Система и способ мониторинга использования устройства для доставки лекарственного вещества в органы дыхания

Группа изобретений относится к медицинской технике. Устройство отслеживаемой доставки лекарственного вещества в органы дыхания содержит отверстие, через которое лекарственное вещество доставляется субъекту, крышку, выполненную с возможностью установки съемным образом на отверстии в устройстве для доставки лекарственного вещества, чтобы накрывать отверстие, источник питания, процессор и переключатель, выполненный с возможностью избирательно соединять и разъединять источник питания от процессора так, чтобы в ответ на снятие крышки с отверстия переключатель соединял источник питания с процессором для включения питания процессора. Процессор выполнен так, что в ответ на подключение питания процессор инициирует запись информации, относящейся к подключению питания, на постоянный электронный носитель информации. Информация, относящаяся к подключению питания, включает дату и/или время дня и/или тип ингалятора. Раскрыт способ мониторинга. Технический результат состоит в обеспечении отслеживания режима дозировки в режиме экономии электропитания. 2 н. и 8 з.п. ф-лы, 5 ил.

 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

[01] Настоящее изобретение касается системы и способа мониторинга использования устройства для доставки лекарственного вещества в дыхательные органы.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[02] Общеизвестна доставка лекарственного средства в дыхательную систему пациента для лечения заболеваний, используя устройство для доставки лекарственного вещества в дыхательные органы. Например, пациент, испытывающий острый приступ бронхиальной астмы, может использовать устройство доставки лекарственного препарата для доставки бронходилатора, такого как альбутерол (сальбутерол), в форме мелкодисперсной взвеси в дыхательную систему. В наличии имеются различные лекарственные формы для лечения хронических заболеваний, таких как астма и хроническое обструктивное заболевание легких (COPD). Пациентам в установленном порядке прописывают прием сочетания препаратов, которые могут потребовать использования устройств доставки лекарственного средства, например ингалятора отмеренных доз с распылением сжатым воздухом (pMDI) или сухопорошкового ингалятора (DPI). В большинстве систем отсутствует механизм для отслеживания того, соблюдает ли пациент режим дозировки. Лица, обслуживающие больных, обычно доверяют пациенту на слово при беседе с ним и/или полагаются на выписанные рецепты, чтобы оценить, следует ли пациент режиму дозировки согласно предписаниям врача. Доступны лишь несколько систем, в состав которых входит механизм для подтверждения того, что пациенты действительно придерживаются установленного порядка согласно предписаниям своего врача. Каждая из этих систем измеряет давление, оказываемое пользователем на ингалятор в процессе приведения ингалятора в действие, или поток лекарственного средства, чтобы отследить, как пациент его использует. Для этого требуется, чтобы система оставалась в активном состоянии (включенной), что увеличивает потребление энергии.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[03] Таким образом, один или более аспектов настоящего изобретения относятся к системе, выполненной с возможностью мониторинга использования устройства для доставки лекарственного вещества в дыхательные органы. Устройство для доставки лекарственного вещества выполнено с возможностью доставки лекарственного вещества в дыхательные пути субъекта. Устройство для доставки лекарственного вещества содержит отверстие, через которое лекарственное вещество доставляется субъекту, а также крышку, выполненную с возможностью установки съемным образом на отверстии в устройстве для доставки лекарственного вещества, чтобы накрывать отверстие. Система содержит источник питания, процессор и переключатель. Переключатель выполнен с возможностью избирательно соединять и разъединять источник питания с процессором, так что в ответ на снятие крышки с отверстия переключатель соединяет источник питания с процессором для включения питания процессора. Процессор выполнен так, что в ответ на подключение питания процессор инициирует запись информации, относящейся к подключению питания, на постоянный электронный носитель информации.

[04] Другой аспект настоящего изобретения касается способа мониторинга использования устройства для доставки лекарственного вещества в дыхательные органы с помощью системы мониторинга. Устройство для доставки лекарственного вещества выполнено с возможностью доставки лекарственного вещества в дыхательные пути субъекта. Устройство для доставки лекарственного вещества содержит отверстие, через которое лекарственное вещество доставляется субъекту, а также крышку, выполненную с возможностью установки съемным образом на отверстии в устройстве для доставки лекарственного вещества, чтобы накрывать отверстие. Система содержит источник питания, процессор и переключатель. Способ содержит избирательное соединение и разъединение источника питания с процессором, так что в ответ на снятие крышки с отверстия источник питания соединяется с процессором переключателем для включения питания процессора; а также в ответ на подключение питания инициацию записи информации, связанной с подключением питания, на постоянный электронный носитель информации, при этом инициация выполняется процессором.

[05] Еще один аспект настоящего изобретения касается системы, выполненной с возможностью мониторинга использования средства для доставки лекарственного вещества в дыхательные пути субъекта. Средство для доставки содержит отверстие, через которое лекарственное вещество доставляется субъекту, а также крышку, выполненную с возможностью установки съемным образом на отверстии в средстве для доставки, чтобы накрывать отверстие. Система содержит средство для питания системы, средство для управления системой, а также средство для избирательного соединения и разъединения средства для питания со средством для управления. Средство для избирательного соединения и разъединения средства для питания со средством для управления выполнено так, что в ответ на снятие крышки с отверстия средство для избирательного соединения соединяет средство для питания со средством для управления, чтобы включить питание средства для управления. Средство для управления в ответ на подключение питания выполнено с возможностью записи информации, связанной с подключением питания, на средство для постоянного электронного хранения информации.

[06] Эти и другие задачи, признаки и характеристики настоящего изобретения, а также способы работы и функции соответствующих элементов конструкции, сочетание частей и экономические аспекты производства станут более очевидными после рассмотрения нижеследующего описания и прилагаемой формулы изобретения со ссылкой на сопроводительные чертежи, каждый из которых составляет часть настоящего описания, где одинаковые ссылочные позиции обозначают аналогичные части на различных Фигурах. Следует, однако, ясно понимать, что чертежи приведены лишь в целях иллюстрации и описания и не определяют объем изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[07] На ФИГ. 1 показана схема одного примера осуществления системы, выполненной с возможностью мониторинга использования субъектом устройства для доставки лекарственного вещества в дыхательные органы;

[08] на ФИГ. 2 показан вид в перспективе примера осуществления системы, выполненной с возможностью мониторинга использования пользователем устройства для доставки лекарственного вещества в дыхательные органы;

[09] на ФИГ. 3 показана схема второго примера осуществления системы, выполненной с возможностью мониторинга использования субъектом устройства для доставки лекарственного вещества в дыхательные органы;

[10] на ФИГ. 4 показан вид в перспективе второго примера осуществления системы, выполненной с возможностью мониторинга использования субъектом устройства для доставки лекарственного вещества в дыхательные органы;

[11] на ФИГ. 5 проиллюстрирован способ мониторинга использования субъектом устройства для доставки лекарственного вещества в дыхательные органы.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[12] В настоящем описании употребление элементов или этапов в единственном числе не исключает их множества, если из контекста явно не следует иное. В настоящем описании утверждение о том, что две или более частей или компонент "соединены", означает, что эти части соединены или работают совместно прямо или косвенно, т.е. посредством одной или более промежуточных частей или компонент, если имеется соединительное звено. В настоящем описании словосочетание "непосредственно соединены" означает, что два элемента находятся в непосредственном контакте друг с другом. В настоящем описании термин "жестко соединенный" или "зафиксированный" означает, что два компонента соединены так, чтобы перемещаться как одно целое при сохранении постоянной ориентации относительно друг друга.

[13] В настоящем описании термин "цельный" означает, что компонент создан в виде единого целого или одинарного блока. Иными словами, компонент, включающий в себя детали, созданные по отдельности, а затем соединенные вместе в виде блока, не является "цельным" компонентом или телом. В настоящем описании утверждение о том, что две или более частей либо компонент "находятся в зацеплении" друг с другом, означает, что эти части оказывают силовое воздействие друг на друга непосредственно или посредством одной или более промежуточных частей или компонент. В настоящем описании термин "число" означает один или целое число больше единицы (т.е. множество).

[14] Словосочетания, обозначающие направление, в настоящем описании, например, но не внося ограничений, верх, низ, левый, правый, верхний, нижний, передний, задний, а также их производные относятся к ориентации элементов, показанных на чертежах, и не ограничивают формулу изобретения, если в ней это ясно не сказано.

[15] На ФИГ. 1 показана схема одного примера осуществления системы 10, выполненной с возможностью мониторинга использования субъектом 14 устройства 12 для доставки лекарственного вещества в дыхательные органы. Регулярное использование устройства для доставки лекарственного вещества в дыхательные органы (например, устройства 12 для доставки лекарственного вещества) через определенные промежутки времени часто назначается врачом. Система 10, представленная в настоящем описании, выполнена с возможностью мониторинга использования устройства для доставки лекарственного вещества в дыхательные органы, так что отслеживание вручную, соблюдает ли пациент план дозирования, осуществляемое, например, врачом и/или пациентом, не требуется. Мониторинг использования устройства 12 для доставки лекарственного вещества может позволить врачу, например, судить о том, насколько строго субъект 14 соблюдает план дозирования, и поощрять более строгое соблюдение. Более точное его соблюдение субъектом 14 может привести к улучшению состояния здоровья субъекта 14 и принести экономические выгоды, в том числе снижение расходов, связанных с повторной госпитализацией после выписки, а также уменьшение осложнений, требующих экстренной помощи, посредством ранней диагностики и вмешательства. В некоторых вариантах осуществления система 10 содержит устройство 12 для доставки лекарственного вещества, а также устройство 16 мониторинга событий использования.

[16] Устройство 12 для доставки лекарственного вещества выполнено с возможностью доставки лекарственного вещества в дыхательные пути субъекта 14. Устройство 12 для доставки лекарственного вещества выполнено с возможностью приводить лекарственное вещество в аэрозольное состояние для доставки в организм субъекта 14, так чтобы субъект 14 мог вдохнуть лекарственное вещество в дыхательные пути. В некоторых вариантах осуществления устройство 12 для доставки лекарственного вещества может содержать ингалятор отмеренных доз (MDI), ингалятор отмеренных доз с распылением сжатым воздухом (pMDI), сухопорошковый ингалятор (DPI) или более из них и/или другое устройство для доставки лекарственного вещества. В некоторых вариантах осуществления устройство 12 для доставки лекарственного вещества может проходить под общим названием "ингалятор". В некоторых вариантах осуществления устройство 12 для доставки лекарственного вещества может включать в себя емкость, контейнер для жидкости и/или средство для выдачи лекарственного препарата в сухой форме с использование однодозовой или многодозовой упаковки. Устройство 12 для доставки лекарственного вещества может быть выполнено с возможностью содержать лекарственное средство под давлением. Устройство 12 для доставки лекарственного вещества может включать в себя держатель емкости, часто именуемый башмаком 18, который так назван потому, что держатель емкости по форме напоминает башмак. В некоторых вариантах осуществления башмак 18 выполнен так, что субъект 14 может использовать конец 20 башмака 18 в качестве мундштука для приема приведенного в аэрозольное состояние лекарственного средства в дыхательные пути субъекта 14. Приведенное в аэрозольное состояние лекарственное средство может поступать непосредственно из стойки выдачи аэрозоля башмака 18 через отверстие 22. Отверстие 22 выполнено так, что лекарственное вещество доставляется в дыхательные пути субъекта 14 через отверстие 22. Крышка 23 выполнена с возможностью установки съемным образом на отверстии 22 устройства 12 для доставки лекарственного вещества, чтобы накрывать отверстие 22. В некоторых вариантах осуществления конец 20 и/или отверстие 22 выполнены с возможностью неинвазивного зацепления ртом субъекта 14. Неинвазивное зацепление содержит разъемное зацепление одного или более наружных входов в дыхательные пути субъекта 14 (например, рта) для сообщения по газу между дыхательными путями субъекта 14 и устройством 12 для доставки лекарственного вещества. В некоторых вариантах осуществления устройство 12 для доставки лекарственного вещества может вводиться в разъемное зацепление с дополнительным приспособлением, таким как клапанная камера.

[17] Устройство 16 мониторинга событий использования выполнено с возможностью детектирования и регистрации событий использования устройства для доставки лекарственного вещества. Устройство 16 мониторинга событий использования может быть выполнено с возможностью мониторинга одного или более аспектов выдачи лекарственного вещества из устройства 12 для доставки лекарственного вещества. В некоторых вариантах осуществления устройство 16 мониторинга событий использования содержит держатель 24 крышки, переключатель 32, источник 34 питания, процессор 36, привязь 38, один или более датчиков 40, пользовательский интерфейс 42, электронное ЗУ 44 и/или другие компоненты. События использования устройства для доставки лекарственного вещества могут включать в себя одно или более из событий снятия крышки 23 с отверстия 22 устройства 12 для доставки лекарственного вещества, подачи питания на устройство 16 мониторинга событий использования, выдачи лекарственного средства из устройства 12 для доставки лекарственного вещества и/или другие события использования устройства для доставки лекарственного вещества. Держатель 24 крышки выполнен с возможностью разъемного соединения с крышкой 23 устройства 12 для доставки лекарственного вещества, так что в ответ на снятие крышки 23 с отверстия 22 крышка 23 остается соединенной с держателем 24 крышки. В некоторых вариантах осуществления держатель 24 крышки может быть выполнен с возможностью установки съемным образом непосредственно на отверстие 22 (например, без крышки 23) устройства 12 для доставки лекарственного вещества, чтобы накрывать отверстие 22.

[18] Устройство 16 мониторинга событий использования выполнено с возможностью разъемного соединения с устройством 12 для доставки лекарственного вещества, так что устройство 12 для доставки лекарственного вещества не требует изменений для размещения устройства 16 мониторинга событий использования. Устройство 16 мониторинга событий использования может разъемно соединяться с устройством 12 для доставки лекарственного вещества с помощью корпуса 30 устройства 16 мониторинга событий использования. Корпус 30 выполнен с возможностью содержать переключатель 32, источник 34 питания, процессор 36, пользовательский интерфейс 42, электронное ЗУ 44 и/или другие компоненты устройства 16 мониторинга событий использования. Корпус 30 выполнен с возможностью содержать компоненты устройства 16 мониторинга событий использования в достаточно малом пространстве, так что система 10 может удерживаться в руке и быть переносной, так что терапия может проводиться в любое время в процессе повседневной деятельности субъекта 14. В некоторых вариантах осуществления устройство 16 мониторинга событий использования может разъемно соединяться с устройством 12 для доставки лекарственного вещества с помощью трения, устройства механического соединения, адгезива и/или другими способа разъемного соединения. Разъемное соединение устройства 16 мониторинга событий использования с устройством 12 для доставки лекарственного вещества может упростить очистку системы 10, способствовать переносу устройства 16 мониторинга событий использования на другой ингалятор и/или другим видам деятельности. В некоторых вариантах осуществления устройство 16 мониторинга событий использования может входить в виде части устройства 12 для доставки лекарственного вещества в состав цельного узла.

[19] Переключатель 32 выполнен с возможностью избирательно соединять и разъединять источник 34 питания с процессором 36, датчиками 40, пользовательским интерфейсом 42, электронным ЗУ 44 либо несколькими из них и/или другими компонентами устройства 16 мониторинга событий использования. Переключатель 32 выполнен с возможностью соединения источника 34 питания с процессором 36, датчиками 40, пользовательским интерфейсом 42, электронным ЗУ 44 либо несколькими из них и/или другими компонентами устройства 16 мониторинга событий использования в ответ на снятие крышки 23 и/или держателя 24 крышки с отверстия 22. Переключатель 32 соединяет источник 34 питания с процессором 36, датчиками 40, пользовательским интерфейсом 42, электронным ЗУ 44 и/или другими компонентами устройства 16 мониторинга событий использования для включения питания процессора 36, датчиков 40, пользовательского интерфейса 42, электронного ЗУ 44 и/или других компонентов устройства 16 мониторинга событий использования. В некоторых вариантах осуществления переключатель 32 представляет собой электрический компонент, выполненный с возможностью размыкания электрической цепи для прерывания протекания электрического тока между источником 34 питания и процессором 36, датчиками 40, пользовательским интерфейсом 42, электронным ЗУ 44 либо несколькими из них и/или другими компонентами устройства 16 мониторинга событий использования. Примерами переключателя 32 могут служить тактильный переключать, электромеханический переключатель, переключатель с самовозвратом, рычажный переключатель, переключатель типа трамблера, конечный переключатель, ножевой переключатель, переключатель на оптических датчиках, переключатель на акустических датчиках (например, переключатель на акустических датчиках может соединять источник 34 питания с одним или более другими компонентами устройства 16 мониторинга событий использования на основе звука снятия крышки 23 и/или держателя 24 с отверстия 22) и/или другие переключатели.

[20] Источник 34 питания выполнен с возможностью подачи питания на процессор 36, датчики 40, пользовательский интерфейс 42, электронное ЗУ 44 и/или другие компоненты системы 10 в портативном режиме. Источник 34 питания может содержать один или более источников энергии, соединенных последовательно и/или параллельно. В некоторых вариантах осуществления источник 34 питания является перезаряжаемым. Источник 34 питания может перезаряжаться посредством домашнего источника питания переменного тока, выхода автомобильного аккумулятора, питания от бортсети самолета, порта USB, бесконтактной зарядной цепи и/или с использованием иных способов перезарядки.

[21] Процессор 36 выполнен с возможностью инициации записи информации, связанной с подключением питания, на постоянный электронный носитель информации. Процессор 36 выполнен так, что в ответ на подключение питания процессор инициирует запись информации, относящейся к подключению питания, на электронное ЗУ 44. Информация, связанная с подключением питания, может включать в себя дату, время дня, тип ингалятора и/или другую информацию. В некоторых вариантах осуществления процессор 36 может быть выполнен с возможностью инициации накопления информации, связанной с использованием устройства 12 для доставки лекарственного вещества, в процессе одного или более сеансов лечения. Сеанс лечения может включать в себя использование устройства 12 для доставки лекарственного вещества в течение отрезка времени между снятием крышки 23 и/или держателя 24 крышки с отверстия 22 и повторным помещением крышки 23 и/или держателя 24 крышки на отверстие 22. Такая накопленная информация может включать в себя временную привязку ингаляции из устройства 12 для доставки лекарственного вещества (например, частоту ингаляций), продолжительность ингаляции, продолжительность встряхивания ингалятора перед проведением ингаляции, отрезок времени между встряхиванием и приведением в действие ингалятора и/или другую информацию. В некоторых вариантах осуществления процессор 36 может быть выполнен с возможностью инициации накопления информации, связанной с выходными сигналами, генерируемыми датчиками 40.

[22] Процессор 36 выполнен с возможностью обеспечения обработки информации в системе 10. В этой связи процессор 36 может содержать цифровой процессор, аналоговый процессор, цифровую схему, выполненную с возможностью обработки информации, аналоговую схему, выполненную с возможностью обработки информации, машину состояний либо несколько из них и/или другие механизмы для электронной обработки информации. Хотя процессор 36 на ФИГ. 1 представлен в виде единого целого, это сделано лишь в целях иллюстрации. В некоторых вариантах осуществления процессор 36 может содержать множество блоков обработки данных. Эти блоки обработки данных могут физически располагаться в одном устройстве (например, устройстве 16 мониторинга событий использования), либо процессор 36 может реализовывать функциональные возможности по обработке данных множества устройств, работающих согласованно.

[23] В некоторых вариантах осуществления процессор 36 может быть выполнен с возможностью передачи информации, связанной с подключением питания, информации, связанной с использованием устройства 12 для доставки лекарственного вещества, и/или другой информации, например, лечащему врачу. Процессор 36 может быть выполнен с возможностью передачи информации по беспроводной связи через сеть (например, интернет). В некоторых вариантах осуществления процессор 36 может быть выполнен с возможностью приема информации по беспроводной связи через сеть и отображения информации для субъекта 14 через пользовательский интерфейс 42. В качестве одного неограничивающего примера процессор 36 может принимать информацию, связанную с напоминанием о лечении, отправленным врачом.

[24] Привязь 38 выполнена с возможностью активации переключателя 32 в ответ на снятие крышки 23 и/или держателя 24 крышки с отверстия 22 в устройстве 12 для доставки лекарственного вещества. Активация переключателя 32 содержит переход переключателя 32 из состояния, в котором поступление электрического тока от источника 34 питания прервано, в состояние, при котором электрический ток может поступать от источника 34 питания на другие компоненты устройства 16 мониторинга событий использования. В некоторых вариантах осуществления привязь 38 может крепиться к держателю 24 крышки, так что держатель 24 крышки остается соединенным с привязью 38, когда крышка 23 и/или держатель 24 крышки сняты с отверстия 22. В некоторых вариантах осуществления привязь 38 может разъемно соединяться с держателем 24 крышки. В некоторых вариантах осуществления привязь 38 может крепиться непосредственно к крышке 23. В некоторых вариантах осуществления привязь 38 может разъемно соединяться с крышкой 23. Примерные форма и расположение привязи 38, показанные на ФИГ. 1, не носят ограничительного характера. Привязь 38 может принимать любую форму, изготавливаться из любого материала и находиться в любом месте, так чтобы привязь 38 выполняла функции, представленные в настоящем описании.

[25] Один или более датчиков 40 выполнены с возможностью генерирования выходных сигналов, передающих информацию, связанную с одним или более параметрами потока лекарственного вещества в системе 10, и/или параметрами, связанными с мониторингом деятельности по использованию пациентом системы 10. Датчики 40 могут включать в себя акселерометры, температурные датчики, датчики расхода, акустический датчик и/или другие датчики. Датчики 40 выполнены с возможностью запитывания источником 34 питания в ответ на соединение переключателем 32 источника 34 питания с датчиками 40 (переключатель 32 соединяет источник 34 питания с датчиками 40 в ответ на снятие крышки 23 и/или держателя 24 крышки с отверстия 22). В некоторых вариантах осуществления процессор 36 выполнен с возможностью инициации записи информации, связанной с одним или более параметрами потока лекарственного вещества и/или параметрами, связанными с мониторингом деятельности по использованию пациентом системы 10, на постоянный электронный носитель 44 информации.

[26] Один или более параметров потока лекарственного вещества в системе 10 могут содержать параметры газа, связанные с приведенным в аэрозольное состояние потоком лекарственного вещества, и/или другие параметры. Датчики 40 могут содержать один или более датчиков, измеряющих такие параметры напрямую (например, датчик расхода и/или датчик температуры, сообщающиеся по текучей среде с потоком лекарственного вещества в башмаке 18). Датчики 40 могут содержать один или более датчиков, генерирующих выходные сигналы, связанные с одним или более параметрами опосредованно. Например, датчики 18 могут содержать один или более акустических датчиков, выполненных с возможностью генерирования выходного сигнала на основе звуковых волн, генерируемых в процессе использования системы 10, и/или другие датчики.

[27] Один или более параметров потока лекарственного вещества могут содержать, например, скорость потока, объем, давление, влажность, температуру, ускорение, скорость, состав, временную привязку (например, начало и/или конец вдоха, начало и/или конец выдоха и т.д.), частоту использования и/или другие параметры. Один или более параметров, связанных с мониторингом деятельности по использованию пациентом системы 10, могут включать в себя параметры, связанные с загрузками субъектом 14 капсулы с сухим порошком в систему 10 (например, частоту, дату, время), работой легких субъекта 14, техникой дыхания субъекта 14, и/или другие параметры.

[28] Хотя датчики 40 показаны на ФИГ. 1 в единственном месте в системе 10, это не носит ограничительного характера. Датчики 40 могут содержать датчики, расположенные во множестве мест, например, в различных местах в пределах башмака 18 (или в сообщении с ним), в пределах отверстия 22 (или в сообщении с ним) и/или в других местах.

[29] Пользовательский интерфейс 42 выполнен с возможностью создания интерфейса между системой 10 и субъектом 14 и/или другими пользователями, посредством которого субъект 14 и/или другие пользователи могут передавать информацию в систему 10 или получать информацию из нее. В число других пользователей могут входить, например, лицо, обслуживающее больного, врач и/или другие пользователи. Это позволяет осуществлять обмен данными, сигналами, результатами и/или инструкциями, а также любыми другими поддающимися передаче сообщениями, которые совместно именуются "информацией", между пользователем (например, субъектом 14) и процессором 36, электронным ЗУ 44 и/или другими компонентами системы 10. Например, применяя пользовательский интерфейс 42, пользователь может установить временной интервал и просмотреть даты и количество раз использования системы 10 субъектом 14 на протяжении этого временного интервала. В некоторых вариантах осуществления врач и/или другое лицо, обслуживающее больного, принимает решение о проведении лечения на основе информации, просмотренной через пользовательский интерфейс 42.

[30] В число примеров интерфейсных устройств, пригодных для включения в состав пользовательского интерфейса 22, входят кнопочная панель, кнопки, переключатели, клавишная панель, ручки, рычаги, экран дисплея, сенсорный экран, акустическая система, микрофон, световой индикатор, звуковая сигнализация, принтер, устройство тактильной обратной связи и/или другие интерфейсные устройства. В одном варианте осуществления пользовательский интерфейс 42 содержит множество отдельных интерфейсов. В одном варианте осуществления пользовательский интерфейс 42 содержит, по меньшей мере, один интерфейс, выполненный заодно с корпус 30.

[31] Следует понимать, что настоящее изобретение предполагает использование также и других коммуникационных технологий, проводных или беспроводных, для пользовательского интерфейса 42. Например, настоящее изобретение предполагает, что пользовательский интерфейс 42 может быть интегрирован с интерфейсом съемного носителя информации, предоставленным электронным ЗУ 44. В этом примере информация может загружаться в систему 10 со съемного носителя (например, смарт-карты, флэш-накопителя, съемного диска и т.д.), что позволяет пользователю (пользователям) адаптировать внедрение системы 10. В число других примеров устройств и технологий ввода данных, приспособленных для использования с системой 10 в качестве пользовательского интерфейса 42, в том числе входят порт RS-232, RF-звено, IR-звено, модем (телефонный, кабельный и пр.). Коротко говоря, любая технология обмена информацией с системой 10 рассматривается в настоящем изобретении в качестве пользовательского интерфейса 42.

[32] В некоторых вариантах осуществления постоянное электронное ЗУ 44 содержит электронный носитель информации, хранящий информацию в электронном виде. Электронный носитель информации электронного ЗУ 44 может содержать ЗУ системы, выполненное заодно с системой 10 (т.е. по существу несъемное), и/или съемное ЗУ, которое может съемным образом соединяться с системой 10 посредством, например, порта (например, USB-порта, шины сверхбыстрой передачи данных и т.д.) или накопителя (например, дискового накопителя и т.д.). Электронное ЗУ 44 может содержать носитель информации с оптическим считыванием (например, оптические диски и пр.), носитель информации с магнитным считыванием (например, магнитную ленту, накопитель на жестких магнитных дисках, накопитель на гибких магнитных дисках и т.д.), накопитель на основе использования электрического заряда (например, EEPROM, RAM и т.д.), твердотельный носитель информации (например, флэш-накопитель и пр.) и/или иной носитель информации с электронным считыванием. Электронное ЗУ 44 может хранить программно-реализованные алгоритмы, информацию, установленную процессором 36, информацию, принятую через пользовательский интерфейс 42, и/или другую информацию, позволяющие системе 10 функционировать надлежащим образом. Электронное ЗУ 44 может представлять собой (полностью или частично) отдельный компонент в системе 10, либо электронное ЗУ 44 может предоставляться (полностью или частично) заодно с одним или более другими компонентами системы 10 (например, пользовательским интерфейсом 42, процессором 36 и т.д.).

[33] Информация, установленная процессором 36 и/или хранимая электронным ЗУ 44, может содержать данные, связанные с подключением питания устройства 16 мониторинга событий использования, частотой использования и/или другой информацией, относящейся к устройству 12 для доставки лекарственного вещества, и/или иную информация. Информация, хранимая электронным ЗУ 44, может стать зрительно доступна через пользовательский интерфейс 42 путем подсоединения (проводного и/или беспроводного) к отдельному компьютеру и/или с использованием других способов. Информация, хранимая электронным ЗУ 44, может использоваться, например, для регулировки устройства 12 для доставки лекарственного вещества, для внесения поправок в работу источника 34 питания, может использоваться врачом для принятия решений медицинского характера и/или для других целей.

[34] На ФИГ. 2 показан вид в перспективе примера осуществления системы 10, схематически представленной на ФИГ. 1. На ФИГ. 2 крышка 23 (на ФИГ. 2 не показана) и держатель 24 крышки сняты с отверстия 22 на конце 20 башмака 18 в устройстве 12 для доставки лекарственного вещества. Как показано на ФИГ. 2, предусмотрено смотровое окно 43, выполненное заодно с корпусом 30, так что пользователь может видеть маркировку pMDI (например), которая обычно рельефно изображена на башмаке 18. В некоторых вариантах осуществления корпус 30 выполнен из жесткого материала, такого как твердый пластик, или какого-либо другого пригодного жесткого материала. В некоторых вариантах осуществления корпус 30 может представлять собой единый жесткий пластиковый корпус. В некоторых вариантах осуществления корпус 30 может содержать гибкий материал, соединенный с жестким корпусом. Корпус 30 включает в себя выемку 200, выполненную с возможностью приема башмака 18 устройства 12 для доставки лекарственного вещества. Конструкция корпуса 30 и башмака 18, показанная на ФИГ. 2, не носит ограничительного характера. Башмак 18 и корпус 30 могут иметь любую конструкцию, позволяющую системе 10 функционировать согласно настоящему описанию (например, схема расположения корпуса 30 и башмака 18 не препятствует выдаче лекарственного вещества из устройства 12 для доставки лекарственного вещества, устройство 16 мониторинга событий использования соединено съемным образом с устройством 12 для доставки лекарственного вещества, источник 34 питания (на ФИГ. 2 не показан) подает питание на устройство 16 мониторинга событий использования в ответ на снятие крышки 23 и/или держателя 24 крышки с отверстия 22 и т.д.).

[35] На ФИГ. 3 показана схема второго примера осуществления системы 10. В этой связи описание компонентов в первом варианте осуществления системы 10, приведенном выше, распространяется на соответствующие компоненты системы 10, показанной на ФИГ. 3. В варианте осуществления системы 10, представленном на ФИГ. 3, крышка 23 может соединяться с корпусом 30 с помощью шарнира 300. Крышка 23 накрывает и/или открывает отверстие 22 в ответ на поворот на шарнире 300. В некоторых вариантах осуществления переключатель 32 может быть соединен с шарниром 300, с крышкой 23 и/или с другим компонентом системы 10. Переключатель 32 может приводиться в действие шарниром 300, приводиться в действие непосредственно крышкой 23 и/или приводиться в действие другим механизмом.

[36] На ФИГ. 4 показан вид в перспективе примера осуществления системы 10, схематически представленной на ФИГ. 3. На ФИГ. 4 крышка 23 накрывает отверстие 22 (на ФИГ. 4 его не видно). В некоторых вариантах осуществления (на ФИГ. 4 не показано) крышка 23 может быть выполнена с возможностью накрытия и/или открытия отверстия 22 путем скольжения в направлении конца 400, 402 устройства 16 мониторинга событий использования.

[37] На ФИГ. 5 показан способ 500 мониторинга использования респираторного устройства для доставки лекарственного вещества с помощью системы мониторинга. Устройство для доставки лекарственного вещества выполнено с возможностью доставки лекарственного вещества в дыхательные пути субъекта. Устройство для доставки лекарственного вещества содержит отверстие, через которое лекарственное вещество доставляется субъекту, а также крышку, выполненную с возможностью установки съемным образом на отверстии в устройстве для доставки лекарственного вещества, чтобы накрывать отверстие. Система содержит источник питания, процессор и переключатель. Операции способа 500, представленные ниже, служат целям иллюстрации. В некоторых вариантах осуществления способ 500 может выполняться с использованием одной или более дополнительных операций, которые не описаны, и/или без использования одной или более описанных операций. Кроме того, порядок, в котором операции способа 500 показаны на ФИГ. 5 и описаны ниже, не носит ограничительного характера.

[38] В некоторых вариантах осуществления способ 500 может быть реализован в одном или более устройствах обработки информации (например, цифровом процессоре, аналоговом процессоре, цифровой схеме, выполненной с возможностью обработки информации, аналоговой схеме, выполненной с возможностью обработки информации, машине состояний и/или других механизмах для электронной обработки информации). Одно или более устройств обработки информации могут включать в себя одно или более устройств, выполняющих некоторые или все операции способа 500 под действием инструкций, хранимых в электронном виде на электронном носителе информации. Одно или более устройств обработки информации могут включать в себя одно или более устройств, которые посредством аппаратного обеспечения, программно-технического обеспечения и/или программного обеспечения выполнены с возможностью осуществления одной или более операций способа 500.

[39] В операции 502 в ответ на снятие крышки с отверстия устройства для доставки лекарственного вещества источник питания соединяется с процессором для включения питания процессора. Соединение выполняется переключателем. В некоторых вариантах осуществления операция 502 выполняется переключателем, являющимся таким же, как переключатель 36 (показанный на ФИГ.1 и представленный в настоящем описании), или схожим с ним.

[40] В операции 504 в ответ на подключение питания информация, связанная с подключением питания, записывается на постоянный электронный носитель информации. В некоторых вариантах осуществления операция 504 выполняется процессором, являющимся таким же, как процессор 34 (показанный на ФИГ.1 и представленный в настоящем описании), или схожим с ним.

[41] В операции 506 в ответ на подключение питания информация, связанная с параметрами потока лекарственного вещества и/или параметрами, относящимися к мониторингу деятельности по использованию пациентом, записывается на постоянный электронный носитель информации. В некоторых вариантах осуществления операция 506 выполняется процессором, являющимся таким же, как процессор 34 (показанный на ФИГ.1 и представленный в настоящем описании), или схожим с ним. В некоторых вариантах осуществления информация, связанная с параметрами потока лекарственного вещества и/или параметрами, относящимися к мониторингу деятельности по использованию пациентом, может быть соотнесена с выходными сигналами, генерируемыми датчиками 40 (показанными на ФИГ.1 и представленными в настоящем описании).

[42] В формуле изобретения ни одну из ссылочных позиций, помещенных в круглые скобки, не следует рассматривать как ограничивающую объем притязаний формулы изобретения. Термин "содержащий" или "включающий в себя" не исключает наличия элементов или этапов помимо тех, что перечислены в формуле изобретения. В пункте формулы изобретения, касающемся устройства, в котором перечислен ряд средств, некоторые из этих средств могут осуществляться одним и тем же элементом аппаратного обеспечения. Употребление элементов в единственном числе не исключает наличия множества таких элементов. В любом пункте формулы изобретения, касающемся устройства, в котором перечислен ряд средств, некоторые из этих средств могут осуществляться одним и тем же элементом аппаратного обеспечения. Тот факт, что определенные элементы упоминаются во взаимно отличных зависимых пунктах формулы изобретения, не означает, что эти элементы не могут использоваться в сочетании друг с другом.

[43] Хотя изобретение было подробно описано с целью иллюстрации на основе того, что в настоящее время рассматривается как наиболее практичные и предпочтительные варианты осуществления, следует понимать, что эти детали служат исключительно указанной цели, при этом изобретение не ограничено раскрытыми вариантами осуществления, а, напротив, охватывает модификации и эквивалентные схемы, не выходящие за границы сущности и объема изобретения согласно прилагаемой формуле изобретения. Например, следует понимать, что настоящее изобретение предполагает, что, насколько это возможно, один или более признаков любого вариант осуществления можно объединить с одним или более признаками любого другого варианта осуществления.

1. Устройство отслеживаемой доставки лекарственного вещества в органы дыхания, выполненное с возможностью мониторинга доставки лекарственного вещества в дыхательные пути субъекта (14), содержащее отверстие (22), через которое лекарственное вещество доставляется субъекту, крышку (23), выполненную с возможностью установки съемным образом на отверстии в устройстве для доставки лекарственного вещества, чтобы накрывать отверстие, источник (32) питания; процессор (34); и переключатель (36), выполненный с возможностью избирательно соединять и разъединять источник питания от процессора так, чтобы в ответ на снятие крышки с отверстия переключатель соединял источник питания с процессором для включения питания процессора, при этом процессор выполнен так, что в ответ на подключение питания процессор инициирует запись информации, относящейся к подключению питания, на постоянный электронный носитель информации, причем информация, относящаяся к подключению питания, включает в себя дату и/или время дня и/или тип ингалятора.

2. Система по п. 1, дополнительно содержащая держатель (24) крышки, выполненный с возможностью разъемного соединения с крышкой, при этом держатель крышки соединен с переключателем с помощью привязи (38), при этом привязь выполнена с возможностью активации переключателя в ответ на снятие крышки с отверстия в устройстве для доставки лекарственного вещества.

3. Система по п. 1, дополнительно содержащая один или более датчиков (40), выполненных с возможностью генерирования одного или более выходных сигналов, передающих одно или более информационных сообщений, связанных с одним или более параметрами потока лекарственного вещества из устройства для доставки лекарственного вещества субъекту или связанных с одним или более параметрами, указывающими на действия по использованию, совершаемые между субъектом и устройством для доставки лекарственного вещества, при этом датчики запитываются источником питания в ответ на соединение источника питания с датчиками переключателем, при этом соединение источника питания с датчиками переключателем происходит в ответ на снятие крышки с отверстия в устройстве для доставки лекарственного вещества, при этом процессор выполнен с возможностью инициации записи информации, связанной с одним или более из одного или более параметров потока лекарственного вещества или одного или более параметров, указывающих на действия по использованию, совершаемые между субъектом и устройством для доставки лекарственного вещества, на постоянный электронный носитель информации.

4. Система по п. 1, при этом система соединена съемным образом с устройством для доставки лекарственного вещества, так что устройство для доставки лекарственного вещества не требует изменений для размещения системы.

5. Система по п. 1, в которой устройство для доставки лекарственного вещества представляет собой одно или более из следующего: ингалятор отмеренных доз (MDI), ингалятор отмеренных доз с распылением сжатым воздухом (pMDI) или сухопорошковый ингалятор (DPI).

6. Способ (500) мониторинга использования устройства (12) для доставки лекарственного вещества в дыхательные органы с помощью устройства по п. 1, при этом устройство для доставки лекарственного вещества выполнено с возможностью доставки лекарственного вещества в дыхательные пути субъекта (14), при этом устройство для доставки лекарственного вещества содержит отверстие (22), через которое лекарственное вещество доставляется субъекту, и крышку (23), выполненную с возможностью установки съемным образом на отверстии в устройстве для доставки лекарственного вещества, чтобы накрывать отверстие, при этом система содержит источник (32) питания, процессор (34) и переключатель (36), при этом способ содержит:

избирательное соединение или разъединение источника питания от процессора с помощью переключателя так, чтобы в ответ на снятие крышки с отверстия источник питания соединялся с процессором переключателем для включения питания процессора; и

в ответ на подключение питания инициацию записи информации, связанной с подключением питания, на постоянный электронный носитель информации, при этом инициация выполняется процессором, причем информация, связанная с подключением питания, включает в себя дату и/или время дня и/или тип ингалятора.

7. Способ по п. 6, дополнительно содержащий связывание крышки с переключателем с помощью держателя (24) крышки и привязи (38), при этом держатель крышки соединяется съемным образом с крышкой, привязь соединяется с держателем крышки, при этом привязь выполнена с возможностью активации переключателя в ответ на снятие крышки с отверстия в устройстве для доставки лекарственного вещества.

8. Способ по п. 6, дополнительно содержащий:

генерирование, используя один или более датчиков (40), одного или более выходных сигналов, передающих одно или более информационных сообщений, связанных с одним или более параметрами потока лекарственного вещества из устройства для доставки лекарственного вещества субъекту или связанных с одним или более параметрами, указывающими на действия по использованию, совершаемые между субъектом и устройством для доставки лекарственного вещества;

подачу питания на датчики с помощью источника питания в ответ на соединение источника питания с датчиками переключателем, при этом соединение источника питания с датчиками переключателем происходит в ответ на снятие крышки с отверстия в устройстве для доставки лекарственного вещества; и

запись, используя процессор, информации, связанной с одним или более из одного или более параметров потока лекарственного вещества или одного или более параметров, указывающих на действия по использованию, совершаемые между субъектом и устройством для доставки лекарственного вещества, на постоянное электронное запоминающее устройство.

9. Способ по п. 6, дополнительно содержащий разъемное соединение системы мониторинга с устройством для доставки лекарственного вещества, при этом соединение выполняется системой мониторинга, так что устройство для доставки лекарственного вещества не требует изменений для размещения системы мониторинга.

10. Способ по п. 6, в котором устройство для доставки лекарственного вещества представляет собой одно или более из следующего: ингалятор отмеренных доз (MDI), ингалятор отмеренных доз с распылением сжатым воздухом (pMDI) или сухопорошковый ингалятор (DPI).