Способ производства трихлорида лютеция-177 и технологическая линия для его реализации
Владельцы патента RU 2676992:
федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Ульяновский государственный университет" (RU)
Изобретение относится к технологии получения радионуклидов для ядерной медицины. Способ производства трихлорида лютеция-177 включает изготовление мишени путем растворения стартового материала оксида лютеция-176 в азотной кислоте при температуре 90°С, дозирования полученного материала в кварцевую ампулу, выпаривания материала из ампулы до сухого состояния при температуре 110°С, запайки кварцевой ампулы в вакууме и помещения ампулы в мишень, выполненную в виде алюминиевой капсулы, облучение мишени в реакторе в течение 10 эффективных суток, после облучения алюминиевую капсулу дезактивируют азотной кислотой концентрацией 6 моль/л в течение 10 мин, промывают дистиллированной водой, вскрывают, извлекают кварцевую ампулу, дезактивируют азотной кислотой концентрацией 4 моль/л в течение 40 мин при температуре 70°С, промывают дистиллированной водой и высушивают, измеряют уровень загрязнения поверхности кварцевой ампулы методом мазка, затем дезактивированную кварцевую ампулу помещают в защитный бокс, где производят повторную дезактивацию и повторно измеряют уровень загрязнения поверхности кварцевой ампулы, в случае если уровень загрязнения не превышает 185 Бк, кварцевую ампулу надрезают по окружности абразивным инструментом, промывают и вскрывают, затем сухой осадок лютеция-177 в кварцевой ампуле растворяют в соляной кислоте с концентрацией 0,1 моль/л, затем извлекают и дозируют во флаконы, упаковывают в контейнеры для транспортировки потребителю. Также предложена технологическая линия производства трихлорида лютеция-177, включающая ламинарный бокс, сварочный пост, реакторный комплекс, горячую камеру, радиационно-защитные боксы, лабораторию контроля качества готовой продукции и вытяжной шкаф. Изобретение обеспечивает упрощение технологического процесса получения прекурсора трихлорид лютеция-177 без носителя на стандартных реакторах. 2 н.п. ф-лы, 1 ил., 1 табл.
Изобретение относится к технологии получения радионуклидов для ядерной медицины.
Известен Способ получения радионуклида лютеция-177 (см. патент РФ № 2594020, кл. МПК G21G1/00, G21G4/08, опубл. 10.08.2016г), включающий изготовление мишени, содержащей лютеций природного изотопного состава или обогащенный по изотопу 176Lu, облучение мишени нейтронами, с последующим выделением целевого радионуклида 177Lu, полученного в результате реакции 176Lu(n, γ)→177Lu . При этом мишень представляет собой композиционный материал, состоящий из наночастиц лютеция или его соединений, окруженных буфером в виде твердого вещества, растворимого в воде или других растворителях, при этом d-характерный размер наночастиц выбирают из условия λ/d>>1, где λ - длина пробега в веществе наночастицы атомов отдачи 177Lu. После облучения мишени наночастицы и буфер разделяют, буфер направляют на радиохимическую переработку для выделения радионуклида 177Lu, а наночастицы возвращают в активную зону реактора в составе новой мишени.
Недостатком известного способа получения радионуклида лютеция -177 является то, что в способ включена технически сложная стадия получения наночастиц лютеция или его соединений, окруженных буфером в виде твердого вещества, растворимого в воде или других растворителях, а также технически сложная стадия разделения наночастиц и буфера Последняя приводит к существенному увеличению времени выполнения технологического процесса переработки, что для конечного продукта 177Lu с периодом полураспада T1/2=6,71 суток является критичным. Кроме того, конечным продуктом в результате реализации изобретения является радионуклида 177Lu2.
Сущность предлагаемого способа производства трихлорида лютеция-177 заключается в том, что изготовление мишени осуществляют путем растворения стартового материала оксида лютеция-176 в азотной кислоте при температуре 90°С, контроля полученного материала - нитрата лютеция, дозирования полученного материала в емкость, выполненную в виде кварцевой ампулы, выпаривания материала из ампулы до сухого состояния при температуре 110°С, запайки кварцевой ампулы в вакууме путем нагрева конца ампулы, контроля герметичности кварцевой ампулы, после чего ампулу помещают в мишень, выполненную в виде алюминиевой капсулы, которую герметизируют крышкой, привариваемой к капсуле дуговой сваркой в среде защитных газов, контролируют герметичность, затем готовую капсулу подвергают облучению в реакторе в течение 10 эффективных суток, после облучения алюминиевую капсулу дезактивируют азотной кислотой концентрацией 6 моль/л в течение 10 мин, промывают дистиллированной водой, вскрывают, извлекают кварцевую ампулу, дезактивируют азотной кислотой концентрацией 4 моль/л в течение 40 мин при температуре 70°С, промывают дистиллированной водой и высушивают, измеряют уровень загрязнения поверхности кварцевой ампулы методом мазка, затем дезактивированную кварцевую ампулу помещают в защитный бокс, где производят повторную дезактивацию и повторно измеряют уровень загрязнения поверхности кварцевой ампулы, в случае если уровень загрязнения не превышает 185 Бк, кварцевую ампулу надрезают по окружности абразивным инструментом, промывают и вскрывают, затем сухой осадок лютеция-177 в кварцевой ампуле растворяют в соляной кислоте с концентрацией 0,1 моль/л, затем извлекают и дозируют во флаконы, упаковывают в контейнеры для транспортировки потребителю.
Техническим результатом заявленного изобретения является упрощение технологического процесса получения прекурсора трихлорид лютеция-177 в реакторах.
Указанный технический результат при осуществлении изобретения достигается тем, что предложенный способ включает изготовление мишени, облучение мишени, вскрытие мишени после облучения и направление на радиохимическую переработку для получения прекурсора трихлорид лютеция-177.
Особенность заключается в том, что изготовление мишени осуществляют путем растворения стартового материала оксида лютеция-177 в азотной кислоте при температуре 90°С, контроля полученного материала, дозирования полученного материала в емкость, выполненную в виде кварцевой ампулы, выпаривания материала из ампулы до сухого состояния при температуре 110°С, запайки кварцевой ампулы в вакуумной среде путем нагрева конца ампулы, контроля герметичности кварцевой ампулы, после чего ампулу помещают в мишень, выполненную в виде алюминиевой капсулы, которую герметизируют крышкой привариваемой к капсуле дуговой сваркой в среде защитных газов, контролируют герметичность, затем готовую капсулу подвергают облучению в реакторе в течение 10 эффективных суток, после облучения алюминиевую капсулу дезактивируют азотной кислотой концентрацией 6 моль/л в течение 10 мин, промывают дистиллированной водой, вскрывают, извлекают кварцевую ампулу, дезактивируют азотной кислотой концентрацией 4 моль/л в течение 40 мин при температуре 70°С, промывают дистиллированной водой и высушивают, измеряют уровень загрязнения поверхности кварцевой ампулы методом мазка, затем продезактивированную кварцевую ампулу помещают в защитный бокс где производят повторную дезактивацию и повторно измеряют уровень загрязнения поверхности кварцевой ампулы, в случае если уровень загрязнения не превышает 185 Бк кварцевую ампулу надрезают по окружности абразивным инструментом, промывают и вскрывают, затем сухой осадок лютеция-177 в кварцевой ампуле растворяют в соляной кислоте с концентрацией 0,1 моль/л, затем извлекают и дозируют во флаконы, упаковывают в контейнеры для транспортировки потребителю.
Технологическая линия производства трихлорида лютеция-177,
реализующая предложенный способ, включает технологическое оборудование, установленное в следующей последовательности:
В ламинарном боксе:
- пост вскрытия заводских ампул,
- установка растворения оксида лютеция,
- спектрометр с индуктивно связанной плазмой,
- пост подготовки кварцевой ампулы,
- дозатор,
- установка выпаривания,
- установка герметизации кварцевой ампулы,
- установка контроля герметичности кварцевой ампулы.
На сварочном посту:
- установка герметизации алюминиевой капсулы,
- установка контроля герметичности алюминиевой капсулы,
В реакторном комплексе:
- контейнер перегрузочный.
В горячей камере:
- установка разборки облучательного устройства,
- установка дезактивации алюминиевой капсулы,
- установка вскрытия алюминиевой капсулы,
- установка дезактивации кварцевой ампулы,
- установка контроля уровня загрязнения,
- транспортировочный контейнер №1.
В радиационно-защитном боксе №1:
- дозкалибратор,
- транспортировочный контейнер №2.
В радиационно-защитном боксе №2:
- установка вскрытия кварцевой ампулы,
- установка радиохимической переработки
- дозкалибратор.
В радиационно-защитном боксе №3:
- стерилизатор,
- установка фасовки прекурсора,
- дозкалибратор.
В лаборатории контроля качества готовой продукции:
- система контроля стерильности,
- гамма-спектрометр высокого разрешения,
- ICP- спектрометр.
В вытяжном шкафу:
- контейнер для транспортировки.
Проведенный заявителем анализ уровня техники, включающий поиск по патентам и научно-техническим источникам информации и выявление источников, содержащих сведения об аналогах заявленного изобретения, позволил установить, что заявитель не обнаружил аналог, характеризующийся признаками, тождественными всем существенным признакам заявленного изобретения.
Следовательно, заявленное изобретение соответствует условию «новизна».
Блок-схема технологической линии производства трихлорида лютеция-177 представлена на фиг.1.
Технологическая линия состоит из:
В ламинарном боксе:
1 - пост вскрытия заводских ампул,
2 - установки растворения оксида лютеция 177,
3 - спектрометра с индуктивно-связанной плазмой,
4 - пост подготовки кварцевой ампулы,
5 - дозатора,
6 - установки выпаривания,
7 - установки герметизации кварцевой ампулы,
8 - установки контроля герметичности кварцевой ампулы.
На сварочном посту:
9 - установки герметизации алюминиевой капсулы,
10 - установки контроля герметичности алюминиевой капсулы.
В реакторном комплексе:
11 - контейнера перегрузочного,
В горячей камере №2:
12 - установка разборки облучательного устройства
13 - установки дезактивации алюминиевой капсулы,
14 - установки вскрытия алюминиевой капсулы,
15 - установки дезактивации кварцевой ампулы,
16 - установка контроля уровня загрязнения,
17 - транспортировочного контейнера №1.
В радиационно-защитном боксе №1:
18 - дозкалибратора,
19 - транспортировочного контейнера №2.
В радиационно-защитном боксе №2:
20 - установки вскрытия кварцевой ампулы,
21 - установки радиохимической переработки,
22 - дозкалибратора.
В радиационно-защитном боксе №3:
23 - стерилизатора,
24 - установки фасовки прекурсора,
28 - дозкалибратора.
Лаборатория контроля качества готовой продукции:
25 - системы контроля стерильности,
26 - гамма-спектрометра высокого разрешения,
27 - ICP- спектрометра,
В вытяжном шкафу:
29 - контейнера для транспортировки.
Технологическая линия работает следующим образом.
В качестве стартового материала выступает оксид лютеция, обогащенный по 176 изотопу. Стартовый материал поставляется в ампулах с завинчивающейся крышкой. Процентное содержание химических элементов в стартовом материале приведено в таблице 1.
Таблица 1 - Паспорт на партию оксида лютеция-176
| Характеристика | Атомные % | Весовые % |
| Содержание 176 Lu | 82,8 ± 0,7 | - |
| Содержание libLu | 17,2 ± 0,7 | - |
| Содержание изотопов Lu | - | 87,9815 |
| Al | - | 0,0005 |
| Мn | - | 0,0035 |
| РЬ | - | 0,0022 |
| Yb | - | 0,0012 |
| Zn | - | 0,0003 |
| Ва | - | 0,0004 |
| La | - | 0,0003 |
| Се | - | 0,0006 |
| Nd | - | 0,0002 |
| Sm | - | 0,0001 |
| Gd | - | 0,0003 |
| Er | - | 0,0001 |
Поставляемый стартовый материал обеспечивает возможность получения радиофармацевтического прекурсора трихлорид лютеция-177 на выходе разрабатываемого технологического процесса.
Вскрытие заводских ампул
Вскрытие ампул производится в ламинарном боксе вручную.
Растворение оксида лютеция
Для фасовки стартового материала необходимо перевести его в растворимую в жидкости форму и затем провести дозирование малых объемов по кварцевым ампулам. Наиболее приемлемой формой материала для облучения может быть нитрат лютеция-176.
Растворение оксида лютеция в азотной кислоте осуществляют при температуре 90°С. Работу проводят в ламинарном боксе с использованием установки растворения оксида лютеция-177. Во время этого процесса над пробирками устанавливают зонт, подключенный к системе улавливания паров кислот, состоящий из трех емкостей: пустая, с водой и с раствором щелочи. Разряжение в системе создается с помощью насоса, либо системы вакуума.
В процессе выполнения операции раствор нагревают до температуры близкой к температуре кипения воды, при этом, часть ее будет испаряться, поэтому потребуется доводить раствор до нужного объема дистиллированной водой, либо проводить данную операцию в плотно закупоренной посуде.
Подготовка проб
Для оценки качества полученного раствора и контроля стартового состава необходимо провести химический анализ. Концентрация лютеция и других примесей в растворе нитрата лютеция будет проверяться методом ICP. Для этого в ламинарном боксе с использованием автоматического микродозатора рекомендуется отбирать квоту объемом 2,5 мл (при условии, что объем нитрата лютеция 10 мл) и разбавляется деионизованной водой до объема 10 мл. Далее процедурах химического анализа методом ICP проводят по аттестованной методике в лаборатории контроля качества.
Подготовка кварцевой ампулы
Ампулу перед фасовкой тщательно отмывают от пыли и грязи, чтобы избежать нежелательных примесей в готовом продукте. Для этого ампулы замачивают в азотной кислоте с концентрацией 2-4 моль/л на несколько часов, затем промывают ампулы свежим раствором азотной кислотой и 2-3 раза промывают деионизованной водой. Ампулы сушат в сушильном шкафу при температуре 150-180°С до полного высыхания.
Дозирование раствора соли лютеция в кварцевую ампулу
В зависимости от объема раствора нитрата лютеция дозировать его по кварцевым ампулам следует в диапазоне объемов от 6 мкл до 2 мл. Операция проводится в ламинарном боксе.
Выпаривание соли лютеция до сухого остатка
Облучение лютеция в предлагаемом способе проводят в форме нитрата в виде сухого вещества, оседающего на стенках кварцевой ампулы во время выпаривания раствора. Раствор упаривают досуха, с использованием установки выпаривания при температуре 110°С. Во время этого процесса над пробирками устанавливают зонт, подключенный к системе улавливания паров кислот, состоящий из трех емкостей: пустая, с водой и с раствором щелочи. Разряжение в системе создастся с помощью насоса, либо системы вакуума.
Герметизация кварцевой ампулы
Запайку кварцевой ампулы проводят в вертикальном положении на узком пламени водородно-кислородной горелки в установке герметизации ампулы кварцевой. Ампулы с нитратом лютеция рекомендуется запаивать под вакуумом.
Кварцевую ампулу необходимо расположить в цанге держателя вращающего устройства установки герметизации ампулы кварцевой. На открытую части ампулы в горизонтальном положении надевают силиконовый вакуум-шланг, который присоединяют к вакуум-насосу. Когда внутри ампулы достигнуто необходимое разряжение подводят и зажигают горелку и равномерно вращая, нагревают кварцевую ампулу у перехода узким пламенем горелки, не отключая вакуум-насоса. Стекло размягчается и под влиянием наружного атмосферного давления сплавляется, закрывая просвет в трубке. После этого кварцевую ампулу запаивают.
Контроль герметичности кварцевой ампулы
Контроль герметичности ампулы кварцевой осуществляется пузырьковым методом (ПНАЭГ-7-019-89)
Подготовка и герметизация алюминиевых капсул
Алюминиевая капсула для мишени изготавливают из технического алюминия АД1. Готовую алюминиевую капсулу и крышку промывают водой и оставляют высыхать на воздухе.
Сборка мишени представляет собой процедуры помещения запаянной кварцевой ампулы внутрь подготовленной алюминиевой капсулы и совмещение крышки алюминиевой и алюминиевой капсулы. Операция выполняется на рабочем столе в цанге установки герметизации алюминиевой капсулы.
При подготовке деталей алюминиевой капсулы под сварку осуществляют профилирование свариваемых кромок самой капсулы и крышки, удаляют поверхностные загрязнения и окислы. Обезжиривание и удаление поверхностных загрязнений осуществляют с помощью органических растворителей или обработкой в специальных ваннах щелочного состава. В качестве растворителей для обезжиривания деталей из алюминиевых сплавов применяют уайт-спирит, технический ацетон, растворители РС-1 и РС-2.
Установка герметизации алюминиевой капсулы
Поверхности деталей, свариваемых шовной сваркой, контролируют внешним осмотром или измерением при 20°С электрического сопротивления образцов-свидетелей или самих деталей. При удовлетворительном состоянии поверхностей электрическое сопротивление не должно превышать 120 мкОм.
Для проведения сварки алюминиевой капсулы используется дуговая сварка в среде защитных газов. В качестве защитного газа применяют аргон чистотой не менее 99,9% (по ГОСТ 10157—73, сорта: высший, первый и второй) или смеси аргона с гелием.
При выполнении операции сварки используют автоматизированную установку герметизации алюминиевой капсулы.
Установка контроля герметичности алюминиевой капсулы
Контроль герметичности алюминиевой капсулы осуществляется пузырьковым методом (ПНАЭГ-7-019-89)
Транспортировка капсулы
Транспортировка заваренных алюминиевых капсул в реакторное помещение осуществляется вручную без применения специализированных контейнеров.
Реакторное облучение
Перед облучением проводят сборку облучательного устройства (ОУ), которое представляет собой две алюминиевые капсулы, соединенные между собой алюминиевой дистанционирующей перемычкой и снабженные алюминиевой дистанционирующей ножкой со свинцовым утяжелителем для позиционирования капсул в максимальном потоке активной зоны реактора ИВВ-2М. В каждой алюминиевой капсуле герметично упакована кварцевая ампула, содержащая мишень для наработки лютеция-177.
После сборки ОУ помещают в канал реактора для облучения.
Загрузка в канал реактора облучательного устройства осуществляют при помощи тросика из нержавеющей стали, на конце которого закреплена алюминиевая проволока, соединенная с облучательным устройством. Размеры ножки облучательного устройства позволяют наиболее эффективно позиционировать его в нейтронном потоке.
Облучение ОУ с лютецием-176 проводят в реакторе ИВВ-2М в течении 10 эффективных суток.
Выгрузку облучательного устройства из канала реактора производят в перегрузочный контейнер, который в дальнейшем помещают в горячую камеру.
Подготовка облученного материала к радиохимической переработке.
Разборка облучательного устройства.
Разборка облучательного устройства реализуется в горячей камере при помощи копирующих манипуляторов и установки разборки облучательного устройства. В результате разборки остаются две алюминиевые капсулы с облученным материалом.
Дезактивация алюминиевой капсулы мишени
Дезактивацию алюминиевой капсулы проводят в горячей камере. Для этого помещают капсулу в стакан с азотной кислотой концентрацией 6 моль/л и держат в этом растворе примерно 10 минут с момента появления на поверхности пузырьков. Затем капсулу промывают водой и высушивают на нагревательном устройстве.
Вскрытие алюминиевой капсулы
Операцию вскрытия проводят в горячей камере при помощи копирующих манипуляторов и установки вскрытия алюминиевой капсулы.
Извлечение кварцевой ампулы
Операция извлечение кварцевой ампулы проводится в горячей камере при помощи копирующих манипуляторов и специализированной оснастки - вакуумного пинцета.
Предварительная дезактивация кварцевой ампулы.
Предварительная дезактивация проводится в горячей камере в установке дезактивации кварцевой ампулы. Для этого помещают ампулу в стакан с азотной кислотой с концентрацией 4 моль/л, размещенный на электрической плитке. Раствор нагревают до температуры 70°С. Через 40 минут ампулу достают из стакана и два раза отмывают дистиллированной водой от остатков кислоты. Сушат ампулу на электроплитке в стакане.
Измерение уровня загрязнения методом мазка.
Тампоном из материала с высокой поглощающей способностью (х/б ткань, фильтровальная бумага, ткань Петрянова), удерживают его пинцетом, протирают все внешние поверхности кварцевой ампулы. Активность тампона измеряют при помощи установки контроля уровня загрязнения и прибора УИМ 2-2 и проводят расчет активности тампона.
Помещение кварцевой ампулы в транспортировочный контейнер №1
Высушенную кварцевую ампулу помещают в транспортировочный контейнер. Операция выполняют при помощи копирующих манипуляторов и специализированной оснастки.
Транспортировка кварцевой ампулы в защитный бокс
Транспортировку из горячей камеры осуществляют при помощи кран-балки с постановкой на транспортировочную подкатную тележку. Затем тележку ввозят и позиционируют под загрузочным шлюзом в радиационно защитном боксе.
Загрузка кварцевой ампулы в защитный бокс
Операция включает в себя стыковку радиационно-защитного бокса и транспортировочного контейнера, открытие крышки контейнера и извлечение кварцевой ампулы.
Дезактивация кварцевой ампулы
Извлеченную из транспортировочного контейнера кварцевую ампулу протирают тампоном и измеряют его активность. В случае если активность не превышает уровня 185 Бк, переходят к следующей операции. Если обнаруженная активность выше этого значения, то проводится повторная дезактивация поверхности кварцевой ампулы.
Дезактивацию кварцевой ампулы проводят в радиационно-защитном боксе. Для этого помещают ампулу в стакан азотной кислотой с концентрацией 4 моль/л, размещенный на электрической плитке. Раствор нагревают до температуры 70°С. Через 40 минут ампулу достают из стакана и два раза промывают дистиллированной водой от остатков кислоты. Затем ампулу высушивают на электроплитке в стакане.
Помещение кварцевой ампулы в транспортировочный контейнер
Высушенную кварцевую ампулу помещают в транспортировочный контейнер №2. Операцию выполняют при помощи шпатовых манипуляторов и специализированной оснастки.
Транспортировка контейнера с кварцевой ампулой
Транспортировка контейнера с кварцевой ампулой из защитного бокса осуществляют при помощи подкатной тележки. Тележку ввозят и позиционируют под загрузочным шлюзом в в радиационно-защитном боксе №2.
Радиохимическая переработка облученных мишеней.
Загрузка кварцевой ампулы через шлюз
Кварцевую ампулу извлекают из транспортировочного контейнера при помощи шпаговых манипуляторов и специализированной оснастки.
Надрез кварцевой ампулы
Для осуществления данной операции используют установку вскрытия кварцевой ампулы с держателем для кварцевой ампулы и абразивным инструментом, позволяющим делать надрез по всей окружности ампулы кварцевой в месте вскрытия.
Отмывка кварцевой ампулы
Отмывку кварцевой ампулы проводят в радиационно-защитном боксе. Для этого ампулу промывают в дистиллированной воде, для удаления кварцевой пыли.
Вскрытие кварцевой ампулы с облученным материалом
Вскрытие кварцевой ампулы осуществляют при помощи шпаговых манипуляторов и установки вскрытия кварцевой ампулы.
Радиохимическая переработка
Для получения раствора с объемной активностью 1-3 Ки/мл, при условии, что в одной ампуле содержится около 27 Ки лютеция-177, сухой остаток растворяют в 9-27 мл соляной кислоты с концентрацией 0,1 моль/л и переносят в тару для дальнейшей переработки. Операцию выполняют в радиационно-защитном боксе с использованием установки радиохимической переработки. Кварцевую ампулу замывают оставшимся объемом соляной кислоты несколько раз, раствор переносят в емкость с хлоридом лютеция-177.
Отбор пробы
На данном этапе отбирают аликвоту для определения радиоизотопного состава, радиохимическую чистоту и контроля стерильности. Отбор пробы проводят в радиационно-защитном боксе при помощи автоматического микродозатора. Из общей емкость отбирают аликвоту объемом от 10 до 100 мкл и помещают во флакон, предназначенный для измерений в радиометре. Аликвоту через шлюз передают в лабораторию контроля качества.
Изготовление, упаковка и паспортизация продукции
Стерилизация
Стерилизацию раствора проводят в радиационно-защитном боксе с использованием стерилизующих фильтров. Выполняют проверку на целостность фильтра после прохождения раствора.
Фасовка (асептический розлив и укупорка) прекурсора
Фасовку прекурсора осуществляют в радиационно-защитном боксе с использованием установки фасовки прекурсора. Объемы дозирования определяются заказчиком.
Финишная дезактивация флаконов
Финишную дезактивацию флаконов проводят в радиационно-защитном боксе. Для этого флаконы протирают тампоном смоченном в спирте и оставляют сохнуть на воздухе в течении нескольких минут. Сухим тампоном протирают поверхность высохшего флакона и измеряют его активность. В случае если активность не превышает уровень 0,2 кБк, переходят к следующей операции. Если обнаруженная активность выше этого значения, то проводят повторную дезактивацию поверхности флакона.
Упаковка прекурсора в транспортный контейнер
Препарат упаковывают в транспортный упаковочный комплект.
Анализ качества готовой продукции
Контрольные операции в лаборатории контроля качества проводят по аттестованным методикам.
Измерение объемной активности лютеция-177 в препарате
Объемную активность радионуклида лютеций-177 в препарате определяют согласно ОСТ 95 592-86. Источники для измерения готовят в соответствии с ОСТ 95 10235-86, измерение активности радионуклида лютеций-177 в источниках проводят по ОСТ 95 10234-86. Если объемная активность препарата составляет значение не более 1,11 ТБк/мл (30,0 Ки/мл), препарат считается отвечающим требованиям ТУ.
Определение удельной активности лютеция-177 в препарате
Для определения удельной активности лютеция-177 определяют изотопный состав препарата на масс-спектрометре МИ 1201. На основании данных, полученных при определении изотопного состава, рассчитывается удельная активность 177Lu как произведение массовой доли 177Lu и его теоретической удельной активности.
Определение отношения общей активности гамма-излучающих примесей к активности 177Lu в препарате.
Определение суммарного содержания гамма-излучающих примесей к активности лютеция-177 в препарате проводят на спектрометре энергий ионизирующих излучений в комплекте с полупроводниковым германиевым или германий-литиевым детектором.
Таким образом, выше изложенное описание свидетельствует о выполнении при использовании заявленного изобретения следующей совокупности условий:
- средство, воплощающее заявленное изобретение, при его осуществлении, предназначено для получения радионуклидов для ядерной медицины,
- для заявленного способа и устройства, в том виде как оно охарактеризовано в изложенной формуле изобретения, подтверждена возможность его осуществления с помощью описанных в заявке средств и методов;
- средство, воплощающее заявленное изобретение при осуществлении, способно обеспечить достижение усматриваемого заявителем поставленных технических задач - упрощение технологического процесса получения целевого радионуклида 177Lu в реакторах.
1. Способ производства трихлорида лютеция-177, включающий изготовление мишени, облучение мишени, вскрытие мишени после облучения и направление на радиохимическую переработку для получения прекурсора трихлорид лютеция-177, отличающийся тем, что изготовление мишени осуществляют путем растворения стартового материала оксида лютеция-176 в азотной кислоте при температуре 90°С, контроля полученного материала - нитрата лютеция, дозирования полученного материала в емкость, выполненную в виде кварцевой ампулы, выпаривания материала из ампулы до сухого состояния при температуре 110°С, запайки кварцевой ампулы в вакууме путем нагрева конца ампулы, контроля герметичности кварцевой ампулы, после чего ампулу помещают в мишень, выполненную в виде алюминиевой капсулы, которую герметизируют крышкой, привариваемой к капсуле дуговой сваркой в среде защитных газов, контролируют герметичность, затем готовую капсулу подвергают облучению в реакторе в течение 10 эффективных суток, после облучения алюминиевую капсулу дезактивируют азотной кислотой концентрацией 6 моль/л в течение 10 мин, промывают дистиллированной водой, вскрывают, извлекают кварцевую ампулу, дезактивируют азотной кислотой концентрацией 4 моль/л в течение 40 мин при температуре 70°С, промывают дистиллированной водой и высушивают, измеряют уровень загрязнения поверхности кварцевой ампулы методом мазка, затем дезактивированную кварцевую ампулу помещают в защитный бокс, где производят повторную дезактивацию и повторно измеряют уровень загрязнения поверхности кварцевой ампулы, в случае если уровень загрязнения не превышает 185 Бк, кварцевую ампулу надрезают по окружности абразивным инструментом, промывают и вскрывают, затем сухой осадок лютеция-177 в кварцевой ампуле растворяют в соляной кислоте с концентрацией 0,1 моль/л, затем извлекают и дозируют во флаконы, упаковывают в контейнеры для транспортировки потребителю.
2. Технологическая линия производства трихлорида лютеция-177 включает технологическое оборудование, установленное в следующей последовательности:
- в ламинарном боксе: пост вскрытия заводских ампул, установка растворения оксида лютеция-177, спектрометр с индуктивно связанной плазмой, пост подготовки кварцевой ампулы, дозатор, установка выпаривания, установка герметизации кварцевой ампулы, установка контроля герметичности кварцевой ампулы;
- на сварочном посту: установка герметизации алюминиевой капсулы, установка контроля герметичности алюминиевой капсулы;
- в реакторном комплексе: контейнер перегрузочный;
- в горячей камере: установка разборки облучательного устройства, установка дезактивации алюминиевой капсулы, установка вскрытия алюминиевой капсулы, установка дезактивации кварцевой ампулы, установка контроля уровня загрязнения, транспортировочный контейнер №1;
- в радиационно-защитном боксе №1: дозкалибратор, транспортировочный контейнер №2;
- в радиационно-защитном боксе №2: установка вскрытия кварцевой ампулы, установка радиохимической переработки, дозкалибратор;
- в радиационно-защитном боксе №3: стерилизатор, установка фасовки прекурсора, дозкалибратор;
- в лаборатории контроля качества готовой продукции: система контроля стерильности, гамма-спектрометр высокого разрешения, ICP-спектрометр;
- в вытяжном шкафу: контейнер для транспортировки.
