Система упаковки/укупорки с двумя крышками для сохранения стерильности дозирующего наконечника во время хранения

Группа изобретений относится к системам упаковки/укупорки и доставки лекарственных средств. Устройство для дозирования жидкого лекарственного средства содержит контейнер, выполненный с возможностью содержать в себе жидкое лекарственное средство и имеющий дозирующий наконечник, выполненный с возможностью выдавать дозы жидкого лекарственного средства; колпачок с отверстием, выполненный с возможностью установки поверх по меньшей мере части контейнера, включая дозирующий наконечник контейнера, и имеющий одно или более отверстий для вентиляции, которые позволяют воздуху проходить в пространство и из пространства, образованного между колпачком с отверстием и дозирующим наконечником; второй накладной колпачок, размещаемый поверх по меньшей мере части колпачка с отверстием; и пломбу механизма контроля первого вскрытия, соединенную со вторым накладным колпачком, а также с контейнером и крышкой с отверстием, с одним из них, или же с обоими. Также раскрывается способ дозирования жидкого лекарственного средства. Группа изобретений обеспечивает уменьшение потенциальной возможности роста микроорганизмов с сохранением при этом стерильности контейнера. 2 н. и 16 з.п. ф-лы, 7 ил.

 

Эта заявка испрашивает приоритет предварительной заявки США на патент №61/675909, поданной 26 июля 2012, описание которой включено в настоящем документе в качестве ссылки в полном объеме.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Из уровня техники известны следующие документы:

- US 2005/0139611, в котором описан контейнер для жидкого лекарственного средства;

- US 5074440, в котором раскрыт контейнер для дозирования препаратов, не содержащих консервантов;

- US 5718346, в котором описана устойчивая к крутящему моменту крышка со вставкой типа Луэра для герметизированного контейнера;

- US 5451374, описывающий крышку для медицинского сосуда.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Варианты реализации изобретения относятся к системам упаковки/укупорки и системам доставки лекарственных средств, которые содержат колпачок с отверстием и накладной колпачок. В соответствии с некоторыми вариантами реализации изобретения система упаковки/укупорки содержит контейнер, выполненный с возможностью содержать в себе жидкое лекарственное средство и имеющий дозирующий наконечник, выполненный с возможностью выдачи дозы жидкого лекарственного средства. Колпачок с отверстием выполнен с возможностью установки поверх по меньшей мере части контейнера, включая дозирующий наконечник, и имеет одно или более отверстий для вентиляции, которые позволяют воздуху проходить в пространство и из пространства, образованного между колпачком с отверстием и дозирующим наконечником. Второй накладной колпачок выполнен с возможностью установки поверх по меньшей мере части колпачка с отверстием. Пломба механизма контроля первого вскрытия соединена со вторым накладным колпачком, а также с контейнером и колпачком с отверстием, с одним из них, или же с обоими.

После выдачи дозы лекарственного средства остаточное количество средства и/или другие загрязняющие вещества, такие как, к примеру, физиологические жидкости организма, могут оставаться на внешней поверхности дозирующего наконечника. Оставшийся на дозирующем наконечнике материал имеет потенциальную возможность для того, чтобы способствовать росту микроорганизмов. Исходя из этого, задача, на решение которой направлено изобретение, состоит в уменьшении потенциальной возможности роста микроорганизмов с сохранением при этом стерильности контейнера. Указанная задача решена, во-первых, за счет наличия отверстий для вентиляции в колпачке контейнера для ускорения сушки оставшегося средства и, таким образом, уменьшения потенциальной возможности для роста микроорганизмов. Однако при хранении контейнера отверстия для вентиляции в колпачке уменьшают стерильность контейнера за счет того, что происходит контакт окружающего воздуха с дозирующим наконечником. Поэтому согласно изобретению также предусмотрен накладной колпачок, располагаемый поверх по меньшей мере части колпачка с отверстиями, покрывая отверстия для вентиляции колпачка с отверстиями и уменьшая при этом потенциальную возможность нарушения стерильности дозирующего наконечника.

В соответствии с различными аспектами настоящего изобретения контейнер выполнен с возможностью выдачи множества однократных доз жидкого лекарственного средства в форме офтальмологического раствора, эмульсии или суспензии. В некоторых вариантах реализации изобретения лекарственное средство выбирают из группы, которая состоит из биматопроста, бримонидина, тимолола, циклоспорина, гатифлоксацина, окуфлоксацина, преднизолона, карнитина и кеторолака. В некоторых случаях одно или более отверстий для вентиляции в колпачке с отверстием сконфигурированы таким образом, чтобы позволить прохождение воздуха в пространство и из пространства в достаточном количестве для того, чтобы ускорить высыхание оставшегося жидкого лекарственного средства на дозирующем наконечнике контейнера после выдачи дозы жидкого лекарственного средства.

В некоторых случаях второй накладной колпачок выполнен с возможностью отвинчивания и снятия с устройства, а пломба механизма контроля первого вскрытия выполнена таким образом, что разрывается в результате отвинчивания второго накладного колпачка. В соответствии с различными вариантами реализации изобретения колпачок с отверстием и второй колпачок образуют целостную конструкцию, а пломба механизма контроля первого вскрытия сконфигурирована таким образом, что отрывается от второго накладного колпачка. В соответствии с некоторыми вариантами реализации изобретения колпачок с отверстием, второй колпачок и пломба механизма контроля первого вскрытия образуют целостную конструкцию, а пломба механизма контроля первого вскрытия сконфигурирована таким образом, что отрывается от колпачка с отверстием и второго накладного колпачка. В соответствии с некоторыми аспектами настоящего изобретения второй накладной колпачок образует второй колпачок с отверстием, а отвинчивание второго колпачка с отверстием относительно контейнера вызывает взаимное наложение отверстий для вентиляции на колпачке с отверстием и втором колпачке с отверстием.

В соответствии с некоторыми вариантами реализации изобретения колпачок с отверстием содержит выступ, расположенный на колпачке с отверстием для того, чтобы входить в соприкосновение с дозирующим наконечником контейнера при установке колпачка с отверстием на контейнере. В некоторых случаях выступ выполнен с возможностью герметизации дозирующего наконечника контейнера после того, как колпачок с отверстием установлен на контейнере.

В соответствии с различными вариантами реализации изобретения второй колпачок содержит систему осушения. В некоторых случаях один из них или же оба, дозирующий наконечник контейнера и колпачок с отверстием содержат антимикробное средство. В соответствии с различными вариантами реализации изобретения жидкое лекарственное средство представляет собой жидкое лекарственное средство без добавления консервантов. В некоторых случаях контейнер содержит однонаправленный клапан, который расположен в дозирующем наконечнике и выполнен с возможностью предотвращения возврата жидкости в контейнер. В соответствии с некоторыми вариантами реализации изобретения однонаправленный клапан выполнен с возможностью предотвращения загрязнения жидкого лекарственного средства из источника, расположенного за пределами контейнера. В некоторых случаях, контейнер и дозирующий наконечник выполнены из одного или более полимеров, выбранных из группы, состоящей из полиэтилена низкой плотности, полиэтилена высокой плотности и ударопрочного полистирола.

В соответствии с дополнительными вариантами реализации настоящего изобретения способ включает сохранение жидкого лекарственного средства в резервуаре контейнера, выполненного с возможностью содержать в себе жидкое лекарственное средство. Контейнер содержит дозирующий наконечник, который выполнен с возможностью выдачи дозы жидкого лекарственного средства. Колпачок с отверстием выполнен с возможностью установки поверх по меньшей мере части контейнера, включая дозирующий наконечник, и имеет одно или более отверстий для вентиляции, которые позволяют воздуху проходить в пространство и из пространства, образованного между колпачком с отверстием и дозирующим наконечником. Второй накладной колпачок выполнен с возможностью установки поверх по меньшей мере части колпачка с отверстием. Пломба механизма контроля первого вскрытия соединена со вторым накладным колпачком, а также с контейнером и колпачком с отверстием, с одним из них или же с обоими. В некоторых вариантах реализации настоящего изобретения контейнер выполнен с возможностью выдачи множества однократных доз жидкого лекарственного средства в виде офтальмологического раствора, эмульсии или суспензии.

В соответствии с дополнительными вариантами реализации настоящего изобретения, способ включает снятие крышки с контейнера, выполненного с возможностью содержать жидкое лекарственное средство, при этом контейнер содержит дозирующий наконечник, который сконфигурирован таким образом, чтобы выдавать дозу жидкого лекарственного средства. Крышка содержит колпачок с отверстием, выполненный с возможностью установки поверх по меньшей мере части контейнера, включая дозирующий наконечник, и имеющий одно или более отверстий для вентиляции, которые позволяют воздуху проходить в пространство и из пространства, образованного между колпачком с отверстием и дозирующим наконечником. Второй накладной колпачок выполнен с возможностью установки поверх по меньшей мере части колпачка с отверстием. Способ дополнительно включает дозированную выдачу жидкого лекарственного средства из контейнера.

Эти и другие конструктивные особенности могут быть поняты в свете последующего подробного описания и прилагаемых чертежей.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг. 1 и 2 иллюстрируют систему упаковки/укупорки, которая содержит колпачок с отверстием, накладной колпачок и механизм контроля первого вскрытия, который выполнен таким образом, что вызывает отрыв пломбы механизма контроля первого вскрытия и накладного колпачка при снятии с контейнера;

Фиг. 3 и 4 иллюстрируют систему упаковки/укупорки, которая содержит колпачок с отверстием, накладной колпачок и пломбу механизма контроля первого вскрытия, который выполнен таким образом, что отрыв вызывает снятие пломбы механизма контроля первого вскрытия с контейнера без снятия накладного колпачка; и

Фиг. 5-7 иллюстрируют системы упаковки/укупорки, в которых накладной колпачок содержит одно или более отверстий для вентиляции и выполнен с возможностью вращения по отношению к колпачку с отверстием и контейнеру, в результате чего по меньшей мере одно отверстие для вентиляции, расположенное на накладном колпачке, и по меньшей мере одно отверстие для вентиляции, расположенное на колпачке с отверстием накладываются.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Варианты реализации изобретения, в целом, относятся к системам упаковки/укупорки и системам доставки лекарственных средств. В соответствии с некоторыми вариантами реализации настоящего изобретения системы упаковки/укупорки или системы доставки лекарственных средств выполнены с возможностью выдачи множества однократных доз лекарственного средства в форме раствора, эмульсии или суспензии с помощью дозирующего наконечника. После выдачи дозы лекарственного средства остаточное количество средства и/или другие загрязняющие вещества, такие как, к примеру, физиологические жидкости организма, могут оставаться на внешней поверхности дозирующего наконечника. Оставшийся на дозирующем наконечнике материал имеет потенциальную возможность для того, чтобы способствовать росту микроорганизмов. Отверстия для вентиляции добавлены в крышке контейнера для ускорения сушки оставшегося средства и, таким образом, уменьшения потенциальной возможности для роста микроорганизмов. При хранении контейнера отверстия для вентиляции в крышке уменьшают стерильность контейнера за счет того, что происходит контакт окружающего воздуха с дозирующим наконечником. Накладной колпачок располагается поверх по меньшей мере части колпачка с отверстиями, покрывая отверстия для вентиляции колпачка с отверстиями, и уменьшая при этом потенциальную возможность нарушения стерильности дозирующего наконечника.

Теперь обратимся к Фиг. 1 и 2, на которых проиллюстрирована система упаковки/укупорки, содержащая колпачок с отверстием и колпачок без отверстия. С целью упрощения варианты реализации изобретения, проиллюстрированные на чертежах, будут описаны в качестве системы упаковки/укупорки, хотя в то же время понятно, что такие варианты реализации изобретения являются также применимыми к системам доставки лекарственных средств различных типов. Система упаковки/укупорки 100, 200, проиллюстрированная на Фиг. 1 и 2, а также на других чертежах, выполнена с возможностью дозирования лекарственного средства без добавления консервантов. Система упаковки/укупорки 100, 200 содержит контейнер 110, 210, который имеет корпус 120, 220, выполненный с возможностью хранить в нем жидкое лекарственное средство. Корпус 120, 220 является стерильным в различных вариантах реализации изобретения в тех случаях, когда корпус 120, 220 используется для хранения жидкого лекарственного средства. Следует отметить, что вариант реализации изобретения системы упаковки/укупорки, проиллюстрированной на Фиг. 1 и 2, и других чертежах, также может быть выполнен с возможностью дозирования лекарственных средств, которые содержат консервант.

Контейнер 110, 210 имеет дозирующий наконечник 130, 230, с помощью которого происходит дозирование жидкого лекарственного средства. Дозирующий наконечник 130, 230 имеет в большинстве случаев сужающуюся, коническую форму, иначе говоря, размеры, которые определены надлежащим образом для дозирования лекарственного средства в локализованной части организма пациента такой как, к примеру, глаза, ноздри и/или уши. К примеру, корпус 110, 210 используется для того, чтобы содержать офтальмологическое лекарственное средство, а дозирующий наконечник 130, 230 выполнен таким образом, чтобы обеспечить возможность для пациента множество раз дозировать офтальмологическое лекарственное средство при введении в глаза в течение длительного периода времени, такого как, например, один месяц. Контейнер и дозирующий наконечник могут быть выполнены из полиэтилена низкой плотности, полиэтилена высокой плотности и/или ударопрочного полистирола.

При использовании системы упаковки/укупорки в соответствии с вариантами реализации настоящего изобретения может производиться дозирование различных лекарственных средств. Не имеющий ограничительного характера и не исчерпывающий список таких лекарственных средств включает биматопрост, бримонидин, тимолол, циклоспорин, гатифлоксацин, окуфлоксацин, преднизолон, карнитин и кеторолак. Системы, реализованные в соответствии с вариантами реализации настоящего изобретения, не ограничиваются доставкой лекарственных средств без добавления консервантов, потому что на самом деле они также могут быть применены для доставки лекарственных средств с добавлением консервантов.

В соответствии с некоторыми вариантами реализации изобретения контейнер 110, 210 содержит однонаправленный клапан, который необязательно может содержать фильтр. Однонаправленный клапан выполнен таким образом, что позволяет лекарственному средству, содержащемуся в контейнере проходить через дозирующий наконечник 130, 230, но предотвращает повторный вход в контейнер лекарственного средства и/или других жидкостей, или же загрязняющих веществ. Для того чтобы обеспечить однонаправленный поток жидкости из контейнера к дозирующему наконечнику 130, 230 могут быть использованы различные типы клапанов, в том числе, к примеру, клапан Novelia, производимый Rexam, и клапанная система офтальмологического дозатора нажимного типа, производимая Aptar Pharma.

В некоторых вариантах реализации настоящего изобретения, контейнер 110, 210 выполнен с возможностью выдачи однократной дозы лекарственного средства на повторной основе на протяжении заранее определенного периода времени. К примеру, контейнер 110, 210 выполнен таким образом, чтобы выдавать однократные дозы лекарственного средства каждый день в течение месяца. В соответствии с некоторыми вариантами реализации изобретения контейнер 110, 210 выполнен с возможностью дозирования предварительно заданного объема лекарственного средства в виде однократной дозы. В таких вариантах реализации настоящего изобретения однонаправленный клапан выполнен с возможностью регулирования объема лекарственного средства таким образом, что дозированное лекарственное средство выдается во время каждого применения. Соответствующей точности дозирующие клапаны производятся, к примеру, у Rexam. Кроме того, могут быть использованы различные производимые пружинные однонаправленные клапаны, которые открываются во время приведения в действие для доставки однократной дозы лекарственного препарата. После приведения в действие клапан возвращается в исходное положение и закрывает отверстие. В соответствии с различными вариантами реализации настоящего изобретения система упаковки/укупорки, описанная в настоящем документе, реализуется с помощью сжимающегося сосуда. В качестве альтернативы, или в дополнение, насосный механизм реализован для того, чтобы облегчить дозируемую или недозируемую выдачу лекарственного средства, содержащегося внутри контейнера 110, 210.

Колпачок с отверстием 140, 240, который содержит одно или более отверстий для вентиляции 145, установлен сверху по меньшей мере части контейнера 110, 210, обеспечивая при этом прохождение воздушной окружающей среды между колпачком с отверстием 140, 240 и дозирующим наконечником 130, 230. Одно или более отверстий для вентиляции 145 выполнены с возможностью обеспечивать прохождение воздуха в пространство и из пространства между дозирующим наконечником 130, 230 и колпачком с отверстием 140, 240 в достаточном количестве для того, чтобы ускорить высыхание оставшегося жидкого лекарственного средства и/или других загрязняющих веществ в дозирующем наконечнике 130, 230 контейнера 110, 210 после выдачи дозы жидкого лекарственного средства.

Система упаковки/укупорки 100, 200, проиллюстрированная на Фиг. 1 и 2 и других чертежах, содержит выступ 140, 240, который выполнен с возможностью последующего отсоединения с дистальной частью дозирующего наконечника 130, 230. При правильном расположении в дистальной части дозирующего наконечника 130, 230 пломба устанавливается между колпачком с отверстием 140, 240 и дозирующим наконечником 130, 230. В зависимости от типа лекарственного средства и направления практического применения пломба может быть реализована для того, чтобы обеспечить желаемую степень герметизации (например, непроницаемую для жидкостей, непроницаемую для воздуха или механически герметичную).

Накладной колпачок 160 установлен поверх по меньшей мере части колпачка с отверстием 140. Накладной колпачок 160 закрывает одно или более отверстий для вентиляции 145 для того, чтобы помочь поддержать стерильность во время хранении контейнера 110. В некоторых случаях накладной колпачок 160 и колпачок с отверстием 140 образуют целостную конструкцию. В соответствии с различными вариантами реализации настоящего изобретения, описанными в настоящем документе, накладной колпачок 160 выполнен с возможностью снятия с колпачка с отверстием 140.

В соответствии с некоторыми вариантами реализации изобретения антимикробные добавки представлены на выбранных поверхностях системы упаковки/укупорки, на таких как, к примеру, поверхности дозирующего наконечника, колпачка с отверстием и/или накладного колпачка, которые подвержены микробной контаминации. Различные офтальмологические многодозовые системы упаковки/укупорки и системы доставки лекарственных средств имеют преимущество от включения в состав антимикробной защиты поверхности в соответствии с вариантами реализации настоящего изобретения, в том числе тех офтальмологических средств, которые содержат консерванты, частично содержат консерванты, и не содержат консервантов.

К примеру, могут быть включены в покрытие следующие противомикробные добавки, которые могут быть применены для полимерного материала подходящего для изготовления систем упаковки/укупорки в соответствии с другими вариантами реализации настоящего изобретения: наночастицы серебра, BIOSAFE, IRGAGUARD® F3000, триклозан, омадин цинка, ионы цинка, ионы меди, ионы церия, GOLDSHIELD®, антимикробное средство AEGIS™, PEI-TCS полимеры, сульфат протамина и хлоргексидин, по отдельности или в любой их комбинации.

Один или более колпачок с отверстием, накладной колпачок и дозирующий наконечник содержат систему осушения для обеспечения ускоренной сушки оставшегося жидкого лекарственного средства и/или других загрязняющих веществ. Не имеющий ограничительного характера, не исчерпывающий перечень таких лекарственных средств включает силикагель, оксид кальция и молекулярное сито.

Пломба механизма контроля первого вскрытия 170, 270 установлена поверх части накладного колпачка 160, 260. В некоторых случаях, в соответствии с Фиг. 1, 2 и другими чертежами, пломба механизма контроля первого вскрытия 170, 270 представляет собой ленту, которая обернута вокруг части контейнера 110, 210 и/или накладного колпачка 160, 260. В некоторых случаях пломба механизма контроля первого вскрытия 170, 270 охватывает полностью или, по существу, полностью контейнер 110, 210 и/или накладной колпачок 160, 260. Пломба механизма контроля первого вскрытия 170, 270 выполнена таким образом, что разрывается при воздействии усилия, приложенного пациентом. В типичных примерах, проиллюстрированных на Фиг. 1 и 2, пломба механизма контроля первого вскрытия 170, 270 прикреплена к накладному колпачку 160, 260, и разрыв пломбы механизма контроля первого вскрытия 170, 270 влечет за собой снятие накладного колпачка 160, 260 с контейнера 110, 210. В некоторых случаях накладной колпачок 160, 260 выполнен таким образом, что снимается при удалении пломбы механизма контроля первого вскрытия 170, 270, оставляя при этом колпачок с отверстием 140, 240 на контейнере 110, 210.

В некоторых случаях разрыв пломбы механизма контроля первого вскрытия не снимает накладной колпачок с системы упаковки/укупорки. В типичных примерах, проиллюстрированных на Фиг. 3 и 4, пломба механизма контроля первого вскрытия 370, 470 выполнена таким образом, что разрывается и удаляется без снятия накладного колпачка 360, 460. В некоторых вариантах реализации настоящего изобретения накладной колпачок 360, 460 и колпачок с отверстием 340, 440 образуют целостную конструкцию, в результате чего при использовании контейнера для применения жидкого лекарственного средства колпачок с отверстием 340, 440 и накладной колпачок 360, 460 снимаются вместе для того, чтобы обеспечить доступ к дозирующему наконечнику 330, 430 и возвращаются на место после применения дозы жидкого лекарственного средства. В некоторых вариантах реализации изобретения разрывание пломбы механизма контроля первого вскрытия 370, 470 раскрывает отверстия для вентиляции 345 в колпачке с отверстием и/или накладном колпачке. В соответствии с различными вариантами реализации настоящего изобретения накладной колпачок 360, 460 выполнен с возможностью удаления таким образом, что раскрывается одной или более отверстий для вентиляции 345 на колпачке с отверстием 340, 440, а колпачок с отверстием 340, 440 выполнен с возможностью удаления таким образом, что раскрывается дозирующий наконечник 330, 430.

В соответствии с различными аспектами настоящего изобретения, описанными в настоящем документе, накладной колпачок содержит одно или более отверстий для вентиляции. Фиг. 5-7 иллюстрируют типичный пример, в котором накладной колпачок 560, 660 содержит одно или более отверстий для вентиляции и выполнена с возможностью вращения по отношению к колпачку с отверстием 540, 640 и контейнеру 510, 610, в результате чего по меньшей мере одно отверстие для вентиляции, расположенное на накладном колпачке, и по меньшей мере одно отверстие, расположенное на колпачке с отверстием 540, 640, перекрываются таким образом, что дозирующий наконечник 530, 630 подвергается воздействию окружающего воздуха через перекрывающиеся отверстия для вентиляции. В этом типичном примере колпачок с отверстием 540, 640 и накладной колпачок 560, 660 могут образовывать целостную конструкцию или же могут быть отдельными съемными конструкциями, как описано выше. Пломба механизма контроля первого вскрытия 570, 670 присоединена к по меньшей мере одному из следующего: накладному колпачку 560, 660 и колпачке с отверстием 540, 640. Пломба механизма контроля первого вскрытия 570, 670 выполнена таким образом, что отрывается от накладного колпачка 560, 660 и/или колпачка с отверстием 540, 640.

На Фиг. 5 проиллюстрирована система упаковки/укупорки 500, состоящая из колпачка с отверстием 540, который содержит одно или более отверстий для вентиляции 545, и накладного колпачка 560, расположенного поверх по меньшей мере части колпачка с отверстием 540. В этом типичном примере накладной колпачок 560 предотвращает допуск окружающего воздуха в пространство между колпачком с отверстием 540 и дозирующим наконечником 530 через одно или более отверстий для вентиляции 545 на колпачке с отверстием 540. Фиг. 6 иллюстрирует такую же систему упаковки/укупорки 500, 600, как и на Фиг. 5, но с накладным колпачком 660, который вращается по отношению к колпачку с отверстием 640. Отверстия для вентиляции на накладном колпачке 660 по меньшей мере частично перекрываются с отверстиями для вентиляции на колпачке с отверстиями 640, в результате чего дозирующий наконечник 630 подвергается воздействию окружающего воздуха через перекрывающиеся отверстия для вентиляции.

Фиг. 7 иллюстрирует крышку в сборе 701, содержащую накладной колпачок и колпачок с отверстием. Как описано выше, в соответствии с Фиг. 5 и 6, этот типичный пример включает накладной колпачок с отверстием. Фиг. 7 иллюстрирует отверстия для вентиляции на накладном колпачке частично перекрывающиеся с отверстиями для вентиляции на колпачке с отверстиями, что позволяет прохождение воздуха через отверстия для вентиляции. Часть отверстия для вентиляции 746 закрыта частью 761 накладного колпачка.

Предшествующее описание репрезентативных вариантов реализации изобретения было представлено в целях иллюстрации и описания. Оно не предназначено быть исчерпывающим или ограничивать изобретение точно раскрытой формой. В соответствии с вышеприведенной идеей изобретения являются возможными многие вариации и модификации. Любые или все признаки описанных вариантов реализации изобретения, примененные по отдельности или в любой комбинации, не предназначены для того, чтобы быть ограничивающими, а являются чисто иллюстративными. Предполагается, что объем изобретения не ограничивается этим подробным описанием, а точнее определяется прилагаемой формулой изобретения.

1. Устройство для дозирования жидкого лекарственного средства, содержащее:

контейнер (110; 210; 510; 610), выполненный с возможностью содержать в себе жидкое лекарственное средство и имеющий дозирующий наконечник (130; 230; 330; 430; 530; 630), выполненный с возможностью выдавать дозы жидкого лекарственного средства;

колпачок (140; 240; 340; 440; 540; 640) с отверстием, выполненный с возможностью установки поверх по меньшей мере части контейнера, включая дозирующий наконечник контейнера, и имеющий одно или более отверстий (145; 345; 545) для вентиляции, которые позволяют воздуху проходить в пространство и из пространства, образованного между колпачком с отверстием и дозирующим наконечником;

второй накладной колпачок (160; 260; 360; 460; 560; 660), размещаемый поверх по меньшей мере части колпачка с отверстием; и

пломбу (170; 270; 370; 470; 570; 670) механизма контроля первого вскрытия, соединенную со вторым накладным колпачком, а также с контейнером и крышкой с отверстием, с одним из них, или же с обоими.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что одно или более отверстий для вентиляции в колпачке с отверстием сконфигурированы таким образом, чтобы позволить прохождение воздуха в пространство и из пространства в достаточном количестве для того, чтобы ускорить высыхание оставшегося жидкого лекарственного средства на дозирующем наконечнике контейнера после выдачи дозы жидкого лекарственного средства.

3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что второй накладной колпачок выполнен с возможностью отвинчивания и снятия с устройства, а пломба механизма контроля первого вскрытия выполнена таким образом, что разрывается в результате отвинчивания второго накладного колпачка.

4. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что колпачок с отверстием и второй накладной колпачок образуют целостную конструкцию, а пломба механизма контроля первого вскрытия сконфигурирована таким образом, что отрывается от второго накладного колпачка.

5. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что колпачок с отверстием, второй накладной колпачок и пломба механизма контроля первого вскрытия образуют целостную конструкцию, а пломба механизма контроля первого вскрытия сконфигурирована таким образом, что отрывается от колпачка с отверстием и второго накладного колпачка.

6. Устройство по п. 5, отличающееся тем, что второй накладной колпачок образует второй колпачок с отверстием, а отвинчивание второго колпачка с отверстием относительно контейнера вызывает взаимное наложение отверстий для вентиляции на колпачке с отверстием и втором колпачке с отверстием.

7. Устройство по п. 6, отличающееся тем, что контейнер содержит более чем одну дозу жидкого лекарственного средства и/или контейнер выполнен с возможностью выдачи множества однократных доз жидкого лекарственного средства в форме офтальмологического раствора, эмульсии или суспензии.

8. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что колпачок с отверстием содержит выступ, расположенный на колпачке с отверстием для того, чтобы входить в соприкосновение с дозирующим наконечником контейнера при установке колпачка с отверстием на контейнер,

9. Устройство по п. 8, отличающееся тем, что выступ выполнен с возможностью герметизации дозирующего наконечника контейнера после того, как колпачок с отверстием установлен на контейнере.

10. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что второй накладной колпачок содержит систему осушения, и/или дозирующий наконечник контейнера и колпачок с отверстием, как по отдельности, так и вместе, содержат антимикробное средство, и/или жидкое лекарственное средство представляет собой жидкое лекарственное средство без добавления консервантов.

11. Устройство по п. 1, в котором лекарственное средство находится в форме раствора, эмульсии или суспензии, а лекарственное средство выбирают из группы, которая состоит из биматопроста, бримонидина, тимолола, циклоспорина, гатифлоксацина, окуфлоксацина, преднизолона, карнитина и кеторолака.

12. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что контейнер содержит однонаправленный клапан, расположенный на дозирующем наконечнике и выполненный с возможностью предотвращения возврата жидкости в контейнер.

13. Устройство по п. 12, отличающееся тем, что однонаправленный клапан выполнен с возможностью предотвращения загрязнения жидкого лекарственного средства из источника, расположенного за пределами контейнера.

14. Устройство по п. 1, в котором контейнер и дозирующий наконечник выполнены из одного или более полимеров, выбранных из группы, состоящей из полиэтилена низкой плотности, полиэтилена высокой плотности и ударопрочного полистирола.

15. Способ дозирования жидкого лекарственного средства, включающий:

снятие крышки с контейнера, выполненного с возможностью содержать в себе жидкое лекарственное средство, при этом контейнер содержит дозирующий наконечник, который выполнен с возможностью выдачи дозы жидкого лекарственного средства, причем крышка содержит:

колпачок с отверстием, выполненный с возможностью установки поверх по меньшей мере части контейнера, включая дозирующий наконечник, и имеющий одно или более отверстий для вентиляции, которые позволяют воздуху проходить в пространство и из пространства, образованного между колпачком с отверстием и дозирующим наконечником;

второй накладной колпачок, размещаемый поверх по меньшей мере части колпачка с отверстием; и

дозированную выдачу жидкого лекарственного средства из контейнера.

16. Способ по п. 15, включающий:

сохранение жидкого лекарственного средства в резервуаре контейнера, выполненного с возможностью содержать в себе жидкое лекарственное средство.

17. Способ по п. 16, в котором контейнер содержит пломбу механизма контроля первого вскрытия, соединенную со вторым накладным колпачком, а также с контейнером и колпачком с отверстием, с одним из них или же с обоими.

18. Способ по любому из пп. 15-17, отличающийся тем, что контейнер выполнен с возможностью выдачи множества однократных доз жидкого лекарственного средства в форме офтальмологического раствора, эмульсии или суспензии.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к закупоривающему устройству, состоящему, по меньшей мере, из контейнера (1) и/или, по меньшей мере, из части контейнера, например, надетого на контейнер (1) закрывающего колпачка, причем внутренний объем контейнера (1) служит для приема среды, в частности, наливаемой в стерильных условиях текучей среды, которая может быть извлечена из контейнера (1) приспособлением для извлечения, например, иглой шприца, проходящей для этого сквозь по меньшей мере один уплотнительный материал, соединенный с контейнером (1) и/или его частями.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к усовершенствованному адаптеру, например к адаптеру с насадкой Люэра, для использования с устройством доставки лекарственного средства, а также к устройству доставки лекарственного средства, имеющему такой усовершенствованный адаптер, к способу установки указанного адаптера на таком устройстве доставки лекарственного средства и к узлу, содержащему такой усовершенствованный адаптер и соединительный элемент, присоединенный к указанному адаптеру.

Изобретение относится к области медицинской техники и может быть использовано на станциях переливания крови, в больницах, клиниках и научно-исследовательских медицинских учреждениях.

Изобретение относится к области медицинской техники и может быть использовано на станциях переливания крови, в больницах, клиниках и научно-исследовательских медицинских учреждениях.

Группа изобретений относится к области биохимии. Предложено устройство, комплект и способ отбора и доставки образца биологического вещества.

Изобретение относится к фармации, а именно к фармацевтической химии. Способ хранения плазмы крови, содержащей лекарственные вещества с нестабильными фенольными гидроксилами, заключающийся в заморозке плазмы при температуре не выше -20°C в морозильной камере, отличается тем, что перед заморозкой к плазме добавляют водный раствор стабилизатора, в состав которого входят аскорбиновая кислота в концентрации 50-55 мг/мл, натрия сульфит - 2-4 мг/мл, натрия гидрокарбонат - 23-25 мг/мл из расчета 0,2 мл раствора стабилизатора на 1 мл плазмы.

Изобретение относится к устройству для распределения лекарств, витаминов и/или образцов для анализа, при этом устройство содержит подставку (1, 9) и раздаточные блоки (3, 92) для лекарств, витаминов и/или образцов для анализа, подлежащих размещению на подставке (1, 9), причем подставка содержит гнезда (2, 91), в которые можно поместить раздаточные блоки (3, 92).

Группа изобретений относится к области упаковки лекарственных форм, а конкретно к упаковкам для трансдермальных терапевтических систем или лекарственных форм в виде пленок.

Изобретение относится к упаковке (1) для пленок или пластырей (2), содержащих однократно дозируемое действующее вещество, которая включает верхний элемент (3) из упаковочного материала и нижний элемент (4) из упаковочного материала, которые соединены друг с другом посредством огибающей их по периметру сварной поверхности (5) или, соответственно, сварного шва (5), таким образом, что образуется замкнутое со всех сторон полое пространство (6), предназначенное для размещения пленки или пластыря (2), причем верхний элемент (3) и нижний элемент (4) в зоне сварной поверхности или сварного шва (5) соответственно имеют по меньшей мере один надрез (7, 8), причем соответствующие надрезы являются конгруэнтными, причем по меньшей мере один надрез (7, 8) пересекается линией сгиба или излома (10), и причем надрез (7) в верхнем элементе (3) и конгруэнтный надрез (8) в нижнем элементе (4) выполнены таким образом, что соответствующая концевая точка (15, 16) надреза (7, 8) находится на расстоянии (М1) от полого пространства (6), соответствующем по меньшей мере ширине (М2) сварного шва (5).

Изобретение относится к способу консервации донорской крови. При консервации эритроцитов для последующей трансфузии осуществляют этапы: a.

Группа изобретений относится к области фармацевтики, а именно к переходникам для медицинских контейнеров. Узел (100) для соединения переходника с медицинским контейнером содержит: соединительный элемент (20), выполненный с возможностью осевого размещения на первом горлышке, определяющем отверстие в первом медицинском контейнере (1а); переходник (10), содержащий захватный элемент (30), выполненный с возможностью установки в боковом направлении на указанном соединительном элементе или на горлышке второго медицинского контейнера (1b), и прокалываемый эластомерный компонент (40), неподвижно установленный относительно указанного захватного элемента (30); а также защитный кожух (50), содержащий жесткую оболочку (51), по существу окружающую указанный соединительный элемент (20) и указанный переходник (10) в положении хранения узла, в котором указанный соединительный элемент отделен от указанного переходника, а указанная жесткая оболочка закрыта съемной пленкой (52). При этом указанный узел дополнительно содержит средство (27; 55) временной фиксации для предотвращения выхода указанного соединительного элемента (20) из указанной жесткой оболочки (51) при удалении указанной пленки (52). Группа изобретений относится также к набору для соединения переходника с медицинскими контейнерами, имеющими горлышки различных внешних диаметров, содержащему узел по любому из пп. 1-10, первый медицинский контейнер и второй медицинский контейнер. Группа изобретений обеспечивает простой в использовании переходник, позволяющий поддерживать оптимальные гигиенические условия во время сборки независимо от диаметра горлышка и используемого флакона. 2 н. и 10 з.п. ф-лы, 12 ил.

Изобретение относится к испытаниям образцов биологического материала. Лабораторная автоматизированная система, содержащая хранилище для сохранения емкостей с биологическим продуктом и устройство со множеством штативов для размещения емкостей с биологическим продуктом, выгружаемых из упомянутого хранилища, причем упомянутое устройство содержит нечетное количество штативов, которые могут быть размещены в пределах платформы, имеющей множество участков, число которых равно упомянутому нечетному числу плюс один, причем упомянутые штативы выполнены с возможностью горизонтального или вертикального перемещения с одного участка упомянутой платформы на другой участок, пользуясь наличием временно незанятого участка, при этом упомянутые штативы по очереди занимают рабочий участок, на котором, будучи вертикально расположенным по отношению к выпускной трубе упомянутого хранилища, размещаются упомянутые емкости с биологическим продуктом, выгружаемые из упомянутого хранилища, при этом хранилище содержит блок управления хранилища, который ведет подсчет емкостей с продуктом, выгружаемых через выпускную трубу в один из штативов, который в свою очередь занимает рабочий участок , и блок управления хранилища запускает перемещение упомянутых штативов с одного участка на другой, когда один из штативов, который в свою очередь занимает рабочий участок, заполнен заданным числом емкостей с биологическим материалом. Достигается повышение эффективности и надежности испытаний. 8 з.п. ф-лы, 5 ил.

Группа изобретений относится к разведению концентрированного вещества до необходимой концентрации для перорального употребления пользователем. Представлено устройство для предоставления концентрированного контрастного вещества для орального потребления пользователем, содержащее: корпус контейнера, образующий отверстие, сообщающееся по текучей среде с внутренней частью корпуса контейнера, и включающий в себя такую разовую дозу концентрированного контрастного вещества, находящуюся во внутренней части корпуса контейнера, что внутренняя часть имеет свободное пространство для приема через отверстие объема жидкости для разведения концентрированного контрастного вещества до выбранной степени разведения, при этом разовая доза концентрированного контрастного вещества приготовлена с возможностью ее разведения до выбранной степени разведения объемом жидкости, принимаемым через отверстие, во внутренней части корпуса контейнера; крышку, соединенную с корпусом контейнера и закрывающую отверстие; и защитный элемент, образующий внутреннюю часть, причем корпус контейнера и крышка совместно расположены во внутренней части защитного элемента, и защитный элемент защищает концентрированное контрастное вещество от света и/или влаги. Также описан способ предоставления концентрированного контрастного вещества для орального потребления пользователем. Достигается возможность транспортировки и разведения разовой дозы концентрированного вещества. 2 н. и 13 з.п. ф-лы, 7 ил., 4 табл.

Изобретение относится к медицине и касается узла для соединения переходника с медицинским контейнером, содержащего переходник (2) для сопряжения с медицинским контейнером (4), имеющим горлышко (7), закрытое перегородкой (8), причем указанная перегородка (8) имеет внешнюю поверхность (9), обращенную наружу медицинского контейнера (4), причем указанный переходник (2) содержит захватный элемент (20) для прикрепления переходника (2) к медицинскому контейнеру (4), причем указанный захватный элемент (20) выполнен с возможностью установки на горлышке (7) указанного медицинского контейнера (4), прокалываемый эластомерный компонент (30), выполненный так, что в неактивном состоянии переходника (2) указанный эластомерный компонент не входит в давящий контакт с внешней поверхностью (9) перегородки (8), а в активном состоянии переходника (2) - входит в давящий контакт с внешней поверхностью (9) перегородки (8), когда указанный переходник (2) размещен на указанном медицинском контейнере (4); блистерную упаковку (3), содержащую оболочку (100) и съемную закрывающую мембрану (102), образующие полость для приема переходника (2) в неактивном состоянии переходника (2), до первого использования переходника (2). При этом указанный узел (1) дополнительно содержит: удерживающую систему, содержащую первое удерживающее средство (26), расположенное на переходнике (2), и второе удерживающее средство (111), расположенное на оболочке (100), причем первое удерживающее средство (26) выполнено с возможностью взаимодействия, в блокированном положении удерживающей системы, со вторым удерживающим средством (111), пока переходник (2) не находится в активном состоянии, для предотвращения, таким образом, отделения оболочки (100) от переходника (2); средство (53, 54) разблокировки, выполненное с возможностью перевода, когда переходник (2) находится в активном состоянии, указанной удерживающей системы в разблокированное положение, в котором первое удерживающее средство (26) не взаимодействует со вторым удерживающим средством (111) с обеспечением, таким образом, возможности снятия оболочки (100). Изобретение обеспечивает создание системы, в которой предотвращено неправильное использование переходников для ограничения контактов между руками пользователя и данной системой и для гарантии того, что обращение с медицинским контейнером всегда происходит в наилучших гигиенических условиях. 14 з.п. ф-лы, 1 пр., 24 ил.

Группа изобретений относится к перемещающим устройствам для перемещения текучих сред. Перемещающее устройство для перемещения медицинской текучей среды содержит по меньшей мере одно входное отверстие для сообщения питающего контейнера с устройством; по меньшей мере одно выходное отверстие для сообщения расходного контейнера с устройством; перемещающий механизм для автоматического перемещения заданного количества медицинской текучей среды из по меньшей мере одного питающего контейнера в расходный контейнер и электронный блок обработки данных, связанный со средством активации и управляющий перемещающим механизмом и условиями перемещения текучей среды или заправки расходного контейнера в соответствии с предварительно определенным заданием на перемещение. Причем устройство выполнено с возможностью считывания данных с расходного контейнера и/или записи данных в расходный контейнер, который содержит признак или метку, выполненный(ую) с возможностью хранения или индикации информации об одном или более условиях перемещения текучей среды или заправки расходного контейнера. Также раскрывается система и способ перемещения текучей среды. Группа изобретений обеспечивает повышение безопасности применения инфузионного устройства. 3 н. и 23 з.п. ф-лы, 12 ил.

Изобретение относится к области медицины и фармацевтики, а именно к емкостям, предназначенным для сбора и последующей утилизации медицинских отходов. В универсальном контейнере для медицинских отходов, содержащем наружный контейнер, выполненный из прочного материала, и внутренний контейнер, предназначенный для установки внутри наружного контейнера, выполненный из биоразлагаемого материала, наружный контейнер выполнен с двумя торцевыми поверхностями - нижняя опорная поверхность и верхняя торцевая поверхность, в верхней торцевой поверхности выполнено не менее одного загрузочного устройства, при этом загрузочное устройство содержит цилиндрический корпус, полностью или частично перекрытый перегородкой - иглосъемником, цилиндрический корпус выполнен выступающим во внутреннюю полость наружного контейнера, загрузочное отверстие снабжено крышкой, выполненной из упругого пластичного материала, крышка загрузочного отверстия выполнена в виде пластины, состоящей из трех участков - двух крайних и центрального участков, первый крайний участок является крепежным и предназначен для закрепления на верхней торцевой поверхности наружного контейнера около загрузочного устройства, второй крайний участок является перекрывающим и предназначен для закрывания загрузочного устройства, перекрывающий участок снабжен средством, обеспечивающим его фиксирование в закрывающем загрузочное устройство положении, центральный участок выполнен более тонким и узким по отношению к крайним участкам для обеспечения откидывания перекрывающего участка при открывании загрузочного устройства без нарушения целостности крышки по центральному участку, внутренний контейнер выполнен с формой, являющейся ответной к форме наружного контейнера, внутренний контейнер выполнен с двумя торцевыми поверхностями - нижняя опорная поверхность и верхняя торцевая поверхность, представляющая собой перемычку, кроме того, внутренний контейнер снабжен крышкой, предназначенной для закрывания перемычки, при этом крышка внутреннего контейнера выполнена с возможностью ее расположения в откинутом от перемычки положении вдоль наружной поверхности стенки внутреннего контейнера, крышка внутреннего контейнера снабжена фиксатором, обеспечивающим фиксирование крышки в положении, закрывающем перемычку, в перемычке внутреннего контейнера выполнено не менее одного отверстия, расположенного напротив соответствующего загрузочного устройства наружного контейнера, выступающая во внутреннюю полость наружного контейнера часть цилиндрического корпуса загрузочного устройства при сборке контейнера предназначена для размещения в расположенном напротив отверстии в перемычке внутреннего контейнера, одна сторона наружного контейнера выполнена разъемной для обеспечения установки внутреннего контейнера при сборке и для доступа к внутреннему контейнеру для его извлечения. Достигается упрощение эксплуатации, повышение надежности и расширение функциональных возможностей. 13 з.п. ф-лы, 2 ил.

Группа изобретений относится к системам упаковкиукупорки и доставки лекарственных средств. Устройство для дозирования жидкого лекарственного средства содержит контейнер, выполненный с возможностью содержать в себе жидкое лекарственное средство и имеющий дозирующий наконечник, выполненный с возможностью выдавать дозы жидкого лекарственного средства; колпачок с отверстием, выполненный с возможностью установки поверх по меньшей мере части контейнера, включая дозирующий наконечник контейнера, и имеющий одно или более отверстий для вентиляции, которые позволяют воздуху проходить в пространство и из пространства, образованного между колпачком с отверстием и дозирующим наконечником; второй накладной колпачок, размещаемый поверх по меньшей мере части колпачка с отверстием; и пломбу механизма контроля первого вскрытия, соединенную со вторым накладным колпачком, а также с контейнером и крышкой с отверстием, с одним из них, или же с обоими. Также раскрывается способ дозирования жидкого лекарственного средства. Группа изобретений обеспечивает уменьшение потенциальной возможности роста микроорганизмов с сохранением при этом стерильности контейнера. 2 н. и 16 з.п. ф-лы, 7 ил.

Наверх