Устройство для моделирования эндоваскулярной эмболизации in vitro

Авторы патента:

Покровский Анатолий Владимирович (RU)

Дан Василий Нуцович (RU)

Винокурова Татьяна Ивановна (RU)

Легонькова Ольга Александровна (RU)

Варава Алексей Борисович (RU)

Сапелкин Сергей Викторович (RU)

Асанова Лариса Юрьевна (RU)

A61B17/00 - Хирургические инструменты, устройства или способы, например турникеты (A61B 18/00 имеет преимущество; контрацептивы, пессарии или аппликаторы для них A61F 6/00; глазная хирургия A61F 9/007, хирургия уха A61F 11/00)

Владельцы патента RU 2648009:

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Институт хирургии им. А.В. Вишневского" Министерства здравоохранения Российской Федерации (RU)

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано для изучения процессов эндоваскулярной эмболизации. Устройство для моделирования in vitro эндоваскулярной эмболизации растворами, претерпевающими фазовое расслоение непосредственно в процессе эмболизации и превращающимися в твердый эмбол, включает размещенные на основании по меньшей мере две пластины - верхнюю и нижнюю. Одна из пластин с внутренней стороны имеет рельефную поверхность в виде системы каналов, имитирующих капиллярную систему операционного поля. Устройство имеет два входных патрубка. Один патрубок предназначен для подачи воды или модельной среды в систему каналов под давлением, имитирующей ток крови в капиллярной системе. Второй патрубок предназначен для подачи эмболизирующего раствора. Выходной патрубок предназначен для удаления воды или модельной среды из системы каналов. Верхняя пластина выполнена из прозрачного материала. Нижняя пластина выполнена из материала, обеспечивающего герметизацию системы каналов при совмещении пластин. Топология каналов, прорезанных лазером в верхней пластине, имитирует топологию сосудистого русла, скорость подачи воды/модельной жидкости соответствует скорости капиллярного кровотока, соединение верхней и нижней пластин обеспечивает требуемую герметичность. Система капилляров занимает площадь, равную размерам операционного поля. Технический результат заключается в возможности оценки качества эмболизации в зависимости от скорости кровотока в капиллярной системе. 16 з.п. ф-лы, 8 ил.

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к медицинской технике и предназначено для изучения процессов эндоваскулярной эмболизации растворами, например, полимеров, претерпевающими фазовое расслоение или полимеризацию непосредственно в процессе эмболизации и превращающимися в твердый эмбол. Устройство позволяет оценить качество эмболизации в зависимости от скорости кровотока в капиллярной системе и вязкости полимерного раствора.

Устройство характеризуется наличием системы каналов, имитирующих систему капилляров, которая занимает площадь, равную размерам операционного поля.

Уровень техники

Из уровня техники известны устройства, использующие модели системы сосудов, предназначенные для проведения различных исследований готовых стентов/эмболов в условиях одинарного сосудистого русла, а именно:

1. ASTM F 2394 - 04 «Standard Guide for Measuring Securement of Balloon Expandable Stent Mounted on Delivery System».

2. bttp://www.bifurc.net/files/medtool/webmedtool/icpstool/botm0615/pdf00001.pdf. Дата обращения: 22.09.2017.

3. , . Trackability measurement of coronary stent in a coronary vessel modell. 2008, Budapest, 29-30 May 2008.

4. US 2008/0076101 A1. Forming vascular diseases within anatomical models.

5. http://www.onlinereg.ru/aevents2/abstracts/82012/abstract.doc. Дата обращения: 20.09.2017.

6. SU 134700. Устройство для моделирования кровеносной системы анатомических органов.

В частности, известно устройство (ASTM F 2394-04 «Standard Guide for Measuring Securement of Balloon Expandable Stent Mounted on Delivery System»), позволяющее проводить испытания полимерных стентов при моделировании их поведения в коронарных артериях. Полимерные стенты изготавливаются предварительно и используются в устройстве в готовом варианте исполнения. Устройство предназначено для измерения силы, необходимой для проталкивания стентов (баллонов) по модельному артериальному каналу.

Известно устройство (bttp://www.bifurc.net/files/medtool/webmedtool/icpstool/botm0615/pdf00001.pdf Дата обращения: 22.09.2017.) для прокачивания воды/модельной среды через полимерный стенд с целью определения качества полимерного изделия (стента). Стенты для данного устройства изготавливаются с сетчатой структурой. Устройство, представляющее собой Т-образный канал, используется для выявления условий in vitro, наиболее близких к клиническим условиям. В устройстве также используются готовые стенты, предназначенные для одного кровеносного русла. Испытания стента проводят посредством подачи воды/модельной среды при различных давлениях, оценку качества стента проводят визуально.

Известно устройство ( , . Trackability measurement of coronary stent in a coronary vessel modell. 2008, Budapest, 29-30 May 2008.), представляющее собой один извитый гибкий катетер на основе поливинилхлорида, предназначенный для оценки качества коронарных стентов. Устройство позволяет исследовать биометаллические стенты.

Известно устройство (US 2008/0076101 А1), представляющее собой модель системы кровеносных сосудов. Устройство выполнено с возможностью изменения элементов конструкции, тем самым позволяя моделировать различные патологии кровеносной системы. Устройство выполнено на основе поливинилового спирта.

Известно устройство (http://www.onlinereg.ru/aevents2/abstracts/82012/abstract.doc. Дата обращения: 20.09.2017.), представляющее собой модель бифуркации сонной артерии, предназначенное для изучения гемодинамических параметров в координатах скорость-давление, расход-поток энергии.

Известно также устройство для моделирования кровеносной системы анатомических органов (SU 1347090), содержащее эластичную трубку, имитирующую кровеносный сосуд. Использование предлагаемого устройства в экспериментальной медицине позволяет повысить точность измерения кровотока импедансным методом и тем самым существенно сократить затраты времени на обследование пациента, уменьшить время пребываний больных в стационаре и значительно увеличить достоверность диагностики заболеваний сердечно-сосудистой системы организма без применения опасных, времяемких, сложных и кровавых инвазивных методов диагностики.

Однако все перечисленные устройства не обеспечивают возможности моделирования эндоваскулярной эмболизации растворами, например, полимеров, претерпевающими фазовое расслоение или полимеризацию непосредственно в процессе эмболизации.

Раскрытие изобретения

Задачей изобретения является создание устройства, обеспечивающего возможность изучения процесса эмболизации на модели капиллярной системы человека.

Техническим результатом, на достижение которого направлено заявленное изобретение, является возможность оценки качества эмболизирующих растворов при различных скоростях капиллярного кровотока, в частности, при размерах сосудов от 0,1 до 1 мм, скорости кровотока от 0,03 до 0,05 мл/с, вязкости растворов от 0,01 до 0,1 Па*с.

Поставленная задача решается тем, что устройство для моделирования in vitro эндоваскулярной эмболизации растворами, претерпевающими фазовое расслоение непосредственно в процессе эмболизации и превращающимися в твердый эмбол, включает размещенные на основании (или в корпусе) систему (или группу) пластин, состоящую из, по меньшей мере, двух пластин - верхней и нижней, где одна из пластин (например, верхняя) с внутренней стороны имеет рельефную поверхность, образующую при совмещении со второй пластиной (например, нижней) систему каналов, имитирующих капиллярную систему операционного поля, при этом устройство имеет два входных патрубка, один из которых предназначен для подачи воды или модельной среды в систему каналов под давлением, имитирующей ток крови в капиллярной системе, а второй - для подачи эмболизирующего раствора; а также выходной патрубок, предназначенный для удаления воды или модельной среды, из системы каналов, при этом верхняя пластина выполнена из прозрачного материала (например, оргстекла), а нижняя пластина выполнена из материала, нейтрального по отношению к исследуемому раствору и обеспечивающего герметизацию системы каналов при совмещении пластин (например, силикона).

В предпочтительном варианте выполнения устройство снабжено держателями или прижимными элементами, обеспечивающими неподвижное размещение системы пластин на основании (или в корпусе). При этом пластины выполнены съемными и разборными - для удаления твердого эмбола и осуществления промывки системы каналов.

В одном из вариантов осуществления изобретения система каналов, имитирующих капиллярную систему, может быть выполнена лазерной резкой.

Каналы системы, имитирующие отдельные капилляры, могут иметь различный диаметр от 0,1 мм до 1 мм с плавным переходом от канала с одним поперечным размером к каналу с другим поперечным размером или с плавным (изменением) уменьшением диаметров каналов от входа в систему к ее центральной части и плавным (изменением) увеличением диаметров каналов от центральной части системы каналов к выходу. Система каналов, имитирующих капиллярную систему операционного поля, может занимать участок пластины площадью от 50 до 100 см. Система каналов, имитирующих капиллярную систему операционного поля, содержит, по меньшей мере, четыре ветви, имеющие параллельное соединение с входным и выходным патрубками, при этом, по меньшей мере, каждая из двух ветвей имеют, по меньшей мере, два разветвления; каждое разветвление в дальнейшем вновь делится на 3-4 ветви, при этом создается разветвленная сеть каналов малого диаметра. Внутренний объем системы капилляров равен не менее 200 мм³, суммарная длина капилляров - не менее 1500 мм.

Основание (или корпус) может быть снабжено ложементом для размещения системы пластин. Устройство также может быть снабжено воздушной подушкой, размещенной на основании под пластинами для герметизации контакта верхней и нижней пластин с целью предотвращения утечки воды или модельной среды при заполнении подушки воздухом, при этом воздушная подушка снабжена средством для подачи воздуха.

Заявляемое устройство с описанной топологией системы каналов, имитирующих капиллярную систему операционного поля, позволяет проводить исследования поведения эмболизирующих растворов с вязкостью от 0,01 до 0,1 Па*с при скорости кровотока от 0,03 до 0,05 мл/с.

Характерными признаками заявляемого устройства являются:

- двумерная модель топологии системы каналов, имитирующей реальную трехмерную топологию кровеносного русла с диаметрами каналов, соответствующих диаметрам реальных сосудов и регулируемой скоростью подачи воды/модельной среды, соответствующей реальной скорости протекания крови в капиллярах;

- разборная система пластин, обеспечивающая, с одной стороны, легкость в очистке устройства, и герметичность - с другой.

- возможность визуальной оценки качества разрабатываемых составов растворов по месту расположения образующегося эмбола.

Известных технических решений аналогичного назначения с подобной совокупностью существенных признаков при проведении поиска по научно-технической литературе и патентной документации заявителем не обнаружено.

Краткое описание чертежей

Изобретение поясняется графическими изображениями. На фиг. 1 представлено схематичное изображение устройства (вид сверху и разрез) с поворотными держателями и фиксаторами для системы пластин - верхней и нижней. На фиг. 2 и фиг. 3 представлены поперечные сечения устройства в двух плоскостях (А-А и Б-Б), на которых видны составные части конструкции устройства, включая воздушную подушку для обеспечения плотного прилегания верхней и нижней пластин друг к другу, при заполнении воздушной подушки газовой средой. На фиг. 4 представлена верхняя пластина в двух проекциях: вид сверху и слева. На фиг. 5 представлена верхняя пластина с узлом сопряжения канала подачи эмболизирующего раствора в двух проекциях: вид сверху и спереди. На фиг. 6 представлена блок-схема системы для моделирования эндоваскулярной эмболизации, содержащего заявляемое устройство (модель операционного поля). На фиг. 7 представлена фотография экспериментального образца заявляемого устройства, на фиг. 8 - фотография системы, содержащей заявляемое устройство.

Позициями на чертежах обозначены:

1. Нижняя часть корпуса (или основание)

2. Нижняя пластина

3. Верхняя часть корпуса

4. Верхняя пластина

5. Воздушная подушка

6. Фиксатор

7. Крепление фиксатора 6 к верхней части корпуса 3 и соединение в жесткую конструкцию верхней 3 и нижней 1 частей корпуса

8. Шарик фиксатора 6

9. Поворотный держатель верхней 4 и нижней 2 пластин

10. Ось вращения поворотного держателя 9

11. Выемки для сопряжения с шариком фиксатора 8

12. Прижимной элемент верхней 4 и нижней 2 пластин

13. Крепление прижимного элемента 12 к поворотному держателю 9

14. Каналы капиллярной системы

15. Входной патрубок

16. Выходной патрубок для удаления воды/модельной среды

17. Точки соединения каналов капиллярной системы 14 верхней пластины 4 с входным патрубком 15 и выходным патрубком для удаления воды/модельной среды 16

18. Резьбовые отверстия для соединения со штуцерами

19. Резьбовые отверстия для дополнительного крепления штуцеров к верхней пластине

20. Место расположения входного патрубка (трубки) 23 на узле сопряжения 21

21. Узел сопряжения канала подачи эмболизирующего раствора 20 с верхней пластиной 4

22. Отверстия для крепления узла сопряжения канала подачи эмболизирующего раствора 21 с верхней пластиной 4

23. Входной патрубок (трубка) для подачи компонентов для получения эмболизирующего раствора

24. Отверстие для входного патрубка (трубки) для подачи эмболизирующего раствора 23

25. Штуцеры (для соединения с помощью гибких трубок (шлангов) к системам подачи воды под давлением, эмболизирующего раствора и удаления модельной среды)

26. Дополнительные крепления штуцеров к верхней пластине 4. Осуществление изобретения

Заявляемое устройство (фиг. 1-5, 7) представляет собой модель операционного поля из системы кровеносных сосудов, размещенных на плоскости, имитирующих реальную трехмерную топологию кровеносного русла с диаметрами каналов, соответствующих диаметрам реальных сосудов. Устройство снабжено средствами, обеспечивающими возможность проведения исследований эндоваскулярной эмболизации растворами, например, полимеров, претерпевающими фазовое расслоение или полимеризацию непосредственно в процессе эмболизации.

Заявляемое устройство может быть использовано в составе системы для изучения процессов эндоваскулярной эмболизации (фиг. 6 и 8), которая также содержит автоматический титратор для подачи воды или модельной среды в устройство с регулируемой скоростью, соответствующей реальной скорости протекания крови в капиллярах.

Ниже представлено подробное описание заявляемого устройства с примерами конкретной его реализации, которые не ограничивают объем заявляемых притязаний, а лишь позволяют наглядно продемонстрировать возможность осуществления изобретения с достижением заявляемого технического результата.

Устройство включает в себя размещенные в корпусе (между нижней 1 и верхней 3 частями корпуса) или на основании, две пластины - верхнюю 4 и нижнюю 2, где верхняя пластина 4 выполнена из прозрачного материала (например, оргстекла) и снабжена с внутренней стороны (со стороны, обращенной к нижней пластине 2) рельефной поверхностью в виде сети (системы) каналов (или каналов капиллярной системы) 14, имитирующих капиллярную систему операционного поля, а нижняя пластина 2 выполнена из материала, нейтрального по отношению к исследуемому раствору (например, силикона), и обеспечивает герметизацию каналов за счет адгезионных свойств материала нижней пластины 2 (т.е. посредством плотного прижатия верхней 4 и нижней 2 пластин друг к другу).

Устройство имеет первый входной патрубок 15 для подачи воды/модельной среды под давлением, имитирующей ток крови в капиллярной системе, второй входной патрубок (или трубку) 23 для подачи компонента(ов) эмболизирующего раствора, а также выходной патрубок 16 для удаления воды/модельной среды из каналов. При этом в предпочтительном варианте осуществления изобретения входной патрубок 15 и выходной патрубок 16 размещены в плоскости пластин 2 и 4 (в горизонтальной плоскости), а входной патрубок (трубка) 23 - вертикально (в вертикальной плоскости) - см. фиг. 5. Входные патрубки 15 и 23 обеспечивают подачу исходных компонентов эмболизирующего раствора на вход каналов капиллярной системы 14.

Для обеспечения неподвижного размещения верхней 4 и нижней 2 пластин относительно друг друга и относительно нижней части корпуса (или основания) 1, устройство снабжено поворотными держателями 9 с прижимными элементами 12, размещенными на верхней части корпуса 3. Кроме того, в одном из вариантов реализации изобретения неподвижное размещение верхней 4 и нижней 2 пластин обеспечивается конструкцией корпуса, имеющей прямоугольную выемку в центральной части (ложемент), для размещения, по меньшей мере, нижней пластины. В другом варианте выполнения заявляемого устройства корпус может состоять из двух частей - верхней и нижней, где нижняя часть корпуса 1 представляет собой прямоугольное основание, а верхняя часть корпуса выполнена в виде прямоугольной рамки, размещенной на основании с образованием в центральной части упомянутого ложемента. В рабочем положении устройства поворотные держатели 9 с прижимными элементами 12 осуществляют плотное прижатие верхней 4 и нижней 2 пластин друг к другу и к основанию корпуса. Возможны и другие варианты реализации корпуса устройства. Поворотные держатели 9 выполнены с возможностью вращения вокруг оси 10, при этом две выемки 11 для сопряжения с шариком 8 фиксатора 6 позволяют держателям 9 занимать два различных фиксированных положения: одно - для обеспечения возможности замены верхней и нижней пластин (4 и 2 соответственно), второе - для обеспечения неподвижного размещения верхней 4 и нижней 2 пластин относительно друг друга, и относительно нижней части корпуса (основания) 1. Фиксатор 6 с помощью крепления 7 соединяется с верхней частью корпуса 3, одновременно крепление 7 осуществляет соединение нижней части корпуса (основания) 1 и верхней части корпуса 3 между собой.

Каналы, имитирующие капиллярную систему 14, могут быть выполнены лазерной резкой на стороне верхней пластины 4, обращенной к нижней пластине 2. Каналы капиллярной системы 14 имеют различные диаметры от 1 мм до 0,1 мм с плавным переходом (уменьшением диаметра) от точки соединения каналов 17 с входным патрубком 15 к ее центральной части и плавным переходом (или увеличением диаметра каналов) от центральной части системы каналов к точке соединения каналов 17 с выходным патрубком 16.

Система каналов, располагающаяся на участке верхней пластины 4, имитирующей капиллярную систему операционного поля, может занимать площадь от 50 до 100 см². Также особенностью системы каналов 14 является то, что, по меньшей мере, четыре канала имеют параллельное соединение с входным 15 и выходным 16 патрубками, соответственно, при этом, по меньшей мере, каждый из каналов имеет, по меньшей мере, два разветвления; каждое разветвление в дальнейшем может вновь делится еще на 2-4 ветви, таким образом, в дальнейшем создается разветвленная сеть каналов малого диаметра.

Устройство дополнительно может содержать воздушную подушку 5, размещенную на основании 1 под нижней пластиной 2, снабженную средством для подачи/стравливания воздуха (не показано). Предпочтительно, чтобы размеры подушки соответствовали размерам нижней 2 и верхней 4 пластин для обеспечения при заполнении воздушной подушки 5 газовой средой плотного прилегания верхней 4 и нижней 2 пластин друг к другу и герметизации контактных поверхностей пластин с целью предотвращения утечки эмболизирующего раствора из каналов капиллярной системы при подаче воды/модельной среды во входной патрубок 15 под давлением. Предпочтительно, чтобы каналы капиллярной системы 14 имели внутренний объем не менее 200 мм³, а суммарная длина каналов (капилляров) 14 составляла не менее 1500 мм. Представленное конструктивное решение системы каналов в заявляемом устройстве позволяет исследовать растворы с вязкостью от 0,01 до 0,1 Па*с и скоростью перемещения растворов (кровотока) от 0,03 до 0,05 мл/с.

Для удобства обслуживания устройства и очистки пластин после проведения эксперимента с целью повторного использования в экспериментах верхняя и нижняя пластины (4 и 2 соответственно) выполнены съемными и разборными. Такое выполнение позволяет удалять твердый эмбол из каналов и осуществлять промывку каналов 14.

Работа устройства осуществляется следующим образом: бюретку титратора заполняют водой/модельной средой, которая под действием поршня равномерно, с постоянной заданной скоростью, продвигается по шлангу и через штуцер (не показан) в резьбовом отверстии 18, соединенный с входным патрубком 15 на верхней пластине 4 (бюретка титратора, поршень и шланг на фигурах не показаны), заполняет каналы капиллярной системы 14. Выход среды осуществляется через выходной патрубок 16, штуцер (не показан) в резьбовом отверстии 18 и шланг. Через входной патрубок (трубку) 23 с помощью шприца осуществляют подачу на вход системы каналов эмболизирующего раствора, например, который при прохождении по каналам 14 в воде или модельной среде, имитирующей ток крови, претерпевает фазовое расслоение или полимеризуется с образованием твердого эмбола. Каналы капиллярной системы 14, входной патрубок 15, входной патрубок (трубка) 23 соединяются вместе внутри верхней пластины 4 и образуют общее объемное пространство в точке соединения каналов 17, в котором происходит смешение воды/модельной среды и эмболизирующего раствора и дальнейшее перемещение полученной смеси по каналам капиллярной системы 14.

Пример 1

Было изготовлено заявляемое устройство, которое содержало две пластины, где верхняя пластина была выполнена из оргстекла, толщиной 12 мм, а нижняя - из силикона, толщиной 2 мм. Рельефная поверхность, соответствующая топологии капиллярной системы операционного поля, была выполнена с внутренней стороны пластины из оргстекла. В качестве системы каналов, имитирующих капиллярную систему операционного поля, были использованы четыре ветви, имеющие параллельное соединение с входом и выходом, причем крайние ветви имели по три разветвления, а средние - по два разветвления. Каждое разветвление также имело две ветви. Площадь «операционного поля», образованная системой каналов, составила 60 см².

При помощи полученной системы были проведены исследования эмболизирующего раствора на основе эфиров целлюлозы в органическом растворителе с вязкостью, равной 0,01 Па*с, и введение его через входной патрубок (2) со скоростью течения воды/модельной среды 0,05 мл/с, задаваемой с помощью автоматического титратора. Эмболизирующий раствор полностью заполнял каналы устройства, плотно закупоривая их, что говорит о высоком качестве процесса эмболизации и достижении технического результата.

Пример 2

Было изготовлено заявляемое устройство, которое содержало две пластины, где верхняя пластина была выполнена из оргстекла, толщиной 15 мм, а нижняя - из силикона, толщиной 3 мм. Рельефная поверхность, соответствующая топологии капиллярной системы операционного поля, была выполнена с внутренней стороны пластины из оргстекла. В качестве системы каналов, имитирующих капиллярную систему операционного поля, были использованы три ветви, имеющие параллельное соединение с входом и выходом, причем крайние ветви имели по три разветвления, а средняя - два разветвления. Каждое разветвление также имело две ветви. Площадь «операционного поля», образованная системой каналов, составила 70 см².

При помощи полученной системы были проведены исследования раствора с вязкостью, равной 0,01 Па*с, на основе эфиров целлюлозы в органическом растворителе и введение его через входной патрубок (2) со скоростью течения воды/модельной среды 0,03 мл/с, задаваемой с помощью автоматического титратора. Эмболизирующий раствор полностью заполнял каналы устройства, плотно закупоривая их, что говорит о высоком качестве процесса эмболизации и достижении технического результата.

Пример 3

Было изготовлено заявляемое устройство, которое содержало две пластины, где верхняя пластина была выполнена из оргстекла, толщиной 15 мм, а нижняя - из силикона, толщиной 3 мм. Рельефная поверхность, соответствующая топологии капиллярной системы операционного поля, была выполнена с внутренней стороны пластины из оргстекла. В качестве системы каналов, имитирующих капиллярную систему операционного поля, были использованы четыре ветви, имеющие параллельное соединение с входом и выходом, причем крайние ветви имели по два разветвления, а средние - по три разветвления. Каждое разветвление также имело две ветви. Площадь «операционного поля», образованная системой каналов, составила 90 см²

^{При помощи полученной системы были проведены исследования раствора с вязкостью, равной 0,05 Па*с, на основе эфиров целлюлозы в органическом растворителе и введение его через входной патрубок (2) со скоростью течения воды/модельной среды 0,03 мл/с. Эмболизирующий раствор полностью заполнял каналы устройства, плотно закупоривая их, что говорит о высоком качестве процесса эмболизации и достижении технического результата.}

Пример 4

Было изготовлено заявляемое устройство, которое содержало две пластины, где верхняя пластина была выполнена из оргстекла, толщиной 15 мм, а нижняя - из силикона, толщиной 3 мм. Рельефная поверхность, соответствующая топологии капиллярной системы операционного поля, была выполнена с внутренней стороны пластины из оргстекла. В качестве системы каналов, имитирующих капиллярную систему операционного поля, были использованы три ветви, имеющие параллельное соединение с входом и выходом, причем крайние ветви имели по два разветвления, а средняя - три разветвления. Каждое разветвление также имело две ветви. Площадь «операционного поля», образованная системой каналов, составила 90 см²

При помощи полученной системы были проведены исследования раствора с вязкостью, равной 0,05 Па*с, на основе эфиров целлюлозы в органическом растворителе и введение его через входной патрубок (2) со скоростью течения воды/модельной среды 0,05 мл/с. Эмболизирующий раствор полностью заполнял каналы устройства, плотно закупоривая их, что говорит о высоком качестве процесса эмболизации и достижении технического результата.

Пример 5

Было изготовлено заявляемое устройство, которое содержало две пластины, где верхняя пластина была выполнена из оргстекла, толщиной 12 мм, а нижняя - из силикона, толщиной 3 мм. Рельефная поверхность, соответствующая топологии капиллярной системы операционного поля, была выполнена с внутренней стороны пластины из оргстекла. В качестве системы каналов, имитирующих капиллярную систему операционного поля, были использованы три ветви, имеющие параллельное соединение с входом и выходом, причем крайние ветви имели по два разветвления, а средняя - три разветвления. Каждое разветвление также имело две ветви. Площадь «операционного поля», образованная системой каналов ,составила 60 см²

При помощи полученной системы были проведены исследования раствора с вязкостью, равной 0,005 Па*с, на основе эфиров целлюлозы в органическом растворителе и введение его через входной патрубок (2) со скоростью течения воды/модельной среды 0,03 мл/с. Процесса фазового расслоения не происходило, эмболизирующий раствор в смеси с модельной средой/водой выделялся через выходной патрубок, что говорит о неудовлетворительном качестве процесса эмболизации.

Пример 6

При помощи полученной системы были проведены исследования раствора с вязкостью, равной 0,1 Па*с, на основе ацетата целлюлозы в диметилсульфоксиде и введение его через входной патрубок (2) со скоростью течения воды/модельной среды 0,05 мл/с. Процесс фазового расслоения происходит со слишком большой скоростью, что вызывает закупорку входного патрубка для подачи эмболизирующего раствора, поэтому качество эмболизации также следует считать неудовлетворительным.

Результаты определения качества процесса эмболизации на примере эмболизирующих растворов с разной вязкостью и скоростью течения воды/ модельной среды представлены в таблице 1

1. Устройство для моделирования in vitro эндоваскулярной эмболизации растворами, претерпевающими фазовое расслоение непосредственно в процессе эмболизации и превращающимися в твердый эмбол, включающее

размещенные на основании по меньшей мере две пластины - верхнюю и нижнюю, где одна из пластин с внутренней стороны имеет рельефную поверхность в виде системы каналов, имитирующих капиллярную систему операционного поля, при этом устройство имеет два входных патрубка, один из которых предназначен для подачи воды или модельной среды в систему каналов под давлением, имитирующей ток крови в капиллярной системе, а второй - для подачи эмболизирующего раствора; а также выходной патрубок, предназначенный для удаления воды или модельной среды с эмболизирующим раствором из системы каналов, при этом верхняя пластина выполнена из прозрачного материала, а нижняя пластина выполнена для герметичного соединения по плоскости с верхней пластиной.

2. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что нижняя пластина выполнена из материала, нейтрального по отношению к исследуемому раствору.

3. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что нижняя пластина выполнена из силикона.

4. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что оно снабжено держателями или прижимными элементами, обеспечивающими неподвижное размещение пластин на основании.

5. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что пластины выполнены съемными.

6. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что пластины выполнены разборными для обеспечения очистки системы каналов для повторного использования устройства.

7. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что каналы, имитирующие капиллярную систему, выполнены лазерной резкой.

8. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что каналы выполнены с диаметром от 0,1 до 1 мм.

9. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что каналы системы, имитирующие отдельные капилляры, имеют различный диаметр от 0,1 до 1 мм с плавным уменьшением диаметров каналов от входа в систему к ее центральной части и плавным увеличением диаметров каналов от центральной части системы каналов к выходу.

10. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что система каналов, имитирующих капиллярную систему операционного поля, расположена на участке пластины площадью от 50 до 100 см².

11. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что система каналов, имитирующих капиллярную систему операционного поля, содержит по меньшей мере четыре канала, имеющих параллельное соединение с входным и выходным патрубками, при этом по меньшей мере каждый из двух каналов имеет по меньшей мере два разветвления, которые, в свою очередь, делятся еще на 2-4 ветви.

12. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что основание снабжено ложементом для размещения по крайней мере нижней пластины.

13. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что оно снабжено воздушной подушкой, размещенной на основании под пластинами и снабженной средством для подачи воздуха.

14. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что внутренний объем системы капилляров равен не менее 200 мм³.

15. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что суммарная длина капилляров равна не менее 1500 мм.

16. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что оно выполнено с возможностью исследования растворов с вязкостью от 0,01 до 0,1 Па⋅с.

17. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, оно выполнено с возможностью исследования поведения эмболизирующих растворов при скорости кровотока от 0,03 до 0,05 мл/с.

Изобретение относится к нейрохирургии и может быть применимо для лечения пациентов с аномалией Киммерле. Под рентгеновским контролем прикладывают металлическую спицу перпендикулярно линии остистых отростков шейных позвонков в области проекции костного кольца.

Способ маркировки опухолевого поражения для визуализации необходимой зоны резекции молочной железы (варианты) // 2648004

Группа изобретений относится к хирургии и может быть применима для маркировки опухолевого поражения. Продвигают иглу-локализатор к первой позиции введения, при достижении которой продвижение иглы-локализатора прекращают и выдавливают первый маркер.

Способ меатотомии // 2647786

Изобретение относится к медицине, хирургии. Восстановления уретры при сужении наружного отверстия уретры выполняют путем меатотомии и сшивания наружного отверстия мочеиспускательного канала.

Неровность, вырезанная на кромке отверстия // 2647780

Группа изобретений относится к медицине. Устройство для фиксации костей, содержащее следующие компоненты: удлиненный корпус, первое отверстие на первой боковой стенке корпуса, второе отверстие на второй боковой стенке корпуса, второй канал, первую неровность.

Способ профилактики тампонады сердца после кардиохирургических вмешательств // 2647626

Изобретение относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии. В области левой средостенной части перикарда выполняют фенестрацию полости перикарда в левую плевральную полость диаметром до 4 см ниже области прохождения диафрагмального нерва.

Способ лечения инфекционных осложнений после сердечно-сосудистых вмешательств // 2647624

Изобретение относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой и торакальной хирургии, и может быть использовано при лечении инфекционных осложнений, возникающих после сердечно-сосудистых вмешательств.

Способ профилактики лимфореи после радикальной простатэктомии // 2647620

Изобретение относится к медицине, а именно к онкоурологии, и может использоваться для профилактики лимфореи, возникающей после радикальной простатэктомии. Радикальная простатэктомия включает удаление опухоли и подвздошно-запирательно-тазовую лимфаденэктомию.

Способ подготовки и установки четырехпучкового аутотрансплантата из сухожилия полусухожильной мышцы при пластике передней крестообразной связки // 2647613

Группа изобретений относится к области медицины, а именно травматологии и ортопедии, и предназначено для использования при пластике передней крестообразной связки аутотрансплантатом из сухожилия полусухожильной мышцы.

Способ верхнечелюстной синусотомии // 2647610

Изобретение относится к медицине, а именно к челюстно-лицевой хирургии и стоматологии, а так же оториноларингологии, и предназначено для использования при лечении заболеваний верхнечелюстного синуса, требующих доступа в полость синуса.

Способ лечения контрактуры дюпюитрена // 2647332

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, травматологии и ортопедии. Выполняют разрезы, проходящие через поверхностные ткани до тяжа длиной около 1 см: один - в области основания тяжа, а второй - по дистальной ладонной складке.

Способ одномоментного гибридного хирургического лечения расслоений и аневризм грудной аорты // 2648030

Изобретение относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии. Трансфеморальным путем в истинный канал нисходящей грудной аорты ретроградно по ходу проводника имплантируют и раскрывают стент. Формируют дистальный анастомоз между аортой и многобраншевым протезом аорты с включением в зону анастомоза стент-графта нисходящей грудной аорты непрерывным обвивным швом. В условиях перфузии головного мозга поочередно формируют анастомозы ветвей многобраншевого протеза с левой подключичной артерией, левой общей сонной артерией, брахиоцефальным стволом. Затем формируют проксимальный анастомоз протеза с восходящей аортой на уровне синотубулярного соединения. Способ позволяет обеспечить раздельное протезирование брахиоцефальных ветвей при их расслоении, осуществить перфузию через боковую браншу многобраншевого протеза, за счет объединения открытой хирургической операции и эндоваскулярного вмешательства на нисходящей грудной аорте. 1 пр.

Способ лечения больных хроническим геморроем iii - iv стадии // 2648033

Изобретение относится к медицине, хирургии. При лечении больных хроническим геморроем III-IV стадии определяют границы между наружными и внутренними узлами. Лифтинг и мукопексию выполняют после дезартеризации внутренних геморроидальных узлов. При ширине основания внутреннего геморроидального узла более 4 см и при сохранении границ между наружным и внутренним узлами или при любой ширине основания внутреннего ГУ и при отсутствии границ между наружным и внутренними узлами проводят прошивание геморроидальной артерии. Концы нитей оставляют для лифтинга слизистой непрерывным швом. Проводят мобилизацию наружной части выпавшего ГУ, для этого ГУ подрезают по подслизистому слою от верхушки до лифтинговых швов выше зубчатой линии. Мобилизованную часть ГУ перевязывают оставленными концами нитей. Мобилизованную часть ГУ с нитями отсекают. Способ обеспечивает одномоментное малоинвазивное хирургическое лечение, уменьшает риск послеоперационных осложнений и рецидива заболевания, сокращает реабилитацию до 2 недель. 2 табл., 1 пр.

Малотравматичный способ доступа при аневризмах виллизиева круга и объемных образованиях передней и средней черепных ямок // 2648038

Изобретение относится к медицине, а именно к нейрохирургии. Осуществляют разрез кожи через верхнее веко от точки, расположенной на 1-1,5 см кнаружи от латерального края глазной щели, и продолжают по естественной складке верхнего века до вертикальной линии, соответствующей проекции надглазничной вырезки. Выполняют мини-орбитофронтальную краниотомию, вскрывают твердую мозговую оболочку. Выполняют основной этап операции. После завершения операции устанавливают кости на место, ушивают наглухо и фиксируют послойным ушиванием наглухо мягких тканей. Способ позволяет улучшить результаты лечения, что достигается за счет снижения травматизации тканей мозга. 1 пр.

Способ устранения послеоперационного латерального смещения тимпанальной мембраны // 2648177

Изобретение относится к медицине, а именно к оториноларингологии. Осуществляют заушный доступ, отсепаровку мягких тканей и кожи наружного слухового прохода до тимпанальной мембраны. Производят расслаивание тимпанальной мембраны на два слоя, внешний эпидермальный и внутренний слизистый. Проводят отсепаровку и низведение внутреннего слоя до контакта с молоточком, а при его отсутствии - с элементом звукопроводящей цепи. Формируют языкообразный меатотимпанальный лоскут на задней питающей ножке в области задней стенки наружного слухового прохода, состоящий из кожи передней, верхней, нижней стенок наружного слухового прохода и наружного эпидермального слоя тимпанальной мембраны. Указанным лоскутом укрывают заднюю стенку наружного слухового прохода, низведенную на естественный уровень тимпанальную мембрану, а передние его отделы укладывают на кость передней стенки слухового прохода в области меатотимпанального угла. Способ позволяет улучшить морфологические и функциональные результаты операции с одновременным приростом слуха у пациента за счет формирования языкообразного меатотимпанального лоскута на задней питающей ножке в области задней стенки наружного слухового прохода. 3 ил., 1 пр.

Хирургическое устройство, передающее крутящий момент, содержащее соединенный с ним инструмент // 2648227

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано с хирургическим крутящим устройством. Снимающий стружку инструмент содержит дистальный взаимодействующий сегмент или головку инструмента, к которой примыкает стержень. Участок проксимального конца стержня подготовлен для передающего крутящий момент введения в инструментодержатель устройства. Для этого участок проксимального конца делится, по меньшей мере, на функциональную секцию передачи крутящего момента и функциональную секцию осевого запирания, которая отнесена от нее в осевом направлении. Функциональная секция осевого запирания содержит геометрические параметры, предназначенные для взаимодействия по принципу ключ/замочная скважина только с одним инструментодержателем с ответными геометрическими параметрами для правильной установки инструмента. 2 н. и 8 з.п. ф-лы, 16 ил.

Безвоздушный незасоряющийся узел наконечника и устройство // 2648228

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для смешивания и капельного дозирования двух реакционноспособных биологических компонентов, таких как герметики ткани и/или кровоостанавливающие средства. Устройство содержит носитель шприца с крепежными элементами для по крайней мере двух шприцев и прикрепленной рукоятки; по меньшей мере пару шприцев, каждый из которых имеет выход и содержит реакционноспособный биологический компонент; первый поршень и второй поршень в первом и втором шприце соответственно; носитель, содержащий два отдельных канала для жидкости, связанных с выходами первого и второго шприцев; и концевой элемент, расположенный на выходе носителя, имеющего открытый проксимальный конец и закрытый дистальный конец с гибкой диафрагмой, имеющей, по меньшей мере, выпускную прорезь, имеющую по меньшей мере две гибкие створки, которые при отсутствии давления прижаты к выходам каналов для жидкости. Причем упомянутая гибкая диафрагма в сочетании с дистальной поверхностью носителя определяет первый объем, второй объем и дозирующий канал. При этом первый объем, по существу, равен нулю, а указанный второй объем является достаточным, чтобы позволить двум реакционно-биологическим компонентам смешиваться непосредственно перед и/или во время дозирования, и в дополнение к этому канал выдачи закрыт, когда первый объем, по существу, равен нулю, и первый объем переходит в упомянутый второй объем в ответ на дозирующее давление реакционноспособных биологических компонентов, протекающих через два жидкостных канала, и возвращается обратно к первому объему в ответ на снижение давления, действующего на биологические компоненты в жидкостных каналах. Настоящее изобретение также относится к сборной конструкции для смешивания и капельного дозирования двух реакционноспособных компонентов, таких как герметик биологических тканей и/или кровоостанавливающее средство, а также к способам доставки биологических компонентов для достижения гемостаза и/или тканевого герметика путем капельного дозирования с помощью устройства, описанного выше. 3 н. и 12 з.п. ф-лы, 7 ил.

Способ пластики альвеолярного отростка // 2648338

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургической стоматологии и челюстно-лицевой хирургии, и может быть использовано для для увеличения объема альвеолярного отростка при лечении и реабилитации пациентов с адентией при атрофии альвеолярного челюстей. Производят трапециевидный разрез по гребню альвеолярного отростка в области дефекта челюсти. Отслаивают слизисто-надкостничный лоскут и скелетируют наружную поверхность альвеолярного отростка, выполняют поверхностную декортикацию в области дефекта челюсти. С вестибулярной стороны с помощью винтов за пределами зоны предполагаемой аугментации фиксируют твердую мозговую оболочку, получаемую по технологии "Лиопласт®", заполняют необходимую зону аугментации деминерализованной спонгиозной крошкой, получаемой по технологии "Лиопласт®", перекрывают зону аугментации твердой мозговой оболочкой, плотно прижимают ее и фиксируют винтами. Затем слизисто-надкостничный лоскут расслаивают до основания и ушивают сначала надкостничную, затем без натяжения его слизистую часть. Способ позволяет предупредить расхождение швов, нарушение герметичности аугментации, развитие воспалительных явлений в послеоперационном периоде и уменьшить травматичность операции. 2 пр.

Способ ортодонтического лечения пациентов с дистальной окклюзией // 2648828

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и предназначено для использования при ортодонтическом лечении пациентов с дистальной окклюзией после завершения роста челюстей. Осуществляют последовательное обследование пациента и дополнительные методы диагностики, необходимые для постановки диагноза и выбора оптимального плана лечения. Получают оттиски с верхней и нижней челюстей, для последующего сканирования и загрузки данных в систему INVISALIGN. Создают ClinCheck пациента. Проводят моделирование с системой INVISALIGN, осуществляя перемещения зубов, распределение на зубы аттачментов, получение компьютерной модели с расположенными на зубах аттачментами и в зависимости от клинической ситуации корректировку перемещения и добавление дополнительных аттачментов. Изготавливают набор кап-элайнеров INVISALIGN методом стереолитографии, припасовывают капы-элайнеры и фиксируют аттачменты. Устанавливают мини-имплантат VectorTas длиной 8 мм в область альвеолярного отростка верхней челюсти между корнями второго премоляра и первого моляра с вестибулярной (щечной) поверхности так, чтобы мини-имплантат располагался максимально низко в пределах неподвижной слизистой и максимально близко к корням первого моляра. Фиксируют лингвальную кнопку на вестибулярную поверхность в пришеечную область клыка. Прикладывают эластическую тягу от головки имплантата к лингвальной кнопке с силой 150-250 г. Капу-элайнер, в которой смоделировано отверстие или вырез для лингвальной кнопки, припасовывают в полости рта пациента и при необходимости корректируют. В последующем каждые 4 недели проводят активацию классической тяги, после чего проводят окончательную коррекцию окклюзии путем ношения финишных элайнеров, реконтурирование зубов, после проведенного лечения проводят ретенционный период путем ношения ортодонтического аппарата - эластопозиционера в течение 2-3 лет на ночь. 6 ил., 1 пр.

Компенсатор толщины ткани, содержащий множество капсул // 2648844

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к хирургическим режущим и сшивающим инструментам и используемым в них кассетам со скобами, которые выполнены с возможностью разрезания и сшивания ткани скобами. Предложен сжимаемый компенсатор толщины ткани для применения в сшивающем инструменте, причем сжимаемый компенсатор толщины ткани выполнен с возможностью по меньшей мере частичного захвата крепежными элементами, содержащий подложку, прикрепленную к нему. Подложка содержит множество капсул, включающих лекарственное средство. Кассета со скобами содержит корпус кассеты, скобы, сжимаемый компенсатор толщины ткани и подложку. Корпус кассеты содержит платформу и гнезда для скоб, образованные в платформе. Каждая скоба по меньшей мере частично расположена в одном из гнезд для скоб, причем скобы выполнены с возможностью перемещения между неактивированными положениями и активированными положениями. Скобы по меньшей мере частично проходят в сжимаемый компенсатор толщины ткани, причем скобы выполнены с возможностью по меньшей мере частичного захвата компенсатора толщины ткани при их перемещении между неактивированными положениями и активированными положениями. Подложка расположена между компенсатором толщины ткани и платформой, причем подложка содержит множество капсул, включающих лекарственное средство. Использование группы изобретений позволит обеспечить компенсацию различной толщины ткани, захваченной внутрь каждой скобы. 2 н. и 13 з.п. ф-лы, 197 ил.

Система фиксации кости // 2648850

Группа изобретений относится к медицине. Система фиксации кости содержит костный имплантат и элемент фиксации кости. Костный имплантат содержит корпус имплантата, который определяет верхнюю поверхность и поверхность, обращенную к кости, противоположную верхней поверхности, и отверстие для фиксации кости, которое проходит через корпус имплантата от верхней поверхности к поверхности, обращенной к кости. Отверстие для фиксации кости по меньшей мере частично образовано резьбовой внутренней стенкой. Костный имплантат содержит первый и второй проволочные участки, которые определяют соответственно первую и вторую резьбовые внутренние стенки, которые обращены друг к другу так, чтобы образовать упомянутую резьбовую внутреннюю стенку. Элемент фиксации кости содержит головку и стержень, который продолжается по отношению к головке в дистальном направлении и выполнен с возможностью введения в место фиксации, в которой элемент фиксации кости дополнительно определяет стопорную поверхность и головка образует по меньшей мере одну резьбу, которая отстоит от стопорной поверхности в дистальном направлении. По меньшей мере одна резьба выполнена с возможностью резьбового зацепления с резьбовой внутренней стенкой, когда элемент фиксации кости поворачивается для продвижения головки в дистальном направлении в отверстие таким образом, что когда по меньшей мере одна резьба находится в резьбовом зацеплении с резьбовой внутренней стенкой костного имплантата, по меньшей мере часть резьбовой внутренней стенки захвачена между стопорной поверхностью и по меньшей мере одной резьбой. Элемент фиксации кости, удлиненный вдоль центральной оси, содержит головку и стержень. Стержень расположен по отношению к головке в дистальном направлении и выполнен с возможностью введения в место фиксации. Головка образует вершину и по меньшей мере одну резьбу, которая отстоит от вершины в дистальном направлении. Вершина определяет внешний размер поперечного сечения в направлении, пересекающем центральную ось и перпендикулярном центральной оси, и по меньшей мере одна резьба определяет наибольший диаметр в указанном направлении, и наибольший диаметр по меньшей мере одной резьбы меньше, чем внешний размер поперечного сечения вершины. Вершина определяет коническую стопорную поверхность, которая выполнена с возможностью зажатия резьбовой внутренней стенки костного имплантата между вершиной и по меньшей мере одной резьбой головки, когда головка ввинчивается с помощью резьбы в дистальном направлении в отверстие для фиксации кости, которое по меньшей мере частично образовано резьбовой внутренней стенкой. Способ крепления элемента фиксации кости к имплантату, который содержит первый и второй проволочные участки, образующие первую и вторую резьбовые внутренние стенки, которые определяют отверстие. Способ содержит этапы, на которых: в отверстие вставляют стержень элемента фиксации кости; по меньшей мере одну резьбу головки элемента фиксации кости вводят в контакт с соответствующей по меньшей мере одной резьбой на резьбовой внутренней стенке; вращают элемент фиксации кости с тем, чтобы головка ввинчивалась с помощью резьбы в отверстие в дистальном направлении, пока стопорная поверхность элемента фиксации кости не войдет в контакт с имплантатом; и после того как стопорная поверхность вошла в контакт с имплантатом, продолжают вращение элемента фиксации кости таким образом, чтобы резьбовые внутренние стенки были зажаты между стопорной поверхностью и по меньшей мере одной резьбой головки. Изобретения обеспечивают удержание костного имплантата в нужном положении на надлежащей области ткани. 3 н. и 16 з.п. ф-лы, 6 ил.