Аккомодационная интраокулярная линза с изменяемой кривизной
Изобретение относится к области медицины. Представленная аккомодационная интраокулярная линза с изменяемой кривизной для имплантации в глаз пациента содержит тело линзы, имеющее базовую линзу, которая обладает базовой оптической силой, и гаптическую структуру, содержащую гаптические элементы, отходящие от базовой линзы. Установлен приводной механизм, взаимодействующий с телом линзы и содержащий гаптические элементы приводного механизма. По меньшей мере один жидкостный оптический элемент введен между приводным механизмом и базовой линзой тела линзы и содержит внутри себя текучий материал. Во время аккомодации глаза пациента гаптические элементы тела линзы и приводного механизма взаимодействуют и прилагают усилие к жидкостному оптическому элементу, принуждая жидкостный оптический элемент деформироваться для создания дополнительной оптической силы линзы с целью корректировки зрения пациента. Применение данного изобретения позволит расширить арсенал технических средств, а именно интраокулярных линз. 2 з.п. ф-лы, 5 ил.
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Настоящее изобретение относится в целом к интраокулярным линзам (ИОЛ) и, в частности, к аккомодационным ИОЛ с изменяемой кривизной, содержащим выбираемые и сменные элементы с изменяемой кривизной для коррекции зрения пациента.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Интраокулярные линзы (ИОЛ) обычно имплантируются в глаз пациента при операции катаракты, когда природный хрусталик глаза пациента становится мутным вследствие образования катаракты или иным образом нуждается в замене для компенсации потери оптической силы природного хрусталика. Раньше ИОЛ включали в себя монофокальные ИОЛ, в которых свет от удаленных объектов фокусировался на сетчатке для улучшения зрения вдаль (хотя для ближних объектов, пациенты, которым имплантированы такие монофокальные ИОЛ, часто еще должны пользоваться очками для чтения с целью коррекции зрения при расположении объектов вплотную или вблизи), но недавно были разработаны аккомодационные ИОЛ, которые предназначены для коррекции зрения пациента в ответ на природные аккомодационные усилия, возникающие из-за сжатия и расширения мышц цилиарного тела глаза пациента. Однако было трудно обеспечить последовательную, непрерывную во времени, аккомодацию таких ИОЛ, особенно у пациентов с астигматизмом. Поскольку капсульная полость регенерирует и «термически сжимает» ИОЛ, аккомодационные усилия, прилагаемые к ИОЛ, могут уменьшаться, таким образом, понижая эффективность ИОЛ в коррекции зрения пациента. К тому же, часто бывает сложно обеспечить последовательную и точную установку таких ИОЛ, особенно при неизвестных размерах капсульной полости и/или капсулорексиса. В дальнейшем были разработаны другие типы ИОЛ, содержащие гаптические элементы, которые могут взаимодействовать с или имплантируются в части цилиарного тела глаза пациента.
Соответственно, очевидно, что существует необходимость усовершенствования аккомодационной ИОЛ, которое направлено на решение вышеупомянутых и других связанных и несвязанных проблем в данной области техники.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Вкратце, настоящее изобретение в целом относится к интраокулярным линзам и, в частности, к аккомодационным интраокулярным линзам (ИОЛ) с изменяемой кривизной, предназначенным для помощи в восстановлении зрения страдающих дальнозоркостью пациентов. Например, в одном из вариантов воплощения аккомодационная ИОЛ, в соответствии с принципами настоящего изобретения, может быть использована для коррекции катаракты у пациентов с помощью аккомодационной ИОЛ, как правило, имплантированной в капсульную полость глаза пациента в качестве замены природного хрусталика глаза пациента. Аккомодационная ИОЛ, в соответствии с принципами настоящего изобретения, кроме того, предназначена для обеспечения, по существу, непрерывной аккомодации с величиной аккомодации до двух диоптрий или более и может содержать компонент линзы для коррекции остаточной рефракционной ошибки или астигматизма глаза пациента.
В соответствии с одним из вариантов воплощения, аккомодационная ИОЛ, как правило, может содержать тело линзы, содержащее базовую линзу, обладающую базовой оптической силой линзы, например, для коррекции остаточной рефракционной ошибки или астигматизма, и гаптическую структуру, отходящую от периферийного бокового края базовой линзы. Гаптическая структура может содержать ряд радиально выступающих гаптических элементов линзы с наружным периферийным соединительным кольцом, проходящим между ними и расположенным на расстоянии от периферийного бокового края базовой линзы. К телу линзы дополнительно может быть прикреплен приводной механизм, при этом приводной механизм введен над расположенной в центре частью базовой линзы тела линзы. Приводной механизм может представлять собой, по существу, кольцеобразный корпус, имеющий центральное отверстие, в целом выровненное с базовой линзой тела линзы, и ряд радиально выступающих гаптических элементов приводного механизма. Гаптические элементы приводного механизма также могут содержать практически U-образную структуру и каждый из них имеет криволинейный корпус с фиксирующими элементами или улавливающими частями, сформированными на их дистальных концах. Фиксирующие элементы или улавливающие части гаптических элементов приводного механизма могут входить в наружное соединительное кольцо тела линзы и взаимодействовать с ним таким образом, чтобы соединять приводной механизм и тело линзы, образуя, по существу, единую ИОЛ, имеющую перекрестную гаптическую структуру.
По меньшей мере один жидкостный оптический элемент, как правило, должен вводиться между кольцеобразным корпусом приводного механизма и центральной частью базовой линзы тела линзы. По меньшей мере один жидкостный оптический элемент, в большинстве случаев, может содержать мембрану или полость, выполненную из гибкого, мягкого биосовместимого материала, такого как мягкий оптический материал на основе акрила, силикона или гидрогеля. Мембрана или полость жидкостного оптического элемента также, как правило, должна быть заполнена текучим материалом на водной основе, таким как жидкость, гель или сжимаемый твердый материал, и в установившемся несжатом состоянии может иметь пониженную или нулевую оптическую силу линзы.
Будучи имплантированной в капсульную полость глаза пациента, аккомодационная ИОЛ должна быть, главным образом, в неаккомодированном или дезаккомодированном состоянии, а жидкостный оптический элемент находиться, по существу, в сплющенной конфигурации между приводным механизмом и базовой линзой тела линзы. Поскольку мышцы цилиарного тела глаза пациента перемещаются в процессе аккомодации, будет задействована перекрестно действующая гаптическая структура ИОЛ, вызывая перемещение приводного механизма и тела линзы ближе друг к другу и создавая кольцевое давление таким образом, что к жидкостному оптическому элементу вдоль его краев прилагается соответствующее осевое усилие сжатия. Данное осевое усилие сжатия может заставить текучую среду внутри жидкостного оптического элемента выжиматься в направлении к центральной части линзы, принуждая центральную часть линзы, мембрану или полость расширяться или выпучиваться наружу, изменяя кривизну жидкостного элемента и, таким образом, создавая добавочную оптическую силу линзы в дополнение к базовой оптической силе базовой линзы тела линзы. Затем, когда мышцы цилиарного тела глаза пациента расслабляются и сокращаются при дезаккомодации, осевое усилие сжатия, действующее на перекрестно действующую гаптическую структуру ИОЛ спадает, начиная с состояния аккомодации, давая возможность упругой перекрестно действующей гаптической структуре расширяться наружу, а жидкостному оптическому элементу возвращаться к, по существу, уплощенной, неаккомодированной конфигурации, обеспечивая, при этом, глазу пациента возможность фокусироваться более четко на удаленных объектах.
Различные цели, признаки и преимущества аккомодационной ИОЛ с изменяемой кривизной, в соответствии с принципами настоящего изобретения, должны быть очевидны специалистам в данной области техники после рассмотрения следующего подробного описания вместе с прилагаемыми чертежами.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Фиг. 1A представляет собой вид в плане одного из вариантов воплощения аккомодационной ИОЛ с изменяемой кривизной в соответствии с принципами настоящего изобретения.
Фиг. 1B представляет собой вид в перспективе варианта воплощения аккомодационной ИОЛ с изменяемой кривизной, показанной на фиг. 1A.
Фиг. 2A представляет собой вид в перспективе базовой линзы аккомодационной ИОЛ с изменяемой кривизной, показанной на фиг. 1A-1B.
Фиг. 2В представляет собой вид в перспективе приводного механизма аккомодационной ИОЛ с изменяемой кривизной, показанной на фиг. 1A-1B.
Фиг. 2C представляет собой вид в перспективе, отображающий взаимодействие одного из гаптических элементов приводного механизма с гаптической структурой тела линзы в виде части перекрестной гаптической структуры аккомодационной ИОЛ с изменяемой кривизной.
Фиг. 3 представляет собой вид в перспективе, иллюстрирующий расположение одного или более жидкостных оптических элементов в структуре аккомодационной ИОЛ с изменяемой кривизной.
Фиг. 4A представляет собой поперечный разрез аккомодационной ИОЛ с изменяемой кривизной, в соответствии с одним из вариантов воплощения, установленной внутри капсульной полости глаза пациента в дезаккомодационном состоянии, в конфигурации расслабления.
Фиг. 4B представляет собой поперечный разрез аккомодационной ИОЛ с изменяемой кривизной, в соответствии с одним вариантом воплощения, установленной внутри капсульной полости глаза пациента в аккомодационном состоянии, в конфигурации сжатия.
Фиг. 5 представляет собой схематическую иллюстрацию перекрестной гаптической структуры аккомодационной ИОЛ с изменяемой кривизной, отображающую различные силы, прилагаемые в процессе действия аккомодации и дезаккомодации глаза пациента.
Специалистам в данной области техники должно быть очевидно и понятно, что, в соответствии с общепринятой практикой, различные детали чертежей, указанные ниже, не обязательно вычерчены в масштабе и что размеры различных деталей и элементов чертежей могут быть увеличены или уменьшены для более ясной иллюстрации вариантов воплощения настоящего изобретения, описанного в настоящем документе.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
Теперь более подробно рассматриваются чертежи, на которых одинаковые числовые ссылки обозначают одинаковые детали на нескольких видах, фиг. 1A-3, главным образом, иллюстрируют один из вариантов воплощения аккомодационной интраокулярной линзы (ИОЛ) с изменяемой кривизной и ее компонентов в соответствии с принципами настоящего изобретения. ИОЛ 10, согласно настоящему изобретению, как правило, может быть имплантирована в глаз пациента для коррекции недостатков зрения глаза пациента из-за катаракты и/или остаточных рефракционных ошибок, либо из-за астигматизма для осуществления коррекции зрения пациента в ответ на природные аккомодационные действия и функции глаза пациента. Как показано на фиг. 4A-4B, ИОЛ 10 в целом может быть имплантирована внутрь капсульной полости C глаза пациента таким образом, чтобы взаимодействовать с капсульной полостью при аккомодирующих и дезаккомодирующих перемещениях или действиях глаза пациента. Положение или местонахождение имплантированной ИОЛ, кроме того, может изменяться при необходимости, как должно быть понятно специалистам в данной области техники. ИОЛ 10, согласно настоящему изобретению, адаптирована, чтобы обеспечивать, по существу, последовательную, непрерывную аккомодационную корректировку зрения глаза пациента, и может быть имплантирована при изменяющихся или неизвестных размерах капсульных полостей и/или размерах капсулорексиса при взаимодействии с природным аккомодационным перемещением и стимулами глаза пациента для обеспечения необходимой коррекции зрения пациента, то есть возможности рассматривания удаленных или более близких объектов.
Как показано на фиг. 1A и 1B, ИОЛ 10, как правило, содержит тело линзы 11 и приводной механизм 12, который взаимодействует и сопрягается с телом линзы, с по меньшей мере одним жидкостным оптическим элементом 13, введенным между ними так, чтобы образовывать, по существу, единую структуру ИОЛ. Как тело линзы, так и приводной механизм, как правило, оба могут содержать биологически совместимые материалы, такие как гибкий, упругий акрил или силикон. Жидкостный оптический элемент 13 может, как правило, содержать гибкую мембрану, выполненную из мягкого, гибкого оптического материала, такого как акрил, силикон или гидрогель, например, выполненную из оптического материала AcrySof®, изготовленного компанией Alcon Laboratories, Inc., и, как правило, заполнен текучим материалом, таким как жидкость, гель или сжимаемый твердый материал. Тело линзы 11 и приводной механизм 12 могут быть зафиксированы или другим способом связаны между собой, по существу, при блокирующем типе взаимодействия с фрикционной посадкой, обеспечивающей отсоединение или разъединение для замены жидкостного оптического элемента (элементов) между ними и/или также они могут быть связаны между собой, по существу, в единую структуру путем применения клея или химически связующего материала, лазерной сварки или плазменной сварки, или других способов крепления, как должно быть понятно специалисту в данной области техники. ИОЛ 10 также может быть предварительно собрана в единую, цельную линзовую структуру, как показано на фиг. 1A и 1B, в процессе изготовления с одним или более жидкостными оптическими элементами, уже установленными между приводным механизмом и телом линзы. Как вариант, может быть возможно выполнение сборки приводного механизма и тела линзы хирургом непосредственно перед имплантацией в глаз пациента, так чтобы хирург перед имплантацией мог выбирать различные жидкостные оптические элементы, имеющие разную толщину (для лучшего обеспечения различных степеней величины аккомодации), в случае необходимости корректировки зрения пациента, насколько это возможно.
На фиг. 2A в целом показан один пример варианта воплощения тела линзы 11 аккомодационной ИОЛ 10 с изменяемой кривизной согласно принципам настоящего изобретения. Как показано на фиг. 2A, тело линзы в целом может представлять собой, по существу, круглую структуру, содержащую базовую линзу 16, расположенную примерно по ее центру, причем базовая линза, как правило, имеет центральную часть, обладающую базовой или заранее заданной кривизной для обеспечения базовой линзе базовой оптической силы, как показано позицией 17 на фиг. 4A и 4B. Базовая оптическая сила может быть выбрана для обеспечения базовой линейной коррекции для корректировки зрения пациента вдаль и/или для корректировки остаточных рефракционных ошибок или астигматизма глаза пациента. Базовая линза, как правило, должна формироваться из мягкого, гибкого материала линз, такого как материал из акрила, силикона или гидрогеля, и может быть выполнена, по существу, с постоянной кривизной, так чтобы базовая оптическая сила базовой линзы в целом могла сохраняться как, по существу, константа при аккомодационных действиях глаза пациента. Однако должно быть понятно, что дополнительно может быть разработана базовая линза, испытывающая некий необходимый диапазон аккомодационного перемещения или изменения кривизны, таким образом, корректируя оптическую силу по необходимости или по желанию.
Тело линзы 11, как правило, должно содержать гаптическую структуру 18, содержащую ряд криволинейных, выступающих наружу гаптических элементов 19 линзы. Хотя фиг. 2A иллюстрирует использование четырех гаптических элементов 19 линзы, специалистам в данной области техники должно быть понятно, что в гаптической структуре 18 тела линзы 11 также может быть использовано большее или меньшее количество гаптических элементов. Каждый из гаптических элементов 19 линзы должен идти от первого или проксимального конца 21, сформированного или прикрепленного вдоль наружного бокового края 22 базовой линзы 16, вверх и наружу ко второму или дистальному концу 23, расположенному на определенном расстоянии от наружного бокового края 22 базовой линзы 16. Гаптическая структура 18 дополнительно может содержать наружное периферийное соединительное кольцо 24, которое соединяет вторые или дистальные концы 23 гаптических элементов 19 линзы и помогает обеспечить дополнительную жесткость и упругость гаптической структуре тела линзы. Гаптические элементы 19 линзы и периферийное наружное кольцо 24, кроме того, как правило, сформированы из более жесткого материала, чем базовая линза, чтобы обеспечить гаптической структуре 18 (включая гаптические элементы 19 линзы и наружное периферийное кольцо 24) свойственные ей упругость и жесткость. Как дополнительно показано на фиг. 2A и 3, периферийное наружное кольцо 24 гаптической структуры 18, кроме того, как правило, расположено на определенном расстоянии от периферийного бокового края 22 базовой линзы 16, чтобы создавать желаемый промежуток для обеспечения взаимодействия с ним приводного механизма 12.
Как показано на фиг. 1B, 2B и 3, приводной механизм 12, как правило, содержит, по существу, кольцеобразный корпус 30, обычно сформированный из упругого биосовместимого материала, такого как акрил, силикон или гидрогель, аналогичного материалу, из которого может быть сформировано тело линзы 11. Корпус 30 приводного механизма (фиг. 2B) образует, по существу, круглое, расположенное по центру отверстие 31, которое может иметь примерные размеры и конфигурацию, аналогичные центральной части 17 (фиг. 2A) базовой линзы 16 и, таким образом, когда приводной механизм и тело линзы установлены вместе, как показано на фиг. 1A и 1B, центральное отверстие 31 корпуса приводного механизма, как правило, будет выровнено с центральной частью 17 базовой линзы тела линзы.
Как дополнительно показано на фиг. 2B и 3, приводной механизм 12 дополнительно содержит ряд гаптических элементов 32 приводного механизма, которые, как правило, сформированы с корпусом и выступают наружу от корпуса 30 приводного механизма. Хотя на чертежах проиллюстрирован ряд из четырех гаптических элементов 32 приводного механизма, специалистам в данной области техники должно быть понятно, что, по необходимости или по желанию, может быть выполнено большее или меньшее количество гаптических элементов приводного механизма. Каждый из гаптических элементов 32 приводного механизма в целом показан как содержащий выступающую наружу и изогнутую вверх часть 33 корпуса, которая идет от первого или проксимального конца 34, расположенного вдоль периферийного бокового края 36 корпуса приводного механизма, и оканчивается у дистального или второго конца 37, имеющего ряд крючкообразных фиксирующих элементов 38, выполненных вдоль него. Как показано на фиг. 1A-1B и 3, крючкообразные фиксирующие элементы 38 гаптических элементов 32 приводного механизма, как правило, выполнены с возможностью взаимодействия с соответствующими фиксирующими выемками 39, сформированными в местах с промежутками вокруг периферийного наружного кольца 24 гаптической структуры 18 тела линзы 11. В результате приводной механизм может быть зафиксирован во взаимодействии с телом линзы, с фиксирующими элементами гаптических элементов приводного механизма, входящими в контакт с периферийным наружным кольцом гаптической структуры тела линзы путем защелкивания или фрикционного взаимодействия.
Взаимодействие приводного механизма с телом линзы, соответственно, создает перекрестную гаптическую структуру, указанную позицией 40, как показано на фиг. 1A-1B, 2C и 4A-5. Такая перекрестная гаптическая структура, посредством которой гаптические элементы 33 приводного механизма взаимодействуют с наружным периферийным кольцом 24 гаптической структуры 18 тела линзы, создает взаимодействие натяжения между базовой линзой 16 тела линзы и корпусом 30 приводного механизма, чтобы образовывать начальный зазор или промежуток 41 (фиг. 4A) между корпусом приводного механизма и базовой линзой тела линзы, в который могут быть введены один или более жидкостных оптических элементов 13 в начальном несжатом состоянии, как показано на фиг. 4A.
Как показано на фиг. 3-4B, каждый из жидкостных оптических элементов 13, как правило, может содержать мембрану или полость 45 из гибкого биосовместимого материала, который может содержать множество слоев или листов, как правило, скрепленных друг с другом вокруг своих краев 46. Текучий материал 47 на водной основе, такой как жидкость, гель или сжимаемый твердый материал, используемый для применения в оптике, должен вводиться внутрь и заполнять мембрану 45 жидкостного оптического элемента. Текучий материал 47 должен заполнять внутреннее пространство мембраны, обеспечивая мембране необходимую толщину, когда она находится в сплющенном, свободном состоянии, при этом жидкостный оптический элемент, как правило, когда он находится в нормальном, несжатом состоянии или покое, обладает минимальной или нулевой оптической силой. Толщина жидкостного оптического элемента в целом может соответствовать расчетной толщине зазора 41, образованного между корпусом приводного механизма и базовой линзой тела линзы, так что, когда жидкостный оптический элемент введен между приводным механизмом и телом линзы, он может оставаться, по существу, в несжатом, уплощенном состоянии или виде, обеспечивая минимальную или, по существу, нулевую оптическую силу для аккомодационной ИОЛ 10 в дополнение к заранее заданной базовой оптической силе ее базовой линзы.
Альтернативно, как показано на фиг. 3, дополнительно можно включить множество жидкостных оптических элементов, которые могут быть расположены в многоярусной решетке между базовой линзой и корпусом приводного механизма. Такие многоярусные жидкостные оптические элементы, при этом, могут быть с изменяющейся толщиной и могут иметь различные текучие материалы внутри себя, чтобы обеспечивать различные степени сжатия для дополнительного изменения или коррекции оптической силы базовой линзы перед аккомодационным перемещением глаза пациента и/или во время него. Кроме того, каждый жидкостный оптический элемент из множества элементов, когда они используются, может быть съемным/сменным элементом ИОЛ. Например, если определено, что зрение пациента вдаль со временем ухудшилось, дополнительные или замещающие жидкостные оптические элементы, которые имеют необходимую оптическую силу, когда находятся в нормальном, несжатом состоянии, могут быть введены в ИОЛ 10 как сменные или как замещающие для существующего жидкостного оптического элемента (элементов) или в дополнение к одному или более из установленных жидкостных оптических элементов, таким образом, обеспечивая дополнительную оптическую силу в добавок к базовой оптической силе базовой линзы для коррекции дополнительных недостатков дальнего видения пациента без требующейся аккомодации глаза пациента.
При использовании аккомодационной ИОЛ 10 согласно настоящему изобретению, как показано на фиг. 4A и 4B, аккомодационная ИОЛ 10, как правило, может быть предварительно собрана перед имплантацией в капсульную полость C глаза пациента. Чтобы собрать аккомодационную ИОЛ, тело линзы, имеющее базовую линзу с необходимой базовой оптической силой для коррекции определенных недостатков зрения глаза пациента, например, для замены природного хрусталика, который оказался замутненным вследствие катаракты, и/или для коррекции остаточных рефракционных ошибок и астигматизма. Затем один или более жидкостных оптических элементов 13 должны налагаться на базовую линзу, при этом центральная часть 48 таких жидкостных оптических элементов, как правило, по существу, расположена или выровнена перед базовой линзой. Далее приводной механизм 12 должен устанавливаться в фиксированном взаимодействии с телом линзы путем введения гаптических элементов 32 приводного механизма ниже и вокруг периферии наружного кольца 24 тела линзы, при этом фиксирующие элементы гаптических элементов приводного механизма взаимодействуют с фиксирующими выемками наружного периферийного кольца гаптической структуры тела линзы в тесном взаимодействии натяжения. В результате такого расположения с натяжением изогнутые наружу и вниз гаптические элементы 19 линзы гаптической структуры 18 тела линзы будут стремиться приложить направленное вниз смещающее усилие к наружным или дистальным концам гаптических элементов приводного механизма, которые будут стремиться создавать расстояние или зазор 41, в котором расположен жидкостный оптический элемент (элементы) 13, как показано на фиг. 4A.
После этого, собранная аккомодационная ИОЛ 10 должна имплантироваться в глаз пациента, при этом ИОЛ 10, как правило, вводится в капсульную полость C глаза пациента посредством капсулорексиса. ИОЛ, как правило, должна вводиться в капсульную полость в качестве замены природного хрусталика глаза пациента, при этом перекрестная гаптическая структура 40 образована благодаря взаимодействию гаптической структуры 18 тела линзы, а гаптические элементы 32 приводного механизма, как правило, взаимодействуют с внутренней поверхностью капсульной полости, как показано на фиг. 4A. После имплантации, когда глаз пациента находится в дезаккомодированном или неаккомодированном состоянии, цилиарные мышцы глаза пациента будут, как правило, расслаблены, заставляя связки Z, соединяющие капсульную полость с цилиарными мышцами глаза, прилагать к капсульной полости усилие тяги или натяжения, показанное стрелками 51/51' на фиг. 4A. Данное усилие натяжения будет стремиться растягивать капсульную полость вовне, вызывая некоторое сжатие капсульной полости, которая, в свою очередь, прилагает усилие сжатия к гаптическим элементам приводного механизма и гаптическим элементам гаптической структуры тела линзы. В результате противоположные гаптические элементы стремятся быть поджатыми и быть в более тесном взаимодействии друг с другом, как показано на фиг. 4A и 5, чтобы сохранять зазор 41 между приводным механизмом и телом линзы и, посредством этого, как правило, оставляя жидкостный оптический элемент в несжатом, по существу, уплощенном состоянии. В таком состоянии или конфигурации дезаккомодации базовая линза обеспечивает основную оптическую силу для коррекции зрения пациента вдаль, как правило, без потребности в дополнительной оптической силе.
Как показано на фиг. 4B, при аккомодационном перемещении или действии глаза пациента цилиарные мышцы глаза пациента будут стремиться расширяться в направлении внутрь и вперед. Расширение цилиарных мышц будет стремиться расслаблять полость, вызывающую усилия, указанные стрелками 52/52' на фиг. 4B, производимые в перекрестной гаптической структуре 40 ИОЛ 10. В результате, как показано на фиг. 5, наружные или дистальные концы каждого из гаптических элементов линзы и гаптических элементов приводного механизма, как правило, будут отжаты друг от друга в направлении стрелок 53 и 53'. Это, в свою очередь, принуждает проксимальные концы или части гаптических элементов приводного механизма и гаптических элементов тела линзы сжиматься в направлении друг к другу и в направлении взаимодействия с жидкостным оптическим элементом, как показано стрелками 54 и 54'.
Проксимальные концы этих гаптических элементов, соответственно, будут прилагать осевое усилие сжатия к жидкостному оптическому элементу 13, принуждая текучий материал 47 жидкостного оптического элемента 13 вжиматься внутрь, в направлении стрелки 56, к центральной части 48 жидкостного оптического элемента. Сжатие текучего материала и его перемещение в направлении центральной части жидкостного оптического элемента и от его боковых краев, которые, как правило, захватываются и сдавливаются или сжимаются между базовой линзой и корпусом приводного механизма, принуждает центральную часть жидкостного оптического элемента выпучиваться наружу и/или вперед, как показано стрелкой 57 на фиг. 4B и 5, изменяя его кривизну и создавая дополнительную оптическую силу для аккомодационной ИОЛ в дополнение к базовой оптической силе базовой линзы. Перекрестная гаптическая связь между корпусом приводного механизма и базовой линзой тела линзы дополнительно создает кольцевое давление, подвергаясь сжатию вследствие аккомодационного перемещения цилиарных мышц. В результате осевое усилие сжатия, прилагаемое к текучему материалу внутри жидкостного оптического элемента, является, по существу, уравновешенным по его окружности. Это помогает создавать контролируемое и, по существу, однородное изменение кривизны жидкостного оптического элемента для увеличения и добавления дополнительной оптической силы ИОЛ, чтобы помочь пациенту фокусироваться на ближних или расположенных вплотную объектах в ответ на природное аккомодационное действие или перемещение глаза пациента.
Когда глаз пациента испытывает дезаккомодационное перемещение и, таким образом, возвращается в состояние неаккомодации, расслабления или покоя, цилиарные мышцы снова будут расслабляться, в следствие чего, осевое усилие сжатия, прилагаемое при взаимодействии перекрестной гаптической структуры гаптических элементов линзы и гаптических элементов приводного механизма, спадает. Затем, поскольку связки (фиг. 4A) растягиваются, при дальнейшем расслаблении цилиарных мышц глаза пациента, гаптические элементы снова будут подвергнуты воздействию усилий сжатия, действующих на их верхние и нижние поверхности так, чтобы увеличить/вернуть зазор между корпусом приводного механизма и базовой линзой тела линзы. При этом зазор восстанавливается, текучему материалу внутри жидкостного оптического элемента позволено протекать наружу, в направлении его боковых краев, и, таким образом, жидкостный оптический элемент возвращается в свое природное, несжатое состояние, уменьшая дополнительную оптическую силу, созданную при этом, и давая возможность глазу пациента перефокусироваться на более удаленных объектах.
Аккомодационная ИОЛ согласно настоящему изобретению, таким образом, предоставляет средство для изменения кривизны ИОЛ в ответ на природное аккомодационное перемещение глаза пациента, чтобы обеспечить возможность последовательной, непрерывной аккомодации зрения пациента от удаленных к ближним объектам с величиной аккомодации, большей, чем две диоптрии, при минимизации или, по существу, исключении влияния неизвестных размеров капсульной полости и капсулорексиса, и дополнительно дает возможность замены или корректировки соответствующих жидкостных оптических элементов для обеспечения будущей корректировки зрения, при необходимости. Кроме того, перекрестная гаптическая структура, созданная аккомодационной ИОЛ согласно настоящему изобретению, использует осевые усилия сжатия, действующие в противоположных направлениях для дезаккомодированного и аккомодированного состояний глаза пациента, чтобы тем самым обеспечить значительное осевое усилие реакции свыше 3 мН или больше с целью минимизации влияние фиброза или утолщения капсульной полости пациента со временем. Кроме того, аккомодационная ИОЛ также обеспечивает возможность регулировки и/или коррекции последующих недостатков зрения, даже с течением времени, путем замены и/или добавления жидкостных оптических элементов, а также обеспечивает возможность выбираемой и легко перенастраиваемой конфигурации ИОЛ, что позволяет использовать настоящую ИОЛ в имплантациях аккомодационных, монофокальных или мультифокальных ИОЛ с коррекцией астигматизма или без нее. Имплантация аккомодационной ИОЛ, согласно настоящему изобретению, в капсульную полость при отсутствии контакта базовой линзы и жидкостного оптического элемента с передней и задней частями капсульной полости также может способствовать циркуляции внутриглазной жидкости внутри капсульной полости, чтобы дополнительно помочь минимизировать скопление и пролиферацию эпителиальных клеток и образование помутнения задней капсулы (PCO), что может привести к помутнению хрусталика, родственному катаракте.
Предшествующее описание, главным образом, иллюстрирует и описывает различные варианты воплощения настоящего изобретения. Однако специалистам в данной области техники должно быть понятно, что могут быть выполнены различные изменения и модификации в вышеописанной конструкции по настоящему изобретению без отклонения от сути и объема раскрытого здесь изобретения, и предполагается, что весь материал, содержащийся в вышеописанном раскрытии или показанный в прилагаемых чертежах, должен интерпретироваться как иллюстративный и не должен восприниматься в смысле ограничения. Кроме того, объем настоящего изобретения должен толковаться как охватывающий различные модификации, комбинации, добавления, изменения и др., приведенные выше, и вышеописанные варианты воплощения, которые должны рассматриваться как подпадающие под объем действия настоящего изобретения. Соответственно, различные признаки и характеристики, согласно настоящему изобретению, описанные здесь, могут быть выборочно заменены и применены к другим проиллюстрированным и непроиллюстрированным вариантам воплощения настоящего изобретения.
1. Аккомодационная интраокулярная линза (ИОЛ), содержащая:
тело линзы, имеющее круглую базовую линзу с базовой оптической силой для обеспечения базовой коррекции зрения и гаптическую структуру, соединенную с периферийным боковым краем базовой линзы, при этом гаптическая структура тела линзы содержит периферийное наружное кольцо, отстоящее от базовой линзы, и ряд криволинейных выступающих наружу гаптических элементов линзы, проходящих между периферийным наружным кольцом гаптической структуры и периферийным краем базовой линзы и соединяющих их;
приводной механизм, монтируемый над базовой линзой тела линзы, причем приводной механизм содержит кольцеобразный корпус, образующий круглое расположенное по центру отверстие, и ряд радиально выступающих гаптических элементов приводного механизма, выполненных с возможностью взаимодействия и прикрепления приводного механизма к телу линзы, чтобы образовывать, по существу, единую структуру, причем приводной механизм установлен в положении с промежутком относительно базовой линзы, так чтобы образовывать зазор между ними; и
жидкостный оптический элемент, введенный в зазор между базовой линзой тела линзы и приводным механизмом, не прикрепленный к телу линзы или приводному механизму, при этом жидкостный оптический элемент содержит гибкую мембрану, содержащую внутри себя текучий материал и имеющую размер и форму, соответствующие зазору между базовой линзой и приводным механизмом;
при этом вжатие внутрь приводного механизма и тела линзы приводит к созданию кольцевого давления, которое действует на жидкостный оптический элемент, причем кольцевое давление приводит к перемещению текучего материала и к деформации жидкостного оптического элемента таким образом, чтобы обеспечивать дополнительную оптическую силу в дополнение к базовой оптической силе базовой линзы.
2. Аккомодационная интраокулярная линза по п. 1, отличающаяся тем, приложенное усилие натяжения по меньшей мере к одному из гаптических элементов линзы или гаптических элементов приводного механизма вызывает разделение гаптических элементов линзы и гаптических элементов приводного механизма таким образом, чтобы усилие, прилагаемое к жидкостному элементу, спадало, обеспечивая возможность возврата жидкостного элемента в несжатое состояние и уменьшение оптической силы интраокулярной линзы.
3. Аккомодационная интраокулярная линза по п. 1, отличающаяся тем, что тело линзы и приводной механизм собраны в зафиксированном друг с другом положении, чтобы образовывать, по существу, единую структуру интраокулярной линзы.
