Способ производства трихлорида лютеция-177 и технологическая линия для его реализации



Способ производства трихлорида лютеция-177 и технологическая линия для его реализации
Способ производства трихлорида лютеция-177 и технологическая линия для его реализации

Владельцы патента RU 2676992:

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Ульяновский государственный университет" (RU)

Изобретение относится к технологии получения радионуклидов для ядерной медицины. Способ производства трихлорида лютеция-177 включает изготовление мишени путем растворения стартового материала оксида лютеция-176 в азотной кислоте при температуре 90°С, дозирования полученного материала в кварцевую ампулу, выпаривания материала из ампулы до сухого состояния при температуре 110°С, запайки кварцевой ампулы в вакууме и помещения ампулы в мишень, выполненную в виде алюминиевой капсулы, облучение мишени в реакторе в течение 10 эффективных суток, после облучения алюминиевую капсулу дезактивируют азотной кислотой концентрацией 6 моль/л в течение 10 мин, промывают дистиллированной водой, вскрывают, извлекают кварцевую ампулу, дезактивируют азотной кислотой концентрацией 4 моль/л в течение 40 мин при температуре 70°С, промывают дистиллированной водой и высушивают, измеряют уровень загрязнения поверхности кварцевой ампулы методом мазка, затем дезактивированную кварцевую ампулу помещают в защитный бокс, где производят повторную дезактивацию и повторно измеряют уровень загрязнения поверхности кварцевой ампулы, в случае если уровень загрязнения не превышает 185 Бк, кварцевую ампулу надрезают по окружности абразивным инструментом, промывают и вскрывают, затем сухой осадок лютеция-177 в кварцевой ампуле растворяют в соляной кислоте с концентрацией 0,1 моль/л, затем извлекают и дозируют во флаконы, упаковывают в контейнеры для транспортировки потребителю. Также предложена технологическая линия производства трихлорида лютеция-177, включающая ламинарный бокс, сварочный пост, реакторный комплекс, горячую камеру, радиационно-защитные боксы, лабораторию контроля качества готовой продукции и вытяжной шкаф. Изобретение обеспечивает упрощение технологического процесса получения прекурсора трихлорид лютеция-177 без носителя на стандартных реакторах. 2 н.п. ф-лы, 1 ил., 1 табл.

 

Изобретение относится к технологии получения радионуклидов для ядерной медицины.

Известен Способ получения радионуклида лютеция-177 (см. патент РФ № 2594020, кл. МПК G21G1/00, G21G4/08, опубл. 10.08.2016г), включающий изготовление мишени, содержащей лютеций природного изотопного состава или обогащенный по изотопу 176Lu, облучение мишени нейтронами, с последующим выделением целевого радионуклида 177Lu, полученного в результате реакции 176Lu(n, γ)→177Lu . При этом мишень представляет собой композиционный материал, состоящий из наночастиц лютеция или его соединений, окруженных буфером в виде твердого вещества, растворимого в воде или других растворителях, при этом d-характерный размер наночастиц выбирают из условия λ/d>>1, где λ - длина пробега в веществе наночастицы атомов отдачи 177Lu. После облучения мишени наночастицы и буфер разделяют, буфер направляют на радиохимическую переработку для выделения радионуклида 177Lu, а наночастицы возвращают в активную зону реактора в составе новой мишени.

Недостатком известного способа получения радионуклида лютеция -177 является то, что в способ включена технически сложная стадия получения наночастиц лютеция или его соединений, окруженных буфером в виде твердого вещества, растворимого в воде или других растворителях, а также технически сложная стадия разделения наночастиц и буфера Последняя приводит к существенному увеличению времени выполнения технологического процесса переработки, что для конечного продукта 177Lu с периодом полураспада T1/2=6,71 суток является критичным. Кроме того, конечным продуктом в результате реализации изобретения является радионуклида 177Lu2.

Сущность предлагаемого способа производства трихлорида лютеция-177 заключается в том, что изготовление мишени осуществляют путем растворения стартового материала оксида лютеция-176 в азотной кислоте при температуре 90°С, контроля полученного материала - нитрата лютеция, дозирования полученного материала в емкость, выполненную в виде кварцевой ампулы, выпаривания материала из ампулы до сухого состояния при температуре 110°С, запайки кварцевой ампулы в вакууме путем нагрева конца ампулы, контроля герметичности кварцевой ампулы, после чего ампулу помещают в мишень, выполненную в виде алюминиевой капсулы, которую герметизируют крышкой, привариваемой к капсуле дуговой сваркой в среде защитных газов, контролируют герметичность, затем готовую капсулу подвергают облучению в реакторе в течение 10 эффективных суток, после облучения алюминиевую капсулу дезактивируют азотной кислотой концентрацией 6 моль/л в течение 10 мин, промывают дистиллированной водой, вскрывают, извлекают кварцевую ампулу, дезактивируют азотной кислотой концентрацией 4 моль/л в течение 40 мин при температуре 70°С, промывают дистиллированной водой и высушивают, измеряют уровень загрязнения поверхности кварцевой ампулы методом мазка, затем дезактивированную кварцевую ампулу помещают в защитный бокс, где производят повторную дезактивацию и повторно измеряют уровень загрязнения поверхности кварцевой ампулы, в случае если уровень загрязнения не превышает 185 Бк, кварцевую ампулу надрезают по окружности абразивным инструментом, промывают и вскрывают, затем сухой осадок лютеция-177 в кварцевой ампуле растворяют в соляной кислоте с концентрацией 0,1 моль/л, затем извлекают и дозируют во флаконы, упаковывают в контейнеры для транспортировки потребителю.

Техническим результатом заявленного изобретения является упрощение технологического процесса получения прекурсора трихлорид лютеция-177 в реакторах.

Указанный технический результат при осуществлении изобретения достигается тем, что предложенный способ включает изготовление мишени, облучение мишени, вскрытие мишени после облучения и направление на радиохимическую переработку для получения прекурсора трихлорид лютеция-177.

Особенность заключается в том, что изготовление мишени осуществляют путем растворения стартового материала оксида лютеция-177 в азотной кислоте при температуре 90°С, контроля полученного материала, дозирования полученного материала в емкость, выполненную в виде кварцевой ампулы, выпаривания материала из ампулы до сухого состояния при температуре 110°С, запайки кварцевой ампулы в вакуумной среде путем нагрева конца ампулы, контроля герметичности кварцевой ампулы, после чего ампулу помещают в мишень, выполненную в виде алюминиевой капсулы, которую герметизируют крышкой привариваемой к капсуле дуговой сваркой в среде защитных газов, контролируют герметичность, затем готовую капсулу подвергают облучению в реакторе в течение 10 эффективных суток, после облучения алюминиевую капсулу дезактивируют азотной кислотой концентрацией 6 моль/л в течение 10 мин, промывают дистиллированной водой, вскрывают, извлекают кварцевую ампулу, дезактивируют азотной кислотой концентрацией 4 моль/л в течение 40 мин при температуре 70°С, промывают дистиллированной водой и высушивают, измеряют уровень загрязнения поверхности кварцевой ампулы методом мазка, затем продезактивированную кварцевую ампулу помещают в защитный бокс где производят повторную дезактивацию и повторно измеряют уровень загрязнения поверхности кварцевой ампулы, в случае если уровень загрязнения не превышает 185 Бк кварцевую ампулу надрезают по окружности абразивным инструментом, промывают и вскрывают, затем сухой осадок лютеция-177 в кварцевой ампуле растворяют в соляной кислоте с концентрацией 0,1 моль/л, затем извлекают и дозируют во флаконы, упаковывают в контейнеры для транспортировки потребителю.

Технологическая линия производства трихлорида лютеция-177,

реализующая предложенный способ, включает технологическое оборудование, установленное в следующей последовательности:

В ламинарном боксе:

- пост вскрытия заводских ампул,

- установка растворения оксида лютеция,

- спектрометр с индуктивно связанной плазмой,

- пост подготовки кварцевой ампулы,

- дозатор,

- установка выпаривания,

- установка герметизации кварцевой ампулы,

- установка контроля герметичности кварцевой ампулы.

На сварочном посту:

- установка герметизации алюминиевой капсулы,

- установка контроля герметичности алюминиевой капсулы,

В реакторном комплексе:

- контейнер перегрузочный.

В горячей камере:

- установка разборки облучательного устройства,

- установка дезактивации алюминиевой капсулы,

- установка вскрытия алюминиевой капсулы,

- установка дезактивации кварцевой ампулы,

- установка контроля уровня загрязнения,

- транспортировочный контейнер №1.

В радиационно-защитном боксе №1:

- дозкалибратор,

- транспортировочный контейнер №2.

В радиационно-защитном боксе №2:

- установка вскрытия кварцевой ампулы,

- установка радиохимической переработки

- дозкалибратор.

В радиационно-защитном боксе №3:

- стерилизатор,

- установка фасовки прекурсора,

- дозкалибратор.

В лаборатории контроля качества готовой продукции:

- система контроля стерильности,

- гамма-спектрометр высокого разрешения,

- ICP- спектрометр.

В вытяжном шкафу:

- контейнер для транспортировки.

Проведенный заявителем анализ уровня техники, включающий поиск по патентам и научно-техническим источникам информации и выявление источников, содержащих сведения об аналогах заявленного изобретения, позволил установить, что заявитель не обнаружил аналог, характеризующийся признаками, тождественными всем существенным признакам заявленного изобретения.

Следовательно, заявленное изобретение соответствует условию «новизна».

Блок-схема технологической линии производства трихлорида лютеция-177 представлена на фиг.1.

Технологическая линия состоит из:

В ламинарном боксе:

1 - пост вскрытия заводских ампул,

2 - установки растворения оксида лютеция 177,

3 - спектрометра с индуктивно-связанной плазмой,

4 - пост подготовки кварцевой ампулы,

5 - дозатора,

6 - установки выпаривания,

7 - установки герметизации кварцевой ампулы,

8 - установки контроля герметичности кварцевой ампулы.

На сварочном посту:

9 - установки герметизации алюминиевой капсулы,

10 - установки контроля герметичности алюминиевой капсулы.

В реакторном комплексе:

11 - контейнера перегрузочного,

В горячей камере №2:

12 - установка разборки облучательного устройства

13 - установки дезактивации алюминиевой капсулы,

14 - установки вскрытия алюминиевой капсулы,

15 - установки дезактивации кварцевой ампулы,

16 - установка контроля уровня загрязнения,

17 - транспортировочного контейнера №1.

В радиационно-защитном боксе №1:

18 - дозкалибратора,

19 - транспортировочного контейнера №2.

В радиационно-защитном боксе №2:

20 - установки вскрытия кварцевой ампулы,

21 - установки радиохимической переработки,

22 - дозкалибратора.

В радиационно-защитном боксе №3:

23 - стерилизатора,

24 - установки фасовки прекурсора,

28 - дозкалибратора.

Лаборатория контроля качества готовой продукции:

25 - системы контроля стерильности,

26 - гамма-спектрометра высокого разрешения,

27 - ICP- спектрометра,

В вытяжном шкафу:

29 - контейнера для транспортировки.

Технологическая линия работает следующим образом.

В качестве стартового материала выступает оксид лютеция, обогащенный по 176 изотопу. Стартовый материал поставляется в ампулах с завинчивающейся крышкой. Процентное содержание химических элементов в стартовом материале приведено в таблице 1.

Таблица 1 - Паспорт на партию оксида лютеция-176

Характеристика Атомные % Весовые %
Содержание 176 Lu 82,8 ± 0,7 -
Содержание libLu 17,2 ± 0,7 -
Содержание изотопов Lu - 87,9815
Al - 0,0005
Мn - 0,0035
РЬ - 0,0022
Yb - 0,0012
Zn - 0,0003
Ва - 0,0004
La - 0,0003
Се - 0,0006
Nd - 0,0002
Sm - 0,0001
Gd - 0,0003
Er - 0,0001

Поставляемый стартовый материал обеспечивает возможность получения радиофармацевтического прекурсора трихлорид лютеция-177 на выходе разрабатываемого технологического процесса.

Вскрытие заводских ампул

Вскрытие ампул производится в ламинарном боксе вручную.

Растворение оксида лютеция

Для фасовки стартового материала необходимо перевести его в растворимую в жидкости форму и затем провести дозирование малых объемов по кварцевым ампулам. Наиболее приемлемой формой материала для облучения может быть нитрат лютеция-176.

Растворение оксида лютеция в азотной кислоте осуществляют при температуре 90°С. Работу проводят в ламинарном боксе с использованием установки растворения оксида лютеция-177. Во время этого процесса над пробирками устанавливают зонт, подключенный к системе улавливания паров кислот, состоящий из трех емкостей: пустая, с водой и с раствором щелочи. Разряжение в системе создается с помощью насоса, либо системы вакуума.

В процессе выполнения операции раствор нагревают до температуры близкой к температуре кипения воды, при этом, часть ее будет испаряться, поэтому потребуется доводить раствор до нужного объема дистиллированной водой, либо проводить данную операцию в плотно закупоренной посуде.

Подготовка проб

Для оценки качества полученного раствора и контроля стартового состава необходимо провести химический анализ. Концентрация лютеция и других примесей в растворе нитрата лютеция будет проверяться методом ICP. Для этого в ламинарном боксе с использованием автоматического микродозатора рекомендуется отбирать квоту объемом 2,5 мл (при условии, что объем нитрата лютеция 10 мл) и разбавляется деионизованной водой до объема 10 мл. Далее процедурах химического анализа методом ICP проводят по аттестованной методике в лаборатории контроля качества.

Подготовка кварцевой ампулы

Ампулу перед фасовкой тщательно отмывают от пыли и грязи, чтобы избежать нежелательных примесей в готовом продукте. Для этого ампулы замачивают в азотной кислоте с концентрацией 2-4 моль/л на несколько часов, затем промывают ампулы свежим раствором азотной кислотой и 2-3 раза промывают деионизованной водой. Ампулы сушат в сушильном шкафу при температуре 150-180°С до полного высыхания.

Дозирование раствора соли лютеция в кварцевую ампулу

В зависимости от объема раствора нитрата лютеция дозировать его по кварцевым ампулам следует в диапазоне объемов от 6 мкл до 2 мл. Операция проводится в ламинарном боксе.

Выпаривание соли лютеция до сухого остатка

Облучение лютеция в предлагаемом способе проводят в форме нитрата в виде сухого вещества, оседающего на стенках кварцевой ампулы во время выпаривания раствора. Раствор упаривают досуха, с использованием установки выпаривания при температуре 110°С. Во время этого процесса над пробирками устанавливают зонт, подключенный к системе улавливания паров кислот, состоящий из трех емкостей: пустая, с водой и с раствором щелочи. Разряжение в системе создастся с помощью насоса, либо системы вакуума.

Герметизация кварцевой ампулы

Запайку кварцевой ампулы проводят в вертикальном положении на узком пламени водородно-кислородной горелки в установке герметизации ампулы кварцевой. Ампулы с нитратом лютеция рекомендуется запаивать под вакуумом.

Кварцевую ампулу необходимо расположить в цанге держателя вращающего устройства установки герметизации ампулы кварцевой. На открытую части ампулы в горизонтальном положении надевают силиконовый вакуум-шланг, который присоединяют к вакуум-насосу. Когда внутри ампулы достигнуто необходимое разряжение подводят и зажигают горелку и равномерно вращая, нагревают кварцевую ампулу у перехода узким пламенем горелки, не отключая вакуум-насоса. Стекло размягчается и под влиянием наружного атмосферного давления сплавляется, закрывая просвет в трубке. После этого кварцевую ампулу запаивают.

Контроль герметичности кварцевой ампулы

Контроль герметичности ампулы кварцевой осуществляется пузырьковым методом (ПНАЭГ-7-019-89)

Подготовка и герметизация алюминиевых капсул

Алюминиевая капсула для мишени изготавливают из технического алюминия АД1. Готовую алюминиевую капсулу и крышку промывают водой и оставляют высыхать на воздухе.

Сборка мишени представляет собой процедуры помещения запаянной кварцевой ампулы внутрь подготовленной алюминиевой капсулы и совмещение крышки алюминиевой и алюминиевой капсулы. Операция выполняется на рабочем столе в цанге установки герметизации алюминиевой капсулы.

При подготовке деталей алюминиевой капсулы под сварку осуществляют профилирование свариваемых кромок самой капсулы и крышки, удаляют поверхностные загрязнения и окислы. Обезжиривание и удаление поверхностных загрязнений осуществляют с помощью органических растворителей или обработкой в специальных ваннах щелочного состава. В качестве растворителей для обезжиривания деталей из алюминиевых сплавов применяют уайт-спирит, технический ацетон, растворители РС-1 и РС-2.

Установка герметизации алюминиевой капсулы

Поверхности деталей, свариваемых шовной сваркой, контролируют внешним осмотром или измерением при 20°С электрического сопротивления образцов-свидетелей или самих деталей. При удовлетворительном состоянии поверхностей электрическое сопротивление не должно превышать 120 мкОм.

Для проведения сварки алюминиевой капсулы используется дуговая сварка в среде защитных газов. В качестве защитного газа применяют аргон чистотой не менее 99,9% (по ГОСТ 10157—73, сорта: высший, первый и второй) или смеси аргона с гелием.

При выполнении операции сварки используют автоматизированную установку герметизации алюминиевой капсулы.

Установка контроля герметичности алюминиевой капсулы

Контроль герметичности алюминиевой капсулы осуществляется пузырьковым методом (ПНАЭГ-7-019-89)

Транспортировка капсулы

Транспортировка заваренных алюминиевых капсул в реакторное помещение осуществляется вручную без применения специализированных контейнеров.

Реакторное облучение

Перед облучением проводят сборку облучательного устройства (ОУ), которое представляет собой две алюминиевые капсулы, соединенные между собой алюминиевой дистанционирующей перемычкой и снабженные алюминиевой дистанционирующей ножкой со свинцовым утяжелителем для позиционирования капсул в максимальном потоке активной зоны реактора ИВВ-2М. В каждой алюминиевой капсуле герметично упакована кварцевая ампула, содержащая мишень для наработки лютеция-177.

После сборки ОУ помещают в канал реактора для облучения.

Загрузка в канал реактора облучательного устройства осуществляют при помощи тросика из нержавеющей стали, на конце которого закреплена алюминиевая проволока, соединенная с облучательным устройством. Размеры ножки облучательного устройства позволяют наиболее эффективно позиционировать его в нейтронном потоке.

Облучение ОУ с лютецием-176 проводят в реакторе ИВВ-2М в течении 10 эффективных суток.

Выгрузку облучательного устройства из канала реактора производят в перегрузочный контейнер, который в дальнейшем помещают в горячую камеру.

Подготовка облученного материала к радиохимической переработке.

Разборка облучательного устройства.

Разборка облучательного устройства реализуется в горячей камере при помощи копирующих манипуляторов и установки разборки облучательного устройства. В результате разборки остаются две алюминиевые капсулы с облученным материалом.

Дезактивация алюминиевой капсулы мишени

Дезактивацию алюминиевой капсулы проводят в горячей камере. Для этого помещают капсулу в стакан с азотной кислотой концентрацией 6 моль/л и держат в этом растворе примерно 10 минут с момента появления на поверхности пузырьков. Затем капсулу промывают водой и высушивают на нагревательном устройстве.

Вскрытие алюминиевой капсулы

Операцию вскрытия проводят в горячей камере при помощи копирующих манипуляторов и установки вскрытия алюминиевой капсулы.

Извлечение кварцевой ампулы

Операция извлечение кварцевой ампулы проводится в горячей камере при помощи копирующих манипуляторов и специализированной оснастки - вакуумного пинцета.

Предварительная дезактивация кварцевой ампулы.

Предварительная дезактивация проводится в горячей камере в установке дезактивации кварцевой ампулы. Для этого помещают ампулу в стакан с азотной кислотой с концентрацией 4 моль/л, размещенный на электрической плитке. Раствор нагревают до температуры 70°С. Через 40 минут ампулу достают из стакана и два раза отмывают дистиллированной водой от остатков кислоты. Сушат ампулу на электроплитке в стакане.

Измерение уровня загрязнения методом мазка.

Тампоном из материала с высокой поглощающей способностью (х/б ткань, фильтровальная бумага, ткань Петрянова), удерживают его пинцетом, протирают все внешние поверхности кварцевой ампулы. Активность тампона измеряют при помощи установки контроля уровня загрязнения и прибора УИМ 2-2 и проводят расчет активности тампона.

Помещение кварцевой ампулы в транспортировочный контейнер №1

Высушенную кварцевую ампулу помещают в транспортировочный контейнер. Операция выполняют при помощи копирующих манипуляторов и специализированной оснастки.

Транспортировка кварцевой ампулы в защитный бокс

Транспортировку из горячей камеры осуществляют при помощи кран-балки с постановкой на транспортировочную подкатную тележку. Затем тележку ввозят и позиционируют под загрузочным шлюзом в радиационно защитном боксе.

Загрузка кварцевой ампулы в защитный бокс

Операция включает в себя стыковку радиационно-защитного бокса и транспортировочного контейнера, открытие крышки контейнера и извлечение кварцевой ампулы.

Дезактивация кварцевой ампулы

Извлеченную из транспортировочного контейнера кварцевую ампулу протирают тампоном и измеряют его активность. В случае если активность не превышает уровня 185 Бк, переходят к следующей операции. Если обнаруженная активность выше этого значения, то проводится повторная дезактивация поверхности кварцевой ампулы.

Дезактивацию кварцевой ампулы проводят в радиационно-защитном боксе. Для этого помещают ампулу в стакан азотной кислотой с концентрацией 4 моль/л, размещенный на электрической плитке. Раствор нагревают до температуры 70°С. Через 40 минут ампулу достают из стакана и два раза промывают дистиллированной водой от остатков кислоты. Затем ампулу высушивают на электроплитке в стакане.

Помещение кварцевой ампулы в транспортировочный контейнер

Высушенную кварцевую ампулу помещают в транспортировочный контейнер №2. Операцию выполняют при помощи шпатовых манипуляторов и специализированной оснастки.

Транспортировка контейнера с кварцевой ампулой

Транспортировка контейнера с кварцевой ампулой из защитного бокса осуществляют при помощи подкатной тележки. Тележку ввозят и позиционируют под загрузочным шлюзом в в радиационно-защитном боксе №2.

Радиохимическая переработка облученных мишеней.

Загрузка кварцевой ампулы через шлюз

Кварцевую ампулу извлекают из транспортировочного контейнера при помощи шпаговых манипуляторов и специализированной оснастки.

Надрез кварцевой ампулы

Для осуществления данной операции используют установку вскрытия кварцевой ампулы с держателем для кварцевой ампулы и абразивным инструментом, позволяющим делать надрез по всей окружности ампулы кварцевой в месте вскрытия.

Отмывка кварцевой ампулы

Отмывку кварцевой ампулы проводят в радиационно-защитном боксе. Для этого ампулу промывают в дистиллированной воде, для удаления кварцевой пыли.

Вскрытие кварцевой ампулы с облученным материалом

Вскрытие кварцевой ампулы осуществляют при помощи шпаговых манипуляторов и установки вскрытия кварцевой ампулы.

Радиохимическая переработка

Для получения раствора с объемной активностью 1-3 Ки/мл, при условии, что в одной ампуле содержится около 27 Ки лютеция-177, сухой остаток растворяют в 9-27 мл соляной кислоты с концентрацией 0,1 моль/л и переносят в тару для дальнейшей переработки. Операцию выполняют в радиационно-защитном боксе с использованием установки радиохимической переработки. Кварцевую ампулу замывают оставшимся объемом соляной кислоты несколько раз, раствор переносят в емкость с хлоридом лютеция-177.

Отбор пробы

На данном этапе отбирают аликвоту для определения радиоизотопного состава, радиохимическую чистоту и контроля стерильности. Отбор пробы проводят в радиационно-защитном боксе при помощи автоматического микродозатора. Из общей емкость отбирают аликвоту объемом от 10 до 100 мкл и помещают во флакон, предназначенный для измерений в радиометре. Аликвоту через шлюз передают в лабораторию контроля качества.

Изготовление, упаковка и паспортизация продукции

Стерилизация

Стерилизацию раствора проводят в радиационно-защитном боксе с использованием стерилизующих фильтров. Выполняют проверку на целостность фильтра после прохождения раствора.

Фасовка (асептический розлив и укупорка) прекурсора

Фасовку прекурсора осуществляют в радиационно-защитном боксе с использованием установки фасовки прекурсора. Объемы дозирования определяются заказчиком.

Финишная дезактивация флаконов

Финишную дезактивацию флаконов проводят в радиационно-защитном боксе. Для этого флаконы протирают тампоном смоченном в спирте и оставляют сохнуть на воздухе в течении нескольких минут. Сухим тампоном протирают поверхность высохшего флакона и измеряют его активность. В случае если активность не превышает уровень 0,2 кБк, переходят к следующей операции. Если обнаруженная активность выше этого значения, то проводят повторную дезактивацию поверхности флакона.

Упаковка прекурсора в транспортный контейнер

Препарат упаковывают в транспортный упаковочный комплект.

Анализ качества готовой продукции

Контрольные операции в лаборатории контроля качества проводят по аттестованным методикам.

Измерение объемной активности лютеция-177 в препарате

Объемную активность радионуклида лютеций-177 в препарате определяют согласно ОСТ 95 592-86. Источники для измерения готовят в соответствии с ОСТ 95 10235-86, измерение активности радионуклида лютеций-177 в источниках проводят по ОСТ 95 10234-86. Если объемная активность препарата составляет значение не более 1,11 ТБк/мл (30,0 Ки/мл), препарат считается отвечающим требованиям ТУ.

Определение удельной активности лютеция-177 в препарате

Для определения удельной активности лютеция-177 определяют изотопный состав препарата на масс-спектрометре МИ 1201. На основании данных, полученных при определении изотопного состава, рассчитывается удельная активность 177Lu как произведение массовой доли 177Lu и его теоретической удельной активности.

Определение отношения общей активности гамма-излучающих примесей к активности 177Lu в препарате.

Определение суммарного содержания гамма-излучающих примесей к активности лютеция-177 в препарате проводят на спектрометре энергий ионизирующих излучений в комплекте с полупроводниковым германиевым или германий-литиевым детектором.

Таким образом, выше изложенное описание свидетельствует о выполнении при использовании заявленного изобретения следующей совокупности условий:

- средство, воплощающее заявленное изобретение, при его осуществлении, предназначено для получения радионуклидов для ядерной медицины,

- для заявленного способа и устройства, в том виде как оно охарактеризовано в изложенной формуле изобретения, подтверждена возможность его осуществления с помощью описанных в заявке средств и методов;

- средство, воплощающее заявленное изобретение при осуществлении, способно обеспечить достижение усматриваемого заявителем поставленных технических задач - упрощение технологического процесса получения целевого радионуклида 177Lu в реакторах.

1. Способ производства трихлорида лютеция-177, включающий изготовление мишени, облучение мишени, вскрытие мишени после облучения и направление на радиохимическую переработку для получения прекурсора трихлорид лютеция-177, отличающийся тем, что изготовление мишени осуществляют путем растворения стартового материала оксида лютеция-176 в азотной кислоте при температуре 90°С, контроля полученного материала - нитрата лютеция, дозирования полученного материала в емкость, выполненную в виде кварцевой ампулы, выпаривания материала из ампулы до сухого состояния при температуре 110°С, запайки кварцевой ампулы в вакууме путем нагрева конца ампулы, контроля герметичности кварцевой ампулы, после чего ампулу помещают в мишень, выполненную в виде алюминиевой капсулы, которую герметизируют крышкой, привариваемой к капсуле дуговой сваркой в среде защитных газов, контролируют герметичность, затем готовую капсулу подвергают облучению в реакторе в течение 10 эффективных суток, после облучения алюминиевую капсулу дезактивируют азотной кислотой концентрацией 6 моль/л в течение 10 мин, промывают дистиллированной водой, вскрывают, извлекают кварцевую ампулу, дезактивируют азотной кислотой концентрацией 4 моль/л в течение 40 мин при температуре 70°С, промывают дистиллированной водой и высушивают, измеряют уровень загрязнения поверхности кварцевой ампулы методом мазка, затем дезактивированную кварцевую ампулу помещают в защитный бокс, где производят повторную дезактивацию и повторно измеряют уровень загрязнения поверхности кварцевой ампулы, в случае если уровень загрязнения не превышает 185 Бк, кварцевую ампулу надрезают по окружности абразивным инструментом, промывают и вскрывают, затем сухой осадок лютеция-177 в кварцевой ампуле растворяют в соляной кислоте с концентрацией 0,1 моль/л, затем извлекают и дозируют во флаконы, упаковывают в контейнеры для транспортировки потребителю.

2. Технологическая линия производства трихлорида лютеция-177 включает технологическое оборудование, установленное в следующей последовательности:

- в ламинарном боксе: пост вскрытия заводских ампул, установка растворения оксида лютеция-177, спектрометр с индуктивно связанной плазмой, пост подготовки кварцевой ампулы, дозатор, установка выпаривания, установка герметизации кварцевой ампулы, установка контроля герметичности кварцевой ампулы;

- на сварочном посту: установка герметизации алюминиевой капсулы, установка контроля герметичности алюминиевой капсулы;

- в реакторном комплексе: контейнер перегрузочный;

- в горячей камере: установка разборки облучательного устройства, установка дезактивации алюминиевой капсулы, установка вскрытия алюминиевой капсулы, установка дезактивации кварцевой ампулы, установка контроля уровня загрязнения, транспортировочный контейнер №1;

- в радиационно-защитном боксе №1: дозкалибратор, транспортировочный контейнер №2;

- в радиационно-защитном боксе №2: установка вскрытия кварцевой ампулы, установка радиохимической переработки, дозкалибратор;

- в радиационно-защитном боксе №3: стерилизатор, установка фасовки прекурсора, дозкалибратор;

- в лаборатории контроля качества готовой продукции: система контроля стерильности, гамма-спектрометр высокого разрешения, ICP-спектрометр;

- в вытяжном шкафу: контейнер для транспортировки.



 

Похожие патенты:
Изобретение относится к ядерной технике и может быть использовано при радиотерапии с использованием радиоактивных источников. Закрытый источник ионизирующего излучения содержит последовательно соединенные между собой герметичные капсулы с размещенной в каждой капсуле радиоактивной вставкой с радиоактивным веществом на ней, при этом герметичные капсулы соединены между собой путем последовательного оплетения нескольких герметичных капсул хирургической рассасывающейся нитью, причем размещенная в каждой герметичной капсуле радиоактивная вставка выполнена в виде металлической трубки из серебра или стали, покрытой слоем серебра с толщиной стенки металлической трубки, не превышающей значения обратной величины взвешенного по спектру излучения среднего коэффициента линейного ослабления излучения веществом металлической трубки или из куска серебряной проволоки, радиоактивное вещество равномерно нанесено на поверхность металлической трубки или на кусок серебряной проволоки, герметичная капсула образована отрезком трубки из титанового сплава и приваренными к нему лазерной сваркой торцевыми стенками.

Изобретение относится к области радиохимии, в частности к способу получения технеция-99m для медицины. Способ изготовления хроматографического генератора технеция-99m из облученного нейтронами молибдена-98 включает обработку оксида алюминия кислотой до полного прекращения ее взаимодействия с оксидом алюминия, внесение навески подготовленного оксида алюминия в хроматографическую колонку и нанесение на него раствора молибдена, при этом подачу раствора молибдена в колонку производят в направлении снизу вверх в противоток последующему элюированию технеция-99m.

Изобретение относится к технологии получения радионуклидов для ядерной медицины. Способ получения радионуклида 177Lu включает изготовление мишени, содержащей лютеций природного изотопного состава или обогащенный по изотопу 176Lu, облучение нейтронами мишени, с последующим выделением целевого радионуклида 177Lu, полученного в результате реакции 176Lu(n, γ)177Lu .

Изобретение относится к способу получения высокочистых соединений 177Lu, свободных от носителя, для медицинских целей и/или диагностических целей. Способ получения соединений 177Lu из соединений l76Yb, облучаемых тепловыми нейтронами, включает введение в первую колонку, заполненную катионообменным материалом, исходных веществ, растворенных в минеральной кислоте и содержащих l77Lu и 176Yb в примерном массовом соотношении от 1:102 до 1:1010, замену протонов катионообменного материала на ионы аммония с использованием раствора NH4Cl, промывку катионообменного материала водой, соединение выходного отверстия первой колонки и входного отверстия второй колонки, введение воды и хелатообразующего агента во входное отверстие первой колонки, чтобы элюировать соединения 177Lu из первой и второй колонок, определение уровня радиоактивного излучения на выходе второй колонки для подтверждения элюирования соединений 177Lu, сбор первого элюата 177Lu из выходного отверстия второй колонки в сосуд, протонирование хелатообразующего агента, загрузка конечной колонки путем непрерывной подачи полученного элюата l77Lu во входное отверстие конечной колонки, промывку от хелатообразующего агента разбавленной минеральной кислотой, удаление следов ионов других металлов из раствора l77Lu путем промывки катионообменного материала конечной колонки минеральной кислотой в разных концентрациях и элюирование ионов 177Lu из конечной колонки с помощью высококонцентрированной минеральной кислоты.

Заявленное изобретение относится к химической технологии производства радиоактивных изотопов медицинского назначения. В заявленном способе предусмотрен процесс выделения молибдена-99 из раствора облученной урановой мишени на стадии концентрирования и аффинажа с целью получения препарата молибден-99.

Изобретение относится к реакторной технологии получения радиоизотопов для ядерной медицины. Способ получения радиоизотопа 99Mo включает облучение потоком нейтронов мишени с последующим выделением целевого радиоизотопа, образующегося в результате 98Mo(n,γ)99Mo реакции.

Изобретение относится к технике для ядерной медицины, в частности к изготовлению изотопных генераторов. Генератор рубидия-82 включает защитный от ионизирующего излучения корпус, внутри полости которого размещена емкость с разъемным защитным вкладышем из вольфрама или вольфрамового сплава, генераторной колонкой и подводящей и отводящей трубками, размещенными во внутренних пазах разъемного вкладыша, при этом крышка корпуса снабжена предохранительной полостью для сбора утерянной жидкости.

Заявленное изобретение относится к средствам сублимационной очистки соли молибдена-99, и может найти применение в технологии очистки 99Мо, например, для ядерной медицины, от всех активных и неактивных примесей с использованием процесса сублимации с помощью лазерного излучения.

Изобретение относится к источнику ионов. Устройство включает в себя камеру, расположенную вокруг продольной оси и содержащую газ, систему магнитного удержания, предназначенную для создания магнитного поля в области удержания в камере, возбудитель электронно-циклотронного резонанса, который создает переменное во времени электрическое поле, которое возбуждает циклотронное движение электронов, находящихся в области удержания, причем возбужденные электроны взаимодействуют с газом, образуя удерживаемую плазму.

Изобретение касается генератора стронций-82/рубидий-82. Генератор содержит колонку, заполненную катионообменником, заряженным стронцием-82, и имеющую вход и выход, и жидкую среду, при этом части колонки, вход и выход, вступающие в контакт с данной жидкой средой, не содержат железа, предпочтительно не содержат металла, жидкая среда представляет собой вымывающую среду для рубидия-82 и представляет собой физиологический буфер, имеющий pH 6-8,5, и жидкая среда представляет собой стерилизующую среду.

Изобретение относится к cпособу наработки радиоактивных изотопов в ядерном реакторе на быстрых нейтронах. Способ предусматривает использование мишеней для наработки радиоизотопов, размещаемых в облучательной сборке между втулками, и прутков, выполненных с использованием замедляющего нейтроны материала, при этом облучательную сборку помещают в боковом экране ядерного реактора на быстрых нейтронах.

Изобретение относится к генератору для получения стерильных радиоизотопов. Генератор содержит колонку с сорбентом и радиоизотопом, размещенную внутри радиационной защиты и корпуса генератора, иглу элюата, соединенную трубкой с колонкой, многоходовый кран снабжен ручкой переключения, воздушный фильтр.

Изобретение относится к радиоизотопным механо-электрическим генераторам с пьезоэлектрическим кантилевером. Устройство включает отдельно расположенный радиоизотопный источник постоянного напряжения в виде плоскопараллельного конденсатора, одна обкладка которого, закрепленная на первой металлической плате и содержащая пленку радиоактивного изотопа, является эмиттером, а вторая коллектором.

Изобретение относится к медицинской установке, предназначенной для выполнения инъекций пациентам элюирующего раствора, содержащего рубидий-82. Установка (1) содержит, в частности, средства (3) для вмещения генератора (G) стронция/рубидия, способного к выработке элюирующего раствора, который содержит указанный рубидий-82 и который способен загрязняться стронцием-82 и/или стронцием-85.

Изобретение относится к средствам производства радионуклидов. Изобретение предусматривает наличие в генераторе первого и второго радионуклидов одного и того же химического элемента: изотопы одного и того же химического элемента имеют сходные химические свойства и поэтому обычно не могут быть разделены традиционными химическими методами; в этом аспекте изобретение обеспечивает разделение.

Изобретение относится к способу выделения изотопа 63Ni из облученной металлической мишени для использования в автономных источниках питания, например, основанных на бетавольтаическом эффекте.

Изобретение относится к области физико-химического разделения радионуклидов, в частности к способу получения радионуклида стронция-82, и может быть использовано в ядерной медицине.

Изобретение относится к технологии получения радионуклидов для ядерной медицины. Способ получения радионуклида 177Lu включает изготовление мишени, содержащей лютеций природного изотопного состава или обогащенный по изотопу 176Lu, облучение нейтронами мишени, с последующим выделением целевого радионуклида 177Lu, полученного в результате реакции 176Lu(n, γ)177Lu .

Изобретение относится к технологии получения радиоактивных изотопов. Заявленный способ выделения препарата 225Ас из смеси 228Th и 229Th включает сорбцию смеси изотопов тория на сильноосновной анионообменной смоле с последующей очисткой раствора, содержащего 225Ас, от примесей, отделяют радиоактивные изотопы радия и свинца путем их осаждения.
Изобретение относится к области получения радиоактивных изотопов, а более конкретно к технологии получения радиоактивного изотопа никель-63, используемого в производстве бета-вольтаических источников тока.

Изобретение относится к способу получения радиофармацевтической композиции, содержащей [18F]-1-амино-3-фторциклобутан-1-карбоновую кислоту ([18F]-FACBC, также известную как [18F]-флуцикловин), полезной в качестве индикатора для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ).

Изобретение относится к технологии получения радионуклидов для ядерной медицины. Способ производства трихлорида лютеция-177 включает изготовление мишени путем растворения стартового материала оксида лютеция-176 в азотной кислоте при температуре 90°С, дозирования полученного материала в кварцевую ампулу, выпаривания материала из ампулы до сухого состояния при температуре 110°С, запайки кварцевой ампулы в вакууме и помещения ампулы в мишень, выполненную в виде алюминиевой капсулы, облучение мишени в реакторе в течение 10 эффективных суток, после облучения алюминиевую капсулу дезактивируют азотной кислотой концентрацией 6 мольл в течение 10 мин, промывают дистиллированной водой, вскрывают, извлекают кварцевую ампулу, дезактивируют азотной кислотой концентрацией 4 мольл в течение 40 мин при температуре 70°С, промывают дистиллированной водой и высушивают, измеряют уровень загрязнения поверхности кварцевой ампулы методом мазка, затем дезактивированную кварцевую ампулу помещают в защитный бокс, где производят повторную дезактивацию и повторно измеряют уровень загрязнения поверхности кварцевой ампулы, в случае если уровень загрязнения не превышает 185 Бк, кварцевую ампулу надрезают по окружности абразивным инструментом, промывают и вскрывают, затем сухой осадок лютеция-177 в кварцевой ампуле растворяют в соляной кислоте с концентрацией 0,1 мольл, затем извлекают и дозируют во флаконы, упаковывают в контейнеры для транспортировки потребителю. Также предложена технологическая линия производства трихлорида лютеция-177, включающая ламинарный бокс, сварочный пост, реакторный комплекс, горячую камеру, радиационно-защитные боксы, лабораторию контроля качества готовой продукции и вытяжной шкаф. Изобретение обеспечивает упрощение технологического процесса получения прекурсора трихлорид лютеция-177 без носителя на стандартных реакторах. 2 н.п. ф-лы, 1 ил., 1 табл.

Наверх