Устройство для оценки прочности коронарных стентов для возможности их установки в зоне "мышечного моста"

Авторы патента:

Бараков Артем Владимирович (RU)

Рисберг Роман Юрьевич (RU)

Бузаев Игорь Вячеславович (RU)

Плечев Владимир Вячеславович (RU)

Сагатдинов Тимур Шамилевич (RU)

G01N3/32 - путем приложения повторяющихся или пульсирующих усилий (создание таких усилий вообще, - см. такие классы, как B06,G10 )

A61F2/82 - Фильтры, имплантируемые в кровеносные сосуды; протезы, т.е. искусственные части тела; приспособления для прикрепления их к телу (как косметические изделия см. соответствующие подклассы, например парики, шиньоны A41G 3/00,A41G 5/00; искусственные ногти A45D 31/00; зубные протезы A61C 13/00; материалы для протезов A61L 27/00; искусственное сердце A61M 1/10; искусственные почки A61M 1/14)

Владельцы патента RU 2669731:

Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное Объединение "Башбиомед" (RU)
федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Башкирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (RU)

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано для тестирования стентов. Устройство для оценки прочности стентов содержит две опоры и камеру для подачи жидкости, в которой между опорами установлен стент. Опоры выполнены плоскими. Одна из опор подвижна и соединена с двигателем, создающим колебательные движения с регулируемой амплитудой в диапазоне от 0,1 до 30 мм и регулируемой частотой 100-300 колебаний в минуту, и установлена по отношению к камере для подачи жидкости на расстоянии с возможностью оказания на нее давления мышечного моста. В качестве камеры использована трубка из поливинилхлорида, которая соединена с перистальтическим насосом с возможностью подачи в нее физиологического раствора с давлением, имитирующим физиологичное давление в коронарных артериях, и закольцована. Подвижная опора установлена с возможностью оказания на трубку давления для имитации динамической нагрузки мышечного моста. Изобретение обеспечивает оценку прочности стентов, устанавливаемых в артериях с мышечными мостами. 1 ил., 1 табл.

Изобретение относится к области медицины, а именно к сердечнососудистой хирургии, и может быть использовано для тестирования стентов различной конструкции и разных фирм-производителей для адекватного подбора стента в артерии с мышечными мостами.

В связи с развитием эндоваскулярных методов лечения, разработки стентов нового поколения, появляется все больше показаний для установки стентов в коронарные артерии, как альтернатива открытым способам хирургической реваскуляризации. В связи с многообразием современных стентов, встает вопрос о выборе стента, подходящего под определенные анатомические особенности коронарных артерий и обеспечивающего эффективность их функционирования, в особенности для установки стентов в участки с мышечными мостами. Из предыдущих опытов стентирования, известны случаи поломок стентов, установленных в мышечные мосты, с последующими тромбозами или рестенозами внутри стента. В настоящее время приведены технические требования для внутрисосудистых стентов - ГОСТ Р 52732-2007. В связи с требованиями проверяются такие технические характеристики стентов как: номинальные размеры, предел радиальной упругости, минимальный радиус перегиба стента, обратный ход.

Известно использование разрывной машины для измерения радиальной упругости стента, при этом испытуемый образец размещают между нажимными плитами разрывной машины. Плавно осуществляют равномерное сжатие со скоростью не более 0,2 мм/с, одновременно регистрируя деформацию образца. Запись зависимости: усилие сжатия/деформация - проводят с частотой не менее 10 Гц. Испытание проводят до достижения предела упругости образца или до достижения значения деформации свыше 80% номинального диаметра стента [ГОСТ Р 52732-2007 Внутрисосудистые стенты. Технические требования. Национальный стандарт Российской Федерации. ОКС 11.040.40 ОКП 93 9818 Дата введения 2008-01-01 5 Методы испытаний 5.1 Измерение радиальной упругости стента]. Фирмы-производители стентов имеют различные испытательные машины для определения радиальной упругости стентов, например, Instron rx550/650, MSI RX750.

Для измерения радиальной упругости стентов известно использование устройства, содержащего две плоские опоры, между которыми проводят сжатие стента [Методики измерения радиальной упругости при одноосном сжатии [Электронный ресурс] Режим доступа: http://www.studfiles.ru/preview/6180739/page:4/#15. Дата доступа: 07.06.2017].

Наиболее близким аналогом изобретения является установка для определения радиальной упругости на испытательной машине mts synergie 200h в жидкой среде, содержащая две опоры, между которыми размещен стент, установленный внутри камеры, в которую подают жидкость. Определялась зависимость радиальной упругости от температуры потока жидкости [Методики измерения радиальной упругости при одноосном сжатии [Электронный ресурс] Режим доступа: http://www.studfiles.ru/preview/6180739/page:4/#15. Дата доступа: 07.06.2017].

Недостатком вышеуказанных устройств является то, что при их использовании не учитывается наличие динамической нагрузки мышечного моста, которая с определенной амплитудой может воздействовать на стент, а со временем привести к поломке стента за счет усталости металла.

Задачей полезной модели является разработка устройства для оценки прочности стентов, позволяющего определить за какое время произойдет поломка стента той или иной конфигурации при установке в артериях с мышечными мостами.

Техническим результатом является повышение точности оценки за счет воспроизводимой имитации динамической нагрузки мышечного моста на артерию.

Указанный технический результат достигается тем, что в устройстве для оценки прочности стентов, содержащем две опоры, между которыми размещен стент, установленный внутри камеры, в которую подают жидкость, согласно изобретению опоры выполнены плоскими, одна из опор подвижна, подключена к двигателю, создающему колебательные движения, в качестве камеры используют трубку из поливинилхлорида, которая подключена к перистальтическому насосу, причем по трубке подают физиологический раствор с давлением 80 мм рт. ст, имитирующим физиологичное давление в коронарных артериях, а подвижная опора установлена на расстоянии 2 мм от трубки со стентом. При этом частоту колебательных движений задают в интервале от 100 до 300 колебаний в минуту, а амплитуда колебательных движений составляет 3 мм.

Изобретение иллюстрируется фигурой, на которой изображено предлагаемое устройство, где: 1 - двигатель, создающий колебательные движения, для имитации давления мышечного моста; 2 - перистальтический насос; 3 - трубка из поливинилхлорида; 4 - стент, 5 - подвижная опора; 6 - статичная опора.

Предлагаемое устройство содержит две плоские опоры из пластика, причем опора 6 статична, опора 5 подвижна, подключена к двигателю 1 (линейный, шаровой, сервомотор, пневмоцилиндр), создающему колебательные движения с регулируемыми частотой от 1 до 1000 тактов в минуту и амплитудой от 0,1 до 30 мм. Между опорами установлена трубка 3 из поливинилхлорида, моделирующая коронарный сосуд, которая подключена с двух сторон к перистальтическому насосу 2, а в трубке размещен исследуемый стент 4.

Предлагаемое устройство используют следующим образом. В среднем давление мышечного моста, оказываемое на сосуд, составляет 0,011-0,012 н/мм². Устанавливают силу давления мышечного моста на трубку через подвижную опору, для чего устанавливают ее на расстоянии 2 мм от трубки со стентом, амплитуда колебательных движений составляет 3 мм, частоту колебательных движений задают в интервале от 100 до 300 колебаний в минуту. Далее трубку подключают к перистальтическому насосу и замыкают. После этого по трубке подают физиологический раствор с давлением 80 мм рт.ст, имитирующим физиологичное давление в коронарных артериях. Над зоной установки стента устанавливают электронный микроскоп с функцией записи для фиксации момента поломки стента. Фиксируют начальную точку отсчета и определяют время до того момента, пока не произойдет поломка установленного стента. Таким образом, определяют суточную продолжительность функционирования стента в артерии с мышечным мостом.

Сущность изобретения поясняется следующим примером тестирования в лабораторных условиях двух стентов различных производителей с использованием предлагаемого устройства. Для стентов №1 и №2 диаметром 3 мм, длиной 18 мм были выставлены следующие параметры: частота колебательных движений подвижной опоры 3 Гц (3 колебания за секунду, около 200 колебаний в минуту), около 288.000 колебаний в сутки, амплитуда колебаний 3 мм, сила давления на стент 0,012 н/мм², давление перфузии 80 мм рт.ст. Продолжительность функционирования стента №1 - в течение 33 суток. Продолжительность функционирования стента №2 - 59 суток (таблица).

Заявляемое устройство состоит из дешевых и доступных материалов, просто в реализации, не требует реконструкций существующего оборудования. Устройство может найти применение в научно-исследовательской сфере для оценки прочностных характеристик коронарных стентов.

УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОЦЕНКИ ПРОЧНОСТИ КОРОНАРНЫХ СТЕНТОВ ДЛЯ ВОЗМОЖНОСТИ ИХ УСТАНОВКИ В ЗОНЕ «МЫШЕЧНОГО МОСТА»

Устройство для оценки прочности стентов, содержащее две опоры и камеру для подачи жидкости, в которой между опорами установлен стент, отличающееся тем, что опоры выполнены плоскими, одна из опор подвижна и соединена с двигателем, создающим колебательные движения с регулируемой амплитудой в диапазоне от 0,1 до 30 мм и регулируемой частотой 100-300 колебаний в минуту, и установлена по отношению к камере для подачи жидкости на расстоянии с возможностью оказания на нее давления мышечного моста, в качестве камеры использована трубка из поливинилхлорида, которая соединена с перистальтическим насосом с возможностью подачи в нее физиологического раствора с давлением, имитирующим физиологичное давление в коронарных артериях, и закольцована, а подвижная опора установлена с возможностью оказания на трубку давления для имитации динамической нагрузки мышечного моста.

Изобретение относится к стендам, осуществляющим испытание колес и осей колесных пар ж/д подвижного состава на сопротивление усталости. Исследуемый фрагмент колесной пары, состоящий из колеса с запрессованной в него разрезанной в средней части осью, крепится в центре опорной плиты стенда посредством шарового шарнира, образованного упором с крышкой и съемной втулкой, напрессованной на ось в районе ее буксовой шейки, а колесо исследуемого фрагмента колесной пары опирается на внутреннюю поверхность кольца рельсоимитатора, закрепленного в держателе, установленном на той же опорной плите соосно с вертикальной осью, проходящей через центр шарового шарнира.

Способ инспекции облицовочного материала, инспекционное устройство, способ производства облицовочного материала и облицовочный материал // 2665353

Изобретение относится к способу для инспектирования облицовочного материала, к инспекционному устройству, к способу для производства облицовочного материала и к облицовочному материалу.

Оптимизация стенда для испытаний на малоцикловую усталость или на малоцикловую и многоцикловую усталость // 2665186

Изобретение относится к способу оптимизации стенда для испытаний на малоцикловую усталость и, возможно, на комбинированную малоцикловую и многоцикловую усталость для воспроизведения опоры деталей газотурбинного двигателя, такой как опора по меньшей мере одной ножки лопатки на опорную шейку ячейки диска ротора.

Стенд для испытаний элементов вертолета с соосными винтами // 2664982

Изобретение относится к авиационной испытательной технике, а именно к стендам для испытаний элементов вертолета с соосными винтами. Устройство содержит фундамент стенда, силовой каркас, зажимные приспособления, раму монтажную, каркас фюзеляжа, амортизаторы, мотораму, двигатель внутреннего сгорания, подредукторную раму, редуктор, выходные соосные валы, автомат перекоса, соосные винты, муфту, рычаги, коромысла, нагрузочное устройство, устройство пилотирования с приводами управления автоматом перекоса, систему топливную, смазки, системы охлаждения, систему управления двигателем, устройство пожаротушения, систему приточно-вытяжной вентиляции, пульт управления, органы управления пилота, электрический привод несущих винтов, блок защиты и коммутации, электрохимический рекуператор, анализатор источников тока, высокоскоростные видеокамеры, тепловизоры, анализатор спектра, система шумоанализа, средства технологического контроля электретных микрофонов, параметрический тестер последовательных каналов информационного обмена, оптическая система контроля тел вращения, средства сопряжения с системой обеспечения эксплуатации вертолета, автономные источники бесперебойного питания.

Способ оценки ресурса элементов несущих систем машин, подверженных действию нагрузки, переменной во времени // 2656110

Изобретение относится к машиностроению, к испытаниям и оценке нагруженности элементов несущих систем машин. Сущность: образцы элементов несущей системы машины подвергают испытаниям на усталость, получают кривую усталости, за суммарную потребную работу внешних сил, затраченных на разрушение образца, принимают работу, рассчитанную по пределу выносливости данного образца, элемента конструкции на соответствующую базу испытаний; работу внешних сил по процессу нагружения образца в эксплуатации рассчитывают только на участках осциллограммы, на которых происходит деформация детали под действием внешней силы; работу на принятом интервале времени или участке пути определяют как сумму единичных работ процесса амплитудных напряжений; ресурс реального образца или элемента конструкции рассчитывают как отношение суммарной работы внешних сил, затраченных на разрушение образца, к сумме работ внешних сил на принятом интервале времени или участке пути.

Стенд для испытания колес и осей колесных пар на сопротивление усталости и способ проведения испытаний // 2651629

Изобретение относится к стендам, осуществляющим испытание колес и осей колесных пар железнодорожного подвижного состава на сопротивление усталости. Стенд содержит двигатель, нагружающее устройство с неуравновешенной массой, опорную плиту, опирающуюся через пружины на фундамент.

Стенд для испытаний на малоцикловую усталость или на малоцикловую и многоцикловую усталость // 2651615

Изобретение относится к стенду для испытаний на малоцикловую усталость и, возможно, на комбинированную малоцикловую и многоцикловую усталость для воспроизведения опоры деталей газотурбинного двигателя, такой как опора по меньшей мере одной ножки лопатки на опорную шейку ячейки диска ротора.

Установка для испытания образца материала на усталость при изгибе и ударном сжатии // 2647500

Изобретение относится к испытательной технике, а именно к установкам для испытания образцов материалов на усталость при изгибе и ударном сжатии, и может быть применено в учебной, заводской и исследовательской лабораториях.

Экспериментальная установка (стенд) для изучения многофакторной зависимости коэффициента демпфирования сваи при взаимодействии с грунтом // 2646540

Изобретение относится к области вибрационной техники, а именно к конструкциям свайных фундаментов зданий и сооружений гражданского и промышленного назначения. Экспериментальная установка состоит из лотка, грунтового массива и моделируемой сваи.

Центробежная установка для циклических испытаний // 2643189

Изобретение относится к испытательной технике, к исследованию образцов и изделий на прочность при циклическом нагружении. Центробежная установка содержит корпус, установленную на нем платформу с приводом вращения, расположенные на ней дополнительные платформы по количеству циклов нагружения по одной из осей образца, размещенные последовательно одна на другой и снабженные приводами вращения, захват для образца, закрепленный на дополнительной платформе для размещения захвата, согласно изобретению установка снабжена дополнительным приводом вращения, соединенным с захватом для образца и закрепленным радиально оси вращения на платформе для размещения захвата.

Стент с тонкими каркасными элементами из биорассасывающегося полимера с высокой усталостной и радиальной прочностью и способ его изготовления // 2667649

Группа изобретений относится к медицине. Описан способ получения расширяемого баллоном стента, выполненного из биорассасывающегося полимера, с тонкими каркасными элементами, толщиной каркасных элементов, составляющей 130 мкм или менее, предпочтительно 100-110 мкм, с высокой усталостной и радиальной прочностью.

Искусственный палец // 2667624

Группа изобретений относится к медицине. Искусственный палец для протезирования и захватных устройств содержит основание, шарнирно установленную на основании первую фалангу пальца и по меньшей мере одну шарнирно установленную на первой фаланге пальца следующую фалангу, а также привод для изменения положения следующей фаланги относительно первой фаланги и первой фаланги относительно основания.

Эндопротез ортотопического искусственного мочевого пузыря // 2667196

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к эндопротезам мочевого пузыря. Эндопротез ортотопического искусственного мочевого пузыря содержит основание и рассасывающийся колпак.

Протез клапана, устанавливаемый посредством катетера, и соответствующий способ // 2666591

Изобретение относится к медицинской технике. Комплект биопротеза сердечного клапана с геометрической конфигурацией, обеспечивающий возможность его имплантации в клапанное кольцо природного сердечного клапана, содержит трубчатый компонент, имеющий на своих противоположных концах входное и выходное отверстия и представляющий собой расширяющийся стент, содержащий множество связанных между собой элементов, имеющих сжатую и расширенную конфигурации и представляющих собой зубцы, которые в расширенной конфигурации раскрыты от наружной боковой поверхности стента, при этом трубчатый компонент выполнен с диаметром, непрерывно увеличивающимся по его длине, так что входное отверстие имеет меньший диаметр в сравнении с выходным отверстием.

Устройство и способ доставки отделяемого металлического баллона // 2666397

Группа изобретений относится к области медицины, а именно к способам окклюзии кровеносных сосудов и сосудистых аневризм. Способ заполнения части просвета кровеносного сосуда, аневризмы или другой сосудистой патологии с использованием металлического баллона содержит этапы: позиционирования сжатого металлического баллона в требуемом положении при помощи прикрепленного к баллону катетера; раздувания и расширения сжатого баллона с использованием текучей среды; отделения раздутого баллона от катетера и размещения баллона в требуемом положении и извлечения катетера.

Способ извлечения нефункционирующего пластикового билиарного стента из желчных протоков // 2665622

Изобретение относится к хирургии и может быть применимо для извлечения нефункционирующего пластикового билиарного стента из терминального отдела холедоха. Осуществляют перкутанный транспеченочный доступ с пункцией интрапеченочного протока с одной стороны.

Хирургический имплантат // 2665188

Изобретение относится к хирургии. Хирургический имплантат содержит гибкую основную конструкцию, представляющую собой сетчатую конструкцию, имеющую поры и имеющую поверхность, обладающую площадью, и противоположную поверхность, и множество участков рассасывающейся пленки, прикрепленных к поверхности основной конструкции, причем участки пленки имеют суммарную площадь, при этом каждый участок пленки содержит множество твердых выступов, которые выступают из соответствующего участка пленки в направлении от основной конструкции, причем участки пленки соединены распорками и проходят в поры, а выступы выступают из участков пленки в сторону от поверхности сетчатой конструкции и от противоположной поверхности сетчатой конструкции.

Биоактивный полимерный пористый каркас // 2665175

Изобретение относится к области медицины, в частности к созданию биосовместимых каркасов для замещения дефектов костной ткани. Биосовместимый каркас в форме биорезорбируемой пористой конструкции медицинского назначения с повышенной остеокондуктивностью на основе термопластичного полимера с добавлением биоактивного керамического компонента может быть заселен мультипотентными мезенхимальными стромальными клетками млекопитающих и состоит из полимерной матрицы полилактида и биоактивного наполнителя гидроксиапатита со средним размером частиц от 100 до 1000 нм с увеличенной адгезией к полимерной матрице.

Конструкция положительной линзы с подачей импульса для контроля миопии, увеличенной глубины резкости и коррекции пресбиопии // 2664193

Группа изобретений относится к медицине. Система офтальмологической линзы содержит средства для электронной осцилляции фокуса входящего света на сетчатке.

Эндоваскулярный протез и способ доставки эндоваскулярного протеза // 2664174

Изобретение относится к области медицинской техники, а именно к эндоваскулярному протезу и способу его доставки. Удлиненный эндоваскулярный протез содержит первую расширяемую часть и нежесткую листообразную часть, прикрепленную к первой расширяемой части.

Устройство и способ для безопасного позиционирования коронарного стента в коронарных артериях // 2669994

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к устройству и способу для безопасного позиционирования коронарного стента в коронарных артериях. Устройство, предназначенное для позиционирования коронарного стента в коронарных артериях, состоит из корпуса с колесом вращения винта, верхняя часть которого выступает над корпусом, а нижняя часть расположена внутри корпуса и выполнена в качестве единого элемента с горизонтальным винтом, размещенным на ползунке с резьбовым элементом для зацепления с винтом с возможностью перемещения его продольно внутри корпуса. На оси ползунка с возможностью вращения вокруг своей оси размещена втулка с упругой стяжкой с расположенными на ней изготовленными из эластичного материала фиксаторами. Устройство имеет усеченную форму в передней части и выемки, приспособленные для удержания левой рукой оператора, и верхнюю заднюю часть, выполненную в форме хвостика для упора ладони правой руки. В верхней части корпуса выполнено окошко из прозрачного материала, под которым внутри корпуса размещена контрольная линейка для определения и контроля местоположения механизма, фиксирующего систему доставки коронарного стента внутри устройства. В передней и задней частях корпуса выполнены сквозные отверстия для размещения системы доставки с коронарным стентом. В боковом отверстии корпуса размещена кнопка фиксации, внутренняя сторона которой располагается внутри корпуса и представляет собой прямоугольную пластину, центрирующуюся ребрами жесткости, расположенными внутри корпуса, позволяющими ей свободно перемещаться внутрь корпуса в направлении клина, расположенного с противоположной стороны ползунка и состоящего из нажимного клина и конусовидного клина. Нажимный клин расположен в боковом отверстии ползунка со стороны кнопки фиксации и представляет собой параллелепипед со скругленной боковой поверхностью со стороны кнопки фиксации, выполненный внутри со сквозным отверстием, образованным срезом с одной стороны и срезом под углом с другой стороны. Срезы выполнены таким образом, чтобы они позволяли разместить в нем встык конусовидный клин, нижняя часть которого срезана под соответствующим углом, а верхняя представляет собой конус, выступающий из отверстия в ползунке со стороны стяжки и соприкасающийся со стяжкой. В нажимном и конусовидном клиньях выполнены отверстия, через которые при открытой стяжке, размещенной на ползунке, перемещается система доставки коронарного стента. В пазу боковой части ползунка со стороны, противоположной кнопке фиксации, размещена пружина, соприкасающаяся с поверхностью нажимного клина в месте среза. Способ, предназначенный для позиционирования коронарного стента в коронарных артериях, характеризуется тем, что при вращении колеса вращения винта, выполненного в виде единой детали с горизонтальным винтом внутри корпуса устройства, осуществляется горизонтальное перемещении в нужном направлении ползунка. На оси ползунка с помощью втулки с возможностью вращения вокруг своей оси расположена стяжка с фиксаторами из эластичного материала, в сквозном отверстии которой в открытом состоянии размещают систему доставки коронарного стента путем последовательного введения коронарного стента на системе доставки внутрь устройства, для чего оператор нажимает кнопку фиксации, внутренняя прямоугольная часть кнопки давит на нажимный клин, выталкивающий конусовидный клин, разжимающий стяжку, и через сквозные отверстия, выполненные в корпусе, размещается система доставки коронарного стента. При прекращении нажатия на кнопку фиксации пружина выталкивает нажимный клин, тем самым возвращая конусовидный клин и кнопку в исходное положение, а стяжка сжимается и удерживает систему доставки. Затем оператор вручную проводит коронарный стент на системе доставки, размещенной в устройстве, до зоны поражения коронарной артерии. Производится повторное нажатие кнопки фиксации, стяжка открывается и оператор подводит устройство на необходимое расстояние для его фиксации пальцами левой руки, отпускает кнопку фиксации и правой рукой вращает колесо вращения винта, выполненное в виде единой детали с горизонтальным винтом внутри корпуса устройства, осуществляя горизонтальное перемещение в нужном направлении ползунка, на оси которого с помощью втулки с возможностью вращения вокруг своей оси расположена стяжка с фиксаторами из эластичного материала, в сквозном отверстии которой в открытом состоянии размещают систему доставки коронарного стента, преобразуя вращательное движение колеса вращения в поступательное движение ползунка, оператор перемещает систему доставки на необходимое расстояние для позиционирования коронарного стента внутри сосуда. Также при нажатии на кнопку оператор может возвращать в исходное положение механизм, фиксирующий систему доставки коронарного стента, вращая колесо в необходимую сторону, что позволяет продолжить дальнейшее позиционирование коронарного стента вперед или назад в пределах размера линейки, размещенной на ползунке под прозрачным окошком корпуса, в каждую из сторон. Изобретения позволяют максимально точно, быстро и безопасно позиционировать коронарный стент при простых и сложных анатомических поражениях коронарного русла, в частности в коронарной артерии при эндоваскулярной операции коронарного стентирования для восстановления просвета суженных в результате поражения участков артерий. 2 н. и 3 з.п. ф-лы, 13 ил.