Выбор клинического руководства по раку шейки матки

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к средствам принятия клинических решений по раку шейки матки. Медицинское устройство для скрининга рака шейки матки, содержит процессор для управления медицинским устройством, базу данных медицинских руководств, содержащую набор клинических руководств по раку шейки матки, память для хранения машинно-выполняемых команд, при этом выполнение команд побуждает процессор для получения демографических данных объекта обследования, получения данных симптомов, характеризующих объект обследования, получения данных скринингового теста, характеризующих объект обследования, и выбора поднабора руководств по скринингу из набора клинических руководств, при этом выполнение команд дополнительно побуждает процессор для формирования запроса на кольпоскопический осмотр с использованием поднабора руководств по скринингу, получения кольпоскопических данных, собранных посредством кольпоскопа, и выбора поднабора руководств по кольпоскопии из набора клинических руководств в соответствии с демографическими данными и кольпоскопическими данными. Машиночитаемый носитель данных и медицинское устройство обеспечивают способ работы устройства для скрининга рака шейки матки. Использование изобретений позволяет расширить арсенал средств для скрининга рака шейки матки. 3 н. и 12 з.п. ф-лы, 6 ил.

 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Изобретение относится к поддержке принятий клинических решений, в частности, к выбору клинических руководств по раку шейки матки.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Рак шейки матки является основным раком у женщин в Индии. Высокая заболеваемость данным раком объясняется, в основном, отсутствием соответствующего скрининга. Цитологический скрининг в форме мазка Папаниколау оказался эффективным при снижении бремени болезни в развитых странах. Однако упомянутый скрининг трудно осуществлять в условиях ограниченных ресурсов, например, Индии или Китае, из-за требований к лабораториям и потребности в квалифицированных медицинских специалистах.

Поэтому существует потребность в средствах скрининга рака шейки матки, которые требуют меньше лабораторных ресурсов и/или квалифицированных медицинских специалистов.

В заявке США 2005/256745 A1 раскрывается компьютерная сеть, содержащая первый компьютер и, по меньшей мере, один второй компьютер, которые связаны между собой в электронике. Первый компьютер связан с первым медицинским учреждением и содержит команды для поиска и вызова по сети, по меньшей мере, одной структуры данных для пациентки, включенной в медицинскую программу. По меньшей мере, одна структура данных для пациентки содержит, в совокупности, идентификатор пациентки, молекулярный профиль из биологического образца, полученного от пациентки в первом медицинском учреждении, и клинические характеристики пациентки, которые были получены в первом медицинском учреждении. Первый компьютер содержит команды для поиска и вызова по сетевому соединению одного из множества режимов лечения, которые представляются подходящими для пациентки, на основании молекулярного профиля и клинических характеристик пациентки. Молекулярный профиль, полученный от биологического образца объединяется с классическими клиническими характеристиками, составленными врачом пациентки, чтобы сформировать исчерпывающие характеристики медицинского состояния пациентки. Упомянутые исчерпывающие характеристики применяются для выбора режима лечения пациентки.

Кроме того, в заявке WO 2008/049239 A1 раскрываются компьютерные системы для обнаружения эндометриальных заболеваний или фазы эндометрия объекта обследования, при этом измеряются эндометриальные маркеры или полинуклеотиды, кодирующие маркеры, в образце от объекта обследования. Информация, соответствующая, по меньшей мере, одному из маркеров, собирается из сети, и, на основе фенотипической информации, маркере или, по желанию, других маркерах и собранной информации выполняется определение, восприимчив ли объект обследования к оплодотворению in vitro, имеет ли эндометриальное заболевание или предрасположенность к эндометриальному заболеванию, и, по желанию, рекомендуется процедура или лечение.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Изобретение предлагает медицинское устройство, способ работы медицинского устройства и компьютерный программный продукт в независимых пунктах формулы изобретения. Варианты осуществления приведены в зависимых пунктах формулы изобретения.

Варианты осуществления изобретения могут обеспечить усовершенствованное средство скрининга на рак шейки матки посредством предложения медицинского устройства, которое пригодно для выбора поднабора руководств по скринингу из набора клинических руководств с использованием демографических данных пациенток, данных симптомов и данных скрининговых тестов. Медицинское устройство дополнительно пригодно для генерации запроса на кольпоскопический скрининг с использованием поднабора руководства по скринингу. Медицинское устройство дополнительно пригодно для выбора поднабора руководств по кольпоскопии с использованием, по меньшей мере, полученных кольпоскопических данных и демографических данных пациенток.

Термин «машиночитаемый носитель данных» в контексте настоящей заявки охватывает любой материальный носитель данных, который может хранить команды, которые могут быть исполняемыми процессором компьютерного устройства. Машиночитаемый носитель данных может называться машиночитаемым долговременным носителем данных. Машиночитаемый носитель данных может также называться материальным машиночитаемым носителем данных. В некоторых вариантах осуществления, машиночитаемый носитель данных может также хранить данные, которые допускают обращение к ним процессора компьютерного устройства. Примеры машиночитаемых носителей данных включают в себя, но без ограничения: гибкий диск, перфоленту, перфокарты, накопитель на жестких магнитных дисках, твердотельный жесткий диск, флэш-память, флэш-накопители USB, оперативную память (RAM), постоянную память (ROM), оптический диск, магнитооптический диск и массив регистров процессора. Примеры оптических дисков содержат компакт-диски (CD) и универсальные цифровые диски (DVD), например, CD-ROM (память ROM на CD-дисках), CD-RW (перезаписываемые CD-диски), CD-R (CD-диски однократной записи), DVD-ROM (память ROM на DVD-дисках), DVD-RW (перезаписываемые DVD-диски) или DVD-R (DVD-диски однократной записи). Термин машиночитаемый носитель данных относится также к различным типам носителей записи, допускающих обращение к ним компьютерного устройства по сети или каналу связи. Например, данные могут быть вызваны по модему, по сети Интернет или по локальной сети. Упоминание машиночитаемого носителя данных следует интерпретировать как, возможно, несколько машиночитаемых носителей данных. Различные исполняемые компоненты программы или программ могут храниться в разных ячейках. Машиночитаемый носитель данных может представлять собой, например, несколько машиночитаемых носителей данных внутри одной и той же компьютерной системы. Машиночитаемый носитель данных может быть также машиночитаемым носителем данных, распределенным по нескольким компьютерным системам или компьютерным устройствам.

«Компьютерная память» или «память» является примером машиночитаемого носителя данных. Компьютерная память является любой памятью, которая непосредственно доступна процессору. Примеры компьютерной памяти включают в себя, но без ограничения: память RAM, регистры и массивы регистров. Ссылки на «компьютерную память» или «память» следует интерпретировать как, возможно, на несколько блоков памяти. Память может быть, например, несколькими блоками памяти внутри одной и той же компьютерной системы. Память может быть также несколькими блоками памяти, распределенным по нескольким компьютерным системам или компьютерным устройствам.

«Компьютерное запоминающее устройство» или «запоминающее устройство» является примером машиночитаемого носителя данных. Компьютерное запоминающее устройство является любым энергонезависимым машиночитаемым носителем данных. Примеры компьютерного запоминающего устройства включают в себя, но без ограничения: накопитель на жестких дисках, флэш-накопитель USB, накопитель на гибких дисках, интеллектуальную плату, DVD-диск, диск CD-ROM и накопитель на твердотельных жестких дисках. В некоторых вариантах осуществления, компьютерное запоминающее устройство может быть также компьютерной памятью или наоборот. Ссылки на «компьютерное запоминающее устройство» или «запоминающее устройство» следует интерпретировать как, возможно, на несколько запоминающих устройств или блоков. Запоминающее устройство может быть, например, несколькими запоминающими устройствами внутри одной и той же компьютерной системы или одного компьютерного устройства. Запоминающее устройство может быть также несколькими запоминающими устройствами, распределенным по нескольким компьютерным системам или компьютерным устройствам.

Термин «компьютерное устройство» в контексте настоящей заявки охватывает любое устройство, содержащее процессор. Термин «процессор» в контексте настоящей заявки охватывает электронный компонент, который способен выполнять программу или машинно-выполняемую команду. Ссылки на компьютерное устройство, содержащее «процессор», следует интерпретировать как, возможно, содержащее, по меньшей мере, два процессора или процессорных ядра. Процессор может быть, например, многоядерным процессором. Процессором может также называться совокупность процессоров, находящихся в одной компьютерной системе или распределенных по нескольким компьютерным системам. Термин компьютерное устройство следует также интерпретировать как, возможно, относящийся к совокупности или сети компьютерных устройств, содержащих, каждое, процессор или процессоры. Многие программы содержат программы, выполняемые несколькими процессорами, которые могут находиться внутри одного и того же компьютерного устройства, или которые могут быть даже распределены по нескольким компьютерным устройствам.

«Пользовательский интерфейс» в контексте настоящей заявки является интерфейсом, который дает пользователю или оператору возможность взаимодействовать с компьютером или компьютерной системой. «Пользовательский интерфейс» может также называться «человеко-машинным интерфейсом». Пользовательский интерфейс может обеспечивать информацию или данные оператору и/или получать информацию или данные от оператора. Пользовательский интерфейс может допускать, чтобы ввод оператора принимался компьютером и может предоставлять пользователю выходные данные из компьютера. Другими словами, пользовательский интерфейс может предоставлять оператору возможность управлять или манипулировать компьютером, и интерфейс может допускать, чтобы компьютер показывал результаты операторского управления или манипулирования. Отображение данных или информации на дисплее или графическом пользовательском интерфейсе является примером предоставления информации оператору. Получение данных посредством клавиатуры, мыши, трекбола, сенсорной панели, манипулятора-указки, графического планшета, джойстика, игрового планшета, сетевой видеокамеры, головной гарнитуры, рычагов переключения передач, рулевого колеса, педалей, перчатки с монтажом, танцевального мата, пульта дистанционного управления, по меньшей мере, одного переключателя, по меньшей мере, одной кнопки и акселерометра является, в каждом случае, примером компонентов пользовательского интерфейса, которые позволяют получать информацию или данные от оператора.

Термин «аппаратный интерфейс» в контексте настоящей заявки охватывает интерфейс, который предоставляет процессору компьютерной системы возможность взаимодействовать с и/или управлять внешним компьютерным устройством и/или аппаратом. Аппаратный интерфейс может предоставлять процессору возможность посылать сигналы управления или команды во внешнее компьютерное устройство и/или аппарат. Аппаратный интерфейс может также предоставлять процессору возможность обмениваться данными с внешним компьютерным устройство и/или аппаратом. Примеры аппаратного интерфейса включают в себя, но без ограничения: универсальную последовательную шину, порт IEEE 1394, параллельный порт, порт IEEE 1284, последовательный порт, порт RS-232, порт IEEE-488, соединение Bluetooth, беспроводное локальное сетевое соединение, соединение TCP/IP, соединение Ethernet, интерфейс управляющего напряжения, интерфейс MIDI (цифровой интерфейс музыкальных приборов), аналоговый интерфейс ввода и цифровой интерфейс ввода.

Термин «дисплей» или «устройство отображения» в контексте настоящей заявки охватывает устройство вывода или пользовательский интерфейс, предназначенное(ый) для отображения изображений или данных. Дисплей может выводить визуальные, аудио и/или тактильные данные. Примеры дисплея включают в себя, но без ограничения: компьютерный монитор, телевизионный экран, сенсорный экран, тактильный электронный дисплей, экран Брайля, электроннолучевую трубку (ЭЛТ), запоминающую электроннолучевую трубку, бистабильный дисплей, электронную бумагу, векторный дисплей, плоскопанельный дисплей, вакуумный флуоресцентный дисплей (VF), дисплеи на светоизлучающих диодах (СД), электролюминесцентный дисплей (ELD), плазменные индикаторные панели (PDP), жидкокристаллический дисплей (ЖК-дисплей), дисплеи на органических светоизлучающих диодах (ОСД), проектор и видеошлем.

Термин «база данных» в контексте настоящей заявки охватывает файл данных или репозиторий, который содержит данные, которые могут быть доступны процессору. Примерами баз данных являются, но без ограничения: файл данных, реляционная база данных, папка файловой системы, содержащая файлы данных, и файл динамической электронной таблицы.

Термин «данные медицинского изображения» в контексте настоящей заявки охватывает двух-, трех- или более многомерные данные, которые собраны с использованием сканера для медицинской визуализации. Сканер для медицинской визуализации определяется в настоящей заявке как устройство, предназначенное для сбора информации о физической структуре пациентки и для построения наборов данных двумерных или трехмерных медицинских изображений. Данные медицинских изображений можно использовать для построения визуализаций, которые пригодны для выполнения диагностики врачом. Упомянутая визуализация может выполняться с использованием компьютера.

Гистопатологические данные, данные магнитно-резонансной томографии, данные компьютерной томографии и данные фотонного зонда являются примерами данных медицинских изображений. Термин фотонный зонд в контексте настоящей заявки охватывает диагностический прибор, применимый для обнаружения раковой ткани с использованием оптического средства. Данные фотонного зонда являются данными, собранными фотонным зондом.

В контексте настоящей заявки, термин «кольпоскоп» охватывает микроскоп с малым увеличением и мощным источником света, который применяют для визуального обследования шейки матки с увеличением, чтобы способствовать диагностике рака шейки матки. В некоторых случаях, кольпоскоп может быть стереографическим и бинокулярным полевым микроскопом. В других случаях, кольпоскоп является монокулярным микроскопом.

В соответствии с одним аспектом изобретения предлагается медицинское устройство, содержащее процессор для управления медицинским устройством. Медицинское устройство дополнительно содержит базу данных медицинских руководств, содержащую набор клинических руководств по раку шейки матки. База данных медицинских руководств, например, может быть реализована или храниться в медицинском устройстве, с возможностью прямой выборки процессором, или медицинское устройство может также содержать сервер для подачи набора клинических руководств по запросу в процессор. Медицинское устройство дополнительно содержит память для хранения машинно-выполняемых команд. Выполнение команд побуждает процессор получать демографические данные объекта обследования. Демографические данные являются данными, которые характеризуют объект обследования. Упомянутые демографические данные могут содержать, например, персональную и/или медицинскую информацию об объекте обследования. Выполнение команд дополнительно побуждает процессор получать данные симптомов, характеризующие объект обследования. Данные симптомов в контексте настоящей заявки охватывают данные, которые характеризуют медицинское состояние объекта обследования. Выполнение команд дополнительно побуждает процессор получать данные скринингового теста, характеризующие объект обследования. Данные скринингового теста в контексте настоящей заявки охватывают результаты медицинского диагностического теста. Например, данные скринингового теста могут быть, но без ограничения, результатами мазка Папаниколау или теста Папаниколау. Выполнение команд дополнительно побуждает процессор выбирать поднабор руководств по скринингу из набора клинических руководств в соответствии с демографическими данными, данными симптомов и данными скринингового теста. Медицинское устройство способно автоматически выбирать руководства из набора клинических руководств, которые релевантны для текущего медицинского состояния объекта обследования. Демографические данные, данные симптомов и скрининговые данные служат для выбора поднабора руководств по скринингу.

Выполнение команд дополнительно побуждает процессор сформировать запрос на кольпоскопический осмотр с использованием поднабора руководств по скринингу. Например, поднабор руководств по скринингу может содержать рекомендацию кольпоскопического осмотра шейки матки. Упомянутую рекомендацию можно использовать для формирования запроса на кольпоскопический осмотр. Выполнение команд дополнительно побуждает процессор получать кольпоскопические данные, собранные посредством кольпоскопа. На кольпоскопические данные формируется запрос, и затем кольпоскопические данные собираются кольпоскопом. Выполнение команд дополнительно побуждает процессор выбирать поднабор руководств по кольпоскопии из набора клинических руководств в соответствии с демографическими данными и кольпоскопическими данными.

Поднабор руководств по кольпоскопии представляет собой клинические руководства, релевантные для конкретных демографических данных и результатов кольпоскопического обследования пациентки. Настоящий вариант осуществления изобретения может быть полезен потому, что демографические данные и клинические руководства сводятся для использования во время скрининга объекта обследования на рак шейки матки. Настоящее изобретение может принести пользу в процессе скрининга объектов обследования на рак шейки матки и последующего обследования их с помощью кольпоскопа.

В другом варианте осуществления, выполнение команд побуждает процессор отобразить поднабор руководств по скринингу на дисплее. Данная функция может принести пользу врачам, а также другим медицинским работникам, например, медсестрам или акушеркам. Отображение поднабора руководств по скринингу может способствовать направлению выборов или действий врача.

В другом варианте осуществления, выполнение команд дополнительно побуждает процессор пересылать поднабор руководств по скринингу непосредственно в кольпоскоп.

В другом варианте осуществления, выполнение команд разделено на отдельные места. Например, компьютер кольпоскопа и место, где получают данные симптомов, могут быть отдельными блоками. В некоторых вариантах осуществления, демографические данные пациентки вызывают или получают как при выборе поднабора руководств по скринингу, так и при выборе поднабора руководств по кольпоскопии.

В другом варианте осуществления, медицинское устройство содержит кольпоскоп. Данное решение может быть особенно полезно потому, что скринингом объекта обследования может управлять медицинский работник, работающий с кольпоскопом. В другом варианте осуществления, медицинское устройство, по меньшей мере, частично, реализовано в компьютере кольпоскопа.

В другом варианте осуществления, выполнение команд побуждает процессор формировать команды кольпоскопической процедуры с использованием запроса на кольпоскопический осмотр. Выполнение команд дополнительно побуждает процессор для отображения команды кольпоскопической процедуры на дисплее перед получением кольпоскопических данных. Настоящий вариант осуществления может принести пользу потому, что он может обеспечивать команды для обеспечения правильной кольпоскопической процедуры. Данная возможность может быть особенно полезной, когда имеется дефицит подготовленного медицинского персонала.

В другом варианте осуществления, выполнение команд дополнительно побуждает процессор для отображения поднабора руководств по скринингу на дисплее.

В другом варианте осуществления, выполнение команд дополнительно побуждает процессор для размещения поднабора руководств по скринингу в базу данных пациенток.

В другом варианте осуществления, данные симптомов получают через посредство пользовательского интерфейса. Например, врач или медицинский работник может ввести данные симптомов.

В другом варианте осуществления, данные симптомов получают из компьютерной системы или базы данных. В таком случае, данные симптомов могут обеспечиваться, например, удаленной системой контроля за состоянием пациенток.

В другом варианте осуществления, демографические данные получают из базы данных пациенток.

В другом варианте осуществления, демографические данные получают из базы данных пациенток.

В другом варианте осуществления, демографические данные получают от врача. Например, врач может ввести с клавиатуры данные в пользовательский интерфейс компьютера.

В другом варианте осуществления, демографические данные располагаются в базе данных пациенток.

В другом варианте осуществления, медицинское устройство содержит базу данных пациенток. Демографические данные, полученные из базы данных пациенток, можно помещать в базу данных пациенток для использования впоследствии.

В другом варианте осуществления, устройство содержит базу данных пациенток. Демографические данные могут быть получены из базы данных пациенток. Например, база данных пациенток может обеспечиваться сервером.

В другом варианте осуществления, выполнение команд побуждает процессор для составления плана процедуры последующего врачебного наблюдения с использованием поднабора руководств по скринингу.

В другом варианте осуществления, выполнение команд побуждает процессор для формирования набора рекомендаций с использованием поднабора руководств по скринингу.

В другом варианте осуществления, выполнение команд побуждает процессор для формирования набора рекомендаций с использованием поднабора руководств по скринингу.

В другом варианте осуществления, выполнение команд побуждает процессор для формирования набора кольпоскопических тестовых последовательностей из набора рекомендаций.

В другом варианте осуществления, данные скринингового теста содержат результаты мазка Папаниколау.

В другом варианте осуществления, медицинское устройство дополнительно содержит базу данных медицинских показаний, содержащую набор научных исследований по раку шейки матки. Выполнение команд дополнительно побуждает процессор обнаруживать приостановку выбора скринингового поднабора. Приостановка выбора скринингового поднабора в контексте настоящей заявки является неспособностью медицинского устройства выбрать поднабор руководств по скринингу. Такое может случиться, например, когда не достаточно данных для выбора поднабора руководств по скринингу, или когда отсутствуют критически важные руководства, которые являются подходящими.

В другом варианте осуществления, выполнение команд дополнительно побуждает процессор выбирать поднабор научных исследований по скринингу из набора научных исследований по раку шейки матки, если обнаружена приостановка выбора скринингового поднабора. Запрос на кольпоскопический осмотр формируется, по меньшей мере, частично, с использованием поднабора научных исследований по скринингу.

В другом варианте осуществления, выполнение команд побуждает процессор отображать поднабор научных исследований по скринингу на дисплее и/или предоставлять поднабор научных исследований по скринингу медицинскому работнику.

В другом варианте осуществления, выполнение команд дополнительно побуждает процессор сформировать набор тестовых последовательностей из поднабора научных исследований по скринингу с использованием модуля искусственного интеллекта. Модуль искусственного интеллекта может быть, например, экспертной системой и/или нейронной сетью. Набор тестовых последовательностей может содержать запрос конкретных диагностических тестов, которые должны быть выполнены в отношении объекта обследования.

В другом варианте осуществления, медицинское устройство дополнительно содержит базу данных анализов клинических случаев, содержащую набор анализов клинических случаев рака шейки матки. Анализ клинического случая в контексте настоящей заявки представляет собой данные, характеризующие конкретный анамнез пациентки, страдающей от рака шейки матки. Анализы клинических случаев могут быть полезны для руководства действиями врача или медицинского работника, если ситуации и прогнозы дальнейшего течения болезни пациентки в рамках анализа клинического случая и для объекта обследования являются похожими. Выполнение команд дополнительно побуждает процессор обнаруживать приостановку выбора поднабора научных исследований по скринингу. Приостановка выбора поднабора научных исследований по скринингу является неспособностью научного прибора (устройства) правильно выбрать поднабор научных исследований по скринингу. Такое может случиться, например, когда не достаточно данных для выбора поднабора научных исследований по скринингу, или когда отсутствуют руководства, которые являются подходящими. Выполнение команд дополнительно побуждает процессор выбирать поднабор анализов клинических случаев скрининга из набора анализов клинических случаев рака шейки матки, если обнаружена приостановка выбора скринингового поднабора.

Запрос на кольпоскопический осмотр формируется, по меньшей мере, частично, с использованием поднабора анализов клинических случаев скрининга. Вариант осуществления может быть полезен, если отсутствует возможность выбора медицинских руководств или научных исследований, которые релевантны для прогнозирования дальнейшего течения болезни объекта обследования. Запрос на кольпоскопический осмотр формируется, по меньшей мере, частично, с использованием поднабора анализов клинических случаев скрининга.

В другом варианте осуществления, приостановка выбора поднабора научных исследований по скринингу выполняется, если обнаружена приостановка выбора скринингового поднабора. То есть в некоторых вариантах осуществления выбор поднабора научных исследований по скринингу может не выполняться, и вместо него непосредственно выполняется выбор поднабора анализов клинических случаев скрининга.

В другом варианте осуществления, поднабор руководств по кольпоскопии может быть также выбран, по меньшей мере, частично, с использованием данных скринингового теста.

В другом варианте осуществления, кольпоскопические данные содержат изображение, характеризующее шейку матки объекта обследования.

В другом варианте осуществления, выполнение команд дополнительно побуждает процессор отображать поднабор руководств по кольпоскопии на дисплее.

В другом варианте осуществления, выполнение команд дополнительно побуждает процессор поместить поднабор руководств по кольпоскопии в базу данных пациенток.

В другом варианте осуществления, выполнение команд дополнительно побуждает процессор составить план процедуры последующего врачебного наблюдения с использованием поднабора руководств по кольпоскопии.

В другом варианте осуществления, выполнение команд дополнительно побуждает процессор сформировать набор рекомендаций с использованием поднабора руководств по кольпоскопии.

В другом варианте осуществления, выполнение команд дополнительно побуждает процессор сформировать тестовую последовательность медицинской визуализации из набора рекомендаций.

В другом варианте осуществления, выполнение команд дополнительно побуждает процессор поставить диагноз с использованием поднабора руководств по кольпоскопии.

В другом варианте осуществления, выполнение команд дополнительно побуждает процессор сформировать запрос на медицинскую визуализацию с использованием поднабора руководств по кольпоскопии. Запрос на медицинское изображение может содержать запрос на медицинскую визуализацию, выполняемую устройством медицинской визуализации. Примеры устройства медицинской визуализации включают в себя, но без ограничения, систему магнитно-резонансной томографии, систему компьютерной томографии и систему ультразвуковой диагностики.

В другом варианте осуществления, выполнение команд дополнительно побуждает процессор получить данные медицинского изображения, характеризующие объект обследования. Выполнение команд дополнительно побуждает процессор выбирать поднабор медицинских изображений из набора клинических руководств в соответствии с данными медицинского изображения. Данные медицинского изображения можно использовать для выбора набора клинических руководств, которые являются релевантными. Приведенная задача может быть выполнена, например, экспертной системой и/или системой нейронной сети.

В другом варианте осуществления, поднабор медицинских изображений может быть также выбран с учетом: демографических данных, данных симптомов, данных скринингового теста и/или кольпоскопических данных.

В другом варианте осуществления, выполнение команд дополнительно побуждает процессор отображать поднабор медицинских руководств на дисплее.

В другом варианте осуществления, поднабор руководств по медицинским изображениям располагается в базе данных пациенток.

В другом варианте осуществления, выполнение команд дополнительно побуждает процессор формировать набор рекомендаций с использованием поднабора медицинских изображений.

В другом варианте осуществления, выполнение команд дополнительно побуждает процессор обнаруживать приостановку выбора поднабора медицинских изображений. Приостановка выбора поднабора медицинских изображений в контексте настоящей заявки включает в себя неспособность системы выбрать поднабор медицинских изображений. Такое может случиться, например, когда не достаточно данных для выбора поднабора медицинских изображений, или когда отсутствуют руководства, которые являются подходящими.

Выполнение команд дополнительно побуждает процессор выбирать поднабор научных исследований по медицинским изображениям из набора научных исследований по раку шейки матки, если обнаружена приостановка выбора поднабора медицинских изображений. Настоящий вариант осуществления может содержать набор научных исследований по раку шейки матки. Выбор поднабора научных исследований по медицинским изображениям можно использовать в качестве альтернативы, если клинические руководства не доступны, или не ясно, какие клинические руководства применимы.

В другом варианте осуществления, выполнение команд дополнительно побуждает процессор отображать поднабор научных исследований по медицинским изображениям на дисплее и/или предоставить поднабор научных исследований по медицинским изображениям медицинскому работнику.

Выполнение команд дополнительно побуждает процессор поставить диагноз с использованием поднабора научных исследований по медицинским изображениям.

В другом варианте осуществления, выполнение команд дополнительно побуждает процессор обнаруживать приостановку выбора поднабора научных исследований по медицинским изображениям. Приостановка выбора поднабора научных исследований по медицинским изображениям является неспособностью системы выбрать поднабор научных исследований по медицинским изображениям. Такое может случиться, например, когда не достаточно данных для выбора поднабора научных исследований по медицинским изображениям, или когда отсутствуют критически важные руководства, которые являются подходящими.

Выполнение команд дополнительно побуждает процессор выбирать поднабор анализов клинических случаев медицинских изображений из набора анализов клинических случаев рака шейки матки, если обнаружена приостановка выбора скринингового поднабора. Настоящий вариант осуществления может содержать набор анализов клинических случаев рака шейки матки.

В другом варианте осуществления, приостановка выбора поднабора научных исследований по медицинским изображениям выполняется, если обнаружена приостановка выбора поднабора медицинских изображений.

В другом варианте осуществления, выполнение команд побуждает процессор формировать план лечения с использованием поднабора анализов клинических случаев медицинских изображений и/или поднабора научных исследований по медицинским изображениям.

В другом варианте осуществления, данные медицинских изображений содержат любые из следующих данных: гистопатологические данные, данные магнитно-резонансной томографии, данные компьютерной томографии, данные фотонного зонда и их сочетания.

В другом варианте осуществления, медицинское устройство дополнительно содержит базу данных планов лечения, содержащую набор планов лечения. Выполнение команд дополнительно побуждает процессор выбирать план лечения из набора планов лечения в соответствии с поднабором медицинских изображений.

В другом варианте осуществления, план лечения разрабатывается на основании или выбирается с использованием поднабора медицинских изображений, поднабора научных исследований по медицинским изображениям и/или поднабора анализов клинических случаев медицинских изображений.

В другом варианте осуществления, выполнение команд дополнительно побуждает процессор обнаруживать приостановку выбора кольпоскопического поднабора. Приостановка выбора кольпоскопического поднабора является неспособностью системы выбрать поднабор руководств по кольпоскопии. Такое может случиться, например, когда не достаточно данных для выбора поднабора руководств по кольпоскопии, или когда отсутствуют критически важные руководства, которые являются подходящими.

Выполнение команд дополнительно побуждает процессор выбирать поднабор кольпоскопических исследований из набора научных исследований по раку шейки матки, если обнаружена приостановка выбора кольпоскопического поднабора. Запрос на медицинскую визуализацию формируется, по меньшей мере, частично, с использованием поднабора кольпоскопических научных исследований. Приведенный подход может быть полезен потому, что научные исследования можно использовать для формирования данных, которые полезны для наставлений врачу, если не имеется подходящих руководств.

В другом варианте осуществления, выполнение команд дополнительно побуждает процессор отображать поднабор кольпоскопических научных исследований на дисплее и/или предоставить поднабор кольпоскопических научных исследований медицинскому работнику.

В другом варианте осуществления, выполнение команд дополнительно побуждает процессор обнаруживать приостановку выбора поднабора кольпоскопических научных исследований. Приостановка выбора поднабора кольпоскопических научных исследований является неспособностью системы выбрать поднабор кольпоскопических научных исследований. Такое может случиться, например, когда не достаточно данных для выбора поднабора кольпоскопических научных исследований, или когда отсутствуют критически важные руководства, которые являются подходящими.

Выполнение команд дополнительно побуждает процессор выбирать поднабор анализов клинических случаев кольпоскопии из набора анализов клинических случаев рака шейки матки, если обнаружена приостановка выбора скринингового поднабора. Запрос на медицинскую визуализацию формируется, по меньшей мере, частично, с использованием поднабора анализов клинических случаев кольпоскопии.

В другом варианте осуществления, приостановка выбора поднабора кольпоскопических научных исследований выполняется, если обнаружена приостановка выбора кольпоскопического поднабора.

В соответствии с другим аспектом, изобретение предлагает способ работы медицинского устройства. Медицинское устройство содержит базу данных медицинских руководств, содержащую набор клинических руководств по раку шейки матки. Способ содержит этап получения демографических данных объекта обследования. Способ дополнительно содержит этап получения данных симптомов, характеризующих объект обследования. Способ дополнительно содержит этап получения данных скринингового теста, характеризующих объект обследования. Способ дополнительно содержит этап выбора поднабора руководств по скринингу из набора клинических руководств в соответствии с демографическими данными, данными симптомов и данными скринингового теста. Способ дополнительно содержит этап формирования запроса на кольпоскопический осмотр с использованием поднабора руководств по скринингу. Способ дополнительно содержит этап получения кольпоскопических данных, собранных кольпоскопом. Способ дополнительно содержит этап выбора поднабора руководств по кольпоскопии из набора клинических руководств в соответствии с демографическими данными и кольпоскопическими данными.

В соответствии с другим аспектом, изобретение предлагает компьютерный программный продукт, содержащий машинно-выполняемые команды для процессора, управляющего медицинским устройством. Машинно-выполняемые команды могут храниться на долговременном машиночитаемом носителе данных. Медицинское устройство содержит базу данных медицинских руководств, содержащую набор клинических руководств по раку шейки матки. Выполнение команд побуждает процессор получать демографические данные объекта обследования. Выполнение команд дополнительно побуждает процессор получать данные симптомов, характеризующие объект обследования. Выполнение команд дополнительно побуждает процессор получать данные скринингового теста, характеризующие объект обследования. Выполнение команд дополнительно побуждает процессор выбирать поднабор руководств по скринингу из набора клинических руководств в соответствии с демографическими данными, данными симптомов и данными скринингового теста. Выполнение команд дополнительно побуждает процессор формировать запрос на кольпоскопический осмотр с использованием поднабора руководств по скринингу. Выполнение команд дополнительно побуждает процессор получать кольпоскопические данные, собранные кольпоскопом. Выполнение команд дополнительно побуждает процессор выбирать поднабор руководств по кольпоскопии из набора клинических руководств в соответствии с демографическими данными и кольпоскопическими данными.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Ниже приведено описание предпочтительных вариантов осуществления изобретения, исключительно для примера и со ссылкой на чертежи, на которых:

Фиг. 1 - блок-схема последовательности операций способа в соответствии с вариантом осуществления изобретения;

Фиг. 2 - пример медицинского устройства в соответствии с вариантом осуществления изобретения;

Фиг. 3 - пример медицинского устройства в соответствии с дополнительным вариантом осуществления изобретения;

Фиг. 4 - функциональная схема решения поддержки принятия клинических решений, реализуемой вариантом осуществления изобретения;

Фиг. 5 - блок-схема последовательности операций, которая изображает компоновочные блоки системы поддержки принятия клинических решений; и

Фиг. 6 - схематическое изображение медицинского устройства в соответствии с дополнительным вариантом осуществления изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

Элементы с одинаковыми номерами позиций на приведенных фигурах являются либо эквивалентными элементами, либо выполняют одну и ту же функцию. Элементы, которые пояснены раньше, не обязательно будут поясняться на последующих фигурах, если их функция эквивалентна.

На Фиг. 1 приведена блок-схема последовательности операций, которая поясняет способ в соответствии с вариантом осуществления изобретения. Сначала, на этапе 100 выполняется получение демографических данных от объекта обследования. Затем, на этапе 102 выполняется получение данных симптомов, характеризующих объект обследования. Затем, на этапе 104 выполняется получение данных скринингового теста, характеризующих объект обследования. На этапе 106 выбирается поднабор руководств по скринингу из набора клинических руководств в соответствии с демографическими данными, данными симптомов и данными скринингового теста. Затем, на этапе 108 формируется запрос на кольпоскопический осмотр, с использованием поднабора руководств по скринингу. На этапе 109 выполняется получение кольпоскопических данных, собранных кольпоскопом. И, наконец, на этапе 110 выбирается кольпоскопический поднабор клинических руководств, с использованием демографических данных и кольпоскопических данных.

На Фиг. 2 представлен пример медицинского устройства 200 в соответствии с вариантом осуществления изобретения. Медицинское устройство 200 содержит компьютер 202. Компьютер 202 содержит процессор 204, который подключен к аппаратному интерфейсу 206, пользовательскому интерфейсу 210, компьютерному запоминающему устройству 212 и компьютерной памяти 214. Аппаратный интерфейс 206, по выбору, подключен к кольпоскопу 208. Компьютер 202 изображен подключенным к серверу 216, который по сети или другому соединению способен подавать содержимое базы данных 218 медицинских руководств в процессор 204. Компьютер 202 дополнительно изображен подключенным к аналитическому прибору 220. Аналитическое устройство 220 может обеспечивать данные 222 скрининговых тестов. Данные 222 скрининговых тестов могут быть результатами тестов медицинских тестов, выполненных на образце от объекта обследования.

Компьютерное запоминающее устройство 212 изображено содержащим данные 222 скрининговых тестов, которые получены из аналитического устройства 220. Компьютерное запоминающее устройство 212 дополнительно изображено содержащим демографические данные 230. В некоторых случаях, демографические данные 230 могут быть получены из другого сервера, который содержит базу данных пациенток или медицинской документации. Компьютерное запоминающее устройство 212 дополнительно изображено содержащим данные 232 симптомов. Данные 232 симптомов могут быть также получены из внешней базы данных или, в некоторых вариантах осуществления, могут быть также получены из пользовательского интерфейса 210. Например, врач или другой медицинский работник может ввести данные симптомов.

Компьютерное запоминающее устройство 212 дополнительно изображено содержащим поднабор руководств по скринингу. Поднабор руководств по скринингу является набором медицинских руководств, выбранных из базы данных 218 медицинских руководств. Компьютерное запоминающее устройство 212 дополнительно изображено содержащим запрос на кольпоскопический осмотр. Запрос 236 на кольпоскопический осмотр сформирован в соответствии с поднабором 234 руководств по скринингу. Компьютерное запоминающее устройство 212 дополнительно изображено содержащим поднабор 238 руководств по кольпоскопии. Поднабор 238 руководств по кольпоскопии является набором медицинских руководств, выбранным из базы данных 218 медицинских руководств в соответствии с результатами кольпоскопических данных 235.

Компьютерная память 214 изображена содержащей модуль управления. Модуль управления содержит машинно-выполняемый код для управления работой и функцией медицинского устройства 200. Компьютерная память 214 изображена дополнительно содержащей модуль 242 выбора поднабора руководств по скринингу. Модуль 242 выбора поднабора руководств по скринингу содержит машинно-выполняемый код для выбора поднабора руководств по скринингу на основании данных 232 симптомов, демографических данных 230 и данных 222 скринингового теста. Модуль выбора поднабора руководств по скринингу может быть, например, экспертной системой и/или нейронной сетевой системой. Компьютерная память 214 изображена дополнительно содержащей модуль формирования запроса на кольпоскопический осмотр. Модуль 244 формирования запроса на кольпоскопический осмотр содержит машинно-выполняемый код для формирования запроса 236 на кольпоскопический осмотр на основании поднабора 234 руководств по скринингу. Компьютерная память 214 изображена дополнительно содержащей модуль 246 выбора поднабора руководств по кольпоскопии. Модуль 246 выбора поднабора руководств по кольпоскопии содержит машинно-выполняемый код для поднабора 238 руководств по кольпоскопии с использованием демографических данных 230 и кольпоскопических данных 235.

На Фиг. 3 представлен вариант осуществления медицинского устройства 300 в соответствии с изобретением. Вариант осуществления, представленный на Фиг. 3, является сходным с вариантом осуществления, представленным на Фиг. 2. В дополнение к признакам, показанным на Фиг. 2, компьютер 202 в варианте осуществления, представленном на Фиг. 3, подключен к серверу 302, который предназначен для предоставления базы данных 304 медицинских показаний в процессор 204. Компьютер 202 дополнительно подключен к серверу 306, который сконфигурирован для предоставления базы данных анализов клинических случаев в процессор 204. Компьютер 202 дополнительно подключен к серверу 307, который сконфигурирован для предоставления базы данных 309 планов лечения в процессор 204.

Компьютерное запоминающее устройство 212 дополнительно изображено содержащим команды 310 по кольпоскопии. Команды 310 по кольпоскопии являются командами, которые могут быть отображены с использованием пользовательского интерфейса, например, пользовательского интерфейса 210. Например, компьютерное запоминающее устройство 212 дополнительно изображено содержащим запрос 312 на медицинскую визуализацию. Компьютерное запоминающее устройство 212 дополнительно изображено содержащим данные 314 медицинских изображений. Компьютерное запоминающее устройство 212 дополнительно изображено содержащим поднабор 316 медицинских изображений медицинских руководств, выбранных из базы данных 218 медицинских руководств. Компьютерное запоминающее устройство 212 дополнительно изображено содержащим план 318 лечения.

Компьютерная память дополнительно изображена содержащей модуль 330 команд по кольпоскопии. Модуль 330 команд по кольпоскопии содержит машинно-выполняемый код для формирования команд 310 по кольпоскопии с использованием запроса 236 на кольпоскопический осмотр.

Компьютерная память 214 дополнительно изображена содержащей модуль 232 запроса на медицинскую визуализацию. Модуль 232 запроса на медицинскую визуализацию содержит машинно-выполняемый код для формирования запроса 312 на медицинскую визуализацию с использованием поднабора 238 руководств по кольпоскопии. Компьютерная память 214 дополнительно изображена содержащей модуль 334 выбора поднабора медицинских изображений. Модуль 334 выбора поднабора медицинских изображений содержит машинно-выполняемый код, который дает процессору 204 возможность формировать поднабор медицинских изображений руководств с использованием данных 314 медицинских изображений и базы данных 218 руководств. Компьютерная память 214 дополнительно изображена содержащей модуль 336 выбора плана лечения. Модуль 336 выбора плана лечения содержит машинно-выполняемый код, который дает процессору 204 возможность выбрать план 318 лечения из базы данных 309 планов лечения и поднабора 316 медицинских изображений. Компьютерная память дополнительно изображена содержащей модуль выбора научных исследований и модуль 340 выбора анализов клинических случаев. Модуль 338 выбора научных исследований является машинно-выполняемым кодом, который дает процессору 204 возможность исследовать базу данных 304 медицинских показаний и сформировать замены для медицинских руководств. Компьютерная память 214 изображена также содержащей модуль 340 выбора анализов клинических случаев, который содержит машинно-выполняемый код и дает процессору 204 возможность использовать базу данных анализов клинических случаев также для замены медицинских руководств, которые не имеются в наличии.

На Фиг. 4 приведена функциональная схема решения поддержки принятия клинических решений, реализуемой вариантом осуществления изобретения. Решение поддержки принятия клинических решений используют на нескольких уровнях или этапах системы. В общем, система поддержки принятия клинических решений может совершать переход по следующим этапам: система может собирать 400 данные, анализировать 402 данные, интерпретировать 404 данные и, наконец, представлять 406 данные для использования медицинским специалистом. На этапе 400 сбора данных осуществляется сбор различных данных. На этапе 402 выполняется поиск информации по содержимому среди демографических данных, симптомов и признаков. Затем, во время интерпретации, применяются клинические руководства и/или показательно обоснованное умозаключение. И, наконец, на уровне представления 406, представляются данные, рекомендации, последующие врачебные наблюдения, графики, памятки и консультационные предложения.

Вариант осуществления изобретения, например, реализация, приведенная на Фиг. 4, может обеспечить простой и ускоренный немедленный скрининговый тест на основе цервикальной цитологии. Упомянутый результат можно получить с помощью автоматической подготовки образца и искусственного интеллекта для автоматической идентификации клеток. Однако, многие клинические состояния могут приводить к сходным морфологическим признакам во время цервикальной цитологии. Упомянутая особенность приводит к изменениям чувствительности и специфичности тестов. На последующей стадии последовательности рабочих операций могут потребоваться кольпоскопический осмотр и/или биопсия, которым также свойственны подобные проблемы.

С повышением частоты встречаемости рака шейки матки и ростом потребности в оптимизированной терапии, существует потребность в системах, которые ускоряют последовательности рабочих операций, с обеспечением для медицинского работника также дополнительных проверок для повышения качества скрининговой диагностики и терапии. Поэтому, решением вышеупомянутой проблемы может быть комплексная система поддержки принятия клинических решений (CDS-система), автономная или встроенная в медицинский прибор для обеспечения руководства для разных медицинских работников на разных стадиях наблюдения, чтобы избежать ошибочных диагноза и лечения.

Как упоминалось выше, рак шейки матки является наиболее распространенным раком у женщин в Индии. Для успешной борьбы с раком шейки матки, возможным полезным решением было бы систематическое осуществление сбора, архивирования данных (полученных с помощью нескольких средств, например, мазка Папаниколау, теста на ВПЧ (вирус папилломы человека), кольпоскопов, геномной информации, визуального осмотра по методике VIA, МРТ при брахитерапии и т.п.), анализа и представления данных унифицированным и интуитивно-понятным образом для поддержки принятия клиницистом правильного решения по эффективному лечению и последующему врачебному наблюдению. В настоящем раскрытии предложена комплексная система поддержки принятия клинических решений для проблем, встречающихся в современных технологиях. Варианты осуществления изобретения могут обеспечивать систему, которая собирает данные, дает возможность запрашивать данные, моделирует анализы клинических случаев и обеспечивает поддержку интерпретации. Система может также обеспечивать поддержку при последующем врачебном наблюдении пациентки, формировать памятки и предоставлять возможность планирования и осуществления терапии, в сочетании с клиническими руководствами.

В некоторых вариантах осуществления выполняется последующий скрининговый тест либо в форме цервикальной цитологии, либо в форме теста на ВПЧ, либо визуального осмотра. В настоящем случае имеются руководства по принятию решения по следующему этапу действий в каждом индивидуальном случае (например, руководства ASCCP 2006).

Даже объект обследования с отрицательным результатом тестирования должен проходить обследования через некоторый период времени для повторного тестирования. Для этого может потребоваться эффективный механизм повторного вызова. Если численность группы пациенток велика, и медицинские ресурсы недостаточны, то было бы полезно наличие очень эффективной системы. Аналогично, существуют клинические руководства для управления принятием решений после процедур кольпоскопии и лечения. Данные варианты зависят от возраста женщины, наличия родов в анамнезе, клинической стадии, сопутствующих заболеваний и т.п. Данные параметры делают руководства очень специфичными для конкретного случая, а также трудно запоминаемыми для клинициста.

Отсутствие квалифицированных клиницистов на разных стадиях наблюдения может приводить к ошибкам диагностики заболевания, что означает упущенную возможность лечения рака шейки матки. Последнее приводит затем к увеличению числа заболеваний раком шейки матки и, следовательно, к повышению бремени заболевания раком шейки матки. На каждой стадии наблюдения требуется точная интерпретация, которая также зависит от выводов, сделанных на предыдущих стадиях в последовательно рабочих операций. Поскольку на каждой стадии наблюдения присутствуют разные участники, то существует вероятность ошибочного диагноза вследствие потери информации или неадекватной информации.

Варианты осуществления изобретения могут не только вести информацию о пациентках по отдельным медицинским случаям на разных стадиях, но также рационализировать последовательность рабочих операций и обеспечивать поддержку принятия клинических решений. Таким образом, приведенные возможности могут повышать точность и надежность наблюдения за раком шейки матки.

Варианты осуществления изобретения могут обеспечивать комплексное решение наблюдения за раком шейки матки. Данное решение по поддержке принятия клинических решений (CDS-решение) может быть основано на, по меньшей мере, чем-то одном из следующего: демографических данных пациенток; признаков и симптомов; клинической интерпретации на основании визуального осмотра по методикам VI/VIA/VIAM и/или теста на ВПЧ; морфологических признаках, полученных по цитологическим изображениям, снятым с теста мазка Папаниколау; клинических наблюдениях, выполненных по кольпоскопическим изображениям; клинической интерпретации изображений, полученных другими средствами визуализации, например, компьютерной томографией (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ), и клинических наблюдений на основании биопсии. Приведенное действие можно выполнять с одновременным обеспечение руководства по соответствующим следующим этапам действия, с использованием имеющихся клинических руководств, в качестве показательно обоснованной терапии. На Фиг. 4 приведены компоновочные блоки одного варианта осуществления CDS-решения.

На Фиг. 5 приведена блок-схема последовательности операций, которая изображает компоновочные блоки системы поддержки принятия клинических решений. На этапе блока 500 выполняется сбор данных. Данные могут содержать демографические данные пациенток, признаки, симптомы, клиническую информацию из средств скрининга и/или диагностики, и/или визуализации. Следующий этап является блоком 502, который является машиной поддержки принятия клинических решений. Данный блок может работать на основании клинических руководств и/или клинических показаний. И, наконец, этап блока 504 является представлением данных. Представление данных может содержать рекомендации, процедуры последующего врачебного наблюдения, составление планов, памятки, консультационные и/или плановые данные, которые могут быть представлены медицинскому работнику.

В некоторых вариантах осуществления, модуль сбора данных собирает разнотипную информацию, например: демографические данные пациенток, признаки и симптомы (текстовую информацию) и результаты скрининга и диагностики (изобразительную/видеоинформацию).

В некоторых вариантах осуществления, машина поддержки принятия клинических решений (CDS-машина) обрабатывает информацию с использованием показательно обоснованного умозаключения и нескольких клинических руководств (IFCPC (Всемирной организации по кольпоскопии), NCCN (Национальной всеобщей онкологический сети), ASCCP (Американского общества по кольпоскопии и патологии шейки матки) и т.п.), которые содержатся в упомянутой машине.

В некоторых вариантах осуществления, модуль представления данных обеспечивает рекомендации, консультацию, планирование лечения, памятки и т.п.

В некоторых вариантах осуществления имеется двухступенчатая CDS-машина, которая обеспечивает рекомендации на двух разных уровнях, т.е. скрининга и диагностики. В некоторых вариантах осуществления, CDS-машина содержит машину выполнения руководств и машину выполнения показаний.

В некоторых вариантах осуществления, пользователю представляются подобные случаи, когда отсутствуют руководства или показания.

В некоторых вариантах осуществления, предлагаемая CDS-система тесно связана с последовательностью рабочих операций при раке шейки матки.

Подробная блок-схема варианта осуществления CDS-системы показана на Фиг. 6. Настоящая система тесно связана с последовательностью рабочих операций наблюдения за раком шейки матки. На Фиг. 6 представлен пример медицинского устройства 600 или системы принятия клинических решений в соответствии с вариантом осуществления изобретения. Система принятия клинических решений, изображенная на Фиг. 6, содержит первую CDS-машину 602, вторую CDS-машину 604 и третью CDS-машину 606. Каждая их машин 602, 604, 606 поддержки принятия клинических решений подключена к базе данных 608 поддержки принятия клинических решений и базе данных 610 демографических данных пациенток. База данных 608 поддержки принятия клинических решений может обеспечивать, например, клинические руководства, клинические руководства по раку шейки матки, набор научных исследований по раку шейки матки и базу данных анализов клинических случаев, содержащую набор анализов клинических случаев рака шейки матки.

Первая машина 602 поддержки принятия клинических решений получает данные 612 скринингового теста. Машина 1 602 поддержки принятия клинических решений использует данные 612 скринингового теста и информацию из базы данных 608 поддержки принятия клинических решений и базы данных 610 демографических данных пациенток, чтобы формировать интерпретацию и рекомендации 614. Упомянутые рекомендации могут содержать составление плана или повторный скрининг объекта 616 обследования, или упомянутые рекомендации могут потребовать проведение кольпоскопического обследования. Если имеет место данный случай, то результаты 618 кольпоскопического обследования вводятся затем в машину 2 604 поддержки принятия клинических решений. Машина 2 604 поддержки принятия клинических решений использует базы данных 608 и 610 для создания руководства 620 по классификации и биопсии. Затем результаты 622 биопсии подаются в машину 3 606 поддержки принятия клинических решений, которая, в таком случае, использует базу данных 610 демографических данных пациенток и/или базу данных 608 клинических руководств вместе с магнитно-резонансными изображениями 624 и руководствами 626 NCCN и/или ICMR (Института цитологии и онкологической профилактики), чтобы сформировать план 628 лечения. После лечения 628, система 600 может обеспечить рекомендации 630 и/или спланировать последующие врачебные наблюдения объекта обследования.

В некоторых вариантах осуществления, входными данными в обе CDS-машины являются демографические данные пациенток, основные жалобы, признаки и симптомы.

Демографические данные пациентки могут содержать возраст пациентки, характер протекания ее менструальных циклов, ее сексуальная история, и достигла ли уже пациентка менопаузы.

Признаки и симптомы могут содержать присутствие выделения любого вида. Если имеет место какое-либо выделение, то оно может быть описано как: творожистое белое выделение, выделение зеленоватого цвета с дурным запахом, кровянистые выделения и язва и т.п.

CDS-машина 1 может обеспечивать входные данные из средств скрининга, например, анализ мазка Папаниколау (который включает в себя нормальный, кандидозный, с влагалищной трихомонадой, воспалительный, реактивный, ASCUS (плоскоклеточную атипию неопределенной значимости), LSIL (предрак низкой степени), HSIL (предрак высокой степени), SCC (экспрессия опухолевых маркеров) и HPV (вирус папилломы человека)) и результат исследования по методике VIA.

CDS-машина 2 может получать входные данные о тяжести рака из таких средств диагностики, как кольпоскопы. Входные данные содержат ацетобелый показатель, наличие мозаики, пунктуации и атипичные сосуды. Входные данные можно вводить в систему вручную или могут выбираться автоматически.

В некоторых вариантах осуществления, CDS-машина 1 и -машина 2 являются независимыми машинами. Каждая машина содержит две составляющих: машину выполнения руководств и машины выполнения показаний.

В данном варианте осуществления, машина выполнения руководств выполняет этапы руководств на основании данных пациенток и входных данных средств скрининга и/или диагностики. Руководства выполняются с использованием GLIF/GLEE. Приведенное средство интернализирует всю информацию, которая требуется для поддержки принятия клинических решений. Информация характерна для данного клинического руководства, и это означает, что, если принято несколько руководств, данные руководства будут выполняться как отдельные серверные модули, взаимодействующие с общей информацией о пациенте. Каждая машина выполнения руководств имеет «нормальный», а также «ограниченный» режим работы, при этом последний режим означает ситуацию, в которой руководство относится к аспекту, который является периферическим по отношению к текущему клиническому случаю. Выбор решения относительно режима применения данного руководства остается за клиницистом.

В некоторых вариантах осуществления, машина выполнения показаний инициализируется, когда руководства являются нечеткими или не имеющимися в наличии для принятия решения. Показания вводятся в принятие решения с использованием существующих медицинских баз данных. Машина выполнения показаний может также обеспечивать похожие случаи, когда не имеется ни руководств, ни показаний.

CDS-машина 1 компилирует входные данные из демографических данных пациентки и данных скринингового теста в соответствии с клиническими руководствами и показательно обоснованным умозаключением, для интерпретации. На основании интерпретации руководства, машина формирует набор рекомендаций, например, потребность в последующем врачебном наблюдении (когда, за чем и т.п. наблюдать) или потребность в дополнительном диагностическом тесте, например, кольпоскопии. Если рекомендацией является дополнительное кольпоскопическое обследование, то может быть активизирована CDS-машина 2, которая получает входные данные из кольпоскопических обследований. Упомянутая машина также компилирует результаты кольпоскопического обследования и демографических данных пациента в соответствии с руководствами для классификации тяжести рака и рекомендует дополнительные тесты и/или биопсию.

После того, как диагноз поставлен по результатам кольпоскопии, биопсию и определение стадии заболевания можно выполнить средствами гистопатологии, МРТ и/или КТ визуализации. Затем следуют плану лечения на основании руководств NCCN или ICMR. Упомянутые руководства также учитывают демографические данные пациента, состояние сопутствующих заболеваний и т.п., что делает комплексным процесс принятия решения, который вовлекает много медицинских специальностей. CDS-машина 3 может использовать упомянутую информацию из различных источников, перечисленных выше, для предложения соответствующего лечения и вариантов последующего врачебного наблюдения с учетом медицинского подхода на основе руководств и показаний.

Выше изобретение подробно представлено на чертежах и изложено в описании, однако, упомянутые изображения и описание следует считать наглядными или примерными, а не ограничивающими; т.е. изобретение не ограничено раскрытыми вариантами осуществления.

Специалистами в данной области техники после изучения чертежей, раскрытия и прилагаемой формулы изобретения могут быть найдены и реализованы другие видоизменения раскрытых вариантов осуществления в процессе практического применения заявленного изобретения. В формуле изобретения, выражение «содержащий» не исключает других элементов или этапов, признак единственного числа в виде неопределенного артикля не исключает множественного числа. Единственный процессор или другой блок может выполнять функции нескольких элементов, перечисленных в формуле изобретения. Очевидное обстоятельство, что некоторые признаки упомянуты во взаимно различающихся зависимых пунктах формулы изобретения, не означает невозможность применения комбинации упомянутых признаков в подходящем случае. Компьютерная программа может храниться/распространяться на подходящем носителе, например, оптическом носителе данных или полупроводниковом носителе, поставляемом совместно с другим аппаратным обеспечением или в его составе, но может также распространяться в других формах, например, по сети Интернет или в других проводных или беспроводных телекоммуникационных системах. Никакие позиции в формуле изобретения нельзя считать ограничивающими объем изобретения.

СПИСОК ПОЗИЦИЙ

200 медицинское устройство

202 компьютер

204 процессор

206 аппаратный интерфейс

208 кольпоскоп

210 пользовательский интерфейс

212 компьютерное запоминающее устройство

214 компьютерная память

216 сервер

218 база данных медицинских руководств

220 аналитическое устройство

222 данные скрининговых тестов

230 демографические данные

232 данные симптомов

234 поднабор руководств по скринингу

236 запрос на кольпоскопический осмотр

235 кольпоскопические данные

238 поднабор руководств по кольпоскопии

240 модуль управления

242 модуль выбора поднабора руководств по скринингу

244 модуль формирования запроса на кольпоскопический осмотр

246 модуль выбора поднабора руководств по кольпоскопии

300 медицинское устройство

302 сервер

304 база данных медицинских показаний

306 сервер

307 сервер

308 база данных анализов клинических случаев

309 база данных планов лечения

310 команды по кольпоскопии

312 запрос на медицинскую визуализацию

314 данные медицинских изображений

316 поднабор медицинских изображений

318 план лечения

330 модуль команд по кольпоскопии

332 модуль запроса на медицинскую визуализацию

334 модуль выбора поднабора медицинских изображений

336 модуль выбора плана лечения

338 модуль выбора научного исследования

340 модуль выбора анализа клинического случая

600 медицинское устройство

602 машина 1 поддержки принятия клинических решений

604 машина 2 поддержки принятия клинических решений

606 машина 3 поддержки принятия клинических решений

608 база данных поддержки принятия клинических решений

610 база данных демографических данных пациенток

612 данные скрининговых тестов

614 интерпретации и рекомендации

616 спланировать повторный скрининг

618 результаты кольпоскопии

620 классификация и направление на биопсию

622 биопсия

624 магнитно-резонансная томография (МРТ) и компьютерная томография (КТ)

626 руководство NCCN (Национальной всеобщей онкологической сети) и ICMR (Института цитологии и онкологической профилактики)

628 лечение

630 рекомендации и/или последующие врачебные наблюдения.

1. Медицинское устройство (200, 300, 600) для скрининга рака шейки матки, содержащее:

- процессор (204) для управления медицинским устройством;

- базу данных (218, 608) медицинских руководств, содержащую набор клинических руководств по раку шейки матки;

- память (214) для хранения машинно-выполняемых команд, при этом выполнение команд побуждает процессор для:

- получения (100) демографических данных (230) объекта обследования;

- получения (102) данных (232) симптомов, характеризующих объект обследования;

- получения (104) данных (222) скринингового теста, характеризующих объект обследования; и

- выбора (106) поднабора (234) руководств по скринингу из набора клинических руководств в соответствии с демографическими данными, данными симптомов и данными скринингового теста;

отличающийся тем, что выполнение команд дополнительно побуждает процессор для:

- формирования (108) запроса (236) на кольпоскопический осмотр с использованием поднабора руководств по скринингу;

- получения (109) кольпоскопических данных (235), собранных посредством кольпоскопа; и

- выбора (110) поднабора (238) руководств по кольпоскопии из набора клинических руководств в соответствии с демографическими данными и кольпоскопическими данными.

2. Медицинское устройство по п.1, в котором медицинское устройство содержит кольпоскоп (208).

3. Медицинское устройство по п.2, в котором выполнение команд дополнительно побуждает процессор для:

- формирования команды (310) кольпоскопической процедуры с использованием запроса на кольпоскопический осмотр; и

- отображения команды кольпоскопической процедуры на дисплее (210) перед получением кольпоскопических данных.

4. Медицинское устройство по п.1, в котором медицинское устройство дополнительно содержит базу данных (304) медицинских показаний, содержащую набор научных исследований по раку шейки матки, при этом выполнение команд дополнительно побуждает процессор для:

- обнаружения приостановки выбора скринингового поднабора;

- выбора поднабора научных исследований по скринингу из набора научных исследований по раку шейки матки, если обнаружена приостановка выбора скринингового поднабора, причем запрос на кольпоскопический осмотр формируется, по меньшей мере, частично, с использованием поднабора научных исследований по скринингу.

5. Медицинское устройство по п.4, в котором медицинское устройство дополнительно содержит базу данных (308) анализов клинических случаев, содержащую набор анализов клинических случаев рака шейки матки, при этом выполнение команд дополнительно побуждает процессор для:

- обнаружения приостановки выбора поднабора научных исследований по скринингу; и

- выбора поднабора анализов клинических случаев скрининга из набора анализов клинических случаев рака шейки матки, если обнаружена приостановка выбора скринингового поднабора, причем запрос на кольпоскопический осмотр формируется, по меньшей мере, частично, с использованием поднабора анализов клинических случаев скрининга.

6. Медицинское устройство по п.1, в котором выполнение команд дополнительно побуждает процессор для формирования запроса на медицинскую визуализацию с использованием поднабора руководств по кольпоскопии.

7. Медицинское устройство по п.6, в котором медицинское устройство дополнительно содержит базу данных (304) медицинских показаний, содержащую набор научных исследований по раку шейки матки, при этом выполнение команд дополнительно побуждает процессор для:

- обнаружения приостановки выбора кольпоскопического поднабора; и

- выбора поднабора кольпоскопических научных исследований из набора научных исследований по раку шейки матки, если обнаружена приостановка выбора кольпоскопического поднабора, причем запрос на медицинскую визуализацию формируется, по меньшей мере, частично, с использованием поднабора кольпоскопических научных исследований.

8. Медицинское устройство по п.7, в котором медицинское устройство дополнительно содержит базу данных (308) анализов клинических случаев, содержащую набор анализов клинических случаев рака шейки матки, при этом выполнение команд дополнительно побуждает процессор для:

- обнаружения приостановки выбора поднабора кольпоскопических научных исследований; и

- выбора поднабора анализов клинических случаев кольпоскопии из набора анализов клинических случаев рака шейки матки, если обнаружена приостановка выбора скринингового поднабора, причем запрос на медицинскую визуализацию формируется, по меньшей мере, частично, с использованием поднабора анализов клинических случаев кольпоскопии.

9. Медицинское устройство по п.6, в котором выполнение команд дополнительно побуждает процессор для:

- получения данных (624) медицинского изображения, характеризующих объект обследования;

- выбора поднабора (316) медицинских изображений из набора клинических руководств в соответствии с данными медицинского изображения.

10. Медицинское устройство по п.9, в котором медицинское устройство дополнительно содержит базу данных (304) медицинских показаний, содержащую набор научных исследований по раку шейки матки, при этом выполнение команд дополнительно побуждает процессор для:

- обнаружения приостановки выбора поднабора медицинских изображений; и

- выбора поднабора научных исследований по медицинским изображениям из набора научных исследований по раку шейки матки, если обнаружена приостановка выбора поднабора медицинских изображений.

11. Медицинское устройство по п.10, в котором медицинское устройство дополнительно содержит базу данных (308) анализов клинических случаев, содержащую набор анализов клинических случаев рака шейки матки, при этом выполнение команд дополнительно побуждает процессор для:

- обнаружения приостановки выбора поднабора научных исследований по медицинским изображениям; и

- выбора поднабора анализов клинических случаев медицинских изображений из набора анализов клинических случаев рака шейки матки, если обнаружена приостановка выбора скринингового поднабора.

12. Медицинское устройство по п.9, в котором данные медицинских изображений содержат любые из следующих данных: гистопатологические данные, данные магнитно-резонансной томографии, данные компьютерной томографии, данные фотонного зонда и их сочетания.

13. Медицинское устройство по п.9, в котором медицинское устройство дополнительно содержит базу данных планов лечения, содержащую набор планов лечения, при этом выполнение команд побуждает процессор для выбора плана лечения из набора планов лечения в соответствии с поднабором медицинских изображений.

14. Способ работы медицинского устройства (200, 300, 600) для скрининга рака шейки матки, в котором указанное медицинское устройство содержит базу данных (218, 608) медицинских руководств, содержащую набор клинических руководств по раку шейки матки, при этом способ содержит следующие этапы:

- получают (100) демографические данные (230) объекта обследования;

- получают (102) данные (232) симптомов, характеризующие объект обследования;

- получают (104) данные (222) скринингового теста, характеризующие объект обследования; и

- выбирают (106) поднабор (234) руководств по скринингу из набора клинических руководств в соответствии с демографическими данными, данными симптомов и данными скринингового теста;

отличающийся тем, что

- формируют (108) запрос (236) на кольпоскопический осмотр с использованием поднабора руководств по скринингу;

- получают (109) кольпоскопические данные (235), собранные кольпоскопом; и

- выбирают (110) поднабор (238) руководств по кольпоскопии из набора клинических руководств в соответствии с демографическими данными и кольпоскопическими данными.

15. Машиночитаемый носитель данных, содержащий машинно-выполняемые команды (240, 242, 244, 246, 330, 332, 334, 336, 338, 340) для процессора (204), управляющего медицинским устройством (200, 300, 600) для скрининга рака шейки матки, при этом указанное медицинское устройство содержит базу данных (218, 608) медицинских руководств, содержащую набор клинических руководств по раку шейки матки, причем выполнение команд побуждает процессор для:

- получения (100) демографических данных (230) объекта обследования;

- получения (102) данных (232) симптомов, характеризующих объект обследования;

- получения (104) данных (222) скринингового теста, характеризующих объект обследования; и

- выбора (106) поднабора (234) руководств по скринингу из набора клинических руководств в соответствии с демографическими данными, данными симптомов и данными скринингового теста;

отличающийся тем, что выполнение команд дополнительно побуждает процессор для:

- формирования (108) запроса (236) на кольпоскопический осмотр с использованием поднабора руководств по скринингу;

- получения (109) кольпоскопических данных (235), собранных посредством кольпоскопа; и

- выбора (110) поднабора (238) руководств по кольпоскопии из набора клинических руководств в соответствии с демографическими данными и кольпоскопическими данными.