Интраокулярная линза с непроницаемой поверхностью

Группа изобретений относится к медицине. Интраокулярная линза, характеризующаяся тем, что линза имеет влагонепроницаемую поверхность, полученную посредством способа. При этом способ характеризуется тем, что: интраокулярную линзу подвергают воздействию окислительного механизма, в результате чего поверхность линзы переформировывается без нанесения покрытия или выполнения наращивания таким образом, что образуется влагонепроницаемая поверхность при сохранении неизменными объемных свойств линзы и водосодержания в линзе. Применение данной группы изобретений позволит предотвратить или уменьшить образование пятен в полимерной пленке. 2 н. и 12 з.п. ф-лы, 1 ил., 1 пр., 1 табл.

 

Область техники

Настоящее изобретение относится к офтальмологическим протезам, таким как интраокулярные линзы с непроницаемой поверхностью. У таких интраокулярных линз уменьшенная потеря прозрачности или отсутствует потеря прозрачности и однородности, которые обычно обусловлены поглощением воды и диффузией в полимере после имплантации линзы в глаз, что часто служит причиной серьезного нарушения зрения пациентов.

Уровень техники

Перенос жидкостей через полимерные материалы является важным параметром во многих биомедицинских применениях. Управление механизмами переноса в полимерных материалах является крайне важным для достижения значительных улучшений в таких областях как офтальмологическое протезирование.

Важной нерешенной проблемой, особенно для гидрофобных акриловых интраокулярных линз является тенденция к образованию в линзах отражающих точек в их полимерной структуре после имплантирования в глаз пациента. Частицы воды способны проникать в вакуоли полимерной матрицы, в результате чего в этих точках изменяется показатель преломления линзы. Фактическая причина этого явления остается нерешенной. На клиническом уровне обсуждаются эффекты и они варьируются от потери остроты и четкости зрения до других нарушений зрения. В отдельных случаях может потребоваться замена линзы.

Многие предыдущие попытки усовершенствования материалов интраокулярных линз включали в себя изменение химической структуры и состава материала линз с целью устранения образования точек отражения и преломления, однако, при этом ухудшаются объемные свойства материала линз. Изменение химических свойств для уменьшения количества и размера вакуолей или увеличение влагосодержания для регулирования градиента концентрации приводит к риску ухудшения механических и оптических свойств, а также к изменениям биосовместимости.

Таким образом, существует потребность в акриловой складываемой интраокулярной линзе, обеспечивающей отсутствие или значительное уменьшение тенденции формирования этих областей в структуре линзы при сохранении неизменных объемных свойств.

Сущность изобретения

Настоящее изобретение предлагает такую линзу с непроницаемой поверхностью, функционирующей в качестве барьера для диффузии жидкости внутрь материала линзы и в вакуоли. Устранение возможности проникновения тканевой жидкости обеспечивает предотвращение или уменьшение образования пятен в полимерной матрице. Непроницаемая поверхность интраокулярных линз представляет собой высокостабильную поверхность, переформированную, без нанесения покрытия или выполнения трансплантации.

Краткое описание чертежей

Фиг. 1 - пример спектров рентгеноэлектронной спектроскопии после обработки газовой плазмой перекиси водорода.

Подробное описание изобретения

Настоящее изобретение относится к интраокулярной линзе (ИОЛ) с непроницаемой поверхностью, которая регулирует поглощение жидкости и диффузию жидкости в полимерной матрице, а также образование пятен отражения-преломления.

ИОЛ с непроницаемой поверхностью можно использовать в качестве помощи хирургу для оптимизации послеоперационных результатов при рефрактивной хирургии и операциях по удалению катаракты. При имплантации ИОЛ с непроницаемой поверхностью не происходит ухудшение оптических характеристик линзы, и не усложняется послеоперационный курс лечения пациентов с имплантированными стандартными ИОЛ (например, однофокусными) и/или усовершенствованной оптикой (например, многофокусными ИОЛ, торическими ИОЛ или их комбинацией).

Описанная ИОЛ с непроницаемой поверхностью обладает неизменяемыми объемными свойствами и водосодержанием.

Описанная ИОЛ с непроницаемой поверхностью также регулирует образование областей локализации воды в полимерной матрице путем предотвращения поступления воды, и сохраняет одну и ту же внутритканевую конфигурацию объемного материала и неизменное водосодержание.

Описанную ИОЛ с непроницаемой поверхностью можно изготавливать из новых или из стандартных материалов. Например, ИОЛ с непроницаемой поверхностью, выполненные из обычных гидрофобных материалов с большим количеством вакуолей большого размера, могут предотвращать образование областей локализации воды. Описанные ИОЛ также могут иметь более высокие клинические характеристики без ухудшения прозрачности и однородности. Поскольку описанные ИОЛ имеют непроницаемую поверхность, но неизменяемые объемные свойства, нет необходимости восстанавливать существующую клиническую историю биосовместимости по оптическим и механическим результатам.

Непроницаемая поверхность ИОЛ представляет собой высокостабильную поверхность, самопроизвольно переформированную, без нанесения покрытия или выполнения трансплантации, которая может быть сделана непроницаемой на любом этапе процесса производства.

ИОЛ с непроницаемой поверхностью также могут содержать уменьшенное количество свободных частиц с малым молекулярным весом, поскольку такие частицы с малым молекулярным весом могут образовываться из остаточных мономеров и добавок.

ИОЛ с непроницаемой поверхностью также могут обеспечивать определенные клинические преимущества для пациентов с имплантированными линзами premium ИОЛ, с усовершенствованной оптикой с помощью микроинцизионной хирургии. Оптические результаты ИОЛ с непроницаемой поверхностью также могут быть улучшенными, а поскольку пористость объемного материала не изменена, и механические характеристики разгибания и деформируемости сохраняются, также обеспечивается низкая инвазивность хирургии и стабильность ИОЛ.

ИОЛ с непроницаемой поверхностью также могут создавать определенные промышленные преимущества, поскольку при их использовании устраняется необходимость разработки новых материалов для ИОЛ с целью предотвращения послеоперационного образования отражательных пятен. Непроницаемость поверхности существующих ИОЛ может улучшить клинические оптические результаты и может дать возможность продолжения использования ранее существующих клинических данных.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения интраокулярная линза с непроницаемой поверхностью имеет уменьшенное перемещение сегментов макромолекулы на границе вода/полимер.

В еще одном варианте настоящего изобретения интраокулярная линза с непроницаемой поверхностью имеет градиент пористости от поверхности в глубину материала, причем пористость ИОЛ с непроницаемой поверхностью на границе вода/полимер намного ниже, чем пористость в глубине материала.

Еще в одном варианте осуществления изобретения плотность связей между молекулярными цепями избирательно повышена в поверхностном слое материала линзы с непроницаемой поверхностью. Материал линзы с непроницаемой поверхностью на поверхностном слое подвергнут обработке по вулканизации, селективно воздействуя на поверхность.

Еще в одном варианте осуществления настоящего изобретения обработка поверхности, избирательно применявшаяся к поверхности для получения непроницаемой поверхности, основана на механизме окисления.

Еще в одном варианте осуществления настоящего изобретения, в механизме окисления, на котором основана обработка по вулканизации поверхности, используется плазма.

Еще в одном варианте осуществления настоящего изобретения в качестве газовой плазмы используется перекись водорода.

Еще в одном варианте осуществления настоящего изобретения, в механизме окисления, на котором основана обработка по вулканизации поверхности, используется УФ-излучение.

Еще в одном варианте осуществления изобретения, обработка по вулканизации поверхности УФ-излучением производится, когда интраокулярная линза имплантирована в глаз пациента. При этом используется активируемый УФ-излучением вулканизирующий агент, способный мигрировать и концентрироваться на поверхности линзы.

Еще в одном варианте осуществления настоящего изобретения обработка по вулканизации поверхности основана на термических механизмах. В термическом механизме, на котором основана обработка по вулканизации поверхности, применяется избирательный нагрев поверхности интраокулярной линзы. Избирательный нагрев поверхности обеспечивается регулированием двух параметров, а именно, времени и температуры. При этом используется термически-активируемый вулканизирующий агент, способный мигрировать и концентрироваться на поверхности линзы.

Согласно аспекту настоящего изобретения, интраокулярная линза представляет собой складываемую интраокулярную линзу.

Согласно еще одному аспекту настоящего изобретения, интраокулярная линза представляет собой интраокулярную линзу с однофокусной, многофокусной торической или многофокусной/торической оптикой.

Согласно еще одному аспекту настоящего изобретения, интраокулярная линза представляет собой интраокулярную линзу для микроинцизионной хирургии.

Согласно еще одному аспекту настоящего изобретения, интраокулярная линза предварительно загружается в инструмент для развертывания.

Полимер интраокулярной линзы представляет собой сополимер. Полимер интраокулярной линзы представляет собой акриловый полимер или кремнийорганический полимер.

Различные аспекты настоящего изобретения поясняются с помощью нескольких приведенных ниже примеров. Данные примеры приводятся лишь в целях иллюстрации и не носят какого-либо ограничительного характера.

ПРИМЕР 1

Данный пример касается поверхностного анализа рентгеноэлектронной спектроскопии (РЭС), интраокулярных линз, подвергнутых обработке газовой плазмой перекиси водорода.

Повышение непроницаемости поверхности показано в связи с увеличением полярных групп. Как видно из приведенных на фиг.1 спектральных характеристик РЭС и данных в таблице 1 ниже, после обработки газовой плазмой перекиси водорода, происходит увеличение связей С-С и уменьшение связей С(=O)O и С-О-С. На графике слева приведены спектральные характеристики РЭС необработанной линзы, которые сравниваются со спектральными характеристиками РЭС обработанной линзы на графике справа.

Радикалы, присутствующие в фазе плазмы, генерируют реакцию, в результате которой происходит переход водорода из полимерных цепей в радикалы ОН*. Это создает алкильные радикалы (R*) в полимерной цепи.

Наличие двух или более алкильных радикалов R*, в соответствии со спектральными характеристиками РЭС на фиг. 1 и в таблице 1, приводит к образованию связей С-С и, следовательно, увеличению поперечных связей в поверхностной полимерной сети.

Радикалы R* перестраиваются и стабилизируются за счет потери сегмента (*O-R) макромолекулы. Таким образом, в результате этой перестройки происходит уменьшение связей С(=O)O и С-О-С в полимерных цепях на поверхности согласно фиг. 1 и таблицы 1, приведенной ниже.

Применение устройств и способов, раскрытых выше, не ограничивается обработкой линз, но может использоваться также и в любых других областях. Модификация описанных выше устройств и способов для реализации настоящего изобретения, а также комбинации различных вариантов осуществления и аспектов настоящего изобретения, очевидные специалистам в данной области, охватываются объемом притязаний настоящего изобретения.

1. Способ получения влагонепроницаемой поверхности интраокулярной линзы, характеризующийся тем, что:

интраокулярную линзу подвергают воздействию окислительного механизма, в результате чего поверхность линзы переформировывается без нанесения покрытия или выполнения наращивания таким образом, что образуется влагонепроницаемая поверхность при сохранении неизменными объемных свойств линзы и водосодержания в линзе.

2. Способ по п.1, в котором указанное воздействие в отношении интраокулярной линзы включает в себя воздействие газовой плазмой.

3. Способ по п.1, в котором интраокулярную линзу подвергают воздействию газовой плазмы перекиси водорода.

4. Способ по п.1, в котором указанное воздействие в отношении интраокулярной линзы включает в себя воздействие сшивающим агентом, активируемым УФ-излучением.

5. Интраокулярная линза, характеризующаяся тем, что

линза имеет влагонепроницаемую поверхность, полученную посредством способа по любому из пп.1-4.

6. Интраокулярная линза по п. 5, в которой от поверхности вглубь указанной линзы существует градиент пористости.

7. Интраокулярная линза по п. 5, в которой плотность связей одной или более молекулярных цепей в поверхностном слое поверхности линзы является повышенной.

8. Интраокулярная линза по п. 5, которая содержит гидрофобные и гидрофильные сополимеры.

9. Интраокулярная линза по п. 5, которая имеет однофокусную оптику.

10. Интраокулярная линза по п. 5, которая имеет многофокусную оптику.

11. Интраокулярная линза по п. 5, которая имеет торическую оптику.

12. Интраокулярная линза по п. 5, которая имеет многофокусную и торическую оптику.

13. Интраокулярная линза по п. 5, которая является линзой, предварительно загруженной в инструмент для развертывания линзы.

14. Интраокулярная линза по любому из пп. 5-13, которая является складываемой интраокулярной линзой.