Способ прогнозирования риска развития неблагоприятного клинического исхода у пациентов с фибрилляцией предсердий, перенесших кардиоэмболический инсульт

Авторы патента:

Золотовская Ирина Александровна (RU)

A61B5/00 - Измерение для диагностических целей (радиодиагностика A61B 6/00; диагностика с помощью ультразвуковых, инфразвуковых и звуковых волн A61B 8/00); опознание личности

Владельцы патента RU 2675186:

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (RU)

Изобретение относится к медицине, а именно к прогнозированию в сердечно-сосудистой патологии. Больному на этапе первичной медико-социальной помощи после выписки из стационара врач проводит расчет риска наступления неблагоприятного клинического исхода РНКИ по оригинальной формуле. И если величина РНКИ отрицательная, то вероятность неблагоприятного клинического исхода низкая. Если величина РНКИ положительная или равна нулю, то вероятность развития неблагоприятного клинического исхода высокая. Способ позволяет точно и своевременно выполнить прогнозирование риска развития неблагоприятного клинического исхода у пациентов с фибрилляцией предсердий, перенесших кардиоэмболический инсульт, и выполнить необходимую профилактику. 1 табл., 2 пр.

Изобретение относится к медицине, а именно к внутренним болезням и кардиологии, и может быть использовано для прогнозирования неблагоприятного клинического исхода у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП), перенесших кардиоэмболический инсульт (КЭИ), на этапе первичной медико-санитарной помощи. Под неблагоприятным клиническим исходом понимается такой исход, как наступление смерти в течение года после перенесенного КЭИ.

ФП - заболевание, ассоциированное с высоким риском развития тромбоэмболических осложнений и, в первую очередь, с ишемическим инсультом кардиоэмболического типа [1]. Инсульт, возникший по причине ФП, имеет не только выраженный неврологический дефицит, но и ассоциирован с более тяжелым течением, высокими рисками смерти и инвалидизации [2].

Методы прогнозирования наступления тромбоэмболического события у пациентов ФП известны, это широко используемые шкалы: шкала CHADS2, шкала CHA2DS2-VASc [3]. Данные методы позволяют в конкретный период времени оценить вероятность наступления тромбоэмболического события.

Однако способов прогнозирования неблагоприятного клинического исхода у пациентов с фибрилляцией предсердий, перенесших кардиоэмболический инсульт, на сегодняшний день нет.

Целью настоящего изобретения является разработка способа прогнозирования риска развития неблагоприятного клинического исхода у пациентов с фибрилляцией предсердий, перенесших кардиоэмболический инсульт.

Этот результат достигается тем, что больному на этапе первичной медико-социальной помощи после выписки из стационара врач проводит расчет риска наступления неблагоприятного клинического исхода РНКИ по формуле: РНКИ=-0,185×Х₁+0,422×Х₂-0,105×Х₃+1,882×Х₄+Х₅+2,777×Х₆+3,332×Х₇+5,244, где:

X₁ - возраст пациента (лет);

Х₂ - значение шкалы тяжести инсульта NIHSS (баллы);

Х₃ - значение степени ограничения жизнедеятельности шкалы Бартел (баллы);

Х₄=0, если у пациента нет ишемической болезни сердца (ИБС), Х₄=1, если у пациента есть ИБС;

Х₅=0, если у пациента нет хронической сердечной недостаточности (ХСН) или I функциональный класс (ФК) ХСН, Х₅=1,680 - если у пациента есть ХСН II ФК, Х₅=4,143 - если у пациента есть ХСН III ФК;

Х₆=0, если у пациента нет хронической болезни почек (ХБП), Х₆=1,если у пациента есть ХБП;

Х₇=1, если у пациента ФП впервые диагностированная в остром периоде инсульта, Х₇=0, если у пациента пароксизмальная форма или постоянная форма ФП;

если величина РНКИ отрицательная, то вероятность неблагоприятного клинического исхода низкая, если величина РНКИ положительная или равна нулю, то вероятность развития неблагоприятного клинического исхода высокая.

Для разработки способа проводили открытое проспективное когортное наблюдение в период с 2014 по 2015 год 661 больных с фибрилляцией предсердий, перенесших кардиоэмболический инсульт. Каждого вошедшего в исследование пациента наблюдали в течение года. По результатам наблюдения за пациентами ФП, перенесших КЭИ, через 12 месяцев умерло 106 (16,03%) больных. Для определения основных предикторов ассоциированных со смертельными исходами нами проведен многомерный статистический анализ. На первом этапе с помощью многомерной логистической регрессии Кокса построена модель, согласно которой основные риски, связанные с развитием неблагоприятного клинического исхода, - это возраст, тяжесть инсульта по шкале NIHSS, степень ограничения жизнедеятельности по шкале Бартел, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, хроническая болезнь почек и фибрилляция предсердии впервые диагностированная в остром периоде инсульта. Качество модели составило χ2=149,0; р<0,001. Далее для подтверждения полученных данных была построена логистическая модель отношения шансов (ОШ) риска развития смертельного исхода для больных с ФП, перенесших кардиоэмболический инсульт (Приложение 1). Были установлены наиболее значимые прогностически неблагоприятные факторы, повышающие вероятность развитие неблагоприятного клинического исхода у пациента с ФП, перенесшего КЭИ, такие как: возраст (0,83:0,76-0,91), тяжесть инсульта по шкале NIHSS (1,52:1,06-2,19), степень ограничения жизнедеятельности по шкале Бартел (0,90:0,86-0,94), наличие ИБС (6,57:1,19-36,25), ХСН I ФК (0,72:0,14-3,75), ХСН II ФК (5,37:7,10-28,74), ХСН III ФК (62,99:7,10-58,87), впервые диагностированная форма ФП в остром периоде инсульта (27,98:5,26-14,98). Чувствительность модели=83%, специфичность=99%. Таким образом, прогностическая ценность всех указанных признаков была на высоком уровне, что позволило рассчитать коэффициенты всех факторов (- 0,185 для возраста пациента, 0,422 - для показателя тяжести инсульта по шкале NIHSS, 0,105 - для показателя степени ограничения жизнедеятельности по шкале Бартел, 1,882 - для ИБС, 2,777 - для ХБП, 3,332 - для формы ФП, если нет ХСН или I ФК то, коэффициент 0, если ХСН II ФК - 1,680, если ХСН III ФК - 4,143, свободный коэффициент 5,244) и рассчитать РНКИ. Предлагаемый способ прошел успешную клиническую апробацию в городских поликлиниках г. Самары.

Способ реализуется следующим образом: больному на этапе первичной медико-социальной помощи после выписки из стационара врач терапевт и/или кардиолог проводят расчет риска наступления неблагоприятного клинического исхода РНКИ по формуле: РНКИ=-0,185×X₁+0,422×Х₂-0,105×Х₃+1,882×Х₄+Х₅+2,777×Х₆+3,332×Х₇+5,244, где:

X₁ - возраст пациента (лет);

Х₂ - значение шкалы тяжести инсульта NIHSS (баллы);

Х₃ - значение степени ограничения жизнедеятельности шкалы Бартел (баллы);

Х₄=0 - если у пациента нет ишемической болезни сердца (ИБС), Х₄=1 - если у пациента есть ИБС;

Х₅=0 - если у пациента нет хронической сердечной недостаточности (ХСН) или I функциональный класс (ФК) ХСН, Х₅=1,680 - если у пациента есть ХСН II ФК, Х₅=4,143 - если у пациента есть ХСН III ФК;

Х₆=0 - если у пациента нет хронической болезни почек (ХБП), Х₆=1 - если у пациента есть ХБП;

Х₇=1 - если у пациента ФП впервые диагностированная в остром периоде инсульта, Х₇=0 - если у пациента пароксизмальная форма или постоянная форма ФП;

Способ иллюстрируется клиническими примерами.

Клинический пример №1. Больная А., с ФП 32 дня назад перенесла острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК) по типу ишемического кардиоэмболического инсульта в бассейне правой средней мозговой артерии. На амбулаторном приеме у врача терапевта стоит вопрос о рисках развития неблагоприятных клинических исходов в течение первого года после перенесенного КЭИ. У больной на момент осмотра следующие данные: возраст - 70 лет, тяжесть инсульта по шкале NIHSS - 6 баллов, степень ограничения жизнедеятельности шкалы Бартел - 35 баллов, есть ИБС, ХСН ФК III, ХБП и впервые диагностированная форма ФП в остром периоде инсульта. Рассчитываем риск РНКИ:=-0,185×70+0,422×6-0,105×35+1,882×1+4,143+2,777×1+3,332×1+5,244=3,28 балла. Показатель шкалы РНКИ положительный, следовательно, вероятность развития неблагоприятного клинического исхода в течение года после перенесенного кардиоэмболического инсульта высокая. В курации пациента необходимо использовать мультидисциплинарный подход на этапе реабилитации с одновременным консультированием больного врачом терапевтом, кардиологом и неврологом, скорректировать алгоритм диспансерного наблюдения (увеличить кратность диспансерных явок до 1 раза в 3 месяца), усилить контроль за антикоагулянтной терапией в плане повышения приверженности и непрерывного приема антикоагулянтов путем регулярных телефонных дозвонов и ведения дневника антикоагулянтной терапии, включить в программу реабилитационных мероприятий обучающие программы (занятия в школе «Стоп-Инсульт») для пациента, что позволит снизить вероятность риска развития неблагоприятного клинического исхода. За время наблюдения в течение года больная неоднократно была осмотрена мультидисциплинарной бригадой, состоящей из терапевта, кардиолога и невролога 4 раза, ежемесячно проводился дозвон по телефону с напоминанием о необходимости приема антикоагулянтов, в дневнике пациентка ежедневно отмечала дозу и время приема антикоагулянтного препарата, прошла три обучающих занятия в школе «Стоп-Инсульт». Проведение всех вышеуказанных мероприятий позволило нам оценить качество оказания медицинской помощи, как удовлетворительное. Достигнут положительный результат для больной за счет своевременного определения риска развития неблагоприятного клинического исхода РНКИ.

Клинический пример №2. Больной Д., с ФП 35 дней назад перенес острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК) по типу ишемического кардиоэмболического инсульта в бассейне правой средней мозговой артерии. На амбулаторном приеме у врача терапевта стоит вопрос о рисках развития неблагоприятных клинических исходов, в течение первого года после перенесенного КЭИ. У больного следующие данные: возраст - 68 лет, тяжесть инсульта по шкале NIHSS - 3 балла, степень ограничения жизнедеятельности шкалы Бартел - 45 балла, есть ИБС, ХСН ФК II, нет ХБП и пароксизмальная форма ФП, Рассчитываем риск РНКИ:=-0,185×68+0,422×3-0,105×45+1,882×1+1,680+2,777×0+3,332×0+5,244=-7,23 балла. Показатель РНКИ отрицательный, следовательно, вероятность развития неблагоприятного клинического исхода в течение года после перенесенного кардиоэмболического инсульта низкая. В течение года больной наблюдался в соответствии со стандартными рекомендациями диспансеризации для пациентов с ФП. За счет своевременного определения риска развития неблагоприятного клинического события по РНКИ и принятие решения не потребовалось дополнительных затрат и удорожания лечебно-диагностического процесса.

Предложенный способ можно использовать для оценки риска развития неблагоприятного клинического исхода у пациентов ФП, перенесших инсульт, с целью своевременного принятия верных клинических решений.

Источники информации

1. Camm JA, Singer DE. Device-detected atrial fibrillation and risk for stroke: an analysis of>10,000 patients from the SOS AF project (Stroke prevention Strategies based on Atrial Fibrillation information from implanted devices). Eur Heart J 2014; 35(8):508-516.

2. January CT, Wann LS, Alpert JS, et al. 2014 AHA/ACC/HRS guideline for the management of patients with atrial fibrillation: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society J Am CollCardiol. 2014; 64:1-76.

3. Lip GY, Nieuwlaat R, Pisters R, et al. Refining clinical risk stratification for predicting stroke and thromboembolism in atrial fibrillation using a novel risk factor-based approach: the Euro Heart Survey on Atrial Fibrillation. Chest 2010; 137:263-272.

Приложение 1.

СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РИСКА РАЗВИТИЯ НЕБЛАГОПРИЯТНОГО КЛИНИЧЕСКОГО ИСХОДА У ПАЦИЕНТОВ С ФИБРИЛЛЯЦИЕЙ ПРЕДСЕРДИЙ, ПЕРЕНЕСШИХ КАРДИОЭМБОЛИЧЕСКИЙ ИНСУЛЬТ

Способ прогнозирования риска развития неблагоприятного клинического исхода у пациентов с фибрилляцией предсердий, перенесших кардиоэмболический инсульт, отличающийся тем, что больному на этапе первичной медико-социальной помощи после выписки из стационара врач проводит расчет риска наступления неблагоприятного клинического исхода РНКИ по формуле: РНКИ = - 0,185×Х₁+0,422×Х₂-0,105×Х₃+1,882×Х₄+Х₅+2,777×Х₆+3,332×Х₇+5,244,

где Х₁ - возраст пациента (лет);

Х₂ - значение шкалы тяжести инсульта NIHSS (баллы);

Х₃ - значение степени ограничения жизнедеятельности шкалы Бартел (баллы);

Х₄=0, если у пациента нет ишемической болезни сердца (ИБС), Х₄=1, если у пациента есть ИБС;

Х₆=0, если у пациента нет хронической болезни почек (ХБП), Х₆=1, если у пациента есть ХБП;

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано при оценке степени травматичности симультанного оперативного вмешательства у больных с сочетанной хирургической патологией органов брюшной полости, малого таза и передней брюшной стенки.

Способ прогнозирования течения репаративного процесса кишечного анастомоза // 2675089

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано при прогнозировании течения репаративного процесса кишечного анастомоза. Для этого после формирования кишечного анастомоза незамедлительно и через 30 минут в тканях по линии анастомоза производят измерение редокс-потенциала.

Устройство и способ получения информации об основных показателях состояния организма живого существа // 2675083

Группа изобретений относится к медицине, а именно к получению информации об основных показателях состояния организма живого существа. Устройство выполнено с возможностью реализации способа, в котором: освещают, по меньшей мере, область интереса живого существа светом, принимают свет в, по меньшей мере, одном интервале длин волн, отраженный от, по меньшей мере, упомянутой области интереса, формируют входной сигнал из принятого света, обрабатывают входной сигнал и получают информацию об основных показателях состояния организма упомянутого живого существа из упомянутого входного сигнала с помощью дистанционной фотоплетизмографии и управляют упомянутым осветительным блоком на основании упомянутого входного сигнала и/или упомянутой полученной информации об основных показателях состояния организма с возможностью определения величины зеркального отражения в области интереса и управления упомянутым осветительным блоком на основании определенной величины зеркального отражения, чтобы уменьшить или минимизировать величину зеркального отражения.

Корзинчатый катетер с отклоняемыми ребрами // 2675081

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к электрофизиологическим (ЭФ) катетерам, в частности к ЭФ-катетерам, предназначенным для картирования и/или абляции в сердце.

Способ прогнозирования возобновления клиники ишемической болезни сердца с помощью нейронных сетей у пациентов после эндоваскулярного вмешательства // 2675067

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии и кардиохирургии, и может быть использовано для прогнозирования возобновления клиники ишемической болезни сердца после эндоваскулярного вмешательства.

Оптимизация установочных значений сигнализации для консультаций на основе сигнализации с использованием ее обновления // 2675048

Изобретение относится к мониторингу состояния пациента. Технический результат – оптимизация установочных значений сигнализации.

Устройство и способ получения информации о показателях жизненно важных функций субъекта // 2675036

Группа изобретений относится к медицине. Способ получения информации о показателях жизненно важных функций субъекта осуществляют с помощью устройства для получения информации о показателях жизненно важных функций.

Способ диагностики шизофрении // 2674946

Изобретение относится к медицине, а именно к области психиатрии, и может быть использовано для диагностики шизофрении. Способ включает в себя определение временной зависимости положения зрачка A(t) при слежении за перемещающимся на экране компьютера по горизонтали по гармоническому закону B(t) тест-объектом в течение времени, за которое тест-объект совершит как минимум 10 полных колебаний.

Способ расчёта параметров работы в средствах индивидуальной защиты органов дыхания и устройство для его реализации (варианты) // 2674278

Изобретение относится к средствам индивидуальной защиты органов дыхания и зрения (СИЗОД) человека от паров и газов различной химической природы, в частности к устройствам и способам расчёта параметров работы в СИЗОД.

Способ диагностики у детей рецидивирующего бронхита, ассоциированного с воздействием мелкодисперсной пыли // 2674234

Изобретение относится к медицине, а именно к пульмонологии и токсикологии. На территории по среднесуточному содержанию мелкодисперсной пыли, в 1,6 и более раз превышающему предельно-допустимую концентрацию, выявляют детей с рецидивирующим бронхитом.

Способ прогнозирования результатов лечения инфекционной патологии слизистой оболочки // 2675199

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии, стоматологии, патологической физиологии, и может быть использовано для прогнозирования результатов лечения инфекционной патологии слизистой оболочки. Перед началом лечения производят оксиметрическое исследование на слизистой оболочке и II пальце кисти. Содержание кислорода на II пальце кисти (рO2дигит) является индивидуальным стандартом для данного пациента и принимается за 100%. Рассчитывают коэффициент Кслиз%, отражающий содержание кислорода в слизистой оболочке, по отношению к индивидуальному стандарту, по формуле ,где рО2слиз - содержание кислорода при оксиметрии в слизистой оболочке; рО2дигит - содержание кислорода при оксиметрии на II пальце кисти; Кслиз% - коэффициент содержания кислорода в слизистой оболочке в %. При показателе Кслиз% менее 97,0% прогнозируют риск неэффективности лечения инфекционной патологии слизистой оболочки. Способ обеспечивает прогнозирование результатов лечения инфекционной патологии слизистой оболочки за счет выявления локального снижения содержания кислорода в зоне инфекционной патологии. 1 пр.