Самораскрывающийся т-образный стент-графт-протез для артериализации аорто-подвздошного артериального сегмента

Изобретение относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии, и может быть использовано для лечения пациентов с окклюзирующими заболеваниями терминального отдела аорты и подвздошных артерий. Самораскрывающийся Т-образный стент-графт-протез состоит из основного тела и бифуркационной части аорто-бифуркационного протеза. Основное тело выполнено из дакронового или лавсанового протеза, армированного изнутри самораскрывающимся металлическим стентом с закрытым типом ячейки. Бифуркационная часть аорто-бифуркационного протеза вшита непрерывным обвивным швом монофиламентным нерассасывающимся материалом в сформированное овальное отверстие на боковой стенке основного тела. Основное тело компрессионно-упакованно в разрывной интродьюсер, одновременно являющийся системой доставки, и имеет возможность раскрытия после позиционирования в необходимой части аорты при удалении системы доставки за счет собственных сил радиальной устойчивости. Изобретение позволяет выполнить бесшовное наложение аорто-протезного анастомоза, избежать длительного пережатия аорты, минимизировать время обучающего процесса, полностью совместимо с традиционным лапаротомным доступом, мини-лапаротомным и, непосредственно, лапароскопическим доступом. 14 ил.

 

Изобретение относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии, и может быть использовано для лечения пациентов с окклюзирующими заболеваниями терминального отдела аорты и подвздошных артерий.

Устройство разработано для наложения проксимального анастомоза при тотальном лапарскопическом аорто-бифеморальном шунтировании с минимально возможным временем пережатия.

Классическое аорто-бифеморальное шунтирование, предложенное A. Carrel в начале XX века [1], в 2007 году было признано золотым стандартом хирургического лечения при аорто-подвздошном поражении типа С и D по TASCII [2].

К недостаткам данного метода можно отнести:

- обширную мобилизацию париетальной брюшины, приводящую к последующему развитию рубцового процесса в забрюшинном пространстве;

- длительное время как самой операции, так и непосредственно пережатия аорты;

- трудности выполнения проксимального анастомоза при выраженном кальцинозе аортальной стенки;

- длительный восстановительный период, ввиду высокой общей травматичности операции.

Мини-инвазивные тенденции в хирургии привели к возникновению эндоскопических методик выполнения данной операции. В 1997 Dion Y.M. и соавторы предложили способ тотального лапароскопического аорто-бифеморального протезирования [3, 4]. К недостаткам вышеуказанного метода можно отнести:

- значительно более длительное (по сравнению с классическим АББШ) время пережатия аорты и как следствие операции в целом;

- трудности выполнения проксимального анастомоза при выраженном j кальцинозе аортальной стенки;

- длительный процесс овладения данной методикой оператором [4].

В 2007 году М. Lachat предложил способ VORTEC (Viabahn Open Revascularisation TECnique) [5-7], который относится к бесшовным и не требующим пережатия аорты. Он заключает в себе анастамозирование между протезом и основным телом стент-графта, раскрываемого в просвете аорты и протеза и соединяющего их между собой. К недостаткам вышеуказанного метода можно отнести:

- высокий риск диспозиции компонентов конструкции - крайняя ненадежность метода [8];

- значительную стоимость составляющих компонентов;

- необходимость рентген-контроля позиционирования стент-графта, как следствие лучевая нагрузка на хирурга и пациента;

- наличие дорогостоящего оборудования.

Наиболее близким к предлагаемому изобретению является способ, предложенный Alimi Y.S. и соавторами [9]. За основу взята конструкция из ПТФЭ протеза, армированная баллон-раскрываемым стентом из нержавеющей стали. К основным недостаткам данного метода относятся:

- применение металлического баллон-раскрываемого стента - низкая радиальная устойчивость конструкции - высокий риск диспозиции;

- необходимость использования специализированных дорогостоящих лапароскопических инструментов;

- применение «слабо сжимаемых» материалов конструкции, что приводит к необходимости выполнения большего по размеру аортотомического отверстия.

Отличием предлагаемого устройства от прототипа является то, что данная конструкция представляет из себя самораскрывающийся Т-образный стент-графт-протез, состоящий из основной части (тела: дакроновый или лавсановый протез, армированный самораскрывающимся металлическим стентом с закрытым типом ячейки (Фигура 1, №1, 2)) и бифуркационной части аорто-бифуркационного протеза (Фигура 6, №3) (при использовании самораскрывающихся стентов с открытым типом ячейки велика вероятность зацепа сегментов конструкции и недораскрытия комплекса). Отсутствует необходимость использования баллонного катетера, требующегося для позиционирования и раскрытия комплекса в прототипе. Раскрытие происходит при удалении системы доставки, за счет собственных сил радиальной устойчивости.

Металлический стент в раскрытом состоянии устанавливается внутри синтетического протеза (Фигура 2). С торцов протез и стент фиксируются одиночными узловыми швами (Фигура 3) (в 6-8 точках по окружности в проксимальной части и 4-6 точках в дистальной части). На боковой стенке в середине длины вырезается овальное окно, соответствующее размеру просвета бифуркационной части (Фигура 4). В стенке стента по линиям сварных швов «вырезается» соответствующее размеру центральной части бифуркационного протеза (Фигура 5). Анастомозом конец-в-бок в сформированное окно вшивается проксимальная часть бифуркационного протеза (Фигура 7, 8). Основное тело импланта компрессионно упаковывается в разрывной интродьюссер (Фигура 9). Конструкция изготавливается заранее по требуемым параметрам и стерилизуется.

Готовый комплекс позиционируется проксимальнее зоны окклюзии аорты при помощи лапароскопической техники или же классическим методом (Фигура 10). Посредством тракций за отрывную линию, выполняется раскрытие комплекса (Фигура 11, 12). Остатки системы доставки удаляются через аорто-томическое отверстие (Фигура 13, 14).

После запуска кровотока накладываются фиксирующие швы между стенкой аорты и основным телом протеза. Далее, по аналогии с классическим аорто-бифеморальным шунтированием [1], выполняется наложение дистальных анастомозов.

Изобретение позволяет выполнить бесшовное наложение аорто-протезного анастомоза, избежать длительного пережатия аорты, минимизировать время обучающего процесса, при относительно низких экономических затратах на производство конструкции в целом, а также на восстановление пациента в послеоперационном периоде. Тем не менее система полностью совместима с традиционным лапаротомным доступом, мини-лапаротомным и, непосредственно, лапароскопическим доступом.

Список литературы

1. Carrel, A. La technique operatoire des anastomoses vasculaireset la transplantation des visceres. Lyon Med. 1902; 98: 859-864.

2. Inter-society consensus for the management of peripheral arterial disease (TASC II). Eur J VascEndovasc Surg. 2007; 33: S1-S75.

3. Dion Y.M. and Gracia, C.R. A new technique for laparoscopic aortobifemoral grafting in occlusive aortoiliac disease. J Vase Surg. 1997; 26: 685-692.

4. Lin, J.C., Kolvenbach, R., Schwierz, E., and Wassiljew, S. Total laparoscopic aorto-femoral bypass as a routine procedure for the treatement of aortoiliac occlusive disease. Vascular. 2005; 13: 80-83.

5. Lachat, M., Mayer, D., Criado, F.J., Pfammatter, Т., Rancic, Z., Genoni, M. et al. New technique to facilitate renal revascularization with use of telescoping. self-expanding stent grafts: VORTEC. Vascuiar. 2007; 16: 69-72.

6. Papadimitriou, D., Mayer, D., Lachat, M., Pecaroro, F., Frauenfelder, Т., Pfammatter, T. et al. A clampless and sutureless aortic anastomosis technique using an endograft connector for aortoiliac occlusive disease in which the aorta cannot be clamped or sewn due to calcification or scarring. Vascular. 2012; 20: 262-267.

7. Preliminary Results from a Prospective Study of Laparoscopic Aortobifemoral Bypass Using a Clampless and Sutureless Aortic Anastomotic Technique, B. Segers, D. Horn, J. Lemaitre, A. Roman, E. Stevens, V. Van Den Broeck, P. Hizette, T. Bosschaerts. European Journal of Vascular and Endovascular Surgery, Vol. 48, Issue 4, p400-406.

8. Complications of Laparoscopic Retroperitoneal Sutureless and ClamplessAortobifemoral Bypass. B. Segers, V. Van Pen Broeck, A. Roman, D. Horn. EJVES ShortReports, Vol. 28, p 20-22, 2015.

9. A Clampless and SuturelessAorto-Prosthetic End-to-Side Anastomotic Device: An Experimental Study, Y.S. Alimi, B. Saint Lebes, V. Garitey, A. Afrapoli, M. Boufi, O. Hartung, S. Garcia, F. Mouret, S. Berdah, European Journal of Vascular and Endovascular Surgery, Vol. 38, Issue 5, p 597-602, August, 2009.

Самораскрывающийся Т-образный стент-графт-протез, отличающийся тем, что состоит из основного тела, выполненного из дакронового или лавсанового протеза, армированного изнутри самораскрывающимся металлическим стентом с закрытым типом ячейки, и бифуркационной части аорто-бифуркационного протеза, вшитой непрерывным обвивным швом монофиламентным нерассасывающимся материалом в сформированное овальное отверстие на его боковой стенке, при этом основное тело компрессионно-упакованно в разрывной интродьюсер, одновременно являющийся системой доставки, и имеет возможность раскрытия после позиционирования в необходимой части аорты при удалении системы доставки за счет собственных сил радиальной устойчивости.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к медицине, в частности к ортопедии. Устройство для замещения костных дефектов внутреннего мыщелка большеберцовой кости при тотальном эндопротезировании коленного сустава, выполненное в виде опоры из дугообразно изогнутой пластины, имеющей внутреннюю поверхность, по форме повторяющую наружные контуры внутреннего мыщелка большеберцовой кости и тибиального компонента эндопротеза, и выполненной из медицинского нержавеющего сплава.

Группа изобретений относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Для введения интраокулярной линзы (ИОЛ) используют инжекторное устройство, которое содержит трубчатый корпус с продольно расположенным внутри трубчатого корпуса плунжером.

Биартикулярный эндопротез тазобедренного сустава со сферической гидростатической опорой относится к медицинской технике и может быть использован в ортопедии и травматологии при лечении травм, заболеваний и повреждений тазобедренного сустава.

Изобретение относится к медицине. Шестистепенной эндопротез межпозвонкового диска содержит верхнюю и нижнюю осесимметрично и оппозитно расположенные опорные пластины с выполненными на их наружных поверхностях пилообразными элементами фиксации в телах позвонков и установленные между пластинами упругие опорно-центрирующие элементы.

Изобретение относится к медицине. Межтеловой эндопротез позвоночника содержит две оппозитно расположенные на одной оси опорные пластины с пилообразными элементами фиксации в телах позвонков на их наружных поверхностях и установленный между ними упругий опорно-центрирующий элемент.

Изобретение относится к медицине. Биартикулярный жидкостный анатомически адаптируемый эндопротез тазобедренного сустава содержит ножку клиновидной формы, сферическую головку, вертлужную чашку, вкладыш со сферической открытой наружу полостью под сферическую головку и трубчатую коническую гофрированную упругую оболочку, армированную по концам соответственно большим и малым кольцами.

Группа изобретений относится к области медицинской техники и предназначена для использования в медицине с целью максимально точного, быстрого и безопасного позиционирования коронарного стента при простых и сложных анатомических поражениях коронарного русла, в частности в коронарной артерии при эндоваскулярной операции коронарного стентирования для восстановления просвета суженных в результате поражения участков артерий.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к инструменту (аппликатору) для установки стента, т.е. к системе установки для установки стента в тело пациента, и к головке катетера для использования в указанной системе.

Изобретение относится к медицине. Интраокулярная линза выполнена из мягкого складывающегося материала и содержит оптический элемент, имеющий оптическую поверхность с базисной кривизной, соответствующей оптической силе оптического элемента, при этом оптический элемент имеет толщину кромки на внешней границе оптической поверхности; периферический ободок, выполненный в виде кольца, окружающего оптический элемент, при этом периферический ободок имеет максимальную толщину; и участок, имеющий уменьшенную толщину, за пределами оптической поверхности оптического элемента, между периферическим ободком и оптическим элементом.

Изобретение относится к области медицины. Представленная аккомодационная интраокулярная линза с изменяемой кривизной для имплантации в глаз пациента содержит тело линзы, имеющее базовую линзу, которая обладает базовой оптической силой, и гаптическую структуру, содержащую гаптические элементы, отходящие от базовой линзы.
Изобретение относится к медицине, а именно к медицинской технике и сосудистой хирургии. Искусственный кровеносный сосуд, представляющий собой трубчатую текстильную ткань, состоящую по меньшей мере из двух типов полиэфирных волокон, таких как комплексная нить А и комплексная нить B.

Группа изобретений относится к медицинской технике и может быть использована в сердечно-сосудистой хирургии для восстановления поврежденных участков кровеносных сосудов.

Изобретение относится к медицине. Описан искусственный кровеносный сосуд, содержащий цилиндрическую тканевую структуру, где ткань получают посредством переплетения множества нитей основной пряжи и множества нитей уточной пряжи друг с другом в цилиндрическую форму, в которой нить мультифиламентной пряжи имеет тонину одиночной нити пряжи не более чем 0,50 децитекс и нити связаны с антитромбогенным материалом, который образует слой антитромбогенного материала, который имеет толщину от 1 до 600 нм внутри цилиндрической ткани, и водная проницаемость в условиях, когда к внутренней поверхности прикладывают давление 16 кПа, составляет менее чем 300 мл/см2/мин.

Изобретение относится к области медицины, в частности к тканевой инженерии, и раскрывает тканеинженерный биодеградируемый сосудистый имплант. Указанный имплант характеризуется тем, что изготовлен из биодеградируемых полимеров методом электроспиннинга с послойным введением в стенку сосуда биологически активных молекул: сосудистый эндотелиальный фактор роста (VEGF), фактор роста фибробластов (bFGF) и хемоаттрактантная молекула (SDF-1α), при этом полимерная композиция является смесью полигидроксибутирата-валерата и поликапролактона (PGBV/PCL), взятой в соотношении 1:2.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно эндопротезам типа стентов, более конкретно к эндопротезу с тромбогенными элементами, устройству доставки и способу его имплантации.

Группа изобретений относится к медицине, в частности к эндохирургии сосудов и полых органов человека. Устройство для доставки магнитного рентгеноэндопротеза сосудов и полых органов человека включает два размещенных один в другом полых катетера, при этом проксимальный конец наружного катетера неподвижно соединен с полым корпусом, а проксимальный конец внутреннего катетера соединен с полой втулкой, установленной в полом корпусе с возможностью вращения и продольного перемещения относительно полого корпуса, полый корпус снабжен стопором для фиксации положения полой втулки, и гибкий проводник.

Изобретение относится к сосудистой хирургии и может быть использовано в хирургии аорты, крупных магистральных артерий, верхней и нижней полых вен, в частности при протезировании и обходном шунтировании сосудов по поводу аневризм и стенозов.

Группа изобретений относится к медицине и может быть использована при аорто- или подвздошно-бедренном или бедренно-подколенном решунтировании. Инструмент включает базовый шток и съемные исполнительные органы, проводящую головку, ручку и цанговый зажим, состоящий из цанги и направляющей цилиндрической втулки.

Группа изобретений относится к области медицины. Описан способ, который включает растворение исходного синтетического полимера и белка в гексафторизопропаноле, смешивание раствора полимера с раствором белка в соотношении полимер : белок, равном (7-9):(1-3), при этом согласно первому варианту на первом этапе электроспиннинга на электрод-коллектор наносят 1,0-10,0% от требуемого объема раствора полученной композиции, затем сформированный внутренний слой протеза пропитывают раствором белка в концентрации 1,0-5,0%, а на втором этапе на сформированный внутренний слой наносят оставшиеся 90-99% раствора композиции и формируют внешний слой протеза.

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и представляет собой способ получения микротрубок из хитозана, заключающийся в том, что готовят раствор хитозана в органической кислоте, опускают стержень в раствор хитозана в органической кислоте, отличающийся тем, что в качестве кислоты выбран 1.5% водный раствор гликолевой кислоты, причем раствор содержит хитозан в количестве 2.5-4 мас.%; стержень с нанесенным на него слоем раствора хитозана погружают в 0.1 М водный раствор додецилбензосульфата натрия и оставляют на 12 часов.
Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Для кератопротезирования при ожоговых бельмах проводят укрепление роговицы диском аутохряща ушной раковины, имплантацию опорного элемента кератопротеза с последующей имплантацией оптического цилиндра кератопротеза. Предварительно бельмо покрывают полнослойным лоскутом слизистой оболочки губы. Через 4 месяца проводят интраламеллярную имплантацию опорного элемента и фиксируют диск аутохряща ушной раковины с отверстием в центре на поверхности бельма. Через 4-5 месяцев имплантируют оптический цилиндр кератопротеза. Способ позволяет уменьшить риск возникновения асептического некроза роговицы и исключить отторжение кератопротеза за счет двойного укрепления бельма перед кератопротезированием. 1 пр.

Изобретение относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии, и может быть использовано для лечения пациентов с окклюзирующими заболеваниями терминального отдела аорты и подвздошных артерий. Самораскрывающийся Т-образный стент-графт-протез состоит из основного тела и бифуркационной части аорто-бифуркационного протеза. Основное тело выполнено из дакронового или лавсанового протеза, армированного изнутри самораскрывающимся металлическим стентом с закрытым типом ячейки. Бифуркационная часть аорто-бифуркационного протеза вшита непрерывным обвивным швом монофиламентным нерассасывающимся материалом в сформированное овальное отверстие на боковой стенке основного тела. Основное тело компрессионно-упакованно в разрывной интродьюсер, одновременно являющийся системой доставки, и имеет возможность раскрытия после позиционирования в необходимой части аорты при удалении системы доставки за счет собственных сил радиальной устойчивости. Изобретение позволяет выполнить бесшовное наложение аорто-протезного анастомоза, избежать длительного пережатия аорты, минимизировать время обучающего процесса, полностью совместимо с традиционным лапаротомным доступом, мини-лапаротомным и, непосредственно, лапароскопическим доступом. 14 ил.

Наверх