Отбеливающий гель
Группа изобретений относится к медицине, в частности, к токопроводящему стоматологическому отбеливанию. Способ отбеливания зубов предусматривает нанесение на зубы слоя геля для отбеливания зубов с электрической проводимостью выше 250 мкСм/см, приложение к зубам, покрытым слоем геля, электрического тока величиной по меньшей мере 1 миллиампер и отбеливание зубов, при этом гелевая композиция содержит пероксид водорода в количестве от 6 до 9 % масс./масс., поперечно сшитый полиакрилатный полимер, водный носитель, содержащий глицерин в количестве от 20 до 30 % масс./масс. и воду в количестве от 25 до 50 % масс./масс., а также по меньшей мере один ингредиент, увеличивающий электрическую проводимость, выбранный из гидроксида щелочного металла в количестве от 1 до 5 % масс./масс. Также предлагается применение указанной композиции для отбеливания зубов раскрытым способом. Группа изобретений обеспечивает высокоэффективное отбеливание зубов, при котором оказывается меньшее раздражающее действие и отбеливание происходит за меньшее время. 2 н.п. ф-лы, 5 пр.
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Настоящий гель относится к области стоматологических отбеливающих композиций и в частности - к токопроводящим стоматологическим отбеливающим композициям.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Зубы с пятнами или измененного цвета считаются косметическим недостатком. Отбеливание зубов является косметическим воздействием, которое выполняют для улучшения внешнего вида зубов. Зубы отбеливают для устранения влияния кофе, сигарет и других веществ, которые постоянно пачкают или изменяют цвет зубов. Известны различные способы отбеливания или осветления зубов, и существуют относительно легкие процедуры для улучшения внешнего вида загрязненных зубов. Эти процедуры могут быть выполнены в стоматологической клинике, стоматологическом кабинете или в домашних условиях.
В продаже существует множество стоматологических отбеливающих композиций и стоматологических отбеливающих устройств или кап. Такие стоматологические отбеливающие композиции, как правило, наносят на зубы человека с помощью стоматологической капы, выполненной с возможностью удерживать стоматологическую композицию на зубах человека. Лечение длиться от около 10 минут до нескольких часов, и хотя проводится в домашних условиях, так или иначе ограничивает свободу речевой деятельности, движений и действий человека, которого лечат. Дополнительно, человеку, которого лечат, некомфортно удерживать стоматологическую капу во рту в течение относительно длительных периодов времени.
Комфорт человека, которого лечат, во время отбеливания можно увеличить, уменьшая время отбеливания. Наиболее распространенные отбеливающие агенты представляют собой пероксиды, в том числе, но не ограничиваясь ими, пероксид водорода, пероксид карбамида, перборат натрия и перкарбонат натрия. Наиболее простым способом уменьшения времени лечения является увеличение концентрации пероксида. Однако это может приводить к раздражению и даже некоторому повреждению десен, или губ, или других мягких тканей.
Другой способ более быстрого отбеливания зубов заключается в ускорении химической реакции, связанной с процессом отбеливания, с помощью тепла или света. Известно, что как тепло, так и свет по отдельности или вместе ускоряют химические реакции. Разработаны различные отбеливающие композиции с увеличенной отбеливающей активностью, которые используются совместно с теплом или светом.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Целью настоящего изобретения было разработать композицию отбеливающего геля, которая при применении оказывает меньшее раздражающее действие по сравнению с гелями, известными в данной области, является высокоэффективной, может отбеливать за меньшее время и в результате дает осветленные зубы.
Представлена стоматологическая отбеливающая гелевая композиция, которая характеризуется высокой электрической проводимостью. Композиция включает пероксид или соединение, выделяющее пероксид, такое как пероксид карбамида, перборат натрия или перкарбонат натрия в качестве отбеливающего агента, поперечно сшитый полиакрилатный полимер в качестве загустителя и ингредиенты, увеличивающие электрическую проводимость, такие как электролиты. Нитраты щелочных металлов и/или гидроксиды щелочных металлов являются примерами таких электролитов. Каждый из них может быть включен в композицию отдельно, или можно использовать их смесь для увеличения электрической проводимости стоматологической отбеливающей гелевой композиции.
Водный раствор, содержащий по меньшей мере один спирт, такой как глицерин или пропиленгликоль, используют как носитель и растворитель, в котором смешивают другие ингредиенты или компоненты для приготовления стоматологической отбеливающей гелевой композиции.
Другие ингредиенты, которые часто используются в отбеливающих гелях, также можно использовать в композиции по настоящему изобретению в количествах, которые обычно используются, при условии, что такие ингредиенты стоматологически приемлемы. Примерами являются агенты, которые влияют на противомикробные и окисляющие свойства геля, связывающие агенты, освежители полости рта, и ароматизаторы, и компоненты, улучшающие вязкость и смачивающие свойства отбеливающего геля, которые добавляют в композицию в нужном количестве.
ОПИСАНИЕ
В настоящем изобретении предложена отбеливающая гелевая композиция, которая оказывает меньшее раздражающее действие по сравнению с гелями, известными в данной области, является высокоэффективной, может отбеливать за короткое время и дает в результате осветленные зубы при применении только небольшое количество раз в течение нескольких минут, например, дважды в неделю в течение нескольких минут. Гель имеет композицию, позволяющую ему глубоко проникать в эмаль для разрушения наиболее глубоко расположенных пятен без повышения чувствительности или раздражения.
Положительный эффект достигается при использовании компонентов в соответствии с формулой изобретения. Гель по настоящему изобретению при активации микротоком является высокоэффективным.
Определения
В контексте описания настоящего изобретения термины «стоматологическое отбеливание» и «стоматологическое осветление» имеют одинаковое значение.
Пероксид может представлять собой любой пероксид, который совместим с кожей и слизистыми оболочками человека. Одним из примеров является пероксид водорода.
«Соединение, выделяющее пероксид» включает соединения, которые при активации микротоком выделяют пероксид. Примерами являются пероксид карбамида, перборат натрия или перкарбонат натрия.
Термин «микроток», при использовании в данной заявке, относится к току величиной 25 миллиампер или меньше.
Известно, что электрический ток ускоряет реакцию отбеливания. Электрический ток активирует отбеливающий агент и ускоряет реакцию отбеливания. Ток активирует некоторые ингредиенты специальным образом составленного отбеливающего геля, позволяя ему глубоко проникать в эмаль для разрушения наиболее глубоко расположенных пятен без повышения чувствительности или раздражения. Доказано, что при использовании электрического тока и специальным образом составленного геля результаты отбеливания были значительно лучше по сравнению с полученными при проведении отбеливания с использованием света или тепла.
Настоящее изобретение предусматривает использование микротока для активации отбеливающего агента. Термин «микроток», при использовании в данной заявке, имеет свое общепринятое значение и в частности относится к току величиной 25 миллиампер или меньше, в частности - 15 миллиампер или меньше, предпочтительно - от 1 до 10 миллиампер. Приложение электрического тока к отбеливающей гелевой композиции является менее дорогим, чем применение света, вырабатываемого совокупностью светодиодов, и/или нагрева. Электрический ток также проще и легче контролировать и регулировать. Стоматологическая отбеливающая композиция по настоящему изобретению с определенным значением электрической проводимости позволяет использовать электрический ток для активации отбеливающего агента и ускорения реакции отбеливания.
Было установлено, что при использовании композиции, имеющей определенное значение электрической проводимости, представленное ниже, активация может происходить с использованием микротока
Хотя известны отбеливающие гели, которые содержат ионные соединения, их электрическая проводимость недостаточна для создания электрического тока, обеспечивающего активацию отбеливающего агента и ускорение реакции отбеливания. В настоящее время имеющиеся на рынке стоматологические отбеливающие композиции являются или непроводящими электрический ток, или имеющими очень низкую проводимость, как правило, ниже 200 микросименс/см.
Отбеливающий гель, как описано в данном документе, имеющий электрическую проводимость по меньшей мере 250 миллисименс/см можно активировать низким током, в частности - микротоком, чтобы он стал достаточно эффективным для отбеливания зубов даже при применении в течение короткого времени.
Стоматологическая отбеливающая гелевая композиция по настоящему изобретению, обладающая значительно более высокой электрической проводимостью, может способствовать более быстрой разработке и промышленному выпуску стоматологических устройств для отбеливания с использованием электрического тока для ускорения реакции отбеливания. Такие стоматологические отбеливающие гели и устройства или капы могут уменьшать стоимость стоматологического отбеливания и являются более эффективными для осветления или отбеливания зубов, чем продукция, имеющаяся на рынке на данный момент.
Стоматологический отбеливающий гель по настоящему изобретению содержит по меньшей мере отбеливающий агент, загуститель, носитель и агент, увеличивающий электрическую проводимость. Объединение ингредиентов приводит к стабильному гелю, в котором может протекать микроток. При приложении микротока к гелю, будут образовываться пероксидные радикалы, которые затем участвуют в реакции отбеливания.
Стоматологические отбеливающие гелевые композиции могут дополнительно содержать ряд ингредиентов, которые, как правило, присутствуют в композициях такого типа, и в частности, помимо отбеливающего агента, загустителя и носителя, могут включать жидкий компонент, основный компонент, ароматизирующий компонент и некоторые другие компоненты, так как может быть необходимо получить определенные свойства стоматологической отбеливающей гелевой композиции. Например, композиция может дополнительно содержать ингредиенты, чувствительные к свету или теплу, которые при действии света или тепла будут ускорять процесс отбеливания зубов.
Ингредиенты стоматологических отбеливающих гелей, перечисленные в различных примерах, соответствуют Международной номенклатуре косметических ингредиентов, сокращенно INCI.
Если количества ингредиентов указаны в процентах, они относятся к % по массе, т.е. масса ингредиента к массе готовой композиции.
Основной ингредиент настоящего отбеливающего геля представляет собой пероксид или агент, выделяющий пероксид, в качестве отбеливающего агента; примерами являются пероксид водорода или пероксид карбамида, перборат натрия или перкарбонат натрия. Отбеливающий агент используется в количестве, которое обеспечивает по меньшей мере некоторое отбеливание зубов, но меньше количества, которое раздражает или повреждает ткань или слизистую оболочку. Количество отбеливающего агента может находиться в интервале от 1 до 35% масс, в частности - от 3 до 10% масс, или от 6 до 9% масс, пероксида в пересчете на массу готовой отбеливающей гелевой композиции.
Другим основным ингредиентом является загуститель. Загустители для получения отбеливающих гелей известны и могут быть использованы для настоящей композиции. Загуститель используется для модифицирования реологических свойств/вязкости геля так, что его можно легко нанести, и он не растекается при нанесении. Примером загустителя является поперечно сшитый полиакрилат. Загуститель используется в количестве, которое обеспечивает желаемую вязкость геля, специалист в данной области может определить подходящее количество известным способом. Используемое количество находится в интервале от 1 до 5% масс.
Загущающий компонент геля представляет собой реологический модификатор, который увеличивает вязкость стоматологической отбеливающей композиции для предотвращения отекания стоматологической отбеливающей гелевой композиции со стоматологической капы. Увеличение вязкости стоматологической отбеливающей композиции также используется для уменьшения контакта с мягкими тканями, такими как десна, губы и некоторые внутренние поверхности ткани ротовой полости. В одном примере как загуститель используется поперечно сшитый полиакрилатный полимер, коммерчески доступный у Lubrizol Corporation Wickliffe, Огайо 44092, США под торговым названием Carbopol (карбопол) 940 или 980 в концентрации от 1% до 5% масс.
Кроме того, отбеливающий гель содержит водный носитель, который предпочтительно включает по меньшей мере один спирт, такой как глицерин, гликоль или их смесь. Примерами носителей являются смесь воды и глицерина и/или гликоля. Гликоль может представлять собой пропиленгликоль. В одном варианте реализации изобретения носитель представляет собой смесь воды и глицерина, глицерин улучшает смачивание поверхности зуба и таким образом облегчает нанесение отбеливающего геля.
Водный носитель предпочтительно присутствует в количестве от 45 до 85% масс, причем спиртовой компонент, такой как глицерин или гликоль, может составлять от 20 до 35% масс.
Другим основным ингредиентом является соединение, увеличивающее электрическую проводимость, или электролит, такой как соль или основание. Примерами соединений, увеличивающих электрическую проводимость, являются гидроксиды щелочных металлов, такие как гидроксид калия, или нитраты щелочных металлов, такие как нитрат калия, или их смеси. Установлено, что особенно важной является комбинация гидроксида калия и нитрата калия. Так как отбеливающий гель наносят на слизистую оболочку, количество гидроксида щелочного металла не должно быть слишком большим, чтобы не раздражать слизистую оболочку. Установлено, что пригодным является количество, которое обеспечивает рН в интервале от 5 до 7. Для регулирования рН, если необходимо, могут быть добавлены другие ингредиенты.
Соединение, увеличивающее электрическую проводимость, используется в таком количестве, что проводимость готового отбеливающего геля выше, чем 250 микросименс/см. Количество упомянутых выше электролитов может быть в интервале от 1 до 10% масс, например от 1 до 5% масс гидроксида щелочного металла и от 1 до 5% масс, нитрата щелочного металла.
В одном примере отбеливающий гель может включать ингредиент, увеличивающий электрическую проводимость, или несколько ингредиентов. Ингредиент, увеличивающий электрическую проводимость, может представлять собой электролит, как например нитрат калия или гидроксид калия в различных количествах или содержаниях. Смесь обоих ингредиентов также можно использовать для увеличения проводимости стоматологической отбеливающей гелевой композиции. Нитрат калия также можно использовать для понижения чувствительности зубов, а гидроксид калия можно использовать для регулирования рН отбеливающего геля. Электрический ток можно использовать для ускорения разложения пероксидов и облегчения выделения производных ионов кислорода и радикалов кислорода, среди прочего участвующих в процессе стоматологического отбеливания. Концентрация гидроксида калия в стоматологической отбеливающей композиции может составлять от 1% до 5% по массе. И концентрация нитрата калия в стоматологической отбеливающей композиции может составлять от 1% до 5% по массе.
В одном варианте реализации отбеливающего геля отбеливающий агент, содержащий пероксид водорода (Н2О2), используется в комбинации с гидроксидом калия (КОН). Концентрация пероксида водорода может составлять от 1% до 35% по массе в пересчете на массу готового отбеливающего геля, а концентрация гидроксида калия, который используется в виде 50%-ого раствора в деионизированной воде, может составлять от 1% до 5% по массе. Пероксид водорода коммерчески доступен у ряда компаний-поставщиков, например Sigma-Aldrich Co. LLC, Миссури 63031, США.
Согласно некоторым примерам глицерин и вода используются в качестве жидких компонентов в настоящей стоматологической отбеливающей гелевой композиции. Глицерин также используется как увлажнитель, обеспечивающий лучшее смачивание поверхности зубов стоматологической отбеливающей гелевой композицией. В некоторых примерах глицерин включают в концентрации от 20% до 35% масс, а воду включают в концентрации от 25% до 50% масс.
Для стабилизации отбеливающего геля можно включать дополнительные ингредиенты. Установлено, что эффективными являются связывающие агенты, такие как поливинилпирролидон, их можно использовать в количестве от 0,5 до 2% масс Кроме того, комплексообразующие агенты, такие как динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, можно использовать для улучшения стабильности геля. Установлено, что пригодным является количество от 0,1 до 1% масс.
Для улучшения вкуса стоматологической отбеливающей гелевой композиции в композицию можно добавлять ароматизатор или подсластитель. Примеры таких подсластителей могут включать гидрат натриевой соли сахарина в концентрации от 0,1% до 0,3%. Ароматизаторы могут включать масло мяты и масло перечной мяты в концентрации от 0,1% до 0,3% и тому подобное. Оба ароматизатора коммерчески доступны, например, у Sigma-Aldrich Co. LLC, Миссури 63031, США.
Гель может дополнительно включать тепловые или световые сенсибилизаторы для дополнительного повышения активности.
Отбеливающий гель используют для отбеливания зубов путем наложения микротока. Другой аспект данной заявки, таким образом, представляет собой способ отбеливания зубов, включающий:
нанесение на зубы, которые необходимо отбелить, слоя геля с электрической проводимостью выше 250 микросименс/см;
приложение к зубам, покрытым слоем геля с электрической проводимостью выше 250 микросименс/см, электрического тока величиной по меньшей мере 1 миллиампер; и
отбеливание зубов.
Установлено, что при использовании отбеливающего геля по настоящему изобретению и низкого тока величиной от около 1 до 10 миллиампер, зубы можно отбелить за несколько минут, например в течение 5-10 минут. Гель является нераздражающим, а низкий ток не является опасным или неприятным для пользователя.
Нанесение стоматологического отбеливающего геля и методика проведения испытаний
Стоматологический отбеливающий гель, описанный выше, используется для отбеливания зубов в сочетании с устройством, которое создает микроток для активации пероксида. Пригодное устройство, создающее микроток, которое можно использовать с гелем по настоящей заявке, представляет собой стоматологическую капу для отбеливания зубов Pearl™, коммерчески доступную у Syneron Beauty Ltd., Йокнеам 2069202, Израиль. Эту капу для отбеливания использовали для тестирования отбеливающего геля:
a. Стоматологическую капу для отбеливания зубов Pearl™, коммерчески доступную у Syneron Beauty Ltd., Йокнеам 2069202, Израиль заполняли настоящим гелем в количестве, достаточном для образования слоя геля по меньшей мере на поверхности зубов, которые необходимо отбеливать.
b. Капу с гелем помещали в рот, и активировали подачу электрического тока на 5 минут.
c. В конце обработки оставшийся гель убирали промыванием зубов.
Дополнительные варианты реализации изобретения изложены в следующих примерах.
ПРИМЕР 1 СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ ОТБЕЛИВАЮЩИЙ ГЕЛЬ
Гель, содержащий 6% пероксида водорода, приготовлен с использованием следующих ингредиентов:
120 грамм стоматологической отбеливающей гелевой композиции, содержащей 6% пероксида водорода (ПВ), готовили путем объединения следующих ингредиентов согласно следующей методике:
3,6 г нитрата калия смешивали с 0,24 г сахарина и 0,6 г ЭДТА и растворяли при комнатной температуре в 40 мл воды. К смеси добавляли две-три капли КОН.
Для перемешивания смеси в течение около 5-10 (пяти-десяти) минут использовали мешалку. В начале перемешивания к смеси добавляли 3 грамма Carbopol® (поперечно сшитый полиакрилатный полимер). Смесь перемешивали при низкой скорости 200-250 об/мин.
После около 5-10 минут перемешивания смеси к ней добавляли 40 мл (32 г) глицерина, и перемешивание продолжали еще 5-10 минут при скорости 500-700 об/мин.
Затем к смеси добавляли 24 мл пероксида водорода (30% масс, раствор), и смесь перемешивали еще 5-10 минут при скорости 500-700 об/мин.
К смеси добавляли три (3) миллилитра 50% масс, раствора гидроксида калия, и перемешивание смеси продолжали еще пять (5-10) минут при скорости 750-1000 об/мин.
К смеси добавляли масло перечной мяты в количестве 0,2% масс, и перемешивали в течение около минуты при скорости 1000 об/мин.
ПВП (поливинилпирролидон) в количестве 0,6 г добавляли к практически готовой композиции и перемешивали еще 10 минут при скорости 1000 об/мин.
В результате было получено около 120 г готовой к использованию гелевой композиции. Полученная стоматологическая отбеливающая гелевая композиция была стабильна и могла прилипать и удерживаться в стоматологической капе перед зубами человека. Стоматологическая отбеливающая композиция имела проводимость 500-700 микросименс/см.
Стоматологическую капу Pearl™ использовали для тестирования отбеливающих свойств отбеливающей гелевой композиции в соответствии с примером 1. Наложение электрического тока величиной около 6 миллиампер на 5 минут отбеливало или осветляло зубы. Результат визуально сравнивали со способом отбеливания зубов с использованием системы для осветления зубов Pearl™ и коммерчески доступных гелей для отбеливания зубов с электрической проводимостью ниже 200 микросименс/см. Было установлено, что данный отбеливающий гель для зубов давал два или три дополнительных тона белого по сравнению с отбеливанием зубов, выполненным с помощью системы Pearl™ в течение 5 минут с использованием коммерчески доступного геля для отбеливания зубов.
Проводимость гелевой композиции была измерена на цифровом кондуктометре Traceable 4063, произведенном Control Company, Френдсвуд, Техас 77546, США, (www.control3.com). Измерения выполняли в измерительной ячейке, содержащей платиновые электроды и термистор.
ПРИМЕР 2 СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ ОТБЕЛИВАЮЩИЙ ГЕЛЬ
В примере 2 стоматологическую отбеливающую гелевую композицию, содержащую 9% масс. ПВ, готовили с использованием следующих ингредиентов и согласно следующей методике:
3,6 г нитрата калия смешивали с 0,24 г сахарина и 0,6 г ЭДТА и растворяли при комнатной температуре в 42 мл воды. К смеси добавляли две-три капли KOH.
Для перемешивания смеси в течение около 5-10 минут использовали мешалку. В начале перемешивания к смеси добавляли 3 грамма Carbopol®. Смесь перемешивали при низкой скорости 200-250 об/мин.
После около 5-10 минут перемешивания смеси к ней добавляли 40 мл (32 г) глицерина, и перемешивание продолжали еще 5-10 минут при скорости 500-700 об/мин.
Затем к смеси добавляли 36 мл пероксида водорода (30%-й раствор), и смесь перемешивали еще 5-10 минут при скорости 500-700 об/мин.
К смеси добавляли три (3) миллилитра 50% масс, раствора гидроксида калия, и перемешивание смеси продолжали еще пять (5-10) минут при скорости 750-1000 об/мин.
К смеси добавляли масло перечной мяты в количестве 0,2% масс, и перемешивали в течение около минуты при скорости 1000 об/мин.
ПВП (поливинилпирролидон) в количестве 0,6 г добавляли к практически готовой композиции и перемешивали еще 10 минут при скорости 1000 об/мин.
В результате было получено около 120 г готовой к использованию гелевой композиции. Полученная стоматологическая отбеливающая гелевая композиция была стабильна и могла прилипать и удерживаться в стоматологической капе перед зубами человека. Стоматологическая отбеливающая композиция имела проводимость 250-500 микросименс/см. Стоматологическую капу Pearl™, Syneron Medical Ltd., использовали для тестирования отбеливающих свойств отбеливающей гелевой композиции в соответствии с примером 2. Наложение электрического тока величиной около 10 миллиампер на 5 минут отбеливало или осветляло зубы. Визуально сравнивали результат для способа отбеливания зубов с использованием системы для осветления зубов Pearl™ для данного геля и коммерчески доступных гелей для отбеливания зубов с электрической проводимостью ниже 200 микросименс/см. Было установлено, что данный гель был лучше коммерчески доступных гелей для отбеливания зубов и давал 3-4 дополнительных тона белого по сравнению с отбеливанием зубов, выполненным с помощью капы Pearl™ с использованием коммерчески доступного геля для отбеливания зубов в течение 5 минут.
Проводимость гелевой композиции была измерена на цифровом кондуктометре Traceable 4063, произведенном Control Company, Френдсвуд, Техас 77546, США, (www.control3.com). Измерения выполняли в измерительной ячейке, содержащей платиновые электроды и термистор.
ПРИМЕР 3 СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ ОТБЕЛИВАЮЩИЙ ГЕЛЬ
Стоматологическую отбеливающую композицию готовили путем объединения ингредиентов (в массовых процентах), представленных в таблице выше.
В результате было получено около 120 г готовой к использованию гелевой композиции. Полученная стоматологическая отбеливающая композиция была стабильна и могла прилипать и удерживаться в стоматологической капе перед зубами человека. Стоматологическая отбеливающая композиция имела проводимость 800-1000 микросименс/см. Стоматологическую капу Pearl™ использовали для тестирования отбеливающих свойств отбеливающей гелевой композиции в соответствии с примером 3. Наложение электрического тока величиной около 10 миллиампер на 5 минут отбеливало или осветляло зубы. Результат визуально сравнивали с полученным для способа отбеливания зубов с использованием капы Pearl™ с коммерчески доступными гелями для отбеливания зубов с электрической проводимостью ниже 200 микросименс/см. Было установлено, что результаты отбеливания зубов с использованием данного геля были лучше по сравнению с отбеливанием зубов, выполненным с помощью системы Pearl™ в течение 5 минут с использованием коммерчески доступных гелей для отбеливания зубов с низкой электрической проводимостью.
Проводимость гелевой композиции была измерена на цифровом кондуктометре Traceable 4063, произведенном Control Company, Френдсвуд, Техас 77546, США, (www.control3.com). Измерения выполняли в измерительной ячейке, содержащей платиновые электроды и термистор.
ПРИМЕР 4 СРАВНЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ОТБЕЛИВАНИЯ ЗУБОВ
Для того, чтобы сравнить эффективность способа отбеливания зубов с применением электрического тока и способов отбеливания зубов без применения электрического тока, использовали следующую методику испытаний. Экспериментальное оборудование включало модель двадцати зубов, загрязненных до различных оттенков. Модельные зубы разрезали перпендикулярно их продольным осям и получали всего сорок модельных зубов. Затем приготовленные образцы разделяли на две группы: группу А и группу В, при этом каждая группа включала двадцать зубов с оттенками, идентичными оттенкам второй группы.
Двадцать зубов группы А обрабатывали с использованием настоящего токопроводящего отбеливающего геля. Всего было проведено десять процедур отбеливания зубов. Продолжительность каждой обработки составляла 5 минут. Приложенный электрический ток составлял около 10 миллиампер.
Двадцать зубов группы В обрабатывали с использованием коммерчески доступных гелей для отбеливания зубов без наложения электрического тока. Всего было проведено десять процедур отбеливания зубов. Продолжительность каждой обработки составляла 5 минут.
Отбеливание зубов токопроводящим гелем с использованием электрического тока приводило к улучшению отбеливания зубов в среднем на 35% по сравнению с использованием коммерчески доступных гелей без наложения электрического тока. Тона зубов измеряли с помощью спектрометра Spectroshade, имеющегося в продаже у MHT Optic Research AG, СН-8155, Нидерхасли, Швейцария. Тон цвета зубов оценивали с использованием утвержденной и стандартизованной шкалы из 16 оттенков, VITA Classical shade guide (Vident™, Бри, Калифорния, США). Тона зубов измеряли непосредственно после завершения каждой процедуры отбеливания зубов.
Использование токопроводящего геля с наложением электрического тока величиной около 3-15 миллиампер приводило к отбеливанию большего количества зубов до наиболее белого цвета А1. Отбеливание зубов с использованием электрического тока было практически на 100% более эффективным, чем обработка коммерчески доступными гелями и без электрического тока.
Использование токопроводящего геля с наложением электрического тока приводило к отбеливанию 90% зубов до наиболее белого оттенка А1 по сравнению с 45% зубов, которые обрабатывали коммерчески доступными гелями для отбеливания зубов и без наложения электрического тока.
100% зубов группы А с исходным оттенком A3 после обработки токопроводящим отбеливающим гелем и наложения электрического тока приобретали оттенок А1 по сравнению с 64% зубов, обработанных коммерчески доступным стоматологическим отбеливающим гелем и без наложения электрического тока.
100% зубов группы А после обработки токопроводящим отбеливающим гелем и наложения электрического тока продемонстрировали отбеливание на семь тонов по сравнению с 50% зубов, обработанных коммерчески доступным стоматологическим отбеливающим гелем и без наложения электрического тока.
25% зубов группы А после обработки токопроводящим отбеливающим гелем и наложения электрического тока продемонстрировали отбеливание на десять тонов по сравнению с 5% зубов, обработанных коммерчески доступным стоматологическим отбеливающим гелем и без наложения электрического тока.
Отбеливание зубов группы В (без наложения электрического тока) остановилось после около 40 мин. суммарного времени обработки, тогда как отбеливание зубов группы А (с наложением электрического тока) продолжалось даже через 50 мин. суммарного времени обработки.
ПРИМЕР 5 СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ ОТБЕЛИВАЮЩИЙ ГЕЛЬ
Дополнительные составы, в которых отбеливающим агентом был пероксид карбамида, были приготовлены и исследованы. Кроме того, в них отсутствовал связывающий агент.
Состав тестировали, как описано выше в примере 4. Результаты представлены в следующей таблице. Состав с пероксидом карбамида был также активным при наложении микротока для активации. Этот состав был также стабилен, хотя он не содержал связывающего агента, показывая, что основных ингредиентов, представленных в п. 1 формулы, достаточно для получения стабильного и активного отбеливающего геля.
Результаты отбеливания зубов с использованием настоящего геля и электрического тока величиной 3-15 миллиампер
Результаты отбеливания зубов с использованием коммерчески доступного геля без наложения электрического тока
1. Способ отбеливания зубов, включающий:
нанесение на зубы, которые необходимо отбелить, слоя геля для отбеливания зубов с электрической проводимостью выше 250 мкСм/см;
приложение к зубам, покрытым слоем геля с электрической проводимостью выше 250 мкСм/см, электрического тока величиной по меньшей мере 1 мА; и
отбеливание зубов,
в котором стоматологическая отбеливающая гелевая композиция, содержит:
пероксид водорода, в количестве от 6 до 9% масс./масс.;
поперечно сшитый полиакрилатный полимер, водный носитель, причем водный носитель содержит глицерин в количестве от 20 до 30% масс./масс., и воду в количестве от 25 до 50% масс./масс.; и
по меньшей мере один ингредиент, увеличивающий электрическую проводимость, причем увеличивающий электрическую проводимость ингредиент представляет собой по меньшей мере один из группы, состоящей из гидроксида щелочного металла, взятый в количестве от 1 до 5% масс./масс.;
при этом электрическая проводимость геля составляет по меньшей мере 250 мкСм/см.
2. Использование стоматологического отбеливающего геля для отбеливания зубов путем нанесения геля на зубы и наложения микротока величиной по меньшей мере 1 мА, в котором стоматологическая отбеливающая гелевая композиция содержит:
пероксид водорода, в количестве от 6 до 9% масс./масс.;
поперечно сшитый полиакрилатный полимер, водный носитель, причем водный носитель содержит глицерин в количестве от 20 до 30% масс./масс. и воду в количестве от 25 до 50% масс./масс.; и
по меньшей мере один ингредиент, увеличивающий электрическую проводимость, причем увеличивающий электрическую проводимость ингредиент представляет собой по меньшей мере один из группы, состоящей из гидроксида щелочного металла, взятый в количестве от 1 до 5% масс./масс.;
при этом электрическая проводимость геля составляет по меньшей мере 250 мкСм/см.
