Способ хирургического лечения порока аортального клапана

Авторы патента:

A61B17/00 - Хирургические инструменты, устройства или способы, например турникеты (A61B 18/00 имеет преимущество; контрацептивы, пессарии или аппликаторы для них A61F 6/00; глазная хирургия A61F 9/007, хирургия уха A61F 11/00)

Владельцы патента RU 2657944:

Далинин Вадим Вадимович (RU)

Изобретение относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии. Выполняют установку биологического бесшовный протез аортального клапана сердца «Perceval S». При этом предварительно иссекают поврежденные кальцинозом или другим патологическим процессом створки до фиброзного кольца. Определяют диаметр фиброзного кольца посредством подбора измерителя, входящего в комплект протеза клапана сердца «Perceval S». Затем определяют точки наложения трех направляющих швов путем прикладывания к фиброзному кольцу устройства позиционирования бесшовного протеза аортального клапана (АК), выполненного в виде кольца, диаметр которого соответствует диаметру имплантируемого клапана, содержащего три метки по окружности, расположенные на расстояниях друг от друга, равных 120°,и служащие ориентиром для выбора точек наложения направляющих швов. После чего, ориентируясь на маркированные зоны на устройстве, убеждаются, что после имплантации стойки каркаса бесшовного протеза АК не перекрывают устья коронарных артерий, накладывают направляющие швы на фиброзное кольцо аортального клапана в выбранных местах с желудочковой стороны в сторону аорты. Затем собирают протез на доставляющем устройстве, при этом свободные концы нитей направляющих швов с желудочковой стороны продевают через соответствующие фиксированные петли на протезе клапана «Perceval S». После чего по направляющим нитям протез позиционируют на уровне фиброзного кольца. Затем снимают с доставляющего устройства сначала нижнюю часть протеза, которая фиксируется двойной аннулярной манжетой на фиброзном кольце, потом весь остальной каркас, который выполняет корень аорты. Далее адаптируют протез баллоном с давлением 4 атм в течение 50 сек, контролируя правильное расположение клапана в корне аорты, после чего направляющие швы удаляют. Способ позволяет обеспечить возможность скорригировать аортальный порок любой этиологии и избежать осложнений, присущих вшиваемым клапанам, а также осложнений, связанных с неправильным позиционированием бесшовных протезов аортального клапана в корне аорты, такие как параклапанные фистулы, перекрытие устьев коронарных артерий и, как следствие, избежать эксплантации клапана. 3 табл.

Изобретение относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии, и может быть использовано для хирургического лечения порока аортального клапана у пациентов старше 65 лет путем имплантации бесшовных биологических протезов аортального клапана (АК) после удаления под контролем зрения измененного АК, декальцинации фиброзного кольца с формированием посадочной площадки округлой формы и позиционирования бесшовного протеза АК в корне аорты с учетом расположения устьев коронарных артерий.

Протезирование аортального клапана уже многие годы является признанным "золотым стандартом" в лечения тяжелого стеноза аортального клапана. Вследствие всеобщего старения населения в мире, использование биологических клапанов значительно увеличилось за последние годы. В то же время, все большая доля пациентов требуют сочетанных хирургических вмешательств в дополнение к протезированию аортального клапана (ПАК) [1]. Малоинвазивная и/или интервенционная имплантация аортального клапана так же все шире используется в клинической практике.

Клапан Perceval S - это биологический клапан, выполненный из бычьего перикарда, и разработанный для обеспечения быстрой имплантации с помощью бесшовной техники. В конце 2013 года клапан был сертифицирован к использованию на территории Российской Федерации и успешно применяется в нашем стационаре.

Возможность выполнения, сопутствующего АКШ, значительно расширяет область применения бесшовных протезов, не уступая при этом интервенционным методикам.

Возможные причины неудачных имплантаций хорошо известны - это неправильное наложение направляющих швов, что приводит к неправильной посадке протеза клапана в фиброзном кольце и перекрытие устьев коронарных артерий стойками каркаса протеза клапана, что на данный момент можно оценить только после имплантации.

В комплект установки бесшовного протеза аортального клапана входят измерители, представленные в виде кольца с внутренними ребрами, отходящими от центра к кольцу и расположенными по 120°. Производитель рекомендует ориентироваться на них при наложении направляющих швов.

Принятая за «золотой стандарт» методика лечения пороков аортального клапана - это протезирование аортального клапана вшиваемыми протезами (механическими или биологическими) [1, 2]. Мировой стандарт хирургии клапанов сердца - использование биологических протезов у пациентов старше 65 лет [4].

Бесшовные протезы позволяют с неменьшим успехом корригировать аортальный порок, причем как стеноз, так и недостаточность [1]. Также бесшовные технологии позволяют с успехом избежать обусловленных вшиванием протеза осложнений (нарушения ритма, проводимости, повреждение коронарных артерий). В настоящее время является общепринятым фактом, что при инфекционном эндокардите более инертными оказываются биологические протезы. А бесшовные технологии позволяют с минимальной травмой корня аорты, при сохраненной целостности фиброзного кольца, заменить аортальный клапан [3].

Существуют рекомендации производителя на предмет показаний и противопоказаний к установке бесшовных протезов АК. К противопоказаниям относятся:

- возраст до 65 лет

- двустворчатый аортальный клапан

- инфекционный эндокардит

- недостаточность аортального клапана

- аневризма восходящей аорты.

По данным авторов реальными противопоказаниями для имплантации бесшовных протезов АК могут являться только:

- возраст до 65 лет

- инфекционный эндокардит с нарушением целостности фиброзного кольца

- расширение корня аорты.

Во всех остальных случаях следует применять стандартные методики.

По эффективности применение бесшовных протезов вполне сравнимо с результатами, а во многом превосходят транскатетерные методики имплантации бесшовных клапанов [4]. Несмотря на малоинвазивность самой процедуры, позволяющей оперировать пациентов крайне высокого риска, методика подразумевает разрушение нативного клапана баллоном с оставлением патологически измененных створок, под контролем ЭхоКГ и рентгена, что часто приводит к эмболиям и фатальным кровотечениям, не говоря уже про нарушения проводимости, требующей установки ЭКС. Открытая же имплантация бесшовных протезов АК позволяет под контролем зрения иссечь измененные створки, придать области фиброзного кольца оптимальный вид для максимально успешной пасадки бесшованого протеза.

Ближайших описанных аналогов на сегодняшний день не представлено

Хорошо известно, что даже в норме устья коронарных артерий могут отходить в любом месте в пределах одного синуса Вальсальвы. А при врожденных аномалиях отхождения и при двустворчатом аортальном клапане это встречается намного чаще.

Задачи: обеспечить быструю, безопасную и надежную имплантацию протеза АК с учетом расположения устьев коронарных артерий.

Техническая реализация обеспечивается тем, что при данном способе хирургического лечения порока аортального клапана используют биологический бесшовный протез аортального клапана сердца «Perceval S», для установки которого, после выполнения аортотомии на 3 см выше устьев коронарных артерий, предварительно иссекают поврежденные кальцинозом или другим патологическим процессом створки до фиброзного кольца. Затем определяют диаметр фиброзного кольца посредством подбора измерителя, входящего в комплект протеза клапана сердца «Perceval S». После определяют точки наложения трех направляющих швов путем прикладывания к фиброзному кольцу устройства позиционирования бесшовного протеза аортального клапана (АК), выполненного в виде кольца, диаметр которого соответствует диаметру имплантируемого клапана, содержащего три метки по окружности, расположенные на расстояниях друг от друга, равных 120°, и служащие ориентиром для выбора точек наложения направляющих швов, после чего, ориентируясь на маркированные зоны на устройстве, убеждаются, что после имплантации стойки каркаса бесшовного протеза АК не перекрывают устья коронарных артерий, накладывают направляющие швы на фиброзное кольцо аортального клапана в выбранных местах с желудочковой стороны в сторону аорты. Собирают протез на доставляющем устройстве, свободные концы нитей направляющих швов с желудочковой стороны продевают через соответствующие фиксированные петли на протезе клапана «Perceval S», по направляющим нитям протез позиционируют на уровне фиброзного кольца, снимают с доставляющего устройства сначала нижнюю часть протеза, которая фиксируется двойной аннулярной манжетой на фиброзном кольце, затем весь остальной каркас, который выполняет корень аорты, адаптируют протез баллоном с давлением 4 Ат в течение 50 сек, контролируя правильное расположение клапана в корне аорты, после чего направляющие швы удаляют. В качестве заготовки для выполнения можно использовать имеющиеся в комплекте с бесшовным протезом аортального клапана стандартные измерители, разметив их соответствующим образом.

Результат заключается в хирургической коррекции порока аортального клапана любой этиологии путем удаления под контролем зрения патологически измененного клапана, точном интраоперационном позиционировании направляющих швов с учетом индивидуального отхождения коронарных артерий и имплантации бесшовного биологического протеза в аортальную позицию, избежав, учитывая все вышеизложенное, описанных осложнений, связанных с неправильной имплантацией (параклапанные фистулы, перекрытие устьев коронарных артерий) и непрошиваемостью фиброзного кольца аортального клапан.

Способ апробирован на 30 пациентах (средний возраст 73,4 года) [1], которым была выполнена имплантации бесшовного биологического протеза аортального клапана.

Клапаны были успешно установлены под визуальным контролем у всех пациентов; интраоперационная летальность отсутствовала. Все имплантации (n=30) выполнялись через стернотомию, в условиях искусственного кровообращения (ИК). При изолированном ПАК и при ПАК в сочетании с АКШ оперативное лечение выполнялось в условиях тепловой кровяной кардиоплегии, а ИК с одновенозной канюляцией. В общей сложности 16 пациентам была выполнена сопутствующая коронарная реваскуляризация - АКШ. Интервенционное вмешательство было им не выполнимо из-за характера поражения коронарного русла. Интраоперационные данные и характер вмешательств представлены в таблице 1 и 2. Клапанассоциированная летальность равнялась нулю. Один пациент умер в ближайшем послеоперационном периоде из-за развившегося интраоперационного ОИМ на фоне имеющейся патологии (критический стеноз АК, окклюзия ствола ЛКА, субокклюзия ПКА). За весь период наблюдения, составивший 36 месяцев, летальных исходов отмечено не было.

Послеоперационные осложнения: преходящая атриовентрикулярный блокада (n=1) разрешилась на 7 сутки. Был один случай транзиторной ишемической атаки (ТИА) на фоне стойкой анемии. Все пациенты проходили эхокардиографический контроль при выписке и в периоды 3, 6, 12, 24 и 36 месяцев. В течение всего срока наблюдения миграция, смещение протеза клапана или параклапанных фистул не отмечалось.

Гемодинамические характеристики за весь период наблюдения представлены в таблице 3.

Результаты: Полученные в исследовании данные подчеркивают преимущества бесшовного протеза аортального клапан Perceval S у пожилых пациентов в сравнении с вшиваемыми. Использование этого устройства сравнимо по результатам, а во много и превосходит традиционную операцию ПАК, включая методики TAVI. Техника имплантации проста и легко воспроизводима. А удаление нативного клапана и имплантация биопротеза под контролем зрения, с предварительным позиционированием в корне аорты, позволяет свести к минимуму известные осложнения. Простота и безопасность применение биопротеза Perceval S одновременно с АКШ или вмешательствами на митральном клапане значимо расширяет спектр показаний к его использованию, что представляет собой очевидное преимущество по сравнению с другими методами вмешательства. Этот клапан представляется идеальным для пациентов с тяжелым кальцинозом корня аорты и/или тех, которым требуется выполнение сопутствующих вмешательств на сердце. А гемодинамические данные за все время наблюдения говорят о его максимально приближенности к нативному клапану [1].

В результате применения данного способа, обеспечивается возможность скорригировать аортальный порок любой этиологии и избежать описанных осложнений, присущих вшиваемым клапанам, а так же осложнений, связанных с неправильным позиционированием бесшовных протезов аортального клапана в корне аорты (параклапанные фистулы, перекрытие устьев коронарных артерий) и, как следствие, избежать эксплантации клапана.

Источники информации

1. Крайнюков П.Е., Далинин В.В., Борисов И.А. и др. Первый опыт применения бесшовного протеза аортального клапана PERCEVAL S. Военно-медицинский журнал. 2016. Т. 337. №8. С. 28-34.

2. SU 850051 Л1, 30.07.1981.

3. RU 2218096 С2, 10.12.2003.

4. Shrestha М., Fischlein Т., Meuris В. et al. "European multicentre experience with the sutureless Perceval valve: clinical and haemodynamic outcomes up to 5 years in over 700 patients" Eur J Cardiothorac Surg. 2016 Jan; 49(1): 234-41.

Способ хирургического лечения порока аортального клапана, включающий установку протеза клапана сердца, отличающийся тем, что используют биологический бесшовный протез аортального клапана сердца «Perceval S», для установки которого предварительно иссекают поврежденные кальцинозом створки до фиброзного кольца, определяют диаметр фиброзного кольца посредством подбора измерителя, входящего в комплект протеза клапана сердца «Perceval S», затем определяют точки наложения трех направляющих швов путем прикладывания к фиброзному кольцу устройства позиционирования бесшовного биопротеза аортального клапана (АК), выполненного в виде кольца, диаметр которого соответствует диаметру имплантируемого клапана, содержащего три метки по окружности, расположенные на расстояниях друг от друга, равных 120°, и служащие ориентиром для выбора точек наложения направляющих швов, после чего, ориентируясь на маркированные зоны на устройстве, убеждаются, что после имплантации стойки каркаса бесшовного протеза АК не перекрывают устья коронарных артерий, накладывают направляющие швы на фиброзное кольцо аортального клапана в выбранных местах с желудочковой стороны в сторону аорты, собирают протез на доставляющем устройстве, свободные концы нитей направляющих швов с желудочковой стороны продевают через соответствующие фиксированные петли на протезе клапана «Perceval S», по направляющим нитям протез позиционируют на уровне фиброзного кольца, снимают с доставляющего устройства сначала нижнюю часть протеза, которая фиксируется двойной аннулярной манжетой на фиброзном кольце, затем весь остальной каркас, который выполняет корень аорты, адаптируют протез баллоном с давлением 4 атм в течение 50 сек, контролируя правильное расположение клапана в корне аорты, после чего направляющие швы удаляют.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к сеткам, вставляемым в мягкие ткани или ткани человека для подъема мягких тканей или тканей человека. Сетка в сборе для подъема мягких тканей или тканей человека содержит первую нить, вторую нить и сетку.

Полимерный эндопротез для замещения дефектов и устранения деформаций век // 2653272

Изобретение относится к медицине. Полимерный эндопротез для замещения дефектов и устранения деформаций век выполнен в виде пластины с перфорациями.

Магнитоуправляемый фаллоэндопротез // 2651098

Изобретение относится к области медицины. Технический результат заключается в повышении удобства использования и надежности фаллоэндопротеза за счет упрощения конструкции.

Способ хирургического лечения неврита зрительного нерва различного генеза // 2649823

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Для хирургического лечения неврита зрительного нерва различного генеза проводят разрез конъюнктивы и теноновой капсулы, выкраивание эписклерально-сосудистого лоскута треугольной формы основанием к лимбу, сквозной разрез склеры до супрахориоидального пространства, введение в него эписклерально-сосудистого лоскута, поверх которого до зрительного нерва укладывают биоматериал «Аллоплант» для реваскуляризации зрительного нерва.

Хирургический имплантат для лечения мышечной стенки // 2648833

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к хирургическому имплантату, приспособленному для исправления дефектов тканей или мышечной стенки, в частности для лечения паховой грыжи, и к способу изготовления такого имплантата.

Способ получения биорезорбируемого сетчатого имплантата для пластики стенок малого таза и брюшной полости // 2648355

Изобретение относится к регенеративной медицине и тканевой инженерии. Описан биорезорбируемый сетчатый имплантат на основе алифатических полимерных эфиров и мультипотентных стромальных клеток для пластики стенок малого таза и брюшной полости, состоящий из а) высокопористого матрикса-носителя на основе монофиламентных нитей полидиоксанона, б) клеточной культуры мультипотентных стромальных клеток человека, в) импрегнированного в объем резорбируемой полимерной сетки фибринового геля.

Способ комбинированной липосакции // 2647621

Изобретение относится к медицине, а именно к пластической хирургии. Выполняют предоперационный осмотр пациента и нанесение при положении пациента стоя контурных границ операционного поля с определением толщины удаляемой подкожно-жировой клетчатки.

Способ получения высокопористого остеоинтегрирующего покрытия на имплантатах из титановых сплавов // 2641594

Изобретение относится к металлургии, а именно к способам получения имплантатов из титановых сплавов с остеоинтегрирующим покрытием. Способ получения высокопористого остеоинтегрирующего покрытия на имплантатах из титановых сплавов включает термодиффузионное водородное насыщение имплантата и вакуумный отжиг.

Способ получения композиции на основе гиалуроновой кислоты // 2640911

Изобретение относится к области косметологии и дерматологии и представляет собой способ получения композиции для использования в качестве дерматологического наполнителя в косметических и медицинских применениях в форме геля, включающей сшитый первый полимер, необязательно второй полимер, который может быть сшитым или несшитым, и воду, причем первый и второй полимеры выбирают из полисахарида, а способ включает по меньшей мере стадии (i), (ii) и (iv) и необязательно стадию (iii), где стадия (i) заключается в сшивание смеси, включающей в себя первый полимер и воду, стадия (ii) в завершение сшивания после сшивания на стадии (i), стадия (iii) необязательное смешивание продукта, полученного на стадии (ii), со вторым полимером, стадия (iv) заключается в диализе продукта, полученного на стадии (ii) или на стадии (iii), где стадия диализа (iv) включает стадии (iv.1)-(iv.3)(iv.1) экструдирование продукта, полученного на стадии (ii) или (iii), через первое сито и последующее экструдирование экструдированного через первое сито продукта через второе сито, в котором размер отверстий второго сита меньше, чем размер отверстий первого сита; или экструдирование продукта, полученного на стадии (ii) или (iii), через первое сито и последующее экструдирование экструдированного через первое сито продукта через второе сито, и последующее экструдирование экструдированного через второе сито продукта через третье сито, в котором размер отверстий второго сита меньше, чем размер отверстий первого сита, а размер отверстий третьего сита меньше, чем размер отверстий второго сита, где стадия (iv.2) представляет собой заполнение мембраны диализа продуктом, полученным на стадии (iv.1), стадия (iv.3) - обработку заполненной мембраны, полученной на стадии (iv.2), раствором для диализа.

Устройство для паховой герниопластики // 2639854

Изобретение относится к области медицины и медицинской техники, а именно к хирургическим устройствам, и в частности к устройствам для паховой герниопластики, и предназначено для повышения удобства выполнения и надежности аллопластики при паховых грыжах.

Способ хирургического лечения протяжённых стриктур и облитераций уретры // 2657939

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии, при лечении протяженных стриктур и облитераций уретры, когда в патологический процесс вовлечены пенильный, бульбарный, перепончатый и простатический отделы.

Способ наложения кишечного шва // 2657938

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии. Сущность способа наложения кишечного шва заключается в использовании атравматической нити для наложения 8-образного кишечного шва, увеличении длины захвата в шов кишечной стенки с захватом в стежок примерно 5 мм подслизистого слоя.

Миниинвазивный забрюшинный способ оперативного доступа к нижней полой вене // 2657930

Изобретение относится к медицине, а именно к сосудистой хирургии. Осуществляют оперативный доступ к нижней полой вене при лечении тромбоза нижней полой вены, включающий разрез кожи на животе, тупое расслаивание мышц, смещение брюшинного мешка вместе с правым мочеточником в медиальном направлении, рассечение фасциального листка, покрывающего нижнюю полую вену.

Хирургический позиционирующий инструмент для поддерживания и фиксации органов // 2657859

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано для поддерживания и фиксации органов. Хирургический позиционирующий инструмент содержит вогнутый приемный участок и, по существу, тыльный по отношению к приемному участку опорный участок.

Кассета сшивающего инструмента, содержащая компенсатор толщины ткани, включающий отверстия // 2657850

Изобретение относится к медицине. Сборная кассета с крепежными элементами содержит корпус, закрепленный съемный компенсатор толщины ткани и съемный крепежный элемент, расположенный в гнезде для скоб корпуса кассеты.

Способ хирургического лечения опухолей головного мозга // 2657380

Изобретение относится к медицине, а именно к нейрохирургии. Проводят МРТ и ПЭТ обследование и стереотаксическую деструкцию опухоли.

Медицинское устройство для анастомоза // 2657204

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к медицинскому устройству для анастомоза. Медицинское устройство для анастомоза содержит активирующий узел, упорное место, упорный узел и картридж для скоб в сборе.

Способ хирургического лечения вторичного стеноза пищеводного анастомоза после резекции проксимального отдела желудка // 2657192

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано при лечении пациентов с вторичным стенозом пищеводно-желудочного анастомоза с явлениями рефлюкс-анастомозита после проксимальной резекции желудка.

Способ профилактики лимфореи при хирургическом лечении пациентов с послеоперационными вентральными грыжами // 2657190

Изобретение относится к области медицины, предпочтительно к общей и абдоминальной хирургии, и может быть использовано для профилактики лимфореи при хирургическом лечении пациентов с послеоперационными вентральными грыжами.

Способ лечения перипротезного перелома большеберцовой кости при остеопорозе // 2656766

Изобретение относится к области медицины, в частности к травматологии и ортопедии, и предназначено для использования при лечении перипротезного перелома большеберцовой кости при остеопорозе.

Контейнер под давлением, содержащий гемостатическую пасту // 2657955

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к устройству для выдачи гемостатической пасты под давлениеми, способу нанесения гемостатической пасты к месту кровотечения и способу выполнения устройства. Устройство содержит контейнер, имеющий внутреннее пространство, включающее в себя отделение для продукта и отделение для пропеллента, отделенные друг от друга. Контейнер имеет первый конец с выпускным отверстием для гемостатической пасты, продолжающийся от отделения для продукта. Выпускное отверстие выполнено с возможностью открытия и закрытия. Устройство включает клапан, сообщающийся с первым концом отделения для продукта. Устройство включает гемостатическую пасту, содержащуюся в отделении для продукта. Паста имеет вязкость в диапазоне 500-6000 Па⋅с при комнатной температуре. Устройство содержит пропеллент, обеспеченный в отделении для пропеллента. Устройство включает подвижный поршень, отделяющий отделение для продукта от отделения для пропеллента. Способ нанесения гемостатической пасты к месту кровотечения содержит обеспечение устройства, прикрепление сгибаемого или несгибаемого и/или отрезного наконечника к устройству, приведение в действие клапана для выдачи гемостатической пасты из устройства и направление выданной гемостатической пасты к месту кровотечения. Способ выполнения устройства содержит обеспечения устройства, обеспечения гемостатической пасты, имеющей вязкость в диапазоне 500-6000 Па⋅с при комнатной температуре. Затем заполняют гемостатической пастой отделение для продукта через верхнюю часть открытого контейнера. Далее прикрепляют клапан к открытому концу контейнера и надежно герметизируют клапаном контейнер путем обжатия корпусом клапана горлышка верхней части контейнера. Потом заполняют отделение для пропеллента под давлением подходящим пропеллентом через отверстие в отделении для пропеллента. Потом герметизируют отделение для пропеллента путем установки пробки в отверстие отделения для пропеллента. Технический результат заключается в точном и легком нанесении гомеостатической пасты на место кровотечения непосредственно из стерильного контейнера. 3 н. и 23 з.п. ф-лы, 3 ил.