору хирургического сшивающего инструмента в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 143 представлен вид в перспективе бесшовного экструдированного кожуха, или внешней трубки, компенсатора толщины ткани в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 144 представлен вид в перспективе другого бесшовного экструдированного кожуха, или внешней трубки, компенсатора толщины ткани в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 145 представлен вид в перспективе волокон окисленной регенерированной целлюлозы.
На ФИГ. 146 представлен вид в перспективе волокон окисленной регенерированной целлюлозы, которые короче волокон, изображенных на ФИГ. 145.
На ФИГ. 147 представлена схема, на которой показаны волокна, изображенные на ФИГ. 145, вплетенные в прядь с использованием волокон, изображенных на ФИГ. 146.
На ФИГ. 148 показана прядь, изображенная на ФИГ. 147, распушенная и по меньшей мере частично разрезанная.
На ФИГ. 149 показан захват, введенный через кожух, или внешнюю трубку, компенсатора толщины ткани и расположенный для захвата пряди, изображенной на ФИГ. 147.
На ФИГ. 150 показан захват, изображенный на ФИГ. 149, извлеченный из кожуха, и прядь, изображенная на ФИГ. 147, вытянутая через кожух.
На ФИГ. 151 показаны кожух и прядь, изображенные на ФИГ. 150, в процессе сегментации.
На ФИГ. 152 показаны концы кожуха, термически сваренные и/или спаянные.
На ФИГ. 153 показан процесс создания компенсатора толщины ткани без боковых швов.
На ФИГ. 154 показан упор хирургического сшивающего инструмента и множество компенсаторов, которые могут быть избирательно прикреплены к упору, причем каждый из компенсаторов содержит совокупность капиллярных каналов.
На ФИГ. 155 представлен вид в горизонтальной проекции компенсатора, выполненного с возможностью прикрепления к упору.
На ФИГ. 156 представлен подробный вид части компенсатора, изображенного на ФИГ. 155.
На ФИГ. 157 представлен вид в перспективе концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента.
На ФИГ. 158 представлен другой вид в перспективе концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 157, на котором показана текучая среда, помещенная на компенсатор толщины ткани концевого эффектора.
На ФИГ. 159 представлен другой вид в перспективе концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 159, на котором показан компенсатор, прикрепленный к упору концевого эффектора.
На ФИГ. 160 представлен подробный вид совокупности капиллярных каналов на компенсаторе, изображенном на ФИГ. 159.
На ФИГ. 161 представлен вид с пространственным разделением компонентов компенсатора, содержащего множество слоев в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 162 представлен вид с пространственным разделением компонентов компенсатора и упора хирургического сшивающего аппарата в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 163 представлен частичный вид в сечении компенсатора и упора, изображенного на ФИГ. 162.
На ФИГ. 164 представлен вид с пространственным разделением компонентов компенсатора, содержащего матрицу для врастания клеток, в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 165 представлен вид в перспективе компенсатора, изображенного на ФИГ. 164.
На ФИГ. 166 представлен вид в перспективе волокнистого слоя материала для компенсатора.
На ФИГ. 167 представлен вид в перспективе множества волокнистых слоев, уложенных друг на друга, в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 168 представлен вид в перспективе другого множества волокнистых слоев, уложенных друг на друга, в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 169 представлен вид в перспективе волокнистого слоя материала для компенсатора.
На ФИГ. 170 представлен вид в перспективе множества волокнистых слоев, уложенных друг на друга, причем волокна расположены в разных направлениях, в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 171 представлен вид в перспективе другого множества волокнистых слоев, уложенных друг на друга, в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 172 представлен вид в перспективе вставки концевого эффектора и концевого эффектора хирургического инструмента в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 173 представлен вид в вертикальной проекции компенсатора толщины ткани, расположенного в концевом эффекторе хирургического инструмента в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 174 представлен вид в вертикальной проекции компенсатора толщины ткани, расположенного в концевом эффекторе хирургического инструмента в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 175 представлен вид в перспективе гильзы, расположенной на упоре для концевого эффектора хирургического инструмента в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 176 представлен вид в горизонтальной проекции заостренной части гильзы, изображенной на ФИГ. 175.
На ФИГ. 177 представлен вид в вертикальной проекции заостренной части гильзы, изображенной на ФИГ. 175.
На ФИГ. 178 представлен вид с конца заостренной части гильзы, изображенной на ФИГ. 175.
На ФИГ. 179 представлен вид в перспективе заостренной части гильзы, изображенной на ФИГ. 175.
На ФИГ. 180 представлен вид в горизонтальной проекции компенсатора ткани гильзы в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 181 представлен вид в перспективе компенсатора ткани, изображенного на ФИГ. 180.
На ФИГ. 182 представлен вид в вертикальной проекции компенсатора ткани, изображенного на ФИГ. 180.
На ФИГ. 183 представлен вид в горизонтальной проекции компенсатора ткани гильзы в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 184 представлен вид в перспективе компенсатора ткани, изображенного на ФИГ. 183.
На ФИГ. 185 представлен вид в вертикальной проекции компенсатора ткани, изображенного на ФИГ. 183.
На ФИГ. 186 представлен вид в перспективе носовой части гильзы, изображенной на ФИГ. 175.
На ФИГ. 187 представлен другой вид в перспективе носовой части, изображенной на ФИГ. 186.
На ФИГ. 188 представлен вид в горизонтальной проекции носовой части, изображенной на ФИГ. 186, на которой внутренняя геометрия показана пунктирными линиями.
На ФИГ. 189 представлен вид в вертикальной проекции носовой части, изображенной на ФИГ. 186, на которой внутренняя геометрия показана пунктирными линиями.
На ФИГ. 190 представлен другой вид в перспективе гильзы, изображенной на ФИГ. 175, расположенной на упоре.
На ФИГ. 191 представлен вид в горизонтальной проекции гильзы, изображенной на ФИГ. 175, расположенной на упоре.
На ФИГ. 192 представлен вид в вертикальной проекции гильзы, изображенной на ФИГ. 175, расположенной на упоре.
На ФИГ. 193 представлен вид в горизонтальной проекции гильзы, изображенной на ФИГ. 175, расположенной на упоре, на котором показано поступательное перемещение пускового стержня, показанного пунктирными линиями.
На ФИГ. 194 представлен вид в вертикальной проекции гильзы, изображенной на ФИГ. 175, расположенной на упоре, на котором показано поступательное перемещение пускового стержня, показанного пунктирными линиями.
На ФИГ. 195 представлен вид в горизонтальной проекции гильзы, изображенной на ФИГ. 175, расположенной на упоре, на котором показано высвобождение носовой части из гильзы.
На ФИГ. 196 представлен вид в вертикальной проекции гильзы, изображенной на ФИГ. 175, расположенной на упоре, на котором показано высвобождение носовой части из гильзы.
На ФИГ. 197 представлен вид в горизонтальной проекции гильзы, изображенной на ФИГ. 175, расположенной на упоре, на котором пунктирными линями показаны пусковой стержень и высвобождение носовой части из гильзы.
На ФИГ. 198 представлен вид в вертикальной проекции гильзы, изображенной на ФИГ. 175, расположенной на упоре, на котором пунктирными линями показаны пусковой стержень и высвобождение носовой части из гильзы.
На ФИГ. 199 представлен частичный вид в перспективе гильзы, упора и пускового стержня, изображенных на ФИГ. 197.
На ФИГ. 200 представлен другой частичный вид в перспективе гильзы, упора и пускового стержня, изображенных на ФИГ. 197.
На ФИГ. 201 представлен вид в вертикальной проекции в сечении гильзы и упора, изображенных на ФИГ. 175.
На ФИГ. 202 представлен вид в вертикальной проекции в сечении упора, изображенного на ФИГ. 175, на котором показано высвобождение компенсатора ткани из гильзы.
На ФИГ. 203 представлен вид в горизонтальной проекции вставки концевого эффектора в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 204 представлен вид в вертикальной проекции вставки концевого эффектора, изображенной на ФИГ. 203.
На ФИГ. 205 представлен вид в перспективе вставки концевого эффектора, изображенной на ФИГ. 205.
На ФИГ. 206 представлен частичный вид в перспективе вставки концевого эффектора, изображенной на ФИГ. 203, на котором показано зацепление вставки концевого эффектора с упором концевого эффектора хирургического инструмента.
На ФИГ. 207 представлен частичный вид в перспективе вставки концевого эффектора, изображенной на ФИГ. 203, на котором показано зацепление вставки концевого эффектора с кассетой со скобами концевого эффектора хирургического инструмента.
На ФИГ. 208 представлен вид в вертикальной проекции вставки концевого эффектора, изображенной на ФИГ. 203, на котором показано зацепление вставки концевого эффектора с концевым эффектором хирургического инструмента.
На ФИГ. 209 представлен вид в вертикальной проекции вставки концевого эффектора, изображенной на ФИГ. 203, расположенной в концевом эффекторе хирургического инструмента.
На ФИГ. 210 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, расположенного в концевом эффекторе хирургического инструмента в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления, причем часть компенсатора толщины ткани вырезана.
На ФИГ. 211 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 210, закрепленного на упоре концевого эффектора за счет статического заряда.
На ФИГ. 212 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 210, закрепленного на упоре концевого эффектора за счет всасывающих элементов.
На ФИГ. 213 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 210, закрепленного на упоре концевого эффектора за счет крепежных элементов «велкро».
На ФИГ. 214 представлен частичный вид в перспективе компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 210, закрепленного на упоре концевого эффектора за счет полосы.
На ФИГ. 215 представлен частичный вид в перспективе компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 210, закрепленного на упоре концевого эффектора с помощью сошника на дистальном конце компенсатора толщины ткани.
На ФИГ. 216 представлен частичный вид в перспективе в сечении компенсатора толщины ткани, закрепленного на упоре концевого эффектора хирургического инструмента в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 217 представлен вид в сечении в вертикальной проекции компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 216.
На ФИГ. 218 представлен другой вид в вертикальной проекции в сечении компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 216.
На ФИГ. 219 представлен вид в вертикальной проекции в сечении компенсатора толщины ткани, закрепленного на упоре концевого эффектора хирургического инструмента, на котором фиксатор находится в закрытом положении, в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 220 представлен вид в вертикальной проекции в сечении компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 219, на котором фиксатор показан в открытом положении.
На ФИГ. 221 представлен вид в вертикальной проекции в сечении компенсатора толщины ткани, закрепленного на упоре концевого эффектора хирургического инструмента в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 222 представлен вид в вертикальной проекции в сечении компенсатора толщины ткани, закрепленного на упоре концевого эффектора хирургического инструмента в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 223 представлен вид в вертикальной проекции в сечении компенсатора толщины ткани, закрепленного на упоре концевого эффектора хирургического инструмента в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 224 представлен вид в вертикальной проекции в сечении компенсатора толщины ткани, закрепленного на упоре концевого эффектора хирургического инструмента в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 225 представлен вид в перспективе в сечении с пространственным разделением компонентов компенсатора толщины ткани, закрепленного на упоре концевого эффектора хирургического инструмента в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 226 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 225, на котором показано перемещение компенсатора толщины ткани к упору.
На ФИГ. 227 представлен вид в вертикальной проекции в сечении компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 225, в зацеплении с упором.
На ФИГ. 228 представлен вид в перспективе в сечении компенсатора толщины ткани, закрепленного на упоре концевого эффектора хирургического инструмента в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 229 представлен вид в сечении с пространственным разделением компонентов компенсатора толщины ткани и упора, изображенных на ФИГ. 228.
На ФИГ. 230 представлен вид в вертикальной проекции компенсатора толщины ткани в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 231 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 230.
На ФИГ. 232 представлен другой вид в перспективе компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 230.
На ФИГ. 233 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 230, на котором показано перемещение компенсатора толщины ткани к упору концевого эффектора хирургического инструмента.
На ФИГ. 234 представлен вид в горизонтальной проекции в сечении компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 230, расположенного на упоре.
На ФИГ. 235 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 230, расположенного на упоре.
На ФИГ. 236 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 230, расположенного на упоре, на котором показан режущий элемент, рассекающий компенсатор толщины ткани.
На ФИГ. 237 представлен вид в вертикальной проекции в сечении концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента, содержащего упор и подзаряжаемый слой, в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 238 представлен вид снизу упора и подзаряжаемого слоя, изображенного на ФИГ. 237.
На ФИГ. 239 представлен вид с пространственным разделением компонентов упора и подзаряжаемого слоя, изображенного на ФИГ. 237, а также компенсатора толщины ткани, выполненного с возможностью разъемного прикрепления к подзаряжаемому слою.
На ФИГ. 240 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 241 представлен вид в горизонтальной проекции компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 240.
На ФИГ. 240A представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани в соответствии с по меньшей мере одним альтернативным вариантом осуществления.
На ФИГ. 241A представлен вид в горизонтальной проекции компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 240A.
На ФИГ. 242 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани в соответствии с по меньшей мере одним альтернативным вариантом осуществления.
На ФИГ. 243 представлен вид в горизонтальной проекции компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 242.
На ФИГ. 244 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 245 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, прикрепленного к упору, в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 246 представлен вид в сечении упора и компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 245.
На ФИГ. 247 представлен вид в сечении компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 245.
На ФИГ. 248 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, прикрепленного к упору, в соответствии с по меньшей мере одним альтернативным вариантом осуществления.
На ФИГ. 249 представлен вид в сечении упора и компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 248.
На ФИГ. 250 представлен вид в сечении компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 248, в открытой конфигурации.
На ФИГ. 251 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, прикрепленного к упору, в соответствии с по меньшей мере одним альтернативным вариантом осуществления.
На ФИГ. 252 представлен вид в сечении упора и компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 251.
На ФИГ. 253 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, прикрепленного к упору, в соответствии с по меньшей мере одним альтернативным вариантом осуществления.
На ФИГ. 254 представлен вид в сечении упора и компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 253.
На ФИГ. 255 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, прикрепленного к упору, в соответствии с по меньшей мере одним альтернативным вариантом осуществления.
На ФИГ. 256 представлен вид в сечении упора и компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 255.
На ФИГ. 257 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, прикрепленного к упору, в соответствии с по меньшей мере одним альтернативным вариантом осуществления.
На ФИГ. 258 представлен вид в сечении упора и компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 257.
Соответствующие элементы на разных видах обозначаются соответствующими условными обозначениями. Иллюстративные примеры, представленные в настоящем документе, в одной форме предназначены для иллюстрации определенных вариантов осуществления настоящего изобретения, и такие иллюстративные примеры не следует рассматривать как каким-либо образом ограничивающие объем настоящего изобретения.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
Заявитель по настоящей заявке также является владельцем заявок на патенты США, указанных ниже, каждая из которых полностью включена в настоящий документ путем ссылки:
заявка на патент США № 12/894,311, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ, СОДЕРЖАЩИЕ СЕГМЕНТЫ СТЕРЖНЯ С ПЕРЕСТРАИВАЕМОЙ КОНФИГУРАЦИЕЙ», досье патентного поверенного № END6734USNP/100058;
заявка на патент США № 12/894,340, озаглавленная «КАССЕТА С ХИРУРГИЧЕСКИМИ СКОБАМИ С НЕЛИНЕЙНЫМ РАСПОЛОЖЕНИЕМ СКОБ И ХИРУРГИЧЕСКИЕ СШИВАЮЩИЕ ИНСТРУМЕНТЫ С ОБЩИМИ УГЛУБЛЕНИЯМИ ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ СКОБ», досье патентного поверенного № END6735USNP/100059;
заявка на патент США № 12/894,327, озаглавленная «КОНФИГУРАЦИИ ДЛЯ СМЫКАНИЯ БРАНШЕЙ ХИРУРГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ», досье патентного поверенного № END6736USNP/100060;
заявка на патент США № 12/894,351, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЕ РАССЕКАЮЩИЕ И СШИВАЮЩИЕ ИНСТРУМЕНТЫ С ОТДЕЛЬНЫМИ И РАЗДЕЛЬНЫМИ СИСТЕМАМИ РАЗМЕЩЕНИЯ КРЕПЕЖНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ И РАССЕЧЕНИЯ ТКАНИ», досье патентного поверенного № END6839USNP/100524;
заявка на патент США № 12/894,338, озаглавленная «ИМПЛАНТИРУЕМАЯ КАССЕТА С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ, ИМЕЮЩАЯ НЕСТАНДАРТНУЮ КОНФИГУРАЦИЮ», досье патентного поверенного № END6840USNP/100525;
заявка на патент США № 12/894,369, озаглавленная «ИМПЛАНТИРУЕМАЯ КАССЕТА С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ ОПОРНУЮ ЗАЩЕЛКУ», досье патентного поверенного № END6841USNP/100526;
заявка на патент США № 12/894,312, озаглавленная «ИМПЛАНТИРУЕМАЯ КАССЕТА С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ МНОЖЕСТВО СЛОЕВ», досье патентного поверенного № END6842USNP/100527;
заявка на патент США № 12/894,377, озаглавленная «ИЗБИРАТЕЛЬНО ОРИЕНТИРУЕМАЯ ИМПЛАНТИРУЕМАЯ КАССЕТА С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ», досье патентного поверенного № END6843USNP/100528;
заявка на патент США № 12/894,339, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ С КОМПАКТНОЙ КОНФИГУРАЦИЕЙ УСТРОЙСТВА УПРАВЛЕНИЯ ШАРНИРОМ», досье патентного поверенного № END6847USNP/100532;
заявка на патент США № 12/894,360, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ С РЕГУЛИРУЕМОЙ СИСТЕМОЙ ФОРМИРОВАНИЯ СКОБ», досье патентного поверенного № END6848USNP/100533;
заявка на патент США № 12/894,322, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ СО ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМЫМИ КОНФИГУРАЦИЯМИ КАССЕТ СО СКОБАМИ», досье патентного поверенного № END6849USNP/100534;
заявка на патент США № 12/894,350, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЕ КАССЕТЫ СО СКОБАМИ С ОТДЕЛЯЕМЫМИ ОПОРНЫМИ СТРУКТУРАМИ И ХИРУРГИЧЕСКИЕ СШИВАЮЩИЕ ИНСТРУМЕНТЫ С СИСТЕМАММИ ДЛЯ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ ПУСКОВЫХ ДВИЖЕНИЙ В ОТСУТСТВИЕ КАССЕТЫ», досье патентного поверенного № END6855USNP/100540;
заявка на патент США № 12/894,383, озаглавленная «ИМПЛАНТИРУЕМЫЕ КАССЕТЫ С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ, СОДЕРЖАЩИЕ БИОРАССАСЫВАЮЩИЕСЯ СЛОИ», досье патентного поверенного № END6856USNP/100541;
заявка на патент США № 12/894,389, озаглавленная «СЖИМАЕМАЯ КАССЕТА С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ», досье патентного поверенного № END6857USNP/100542;
заявка на патент США № 12/894,345, озаглавленная «КРЕПЕЖНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ, ПОДДЕРЖИВАЕМЫЕ ОПОРНЫМ ЭЛЕМЕНТОМ КАССЕТЫ С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ», досье патентного поверенного № END6858USNP/100543;
заявка на патент США № 12/894,306, озаглавленная «СМИНАЕМАЯ КАССЕТА С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ», досье патентного поверенного № END6859USNP/100544;
заявка на патент США № 12/894,318, озаглавленная «СШИВАЮЩАЯ СИСТЕМА, СОДЕРЖАЩАЯ МНОЖЕСТВО СВЯЗАННЫХ ЭЛЕМЕНТОВ УДЕРЖИВАЮЩЕЙ МАТРИЦЫ», досье патентного поверенного № END6860USNP/100546;
заявка на патент США № 12/894,330, озаглавленная «СШИВАЮЩАЯ СИСТЕМА, СОДЕРЖАЩАЯ УДЕРЖИВАЮЩУЮ МАТРИЦУ И ВЫРАВНИВАЮЩУЮ МАТРИЦУ», досье патентного поверенного № END6861USNP/100547;
заявка на патент США № 12/894,361, озаглавленная «СШИВАЮЩАЯ СИСТЕМА, СОДЕРЖАЩАЯ УДЕРЖИВАЮЩУЮ МАТРИЦУ», досье патентного поверенного № END6862USNP/100548;
заявка на патент США № 12/894,367, озаглавленная «СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ПРИВЕДЕНИЯ В ДЕЙСТВИЕ СШИВАЮЩЕЙ СИСТЕМЫ, СОДЕРЖАЩЕЙ УДЕРЖИВАЮЩУЮ МАТРИЦУ», досье патентного поверенного № END6863USNP/100549;
заявка на патент США № 12/894,388, озаглавленная «СШИВАЮЩАЯ СИСТЕМА, СОДЕРЖАЩАЯ УДЕРЖИВАЮЩУЮ МАТРИЦУ И ПОКРЫТИЕ», досье патентного поверенного № END6864USNP/100550;
заявка на патент США № 12/894,376, озаглавленная «СШИВАЮЩАЯ СИСТЕМА, СОДЕРЖАЩАЯ МНОЖЕСТВО КАССЕТ С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ», досье патентного поверенного № END6865USNP/100551;
заявка на патент США № 13/097,865, озаглавленная «УПОР ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО СШИВАЮЩЕГО ИНСТРУМЕНТА, СОДЕРЖАЩИЙ МНОЖЕСТВО ФОРМИРУЮЩИХ УГЛУБЛЕНИЙ», досье патентного поверенного № END6735USCIP1/100059CIP1;
заявка на патент США № 13/097,936, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО СШИВАЮЩЕГО ИНСТРУМЕНТА», досье патентного поверенного № END6736USCIP1/100060CIP1;
заявка на патент США № 13/097,954, озаглавленная «КАССЕТА СО СКОБАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ СЖИМАЕМУЮ ЧАСТЬ ПЕРЕМЕННОЙ ТОЛЩИНЫ», досье патентного поверенного № END6840USCIP1/100525CIP1;
заявка на патент США № 13/097,856, озаглавленная «КАССЕТА СО СКОБАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ СКОБЫ, РАСПОЛОЖЕННЫЕ ВНУТРИ ЕЕ СЖИМАЕМОЙ ЧАСТИ», досье патентного поверенного № END6841USCIP1/100526CIP1;
заявка на патент США № 13/097,928, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ ОТСОЕДИНЯЕМЫЕ ЧАСТИ», досье патентного поверенного № END6842USCIP1/100527CIP1;
заявка на патент США № 13/097,891, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО СШИВАЮЩЕГО ИНСТРУМЕНТА, СОДЕРЖАЩЕГО РЕГУЛИРУЕМЫЙ УПОР», досье патентного поверенного № END6843USCIP1/100528CIP1;
заявка на патент США № 13/097,948, озаглавленная «КАССЕТА СО СКОБАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ РЕГУЛИРУЕМУЮ ДИСТАЛЬНУЮ ЧАСТЬ», досье патентного поверенного № END6847USCIP1/100532CIP1;
заявка на патент США № 13/097,907, озаглавленная «УЗЕЛ СЖИМАЕМОЙ КАССЕТЫ СО СКОБАМИ», досье патентного поверенного № END6848USCIP1/100533CIP1;
заявка на патент США № 13/097,861, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ ЧАСТИ, ИМЕЮЩИЕ РАЗЛИЧНЫЕ СВОЙСТВА», досье патентного поверенного № END6849USCIP1/100534CIP1;
заявка на патент США № 13/097,869, озаглавленная «УЗЕЛ ЗАГРУЗКИ КАССЕТЫ СО СКОБАМИ», досье патентного поверенного № END6855USCIP1/100540CIP1;
заявка на патент США № 13/097,917, озаглавленная «СЖИМАЕМАЯ КАССЕТА СО СКОБАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ ВЫРАВНИВАЮЩИЕ ЭЛЕМЕНТЫ», досье патентного поверенного № END6856USCIP1/100541CIP1;
заявка на патент США № 13/097,873, озаглавленная «КАССЕТА СО СКОБАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ ЧАСТЬ, ВЫПОЛНЕННУЮ С ВОЗМОЖНОСТЬЮ ВЫСВОБОЖДЕНИЯ», досье патентного поверенного № END6857USCIP1/100542CIP1;
заявка на патент США № 13/097,938, озаглавленная «КАССЕТА СО СКОБАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ СЖИМАЕМЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ, УСТОЙЧИВЫЕ К ПЕРЕКОСАМ», досье патентного поверенного № END6858USCIP1/100543CIP1;
заявка на патент США № 13/097,924, озаглавленная «КАССЕТА СО СКОБАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ», досье патентного поверенного № END6859USCIP1/100544CIP1;
заявка на патент США № 13/242,029, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ С ПЛАВАЮЩИМ УПОРОМ», досье патентного поверенного № END6841USCIP2/100526CIP2;
заявка на патент США № 13/242,066, озаглавленная «ИЗОГНУТЫЙ КОНЦЕВОЙ ЭФФЕКТОР ДЛЯ СШИВАЮЩЕГО ИНСТРУМЕНТА», досье патентного поверенного № END6841USCIP3/100526CIP3;
заявка на патент США № 13/242,086, озаглавленная «КАССЕТА СО СКОБАМИ, ВКЛЮЧАЮЩАЯ В СЕБЯ СМИНАЕМУЮ ПЛАТФОРМУ», досье патентного поверенного № END7020USNP/110374;
заявка на патент США № 13/241,912, озаглавленная «КАССЕТА СО СКОБАМИ, ВКЛЮЧАЮЩАЯ В СЕБЯ КОНФИГУРАЦИЮ СМИНАЕМОЙ ПЛАТФОРМЫ», досье патентного поверенного № END7019USNP/110375;
заявка на патент США № 13/241,922, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ С НЕПОДВИЖНЫМИ ВЫТАЛКИВАТЕЛЯМИ СКОБ», досье патентного поверенного № END7013USNP/110377;
заявка на патент США № 13/241,637, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ С УЗЛОМ СПУСКОВОГО МЕХАНИЗМА ДЛЯ ГЕНЕРИРОВАНИЯ МНОЖЕСТВА ПУСКОВЫХ ДВИЖЕНИЙ», досье патентного поверенного № END6888USNP3/110378; и
заявка на патент США № 13/241,629, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЙ ИНСТРУМЕНТ С ИЗБИРАТЕЛЬНО ШАРНИРНО ПОВОРАЧИВАЕМЫМ КОНЦЕВЫМ ЭФФЕКТОРОМ», досье патентного поверенного № END6888USNP2/110379.
Заявителю настоящей заявки также принадлежат указанные ниже заявки на патент США, поданные в тот же день, что и настоящая заявка, и каждая из них полностью включена в настоящий документ путем ссылки:
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ МНОЖЕСТВО КАПСУЛ», досье патентного поверенного № END6864USCIP1/100550CIP1;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ МНОЖЕСТВО СЛОЕВ», досье патентного поверенного № END6864USCIP2/100550CIP2;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «РАСШИРЯЕМЫЙ КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ», досье патентного поверенного № END6843USCIP2/100528CIP2;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ РЕЗЕРВУАР», досье патентного поверенного № END6843USCIP3/100528CIP3;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «УЗЕЛ ОГРАНИЧИТЕЛЯ, ВКЛЮЧАЮЩИЙ В СЕБЯ КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ», досье патентного поверенного № END6843USCIP4/100528CIP4;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ С УПРАВЛЯЕМЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ И РАСШИРЕНИЕМ», досье патентного поверенного № END6843USCIP6/100528CIP6;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ ВОЛОКНА ДЛЯ ПРИЛОЖЕНИЯ УПРУГОГО УСИЛИЯ», досье патентного поверенного № END6843USCIP7/100528CIP7;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ СТРУКТУРУ ДЛЯ ПРИЛОЖЕНИЯ УПРУГОГО УСИЛИЯ», досье патентного поверенного № END6843USCIP8/100528CIP8;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ УПРУГИЕ ЭЛЕМЕНТЫ», досье патентного поверенного № END6843USCIP9/100528CIP9;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «СПОСОБЫ ФОРМИРОВАНИЯ КОНФИГУРАЦИЙ КОМПЕНСАТОРОВ ТОЛЩИНЫ ТКАНИ ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКИХ СШИВАЮЩИХ ИНСТРУМЕНТОВ», досье патентного поверенного № END6843USCIP10/100528CP10;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОРЫ ТОЛЩИНЫ ТКАНИ», досье патентного поверенного № END6843USCIP11/100528CP11;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «СЛОИСТЫЙ КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ», досье патентного поверенного № END6843USCIP12/100528CP12;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ ДЛЯ КРУГОВЫХ ХИРУРГИЧЕСКИХ СШИВАЮЩИХ ИНСТРУМЕНТОВ», досье патентного поверенного № END6843USCIP13/100528CP13;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ КАПСУЛЫ, ОБРАЗУЮЩИЕ ОБЛАСТЬ НИЗКОГО ДАВЛЕНИЯ», досье патентного поверенного № END7100USNP/110601;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, ОБРАЗОВАННЫЙ ИЗ МНОЖЕСТВА МАТЕРИАЛОВ», досье патентного поверенного № END7101USNP/110602;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «ЭЛЕМЕНТ, ВЫПОЛНЕННЫЙ С ВОЗМОЖНОСТЬЮ ПЕРЕМЕЩЕНИЯ, ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ С КОМПЕНСАТОРОМ ТОЛЩИНЫ ТКАНИ», досье патентного поверенного № END7107USNP/110603;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ МНОЖЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ», досье патентного поверенного № END7102USNP/110604;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ И СПОСОБ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ», досье патентного поверенного № END7103USNP/110605;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ КАНАЛЫ», досье патентного поверенного № END7104USNP/110606;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ ЭЛЕМЕНТЫ ДЛЯ ВРАСТАНИЯ В ТКАНЬ», досье патентного поверенного № END7105USNP/110607; и
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «УСТРОЙСТВА И СПОСОБЫ ДЛЯ ПРИКРЕПЛЕНИЯ МАТЕРИАЛОВ, КОМПЕНСИРУЮЩИХ ТОЛЩИНУ ТКАНИ, К ХИРУРГИЧЕСКИМ СШИВАЮЩИМ ИНСТРУМЕНТАМ», досье патентного поверенного № END7106USNP/110608.
Для более полного понимания конструкции, принципов работы, производства и применения устройств и способов, описанных в настоящем документе, приводится описание определенных примеров осуществления. Один или более примеров данных вариантов осуществления показаны на сопроводительных фигурах. Специалистам в данной области вполне понятно, что устройства и способы, подробно описанные в настоящем документе и представленные на сопроводительных фигурах, являются примерами вариантов осуществления, не имеющими ограничительного характера. Особенности, показанные или описанные применительно к одному примеру осуществления, можно сочетать с особенностями других вариантов осуществления. Объем настоящего изобретения охватывает все такие модификации и варианты.
Любой из способов, описанных или заявленных в настоящем документе для производства, формирования или получения иным образом изделия или продукта, может применяться для производства, формирования или получения иным образом части или всего рассматриваемого изделия или продукта, причем такой способ можно использовать для производства, формирования или получения иным образом части или рассматриваемого изделия или продукта, поскольку остальную часть изделия или продукта можно получать любым образом, включая использование любых других способов, которые были описаны или заявлены в данном документе для производства, формирования или получения иным образом изделия или продукта, а также различных частей, которые могут комбинироваться любым образом после формирования. Аналогичным образом любое изделие или продукт, описанный или заявленный в данном документе, может существовать отдельно или в комбинации, а также в виде неотъемлемой части любого другого описанного изделия или продукта, с которым она совместима. Таким образом, конкретные особенности, структуры или характеристики, показанные или описанные в связи с одним изделием, продуктом или способом, могут неограниченно целиком или частично комбинироваться с особенностями, структурами или характеристиками одного или более совместимых изделий, продуктов или способов. Объем настоящего изобретения охватывает все такие модификации и варианты.
Если в настоящем документе приведено описание или дана ссылка на конкретную фигуру или т.п., где определенный вариант осуществления настоящего изобретения или определенное изделие, продукт или способ могут содержать определенные структуры, характеристики или особенности, следует понимать, что это означает, что данные структуры, характеристики или особенности могут быть воплощены в рассматриваемом изделии, продукте или способе в любой возможной комбинации. В частности, из такого описания множества необязательных структур, характеристик или особенностей следует понимать, что все данные структуры, характеристики или особенности могут также описываться в комбинации друг с другом, за исключением случаев структур, характеристик или особенностей, которые описаны в качестве альтернатив друг другу. Если такие структуры, характеристики или особенности описаны в качестве альтернатив друг другу, из описания таких альтернатив следует понимать, что они могут служить заменой друг другу.
В настоящем документе термины «проксимальный» и «дистальный» применяются со ссылкой на врача, манипулирующего рукояткой хирургического инструмента. Термин «проксимальный» относится к части, размещенной ближе всего к врачу, а термин «дистальный» относится к части, размещенной на удалении от врача. Также следует понимать, что для удобства и ясности в настоящем документе в отношении фигур могут применяться пространственные термины, такие как «вертикальный», «горизонтальный», «верх» и «низ». Однако хирургические инструменты применяются во многих ориентациях и положениях, и данные термины не имеют ограничивающего и/или абсолютного характера.
Предложены различные примеры устройств и способов проведения лапароскопических и минимально инвазивных хирургических вмешательств. Однако весьма ценным является то обстоятельство, что различные способы и устройства, описанные в данном документе, могут использоваться для самых разных хирургических вмешательств и применений, связанных с открытыми хирургическими вмешательствами. По ходу данного подробного описания можно дополнительно оценить, что различные инструменты, описанные в настоящем документе, могут быть вставлены в тело любым способом, таким как через естественное отверстие, через надрез или пункционное отверстие, образованное в ткани, и т.п. Рабочие части или части концевых эффекторов инструментов могут быть вставлены в тело пациента непосредственно или через устройство доступа, которое имеет рабочий канал, через который могут быть продвинуты концевой эффектор и удлиненный стержень хирургического инструмента.
На фигурах для указания аналогичных элементов на разных изображениях используются аналогичные цифровые обозначения. На ФИГ. 1 представлен хирургический инструмент 10, в котором реализован ряд уникальных преимуществ. Хирургический сшивающий инструмент 10 выполнен с возможностью регулировать и/или активировать функционально прикрепленные к нему концевые эффекторы 12 различных форм и размеров. Например, на ФИГ. 1-1E концевой эффектор 12 включает в себя удлиненный канал 14, образующий нижнюю браншу 13 концевого эффектора 12. Удлиненный канал 14 выполнен с возможностью поддерживать имплантируемую кассету со скобами 30, а также поддерживать с возможностью перемещения упор 20, который выполняет функцию верхней бранши 15 концевого эффектора 12.
Удлиненный канал 14 может быть произведен, например, из нержавеющей стали серии 300 и 400, 17-4 и 17-7, титана и т.п., а также может быть образован из боковых стенок 16, которые расположены на некотором расстоянии друг от друга. Упор 20 может быть произведен, например, из нержавеющей стали серии 300 и 400, 17-4 и 17-7, титана и т.п. и иметь нижнюю поверхность для формирования скоб, по существу обозначаемую как 22, которая имеет множество образованных в ней углублений для формирования скоб 23. См. ФИГ. 1B-1E. Кроме того, упор 20 имеет узел раздвоенной наклонной поверхности 24, выступающий из него проксимально. С каждой боковой стороны узла наклонной поверхности 24 выступает штифт упора 26, заходящий в соответствующий паз или отверстие 18 в боковых стенках 16 удлиненного канала 14 для облегчения его прикрепления к каналу с возможностью перемещения или поворота.
Различные формы имплантируемых кассет со скобами могут использоваться с различными хирургическими инструментами, описываемыми в данном документе. Конкретные конфигурации и конструкции кассет со скобами подробно описаны ниже. Однако на ФИГ. 1A изображена имплантируемая кассета со скобами 30. Кассета со скобами 30 имеет часть корпуса 31, состоящую из сжимаемого гемостатического материала, например, окисленной регенерированной целлюлозы (ОРЦ) или биорассасываемого пеноматериала, в котором поддерживаются ряды однородных металлических скоб 32. Для предотвращения воздействия на скобы и активации гемостатического материала в процессе введения и размещения кассеты вся кассета может быть покрыта слоем или завернута в пленку из биоразлагаемого материала 38, такую как пленка из полидиоксанона, доступная в продаже под торговой маркой PDS®, или пленка из полиглицеринсебацината (PGS) или иные биоразлагаемые пленки, образованные из PGA (полигликолевой кислоты, доступной на рынке под торговой маркой Vicryl), PCL (поликапролактона), PLA или PLLA (полимолочной кислоты), PHA (полигидроксиалканоата), PGCL (полиглекапрон 25, доступный в продаже под торговой маркой Monocryl) или смеси из PGA, PCL, PLA, PDS, непроницаемых до разрыва пленки. Корпус 31 кассеты со скобами 30 имеет размеры, позволяющие съемно поддерживать ее в удлиненном канале 14, как показано на фигурах, так что каждая находящаяся в ней скоба 32 выровнена с соответствующими углублениями для формирования скоб 23 в упоре, когда упор 20 приводится в формирующий контакт с кассетой со скобами 30.
В процессе применения после размещения концевого эффектора 12 смежно с целевой тканью концевым эффектором 12 манипулируют для захвата или зажима целевой ткани между верхней стороной 36 кассеты со скобами 30 и поверхностью для формирования скоб 22 упора 20. Скобы 32 формируют путем перемещения упора 20 по траектории, которая по существу параллельна удлиненному каналу 14, для приведения поверхности для формирования скоб 22 и, более конкретно, имеющихся на ней углублений для формирования скоб 23 по существу в одновременный контакт с верхней стороной 36 кассеты со скобами 30. При продолжении перемещения упора 20 в кассету со скобами 30 ножки 34 скоб 32 контактируют с соответствующим углублением для формирования скоб 23 в упоре 20, который служит для загибания ножек 34 скоб с приданием скобам 32 формы буквы В. Дальнейшее перемещение упора 20 к удлиненному каналу 14 приводит к дополнительному сжатию и формированию скоб 32 до необходимой конечной высоты FF в сформированном состоянии.
Описанный выше процесс формирования скобы по существу изображен на ФИГ. 1B-1E. Например, на ФИГ. 1B представлен концевой эффектор 12 с целевой тканью Т между упором 20 и верхней стороной 36 имплантируемой кассеты со скобами 30. На ФИГ. 1C представлено исходное положение блокировки упора 20, в котором упор 20 закрыт на целевой ткани Т для блокировки целевой ткани Т между упором 20 и верхней стороной 36 кассеты со скобами 30. На ФИГ. 1D представлена первая стадия формирования скобы, на которой упор 20 начал сжимать кассету со скобами 30 таким образом, что начинается формирование ножек 34 скоб 32 углублениями для формирования скоб 23 упора 20. На ФИГ. 1E представлена скоба 32 в конечном сформированном состоянии, проходящая через целевую ткань Т, при этом для ясности упор 20 удален. После формирования скоб 32 и прикрепления их в целевой ткани Т хирург перемещает упор 20 в открытое положение, чтобы позволить корпусу кассеты 31 и скобам 32 оставаться в целевой ткани Т при выведении концевого эффектора 12 из тела пациента. Концевой эффектор 12 формирует все скобы одновременно при сжатии вместе двух браншей 13 и 15. Оставшиеся материалы «смятого» корпуса кассеты 31 выполняют функции как гемостатического средства (ОРЦ), так и армирования ряда наложенных скоб (PGA, PDS или пленка любой другой композиции из указанных выше 38). Кроме того, поскольку скобам 32 в процессе формирования не нужно выходить из корпуса кассеты 31, вероятность неправильного формирования скоб 32 в процессе формирования сведена к минимуму. При использовании в настоящем документе термин «имплантируемый» означает, что помимо скоб материалы корпуса кассеты, который поддерживает скобы, также остаются в теле пациента и в конечном счете могут рассасываться в нем. Такие имплантируемые кассеты со скобами отличаются от конфигураций кассет предшествующего уровня техники, которые остаются целиком внутри концевого эффектора после активации.
В различных вариантах осуществления концевой эффектор 12 выполнен с возможностью соединения с узлом удлиненного стержня 40, который выступает из узла рукоятки 100. Концевой эффектор 12 (в закрытом состоянии) и узел удлиненного стержня 40 могут иметь аналогичные формы сечения и размер, позволяющий функционально пропускать их через трубку троакара или рабочий канал инструмента доступа другой формы. При использовании в настоящем документе термин «функционально пропускать» означает, что концевой эффектор и по меньшей мере часть узла удлиненного стержня могут быть вставлены через канал или отверстие трубки и могут подвергаться манипуляции внутри них таким образом, который окажется необходимым для проведения хирургической процедуры по сшиванию ткани. При закрытом положении браншей 13 и 15 концевого эффектора 12 его сечение оказывается примерно круговым, что облегчает его прохождение через отверстия и проходы кругового сечения. Однако концевые эффекторы настоящего изобретения, а также узлы удлиненного стержня могут иметь иные формы сечения, которые можно по-другому пропускать через каналы доступа и отверстия, имеющие некруговую форму сечения. Таким образом, полный размер сечения концевого эффектора в закрытом положении связан с размером канала или отверстия, через которые его предполагают пропускать. Таким образом, например, концевой эффектор можно обозначить как концевой эффектор «размером 5 мм», что означает, что его можно функционально пропускать через отверстие, которое имеет диаметр по меньшей мере приблизительно 5 мм.
Узел удлиненного стержня 40 может иметь по существу такой же внешний диаметр, как и внешний диаметр концевого эффектора 12 в закрытом положении. Например, концевой эффектор размером 5 мм может быть соединен с узлом удлиненного стержня 40 с диаметром сечения 5 мм. Однако по мере изложения настоящего подробного описания станет понятно, что в рамках настоящего изобретения можно эффективно использовать концевые эффекторы разных размеров. Например, концевой эффектор размером 10 мм можно прикрепить к удлиненному стержню с диаметром сечения 5 мм. И наоборот, для сфер применения, в которых есть канал или отверстие доступа размером 10 мм или более, узел удлиненного стержня 40 может иметь диаметр сечения 10 мм (или более), но также может активировать концевой эффектор размером 5 мм или 10 мм. Соответственно, внешний стержень 40 может иметь внешний диаметр, равный или отличный от внешнего диаметра прикрепленного к нему концевого эффектора 12 в закрытом положении.
Как показано на фигурах, узел удлиненного стержня 40 проходит дистально от узла рукоятки 100 по существу по прямой и образует продольную ось A-A. Например, узел удлиненного стержня 40 может иметь длину приблизительно 229-406 мм (9-16 дюймов). Однако узел удлиненного стержня 40 может иметь другую длину или может иметь в нем соединительные элементы или иным образом быть выполнен с возможностью облегчения шарнирного поворота концевого эффектора 12 относительно других частей узла стержня или рукоятки, как более подробно описано ниже. Узел удлиненного стержня 40 имеет элемент цапфы 50, который проходит от узла рукоятки 100 до концевого эффектора 12. Проксимальный конец удлиненного канала 14 концевого эффектора 12 имеет пару выступающих из него удерживающих опор 17, выполненных с возможностью входить в соответствующие опорные отверстия, или карманы, 52, находящиеся на дистальном конце элемента цапфы 50, что позволяет съемно присоединить концевой эффектор 12 к узлу удлиненного стержня 40. Элемент цапфы 50 может быть произведен, например, из алюминиевого сплава марки 6061 или 7075, нержавеющей стали, титана и т.п.
Узел рукоятки 100 содержит корпус типа пистолетной рукоятки, который может быть произведен из двух или более фрагментов для облегчения сборки. Например, представленный на фигурах узел рукоятки 100 содержит правый элемент корпуса 102 и левый элемент корпуса (не показан), отлитые или иным образом произведенные из полимерного или пластикового материала и выполненные с возможностью совместного сопряжения. Такие элементы корпуса могут быть прикреплены друг к другу с помощью защелок, штырьков и шлицев, отлитых или иным образом образованных в них, и/или адгезива, винтов и т.п. Элемент цапфы 50 имеет проксимальный конец 54, на котором образован фланец 56. Фланец 56 выполнен с возможностью поддерживания с возможностью поворота в канавке 106, образованной сопрягающимися ребрами 108, которые выступают вовнутрь с каждым из элементов корпуса 102 и 104. Такая конфигурация облегчает прикрепление элемента цапфы 50 к узлу рукоятки 100, позволяя элементу цапфы 50 вращаться относительно узла рукоятки 100 вокруг продольной оси A-A на 360º.
Как дополнительно представлено на ФИГ. 1, элемент цапфы 50 проходит через монтажную втулку 60, которая закреплена с возможностью поворота на узле рукоятки 100, и поддерживается ею. Монтажная втулка 60 имеет проксимальный фланец 62 и дистальный фланец 64, которые образуют канавку для вращения 65, выполненную с возможностью принимать носовую часть 101 узла рукоятки 100 с возможностью вращения. Такая конфигурация позволяет монтажной втулке 60 вращаться вокруг продольной оси A-A относительно узла рукоятки 100. Элемент цапфы 50 неподвижно закреплен на монтажной втулке 60 с помощью штифта цапфы 66. Кроме того, к монтажной втулке 60 прикреплена поворотная ручка 70. Например, поворотная ручка 70 имеет полую часть крепежного фланца 72, которая имеет такой размер, который позволяет ей соединяться с частью удерживающей втулки 60. Поворотная ручка 70 может быть произведена, пример, из стеклонаполненного или угленаполненного нейлона, поликарбоната, Ultem® и т.п., и, кроме того, прикреплена к удерживающей втулке 60 при помощи штифта цапфы 66. Кроме того, на части монтажного фланца 72 образован выступающий вовнутрь удерживающий фланец 74, выполненный с возможностью прохождения в радиальную канавку 68, образованную на монтажной втулке 60. Таким образом, хирург может вращать элемент цапфы 50 (и прикрепленный к нему концевой эффектор 12) вокруг продольной оси A-A на 360º путем захвата поворотной ручки 70 и ее поворота относительно узла рукоятки 100.
Упор 20 удерживается в открытом положении пружиной упора 21 и/или иной смещающей конфигурацией. Упор 20 выполнен с возможностью избирательного перемещения из открытого положения в различные закрытые или фиксирующие и пусковые положения пусковой системой, по существу указанной как элемент 109. Пусковая система 109 включает в себя «пусковой элемент» 110, который содержит полую пусковую трубку 110. Полая пусковая трубка 110 выполнена с возможностью аксиального перемещения по элементу цапфы 50 и, таким образом, образует внешнюю часть узла удлиненного стержня 40. Пусковая трубка 110 может быть произведена из полимера или другого подходящего материала и может иметь проксимальный конец, прикрепленный к пусковой траверсе 114 пусковой системы 109. Например, пусковая траверса 114 может быть отлита на проксимальном конце пусковой трубки 110. Однако могут использоваться и другие конфигурации крепежного элемента.
Как представлено на ФИГ. 1, пусковая траверса 114 может поддерживаться с возможностью поворота в опорной муфте 120, выполненной с возможностью осевого перемещения в узле рукоятки 100. Опорная муфта 120 имеет пару поперечно проходящих ребер, размер которых обеспечивает возможность их скользящего поступления в пазы под ребра, образованные на правом и левом элементах корпуса. Таким образом, опорная муфта 120 может аксиально скользить в корпусе рукоятки 100, позволяя пусковой траверсе 114 и пусковой трубке 110 вращаться относительно нее вокруг продольной оси A-A. В соответствии с настоящим изобретением в пусковой трубке 110 находится продольный паз, позволяющий штифту цапфы 66 проходить через нее в элемент цапфы 50, облегчая осевое перемещение пусковой трубки 110 по элементу цапфы 50.
Пусковая система 109 дополнительно содержит пусковой крючок 130, который управляет аксиальным перемещением пусковой трубки 110 по элементу цапфы 50. См. ФИГ. 1. Такое аксиальное перемещение пусковой трубки 110 в дистальном направлении до пускового взаимодействия с упором 20 в настоящем документе называется «пусковым движением». Как показано на ФИГ. 1, пусковой крючок 130 соединен шарнирным штифтом 132 с узлом рукоятки 100 с возможностью перемещения или шарнирного вращения. Для смещения пускового крючка 130 от части пистолетной рукоятки 107 узла рукоятки 100 в неактивированное «открытое», или исходное, положение используется торсионная пружина 135. Как представлено на ФИГ. 1, пусковой крючок 130 имеет верхнюю часть 134, которая прикреплена с возможностью перемещения (при помощи штифтов) к пусковым тягам 136, которые прикреплены с возможностью перемещения (при помощи штифтов) к опорной муфте 120. Таким образом, перемещение пускового крючка 130 из начального положения (ФИГ. 1) к конечному положению смежно с частью пистолетной рукоятки 107 узла рукоятки 100 приведет к перемещению пусковой траверсы 114 и пусковой трубки 110 в дистальном направлении DD. Перемещение пускового крючка 130 от части пистолетной рукоятки 107 узла рукоятки 100 (под воздействием смещения торсионной пружины 135) приведет к перемещению пусковой траверсы 114 и пусковой трубки 110 в проксимальном направлении PD по элементу цапфы 50.
Настоящее изобретение может использоваться с имплантируемыми кассетами со скобами различных размеров и конфигураций. Например, хирургический инструмент 10 при использовании в комбинации с первым пусковым адаптером 140 можно использовать с концевым эффектором 12 размером 5 мм и длиной приблизительно 20 мм (или другой длиной), который поддерживает имплантируемую кассету со скобами 30. Такой размер концевого эффектора может оказаться особенно подходящим, например, для выполнения относительно тонких рассекающих и сосудистых операций. Однако, как более подробно описано ниже, хирургический инструмент 10 можно также использовать, например, в комбинации с концевыми эффекторами и кассетами со скобами других размеров при замене первого пускового адаптера 140 вторым пусковым адаптером. В дополнительном альтернативном варианте осуществления узел удлиненного стержня 40 может быть выполнен с возможностью прикрепления к концевому эффектору только одной формы или размера.
Ниже описан способ съемного соединения концевого эффектора 12 с элементом цапфы 50. Процесс соединения начинается со вставки удерживающих опор 17 на удлиненном канале 14 в приемные карманы 52 в элементе цапфы 50. Затем хирург продвигает пусковой крючок 130 к пистолетной рукоятке 107 узла корпуса 100 для продвижения пусковой трубки 110 и первого пускового адаптера 140 дистально вдоль проксимальной концевой части 47 удлиненного канала 14, чтобы таким образом зафиксировать опоры 17 в соответствующих карманах 52. Такое положение первого пускового адаптера 140 над опорами 17 в настоящем документе называется «соединенным положением». В настоящем изобретении также можно использовать узел блокировки концевого эффектора для блокировки пускового крючка 130 в положении после прикрепления концевого эффектора 12 к элементу цапфы 50.
Более конкретно, один вариант осуществления узла блокировки концевого эффектора 160 включает в себя удерживающий штифт 162, поддерживаемый с возможностью перемещения в верхней части 134 пускового крючка 130. Как описано выше, пусковая трубка 110 сначала должна быть продвинута дистально до соединенного положения, в котором первый пусковой адаптер 140 удерживает удерживающие опоры 17 концевого эффектора 12 в приемных карманах 52 в элементе цапфы 50. Хирург продвигает пусковой адаптер 140 дистально до соединенного положения путем подтягивания пускового крючка 130 из начального положения к пистолетной рукоятке 107. При исходной активации пускового крючка 130 удерживающий штифт 162 перемещается дистально до тех пор, пока пусковая трубка 110 не продвинет первый пусковой адаптер 140 в соединенное положение, при котором удерживающий штифт 162 смещается в блокирующую полость 164, образованную в элементе корпуса. Когда удерживающий штифт 162 входит в блокирующую полость 164, штифт 162 необязательно производит слышимый «щелчок» или другой звук, кроме того, хирург чувствует с помощью осязания, что концевой эффектор 12 «защелкнулся» на элементе цапфы 50. Кроме того, хирург не может непреднамеренно продолжать активацию пускового крючка 130 для начала формирования скоб 32 в концевом эффекторе 12 без целенаправленного смещения удерживающего штифта 162 из блокирующей полости 164. Аналогичным образом, если хирург высвобождает пусковой крючок 130 в соединенном положении, он удерживается в таком положении удерживающим штифтом 162, не позволяя пусковому крючку 130 вернуться в исходное состояние и тем самым отсоединить концевой эффектор 12 от элемента цапфы 50.
Настоящее изобретение может дополнительно включать в себя кнопку блокировки пусковой системы 137, которая прикреплена к узлу рукоятки 100 с возможностью поворота. В одной форме кнопка блокировки пусковой системы 137 имеет образованный на дистальном конце фиксатор 138, ориентированный для зацепления пусковой траверсы 114, когда кнопка высвобождения пускового крючка находится в первом положении блокировки. Как представлено на ФИГ. 1, фиксирующая пружина 139 используется для смещения кнопки блокировки пусковой системы 137 в первое положение фиксации. В различных ситуациях фиксатор 138 используется для зацепления пусковой траверсы 114 в точке, в которой положение пусковой траверсы 114 на элементе цапфы 50 соответствует точке, в которой первый пусковой адаптер 140 готов начать продвижение дистально вверх по наклонной поверхности фиксации 28 на упоре 20. Необходимо понимать, что, когда первый пусковой адаптер 140 продвигается аксиально вверх по наклонной поверхности фиксации 28, упор 20 перемещается по такой траектории, что его часть поверхности для формирования скоб 22 остается по существу параллельной верхней стороне 36 кассеты со скобами 30.
После соединения концевого эффектора 12 с элементом цапфы 50 начинается процесс формирования скоб, первой стадией которого является нажатие на кнопку блокировки пусковой системы 137 для обеспечения дальнейшего перемещения пусковой траверсы 114 дистально вдоль элемента цапфы 50 и в конечном итоге вжатия упора 20 в кассету со скобами 30. После нажатия на кнопку блокировки пусковой системы 137 хирург продолжает активировать пусковой крючок 130 к пистолетной рукоятке 107, подавая тем самым первый пусковой адаптер 140 вверх по соответствующей наклонной поверхности для формирования скоб 29 для приведения упора 20 в формирующий контакт со скобами 32 в кассете со скобами 30. Кнопка блокировки пусковой системы 137 защищает от непреднамеренного формирования скоб 32 до того момента, когда хирург будет готов начать данный процесс. В данном варианте осуществления хирург должен нажать кнопку блокировки пусковой системы 137, чтобы получить возможность дальнейшей активации пускового крючка 130 для начала процесса формирования скоб.
При желании хирургический инструмент 10 можно использовать исключительно в качестве сшивающего ткань устройства. Однако настоящее изобретение может также включать в себя систему рассечения тканей, по существу обозначенную номером 170. По меньшей мере в одной форме система рассечения ткани 170 содержит элемент скальпеля 172, который может быть избирательно продвинут из неактивированного положения смежно с проксимальным концом концевого эффектора 12 в активированное положение путем активации спускового механизма продвижения скальпеля 200. Элемент скальпеля 172 поддерживается с возможностью перемещения в элементе цапфы 50 и прикреплен к штоку скальпеля 180 или иным образом выступает из него. Элемент скальпеля 172 может быть произведен, например, из нержавеющей стали марки 420 или 440 с твердостью более 38 HRC (твердость по Роквеллу, шкала C) и может иметь край для рассечения ткани 176, образованный на его дистальном конце 174, а также может быть выполнен с возможностью скользящего прохождения через паз в упоре 20 и центрально расположенный паз 33 в кассете со скобами 30 для рассечения ткани, зажатой в концевом эффекторе 12. Шток скальпеля 180 проходит через элемент цапфы 50 и имеет проксимальную концевую часть, выполненную с возможностью передачи усилия на зубчатую передачу привода скальпеля, функционально прикрепленную к спусковому механизму продвижения скальпеля 200. Спусковой механизм продвижения скальпеля 200 прикреплен к шарнирному штифту 132 таким образом, что он может вращаться или иным образом активироваться без приведения в действие пускового крючка 130. В соответствии с настоящим изобретением к шарнирному штифту 132 также прикреплена первая шестерня привода скальпеля 192, так что активация спускового механизма продвижения скальпеля 200 также приводит к вращению первой шестерни привода скальпеля 192. Между первой шестерней привода скальпеля 192 и корпусом рукоятки 100 прикреплена пружина возврата спускового механизма 202, смещающая спусковой механизм продвижения скальпеля 200 в начальное, или неактивированное, положение.
Зубчатая передача привода скальпеля также включает в себя вторую шестерню привода скальпеля 194, которая поддерживается с возможностью поворота на шпинделе второй шестерни и находится в зацеплении с первой шестерней привода скальпеля 192. Вторая шестерня привода скальпеля 194 находится в зацеплении с третьей шестерней привода скальпеля 196, которая поддерживается на шпинделе третьей шестерни. Также на шпинделе третьей шестерни 195 поддерживается четвертая шестерня привода скальпеля 198. Четвертая шестерня привода скальпеля 198 выполнена с возможностью зацепления с передачей приводного усилия на ряд кольцевых зубьев или колец шестерни на проксимальном конце штока скальпеля 180. Таким образом, такая конфигурация позволяет четвертой шестерне привода скальпеля 198 аксиально выталкивать шток скальпеля 180 в дистальном направлении DD или проксимальном направлении PD, позволяя пусковому штоку 180 вращаться вокруг продольной оси A-A относительно четвертой шестерни привода скальпеля 198. Соответственно, хирург может аксиально продвигать пусковой шток 180 и в конечном итоге элемент скальпеля 172 дистально путем подтягивания спускового механизма продвижения скальпеля 200 к пистолетной рукоятке 107 узла рукоятки 100.
Настоящее изобретение дополнительно включает в себя систему блокировки скальпеля 210, предотвращающую продвижение элемента скальпеля 172 до тех пор, пока пусковой крючок 130 не будет переведен в полностью активированное положение. Таким образом, такой элемент предотвращает срабатывание системы продвижения скальпеля 170 до тех пор, пока в ткани сначала не будут наложены или сформированы скобы. Как показано на ФИГ. 1, различные варианты осуществления системы блокировки скальпеля 210 содержат фиксатор скальпеля 211, который поддерживается с возможностью шарнирного вращения внутри части пистолетной рукоятки 107 узла рукоятки 100. Фиксатор скальпеля 211 имеет активирующий конец 212, который выполнен с возможностью зацепления пусковым крючком 130, когда пусковой крючок 130 находится в полностью активированном положении. Кроме того, на другом конце фиксатор скальпеля 211 имеет удерживающий крючок 214, выполненный с возможностью зацепления за шток фиксатора 216 на первой шестерне скальпеля 192. Пружина блокировки скальпеля 218 предназначена для смещения фиксатора скальпеля 211 в заблокированное положение, в котором удерживающий крючок 214 находится в зацеплении со штоком фиксатора 216 и предотвращает активацию спускового механизма продвижения скальпеля 200 до тех пор, пока пусковой крючок 130 не будет переведен в полностью активированное положение.
После наложения (формирования) скоб в целевой ткани хирург может нажать на кнопку высвобождения пускового крючка 167, чтобы позволить пусковому крючку 130 вернуться в исходное положение под смещающим действием торсионной пружины 135, что позволяет упору 20 смещаться в открытое положение под воздействием пружины 21. Когда инструмент находится в открытом положении, хирург может вывести концевой эффектор 12 из тела пациента, оставив в нем имплантируемую кассету со скобами 30 и скобы 32. В тех сферах применения, в которых концевой эффектор вставляли в тело пациента через отверстие, рабочий канал и т.п., хирург переводит упор 20 обратно в закрытое положение путем активации пускового крючка 130, чтобы обеспечить возможность выведения концевого эффектора 12 через отверстие или рабочий канал. Однако если хирург хочет рассечь целевую ткань после наложения скоб, он активирует спусковой механизм продвижения скальпеля 200 описанным выше способом для выталкивания держателя скальпеля 172 через целевую ткань до конца концевого эффектора. Затем хирург может высвободить спусковой механизм продвижения скальпеля 200, что позволит пружине возврата спускового механизма 202 через пусковую зубчатую передачу вернуть держатель скальпеля 172 в начальное (неактивированное) положение. После возврата держателя скальпеля 172 в начальное положение хирург может открыть бранши концевого эффектора 13 и 15 для высвобождения имплантируемой кассеты 30 в организме пациента и затем вывести концевой эффектор 12 из пациента. Таким образом, такие хирургические инструменты облегчают применение небольших имплантируемых кассет со скобами, которые можно вставлять через рабочие каналы и отверстия относительно небольшого размера, при этом обеспечивая хирургу возможность наложения скоб без рассечения ткани или при необходимости также рассечения ткани после наложения скоб.
В различных уникальных и инновационных вариантах осуществления настоящего изобретения используется сжимаемая кассета со скобами, которая поддерживает скобы по существу в неподвижном положении для формирования контакта с упором. Упор выталкивается в недеформированные скобы, где, например, достигаемая степень формирования скоб зависит от того, насколько далеко упор был выдвинут в скобы. Такая конфигурация позволяет хирургу регулировать прилагаемое к скобам формирующее или пусковое усилие и посредством этого изменять конечную высоту скоб в сформированном состоянии. В других вариантах осуществления настоящего изобретения в хирургических сшивающих конфигурациях могут применяться элементы-выталкиватели скоб, которые могут поднимать скобы к упору. Такие варианты осуществления более подробно описаны ниже.
Принимая во внимание варианты осуществления, описанные выше, величина пускового движения, применяемого к упору, выполненному с возможностью перемещения, необязательно зависит от степени активации пускового крючка. Например, если хирург хочет получить лишь частично сформированные скобы, то пусковой крючок лишь частично подается вовнутрь к пистолетной рукоятке 107. Для достижения формирования скоб большей степени хирург просто дополнительно нажимает на пусковой крючок, что приводит к дальнейшему продвижению упора в формирующий контакт со скобами. При использовании в настоящем документе термин «формирующий контакт» означает, что поверхность для формирования скоб или углубления для формирования скоб контактируют с концами ножек скоб и начали формировать или изгибать ножки для приведения их в сформированное положение. Термин «степень формирования скоб» означает то, в какой степени загнуты ножки скоб, и в конечном итоге относится к высоте формирования скобы, как указано выше. Специалистам в данной области также будет понятно, что, поскольку упор 20 перемещается по существу параллельно по отношению к кассете со скобами при приложении к нему пусковых движений, скобы формируются по существу одновременно с получением по существу одинаковой высоты в сформированном состоянии.
На ФИГ. 2 и 3 представлен альтернативный концевой эффектор 12”, аналогичный описанному выше концевому эффектору 12’, за исключением следующих отличий, которые выполнены с возможностью использования держателя скальпеля 172’. Держатель скальпеля 172’ соединен со штоком скальпеля 180 или выступает из него и в остальном функционирует способом, описанным выше применительно к держателю скальпеля 172. Однако в данном варианте осуществления держатель скальпеля 172’ имеет длину, достаточную для пересечения всей длины концевого эффектора 12”, поэтому отдельный дистальный элемент скальпеля в концевом эффекторе 12” не используется. Держатель скальпеля 172’ имеет сформированные на нем верхний поперечный элемент 173’ и нижний поперечный элемент 175’. Верхний поперечный элемент 173’ ориентирован так, чтобы пересекать с возможностью скольжения соответствующий удлиненный паз 250 в упоре 20”, а нижний поперечный элемент 175’ ориентирован так, чтобы пересекать удлиненный паз 252 в удлиненном канале 14” концевого эффектора 12”. В упоре 20” также предусмотрен паз для расцепления (не показан) так, что когда держатель скальпеля 172’ доведен до конечного положения с тонким концевым эффектором 12”, верхний поперечный элемент 173’ выпадает через соответствующий паз, обеспечивая перемещение упора 20” в открытое положение для расцепления сшитой и рассеченной ткани. В остальном упор 20” может быть идентичен описанному выше упору 20, а удлиненный канал 14” в остальном может быть идентичен описанному выше удлиненному каналу 14.
В данных вариантах осуществления упор 20” смещен в полностью открытое положение (ФИГ. 2) пружиной или другой открывающей конфигурацией (не показана). Упор 20” перемещается между открытым положением и положением полной фиксации путем аксиального перемещения пускового адаптера 150 описанным выше способом. После продвижения пускового адаптера 150 в положение полной фиксации (ФИГ. 3) хирург может продвинуть держатель скальпеля 172” дистально описанным выше способом. Если хирургу необходимо использовать концевой эффектор в качестве захватывающего устройства для работы с тканью, он может переместить пусковой адаптер проксимально, чтобы обеспечить перемещение упора 20” от удлиненного канала 14”, как показано пунктиром на ФИГ. 4. В данном варианте осуществления при перемещении держателя скальпеля 172” дистально верхний поперечный элемент 173’ и нижний поперечный элемент 175’ сводят упор 20” и удлиненный канал 14” вместе для достижения требуемого формирования скоб по мере продвижения держателя скальпеля 172” дистально через концевой эффектор 12”. См. ФИГ. 5. Таким образом, в данном варианте осуществления формирование скоб осуществляется одновременно с рассечением ткани, но сами скобы могут быть сформированы последовательно по мере выталкивания держателя скальпеля 172” дистально.
Уникальные и новые признаки различных хирургических кассет со скобами и хирургических инструментов настоящего изобретения позволяют располагать скобы в данных кассетах в виде одного или более линейного или нелинейного рядов. Множество таких линий скоб можно выполнить на каждой стороне удлиненного паза, который проходит по центру кассеты со скобами для вхождения в него режущего ткань элемента. В одном варианте расположения, например, скобы в одной линии могут быть по существу параллельны скобам в смежной(ых) линии(ях) скоб, однако со смещением относительно них. В дополнительном альтернативном варианте осуществления одна или более линий скоб могут иметь нелинейный вид. Это означает, что основание по меньшей мере одной скобы в линии скоб может проходить вдоль оси, которая по существу пересекает основания других скоб, расположенных в той же линии скоб. Например, линии скоб на каждой стороне удлиненного паза могут иметь зигзагообразный вид.
В соответствии с настоящим изобретением кассета со скобами может содержать корпус кассеты и множество скоб, расположенных внутри корпуса кассеты. В процессе применения кассету со скобами можно поместить в операционное поле и расположить на одной стороне от обрабатываемой ткани. Кроме того, на противоположной стороне ткани можно расположить формирующий скобы упор. Упор может располагаться в первой бранше, а кассета со скобами - в другой бранше, при этом первая бранша и/или вторая бранша могут быть перемещены друг к другу. После расположения кассеты со скобами и упора относительно ткани скобы можно выталкивать из корпуса кассеты со скобами таким образом, чтобы скобы могли прокалывать ткань и взаимодействовать с формирующим скобы упором. После размещения скоб из корпуса кассеты со скобами его можно убрать из операционного поля. Кассету со скобами или по меньшей мере часть кассеты со скобами можно имплантировать вместе со скобами. Например, как более подробно описывается ниже, кассета со скобами может содержать корпус кассеты, который может быть сжат, сдавлен и/или деформирован упором, когда упор перемещается из открытого положения в закрытое положение. При сжатии, разрушении и/или сминании корпуса кассеты упор может деформировать скобы, расположенные в корпусе кассеты. В альтернативном варианте осуществления браншу, поддерживающую кассету со скобами, можно переместить к упору в закрытое положение. В другом случае скобы могут быть деформированы в то время, когда они по меньшей мере частично располагаются внутри корпуса кассеты. В некоторых случаях скобы можно не выталкивать из кассеты со скобами, тогда как в других случаях скобы можно выталкивать из кассеты со скобами вместе с частью корпуса кассеты.
Как представлено на ФИГ. 6A-6D, сжимаемая кассета со скобами, такая как, например, кассета со скобами 1000, может содержать сжимаемый имплантируемый корпус кассеты 1010 и, кроме того, множество скоб 1020, расположенных в сжимаемом корпусе кассеты 1010, хотя на ФИГ. 6A-6D представлена только одна скоба 1020. На ФИГ. 6A представлена кассета со скобами 1000, поддерживаемая опорным элементом кассеты со скобами или каналом для кассеты со скобами 1030, причем кассета со скобами 1000 показана в несжатом состоянии. В таком несжатом положении упор 1040 может находиться контакте с тканью Т или не контактировать с нею. В процессе применения упор 1040 может быть перемещен из открытого положения в контакт с тканью Т, как показано на ФИГ. 6B, тем самым приводя ткань Т в определенное положение относительно корпуса кассеты 1010. Хотя упор 1040 может обеспечить расположение ткани T вплотную к контактирующей с тканью поверхности 1019 корпуса кассеты со скобами 1010, как представлено на ФИГ. 6B, корпус кассеты со скобами 1010 в таком положении может испытывать несущественное сжимающее усилие или давление (если применимо), а скобы 1020 могут оставаться в несформированном, или неактивированном, состоянии. Как представлено на ФИГ. 6A и 6B, корпус кассеты со скобами 1010 может содержать один или более слоев, и ножки 1021 скоб 1020 могут проходить вверх через данные слои. Корпус кассеты 1010 может содержать первый слой 1011, второй слой 1012, третий слой 1013, причем второй слой 1012 может располагаться между первым слоем 1011, третьим слоем 1013 и четвертым слоем 1014, причем третий слой 1013 может располагаться между вторым слоем 1012 и четвертым слоем 1014. Основания 1022 скоб 1020 могут находиться в полостях 1015 в четвертом слое 1014, и ножки 1021 скоб могут вертикально исходить из оснований 1022 и проходить, например, через четвертый слой 1014, третий слой 1013 и второй слой 1012. Каждая ножка 1021, выполненная с возможностью деформации, необязательно может содержать кончик, такой как, например, острый кончик 1023, который, например, может располагаться во втором слое 1012, когда кассета со скобами 1000 находится в несжатом состоянии. Например, кончики 1023 могут не выступать и/или не пронизывать первый слой 1011, в то время как кончики 1023 могут не выступать сквозь контактирующую с тканью поверхность 1019 до тех пор, пока кассета со скобами 1000 будет находиться в несжатом состоянии. Острые кончики 1023 могут располагаться в третьем слое 1013 и/или любом другом подходящем слое, когда кассета со скобами находится в несжатом состоянии. Альтернативно корпус кассеты со скобами может иметь любое подходящее количество слоев, такое как, например, менее четырех слоев или более четырех слоев.
Как более подробно описано ниже, первый слой 1011 необязательно может быть образован из укрепляющего материала и/или пластикового материала, такого как, например, полидиоксанон (PDS) и/или полигликолевая кислота (PGA), а второй слой 1012 может быть образован из биорассасывающегося пеноматериала и/или сжимаемого гемостатического материала, такого как, например, окисленная регенерированная целлюлоза (ОРЦ). Один или более из первого слоя 1011, второго слоя 1012, третьего слоя 1013 и четвертого слоя 1014 необязательно могут удерживать скобы 1020 внутри корпуса кассеты со скобами 1010 и, кроме того, обеспечивать необходимое выравнивание скоб 1020 относительно друг друга. Третий слой 1013 может быть образован из укрепляющего материала или совершенно несминаемого или неэластичного материала, который может быть выполнен с возможностью удержания ножек 1021 скоб 1020 в определенном положении относительно друг друга. Более того, второй слой 1012 и четвертый слой 1014, которые расположены на противоположных сторонах третьего слоя 1013, могут стабилизировать или уменьшать перемещение скоб 1020, даже если второй слой 1012 и четвертый слой 1014 могут быть образованы из сжимаемого пеноматериала или эластичного материала. Кончики 1023 ножек 1021 скоб могут быть по меньшей мере частично погружены в первый слой 1011. Например, первый слой 1011 и третий слой 1013 могут быть выполнены с возможностью совместного и крепкого удержания ножек 1021 скоб в определенном положении. Первый слой 1011 и третий слой 1013 могут быть образованы из листов биорассасывающегося пластика, такого как, например, полигликолевая кислота (PGA), доступная в продаже под торговым названием Vicryl, полимолочная кислота (PLA или PLLA), полидиоксанон (PDS), полигидроксиалканоат (PHA), полиглекапрон 25 (PGCL), доступный в продаже под торговым названием Monocryl, поликапролактон (PCL) и/или смесь из PGA, PLA, PDS, PHA, PGCL и/или PCL, а каждый из второго слоя 1012 и четвертого слоя 1014 может быть образован из по меньшей мере одного гемостатического материала или агента.
Хотя первый слой 1011 может быть сжимаемым, второй слой 1012 может быть по существу более сжимаемым, чем первый слой 1011. Например, второй слой 1012 может быть, например, приблизительно в два раза более сжимаемым, приблизительно в три раза более сжимаемым, приблизительно в четыре раза более сжимаемым, приблизительно в пять раз более сжимаемым и/или приблизительно в десять раз более сжимаемым, чем первый слой 1011. Другими словами, при заданном усилии второй слой 1012 можно сжимать приблизительно в два раза, приблизительно в три раза, приблизительно в четыре раза, приблизительно в пять раз и/или приблизительно в десять раз сильнее, чем первый слой 1011. Второй слой 1012 может быть, например, приблизительно в два-десять раз более сжимаемым, чем первый слой 1011. Второй слой 1012 может содержать множество образованных в нем воздушных пустот, причем количество и/или размеры воздушных пустот во втором слое 1012 можно контролировать для обеспечения необходимой сжимаемости второго слоя 1012. Аналогично описанному выше, хотя третий слой 1013 может быть сжимаемым, четвертый слой 1014 может быть по существу более сжимаемым, чем третий слой 1013. Например, четвертый слой 1014 может быть, например, приблизительно в два раза более сжимаемым, приблизительно в три раза более сжимаемым, приблизительно в четыре раза более сжимаемым, приблизительно в пять раз более сжимаемым и/или приблизительно в десять раз более сжимаемым, чем третий слой 1013. Другими словами, при заданном усилии четвертый слой 1014 можно сжимать приблизительно в два раза, приблизительно в три раза, приблизительно в четыре раза, приблизительно в пять раз и/или приблизительно в десять раз сильнее, чем третий слой 1013. Четвертый слой 1014 может находиться между слоями, сжимаемость которых приблизительно в два-десять раз больше, чем, например, сжимаемость третьего слоя 1013. Четвертый слой 1014 может содержать множество воздушных пустот, причем количество и/или размеры воздушных пустот в четвертом слое 1014 можно контролировать для обеспечения необходимой сжимаемости четвертого слоя 1014. В различных ситуациях сжимаемость корпуса кассеты, или слоя корпуса кассеты, можно описать как коэффициент сжатия, т.е. расстояние, на которое сжимается слой при приложении заданного усилия. Например, слой с более высоким коэффициентом сжатия будет сжиматься на большее расстояние при приложении к нему заданного сжимающего усилия, по сравнению со слоем с более низким коэффициентом сжатия. Это означает, что второй слой 1012 может иметь более высокий коэффициент сжатия, чем первый слой 1011, а четвертый слой 1014 аналогичным образом может иметь более высокий коэффициент сжатия, чем третий слой 1013. Второй слой 1012 и четвертый слой 1014 могут быть образованы из одного и того же материала и иметь один и тот же коэффициент сжатия. Второй слой 1012 и четвертый слой 1014 могут быть образованы из материалов, обладающих различными коэффициентами сжатия. Первый слой 1011 и третий слой 1013 аналогичным образом могут быть образованы из одного и того же материала и могут иметь один и тот же коэффициент сжатия. Первый слой 1011 и третий слой 1013 могут быть образованы из материалов, обладающих различными коэффициентами сжатия.
Когда упор 1040 перемещается в закрытое положение, упор 1040 может контактировать с тканью T и прилагать сжимающее усилие к ткани T и кассете со скобами 1000, как представлено на ФИГ. 6C. В таких обстоятельствах упор 1040 может протолкнуть верхнюю поверхность, или контактирующую с тканью поверхность 1019, корпуса кассеты 1010 вниз к опорному элементу кассеты со скобами 1030. Опорный элемент кассеты со скобами 1030 может содержать опорную поверхность для кассеты 1031, которая может быть выполнена с возможностью поддержания кассеты со скобами 1000 таким образом, что кассета со скобами 1000 сжимается между опорной поверхностью для кассеты 1031 и контактирующей с тканью поверхностью 1041 упора 1040. За счет давления, прилагаемого упором 1040, корпус кассеты 1010 может сжиматься, а упор 1040 может входить в контакт со скобами 1020. Более конкретно, сжатие корпуса кассеты 1010 и перемещение контактирующей с тканью поверхности 1019 вниз может заставлять кончики 1023 ножек 1021 скоб прокалывать первый слой 1011 корпуса кассеты 1010, прокалывать ткань T и входить в формирующие углубления 1042 в упоре 1040. При дальнейшем сжатии корпуса кассеты 1010 под воздействием упора 1040 кончики 1023 могут контактировать со стенками, образующими формирующие углубления 1042, и, таким образом, ножки 1021 могут, например, деформироваться или загибаться вовнутрь, как представлено на ФИГ. 6C. После деформации ножек 1021 скоб, как представлено на ФИГ. 6C, основания 1022 скоб 1020 могут контактировать с опорным элементом кассеты со скобами 1030 или поддерживаться им. Как более подробно описано ниже, опорный элемент кассеты со скобами 1030 необязательно может содержать множество опорных элементов, таких как, например, опорные канавки, пазы или желобки 1032, которые могут быть выполнены с возможностью поддерживать скобы 1020 или по меньшей мере основания 1022 скоб 1020 в процессе деформирования скоб 1020. Как представлено на ФИГ. 6C, полости 1015 в четвертом слое 1014 могут сминаться при приложении сжимающего усилия к корпусу кассеты со скобами 1010. Помимо полостей 1015 корпус кассеты со скобами 1010 может дополнительно содержать одну или более пустот, таких как, например, пустоты 1016, которые могут содержать или не содержать часть расположенной в них скобы и которые могут быть выполнены с возможностью сминать корпус кассеты 1010. Полости 1015 и/или пустоты 1016 могут быть выполнены с возможностью сминаться таким образом, чтобы стенки, образующие полости, отклонялись вниз и контактировали с опорной поверхностью для кассеты 1031 и/или контактировали со слоем корпуса кассеты 1010, расположенным под полостями и/или пустотами.
Из сравнения ФИГ. 6B и ФИГ. 6C очевидно, что второй слой 1012 и четвертый слой 1014 были по существу сжаты при приложении сжимающего давления упором 1040. Также можно отметить, что первый слой 1011 и третий слой 1013 также были сжаты. Когда упор 1040 перемещают в закрытое положение, упор 1040 может продолжить сжимание корпуса кассеты 1010, проталкивая контактирующую с тканью поверхность 1019 вниз к опорному элементу кассеты со скобами 1030. При дальнейшем сжимании корпуса кассеты 1010 упор 1040 может деформировать скобы 1020, придавая им окончательную форму, как представлено на ФИГ. 6D. Как представлено на ФИГ. 6D, ножки 1021 каждой скобы 1020 могут быть деформированы вниз к основанию 1022 каждой скобы 1020 для захвата по меньшей мере части ткани T, первого слоя 1011, второго слоя 1012, третьего слоя 1013 и четвертого слоя 1014 между деформируемыми ножками 1021 и основанием 1022. Из сравнения ФИГ. 6C и 6D также очевидно, что второй слой 1012 и четвертый слой 1014 были по существу дополнительно сжаты при приложении упором 1040 сжимающего давления. При сравнении ФИГ. 6C и 6D также можно отметить, что первый слой 1011 и третий слой 1013 также были дополнительно сжаты. После полного или по меньшей мере достаточного формирования скоб 1020 упор 1040 можно приподнять от ткани T, а опорный элемент кассеты со скобами 1030 можно переместить и/или отсоединить от кассеты со скобами 1000. Как представлено на ФИГ. 6D, в результате описанного выше, корпус кассеты 1010 можно имплантировать вместе со скобами 1020. В различных ситуациях имплантированный корпус кассеты 1010 может поддерживать ткань вдоль линии скоб. В некоторых ситуациях гемостатический агент и/или любое другое подходящее терапевтическое лекарственное средство, содержащееся в имплантированном корпусе кассеты 1010, может воздействовать на ткань в течение некоторого времени. Гемостатический агент, как указано выше, может уменьшать кровотечение сшитой и/или рассеченной ткани, тогда как связывающий агент или тканевый адгезив может обеспечивать прочность ткани в течение некоторого времени. Имплантированный корпус кассеты 1010 может быть образован из таких материалов, как, например, ОРЦ (окисленная регенерированная целлюлоза), внеклеточный белковый матрикс, такой как коллаген, полигликолевая кислота (PGA), доступная в продаже под торговым названием Vicryl, полимолочная кислота (PLA или PLLA), полидиоксанон (PDS), полигидроксиалканоат (PHA), полиглекапрон 25 (PGCL), доступный в продаже под торговым названием Monocryl, поликапролактон (PCL) и/или смесь из PGA, PLA, PDS, PHA, PGCL и/или PCL. В определенных ситуациях корпус кассеты 1010 может содержать антибиотик и/или противомикробный материал, такой как, например, коллоидное серебро и/или триклозан, который может снизить риск возникновения инфекции в операционном поле.
Слои корпуса кассеты 1010 могут быть соединены друг с другом. Второй слой 1012 можно адгезивно прикрепить к первому слою 1011, третий слой 1013 можно адгезивно прикрепить ко второму слою 1012, а четвертый слой 1014 можно адгезивно прикрепить к третьему слою 1013 при помощи по меньшей мере одного адгезива, такого как, например, фибрин и/или белковый гидрогель. Слои корпуса кассеты 1010 можно соединить друг с другом за счет взаимозацепляющихся механических элементов. Например, каждый из первого слоя 1011 и второго слоя 1012 может содержать соответствующие взаимозацепляющиеся элементы, такие как, например, крепление канавки и/или соединение «ласточкин хвост». Каждый из второго слоя 1012 и третьего слоя 1013 может аналогичным образом содержать соответствующие взаимосвязанные элементы, тогда как каждый из третьего слоя 1013 и четвертого слоя 1014 может содержать соответствующие взаимосвязанные элементы. Хотя это не показано, кассета со скобами 1000 может содержать одну или более заклепок, которые могут проходить, например, через один или более слоев корпуса кассеты 1010. Например, каждая заклепка может содержать первый конец, или головку, расположенную смежно с первым слоем 1011, и вторую головку, расположенную смежно с четвертым слоем 1014, которая может быть либо соединена, либо сформирована на втором конце заклепки. Ввиду сжимаемости корпуса кассеты 1010 заклепки могут сжимать корпус кассеты 1010 таким образом, например, что головки заклепки при этом опускаются относительно контактирующей с тканью поверхности 1019 и/или нижней поверхности 1018 корпуса кассеты 1010. Например, заклепки могут быть образованы из биорассасывающегося материала, такого как, например, полигликолевая кислота, продаваемая под торговым названием Vicryl (PGA), полимолочная кислота (PLA или PLLA), полидиоксанон (PDS), полигидроксиалканоат (PHA), полиглекапрон 25 (PGCL), продаваемый под торговой маркой Monocryl, поликапролактон (PCL), и/или композитного материала, состоящего, например, из PGA, PLA, PDS, PHA, PGCL и/ или PCL. Слои корпуса кассеты 1010 могут быть соединены друг с другом только посредством содержащихся в них скоб 1020. Например, контакт за счет трения между ножками 1021 скоб и корпусом кассеты 1010, например, может удерживать слои корпуса кассеты 1010 вместе и, после того как скобы будут сформированы, слои оказываются внутри скоб 1020. По меньшей мере часть ножек 1021 скоб может содержать шероховатую поверхность или шероховатое покрытие, которое повышает силу трения между скобами 1020 и корпусом кассеты 1010.
Как описано выше, хирургический инструмент может содержать первую браншу, включающую в себя опорный элемент кассеты со скобами 1030, и вторую браншу, включающую в себя упор 1040. Как более подробно описано ниже, кассета со скобами 1000 необязательно может содержать один или более удерживающих элементов, которые могут быть выполнены с возможностью зацепления с опорным элементом кассеты со скобами 1030 и, таким образом, могут обеспечивать удерживающее разъемное соединение кассеты со скобами 1000 с опорным элементом кассеты со скобами 1030. Кассету со скобами 1000 можно адгезивно прикрепить к опорному элементу кассеты со скобами 1030 при помощи по меньшей мере одного адгезива, такого как, например, фибрин и/или белковый гидрогель. В процессе применения по меньшей мере в одной ситуации, особенно в лапароскопической и/или эндоскопической хирургии, вторую браншу можно перемещать в закрытое положение противоположно первой бранше, например, таким образом, чтобы первую и вторую бранши можно было вставить через троакар в операционное поле. Например, троакар может иметь внутреннее отверстие или канюлю диаметром приблизительно 5 мм, сквозь которые могут быть вставлены первая и вторая бранши. Вторую браншу можно переместить в частично закрытое положение, являющееся промежуточным между открытым положением и закрытым положением, которое позволяет вводить первую и вторую бранши через троакар без деформации скоб 1020, содержащихся в корпусе кассеты со скобами 1010. Например, упор 1040 может не прикладывать сжимающее усилие к корпусу кассеты со скобами 1010, когда вторая бранша находится в частично закрытом промежуточном положении, тогда как упор 1040 может сжимать корпус кассеты со скобами 1010, когда вторая бранша находится в частично закрытом промежуточном положении. Даже если упор 1040 может сжимать корпус кассеты со скобами 1010, когда он находится в таком промежуточном положении, упор 1040 может недостаточно сжимать корпус кассеты со скобами 1010 таким образом, чтобы упор 1040 мог входить в контакт со скобами 1020, и/или таким образом, чтобы скобы 1020 деформировались под воздействием упора 1040. После того как первую и вторую бранши вставили через троакар в операционное поле, вторую браншу можно снова открыть, а упор 1040 и кассету со скобами 1000 можно расположить в необходимом положении относительно ткани, как описано выше.
Как представлено на ФИГ. 7A-7D, концевой эффектор хирургического сшивающего инструмента может содержать имплантируемую кассету со скобами 1100, расположенную между упором 1140 и опорным элементом кассеты со скобами 1130. Аналогично описанному выше упор 1140 может содержать контактирующую с тканью поверхность 1141, кассета со скобами 1100 может содержать контактирующую с тканью поверхность 1119, а опорный элемент кассеты со скобами 1130 может содержать опорную поверхность 1131, которая может быть выполнена с возможностью поддерживания кассеты со скобами 1100. Как представлено на ФИГ. 7A, упор 1140 можно использовать для расположения ткани T вплотную к контактирующей с тканью поверхности 1119 кассеты со скобами 1100 без деформации кассеты со скобами 1100, и, когда упор 1140 находится в таком положении, контактирующая с тканью поверхность 1141 может располагаться на расстоянии 1101a от опорной поверхности для кассеты со скобами 1131, а контактирующая с тканью поверхность 1119 может располагаться на расстоянии 1102a от опорной поверхности для кассеты со скобами 1131. После этого, когда упор 1140 перемещают к опорному элементу кассеты со скобами 1130, как представлено на ФИГ. 7B, упор 1140 может протолкнуть верхнюю поверхность, или контактирующую с тканью поверхность 1119, кассеты со скобами 1100 вниз и сжать первый слой 1111 и второй слой 1112 корпуса кассеты 1110. Когда слои 1111 и 1112 сжаты, как показано на ФИГ. 7B, второй слой 1112 может быть разрушен, а ножки 1121 скоб 1120 могут прокалывать первый слой 1111 и входить в ткань Т. Например, скобы 1120 могут по меньшей мере частично находиться внутри гнезд для скоб, или пустот, 1115 во втором слое 1112, и, когда второй слой 1112 сжат, гнезда для скоб 1115 сжимаются и, как следствие, позволяют второму слою 1112 смяться вокруг скоб 1120. Второй слой 1112 может содержать части покрытия 1116, которые могут быть распределены по гнездам для скоб 1115 и охватывать или по меньшей мере частично охватывать гнезда для скоб 1115. На ФИГ. 7B представлены части покрытия 1116, которые при разрушении проваливаются вниз в гнезда для скоб 1115. Второй слой 1112 может содержать одну или более ослабленных частей, которые могут облегчить смятие второго слоя 1112. Такие ослабленные части могут необязательно содержать, например, насечки, перфорации и/или тонкие в сечении части, которые могут обеспечивать контролируемое сминание корпуса кассеты 1110. Первый слой 1111 может содержать одну или более ослабленных частей, которые облегчают проникновение ножек 1121 скоб через первый слой 1111. Такие ослабленные части могут необязательно содержать, например, насечки, перфорации и/или тонкие в сечении части, которые могут быть выровнены или по меньшей мере по существу выровнены с ножками 1121 скоб.
Когда упор 1140 находится в частично закрытом, неактивированном положении, как представлено на ФИГ. 7A, упор 1140 может быть расположен на расстоянии 1101a от опорной поверхности для кассеты 1131 таким образом, чтобы между ними образовывался зазор. Данный зазор может быть заполнен кассетой со скобами 1100 высотой 1102а и тканями тела Т. По мере перемещения упора 1140 вниз для сжатия кассеты 1100, как показано на ФИГ. 7B, расстояние между контактирующей с тканью поверхностью 1141 и опорной поверхностью для кассеты 1131 может быть определено как расстояние 1101b, которое короче расстояния 1101а. В различных ситуациях зазор между контактирующей с тканью поверхностью 1141 упора 1140 и опорной поверхностью для кассеты 1131, обозначенный расстоянием 1101b, может быть больше исходной высоты недеформированной кассеты со скобами 1102a. Когда упор 1140 перемещают ближе к опорной поверхности для кассеты 1131, как представлено на ФИГ. 7C, второй слой 1112 может продолжать сминаться, и расстояние между ножками 1121 скоб и формирующими углублениями 1142 может уменьшаться. Аналогично расстояние между контактирующей с тканью поверхностью 1141 и опорной поверхностью для кассеты 1131 может уменьшаться до расстояния 1101c, которое может быть больше, меньше или равно исходной высоте недеформированной кассеты 1102a. Как представлено на ФИГ. 7D, упор 1140 можно переместить в конечное, активированное положение, в котором скобы 1120 оказываются полностью сформированными или по меньшей мере сформированными до необходимой высоты. В таком положении контактирующая с тканью поверхность 1141 упора 1140 может находиться на расстоянии 1101d от опорной поверхности для кассеты 1131, причем расстояние 1101d может быть меньше исходной высоты недеформированной кассеты 1102a. Как представлено на ФИГ. 7D, гнезда для скоб 1115 могут быть полностью или по меньшей мере по существу смяты, и скобы 1120 могут быть полностью или по меньшей мере по существу окружены смятым вторым слоем 1112. В различных ситуациях после этого упор 1140 можно переместить от кассеты со скобами 1100. После отцепления упора 1140 от кассеты со скобами 1100 корпус кассеты 1110 может по меньшей мере частично испытать обратное расширение на различных участках, т.е., например, на участках между смежными скобами 1120. Сдавленный корпус кассеты 1110 может не восстанавливать свою форму за счет упругости. Сформированные скобы 1120, а также корпус кассеты 1110, расположенный между смежными скобами 1120, могут оказывать давление или прилагать сжимающее усилие к ткани T, что может обеспечивать различные терапевтические эффекты.
Как описано выше со ссылкой на ФИГ. 7A, каждая скоба 1120 может содержать выступающие из нее ножки 1121 скобы. Хотя скобы 1120, изображенные на фигурах, содержат две ножки 1121 скобы, можно использовать различные скобы, которые могут содержать одну ножку скобы или, в альтернативном варианте осуществления, более двух ножек скобы, как например, три ножки скобы или четыре ножки скобы. Как представлено на ФИГ. 7A, каждая ножка 1121 скобы может быть помещена во второй слой 1112 корпуса кассеты 1110 таким образом, чтобы закрепить скобы 1120 во втором слое 1112. Скобы 1120 могут быть вставлены в гнезда для скоб 1115 в корпусе кассеты 1110 так, что кончики 1123 ножек 1121 скоб входят в гнезда 1115 раньше оснований 1122. После вставки кончиков 1123 в гнезда 1115 кончики 1123 можно вдавить в части покрытия 1116 и рассечь второй слой 1112. Скобы 1120 могут помещаться на существенную глубину во втором слое 1112 таким образом, чтобы скобы 1120 не перемещались или по меньшей мере по существу не перемещались относительно второго слоя 1112. Скобы 1120 могут быть погружены во второй слой 1112 на достаточную глубину таким образом, чтобы основания 1122 располагались в гнездах для скоб 1115 или были погружены внутрь данных гнезд. Альтернативно основания 1122 могут не располагаться во втором слое 1112 или не быть погруженными в него. В соответствии с ФИГ. 7A, основания 1122 могут проходить под нижней поверхностью 1118 корпуса кассеты 1110. Основания 1122 могут лежать на опорной поверхности для кассеты 1130 или могут быть расположены непосредственно напротив нее. Опорная поверхность для кассеты 1130 может содержать выступающие из нее опорные элементы и/или элементы, устроенные внутри нее, например, основания 1122 скоб 1120 могут быть расположены внутри нее и поддерживаться одной или более опорными канавками, пазами или желобками 1132, например, на опорной поверхности кассеты 1130, как более подробно описано ниже.
Как представлено на ФИГ. 8 и 9, кассета со скобами, такая как, например, кассета со скобами 1200, может содержать сжимаемый имплантируемый корпус кассеты 1210, содержащий внешний слой 1211 и внутренний слой 1212. Аналогично описанному выше кассета со скобами 1200 может содержать множество скоб 1220, расположенных внутри корпуса кассеты 1210. Каждая скоба 1220 необязательно может содержать основание 1222 и одну или более выступающих из него ножек 1221 скоб. Например, ножки 1221 скобы могут быть вставлены во внутренний слой 1212 и погружены в него на такую глубину, на которой основания 1222 скоб 1220, например, упираются в и/или находятся смежно с нижней поверхностью 1218 внутреннего слоя 1212. Как представлено на ФИГ. 8 и 9, внутренний слой 1212 не содержит гнезда для скоб, выполненные с возможностью удержания части скоб 1220, тогда как альтернативно внутренний слой 1212 может содержать такие гнезда для скоб. В дополнение к описанному выше, внутренний слой 1212 может быть образован из сжимаемого материала, такого как биорассасывающийся пеноматериал и/или окисленная регенерированная целлюлоза (ОРЦ), причем он может быть выполнен с возможностью сминания корпуса кассеты 1210 при воздействии на него сжимающей нагрузки. Внутренний слой 1212 может быть образован из лиофилизированного пеноматериала, содержащего, например, полимолочную кислоту (PLA) и/или полигликолевую кислоту (PGA). ОРЦ доступна в продаже под торговой маркой Surgicel и может содержать ткани редкого плетения (наподобие хирургических тампонов), отдельные волокна (как ватные шарики) и/или пеноматериал. Внутренний слой 1212 может быть образован из материала, включающего в себя лекарственные средства, такие как, например, лиофилизированный тромбин и/или фибрин, которые находятся внутри слоя и/или нанесены на него как покрытие и могут, например, активироваться под воздействием воды и/или биологических жидкостей в организме пациента. Например, лиофилизированный тромбин и/или фибрин могут быть нанесены, например, на матрицу из материала Vicryl (PGA). Однако в определенных ситуациях активируемые лекарственные средства могут быть непреднамеренно активированы, например, при вставке кассеты со скобами 1200 в операционное поле в организме пациента. Как представлено на ФИГ. 8 и 9, внешний слой 1211 может быть образован из водонепроницаемого или по меньшей мере по существу водонепроницаемого материала таким образом, что жидкости не могут входить в контакт или по меньшей мере по существу не могут входить в контакт с внутренним слоем 1212 до момента сжатия корпуса кассеты 1210 и проникновения ножек скоб через внешний слой 1211 и/или до момента рассечения внешнего слоя 1211 тем или иным образом. Внешний слой 1211 может быть образован из укрепляющего материала и/или пластикового материала, такого как, например, полидиоксанон (PDS) и/или полигликолевая кислота (PGA). Внешний слой 1211 может содержать оболочку, окружающую внутренний слой 1212 и скобы 1220. В частности, скобы 1220 можно вставить во внутренний слой 1212, а внешний слой 1211 можно обернуть вокруг подузла, содержащего внутренний слой 1212 и скобы 1220, а затем герметизировать.
Как описано в настоящем документе, скобы из кассеты со скобами полностью формируются упором при его перемещении в закрытое положение. Альтернативно, как представлено на ФИГ. 10-13, скобы кассеты со скобами, такой как, например, кассета со скобами 4100, могут деформироваться при помощи упора, при перемещении упора в закрытое положение, и, кроме того, системы выталкивателей скоб, которая перемещает скобы к закрытому упору. Кассета со скобами 4100 может содержать сжимаемый корпус кассеты 4110, который может быть образован, например, из пеноматериала, а также множество скоб 4120, по меньшей мере частично расположенных внутри сжимаемого корпуса кассеты 4110. Система выталкивателей скоб может содержать держатель выталкивателей 4160, множество выталкивателей скоб 4162, расположенных внутри держателя выталкивателей 4160, и поддон для кассеты со скобами 4180, который может быть выполнен с возможностью удержания выталкивателей скоб 4162 в держателе выталкивателей 4160. Например, выталкиватели скоб 4162 могут располагаться внутри одного или более пазов 4163 в держателе выталкивателей 4160, причем боковые стенки пазов 4163 могут способствовать направлению выталкивателей скоб 4162 вверх к упору. Скобы 4120 могут поддерживаться в пазах 4163 при помощи выталкивателей скоб 4162, причем скобы 4120 могут полностью находиться внутри пазов 4163, когда скобы 4120 и выталкиватели скоб 4162 находятся в своих неактивированных положениях. Альтернативно по меньшей мере часть скоб 4120 может выступать вверх через открытые концы 4161 пазов 4163, когда скобы 4120 и выталкиватели скоб 4162 находятся в своих неактивированных положениях. Например, как преимущественно представлено на ФИГ. 11, основания скоб 4120 могут располагаться внутри держателя выталкивателей 4160, а кончики скоб 4120 могут быть помещены внутрь сжимаемого корпуса кассеты 4110. Приблизительно одна треть длины скоб 4120 может находиться внутри держателя выталкивателей 4160, и приблизительно две трети длины скоб 4120 могут находиться внутри корпуса кассеты 4110. Как представлено на ФИГ. 10A, кассета со скобами 4100 может дополнительно содержать водонепроницаемую оболочку или мембрану 4111, которая окружает, например, корпус кассеты 4110 и держатель выталкивателей 4160.
В процессе применения кассета со скобами 4100 может быть расположена, например, внутри канала для кассеты со скобами, и упор может быть перемещен к кассете со скобами 4100 в закрытое положение. Упор может контактировать со сжимаемым корпусом кассеты 4110 и сжимать его, когда упор перемещен в свое закрытое положение. Упор может не контактировать со скобами 4120, когда упор находится в своем закрытом положении. Упор может контактировать с ножками скоб 4120 и по меньшей мере частично деформировать скобы 4120, когда упор перемещен в свое закрытое положение. В любом случае кассета со скобами 4100 может дополнительно содержать одни или более салазок 4170, которые могут быть продвинуты продольно внутри кассеты со скобами 4100 таким образом, чтобы салазки 4170 могли последовательно зацеплять выталкиватели скоб 4162 и перемещать выталкиватели скоб 4162 и скобы 4120 к упору. Салазки 4170 могут скользить между поддоном для кассеты со скобами 4180 и выталкивателями скоб 4162. Если закрытие упора запускает процесс формирования скоб 4120, перемещение скоб 4120 вверх к упору может завершать процесс формирования и деформировать скобы 4120 до их полностью сформированного состояния или по меньшей мере до необходимой высоты. Если закрытие упора не деформирует скобы 4120, перемещение скоб 4120 вверх к упору может начать и завершить процесс формирования и деформировать скобы 4120 до их полностью сформированного состояния или по меньшей мере до необходимой высоты. Салазки 4170 могут быть продвинуты от проксимального конца кассеты со скобами 4100 к дистальному концу кассеты со скобами 4100 так, что скобы 4120, расположенные в проксимальном конце кассеты со скобами 4100, полностью формируются до полного формирования скоб 4120, расположенных в дистальном конце кассеты со скобами 4100. Как представлено на ФИГ. 12, салазки 4170 могут иметь по меньшей мере одну расположенную под углом или наклонную поверхность 4711, которая может скользить под выталкивателями скоб 4162 и поднимать выталкиватели скоб 4162, как представлено на ФИГ. 13.
В дополнение к описанному выше, скобы 4120 могут формироваться для захватывания по меньшей мере части ткани T и по меньшей мере части сжимаемого корпуса 4110 кассеты со скобами 4100. После формирования скоб 4120 упор и канал для кассеты со скобами 4130 хирургического сшивающего инструмента могут быть перемещены от имплантированной кассеты со скобами 4100. В различных ситуациях поддон для кассеты 4180 может быть неподвижно зацеплен с каналом для кассеты со скобами 4130, причем, таким образом, поддон для кассеты 4180 может отделяться от сжимаемого корпуса кассеты 4110 при оттягивании канала для кассеты со скобами 4130 от имплантированного корпуса кассеты 4110. Как также представлено на ФИГ. 10, поддон для кассеты 4180 может содержать противоположные боковые стенки 4181, между которыми съемно расположен корпус кассеты 4110. Например, сжимаемый корпус кассеты 4110 может быть сжат между боковыми стенками 4181 таким образом, что корпус кассеты 4110 может съемно удерживаться между ними и разъемно отцепляться от поддона для кассеты 4180 при отдалении поддона для кассеты 4180. Например, держатель выталкивателей 4160 может быть соединен с поддоном для кассеты 4180 таким образом, чтобы держатель выталкивателей 4160, выталкиватели 4162 и/или салазки 4170 могли оставаться в поддоне для кассеты 4180 при удалении поддона для кассеты 4180 из операционного поля. Выталкиватели 4162 можно вытолкнуть из держателя выталкивателей 4160 и оставить в операционном поле. Например, выталкиватели 4162 могут быть образованы из биорассасывающегося материала, такого как полигликолевая кислота (PGA), продаваемая под торговой маркой Vicryl, полимолочная кислота (PLA или PLLA), полидиоксанон (PDS), полигидроксиалканоат (PHA), полиглекапрон 25 (PGCL), продаваемый под торговой маркой Monocryl, поликапролактон (PCL) и/или композитный материал, состоящий, например, из PGA, PLA, PDS, PHA, PGCL и/или PCL. Выталкиватели скоб 4162 могут быть прикреплены к скобам 4120 таким образом, что выталкиватели 4162 размещаются со скобами 4120. Например, каждый выталкиватель 4162 может содержать желобок, выполненный с возможностью принимать, например, основания скоб 4120, причем желобки могут быть выполнены с возможностью принимать основания скоб с натягом и/или защелкиванием.
В дополнение к описанному выше, держатель выталкивателей 4160 и/или салазки 4170 могут быть вытолкнуты из поддона для кассеты 4180. Например, салазки 4170 могут скользить между поддоном для кассеты 4180 и держателем выталкивателей 4160 таким образом, чтобы салазки 4170 могли переместить держатель выталкивателя 4160 вверх из поддона для кассеты 4180, когда салазки 4170 продвигаются для выталкивания выталкивателей скоб 4162 и скоб 4120 вверх. Например, держатель выталкивателя 4160 и/или салазки 4170 могут быть образованы из биорассасывающегося материала, такого как, например, полигликолевая кислота (PGA), продаваемая под торговой маркой Vicryl, полимолочная кислота (PLA или PLLA), полидиоксанон (PDS), полигидроксиалканоат (PHA), полиглекапрон 25 (PGCL), продаваемый под торговой маркой Monocryl, поликапролактон (PCL) и/или смесь, состоящая, например, из PGA, PLA, PDS, PHA, PGCL и/или PCL. Салазки 4170 могут быть выполнены заодно и/или могут быть прикреплены к толкающей штанге или режущему элементу, которая проталкивает салазки 4170 через кассету со скобами 4100. В таких случаях салазки 4170 можно не выталкивать из поддона для кассеты 4180 и можно оставлять в хирургическом сшивающем инструменте, тогда как в других случаях, в которых салазки 4170 не прикреплены к толкающей штанге, салазки 4170 можно оставлять в операционном поле. В любом случае в дополнение к описанному выше сжимаемость корпуса кассеты 4110 позволяет использовать более широкие кассеты со скобами внутри концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента, поскольку корпус кассеты 4110 может сжиматься, когда упор сшивающего инструмента закрыт. В результате по меньшей мере частичной деформации скоб при закрытии упора можно использовать более длинные скобы, такие как, например, скобы высотой приблизительно 0,46 см (0,18 дюйма), причем приблизительно 0,30 см (0,12 дюйма) от высоты скоб могут располагаться внутри сжимаемого слоя 4110, причем сжимаемый слой 4110 в несжатом состоянии может иметь высоту, например, приблизительно 0,36 см (0,14 дюйма).
Как описано в настоящем документе, кассета со скобами может содержать в себе множество скоб. Необязательно такие скобы могут быть образованы из металлической проволоки, деформированной в конфигурацию по существу U-образной формы с двумя ножками скобы. Возможны альтернативные варианты, в которых скобы могут иметь разные конфигурации, такие как две или более проволок, соединенных вместе, содержащих три или больше ножек скобы. Проволока, или проволоки, используемые для формирования скоб, могут иметь круглое или по меньшей мере по существу круглое сечение. Проволока для скоб может иметь любое другое подходящее поперечное сечение, такое как, например, квадратное и/или прямоугольное поперечные сечения. Скобы могут быть образованы из пластиковой проволоки. Скобы могут быть образованы из металлической проволоки, покрытой пластиком. В соответствии с настоящим изобретением кассета может содержать крепежный элемент любого подходящего типа в дополнение или вместо скоб. Например, такой крепежный элемент может содержать поворотные звенья, которые могут складываться при сцеплении с упором. Могут использоваться крепежные элементы из двух частей. Например, кассета со скобами может содержать множество первых частей крепежного элемента, и упор может содержать множество вторых частей крепежного элемента, которые соединяются с первыми частями крепежного элемента, когда упор прижимается вплотную к кассете со скобами. Как описано выше, салазки или выталкиватель могут продвигаться внутри кассеты со скобами для завершения процесса формирования скоб. Салазки или выталкиватель могут продвигаться в пределах упора для перемещения одного или более формирующих элементов вниз для зацепления с расположенной напротив кассетой со скобами или расположенными в ней крепежными элементами.
Как описано в настоящем документе, кассета со скобами может содержать четыре ряда расположенных в ней скоб. Четыре ряда скоб могут быть упорядочены с образованием двух внутренних рядов скоб и двух внешних рядов скоб. Например, внутренний ряд скоб и внешний ряд скоб могут размещаться с одной стороны паза для режущего элемента, или скальпеля, внутри кассеты со скобами, и аналогично внутренний ряд скоб и внешний ряд скоб могут размещаться с другой стороны паза для режущего элемента, или скальпеля. Кассета со скобами может не содержать паз для режущего элемента; однако вместо паза для кассеты со скобами такая кассета со скобами может содержать специальную часть, выполненную с возможностью рассечения режущим элементом. Внутренний ряд скоб может быть расположен в кассете со скобами таким образом, чтобы они находились на равном или по меньшей мере по существу равном расстоянии от паза для режущего элемента. Аналогичным образом внешние ряды скоб могут располагаться внутри кассеты со скобами таким образом, чтобы они находились на равном или по меньшей мере по существу равном расстоянии от паза для режущего элемента. В соответствии с настоящим изобретением кассета со скобами может содержать более или менее четырех рядов расположенных в ней скоб. Кассета со скобами может содержать шесть рядов скоб. Например, кассета со скобами может содержать три ряда скоб на первой стороне паза для режущего элемента и три ряда скоб на второй стороне паза для режущего элемента. Кассета со скобами может содержать нечетное количество рядов скоб. Например, кассета со скобами может содержать два ряда скоб на первой стороне паза для режущего элемента и три ряда скоб на второй стороне паза для режущего элемента. Ряды скоб могут содержать скобы одинаковой или по меньшей мере по существу одинаковой высоты в несформированном состоянии. Альтернативно один или более рядов скоб могут содержать скобы с высотой в несформированном состоянии, отличной от высоты других скоб. Например, скобы с одной стороны паза для режущего элемента могут иметь первую высоту в несформированном состоянии, а скобы с другой стороны паза для режущего элемента могут иметь вторую высоту в несформированном состоянии, которая, например, отличается от первой высоты.
Необязательно, как описано выше, кассета со скобами может содержать корпус кассеты, содержащий множество предусмотренных в нем гнезд для скоб. Корпус кассеты может содержать платформу и верхнюю поверхность платформы, причем каждое гнездо для скобы может образовывать в поверхности платформы отверстие. Как описано выше, скобы также могут располагаться внутри каждого гнезда для скобы так, чтобы скобы хранились внутри корпуса кассеты до их выталкивания. Перед выталкиванием из корпуса кассеты скобы могут содержаться внутри корпуса кассеты так, что скобы не выступают над поверхностью платформы. Поскольку в таких случаях скобы находятся под поверхностью платформы, возможность их повреждения и/или преждевременного контакта с целевой тканью можно снизить. В различных обстоятельствах скобы можно перемещать между неактивированным положением, при котором они не выступают из корпуса кассеты, и активированным положением, при котором они выступают из корпуса кассеты и могут контактировать с упором, расположенным напротив кассеты со скобами. Упор и/или формирующие углубления, образованные в упоре, могут располагаться на заданном расстоянии от поверхности платформы таким образом, чтобы при подаче скоб из корпуса кассеты скобы деформировались, приобретая заданную высоту в сформированном состоянии. В некоторых ситуациях толщину ткани, захваченной между упором и кассетой со скобами, можно изменять и, следовательно, определенными скобами можно захватить более толстую ткань, а определенными другими скобами можно захватить более тонкую ткань. В любом случае давление или усилие зажима, прикладываемое к ткани скобами, может, например, отличаться для разных скоб или может различаться между скобами в одном конце ряда скоб и в другом конце ряда скоб. В определенных ситуациях зазор между упором и платформой кассеты со скобами можно контролировать таким образом, чтобы скобы накладывались с созданием определенного минимального усилия зажима внутри каждой скобы. Однако в некоторых таких ситуациях все же может существовать значительная вариабельность усилия зажима внутри разных скоб. Хирургические сшивающие инструменты описаны в патенте США № 7,380,696, выданном 3 июня 2008 г., содержание которого полностью включено в настоящий документ путем ссылки. Иллюстративная многотактовая рукоятка для хирургического сшивающего и рассекающего инструмента более подробно описана в одновременно поданной и принадлежащей тем же авторам заявке на патент США, озаглавленной «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ С ИНДИКАТОРОМ ПОЗИЦИИ МНОГОТАКТОВОГО ПУСКА И МЕХАНИЗМОМ ВТЯГИВАНИЯ», № 10/374,026, содержание которой полностью включено в настоящий документ путем ссылки. Другие варианты применения, соответствующие настоящему изобретению, могут включать однотактовый пуск, как описано в одновременно поданной и принадлежащей тем же авторам заявке на патент США, озаглавленной «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ, ИМЕЮЩИЙ ОТДЕЛЬНЫЕ НЕЗАВИСИМЫЕ СИСТЕМЫ ЗАКРЫТИЯ И ПУСКА», № 10/441,632, содержание которой полностью включено в настоящий документ путем ссылки.
Как описано в настоящем документе, кассета со скобами может содержать средства для компенсации толщины ткани, захваченной скобами, установленными из кассеты со скобами. Как представлено на ФИГ. 14, кассета со скобами, например, такая как кассета со скобами 10000, может содержать жесткую первую часть, например, опорную часть 10010, и сжимаемую вторую часть, например, компенсатор толщины ткани 10020. Как преимущественно представлено на ФИГ. 16, опорная часть 10010 может содержать корпус кассеты, верхнюю поверхность платформы 10011 и множество гнезд для скоб 10012, причем аналогично описанному выше каждое гнездо для скобы 10012 может образовывать отверстие на поверхности платформы 10011. Скоба 10030, например, может быть съемно расположена в каждом гнезде для скобы 10012. Например, каждая скоба 10030 может содержать основание 10031 и одну или более ножек 10032, проходящих от основания 10031. Перед размещением скоб 10030, что также описывается ниже более подробно, основания 10031 скоб 10030 могут поддерживаться выталкивателями скоб, расположенными внутри опорной части 10010, и одновременно ножки 10032 скоб 10030 могут по меньшей мере частично содержаться внутри гнезд для скоб 10012. Скобы 10030 могут перемещаться между неактивированным положением и активированным положением, в результате чего ножки 10032 проходят через компенсатор толщины ткани 10020, проникают через верхнюю поверхность компенсатора толщины ткани 10020, проникают через ткань T и контактируют с упором, расположенным напротив кассеты со скобами 10000. Когда ножки 10032 деформируются об упор, данные ножки 10032 каждой скобы 10030 могут захватить часть компенсатора толщины ткани 10020 и часть ткани T внутрь каждой скобы 10030 и приложить к ткани сжимающее усилие. В дополнение к описанному выше, ножки 10032 каждой скобы 10030 могут быть деформированы вниз, к основанию 10031 скобы, для образования области захвата скобы 10039, в которую может быть захвачена ткань Т и компенсатор толщины ткани 10020. В различных ситуациях область захвата скобы 10039 может быть образована между внутренними поверхностями деформированных ножек 10032 и внутренней поверхностью основания 10031. Размер области захвата скобы может зависеть от нескольких факторов, например, от длины ножек, диаметра ножек, ширины основания и/или от степени деформации ножек.
Раньше хирургу часто было необходимо выбирать скобы, которые подходили по высоте для сшиваемой ткани. Например, хирург мог выбрать длинные скобы для применения на толстой ткани и короткие скобы для применения на тонкой ткани. Однако в некоторых ситуациях толщина сшиваемой ткани была неравномерной, и, следовательно, некоторые скобы могли не достигать желательной активированной конфигурации. Например, на ФИГ. 48 показана длинная скоба, использованная при работе с тонкой тканью. Как показано на ФИГ. 49, когда при работе, например, с тонкой тканью, используется компенсатор толщины ткани, например, компенсатор толщины ткани 10020, большой скобе можно придать желательную активированную конфигурацию.
Благодаря своей сжимаемости компенсатор толщины ткани может скомпенсировать толщину ткани, захваченной каждой скобой. Более конкретно, как показано на ФИГ. 43 и 44, компенсатор толщины ткани, например, компенсатор толщины ткани 10020, может использовать большую и/или меньшую часть области захвата 10039 каждой скобы 10030 в зависимости от толщины и/или типа ткани, находящейся в области захвата скобы 10039. Например, если в скобу 10030 захватывается более тонкая ткань T, компенсатор толщины ткани 10020 может занять большую часть области захвата скобы 10039, чем в ситуации, когда внутрь скобы 10030 захватывается более толстая ткань T. Соответственно, если в скобу 10030 захватывается более толстая ткань T, компенсатор толщины ткани 10020 может занять меньшую часть области захвата скобы 10039, чем в ситуации, когда внутрь скобы 10030 захватывается более тонкая ткань T. Таким образом, компенсатор толщины ткани может скомпенсировать более тонкую и/или более толстую ткань и обеспечить применение сжимающего давления на ткань, независимо или по меньшей мере по существу независимо от толщины ткани, захваченной скобами. В дополнение к описанному выше, компенсатор толщины ткани 10020 может компенсировать разницу типов или коэффициентов сжатия тканей, захваченных различными скобами 10030. Как показано на ФИГ. 44, компенсатор толщины ткани 10020 может прикладывать сжимающее усилие к сосудистой ткани T, которая может включать в себя сосуды V, и, в результате, ограничивать кровотечение через более сжимаемые сосуды V, все еще прикладывая при этом требуемое сжимающее давление к окружающей ткани T. В различных ситуациях, в дополнение к описанному выше, компенсатор толщины ткани 10020 может также компенсировать условия, возникшие из-за неправильно сформированных скоб. Как показано на ФИГ. 45, неправильное формирование различных скоб 10030 может приводить к образованию более обширных областей захвата 10039 в таких скобах. Благодаря эластичности компенсатора толщины ткани 10020, как представлено на ФИГ. 46, компенсатор толщины ткани 10020, расположенный внутри неправильно сформированных скоб 10030, все же может оказать достаточное сжимающее давление на ткань T, несмотря на то, что области захвата 10039, образованные такими неправильно сформированными скобами 10030, могут быть увеличены. В различных ситуациях компенсатор толщины ткани 10020, размещенный между смежными скобами 10030, может смещаться относительно ткани T правильно сформированными скобами 10030, окружающими неправильно сформированную скобу 10030, и, в результате, прилагать сжимающее давление к ткани, окружающей и/или захваченной внутрь неправильно сформированной скобы 10030. В различных ситуациях компенсатор толщины ткани может скомпенсировать различие в плотности ткани, которое может быть обусловлено, например, кальцификацией, фиброзными зонами и/или тканью, ранее уже подвергавшейся сшиванию или обработке.
В соответствии с настоящим изобретением между опорной частью и упором может быть образован фиксированный, или неизменяемый, тканевый зазор, в результате чего скобы могут деформироваться до заданной высоты независимо от толщины захваченной скобами ткани. При использовании компенсатора толщины ткани в таких случаях, компенсатор толщины ткани может адаптироваться к ткани, захваченной между упором и опорной частью кассеты со скобами, и, благодаря своей эластичности, компенсатор толщины ткани может прилагать к ткани дополнительное сжимающее давление. Как показано на ФИГ. 50-55, скоба 10030 сформирована до заданной высоты H. Как показано на ФИГ. 50, компенсатор толщины ткани не использовался, и ткань T занимает всю область захвата скобы 10039. На ФИГ. 57 скобой 10030 захвачена часть компенсатора толщины ткани 10020, сжата ткань T и занята по меньшей мере часть области захвата скобы 10039. На ФИГ. 52 скобой 10030 захвачена тонкая ткань T. В данном варианте осуществления сжатая ткань Т имеет высоту приблизительно 2/9 H, и сжатый компенсатор толщины ткани 10020 имеет высоту, например, приблизительно 7/9 H. Как показано на ФИГ. 53, ткань Т, имеющая промежуточную толщину, захвачена скобой 10030. В данном варианте осуществления сжатая ткань Т имеет высоту приблизительно 4/9H, и сжатый компенсатор толщины ткани 10020 имеет высоту, например, приблизительно 5/9 H. Как показано на ФИГ. 54, ткань Т, имеющая промежуточную толщину, захвачена скобой 10030. В данном варианте осуществления сжатая ткань Т имеет высоту приблизительно 2/3 H, и сжатый компенсатор толщины ткани 10020 имеет высоту, например, приблизительно 1/3 H. На ФИГ. 53 скобой 10030 захвачена толстая ткань T. В данном варианте осуществления сжатая ткань Т имеет высоту приблизительно 8/9 H, и сжатый компенсатор толщины ткани 10020 имеет высоту, например, приблизительно 1/9 H. В различных ситуациях компенсатор толщины ткани может иметь высоту в сжатом состоянии, составляющую, например, приблизительно 10% высоты захвата скобы, приблизительно 20% высоты захвата скобы, приблизительно 30% высоты захвата скобы, приблизительно 40% высоты захвата скобы, приблизительно 50% высоты захвата скобы, приблизительно 60% высоты захвата скобы, приблизительно 70% высоты захвата скобы, приблизительно 80% высоты захвата скобы и/или приблизительно 90% высоты захвата скобы.
Скобы 10030 в несформированном состоянии могут иметь любую подходящую высоту. Скобы 10030 в несформированном состоянии могут иметь высоту от приблизительно 2 мм до приблизительно 4,8 мм. Например, скобы 10030 могут иметь в несформированном состоянии высоту приблизительно 2,0 мм, приблизительно 2,5 мм, приблизительно 3,0 мм, приблизительно 3,4 мм, приблизительно 3,5 мм, приблизительно 3,8 мм, приблизительно 4,0 мм, приблизительно 4,1 мм и/или приблизительно 4,8 мм. Высота H, которую скобы могут приобрести после деформации, может быть обусловлена расстоянием между поверхностью платформы 10011 опорной части 10010 и расположенным напротив упором. Расстояние между поверхностью платформы 10011 и контактирующей с тканью поверхностью упора может составлять, например, приблизительно 0,246 см (0,097 дюйма). Высота H также может быть обусловлена глубиной формирующих углублений, выполненных в упоре. Глубина формирующих углублений может измеряться, например, от контактирующей с тканью поверхности. Необязательно, как более подробно описано ниже, кассета со скобами 10000 может дополнительно содержать выталкиватели скоб, способные поднимать скобы 10030 к упору и поднимать, или «выдавливать», скобы выше поверхности платформы 10011. В таких случаях высота H, которую скобы 10030 приобретают при формировании, также может определяться расстоянием, на которое скобы 10030 выведены относительно поверхности платформы. Например, скобы 10030 могут быть выведены, например, приблизительно на 0,071 см (0,028 дюйма), что может привести к формированию скоб 10030 с высотой, например, приблизительно 0,480 см (0,189 дюйма). Высота скоб 10030 после формирования может составлять приблизительно 0,8 мм, приблизительно 1,0 мм, приблизительно 1,5 мм, приблизительно 1,8 мм, приблизительно 2,0 мм и/или приблизительно 2,25 мм. Высота скоб после формирования может составлять, например, от приблизительно 2,25 мм до приблизительно 3,0 мм. В дополнение к описанному выше, высота области захвата скобы может определяться высотой скобы в сформированном состоянии и толщиной или диаметром проволоки, из которой образована скоба. Высота области захвата 10039 скобы 10030 может определяться как высота скобы в сформированном состоянии H за вычетом двух диаметров проволоки. Диаметр проволоки для скобы может составлять, например, приблизительно 0,0226 см (0,0089 дюйма). Диаметр проволоки для скобы может составлять, например, от приблизительно 0,0175 см до приблизительно 0,0302 см (от приблизительно 0,0069 дюйма до приблизительно 0,0119 дюйма). Например, высота H скобы 10030 в сформированном состоянии может составлять приблизительно 0,480 см (0,189 дюйма), а диаметр проволоки для скобы может составлять приблизительно 0,0226 см (0,0089 дюйма), в результате чего высота области захвата скобы составит приблизительно 0,434 см (0,171 дюйма).
В дополнение к описанному выше, компенсатор толщины ткани может иметь высоту в несжатом, или неустановленном, состоянии и может быть выполнен с возможностью деформации до одной из множества высот в сжатом состоянии. Высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может составлять, например, приблизительно 0,318 см (0,125 дюйма). Высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может составлять, например, приблизительно 0,203 мм (0,080 дюйма). Высота компенсатора толщины ткани в несжатом, или неустановленном, состоянии может превышать высоту скоб в неактивированном состоянии. Высота несжатого, или неустановленного, компенсатора толщины ткани может быть, например, приблизительно на 10% больше, приблизительно на 20% больше, приблизительно на 30% больше, приблизительно на 40% больше, приблизительно на 50% больше, приблизительно на 60% больше, приблизительно на 70% больше, приблизительно на 80% больше, приблизительно на 90% больше и/или приблизительно на 100% больше, чем высота скоб в неактивированном состоянии. Высота несжатого, или неустановленного, компенсатора толщины ткани может быть, например, не более чем на приблизительно 100% больше высоты скоб в неактивированном состоянии. Высота несжатого, или неустановленного, компенсатора толщины ткани может быть, например, более чем на 100% больше высоты скоб в неактивированном состоянии. Компенсатор толщины ткани может иметь высоту в несжатом состоянии, равную высоте скоб в неактивированном состоянии. Компенсатор толщины ткани может иметь высоту в несжатом состоянии, которая меньше высоты скоб в неактивированном состоянии. Высота несжатого, или неустановленного, компенсатора толщины ткани может быть приблизительно на 10% меньше, приблизительно на 20% меньше, приблизительно на 30% меньше, приблизительно на 40% меньше, приблизительно на 50% меньше, приблизительно на 60% меньше, приблизительно на 70% меньше, приблизительно на 80% меньше и/или приблизительно на 90% меньше высоты скоб в неактивированном состоянии. Сжимаемая вторая часть может иметь высоту в несжатом состоянии, которая превышает высоту сшиваемой ткани Т в несжатом состоянии. Компенсатор толщины ткани может иметь высоту в несжатом состоянии, которая равна высоте сшиваемой ткани Т в несжатом состоянии. Компенсатор толщины ткани может иметь высоту в несжатом состоянии, которая меньше высоты сшиваемой ткани Т в несжатом состоянии.
Как описано выше, компенсатор толщины ткани может зажиматься внутрь множества сформированных скоб, независимо от того, захватывается в скобы тонкая или толстая ткань. Например, скобы в пределах одной линии или ряда скоб могут деформироваться таким образом, что высота области захвата каждой скобы будет составлять, например, приблизительно 2,0 мм, причем ткань T и компенсатор толщины ткани могут быть сжаты до данной высоты. Например, в определенных ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,75 мм в области захвата скобы, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,25 мм в области захвата скобы, тем самым общая высота области захвата скобы составит приблизительно 2,0 мм. Например, в определенных ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,50 мм в области захвата скобы, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,50 мм в области захвата скобы, тем самым общая высота области захвата скобы составит приблизительно 2,0 мм. Например, в определенных ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,25 мм в области захвата скобы, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,75 мм в области захвата скобы, тем самым общая высота области захвата скобы составит приблизительно 2,0 мм. Например, в определенных ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,0 мм в области захвата скобы, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,0 мм в области захвата скобы, тем самым общая высота области захвата скобы составит приблизительно 2,0 мм. Например, в определенных ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,75 мм в области захвата скобы, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,25 мм в области захвата скобы, тем самым общая высота области захвата скобы составит приблизительно 2,0 мм. Например, в определенных ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,50 мм в области захвата скобы, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,50 мм в области захвата скобы, тем самым общая высота области захвата скобы составит приблизительно 2,0 мм. Например, в определенных ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,25 мм в области захвата скобы, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,75 мм в области захвата скобы, тем самым общая высота области захвата скобы составит приблизительно 2,0 мм.
В дополнение к описанному выше, высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может быть меньше высоты скоб в активированном состоянии. Высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может быть равна высоте скоб в активированном состоянии. Высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может быть больше высоты скоб в активированном состоянии. Например, высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может составлять, например, приблизительно 110% высоты сформированной скобы, приблизительно 120% высоты сформированной скобы, приблизительно 130% высоты сформированной скобы, приблизительно 140% высоты сформированной скобы, приблизительно 150% высоты сформированной скобы, приблизительно 160% высоты сформированной скобы, приблизительно 170% высоты сформированной скобы, приблизительно 180% высоты сформированной скобы, приблизительно 190% высоты сформированной скобы и/или приблизительно 200% высоты сформированной скобы. Высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может более чем вдвое превышать высоту скоб в активированном состоянии. Высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять, например, от приблизительно 85% до приблизительно 150% высоты сформированной скобы. Необязательно, как описано выше, высота компенсатора толщины ткани может изменяться от толщины в несжатом состоянии до толщины в сжатом состоянии. Толщина компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять, например, приблизительно 10% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 20% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 30% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 40% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 50% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 60% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 70% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 80% его толщины в несжатом состоянии и/или приблизительно 90% его толщины в несжатом состоянии. Толщина компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может, например, приблизительно вдвое, приблизительно в десять раз, приблизительно в пятьдесят раз и/или приблизительно в сто раз превышать его толщину в сжатом состоянии. Толщина компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять, например, от приблизительно 60% до приблизительно 99% его толщины в несжатом состоянии. Толщина компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может быть по меньшей мере на 50% больше его толщины в сжатом состоянии. Толщина компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может быть в сто раз больше его толщины в сжатом состоянии. Сжимаемая вторая часть может быть эластичной или по меньшей мере частично эластичной и может смещать ткань T вплотную к деформированным ножкам скоб. Например, сжимаемая вторая часть может упруго расширяться между тканью Т и основанием скобы, толкая ткань Т вплотную к ножкам скобы. Как более подробно описано ниже, компенсатор толщины ткани может располагаться между тканью T и деформированными ножками скобы. В различных ситуациях в результате описанного выше компенсатор толщины ткани может быть выполнен с возможностью заполнения любых зазоров в пределах области захвата скобы.
Компенсатор толщины ткани может содержать материалы, характеризующиеся одним или более из следующих свойств: например, биосовместимость, биорассасываемость, биорезорбция, биостойкость, биоразлагаемость, сжимаемость, рассасываемость в текучей среде, набухание, саморасширение, биоактивность, наличие лекарственного средства, фармацевтическая активность, противоадгезионные свойства, гемостатические свойства, антибиотические свойства, противомикробные свойства, антивирусные свойства, питательные свойства, адгезивность, проницаемость, гидрофильность и/или гидрофобность. В соответствии с настоящим изобретением хирургический инструмент, содержащий упор и кассету со скобами, может содержать связанный с упором компенсатор толщины ткани и/или кассету со скобами, содержащие по меньшей мере одно из гемостатического агента, такого как фибрин или тромбин, антибиотика, такого как доксициклин, и лекарственного средства, такого как, например, матриксные металлопротеиназы (MMP).
Компенсатор толщины ткани может содержать синтетические и/или несинтетические материалы. Компенсатор толщины ткани может содержать полимерную композицию, содержащую один или более синтетических полимеров и/или один или более несинтетических полимеров. Синтетический полимер может содержать синтетический рассасывающийся полимер и/или синтетический нерассасывающийся полимер. Полимерная композиция может содержать, например, биосовместимый пеноматериал. Биосовместимый пеноматериал может содержать, например, пористый пеноматериал с открытыми ячейками и/или закрытыми ячейками. Биосовместимый пеноматериал может иметь однородную морфологию пор или градиентную морфологию пор (т.е. маленькие поры постепенно увеличиваются в размерах до больших пор в одном направлении по толщине материала). Полимерная композиция может содержать один или более из пористого каркаса, пористого матрикса, гелевого матрикса, гидрогелевого матрикса, матрикса в виде раствора, волокнистого матрикса, трубчатого матрикса, композитного матрикса, мембранного матрикса, биостабильного полимера, биоразлагаемого полимера и их комбинаций. Например, компенсатор толщины ткани может содержать пеноматериал, армированный волокнистым матриксом, или может содержать пеноматериал, имеющий дополнительный слой гидрогеля, расширяющийся в присутствии биологических жидкостей для дополнительного обеспечения сжатия ткани. В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани также может содержать покрытие на материале и/или второй или третий слой, расширяющийся в присутствии биологических жидкостей для дополнительного обеспечения сжатия ткани. Такой слой может представлять собой гидрогель, например, синтетического и/или природного происхождения, который может быть биологически устойчивым и/или биоразлагаемым. Компенсатор толщины ткани может содержать микрогель или наногель. Гидрогель может содержать микрогели и/или наногели углеводного происхождения. Компенсатор толщины ткани может быть армирован, например, волокнистым нетканым материалом или волокнистыми элементами сетчатого типа, которые могут обеспечивать дополнительную гибкость, жесткость и/или прочность. В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани имеет пористую морфологию, показывающую градиентную структуру, например, малые поры на одной поверхности и более крупные поры на другой поверхности. Такая морфология может быть более оптимальной для врастания ткани или гемостатических свойств. Дополнительно градиент также может быть комбинированным с изменяемым профилем биорассасывания. Профиль краткосрочного рассасывания может быть предпочтительным для остановки кровотечения, тогда как профиль долгосрочного рассасывания может обеспечивать лучшее заживление ткани без отделения жидкостей.
Примеры несинтетических материалов включают в себя, без ограничений, лиофилизированный полисахарид, гликопротеин, бычий перикард, коллаген, желатин, фибрин, фибриноген, эластин, протеогликан, кератин, альбумин, гидроксиэтилцеллюлозу, целлюлозу, окисленную целлюлозу, окисленную регенерированную целлюлозу (ОРЦ), гидроксипропилцеллюлозу, карбоксиэтилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу, хитин, хитозан, казеин, альгинат и их комбинации.
Примеры синтетических рассасывающихся материалов включают в себя, без ограничений, полимолочную кислоту (PLA), поли-L-молочную кислоту (PLLA), поликапролактон (PCL), полигликолевую кислоту (PGA), политриметиленкарбонат (TMC), полиэтилентерефталат (PET), полигидроксиалканоат (PHA), сополимер гликолида и ε-капролактона (PGCL), сополимер гликолида и триметиленкарбоната, полиглицеринсебацинат (PGS), полидиоксанон (PDS), полиэфиры, сложные полиортоэфиры, полиоксаэфиры, полиэфиры, содержащие сложноэфирные группы, поликарбонаты, полиамидные эфиры, полиангидриды, полисахариды, полиэфирамиды, тирозиновые полиарилаты, полиамины, тирозиновые полииминокарбонаты, тирозиновые поликарбонаты, поли-D,L-лактид-уретан, полигидроксибутират, поли-B-гидроксибутират, поли-E-капролактон, полиэтиленгликоль (PEG), поли[бис(карбоксилатофенокси)-фосфазен]-полиаминокислоты, псевдо-полиаминокислоты, рассасывающиеся полиуретаны, полифосфазин, полифосфазены, полиалкиленоксиды, полиакриламиды, полигидроксиэтилметилакрилат, поливинилпирролидон, поливиниловые спирты, поликапролактон, полиакриловую кислоту, полиацетат, полипропилен, алифатические полиэфиры, глицерины, сополимеры сложных и простых эфиров, полиалкиленоксалаты, полиамиды, полииминокарбонаты, полиалкиленоксалаты и их комбинации. Полиэфир может быть выбран из группы, состоящей из полилактидов, полигликолидов, триметиленкарбонатов, полидиоксанонов, поликапролактонов, полибутэфиров и их комбинаций.
Синтетический рассасывающийся полимер может содержать, например, один или более из сополимера 90/10 гликолида и L-лактида, представленного на рынке компанией Ethicon, Inc. под торговым наименованием VICRYL (polyglactic 910), полигликолида, доступного в продаже от компании American Cyanamid Co. под торговым наименованием DEXON, полидиоксанона, доступного в продаже от компании Ethicon, Inc. под торговым наименованием PDS, статистического блок-сополимера гликолида и триметиленкарбоната, представленного на рынке компанией American Cyanamid Co. под торговым наименованием MAXON, сополимера 75/25 гликолида и ε-капролактона (полиглекапролактона 25), представленного на рынке компанией Ethicon под торговым наименованием MONOCRYL.
Примеры синтетических нерассасывающихся материалов включают в себя, без ограничений, полиуретан, полипропилен (PP), полиэтилен (PE), поликарбонат, полиамиды, такие как нейлон, поливинилхлорид (PVC), полиметилметакрилат (PMMA), полистирол (PS), полиэфир, полиэфирэфиркетон (PEEK), политетрафторэтилен (PTFE), политрифторхлорэтилен (PTFCE), поливинилфторид (PVF), фторированный этиленпропилен (FEP), полиацеталь, полисульфон, силиконы и их комбинации. Синтетические нерассасывающиеся полимеры могут включать в себя, без ограничений, пеноэластомеры и пористые эластомеры, например, силикон, полиизопрен и каучук. Синтетические полимеры могут содержать пористый политетрафторэтилен (ePTFE), представленный на рынке компанией W. L. Gore & Associates, Inc. под торговым наименованием GORE-TEX Soft Tissue Patch и пеносополимер полиэфира, содержащего сложноэфирные группы уретана, представленный на рынке компанией Polyganics под торговым наименованием NASOPORE.
Полимерная композиция может, например, содержать от приблизительно 50% до приблизительно 90% вес. полимерной композиции PLLA и от приблизительно 50% до приблизительно 10% вес. полимерной композиции PCL. Полимерная композиция может содержать, например, приблизительно 70% вес. PLLA и приблизительно 30% вес. PCL. Полимерная композиция может, например, содержать от приблизительно 55% до приблизительно 85% вес. Полимерной композиции PGA и от 15% до 45% вес. полимерной композиции PCL. Полимерная композиция может содержать, например, приблизительно 65% вес. PGA и приблизительно 35% вес. PCL. Полимерная композиция может, например, содержать от приблизительно 90% до приблизительно 95% вес. полимерной композиции PGA и приблизительно от 5% до приблизительно 10% вес. полимерной композиции PLA.
Синтетический рассасывающийся полимер может содержать биорассасывающийся биосовместимый эластомерный сополимер. Подходящие биорассасывающиеся биосовместимые эластомерные сополимеры включают в себя, без ограничений, сополимеры ε-капролактона и гликолида (предпочтительно с молярным соотношением ε-капролактона к гликолиду от приблизительно 30:70 до приблизительно 70:30, предпочтительно от 35:65 до приблизительно 65:35, более предпочтительно - от 45:55 до 35:65); эластомерные сополимеры ε-капролактона и лактида, включая L-лактид, D-лактид или их смеси, или сополимеры молочной кислоты (предпочтительно с молярным соотношением ε-капролактона и лактида от приблизительно 35:65 до приблизительно 65:35, более предпочтительно от 45:55 до 30:70), эластомерные сополимеры п-диоксанона (1,4-диоксан-2-он) и лактида, включая L-лактид, D-лактид и молочную кислоту (предпочтительно с молярным соотношением п-диоксанона и лактида от приблизительно 40:60 до приблизительно 60:40); эластомерные сополимеры ε-капролактона и п-диоксанона (предпочтительно с молярным соотношением ε-капролактона и п-диоксанона от приблизительно 30:70 до приблизительно 70:30); эластомерные сополимеры п-диоксанона и триметиленкарбоната (предпочтительно с молярным отношением п-диоксанона и триметиленкарбоната от приблизительно 30:70 до приблизительно 70:30); эластомерные сополимеры триметиленкарбоната и гликолида (предпочтительно с молярным отношением триметиленкарбоната и гликолида от приблизительно 30:70 до приблизительно 70:30); эластомерный сополимер триметиленкарбоната и лактида, включая L-лактид, D-лактид, их смеси или сополимеры молочной кислоты (предпочтительно с молярным отношением триметиленкарбоната и лактида от приблизительно 30:70 до приблизительно 70:30) и их смеси. Эластомерный сополимер может представлять собой сополимер гликолида и ε-капролактона. В альтернативном варианте осуществления эластомерный сополимер представляет собой сополимер лактида и ε-капролактона.
Описания, приведенные в патенте США № 5,468,253, озаглавленном «ЭЛАСТОМЕРНОЕ МЕДИЦИНСКОЕ УСТРОЙСТВО», выданном 21 ноября 1995 г., и в патенте США № 6,325,810, озаглавленном «ПОРИСТЫЙ УКРЕПЛЯЮЩИЙ ЭЛЕМЕНТ ДЛЯ СШИВАЮЩЕГО УСТРОЙСТВА», выданном 4 декабря 2001 г., полностью включены в настоящий документ путем ссылки.
Компенсатор толщины ткани может содержать эмульгатор. Примеры эмульгаторов могут включать в себя, без ограничений, водорастворимые полимеры, такие как поливиниловый спирт (PVA), поливинилпирролидон (PVP), полиэтиленгликоль (PEG), полипропиленгликоль (PPG), PLURONICS, TWEENS, полисахариды и их комбинации.
Компенсатор толщины ткани может содержать поверхностно-активное вещество. Примеры поверхностно-активных веществ могут включать в себя, без ограничений, полиакриловую кислоту, металозу, метилцеллюлозу, этилцеллюлозу, пропилцеллюлозу, гидроксиэтилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу, цетиловый эфир полиоксиэтилена, лауриловый эфир полиоксиэтилена, октиловый эфир полиоксиэтилена, октилфениловый эфир полиоксиэтилена, олеиловый эфир полиоксиэтилена, сорбитанмонолаурат полиоксиэтилена, стеариловый эфир полиоксиэтилена, нонилфениловый эфир полиоксиэтилена, диалкилфеноксиполиэтиленоксиэтанол и полиоксамеры.
Полимерная композиция может содержать фармацевтически активный агент. Полимерная композиция может выделять терапевтически эффективное количество фармацевтически активного агента. Фармацевтически активный агент может выделяться по мере растворения/рассасывания полимерной композиции. Фармацевтически активный агент может выделяться в текучую среду, например в кровь, проходя через полимерную композицию или поверх нее. Примеры фармацевтически активных агентов могут включать в себя, без ограничений, гемостатические агенты и лекарственные средства, такие как, например фибрин, тромбин и окисленная регенерированная целлюлоза (ОРЦ); противовоспалительные лекарственные средства, такие как, например, диклофенак, аспирин, напроксен, сулиндак и гидрокортизон; антибиотики и противомикробные лекарственные средства или агенты, такие как, например, триклозан, ионы серебра, ампициллин, гентамицин, полимиксин В, хлорамфеникол; и противораковые агенты, такие как, например, цисплатин, митомицин, адриамицин.
Полимерная композиция может содержать гемостатический материал. Компенсатор толщины ткани может содержать гемостатические материалы, содержащие полимолочную кислоту, полигликолевую кислоту, полигидроксибутират, поликапролактон, полидиоксанон, полиалкиленоксиды, сополимеры простых и сложных эфиров, коллаген, желатин, тромбин, фибрин, фибриноген, фибронектин, эластин, альбумин, гемоглобин, овальбумин, полисахариды, гиалуроновую кислоту, хондроитин сульфат, гидроксиэтилкрахмал, гидроксиэтилцеллюлозу, целлюлозу, окисленную целлюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, карбоксиэтилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу, хитин, хитозан, агарозу, мальтозу, мальтодекстрин, альгинат, факторы свертывания крови, метакрилат, полиуретаны, цианоакрилаты, тромбоцитарные агонисты, сосудосуживающие средства, алюминиевые квасцы, кальций, пептиды RGD, белки, протаминсульфат, ε-аминокапроновую кислоту, сульфат железа, основные сульфаты железа, хлорид железа, цинк, хлорид цинка, хлорид алюминия, сульфаты алюминия, ацетаты алюминия, перманганаты, танины, костный воск, полиэтиленгликоли, фуканы и их комбинации. Компенсатор толщины ткани может характеризоваться гемостатическими свойствами.
Полимерная композиция компенсатора толщины ткани может характеризоваться, например, коэффициентом пористости, размером пор и/или твердостью. Коэффициент пористости полимерной композиции может составлять от приблизительно 30% об. до приблизительно 99% об. Коэффициент пористости полимерной композиции может составлять от приблизительно 60% об. до приблизительно 98% об. Коэффициент пористости полимерной композиции может составлять от приблизительно 85% об. до приблизительно 97% об. Полимерная композиция может содержать, например, приблизительно 70% вес. PLLA и приблизительно 30% вес. PCL, и ее коэффициент пористости может составлять приблизительно 90% об. Например, вследствие этого полимерная композиция будет содержать приблизительно 10% об. сополимера. Полимерная композиция может содержать, например, приблизительно 65% вес. PGA и приблизительно 35% вес. PCL, и ее коэффициент пористости может составлять от приблизительно 93% об. до приблизительно 95% об. Коэффициент пористости полимерной композиции может составлять более 85% об. Размер пор полимерной композиции может составлять, например, от приблизительно 5 микрометров до приблизительно 2000 микрометров. Размер пор полимерной композиции может, например, составлять от приблизительно 10 микрометров до приблизительно 100 микрометров. Например, полимерная композиция может содержать сополимер PGA и PCL. Размер пор полимерной композиции может, например, составлять от приблизительно 100 микрометров до приблизительно 1000 микрометров. Например, полимерная композиция может содержать сополимер PLLA и PCL.
В соответствии с определенными аспектами твердость полимерной композиции может быть выражена в виде твердости по Шору, которая определяется как устойчивость материала к длительному вдавливанию и измеряется дюрометром, например, дюрометром Шора. Чтобы измерить значение дюрометра для заданного материала, к нему прилагают давление при помощи вдавливающего кончика дюрометра в соответствии с процедурой ASTM D2240-00 под названием «Стандартный способ анализа твердости резины на дюрометре», которая полностью включена в настоящий документ путем ссылки. Вдавливающий кончик дюрометра может воздействовать на материал в течение достаточного времени, например, 15 секунд, после чего с соответствующей шкалы снимаются показания. В зависимости от типа используемой шкалы значение 0 может быть получено, если вдавливающий кончик полностью проник в материал, а значение 100 - если проникновение кончика в материал не наблюдается. Такое значение является безразмерным. Значение дюрометра может быть определено по любой подходящей шкале, например, по шкалам типа A и/или типа OO в соответствии с ASTM D2240-00. Полимерная композиция компенсатора толщины ткани может иметь значение твердости по Шору А, например, от приблизительно 4 A до приблизительно 16 A, что соответствует значениям от приблизительно 45 OO до приблизительно 65 OO по шкале Шора OO. Например, полимерная композиция может содержать сополимер PLLA/PCL или сополимер PGA/PCL. Полимерная композиция компенсатора толщины ткани может иметь значение твердости по Шору А менее 15 A. Полимерная композиция компенсатора толщины ткани может иметь значение твердости по Шору А менее 10 A. Полимерная композиция компенсатора толщины ткани может иметь значение твердости по Шору А менее 5 A. Полимерный материал может иметь значение композиции по шкале Шора ОО, например, от приблизительно 35 OO до приблизительно 75 OO.
Полимерная композиция может иметь по меньшей мере два из описанных выше свойств. Полимерная композиция может иметь по меньшей мере три из описанных выше свойств. Полимерная композиция может иметь пористость, например, от 85% до 97% об., размер пор от 5 микрометров до 2000 микрометров, твердость по Шору A от 4 A до 16 A, твердость по Шору OO от 45 OO до 65 OO. Полимерная композиция может содержать, например, 70% вес. полимерной композиции PLLA и 30% вес. полимерной композиции PCL, иметь пористость 90% об., размер пор от 100 микрометров до 1000 микрометров, твердость по Шору A от 4 A до 16 A и твердость по Шору OO от 45 OO до 65 OO. Полимерная композиция может содержать, например, 65% вес. полимерной композиции PGA и 35% вес. полимерной композиции PCL, иметь пористость от 93% до 95% об., размер пор от 10 микрометров до 100 микрометров, твердость по Шору A от 4 A до 16 A и твердость по Шору OO от 45 OO до 65 OO.
Компенсатор толщины ткани может содержать способный к расширению материал. Как описано выше, компенсатор толщины ткани может содержать сжатый материал, который расширяется, например, при снятии нагрузки или установке. Компенсатор толщины ткани может содержать саморасширяющийся материал, сформированный in situ. Компенсатор толщины ткани может содержать по меньшей мере одно исходное вещество, выбранное с возможностью спонтанного образования сшивок при контакте по меньшей мере с одним из другого(их) исходного(ых) вещества (веществ), воды и/или биологических жидкостей. В соответствии с настоящим изобретением первое исходное вещество может контактировать с одним или более другими исходными веществами с образованием расширяющегося и/или набухающего компенсатора толщины ткани. Компенсатор толщины ткани может содержать набухающую в текучей среде композицию, такую как, например, набухающая в воде композиция. Компенсатор толщины ткани может содержать водосодержащий гель.
Компенсатор толщины ткани может содержать биоразлагаемый пеноматериал, имеющий капсулы, содержащие внутри себя частицы сухого гидрогеля или гранулы. Без стремления к ограничению какой-либо теорией, капсулы в пеноматериале могут формироваться при контакте водного раствора исходного вещества гидрогеля и органического раствора биосовместимых материалов с образованием пеноматериала. Водный раствор и органический раствор могут образовывать мицеллы. Водный раствор и органический раствор можно высушить с герметизацией частиц сухого гидрогеля или гранул в пеноматериале. Например, исходное вещество гидрогеля, такое как гидрофильный полимер, можно растворить в воде с образованием дисперсии мицелл. Водный раствор может контактировать с органическим раствором диоксана, содержащим полигликолевую кислоту и поликапролактон. Водный и органический растворы можно лиофилизировать с образованием биоразлагаемого пеноматериала, имеющего диспергированные частицы сухого гидрогеля или гранулы. Без стремления к ограничению какой-либо теорией, считается, что мицеллы образуют капсулы, в которых частицы сухого гидрогеля или гранулы диспергированы в структуре пеноматериала. Капсулы могут быть разрушены, и частицы сухого гидрогеля или гранулы могут контактировать с текучей средой, такой как биологическая жидкость, и расшириться.
Необязательно, как описано выше, компенсатор толщины ткани может иметь исходную толщину и толщину после расширения. Исходная толщина компенсатора толщины ткани может составлять, например, приблизительно 0,001% от толщины после расширения, приблизительно 0,01% от толщины после расширения, приблизительно 0,1% от толщины после расширения, приблизительно 1% от толщины после расширения, приблизительно 10% от толщины после расширения, приблизительно 20% от толщины после расширения, приблизительно 30% от толщины после расширения, приблизительно 40% от толщины после расширения, приблизительно 50% от толщины после расширения, приблизительно 60% от толщины после расширения, приблизительно 70% от толщины после расширения, приблизительно 80% от толщины после расширения и/или приблизительно 90% от толщины после расширения. Толщина компенсатора толщины ткани после расширения может быть, например, приблизительно в два раза, приблизительно в пять раз, приблизительно в десять раз, приблизительно в пятьдесят раз, приблизительно в сто раз, приблизительно в двести раз, приблизительно в триста раз, приблизительно в четыреста раз, приблизительно в пятьсот раз, приблизительно в шестьсот раз, приблизительно в семьсот раз, приблизительно в восемьсот раз, приблизительно девятьсот раз и/или приблизительно в тысячу раз больше, чем его исходная толщина. Исходная толщина компенсатора толщины ткани может составлять до 1% от его толщины после расширения, до 5% от его толщины после расширения, до 10% от его толщины после расширения и до 50% от его толщины после расширения. Толщина компенсатора толщины ткани после расширения может быть по меньшей мере на 50% больше его исходной толщины, по меньшей мере на 100% больше его исходной толщины, по меньшей мере на 300% больше его исходной толщины и по меньшей мере на 500% больше его исходной толщины. Как описано выше, в результате описанного выше, в различных ситуациях компенсатор толщины ткани может быть выполнен с возможностью заполнения любых интервалов в пределах области захвата скобы.
Как описано выше, компенсатор толщины ткани может содержать гидрогель. Гидрогель может содержать гомополимерные гидрогели, сополимерные гидрогели, мультиполимерные гидрогели, гидрогели из взаимопроникающих полимеров и их комбинации. Гидрогель может содержать микрогели, наногели и их комбинации. Гидрогель может по существу представлять собой гидрофильную полимерную сеть, способную впитывать и/или удерживать текучие среды. Гидрогель может представлять собой несшитый гидрогель, гидрогель со сшивками и их комбинации. Гидрогель может содержать химические сшивки, физические сшивки, гидрофобные сегменты и/или нерастворимые в воде сегменты. Химические сшивки в гидрогеле можно получить путем полимеризации, низкомолекулярной сшивки и/или полимер-полимерной сшивки. Физические сшивки в гидрогеле можно получить путем ионных взаимодействий, гидрофобных взаимодействий, с помощью водородных связей, образования стереокомплексов и/или надмолекулярных химических взаимодействий. Гидрогель может быть по существу нерастворимым в воде благодаря сшивкам, гидрофобным сегментам и/или нерастворимым в воде сегментам, но может иметь возможность расширяться и/или набухать благодаря впитыванию и/или удерживанию текучих сред. Исходное вещество может образовывать сшивки с эндогенными материалами и/или тканями.
Гидрогель может представлять собой чувствительный к окружающим условиям гидрогель (ESH). ESH-гель может содержать материалы, обладающие свойствами набухания в текучих средах в зависимости от условий среды. Условия среды могут включать в себя, без ограничений, физические условия, биологические условия и/или химические условия в операционном поле. Гидрогель может набухать или сжиматься, например, в зависимости от температуры, pH, электрических полей, ионной силы, ферментативных и/или химических реакций, электрических и/или магнитных стимулов и других физиологических переменных и переменных среды. ESH-гели могут содержать многофункциональные акрилаты, гидроксиэтилметакрилат (HEMA), эластомерные акрилаты и соответствующие мономеры.
Компенсатор толщины ткани, образованный из гидрогеля, может содержать по меньшей мере один из несинтетических материалов и/или синтетических материалов, описанных выше. Гидрогель может представлять собой синтетический гидрогель и/или несинтетический гидрогель. Компенсатор толщины ткани может содержать множество слоев. Множество слоев может содержать пористые слои и/или непористые слои. Например, компенсатор толщины ткани может содержать непористый слой и пористый слой. В другом примере компенсатор толщины ткани может содержать пористый слой, расположенный между первым непористым слоем и вторым непористым слоем. В другом примере компенсатор толщины ткани может содержать непористый слой, расположенный между первым пористым слоем и вторым пористым слоем. Непористые слои и пористые слои могут располагаться в любом порядке относительно поверхностей кассеты со скобами и/или упора.
Примеры несинтетических материалов могут включать в себя, без ограничений, альбумин, альгинат, углевод, казеин, целлюлозу, хитин, хитозан, коллаген, кровь, декстран, эластин, фибрин, фибриноген, желатин, гепарин, гиалуроновую кислоту, кератин, белок, сыворотку и крахмал. Целлюлоза может представлять собой гидроксиэтилцеллюлозу, окисленную целлюлозу, окисленную регенерированную целлюлозу (ОРЦ), гидроксипропилцеллюлозу, карбоксиэтилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу и их комбинации. Коллаген может представлять собой бычий перикард. Углевод может представлять собой полисахарид, такой как лиофилизированный полисахарид. Белок может представлять собой гликопротеин, протеогликан и их комбинации.
Примеры синтетических материалов могут включать в себя, без ограничений, полимолочную кислоту, полигликолевую кислоту, полигидроксибутират, полифосфазин, полиэфиры, полиэтиленгликоли, полиэтиленоксид, сополимер полиэтиленоксида и полипропиленоксида, сополиэтиленоксид, полиалкиленоксиды, полиакриламиды, полигидроксиэтилметилакрилат, поливинилпирролидон, поливиниловые спирты, поликапролактон, полидиоксанон, полиакриловую кислоту, полиацетат, полипропилен, алифатические полиэфиры, глицерины, полиаминокислоты, сополимеры простых и сложных эфиров, полиалкиленоксалаты, полиамиды, полииминокарбонаты, полиоксаэфиры, полиортоэфиры, полифосфазены и их комбинации. Указанные выше несинтетические материалы могут быть получены синтетическим путем с использованием традиционных способов, например, синтетическая гиалуроновая кислота.
Гидрогель может быть получен из одного или более исходных веществ гидрогеля. Исходное вещество может представлять собой мономер и/или макромер. Исходное вещество гидрогеля может содержать электрофильную функциональную группу и/или нуклеофильно-электрофильную функциональную группу. В целом электрофильные группы могут взаимодействовать с нуклеофильными группами с образованием связи. Термин «функциональная группа» при использовании в настоящем документе обозначает электрофильные или нуклеофильные группы, способные взаимодействовать друг с другом с образованием связи. Примеры электрофильных функциональных групп включают в себя, без ограничений, N-гидроксисукцинимиды (NHS), сульфосукцинимиды, карбонилдиимидазол, сульфонилхлорид, арилгалогениды, сульфосукцинимидиловые эфиры, N-гидроксисукцинимидиловые эфиры, сукцинимидиловые эфиры, такие как сукцинимидилсукцинаты и/или сукцинимидилпропионаты, изоцианаты, тиоцианаты, карбодиимиды, бензотриазолкарбонаты, эпоксиды, альдегиды, малеимиды, имидоэфиры, их комбинации и т.п. Электрофильная функциональная группа может представлять собой сукцинимидиловый эфир. Примеры нуклеофильных функциональных групп включают в себя, без ограничений, -NH2, -SH, -OH, -PH2 и -CO-NH-NH2.
Гидрогель может быть образован из одного исходного вещества или множество исходных веществ. Гидрогель может быть образован из первого исходного вещества и второго исходного вещества. Первое исходное вещество гидрогеля и второе исходное вещество гидрогеля при контакте могут образовывать гидрогель in situ и/или in vivo. По существу, исходное вещество гидрогеля может относиться к полимеру, функциональной группе, макромолекуле, небольшой молекуле и/или сшивающему агенту, принимающему участие в реакции с образованием гидрогеля. Исходное вещество может представлять собой гомогенный раствор, гетерогенный или имеющий разделенные фазы раствор в подходящем растворителе, таком как, например, вода или буферный раствор. Буфер может иметь pH от приблизительно 8 до приблизительно 12, как например, от приблизительно 8,2 до приблизительно 9. Примеры буферных растворов могут включать в себя, без ограничений, боратные буферные растворы. Исходное(ые) вещество (вещества) может иметь вид эмульсии. В соответствии с настоящим изобретением первое исходное вещество может взаимодействовать со вторым исходным веществом с образованием гидрогеля. Первое исходное вещество может спонтанно образовывать связи при контакте со вторым исходным веществом. В соответствии с настоящим изобретением первый набор электрофильных функциональных групп на первом исходном веществе может взаимодействовать со вторым набором нуклеофильных функциональных групп на втором исходном веществе. При смешивании исходных веществ в условиях, способствующих реакции (например, это относится к pH, температуре и/или растворителю), функциональные группы могут взаимодействовать друг с другом с образованием ковалентных связей. Исходные вещества могут становиться сшитыми, если по меньшей мере некоторые из исходных веществ взаимодействуют более чем с одним другим исходным веществом.
Компенсатор толщины ткани может содержать по меньшей мере один мономер, выбранный из группы, состоящей из калиевой соли 3-сульфопропилакрилата (KSPA), натрия акрилата (NaA), N-(трис(гидроксиметил)метил)акриламида («трис-акрил») и 2-акриламидо-2-метил-1-пропансульфоновой кислоты (AMPS). Компенсатор толщины ткани может представлять собой сополимер, содержащий два или более мономера, выбранных из группы, состоящей из KSPA, NaA, трис-акрила, AMPS. Компенсатор толщины ткани может содержать гомополимеры, полученные из KSPA, NaA, трис-акрила и AMPS. Компенсатор толщины ткани может содержать сополимеризуемые с ним мономеры-модификаторы гидрофильности. Мономеры-модификаторы гидрофильности могут содержать метилметакрилат, бутилакрилат, циклогексилакрилат, стирол, стиролсульфоновую кислоту.
Компенсатор толщины ткани может содержать сшивающий агент. Сшивающий агент может представлять собой низкомолекулярный ди- или поливиниловый сшивающий агент, такой как этиленгликольдиакрилат или диметакрилат, ди-, три- или тетраэтиленгликоль-диакрилат или диметакрилат, аллил(мет)акрилат, C2-C8-алкилендиакрилат или -диметакрилат, дивиниловый эфир, дивинилсульфон, ди- и тривинилбензол, триметилолпропан-триакрилат или триметакрилат, пентаэритрит-тетраакрилат или тетраметакрилат, диакрилат или диметакрилат бисфенола A, метилен-бисакриламид или бисметакриламид, этиленбисакриламид или этиленбисметакриламид, триаллилфталат или диаллилфталат. Сшивающий агент может представлять собой N,N'-метиленбисакриламид (MBAA).
Компенсатор толщины ткани может содержать по меньшей мере один из следующих элементов: гидрогели с функциональными группами акрилата и/или метакрилата, биосовместимый фотоинициатор, алкил-цианоакрилаты, изоцианатные функциональные макромеры, необязательно содержащие аминные функциональные макромеры, функциональные макромеры сукцинимидилового эфира, необязательно содержащие аминные и/или сульфгидрильные функциональные макромеры, эпоксидные функциональные макромеры, необязательно содержащие аминные функциональные макромеры, смеси белков и/или полипептидов и альдегидных сшивающих агентов, генипин и водорастворимые карбодиимиды, анионные полисахариды и поливалентные катионы.
Компенсатор толщины ткани может содержать мономеры ненасыщенных органических кислот, акриловые замещенные спирты и/или акриламиды. Компенсатор толщины ткани может содержать метакриловые кислоты, акриловые кислоты, глицеринакрилат, глицеринметакрилат, 2-гидроксиэтилметакрилат, 2-гидроксиэтилакрилат, 2-(диметиламиноэтил)метакрилат, N-винилпирролидон, метакриламид и/или N, N-диметилакриламид, полиметакриловую кислоту.
Компенсатор толщины ткани может содержать армирующий материал. Армирующий материал может содержать по меньшей мере один из описанных выше синтетических и несинтетических материалов. Армирующий материал может содержать коллаген, желатин, фибрин, фибриноген, эластин, кератин, альбумин, гидроксиэтилцеллюлозу, целлюлозу, окисленную целлюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, карбоксиэтилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу, хитин, хитозан, альгинат, полимолочную кислоту, полигликолевую кислоту, полигидроксибутират, полифосфазин, полиэфиры, полиэтиленгликоли, полиалкиленоксиды, полиакриламиды, полигидроксиэтилметилакрилат, поливинилпирролидон, поливиниловые спирты, поликапролактон, полидиоксанон, полиакриловую кислоту, полиацетат, поликапролактон, полипропилен, алифатические полиэфиры, глицерины, полиаминокислоты, сополимеры сложных и простых эфиров, полиалкиленоксалаты, полиамиды, полииминокарбонаты, полиалкиленоксалаты, полиоксаэфиры, полиортоэфиры, полифосфазены и их комбинации.
Компенсатор толщины ткани может содержать слой, содержащий армирующий материал. Пористый слой и/или непористый слой компенсатора толщины ткани может содержать армирующий материал. Например, пористый слой может содержать армирующий материал, а непористый слой может не содержать армирующий материал. Армирующий слой может представлять собой внутренний слой, расположенный между первым непористым слоем и вторым непористым слоем. Армирующий слой может представлять собой внешний слой компенсатора толщины ткани. Армирующий слой может представлять собой внешнюю поверхность компенсатора толщины ткани.
Армирующий материал может содержать ячейки, монофиламенты, мультифиламентные пучки, волокна, подстилки, войлок, частицы и/или порошки. Армирующий материал может быть встроен в слой компенсатора толщины ткани. Армирующий материал может быть встроен в по меньшей мере один из непористого слоя и/или пористого слоя. Сетку из армирующего материала можно сформировать с использованием традиционных способов, таких как, например, вязание, ткачество, плетение и/или кружево. В соответствии с настоящим изобретением множество армирующих материалов могут быть ориентированы в случайном и/или в общем направлении. Общее направление может быть, например, параллельно линии скоб и перпендикулярно линии скоб. Например, монофиламенты и/или мультифиламентные пучки могут быть ориентированы в случайном направлении и/или в общем направлении. Монофиламенты и/или мультифиламентные пучки могут быть связаны с непористым слоем и/или с пористым слоем. Компенсатор толщины ткани может содержать множество армирующих волокон, ориентированных в случайном направлении в пределах непористого слоя. Компенсатор толщины ткани может содержать множество армирующих волокон, ориентированных в общем направлении в пределах непористого слоя.
Волокна могут образовывать нетканый материал, такой как, например, подстилка и войлок. Волокна могут иметь любую подходящую длину, например, от 0,1 мм до 100 мм и от 0,4 мм до 50 мм. Армирующий материал можно размолоть в порошок. Порошок может иметь размер частиц, например, от 10 мкм до 1 см. Порошок может быть включен в компенсатор толщины ткани.
Компенсатор толщины ткани может формироваться in situ. Гидрогель может формироваться in situ. Компенсатор толщины ткани может формироваться in situ при помощи ковалентных, ионных и/или гидрофобных связей. Физические (нековалентные) сшивки могут быть обусловлены образованием комплексов, водородными связями, десольватацией, ван-дер-ваальсовыми взаимодействиями, ионными связями и их комбинациями. Химические (ковалентные) сшивки могут быть обусловлены любыми числом механизмов, включая: свободнорадикальную полимеризацию, полимеризацию в результате конденсации, анионную или катионную полимеризацию, ступенчатую полимеризацию, электрофильно-нуклеофильные реакции и их комбинации.
Необязательно формирование компенсатора толщины ткани in situ может содержать взаимодействие двух или более исходных веществ, физически разделенных до их контакта in situ и/или взаимодействующих в определенных условиях среды с образованием гидрогеля. Полимеры, полимеризуемые in situ, можно получить из исходного(ых) вещества (веществ), образующих при взаимодействии полимер в операционном поле. Компенсатор толщины ткани можно образовать в результате реакций образования сшивок исходного(ых) вещества (веществ) in situ. Исходное вещество может содержать инициатор, способный инициировать реакцию полимеризации с образованием in situ компенсатора толщины ткани. Компенсатор толщины ткани может содержать исходное вещество, которое можно активировать в момент использования с образованием сшитого гидрогеля. Формирование компенсатора толщины ткани in situ может содержать активацию по меньшей мере одного исходного вещества с образованием связей и образованием компенсатора толщины ткани. Необязательно активация может достигаться путем изменения физических условий, биологических условий и/или химических условий в операционном поле, включая, без ограничений, температуру, pH, электрические поля, ионную силу, ферментативные и/или химические реакции, электрические и/или магнитные стимулы, а также другие физиологические переменные и переменные среды. Исходные вещества можно вводить в контакт за пределами организма и помещать в операционное поле.
Компенсатор толщины ткани может содержать одну или более капсул, или ячеек, выполненных с возможностью хранения по меньшей мере одного компонента. Капсула может быть выполнена с возможностью хранения исходного вещества гидрогеля. Капсула может быть выполнена с возможностью хранения, например, двух компонентов. Капсула может быть выполнена с возможностью хранения первого исходного вещества гидрогеля и второго исходного вещества гидрогеля. Первая капсула может быть выполнена с возможностью хранения первого исходного вещества гидрогеля, а вторая капсула может быть выполнена с возможностью хранения второго исходного вещества гидрогеля. Как описано выше, капсулы могут быть выровнены или по меньшей мере по существу выровнены с ножками скоб для прокалывания разрывались и/или разрушения капсул иным образом при контакте ножек скоб с капсулой. Капсулы могут сжиматься, сминаться, раздавливаться и/или иным образом разрываться при установке скоб. После разрушения капсул хранящийся в них компонент (компоненты) может вытечь из капсулы. Хранящийся внутри капсулы компонент может контактировать с другими компонентами, слоями компенсатора толщины ткани и/или с тканью. Другие компоненты могут вытекать из аналогичных или других капсул, находящихся в слоях компенсатора толщины ткани и/или введенных в операционное поле врачом. В результате описанного выше, хранящийся внутри капсул компонент (компоненты) может обеспечить расширение и/или набухание компенсатора толщины ткани.
Компенсатор толщины ткани может содержать слой, содержащий капсулы. Капсула может представлять собой пустоту, углубление, купол, трубку и их комбинации, связанные со слоем. Капсулы могут представлять собой пустоты в слое. Слой может содержать два слоя, которые могут быть прикреплены друг к другу, причем капсулы могут быть образованы между двумя слоями. Капсулы могут представлять собой купола на поверхности слоя. Например, по меньшей мере часть капсул может располагаться внутри куполов, проходящих вверх от слоя. Капсулы могут представлять углубления, сформированные внутри слоя. Первая часть капсул может представлять собой купол, а вторая часть капсул может представлять собой углубление. Капсулы могут представлять собой трубку, встроенную в слой. Трубка может быть образована из несинтетических и/или синтетических материалов, описанных в настоящем документе, таких как PLA. Компенсатор толщины ткани может представлять собой биорассасывающийся пеноматериал, такой как ОРЦ, содержащий встроенные трубки из PLA, а внутри трубок можно, например, герметизировать гидрогель. Капсулы могут содержать отдельные ячейки, не связанные друг с другом. Одна или более капсул могут сообщаться по текучей среде, например, через один или более каналов, проходов и/или протоков, проходящих через слой.
Скорость высвобождения компонента из капсулы может регулироваться, например, толщиной компенсатора толщины ткани, композицией компенсатора толщины ткани, размерами компонента, гидрофильностью компонента и/или физическими и/или химическими взаимодействиями между компонентами, композицией компенсатора толщины ткани и/или хирургическим инструментом. Слой может содержать одну или более тонких секций или ослабленных частей, таких как, например, частичные перфорации, которые могут облегчать надрез слоя и разрыв капсул. Частичные перфорации могут проходить через слой не полностью, тогда как в некоторых случаях перфорации могут полностью проходить через слой.
Необязательно упор может содержать компенсатор толщины ткани, содержащий герметизированный компонент, содержащий по меньшей мере одну микросферическую частицу. Компенсатор толщины ткани может содержать капсулу, содержащую первый герметизированный компонент и второй герметизированный компонент. Компенсатор толщины ткани может содержать капсулу, содержащий первую микросферическую частицу и вторую микросферическую частицу.
Компенсатор толщины ткани может подходить для применения с хирургическим инструментом. Как описано выше, компенсатор толщины ткани может быть связан с кассетой со скобами и/или с упором. Компенсатор толщины ткани может быть выполнен в любой форме, размере и/или протяженности, подходящей для установки на кассету со скобами и/или на упор. Как описано в настоящем документе, компенсатор толщины ткани может быть разъемно прикреплен к кассете со скобами и/или к упору. Компенсатор толщины ткани может быть прикреплен к кассете со скобами и/или к упору любым механическим и/или химическим способом, способным удерживать компенсатор толщины ткани в контакте с кассетой со скобами и/или упором до и в процессе сшивания. Компенсатор толщины ткани можно удалить или высвободить из кассеты со скобами и/или упора после проникновения скоб в компенсатор толщины ткани. Компенсатор толщины ткани можно удалить или высвободить из кассеты со скобами и/или упора при отведении кассеты со скобами и/или упора от компенсатора толщины ткани.
Как представлено на ФИГ. 14, кассета со скобами, такая как, например, кассета со скобами 10000, может содержать опорную часть 10010 и сжимаемый компенсатор толщины ткани 10020. Как показано на ФИГ. 16-18, опорная часть 10010 может содержать поверхность платформы 10011 и множество гнезд для скоб 10012, выполненных в опорной части 10010. Каждое гнездо для скобы 10012 может быть выполнено по форме и размеру таким образом, чтобы съемно хранить в себе скобу, такую как скоба 10030. Кассета со скобами 10000 может дополнительно содержать множество выталкивателей скоб 10040, каждый из которых может быть выполнен с возможностью поддерживать одну или более скоб 10030 внутри гнезд для скоб 10012, когда скобы 10030 и выталкиватели скоб 10040 находятся в неактивированном положении. Например, как преимущественно показано на ФИГ. 22 и 23, каждый выталкиватель скоб 10040 может содержать, например, один или более карманов, или желобков, 10041, например, которые могут быть выполнены с возможностью поддерживать скобы и ограничивать относительное перемещение между скобами 10030 и выталкивателями скоб 10040. Как также представлено на ФИГ. 16, кассета со скобами 10000 может дополнительно содержать салазки для активации скоб 10050, которые можно перемещать от проксимального конца 10001 к дистальному концу 10002 кассеты со скобами для последовательного поднимания выталкивателей скоб 10040 и скоб 10030 из их неактивированного положения к упору, расположенному напротив кассеты со скобами 10000. Как преимущественно показано на ФИГ. 16 и 18, каждая скоба 10030 может содержать основание 10031 и одну или более ножек 10032, проходящих от основания 10031, причем каждая скоба может иметь, например, по меньшей мере одну из по существу U-образной и по существу V-образной форм. Скобы 10030 могут быть выполнены таким образом, чтобы кончики ножек 10032 скоб были углублены относительно поверхности платформы 10011 опорной части 10010, когда скобы 10030 находятся в неактивированном положении. Скобы 10030 могут быть выполнены таким образом, чтобы кончики ножек 10032 скоб находились на одном уровне с поверхностью платформы 10011 опорной части 10010, когда скобы 10030 находятся в неактивированном положении. Скобы 10030 могут быть выполнены таким образом, чтобы кончики ножек 10032 скоб или по меньшей мере какая-либо часть ножек 10032 скоб выступали над поверхностью платформы 10011 опорной части 10010, когда скобы 10030 находятся в неактивированном положении. В таких случаях ножки 10032 скоб могут проходить через компенсатор толщины ткани 10020 и могут быть помещены в него, когда скобы 10030 находятся в неактивированном положении. Например, ножки скоб 10032 могут проходить над поверхностью платформы 10011, например, приблизительно на 0,191 см (0,075 дюйма). Ножки скоб 10032 могут проходить над поверхностью платформы 10011 на расстояние, например, от приблизительно 0,064 см до приблизительно 0,318 см (от приблизительно 0,025 дюйма до приблизительно 0,125 дюйма). В дополнение к описанному выше, компенсатор толщины ткани 10020 может в несжатом состоянии содержать толщину от приблизительно 0,203 см до приблизительно 0,318 см (от приблизительно 0,08 дюйма до приблизительно 0,125 дюйма).
В процессе применения, в дополнение к описанному выше и как показано преимущественно на ФИГ. 31, упор, например, упор 10060, может быть перемещен в закрытое положение напротив кассеты со скобами 10000. Как более подробно описано ниже, упор 10060 может расположить ткань, например, вплотную к компенсатору толщины ткани 10020 и прижать компенсатор толщины ткани 10020 вплотную к поверхности платформы 10011 опорной части 10010. После того как упор 10060 занял подходящее положение, возможно размещение скоб 10030, как показано на ФИГ. 31. Необязательно, как указано выше, салазки для активации скоб 10050 можно переместить от проксимального конца 10001 кассеты со скобами 10000 к дистальному концу 10002, как показано на ФИГ. 32. При продвижении салазок 10050 данные салазки 10050 могут контактировать с выталкивателями скоб 10040 и поднимать выталкиватели скоб 10040 вверх внутри гнезд для скоб 10012. Каждые из салазок 10050 и выталкивателей скоб 10040 могут содержать одну или более наклонных поверхностей, которые могут совместно перемещать выталкиватели скоб 10040 вверх из их неактивированного положения. Например, как представлено на ФИГ. 19-23, каждый выталкиватель скоб 10040 может содержать по меньшей мере одну наклонную поверхность 10042, а салазки 10050 могут содержать одну или более наклонных поверхностей 10052, которые могут быть выполнены таким образом, чтобы наклонные поверхности 10052 могли скользить под наклонной поверхностью 10042 при дистальном продвижении салазок 10050 в кассете со скобами. Когда выталкиватели скоб 10040 поднимаются вверх в соответствующих гнездах для скоб 10012, выталкиватели скоб 10040 могут поднимать скобы 10030 вверх таким образом, что скобы 10030 могут выходить из гнезд для скоб 10012 через отверстия в платформе скоб 10011. В одном примере пусковой последовательности, как показано преимущественно на ФИГ. 25-27, салазки 10050 сначала могут контактировать со скобой 10030a и начать поднимать скобу 10030a вверх. При дальнейшем дистальном продвижении салазок 10050 данные салазки 10050 могут начать поднимать скобы 10030b, 10030c, 10030d, 10030e и 10030f и все иные последующие скобы по очереди. Как показано на ФИГ. 27, салазки 10050 могут выталкивать скобы 10030 вверх таким образом, что ножки 10032 скоб контактируют с находящимся напротив упором, деформируются, приобретая желательную форму, и выталкиваются из опорной части 10010. В различных ситуациях салазки 10030 в ходе пусковой последовательности могут перемещать вверх несколько скоб одновременно. Если рассматривать пусковую последовательность, показанную на ФИГ. 27, скобы 10030a и 10030b перемещены в полностью активированное положение и вытолкнуты из опорной части 10010, скобы 10030c и 10030d находятся в процессе активации и по меньшей мере частично размещаются в опорной части 10010, а скобы 10030e и 10030f по-прежнему находятся в неактивированном положении.
Как описано выше и как показано на ФИГ. 33, ножки 10032 скоб 10030 могут проходить над поверхностью платформы 10011 опорной части 10010, когда скобы 10030 находятся в неактивированном положении. Если дополнительно рассмотреть пусковую последовательность, показанную на ФИГ. 27, скобы 10030e и 10030f изображены в неактивированном положении, и их ножки 10032 скоб выступают над поверхностью платформы 10011 и входят в компенсатор толщины ткани 10020. Кончики ножек 10032 скоб или какая-либо другая часть ножек 10032 скоб могут не проходить сквозь верхнюю контактирующую с тканью поверхность 10021 компенсатора толщины ткани 10020, когда скобы 10030 находятся в неактивированном положении. По мере перемещения скоб 10030 из неактивированного положения в активированное положение, как показано на ФИГ. 27, кончики ножек скоб могут пройти сквозь контактирующую с тканью поверхность 10032. Кончики ножек 10032 скоб могут содержать острые концы, способные рассекать и прокалывать компенсатор толщины ткани 10020. Компенсатор толщины ткани 10020 может содержать множество отверстий, которые могут быть выполнены с возможностью принимать ножки 10032 скоб и обеспечивать скольжение ножек 10032 скоб относительно компенсатора толщины ткани 10020. Опорная часть 10010 может дополнительно содержать множество направителей 10013, проходящих из поверхности платформы 10011. Направители 10013 могут располагаться смежно с отверстиями гнезд для скоб в поверхности платформы 10011 таким образом, что ножки 10032 скоб могут по меньшей мере частично поддерживаться направителями 10013. Направитель 10013 может располагаться на проксимальном конце и/или дистальном конце отверстия гнезда для скобы. В соответствии с настоящим изобретением первый направитель 10013 может располагаться на первом конце каждого отверстия гнезда для скобы, а второй направитель 10013 может располагаться на втором конце каждого отверстия гнезда для скобы таким образом, чтобы каждый первый направитель 10013 мог поддерживать первую ножку 10032 скобы 10030, а каждый второй направитель 10013 мог поддерживать вторую ножку 10032 скобы. Как представлено на ФИГ. 33, каждый направитель 10013 может содержать канавку или паз, такую как, например, канавка 10016, внутри которой может удерживаться с возможностью скольжения ножка 10032 скобы. Необязательно каждый направитель 10013 может содержать зацеп, выступ и/или шип, который может выступать из поверхности платформы 10011 и проходить в компенсатор толщины ткани 10020. Как более подробно описано ниже, зацепы, выступы и/или шипы могут уменьшать относительное перемещение между компенсатором толщины ткани 10020 и опорной частью 10010. Кончики ножек 10032 скоб могут располагаться внутри направителей 10013 и могут не выступать над верхней поверхностью направителей 10013, когда скобы 10030 находятся в неактивированном положении. Например, направители 10013 могут определять высоту направителей, и скобы 10030 могут не выступать выше данной высоты направителей, когда скобы находятся в неактивированном положении.
В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани, например, компенсатор толщины ткани 10020, может быть образован из одного листа материала. Компенсатор толщины ткани может содержать непрерывный лист материала, способный покрыть всю верхнюю поверхность платформы 10011 опорной части 10010 или, в альтернативном варианте осуществления, покрыть не всю поверхность платформы 10011. Лист материала может покрывать отверстия гнезд для скоб в опорной части 10010, тогда как альтернативно лист материала может содержать отверстия, которые могут быть выровнены или по меньшей мере частично выровнены с отверстиями гнезд для скоб. В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани может быть образован из множества слоев материала. Как представлено на ФИГ. 15, компенсатор толщины ткани может содержать сжимаемую сердцевину и оболочку, окружающую сжимаемую сердцевину. Оболочка 10022 может быть выполнена с возможностью разъемного удержания сжимаемой сердцевины на опорной части 10010. Например, опорная часть 10010 может содержать один или более проходящих из нее выступов, например, выступов 10014 (ФИГ. 18), которые могут приниматься в одно или более отверстий и/или пазов, например, отверстий 10024, выполненных в оболочке 10022. Выступы 10014 и отверстия 10024 могут быть выполнены таким образом, чтобы выступы 10014 могли удерживать оболочку 10022 на опорной части 10010. Концы выступов 10014 могут быть деформированы, например, при помощи термического растягивания, чтобы увеличить концы выступов 10014 и, в результате, ограничить относительное перемещение между оболочкой 10022 и опорной частью 10010. Оболочка 10022 может содержать одно или более отверстий 10025, которые могут облегчать высвобождение оболочки 10022 из опорной части 10010, как показано на ФИГ. 15. Как показано на ФИГ. 24, компенсатор толщины ткани может содержать оболочку 10222, включающую в себя множество отверстий 10223, причем отверстия 10223 могут быть выровнены или по меньшей мере частично выровнены с отверстиями гнезд для скоб в опорной части 10010. Сердцевина компенсатора толщины ткани также может содержать отверстия, которые выровнены или по меньшей мере частично выровнены с отверстиями 10223 в оболочке 10222. Альтернативно сердцевина компенсатора толщины ткани может иметь непрерывный корпус и продолжаться под отверстиями 10223 так, что непрерывный корпус покрывает отверстия гнезд для скоб в поверхности платформы 10011.
Необязательно, как описано выше, компенсатор толщины ткани может содержать оболочку для разъемного удержания сжимаемой сердцевины на опорной части 10010. Например, как представлено на ФИГ. 16, кассета со скобами может дополнительно содержать удерживающие зажимы 10026, которые могут быть выполнены с возможностью предотвращения преждевременного отделения оболочки и сжимаемой сердцевины от опорной части 10010. Необязательно каждый удерживающий зажим 10026 может содержать отверстия 10028, которые могут быть выполнены с возможностью принимать выступы 10014, проходящие от опорной части 10010 так, чтобы удерживающие зажимы 10026 могли поддерживаться на опорной части 10010. Каждый удерживающий зажим 10026 может содержать по меньшей мере одну часть поддона 10027, которая может проходить под опорной частью 10010 и поддерживать и удерживать выталкиватели скоб 10040 внутри опорной части 10010. Как описано выше, компенсатор толщины ткани может быть съемно прикреплен к опорной части 10010 при помощи скоб 10030. Более конкретно, что также описано выше, ножки скоб 10030 могут проходить в компенсатор толщины ткани 10020, когда скобы 10030 находятся в неактивированном положении, в результате разъемно удерживая компенсатор толщины ткани 10020 на опорной части 10010. Ножки скоб 10030 могут контактировать с боковыми стенками соответствующих гнезд для скоб 10012, причем благодаря трению между ножками 10032 скоб и боковыми стенками скобы 10030 и компенсатор толщины ткани 10020 могут удерживаться в положении до размещения скоб 10030 из кассеты со скобами 10000. Когда скобы 10030 выводятся в рабочее положение, компенсатор толщины ткани 10020 может быть захвачен в скобы 10030 и удержан вплотную к сшиваемой ткани T. После перемещения упора в открытое положение для высвобождения ткани T опорная часть 10010 может быть перемещена от компенсатора толщины ткани 10020, который остается пришитым к ткани. Для съемного прикрепления компенсатора толщины ткани 10020 к опорной части 10010 можно использовать адгезив. Можно применять двухкомпонентный адгезив, причем первый компонент адгезива может наноситься на поверхность платформы 10011, а второй компонент адгезива может наноситься на компенсатор толщины ткани 10020 таким образом, что когда компенсатор толщины ткани 10020 размещается вплотную к поверхности платформы 10011, первый компонент может контактировать со вторым компонентом, в результате чего адгезив активируется с образованием разъемного соединения между компенсатором толщины ткани 10020 и опорной частью 10010. Необязательно могут применяться любые другие подходящие средства создания разъемного удерживающего соединения между компенсатором толщины ткани и опорной частью кассеты со скобами.
В дополнение к описанному выше, салазки 10050 могут продвигаться от проксимального конца 10001 к дистальному концу 10002, полностью размещая все скобы 10030, содержащиеся внутри кассеты со скобами 10000. Как представлено на ФИГ. 56-60, салазки 10050 могут продвигаться дистально внутри продольной полости 10016 в опорной части 10010 посредством пускового элемента, или держателя скальпеля, 10052 хирургического сшивающего инструмента. В процессе применения кассету со скобами 10000 можно вставить в канал для кассеты со скобами в бранше хирургического сшивающего инструмента, например, в канал для кассеты со скобами 10070, и продвинуть пусковой элемент 10052 до контакта с салазками 10050, как показано на ФИГ. 56. При дистальном продвижении салазок 10050 пусковым элементом 10052 салазки 10050 могут контактировать с самым проксимальным выталкивателем или выталкивателями скоб 10040 и активировать или выталкивать скобы 10030 из корпуса кассеты со скобами 10010, как описано выше. Как показано на ФИГ. 56, пусковой элемент 10052 может дополнительно содержать режущий край 10053, который может продвигаться дистально по пазу для скальпеля, выполненному в опорной части 10010, по мере активации скоб 10030. В соответствии с настоящим изобретением соответствующий паз для скальпеля может проходить через упор, расположенный напротив кассеты со скобами 10000, так что режущий край 10053 может проходить между упором и опорной частью 10010 и рассекать расположенные между ними ткань и компенсатор толщины ткани. В различных ситуациях пусковой элемент 10052 может продвигать салазки 10050 дистально до достижения салазками 10050 дистального конца 10002 кассеты со скобами 10000, как показано на ФИГ. 58. В такой момент пусковой элемент 10052 можно втянуть проксимально. Пусковой элемент 10052 может втягивать салазки 10050 проксимально, однако, как показано на ФИГ. 59, при отведении назад пускового элемента 10052 салазки 10050 могут остаться в дистальном конце 10002 кассеты со скобами 10000. После достаточного втягивания пускового элемента 10052 упор снова может быть открыт, компенсатор толщины ткани 10020 может быть отделен от опорной части 10010, а оставшаяся неимплантированная часть использованной кассеты со скобами 10000, включая опорную часть 10010, может быть удалена из канала для кассеты со скобами 10070.
После удаления использованной кассеты со скобами 10000 из канала для кассеты со скобами, в дополнение к описанному выше, в канал для кассеты со скобами 10070 можно вставить новую кассету со скобами 10000 или любую другую подходящую кассету со скобами. В дополнение к описанному выше, канал для кассеты со скобами 10070, пусковой элемент 10052 и/или кассета со скобами 10000 могут содержать вспомогательные элементы, способные предотвратить дистальное продвижение пускового элемента 10052 во второй, последующий раз, без установки новой неактивированной кассеты со скобами 10000 в канал для кассеты со скобами 10070. Более конкретно, как показано на ФИГ. 56, при продвижении пускового элемента 10052 до контакта с салазками 10050, а также когда салазки 10050 находятся в проксимальном неактивированном положении, опорная носовая часть 10055 пускового элемента 10052 может располагаться на и/или поверх опорного бурта 10056 на салазках 10050 таким образом, чтобы пусковой элемент 10052 удерживался в достаточно высоком положении, чтобы предохранитель, или перекладина, 10054, проходящий от пускового элемента 10052, не попал в выемку для предохранителя, выполненную в канале для кассеты со скобами. Поскольку предохранитель 10054 не попадет в выемку для предохранителя, в таких обстоятельствах предохранитель 10054 не сможет упереться в дистальную боковую стенку 10057 выемки для предохранителя при продвижении пускового элемента 10052. По мере того как пусковой элемент 10052 дистально толкает салазки 10050, пусковой элемент 10052 может поддерживаться в верхнем пусковом положении благодаря тому, что опорная носовая часть 10055 лежит на опорном бурте 10056. Когда пусковой элемент 10052 втягивается относительно салазок 10050, как описано выше и показано на ФИГ. 59, пусковой элемент 10052 может выйти из приподнятого положения и упасть вниз, поскольку опорная носовая часть 10055 уже не лежит на опорном бурте 10056 салазок 10050. Например, хирургическая скоба может содержать пружину 10058 и/или любой другой подходящий смещающий элемент, который может быть выполнен с возможностью смещения пускового элемента 10052 в нижнее положение. После полного втягивания пускового элемента 10052, как показано на ФИГ. 60, пусковой элемент 10052 нельзя снова дистально продвинуть через использованную кассету со скобами 10000. Более конкретно, пусковой элемент 10052 не может удерживаться в верхнем положении салазками 10050, так как салазки 10050 на данный момент рабочей последовательности остаются в дистальном конце 10002 кассеты со скобами 10000. Следовательно, как указано выше, в том случае если пусковой элемент 10052 будет снова продвинут вперед без замены кассеты со скобами, перекладина предохранителя 10054 будет контактировать с боковой стенкой 10057 выемки для предохранителя, что не позволит еще раз дистально продвинуть пусковой элемент 10052 в кассету со скобами 10000. Иными словами, после замены использованной кассеты со скобами 10000 на новую в новой кассете со скобами салазки 10050 будут расположены проксимально, смогут удерживать пусковой элемент 10052 в верхнем положении и обеспечат возможность снова дистально продвинуть пусковой элемент 10052.
Как описано выше, салазки 10050 могут быть выполнены с возможностью перемещения выталкивателей скоб 10040 между первым неактивированным положением и вторым активированным положением с целью выталкивания скоб 10030 из опорной части 10010. Выталкиватели скоб 10040 после выталкивания скоб 10030 из опорной части 10010 могут находиться внутри гнезд для скоб 10012. Опорная часть 10010 может содержать один или более удерживающих элементов, которые могут быть выполнены с возможностью предотвращения выталкивания или выпадения выталкивателей скоб 10040 из гнезд для скоб 10012. Альтернативно салазки 10050 могут быть выполнены с возможностью выталкивания выталкивателей 10040 скоб из опорной части 10010 вместе со скобами 10030. Например, выталкиватели скоб 10040 могут быть образованы из такого биорассасывающегося и/или биосовместимого материала, как, например, Ultem. Выталкиватели скоб могут быть прикреплены к скобам 10030. Например, выталкиватель скобы может быть отлит поверх и/или вокруг основания каждой скобы 10030 так, что выталкиватель выполнен заодно со скобой. Заявка на патент США № 11/541,123, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЕ СКОБЫ, ИМЕЮЩИЕ СЖИМАЕМЫЕ ИЛИ РАЗДАВЛИВАЕМЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ ДЛЯ ЗАКРЕПЛЕНИЯ В НИХ ТКАНИ, И СШИВАЮЩИЕ ИНСТРУМЕНТЫ ДЛЯ РАЗМЕЩЕНИЯ ТАКИХ СКОБ», поданная 29 сентября 2006 г., полностью включена в настоящий документ путем ссылки.
Как описано выше, хирургический сшивающий инструмент может содержать канал для кассеты со скобами, выполненный с возможностью принимать в себя кассету со скобами, упор, соединенный с возможностью поворота с каналом для кассеты со скобами, и пусковой элемент, содержащий лезвие скальпеля, который выполнен с возможностью перемещения относительно упора и канала для кассеты со скобами. В процессе применения кассета со скобами может размещаться внутри канала для кассеты со скобами, и после по меньшей мере частичного расходования кассеты со скобами кассету со скобами можно извлечь из канала для кассеты со скобами и заменить на новую кассету со скобами. Например, канал для кассеты со скобами, упор и/или пусковой элемент хирургического сшивающего инструмента можно использовать повторно со сменной кассетой со скобами. В альтернативных вариантах осуществления кассета со скобами может содержать часть одноразового узла модуля загрузки, который может включать в себя, например, канал для кассеты со скобами, упор и/или пусковой элемент, которые можно заменить вместе с кассетой со скобами как часть замены одноразового узла модуля загрузки. Определенные варианты одноразового узла модуля загрузки описаны в заявке на патент США № 12/031,817, озаглавленной «КОНФИГУРАЦИИ ДЛЯ СОЕДИНЕНИЯ КОНЦЕВОГО ЭФФЕКТОРА ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО РАССЕКАЮЩЕГО И СШИВАЮЩЕГО ИНСТРУМЕНТА», поданной 15 февраля 2008 г., полное описание которой включено в настоящий документ путем ссылки.
Компенсатор толщины ткани может содержать пригодную для экструзии, литья и/или формования композицию, содержащую по меньшей мере один из синтетических и/или несинтетических материалов, описанных в настоящем документе. Компенсатор толщины ткани может содержать пленку или лист, содержащий один или более слоев. Компенсатор толщины ткани можно получить с использованием традиционных методов, таких как, например, смешивание, блендирование, компаундирование, распыление, капиллярное затекание, выпаривание растворителя, погружение, нанесение кистью, осаждение из паровой фазы, экструзия, каландрирование, литье, формование и т.п. При экструзии отверстие может иметь вид фильеры, содержащей по меньшей мере одно отверстие, придающее форму выходящему экструдату. При каландрировании отверстие может представлять собой зазор между двумя валками. Традиционные способы формования могут включать в себя, без ограничений, раздувное формование, литье под давлением, инъекцию пеноматериала, формование в пресс-форме, термоформование, экструзию, экструзию пеноматериала, выдувание пленок, каландрирование, выдавливание, сварку растворителем, способы нанесения покрытий, такие как покрытие погружением и покрытие центрифугированием, литье из раствора и литье пленок, обработка пластизолей (включая нанесение покрытия ножевым устройством, вальцами, а также литье) и их комбинации. При литье под давлением отверстие может содержать форсунку и/или каналы/ролики и/или полости и элементы формы для литья. При компрессионном формовании композицию можно расположить в полости формы для литья, нагреть до подходящей температуры и сформовать путем сжатия с относительно высоким давлением. При литье композиция может представлять собой жидкость или суспензию, которую можно залить или как-то иным образом разместить в/на/вокруг формы для литья или объекта для воспроизведения элементов формы для литья или объекта. После литья композицию можно высушить, охладить и/или полимеризовать с получением твердого вещества.
В соответствии с настоящим изобретением способ производства компенсатора толщины ткани, содержащего по меньшей мере одно лекарственное средство, включенное или абсорбированное в нем, может по существу содержать получение компенсатора толщины ткани и приведение компенсатора толщины ткани в контакт с лекарственным средством для удерживания лекарственного средства внутри компенсатора толщины ткани. Способ производства компенсатора толщины ткани, содержащего антибактериальный материал, может содержать получение гидрогеля, высушивание гидрогеля, набухание гидрогеля в водном растворе нитрата серебра и приведение гидрогеля в контакт с раствором хлорида натрия с образованием компенсатора толщины ткани, обладающего антибактериальными свойствами. Компенсатор толщины ткани может содержать диспергированное в нем серебро.
Как показано на ФИГ. 116, компенсатор толщины ткани, такой как компенсатор толщины ткани 22020, например, может быть прикреплен к упору хирургического сшивающего инструмента, такому как, например, упор 22060. Компенсатор толщины ткани 22020 может включать в себя полость 22024, образованную между первой пленкой 22026 и второй пленкой 22027, причем по меньшей мере части первой пленки 22026 прикреплены ко второй пленке 22027. Например, первая пленка 22026 может быть прикреплена ко второй пленке 22027, например, вдоль боковых швов 22028a и 22028b. Первая пленка 22026 может быть прикреплена ко второй пленке 22027 вдоль герметичного периметра, чтобы герметично охватить полость 22024. Первая пленка 22026 и вторая пленка 22027 могут быть термически сварены вдоль боковых швов 22028a, 22028b и/или любых других швов, например, соединяющих пленки 22026 и 22027. Как показано на ФИГ. 116, упор 22060 может содержать множество углублений для формирования скоб 22062, каждое из которых выполнено с возможностью приема и деформации ножки скобы, причем вторая пленка 22027 может содержать выступы 22022, которые могут проходить в углубления для формирования 22062. Выступы 22022 могут быть выполнены по форме и размеру с возможностью их плотной посадки внутрь углублений для формирования 22062 и могут удерживать компенсатор толщины ткани 22020 на упоре 22060. Как показано, упор 22060 может содержать шесть рядов углублений для формирования 22062, причем компенсатор толщины ткани 22020 аналогичным образом может содержать шесть рядов выступов 22022, например, которые выровнены с углублениями для формирования 22062. В других вариантах осуществления можно использовать больше или меньше шести рядов углублений для формирования 22062 и/или выступов 22022. Для удержания компенсатора толщины ткани 22020 на упоре 20060 можно использовать один или более адгезивов.
Как описано выше, компенсатор толщины ткани 22020 может содержать полость 22024, образованную в нем. Полость 22024 может проходить продольно вдоль упора 22060. Как также показано на ФИГ. 116, компенсатор толщины ткани 22020 может содержать сжимаемый материал, расположенный внутри полости 22024. Как показано на ФИГ. 117, скобы, такие как скобы 22030, например, могут быть вытолкнуты из кассеты со скобами, так чтобы скобы 22030 проникли в ткань T, а затем проникли в компенсатор толщины ткани 22020 до приведения в контакт с упором 22060. Поскольку ножки скоб 22030 деформированы упором 22060, ножки могут быть повернуты вниз для проникновения в компенсатор толщины ткани 22020 еще раз. В любом случае, после того как скобы 22030 проникли в компенсатор толщины ткани 22020, одна или более текучих сред, содержащихся в полости 22024, например, могут вытекать или просачиваться из компенсатора толщины ткани 22020 на ткань T. Полость 22024 может содержать один или более порошков, содержащихся в ней, которые могут выходить из полости 22024, после того как компенсатор толщины ткани 22020 был по меньшей мере частично разорван, например, скобами 22030. В соответствии с настоящим изобретением материал 22025, расположенный внутри полости 22024, может сжиматься или сдавливаться внутри скоб 22030, когда скобы 22030 деформированы в их активированные конфигурации, так что текучая среда, хранящаяся внутри материала 22025, может, например, выходить из материала 22025. Как также показано на ФИГ. 117, скобы 22030 также могут быть выполнены с возможностью захвата компенсатора толщины ткани, такого как, например, компенсатор 22029, съемно прикрепленный к кассете со скобами вплотную к другой стороне ткани T.
Дополнительно к представленному выше, материал 22025 может содержать, например, лиофилизированный тромбин, лиофилизированный фибрин и/или волоконца нетканой окисленной регенерированной целлюлозы. Материал 22025 может содержать облатку из прессованного порошка. Герметичная полость 22024 может содержать внутреннюю атмосферу, имеющую давление ниже давления атмосферы, окружающей компенсатор толщины ткани 22020. В данном случае разность давлений между атмосферой во внутренней полости 22024 и атмосферой может заставить пленки 22027 и 22028 втягиваться вовнутрь. При разрыве внутренней полости 22024 скобами 22030, как описано выше, вакуум внутри внутренней полости 22024 может уравниваться с окружающей атмосферой и материал 22025 может выходить из полости 22024, как также описано выше. В таких обстоятельствах компенсатор толщины ткани 22020 может расшириться и прилагать сжимающее усилие к ткани T, захваченной внутри скоб 20030. Когда материал 22025 упакован под вакуумом внутри компенсатора толщины ткани 22020, материал 22025 может расширяться после прокола внутренней полости 22024. Пленки 22026, 22027 могут быть образованы из биорассасывающегося материала и могут быть выполнены с возможностью рассасывания после размещения в организме пациента. Например, каждая пленка 22026, 22027 может быть образована из однослойного или многослойного материала толщиной, например, от приблизительно 0,25 мил до приблизительно 0,50 мил. В любом случае, в дополнение к указанному выше, компенсатор толщины ткани 22020, включая материал 22025, может быть рассечен режущим элементом при активации скоб 22030 из их кассеты со скобами.
Как также показано на ФИГ. 116, полость 22024 и материал 22025 компенсатора толщины ткани 22020 могут быть расположены под четырьмя внутренними рядами углублений для формирования скоб 22062, тогда как швы 22028a, 22028b могут быть расположены под внешними рядами углублений для формирования 22062. В таких случаях скобы во внешних рядах скоб не могут зацеплять материал 22025 и, таким образом, они не могут захватывать в них материал 22025. Вместо этого такие скобы могут захватывать только пленки 22026 и 22027 вдоль швов 22028a, 22028b. Альтернативно, как показано на ФИГ. 118 и 119, компенсатор толщины ткани 22120 может содержать аналогично указанному выше первую пленку 22126, вторую пленку 22127 и множество материалов 22125a-d, захваченных между первой пленкой 22126 и второй пленкой 22127. Например, как показано преимущественно на ФИГ. 118, первый материал 22125a может быть выровнен с внешним рядом скоб 22030 в кассете со скобами 22000 и внешним рядом гнезд для скоб 22062 в упоре 22060, каждый из второго материала 22125b и третьего материала 22125c может быть выровнен с двумя внутренними рядами скоб 22030 и гнезд для скоб 22062, а четвертый материал 22126d может быть выровнен с другим внешним рядом скоб 22030 и гнезд для скоб 22062. В таком случае, как показано на ФИГ. 119, все скобы 22030 могут быть расположены так, что они могут захватывать в них по меньшей мере один из материалов 22125a-22125d. Как показано на ФИГ. 118 и 119, в дополнение к указанному выше, скобы 22030 могут подниматься вверх между неактивированным положением и активированным положением с помощью выталкивателей для скоб 22040, расположенных внутри кассеты со скобами 22000.
Как также показано на ФИГ. 118 и 119, слои 22126 и 22127 могут образовывать одну или более герметичных полостей, в которых могут быть расположены материалы 22125a-d. Слои 22126 и 22127 могут быть герметизированы вместе вдоль периметра, который может включать в себя боковые швы 22128a и 22128b, например, с использованием любого подходящего процесса, такого как, например, термическая и/или лазерная сварка. Каждый из материалов 22125a-22125d может быть герметизирован внутри отдельных полостей, тогда как альтернативно два или более материалов 22125a-22125d могут быть герметизированы внутри той же полости. Материалы 22125a-22125d могут быть образованы из того же материала или материалов, тогда как альтернативно один или более материалов 22125a-22125d могут быть образованы из разных материалов. Один или более материалов 22125a-22125d могут быть образованы, например, из стеарата натрия и/или LAE. Материалы 22125a-22125d могут содержать смазывающее вещество. В таких случаях ножки скоб 22030 могут быть открыты воздействию смазывающего вещества при проникновении ножек скоб через материалы 22125a-22125d компенсатора толщины ткани 22120. После того как ножки прошли через компенсатор толщины ткани 22120, ножки могут вступить в контакт с упором 22060, причем смазывающее вещество может уменьшать коэффициент трения и усилия трения между ножками скобы и упором 22060. В таких обстоятельствах может уменьшаться усилие, необходимое для активации скоб 22030. Благодаря положению компенсатора толщины ткани 22120 вплотную к упору 22060 ножки скоб 22030 могут вступать в контакт с упором 22060 непосредственно после выхода из компенсатора толщины ткани 22120, таким образом снижая вероятность стирания смазывающего вещества с ножек скоб до того, как они вступили в контакт с упором 22060. Аналогичным образом, ножки скоб 22030 могут вступать в контакт с упором 22060 непосредственно после воздействия одного или более лекарственных средств в компенсаторе толщины ткани 22120, таким образом снижая вероятность стирания лекарственных средств с ножек скоб до того, как они повторно войдут в ткань T. В некоторых обстоятельствах ножки скоб могут повторно входить в компенсатор толщины ткани 22120 по мере деформации ножек скоб вниз так, чтобы на ножки скобы повторно воздействовали лекарственные средства, например, до повторного входа в ткань T. Необязательно, аналогично указанному выше вторая пленка 22127 может содержать, например, множество выступов 22122, которые могут быть плотно приняты внутрь гнезд для скоб 22062, например, для удержания компенсатора толщины ткани 22120 на упоре 22060.
Как показано на ФИГ. 120 и 121, концевой эффектор хирургического сшивающего инструмента может содержать компенсатор толщины ткани, такой как, например, компенсатор 22220, который может содержать множество полостей 22222, выровненных с углублениями для формирования скоб 22062 упора 22060. Компенсатор 22220 может быть образован из первого, или нижнего, слоя 22226 и второго, или верхнего, слоя 22227, причем первый слой 22226 и/или второй слой 22227 могут содержать множество приподнятых частей или частичных пузырей, которые могут образовывать полости 22222. Как показано на ФИГ. 120, компенсатор 22220 может быть прикреплен к упору 22060 так, что полости 22222 выровнены или по меньшей мере по существу выровнены с углублениями для формирования скоб 22062 упора 22060. Необязательно каждая полость 22222 может включать в себя одно или более лекарственных средств, содержащихся в ней, таких как, например, окисленная регенерированная целлюлоза, кальций и/или альгинат. В процессе применения каждая полость 22222 может находиться в герметичном непроколотом состоянии до прокола скобами 22030, например, вытолкнутыми из кассеты со скобами 22000. После прохождения ножек скоб 22030 через ткань T, как показано на ФИГ. 121, каждая ножка скобы может прокалывать, проникать в первый слой 22226 и входить в полость 22222, где после этого ножка скобы может проходить через одно или более лекарственных средств, содержащихся в ней, до прокалывания и проникновения во второй слой 22227. Аналогично указанному выше после этого ножки скоб 22030 могут вступать в контакт с упором 22060.
Полости 22222 до разрыва могут удерживать одно или более лекарственных средств, хранящихся в них, в сухом или по меньшей мере по существу сухом состоянии. После разрыва полости 22222 текучая среда, такая как, например, кровь, может входить в полость 22222 и смешиваться с одним или более лекарственными средствами. Смешивание текучей среды и лекарственного средства может вызывать расширение лекарственного средства внутри полости 22222, причем, например, лекарственное средство может содержать, например, по меньшей мере один гидрогель. Лекарственное средство может содержать, например, по меньшей мере один гемостатический материал. Первый слой 22226 и/или второй слой 22227 могут быть образованы гибким материалом, который может растягиваться, адаптируясь к расширению лекарственного средства. Слои 22226, 22227 могут быть образованы, например, из материала CAP/GLY. В любом случае расширение лекарственного средства может прикладывать сжимающее усилие к ткани T, например, захваченной внутрь и/или расположенной вокруг скоб 22030. В различных обстоятельствах расширение лекарственного средства может вызывать надрыв полостей 22222. Например, первая группа полостей 22222 может содержать первое лекарственное средство, тогда как вторая группа полостей 22222 может содержать второе лекарственное средство. Например, первое лекарственное средство может быть выполнено с возможностью расширения первого количества и/или с первой скоростью, тогда как второе лекарственное средство может быть выполнено с возможностью расширения второго количества и/или со второй скоростью, например, причем первое количество может отличаться от второго количества и/или первая скорость может отличаться от второй скорости. В дополнение к указанному выше, одна или более полостей 22222 может включать в себя два или более лекарственных средства, хранящихся в каждой полости, причем лекарственные средства могут содержать, например, первое лекарственное средство и второе лекарственное средство. Полость 22222 до разрыва может удерживать первое лекарственное средство и второе лекарственное средство в сухом или по меньшей мере по существу сухом состоянии. После разрыва полости 22222, как описано выше, например, кровь может входить в полость 22222 и смешиваться с первым и вторым лекарственными средствами, причем первое и второе лекарственные средства могут образовывать расширяющийся гель.
Как показано на ФИГ. 122-124, компенсатор толщины ткани, такой как, например, компенсатор 22320, может содержать множество первых полостей 22322a и множество вторых полостей 22322b, которые могут быть выровнены с углублениями для формирования скоб 22062a и 22062b соответственно. Как показано преимущественно на ФИГ. 123, углубления для формирования скоб 22062a и 22062b могут быть образованы в отдельных ступенчатых поверхностях на упоре 22060. Более конкретно, углубления для формирования 22062a могут быть образованы в первых поверхностях 22069a упора 22060, а углубления для формирования 22062b могут быть образованы во вторых поверхностях 22069b, причем первые поверхности 22069a могут быть расположены, например, со смещением или выше относительно вторых поверхностей 22069b. Первые полости 22322a компенсатора толщины ткани 22320 могут быть больше вторых полостей 22322b, причем, например, первые полости 22322a могут проходить выше вторых полостей 22322b. В результате указанного выше, первые полости 22322a могут проходить вверх в первые углубления для формирования скоб 22062a, тогда как одновременно вторые полости 22322b могут проходить вверх во вторые углубления для формирования скоб 22062b. Необязательно каждая из первых полостей 22322a может быть выполнена с возможностью содержания, например, большего количества лекарственного средства, чем вторые полости 22322b. Альтернативно первые полости 22322a и вторые полости 22322b могут содержать такое же или по меньшей мере по существу такое же количество лекарственного препарата в них, даже если полости 22322a и 22322b могут иметь разные размеры.
В дополнение к указанному выше, первые полости 22322a могут быть расположены определенными рядами, тогда как вторые полости 22322b могут быть расположены разными рядами. Компенсатор толщины ткани может содержать полости, выровненные с каждым углублением для формирования, тогда как альтернативно, как показано на ФИГ. 130, компенсатор толщины ткани, такой как, например, компенсатор 22420, может содержать полости, выровненные только с некоторыми из углублений для формирования. Как также показано на ФИГ. 123, компенсатор 22320 может быть прикреплен к упору 22060. Полости 22322a и/или полости 22322b могут быть выполнены с возможностью плотной посадки внутри углублений для формирования скоб 22062a и/или 22062b соответственно. Компенсатор 22320 может быть прикреплен к упору 22060 так, что второй слой 22327 компенсатора 22320 расположен вплотную ко вторым поверхностям 22069b упора 22060. Альтернативно, как показано на ФИГ. 125 и 126, компенсатор 22320 может быть расположен смежно с упором 22060 так, что компенсатор 22320 может упираться в упор 22060, когда упор 22060 смещен к кассете со скобами 22000, зажимая между ними ткань T. После активации скоб 22030 из кассеты со скобами 22000 и деформации упором 22060, как показано на ФИГ. 127, компенсатор 22320 может быть захвачен вплотную к ткани T с помощью скоб 22030, а упор 22060 может быть перемещен от компенсатора 22320. В определенных обстоятельствах, как показано на ФИГ. 128, одна или более скоб 22030 может быть деформирована упором 22030 неправильно. В таких обстоятельствах, как показано на ФИГ. 129, полости в компенсаторе толщины ткани, которые лежат над неправильно вытолкнутыми или неправильно сформированными скобами, не могут быть проколоты при активации скоб. Например, компенсатор толщины ткани может быть образован из биорассасывающегося материала, который можно растворить и впоследствии высвободить лекарственное средство, содержащееся в непроколотых полостях.
В дополнение к указанному выше, первые полости 22322a и/или вторые полости 22322b компенсатора толщины ткани 22320 могут содержать газ, такой как, например, воздух, углекислый газ и/или азот, герметично содержащийся в них. Полости 22322a и/или 22322b могут содержать пузырьки, которые могут лопаться, когда скобы 22030 активируются через полости 22322a и 22322b, высвобождая газ, содержащийся в них. Такие хлопки могут обеспечивать хирургу звуковую обратную связь о разрыве полостей 22322a и 22322b. Однако в некоторых обстоятельствах некоторые из скоб 22030 могут быть неправильно активированы, как описано выше, и полости 22322a и 22322b, связанные с ними, могут не лопнуть. В различных обстоятельствах хирург может осматривать сшитую скобами ткань на предмет нелопнувших пузырьков или полостей 22322a и 22322b и определять необходимость принятия корректирующих действий.
Как описано выше и как показано на ФИГ. 131, хирургический сшивающий инструмент может содержать пусковой элемент, такой как, например, пусковой элемент 22080, который может включать в себя режущий элемент, или режущий край, 22081, который можно продвигать через ткань Т и один или более компенсаторов толщины ткани по мере продвижения пускового элемента 22080 через кассету 22000 для размещения из нее скоб 22030. Как показано на ФИГ. 133, компенсатор, такой как, например, компенсатор 22520, может быть прикреплен к упору 22060 хирургического сшивающего инструмента, причем упор 22060 может включать в себя паз для скальпеля 22061, выполненный по форме и размеру с возможностью принимать по меньшей мере часть режущего элемента 22081. Аналогичным образом, кассета со скобами 22000 может содержать паз для скальпеля 22011, который также может быть выполнен по форме и размеру с возможностью принимать по меньшей мере часть режущего элемента 22081. Как также показано на ФИГ. 131, компенсатор 22520 может содержать одну или более полостей, таких как, например, полости 22522, расположенные вдоль линии разреза 22521 компенсатора 22520, причем полости 22522 могут быть выровнены с пазом для скальпеля 22061, образованным в упоре 22060. По мере продвижения режущего элемента 22081 дистально через кассету со скобами 22000 для наложения скоб 22030 режущий элемент 22081 может рассекать ткань T и полости 22522 компенсатора 22520. Аналогично указанному выше, как показано преимущественно на ФИГ. 132, каждая полость 22522 может образовывать герметичную полость 22524, которая может содержать в себе одно или более лекарственных средств 22525. Одна или более полостей 22522 может быть выполнена с возможностью содержать текучую среду, которая может быть высвобождена при по меньшей мере частичном рассечении полостей 22522 режущим элементом 22081. В различных обстоятельствах режущий элемент 22081 может последовательно рассекать полости 22522 и в результате этого последовательно высвобождать содержащиеся в них лекарственные средства.
Как показано преимущественно на ФИГ. 133, компенсатор 22520 может содержать боковые выступы, или крылья, 22529, проходящие вдоль его сторон. Выступы 22529 могут быть закреплены на поверхностях упора 22069a и/или поверхностях упора 22069b, например, с использованием одного или более адгезивов. Выступы 22522 могут быть выполнены по форме и размеру с возможностью плотной посадки внутри паза для скальпеля 22061 упора 22060 так, что, например, выступы 22522 могут удерживать компенсатор 22520 на упоре 22060. Боковые выступы 22529 могут быть выполнены по форме и размеру с возможностью распределения по углублениям для формирования скоб 22062b и/или углублениям для формирования скоб 22062a или над ними. Альтернативно, как показано на ФИГ. 134 и 135, компенсатор 22620 может содержать боковые выступы 22629, которые не распределены по углублениям для формирования скоб 22062a и 22062b упора 22060 или над ними и/или, например, любыми другими углублениями для формирования скоб. Например, компенсатор 22620 может не быть захвачен внутри скобы 22030, вытолкнутой из кассеты со скобами 22030. В любом случае, как также показано на ФИГ. 131, режущий элемент 22081 может рассекать компенсатор 22520 по мере прикрепления компенсатора 22520 к ткани T с помощью скоб 22030. В таких случаях компенсатор 22520 может отсоединяться от упора 22060 и оставаться с тканью T. В компенсаторе 22620, показанном на ФИГ. 134 и 135, скобы 22030 могут не закреплять компенсатор 22620 на упоре 22060 и могут оставаться прикрепленными к упору 22060 после рассечения компенсатора 22620 режущим элементом 22081.
Как показано на ФИГ. 136 и 137, концевой эффектор хирургического сшивающего инструмента может содержать компенсатор толщины ткани, такой как, например, компенсатор 22720, который может быть прикреплен или выполнен с возможностью прикрепления к упору, такому как, помимо прочего, упор 22760. Аналогично указанному выше упор 22760 может содержать множество углублений для формирования скоб 22762 и продольный паз для скальпеля 22761, выполненный с возможностью принимать в себя режущий элемент по мере продвижения режущего элемента через концевой эффектор. Компенсатор 22720 может содержать первый слой пленки 22726 и второй слой пленки 22727, которые могут быть прикреплены друг к другу, образуя полость 22724. Например, первый слой пленки 22726 может быть прикреплен ко второму слою пленки 22727 вдоль герметичного внешнего периметра 22728, причем герметичный внешний периметр 22728, например, может содержать по меньшей мере одно лекарственное средство 22725 в полости 22724. Как показано на ФИГ. 137, полость 22724 и лекарственное средство 22725 могут проходить под всеми из гнезд для скоб 22762, а герметичный периметр 22728 может быть расположен латерально относительно крайних гнезд для скоб 22762. Компенсатор 22720 может дополнительно содержать продольное ребро 22721, которое, например, может быть выполнено с возможностью прохождения вверх в паз для скальпеля 22761. Например, ребро 22721 может быть выполнено по форме и размеру с возможностью плотной посадки внутри паза для скальпеля 22761 для закрепления компенсатора 22720 на упоре 22760. Ребро 22721 может быть выполнено с возможностью выравнивания или центрирования компенсатора 22720 с упором 22760. Аналогичным образом, как показано на ФИГ. 138, компенсатор толщины ткани 22820 может содержать удерживающее ребро 22821, которое может быть расположено внутри паза для скальпеля 22761, например, для закрепления компенсатора 22820 на упоре 22760. Как также показано на ФИГ. 137, во время продвижения режущего элемента через паз для скальпеля 22761 в различных обстоятельствах режущий элемент может рассекать ребро 22721, высвобождая компенсатор 22720 из упора 22760. Такой режущий элемент показан на ФИГ. 138, например, в виде части пускового элемента 22080.
Как также показано на ФИГ. 138, компенсатор толщины ткани 22820 может содержать первый слой 22826 и второй слой 22827, которые могут быть выполнены и расположены с возможностью образовывать множество первых пакетов 22824a и множество вторых пакетов 22824b. Каждый из первых пакетов 22824a может быть выполнен с возможностью содержания первого лекарственного средства, а каждый из вторых пакетов 22824b может быть выполнен с возможностью содержания второго лекарственного средства, причем второе лекарственное средство может отличаться от первого лекарственного средства. Первые пакеты 22824a и вторые пакеты 22824b могут быть расположены в чередующемся порядке. Например, первые пакеты 22824a и вторые пакеты 22824b могут проходить латерально через компенсатор толщины ткани 22820 так, что, например, второй пакет 22824b расположен между двумя первыми пакетами 22824a, а первый пакет 22824a расположен между двумя вторыми группами 22824b. По мере продвижения режущего элемента 22080 через компенсатор 22820, как показано на ФИГ. 138, режущий элемент 22080 может рассекать первый пакет 22824a, а затем второй пакет 22824b, затем первый пакет 22824a и далее второй пакет 22824b и так далее. Соответственно, в таких случаях режущий элемент 22080 может последовательно высвобождать, например, первое лекарственное средство, содержащееся в первом пакете 22824a, и второе лекарственное средство, содержащееся во втором пакете 22824b, в чередующемся порядке. В случае если первые пакеты 22824a и вторые пакеты 22824b расположены смежно друг с другом, первое лекарственное средство может быть выполнено с возможностью смешивания со вторым лекарственным средством при их высвобождении из соответствующих первых пакетов 22824a и вторых пакетов 22824b. Например, при продвижении режущего элемента через компенсатор 22820 может осуществляться смешивание первого лекарственного средства со вторым лекарственным средством.
В дополнение к указанному выше, первое лекарственное средство может содержать первый порошок, тогда как второе лекарственное средство может содержать второй порошок. Первое лекарственное средство и/или второе лекарственное средство могут быть образованы, например, из гемостатического материала, окисленной регенерированной целлюлозы, альгината и/или кальция. Первое лекарственное средство и/или второе лекарственное средство могут содержать текучую среду. Один или более из первых пакетов 22824a и/или один или более из вторых пакетов 22824b могут содержать смазывающее вещество, которое может уменьшать усилие, необходимое для продвижения пускового элемента 22080 через компенсатор 22820 и/или ткань T. Первый слой пленки 22826 и/или второй слой пленки 22827 могут быть образованы из биорассасывающегося материала, такого как, например, PDS. Первый слой пленки 22826 и второй слой пленки 22827 могут быть прикреплены друг к другу так, что до рассечения пусковым элементом 22080 первые пакеты 22824a герметично отделены от вторых пакетов 22824b. Первые пакеты 22824a и/или вторые пакеты 22825b могут иметь определенную прочность на разрыв, чтобы выдерживать определенное давление разрыва. Более конкретно, когда упор, такой как, например, упор 22760, перемещает компенсатор 22820 к кассете со скобами, расположенной с противоположной стороны от упора 22760, пакеты 22824a, 22824b могут быть расположены вплотную к ткани, расположенной между пакетами 22824a, 22824b и кассетой со скобами, причем после этого упор 22760 может проталкиваться, или прижиматься, вниз к кассете со скобами для сжатия ткани, расположенной между ними. В таких обстоятельствах пакеты 22824a, 22824b могут подвергаться давлениям сжатия. В некоторых обстоятельствах может быть желательно, чтобы пакеты 22824a и/или пакеты 22824b оставались интактными до их рассечения режущим элементом 22080 и/или прокола скобами, активированными из кассеты со скобами. В некоторых других обстоятельствах может быть желательно, чтобы пакеты 22824a и/или пакеты 22824b разрывались вследствие приложения к ним прижимающей нагрузки сжатия.
Как описано выше, первые пакеты 22824a и вторые пакеты 22842b могут проходить латерально через компенсатор 22820. Например, первые пакеты 22824a могут проходить вдоль поперечных осей 22823a, а вторые пакеты 22824b могут проходить вдоль поперечных осей 22823b. Первые оси 22823a и/или вторые оси 22823b могут быть перпендикулярными или по меньшей мере по существу перпендикулярными продольной оси 22083 компенсатора 22820. Например, продольная ось 22083 может образовывать траекторию разрезания пускового элемента 22080. Первые оси 22823a и/или вторые оси 22823b могут быть неперпендикулярными продольной оси 22083 и могут отклоняться относительно продольной оси 22083. Необязательно, как описано выше, первые пакеты 22824a и вторые пакеты 22824b могут быть расположены в чередующемся порядке. Альтернативно можно использовать любую другую подходящую конфигурацию первых пакетов 22824a и вторых пакетов 22824b. Например, последовательность пакетов, расположенных в компенсаторе толщины ткани, может включать в себя первый пакет 22824a, второй пакет 22824b, второй пакет 22824b и первый пакет 22824a. Компенсатор толщины ткани может дополнительно содержать множество третьих пакетов, содержащих третье лекарственное средство, отличающееся от первого лекарственного средства и второго лекарственного средства. Например, первые пакеты, вторые пакеты и третьи пакеты могут быть расположены в чередующемся порядке. Например, последовательность пакетов, расположенных в компенсаторе толщины ткани, может включать в себя, например, первый пакет, за которым следует второй пакет, за которым следует третий пакет.
Как также показано на ФИГ. 138, первые пакеты 22824a и/или вторые пакеты 22824b компенсатора толщины ткани 22820 могут образовывать, например, U-образную форму или по меньшей мере по существу U-образную форму сечений. Как показано на ФИГ. 139, пакеты 22924 компенсатора толщины ткани 22920 могут образовывать, например, круглые или по меньшей мере по существу круглые сечения. Как показано на ФИГ. 140, пакеты 23024 компенсатора толщины ткани 23020 могут образовывать, например, овальные и/или эллиптические сечения. Как также показано на ФИГ. 138, первые полости 22824a и вторые полости 22824b могут содержать симметричные или по меньшей мере практически симметричные конфигурации, определенные в параллельные или по меньшей мере по существу параллельные ряды. Альтернативно, как показано на ФИГ. 141, компенсатор толщины ткани, такой как, например, компенсатор 23120, может содержать асимметричные полости 23122, образованные в нем, которые могут иметь, например, неправильный и/или неповторяющийся рисунок. Например, каждая из полостей 23122 может содержать в них одно или более разных лекарственных средств.
Как показано на ФИГ. 142, компенсатор толщины ткани, такой как, например, компенсатор толщины ткани 23220, может содержать кожух 23226, образующий в нем полость 23224, и материал 23225, расположенный внутри полости 23224. Кожух 23226 может быть образован, например, из рассасывающегося полимера, PDS, PGA, PLLA, Cap Gly и/или PCL, тогда как материал 23225 может быть образован, например, из гемостатического агента, окисленной регенерированной целлюлозы, материала Hercules, фибрина и/или тромбина, который может принимать любую подходящую форму, такую как, например, порошок, волокно и/или гель. Кожух 23226 может быть произведен с использованием процесса экструзии. В таких случаях кожух 23226 может содержать постоянное или по меньшей мере по существу постоянное сечение вдоль его длины, которая может быть создана без необходимости сварки вместе с образованием шва. Например, полость 23224 может быть образована боковой стенкой, проходящей вокруг всего ее периметра, без отверстий, образованных в ней. Кожух 23226 может быть образован из сетки и/или материала типа соломки, имеющего отверстия, образованными в нем. Отверстия могут быть прорезаны в кожухе 23226, например, с помощью процесса лазерной резки и/или процесса высечки.
В ходе производства материала 23225, как показано на ФИГ. 145-147, прядь волокна может быть создана с использованием волокон и/или волокнистого материала, такого как, например, окисленная регенерированная целлюлоза. Более длинные волокна 23325, показанные на ФИГ. 145, и более короткие волокна 23425, показанные на ФИГ. 146, могут быть смешаны вместе, как показано на ФИГ. 147, для образования пряди волокна материала 23225. Прядь волокна может быть протянута и/или создана с натяжением для вытягивания волокон, содержащихся в ней, в продольном направлении. Как показано на ФИГ. 148, прядь волокна материала 23225 может быть распушена с помощью захватов 23290, которые могут захватывать и скручивать материал 23225 для увеличения объема пряди волокна. Например, захваты 23290 могут распушить материал 23225, например, при перемещении пряди волокна относительно захватов 23290. Как показано на ФИГ. 148, режущие элементы 23291 можно использовать для выполнения небольших надрезов и/или микроразрезов, например, на пряди волокна материала 23225. Аналогично указанному выше режущие элементы 23291 могут разрезать материал 23225 при перемещении пряди волокна относительно режущих элементов 23291. Прядь волокна материала 23225 может быть распушена до выполнения вышеописанных разрезов, в то время как альтернативно на пряди волокна материала 23225 могут быть выполнены надрезы до ее распушения.
После надлежащей подготовки пряди волокна материала 23225 материал 23225 может быть расположен внутри кожуха 23226. Как показано на ФИГ. 149, два или более кожухов 23226 могут быть образованы вместе в рамках процесса экструзии, как описано выше, причем кожухи 23226 могут быть соединены вместе в виде части трубки 23227. Прядь волокна материала 23225 может быть расположена внутри или протянута в полость 23224, образованную в трубке 23227. Прядь волокна материала 23225 может быть расположена смежно с первым открытым концом 23221 полости 23224 и/или внутри него, причем захват 23292 можно вставить через второй открытый конец 23222 полости 23224. Затем захват 23292 можно протолкнуть через полость 23224 до прохождения насквозь и/или расположения браншей 23292a захвата 23292 относительно первого открытого конца 23222 так, чтобы путем манипуляций выполнить захват пряди волокна материала 23225 браншами захвата 23292a. Захват может содержать, например, элемент крючка, который может быть выполнен с возможностью захвата пряди волокна материала 23225. В любом случае после успешного захвата захватом 23292 пряди волокна материала 23225 захват 23292 может протягиваться обратно в полость 23224 для вытягивания пряди волокна материала 23225 в полость 23224. Захват 23292 может быть выполнен с возможностью скручивания пряди волокна материала 23225 до, во время и/или после вытягивания пряди волокна материала в трубку 23227.
После надлежащего расположения пряди волокна материала 23225 внутри трубки 23227 захват 23292 можно задействовать для высвобождения пряди волокна материала 23225. Прядь волокна можно высвободить до вытягивания пряди волокна через второй открытый конец 23222 трубки 23227, в то время как альтернативно прядь волокна можно высвободить после вытягивания пряди волокна через второй открытый конец 23222, как показано на ФИГ. 150. В определенных обстоятельствах прядь волокна может быть вытянута через второй открытый конец 23222 так, что после высвобождения пряди волокна прядь волокна может сжиматься или отпрыгивать обратно в трубку 23227 через второй открытый конец 23222. В различных обстоятельствах прядь волокна может быть отрезана в месте, смежном с первым открытым концом 23221, так, что аналогично указанному выше прядь волокна может сжиматься и/или отпрыгивать обратно в трубку 23227 через первый открытый конец 23222. В различных обстоятельствах, в дополнение к указанному выше, захват 23292 может прикладывать усилие натяжения к пряди волокна материала 23225 так, что, когда захват 23292 высвобождает прядь волокна и/или когда обрезается прядь волокна, усилие натяжения внутри пряди волокна ослабевает, таким образом позволяя пряди волокна сжиматься.
После надлежащего расположения пряди волокна материала 23225 внутри трубки 23227, как показано на ФИГ. 151, трубка 23227 и материал 23225 могут быть нарезаны на множество сегментов, причем из каждого сегмента может получить, например, компенсатор толщины ткани 23220. Полость 23224, проходящая через покрытие 23226 каждого такого сегмента, может содержать открытый конец на их противоположных концах. Например, один или оба из открытых концов могут быть закрыты и/или герметизированы, например, с помощью термической запайки, термосварки и/или лазерной сварки. Как показано на ФИГ. 152, сегмент, содержащий покрытие 23226 и часть материала 23225 в нем, может быть расположен внутри пресс-формы, выполненной с возможностью закрытия и/или герметизации открытых концов покрытия 23226. Более конкретно, пресс-форма может содержать, например, основание 23294 и выполненную с возможностью перемещения часть 23296, причем сегмент может быть расположен внутри полости 23295, образованной в основании 23294. После расположения выполненная с возможностью перемещения часть 23296 может перемещаться вниз для приложения усилия к сегменту. Необязательно тепло может быть приложено к сегменту через основание 23294 и/или выполненную с возможностью перемещения часть 23296, причем тепло и/или усилие, приложенное к сегменту, могут деформировать покрытие 23226. Более конкретно, выполненная с возможностью перемещения часть 23296 может образовывать углубление 23297, которое может иметь контур, позволяющий прикладывать усилие прижатия к определенным частям покрытия 23226, таким как его открытые концы, для закрытия, уплощения и/или сужения таких частей компенсатора толщины ткани 23220. Например, углубление 23297 может быть выполнено с возможностью образования закрытых концов 23228 компенсатора толщины ткани 23220 и уплощения части компенсатора толщины ткани 23220, расположенного между закрытыми концами 23228. После надлежащего формирования компенсатора толщины ткани 23220 выполненная с возможностью перемещения часть 23296 может быть перемещена в открытое положение, а компенсатор толщины ткани 23220 может быть извлечен из пресс-формы. Затем компенсатор толщины ткани 23220 можно расположить в охлаждающем контейнере, причем компенсатору 23220 можно позволить охладиться до комнатной температуры и/или любой другой подходящей температуры.
Альтернативно, в дополнение к указанному выше, трубка 23227 может быть расположена внутри пресс-формы для термоформования после расположения в ней материала 23225. Затем после формирования трубки 23227 и расположенного в ней материала 23225 трубка 23227 и материал 23225 могут быть сегментированы, например, на множество компенсаторов толщины ткани 23220. Как показано на ФИГ. 142, компенсатор толщины ткани 23220 может содержать боковые крылья, или зажимы, 23229, которые могут быть выполнены с возможностью, например, прикрепления к упору 22060. Например, боковые крылья 23229 могут быть образованы в покрытии 23226 при формировании компенсатора толщины ткани 23220 между частями пресс-формы 23294 и 23296, как описано выше. Как показано на ФИГ. 143, компенсатор толщины ткани 23320 может содержать боковые крылья 23329, проходящие от покрытия 23326. Как показано на ФИГ. 144, компенсатор толщины ткани 23420 может содержать покрытие 23426, имеющее, например, одно или более боковых гибких соединений 23428, что может обеспечивать возможность сгибания и уплощения покрытия 23426, когда оно подвергается сжимающему давлению при термоформовании в пресс-форме, как описано выше. В результате указанного выше, необязательно компенсатор толщины ткани 23220 может не содержать боковых швов. В таких случаях, как показано на ФИГ. 142, материал 23225 может проходить, например, к боковым краям упора 22060.
Как описано выше, прядь волокна может быть вытянута через трубку, а затем нарезана на отрезки для образования одного или более компенсаторов толщины ткани. В дополнение к указанному выше, прядь волокна может быть вытянута или протолкнута через трубку с использованием жесткой пряди материала. Жесткая прядь полимерного материала, такого как, например, PCL, может быть нагрета до температуры, превышающей температуру стеклования, и растянута в деформированную форму. Например, жесткая прядь может содержать недеформированную волнообразную форму, которая при ее растяжении в деформированную форму может содержать, например, прямую или по меньшей мере по существу прямую форму. После этого жесткую прядь можно охладить до температуры ниже температуры стеклования материала, и жесткая прядь ограничена так, что жесткая прядь может поддерживать свою деформированную форму. После того как жесткая прядь приобретает свою деформированную форму, волокна, например, могут быть образованы вокруг жесткой пряди. Например, прядь волокна ORC может быть намотана вокруг жесткой пряди, сгруппирована вокруг нее и/или завернута на нее. Альтернативно жесткая прядь, например, может быть вставлена в волокна ORC. Жесткая прядь может содержать клейкую поверхность, которая может быть свернута и/или погружена внутрь волокон ORC. Затем в любом случае жесткая прядь и волокна ORC могут быть вставлены в трубку аналогично указанному выше и повторно нагреты выше температуры стеклования жесткой пряди. В таких обстоятельствах жесткая прядь может быть не ограничена или по меньшей мере по существу не ограничена, что может позволить ей вернуться или по меньшей мере по существу вернуться в ее первоначальную недеформированную форму. Например, жесткая прядь может сжиматься при возврате в ее первоначальную форму и оттягивать волокна ORC в трубку. Центр трубки может быть зажат, чтобы удерживать жесткую прядь и волокна ORC в центре трубки, когда жесткая трубка сжимается. Аналогично указанному выше концы трубки могут быть герметизированы, охватывая в себя жесткую прядь и волокна ORC.
Как показано на ФИГ. 244, компенсатор толщины ткани 33320 может содержать оболочку 33326, сжимаемую сердцевину, расположенную внутри оболочки 33326, и закрытые концы 33328, которые могут быть выполнены с возможностью содержания сжимаемой сердцевины внутри оболочки 33326. В дополнение к указанному выше, оболочка 33326 может быть произведена путем процесса непрерывного экструдирования и может содержать непрерывную форму сечения вдоль ее длины. Как показано на ФИГ. 245-247, компенсатор толщины ткани 33420 может содержать оболочку 33426, полость 33424, образованную в оболочке 33426, и сердцевину 33425, расположенную внутри оболочки 33424. Например, оболочка 33426 может содержать пленочный корпус, образованный из формы непрерывного экструдирования, а сердцевина 33425 может содержать волокнистую лекарственную сердцевину, такую как, например, ORC. Оболочка 33426 может содержать одну или более гибких ножек 33423, которые могут быть выполнены с возможностью прохождения в паз для скальпеля 22063, образованный в упоре 22060, и разъемного удержания компенсатора толщины ткани 33420 на упоре 22060. Как показано на ФИГ. 248-250, компенсатор толщины ткани 33520 может содержать оболочку 33526, полость 33524, образованную в оболочке 33526, и сердцевину 33425, расположенную внутри оболочки 33524. Например, оболочка 33526 может содержать пленочный корпус, образованный из формы непрерывного экструдирования, а сердцевина 33425 может содержать волокнистую лекарственную сердцевину, такую как, например, ORC. Оболочка 33526 может содержать один или более удерживающих элементов 33528, которые могут быть выполнены с возможностью прохождения вокруг внешней поверхности упора 22060 и разъемного удержания компенсатора толщины ткани 33520 на упоре 22060. Например, как показано преимущественно на ФИГ. 250, оболочка 33526 может содержать выполненные с возможностью перемещения части 33527 и зазор 33523, образованный между выполненными с возможностью перемещения частями 33527, причем после отсоединения компенсатора толщины ткани 33520 от упора 22060 выполненные с возможностью перемещения части 33527 могут отпрыгивать, открывая сердцевину 33425, содержащуюся в них. Как показано на ФИГ. 251-252, компенсатор толщины ткани 33620 может содержать оболочку 33626, полость 33424, образованную в оболочке 33626, и сердцевину 33425, расположенную внутри оболочки 33424. Например, оболочка 33626 может содержать пленочный корпус, образованный из формы непрерывного экструдирования, а сердцевина 33425 может содержать волокнистую лекарственную сердцевину, такую как, например, ORC. Оболочка 33626 может содержать тонкое сечение 33623, которое может быть выровнено с пазом для скальпеля 22063, образованным в упоре 22060 так, что режущий элемент, проходя через компенсатор толщины ткани 33620, может проходить через тонкое сечение 33623 и уменьшать усилие или энергию, необходимые для рассечения компенсатора толщины ткани 33620. Как показано на ФИГ. 253-254, компенсатор толщины ткани 33720 может содержать оболочку 33726, полость 33424, образованную в оболочке 33726, и сердцевину 33425, расположенную внутри оболочки 33424. Например, оболочка 33726 может содержать пленочный корпус, образованный из формы непрерывного экструдирования, а сердцевина 33425 может содержать волокнистую лекарственную сердцевину, такую как, например, ORC. Оболочка 33726 может содержать один или более удерживающих элементов 33723, которые могут быть выполнены с возможностью намотки вокруг внешней поверхности упора 22060 и разъемного удержания компенсатора толщины ткани 33720 на упоре 22060. Как показано на ФИГ. 255-256, компенсатор толщины ткани 33820 может содержать оболочку 33826, полость 33424, образованную в оболочке 33826, и сердцевину 33425, расположенную внутри оболочки 33424. Например, оболочка 33826 может содержать пленочный корпус, образованный из формы непрерывного экструдирования, а сердцевина 33425 может содержать волокнистую лекарственную сердцевину, такую как, например, ORC. Оболочка 33826 может содержать по существу прямоугольную полость 33424 и по существу плоскую контактирующую с тканью поверхность 33829 в противоположность дугообразной полости 33424 и контактирующей с тканью поверхности, показанной, например, на ФИГ. 254. Как показано на ФИГ. 257-258, компенсатор толщины ткани 33920 может содержать оболочку 33926, множество полостей 33924, образованных в оболочке 33926, и сердцевину 33925, расположенную внутри каждой из оболочек 33924. Например, оболочка 33926 может содержать пленочный корпус, образованный из непрерывной экструдированной формы, а каждая из сердцевин 33925 может содержать волокнистую лекарственную сердцевину, такую как, например, ORC. Сердцевины 33925 могут быть образованы из разных материалов. Оболочка 33926 может содержать один или более удерживающих элементов 33923, которые могут быть выполнены с возможностью прохождения в паз для скальпеля 22063 упора 22060.
Как показано на ФИГ. 153, компенсатор толщины ткани может быть образован с использованием процесса сворачивания. В соответствии с настоящим изобретением материал 23525, такой как, например, окисленная регенерированная целлюлоза, может быть размещен на листе покрытия 23526, который можно свернуть и затем герметизировать для герметизации материала 23525. Например, лист покрытия 23526 может быть образован из материала Cap Gly. Может использоваться непрерывный процесс, в ходе которого лист покрытия 23526 может быть пропущен под воронкой 23592, выполненной с возможностью дозирования материала 23525 на лист покрытия 23526. Например, лист покрытия 23526 может быть уплощен между роликом 23591 и упором 23590 до размещения материала 23525 на листе покрытия 23526. Материал 23525 может быть размещен на одной стороне, или половине, листа покрытия 23526, причем другая сторона, или половина, листа покрытия 23526 может быть свернута, или перевернута, поверх материала 23525. До, во время и/или после размещения материала 23525 на листе покрытия 23526 лист покрытия 23526 можно свернуть или по меньшей мере частично свернуть. Например, упор 23590 может содержать криволинейную поверхность 23594, которая может быть выполнена с возможностью подъема края или стороны продольно перемещающегося листа покрытия 23526 и последующего сворачивания листа покрытия 23526, например, пополам. Криволинейная поверхность 23594 может содержать трехмерный кулачок или барабанный кулачок, который поступательно поднимает и поворачивает часть листа покрытия 23526 по мере прохождения листа покрытия 23526 криволинейной поверхностью 23594.
После сворачивания листа покрытия 23526 над материалом 23525 свернутый лист покрытия 23526 и материал 23525, расположенный в нем, могут проходить через пресс-форму 23593, которая может сжимать и/или уплотнять свернутый лист покрытия 23526 и материал 23525 с образованием трубки 23527. Края свернутого листа покрытия 23526 могут быть герметично закрыты с использованием любого подходящего процесса, такого как, например, термическая сварка и/или лазерная сварка. Затем трубка 23527 может быть дополнительно уплощена, например, с помощью одного или более роликов 23595, до герметизации боковой стенки трубки 23527. Трубка 23527 может быть дополнительно уплощена с помощью одного или более роликов после герметизации боковой стенки трубки 23527. В любом случае трубка 23527 может быть сегментирована на части для создания отдельных компенсаторов толщины ткани. Концы компенсаторов толщины ткани могут быть герметизированы с использованием любого подходящего процесса, такого как, например, термическая сварка и/или лазерная сварка, тогда как альтернативно один или оба из концов компенсатора толщины ткани могут оставаться, например, в открытой конфигурации.
Как показано на ФИГ. 154, компенсатор может быть прикреплен к упору, такому как, например, упор 22060, причем компенсатор может быть выполнен с возможностью хранения в нем по меньшей мере одного лекарственного средства. Компенсатор 23620 может содержать центральную часть корпуса 23626 и боковые части прикрепления 23628, которые могут быть выполнены с возможностью прикрепления к упору 22060. Компенсатор 23620 может дополнительно содержать совокупность капиллярных каналов 23627, образованных в контактирующей с тканью поверхности 23625 компенсатора 23620, причем капиллярные каналы 23627 могут быть выполнены с возможностью хранения в них одного или более лекарственных средств. Например, лекарственное средство может содержать текучую среду, которая благодаря усилиям натяжения текучей среды может удерживаться между боковыми стенками капиллярных каналов 23627. В различных обстоятельствах лекарственное средство может быть нанесено на компенсатор 23620 до прикрепления компенсатора 23620 к упору 22060, тогда как в некоторых обстоятельствах лекарственное средство может быть нанесено на компенсатор 23620, например, после его прикрепления к упору 22060. В любом случае компенсатор 23620 может быть выполнен с возможностью контакта с тканью, расположенной между упором 22060 и кассетой со скобами, расположенной напротив упора 22060, причем лекарственное средство, хранящееся в капиллярных каналах 23627, может вытекать на ткань. В различных обстоятельствах лекарственное средство может течь внутри капиллярных каналов 23627.
В компенсаторе 23620, показанном на ФИГ. 154, совокупность капиллярных каналов 23627 может быть выполнена и размещена в виде заштрихованного рисунка, причем первое количество каналов 23627 может проходить в первом направлении, а второе количество каналов 23627 может проходить во втором направлении. Первое количество каналов 23627 может пересекать и сообщаться по текучей среде со вторым количеством каналов 23627. Как показано на ФИГ. 155, компенсатор 23920 может содержать корпус 23926, включающий в себя совокупность капиллярных каналов 23927, образованных в контактирующей с тканью поверхности 23925. Каналы 23927 могут быть образованы вдоль линейных траекторий, тогда как каналы 23927 могут быть образованы вдоль нелинейных траекторий. Первое количество каналов 23927 может проходить вдоль осей 23923, тогда как второе количество каналов 23927 может проходить, например, вдоль осей 23924, причем оси 23923 могут проходить в направлениях, отличных от осей 23924. Оси 23923 могут быть перпендикулярными или по меньшей мере по существу перпендикулярными осям 23924, причем каналы 23627 могут образовывать между ними островки 23922. Например, верхние поверхности островков 23922 могут образовывать контактирующую с тканью поверхность 23925 компенсатора 23920. Компенсатор 23920 может содержать продольную ось 23921, а каналы 23627 могут проходить в направлениях, поперечных или наклоненных относительно продольной оси 23921. Как показано на ФИГ. 154, компенсатор 23720 может содержать корпус 23726 и множество капиллярных каналов 23727, образованных в корпусе 23726. Компенсатор 23720 может дополнительно содержать продольный канал 23721, который может сообщаться по текучей среде с капиллярными каналами 23727. Необязательно одно или более лекарственных средств может храниться в продольном канале 23721, причем лекарственные средства могут, например, течь между каналом 23721 и капиллярными каналами 23727. Канал 23721 может образовывать продольный выступ, который может проходить вверх в продольный паз для скальпеля 22061, образованный в упоре 22060.
Как описано выше и снова показано на ФИГ. 154, совокупность капиллярных каналов, образованная в компенсаторе, может содержать заштрихованный рисунок. Однако альтернативно совокупность капиллярных каналов может содержать любую подходящую форму или конфигурацию. Например, рассмотрим компенсатор 23820, показанный на ФИГ. 154. Каналы 23827, образованные в корпусе 23826 компенсатора 23820, могут содержать параллельные диагональные каналы, например, стремящиеся к и/или расходящиеся в сторону от центрального канала 23821. Как показано на ФИГ. 158, концевой эффектор хирургического сшивающего инструмента может включать в себя кассету со скобами 24000, включая компенсатор толщины ткани 24010, причем компенсатор толщины ткани 24010 может включать по меньшей мере одно лекарственное средство, такое как, например, лекарственное средство 24001, в нем и/или на нем. Как показано на ФИГ. 159, компенсатор 24020, прикрепленный к упору 24060, например, может быть перемещен в закрытое положение для расположения компенсатора 24020 в контакте с компенсатором толщины ткани 24010. В таких обстоятельствах, например, лекарственное средство 24001 может быть перенесено с компенсатора толщины ткани 24010 на компенсатор 24020. Как показано на ФИГ. 160, компенсатор 24020 может содержать контактирующую с тканью поверхность 24025, которая может быть приведена в контакт с компенсатором толщины ткани 24010, причем лекарственное средство 24001 может течь в капиллярные каналы 24027, образованные в контактирующей с тканью поверхности 24025. Как показано на ФИГ. 157, компенсатор 24020 может включать в себя по меньшей мере одно лекарственное средство, такое как, например, лекарственное средство 24002, на нем и/или в нем, которое может быть перенесено с компенсатора 24020 на компенсатор толщины ткани 24010.
Как показано на ФИГ. 240 и 241, компенсатор толщины ткани 33020 может содержать множество каналов и/или лунок, образованных в его поверхности. Компенсатор толщины ткани 33020 может содержать продольный канал 33026, проходящий вдоль продольной оси, образованной через компенсатор толщины ткани 33020. Например, конец продольного канала 33026 может сообщаться по текучей среде с периметром компенсатора толщины ткани 33020. Компенсатор толщины ткани 33020 может дополнительно содержать множество лунок 33022 и, кроме того, множество диагональных каналов 33024, которые сообщаются по текучей среде с лунками 33022 и продольным каналом 33026. Компенсатор толщины ткани 33020 может дополнительно содержать множество впускных-выпускных каналов 33027, которые могут сообщаться по текучей среде с лунками 33022 и периметром компенсатора толщины ткани 33020. В результате указанного выше, необязательно текучие среды могут течь в и/или из компенсатора толщины ткани 33020 до, во время и/или после его имплантации вплотную к ткани пациента. Рисунок каналов 33024, 33026 и 33027, а также лунок 33022, образованных в контактирующей с тканью поверхности 33025 компенсатора толщины ткани 33020, может образовывать захватывающие края, которые могут быть выполнены с возможностью контакта с тканью и ограничения скольжения между компенсатором толщины ткани 33020 и тканью. Как показано на ФИГ. 240A и 241A, компенсатор толщины ткани 33120 может содержать множество круговых каналов, образованных в его поверхности. Компенсатор толщины ткани 33120 может содержать концентрические круговые каналы 33127, содержащие отверстия, образованные в периметре компенсатора толщины ткани 33120. Аналогично указанному выше текучие среды могут течь в и/или из компенсатора толщины ткани 33120 через каналы 33127. Компенсатор толщины ткани 33120 может содержать концентрические круговые каналы 33122, которые могут не включать в себя отверстия, образованные в периметре компенсатора толщины ткани 33120. Как показано на ФИГ. 242 и 243, компенсатор толщины ткани 33220 может содержать множество гребней 33227, проходящих от него, которые могут быть выполнены с возможностью захвата ткани, расположенной вплотную к компенсатору толщины ткани 33220. Гребни 33227 могут быть прямыми, или гребни 33227 могут содержать, например, изогнутый контур. Хотя гребни и каналы, описанные выше, могут быть подходящими для компенсаторов толщины ткани, такие гребни и каналы можно использовать с любым подходящим биорассасывающимся и/или биосовместимым слоем.
В соответствии с настоящим изобретением компенсатор может быть образован из множества слоев. Компенсатор может содержать первый слой и второй слой, например, прикрепленный к первому слою. Первый слой может содержать контактирующую с тканью поверхность и множество капиллярных каналов, образованных в контактирующей с тканью поверхности. Первый слой также может содержать капиллярные каналы, образованные на стороне, обращенной ко второму слою и обращенной к противоположной контактирующей с тканью поверхности. Второй слой может содержать капиллярные каналы, образованные в нем. Лунки также могут быть образованы между первым слоем и вторым слоем компенсатора. Капиллярные каналы могут быть образованы в слоях компенсатора с использованием любого подходящего процесса, такого как, например, процесс литьевого формования, в ходе которого образуются слои, и/или процесс термоусадки. Процесс термоусадки может использоваться, например, для прикрепления слоев компенсатора друг к другу. Например, слои могут быть образованы из материала, который может быть деформируемым при приложении тепла, такого как, например, CAP/GLY (36/64). В любом случае капиллярные каналы, образованные в контактирующей с тканью поверхности компенсатора, могут образовывать между ними захватывающие поверхности, которые могут улучшать захват, или управление, которое можно применить к ткани, расположенной между упором и кассетой со скобами хирургического сшивающего инструмента. Иными словами, капиллярные каналы, образованные в контактирующей с тканью поверхности компенсатора могут уменьшать площадь контакта компенсатора с тканью. В таких обстоятельствах меньшая площадь контакта может приводить к большим контактным давлениям между компенсатором и тканью для заданного усилия. В различных обстоятельствах большие контактные давления могут уменьшать скольжение между компенсатором и тканью.
Необязательно одно или более лекарственных средств может быть расположено внутри капиллярных каналов и/или пустот, образованных внутри и/или между первым слоем и вторым слоем. Множество слоев, содержащих компенсатор, могут содержать блок терапевтических слоев или лекарственных препаратов. Например, первый слой может быть образован из первого лекарственного средства, а второй слой может быть образован из второго лекарственного средства, причем первое лекарственное средство может отличаться от второго лекарственного средства. Например, капиллярные каналы, образованные в первом слое, могут хранить третье лекарственное средство, а капиллярные каналы, образованные во втором слое, могут хранить четвертое лекарственное средство, причем, например, первое, второе, третье и/или четвертое лекарственные средства могут отличаться. Первое, второе, третье и/или четвертое лекарственные средства могут, например, отличаться. Как показано на ФИГ. 161, компенсатор 24120 может содержать множество слоев, таких как, например, слои 24121-24125. Первый слой 24121 и/или пятый слой 24125 могут содержать плоский лист материала, а между ними могут быть расположены второй слой 24122, третий слой 24123 и/или четвертый слой 24124. Необязательно один или более слоев 24121-24125 могут содержать один или более каналов 24127, образованных в них. Каналы 24127 могут проходить от одного конца компенсатора 24120 к другому концу компенсатора, и каналы 24127 могут проходить между одной стороной компенсатора 24120 и другой стороной. Каналы 24127 могут проходить в любом подходящем направлении между любыми подходящими сторонами и/или концами компенсатора 24120. Как показано на ФИГ. 164 и 165, компенсатор 24820 может содержать два и более внутренних слоя 24827, которые могут образовывать боковые каналы 24822, например, проходящие от одной стороны компенсатора 24820 к другой. Как показано на ФИГ. 161, каналы 24127, образованные в одном из слоев 24121-24125, могут быть выровнены с каналами, образованными в слое, расположенном смежно с ним. Каналы 24127, образованные в одном из слоев 24121-24125, могут быть обращены или открыты в направлении плоской поверхности на слое, расположенном смежно с ним. Как также показано на ФИГ. 161, один или более слоев 24121-24125 могут содержать по меньшей мере одну лунку 24129, образованную в них. Лунки 24129 могут сообщаться по текучей среде с одним или более каналами 24127, образованными в слое. Аналогично указанному выше лунки 24129 могут содержать отверстие, которое открывается в направлении или которое обращено к смежному слою, причем смежный слой может покрывать отверстие.
В дополнение к указанному выше, каналы 24127 и/или лунки 24129 могут быть выполнены с возможностью содержания в них одного или более лекарственных средств. Каналы 24127 могут содержать один или более открытых концов, что может позволять лекарственному средству вытекать из каналов 24127. Аналогичным образом, каналы 24127 могут включать в себя одно или более отверстий, которые могут быть выполнены с возможностью обеспечения потока текучей среды, такой как, например, кровь, в каналы 24127. В таких случаях текучая среда может течь в компенсатор 24120, впитывать по меньшей мере часть лекарственного средства и/или слоя 24121-24125, а затем вытекать из компенсатора 24120. Как также показано на ФИГ. 164 и 165, компенсатор 24820 может содержать отверстия 24828, образованные, например, во внешних слоях 24826. Как также показано на ФИГ. 161, слои 24121-24125 могут быть образованы из любого подходящего материала, такого как, например, биорассасывающийся полимер, PLA и/или PGA. Все слои 24121-24125 могут быть образованы из одного материала. Альтернативно один или более слоев 24121-24125 могут быть образованы из разных материалов. Необязательно один или более слоев 24121-24125 могут включать в себя сквозные отверстия 24128, проходящие через них, которые могут быть выполнены с возможностью обеспечения потока текучих сред, таких как, например, кровь, в каналы 24127, лунки 24126 и/или между двумя или более слоями 24121-21135. Один или более слоев 24121-24125 могут быть соединены друг с другом, например, с использованием процесса термосварки и/или лазерной сварки. В таких случаях текучая среда или текучие среды, протекающие в компенсатор 24120, могут растворять сваренные части слоев 24121-24125 и позволять слоям 24121-24125 отделяться и/или расслаиваться. Один или более слоев 24121-24125 могут быть образованы из материала, который растворяется с более высокой скоростью и/или с более низкой скоростью, чем материал или материалы, содержащие другие слои 24121-24125. Например, внутренние слои 24122-24124 компенсатора 24120 могут быть образованы из материала, который растворяется с более высокой скоростью, чем материал или материалы, содержащие, например, внешние слои 24121 и 24125. В таких случаях компенсатор 24120 может сохранять прочную или по меньшей мере по существу прочную общую форму, тогда как внутренняя часть компенсатора 24120 растворяется. Крайние слои компенсатора могут быть образованы из материала, который растворяется с более высокой скоростью, чем материал или материалы, образующие, например, наиболее внутренние слои компенсатора. Слои могут содержать листы материала, имеющего толщину, например, от приблизительно 1 мил до приблизительно 4 мил.
Как показано на ФИГ. 162 и 163, компенсатор, такой как, например, компенсатор 24220, может содержать опорный слой 24226, который может быть выполнены с возможностью прикрепления к упору, такому как, например, упор 22060, и/или к кассете со скобами. Компенсатор 24220 может дополнительно содержать каркас 24222, прикрепленный к опорному слою 24226, причем каркас 24222 может содержать множество слоев каркаса 24227. Каркас может содержать, например, трехмерную структурную матрицу. Необязательно каждый из слоев каркаса 24227 может быть образован из множества волокон. Как показано на ФИГ. 166, каждый слой каркаса 24227 может быть образован из волокнистого тканого материала, включающего первое множество волокон 24228, проходящих в первом направлении, и второго множества волокон 24229, проходящих во втором, или другом, направлении. Каждый волокнистый тканый материал может содержать множество углублений, или полостей, 24223, причем слои 24227, волокна 24228, 24229 и полости 24223 могут образовывать матрицу, подходящую для врастания ткани и клеток. Волокна 24228, 24229 и/или другие подходящие волокна могут быть образованы из биорассасывающегося материала. Волокна могут быть образованы из гемостатического материала, активных связывающих веществ, таких как те, которые имеют биологическую и/или фармакологическую активность, и/или опорных элементов, которые, например, могут быть переплетены друг с другом. В любом случае материал волокон можно выбрать таким образом, чтобы индуцировать желательный биологический ответ, такой как, например, миграция клеток в каркас 24222, секреция молекул внеклеточной матрицы и/или пролиферация структурных опорных клеток.
В дополнение к указанному выше, опорный слой 24226 может быть выполнен с возможностью структурной опоры каркаса 24222. Каркас 24222 может быть прикреплен к опорному слою 24226, например, с использованием одного или более биорассасывающихся адгезивов. Аналогичным образом, опорный слой 24226 может быть прикреплен к упору или кассете со скобами, например, с использованием одного или более биосовместимых адгезивов. Слои 24227 каркаса 24222 могут быть расположены или уложены любым подходящим образом. Каждый слой 24227 может содержать рисунок волокон, причем волокна 24227 могут быть расположены в каркасе 24222 так, что рисунки слоев 24227 выровнены друг с другом. Как показано на ФИГ. 167, слои 24227 могут быть уложены друг на друга так, что волокна 24228 в первом слое 24227 выровнены с волокнами 24228 во втором слое 24227. Аналогичным образом, слои 24227 могут быть уложены друг на друга так, что волокна 24229 в первом слое 24227 выровнены с волокнами 24229 во втором слое 24227. Как показано на ФИГ. 168, каркас 24422 может содержать множество слоев каркаса 24427, причем волокна 24429 в каждом слое каркаса 24427 ориентированы в том же направлении, что и, например, продольное направление. Как показано на ФИГ. 170, каждый слой каркаса 24227 может содержать рисунок волокон, причем слои 24227 могут быть расположены в каркасе 24322 так, что рисунки волокон 24227 не выровнены друг с другом. Слои 24227 могут быть уложены друг на друга так, что волокна 24228 в первом слое 24227 проходят в направлении, поперечном или наклоненном относительно волокон 24228 во втором слое 24227. Аналогичным образом, слои 24227 могут быть уложены друг на друга так, что волокна 24229 в первом слое 24227 проходят в направлении, поперечном или наклоненном относительно волокон 24229 во втором слое 24227. Как показано на ФИГ. 171, каркас 24522 может содержать множество слоев каркаса 24427, ориентированных так, что волокна 24229 в каждом слое каркаса 24427 ориентированы, например, в разных направлениях.
В дополнение к указанному выше, первый слой 24227 каркаса 24222 может быть образован, например, из первого материала, а второй слой 24227 каркаса 24222 может быть образован из второго, или другого, материала. Первый материал может содержать первое лекарственное средство, тогда как второй материал может содержать, например, второе, или другое, лекарственное средство. В дополнение к указанному выше, первый слой 24227 каркаса 24222, например, может содержать первое лекарственное средство, абсорбированное в его волокна, тогда как второй слой 24227 каркаса 24222 может содержать, например, второе, или другое, лекарственное средство, абсорбированное в его волокна. Первый материал может содержать первое лекарственное средство, тогда как второй материал может содержать, например, второе, или другое, лекарственное средство. Каркас может содержать любое подходящее число слоев, имеющих любую подходящую плотность волокон, которые образованы из любого подходящего числа материалов.
Компенсаторы толщины ткани могут быть установлены в хирургическое устройство, такое как, например, хирургическое режущее и сшивающее устройство, например, в котором используется ограничитель. Ограничитель может включать в себя захватывающую поверхность и позволять хирургу, медицинской сестре, технику или другому лицу выравнивать один или более компенсаторов толщины ткани с элементами хирургического инструмента, такими как, например, упор и/или кассета со скобами. Ограничитель может включать в себя элементы, которые выравнивают один или более компенсаторов толщины ткани путем зацепления с кассетой со скобами хирургического инструмента. Ограничитель может включать в себя элементы, которые выравнивают один или более компенсаторов толщины ткани путем зацепления с упором хирургического инструмента. Кассета со скобами для хирургического инструмента может быть включена в ограничитель, и при зацеплении с хирургическим инструментом ограничитель может устанавливать кассету со скобами в хирургический инструмент и выравнивать один или более компенсаторов толщины ткани. После выравнивания компенсаторов толщины ткани и прикрепления к хирургическому инструменту ограничитель может быть отсоединен от компенсаторов толщины ткани, а затем извлечен из хирургического инструмента.
На ФИГ. 61-67 показан вариант осуществления ограничителя 19000, который можно применять, например, для прикрепления первого компенсатора толщины ткани 19002 к упору 19040 и второго компенсатора толщины ткани 19004 к кассете со скобами 19050 хирургического инструмента. Может быть предусмотрен узел ограничителя 19060, который включает в себя ограничитель 19000, первый компенсатор толщины ткани 19002 и второй компенсатор толщины ткани 19004. В процессе применения по существу узел ограничителя 19060 может быть вставлен между упором 19040 и каналом, выполненным с возможностью поддерживать кассету со скобами 19050. После этого упор 19040 можно закрыть. При закрытии упора 19040 упор 19040 может проталкиваться вниз на первый компенсатор толщины ткани 19002 так, что первый компенсатор толщины ткани 19002 может быть прикреплен к упору 19040. При закрытии упор 19040 проталкивается вниз на ограничитель 19000 и усаживает кассету со скобами 19050 в канал хирургического инструмента. Когда упор 19040 повторно открывается, первый компенсатор толщины ткани 19002 может отсоединяться от ограничителя 19000, а когда впоследствии ограничитель 19000 извлекается из хирургического инструмента, ограничитель 19000 может отсоединяться от второго компенсатора толщины ткани 19004. После этого хирургическое устройство готово к применению с первым компенсатором толщины ткани 19002, прикрепленным к упору 19040, и вторым компенсатором толщины ткани 19004, прикрепленным к кассете со скобами 19050.
Как показано на ФИГ. 61, ограничитель 19000 может включать в себя захват 19014, с помощью которого пользователь, такой как хирург, медицинская сестра или техник, может захватывать ограничитель 19000 при подготовке хирургических инструментов. Ограничитель 19000 может включать в себя первую поверхность 19001, на которой может быть расположен первый компенсатор толщины ткани 19002, и противоположную вторую поверхность 19003, на которой может быть расположен второй компенсатор толщины ткани 19004. Необязательно один или более адгезивов могут быть нанесены на первую поверхность 19001 и/или вторую поверхность 19003 для прикрепления к ним первого и второго компенсаторов толщины ткани 19002 и 19004. Ограничитель 19000 также может включать в себя зажимы, которые, например, могут зацепляться с кассетой со скобами 19050 хирургического устройства. Как показано на ФИГ. 64, ограничитель 19000 может включать в себя дистальные зажимы 19108, выполненные с возможностью зацепления с выемкой 19056 на дистальном конце кассеты со скобами 19050, и/или проксимальные зажимы 19106, выполненные с возможностью зацепления с гребнем или краем 19054 на кассете со скобами 19050.
Как показано на ФИГ. 61, первый компенсатор толщины ткани 19002 может включать в себя обращенную к ограничителю поверхность 19006 и обращенную к упору поверхность 19010. Обращенная к ограничителю поверхность 19006 может быть прикреплена к первой поверхности 19001 ограничителя 19000, например, с помощью адгезивов и/или зацепляющих элементов. Обращенная к упору поверхность 19010 может включать в себя по меньшей мере один адгезив, нанесенный на нее, который может прикреплять первый компенсатор толщины ткани 19002 к упору 19040 хирургического устройства. Например, адгезив может содержать активируемый адгезив, который может адгезивно прикрепляться к поверхности для формирования скоб 19044 (ФИГ. 63) упора 19040.
Как показано на ФИГ. 61 и 63-66, обращенная к упору поверхность 19010 первого компенсатора толщины ткани может включать в себя зацепляющие элементы 19020, которые зацепляются с аналогичными зацепляющими элементами 19042 на упоре 19040. Таким образом, первое удерживающее усилие может удерживать первый компенсатор толщины ткани 19002 на ограничителе 19000, а второе удерживающее усилие может удерживать первый компенсатор толщины ткани 19002 на упоре 19040. Второе удерживающее усилие может быть больше первого удерживающего усилия так, что первый компенсатор толщины ткани 19002 может оставаться прикрепленным к упору 19040 и отделяться от ограничителя 19000 при извлечении ограничителя 19000 из концевого эффектора.
Как показано на ФИГ. 61, второй компенсатор толщины ткани 19004 может включать в себя обращенную к ограничителю поверхность 19008 и обращенную к кассете со скобами поверхность 19012. Обращенная к ограничителю поверхность 19006 может быть прикреплена к первой поверхности 19001 ограничителя 19000 с помощью одного или более адгезивов и/или зацепляющих элементов. Обращенная к кассете со скобами поверхность 19012 может включать в себя нанесенный на нее адгезив, который может прикреплять второй компенсатор толщины ткани 19004 к кассете со скобами 19050 хирургического устройства. Например, как показано на ФИГ. 64, адгезив может адгезивно прикреплять второй компенсатор толщины ткани 19004 к платформе для скоб 19052 кассеты со скобами 19050. Обращенная к кассете со скобами поверхность 19012 также может включать в себя зацепляющие элементы, которые зацепляются с ответными зацепляющими элементами кассеты со скобами 19050. Таким образом, первое удерживающее усилие может удерживать второй компенсатор толщины ткани 19004 на ограничителе 19000, а второе удерживающее усилие может удерживать второй компенсатор толщины ткани 19004 на кассете со скобами 19050. Второе удерживающее усилие может быть больше первого удерживающего усилия так, что второй компенсатор толщины ткани 19004 может оставаться прикрепленным к кассете со скобами 19050 и отделяться от ограничителя 19000 при извлечении ограничителя 19000 из концевого эффектора.
Как показано на ФИГ. 64, узел ограничителя 19060 может быть прикреплен к кассете со скобами 19050, как указано стрелкой A. Как описано выше, дистальные зажимы 19018 на ограничителе 19000 могут зацепляться с выемкой 19056 в кассете со скобами, а проксимальные зажимы 19016 на ограничителе могут зацепляться с краем или гребнем 19054 на кассете со скобами 19050. В этой точке ограничитель 19000 прикреплен к кассете со скобами 19050, как показано на ФИГ. 65, а второй компенсатор толщины ткани 19004 может быть прикреплен к кассете со скобами 19050. Как показано на ФИГ. 66, закрытие упора 19040 хирургического устройства в направлении стрелки B может приводить поверхность 19044 упора, такую как, например, поверхность для формирования скоб и/или контактирующую с тканью поверхность в контакт с первым компенсатором толщины ткани 19002. Как описано выше, упор 19040, вступая в контакт с первым компенсатором толщины ткани 19002, может вызывать прикрепление первого компенсатора толщины ткани 19002 к упору 19040.
После прикрепления узла ограничителя 19060 к кассете со скобами 19050 и закрытия упора 19040 первый компенсатор толщины ткани 19002 может быть прикреплен к упору 19040, а второй компенсатор толщины ткани 19004 может быть прикреплен к кассете для скоб 19050. Как описано выше, удерживающее усилие, удерживающее первый компенсатор толщины ткани 19002 на ограничителе 19000, может быть меньше удерживающего усилия, удерживающего первый компенсатор толщины ткани 19002 на упоре 19040. Таким образом, при повторном открытии упора 19040 первый компенсатор толщины ткани 19002 может отсоединяться от ограничителя 19000 и оставаться с упором 19040, как показано на ФИГ. 67. Как также описано выше, удерживающее усилие, удерживающее второй компенсатор толщины ткани 19004 на ограничителе 19000, может быть меньше удерживающего усилия, удерживающего первый компенсатор толщины ткани 19004 на кассете со скобами 19050. Таким образом, при извлечении ограничителя 19000 в направлениях стрелок C и D на ФИГ. 67 ограничитель 19000 может отсоединяться от второго компенсатора толщины ткани 19004. Хирургический сшивающий инструмент, показанный на ФИГ. 67, включает в себя первый компенсатор толщины ткани 19002, прикрепленный к упору 19040, и второй компенсатор толщины ткани 19004, прикрепленный к кассете для скоб 19050, и готов к применению.
На ФИГ. 390-396 показан ограничитель 19000, применяемый с первым компенсатором толщины ткани 19002 и вторым компенсатором толщины ткани 19004. Ограничитель 19000 также можно применять только с одним из первого компенсатора толщины ткани 19002 и второго компенсатора толщины ткани 19004. Например, первый компенсатор толщины ткани 19002 можно опустить.
На ФИГ. 68-70 показан вариант осуществления ограничителя 19100, который может включать в себя зацепляющие элементы 19108 на поверхности 19101. Как показано на ФИГ. 69 и 70, зацепляющие элементы 19108 на ограничителе 19100 зацепляются с ответными зацепляющими элементами 19109 на первом компенсаторе толщины ткани 19102.
На ФИГ. 71 и 72 показан вариант осуществления ограничителя 19200, который может включать в себя поверхность 19202, выполненную с возможностью выравнивания и прикрепления компенсатора толщины ткани 19210 к упору 19230. Ограничитель 19200 может включать в себя выравнивающие штырьки 19204, проходящие от поверхности 19202. Ограничитель 19200, показанный на ФИГ. 71 и 72, включает в себя четыре выравнивающих штырька 19204, но может присутствовать большее или меньшее число выравнивающих штырьков 19204. Как показано на ФИГ. 72, компенсатор толщины ткани 19210 может включать в себя корпус 19212, включающий в себя отверстия 19216, которые могут быть размещены так, что они соответствуют расположениям выравнивающих штырьков 19204, проходящих от ограничителя 19200. Каждое отверстие 19216 в компенсаторе толщины ткани 19210 садится на выравнивающий штырек 19204, и благодаря плотной посадке между отверстиями 19216 и штырьками 19204 компенсатор толщины ткани 19210 можно выровнять с ограничителем 19200. Необязательно каждое отверстие 19216 может быть несколько меньше, чем соответствующий ему штырек 19204, так, что каждое отверстие 19216 растягивается при размещении на его штырьке 19204. Такое растягивание может удерживать отверстия 19216 на штырьках 19204. Каждое отверстие 19216 может включать в себя адгезив в нем для создания соединения, выполненного с возможностью высвобождения, между штырьками 19204 и компенсатором толщины ткани 19210.
Компенсатор толщины ткани 19220 может включать в себя язычки 19220, проходящие от корпуса 19212 компенсатора толщины ткани 19220, которые могут быть выполнены с возможностью приема в пазы 19234 в упоре 19230. Пазы 19234 в упоре 19230 могут быть размещены, например, в поверхности для формирования скоб 19232. После прикрепления упора 19200 к кассете для скоб аналогично указанному выше упор 19230 можно закрыть вплотную к компенсатору толщины ткани 19210 на ограничителе 19200. Поскольку упор 19230 закрыт, как показано на ФИГ. 72, язычки 19220 на компенсаторе толщины ткани 19210 могут зацеплять пазы 19234, таким образом прикрепляя компенсатор толщины ткани 19210 к упору 19230. Как показано преимущественно на ФИГ. 71, каждый язычок 19220 может включать в себя сужающуюся часть 19222, которая направляет язычок 19220 в пазы 19234 упора 19230. Сужающаяся часть 19222 может включать в себя скошенные стенки, и площадь сечения может увеличиваться вдоль его длины. Площадь сечения части основания 19226 каждого язычка 19220 может быть меньше площади наибольшего сечения сужающейся части 19222. Сужающаяся часть 19222 может содержать блокирующую поверхность 19224, причем, когда язычок 19220 входит в паз 19234, блокирующая поверхность 19224 может захватывать выступ 19235 в пазе 19234. В результате этого блокирующая поверхность 19224 может удерживать язычок 19220 внутри паза 19234 и таким образом удерживать компенсатор толщины ткани 19210 на упоре 19230. Пазы 19228, образованные в компенсаторе толщины ткани 19210 и проходящие между язычками 19220, могут позволять язычкам 19220 разгибаться вовнутрь и входить внутрь пазов 19234. Язычки 19220, удерживаемые в пазах 19234, могут образовывать первое удерживающие усилие, удерживающее компенсатор толщины ткани 19210 на упоре 19230, а отверстия 19216 в компенсаторе толщины ткани 19210, удерживаемые на штырьках 19204, могут образовывать второе удерживающее усилие. Первое удерживающее усилие может быть больше второго удерживающего усилия, так что компенсатор толщины ткани 19210 может оставаться прикрепленным к упору 19230 и отделяться от ограничителя 19200 при извлечении ограничителя 19200 из концевого эффектора.
В корпусе 19212 компенсатора толщины ткани 19210, показанном на ФИГ. 71 и 72, также могут быть образованы пазы 19214. Пазы 19214 могут быть выровнены вдоль продольной оси компенсатора толщины ткани 19210. Например, пазы 19214 могут быть расположены на продольной оси так, что пазы 19214 выровнены с продольной траекторией режущего лезвия хирургического инструмента при прикреплении компенсатора толщины ткани 19210 к упору 19230. Пазы 19214 могут уменьшить количество энергии, необходимой режущему лезвию для прорезания через компенсатор толщины ткани 19210.
На ФИГ. 73-83 показан вариант осуществления ограничителя 19300, который включает в себя зажимы 19310, выполненные с возможностью удержания компенсатора толщины ткани 19340 на первой поверхности 19302 ограничителя 19300. При закрытии упора 19360 на ограничителе 19300 аналогично указанному выше упор 19360 может проталкивать и смещать зажимы 19310 наружу и в результате этого отцеплять ограничитель 19300 от компенсатора толщины ткани 19340. Компенсатор толщины ткани 19340 может прикрепляться к упору 19360, когда упор 19360 прижимается вплотную к компенсатору толщины ткани 19340 и перемещается в сторону от ограничителя 19300 при повторном открытии упора 19360.
Ограничитель 19300 может включать в себя зажимы для установки кассеты со скобами 19312 и 19314, которые могут быть аналогичны тем, что описаны выше в отношении ФИГ. 61-70. Кроме первой поверхности 19302, описанной выше, ограничитель 19300 также может включать в себя вторую поверхность 19304, которая может быть выполнена с возможностью расположения на ней второго компенсатора толщины ткани. Вторая поверхность 19304 может включать в себя выравнивающий элемент, такой как, например, приподнятый гребень 19308. Приподнятый гребень 19308 может зацепляться, например, с пазом во втором компенсаторе толщины ткани и/или с пазом в кассете со скобами 19370.
Как показано на ФИГ. 75-77, в процессе применения ограничитель 19300 может быть прикреплен к кассете со скобами 19370 с помощью зажимов 19314 и 19312. Первый компенсатор толщины ткани 19340 может быть расположен на первой поверхности 19302 у ограничителя 19300 и может удерживаться на месте с помощью зажимов 19310. Как преимущественно показано на ФИГ. 81-83, каждый зажим включает в себя пластину 19313, которая может прижимать первый компенсатор толщины ткани 19340 вплотную к первой поверхности 19302 ограничителя 19300. Каждый зажим 19310 может включать в себя обращенную вовнутрь сужающуюся или криволинейную поверхность 19311. При перемещении упора 19360 в направлении стрелки E, как показано на ФИГ. 82, края 19366 упора 19360 могут контактировать с обращенными вовнутрь криволинейными поверхностями 19311 зажимов 19310. По мере продолжения перемещения упора 19360 в направлении стрелки E в результате взаимодействия краев 19366 упора 19360 и криволинейных поверхностей 19311 зажимов 19310 зажимы 19310 проталкиваются наружу в направлении стрелки F, как показано на ФИГ. 82. При перемещении зажимов 19310 в направлении стрелки F первый компенсатор толщины ткани 19340 освобождается от пластин 19313 зажимов 19310.
По мере продолжения перемещения упора 19360 в направлении стрелки E он также контактирует и прикрепляется к компенсатору толщины ткани 19340. Например, по мере перемещения упора 19360 в направлении стрелки E зацепляющий элемент, такой как, например, приподнятый гребень 19344, на компенсаторе толщины ткани 19340 зацепляется с каналом 19364 в упоре 19360. Приподнятый гребень 19344 может быть выполнен с возможностью неподвижной посадки в канале 19364 так, что компенсатор толщины ткани 19340 становится прикрепленным к упору 19360. Компенсатор толщины ткани 19340 может включать в себя адгезив, адгезивно прикрепляющийся к поверхностям упора 19360. Приподнятый гребень 19344 может включать в себя адгезив, адгезивно прикрепляющийся к поверхностям канала 19364. Аналогичным образом, поверхности корпуса 19342 компенсатора толщины ткани 19340 могут включать в себя адгезив, адгезивно прикрепляющийся к поверхности 19362 упора 19360. После прикрепления компенсатора толщины ткани 19340 к упору 19360 компенсатор толщины ткани 19340 может подниматься от ограничителя 19300 и оставаться с упором 19360, когда упор 19360 возвращается в свое открытое положение путем перемещения в направлении стрелки G, как показано на ФИГ. 83.
На ФИГ. 84 показан вид сбоку в сечении варианта осуществления ограничителя 19400. Первый компенсатор толщины ткани 19410 расположен на первой стороне 19402 ограничителя 19400, а второй компенсатор толщины ткани 19420 расположен на противоположной второй стороне 19404 ограничителя 19400. Ограничитель 19400 образует одно или более отверстий 19406, проходящих через него. Первый компенсатор толщины ткани 19410 и второй компенсатор толщины ткани 19420 соединены через отверстия с помощью соединителей 19430, проходящих через отверстия 19406. Первый компенсатор толщины ткани 19410, второй компенсатор толщины ткани 19420 и соединители 19430 могут быть образованы из цельного материала. Например, первый компенсатор толщины ткани 19410, второй компенсатор толщины ткани 19420 и соединители 19430 могут быть образованы путем формования поверх ограничителя 19400. Альтернативно соединители 19430 могут быть образованы в виде части одного из компенсаторов толщины ткани, таких как, например, первый компенсатор толщины ткани 19410. Соединители 19430 могут проходить через отверстия 19406, а затем прикрепляться к остальной части компенсатора толщины ткани, такого как, например, второй компенсатор толщины ткани 19420. Соединители 19430 могут прикрепляться ко второму компенсатору толщины ткани 19420, например, путем применения адгезива или путем неподвижной посадки между концом соединителя и приемным портом (не показан) во втором компенсаторе толщины ткани 19420. Соединители 19430 могут представлять собой отдельные элементы, помещаемые в отверстия 19406, и к которым могут прикрепляться первый компенсатор толщины ткани 19410 и второй компенсатор толщины ткани 19410, например, путем применения адгезивов или путем неподвижной посадки между концами соединителей 19430 и приемными портами в первом компенсаторе толщины ткани 19410 и во втором компенсаторе толщины ткани 19420.
После помещения ограничителя 19400 на кассету со скобами 19450, например, упор 19440 хирургического инструмента можно переместить в направлении стрелки H в закрытое положение. Адгезив и/или зацепляющие элементы на поверхности 19414 первого компенсатора толщины ткани 19410 могут прикреплять первый компенсатор толщины ткани 19410 к упору 19440 при закрытии упора 19440. Аналогичным образом, адгезив и/или зацепляющие элементы на поверхности 19424 второго компенсатора толщины ткани 19420 могут прикреплять второй компенсатор толщины ткани 19420 к кассете со скобами 19450. После закрытия упора 19440 и прикрепления первого и второго компенсаторов толщины ткани 19410 и 19420 к упору 19440 и кассете со скобами 19450, соответственно, ограничитель 19400 может вытягиваться в направлении стрелки I (ФИГ. 88) для извлечения ограничителя 19400 из положения между первым компенсатором толщины ткани 19410 и вторым компенсатором толщины ткани 19420, а также для разрыва соединителей 19430. Как показано на ФИГ. 89, после разрыва соединителей 19430 и извлечения ограничителя 19400 упор 19440 может быть повторно открыт, и первый компенсатор толщины ткани 19410 будет прикреплен к упору 19440, а второй компенсатор толщины ткани 19420 будет прикреплен к кассете со скобами 19450.
В соответствии с настоящим изобретением проксимальная часть 19407 каждого отверстия 19406 в ограничителе 19400 может включать в себя режущий край. При вытягивании ограничителя в направлении стрелки I (ФИГ. 88) вытягивающее усилие передается через проксимальную часть 19407 отверстий 19406 для разрыва соединителей. Режущий край в проксимальной части 19407 каждого отверстия 19406 будет концентрировать переданное усилие на относительно небольшую площадь каждого соединителя. В результате этого разрыв соединителей происходит легче, а для извлечения ограничителя 19400 из положения между первым компенсатором толщины ткани 19410 и вторым компенсатором толщины ткани 19420 требуется меньшее вытягивающее усилие.
Как описано выше, узел ограничителя может содержать ограничитель, расположенный между первым компенсатором толщины ткани и вторым компенсатором толщины ткани, причем после вставки двух компенсаторов толщины ткани и их прикрепления к концевому эффектору хирургического инструмента ограничитель можно вытянуть из положения между компенсаторами толщины ткани и извлечь из концевого эффектора. Ограничитель может обеспечивать барьер между первым и вторым компенсаторами толщины ткани. После извлечения ограничителя из положения между первым и вторым компенсаторами толщины ткани, например, вещества в первом компенсаторе толщины ткани и/или на нем могут взаимодействовать с веществами во втором компенсаторе толщины ткани и/или на нем. Один или оба из компенсаторов толщины ткани могут включать в себя пленку, охватывающую вещества внутри компенсаторов толщины ткани. Пленки могут быть прикреплены к ограничителю, причем при вытягивании ограничителя из положения между компенсаторами толщины ткани, как описано выше, ограничитель может вытягивать пленки в сторону от компенсаторов толщины ткани, открывая вещества, содержащиеся в них. В этот момент вещества внутри каждого из компенсаторов толщины ткани могут взаимодействовать друг с другом.
На ФИГ. 90-100 показан вариант осуществления ограничителя, зацепленного с упором хирургического устройства, такого как, например, хирургический сшивающий инструмент. Ограничитель может выравнивать первый компенсатор толщины ткани с упором и второй компенсатор толщины ткани с кассетой со скобами. Закрытие упора вызывает прикрепление первого компенсатора толщины ткани к упору и второго компенсатора толщины ткани к кассете со скобами. На ограничителе также может располагаться кассета со скобами с компенсатором толщины ткани, необязательно размещенным между ограничителем и кассетой со скобами. Закрытие упора вызывает прикрепление кассеты со скобами к каналу хирургического сшивающего инструмента и прикрепление первого компенсатора толщины ткани к упору.
На ФИГ. 90-93 показан вариант осуществления ограничителя 19500. Ограничитель 19500 включает в себя захват 19502, с помощью которого хирург, медицинская сестра, техник или другой пользователь могут манипулировать ограничителем 19500. Захват 19502 может включать в себя текстурированную поверхность, такую как, например, приподнятые части 19503, которая может обеспечивать улучшенную захватывающую поверхность. Ограничитель 19500 может включать в себя поверхность 19504, на которой может быть установлен компенсатор толщины ткани. Поверхность 19504 может включать в себя один или более выступов 19506, причем выступы 19506 могут зацепляться с выемками в компенсаторе толщины ткани и выравнивать компенсатор толщины ткани относительно поверхности 19504 ограничителя 19500. Выемки в компенсаторе толщины ткани могут быть несколько меньше выступов 19506, так что при зацеплении с выемками выступы 19506 могут удерживать компенсатор толщины ткани на поверхности 19504. Выступы 19506 могут проходить через отверстия в компенсаторе толщины ткани и зацепляться с пазом, такой как, например, паз для режущего лезвия 19558 в упоре 19550, как показано на ФИГ. 95, таким образом выравнивая компенсатор толщины ткани с ограничителем 19500, а также обеспечивая дополнительное выравнивание ограничителя 19500 с упором 19550. Компенсатор толщины ткани 19540 может включать в себя адгезив и/или зацепляющие элементы, описанные выше, на поверхности 19542 для прикрепления компенсатора толщины ткани к упору 19550.
Как показано на ФИГ. 94a, кассета со скобами 19530 может быть прикреплена к ограничителю 19500. Кассета со скобами 19530 может быть прикреплена к ограничителю 19500 с помощью зажимов 19510 и 19512, проходящих от ограничителя 19500. Зажимы 19512 на ограничителе 19500 могут зацепляться с пазом 19534 в кассете со скобами 19530. Зажимы 19510 ограничителя 19500 могут окружать низ 19532 кассеты со скобами 19532. В соответствии с настоящим изобретением второй компенсатор толщины ткани может быть прикреплен к кассете со скобами 19530. Второй компенсатор толщины ткани может быть прикреплен к платформе для скоб 19536 кассеты со скобами 19530.
Как показано на ФИГ. 95 и 96, узел ограничителя 19590, содержащий ограничитель 19500, компенсатор толщины ткани 19540 и кассету со скобами 19530, может скользить на упоре 19550 хирургического устройства, такого как хирургическое сшивающее устройство, в направлении стрелки L. Направляющие язычки 19508 на ограничителе 19500 могут окружать края 19552 упора 19550 и располагать узел ограничителя 19590 относительно упора 19550. После зацепления узла ограничителя 19590 на упоре 19550, как показано на ФИГ. 97 и 98, упор можно закрывать в направлении стрелки M. При закрытии упора 19550 кассета со скобами 19530 может быть расположена в канале 19560 хирургического устройства. При закрытии упор 19550 может заставлять зажимы 19510, проходящие от ограничителя 19500, зацепляться с гребнем 19562 канала 19560 для надежного расположения кассеты со скобами 19530 в канале 19560. При повторном открытии упора 19550 в направлении стрелки N, как показано на ФИГ. 99 и 100, компенсатор толщины ткани 19540 может оставаться прикрепленным к упору 19550 и отделяться от ограничителя 19500. Затем ограничитель 19500 можно извлечь из хирургического инструмента в направлении стрелки O (ФИГ. 99 и 100), оставляя кассету со скобами 19530 в канале 19560 хирургического устройства, а компенсатор толщины ткани 19540 прикрепленным к упору 19550.
На ФИГ. 101 и 102 показаны примеры двух альтернативных вариантов осуществления компенсаторов толщины ткани 19570 и 19580 соответственно. На ФИГ. 101 представлен вид в сечении компенсатора толщины ткани 19570, прикрепленного к ограничителю 19501, причем компенсатор толщины ткани 19570 может включать в себя выступы 19574, которые могут находиться в контакте с краями 19552 упора 19550 и частично окружать внешнюю поверхность 19556 упора 19550. Выступы могут захватывать упор 19550 и/или могут быть прикреплены к упору 19550 с использованием одного или более адгезивов. Для высвобождения компенсатора толщины ткани 19570 от упора 19550 после имплантации компенсатора 19570 вплотную к ткани пациента выступы 19574 могут разгибаться наружу от упора 19550, таким образом позволяя вытянуть компенсатор толщины ткани 19570 в сторону от упора 19550. На ФИГ. 102 представлен вид в сечении компенсатора толщины ткани 19580, прикрепленного к ограничителю 19501, показанному на ФИГ. 101. Компенсатор толщины ткани 19580 включает в себя сошник 19584, который может окружать упор 19550 для выравнивания компенсатора толщины ткани 19580 с упором 19550 и/или для удержания компенсатора толщины ткани 19580 на упоре 19550. Сошник 19584 может удерживать компенсатор толщины ткани 19580 на упоре 19550. Для отсоединения сошника 19584 от упора 19550 компенсатор толщины ткани 19580 может, например, отрывать сошник 19584 по перфорациям 19586. Таким образом, сошник 19584 может оставаться на упоре 19550, тогда как остальная часть компенсатора толщины ткани 19580 может оставаться пришитой скобами к ткани пациента.
Компенсатор толщины ткани, такой как, например, компенсатор толщины ткани 19570, может включать в себя внутреннюю часть, содержащую биосовместимое вещество, расположенное в ней. Биосовместимое вещество может включать в себя, например, противовоспалительное средство, коагулянт и/или антибиотик. В соответствии с настоящим изобретением корпус, такой как, например, облатка, может быть вставлен во внутреннюю часть внутри компенсатора толщины ткани. Например, облатка может быть вставлена через открытый конец компенсатора толщины ткани в полость, образованную в нем. Облатка может удерживаться внутри полости компенсатора толщины ткани за счет неподвижной посадки. Стадии сборки облатки в компенсатор толщины ткани могут включать в себя первую стадию нагрева компенсатора толщины ткани так, что компенсатор толщины ткани расширяется. При расширении компенсатора толщины ткани полость, образованная в нем, также может расширяться. Когда компенсатор толщины ткани находится в расширенном состоянии, в соответствии со второй стадией облатка может быть вставлена в полость. Затем, по мере охлаждения компенсатора толщины ткани, в соответствии с третьей стадией полость может сужаться на облатке и удерживать облатку на месте внутри полости.
На ФИГ. 103-115 показан вариант осуществления ограничителя, содержащий отдельный инструмент для вставки. Инструмент для вставки можно применять для вставки узла в хирургический инструмент, такой как, например, хирургический сшивающий инструмент. Инструмент для вставки также может прижимать кассету со скобами и один или более компенсаторов толщины ткани узла ограничителя, устанавливая на место внутри хирургического инструмента. Как показано на ФИГ. 103 и 104, ограничитель 19600 также может включать в себя первую пластину 19620 и вторую пластину 19622. Первая пластина 19620 и вторая пластина 19622 могут быть соединены с помощью шарнира 19612. Шарнир 19612 может располагать первую пластину 19620 под углом относительно второй пластины 19622, а также может позволять первой пластине 19620 вращаться относительно второй пластины 19622 вокруг шарнира 19612.
Первая пластина 19620 может включать в себя обращенную наружу поверхность 19604 и обращенную внутрь поверхность 19606. Аналогичным образом, вторая пластина 19622 может включать в себя обращенную наружу поверхность 19610 и обращенную внутрь поверхность 19608. Обращенная внутрь поверхность 19606 первой пластины 19620 может включать в себя криволинейный выступ 19614. Аналогичным образом, обращенная внутрь поверхность 19608 второй пластины 19622 может включать в себя криволинейный выступ 19616. Как показано на ФИГ. 110-115, обращенная наружу поверхность 19604 первой пластины может включать в себя компенсатор толщины ткани, расположенный на ней. Обращенная наружу поверхность 19601 второй пластины 19622 также может включать в себя компенсатор толщины ткани, расположенный на ней. Компенсаторы толщины ткани могут быть прикреплены к внешним поверхностям 19604 и 19610 с помощью адгезивов, элементов зацепления и/или других подходящих средств крепления. Ограничитель 19600 может включать в себя зажимы 19618, проходящие от второй пластины 19622, которые могут быть выполнены с возможностью зацепления с кассетой со скобами 19690, как показано на ФИГ. 110 и 112-115.
Как показано на ФИГ. 105-109, инструмент для вставки 19630 может включать в себя первый конец 19632 и второй конец 19634. Первый конец 19632 может быть достаточно большим, чтобы, например, хирург, медицинская сестра и/или техник могли захватить его. Второй конец 19634 образует полость 19640, причем полость может включать в себя кулачок 19648, расположенный в ней. Первая сторона кулачка 19648 может включать в себя первую выступающую часть 19642, вторую выступающую часть 19644 и первую вогнутую часть 19646, расположенную между ними. Вторая сторона кулачка 19648 может включать в себя третью выступающую часть 19643, четвертую выступающую часть 19645 и вторую вогнутую часть 19647, расположенную между ними. Например, выступающие части и вогнутые части могут быть расположены в зеркальном отображении. Иными словами, первая выступающая часть 19642 может быть расположена на первой стороне кулачка 19648 непосредственно напротив третьей выступающей части 19643 на второй стороне кулачка 19648. Аналогичным образом, вторая выступающая часть 19644 может быть расположена на первой стороне кулачка 19648 непосредственно напротив четвертой выступающей части 19645 на второй стороне кулачка 19648. Дополнительно первая вогнутая часть 19464 может быть расположена на первой стороне кулачка 19648 непосредственно напротив второй вогнутой части 19647 на второй стороне кулачка 19648.
В процессе применения второй конец 19634 инструмента для вставки 19630 помещают между первой пластиной 19620 и второй пластиной 19622 ограничителя 19600, например, так, что кулачковый выступ 19614 на первой пластине 19620 зацепляется с вогнутой частью 19646, а кулачковый выступ 19616 на второй пластине 19622 зацепляется с вогнутой частью 19647. Как показано на ФИГ. 112 и 113, узел вставки 19700, который включает в себя ограничитель 19600, инструмент для вставки 19630, один или более компенсаторов толщины ткани и кассету со скобами 19690, может быть вставлен в хирургический инструмент. Хирургический инструмент, такой как хирургический сшивающий инструмент, может включать в себя канал 19740, выполненный с возможностью принимать кассету со скобами 19690, и упор 19720. Узел вставки 19700 может быть вставлен в хирургический инструмент в направлении стрелки P (ФИГ. 113) для блокировки кассеты со скобами 19690 в канале 19740. В таком положении кулачки 19614 и 19616 могут быть выровнены с вогнутыми частями 19646 и 19647 соответственно.
После блокировки кассеты со скобами 19690 в канале 19740, как показано на ФИГ. 114, инструмент для вставки 19600 может продолжать перемещаться в направлении стрелки Q относительно хирургического инструмента. Дополнительное перемещение инструмента для вставки 19600 в направлении стрелки Q может выравнивать первую выступающую часть 19642 с первым кулачковым выступом 19614 и третью выступающую часть 19634 со вторым кулачковым выступом 19616. Такое выравнивание может заставлять пластины ограничителя 19620 и 19622 вращаться в сторону друг от друга вокруг шарнира 19612 в направлении стрелки R (ФИГ. 114). В таких обстоятельствах пластина ограничителя 19620 и компенсатор толщины ткани 19670 могут перемещаться к упору 19720, а пластина ограничителя 19622 может перемещаться к упору 19720 и вступать с ним в контакт. В результате вышеуказанного, необязательно компенсатор толщины ткани 19670 может быть посажен на упор 19720. После прикрепления компенсатора толщины ткани 19670 к упору 19720 инструмент для вставки 19630 можно оттягивать или перемещать в направлении стрелки S (как показано на ФИГ. 115). Перемещение инструмента для вставки 19630 в направлении стрелки S может заставлять криволинейные выступы 19614 и 19616 отцепляться от первой выступающей части 19642 и третьей выступающей части 19643, соответственно, и повторно выравниваться с первой вогнутой частью 19646 и второй вогнутой частью 19647 соответственно. Вторая выступающая часть 19642 и четвертая выступающая часть 19645 могут упираться в криволинейные выступы 19614 и 19616, соответственно, и могут предотвращать полное отделение инструмента для вставки 19630 от ограничителя 19600. После повторного выравнивания криволинейных выступов 19614 и 19616 с вогнутыми частями 19646 и 19647 первая пластина 19620 может по меньшей мере частично повернуться ко второй пластине 19622 вокруг шарнира 19612 и в сторону от упора 19720. Ограничитель 19600 также может отсоединяться от канала 19740, а затем извлекаться в направлении стрелки S, оставляя компенсатор толщины ткани 19670 прикрепленным, например, к упору 19720.
Как описано в настоящем документе, узел ограничителя можно использовать для установки одного или более компенсаторов толщины ткани в концевой эффектор хирургического сшивающего инструмента. Узел ограничителя может устанавливать в хирургический инструмент слои помимо компенсаторов толщины ткани. Слои могут включать в себя, например, абсорбируемый материал и/или биосовместимый материал.
Как показано на ФИГ. 172, концевой эффектор 12 может быть выполнен с возможностью принимать вставку концевого эффектора 25002. Концевой эффектор 12 может содержать нижнюю браншу 25070 и упор 25060, выполненный с возможностью вращения относительно нижней бранши 25070. Вставка концевого эффектора 25002 может содержать кассету со скобами 25000, вращательно соединенную со вставкой упора 25004. Концевой эффектор 12 может быть выполнен с возможностью принимать вставку концевого эффектора 25002 так, что кассета со скобами 25000 входит, например, внутрь канала для кассеты со скобами 25072 нижней бранши 25070, а вставка упора 25004 находится в контакте, например, с упором 25060. Нижняя бранша 25070 может содержать множество закрепляющих элементов 25074, выполненных с возможностью закрепления кассеты со скобами 25000 на канале для кассеты со скобами 25072. Вставка упора 25004 может содержать по меньшей мере один удерживающий выступ, выполненный с возможностью зацепления по меньшей мере одной удерживающей канавки в упоре 25060. Вставка упора 25004 может быть выполнена с возможностью соответствующего поворота к кассете со скобами 25000 при повороте упора 25060 к нижней бранше 25070, как более подробно описано в настоящем документе.
Как показано на ФИГ. 172, вставка концевого эффектора 25002 может дополнительно содержать ограничитель 25010. Ограничитель 25010 может быть надежно зацеплен по меньшей мере с одной из кассеты со скобами 25000 или вставки упора 25004. Ограничитель 25010 может содержать по меньшей мере один закрепляющий зажим 25012, который может зажимать, зацеплять, защелкивать, прижимать и/или захватывать крючком кассету со скобами 25000. Как показано на ФИГ. 172, ограничитель 25010 может содержать, например, два закрепляющих зажима 25012 на его каждой продольной стороне. Например, закрепляющие зажимы 25012 могут быть выполнены, например, с возможностью зажима на части кассеты со скобами 25000. В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани может удерживаться в положении относительно вставки концевого эффектора 25002 с помощью ограничителя 25010. Например, компенсатор толщины ткани может быть расположен между ограничителем 25010 и кассетой со скобами 25000.
Необязательно, когда оператор вставляет вставку концевого эффектора 25002 в концевой эффектор 12, ограничитель 25010 может обеспечивать оператору твердый или по существу твердый элемент для захвата. Кроме того, ограничитель 25010 может предотвращать преждевременную деформацию компенсатора толщины ткани, ограниченного, например, ограничителем 25010. Ограничитель 25010 может быть извлечен из концевого эффектора 12 до использования концевого эффектора 12 для разрезания и/или сшивания ткани. Альтернативно ограничитель 25010 может оставаться расположенным в концевом эффекторе 12. Например, ограничитель 25010 может быть рассечен режущим элементом 25052 (ФИГ. 207) по мере активации скоб из гнезд для скоб 25002 (ФИГ. 207) в кассете со скобами 25000. Ограничитель 25010 может содержать полимерную композицию, такую как, например, биорассасывающийся биосовместимый эластомерный полимер. Ограничитель 25010 может дополнительно содержать биорассасывающийся полимер, такой как, например, лиофилизированный полисахарид, гликопротеин, эластин, протеогликан, желатин, коллаген и/или окисленная регенерированная целлюлоза (ORC). Ограничитель 25010 может содержать по меньшей мере один терапевтический агент, такой как фармацевтически активный агент или лекарственное средство.
Как показано на ФИГ. 173, концевой эффектор 26012 может содержать упор 26060 и нижнюю браншу 26070. В соответствии с настоящим изобретением компенсатор ткани 26020 может быть выполнен с возможностью разъемного закрепления на упоре 26060, нижней бранше 26070 и/или как на упоре 26060, так и на нижней бранше 26070. Например, первый компенсатор ткани 26020 может быть выполнен с возможностью разъемного закрепления на кассете со скобами 26000 в нижней бранше 26070, а второй компенсатор ткани 26022 может быть выполнен с возможностью разъемного закрепления на упоре 26060. Первый и второй компенсаторы ткани 26020, 26022 могут быть деформируемыми и/или упругими аналогично по меньшей мере одному компенсатору толщины ткани, описанному в настоящем документе. Например, первый и второй компенсаторы ткани 26020, 26022 могут содержать полимерную композицию, такую как, например, биорассасывающийся биосовместимый эластомерный полимер. Первый и второй компенсаторы ткани 26020, 26022 могут дополнительно содержать биорассасывающийся полимер, такой как, например, лиофилизированный полисахарид, гликопротеин, эластин, протеогликан, желатин, коллаген и/или окисленная регенерированная целлюлоза (ORC). Первый и второй компенсаторы ткани 26020, 26022 могут содержать по меньшей мере один терапевтический агент, такой как фармацевтически активный агент или лекарственное средство.
Компенсатор ткани 26020, 26022 может содержать жесткий или по существу жесткий кончик 26024, 26026. Например, первый кончик 26024 может быть расположен на дистальном конце первого компенсатора ткани 26020, а второй кончик 26026 может быть расположен на дистальном конце второго компенсатора ткани 26022. Кончики 26024, 26026 могут предотвращать или ограничивать преждевременную деформацию компенсаторов ткани 26020, 26022. Например, кончики 26024, 26026 могут защищать компенсаторы ткани 26020, 26022, например, при перемещении компенсаторов ткани 26020, 26022 через троакар и/или при маневрировании вокруг ткани пациента. Аналогичным образом, как показано на ФИГ. 174, концевой эффектор 12 может содержать первый компенсатор ткани 25020, разъемно закрепленный на кассете со скобами 25000 в нижней бранше 25070, и второй компенсатор ткани 25022, разъемно закрепленный на упоре 25060. В соответствии с настоящим изобретением кончик 25026 может быть расположен на дистальном конце второго компенсатора ткани 25022. Кончик 25026 может быть расположен смежно с деформируемой и/или упругой частью компенсатора ткани 25022. Кончик 25026 может проходить над и/или вокруг части компенсатора ткани 25022, так что кончик 25026 защищает дистальный конец и промежуточную часть компенсатора ткани 25022.
Как показано на ФИГ. 175-202, гильза 27010 может быть выполнена с возможностью зацепления, например, с упором 25060 концевого эффектора 12 хирургического инструмента. Гильза 27010 может содержать заостренную часть 27040 (ФИГ. 176-179), носовую часть 27080 (ФИГ. 186-189) и компенсатор 27120 (ФИГ. 180-182). Гильза 27010 может быть выполнена с возможностью высвобождения компенсатора 27020 при приближении поступательно перемещаемого пускового стержня 25052 (ФИГ. 196) к дистальному концу концевого эффектора 12. Компенсатор 27020 может быть деформируемым и/или упругим аналогично по меньшей мере одному компенсатору ткани, описанному в настоящем документе. Например, компенсатор 27020 может содержать полимерную композицию, такую как, например, биорассасывающийся биосовместимый эластомерный полимер. Компенсатор 27020 может дополнительно содержать биорассасывающийся полимер, такой как, например, лиофилизированный полисахарид, гликопротеин, эластин, протеогликан, желатин, коллаген и/или окисленная регенерированная целлюлоза (ORC). Компенсатор 27020 может содержать по меньшей мере один терапевтический агент, такой как фармацевтически активный агент или лекарственное средство. Как показано на ФИГ. 175, заостренная часть 27040 может быть расположена на и/или вокруг внешней поверхности 25061 упора 25060. Носовая часть 27080 гильзы 27010 может быть расположена на и/или вокруг дистальной части упора 25060. Компенсатор 27020 может быть расположен на и/или вокруг внутренней поверхности упора 25060.
Как показано на ФИГ. 175, заостренная часть 27040 может содержать по меньшей мере один штырек 27042a. Необязательно, как показано на ФИГ. 505-508, заостренная часть 27040 может содержать первый штырек 27042a и второй штырек 27042b. Штырьки 27042a, 27042b могут быть, например, симметричными или по существу симметричными. Первый штырек 27042a может быть асимметричным относительно второго штырька 27042b. Первый и/или второй штырьки 27042a, 27042b могут сужаться на их дистальных концах. Например, каждый штырек 27042a, 27042b может содержать суженный конец 27048. Как показано на ФИГ. 178, заостренная часть 27040 может иметь контур. Как показано на ФИГ. 175, контур заостренной части 27040 может совпадать или по существу совпадать, например, с контуром внешней поверхности 25061 упора 25060. Как показано на ФИГ. 178 и 179, заостренная часть 27040 также может содержать по меньшей мере один захват 27044a, проходящий от первого штырька 27042a. Первый захват 27044a может быть расположен на первой стороне заостренной части 27040, а второй захват 27044b может быть расположен на второй стороне заостренной части 27040. Захваты 27044a, 27044b могут быть расположены, например, на или поблизости от проксимального конца заостренной части 27040. Захваты 27044a, 27044b могут быть расположены на или поблизости от дистального конца заостренной части 27040, например, вдоль первого и/или второго штырьков 27042a, 27042b. Захваты 27044a, 27044b могут проходить вдоль значительного отрезка заостренной части 27040 и/или вдоль более короткого отрезка заостренной части 27040. Множество захватов 27044a, 27044b может быть расположено, например, вдоль каждой продольной стороны заостренной части. Как показано на ФИГ. 179, первый захват 27044a может содержать первый удлиненный конец захвата 27046a и/или второй захват 27044b может содержать второй удлиненный конец захвата 27046b. Например, первый удлиненный конец захвата 27046a может выступать из по меньшей мере части захвата 27044a, а второй удлиненный конец захвата 27046b может выступать из по меньшей мере части захвата 27044b. Кроме того, первый удлиненный конец захвата 27046a и второй удлиненный конец захвата 27046b могут быть выполнены с возможностью зацепления с зазором 27128 (ФИГ. 181) в компенсаторе 27020, как более подробно описано в настоящем документе.
Как показано на ФИГ. 201, компенсатор 27020 для гильзы 27010 может содержать продольный выступ 27024 и край 27026 на каждой продольной стороне компенсатора 27020. Компенсатор 27020 может быть расположен смежно с внутренней поверхностью 25063 упора 25060. Кроме того, при расположении гильзы 27010 на упоре 25060 продольный выступ 27024 может быть по существу выровнен с и/или расположен внутри продольного паза 25062 в упоре 25060. Края 27026 компенсатора 27020 могут по меньшей мере частично оборачиваться вокруг упора 25060 к его внешней поверхности 25061. Как показано на ФИГ. 180-181, компенсатор 27120 для гильзы 27110 может содержать корпус 27122, имеющий продольный выступ 27124, который проходит вдоль по меньшей мере части корпуса 27122. Продольный выступ 27124 может образовывать продольную траекторию, например, вдоль средней линии корпуса 27122. Продольный выступ 27124 может быть принят в продольный паз 25062 (ФИГ. 201) в упоре 25060 при расположении гильзы 27110 на упоре 25060. Как показано на ФИГ. 182, продольный выступ 27124 может содержать закругленный выступ. Например, сечение продольного выступа 27124 может образовывать дугу и/или частичное кольцо. Альтернативно продольный выступ 27124 может содержать угловой и/или ступенчатый выступ. Компенсатор 27120 может дополнительно содержать край 27126, который может быть, например, прямым, изогнутым, желобоватым, волнистым и/или зигзагообразным. Край 27126 может содержать зазоры 27128, которые могут быть выполнены с возможностью принимать удлиненные концы захвата 27046a, 27046b (ФИГ. 179) при расположении узла гильзы 27110 на упоре 25060. Удлиненные концы захвата 27046a, 27046b могут проходить через зазор 27128 для зацепления с упором 25060 так, что удлиненные концы захвата 27046a, 27046b помогают закреплять гильзу 27110, например, на упоре 25060.
Как показано преимущественно на ФИГ. 183-185, компенсатор 27220 для гильзы 27210 может содержать корпус 27222, содержащий продольный выступ 27224, проходящий вдоль по меньшей мере части корпуса 27222. Необязательно, аналогично указанному выше продольный выступ 27224 может быть принят в продольный паз 25062 (ФИГ. 202) в упоре 25060 при расположении гильзы 27210 на упоре 25060. Как показано преимущественно на ФИГ. 185, продольный выступ 27224 может содержать угловой выступ, так что сечение выступа 70224 образует по существу прямоугольную форму. Компенсатор 27220 может дополнительно содержать край 27226, который может быть, например, прямым, изогнутым, желобчатым, волнистым и/или зигзагообразным. Край 27226 может содержать зазоры 27228, которые могут быть выполнены с возможностью принимать удлиненные концы захвата 27046a, 27046b (ФИГ. 179) при расположении узла гильзы 27210 на упоре 25060. Удлиненные концы захвата 27046a, 27046b могут проходить через зазоры 27228 и зацепляться с упором 25060 так, что удлиненные концы захвата 27046a, 27046b помогают, например, закреплять гильзу 27210 на упоре 25060. Компенсатор 27220 может дополнительно содержать множество ребер 27229, проходящих латерально через корпус 27222 компенсатора 27220. Ребра 27229 могут поддерживать корпус 27222 компенсатора 27220 при расположении гильзы 27210 на упоре 25060 и/или при контакте компенсатора 27220 с тканью.
Как показано на ФИГ. 386-390, носовая часть 27080 гильзы 27010 может содержать выравнивающий гребень 27082, который может быть по существу выровнен с продольным пазом 25062 (ФИГ. 201) в упоре 25060. При выравнивании выравнивающего гребня 27082 с продольным пазом 25062 и при расположении гильзы 27010 на упоре 25060 носовая часть 27082 может по меньшей мере частично окружать дистальную часть заостренной части 27040 гильзы 27010. Например, суженный конец 27048 каждого штырька 27042a, 27042b может быть расположен внутри носовой части 27080 при расположении гильзы 27010 на упоре 25060. Как более подробно описано в настоящем документе, носовая часть 27080 может разгибать штырьки 27042a, 27042b ближе друг к другу и/или вниз при зацеплении заостренной части 27042 с носовой частью 27080. Кроме того, как показано на ФИГ. 190, при расположении суженных концов 27048 заостренной части 27040 внутри носовой части 27080 захваты 27044a, 27044b на заостренной части 27040 могут зацепляться, например, с краями 27026 компенсатора 27020. В результате такого зацепления компенсатор 27010 может быть закреплен на упоре 25060.
Как показано на ФИГ. 191-195, при зацеплении носовой части 27080 с заостренной частью 27040 гильзы 27010 компенсатор 27020 может быть закреплен на упоре 25060. Носовая часть 27080 может оставаться в зацеплении с заостренной частью 27040 при поступательном перемещении пускового стержня 25050 вдоль части продольного паза 25062 в упоре 25060. Как показано на ФИГ. 195-200, при приближении режущего элемента 25052 на пусковом стержне 25050 и/или любой другой подходящей части пускового стержня 25050, такой как, например, удерживающий фланец 25054, к дистальному концу упора 25060 спусковой стержень 25050 может отцепить носовую часть 27080 от заостренной части 27040. Пусковой стержень 25050 может, например, находиться в контакте с носовой частью 27080 и проталкивать носовую часть 27080 с упора 25060 так, что носовая часть 27080 становится не соединенной с заостренной частью 27040 гильзы 27010. Как показано на ФИГ. 202, при отцеплении носовой части 27080 и заостренной части 27040 первый и второй штырьки 27042a, 27042b могут быть выполнены с возможностью разгибания в сторону от упора 25060. Например, при зацеплении заостренной части 27070 с носовой частью 27080 штырьки 27042a, 27042b могут разгибаться ближе друг к другу и/или вниз к упору 25060 и удерживаются в таком положении носовой частью 27080. Штырьки 27042a, 27042b могут удерживаться носовой частью 27080 под пружинной нагрузкой так, что штырьки 27042a, 27042b стремятся вернуться в нейтральную конфигурацию после отцепления носовой части 27080 от штырьков 27042a, 27042b. Альтернативно штырьки 27042a, 27042b могут быть достаточно деформируемыми так, что штырьки 27042a, 27042b могут быть деформированы или расширены наружу с помощью пускового стержня 25050 после отцепления носовой части 27080 от них. При перемещении штырьков 27042a, 27042b в сторону от упора 25060 захваты 27044a, 27044b вдоль продольной стороны каждого штырька 27042a, 27042b могут отцеплять компенсатор 27020, что может позволить компенсатору 27020 высвободиться от упора 25060.
Как показано на ФИГ. 203-209, концевой эффектор 12 хирургического инструмента, например, может быть выполнен с возможностью принимать вставку концевого эффектора 28010. Вставка концевого эффектора 28010 может содержать корпус компенсатора 28012 и по меньшей мере один зажим 28014a, 28014b. Вставка концевого эффектора 28010 может содержать, например, проксимальный зажим 28014b на проксимальном конце корпуса компенсатора 28012 и дистальный зажим 28014a на дистальном конце корпуса компенсатора 28012. Как показано на ФИГ. 206, дистальный зажим 28014a может быть закреплен на упоре 25060 концевого эффектора 12 на или поблизости от дистального конца упора 25060. Например, дистальный зажим 28014a может быть по существу выровнен и/или частично расположен внутри продольного паза 25062 упора 25060. Как преимущественно показано на ФИГ. 207, проксимальный зажим 28014b может быть закреплен на кассете со скобами 25000 в нижней бранше 25070 концевого эффектора 12 (ФИГ. 208). Проксимальный зажим 28014b может быть закреплен на кассете со скобами 25000 на или поблизости от проксимального конца кассеты со скобами 25000. Например, проксимальный зажим 28014b может быть по существу выровнен и/или расположен внутри продольного паза 25004 в кассете со скобами 25000.
Как показано на ФИГ. 208 и 209, вставка концевого эффектора 28010 может быть вставлена в концевой эффектор 12 хирургического инструмента. Необязательно по меньшей мере часть вставки концевого эффектора 28010, такая как, например, корпус компенсатора 28012, дистальные зажимы 28014a и/или проксимальный зажим 28014b, может быть деформируемой и/или упругой. При вставке вставки концевого эффектора 28010 в концевой эффектор 12 дистальные и/или проксимальные зажимы 28014a, 28014b могут сгибаться или разгибаться. При разгибании зажимов 28014a, 28014b, например, зажимы 28014a, 28014b могут стремиться вернуться в их исходную недеформированную конфигурацию и могут обеспечивать, например, соответствующий упругий возврат или восстанавливающее усилие. Необязательно при расположении вставки концевого эффектора 28010 внутри концевого эффектора 12 вставка концевого эффектора 28010 может прилагать пружинную нагрузку к концевому эффектору 12. Вставка концевого эффектора 28010 может быть твердой или по существу твердой, так что оператор может захватить вставку 28010, когда оператор вставляет вставку концевого эффектора 28010 и кассету со скобами 25000 в концевой эффектор 12.
Вставка концевого эффектора 28010 может быть извлечена из концевого эффектора 12 до выполнения операций разрезания и/или сшивания концевым эффектором 12. Альтернативно вставка концевого эффектора 28010 может оставаться расположенной в концевом эффекторе 12 во время выполнения операций разрезания и/или сшивания. Например, вставка концевого эффектора 28010 может быть рассечена режущим элементом 25052 по мере того как скобы активируются из их гнезд для скоб 25002 (ФИГ. 207) в кассете со скобами 25000. Вставка концевого эффектора 28010 может содержать материал для компенсации толщины ткани, аналогичный по меньшей мере одному из компенсаторов толщины ткани, описанных в настоящем документе. Например, вставка концевого эффектора 28010 может содержать полимерную композицию, такую как, например, биорассасывающийся биосовместимый эластомерный полимер. Вставка концевого эффектора 28010 может дополнительно содержать биорассасывающийся полимер, такой как, например, лиофилизированный полисахарид, гликопротеин, эластин, протеогликан, желатин, коллаген и/или окисленная регенерированная целлюлоза (ORC). Вставка концевого эффектора 28010 может содержать по меньшей мере один терапевтический агент, такой как фармацевтически активный агент или лекарственное средство.
Как показано на ФИГ. 210-215, компенсатор толщины ткани 29020 может быть расположен в концевом эффекторе 12 хирургического инструмента. Компенсатор толщины ткани 29020 может быть по существу аналогичным по меньшей мере одному из компенсаторов толщины ткани, описанных в настоящем документе. Например, компенсатор толщины ткани 29020 может быть достаточно деформируемым и упругим, так что в результате деформации компенсатора толщины ткани 29020 обеспечивается упругий ответ или восстанавливающее усилие. Как показано преимущественно на ФИГ. 211, статический заряд может притягивать компенсатор толщины ткани 29020 к упору 25060 концевого эффектора 12 так, что статический заряд закрепляет компенсатор толщины ткани 29020 на упоре 25060. Статический заряд может быть нейтрализован так, что упор 25060 высвобождает компенсатор толщины ткани 29020. Дополнительно или альтернативно, как показано на ФИГ. 212, компенсатор толщины ткани 29020 может быть закреплен на упоре 25060 с помощью по меньшей мере одного всасывающего элемента 29022. Например, множество всасывающих микроэлементов 29022 на поверхности компенсатора толщины ткани 29020 может обеспечивать разъемное закрепление компенсатора толщины ткани 29020 на упоре 25060. Дополнительно или альтернативно, как показано на ФИГ. 213, крепежные элементы «велкро» 29024 могут закреплять компенсатор толщины ткани 29020 на упоре 25060. Например, поверхность компенсатора толщины ткани 29020 может содержать множество крючковых крепежных элементов 29024a, а поверхность упора 25060 может, например, содержать множество петельных крепежных элементов 29024b. Крючковые крепежные элементы 29024a могут зацеплять петельные крепежные элементы 29024b так, что компенсатор толщины ткани 29020 разъемно закрепляется на упоре 25060.
Дополнительно или альтернативно, как показано на ФИГ. 214, компенсатор толщины ткани 29020 может быть закреплен на упоре 25060 с помощью полосы 29026. Полоса 29026 может содержать эластомерный полимер и/или может быть завязан или затянут вокруг упора 25060. При снятии полосы 29026 с упора 25060 компенсатор толщины ткани 29020 может быть высвобожден из упора 25060. Для облегчения удаления полосы 29026 она может быть, например, растянута и/или разрезана. В соответствии с настоящим изобретением множество полос 29026 могут закреплять компенсатор толщины ткани 29020 на упоре 25060. Альтернативно или дополнительно, как показано на ФИГ. 215, компенсатор толщины ткани 29020 может быть закреплен на упоре 25060 с помощью сошника 29028, расположенного на дистальном конце компенсатора толщины ткани 29020. Например, сошник 29028 может быть выполнен с возможностью принимать в себя дистальный конец упора 25060. Выравнивающий бурт 29029 на компенсаторе толщины ткани 29020 может быть выровнен и/или расположен внутри продольного паза 25062 в упоре 25060. Например, выравнивающий бурт 29029 может скользить внутри продольного паза 25062, когда компенсатор толщины ткани 29020 расположен и/или удален с упора 25060.
Как показано на ФИГ. 216-218, компенсатор толщины ткани 30020 может быть расположен на упоре 25060 концевого эффектора 12 хирургического инструмента. Компенсатор толщины ткани 30020 может содержать корпус 30022 и углубление 30024. Материал компенсатора 30026 может удерживаться, например, между корпусом 30022 и углублением 30024. Материал компенсатора 30026 может содержать биорассасывающийся полимер, такой как, например, лиофилизированный полисахарид, гликопротеин, эластин, протеогликан, желатин, коллаген и/или окисленная регенерированная целлюлоза (ORC). Дополнительно или альтернативно материал компенсатора 30026 может содержать по меньшей мере один терапевтический агент, такой как фармацевтически активный агент или лекарственное средство. Компенсатор толщины ткани 30020 может быть деформируемым и/или упругим аналогично по меньшей мере одному компенсатору толщины ткани, описанному в настоящем документе. Например, компенсатор толщины ткани 30020 может содержать полимерную композицию, такую как, например, биорассасывающийся биосовместимый эластомерный полимер. Компенсатор толщины ткани 30020 может дополнительно содержать биорассасывающийся полимер, такой как, например, лиофилизированный полисахарид, гликопротеин, эластин, протеогликан, желатин, коллаген и/или окисленная регенерированная целлюлоза (ORC).
Как показано преимущественно на ФИГ. 217, корпус 30022 компенсатора толщины ткани 30020 может содержать выравнивающий элемент 30028, который может быть принят внутрь продольного паза 25062 упора 25060 при закреплении компенсатора толщины ткани 30020 на упоре 25060. Корпус 30022 может содержать ступенчатую толщину, так что геометрия корпуса 30022 по существу соответствует геометрии упора 25060. Дополнительно корпус 30022 может содержать продольные фланцы 30029. Например, продольный фланец 30029 может проходить вдоль каждой продольной стороны корпуса 30022 компенсатора толщины ткани 30020. Продольные фланцы 30029 могут по меньшей мере частично оборачиваться вокруг упора 25060, закрепляя компенсатор толщины ткани 30020 на упоре 25060. Дополнительно продольные фланцы 30029 могут быть достаточно упругими, так что продольные фланцы 30029 могут разгибаться, например, вмещая и/или зацепляя упор 25060. Продольные фланцы 30029 могут прилагать зажимающее усилие к упору 25060 при зацеплении фланцами 30029 упора 25060. Углубление 30024 может содержать впадину 30025. Когда компенсатор толщины ткани 30020 закреплен на упоре 25060, например, впадина 30025 по существу выровнена с продольным пазом 25062 в упоре 25060. Компенсатор толщины ткани 30020 может быть тоньше во впадине 30025 так, что поступательно перемещающийся режущий элемент 25052 (ФИГ. 207) рассекает компенсатор толщины ткани 30020 в месте, где он тоньше.
Как показано на ФИГ. 219 и 220, компенсатор толщины ткани 30120 может содержать корпус 30122, выполненный с возможностью удерживать в себе компенсационный материал 30026. Компенсатор толщины ткани 30120 может содержать выравнивающий элемент 30128, впадину 30125 и/или продольные фланцы 30129. Компенсатор толщины ткани 30120 также может содержать фиксатор 30124, который может перемещаться между открытым положением и закрытым положением. Когда фиксатор 30124 находится в закрытом положении, как показано на ФИГ. 219, компенсационный материал 30026 может быть охвачен внутри корпуса 30122 компенсатора толщины ткани 30120, и когда фиксатор 30124 находится в открытом положении, как показано на ФИГ. 220, компенсационный материал 30026 может выходить из корпуса 30122. Аналогично по меньшей мере одному из компенсаторов толщины ткани, описанных в настоящем документе, компенсатор толщины ткани 30120 может быть деформируемым и/или упругим. Например, компенсатор толщины ткани 30120 может содержать полимерную композицию, такую как, например, биорассасывающийся биосовместимый эластомерный полимер. Компенсатор толщины ткани 30120 может дополнительно содержать биорассасывающийся полимер, такой как, например, лиофилизированный полисахарид, гликопротеин, эластин, протеогликан, желатин, коллаген и/или окисленная регенерированная целлюлоза (ORC). Благодаря эластичности компенсатора толщины ткани 30120 по меньшей мере часть корпуса 30122 может разгибаться, перемещая фиксатор 30124 между открытым положением и закрытым положением. Корпус 30122 компенсатора толщины ткани 30120 может оставаться прикрепленным к упору при извлечении упора из операционного поля. Например, корпус 30122 может быть выполнен с возможностью отрыва от любых скоб, которые могли захватить в них корпус 30122.
Как показано на ФИГ. 221, компенсатор толщины ткани 30220 может содержать корпус 30222 и углубление 30224. Материал компенсатора 30026 может удерживаться, например, между корпусом 30222 и углублением 30224. Компенсатор толщины ткани 30220 может содержать выравнивающий элемент, впадину и/или продольные фланцы 30229. Дополнительно по меньшей мере один продольный фланец 30229 может содержать канавку, или паз, 30228, которая может быть выполнена с возможностью принимать язычок 30225, проходящий от углубления 30224 компенсатора толщины ткани 30220. В таком случае при зацеплении канавки 30228 с язычком 30225 корпус 30222 может соединяться с углублением 30224. Дополнительно в таком случае при соединении канавки 30028 и язычка 30025 компенсационный материал 30026 охвачен и/или удерживается внутри компенсатора толщины ткани 30220. Как показано на ФИГ. 222a, углубление 30324 компенсатора толщины ткани 30320 может содержать анкер 30325, проходящий от него. Дополнительно компенсатор толщины ткани 30320 может содержать корпус 30322, имеющий отверстие 30328. Анкер 30325 может проходить от углубления 30324, чтобы зацепляться с отверстием 30328 в корпусе 30322. В такой конфигурации углубление 30324 и корпус 30222 могут заключать между ними компенсационный материал 30026. Компенсатор толщины ткани 30320 может дополнительно содержать один или более фланцев 30229, которые могут быть установлены на упоре для удерживания корпуса 30322 на упоре.
Как показано на ФИГ. 223, компенсатор толщины ткани 30420 может содержать корпус 30422 и углубление 30424. Компенсационный материал 30026 может удерживаться между корпусом 30422 и углублением 30424 компенсатора толщины ткани 30420. Корпус 30422 может содержать впускное отверстие 30428, а углубление 30424 может содержать анкер 30425. Анкер 30425 может проходить, например, от углубления 30424 через впускное отверстие 30428 корпуса 30422. Анкер 30425 может зацепляться с упором 25060, например, при закреплении компенсатора толщины ткани 30420 на упоре 25060. Анкер 30525 может быть достаточно деформируемым и упругим, так чтобы анкер 30425 разгибался при зацеплении с упором 25060. Дополнительно разогнутый анкер 30425 может прикладывать зажимное усилие к упору 25060 для закрепления или содействия при закреплении компенсатора толщины ткани 30420 на упоре 25060. Альтернативно анкер может не проходить полностью через впускное отверстие в корпусе компенсатора. Как показано на ФИГ. 224, анкер 30525 на углублении 30524 компенсатора толщины ткани 30520 может зацепляться с впускным отверстием 30528 в корпусе 30522 компенсатора толщины ткани 30520. Анкер 30525 может зацепляться с впускным отверстием 30528 для закрепления углубления 30524 на корпусе 30522. Например, впускное отверстие 30528 может содержать суженную часть, проходящую к гнезду. Анкер 30525 может содержать закрепляющий край, который может проходить через суженную часть и зацепляться с гнездом для закрепления анкера 20525 внутри впускного отверстия 30528. Компенсатор толщины ткани 30520 также может содержать, например, выравнивающий элемент, впадину и/или продольные фланцы 30529.
Как показано на ФИГ. 225-227, компенсатор толщины ткани 31020 может быть выполнен с возможностью зацепления с упором 31060 концевого эффектора 31012 хирургического сшивающего инструмента. Компенсатор толщины ткани 31020 может содержать внешнюю пленку 31022, внутреннюю пленку 31024 и компенсационный материал 31026, расположенный между ними. Компенсатор толщины ткани 31020 может быть деформируемым и/или упругим аналогично по меньшей мере одному из компенсаторов толщины ткани, описанных в настоящем документе. Например, компенсационный материал 31026 может содержать полимерную композицию, такую как, например, биорассасывающийся биосовместимый эластомерный полимер. Компенсатор толщины ткани 31020 может дополнительно содержать биорассасывающийся полимер, такой как, например, лиофилизированный полисахарид, гликопротеин, эластин, протеогликан, желатин, коллаген и/или окисленная регенерированная целлюлоза (ORC). Компенсатор толщины ткани 31020 может содержать по меньшей мере один терапевтический агент, такой как фармацевтически активный агент или лекарственное средство. Компенсационный материал 31206 компенсатора толщины ткани 31020 может содержать терапевтический агент.
Внутренняя пленка 31024 может быть расположена, например, смежно с углублениями для формирования скоб 31066 в упоре 31060. Как показано на ФИГ. 225, внутренняя пленка 31024 может содержать ступенчатую геометрию, так что геометрия внутренней пленки 31024 по существу соответствует геометрии упора 31060. Внутренняя пленка 31024 может дополнительно содержать выравнивающий гребень 31028, например, который может быть по существу выровнен и/или параллелен продольному пазу 31062 в упоре 31060. Как более подробно описано в настоящем документе, внутренняя пленка 31024 может содержать внутренний фланец 31025, проходящий от каждой продольной стороны внутренней пленки 31024 и прерывающийся в захвате 31027. Внешняя пленка 31022 может содержать, например, корпус 31021 и по меньшей мере один внешний фланец 31023. Необязательно внешний фланец 31023 может проходить, например, от каждой продольной стороны корпуса 31021. Внешний фланец 31023 может быть закреплен на внутреннем фланце 31025 так, что компенсационный материал 31026 удерживается между внешней пленкой 31022 и внутренней пленкой 31024.
Как показано преимущественно на ФИГ. 227, упор 31060 может содержать внешнюю поверхность 31061 и по меньшей мере одну канавку 31064 вдоль по меньшей мере части внешней поверхности 31061. В соответствии с настоящим изобретением захват 31027 на внутреннем фланце 31025 внутренней пленки 31024 может быть расположен внутри канавки 31064. Как показано на ФИГ. 226, например, компенсатор толщины ткани 31020 может скользить вокруг упора 31060. Канавки 31064 на упоре 31060 могут проходить к дистальному концу упора 31060. В таких случаях захваты 31027 компенсатора толщины ткани 31020 могут скользить в канавках 31064 и вдоль длины компенсатора толщины ткани 31020.
Как показано на ФИГ. 228 и 229, компенсатор толщины ткани 31120 может содержать компенсационный материал 31026 и по меньшей мере один соединитель 31124. Каждый соединитель 31124 может проходить вокруг компенсационного материала 31026 и может прерываться в захвате 31127 на его противоположных концах. Захваты 31127 могут быть расположены внутри канавок 31064 упора 31060 для прикрепления компенсатора толщины ткани 31120 к упору 31060. Канавки 31164 на упоре 31060 могут проходить к дистальному концу упора 31060. В таких случаях захваты 31127 соединителей 31124 могут скользить в канавки 31064. Альтернативно соединители 31224 могут быть упругими, так что они могут разгибаться и защелкиваться вокруг упора 31060. В процессе применения соединители 31224 могут удерживать компенсационный материал 31026 на месте до отсоединения компенсационного материала 31026 от упора 31060. В определенных обстоятельствах соединители 31224 могут оставаться прикрепленными к упору 31060 и могут извлекаться из операционного поля упором. В других определенных обстоятельствах соединители 31224 могут отсоединяться от упора 31060 и могут быть имплантированы с компенсационным материалом 31026.
Как показано на ФИГ. 230-236, компенсатор толщины ткани 32020 может содержать часть корпуса 32022, по меньшей мере один продольный фланец 32024 и по меньшей мере одно углубление 32026. Компенсатор толщины ткани 31020 может быть деформируемым и/или упругим аналогично по меньшей мере одному из компенсаторов толщины ткани, описанных в настоящем документе. Например, компенсационный материал 31026 может содержать полимерную композицию, такую как, например, биорассасывающийся биосовместимый эластомерный полимер. Компенсатор толщины ткани 31020 может дополнительно содержать биорассасывающийся полимер, такой как, например, лиофилизированный полисахарид, гликопротеин, эластин, протеогликан, желатин, коллаген и/или окисленная регенерированная целлюлоза (ORC). Продольный фланец 32024 может проходить вдоль каждой продольной стороны корпуса 32022. Как показано на ФИГ. 233, продольные фланцы 32024 компенсатора толщины ткани 32020 могут быть выполнены с возможностью зацепления с упором 25060. Например, компенсатор толщины ткани 32020 может скользить на упоре 25060 и продольных фланцах 32024 и может по меньшей мере частично оборачиваться вокруг части упора 25060. В таких случаях фланцы 32024 могут закреплять, например, компенсатор толщины ткани 32020 на упоре 25060. Необязательно при закреплении компенсатора толщины ткани 32020 на упоре часть корпуса 32022 компенсатора толщины ткани 32020 может перекрываться с углублениями для формирования скоб 25066 на внутренней поверхности упора 25060.
В дополнение к вышеуказанному, множество углублений 32026 может проходить латерально через часть корпуса 32022. Как показано на ФИГ. 234, множество углублений 32026 может содержать по меньшей мере один терапевтический агент, такой как, например, фармацевтически активный агент или лекарственное средство. В соответствии с настоящим изобретением множество первых углублений 32026a может содержать первый терапевтический агент или их комбинацию, а множество вторых углублений 32026b может содержать второй терапевтический агент или их комбинацию. Первые углубления 32026a и вторые углубления 32026b могут быть расположены, например, в чередующейся конфигурации вдоль части корпуса 32022. Дополнительно при высвобождении первого терапевтического агента из первого углубления 32026a и второго терапевтического агента из второго углубления 32026b первый и второй терапевтические агенты могут быть выполнены с возможностью взаимодействия друг с другом. Как показано на ФИГ. 236, углубления 32026 могут высвобождать терапевтический(ие) агент(ы), удерживаемый(ые) в них, например, когда режущий элемент 25052 на пусковом стержне 25050 поступательно перемещается вдоль продольного паза 25062 в упоре 25060.
Как показано на ФИГ. 237, концевой эффектор хирургического сшивающего инструмента может содержать упор 32560 и кассету со скобами 32500, содержащую компенсатор толщины ткани 32520. Аналогично указанному выше кассета со скобами 32500 может содержать множество скоб 32530, по меньшей мере частично содержащихся в ней, которые могут быть вытолкнуты из нее для захвата в ней компенсатора толщины ткани 32520. Также аналогично указанному выше скобы 32530 могут проникать в компенсатор толщины ткани 32520 и вступать в контакт с углублениями для формирования скоб 32562, образованными в упоре 32560. Как показано на ФИГ. 239, упор 32560 может дополнительно содержать слой 32570, прикрепленный к нему, который может быть выполнен с возможностью удержания компенсатора толщины ткани 32580 на упоре 32560. Например, слой 32570 может содержать подзаряжаемый слой, который может быть выполнен с возможностью удержания и/или создания электростатического заряда и притягивания к нему компенсатора толщины ткани 32580. Более конкретно, ван-дер-ваальсовы молекулярные силы, независимо от того, активированы ли они активно или пассивно, например, могут удерживать компенсатор толщины ткани 32580 на слое 32570. Подзаряжаемый слой 32570 может находиться в электрической связи с рукояткой хирургического сшивающего инструмента, который может содержать устройство управления, выполненное с возможностью выборочного соединения подзаряжаемого слоя 32570 с источником питания и в результате этого обеспечения выборочного создания электростатического заряда внутри подзаряжаемого слоя 32570. Например, подзаряжаемый слой 32570 может содержать проводящие электроды, встроенные, например, внутрь полимера. В любом случае статически заряженный слой 32570 может притягивать противоположно заряженные частицы в компенсаторе толщины ткани 32580 и удерживать компенсатор толщины ткани 32580 на упоре. Как показано на ФИГ. 238, подзаряжаемый слой 32570 может содержать сетку, или решетку, проводников 32571, находящихся в электрической связи друг с другом. Например, проводники могут быть расположены и размещены так, что они окружают углубления для формирования скоб 32562, образованные в упоре 32560. В таких случаях скобы 32530 могут выталкиваться из кассеты со скобами 32500, а затем деформироваться упором 32560, не захватывая в них проводники 32571. В различных обстоятельствах подзаряжаемый слой 32570 может быть отсоединен от источника питания после зацепления скоб 32530 с компенсатором толщины ткани 32580 так, что электростатический разряд в слое 32570 может рассеяться. В других определенных обстоятельствах подзаряжаемый слой 32570 может быть отсоединен от источника питания до активации скоб 32530. В любом случае после рассеивания электростатического заряда упор 32560 может быть повторно открыт и слой 32570 может быть перемещен в сторону от компенсатора толщины ткани 32580. Может потребоваться полное рассеяние электростатического заряда до отсоединения слоя 32570 от компенсатора толщины ткани 32580, тогда как альтернативно слой 32570 может быть отсоединен от компенсатора толщины ткани 32580 до полного рассеяния электростатического разряда в слое 32570. В результате указанного выше компенсатор толщины ткани 32580 может быть прикреплен к упору 32560 без применения химического адгезива.
В дополнение к указанному выше, слой 32570 также может обеспечивать возможность обратной связи с рукояткой хирургического сшивающего инструмента. Например, слой 32570 может быть чувствительным к давлению и может быть выполнен, например, с возможностью обнаружения зажимающего давления, приложенного им к упору 32560.
В дополнение к описанному выше, компенсатор толщины ткани может быть образован из биосовместимого материала. Биосовместимый материал, такой как пеноматериал, может содержать придающие липкость агенты, поверхностно-активные вещества, наполнители, перекрестносшивающие агенты, пигменты, красители, антиоксиданты и другие стабилизаторы и/или их комбинации, чтобы обеспечить необходимые свойства материала. Биосовместимый пеноматериал может содержать поверхностно-активное вещество. Поверхностно-активное вещество можно нанести на поверхность материала и/или диспергировать в материале. Без стремления к ограничению конкретной теорией, поверхностно-активное вещество, нанесенное на биосовместимый материал, может сокращать поверхностное натяжение текучих сред, контактирующих с материалом. Например, поверхностно-активное вещество может сокращать поверхностное натяжение воды, контактирующей с материалом, чтобы ускорить проникновение воды в материал. Вода может выступать в качестве катализатора. Поверхностно-активное вещество может повышать гидрофильность материала.
Поверхностно-активное вещество может представлять собой анионное поверхностно-активное вещество, катионное поверхностно-активное вещество и/или неионное поверхностно-активное вещество. Примеры поверхностно-активных веществ включают в себя, без ограничений, полиакриловую кислоту, металозу, метилцеллюлозу, этилцеллюлозу, пропилцеллюлозу, гидроксиэтилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу, полиоксиэтиленцетиловый эфир, полиоксиэтиленлауриловый эфир, полиоксиэтиленоктиловый эфир, полиоксиэтиленоктилфениловый эфир, полиоксиэтиленолеиловый эфир, полиоксиэтиленсорбитановый монолаурат, полиоксиэтиленстеариловый эфир, полиоксиэтиленнонилфениловый эфир, диалкилфеноксиполиэтиленоксиэтанол и полиоксамеры и их комбинации. Поверхностно-активное вещество может содержать сополимер полиэтиленгликоля и полипропиленгликоля. Поверхностно-активное вещество может представлять собой фосфолипидное поверхностно-активное вещество. Фосфолипидное поверхностно-активное вещество может придавать антибактериальные стабилизирующие свойства и/или диспергировать другие материалы в биосовместимый материал. Компенсатор толщины ткани может содержать по меньшей мере одно лекарственное средство. Компенсатор толщины ткани может содержать один или более природных материалов, несинтетических материалов и/или синтетических материалов, как описано в настоящем документе. Компенсатор толщины ткани может содержать биосовместимый материал, содержащий желатин, коллаген, гиалуроновую кислоту, окисленную регенерированную целлюлозу, полигликолевую кислоту, поликапролактон, полимолочную кислоту, полидиоксанон, полигидроксиалканоат, полиглекапрон и их комбинации. Компенсатор толщины ткани может содержать пленку, содержащую по меньшей мере одно лекарственное средство. Компенсатор толщины ткани может содержать биологически разлагаемую пленку, содержащую по меньшей мере одно лекарственное средство. Лекарственное средство может содержать жидкость, гель и/или порошок. Лекарственные средства могут содержать противораковые агенты, такие как, например, цисплатин, митомицин и/или адриамицин.
Компенсатор толщины ткани может содержать биоразлагаемый материал, чтобы обеспечить контролируемое элюирование или высвобождение по меньшей мере одного лекарственного средства по мере разложения биоразлагаемого материала. Биологически разлагаемый материал может разлагаться, распадаться на компоненты или терять структурную целостность, когда биологически разлагаемый материал контактирует с активатором, таким как, например, активирующая текучая среда. Активирующая текучая среда может содержать, например, физиологический раствор или любой другой раствор электролита. Биологически разлагаемый материал может контактировать с активирующей текучей средой посредством обычных способов, включая, без ограничений, способы распыления, погружения и/или нанесения кистью. В процессе применения, например, хирург может окунуть концевой эффектор и/или кассету со скобами, содержащую компенсатор толщины ткани, содержащий по меньшей мере одно лекарственное средство, в активирующую текучую среду, содержащую солевой раствор, такой как раствор хлорида натрия, хлорида кальция и/или хлорида калия. Компенсатор толщины ткани может высвобождать лекарственное средство по мере разложения компенсатора толщины ткани. Элюирование или высвобождение лекарственного средства из компенсатора толщины ткани может характеризоваться высокой скоростью исходного элюирования или высвобождения и более низкой скоростью замедленного элюирования или высвобождения.
В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани, например, может быть образован из биосовместимого материала, который может содержать окислитель. Окислитель может представлять собой органическую перекись и/или неорганическую перекись. Примеры окислителей могут включать в себя, без ограничений, перекись водорода, перекись мочевины, перекись кальция и перекись магния, а также перкарбонат натрия. Окислитель может содержать окислители на основе пероксигена и окислители на основе гипогалогенита, такие как, например, перекись водорода, гипохлористая кислота, гипохлориты, гипокодиты и перкарбонаты. Окислитель может содержать хлориты щелочных металлов, пербораты и гипохлориты, такие как, например, хлорит натрия, гипохлорит натрия и перборат натрия. Окислитель может содержать ванадат. Окислитель может содержать аскорбиновую кислоту. Окислитель может содержать активный генератор кислорода. В соответствии с настоящим изобретением тканевый каркас может содержать биосовместимый материал, содержащий окислитель.
Биосовместимый материал может содержать жидкость, гель и/или порошок. Окислитель может содержать, например, микрочастицы и/или наночастицы. Например, окислитель можно размолоть на микрочастицы и/или наночастицы. Окислитель может быть включен в биосовместимый материал путем суспендирования окислителя в растворе полимера. Окислитель может быть включен в биосовместимый материал в процессе лиофилизации. После лиофилизации окислитель может быть прикреплен к стенкам клетки биосовместимого материала, чтобы контактно взаимодействовать с тканью. Окислитель может не быть химически связанным с биосовместимым материалом. Сухой порошок перкарбоната может быть встроен внутрь биосовместимого пеноматериала, чтобы обеспечить длительный биологический эффект с помощью медленного высвобождения кислорода. Сухой порошок перкарбоната может быть встроен внутрь полимерного волокна в нетканой структуре, чтобы обеспечить длительный биологический эффект с помощью медленного высвобождения кислорода. Биосовместимый материал может содержать окислитель и лекарственное средство, такое как, например, доксициклин и аскорбиновая кислота.
Биосовместимый материал может содержать быстро высвобождающийся окислитель и/или окислитель с более медленным, замедленным высвобождением. Элюирование или высвобождение окислителя из биосовместимого материала может характеризоваться высокой скоростью исходного элюирования или высвобождения и более низкой скоростью замедленного элюирования или высвобождения. Окислитель может генерировать кислород, когда окислитель контактирует с биологической жидкостью, такой как, например, вода. Примеры биологических жидкостей могут включать в себя, без ограничений, кровь, плазму, перитонеальную текучую среду, спинномозговую текучую среду, мочу, лимфатическую текучую среду, синовиальную текучую среду, стекловидные текучие среды, слюну, содержимое желудочно-кишечного просвета и/или желчь. Без стремления к ограничению конкретной теорией, окислитель может сокращать гибель клеток, повышать жизнеспособность ткани и/или поддерживать механическую прочность тканей, которые могут быть повреждены во время рассечения и/или установки скоб.
Биосовместимый материал может содержать по меньшей мере одну микрочастицу и/или наночастицу. Биосовместимый материал может содержать один или более природных материалов, несинтетических материалов и синтетических материалов, описанных в настоящем документе. Биосовместимый материал может содержать частицы со средним диаметром от приблизительно 10 нм до приблизительно 100 нм и/или от приблизительно 10 мкм до приблизительно 100 мкм, например, 45-50 нм и/или 45-50 мкм. Биосовместимый материал может содержать биосовместимый пеноматериал, содержащий по меньшей мере одну встроенную в него микрочастицу и/или наночастицу. Микрочастица и/или наночастица может не быть химически связанной с биосовместимый материалом. Микрочастица и/или наночастица может обеспечивать контролируемое высвобождение лекарственного средства. Микрочастица и/или наночастица может содержать по меньшей мере одно лекарственное средство. Микрочастица и/или наночастица может содержать, например, гемостатический агент, противомикробный агент и/или окислитель. Компенсатор толщины ткани может содержать биосовместимый пеноматериал, содержащий гемостатический агент, содержащий окисленную регенерированную целлюлозу, противомикробный агент, содержащий доксициклин и/или гентамицин, и/или окислитель, содержащий перкарбонат. Микрочастица и/или наночастица может обеспечивать контролируемое высвобождение лекарственного средства, например, в течение периода до трех суток.
Микрочастица и/или наночастица может быть внедрена в биосовместимый материал в процессе производства. Например, биосовместимый полимер, такой как, например, PGA/PCL, может контактировать с растворителем, таким как, например, диоксан, с образованием смеси. Биосовместимый полимер можно измельчить с образованием частиц. Сухие частицы, с частицами ОРЦ или без них, можно привести в контакт со смесью с образованием суспензии. Суспензию можно подвергнуть процессу лиофилизации с образованием биосовместимого пеноматериала, содержащего PGA/PCL, имеющего внедренные в него сухие частицы и/или частицы ОРЦ.
Компенсаторы толщины ткани или слои, описанные в настоящем документе, могут быть образованы, например, из рассасывающегося полимера. Например, компенсатор толщины ткани может быть образован из пеноматериала, пленки, волокнистых тканых и волокнистых нетканых PGA, PGA/PCL (сополимер гликолевой кислоты и капролактона), PLA/PCL (сополимер молочной кислоты и капролактона), PLLA/PCL, PGA/TMC (сополимер гликолевой кислоты и триметиленкарбоната), PDS, PEPBO или другого рассасывающегося полиуретана, полиэфира, поликарбоната, полиортоэфиров, полиангидридов, полиэфирамидов и/или полиоксиэфиров. В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани может быть образован, например, из PGA/PLA (сополимера гликолевой кислоты и молочной кислоты) и/или PDS/PLA (сополимера п-диоксанона и молочной кислоты). В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани может быть образован, например, из органического материала. Компенсатор толщины ткани может быть образован, например, из карбоксиметилцеллюлозы, альгината натрия, поперечносшитой гиалуроновой кислоты и/или окисленной регенерированной целлюлозы. В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани может иметь твердость, например, в диапазоне 3-7 Шор A (30-50 Шор OO) с максимальной жесткостью 15 Шор A (65 Шор OO). Например, компенсатор толщины ткани может подвергаться 40% сжатию при нагрузке 0,03 Н (3 ф-с), 60% сжатию при нагрузке 0,06 Н (6 ф-с) и/или 80% сжатию при нагрузке 0,20 Н (20 ф-с). Один или более газов, таких как воздух, азот, диоксид углерода и/или кислорода, например, можно пропустить через компенсатор толщины ткани и/или содержать в нем. Компенсатор толщины ткани может содержать расположенные в нем пузырьки, которые содержат от приблизительно 50% до приблизительно 75% жесткости материала, из которого образован компенсатор толщины ткани.
В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани может содержать, например, гиалуроновую кислоту, питательные вещества, фибрин, тромбин, обогащенную тромбоцитами плазму, сульфасалазин (Азульфидин® - диазосоединение 5ASA и сульфапиридина) - пролекарство - кишечные бактерии (азоредуктаза), мезаламин (5ASA с различными конфигурациями пролекарств для отсроченного высвобождения), Асакол® (5ASA + эудрагит с S-покрытием - pH>7 (растворенное покрытие), Пентасу® (5ASA + покрытая этиленцеллюлоза - медленное высвобождение, зависящее от отношения время/pH), Месасал® (5ASA + эудрагит с L-покрытием - pH>6), олсалазин (5ASA+5ASA - кишечные бактерии (азоредуктаза)), балсалазид (5ASA + 4 аминобензоил-B-аланин) - кишечные бактерии (азоредуктаза)), гранулированный мезаламин, лиалду (задержка и SR состав мезаламина), HMPL-004 (травяные смеси, которые могут ингибировать ФНО-альфа, интерлейкин-1 бета и ядерную-каппа B активацию), CCX282-B (антагонист хемокиновых рецепторов полости рта, препятствующий трафику Т-лимфоцитов в слизистой оболочке кишечника), рифаксимин (нерассасывающийся антибиотик широкого спектра действия), инфликсимаб, мышиное химерное антитело (моноклональное антитело, направленное против ФНО-альфа - одобрено для снижения признаков/симптомов и поддержания клинической ремиссии у взрослых/педиатрических больных с умеренной/тяжелой люминальной и фистулизирующей болезнью Крона, у которых наблюдалась неадекватная реакция на обычную терапию), адалимумаб, общий IgG1 человека (против ФНО-альфа моноклональное антитело - одобрено для снижения признаков/симптомов болезни Крона и для индукции и поддержания клинической ремиссии у взрослых пациентов с умеренной/тяжелой активной болезнью Крона с неадекватной реакцией на обычные методы лечения, или имеющих непереносимость инфликсимаба), цертолизумаб пегол, гуманизированный против ФНО FAB’ (фрагмент моноклонального антитела, связанный с полиэтиленгликолем - одобрен для снижения признаков/симптомов болезни Крона и для индукции и поддержания реакции у взрослых пациентов с умеренной/тяжелой болезнью с неадекватной реакцией на обычные методы лечения), натализумаб, первый не ФНО-альфа ингибитор (биологическое соединение - одобрено для лечения болезни Крона), гуманизированное моноклональное IgG4 антитело (предназначено для борьбы с альфа-4-интегрином - одобрено FDA для стимулирования и поддержания клинического ответа и ремиссии у пациентов с умеренной/тяжелой болезнью с признаками воспаления, а также имеющих неадекватную реакцию на обычные методы лечения болезни Крона или тех, кто не переносит обычные методы терапии болезни Крона и ингибиторы ФНО-альфа), сопутствующие иммуномодуляторы, потенциально назначаемые с инфликсимабом, азатиоприн 6-меркаптопурин (пуриновый синтетический ингибитор - пролекарство), метотрексат (связывает дигидрофолатредуктазу (DHFR), фермент, который участвует в синтезе тетрагидрофолата, ингибирует весь синтез пурина), терапию аллопуринолом и тиоприном, PPI, H2 для кислотного подавления для защиты линии заживления, CDiff - флагил, ванкомицин (фекальное транслокационное лечение; пробиотики; репопуляция нормальной внутрипросветной флоры) и/или рифаксимин (лечение бактериального роста (в частности, печеночной энцефалопатии); не рассасывается в желудочно-кишечном тракте с воздействием на внутрипросветные бактерии).
Как описано в настоящем документе, компенсатор толщины ткани может компенсировать изменения в толщине ткани, захваченной внутри скоб, которые, например, выталкиваются из кассеты со скобами и/или содержатся в линии скоб. Иными словами, определенные скобы в линии скоб могут захватывать толстые части ткани, в то время как другие скобы в линии скоб могут захватывать тонкие части ткани. В таких обстоятельствах компенсатор толщины ткани может принимать разные значения высоты или толщины внутри скоб и прилагать сжимающее усилие к ткани, захваченной внутри скоб, независимо от толщины захваченной ткани. В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани может компенсировать изменения в твердости ткани. Например, определенные скобы в линии скоб могут захватывать хорошо сжимаемые части ткани, в то время как другие скобы в линии скоб могут захватывать менее сжимаемые части ткани. В таких обстоятельствах компенсатор толщины ткани, например, может быть выполнен с возможностью принимать меньшую высоту внутри скоб, захвативших ткань, имеющую более низкую сжимаемость, или более высокую твердость, и, соответственно, большую высоту внутри скоб, захвативших ткань, имеющую более высокую сжимаемость, или более низкую твердость. Например, в любом случае компенсатор толщины ткани, независимо от того, компенсирует ли он изменения в высоте и/или изменения в твердости ткани, например, может называться «компенсатором ткани» и/или «компенсатором».
Устройства, описанные в настоящем документе, могут быть выполнены с возможностью одноразового или многоразового применения. Однако в каждом случае после по меньшей мере одного применения устройство можно использовать повторно после соответствующего восстановления. Восстановление может включать в себя любую комбинацию следующих стадий: разборка устройства, чистка или замена конкретных элементов с последующей повторной сборкой. В частности, можно разобрать устройство и избирательно заменить или удалить в любой комбинации любой ряд конкретных элементов или частей. После чистки и/или замены конкретных частей устройство можно собрать снова для последующего применения в центрах по ремонту или в операционном блоке непосредственно перед хирургическим вмешательством. Специалистам в данной области будет очевидно, что при восстановлении устройства можно использовать различные способы разборки, чистки/замены и повторной сборки. Применение таких способов и полученное восстановленное устройство входят в объем настоящей заявки.
Предпочтительно, чтобы настоящее изобретение, описанное в настоящем документе, прошло обработку перед применением в хирургической операции. Прежде всего новый или использованный инструмент получают и обязательно чистят. Затем его можно стерилизовать. В соответствии с одним способом стерилизации инструмент помещают в закрытый и герметичный контейнер, такой как пластиковый пакет или пакет из материала Тайвек (TYVEK). Затем контейнер и инструмент помещают в поле воздействия излучения, которое может проникать в контейнер, такого как гамма-излучение, рентгеновские лучи или электроны высокой энергии. Излучение убивает бактерии на поверхности инструмента и в контейнере. Затем стерилизованный инструмент можно хранить в стерильном контейнере. Герметичный контейнер поддерживает инструмент в стерильном состоянии до его открытия в медицинском учреждении.
Любой патент, публикация или другой материал описания, который полностью или частично включен в настоящий документ путем ссылки, является неотъемлемой частью данного документа в той степени, в которой он не противоречит существующим определениям, утверждениям или другому материалу описания, представленным в настоящем описании. Таким образом, описание, в прямой форме представленное в настоящем документе, в той мере, в которой это необходимо, превалирует над любой информацией, противоречащей материалу, включенному в настоящий документ путем ссылки. Любой материал или его часть, указанная как включенная в настоящий документ путем ссылки, но противоречащая существующим определениям, утверждениям или другому материалу описания, представленному в настоящем документе, будет включен в настоящий документ только в той мере, в которой между включенным материалом и существующим материалом описания не возникает противоречий.
Хотя в описании настоящего изобретения представлены примеры промышленных образцов, настоящее изобретение можно дополнительно модифицировать в рамках сущности и объема настоящего описания. Следовательно, предполагается, что настоящая заявка охватывает все возможные вариации, способы применения или модификации настоящего изобретения с использованием его основных принципов. Более того, предполагается, что настоящая заявка охватывает такие отклонения от настоящего описания, которые подходят под известную или общепринятую практику в области, к которой принадлежит настоящее изобретение.
1. Сшивающий узел для применения со сшивающим инструментом, содержащий:
упор, содержащий множество формирующих углублений, причем каждое формирующее углубление выполнено с возможностью деформации крепежного элемента;
компенсатор толщины ткани, прикрепленный к упору, причем компенсатор толщины ткани содержит множество пузырей, выровненных с формирующими углублениями, причем пузыри проходят в формирующие углубления; и
по меньшей мере одно лекарственное средство, расположенное внутри каждого пузыря.
2. Сшивающий узел по п. 1, в котором множество формирующих углублений содержит первый ряд формирующих углублений и второй ряд формирующих углублений, причем каждое формирующее углубление выполнено с возможностью деформации крепежного элемента, и причем множество пузырей содержит первый пузырь, выровненный с первым рядом формирующих углублений, и второй пузырь, выровненный со вторым рядом формирующих углублений.
3. Сшивающий узел по п. 1, в котором компенсатор толщины ткани содержит первый слой и второй слой, причем между первым слоем и вторым слоем образованы пузыри.
4. Сшивающий узел по любому из пп. 1-3, в котором по меньшей мере одно лекарственное средство содержит первое лекарственное средство и второе лекарственное средство, причем один или более пузырей включают в себя расположенное в них первое лекарственное средство и один или более указанных пузырей включают в себя расположенное в них второе лекарственное средство.
5. Сшивающий узел по любому из пп. 1-3, в котором по меньшей мере одно лекарственное средство содержит первое лекарственное средство и второе лекарственное средство, причем каждый пузырь содержит расположенное в нем первое лекарственное средство и второе лекарственное средство.
