Гель для обработки и заживления ран

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к гелю для обработки и заживления ран. Гель для обработки и заживления ран, полученный при смешивании водного раствора хлоридов натрия или калия и загустителя Лапонита®, при этом загуститель получен путем частичной дегидратации гидратированного Лапонита®, а водный раствор хлоридов натрия или калия электрохимически активируют путем униполярного электрохимического воздействия в проточном модуле, при этом количество загустителя в геле составляет 0,1-6%. Вышеописанный гель обладает высоким потребительским качеством: имеет длительный срок хранения; стабильное агрегатное состояние, не обладает раздражающим действием на кожу. 2 з.п. ф-лы, 1 табл.

 

Изобретение относится к медицине и фармакологии, а именно к гелеобразным композициям, обладающим высокой микробиоцидной активностью, и может быть использовано для обработки и лечения ран различной этиологии у людей, животных и птиц.

Известен гель для обработки и лечения ран (WO 2013007365 A1, A61K 33/20; A61K 47/02; A61K 9/06, 17.01.2013), содержащий неорганический силикат в качестве загустителя и электрохимически активированный водный раствор поваренной соли, с содержанием свободного хлора больше чем 200 мг/л, причем электрохимически активированный водный раствор поваренной соли имеет проводимость не более 12 мСм/см, получен смешиванием электрохимически активированного исходного раствора поваренной соли, содержание свободного хлора в котором больше чем 300 мг/л, с дистиллированной водой. В качестве неорганического силиката используется синтетический слоистый силикат из группы монтмориллонита. Количественное содержание силиката в геле в зависимости от желаемой вязкости составляет 0,1-5%.

К недостаткам известного геля следует отнести следующие:

- длительность процесса получения геля при смешивании силиката с ЭХА раствором поваренной соли. Это обусловливается особенностью строения неорганического силиката и, в частности, лапонита. Так, для получения дисперсной системы из слоистого силиката, которым являются лапониты, требуется много затрат энергии работы диспергатора (оборудование для перемешивания), чтобы преодолеть силы сдвига частиц силиката для образования пластинок мицелл тиксотропного геля;

- разбавление базового электрохимически активного раствора дистиллированной водой ведет к нарушению (изменению) физико-химической структуры, что приводит к нестабильности раствора и, как следствие, снижению микробиоцидного воздействия активного вещества и сокращению срока хранения геля;

- высокое содержание в геле хлористого натрия приводит при обработке раны, особенно гелем высокой вязкости, к быстрому его высыханию и болевому эффекту;

- невозможно получить равновесный гель высокой вязкости вследствие того, что при смешивании силиката, используемого в качестве загустителя с конечным разбавленным ЭХА раствором поваренной соли, происходит процесс разделения фаз. Это сильно осложняет хранение. А также разделение водных фаз резко снижают активность геля (уменьшается срок хранения);

- длительность процесса получения геля при смешивании силиката с ЭХА раствором поваренной соли. Это обусловливается особенностью строения неоганического силиката и, в частности, лапонита. Так, для получения дисперсной системы из слоистого силиката, которым являются лапониты, требуется много затрат энергии работы диспергатора (оборудование для перемешивания), чтобы преодолеть силы сдвига частиц силиката для образования пластинок мицелл тиксотропного геля.

Известна тиксотропная дезинфицирующая композиция (WO/2001/028336, A01N 59/00, 26.04.2001, Евразийский патент №005568 B1, A01N 59/00, А61Р 31/00, 2005.04.28), предпочтительно находящаяся в форме гидрогеля, содержащая электролитический хлорокисляющий агент, который получен путем частичного электролиза раствора хлорида натрия таким способом, чтобы исключить присутствие в конечном продукте какого-либо количества каустической соды, где значение pH снижено за счет сопутствующего образования гипохлористой кислоты; содержит гипохлорит-ион и гипохлористую кислоту и обеспечивает содержание активного хлора в диапазоне от около 100 до около 11000 ч./млн; повышающий вязкость агент, содержащий природные и синтетические глины, в частности минерал Лапонит ®, который является повышающим вязкость агентом предпочтительного выбора; электролит, в качестве которого используют хлорид натрия и воду.

Композиция может быть использована в способе лечения местной инфекции, который включает ее нанесение на инфицированную область; в способе лечения сильно зараженной или инфицированной раны; в способе дезинфекции участка неповрежденной кожи до хирургической или инвазивной процедуры.

Данная композиция гидрогеля принята за наиболее близкий к заявляемому решению аналог.

При этом известная композиция имеет следующие недостатки, указанные ниже.

Заявляемый гидрогель является недостаточно активным и имеет короткий срок хранения вследствие того, что получаемые в процессе производства гидрогеля растворы представляют собой кластеры различных оксидантов, находящихся в равновесном состоянии, и любое разбавление электролитического хлорокислителя воздействует на них и приводит к их разрушению. Кроме того, как указано в описании к данному патенту «композиция представляет собой полутвердый гель после отстаивания, но при встряхивании или перемешивании она становится разбавленной жидкостью, когда ее оставляют в состоянии покоя, она снова возвращается в состояние полутвердого геля». При этом известно, что для каждого тиксотропного вещества существует предельное значение скорости сдвига, вызывающее переход его из упруго-эластичного состояния в состояние временной текучести. Для сохранения состояния временной текучести геля нужно поддерживать предельное значение скорости сдвига, тогда как для возвращения его в полутвердое состояние (загустение) требуется какое-то время состояния покоя. Таким образом, использование известной композиции как в тубах, так и в аэрозольной упаковке, как наиболее удобной для потребителя тары, обычно применяемой для гелей, проблематично. Кроме того, при нанесении жидкой тиксотропной композиции на пораженные участки кожи пациента, часть геля, не успевающая мгновенно загустеть, растекается за пределы раны. Добавление на последнем этапе получения известной тиксотропной композиции электролита, такого как хлорид натрия, способствующего образованию ионных связей и переходу от состояния золя к состоянию геля, ухудшает свойства геля, поскольку хлорид натрия в используемой форме оказывает сильное раздражающее действие на поврежденную кожу.

Задачей, стоящей перед настоящим изобретением, является повышение потребительских качеств геля для обработки и заживления ран.

Технический результат выражается в повышении потребительских качеств геля для обработки и заживления ран.

Поставленная задача решается тем, что гель для обработки и заживления ран, содержащий загуститель, полученный путем гидратации неорганического синтетического слоистого силиката из группы монтмориллонита, и водный раствор хлорида щелочного металла, согласно заявляемому изобретению, содержит загуститель, представляющий собой продукт, полученный путем частичной дегидратации гидратированного неорганического синтетического слоистого силиката, а водный раствор хлорида щелочного металла является электрохимически активированным путем униполярного электрохимического воздействия в проточном электрохимическом модуле.

В качестве неорганического синтетического слоистого силиката из группы монтмориллонита для получения загустителя геля может быть использован Лапонит ®.

Загуститель может иметь парафинообразную консистенцию.

Электрохимически активированный водный раствор хлорида щелочного металла может входить в состав геля в виде электрохимически активированного водного раствора хлорида натрия.

Электрохимически активированный водный раствор хлорида щелочного металла может входить в состав геля в виде электрохимически активированного водного раствора хлорида калия.

Загуститель, входящий в состав геля, может быть получен путем частичной дегидратации естественным испарением гидратированного неорганического синтетического слоистого силиката.

Загуститель, входящий в состав геля, может быть получен путем частичной дегидратации нагреванием гидратированного неорганического синтетического слоистого силиката.

Гель для обработки и лечения ран готовят следующим образом.

В качестве исходных неорганических синтетических слоистых силикатов из группы монтмориллонита преимущественно используют Лапонит ®, относящийся к слоистым силикатам группы Лапонитов (LAPONITE), имеющих общий CAS №53320-86-8 и EINECS №258-476-2, как наиболее пригодный и доступный для использования, обеспечивающий необходимую вязкость и, в большей мере, стабильное равновесное состояние геля, при различном соотношении со смешиваемыми электрохимически активированными водными растворами хлоридов натрия или калия.

Вышеуказанный силикат, имеющий следующий состав, мас.%:

SiO2 59-60
MgO 27-29
Li2O 0,7-0,9
Na2O 2,2-3,5,

подвергают гидратации путем добавления в порошкообразный силикат воды и перемешивания. Для гидратации может быть использована минерализованная, деминерализованная или дистиллированная вода. Для перемешивания используют погружной диспергатор или мешалку. В результате гидратации должна быть получена прозрачная, без белых вкраплений и сгустков масса силиката.

При этом наиболее быстрое и полное перемешивание силиката с водой происходит при добавлении в силикат воды в таком количестве, когда ее массовая доля в десятки раз больше массовой доли силиката. В этом случае целесообразнее использовать мешалки для смесей малой и средней вязкости. Это удешевляет процесс по сравнению с применением диспергатора.

На следующем этапе изготовления геля удаляют из полученной прозрачной массы избыточную воду, то есть осуществляют частичную дегидратацию путем естественного испарения или нагревания.

При этом процесс удаления излишней воды из силиката проводят под контролем содержания воды в силикате, поскольку его полная дегидратация недопустима. Часть молекул воды обязательно должна оставаться в структуре силиката. Так, при естественном испарении полной дегидратации силиката не происходит.

При нагревании оптимальной температурой, при которой происходит частичная дегидратация, является температура не выше 250°С. Время прекращения нагревания визуализируется при появлении белых включений как на поверхности, так и внутри гидратированного силиката.

В результате проведенной гидратации силиката и последующей дегидратации гидратированной массы получают загуститель, который имеет преимущественно парафинообразную консистенцию.

Электрохимически активированный водный раствор хлорида щелочного металла получают униполярным (анодным или катодным) электрохимическим воздействием в проточном электрохимическом модуле, конструктивно представленным, например, в виде наружного катода, внутри которого размещен анод, рабочая поверхность которого за счет конструкционных особенностей увеличена. Такой электрохимический модуль позволяет получить раствор с низкой остаточной минерализацией около 1 г/л и примерно 500 мг/л активного вещества соответственно. В аналогах при остаточной минерализации около 1 г/л, концентрация 500 мг/л активного вещества не достигается.

Последним этапом изготовления геля является добавление загустителя в электрохимически активированный водный раствор хлорида щелочного металла.

Концентрация загустителя в геле может составлять 0,1-6%, при этом различное соотношение электрохимически активированного водного раствора хлорида щелочного металла и силиката обеспечивает различное состояние геля. Так, для получения гелей высокой вязкости концентрация загустителя может варьировать от 4 до 6%, что достаточно для использования геля в тубах. Для низковязких гелей концентрация загустителя составляет 0,1-2%, что позволяет распылять гель и применять его в виде капель без эффекта растекания.

Заявленный гель для обработки и заживления ран обладает высоким потребительским качеством:

- имеет длительный срок хранения, поскольку не содержит избыточных ионов щелочных металлов натрия или калия;

- стабильное агрегатное состояние, обеспечивающее хороший контакт с пораженным участком кожи;

- возможность упаковки и использования как в тубах, так и в аэрозольных баллонах;

- не обладает раздражающим действием;

- обладает высокой биоцидной активностью в отношении различных групп микроорганизмов (бактерии, грибы, вирусы и простейшие), не причиняя вреда клеткам тканей человека и других высших организмов, вследствие содержания в составе электрохимически активированного водного раствора хлорида щелочного металла.

Кроме того, парафинообразная консистенция промежуточного продукта, достигаемая путем дегидратации гидратированной массы силиката, позволяет транспортировать промежуточный продукт, имеющий компактную форму к непосредственному месту его производства, без дополнительных затрат на объемную тару, без изменения качественных показателей.

Ниже приведены сравнительные характеристики заявляемого геля для обработки и заживления ран, а также гелей-аналогов, подтверждающие высокие потребительские качества заявленного геля.

1. Гель для обработки и заживления ран, полученный при смешивании водного раствора хлоридов натрия или калия и загустителя Лапонита®, при этом загуститель получен путем частичной дегидратации гидратированного Лапонита®, а водный раствор хлоридов натрия или калия электрохимически активируют путем униполярного электрохимического воздействия в проточном модуле, при этом количество загустителя в геле составляет 0,1-6%.

2. Гель для обработки и заживления ран по п. 1, отличающийся тем, что загуститель парафинообразной консистенции, входящий в состав геля, получен путем частичной дегидратации естественным испарением гидратированного Лапонита®.

3. Гель для обработки и заживления ран по п. 1, отличающийся тем, что загуститель парафинообразной консистенции, входящий в состав геля, получен путем частичной дегидратации нагреванием при температуре не выше 250°C гидратированного Лапонита® с прекращением нагревания при появлении белых включений как на поверхности, так и внутри гидратированного силиката.



 

Похожие патенты:

Группа изобретений относится к медицине и касается композиции для местного применения, содержащей по меньшей мере один полипептид альфа-коннексина и гидроксиэтилцеллюлозный гель, где гидроксиэтилцеллюлозный гель стабилизирует полипептид альфа-коннексина, причем композиция содержит полипептид альфа-коннексина в концентрации от примерно 0,0025% (масс./масс.) до примерно 5,00% (масс./масс.) и гидроксиэтилцеллюлозу в концентрации от примерно 0,5% (масс./масс.) до примерно 2,5% (масс./масс.).

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к экстракту для стимуляции пролиферации нейронов и/или лечения заболеваний головного мозга и/или нейродегенеративных заболеваний.

Изобретение относится к медицине, а именно к пластической хирургии, комбустиологии и может быть использовано при выполнении кожной аутопластики у тяжело обожженных больных.

Группа изобретений относится к области фармацевтической промышленности, а именно к вариантам фармацевтической комбинированной композиции антибактериального и некролитического действия для наружного и местного применения.
Изобретение относится к медицине и предназначено для лечения инфицированных ран, ожогов и трофических язв. Антимикробный гель для лечения инфицированных ран, ожогов и трофических язв содержит альфа-дефензин-1 (HNP-1), ПЭГ 12 диметикон, гелеобразователь, триэтаноламин и воду очищенную.

Изобретение относится к области ветеринарии и представляет собой препарат для лечения пальцевого дерматита и язвы подошвы крупного рогатого скота в виде мази, состоящий из мазевой основы и действующего вещества - медного купороса, цинка оксида, отличающийся тем, что действующее вещество дополнительно содержит салициловую кислоту, морскую соль и микрочастицы серебра при следующем соотношении компонентов, мас.%: медный купорос 35-45; цинка оксид 7-9; салициловая кислота 2-2,5; морская соль 1-1,5; микрочастицы серебра 0,0001; мазевая основа - остальное.

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к пластической хирургии и комбустиологии. Способ пластики полнослойным кожным аутотрансплантатом, включающий аутотрансплантацию после 17-22-го дня после травмы цельным полнослойным свободным кожным аутотрансплантатом на гранулирующую рану с предварительным иссечением на глубину 1-2 мм верхних слоев грануляций и краев раны отступя на 0,5-2,0 см.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой композицию, состоящую из полигексаметиленбигуанида, очищенной воды и по меньшей мере одного полоксамера для применения в местном и/или оромукозном лечении ран.
Изобретение относится к области медицины, а именно к фармакологии, хирургии и травматологии, и предназначено для безболезненного и бескровного удаления высохших окровавленных бинтов, прилипших к ранам, а также для отбеливания раны и кожи вокруг нее.

Группа изобретений относится к области медицины и фармацевтической промышленности, а именно к применению катионного стероидного антимикробного (CSA) соединения или его фармацевтически приемлемой соли для ускорения заживления раны ткани или к его применению для производства медикамента для ускорения заживления раны ткани, при этом указанное CSA соединение имеет формулу (Ia) где R3, R7 и R12 независимо представляют собой незамещенный (С1-С5)-аминоалкилокси или незамещенный (C1-C5)-аминоалкилкарбоксил, а R18 является незамещенным (С1-С16)-алкиламино-(С1-С5)-алкилом, незамещенным ди(С1-С5алкил)амино-(С1-С5)-алкилом, С6-алкоксикарбонил-С4-алкилом, С8-алкоксикарбонил-С4-алкилом, незамещенным (C1-C16)-алкилкарбокси-(С1-С5)-алкилом или незамещенным С-карбокси-С4-алкилом.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой вирулицидный препарат, содержащий вирулицидное средство, этиловый спирт и воду, отличающийся тем, что в качестве вирулицидного средства содержит изоборнеол или смесь борнеола и изоборнеола и дополнительно содержит полимерный компонент полисорбит, причем компоненты в препарате находятся в определенном соотношении, в мас.%.

Изобретение относится к области ветеринарии и представляет собой препарат для лечения пальцевого дерматита и язвы подошвы крупного рогатого скота в виде мази, состоящий из мазевой основы и действующего вещества - медного купороса, цинка оксида, отличающийся тем, что действующее вещество дополнительно содержит салициловую кислоту, морскую соль и микрочастицы серебра при следующем соотношении компонентов, мас.%: медный купорос 35-45; цинка оксид 7-9; салициловая кислота 2-2,5; морская соль 1-1,5; микрочастицы серебра 0,0001; мазевая основа - остальное.

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и представляет собой фармацевтическую композицию для лечения дерматомикозов при местном применении, содержащую в качестве активного вещества 3-этоксикарбонил-5-(4-хлорбензилиден)тиазолидин-2,4-дион, в качестве вспомогательных компонентов масло вазелиновое и воск эмульсионный, отличающееся тем, что в качестве вспомогательных компонентов включает хитозан водорастворимый и воду.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой композицию, состоящую из полигексаметиленбигуанида, очищенной воды и по меньшей мере одного полоксамера для применения в местном и/или оромукозном лечении ран.

Изобретение относится к фармацевтике и представляет собой способ получения лечебного гидрогеля, включающий введение в полимерную композицию лекарственного препарата в концентрации 0,25-20 мас.

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, медицине, ветеринарии, фармакологии и представляет собой средство, обладающее противовоспалительной и антибактериальной активностями с пробиотическим эффектом, предотвращающее развитие язвенного поражения слизистой нисходящего отдела толстой кишки, системного действия на основе комплексного соединения цинка с транс-(+)-2R3R дигидрокверцетином с количественным содержанием ионов цинка 8,8-9,2%, воска коры лиственницы сибирской и Гмелина, вазелинового масла и диметилсульфоксида.

Изобретение относится к области дерматологии и представляет собой композицию в виде крема для лечения двух или более симптомов розацеа, выбранных из эритемы, телеангиоэктазии или воспалительных поражений кожи, содержащую терапевтически эффективное количество оксиметазолина или его фармацевтически приемлемой соли и от приблизительно 1 мас.

Изобретение относится к области фармацевтической промышленности, а именно к фармацевтической композиции, содержащей (a) по меньшей мере один сложный сорбитановый эфир ненасыщенной жирной кислоты, имеющий полярную головку по меньшей мере с двумя или более гидроксильными группами; (b) по меньшей мере один фосфолипид; (c) по меньшей мере один отвердитель жидких кристаллов, который свободен от способной к ионизации группы и имеет триацильную группу с 15-40 атомами углерода или углеродную кольцевую структуру в гидрофобной части; и (d) по меньшей мере один аналог GnRH в качестве фармакологически активного вещества, при этом указанная композиция существует в виде жидкой фазы в отсутствие водной текучей среды и преобразуется в жидкий кристалл в присутствии водной текучей среды.
Изобретение относится к фармацевтической промышленности и медицине и представляет собой состав в виде мази для ускорения заживления ожоговых ран, включающий линимент бальзамический по Вишневскому, отличающийся тем, что он дополнительно содержит трекрезан формулы [2-CH3C6H4OCH2COO]–[NH(CH2CH2OH)3]+, причем компоненты в составе находятся в определенном соотношении, мас.%.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой композицию для трансдермальной доставки, содержащую нековалентные комплексы между несульфатированным хондроитином, имеющим молекулярную массу от 5 до 100 кДа, определенную эксклюзионной хроматографией, и активными ингредиентами, выбранными из диклофенака или его солей и кеторолака или его солей.
Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии и физиотерапии, и может быть использовано для лечения эндометриальной дисфункции. Для этого осуществляют внутриматочную инстилляцию раствора гидролизата плаценты в дозе 112 мг/2 мл через день, на курс 3-5 внутриматочных процедур.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к гелю для обработки и заживления ран. Гель для обработки и заживления ран, полученный при смешивании водного раствора хлоридов натрия или калия и загустителя Лапонита®, при этом загуститель получен путем частичной дегидратации гидратированного Лапонита®, а водный раствор хлоридов натрия или калия электрохимически активируют путем униполярного электрохимического воздействия в проточном модуле, при этом количество загустителя в геле составляет 0,1-6. Вышеописанный гель обладает высоким потребительским качеством: имеет длительный срок хранения; стабильное агрегатное состояние, не обладает раздражающим действием на кожу. 2 з.п. ф-лы, 1 табл.

Наверх